Effect of Intralesional Injection of Corticosteroids Combined with Hyaluronidase in Treatment of Minimal Associated Pathological Lesions of Vocal Folds

Voice disorders encompass a wide range of pathologies that result in various degrees of voice impairment and decreased quality of life, Minimal Associated Pathological Lesions (MAPLs), include a group of non-malignant growths on the vocal folds like vocal fold nodules, polyps, papilloma, Reinke's oedema, polypoidal degeneration and cysts, The pathophysiology of MAPLs include abnormal inflammatory response to local trauma. Histologically, the superficial layer of the lamina propria shows oedema, fibrosis, fibrin and hemosiderin deposit, interstitial haemorrhage and inflammatory cell infiltration, Treatment options include voice therapy, intralesional steroid injections, and surgical. Although vocal function improves and lesion regresses by vocal hygiene advice and voice therapy, each patient receives two therapy sessions per week for about 3 months of voice treatment in the form of a holistic voice rehabilitation program. A total of 20 sessions are conducted, with each session lasting approximately 20 minutes; Which some patients find difficult.
Vocal folds (VFs) local steroid injection could bridge the therapeutic gap between conservative treatment and conventional micro laryngeal surgery (MLS), Steroids are thought to be useful for MAPLs as they share common histological features, including oedema, thick basement membrane, inflammation, and vessel wall thickness.
Steroids act by inhibiting both collagen deposition and collagen synthesis. Also, it acts by inhibiting fibroblastic proliferation and activity plus reduction of the extracellular matrix deposition.
Office-based vocal fold steroid injection (VFSI) can be performed through transoral, percutaneous and trans nasal routes, With several benefits Compared to MLS, it may be conducted in the office under local anaesthesia in about 20 minutes, saving high costs of general anaesthesia and hospital admission, decreasing lost workdays associated with recurrent voice therapy sessions.
Hyaluronidase (HAase) is a preparation of proteolytic enzyme. Its injection is indicated as an adjuvant in subcutaneous fluid administration for achieving hydration and for improving the dispersion and the absorption of injected drugs. HAase can be used in phono-surgery or in office applications. HAase has been useful in the following indications: (1) HA over-injection in the vocal fold after injection laryngoplasty, (2) treatment of Reinke's oedema and (3) in selected patients with acute vocal fold haemorrhage, improvement of the absorption of blood products. HAase appears to be useful in the office and the operative setting with minimal complications. There is a growing evidence in literature that using a steroid in combination with HAase maximizes the anti-inflammatory properties of the steroid and minimizes the side effects of steroid therapy.
Although voice therapy may be the first line of treatment for many benign vocal folds lesions, satisfactory outcomes are not obtained in some patients for many reasons. A patient would attend 20 to 25 sessions of voice therapy in order to show improvement and this would take 2 to 3 months.
Some patients, especially those from far residence, would find it difficult for them to comply to this relatively lengthy course of therapy, resulting in a number of drop out cases. Similarly, some professional voice users would hope to have their voice problem alleviated in a faster way. Moreover some patients show poor understanding of the procedure itself and hence could not implement it properly. For those reasons voice therapy may not be appropriate for those patients.
Based on previous background, we thought that intralesional injection of a combination of HAase and steroids into MAPls would not only provide a faster way for the patient to restore her/his normal voice but also would augment the effect of steroids by improving its delivery and dispersion into the lesion.
This is the first study to assess the effect of intralesional injection of a combination of steroid and HAase in treatment of MAPLs.
The aim of this study is to assess the effect of intralesional injection of minimal associated pathological lesions of the vocal folds by a combination of steroids and hyaluronidase in terms of subjective and objective voice outcomes and lesion regression.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

Mansoura University

NCT07256834

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

Incidence of Sore Throat in Postoperative Patients After Use of Betamethasone Gel Compared With Lidocaine Gel During Endotracheal Intubation

The goal of this clinical trial is to compare the incidence of postoperative sore throat in adult patients of either gender belonging to ASA I or II ,undergoing endotracheal intubation using betamethasone gel versus lidocaine gel. It aims to determine
1: Difference in efficacy of Betamethasone gel and lidocaine gel in prevention of post operative sore throat after endotracheal intubation.
Patients will be assessed for the presence of a sore throat at 6 hours and 24 hours postoperatively. The severity of the sore throat will be graded using the Post-Operative Sore Throat (POST) score.

开始日期2025-11-22

申办/合作机构

Jinnah Post Graduate Medical Centre

ChiCTR2500110190

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

Pilot Study Comparing the Efficacy of Gluteal Muscle Injection and Transforaminal Epidural Steroid Injection for the Treatment of Sciatica: A Randomized, Blinded, Controlled Interventional Trial

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第二医院（浙江省第二医院）

100 项与倍他米松相关的临床结果

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100 项与倍他米松相关的转化医学

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100 项与倍他米松相关的专利（医药）

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6,021

项与倍他米松相关的文献（医药）

2026-02-01·CURRENT PHARMACEUTICAL DESIGN

Corticosteroids for Nerve Regeneration: A Narrative Review

Article

作者: Almasaad, Juman M. ; Bakhit, Nagi M. ; Karrar Alsharif, Mohammed H. ; Onger, Mehmet Emin

Abstract::

Despite the use of advanced microsurgical techniques, around one-third of peripheral nerve injuries still show inadequate functional regeneration and incomplete healing. Peri- and intraneural nerve damage leads to pathophysiologic alterations, including morphological and metabolic changes, where the nerve is disrupted. Animal research shows no proven adjustment drugs for peripheral nerve regeneration, but studies suggest medicines can speed up regeneration using functional and histological parameters after nerve injury. Factors affecting nerve regeneration effectiveness include injury type, age, regeneration time, procedures, and materials. Complete regeneration and functional recovery are rarely achieved, regardless of the kind of pharmaceutical therapy used, necessitating further research into nerve regeneration. Future research could enhance corticosteroid doses with additional drugs, increasing clinical use. This review explores the mechanism of action of corticosteroids Dexamethasone, Betamethasone, and Methylprednisolone in peripheral nerve regeneration experiments, highlighting the potential for enhanced nerve injury.

2026-01-01·EPILEPSY RESEARCH

Long-term administration of EQU-001 (ivermectin) suppresses spasms in a rat model of infantile epileptic spasms syndrome

Article

作者: Schonwald, Antonia ; Velíšková, Jana ; Chern, Chian-Ru ; Velíšek, Libor ; Vieira, Kayla

We investigated effects of long-term and acute administration of EQU-001 (ivermectin) against NMDA-triggered spasms in immature rats prenatally exposed to betamethasone and in the model of infantile epilepsy spasms syndrome (IESS). Pregnant rats were injected with betamethasone on gestational day 15 (2 ×0.4 mg/kg, i.p.). Offspring were injected with ivermectin once daily (1-4 mg/kg, i.p.) from postnatal day (P) 10 through P15. Spasms were triggered on P15 with NMDA (17 mg/kg, i.p.). Other rats received a single dose of ivermectin (1-8 mg/kg, i.p.) on P15 prior to NMDA to test acute anticonvulsant activity. Also, a randomized model was used: The spasms were triggered on P12 and ivermectin treatment (4 mg/kg) was initiated after this bout of spasms on P12, P13 and P14, with additional spasms elicited on P13 and P15. A nicotinic cholinergic α7 agonist was used to mimic effects of ivermectin, and α7 antagonist was used together with ivermectin to prevent its effects. P10-P15 administration of 4 mg/kg of ivermectin significantly suppressed occurrence of spasms on P15, an effect comparable to that of ACTH (positive control). Conversely, an acute P15 administration of ivermectin had no effects on spasms. Ivermectin in the randomized trial suppressed occurrence of spasms as well P15/P12 ratio of spasms. Ivermectin also decreased body weight gain in those animals. None of the nicotinic cholinergic α7 drugs mimicked or prevented effects of ivermectin. Our data indicate that ivermectin may become a powerful tool in the armamentarium for treatment of IESS, however the mechanisms of this action remain to be determined.

2026-01-01·ARCHIVES OF DISEASE IN CHILDHOOD

Longitudinal modelling of growth in neonates exposed to antenatal steroids to quantify associations with final height: a cohort study

Article

作者: Dawson, Jeremy F ; Cole, Tim J ; Collins, Gary S ; Lawrence, Neil Richard ; Krone, Nils P ; Clark, Simon J ; Panchigar, Krish ; Wright, Neil

Objective:

To assess the associations of antenatal steroids with child growth.

Design:

Longitudinal observational cohort study started in 1994.

Setting:

A single tertiary neonatal centre in Sheffield, UK.

Participants:

Of 254 individuals recruited, two were excluded, 48 born at term; 202 (57% boys, 87% white ethnicity) modelled had a median of 19 height measurements each (Q1:12 to Q3:21) up to median age 15.8 years (Q1:9.9 to Q3:16.9).

Interventions:

Data on administration of antenatal steroids were collected alongside gestational age and parental height.

Main outcome measures:

Height was modelled with SuperImposition by Translation and Rotation (SITAR) to extract each person’s peak velocity and age at peak velocity via the SITAR random effects of ‘size’, ‘timing’ and ‘intensity’ and to predict height at 18 years. The association of each random effect and final height with exposure to antenatal steroids was assessed by multiple regression to adjust for covariates.

Results:

In girls with covariates available (n=59/87), exposure to antenatal steroids was positively associated with SITAR ‘size’ and ‘intensity’ of growth when adjusted for gestational age, maternal and paternal height, equating to a final height 2.8 cm (95% CI 0.3 to 5.3 cm) greater than for those not exposed to antenatal steroids. In boys (n=66/115), exposure to antenatal steroids had no association with final height.

Conclusions:

This observational cohort study showed greater height of girls exposed to antenatal steroids not seen in boys. Analysis of existing long-term follow-up data from neonates is indicated to increase understanding of the associations of neonatal interventions on growth.

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项与倍他米松相关的新闻（医药）

2025-12-19

·省人民风湿科俞烜华医生

聚焦痛风抗炎管理：《痛风抗炎症治疗指南 (2025版)》深度解读

2025年11月，由中华预防医学会风湿病预防专业委员会组织多学科专家，基于最新循证证据制订并发布《痛风抗炎症治疗指南 (2025版)》[1]，发表在中国预防医学杂志11月刊。此指南，是首部完全聚焦痛风抗炎症治疗的专项指南，其核心目标是构建痛风全程抗炎治疗框架，推动抗炎治疗规范化、标准化，为痛风管理的多个学科的医师提供可操作的临床决策工具，最终改善患者预后。此指南遵循美国医学研究所 (Institution of Medicine, IOM) 关于指南的定义[2]，按照世界卫生组织 (World Health Organization, WHO) 发布的《世界卫生组织指南制订手册》[3]及中华医学会发布的《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则 (2022版)》[4]进行，并依据指南评价工具 (appraisal of guidelines for research and evaluation, AGREE II)[5]的条目清单构建指南，最终按照卫生保健实践指南的报告规范 (reporting items for practice guidelines in healthcare, RIGHT)[6]撰写指南全文, 指南工作组成员包括风湿免疫科、肾内科、消化内科、内分泌科、心内科、运动医学科、药理学、泌尿外科、指南方法学、循证医学等不同学科专家。其中患者小组包含3名痛风患者，从患者角度参与讨论并提供建议与观点，经过两轮德尔菲共识投票，12次专家讨论 (3次全体专家讨论+9次撰写组与证据组讨论)，最终形成了这部国内外首次聚焦痛风抗炎症治疗的专项指南，质量等级较高。为此小编为大家整理核心内容如下。一指南核心治疗框架与关键推荐核心治疗理念：“全程抗炎”+“评估-分层-决策” 指南打破“仅急性期抗炎”的传统模式，构建“急性期处理-长期预防-特殊人群管理”的全程抗炎体系，强调根据发作严重程度、合并症情况、药物耐受性进行分层决策，实现个体化治疗。急性期抗炎症治疗 (核心推荐) 急性期治疗目标是快速控制关节红、肿、热、痛，推荐药物分为一线、二线及联合治疗方案：一线药物：秋水仙碱：36h内尽早应用 (12h内更优)，推荐剂量为首次1.0mg，1h后0.5mg，12h后0.5mg/次、2~3次/d (1B)，小剂量方案疗效与大剂量相当且更安全。非甾体抗炎药 (NSAIDs)：优先选用达峰时间更短的制剂 (2D)，合并胃肠道出血风险者优先Cox-2选择性抑制剂 (1B)。糖皮质激素：与秋水仙碱、NSAIDs疗效相当，推荐剂量≤0.5mg/kg/d (泼尼松当量)，可选择口服、肌肉注射、静脉注射或关节腔内注射 (1B/2D)，用药期间需监测血糖、血压 (2C)。二线药物： IL-1抑制剂 (伏欣奇拜单抗、卡那单抗等)，用于一线药物禁忌、不耐受或效果不佳者 (1B)。联合治疗: 适用于VAS评分≥7分、涉及≥2个大关节、多关节炎或单药疗效差的严重发作患者 (专家声明); 秋水仙碱+NSAIDs，或秋水仙碱+全身糖皮质激素 (必要时外用NSAIDs)；一线联合方案无效时，可选用IL-1抑制剂单用或联合一种一线药物。长期抗炎症预防治疗痛风石患者：需长疗程 (6~12个月) 抗炎治疗，推荐秋水仙碱或IL-1抑制剂，可降低痛风复发率、心血管不良事件及关节损伤风险 (2D/1C)；起始降尿酸治疗 (ULT) 患者：预防痛风发作首选0.5mg/d秋水仙碱 (1B)；频繁发作的严重患者可增至1mg/d (专家声明)；秋水仙碱禁忌/不耐受者，可选用IL-1抑制剂 (2B)、糖皮质激素 (2C)，或NSAIDs (2D)，预防疗程3~6个月。特殊人群抗炎症治疗指南对合并心血管疾病 (CVD)、消化系统疾病、慢性肾功能疾病 (CKD) 的患者给出明确分层推荐，是临床核心亮点：合并严重的心血管疾病 (CVD)：首选秋水仙碱 (1B) 或IL-1抑制剂 (1B)，两者具有心血管保护效应；可考虑糖皮质激素 (2C)，谨慎使用NSAIDs (2D)，均需监测心血管不良事件。合并严重的消化系统疾病：合并腹泻/恶心/呕吐：优先IL-1抑制剂 (2B)或外用NSAIDs (2C)，非必要不使用秋水仙碱、全身糖皮质激素或NSAIDs (2B/2C)；合并活动性/复发性消化性溃疡：可选用秋水仙碱 (专家声明)、IL-1抑制剂 (2B) 或外用NSAIDs (2C)，不推荐全身糖皮质激素或NSAIDs (2B/2C)；合并肝功能损害：首选糖皮质激素 (2C)、IL-1抑制剂 (2B)，使用秋水仙碱或NSAIDs需酌情减量并监测肝功能 (2B)。合并CKD (按GFR分期推荐)： G1~G2期：可选秋水仙碱 (2C)、糖皮质激素 (2D)、IL-1抑制剂 (2C)，可谨慎使用NSAIDs (监测肾脏不良反应) (2C)； G3期：首选糖皮质激素 (2D) 或IL-1抑制剂 (2C)，秋水仙碱需减量使用 (2C)，非必要不使用NSAIDs (2C)； G4~G5期/透析：首选糖皮质激素 (2D)，可考虑IL-1抑制剂 (监测肾脏不良反应) (2C)，禁用NSAIDs (2C)；G4期可酌情减量使用秋水仙碱，G5期/透析患者禁用 (2C)。二基于此指南，非甾体抗炎药与糖皮质激素在急性痛风治疗的临床价值分析非甾体抗炎药 (NSAIDs) 指南中的定位 NSAIDs属于“急性期一线用药”定位：指南推荐NSAIDs为痛风急性发作一线选择，优先达峰时间更短的制剂。根据国内指南[7],依托考昔、双氯芬酸的血药浓度达峰快，可快速缓解疼痛症状，契合“快速控症”需求，但依托考昔半衰期22小时，双氯芬酸半衰期2小时，临床需要根据需求合理使用。 Cox2选择性抑制剂是胃肠道高风险人群优选：指南明确合并胃肠道出血风险者，优先Cox-2选择性抑制剂，如依托考昔，塞来昔布等。特殊人群的适配场景：合并肝功能损害：指南允许使用NSAIDs (需减量监测)。合并G1~G2期CKD：指南允许谨慎使用NSAIDs (监测肾脏不良反应)。临床适用场景痛风急性发作期 (尤其VAS评分较高、需快速控痛者)；合并轻度的胃肠道疾病、出血风险或老年患者的急性期抗炎首选Cox2抑制剂；可作为秋水仙碱不耐受的一线替代治疗。注意事项禁忌人群：合并G3~G5期CKD患者 (指南非必要不使用/禁用NSAIDs)；合并严重CVD (如缺血性心脏病、心力衰竭) 患者 (指南谨慎使用NSAIDs)；用药监测：需监测胃肠道反应 (恶心、腹痛)、肝肾功能及心血管状态；联用禁忌：避免与其他NSAIDs或全身糖皮质激素联用，降低不良反应叠加风险；疗程：一般急性痛风发作建议短期使用NSAIDs，如依托考昔 (120mg) 急性期使用不超过8天。糖皮质激素指南中的定位急性期一线用药：指南明确糖皮质激素与秋水仙碱、NSAIDs疗效相当，为一线选择，以复方倍他米松为例，其抗炎作用强，可快速控制中重度急性发作；剂量与给药途径符合推荐：指南推荐糖皮质激素剂量≤0.5mg/kg/d (泼尼松当量) (1B)，例如60kg的患者，每日泼尼松用量为30mg，连续2-3天给药约60-90mg，根据等效剂量换算，复方倍他米松用药9-13.5mg (约1.3-1.9支)。另外，糖皮质激素的给药途径灵活 (口服、肌肉注射、静脉注射、关节腔内注射)，如复方倍他米松等注射型激素，单次肌肉注射即可起效，作用持续时间长，减少给药频次，适配无法口服用药或需快速控症的患者；特殊人群核心适配：合并中重度CKD (G3~G5期)：指南推荐优先使用糖皮质激素，激素无需经肾脏代谢调整剂量，是此类人群的核心抗炎选择；可作为秋水仙碱、NSAIDs禁忌或不耐受患者的替代方案；严重发作联合治疗：指南推荐秋水仙碱+全身糖皮质激素 (专家声明)，激素可与秋水仙碱联用增强疗效。临床适用场景痛风急性发作期 (一线治疗或替代治疗)；严重发作 (VAS≥7分、多关节受累) 的联合治疗；合并中重度CKD、秋水仙碱/NSAIDs禁忌或不耐受的患者；单个大关节严重发作 (关节腔内注射)。注意事项 (基于指南要求) 用药监测：必须监测血糖、血压，尤其合并糖尿病、高血压患者需及时调整基础疾病治疗方案；禁忌与慎用：合并活动性/复发性消化性溃疡患者 (指南不推荐全身糖皮质激素)；长期使用需警惕骨质疏松、感染等不良反应，急性期需短疗程使用，症状控制后及时停药；关节腔内注射：需由经验丰富的医师操作，避免短期内重复注射；联用禁忌：避免与口服NSAIDs联用，降低胃肠道、心血管不良反应风险。三总结此指南以"循证为基础、精准分层抗炎"为核心理念，整合了近年来国内外多项余项高级别临床研究证据，涵盖风湿免疫科、内分泌科、肾内科、心血管科、骨科等多学科视角，针对痛风不同病程阶段及特殊人群的抗炎需求，构建了全周期、个体化的治疗体系。此指南详细介绍了各种抗炎治疗药物的用药场景及合并病的应对方案，包括NSAIDs，秋水仙碱，糖皮质激素，并整合了IL-1抑制剂等生物制剂的疗效及安全性数据，明确其作为二线药物的适用场景，为难治性痛风提供解决方案。此指南聚焦抗炎症治疗，重视抗炎治疗的全程个体化。然而，值得注意是的，目前对于痛风的全程治疗，国内外其他指南[7,8,9]大多还是聚焦于降尿酸治疗，因为只有真正的尿酸降低才能从根本上降低痛风急性发作。附件：此指南推荐汇总[1] 临床问题1：对于痛风急性发作期的患者，积极抗炎症治疗的疗效与安全性如何？推荐意见对于痛风急性发作期患者，给予及时、规范和针对性的抗炎症治疗，可有效改善症状，安全性良好 (1C)。临床问题2：对于痛风急性发作期的患者，秋水仙碱的启用时机和剂量如何？推荐意见推荐秋水仙碱在急性痛风发作36h内尽早应用 (专家声明)，12h内应用更优 (1B)。推荐秋水仙碱的使用方案为首次剂量1.0mg，1h 后再次服用0.5mg，12h之后则调整为0. 5 mg/次，2~3 次/d (1B)。临床问题3：对于痛风急性发作期的患者，应用达峰时间更短的NSAIDs及其制剂的疗效与安全性是否更佳？与传统非选择性COX抑制剂相比，COX-2选择性抑制剂的疗效与安全性是否更佳？推荐意见建议使用达峰时间更短的NSAIDs及其制剂快速控制症状 (2D)。对于伴有胃肠道出血风险的患者，谨慎使用NSAIDs，必要时可优先考虑COX-2选择性抑制剂 (1B)。临床问题4：对于痛风急性发作期的患者，如何恰当使用糖皮质激素？推荐意见糖皮质激素与秋水仙碱、NSAIDs的疗效及安全性相当，可作为一线治疗用药 (1B)。对于糖皮质激素剂量的选择，一般推荐每天≤0. 5 mg/kg (泼尼松当量) (1B)。对于糖皮质激素用药途径，可根据个体情况选择口服 (1B)、肌肉注射 (1B)、静脉注射 (1B)或关节腔内注射 (2D)。使用糖皮质激素时需监测患者的血糖与血压 (2C)。临床问题5：对于痛风急性发作期的患者，如何恰当选择IL-1抑制剂？推荐意见对于一线抗炎症药物 (秋水仙碱、NSAIDs和糖皮质激素) 禁忌、不耐受或效果不佳，推荐使用IL-1 抑制剂进行治疗 (1B)。临床问题6：对于严重发作的痛风急性发作期患者，如何恰当选择联合治疗方案？推荐意见对于VAS评分≥7分、涉及≥2个大关节、多关节炎或单药疗效差的急性痛风发作患者，可考虑联用两种不同类别的抗炎症药物 (专家声明)。联合治疗方案可考虑秋水仙碱联合NSAIDs，或秋水仙碱联合全身糖皮质激素，必要时可在联合方案基础上于发作关节处外用NSAIDs (专家声明)。若以上联用方案禁忌、不耐受或效果不佳，推荐IL-1抑制剂单用，或者IL-1抑制剂与秋水仙碱、NSAIDs或糖皮质激素中的一种联合使用 (专家声明)。临床问题7：对于痛风石患者，长疗程抗炎症治疗是否有助于控制痛风复发，减少关节或脏器损伤？推荐意见对于痛风石患者，建议使用秋水仙碱或IL-1 抑制剂进行长疗程 (6~12 个月) 抗炎症治疗，可降低急性痛风复发率 (2D)。秋水仙碱或IL-1抑制剂的长疗程使用可降低心血管不良事件的发生风险(1C)。 IL-1抑制剂 (1C) 或秋水仙碱 (专家声明) 的长疗程使用可降低关节损伤的发生风险。临床问题8：对于起始ULT治疗的痛风患者，如何选择抗炎症药物预防痛风急性发作？推荐意见推荐使用0.5mg/d的秋水仙碱预防痛风发作 (1B)。对于频繁发作的严重痛风患者，可考虑使用1mg/d 的秋水仙碱预防痛风发作 (专家声明)。如存在秋水仙碱禁忌、不耐受或效果不佳，建议使用IL-1抑制剂 (2B) 或糖皮质激素 (2C)。以上用药存在禁忌、不耐受或效果不佳，可考虑使用NSAIDs预防痛风发作 (2D)。临床问题9：合并心血管疾病的痛风急性发作期患者，抗炎症治疗药物如何选择？推荐意见建议使用秋水仙碱 (1B) 或IL-1抑制剂 (1B)。可考虑使用糖皮质激素，并监测心血管不良事件 (2C)。谨慎使用NSAIDs，并监测心血管不良事件 (2D)。临床问题10：合并消化系统疾病 (症状) 的痛风急性发作期患者，抗炎症治疗药物如何选择？推荐意见对于合并腹泻、恶心和/或呕吐的痛风急性发作期患者，积极治疗合并症的同时，建议IL-1抑制剂 (2B) 或外用NSAIDs (2C) 治疗；非必要不使用秋水仙碱 (2B)、糖皮质激素 (2B) 或NSAIDs全身用药 (2C)；如累及单个大关节可考虑关节腔内注射糖皮质激素 (2D)。对于合并活动性或复发性消化性溃疡的痛风急性发作期患者，积极治疗合并症的同时，可考虑使用秋水仙碱 (专家声明)、IL-1抑制剂 (2B) 或外用NSAIDs (2C) 进行治疗，不推荐糖皮质激素 (2B) 或NSAIDs全身用 (2C)。对于合并肝功能损害的痛风急性发作期患者，积极治疗合并症的同时，建议首先选择糖皮质激素 (2C)、IL-1抑制剂 (2B)，使用秋水仙碱 (2B) 或NSAIDs (2B) 时应酌情减量并密切监测肝功能。临床问题11：对于合并CKD的痛风急性发作期患者，抗炎症治疗药物如何选择？推荐意见对于合并G1~G2期CKD的痛风急性发作期患者，建议选择秋水仙碱 (2C)、糖皮质激素 (2D) 或IL-1 抑制剂 (2C)，可考虑选择NSAIDs (2C)，使用时需监测肾脏不良反应。对于合并G3期CKD的痛风急性发作期患者，建议选择糖皮质激素 (2D)，或IL-1抑制剂 (2C)；可考虑使用秋水仙碱 (2C)，酌情降低剂量，并密切监测不良反应；非必要不使用NSAIDs (2C)。对于合并G4~G5期CKD的痛风急性发作期患者，建议使用糖皮质激素 (2D)；可考虑使用IL-1抑制剂 (2C)，使用时需监测肾脏不良反应；禁用NSAIDs (2C)。对于合并G4期CKD的患者，在无其他选择的情况下，可根据肾功能酌情减量使用秋水仙碱；G5期CKD或已透析患者禁用秋水仙碱 (2C)。 - 参考文献(上下滑动查看) - 1. 中华预防医学会风湿病预防专业委员会, 痛风抗炎症治疗指南 (2025版)[J]. 中国预防医学杂志, 2025, 26(11): 1302-1328. 2. Kung J, Miller RR, Mackowiak PA. Failure of clinical practice guidelines to meet institute of medicine standards two more decades of little， If any， progress[J]. Arch Intern Med, 2012,172 (21): 1628-1633. DOI：10.1001/2013.jamainternmed.56 3. World Health Organization. WHO Handbook for Guideline Development 2nd edition[J]. 2014, Geneva: WHO Press, 2014. 4. 陈耀龙, 杨克虎, 王小钦, 等. 中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则 (2022版)[J]. 中华医学杂志, 2022,102 (10): 697-703. DOI：10.3760/cma.j.cn112137-20211228-02911 5. Brouwers MC, Kho ME, Browman GP, et al. AGREE II: advancing guideline development， reporting and evaluation in health care [J]. CMAJ, 2010, 182 (18): E839-E842. DOI：10.1503/cmaj.090449. 6. Chen YL，Yang KH，Marusic A，et al. A reporting tool for practice guidelines in health care：the RIGHT Statement [J]. Ann Intern Med, 2017, 166 (2): 132. DOI: 10.7326/M16-1565. 7. 徐东, 朱小霞, 邹和建, 林禾, 赵岩. 痛风诊疗规范[J]. 中华内科杂志, 2023, 62(9): 1068-1076. DOI:10.3760/cma.j.cn112138-20221027-00796. 8. 中华医学会内分泌学分会. 中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2024)第一部分: 对一般痛风患者的建议[J]. 中华内分泌代谢杂志, 2025, 41(10): 806-817. DOI:10.3760/cma.j.cn311282-20250806-00392. 9. FitzGerald, J. D., Dalbeth, N., Mikuls, T., Brignardello-Petersen, R., Guyatt, G., Abeles, A. M., Gelber, A. C., Harrold, L. R., Khanna, D., King, C., Levy, G., Libbey, C., Mount, D., Pillinger, M. H., Rosenthal, A., Singh, J. A., Sims, J. E., Smith, B. J., Wenger, N. S., Bae, S. S., … Neogi, T. (2020). 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Gout. Arthritis care & research, 72(6), 744–760. https://doi.org/10.1002/acr.24180 ▼ 往期精彩回顾 ▼ 逆转痛风石，这几点你要清楚！痛风：隐匿于日常生活的健康“暗礁” 痛风：为何尿酸下降了，关节还是会痛？俞烜华副主任医师、硕导风湿病专科门诊：周二全天、周三上午诊室：1号楼2楼内科215诊室高尿酸血症、痛风专病门诊：每周五上午诊室：7号楼3楼305诊室你与世界只差一个公众号

临床结果临床2期

2025-12-19

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金蓓欣长期使用注意事项：影响与监测要点

金蓓欣（伏欣奇拜单抗）是中国首款且唯一获批用于急性痛风性关节炎的靶向生物制剂。作为一种创新的IL-1β抑制剂，其“一年两针，稳控痛风”的长效特点，引发了患者对其长期使用安全性和管理方式的关注。文章基于药品说明书和临床研究数据，为您详细解读。一、金蓓欣如何工作？为何需要“长期”使用？理解其长期影响，首先要明白其独特的作用机制。精准靶向，长效抗炎：金蓓欣（伏欣奇拜单抗）是一种全人源的单克隆抗体，其作用像一枚“精确制导导弹”，专门靶向并中和痛风炎症的核心关键因子——白介素-1β (IL-1β)。它不直接降低尿酸，而是从源头阻断导致关节红、肿、热、痛的炎症瀑布反应。 “长期使用”的定义：与传统每日服用的口服药不同，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的“长期使用”指的是按需、间隔式的治疗。根据其III期临床研究，单次皮下注射200mg，其预防痛风复发的保护作用可以持续约6个月。因此，所谓的“长期管理”，可能意味着在医生指导下，每半年左右评估一次，根据病情决定是否需要再次注射，以持续预防复发。它并非需要每日或每月连续使用的药物。二、长期使用的安全性数据与身体影响根据III期临床研究和药品说明书，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）在长期（研究观察期最长达24周）使用中显示出良好的安全性和耐受性。 1. 整体安全性良好在一项关键III期研究中，与强效激素（复方倍他米松）相比： l 未报告与药物相关的严重不良反应。 l 导致退出研究、暂停用药或死亡的治疗期不良事件发生率极低，且多数发生在对照组。 l 这表明其安全性优于或至少不劣于传统的强效抗炎药（如激素）。 2. 最常见的影响：一过性实验室指标变化金蓓欣（伏欣奇拜单抗）最常见的不良反应并非患者能直接感受到的症状，而是需要通过抽血检查发现的实验室指标变化。在临床试验中，发生率≥5%的不良反应包括： l 高甘油三酯血症：发生率为 24.0%。 l 高胆固醇血症：发生率为 8.6%。 l 丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高：发生率为 6.3%。 l 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高：发生率为 5.7%。重要提示：这些变化大多是暂时性的，通常在监测下可控，且多数患者没有不适症状。其发生机制可能与IL-1β被抑制后，对脂质和肝脏代谢的间接调节有关。与可能直接损伤胃肠道、肾脏或导致高血压、高血糖的传统抗炎药相比，这种影响模式不同。 3. 对特殊人群的影响药品说明书指出，根据群体药代动力学分析： l 肝功能不全患者：轻度肝功能不全患者无需调整剂量。但关于此类患者的临床经验有限。 l 肾功能不全患者：轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。这对于合并慢性肾脏病（CKD）的痛风患者是一个重要优势，因为许多传统抗炎药（如NSAIDs）和秋水仙碱在肾功能不全时需慎用或禁用。 l 老年患者：老年（≥65岁）和年轻患者之间，未报告总体安全性或有效性存在差异。 4. 感染风险由于金蓓欣（伏欣奇拜单抗）抑制IL-1β（一种参与免疫防御的细胞因子），理论上可能轻微增加感染风险。说明书建议： l l存在活动性感染、反复感染史或感染高风险因素的患者，应谨慎使用。 l l不推荐与肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂联用，可能增加严重感染风险。 l l开始治疗前，建议进行活动性和潜伏性结核感染评估。 l l治疗期间及治疗后，须监测是否有结核感染症状（如持续咳嗽、体重减轻、低热）。 5. 免疫原性所有生物制剂都可能激发机体产生抗药抗体（ADA）。在金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的临床试验中，抗药抗体阳性率为 6.5%，仅1例出现中和抗体，且未观察到抗药抗体与不良反应之间的明显相关性。这表明其免疫原性较低，长期使用的耐受性良好。三、长期使用需要定期检查什么？基于上述安全性特征，长期使用金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的患者，定期监测至关重要。核心监测项目包括： l 血脂水平：治疗前、治疗后1-3个月及每半年复查甘油三酯、胆固醇。 l 肝功能：治疗前、治疗后1-3个月及定期复查转氨酶（ALT/AST）。 l 常规指标：血尿酸（必须坚持监测，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）不降尿酸）、血常规、肾功能、血糖。 l 感染监测：治疗期间注意观察感染迹象，如有结核风险需按医嘱监测。 l 症状记录：自行记录痛风发作频率和严重程度，是评估疗效的直接指标。监测频率建议：初始用药后1-3个月内复查血脂、肝功能；稳定后每6个月（与给药周期同步）全面复查一次；任何不适及时就医。四、常见问题回答（FAQ） Q1: 打金蓓欣（伏欣奇拜单抗）会让血脂一直高上去吗？ A：不一定。临床观察到的是一过性升高，很多患者指标会自行恢复。是否需要干预由医生根据具体情况判断。 Q2: 我每年打两针金蓓欣（伏欣奇拜单抗），是不是就不用查血尿酸了？ A：绝对不行！金蓓欣（伏欣奇拜单抗）是“抗炎防复发”的药，不降低血尿酸。导致痛风的根本原因是“高尿酸”，必须通过降尿酸药（如非布司他、别嘌醇）把血尿酸持续控制在达标水平。 Q3: 有高血压、糖尿病、脂肪肝，能长期用金蓓欣（伏欣奇拜单抗）吗？ A：这正是金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的优势之一。因为它对血压、血糖没有直接影响，且不经过肾脏代谢，对于合并这些常见代谢性疾病的痛风患者，其安全性通常优于传统NSAIDs或激素。但用药前仍需由医生全面评估。

2025-12-19

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金蓓欣长期用药影响及需检查项目解析

金蓓欣（伏欣奇拜单抗）是中国首款且唯一获批用于急性痛风性关节炎的靶向生物制剂。作为一种创新的IL-1β抑制剂，其“一年两针，稳控痛风”的长效特点，引发了患者对其长期使用安全性和管理方式的关注。文章基于药品说明书和临床研究数据，为您详细解读。一、金蓓欣如何工作？为何需要“长期”使用？理解其长期影响，首先要明白其独特的作用机制。精准靶向，长效抗炎：金蓓欣（伏欣奇拜单抗）是一种全人源的单克隆抗体，其作用像一枚“精确制导导弹”，专门靶向并中和痛风炎症的核心关键因子——白介素-1β (IL-1β)。它不直接降低尿酸，而是从源头阻断导致关节红、肿、热、痛的炎症瀑布反应。“长期使用”的定义：与传统每日服用的口服药不同，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的“长期使用”指的是按需、间隔式的治疗。根据其III期临床研究，单次皮下注射200mg，其预防痛风复发的保护作用可以持续约6个月。因此，所谓的“长期管理”，可能意味着在医生指导下，每半年左右评估一次，根据病情决定是否需要再次注射，以持续预防复发。它并非需要每日或每月连续使用的药物。二、长期使用的安全性数据与身体影响根据III期临床研究和药品说明书，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）在长期（研究观察期最长达24周）使用中显示出良好的安全性和耐受性。1. 整体安全性良好在一项关键III期研究中，与强效激素（复方倍他米松）相比：l 未报告与药物相关的严重不良反应。l 导致退出研究、暂停用药或死亡的治疗期不良事件发生率极低，且多数发生在对照组。l 这表明其安全性优于或至少不劣于传统的强效抗炎药（如激素）。2. 最常见的影响：一过性实验室指标变化金蓓欣（伏欣奇拜单抗）最常见的不良反应并非患者能直接感受到的症状，而是需要通过抽血检查发现的实验室指标变化。在临床试验中，发生率≥5%的不良反应包括：l 高甘油三酯血症：发生率为 24.0%。l 高胆固醇血症：发生率为 8.6%。l 丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高：发生率为 6.3%。l 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高：发生率为 5.7%。重要提示：这些变化大多是暂时性的，通常在监测下可控，且多数患者没有不适症状。其发生机制可能与IL-1β被抑制后，对脂质和肝脏代谢的间接调节有关。与可能直接损伤胃肠道、肾脏或导致高血压、高血糖的传统抗炎药相比，这种影响模式不同。3. 对特殊人群的影响药品说明书指出，根据群体药代动力学分析：l 肝功能不全患者：轻度肝功能不全患者无需调整剂量。但关于此类患者的临床经验有限。l 肾功能不全患者：轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。这对于合并慢性肾脏病（CKD）的痛风患者是一个重要优势，因为许多传统抗炎药（如NSAIDs）和秋水仙碱在肾功能不全时需慎用或禁用。l 老年患者：老年（≥65岁）和年轻患者之间，未报告总体安全性或有效性存在差异。4. 感染风险由于金蓓欣（伏欣奇拜单抗）抑制IL-1β（一种参与免疫防御的细胞因子），理论上可能轻微增加感染风险。说明书建议：l l存在活动性感染、反复感染史或感染高风险因素的患者，应谨慎使用。l l不推荐与肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂联用，可能增加严重感染风险。l l开始治疗前，建议进行活动性和潜伏性结核感染评估。l l治疗期间及治疗后，须监测是否有结核感染症状（如持续咳嗽、体重减轻、低热）。5. 免疫原性所有生物制剂都可能激发机体产生抗药抗体（ADA）。在金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的临床试验中，抗药抗体阳性率为 6.5%，仅1例出现中和抗体，且未观察到抗药抗体与不良反应之间的明显相关性。这表明其免疫原性较低，长期使用的耐受性良好。三、长期使用需要定期检查什么？基于上述安全性特征，长期使用金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的患者，定期监测至关重要。核心监测项目包括：l 血脂水平：治疗前、治疗后1-3个月及每半年复查甘油三酯、胆固醇。l 肝功能：治疗前、治疗后1-3个月及定期复查转氨酶（ALT/AST）。l 常规指标：血尿酸（必须坚持监测，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）不降尿酸）、血常规、肾功能、血糖。l 感染监测：治疗期间注意观察感染迹象，如有结核风险需按医嘱监测。l 症状记录：自行记录痛风发作频率和严重程度，是评估疗效的直接指标。监测频率建议：初始用药后1-3个月内复查血脂、肝功能；稳定后每6个月（与给药周期同步）全面复查一次；任何不适及时就医。四、常见问题回答（FAQ）Q1: 打金蓓欣（伏欣奇拜单抗）会让血脂一直高上去吗？A：不一定。临床观察到的是一过性升高，很多患者指标会自行恢复。是否需要干预由医生根据具体情况判断。Q2: 我每年打两针金蓓欣（伏欣奇拜单抗），是不是就不用查血尿酸了？A：绝对不行！金蓓欣（伏欣奇拜单抗）是“抗炎防复发”的药，不降低血尿酸。导致痛风的根本原因是“高尿酸”，必须通过降尿酸药（如非布司他、别嘌醇）把血尿酸持续控制在达标水平。Q3: 有高血压、糖尿病、脂肪肝，能长期用金蓓欣（伏欣奇拜单抗）吗？A：这正是金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的优势之一。因为它对血压、血糖没有直接影响，且不经过肾脏代谢，对于合并这些常见代谢性疾病的痛风患者，其安全性通常优于传统NSAIDs或激素。但用药前仍需由医生全面评估。返回搜狐，查看更多

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00244	倍他米松	D07XC01 A07EA04 R01AD06	DB00443

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
盘状红斑狼疮	英国	Organon & Co.	2021-06-03
痒疹	葡萄牙	Organon & Co.	2021-06-03
痒疹	英国	Organon & Co.	2021-06-03
银屑病	荷兰	Organon & Co.	2021-06-03
银屑病	瑞典	Organon & Co.	2021-06-03
银屑病	中国台湾	Organon & Co.	2021-06-03
银屑病	英国	Organon & Co.	2021-06-03
溃疡性结肠炎	日本	Shionogi & Co., Ltd.	1981-06-04
皮肤红斑狼疮	中国	天津力生制药股份有限公司	1981-01-01
皮炎	日本	Takada Corp.	1964-10-20
药物性皮炎	日本	Takada Corp.	1964-10-20
过敏性鼻炎	日本	Takada Corp.	1964-10-20
荨麻疹	日本	Takada Corp.	1964-10-20
哮喘	日本	Shionogi Pharma, Inc.	1961-12-12
胶原蛋白疾病	日本	Shionogi Pharma, Inc.	1961-12-12
内分泌系统疾病	日本	Shionogi Pharma, Inc.	1961-12-12
心脏衰竭	日本	Shionogi Pharma, Inc.	1961-12-12
血液疾病	日本	Shionogi Pharma, Inc.	1961-12-12
肾病综合征	日本	Shionogi Pharma, Inc.	1961-12-12
类风湿关节炎	日本	Shionogi Pharma, Inc.	1961-12-12

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
共济失调毛细血管扩张	临床2期	-	Grace Therapeutics, Inc.	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04278833 (CTgov)	临床4期	骨关节炎 \| 肌腱病 \| 肩撞击综合征	165	Corticosteroid (Particulate Corticosteroid Injection - Shoulder Injection Site)	鏇繭襯獵醖觸獵鬱鬱繭(醖艱鏇齋餘襯糧製鬱網) = 鹽構廠壓積夢遞齋顧願壓膚願鹹淵築願顧顧鬱 (繭餘蓋鑰憲夢觸襯壓淵, 2.1) 更多	-	2025-02-12
				Corticosteroid (Particulate Corticosteroid Injection - Hip Injection Site)	鏇繭襯獵醖觸獵鬱鬱繭(醖艱鏇齋餘襯糧製鬱網) = 艱製艱網積鏇夢餘網窪壓膚願鹹淵築願顧顧鬱 (繭餘蓋鑰憲夢觸襯壓淵, 3.1) 更多
NCT04900220 (CTgov)	临床4期	阿蒂斯反应 \| 扳机指病症	66	Betamethasone (Betamethasone)	獵願獵窪製築艱獵糧鑰 = 壓憲衊鏇衊顧獵襯艱鹹艱鏇鑰繭鏇築顧餘鑰壓 (窪築製鬱鹽夢簾顧製醖, 觸製鏇膚襯製夢選顧願 ~ 願築鹹糧鏇廠觸鹽鏇艱) 更多	-	2023-06-23
				Methylprednisolone (Methylprednisolone)	獵願獵窪製築艱獵糧鑰 = 範遞獵鑰衊餘簾襯襯壓艱鏇鑰繭鏇築顧餘鑰壓 (窪築製鬱鹽夢簾顧製醖, 廠願蓋憲鏇淵遞繭繭衊 ~ 廠壓積鹽網觸襯獵範網) 更多
NCT02469519 (Pubmed \| Am J Obstet Gynecol MFM)	N/A	胎膜早破	194	Booster antenatal corticosteroids	淵糧願廠鏇壓製獵齋築(鏇襯鹹願壓顧製簾壓範) = 餘糧蓋淵簾醖製繭製窪積鬱遞廠膚鑰壓繭艱鏇 (夢糧襯糧醖獵簾衊範簾 ) 更多	不佳	2023-02-13
				Placebo	淵糧願廠鏇壓製獵齋築(鏇襯鹹願壓顧製簾壓範) = 膚鬱憲鏇齋夢夢窪襯遞積鬱遞廠膚鑰壓繭艱鏇 (夢糧襯糧醖獵簾衊範簾 ) 更多
NCT02038634 (CTgov)	临床4期	亚急性甲状腺炎	16	betamethasone (Unguided Injections)	廠鹹繭膚壓觸鹽製鑰憲(範餘願鹹糧窪壓鑰積襯) = 糧顧觸鹹鑰窪簾範糧廠網衊鹽網繭鹽築範網簾 (襯窪願繭憲構襯鑰築遞, 獵鏇鬱夢鏇製選夢醖蓋 ~ 鑰醖蓋網選壓醖願鹽觸) 更多	-	2022-12-28
				Ultrasound+betamethasone (Ultrasound-guided Injections)	廠鹹繭膚壓觸鹽製鑰憲(範餘願鹹糧窪壓鑰積襯) = 齋齋鹹糧鏇選蓋願膚範網衊鹽網繭鹽築範網簾 (襯窪願繭憲構襯鑰築遞, 窪糧壓憲觸齋窪網糧蓋 ~ 夢餘鬱窪遞簾構壓遞糧) 更多
NCT04420572 (CTgov)	N/A	大转子疼痛综合征	63	ozone injection (Ozone Injection Group)	遞襯製積製築積鑰膚築(壓構鏇膚構淵夢鑰鬱鏇) = 襯構築製鑰淵鑰廠艱鑰糧蓋餘網夢製簾餘餘餘 (夢獵窪構艱遞淵選鹹齋, 1.06) 更多	-	2021-10-21
				betamethasone (Steroid Injection Group)	遞襯製積製築積鑰膚築(壓構鏇膚構淵夢鑰鬱鏇) = 鬱壓範蓋膚構壓觸壓範糧蓋餘網夢製簾餘餘餘 (夢獵窪構艱遞淵選鹹齋, 0.95) 更多
NCT02749799 (CTgov)	临床4期	斑块状银屑病	45	betamethasone dipropionate+DFD-01	夢觸繭壓範獵憲願憲襯(選製餘齋製範壓鏇簾鹹) = 網簾構壓糧簾醖願顧蓋觸齋艱鏇醖鏇觸選製願 (選廠艱願網鏇遞觸膚齋, 0.77) 更多	-	2020-10-05
NCT00669383 (CTgov)	N/A	-	85	A (Betamethasone) (A (Betamethasone))	選遞鬱醖膚範糧繭繭鹽(廠觸積廠醖遞膚鑰醖窪) = 遞築願選憲齋製鏇製糧顧餘醖廠壓網鹽獵窪艱 (網夢鏇醖積壓鹹醖糧鏇, 8.8) 更多	-	2019-02-22
				Placebo (B (Placebo))	選遞鬱醖膚範糧繭繭鹽(廠觸積廠醖遞膚鑰醖窪) = 簾膚範製膚鹽鬱齋膚鏇顧餘醖廠壓網鹽獵窪艱 (網夢鏇醖積壓鹹醖糧鏇, 7.9) 更多
NCT01222247 (ALPS, CTgov)	临床3期	怀孕 \| 呼吸窘迫综合征 \| 早产	2,831	betamethasone (Betamethasone)	獵顧艱繭夢鑰簾網鏇鑰 = 餘繭積衊廠醖憲膚遞網製築築襯鬱構齋顧襯鏇 (淵鑰製鬱壓築鹽衊夢壓, 夢壓憲膚鬱糧糧窪鏇選 ~ 鏇蓋淵遞觸餘遞鏇獵餘) 更多	-	2019-01-30
				Placebo (Placebo)	獵顧艱繭夢鑰簾網鏇鑰 = 簾繭膚顧觸夢顧願構願製築築襯鬱構齋顧襯鏇 (淵鑰製鬱壓築鹽衊夢壓, 壓餘網齋製願醖夢壓夢 ~ 鏇膚製鑰餘簾膚鹽選膚) 更多
NCT00669383 (Pubmed \| J Pediatr)	N/A	早产儿疾病	-	Rescue Antenatal Steroids	願鬱鹹選簾壓膚淵鹹簾(窪衊鹽廠獵選鹽衊築窪) = 築構淵糧積鑰廠選遞顧襯醖膚鹹醖窪憲積廠繭 (鹹遞蓋壓艱選選衊繭淵 )	-	2017-02-01
				Placebo	願鬱鹹選簾壓膚淵鹹簾(窪衊鹽廠獵選鹽衊築窪) = 膚鑰構夢網觸鑰鏇憲鑰襯醖膚鹹醖窪憲積廠繭 (鹹遞蓋壓艱選選衊繭淵 )
NCT01222247 (Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	早产	2,831	Betamethasone	願衊獵顧襯繭壓鹹鬱繭(襯鑰衊齋顧繭鹹鹽衊齋) = 鏇淵鹹鏇築鏇鬱夢淵顧鏇製醖簾積獵淵衊簾願 (壓膚壓製簾窪願衊鹽夢 )	-	2016-04-07
				Placebo	願衊獵顧襯繭壓鹹鬱繭(襯鑰衊齋顧繭鹹鹽衊齋) = 襯齋淵鹹廠顧艱膚簾鹹鏇製醖簾積獵淵衊簾願 (壓膚壓製簾窪願衊鹽夢 )