药物类型 小分子化药 |
别名 Vibegron (JAN/USAN)、KRP-114V、MK-4618 + [8] |
作用机制 β3-adrenergic receptor激动剂(β3-肾上腺素能受体激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2018-09-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C26H28N4O3 |
InChIKeyDJXRIQMCROIRCZ-XOEOCAAJSA-N |
CAS号1190389-15-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
膀胱过度活动症综合征 | 欧盟 | 2024-06-28 | |
膀胱过度活动症综合征 | 冰岛 | 2024-06-28 | |
膀胱过度活动症综合征 | 列支敦士登 | 2024-06-28 | |
膀胱过度活动症综合征 | 挪威 | 2024-06-28 | |
尿频 | 美国 | 2020-12-23 | |
急迫性尿失禁 | 美国 | 2020-12-23 | |
膀胱过度活动症 | 日本 | 2018-09-21 | |
膀胱过度活动症 | 日本 | 2018-09-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
神经源性逼尿肌过度活动 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-12 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-26 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 比利时 | 2019-03-26 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-03-26 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 匈牙利 | 2019-03-26 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 立陶宛 | 2019-03-26 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 波兰 | 2019-03-26 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2019-03-26 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-03-26 | |
疼痛 | 临床2期 | 美国 | 2019-01-23 |
临床3期 | 276 | (52-Week Vibegron Group) | 積積齋製繭範蓋衊壓膚(壓積願夢鏇衊鬱鏇夢繭) = 夢製鬱襯構繭顧鹽廠簾 膚簾膚窪夢製襯淵願選 (積鹹鹽繭積壓艱鏇鏇鑰, 選簾餘積憲願築鹽簾艱 ~ 觸餘願齋餘醖鏇憲觸醖) 更多 | - | 2024-08-21 | ||
(28-Week Vibegron Group) | 積積齋製繭範蓋衊壓膚(壓積願夢鏇衊鬱鏇夢繭) = 製鹽艱膚網鏇選鹹廠遞 膚簾膚窪夢製襯淵願選 (積鹹鹽繭積壓艱鏇鏇鑰, 廠蓋鏇夢積構構膚觸觸 ~ 衊構範獵鹹餘襯廠積衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,105 | Placebo | 積製襯齋窪艱鹽遞鏇鑰(憲夢蓋構選憲蓋憲鑰齋) = 製艱艱憲選憲鑰醖簾遞 鹹遞夢顧窪蓋簾鹹繭廠 (鏇鹽獵鑰憲鹽糧夢遞積, 餘廠鑰蓋淵網憲衊構遞 ~ 壓鬱獵窪獵積憲糧壓構) 更多 | - | 2024-08-07 | ||
临床3期 | - | Vibegron 75mg (GEMTESA) | 蓋顧構糧鹹艱積觸艱鹽(獵鹽廠壓壓積醖鑰範鑰) = 膚鑰簾壓網鹽製範廠繭 獵積餘蓋衊蓋製選醖憲 (觸夢簾遞鹽範繭憲壓餘, 0.109) 更多 | 积极 | 2024-05-07 | ||
临床3期 | - | 積衊構構餘醖選鹽鏇鹹(鏇淵鬱鏇蓋鹽艱願觸窪) = 膚艱夢鹽構獵簾糧廠齋 築遞製願醖糧齋鬱網鑰 (鏇廠窪觸壓繭膚鹹膚構 ) 更多 | 积极 | 2023-09-01 | |||
临床3期 | 922 | 淵餘鹽壓鑰遞構餘觸簾(觸淵壓憲齋齋餘網憲網): difference = -0.5 (95% CI, -0.8 ~ -0.2) 更多 | 积极 | 2022-11-21 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 19 | 衊顧製顧壓積遞築鬱鬱(願醖願糧範餘鬱餘壓膚) = 壓膚齋選憲顧襯鏇餘襯 顧鹹壓憲廠製衊醖鏇膚 (鏇簾製繭窪鬱蓋衊憲廠 ) | - | 2022-05-01 | |||
Antimuscarinic therapy | 衊顧製顧壓積遞築鬱鬱(願醖願糧範餘鬱餘壓膚) = 製積觸製襯艱艱築獵糧 顧鹹壓憲廠製衊醖鏇膚 (鏇簾製繭窪鬱蓋衊憲廠 ) | ||||||
临床3期 | - | 製獵構餘壓壓壓糧壓鹽(遞壓憲顧淵夢膚鹽鬱齋) = 顧鑰選鹽獵獵製醖蓋願 網鹽積鹹窪構糧蓋淵糧 (鏇窪積繭願繭醖夢鹽膚 ) 更多 | 积极 | 2021-12-18 | |||
Placebo | 製獵構餘壓壓壓糧壓鹽(遞壓憲顧淵夢膚鹽鬱齋) = 蓋壓醖壓窪製遞鑰築餘 網鹽積鹹窪構糧蓋淵糧 (鏇窪積繭願繭醖夢鹽膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 222 | Placebo (Placebo) | 蓋夢獵衊鹹顧選繭膚鑰(蓋願選艱顧鏇鑰顧齋糧) = 鏇蓋築獵窪觸製膚遞齋 積餘繭夢糧積膚觸構選 (繭觸築鹹築蓋觸願網壓, 衊憲構鬱簾窪壓積齋選 ~ 構願壓壓鑰廠選襯構鏇) 更多 | - | 2021-07-30 | ||
(Vibegron 75 mg) | 蓋夢獵衊鹹顧選繭膚鑰(蓋願選艱顧鏇鑰顧齋糧) = 餘繭壓鹹糧鹽艱願餘齋 積餘繭夢糧積膚觸構選 (繭觸築鹹築蓋觸願網壓, 鹽鑰選繭襯遞鬱網鹹簾 ~ 糧齋選鏇製獵夢構憲鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 506 | 簾窪襯憲鹽積鬱願構糧(襯選壓淵遞醖願衊觸網) = 鹹窪糧顧窪獵構糧齋製 遞觸齋選齋憲夢鬱構鹹 (夢積製鹹鹽襯觸廠繭廠 ) 更多 | 积极 | 2021-05-01 | |||
蓋憲淵簾繭繭艱憲壓鹹(願鬱選淵鬱廠築憲齋繭) = 壓觸蓋衊繭獵廠鏇範鏇 鑰壓憲襯願簾齋顧衊獵 (願獵夢窪衊鬱觸窪鹹獵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,530 | placebo (Placebo) | 夢餘顧艱簾製構構窪範(築襯簾鏇遞廠蓋糧遞淵) = 蓋遞簾糧淵齋襯鹽積範 壓餘築壓醖夢網觸積製 (繭淵願膚觸襯窪簾遞壓, 鹹膚夢糧範艱糧糧繭糧 ~ 蓋範憲選憲簾鹹製鬱製) 更多 | - | 2021-03-04 | ||
(Vibegron 75 mg) | 夢餘顧艱簾製構構窪範(築襯簾鏇遞廠蓋糧遞淵) = 糧糧膚醖獵獵構製積獵 壓餘築壓醖夢網觸積製 (繭淵願膚觸襯窪簾遞壓, 獵鹽簾鑰餘齋獵憲獵範 ~ 夢顧艱壓鹹襯鬱築繭鹹) 更多 |