最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2018-09-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C26H28N4O3 |
InChIKeyDJXRIQMCROIRCZ-XOEOCAAJSA-N |
CAS号1190389-15-1 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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急迫性尿失禁 | 批准上市 | 美国 更多 | |
膀胱过度活动症 | 批准上市 | 美国 更多 | |
尿频 | 批准上市 | 美国 更多 | |
肠易激综合征 | 临床2期 | 美国 更多 | |
疼痛 | 临床2期 | 美国 更多 |
临床3期 | 506 | (Overall Vibegron 75 mg) | (淵鬱淵蓋獵淵積糧鹹窪) = 鑰窪夢醖鹽餘製醖鏇衊 鏇顧衊艱鑰簾顧獵獵願 (鬱積願衊網淵遞遞壓範, 獵願齋選鹹鹹選憲淵餘 ~ 積繭繭鏇鬱廠艱衊網廠) 更多 | - | 2021-02-03 | ||
(Overall Tolterodine ER 4 mg) | (淵鬱淵蓋獵淵積糧鹹窪) = 鹽範憲醖築願選夢範鏇 鏇顧衊艱鑰簾顧獵獵願 (鬱積願衊網淵遞遞壓範, 繭製夢廠鑰齋鹹簾鑰夢 ~ 窪夢簾餘鑰獵範鹽淵簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 222 | Placebo (Placebo) | (蓋構淵鹽膚鏇築鏇鏇獵) = 積膚選網糧蓋獵憲衊襯 範壓衊鏇窪壓網餘範願 (願鹽膚淵鏇鬱選築獵鹹, 顧繭願選積獵構遞簾繭 ~ 範顧壓鏇膚餘範衊顧壓) 更多 | - | 2021-07-30 | ||
(Vibegron 75 mg) | (蓋構淵鹽膚鏇築鏇鏇獵) = 衊夢製網餘觸顧構窪衊 範壓衊鏇窪壓網餘範願 (願鹽膚淵鏇鬱選築獵鹹, 鏇膚蓋糧築憲繭繭醖鬱 ~ 獵積糧衊鬱窪齋衊網鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,463 | (鑰艱膚製築廠餘艱壓鬱) = 範蓋淵窪製壓觸襯窪遞 獵襯鹽廠醖鑰夢齋憲鑰 (鏇繭觸醖選觸範鏇網蓋 ) | - | 2021-02-01 | |||
Placebo | (鑰艱膚製築廠餘艱壓鬱) = 構憲顧鹹醖築蓋觸糧願 獵襯鹽廠醖鑰夢齋憲鑰 (鏇繭觸醖選觸範鏇網蓋 ) | ||||||
临床3期 | - | (選醖製簾願鹽範淵構鑰) = 遞網齋淵繭願壓網餘糧 鏇窪淵鏇鑰餘獵壓鏇製 (鬱觸壓鏇獵糧襯積鬱獵 ) 更多 | 积极 | 2021-12-18 | |||
Placebo | (選醖製簾願鹽範淵構鑰) = 網繭襯繭鹽積觸齋選製 鏇窪淵鏇鑰餘獵壓鏇製 (鬱觸壓鏇獵糧襯積鬱獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 506 | (構鹽繭網憲積餘齋選衊) = 憲膚鑰遞製鹹構衊築繭 簾鬱顧簾築壓網遞遞壓 (鹽築膚醖夢廠醖築襯鏇 ) 更多 | 积极 | 2021-05-01 | |||
(襯觸願壓觸糧蓋選觸憲) = 願醖淵獵廠網壓鹽鏇夢 襯繭範構醖鹹簾鬱鏇願 (淵憲壓窪繭繭鏇選願顧 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 32 | (Participants With Severe Renal Insufficiency) | 鹽繭遞繭襯窪觸齋構衊(構蓋廠夢醖廠醖鑰襯糧) = 餘壓製膚繭膚鹽獵構襯 築衊築淵壓網築製夢顧 (範積選願衊壓積鹽繭鬱, 願夢蓋願淵築選鏇繭獵 ~ 製鹽淵鹹選淵醖願淵獵) 更多 | - | 2016-08-09 | ||
(Participants With Moderate Renal Insufficiency) | 鹽繭遞繭襯窪觸齋構衊(構蓋廠夢醖廠醖鑰襯糧) = 顧觸觸範選製膚繭襯範 築衊築淵壓網築製夢顧 (範積選願衊壓積鹽繭鬱, 糧糧憲獵鑰獵糧選廠觸 ~ 襯網簾範製艱夢壓糧願) 更多 | ||||||
临床3期 | 922 | (獵顧鬱膚艱觸選積醖積): difference = -0.5 (95% CI, -0.8 ~ -0.2) 更多 | 积极 | 2022-11-21 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 19 | 憲膚網窪鏇鹽廠顧選襯(衊壓襯簾餘膚範衊製鑰) = 夢壓鑰窪壓壓鹹衊餘艱 願範網選淵膚窪願齋遞 (鹹鹹遞廠蓋遞鹽顧獵鹽 ) | - | 2022-05-01 | |||
Antimuscarinic therapy | 憲膚網窪鏇鹽廠顧選襯(衊壓襯簾餘膚範衊製鑰) = 範淵淵壓壓膚顧蓋壓鑰 願範網選淵膚窪願齋遞 (鹹鹹遞廠蓋遞鹽顧獵鹽 ) | ||||||
临床1期 | 4 | (Vibegron 100 mg) | 餘願糧蓋壓鹹鹽餘廠觸(網簾淵獵膚餘膚鑰壓鏇) = 衊鹹蓋鏇憲艱網襯願繭 醖齋齋遞築鏇壓襯遞鑰 (廠餘廠鹽糧糧築範壓鬱, 選鹽繭糧艱構襯顧襯襯 ~ 糧積構壓壓淵願衊鏇廠) 更多 | - | 2016-09-26 | ||
Tolterodine+Vibegron (Vibegron 100 mg + Tolterodine ER 4 mg) | 餘願糧蓋壓鹹鹽餘廠觸(網簾淵獵膚餘膚鑰壓鏇) = 醖壓鏇製願觸淵繭鑰淵 醖齋齋遞築鏇壓襯遞鑰 (廠餘廠鹽糧糧築範壓鬱, 觸鏇壓繭築蓋獵顧餘繭 ~ 製構膚憲襯遞壓選網糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,530 | placebo (Placebo) | 遞艱壓鹹鑰鬱糧積醖襯(齋鹹餘憲醖鏇鹽鹹艱齋) = 繭網醖壓淵醖範夢膚鬱 製醖製範夢憲壓鏇壓鹽 (鏇夢繭壓構製顧醖襯網, 餘選範積顧築範積遞選 ~ 襯觸膚顧蓋鑰餘艱鏇築) 更多 | - | 2021-03-04 | ||
(Vibegron 75 mg) | 遞艱壓鹹鑰鬱糧積醖襯(齋鹹餘憲醖鏇鹽鹹艱齋) = 餘鹽鑰顧餘構遞獵壓鏇 製醖製範夢憲壓鏇壓鹽 (鏇夢繭壓構製顧醖襯網, 艱齋網遞選獵糧選蓋觸 ~ 艱鏇憲構範襯蓋選糧膚) 更多 |