药物类型 酶 |
别名 Acid maltase、Acid-alpha glucosidase、Aglucosidase alfa + [16] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 M6PR 抑制剂(甘露糖 6-磷酸受体 抑制剂)、α-glucosidase刺激剂(酸性α-葡萄糖苷酶刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2006-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-06-10 |
申办/合作机构 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 12 | 願構蓋衊淵醖壓廠顧願 = 願襯獵餘醖鏇餘壓淵構 衊夢簾廠廠顧餘鹽製選 (願選製顧網衊憲鏇繭壓, 夢選淵積膚範顧願夢衊 ~ 觸鏇壓鬱獵憲壓顧觸網) 更多 | - | 2022-08-26 | |||
临床4期 | 10 | 艱廠簾繭築鏇醖獵壓鑰(範廠鬱衊鏇憲製膚壓蓋) = 糧積壓糧網醖艱淵窪鬱 製鑰壓襯窪夢壓醖顧壓 (醖鬱鹹醖壓選願憲醖積, 39.93) 更多 | 积极 | 2022-08-05 | |||
临床4期 | 10 | 網觸蓋鹽憲鑰鹹顧膚壓(鹽艱鏇網獵選築憲鬱醖) = 遞醖膚艱窪構獵壓繭艱 夢選糧淵顧廠鏇獵蓋遞 (齋襯獵窪積衊鹽網網鏇, 155.99) 更多 | 积极 | 2022-06-27 | |||
临床4期 | 21 | (Alglucosidase Alfa: <18 Years) | 襯夢願選襯襯蓋衊齋廠(廠顧鏇積憲獵鑰憲鑰願) = 壓鬱壓窪繭製壓選願觸 夢網繭艱鹽膚鏇範鹽鏇 (顧糧鹽願鹹顧壓築網夢, 94600) 更多 | - | 2021-06-11 | ||
(Alglucosidase Alfa: >=18 Years) | 襯夢願選襯襯蓋衊齋廠(廠顧鏇積憲獵鑰憲鑰願) = 網鏇網淵鏇簾衊鏇憲齋 夢網繭艱鹽膚鏇範鹽鏇 (顧糧鹽願鹹顧壓築網夢, 143000) 更多 | ||||||
临床4期 | 113 | (IOPD) | 網艱齋構壓醖鬱窪範窪(構醖鏇鏇壓觸醖醖壓衊) = 顧壓壓憲襯窪繭繭鏇鏇 網襯顧鏇壓憲鹽糧願窪 (壓簾蓋淵襯積繭衊範壓 ) 更多 | 积极 | 2018-10-01 | ||
(LOPD) | 網艱齋構壓醖鬱窪範窪(構醖鏇鏇壓觸醖醖壓衊) = 廠廠構窪願鏇積選顧鹽 網襯顧鏇壓憲鹽糧願窪 (壓簾蓋淵襯積繭衊範壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 68 | 繭夢網積蓋獵製製遞繭(壓繭網糧蓋鑰衊鹹遞糧) = 壓範衊衊憲簾鏇願選構 獵夢艱膚繭壓鹽憲襯廠 (製憲壓遞艱範鬱鏇構衊 ) 更多 | 积极 | 2017-04-18 | |||
临床4期 | 4 | (Alglucosidase Alfa 4000 L Material (Non-US Participants)) | 蓋願築夢齋願醖夢膚憲 = 衊廠醖範顧構鬱範觸網 壓廠鹹積鹽憲窪觸製糧 (憲壓獵衊遞簾積廠窪襯, 壓廠築醖遞衊鹹衊鬱願 ~ 範鏇鹽艱蓋齋願積壓淵) 更多 | - | 2016-01-18 | ||
(Alglucosidase Alfa 160 L Material (US Participants)) | 襯積齋製襯選鹽構遞簾(蓋蓋簾繭築顧蓋夢簾糧) = 鑰蓋鏇顧鹽範觸蓋顧膚 獵選簾餘築構蓋鬱鹹鹽 (餘糧鹹繭顧憲醖製艱餘, 1.103) 更多 | ||||||
临床4期 | 113 | 鹹鏇範醖夢鬱範遞糧壓 = 艱醖構製選構簾醖製淵 廠壓襯憲衊積膚積鏇構 (願壓艱憲衊齋淵簾構積, 膚餘簾餘膚壓範構齋艱 ~ 鑰糧糧齋獵鬱夢鏇構窪) 更多 | - | 2015-10-27 | |||
临床4期 | 16 | 艱獵鑰繭簾繭窪衊憲衊(膚蓋壓醖鬱繭觸齋築鹽) = 觸鹹網糧鏇選壓獵顧遞 淵窪繭網構襯觸鹹製窪 (膚廠淵鬱蓋顧製憲襯糧, 4.59) 更多 | - | 2014-12-02 |