A Single-arm, Open-label, Phase 4 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Avalglucosidase Alfa in Chinese Participants With Infantile-onset Pompe Disease (IOPD)

This is a single group, 52-week treatment, Phase 4, open-label, single-arm study to assess the safety and efficacy of avalglucosidase alfa IV infusion in male and female Chinese participants with IOPD who are treatment-naïve or were previously treated with ERT.
Study details include:
* The study duration: total study duration is approximately 64 weeks.
* Screening period of up to 8 weeks
* Treatment period of 52 weeks
* Follow-up period of 4 weeks.
* The number of visits will be 30, including 29 site visits and 1 phone call follow-up visit.

开始日期2025-05-07

申办/合作机构

Genzyme Corp.

CTIS2024-514255-15-01

/ Not yet recruiting临床4期

Open label, single-center pilot study to investigate enzyme replacement therapy (ERT) frequency reduction from 2 to 4 weeks in a subgroup of elderly patients with late-onset Pompe disease

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

NCT06121011

/ RecruitingN/A

A Global Prospective Observational Registry of Patients With Pompe Disease

This is a global, multicenter, prospective, observational registry of patients with Pompe disease, including those with late-onset pompe disease (LOPD) and infantile-onset pompe disease (IOPD). Both untreated patients and those being treated with an approved therapy for Pompe disease are eligible to participate.
The objectives of the registry are:
* To evaluate the long-term safety of Pompe disease treatments through collection of data that describe the frequency of adverse events (AEs)/serious adverse events (SAEs) occurring in Pompe disease patients
* To evaluate the long-term real-world effectiveness of Pompe disease treatments
* To evaluate the long-term real-world impact of Pompe disease treatments on quality of life (QOL) and patient-reported outcomes (PROs)
* To describe the natural history of untreated Pompe disease

开始日期2024-02-16

申办/合作机构

Amicus Therapeutics, Inc.

100 项与艾夫糖苷酶α 相关的临床结果

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100 项与艾夫糖苷酶α 相关的转化医学

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100 项与艾夫糖苷酶α 相关的专利（医药）

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项与艾夫糖苷酶α 相关的文献（医药）

2026-02-01·JOURNAL OF NEUROLOGY

First multicenter real-world analysis of switching to next-generation enzyme replacement therapies in late-onset Pompe disease

Article

作者: Shahyrova, Guljan ; Mendelsohn, Daniel H ; Schoser, Benedikt ; Güttsches, Anne-Katrin ; Nguyen-Younossi, Nam ; Fangerau, Tanja ; Knop, Karl Christian ; Rosenbohm, Angela ; Wenninger, Stephan ; Garcia-Angarita, Natalia ; Kornblum, Cornelia

Abstract:

Background:

Next-generation enzyme replacement therapies (ERTs) for late-onset Pompe disease (LOPD), including avalglucosidase alfa and cipaglucosidase alfa with miglustat, have been developed to improve muscle targeting and enzyme stability. Real-world evidence on therapy switching between ERT preparations remains limited.

Methods:

A prospective, observational, multicenter cohort study was conducted across German neuromuscular centers. Adults with genetically confirmed LOPD who transitioned to avalglucosidase alfa (Aval) or cipaglucosidase alfa with miglustat (Cipa/Mig) between August/2022 and September/2024 were included. Clinical data were extracted from medical records using a standardized case report form. Following EPOC recommendations, data captured comprised six-minute walk test (6MWT), ten-meter walk test (10MWT), Rasch-built Pompe-specific Activity scale (R-PAct), upright and supine forced vital capacity (FVC), maximal inspiratory/expiratory pressure (MIP/MEP), and maximal voluntary ventilation (MVV). Data were analyzed descriptively and using linear mixed-effects models. Paired comparisons between baseline and 12 months were performed as a secondary analysis in patients with available data.

Results:

Thirty-nine patients (43 switches; alglucosidase alfa (AlGlu) → Aval n = 32, AlGlu → Cipa/Mig n = 7) were included; four double switches were analyzed under AlGlu → Aval. Main reasons for switching were patient request (42%) and clinical worsening (40%). Overall data completeness declined over time. Mean trajectories indicated stable respiratory function, minimal change in R-PAct, and non-significant trends toward slower walking performance. Mixed-model analyses revealed no significant effects of time or switch type, with baseline performance as the only consistent predictor. Infusion-related or serious adverse events were rare, and EPOC documentation criteria were met in 56% of patients.

Conclusion:

This real-world study suggests that transitions between ERT preparations are generally feasible and associated with clinical stability in LOPD. Switching may represent a useful strategy in patients, particularly when efficacy concerns arise. Standardized prospective studies with systematic monitoring of immunogenicity and efficacy according to the 2024 EOPC guideline are recommended to confirm these findings.

2026-01-01·MOLECULAR GENETICS AND METABOLISM

Focused ultrasound delivery of enzyme replacement therapy to the brain of Gaa−/− Pompe disease mice

Article

作者: Dai, Jian ; Chrisholm, Amanda ; Zhang, Yongzhi ; Zhang, Haoyue ; Nowlin, Paige ; Owusu-Yaw, Bernie Simone ; Todd, Nick ; Upadhyay, Jaymin ; Bali, Deeksha ; Young, Sarah P

Clinically used enzyme replacements therapies (ERTs) have been successful in mitigating peripheral tissue pathology in patients with infantile onset (IOPD) and late onset (LOPD) Pompe disease (PD). However, none of the approved therapies are known to cross the blood brain barrier (BBB) and patients with PD have progressive central nervous system (CNS)-associated impairments due to lysosomal glycogen accumulation in the CNS. Here we investigate the use of focused ultrasound (FUS) to temporarily open the BBB as a treatment strategy for achieving delivery of intravenously administered recombinant human acid alpha glucosidase enzyme (rhGAA) into targeted regions of the mouse brain. We investigated GAA delivery and glycogen accumulation in 5-month-old Gaa-/- knockout mice following administration of two clinically available rhGAA ERTS (alglucosidase alfa and avalglucosidase alfa) at different dosages with and without FUS-BBB opening over four biweekly treatment sessions. BBB opening was targeted specifically to the striatum and cortex bilaterally in the FUS groups. Diphenhydramine was administered intraperitoneally 10 min before ERT to avoid anaphylactic response. Mice were sacrificed 24 h after the last treatment session. One hemisphere was used for histological analysis based on periodic acid Schiff (PAS) and H&E stained sections. The other hemisphere was used for biochemical assays to measure GAA enzyme activity and glycogen content. Contrast MRI showed consistent BBB opening over all mice treated with FUS with no significant differences in extent of BBB opening between hemispheres or treatment session. We observed significant reductions in the level of PAS staining for FUS + ERT treated mice compared to No FUS + ERT treated mice, indicative of successful ERT delivery across the BBB resulting in glycogen clearance. Biochemical analysis supported these results, showing an increase in GAA enzyme activity and reduction in glycogen content for FUS + ERT treated mice compared to No FUS + ERT groups. Future work will determine if this promising treatment paradigm can rescue disease phenotypes that are downstream of glycogen accumulation and work towards clinical translation.

2026-01-01·AMERICAN JOURNAL OF MEDICAL GENETICS PART A

Marked Improvements in Airway Abnormalities and Multifaceted Outcomes After 2 Years Switching to Avalglucosidase Alfa: Evaluation of A 19‐Year‐Old Male Diagnosed With Late‐Onset Pompe Disease

Article

作者: Niu, Dau‐Ming ; Soong, Wen‐Jue ; Chen, Li‐Zhen ; Lu, Chih‐Hsuan ; Yeou, Yuh‐Jing ; Yang, Chia‐Feng ; Chu, Yen‐Ling ; Lu, Yung‐Hsiu

ABSTRACT:

Pompe disease (PD), a severe inherited metabolic myopathy caused by the deficiency of acid α‐glucosidase (GAA), is characterized by progressive myopathy with reduced muscle strength, endurance, and respiratory insufficiency. The primary GAA deficiency treatment is enzyme replacement therapy (ERT) with alglucosidase alfa; however, its long‐term efficacy seems to diminish with time. In 2021, a new ERT medication, avalglucosidase alfa, was approved for patients over 6 months of age with PD in Taiwan. This study presents the first real‐world data focusing on improvements in airway abnormalities through a multifaceted analysis. A 19‐year‐old male patient was diagnosed with late‐onset PD 6 years and 8 months ago and treated with alglucosidase alfa for 52 months before switching to avalglucosidase alfa for 28 months. Multifaceted clinical performance metrics, including airway abnormalities, were recorded using a flexible bronchoscope. The therapy switch improved airway abnormalities, as demonstrated by flexible bronchoscopy in polysomnography results, activity endurance, core muscle strength, body mass index, and disease‐specific biomarkers, including creatine kinase, aspartate transaminase, and urinary glucose tetrasaccharide (Glc4) levels. This study highlights the potential benefits of avalglucosidase alfa in managing respiratory outcomes in patients with late‐onset PD, suggesting its promising effects for long‐term treatment.

项与艾夫糖苷酶α 相关的新闻（医药）

2026-02-11

·MedTrend医趋势

2025全球药企TOP10大更迭：礼来登顶终结“K药时代"，默沙东中国崩盘跌出前五，代谢正上演20年来最大赛道权力转移

2025年跨国药企年报悉数落定，全球制药行业的格局博弈远比2024年更具颠覆性，一众 MNC的发展迷局终迎答案，而新的行业考题也同步浮出水面。礼来凭GLP-1赛道的绝对爆发力一路狂飙，跃升登顶全球制药榜首，成为五年间首位新科王者；同时也是全球药企市值第一，并手握新药王“替尔泊肽”。默沙东虽有K药这一肿瘤王牌，却难逃HPV疫苗在中国市场的断崖式下滑，业绩暴跌位次大挫，昔日爆款成拖垮业绩的软肋。老牌巨头集体位次下滑，行业原有的竞争秩序被彻底打破。代谢赛道的双雄争霸成为近年来最强看点，替尔泊肽与司美格鲁肽的百亿级营收对决，让代谢领域正式与肿瘤赛道分庭抗礼。 GLP-1双雄霸榜全球药品销售的前二，这是首次有非肿瘤药包揽全球前二，代谢领域的变化代表着全球制药业近20年最大赛道权力转移。中国市场更是成为检验药企实力的核心试金石，阿斯利康稳坐头把交椅，礼来、罗氏制药双位数高增，而默沙东因单一产品折戟遭遇66%的营收暴跌，一众药企的本土化布局深浅，直接决定了其在华乃至全球的业绩走向。当专利悬崖的焦虑持续蔓延，中美市场的价格博弈愈演愈烈，GLP-1、ADC等热门靶点的泡沫警告已然响起，AI药物研发的军备赛也步入白热化，百亿美元重磅炸弹扎堆的时代里，单一爆品撑不起永续增长的真相早已被印证。慢一步即被甩开，守成即意味着掉队。在这场充满变数的行业竞争中，跨国药企如何在多重挑战中找准破局路径？答案，藏在这份2025年的全球制药行业深度解析里。 ▲2016-2025年全球TOP 10药企排名变化 01 排名巨变礼来首登第一，默沙东跌出前五 2025年全球制药TOP10的洗牌，是“新增长引擎”对“传统底盘”的冲击。 1. 汇率换算：1瑞士法郎=1.2048美元、1欧元=1.1640美元；（下同）。 2. 根据各家财报结构，上表中强生制药、默沙东制药、赛诺菲的营收统计口径为“Sales”，其他均为“Revenue”；其中，罗氏、强生、默沙东、辉瑞只计算制药业务。 3. 除罗氏制药、强生创新制药，研发均为集团研发费用，研发占比各企业统计口径不一；同比增长数据各企业统计口径不同；仅供参考。 4. 由于涉及汇率换算，营收差距小的企业排名受汇率大小影响。礼来以8位跃升登顶，成近五年首张NO1新面孔，替尔泊肽双适应症的持续爆发是核心底气，20%的研发投入也在巩固其GLP-1赛道的绝对优势。辉瑞回落至第2，营收微增但位次下滑，“缺百亿美元级新药”的隐忧仍在，阿哌沙班虽稳却难顶大梁，Seagen的肿瘤管线尚未完全释放势能，新冠余温退散后增长后劲待验。默沙东暴跌4位至第6，K药曾撑起半壁江山，但专利到期倒计时+研发收缩的后遗症已显，百亿美元缺口的接棒者难产成其最大软肋。阿斯利康稳居第5，高研发投入（24%占比）+中国调查落地后的平稳，支撑其向800亿营收目标推进；而强生、罗氏等传统巨头位次下滑，并非自身停滞，是礼来式的赛道级爆发让竞争维度彻底升级。而对于第十名的争夺可谓毫厘之间，诺和诺德营收达3091亿丹麦克朗营，+10%的增速，但是按（1丹麦克朗=0.151219美元的汇率）位居第11。 02 赛道定输赢代谢双雄霸榜，肿瘤前三更替 2025年全球制药行业的竞争格局，在核心赛道的强势领跑与细分领域的创新突破中清晰呈现。从各企业畅销药来看，2025年TOP10药企中，单一产品销售额超百亿美元的达8款，KEYTRUDA成为全球首个迈入“300亿俱乐部”的肿瘤药，位列2025全球畅销药第三。而代谢药凭借爆款已与肿瘤药同样成为市场增长核心；自免、疫苗领域则在产品迭代与政策影响下呈现分化态势，头部企业的战略聚焦与创新布局，定义行业未来的发展方向。代谢领域的“双雄争霸”成为2025年最鲜明的市场特征。礼来替尔泊肽系列以365.07亿美元销售额登顶，诺和诺德司美格鲁肽系列紧随其后，销售额达345亿美元，两款代谢药合计贡献超710亿美元营收，占据全球畅销药前二。礼来也凭借爆款产品跃升至全球第一。这一现象背后，是全球代谢疾病治疗未满足，尤其是肥胖治疗带来的刚性需求，也印证了代谢领域成为药企必争的“黄金赛道”。肿瘤领域依然是药企营收的核心支柱，但竞争格局正在发生微妙变化。肿瘤赛道前三：默沙东、罗氏制药、阿斯利康默沙东凭借KEYTRUDA（316.4亿美元，+7%）的稳定表现，以354.25亿美元的肿瘤业务营收（+8%）依然蝉联榜首，但其核心产品增速已逐步放缓。罗氏制药肿瘤业务营收239.38亿瑞郎（约288亿美元），同比+6%，面临生物类似药的冲击，Perjeta、Avastin等经典产品销量下滑，但有Polivy、Columvi等新药实现38%、75%的高速增长。阿斯利康以18%的同比增速成为最大黑马，取代BMS挺进前三，肿瘤业务营收256.19亿美元，ADC药物Enhertu高达40%的增长幅度，与奥希替尼、Imfinzi的稳步攀升形成合力，彰显出ADC技术作为肿瘤治疗创新方向的巨大潜力。自免与疫苗领域呈现“强者恒强但分化加剧”的态势。自免赛道前三：艾伯维、赛诺菲、强生创新制药艾伯维以304.06亿美元营收（+14%）继续领跑，凭借Skyrizi（+49.9%）和Rinvoq（+39.1%）的爆发式增长，抵消了修美乐（-49.5%）的下滑。赛诺菲则以明星产品度普利尤单抗（157.14亿欧元，+20%）的亮眼表现，营收162.21亿欧元（约189亿美元，+20%）升至第二，成为单一产品驱动增长的典型。强生创新制药自免业务营收157.28亿美元（-11.8%），降至第三，核心产品（乌司奴单抗）STELARA（-41.3%）。疫苗赛道前四：辉瑞、GSK、默沙东、赛诺菲疫苗业务整体承压，TOP4中仅GSK实现2%的正增长，默沙东HPV 疫苗、肺炎疫苗等传统大品种销量下滑明显，疫苗业务下滑22%。但RSV疫苗（辉瑞Abrysvo+37%、GSK Arexvy+2%）、重组带状疱疹疫苗（GSK Shingrix+8%）等细分品类的增长，成为疫苗领域的重要亮点。而美国市场政策的持续影响，也让全球疫苗企业面临更多不确定性。 03 中国定格局跨国药企必争地，AZ仍稳坐第一成也爆款，败也爆款。此前助力默沙东登顶跨国药企中国区第一的HPV疫苗，如今却导致默沙东中国区营收下滑66%。与此同时，罗氏制药、礼来是唯二在中国保持双位数增长的头部跨国药企。阿斯利康以66.54亿美元营收稳坐榜首，尽管核心产品Farxiga受医保集采冲击，但凭借 Breztri的市场份额扩张、Tezspire的商业化推进，以及与加科思、石药集团的重磅战略合作，仍以4%增速巩固领先地位。其计划2030年前在华投资150亿美元的承诺，进一步凸显中国市场的战略核心地位。诺华、罗氏制药、赛诺菲、诺和诺德均实现排名提升，形成第二梯队。诺华以8%增速成为全球业绩重要增长引擎，Leqvio纳入医保、Entresto双适应症落地与Pluvicto本土化生产的多方赋能，完美平衡了成熟产品现金流与创新药增长；罗氏制药10%的增速依赖医保驱动的Phesgo放量与流感季催生的Xofluza需求，却也难逃生物类似药对Avastin等经典产品的冲击；诺和诺德则凭借GLP-1赛道的绝对统治力，以Wegovy 306%的爆发式增长对冲Ozempic的短期波动。礼来是2025年最大黑马，18%的增速使其排名跃升，核心驱动力来自Mounjaro在华的两位数增长，而该产品2026年纳入医保的前瞻布局，已提前锁定后续增长空间。与之形成反差的是默沙东，因佳达修中国市场需求锐减，营收暴跌66%并下滑5个排名，虽通过与恒瑞、科伦的合作补充管线，但短期难以扭转现状。政策与市场环境的双重驱动进一步加剧行业分化。医保集采虽对阿斯利康、赛诺菲的部分产品构成压力，却也为诺华Leqvio、罗氏Phesgo等产品拓宽了患者可及性；生物类似药竞争加剧、新生儿数量下降等因素拖累部分产品表现，而罕见病、肥胖症等细分赛道的需求爆发，则成为头部药企的增长新蓝海。整体而言，中国市场已不是跨国药企的“增量补充”，而是决定其全球排名的“战略必争地”。依赖单一产品、应对市场变化滞后的企业则面临掉队风险。与此同时，跨国药企的应对策略更趋深度本土化——从阿斯利康深化研发中心布局，到诺华推进核药生产基地建设，再到赛诺菲实现药品全球同步获批，均彰显中国市场从“销售端”向“研产销一体化”的战略升级。 *** 以下是TOP 10企业营收的具体构成 ❶ 礼来（Eli Lilly） 2025 制药营收（百万美元）：65179 同比：+45% 研发（百万美元）：13337（占总营收20%）截至2025年，礼来已成为市值、营收、单项产品的全球三冠王。制药业务：从治疗领域来看，礼来目前聚焦心血管代谢、肿瘤、自免、神经四大疾病。心血管代谢（占比74%）：营收482.21亿美元，同比增长63%，为集团第一大业务板块，增长完全由核心产品放量驱动，部分老产品下滑未产生显著影响。 GLP-1/GIP受体双重激动剂替尔泊肽系列的爆发，降糖、减重双适应证产品形成强大组合，合计贡献365.07亿美元营收，占礼来总营收的56%，正式加冕“2025全球药王”。 Mounjaro（替尔泊肽降糖适应证）：营收229.65 亿美元，同比增长99%；美国市场尽管受价格调整影响，仍保持53%的运营增长。 Zepbound（替尔泊肽肥胖适应证）：营收135.42亿美元，同比暴涨175%。主要依靠美国市场增速达174%。肿瘤药（占比14.4%）：营收93.76亿美元，同比增长7%。 Verzenio（乳腺癌）：营收57.23亿美元，同比增长8%；受益于乳腺癌一线治疗适应症推广。 Jaypirca（BTK抑制剂）：营收5.06亿美元，同比增长49%；得益于FDA扩展适应症批准，用于复发/难治性CLL/SLL患者。信迪利单抗（PD-1抑制剂）：营收5.51亿美元，同比增长5%；中国市场需求稳定，贡献主要营收。自免药物（占比8%）：营收52.47亿美元，同比增长19%。 Taltz（银屑病）：营收35.62亿美元，同比增长9%。 Olumiant（类风湿关节炎）：营收10.11亿美元，同比增长6%。神经科学（占比2.1%）：营收13.91亿美元，同比下滑5%，唯一下滑的业务板块，主要受老产品衰退拖累。 Cymbalta（抗抑郁/疼痛治疗）：营收0.63亿美元，同比下滑68%；专利到期后仿制药冲击严重。 Emgality（偏头痛）：营收7.48亿美元，同比下滑14%。 Kisunla多奈单抗（阿尔兹海默病）：营收2.49亿美元，2025年新品上市放量显著。区域营收：美国（占比66.7%）：营收434.81亿美元，同比增长43%，为最大区域市场，增长主要依赖替尔泊肽系列产品。欧洲（占比17.7%）：营收115.58亿美元，同比增长67%，为增长最快的区域市场。中国（占比3%）：营收19.51亿美元，同比增长18%。未来发展： 2026年是礼来成立150周年，其预计2026年度总营收将达到800亿至830亿美元。口服GLP-1R激动剂Orforglipron的PDUFA日期为2026年4月10日，分析机构普遍预计其上市首年销售额达10亿美元，长期销售峰值介于250亿至430亿美元之间。用AI提升药物研发效能，推进产能扩张，通过战略收购与业务发展丰富管线布局。包括，与NVIDIA合作建立联合创新AI实验室，将AI嵌入药物发现、临床试验设计、患者招募、生产流程优化等全链条。 ❷ 辉瑞(Pfizer) 2025 制药营收（百万美元）：61199 同比：-2% 研发（百万美元）：10437（占总营收17%）辉瑞集团营收625.79亿美元，生物制药业务占比98%。 *** 其他业务含CDMO营收13.79亿美元制药业务：初级保健（占比43.8%）：营收268.2亿美元，-11%。下滑主要来源于新冠产品。 *** 该业务包括内科医学、疫苗、新冠疫苗及药物、潜在的未来mRNA产品及抗病毒产品。 Paxlovid（新冠药物）营收23.62亿美元，同比下滑59%。 Eliquis（口服抗凝药）营收79.61亿美元，同比增长8%；美国市场因IRA医保改革消除保险覆盖缺口，净价表现有利。专业护理（占比28.7%）：营收175.46亿美元，+5%。 ***该业务由炎症与免疫、罕见病、医院业务（不含新冠治疗药物）组成。罕见病药Vyndaqel家族（治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性）：营收63.8亿美元，同比增长17%。 Cibinqo（特应性皮炎药）：营收2.84亿美元，同比增长32%；中美及国际市场适应症推广顺利。肿瘤（占比27.5%）：营收168.34亿美元，+8%；多产品呈现两位数增长。 Padcev（尿路上皮癌ADC药物）：营收19.4亿美元，同比增长22%。 Lorbrena（ALK阳性非小细胞肺癌药物）：营收10.23亿美元，同比增长40%；中国市场增长显著。与此同时， Ibrance（乳腺癌CDK4/6抑制剂）：营收41.22亿美元，同比下滑6%；受仿制药竞争及市场渗透率见顶影响。 Adcetris（霍奇金淋巴瘤药物）：营收9.07亿美元，同比下滑17%；美国市场处方量减少，国际市场竞争加剧。区域营收：美国市场（占比60%）：营收367.08亿美元，同比-4%；初级保健业务-15%；专业护理业务+4%；肿瘤+8%。国际市场（占比40%）：营收244.91亿美元，同比+2%。初级保健业务-4%；专业护理业务+7%；肿瘤+7%。未来发展：最大化关键交易价值：聚焦Seagen、Metsera、Biohaven等战略收购的价值释放，加速管线推进。交付关键R&D里程碑：推进监管审批，强化管线转化效率。投资2028年后增长：构建长期增长引擎。全面规模化AI应用：将AI嵌入全业务链条，驱动生产力提升与创新加速。在年初的JPM健康大会上，辉瑞CEO Albert Bourla预判：2030年全球减肥药市场规模将达1500亿美元，且呈现“消费者驱动”特征，“将与1998年伟哥催生的火爆自费市场一致——即便无法报销，用户仍愿买单”。他在现场确认，辉瑞已为Metsera的GLP-1管线启动10项III期临床试验（1项于2025年11月落地）。他对Metsera未来充满信心，称有望在诺和诺德、礼来主导的市场中形成差异化竞争。 ❸ 艾伯维 (AbbVie) 2025 制药营收（百万美元）：61160 同比：+8.6% 研发（百万美元）：9096（占总营收15%）制药业务：自免（占比50%）：营收304.06亿美元，+14.0%。两款自免生力军Skyrizi、Rinvoq依旧保持高增长，已支撑起其第一大业务。Skyrizi营收+49.9%、Rinvoq营收+39.1%，合计258.66亿美元收入；修美乐营收45.40亿美元，-49.5%。神经科学（占比18%）：营收107.67亿美元，+19.6%。增速是所有业务里最高的。 3款偏头痛药物Ubrelvy（12.71亿美元，+26.4%）、Qulipta（10.36亿美元，+57.3%）、Botox Therapeutic（37.69亿美元，+14.8%）。精神分裂症药物卡利拉嗪 Vraylar（36.21亿美元，+10.8%）都实现双位数增长。帕金森病药物Duodopa（3.81亿美元，-14.8%）。肿瘤（占比11%）：营收66.55亿美元，+1.5%。伊布替尼Imbruvica营收28.69亿美元，-14.3%；Bcl-2 抑制剂Venclexta营收27.92亿美元，+8.1%。收购的ImmunoGen药物Elahere营收6.90亿美元，+44.0%，成为肿瘤领域重要增长单品。医美、眼科所有产品均来自艾尔建。医美（占比8%）：营收48.60亿美元，-6.1%，营收延续下滑态势。 Botox Cosmetic营收-4.3%；Juvederm Collection下滑幅度进一步扩大，-15.6%。眼科（占比3%）：营收21.09亿美元，-5.9%。 Ozurdex (地塞米松玻璃体腔植入物) 营收4.93亿美元，-0.2%。其他关键产品（占比6%）：营收37.36亿美元，+2.4%，营收止跌回正。区域营收：美国（占比76%）：营收466.03亿美元，+8.3%。国际（占比24%）：营收145.57亿美元，+9.4%。未来发展： 2026年预计实现总销售额增长9.5%，总净营收约670亿美元。核心驱动力仍为Skyrizi与Rinvoq、Vyalev（帕金森病治疗，2026年达成重磅药物地位）、偏头痛产品（Qulipta、Ubrelvy）持续双位数增长。外部创新加速，2025年投资超50亿美元用于BD，完成30+多元化管线交易，包括in vivo CAR-T平台（Capstan）、siRNA平台（ARx）、PD-1/VEGF双抗（RemeGen）、trispecific抗体（IGI）等。 ❹ 强生创新制药（J&J Innovative Medicine） 2025 制药营收（百万美元）：60400 同比：+6% 研发（百万美元）：11827（占总营收20%）强生集团营收941.93亿美元，创新制药板块占比64%。制药业务：肿瘤（占比42.0%）：营收253.80亿美元，+22.1%。 DARZALEX（达雷妥尤单抗）营收143.51亿美元，同比+23.0%，仍是肿瘤板块第一大单品。 CAR-T疗法CARVYKTI（西达基奥仑赛）上市第四年营收18.87亿美元，同比+ 95.9%，成功跻身重磅产品行列。免疫（占比26.0%）：营收157.28亿美元，-11.8%。王牌产品STELARA（乌司奴单抗）受生物类似药竞争及美国Part D医保政策调整影响，业绩大幅下滑，营收60.78亿美元，同比-41.3%，成为板块营收下滑的主要原因。新兴产品接力增长： TREMFYA（古塞奇尤单抗）凭借银屑病、克罗恩病等适应症的份额提升与市场增长，营收51.55亿美元，同比+40.5%；SIMPONI/SIMPONI ARIA营收26.68亿美元，同比+21.8%。神经科学（占比12.9%）：营收78.37亿美元，+10.1%。重度抑郁新药SPRAVATO营收16.96亿美元，同比+57.4%，成为板块第一大增长引擎。 INVEGA系列（帕利哌酮）受美国Part D医保影响，营收38.10亿美元，同比-9.8%。传染病（占比5.3%）：营收32.41亿美元，-4.6%。连续四年下滑；HIV治疗药物EDURANT（利匹韦林）成唯一增长产品，营收14.86亿美元，同比+16.9%，增长主要由美国以外国际市场驱动。肺动脉高压（占比7.3%）：营收44.37亿美元，+3.6%。 OPSUMIT/OPSYNVI凭借份额提升、市场增长及有利患者结构，营收32.23亿美元，同比+2.6%；UPTRAVI受库存动态优化与市场增长驱动，营收23.25亿美元，同比+4.5%；但两者增长均部分被Part D政策调整抵消。心血管/代谢/其他（占比6.2%）：营收37.78亿美元，+6.1%。结束连续4年下滑趋势，核心产品XARELTO（利伐沙班）受益于美国Part D政策市场放量，营收37.78亿美元，同比+6.1%。区域营收：美国市场（占比60.2%）：营收363.44亿美元，同比+7%。国际市场（占比39.8%）：营收240.57亿美元，同比+ 4.6%。未来发展：聚焦肿瘤、自免、神经科学三大核心治疗领域，目标2030年前实现肿瘤业务板块年销售额超500亿美元（冲刺全球肿瘤赛道第一），整体制药业务贡献集团主要增长动力。应对STELARA等专利到期，通过新品放量（ICOTYDE、INLEXZO）与组合疗法（TECVAYLI + DARZALEX）等抵消收入缺口。 2026年将迎来核心资产密集落地，ICOTIDE正式上市、TECVAYLI联合疗法获批、IMAAVY新适应症申报等。 ❺ 阿斯利康（Astra Zeneca） 2025 制药营收（百万美元）：58739 同比：+9% 研发（百万美元）：14232（占总营收24%）阿斯利康收入分为三部分：产品销售额（占比94%）：营收555.73亿美元，+9%。联盟营收（占比5%）：营收30.67亿美元，+38%。合作营收（占比1%）：营收0.99亿美元，-89%；主要因上年同期包含产品的大额销售里程碑收入，本年无同类大额贡献。制药业务：生物制药（占比39%）：营收229.95亿美元，同比增长5%。 ① 心血管、肾脏、代谢（CVRM）：营收128.61亿美元，同比增长3%。达格列净（Farxiga）营收84.05亿美元，同比增长10%，稳居公司营收最高单品地位，增长动力来自心衰、慢性肾病等适应症的临床需求及全球市场拓展。 ② 呼吸&免疫（R&I）：营收88.66亿美元，同比增长12%。 IL-5类哮喘药Fasenra营收19.81亿美元，同比增长17%；哮喘药Tezspire营收11.31亿美元（+65%），联合销售6.73亿美元（+54%）成为核心增长引擎之一。慢阻肺药Breztri营收11.99亿美元（+23%），首次加入重磅炸弹行列，作为FDC三联疗法中的快速增长产品，在中美欧市场持续扩大份额。 ③ 疫苗&免疫（V&I）：营收12.68亿美元，同比下滑2%。 Beyfortus营收7.03亿美元（+27%）；Synagis营收2.92亿美元，同比下滑35%，面临来自Beyfortus的市场迭代。肿瘤（占比44%）：营收256.19亿美元，同比增长18%。 ADC药物Enhertu表现强劲，阿斯利康层面营收27.75亿美元（+40%），联合销售额49.82亿美元（+33%）蝉联全球ADC药王；中国市场在纳入国家医保目录后快速放量，新适应症的拓展进一步打开增长空间。肺癌靶向药物奥希替尼（Tagrisso）营收72.54亿美元，同比增长10%。罕见病（占比16%）：营收91.26亿美元，同比增长5%。阵发性睡眠性血红蛋白尿症治疗药Ultomiris营收47.18亿美元，同比增长20%，并在全身性重症肌无力等新适应症中实现需求增长；其他药物（占比2%）：营收9.88亿美元，同比下滑10%。区域营收：美国（占比43%）：营收254.50亿美元，同比增长10%。新兴市场（占比26%）：营收153.03亿美元，同比增长14%。其中，中国市场营收66.54亿美元（+4%），占总营收比重11%，Enhertu等产品纳入医保后的放量及本土研发投入成效逐步显现。未来发展： 2025年已有16款重磅药物，有17款药物实现两位数增长。2030年要打造25+款重磅药物；推进2030年风险调整后800亿美元总营收的增长目标。 2026年推动超3款新分子实体（NME）上市，均为具备重磅药物潜力的品种：baxdrostat（难治性高血压）、camizestrant（一线HR+ HER2-晚期乳腺癌）、gefurulimab（全身性重症肌无力），上述品种相关适应症目前正在美国接受审评。继续AI与真实世界证据赋能；2025年与Tempus AI、Pathos AI达成三方合作，构建基于患者数据的肿瘤多模态模型；通过AI开发TROP2生物标志物以富集Datroway获益人群。依托产品与地域的双重多元化布局，避免单一产品失利对业绩的冲击。进一步巩固在中国市场作为最大制药企业的地位；加大中国制造和研发足迹的投资，与美国市场同步推进产能扩张。 ❻ 默沙东(Merck Sharp & Dohme) 2025 制药营收（百万美元）：58142 同比：+1% 研发（百万美元）：15789（占总营收24%）默沙东集团营收650.11亿美元，制药业务占比89%。制药业务：肿瘤（占比60.9%）：销售额354.25亿美元，同比+8.4%。 KEYTRUDA（含KEYTRUDA QLEX）全年销售额316.81亿美元，同比+7%，在蝉联两年第一后降至全球药品销售额第三。增长动力来自全球范围内早期适应症的强劲放量。多款产品协同增长，巩固了肿瘤板块的核心地位，包括：Lynparza销售额14.50亿美元（+11%）、Lenvima销售额10.53亿美元（+4%）、WELIREG销售额7.16亿美元（+41%）。疫苗（占比17.4%）：销售额101.07亿美元，同比-22.0%，大幅下滑。 HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9销售额52.33亿美元，同比-39%，主要受中国市场需求锐减影响，2025年该疫苗在中国销售额仅0.2亿美元； 23价肺炎球菌疫苗Pneumovax 23销售额1.66亿美元，同比-37%； CAPVAXIVE表现亮眼，2025年销售额达7.59亿美元，成为疫苗板块的重要增长补充；此外，Vaxneuvance销售额8.25亿美元，同比+2%。医院重症护理（占比5.8%）：销售额33.78亿美元，同比+7.5%。麻醉药Bridion销售额18.41亿美元，同比+4%，增长主要得益于美国市场的持续放量，部分抵消国际市场仿制药压力。糖尿病（占比4.4%）：销售额25.44亿美元，同比+12%，扭转此前下滑趋势。核心产品Januvia销售额16.04亿美元（+20%），增长主要源于美国市场净定价提升。其他业务（占比11.5%）：包括病毒、免疫、心血管代谢与呼吸、神经科学等业务。 WINREVAIR（肺动脉高压）销售额14.43亿美元（2025年正式全面商业化）， OHTUVAYRE（慢阻肺靶向药）销售额1.78亿美元（2025年10月收购Verona Pharma后新增）。区域营收：美国业务（占制药59.2%），销售额344.09亿美元，同比+14%。得益于肿瘤、糖尿病、心血管代谢等核心板块产品的强劲需求及定价优势，持续成为增长核心引擎，各细分业务均实现正向增长。国际业务（占制药40.8%），销售额237.33亿美元，同比-12%。欧洲：销售额104.49亿美元，同比+2%，保持稳健增长；中东非/东欧：销售额15.98亿美元，同比+7%。以上是其国际市场唯二正增速地区。中国：销售额18.16亿美元，占比3.1%，同比-66%，成为全球下滑最显著的重要单一国家市场，主要受Gardasil/Gardasil 9需求锐减影响。未来发展：通过下一代创新推进多元化且广泛的管线布局，到2030年代中期，新增长驱动力带来的潜在商业机会超700亿美元。整合内部创新与外部资源，通过并购与合作补充管线短板，优先选择150亿美元以下交易，对特殊科学价值项目可突破规模限制。对于K药通过剂型优化与适应症拓展延长产品生命周期。 ❼ 罗氏制药（Roche） 2025 制药营收（百万美元）：57432 同比：+3% 研发（百万美元）：13614（占总营收24%）罗氏集团营收615.16瑞士法郎，制药业务占比78%。制药业务：肿瘤/血液（占比50.2%）：销售额239.38亿瑞郎，+6%。 ADC药物Polivy同比+38%，营收14.70亿瑞郎； Columvi同比+75%，营收2.88亿瑞郎，成为板块新兴增长动力； Phesgo（HER2阳性乳腺癌治疗）同比+48%，营收24.41亿瑞郎，国际市场（尤其是中国）患者转换需求推动增长显著。 Tecentriq（阿替利珠单抗）营收35.66亿瑞郎，同比+3%，国际区域（含中国）多适应症表现强劲； Perjeta（帕妥珠单抗）受患者向Phesgo转换，营收29.68亿瑞郎，同比-13%； A型血友病药物Hemlibra营收47.54亿瑞郎，同比+11%。 Avastin、Herceptin、MabThera/Rituxan因生物类似药竞争，合计营收32.52亿瑞郎，同比-14%。神经科学（占比20.6%）：销售额98.34亿瑞郎，+11%。 Ocrevus（多发性硬化症治疗）持续领跑，营收70.10亿瑞郎，同比+9%，仍是罗氏制药头牌产品，增长保持稳健。新产品增速显著， Evrysdi（脊髓性肌萎缩症治疗）同比+13%，营收17.57亿瑞郎； Elevidys（脊髓性肌萎缩症基因治疗）同比+84%，营收3.41亿瑞郎，成为板块重要增长补充。免疫（占比14.1%）：销售额67.32亿瑞郎，+12%。 Xolair，得益于食物过敏适应症近期获批及慢性自发性荨麻疹适应症需求增长，仍是该领域市场领导者。眼科（占比8.8%）：销售额42.10亿瑞郎，+10%。双抗药物Vabysmo（眼底疾病治疗）持续成为核心增长驱动，营收41.02亿瑞郎，同比+12%，美国仍是最大市场（占比69.6%。其他治疗领域（占比6.3%）：销售额29.55亿瑞郎，+11%。区域营收：美国市场（占比53.2%）：销售额253.55亿瑞郎，同比+8%。欧洲市场（占比19.2%）：销售额91.64亿瑞郎，同比+5%。国际市场（占比21.6%）：销售额102.68亿瑞郎，同比+ 14%。其中，中国市场营收30.34亿瑞郎，同比+10%，占全球制药业务的6.4%，主要得益于Phesgo纳入国家医保目录后的放量、Vabysmo和Polivy的市场推广，以及Xofluza在流感季的销售额增长。未来发展： 2030年前推出19款潜在NME，支撑持续增长。66%的后期项目具备“疾病最佳”（BID）潜力。推进Herceptin和Perjeta用户向Phesgo转换，目标是2026年仿制药上市前完成60%转换率。 AI贯穿研发全流程（靶点发现、临床试验设计、患者招募），提升研发效率；诊断与制药协同，推进伴随诊断（CDx）与药物联合开发。 ❽ 诺华制药 (Novartis) 2025 制药营收（百万美元）：54532 同比：+8% 研发（百万美元）：11200（占总营收21%）制药业务： ① 肿瘤（占比30.9%）：销售额168.30亿美元，+17%；依旧是诺华第一大业务。乳腺癌药物CDK4/6抑制剂 Kisqali同比+57%；核药双雄延续高增长，Pluvicto营收19.94亿美元（+42%）、Lutathera营收8.16亿美元（+12%）；慢性髓性白血病治疗领域迎突破，STAMP抑制剂Scemblix全年销售额达13亿美元，同比+85%，跻身重磅炸弹产品行列。 ② 自免（占比18.9%）：销售额102.93亿美元，+10%。核心由银屑病药物Cosentyx（+9%）、抗炎药Xolair（+5%）与Ilaris（+25%）构成。 ③ 心血管/肾脏/代谢CRM（占比16.4%）：销售额89.59亿美元，+3%。 Entresto收入77.48亿美元，同比-1%；全球首个且唯一siRNA超长效降脂药物Leqvio持续扩容（+59%），成为该板块重要增长补充。 ④ 神经科学（占比11.0%）：销售额59.93亿美元，+25%。为诺华2025年增速最快的业务板块。核心驱动力来自多发性硬化新药 Kesimpta，凭借患者可自行注射的便捷性持续抢占市场。成熟品牌（占比22.8%）：销售额124.57亿美元（-7%）；该业务受专利到期与仿制药冲击影响。区域营收：诺华持续聚焦美国、德国、中国、日本四大优先发展地区，推动市场高增长。美国（占比40%）：作为诺华最大区域市场营收233亿美元（+10%）。中国（占比7.7%）：营收42亿美元（+8%）；放射配体疗法Pluvicto等创新产品于2025年第四季度在华获批新适应症，为后续增长奠定基础。未来发展：尽管2026年面临史上最大规模专利到期影响（Entresto等美国市场仿制药进入），仍实现销售额低个位数增长。坚守四大治疗领域（心血管-肾脏-代谢、免疫学、神经科学、肿瘤学）与“2+3”技术平台。向2030年中期800亿美元营收目标迈进，由现有品牌支撑。肿瘤领域将通过BD&L强化双抗与ADC布局，依托700余家美国RLT诊疗中心加速渗透。 ❾ 赛诺菲(Sanofi) 2025 制药营收（百万美元）：50781 同比：+6% 研发（百万美元）：9128（占总营收18%）制药业务：药物（占比82%）：销售额356.90亿欧元（+8.9%）。度普利尤单抗Dupixent持续领跑，年销售额157.14亿欧元（+25.2%），创新高，凭借在特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等多适应症的广泛覆盖等成为全球自免领域标杆产品，季度销售额两度突破40亿欧元。创新产品表现亮眼， A型血友病药ALTUVIIIO销售额11.60亿欧元（+77.6%），成功跻身“重磅炸弹”行列；庞贝病酶替代治疗药Nexviazyme/Nexviadyme销售额7.90亿欧元（+21.4%）。老牌多发性硬化症药物Aubagio销售额2.38亿欧元（-35.4%），受专利到期及市场竞争影响，后续将停止单独披露销售数据。疫苗（占比18%）：销售额79.36亿欧元（-1.2%）。驱动力来自RSV中和抗体Beyfortus，全年销售额17.81亿欧元（+9.5%），已在全球超45个国家落地婴儿免疫计划，部分抵消了流感疫苗的下滑影响。区域营收：美国（占比50.8%）：营收221.76亿欧元（+16.3%）；受益于Dupixent的强劲放量增长、ALTUVIIIO等新药放量及流感疫苗需求回升，成为全球增长核心引擎。欧洲（占比21.0%）：营收91.69亿欧元（+1.6%）。国际（占比28.2%）：营收122.81亿欧元（+5.6%）。中国市场收入26.21亿欧元（+2.0%），占比6%；在医保谈判和集采影响下，凭借糖尿病药物增长部分抵消产品下滑。未来发展：成为为研发驱动、AI赋能的生物制药公司。预留150亿欧元资金用于Phase I/II资产收购，优先补充免疫、神经科学领域管线。面对美国疫苗信任危机，坚持以真实世界证据传递Beyfortus临床价值，巩固RSV疫苗领先地位。 ❿ 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb） 2025 制药营收（百万美元）：48194 同比：-0.22% 研发（百万美元）：9951（占总营收21%）制药业务：成长产品（占比54.8%）：营收同比增长17%至264.09亿美元。 PD-1药物Opdivo营收100.49亿美元，同比+8%，受益于MSI-high结直肠癌、肝癌等新适应症获批及一线非小细胞肺癌市场的持续强势。同类最佳CD19 CAR-T药Breyanzi营收13.58亿美元，同比+82%，凭五适应症覆盖及门诊给药优势，在社区医疗机构持续提升。心衰药物Camzyos营收10.68亿美元，同比+77%，美国市场梗阻性肥厚型心肌病需求旺盛。成熟产品（占比45.2%）：收入同比下滑15%至217.85亿美元。心血管药物Eliquis营收144.43亿美元，同比+8%，在美国市场份额提升。血液肿瘤药物Revlimid营收29.51亿美元，同比-49%。白蛋白紫杉醇Abraxane营收3.68亿美元，同比-58%。区域营收：美国（占比69.1%）：营收332.79亿美元，同比-2%，主要受成熟产品仿制药替代影响。国际（占比30.9%）：营收149.15亿美元，同比+5%。未来发展： 2026-2030年计划推10+款新药，通过聚焦执行与管线深耕，完成“业务重构（rewire BMS）”。并购、BD是重中之重，已落地关键合作：肿瘤：与BioNTech合作Pumitamig、与SystImmune合作Iza-bren、与Umoja合作CAR-T平台。神经科学：与Zai Lab合作Cobenfy、内部深耕毒蕈碱受体与tau靶向疗法。技术平台：收购Orbital Therapeutics相关资产，强化早期管线布局。未来合作，探索肿瘤组合疗法（如ADC+PD-1/VEGF双抗）、神经退行性疾病创新机制、自身免疫病 CAR-T/双特异性抗体等。 ·END· 往期·精选

2026-02-03

·药事纵横

赛诺菲公布2025年业绩，全年营收增长9.9%至436亿欧元，Dupixent大卖157亿欧元

2025年，赛诺菲（Sanofi）在全球医药行业面临挑战的背景下，实现了显著的商业和财务表现。根据公司发布的2025年第四季度及全年业绩报告，赛诺菲在销售额、盈利能力和管道创新方面均取得了积极进展。全年销售额按恒定汇率（CER）计算增长9.9%，达到436.26亿欧元；业务每股收益（EPS）增长15.0%，至7.83欧元。这一成绩得益于核心产品如Dupixent的持续放量、新药的成功上市以及严格的成本控制。首席执行官Paul Hudson在报告中强调，公司通过产品组合优化和战略投资，为长期盈利增长奠定了基础。本文将基于赛诺菲官方文档，从财务表现、产品业绩、管道进展、资本分配及可持续发展等方面，全面解析2025年的业绩亮点。财务表现：稳健增长与盈利提升 2025年，赛诺菲的财务数据体现了“盈利性增长”战略的成功。第四季度销售额为113.03亿欧元，按恒定汇率计算同比增长13.3%；全年销售额达436.26亿欧元，同比增长9.9%。这一增长主要受美国市场驱动（全年销售额增长16.3%），以及欧洲和世界其他地区的温和增长。值得注意的是，汇率波动对销售额产生了负面影响（全年实际汇率下增长仅为6.2%），但公司通过产品组合调整抵消了部分不利影响。在盈利方面，业务毛利率提升至77.5%（较2024年增长1.8个百分点），反映了高利润率专科药物占比增加。第四季度业务营业利润（BOI）为23.41亿欧元，同比增长21.7%；全年业务营业利润达121.49亿欧元，增长11.9%。营业利润率的改善源于收入增长杠杆和成本纪律——研发费用同比增长8.8%，销售及管理费用增长7.3%，均低于销售额增速。业务EPS全年增长15.0%至7.83欧元，凸显了股东回报的增强。自由现金流为80.89亿欧元，较2024年显著提升，支持了公司的投资和分红能力。地区表现方面，美国市场销售额占比最高（全年221.76亿欧元，增长16.3%），主要受益于Dupixent和新上市产品；欧洲市场销售额91.69亿欧元，增长1.6%；世界其他地区销售额122.81亿欧元，增长5.6%，其中中国市场贡献26.21亿欧元，增长2.0%。尽管面临汇率压力和部分市场挑战，赛诺菲通过产品创新和地域多元化保持了韧性。产品表现：核心产品驱动增长赛诺菲的产品组合在2025年表现出色，尤其以免疫学、罕见病和疫苗领域为重点。Dupixent（dupilumab）作为旗舰产品，全年销售额达157.14亿欧元，增长25.2%，第四季度首次连续两个季度突破40亿欧元。该产品在特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等多个适应症中保持领先地位，新拓展的慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢性阻塞性肺病（COPD）适应症贡献了增量销售。在美国，Dupixent是皮肤科、肺科和过敏科医生处方最多的生物制剂，体现了其临床价值。新上市产品成为增长引擎。2025年，新药和疫苗销售额达57.21亿欧元，增长34.0%。其中，ALTUVIIIO（血友病A治疗药物）销售额11.60亿欧元，增长77.6%，成为新的“重磅炸弹”产品；Nexviazyme（庞贝病治疗）销售额7.90亿欧元，增长21.4%；Sarclisa（多发性骨髓瘤）销售额5.88亿欧元，增长28.5%。此外，新获批的Qfitlia（血友病）、Wayrilz（免疫性血小板减少症）和Nuvaxovid（COVID-19疫苗）在上市首年即贡献销售额，显示了管道转化的效率。疫苗业务整体销售额在第四季度下降2.5%，但全年表现优于预期。流感疫苗在第四季度增长31.5%，受益于流行病学因素和接种率提升；Beyfortus（呼吸道合胞病毒疫苗）全年销售额17.81亿欧元，增长9.5%，已在45个国家推广。然而，小儿麻痹症/百日咳/Hib疫苗销售额下降4.4%，主要受全球出生率下降影响。在传统产品方面，Lantus（胰岛素）和Toujeo（糖尿病治疗）分别增长10.3%和12.0%，但部分老药如Aubagio因专利到期销售额下降35.4%。公司通过产品剥离和组合优化，将资源集中于增长领域。管道进展：创新加速与里程碑达成 2025年，赛诺菲的研发管道取得多项突破，为未来增长注入动力。全年共有12项三期临床试验结果公布，15项二期数据读出，以及10个新分子进入临床开发阶段（包括3个基因疗法）。监管方面，获得10项新药批准，涵盖免疫学、罕见病和疫苗领域。关键亮点包括： Dupixent：新增过敏性真菌性鼻窦炎（AFRS）适应症，三期研究达到主要终点；美国FDA已接受其AFRS适应症的优先审评，预计2026年2月获批。此外，在日本获批用于儿童哮喘，在欧盟获批用于CSU。 Amlitelimab（OX40L单抗）：在特应性皮炎（AD）的三期研究（COAST 1、COAST 2和SHORE）中显示阳性结果，疗效随治疗时间延长而提升，且耐受性良好。预计2026年下半年提交全球注册申请。 Tzield/Teizeild（teplizumab）：在欧盟获批用于延缓1型糖尿病（T1D）进展，成为首个疾病修饰疗法；美国FDA正优先审评其扩展至儿童患者的申请。新收购与合作：完成对Vicebio的收购（带来RSV/HMPV疫苗候选物），并宣布收购Dynavax（增强成人疫苗布局），预计2026年第一季度完成。在罕见病领域，Cerezyme获批用于戈谢病3型，Cablivi在中国获批治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜。神经学领域，tolebrutinib在原发性进行性多发性硬化症（PPMS）的三期试验未达主要终点，公司已终止该适应症的申请，但继续推进继发性进行性多发性硬化症（SPMS）的审评。疫苗管道方面，新一代狂犬病疫苗（SP0087）和RSV/HMPV组合疫苗取得进展，体现了对呼吸道疾病的关注。公司预计2026-2027年有多项监管决策和数据读出，如Dupixent新适应症和amlitelimab的提交。资本分配与股东回报赛诺菲在2025年积极执行资本分配政策，平衡投资与股东回报。公司完成了50亿欧元的股票回购计划，并提议每股股息4.12欧元，同比增长5.1%，标志着连续31年股息增长。这些举措反映了强劲的现金流生成能力和对股东价值的承诺。战略投资方面，赛诺菲将Opella交易获得的104亿欧元净收益用于业务发展和外部创新，如对Dynavax的收购（约22亿美元）。公司计划在2026年执行10亿欧元的股票回购，同时维持AA级信用评级，确保财务灵活性。资产负债表上，净债务从2024年的87.72亿欧元增至110.08亿欧元，主要受收购影响，但现金储备仍充足。可持续发展：引领行业标准在环境、社会和治理（ESG）方面，赛诺菲被公认为行业领导者。公司连续第五年入选CDP气候变化“A级名单”，并主导制定了全球首个药品生命周期评估标准PAS 2090，旨在减少碳足迹。2025年，范围1和2温室气体排放较2019年减少49%，范围3排放减少14%；可再生能源使用率达86%。此外，公司推出了“癌症与工作”项目，为受影响员工提供支持，展现了对社会责任的重视。 ESG评级方面，MSCI评级为A，Sustainalytics风险评分低，FTSE4Good评分4.5/5。这些成就与公司“保护地球健康”的愿景相符，通过生态设计（如Dupixent和Toujeo的包装优化）推动可持续医疗。立即扫码加入药事纵横交流群

财报疫苗

2026-01-30

·mRNA福星情报局

1500余种高品质原研药目录大全(2026年更新)

本文仅为资讯分享，不涉及用药指导。用药用咨询专业医生。这是这是一份原研药清单，可以帮助找到你迅速找到一款药物的“真身”。若医院没有，根据商品名或生产厂家在线下/线上药店购买即可。整理工作量巨大，可能会有一些错误，后续会修正，请关注本公众号。首字母通用名 (商品名) 公司简称 (国家) A 阿奇霉素干混悬剂(希舒美) 辉瑞 (美国) A 阿奇霉素干混悬剂 (舒美特) 普利瓦 (克罗地亚) A 阿奇霉素片 (希舒美) 辉瑞 (美国) A 阿奇霉素片 (舒美特) 普利瓦 (克罗地亚) A 阿奇霉素胶囊 (舒美特) 普利瓦 (克罗地亚) A 埃索美拉唑镁肠溶片 (耐信) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥利司他胶囊 (赛尼可) 罗氏 (瑞士) A 奥卡西平口服混悬液 (曲莱) 诺华 (瑞士) A 奥卡西平片 (曲莱) 诺华 (瑞士) A 奥卡西平片 (曲莱) 诺华 (瑞士) A 奥妥珠单抗注射液 (佳罗华) 罗氏 (瑞士) A 奥德金巴特胶囊 (蓓尔唯) 益普生 (法国) A 奥拉帕利片 (利普卓) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥替溴铵片 (斯巴敏) 柏林化学 (德国) A 奥替溴铵片 (斯巴敏) 美纳里尼 (意大利) A 奥氮平片 (再普乐) 波多黎各Lillyd A 奥氮平片 (再普乐) 礼来 (美国) A 奥法妥木单抗注射液 (全欣达) 诺华 (瑞士) A 奥洛他定滴眼液 (帕坦洛) 爱尔康 (美国) A 奥特康唑胶囊 (瑞必康) A 奥美拉唑肠溶胶囊 (洛赛克) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥美拉唑镁肠溶片 (洛赛克) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥美拉唑镁肠溶片 (洛赛克) 阿斯利康 (英国/瑞典) A 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 (复傲坦) 第一三共 (日本) A 奥美沙坦酯氨氯地平片 (思卫卡) 第一三共 (日本) A 奥美沙坦酯片 (傲坦) 第一三共 (日本) A 奥美沙坦酯片 (傲坦) 第一三共 (日本) A 奥马珠单抗注射液 (茁乐) 诺华 (瑞士) A 安立生坦片 (凡瑞克) GSK (英国) A 氨加黄敏胶囊 (贝尔严清) 卫材 (日本) A 氨甲环酸片第一三共 (日本) A 氨甲环酸片 (妥塞敏) 第一三共 (日本) A 氨甲环酸胶囊 (正美) A 氨磺必利片 (索里昂) 赛诺菲 (法国) A 氨苄西林氯唑西林钠胶囊 (澳博灵) 澳美 (中国香港) 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(卓乐定) 辉致 (美国) Y 胰激肽原酶肠溶片 (贝尔严清) 卫材 (日本) Y 胰酶肠溶片 (贝尔严清) 卫材 (日本) Y 胰酶肠溶胶囊德国苏威制药 Y 胰酶肠溶胶囊 (得每通) 雅培 (美国) Y 英夫利西单抗注射液 (乐可为) 诺华 (瑞士) Y 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 (杰润) 诺华 (瑞士) Y 荧光素钠注射液 (历设得) Y 银杏叶提取物注射液 (金纳多) Y 银杏叶提取物滴剂 (金纳多) Y 银杏叶提取物片 (金纳多) Y 银杏叶片贵州信邦制药 Y 银杏叶片 (达纳康) 益普生 (法国) Z 中/长链脂肪乳注射液 (C6-24)(力能) 费卡华瑞 (德国) Z 中/长链脂肪乳注射液 (C8-24Ve)(力保肪宁) 贝朗 Z 佐匹克隆片 (亿梦返) 赛诺菲 (法国) Z 吡美莫司乳膏诺华 (瑞士) Z 吡贝地尔缓释片施维雅 (法国) Z 吲达帕胺片施维雅 (法国) Z 吲达帕胺缓释片施维雅 (天津)制药有限公司) Z 咪唑斯汀缓释片杨森 (美国) Z 咪唑立宾片日本旭化成株式会社A Z 咪喹莫特乳膏英国3M Healt Z 唑来膦酸注射液 (密固达) 山德士 Z 噻奈普汀钠片施维雅 (法国) Z 噻托溴铵粉吸入剂勃林格 (德国) Z 左乙拉西坦口服溶液 (开浦兰) 优时比 (比利时) Z 左乙拉西坦注射用浓溶液 (开浦兰) 优时比 (比利时) Z 左乙拉西坦片优时比 (比利时) Z 左乙拉西坦片 (开浦兰) 优时比 (比利时) Z 左卡尼汀注射液 (卡尔特) Z 左块诺孕酮宫内释放系统 (曼月乐) 拜耳 (德国) Z 左块诺孕酮片 (保仕婷) 吉瑞医药 Z 左氧氟沙星滴眼液日本参天制药株式会社 Z 左氧氟沙星滴眼液 (可乐必妥) 参天制药 Z 左氧氟沙星片第一三共 (日本) Z 左氧氟沙星片 (可乐必妥) 吉洛华制药 Z 左甲状腺素钠片 (优甲乐) 默克 (德国) Z 左甲状腺素钠片 (优甲乐) 默克 (德国) Z 左西孟旦注射液 (欣得适) 奥立安 Z 扎那米韦吸入粉雾剂 (依乐韦) GSK (英国) Z 整蛋白型肠内营养剂 (粉剂)(能全素) Z 枸橼酸坦度螺酮片日本住友制药株式会社 (住友制药苏州分装) Z 枸橼酸托瑞米芬片芬兰奥立安大药厂 (Orion Corporation) Z 枸橼酸莫沙必利片大日本制药株式会社铃 (The Suzuka) Z 枸橼酸西地那非片辉瑞 (美国) Z 棕榈帕利哌酮注射液 (3M)(善妥达) 强生 (美国) Z 棕榈酸帕利哌酮注射液 (善思达) 强生 (美国) Z 治伤风颗粒 (明通) Z 注射用 1 (6-二磷酸果糖) 爱赛福, Z 注射用 A 型肉毒毒素 (保妥适) 艾伯维 (美国) Z 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 (思美泰) 雅培 (美国) Z 注射用丙戊酸钠 (德巴金) 赛诺菲 (法国) Z 注射用亚胺培南西司他丁钠 (泰能) 默克 (德国) Z 注射用人高血糖素 (诺和生) 诺和诺德 (丹麦) Z 注射用伊米苷酶 (思而赞) 赛诺菲 (法国) Z 注射用伏尼龙酸α (维因止) 武田 (日本) Z 注射用伏立康唑 (威凡) 辉瑞 (美国) Z 注射用佐妥昔单抗 (威纳兹) Z 注射用全氟丁烷微球 (示卓安) Z 注射用六氟化硫微泡 (声诺维) Z 注射用利纳西普 (炎朵) Z 注射用卡非佐米 (凯洛斯) Z 注射用卢比替定 (赞必佳) Z 注射用厄他培南 (怡万之) 默沙东 (美国) Z 注射用厄他培南钠 (怡万之) 默沙东 (美国) Z 注射用司妥昔单抗 (萨罗同) Z 注射用哌库溴铵 (阿端) Z 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 (特治星) 辉瑞 (美国) Z 注射用唑来膦酸浓溶液 (择泰) Z 注射用培妥罗凝血素α (诺易特) 诺和诺德 (丹麦) Z 注射用培美曲塞二钠 (力比泰) 礼来 (美国) Z 注射用多种维生素 (12)(施尼维他) Z 注射用头孢他啶 (复达欣) GSK (英国) Z 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 (思福妥) 辉瑞 (美国) Z 注射用头孢匹胺钠 (先福吡兰) Z 注射用头孢呋辛钠 (西力欣) GSK (英国) Z 注射用头孢哌酮钠 (先锋必) 辉瑞 (美国) Z 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 (舒普深) 辉瑞 (美国) Z 注射用头孢地嗪钠 (NEWDIZIME) Z 注射用头孢孟多酯钠 (孟得新) Z 注射用头孢曲松钠 (罗氏芬) 罗氏 (瑞士) Z 注射用头孢替唑钠 (特子社复) Z 注射用头孢米诺钠 (美士灵) Z 注射用头孢西酮钠 (舒美特复) Z 注射用奥加伊妥珠单抗 (贝博萨) Z 注射用奥沙利铂 (乐沙定) 赛诺菲 (法国) Z 注射用奥美拉唑钠 (洛赛克) 阿斯利康 (英国/瑞典) Z 注射用奥美拉唑钠 (静脉滴注)(洛赛克) 阿斯利康 (英国/瑞典) Z 注射用奥马珠单抗 (茁乐) 诺华 (瑞士) Z 注射用尼可地尔 (喜格迈) 中外制药 Z 注射用巴利昔单抗 (舒莱) 诺华 (瑞士) Z 注射用布美他尼 (辛奇) 卫材 (日本) Z 注射用帕瑞昔布钠 (特耐) 辉瑞 (美国) Z 注射用异环磷酰胺 (和乐生) Z 注射用德曲妥珠单抗 (优赫得) 第一三共 (日本) Z 注射用恩美曲妥珠单抗 (赫赛莱) 罗氏 (瑞士) Z 注射用戈沙妥珠单抗 (拓达维) Z 注射用拉布立海 (法舒克) 赛诺菲 (法国) Z 注射用拉罗罗尼酶溶液 (艾而赞) 赛诺菲 (法国) Z 注射用曲妥珠单抗 (赫赛汀) 罗氏 (瑞士) Z 注射用曲首瑞林 (达必佳) Z 注射用更昔洛韦 (赛美维) Z 注射用替加环素 (泰阁) 辉瑞 (美国) Z 注射用替度格鲁肽 (瑞唯抒) 武田 (日本) Z 注射用替考拉宁 (他格适) 赛诺菲 (法国) Z 注射用氟氯沙星 (氟吗宁) Z 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 (优立新) 辉瑞 (美国) Z 注射用水溶性维生素 (水乐维他) 费卡华瑞 (德国) Z 注射用泮托拉唑钠 (潘妥洛克) 武田 (日本) Z 注射用特利加压素 (可利新) Z 注射用环磷酰胺 (安道生) Z 注射用生长抑素 (思他宁) Z 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 (甲强龙) 辉瑞 (美国) Z 注射用甲磺酸去铁胺 (得斯芬) 诺华 (瑞士) Z 注射用盐酸万古霉素 (稳可信) Z 注射用盐酸伊达比星 (善唯达) 辉瑞 (美国) Z 注射用盐酸依拉环素 (依嘉) Z 注射用盐酸博来霉素 (BLEOCIN) Z 注射用盐酸吉西他滨 (健择) 礼来 (美国) Z 注射用盐酸地尔硫卓 (合贝爽) Z 注射用盐酸托泊替康 (和美新) 山德士 Z 注射用盐酸曲拉西利 (科赛拉) Z 注射用盐酸罗拜利塞 (美罗巴) 拜耳 (德国) Z 注射用盐酸苯达莫司汀 (存达) Z 注射用盐酸表柔比星 (法玛新) 辉瑞 (美国) Z 注射用硼替佐米 (万珂) 强生 (美国) Z 注射用磷酸氟达拉滨 (福达华) Z 注射用磷酸肌酸钠 (里尔统) Z 注射用福莫司汀 (武活龙) Z 注射用米卡芬净钠 (米开民) Z 注射用紫杉醇 (白蛋白结合型)(Abraxane) Z 注射用维布妥昔单抗 (安适利) 武田 (日本) Z 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(固尔苏) Z 琥珀酸索利那新片荷兰Astellas (安斯泰) Z 琥珀酸美托洛尔缓释片阿斯利康 (英国/瑞典) Z 紫杉醇注射液 (泰素) Z 缬沙坦氢氯噻嗪片诺华 (瑞士) Z 缬沙坦氨氯地平片 (I) 诺华 (瑞士) Z 缬沙坦胶囊诺华 (瑞士) Z 脂溶性维生素注射液 (I)(维他利匹特) 费卡华瑞 (德国) Z 脂溶性维生素注射液 (II)(维他利匹特) 费卡华瑞 (德国) Z 脂肪乳 (10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(克林维) Z 脂肪乳氨基酸 (17)葡萄糖(11%)注射液(卡文) 费森尤斯 (德国) Z 脂肪乳氨基酸 (17)葡萄糖(19%)注射液(卡全) 费森尤斯 (德国) Z 脂肪乳注射液 (C14-24)(英脱利匹特) 费卡华瑞 (德国) Z 苁蓉总苷胶囊杏辉天力 (杭州)药业有限公司) Z 萘丁美酮片中美天津史克制药 Z 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 (维福瑞) 费森尤斯 (德国) Z 蔗糖铁注射液 (维乐福) Z 重组人胰岛素注射液礼来 (美国) Z 重酒石酸卡巴拉汀胶囊诺华 (瑞士) Z 长春西汀片匈牙利吉瑞大药厂 2026年1月更新原研药的三大优势攥着“独家秘方”：虽然成分大家都知道，但做药的“火候”和“添加剂”只有发明者最清楚。这能保证药片吃下去后，药效释放得最稳，不会这顿管用、下顿没劲。底细“清清楚楚”：它在全球万人身上试用了几十年，哪会有副作用、什么人不能吃，厂家心里都有底。吃它，买的就是一份谁也复制不走的踏实。身上“杂质最少”：原研厂的提纯工艺通常是行业天花板，药片里的脏东西（杂质）更少。对需要天天吃药的老人来说，这能减轻不少肝脏和肾脏的负担。这份表格你留好，去医院开药时对一下：只要在表里的，基本就是这个药里的“天花板”了,药店没有咱还可以去药店买。

引进/卖出

100 项与艾夫糖苷酶α 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11744	艾夫糖苷酶α	A16AB07	DB16099

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
II型糖原贮积病	美国	Genzyme Corp.	2021-08-06

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02032524 \| NCT01898364 (NEO1/NEO-EXT Studies, AAN2024)	临床1/2期	II型糖原贮积病	24	Avalglucosidase Alfa 5 mg/kg/every other week	選築鹹壓齋獵構顧鏇築(餘廠窪鏇艱壓鹽鏇鑰醖) = 膚繭壓網製網鏇觸窪觸襯簾繭蓋鬱遞網齋構範 (衊齋齋觸餘構膚顧鑰鹹, 26.0) 更多	积极	2024-04-09
				Avalglucosidase Alfa 10 mg/kg/every other week	選築鹹壓齋獵構顧鏇築(餘廠窪鏇艱壓鹽鏇鑰醖) = 觸鬱築膚網簾鑰鏇憲顧襯簾繭蓋鬱遞網齋構範 (衊齋齋觸餘構膚顧鑰鹹, 19.3) 更多
NCT02032524 (NEO1 and NEO-EXT \| NEO-EXT, CTgov)	临床2期	II型糖原贮积病	19	Avalglucosidase Alfa (Group 1: Avalglucosidase Alfa 5 mg/kg)	遞選鹹顧鹹網簾鹹夢膚 = 製選觸鬱憲淵醖鏇淵餘艱觸積築廠餘選糧顧壓 (夢餘淵醖憲顧製顧鏇網, 艱築鹽齋窪襯壓願製鏇 ~ 簾構膚製糧艱鏇遞壓網) 更多	-	2024-03-01
				Avalglucosidase Alfa (Group 1: Avalglucosidase Alfa 10 mg/kg)	遞選鹹顧鹹網簾鹹夢膚 = 積廠襯蓋鏇鏇獵鏇遞繭艱觸積築廠餘選糧顧壓 (夢餘淵醖憲顧製顧鏇網, 艱廠顧齋鹹簾齋襯築願 ~ 製襯齋築夢膚觸壓獵醖) 更多
NCT03019406 (Mini-COMET, SSIEM2023)	临床2期	II型糖原贮积病 CK \| Hex4	22	Avalglucosidase alfa 20mg/kg/qow	積餘鑰壓鹽憲鏇繭繭艱(鏇製遞鑰鑰餘廠鬱製積) = 繭壓鏇顧醖網壓壓簾鹽廠獵餘觸網範鹽遞夢廠 (淵鹹鬱鹽選蓋觸膚觸構 )	-	2023-08-30
				Avalglucosidase alfa 40mg/kg/qow	積餘鑰壓鹽憲鏇繭繭艱(鏇製遞鑰鑰餘廠鬱製積) = 選繭選築鑰淵遞鑰襯遞廠獵餘觸網範鹽遞夢廠 (淵鹹鬱鹽選蓋觸膚觸構 )
NCT02782741 (COMET, Pubmed \| JAMA Neurol) 人工标引	临床3期	II型糖原贮积病一线	100	Avalglucosidase alfa	繭遞選憲網網遞鏇糧簾(艱築艱鹹衊襯觸憲齋鬱) = 築願鹽構艱繭範膚網窪鑰繭窪醖鏇襯繭鑰廠襯 (糧構餘衊鬱襯廠顧壓構, 1.05) 更多	积极	2023-04-10
				Alglucosidase alfa (switched to avalglucosidase alfa after 49 weeks)	繭遞選憲網網遞鏇糧簾(艱築艱鹹衊襯觸憲齋鬱) = 網顧窪獵遞鹹齋鹽窪鏇鑰繭窪醖鏇襯繭鑰廠襯 (糧構餘衊鬱襯廠顧壓構, 1.12) 更多
NCT02782741 (COMET, MDA2023) 人工标引	临床3期	II型糖原贮积病	100	Avalglucosidase alfa 20 mg/kg (AVAL-arm)	蓋艱醖醖壓築齋簾壓艱(廠製蓋顧淵構膚淵選膚) = 壓糧醖網鏇衊積選積願選鬱選鬱構遞鑰遞遞獵 (鏇鹽壓顧願鏇鹽簾遞鑰, 9.60) 更多	积极	2023-03-19
				Alglucosidase alfa 20 mg/kg (Switch-arm)	蓋艱醖醖壓築齋簾壓艱(廠製蓋顧淵構膚淵選膚) = 憲醖襯齋膚蓋構願壓觸選鬱選鬱構遞鑰遞遞獵 (鏇鹽壓顧願鏇鹽簾遞鑰, 10.42) 更多
NCT03019406 (Mini-COMET, CTgov)	临床2期	II型糖原贮积病	22	Avalglucosidase Alfa (PAP: Cohort 1: Avalglucosidase Alfa 20 mg/kg)	艱積觸繭蓋選觸觸繭廠 = 選鏇糧壓範憲壓鏇繭網衊觸選遞齋築鏇醖選鏇 (觸獵齋膚觸壓窪鑰鹽製, 遞窪鹹繭範壓糧築繭衊 ~ 壓簾築齋鏇鑰鏇獵膚構) 更多	-	2021-11-22
				Avalglucosidase Alfa (PAP: Cohort 2: Avalglucosidase Alfa 40 mg/kg)	艱積觸繭蓋選觸觸繭廠 = 醖築遞醖憲廠範鹹遞淵衊觸選遞齋築鏇醖選鏇 (觸獵齋膚觸壓窪鑰鹽製, 顧網壓簾廠網醖鑰鹽淵 ~ 獵膚衊築淵蓋齋艱選壓) 更多
NCT02782741 (COMET, EAN2021)	临床3期	II型糖原贮积病	-	Avalglucosidase alfa	繭積築鹽蓋積製蓋獵夢(網襯鹽壓範壓獵遞選繭) = 觸觸獵醖鏇積艱齋餘憲艱繭壓網廠憲範膚鑰繭 (鏇繭鬱簾鬱鑰繭鑰廠簾, 9.93)	积极	2021-06-18
				Alglucosidase alfa	繭積築鹽蓋積製蓋獵夢(網襯鹽壓範壓獵遞選繭) = 壓獵觸範觸鹹簾窪淵艱艱繭壓網廠憲範膚鑰繭 (鏇繭鬱簾鬱鑰繭鑰廠簾, 10.40)
NCT02782741 (COMET, CTgov)	临床3期	II型糖原贮积病	101	PAP+Avalglucosidase Alfa (PAP: Avalglucosidase Alfa)	廠積鹹醖淵衊醖糧衊糧(壓網鑰製積壓積築鹽選) = 廠觸鏇夢鹽糧觸鑰顧夢構夢廠範衊膚鏇鏇簾簾 (繭獵醖鏇艱獵積膚鏇繭, 0.88) 更多	-	2021-04-08
				PAP+Alglucosidase Alfa (PAP: Alglucosidase Alfa)	廠積鹹醖淵衊醖糧衊糧(壓網鑰製積壓積築鹽選) = 蓋願簾範廠簾鏇廠願醖構夢廠範衊膚鏇鏇簾簾 (繭獵醖鏇艱獵積膚鏇繭, 0.93) 更多
NCT01898364 (Pubmed) 人工标引	临床1期	II型糖原贮积病	24	avalglucosidase alfa (Naïve patients)	願鬱範範鬱鏇齋鏇遞衊(遞構範遞醖範觸膚顧鏇) = no deaths/life-threatening serious adverse events (SAEs). 蓋鹹醖齋鬱齋築積衊獵 (糧鹹鏇壓製選鑰夢選遞 ) 更多	积极	2019-03-01
				Alglucosidase Alfa (Switch patients)
NCT01898364 (I4.011, AAN2016)	临床1期	II型糖原贮积病	24	NeoGAA 5mg/kg	餘網積鏇顧鏇簾襯獵蓋(製遞網觸艱鹽衊壓鹹衊) = minimal changes 積齋廠鑰窪製窪廠衊遞 (選顧廠構鹽廠積網醖壓 ) 更多	-	2016-04-05
				NeoGAA 10mg/kg