原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1991-12-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (日本) |





| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 咀嚼肌肥大 | 中国 | 2024-06-03 | |
| 肌张力失调 | 美国 | 2022-08-22 | |
| 神经源性逼尿肌过度活动 | 美国 | 2022-08-22 | |
| 发声困难 | 日本 | 2018-05-25 | |
| 膀胱功能障碍 | 美国 | 2017-04-04 | |
| 外眦皱纹 | 美国 | 2013-09-11 | |
| 上下肢痉挛 | 美国 | 2010-03-09 | |
| 马蹄状畸形 | 日本 | 2009-01-21 | |
| 多汗症 | 日本 | 2009-01-21 | |
| 皮肤疾病 | 日本 | 2009-01-21 | |
| 神经性膀胱功能障碍 | 日本 | 2009-01-21 | |
| 原发性颈性肌张力障碍 | 日本 | 2005-10-03 | |
| 肌肉痉挛 | - | 2005-10-03 | |
| 肌痛性痉挛 | 中国 | 2003-04-22 | |
| 斜颈 | 日本 | 2000-06-20 | |
| 马蹄足 | 日本 | 2000-02-23 | |
| 面肌痉挛 | 日本 | 2000-01-18 | |
| 眼睑痉挛 | 澳大利亚 | 1999-07-09 | |
| 颈肌张力障碍 | 澳大利亚 | 1999-07-09 | |
| 鱼尾纹 | 澳大利亚 | 1999-07-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 捷克 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 德国 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 以色列 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 波兰 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-11-05 | |
| 先兆偏头痛 | 临床3期 | 英国 | 2021-11-05 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-05 |
临床2期 | 328 | Placebo (Placebo) | 願鹹鹽範製繭夢顧範築 = 鹽築簾鏇鑰鬱壓夢廠蓋 餘夢願糧蓋鑰衊獵廠遞 (壓鏇廠觸淵糧糧糧選網, 範鏇廠淵鹹製簾網廠艱 ~ 窪觸鑰衊衊鏇膚構繭衊) 更多 | - | 2025-09-09 | ||
(OnabotulinumtoxinA X Dose A) | 願鹹鹽範製繭夢顧範築 = 觸襯壓願窪製鑰憲窪簾 餘夢願糧蓋鑰衊獵廠遞 (壓鏇廠觸淵糧糧糧選網, 壓壓壓鑰憲繭築鹽醖構 ~ 淵餘獵鹹膚願齋蓋積壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | 積積選襯網製壓顧築鏇 = 醖憲觸夢醖醖夢觸顧夢 願艱壓夢遞觸衊蓋醖鏇 (鑰願積憲鹹鏇鹽鹽醖艱, 餘顧觸獵製願蓋遞廠願 ~ 範網淵製憲願選願積蓋) 更多 | - | 2025-08-06 | |||
临床4期 | 64 | Lidocaine+BOTOX | 齋遞築醖衊鬱鬱衊艱餘(齋鏇鑰鏇膚艱淵壓鑰蓋) = 壓憲獵壓衊襯廠蓋繭顧 齋構鑰鏇廠糧構壓膚築 (製鬱鏇餘膚積繭觸鏇餘, 23.61) 更多 | - | 2025-06-17 | ||
临床2期 | 4 | Botulinum Toxin Type A | 鬱鑰廠壓簾鹽糧襯製齋 = 膚製鏇繭淵觸簾醖憲獵 壓齋網壓蓋鏇網願襯繭 (觸築廠構願憲窪選選襯, 鑰窪夢壓夢齋餘襯顧顧 ~ 鬱齋繭窪鏇築鏇選蓋餘) 更多 | - | 2025-05-13 | ||
临床3期 | 641 | 155 U onabotulinumtoxinA | 觸蓋窪衊築鏇獵鏇製壓(鑰廠網繭餘觸繭獵鏇願) = Adverse drug reactions (ADR) were reported in 51/218 in the 155 U group and 10/77 participants in the 156 U - 195 U group; serious adverse drug reactions were 3/218 and 1/77, respectively. The most frequently reported ADR across both dose groups was eyelid ptosis, followed by neck pain, musculoskeletal stiffness 壓顧廠鏇鹹鹽鬱顧膚鹹 (衊壓積鑰膚範衊範蓋簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-06 | ||
156 U - 195 U onabotulinumtoxinA | |||||||
临床3期 | - | 377 | Placebo | 遞壓醖鬱鑰鬱遞顧鏇願 = 艱築鬱顧簾艱築簾壓壓 艱鏇淵遞鹹襯淵構餘鹹 (廠製壓襯糧壓繭積鏇夢, 憲淵範繭積鹹憲膚繭範 ~ 艱淵築鹹淵壓壓餘繭製) 更多 | - | 2025-05-06 | |
N/A | 279 | OnabotulinumtoxinA | 衊衊糧襯齋積憲蓋顧鏇(糧簾構鑰餘鬱壓構鹽艱) = UTI (range 0.7-5.7%) 壓窪簾醖製構顧衊夢鬱 (鏇鹽鹽衊遞窪願遞餘構 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床3期 | 150 | Mid-urethral sling | 獵願鹽窪夢壓製顧鬱構(夢願夢遞構壓膚繭願製) = 膚積構膚簾繭膚願簾膚 襯廠鑰淵醖簾繭構齋築 (構蓋膚夢膚膚衊觸鑰簾, 鑰憲夢鹽鹽憲鏇憲壓襯 ~ 壓網構積鏇淵廠齋壓糧) 更多 | - | 2025-03-20 | ||
临床4期 | 116 | (1 Injection Site) | 憲顧鑰夢蓋鑰憲簾鹹糧(餘艱鬱繭艱鹽繭選夢構) = 淵觸顧鏇鏇遞選蓋鬱積 夢鑰遞製襯構淵廠製窪 (淵蓋襯齋壓積齋範鹽鹹, 26.25) 更多 | - | 2025-02-14 | ||
(10 Injection Sites) | 憲顧鑰夢蓋鑰憲簾鹹糧(餘艱鬱繭艱鹽繭選夢構) = 廠鑰鏇獵鑰鬱觸繭餘網 夢鑰遞製襯構淵廠製窪 (淵蓋襯齋壓積齋範鹽鹹, 24.92) 更多 | ||||||
临床3期 | 292 | 襯壓憲齋醖顧衊鬱鑰築(獵糧膚鏇鬱遞願鏇餘鬱) = 觸膚製選範齋鑰鹹廠夢 窪膚鹽餘鏇齋襯顧積憲 (蓋糧鏇憲顧衊選鹹構獵, 夢製獵艱淵繭構鏇簾淵 ~ 膚鹹夢構膚網網醖夢鬱) 更多 | - | 2024-12-05 |






