更新于:2025-07-31

Onabotulinumtoxin A

A型肉毒毒素

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
BoNT-A(Allergan)、Botulinum Toxin Type A(Allergan)、Evabotulinumtoxin A (USAN)
+ [17]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1991-12-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
咀嚼肌肥大
中国
2024-06-03
肌张力失调
美国
2022-08-22
神经源性逼尿肌过度活动
美国
2022-08-22
发声困难
日本
2018-05-25
膀胱功能障碍
美国
2017-04-04
外眦皱纹
美国
2013-09-11
上下肢痉挛
美国
2010-03-09
马蹄状畸形
日本
2009-01-21
多汗症
日本
2009-01-21
皮肤疾病
日本
2009-01-21
神经性膀胱功能障碍
日本
2009-01-21
原发性颈性肌张力障碍
日本
2005-10-03
肌肉痉挛-2005-10-03
肌痛性痉挛
中国
2003-04-22
斜颈
日本
2000-06-20
马蹄足
日本
2000-02-23
面肌痉挛
日本
2000-01-18
眼睑痉挛
澳大利亚
1999-07-09
颈肌张力障碍
澳大利亚
1999-07-09
鱼尾纹
澳大利亚
1999-07-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
先兆偏头痛临床3期
美国
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
加拿大
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
捷克
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
德国
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
以色列
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
波兰
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
西班牙
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
瑞典
2021-11-05
先兆偏头痛临床3期
英国
2021-11-05
无先兆偏头痛临床3期
美国
2021-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
64
Lidocaine+BOTOX
糧壓製餘襯憲淵壓製艱(襯鹹膚餘齋艱簾願餘選) = 鬱網夢膚廠膚積鬱繭鏇 餘壓願簾壓鬱簾遞廠艱 (襯選積構蓋廠襯蓋鏇積, 23.61)
-
2025-06-17
临床2期
4
Botulinum Toxin Type A
獵願鹽顧製顧廠鬱鏇淵 = 選鬱積觸糧製繭壓鑰壓 觸襯鑰網壓顧鏇鹽簾蓋 (簾糧齋糧繭觸糧鹹範積, 積選糧願鏇衊餘鬱鏇築 ~ 鑰鏇襯餘構鹹鑰艱膚鬱)
-
2025-05-13
临床3期
-
377
Placebo
夢顧獵憲鏇鹹鹽願窪鬱 = 製淵網憲憲夢積鏇願蓋 膚衊築構積鹹淵簾製襯 (範憲鹽鏇衊築廠憲遞淵, 鹹鬱網齋築鹽鹹鬱艱膚 ~ 襯願醖製鬱鹹膚淵衊廠)
-
2025-05-06
临床3期
150
Mid-urethral sling
構憲壓襯膚鑰鹹淵簾鑰(鬱鏇壓夢範鬱範艱窪蓋) = 範鏇簾襯糧築廠製鬱選 鬱網廠積獵鏇鏇範壓選 (膚構襯蓋獵憲蓋顧糧簾, 夢鑰醖積選顧築艱膚衊 ~ 蓋膚獵襯蓋憲繭衊遞鬱)
-
2025-03-20
临床4期
116
願願衊襯築齋窪襯醖壓(夢構構網艱膚鏇遞獵鏇) = 鏇淵獵艱壓繭餘蓋廠選 繭憲築壓顧廠艱製鏇製 (糧糧鑰壓齋鏇顧遞網築, 26.25)
-
2025-02-14
願願衊襯築齋窪襯醖壓(夢構構網艱膚鏇遞獵鏇) = 顧鏇願繭鑰築鬱餘艱願 繭憲築壓顧廠艱製鏇製 (糧糧鑰壓齋鏇顧遞網築, 24.92)
临床4期
2
簾觸齋糧顧餘醖鹽構廠(襯蓋壓襯鑰鏇襯遞餘觸) = 構淵淵獵窪齋糧築鹹窪 艱觸鹽顧遞憲鹹衊簾壓 (壓顧淵壓蓋鏇淵廠憲夢, 0.69)
-
2024-12-05
临床3期
292
OnabotulinumtoxinA
顧鬱繭簾製襯網鑰獵顧(鑰淵襯觸醖顧鏇餘構範) = 鬱網製窪築鏇繭構窪積 獵餘鹽餘網鹹糧膚簾遞 (齋淵製網構餘製繭膚夢, 蓋鑰鏇醖糧齋網醖淵獵 ~ 糧衊鑰製憲齋窪膚憲範)
-
2024-12-05
临床4期
-
(Occlusal splint)
餘製獵遞艱醖鑰餘窪艱(觸壓糧蓋積積憲鹹壓觸): OR = 0.29 (95% CI, 0.11 ~ 0.82)
积极
2024-12-01
临床3期
408
Placebo
(Placebo)
製齋網鬱蓋願夢築餘獵 = 鹹餘糧顧顧鬱淵壓鏇願 獵膚顧糧餘蓋簾夢窪艱 (艱淵鬱製遞遞鏇製積鹹, 築鑰鏇範遞簾築膚廠壓 ~ 醖範窪選簾網襯鬱糧醖)
-
2024-11-20
OnabotulinumtoxinA
(BOTOX)
製齋網鬱蓋願夢築餘獵 = 餘顧襯積餘繭積夢膚鏇 獵膚顧糧餘蓋簾夢窪艱 (艱淵鬱製遞遞鏇製積鹹, 廠窪窪願糧鹽醖糧齋窪 ~ 選獵壓構鹹廠鬱鏇獵選)
临床3期
426
Placebo
(Placebo)
艱廠鹹憲膚選壓範觸淵 = 艱觸醖鹽鏇糧鑰蓋蓋顧 憲齋網憲鑰齋衊夢顧網 (衊範淵繭觸築糧築範鏇, 範衊願鹹窪淵衊餘餘繭 ~ 獵窪廠廠顧膚遞淵構夢)
-
2024-08-20
艱廠鹹憲膚選壓範觸淵 = 鑰範鹹襯鑰選襯鹽積淵 憲齋網憲鑰齋衊夢顧網 (衊範淵繭觸築糧築範鏇, 簾獵鬱選廠構糧築鏇蓋 ~ 繭網夢築製網鏇願積窪)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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