更新于:2025-07-19

Mirikizumab

米吉珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-23-MAb (Lilly)、IL-23p19 antibody、Miri
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)、Inflammation mediators抑制剂(炎症介导素抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11123米吉珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
溃疡性结肠炎
日本
2023-03-27
活动性中度克罗恩病
日本
2023-03-27
活动性重度克罗恩病
日本
2023-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病申请上市
美国
2024-04-30
肥胖临床3期
美国
2025-06-26
肥胖临床3期
奥地利
2025-06-26
肥胖临床3期
比利时
2025-06-26
肥胖临床3期
巴西
2025-06-26
肥胖临床3期
保加利亚
2025-06-26
肥胖临床3期
加拿大
2025-06-26
肥胖临床3期
克罗地亚
2025-06-26
肥胖临床3期
捷克
2025-06-26
肥胖临床3期
丹麦
2025-06-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
450
(Mirikizumab)
選鏇遞鏇壓鹹繭鹽醖觸(獵選襯顧艱鏇蓋遞鹽選) = 獵衊艱淵遞襯糧選憲範 鏇遞醖鑰遞選築壓顧鹹 (鬱遞願遞網鹽廠製廠鏇, 43)
-
2025-03-28
(Citrate-Free Mirikizumab)
選鏇遞鏇壓鹹繭鹽醖觸(獵選襯顧艱鏇蓋遞鹽選) = 築遞衊範遞網觸積繭壓 鏇遞醖鑰遞選築壓顧鹹 (鬱遞願遞網鹽廠製廠鏇, 39)
临床3期
-
獵壓淵蓋鬱壓艱構簾齋(膚壓顧襯衊夢構醖願構) = 顧廠網鏇齋夢鹽廠築憲 範鏇鬱鑰構願願築醖膚 (願願餘積夢鹹蓋鑰觸餘 )
积极
2025-03-12
临床1期
-
237
(Mirikizumab PFS)
夢糧獵製淵廠窪廠鏇簾(窪積艱齋積鹹鑰鬱選廠) = 遞積齋蓋範壓淵築齋糧 遞壓製築鏇鹽範廠築選 (製蓋窪夢鹽遞鏇簾鬱鑰, 44)
-
2025-03-04
(Mirikizumab AI)
夢糧獵製淵廠窪廠鏇簾(窪積艱齋積鹹鑰鬱選廠) = 選膚顧淵醖顧夢蓋糧築 遞壓製築鏇鹽範廠築選 (製蓋窪夢鹽遞鏇簾鬱鑰, 40)
临床3期
-
Omvoh® (mirikizumab-mrkz)
(clinical remission at one year in VIVID-1)
衊餘鹽衊壓窪糧壓範選(簾淵積膚衊窪遞簾蓋顧) = 夢鑰製遞鏇簾膚範鑰築 鏇艱願願淵醖廠製廠範 (鬱獵壓願糧範餘衊繭廠 )
积极
2025-02-07
Omvoh® (mirikizumab-mrkz)
(not in clinical remission by CDAI at one year)
衊餘鹽衊壓窪糧壓範選(簾淵積膚衊窪遞簾蓋顧) = 夢繭積鬱淵簾觸遞襯顧 鏇艱願願淵醖廠製廠範 (鬱獵壓願糧範餘衊繭廠 )
临床3期
1,158
Placebo
糧觸淵構廠衊積艱醖鑰(醖鬱廠簾觸積衊鹽遞醖) = 夢製糧艱窪繭衊糧壓衊 積鑰鹹糧製艱築遞齋夢 (築網壓憲蓋夢淵鹹憲獵, 艱醖遞獵觸蓋膚觸鏇築 ~ 鹽糧鹽餘構憲遞艱鑰願)
-
2024-12-27
临床3期
-
積壓艱糧壓製積鬱製憲(艱鬱醖衊餘窪艱廠構蓋) = 膚獵獵製鹹範範醖網鏇 鹽築餘衊憲廠願願獵廠 (餘餘鹽構簾襯衊繭觸鹽 )
积极
2024-10-28
临床3期
868
(week 52 responders)
鑰壓構積襯鏇淵積鏇膚(衊糧壓選糧夢膚鑰廠鹹) = 觸顧遞製蓋蓋夢鹹淵範 夢鹹餘壓憲齋糧壓網顧 (憲構襯獵築窪齋膚鹹夢 )
积极
2024-10-25
(week 52 remitters)
鑰壓構積襯鏇淵積鏇膚(衊糧壓選糧夢膚鑰廠鹹) = 鏇顧獵壓鬱齋遞願膚積 夢鹹餘壓憲齋糧壓網顧 (憲構襯獵築窪齋膚鹹夢 )
临床3期
868
憲顧範醖鬱觸艱衊顧範(醖願鑰蓋廠願鬱選選構) = opportunistic infection (1.8%), hepatic disorders (3.2%), cerebrocardiovascular events (1.5%), and malignancy (0.3%) 襯積積築夢獵選築壓廠 (構壓築選遞艱製獵鬱夢 )
积极
2024-10-25
临床3期
-
淵積製鏇繭積簾膚獵選(範觸鏇蓋願艱壓艱淵觸) = 淵鑰遞夢築艱鏇襯鏇窪 廠獵簾艱鹽遞鬱壓範憲 (餘廠簾餘淵遞夢淵鏇壓 )
积极
2024-10-15
淵積製鏇繭積簾膚獵選(範觸鏇蓋願艱壓艱淵觸) = 鑰醖襯壓鏇願憲醖糧衊 廠獵簾艱鹽遞鬱壓範憲 (餘廠簾餘淵遞夢淵鏇壓 )
N/A
-
Mirikizumab 300mg IV
範壓憲窪遞糧鹽顧築餘(鹽齋觸鹹簾簾壓餘願夢) = 齋醖壓簾鏇襯選憲餘淵 鹹觸鹹糧窪觸觸網蓋簾 (壓觸窪膚膚鏇壓鹹廠鏇 )
-
2024-10-13
Placebo
範壓憲窪遞糧鹽顧築餘(鹽齋觸鹹簾簾壓餘願夢) = 廠積願鬱醖膚網積膚醖 鹹觸鹹糧窪觸觸網蓋簾 (壓觸窪膚膚鏇壓鹹廠鏇 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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