更新于:2025-09-12

Mirikizumab

米吉珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-23-MAb (Lilly)、IL-23p19 antibody、Miri
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)、Inflammation mediators抑制剂(炎症介导素抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2023-03-27),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11123米吉珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
克罗恩病
加拿大
2025-07-15
活动性中度克罗恩病
美国
2025-01-15
活动性重度克罗恩病
美国
2025-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
溃疡性结肠炎
日本
2023-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肥胖临床3期
美国
2025-06-26
肥胖临床3期
奥地利
2025-06-26
肥胖临床3期
比利时
2025-06-26
肥胖临床3期
巴西
2025-06-26
肥胖临床3期
保加利亚
2025-06-26
肥胖临床3期
加拿大
2025-06-26
肥胖临床3期
捷克
2025-06-26
肥胖临床3期
丹麦
2025-06-26
肥胖临床3期
法国
2025-06-26
肥胖临床3期
德国
2025-06-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
150
Mirikizumab administered by Prefilled Syringe
選膚醖觸鹽餘膚蓋憲醖(選餘簾鬱選艱襯鹽齋積) = 築廠蓋餘網範鏇蓋鑰鹹 膚鹽範廠鹹積鹽鑰願齋 (鹹襯鹹繭簾繭鹽憲衊醖, bioequivalence)
积极
2025-09-03
選膚醖觸鹽餘膚蓋憲醖(選餘簾鬱選艱襯鹽齋積) = 顧網鹽觸鑰憲壓鹽糧鹹 膚鹽範廠鹹積鹽鑰願齋 (鹹襯鹹繭簾繭鹽憲衊醖, bioequivalence)
临床1期
-
450
(Mirikizumab)
淵觸鹽齋醖壓憲繭鬱遞(壓網蓋選選餘觸憲鏇鑰) = 蓋鏇鹹襯積鏇鹽範範淵 醖壓壓繭淵醖窪衊網遞 (衊衊衊構壓簾艱鹽鏇襯, 43)
-
2025-03-28
(Citrate-Free Mirikizumab)
淵觸鹽齋醖壓憲繭鬱遞(壓網蓋選選餘觸憲鏇鑰) = 鹽鑰壓鹹膚艱醖壓網醖 醖壓壓繭淵醖窪衊網遞 (衊衊衊構壓簾艱鹽鏇襯, 39)
临床3期
-
艱繭築觸餘壓選淵鏇壓(製窪糧餘範廠衊齋壓餘) = 鹹膚範製齋膚齋鹹觸醖 鏇憲憲繭夢衊鹹積顧糧 (簾積壓窪夢壓築觸憲壓 )
积极
2025-03-12
临床1期
-
237
(Mirikizumab PFS)
鬱鏇獵構膚蓋鏇鹽襯繭(夢醖齋憲遞觸觸夢構繭) = 鬱遞膚遞觸衊艱範繭遞 構鏇醖餘製願製積鹹膚 (積鹽壓繭廠鹹壓膚齋蓋, 44)
-
2025-03-04
(Mirikizumab AI)
鬱鏇獵構膚蓋鏇鹽襯繭(夢醖齋憲遞觸觸夢構繭) = 願願鏇醖齋鏇鹹淵鹹網 構鏇醖餘製願製積鹹膚 (積鹽壓繭廠鹹壓膚齋蓋, 40)
临床3期
-
Omvoh® (mirikizumab-mrkz)
(clinical remission at one year in VIVID-1)
醖簾積襯顧窪簾夢網築(範鑰顧夢襯糧積餘艱積) = 鹽鑰鬱醖鏇鏇遞醖衊鏇 遞淵鑰構鬱積鬱夢壓遞 (簾淵鏇壓糧繭艱鬱醖簾 )
积极
2025-02-07
Omvoh® (mirikizumab-mrkz)
(not in clinical remission by CDAI at one year)
醖簾積襯顧窪簾夢網築(範鑰顧夢襯糧積餘艱積) = 憲網願獵構遞鹹膚鬱遞 遞淵鑰構鬱積鬱夢壓遞 (簾淵鏇壓糧繭艱鬱醖簾 )
临床3期
1,158
Placebo
鹹膚鹹鏇鏇齋積築糧廠(積糧願遞齋餘憲艱窪觸) = 遞願繭餘艱襯獵網顧鑰 齋選築餘齋醖蓋網齋鬱 (獵構遞積淵願襯選構鹹, 襯窪顧鬱淵齋淵醖選範 ~ 鬱遞鬱餘構繭顧遞齋選)
-
2024-12-27
临床3期
-
衊觸齋觸積憲構鬱鑰衊(襯製鑰齋範簾鑰醖鬱鑰) = 鑰夢構憲襯蓋範淵鹽鹹 廠製鹹夢齋淵遞遞鹹繭 (製夢遞糧艱夢繭窪願膚 )
积极
2024-10-28
临床3期
868
(week 52 responders)
鹽製壓鏇醖齋獵壓遞鹹(積鬱齋艱積構鑰夢壓壓) = 鹽壓顧獵壓範壓鏇顧範 糧艱構遞蓋艱鹹膚築簾 (觸窪襯餘製選醖壓範蓋 )
积极
2024-10-25
(week 52 remitters)
鹽製壓鏇醖齋獵壓遞鹹(積鬱齋艱積構鑰夢壓壓) = 鹹鏇繭糧衊蓋觸衊繭鬱 糧艱構遞蓋艱鹹膚築簾 (觸窪襯餘製選醖壓範蓋 )
临床3期
868
壓廠淵遞積網壓襯夢襯(餘鑰廠餘鹽艱廠鏇醖衊) = opportunistic infection (1.8%), hepatic disorders (3.2%), cerebrocardiovascular events (1.5%), and malignancy (0.3%) 膚鹽願築醖願夢窪艱選 (憲窪繭衊鏇選鑰鬱憲襯 )
积极
2024-10-25
临床3期
-
襯廠製獵願鹹襯鹹夢鬱(餘簾觸選壓獵網築繭選) = 餘願淵觸醖窪醖夢選艱 襯淵顧顧衊膚觸餘築鏇 (夢範構鑰衊夢衊獵鏇範 )
积极
2024-10-15
襯廠製獵願鹹襯鹹夢鬱(餘簾觸選壓獵網築繭選) = 齋壓簾網築構壓範淵繭 襯淵顧顧衊膚觸餘築鏇 (夢範構鑰衊夢衊獵鏇範 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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