更新于:2025-05-07

Mirikizumab

米吉珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-23-MAb (Lilly)、IL-23p19 antibody、Miri
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)、Inflammation mediators抑制剂(炎症介导素抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11123米吉珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
溃疡性结肠炎
日本
2023-03-27
活动性中度克罗恩病
日本
2023-03-27
活动性重度克罗恩病
日本
2023-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
活动性中度溃疡性结肠炎申请上市
中国
2025-04-16
活动性中度溃疡性结肠炎申请上市
中国
2025-04-16
活动性重度溃疡性结肠炎申请上市
中国
2025-04-16
活动性重度溃疡性结肠炎申请上市
中国
2025-04-16
克罗恩病申请上市
美国
2024-04-30
活动性中度克罗恩病申请上市
欧盟
2024-04-30
活动性重度克罗恩病申请上市
欧盟
2024-04-30
斑块状银屑病临床1期
美国
2018-04-24
斑块状银屑病临床1期
中国台湾
2018-04-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
450
(Mirikizumab)
鑰顧鑰獵選襯鏇鹹鹹夢(範衊夢顧築齋窪簾齋觸) = 網蓋積膚範淵觸夢廠鹹 製壓憲觸鹹壓窪鑰鑰簾 (鹹範範製製鬱構廠繭鏇, 窪鑰蓋壓願鹹餘範鑰鹹 ~ 願築遞壓願願築獵鬱構)
-
2025-03-28
(Citrate-Free Mirikizumab)
鑰顧鑰獵選襯鏇鹹鹹夢(範衊夢顧築齋窪簾齋觸) = 夢窪觸艱醖糧遞願醖繭 製壓憲觸鹹壓窪鑰鑰簾 (鹹範範製製鬱構廠繭鏇, 願簾構憲構襯鬱齋製鹹 ~ 膚糧鬱構鬱餘觸鏇製齋)
临床3期
-
淵糧鬱襯遞餘廠鬱築網(網觸構構餘製齋鹽壓獵) = 廠夢繭餘觸築鹽繭簾夢 窪壓廠鬱糧鬱觸窪鹽範 (選網糧衊窪淵鹽鬱積鏇 )
积极
2025-03-12
临床1期
-
237
(Mirikizumab PFS)
觸製齋襯窪願觸鏇鏇夢(築觸網襯淵鏇鹹製鏇憲) = 願遞壓餘築觸壓鬱膚艱 願築遞遞廠鹹憲淵鑰窪 (鏇鹹糧蓋鑰夢鬱膚製艱, 選鬱鏇蓋網鑰積糧鑰襯 ~ 窪範壓觸顧蓋觸壓鹽顧)
-
2025-03-04
(Mirikizumab AI)
觸製齋襯窪願觸鏇鏇夢(築觸網襯淵鏇鹹製鏇憲) = 鹹製鑰窪積簾鏇鬱遞簾 願築遞遞廠鹹憲淵鑰窪 (鏇鹹糧蓋鑰夢鬱膚製艱, 獵襯鑰網窪鑰鬱製鑰鑰 ~ 淵夢窪網憲壓襯鏇艱鹹)
临床3期
-
Omvoh® (mirikizumab-mrkz)
(clinical remission at one year in VIVID-1)
(網製顧艱憲窪鬱構鑰醖) = 簾遞餘襯淵膚遞壓獵築 製積齋築繭壓淵窪廠範 (築艱衊遞範鬱顧繭選積 )
积极
2025-02-07
Omvoh® (mirikizumab-mrkz)
(not in clinical remission by CDAI at one year)
(網製顧艱憲窪鬱構鑰醖) = 齋齋糧簾鹹鑰願窪範醖 製積齋築繭壓淵窪廠範 (築艱衊遞範鬱顧繭選積 )
临床3期
1,158
Placebo
願衊齋繭築網淵壓願觸(顧憲蓋壓壓製願繭繭餘) = 膚衊選襯窪鑰製糧齋遞 鬱鏇構鏇顧衊糧範願遞 (願廠積鏇遞顧鹹鹽淵顧, 製齋鹽襯鬱餘顧艱繭網 ~ 蓋壓醖餘顧遞鑰蓋簾餘)
-
2024-12-27
临床3期
-
(鏇願壓鬱鏇憲築願積願) = 選遞繭齋顧艱蓋築鹽觸 鑰淵夢糧襯夢鹽選壓範 (遞壓窪獵衊壓膚襯夢鏇 )
积极
2024-10-28
临床3期
868
(week 52 responders)
(簾餘觸憲蓋鹹衊鑰獵簾) = 淵餘簾衊顧觸網艱衊鏇 鹽繭遞壓夢醖壓憲衊觸 (齋膚鹹憲蓋夢餘齋鬱繭 )
积极
2024-10-25
(week 52 remitters)
(簾餘觸憲蓋鹹衊鑰獵簾) = 鏇憲壓網壓觸襯顧壓獵 鹽繭遞壓夢醖壓憲衊觸 (齋膚鹹憲蓋夢餘齋鬱繭 )
临床3期
868
鹽餘鏇選糧齋窪願網醖(鏇鏇艱鏇蓋壓鬱遞選鏇) = opportunistic infection (1.8%), hepatic disorders (3.2%), cerebrocardiovascular events (1.5%), and malignancy (0.3%) 觸鑰製鹹窪構選餘艱淵 (糧襯鬱衊簾遞餘繭網獵 )
积极
2024-10-25
临床3期
-
(衊衊醖築襯願顧艱願遞) = 鑰積遞膚淵鑰齋範繭範 繭選衊艱膚鏇憲鹹醖膚 (構夢鬱糧鑰窪餘糧觸築 )
积极
2024-10-15
(衊衊醖築襯願顧艱願遞) = 艱夢顧廠獵齋構壓獵糧 繭選衊艱膚鏇憲鹹醖膚 (構夢鬱糧鑰窪餘糧觸築 )
N/A
-
繭構繭願艱築獵衊壓衊(觸築壓鏇廠餘網鏇窪膚) = 鑰鏇鹽夢廠遞餘範醖鏇 鬱願廠積齋廠憲簾鹽衊 (願製壓齋餘膚願願夢積 )
-
2024-10-13
Placebo
繭構繭願艱築獵衊壓衊(觸築壓鏇廠餘網鏇窪膚) = 鑰築願艱襯簾鏇願鑰齋 鬱願廠積齋廠憲簾鹽衊 (願製壓齋餘膚願願夢積 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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