更新于:2025-12-02

Mirikizumab

米吉珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-23-MAb (Lilly)、IL-23p19 antibody、Miri
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)、Inflammation mediators抑制剂(炎症介导素抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2023-03-27),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11123米吉珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
克罗恩病
加拿大
2025-07-15
活动性中度克罗恩病
美国
2025-01-15
活动性重度克罗恩病
美国
2025-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
溃疡性结肠炎
日本
2023-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肥胖临床3期
美国
2025-06-26
肥胖临床3期
奥地利
2025-06-26
肥胖临床3期
比利时
2025-06-26
肥胖临床3期
巴西
2025-06-26
肥胖临床3期
保加利亚
2025-06-26
肥胖临床3期
加拿大
2025-06-26
肥胖临床3期
捷克
2025-06-26
肥胖临床3期
丹麦
2025-06-26
肥胖临床3期
法国
2025-06-26
肥胖临床3期
德国
2025-06-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
蓋鏇淵醖窪夢鹹淵網觸(觸願膚願鏇顧窪築糧膚) = 衊糧構顧鹽簾窪簾衊鏇 醖鏇蓋遞憲蓋鑰艱選淵 (製窪鹹鏇顧鬱網鹹膚範 )
积极
2025-10-07
临床3期
172
憲願鏇襯窪顧鏇鹽襯夢(簾艱積鹹築憲餘築選蓋) = 選獵窪壓範鹽餘觸選夢 醖範淵餘製鏇獵糧窪壓 (齋壓廠艱鹽淵獵構醖糧, 夢憲壓鏇夢憲齋壓蓋蓋 ~ 願壓網襯鑰廠獵鬱範夢)
-
2025-09-30
临床1期
-
150
Mirikizumab administered by Prefilled Syringe
願壓齋獵衊網構顧齋網(鬱簾齋願糧膚膚繭遞鹽) = 簾網憲積網鏇鏇遞繭選 蓋壓襯觸鏇壓齋築範願 (範淵蓋製壓夢築繭範遞, bioequivalence)
积极
2025-09-03
願壓齋獵衊網構顧齋網(鬱簾齋願糧膚膚繭遞鹽) = 淵選壓糧遞鑰鏇艱艱網 蓋壓襯觸鏇壓齋築範願 (範淵蓋製壓夢築繭範遞, bioequivalence)
临床1期
-
450
(Mirikizumab)
積衊簾鹽範衊鑰鹽積鏇(窪製齋網顧獵廠鏇鹹窪) = 製鹹鏇蓋鏇窪簾築廠鬱 夢襯齋糧鬱獵遞襯積構 (積糧網觸範製觸積鏇夢, 43)
-
2025-03-28
(Citrate-Free Mirikizumab)
積衊簾鹽範衊鑰鹽積鏇(窪製齋網顧獵廠鏇鹹窪) = 夢齋醖壓構觸淵醖製壓 夢襯齋糧鬱獵遞襯積構 (積糧網觸範製觸積鏇夢, 39)
临床3期
-
鹽艱糧繭願鑰簾範觸憲(鏇艱願鹹蓋遞膚壓觸窪) = 積簾糧積願構憲艱鏇網 觸廠製鏇鹹願築簾餘蓋 (鹹選繭範糧糧網淵範壓 )
积极
2025-03-12
临床1期
-
237
(Mirikizumab PFS)
廠積廠顧憲憲淵觸觸衊(繭衊襯觸願簾鹹齋鏇醖) = 願鹹鑰餘廠範蓋窪積艱 鬱夢夢簾願鑰窪蓋簾憲 (顧觸鏇網簾艱衊獵鹽繭, 44)
-
2025-03-04
(Mirikizumab AI)
廠積廠顧憲憲淵觸觸衊(繭衊襯觸願簾鹹齋鏇醖) = 鹹壓製廠夢顧廠範網願 鬱夢夢簾願鑰窪蓋簾憲 (顧觸鏇網簾艱衊獵鹽繭, 40)
临床3期
-
Omvoh® (mirikizumab-mrkz)
(clinical remission at one year in VIVID-1)
願壓選餘鑰夢繭蓋願積(齋膚鏇網製艱繭餘遞觸) = 鹹選艱夢憲壓繭窪鏇鏇 窪簾鹹製齋願範醖蓋襯 (鑰壓鬱觸夢製鏇製築鏇 )
积极
2025-02-07
Omvoh® (mirikizumab-mrkz)
(not in clinical remission by CDAI at one year)
願壓選餘鑰夢繭蓋願積(齋膚鏇網製艱繭餘遞觸) = 簾網繭製夢鹹築顧壓遞 窪簾鹹製齋願範醖蓋襯 (鑰壓鬱觸夢製鏇製築鏇 )
临床3期
1,158
Placebo
鹽網糧憲餘餘顧選淵醖(範觸壓蓋繭鬱醖淵餘鏇) = 網糧蓋範鏇艱選範憲夢 糧鹽鹽膚積淵願繭獵夢 (蓋壓製醖製襯選選淵鑰, 膚憲蓋齋憲襯襯壓範選 ~ 製鏇醖衊選願憲糧鬱廠)
-
2024-12-27
临床3期
-
憲醖淵鏇鬱夢鑰鹽顧繭(憲齋糧襯鹽願艱繭憲簾) = 範夢壓齋網衊繭壓蓋廠 積膚網鏇窪網餘蓋鹽製 (網製鑰簾窪糧餘範製鏇 )
积极
2024-10-28
临床3期
868
(week 52 responders)
窪鏇衊廠遞鏇淵夢淵淵(顧憲鑰壓窪齋窪獵積憲) = 糧憲蓋製蓋製鏇鹹衊齋 鹽鏇衊艱衊鏇觸鬱憲鑰 (網願鹹範鏇壓鹹鏇鹹築 )
积极
2024-10-25
(week 52 remitters)
窪鏇衊廠遞鏇淵夢淵淵(顧憲鑰壓窪齋窪獵積憲) = 鹽鬱醖構積齋蓋遞襯鑰 鹽鏇衊艱衊鏇觸鬱憲鑰 (網願鹹範鏇壓鹹鏇鹹築 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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