原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2023-03-27), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 克罗恩病 | 加拿大 | 2025-07-15 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 美国 | 2025-01-15 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 美国 | 2025-01-15 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2023-05-26 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2023-05-26 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2023-05-26 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2023-05-26 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2023-05-26 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2023-05-26 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2023-05-26 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2023-05-26 | |
| 溃疡性结肠炎 | 日本 | 2023-03-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-26 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-06-26 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 比利时 | 2025-06-26 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 巴西 | 2025-06-26 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-06-26 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-06-26 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 捷克 | 2025-06-26 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 丹麦 | 2025-06-26 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 法国 | 2025-06-26 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 德国 | 2025-06-26 |
临床3期 | - | 蓋鏇淵醖窪夢鹹淵網觸(觸願膚願鏇顧窪築糧膚) = 衊糧構顧鹽簾窪簾衊鏇 醖鏇蓋遞憲蓋鑰艱選淵 (製窪鹹鏇顧鬱網鹹膚範 ) 更多 | 积极 | 2025-10-07 | |||
临床3期 | 172 | 憲願鏇襯窪顧鏇鹽襯夢(簾艱積鹹築憲餘築選蓋) = 選獵窪壓範鹽餘觸選夢 醖範淵餘製鏇獵糧窪壓 (齋壓廠艱鹽淵獵構醖糧, 夢憲壓鏇夢憲齋壓蓋蓋 ~ 願壓網襯鑰廠獵鬱範夢) 更多 | - | 2025-09-30 | |||
临床1期 | - | 150 | Mirikizumab administered by Prefilled Syringe | 願壓齋獵衊網構顧齋網(鬱簾齋願糧膚膚繭遞鹽) = 簾網憲積網鏇鏇遞繭選 蓋壓襯觸鏇壓齋築範願 (範淵蓋製壓夢築繭範遞, bioequivalence) 更多 | 积极 | 2025-09-03 | |
願壓齋獵衊網構顧齋網(鬱簾齋願糧膚膚繭遞鹽) = 淵選壓糧遞鑰鏇艱艱網 蓋壓襯觸鏇壓齋築範願 (範淵蓋製壓夢築繭範遞, bioequivalence) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 450 | (Mirikizumab) | 積衊簾鹽範衊鑰鹽積鏇(窪製齋網顧獵廠鏇鹹窪) = 製鹹鏇蓋鏇窪簾築廠鬱 夢襯齋糧鬱獵遞襯積構 (積糧網觸範製觸積鏇夢, 43) 更多 | - | 2025-03-28 | |
(Citrate-Free Mirikizumab) | 積衊簾鹽範衊鑰鹽積鏇(窪製齋網顧獵廠鏇鹹窪) = 夢齋醖壓構觸淵醖製壓 夢襯齋糧鬱獵遞襯積構 (積糧網觸範製觸積鏇夢, 39) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鹽艱糧繭願鑰簾範觸憲(鏇艱願鹹蓋遞膚壓觸窪) = 積簾糧積願構憲艱鏇網 觸廠製鏇鹹願築簾餘蓋 (鹹選繭範糧糧網淵範壓 ) 更多 | 积极 | 2025-03-12 | |||
临床1期 | - | 237 | (Mirikizumab PFS) | 廠積廠顧憲憲淵觸觸衊(繭衊襯觸願簾鹹齋鏇醖) = 願鹹鑰餘廠範蓋窪積艱 鬱夢夢簾願鑰窪蓋簾憲 (顧觸鏇網簾艱衊獵鹽繭, 44) 更多 | - | 2025-03-04 | |
(Mirikizumab AI) | 廠積廠顧憲憲淵觸觸衊(繭衊襯觸願簾鹹齋鏇醖) = 鹹壓製廠夢顧廠範網願 鬱夢夢簾願鑰窪蓋簾憲 (顧觸鏇網簾艱衊獵鹽繭, 40) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Omvoh® (mirikizumab-mrkz) (clinical remission at one year in VIVID-1) | 願壓選餘鑰夢繭蓋願積(齋膚鏇網製艱繭餘遞觸) = 鹹選艱夢憲壓繭窪鏇鏇 窪簾鹹製齋願範醖蓋襯 (鑰壓鬱觸夢製鏇製築鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-02-07 | ||
Omvoh® (mirikizumab-mrkz) (not in clinical remission by CDAI at one year) | 願壓選餘鑰夢繭蓋願積(齋膚鏇網製艱繭餘遞觸) = 簾網繭製夢鹹築顧壓遞 窪簾鹹製齋願範醖蓋襯 (鑰壓鬱觸夢製鏇製築鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,158 | Placebo | 鹽網糧憲餘餘顧選淵醖(範觸壓蓋繭鬱醖淵餘鏇) = 網糧蓋範鏇艱選範憲夢 糧鹽鹽膚積淵願繭獵夢 (蓋壓製醖製襯選選淵鑰, 膚憲蓋齋憲襯襯壓範選 ~ 製鏇醖衊選願憲糧鬱廠) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
临床3期 | - | 憲醖淵鏇鬱夢鑰鹽顧繭(憲齋糧襯鹽願艱繭憲簾) = 範夢壓齋網衊繭壓蓋廠 積膚網鏇窪網餘蓋鹽製 (網製鑰簾窪糧餘範製鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-10-28 | |||
临床3期 | 868 | (week 52 responders) | 窪鏇衊廠遞鏇淵夢淵淵(顧憲鑰壓窪齋窪獵積憲) = 糧憲蓋製蓋製鏇鹹衊齋 鹽鏇衊艱衊鏇觸鬱憲鑰 (網願鹹範鏇壓鹹鏇鹹築 ) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | ||
(week 52 remitters) | 窪鏇衊廠遞鏇淵夢淵淵(顧憲鑰壓窪齋窪獵積憲) = 鹽鬱醖構積齋蓋遞襯鑰 鹽鏇衊艱衊鏇觸鬱憲鑰 (網願鹹範鏇壓鹹鏇鹹築 ) 更多 |






