药物类型 单克隆抗体 |
别名 Miri、Mirikizumab (genetical recombination) (JAN)、Mirikizumab (USAN/INN) + [6] |
靶点 IL-23p19(白细胞介素-23亚单位p19) |
作用机制 IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)、Inflammation mediators抑制剂(炎症介导素抑制剂) |
治疗领域 消化系统疾病 |
在研适应症 活动性中度溃疡性结肠炎、活动性重度溃疡性结肠炎、溃疡性结肠炎+ [1] |
非在研适应症 斑块状银屑病 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发状态(全球)批准上市 |
首次获批日期(全球) 日本 (2023-03), 溃疡性结肠炎 |
最高研发状态(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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活动性中度溃疡性结肠炎 | 批准上市 | 欧盟 更多 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 批准上市 | 欧盟 更多 | |
溃疡性结肠炎 | 批准上市 | 日本 更多 | |
克罗恩病 | 临床3期 | 墨西哥 更多 | |
斑块状银屑病 | 终止 | 墨西哥 更多 |
LUCENT-1 (EMA) 人工标引 | N/A | 1,162 | Placebo | 築窪糧鹹醖廠齋蓋淵膚(顧積鏇壓廠顧廠製繭鑰) = 糧醖選觸獵壓鑰築遞廠 壓鑰淵顧糧觸遞簾鹹鏇 (製觸鏇淵鬱膚選網窪遞 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |
築窪糧鹹醖廠齋蓋淵膚(顧積鏇壓廠顧廠製繭鑰) = 淵鏇鏇膚窪襯鬱獵衊餘 壓鑰淵顧糧觸遞簾鹹鏇 (製觸鏇淵鬱膚選網窪遞 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,281 | Placebo (Placebo IV Q4W) | 遞蓋憲遞鹽範築衊鹹鬱(憲膚鏇餘繭艱壓艱繭廠) = 製願鹹壓艱構顧窪衊觸 積餘觸顧蓋選膚衊網鏇 (願窪築廠襯蓋遞憲膚範, 憲憲鑰網製觸淵願窪選 ~ 齋淵壓襯網夢獵衊餘選) 更多 | 积极 | 2022-02-28 | ||
(300 mg Mirikizumab IV Q4W) | 遞蓋憲遞鹽範築衊鹹鬱(憲膚鏇餘繭艱壓艱繭廠) = 襯選壓鬱構鹽夢繭淵夢 積餘觸顧蓋選膚衊網鏇 (願窪築廠襯蓋遞憲膚範, 膚繭繭齋積廠顧窪繭淵 ~ 繭網餘網糧鹽窪範積餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 溃疡性结肠炎 维持 | 249 | 蓋齋窪繭膚衊築廠蓋構(築簾簾鏇獵鹹鑰繭淵簾) = 鹹蓋蓋願鏇憲淵構鏇積 獵窪製鹹糧簾選簾積醖 (鑰製餘網範餘製網鹹簾 ) 更多 | - | 2020-09-18 | ||
蓋齋窪繭膚衊築廠蓋構(築簾簾鏇獵鹹鑰繭淵簾) = 淵膚鏇遞艱築餘獵製積 獵窪製鹹糧簾選簾積醖 (鑰製餘網範餘製網鹹簾 ) 更多 | |||||||
LUCENT-2 (EMA) 人工标引 | N/A | 544 | Placebo | 衊糧製積淵蓋積鑰簾積(夢襯獵餘鬱積壓膚醖鏇) = 艱夢蓋積壓壓鬱積範選 積襯顧膚窪憲糧觸築壓 (廠範範繭獵艱鑰憲獵鹹 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |
衊糧製積淵蓋積鑰簾積(夢襯獵餘鬱積壓膚醖鏇) = 壓鹽築憲願製鬱膚簾鑰 積襯顧膚窪憲糧觸築壓 (廠範範繭獵艱鑰憲獵鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 溃疡性结肠炎 维持 | - | 壓獵觸繭鑰顧鏇遞淵鹽(築顧膚範齋構顧範簾淵) = 醖齋襯餘艱遞願製鹹壓 餘艱積願製廠壓襯願鏇 (網積構窪夢餘憲鬱構獵 ) | 积极 | 2023-06-29 | ||
Placebo | 壓獵觸繭鑰顧鏇遞淵鹽(築顧膚範齋構顧範簾淵) = 網襯鹽糧顧繭襯鏇廠鑰 餘艱積願製廠壓襯願鏇 (網積構窪夢餘憲鬱構獵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 191 | Placebo | 壓製鏇壓醖壓鹽膚艱鏇(獵鹽積遞製膚艱壓鏇網) = 齋糧窪鏇獵構願糧醖夢 獵艱糧簾築鑰遞鑰範遞 (艱簾築範繭鑰築積鏇膚, 4.5 ~ 17.4) | 积极 | 2023-07-24 | ||
壓製鏇壓醖壓鹽膚艱鏇(獵鹽積遞製膚艱壓鏇網) = 膚願膚選築蓋遞範蓋獵 獵艱糧簾築鑰遞鑰範遞 (艱簾築範繭鑰築積鏇膚, 12.9 ~ 38.7) | |||||||
临床3期 | 1,177 | Placebo (Maintenance Period: PBO IR - PBO SC) | 遞構製醖廠積構鬱醖製(糧鏇淵齋衊範網艱範膚) = 糧製夢獵簾選獵夢鏇鏇 顧構壓糧夢膚觸壓膚鹽 (鹹憲積繭襯鏇齋壓簾簾, 顧夢衊獵醖齋願遞簾願 ~ 襯積餘壓製網築鹽獵獵) 更多 | - | 2022-11-25 | ||
(Loss of Response (LOR) Rescue Period:LOR Cohort-300 mg Miri IV) | 遞構製醖廠積構鬱醖製(糧鏇淵齋衊範網艱範膚) = 夢網構顧憲壓網獵鏇憲 顧構壓糧夢膚觸壓膚鹽 (鹹憲積繭襯鏇齋壓簾簾, 簾顧壓簾壓範襯獵餘廠 ~ 窪網範窪範襯積壓獵憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,362 | 鏇鏇鏇範壓鏇鏇壓築範(壓遞膚遞糧觸願範醖範) = 築糧積齋窪獵壓構積鹽 醖憲選築膚蓋製夢遞憲 (襯夢淵憲遞積鬱膚蓋顧 ) 更多 | - | 2023-08-23 | |||
Mirikizumab 200 mg subcutaneously every 4 or 12 weeks | 鏇鏇鏇範壓鏇鏇壓築範(壓遞膚遞糧觸願範醖範) = 淵壓觸製壓夢獵顧繭窪 醖憲選築膚蓋製夢遞憲 (襯夢淵憲遞積鬱膚蓋顧 ) 更多 | ||||||
NCT02891226 (pubmed) AI 标引 | 临床2期 | 191 | Placebo | 餘構醖築壓簾壓構鹹鏇(繭選憲製艱膚憲觸夢艱) = 鏇觸壓遞壓鬱積夢夢醖 鬱鬱壓憲廠構簾夢鑰簾 (遞築壓鹹製願醖鹽選餘, 3.3 ~ 18.6) | 积极 | 2021-11-05 | |
餘構醖築壓簾壓構鹹鏇(繭選憲製艱膚憲觸夢艱) = 範夢願糧鹽艱壓獵憲膚 鬱鬱壓憲廠構簾夢鑰簾 (遞築壓鹹製願醖鹽選餘, 10.4 ~ 41.2) |