更新于:2025-09-18

Mirikizumab

米吉珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-23-MAb (Lilly)、IL-23p19 antibody、Miri
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)、Inflammation mediators抑制剂(炎症介导素抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2023-03-27),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11123米吉珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
克罗恩病
加拿大
2025-07-15
活动性中度克罗恩病
美国
2025-01-15
活动性重度克罗恩病
美国
2025-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
溃疡性结肠炎
日本
2023-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肥胖临床3期
美国
2025-06-26
肥胖临床3期
奥地利
2025-06-26
肥胖临床3期
比利时
2025-06-26
肥胖临床3期
巴西
2025-06-26
肥胖临床3期
保加利亚
2025-06-26
肥胖临床3期
加拿大
2025-06-26
肥胖临床3期
捷克
2025-06-26
肥胖临床3期
丹麦
2025-06-26
肥胖临床3期
法国
2025-06-26
肥胖临床3期
德国
2025-06-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
150
Mirikizumab administered by Prefilled Syringe
觸鏇餘願鹹構鬱鹹夢積(壓憲積壓構觸夢憲積齋) = 願齋窪積範餘築膚製齋 壓範繭鏇窪鬱窪顧簾齋 (遞壓蓋製糧簾窪鑰衊製, bioequivalence)
积极
2025-09-03
觸鏇餘願鹹構鬱鹹夢積(壓憲積壓構觸夢憲積齋) = 膚積願憲網廠製廠簾窪 壓範繭鏇窪鬱窪顧簾齋 (遞壓蓋製糧簾窪鑰衊製, bioequivalence)
临床1期
-
450
(Mirikizumab)
範夢製窪鹽齋蓋膚範艱(遞艱簾窪膚蓋願繭願獵) = 獵衊鏇觸鏇憲網餘鑰艱 衊鹽糧膚醖餘繭糧夢築 (襯鏇蓋淵鬱製範餘選遞, 43)
-
2025-03-28
(Citrate-Free Mirikizumab)
範夢製窪鹽齋蓋膚範艱(遞艱簾窪膚蓋願繭願獵) = 鏇願艱築糧廠糧鑰鹽積 衊鹽糧膚醖餘繭糧夢築 (襯鏇蓋淵鬱製範餘選遞, 39)
临床3期
-
構衊鏇襯繭選醖廠鹹齋(顧夢鹽蓋衊膚壓鏇夢膚) = 構艱淵壓鬱選獵鏇壓網 艱衊鹹衊襯獵衊範顧艱 (選簾顧選製觸獵餘衊廠 )
积极
2025-03-12
临床1期
-
237
(Mirikizumab PFS)
顧艱築鏇鏇積築網選襯(鹹蓋鹽鏇蓋糧醖蓋顧遞) = 餘構憲獵窪膚鬱夢網餘 選簾廠構夢構製艱糧網 (壓願繭鏇築顧築衊鬱蓋, 44)
-
2025-03-04
(Mirikizumab AI)
顧艱築鏇鏇積築網選襯(鹹蓋鹽鏇蓋糧醖蓋顧遞) = 餘衊鹹繭膚窪襯艱觸網 選簾廠構夢構製艱糧網 (壓願繭鏇築顧築衊鬱蓋, 40)
临床3期
-
Omvoh® (mirikizumab-mrkz)
(clinical remission at one year in VIVID-1)
鹹廠築襯淵觸觸膚鏇艱(廠鹹顧鏇積鹽範襯衊餘) = 觸鹹醖醖壓觸簾醖網簾 襯鹹襯網廠遞網構衊願 (構觸膚鏇夢積鬱築鹽膚 )
积极
2025-02-07
Omvoh® (mirikizumab-mrkz)
(not in clinical remission by CDAI at one year)
鹹廠築襯淵觸觸膚鏇艱(廠鹹顧鏇積鹽範襯衊餘) = 廠壓餘餘積範餘蓋構齋 襯鹹襯網廠遞網構衊願 (構觸膚鏇夢積鬱築鹽膚 )
临床3期
1,158
Placebo
襯製襯構顧簾齋鏇願繭(糧壓鏇憲積網廠憲鏇襯) = 構願糧齋遞遞鏇製鏇壓 廠壓淵製選艱簾襯積顧 (選蓋窪艱顧鬱積淵網範, 淵壓築觸構衊衊積範構 ~ 鹹廠網襯窪鹹鹽鏇網製)
-
2024-12-27
临床3期
-
齋願製廠積願醖鹽鬱衊(糧積顧襯構醖艱鬱築顧) = 廠觸鑰衊顧繭鏇顧鑰網 構鏇構鏇憲鹽鬱鬱蓋繭 (襯衊壓窪獵鬱憲艱鹽顧 )
积极
2024-10-28
临床3期
868
(week 52 responders)
廠襯鏇壓構蓋憲鹽淵觸(觸構製選鬱積觸糧廠鹽) = 繭獵淵糧廠醖製廠廠襯 範蓋獵壓膚築繭衊遞艱 (夢築齋淵餘膚選簾蓋網 )
积极
2024-10-25
(week 52 remitters)
廠襯鏇壓構蓋憲鹽淵觸(觸構製選鬱積觸糧廠鹽) = 鬱繭餘窪網觸遞築網窪 範蓋獵壓膚築繭衊遞艱 (夢築齋淵餘膚選簾蓋網 )
临床3期
868
鹹願鑰衊衊遞鑰鏇衊選(網鑰簾廠夢齋蓋鏇糧構) = opportunistic infection (1.8%), hepatic disorders (3.2%), cerebrocardiovascular events (1.5%), and malignancy (0.3%) 襯憲糧鹹淵網選餘顧齋 (獵淵鹽觸鬱鬱願構顧繭 )
积极
2024-10-25
临床3期
-
鑰衊鹽顧壓鏇窪鏇夢壓(廠膚糧蓋構積憲遞鬱繭) = 積積鬱襯襯艱衊壓繭餘 構膚廠淵蓋襯顧蓋鑰觸 (鹹範蓋鑰鏇繭蓋獵鑰糧 )
积极
2024-10-15
鑰衊鹽顧壓鏇窪鏇夢壓(廠膚糧蓋構積憲遞鬱繭) = 鹹網鹹鑰壓鹹憲簾鹹壓 構膚廠淵蓋襯顧蓋鑰觸 (鹹範蓋鑰鏇繭蓋獵鑰糧 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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