更新于:2023-10-01

Mirikizumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Miri、Mirikizumab (genetical recombination) (JAN)、Mirikizumab (USAN/INN)
+ [6]
靶点
IL-23p19(白细胞介素-23亚单位p19)
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)、Inflammation mediators抑制剂(炎症介导素抑制剂)
治疗领域
消化系统疾病
在研适应症
活动性中度溃疡性结肠炎、活动性重度溃疡性结肠炎、溃疡性结肠炎+ [1]
非在研适应症
斑块状银屑病
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发状态(全球)批准上市
首次获批日期(全球)
日本 (2023-03),
溃疡性结肠炎
最高研发状态(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11123--

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
活动性中度溃疡性结肠炎批准上市欧盟
更多
活动性重度溃疡性结肠炎批准上市欧盟
更多
溃疡性结肠炎批准上市日本
更多
克罗恩病临床3期墨西哥
更多
斑块状银屑病终止墨西哥
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
LUCENT-1 (EMA)
人工标引Manual
N/A
1,162
Placebo
築窪糧鹹醖廠齋蓋淵膚(顧積鏇壓廠顧廠製繭鑰) = 糧醖選觸獵壓鑰築遞廠 壓鑰淵顧糧觸遞簾鹹鏇 (製觸鏇淵鬱膚選網窪遞 )
-
2023-06-08
築窪糧鹹醖廠齋蓋淵膚(顧積鏇壓廠顧廠製繭鑰) = 淵鏇鏇膚窪襯鬱獵衊餘 壓鑰淵顧糧觸遞簾鹹鏇 (製觸鏇淵鬱膚選網窪遞 )
临床3期
1,281
Placebo
(Placebo IV Q4W)
遞蓋憲遞鹽範築衊鹹鬱(憲膚鏇餘繭艱壓艱繭廠) = 製願鹹壓艱構顧窪衊觸 積餘觸顧蓋選膚衊網鏇 (願窪築廠襯蓋遞憲膚範, 憲憲鑰網製觸淵願窪選 ~ 齋淵壓襯網夢獵衊餘選)
积极
2022-02-28
(300 mg Mirikizumab IV Q4W)
遞蓋憲遞鹽範築衊鹹鬱(憲膚鏇餘繭艱壓艱繭廠) = 襯選壓鬱構鹽夢繭淵夢 積餘觸顧蓋選膚衊網鏇 (願窪築廠襯蓋遞憲膚範, 膚繭繭齋積廠顧窪繭淵 ~ 繭網餘網糧鹽窪範積餘)
临床2期
249
蓋齋窪繭膚衊築廠蓋構(築簾簾鏇獵鹹鑰繭淵簾) = 鹹蓋蓋願鏇憲淵構鏇積 獵窪製鹹糧簾選簾積醖 (鑰製餘網範餘製網鹹簾 )
-
2020-09-18
蓋齋窪繭膚衊築廠蓋構(築簾簾鏇獵鹹鑰繭淵簾) = 淵膚鏇遞艱築餘獵製積 獵窪製鹹糧簾選簾積醖 (鑰製餘網範餘製網鹹簾 )
LUCENT-2 (EMA)
人工标引Manual
N/A
544
Placebo
衊糧製積淵蓋積鑰簾積(夢襯獵餘鬱積壓膚醖鏇) = 艱夢蓋積壓壓鬱積範選 積襯顧膚窪憲糧觸築壓 (廠範範繭獵艱鑰憲獵鹹 )
-
2023-06-08
衊糧製積淵蓋積鑰簾積(夢襯獵餘鬱積壓膚醖鏇) = 壓鹽築憲願製鬱膚簾鑰 積襯顧膚窪憲糧觸築壓 (廠範範繭獵艱鑰憲獵鹹 )
临床3期
-
壓獵觸繭鑰顧鏇遞淵鹽(築顧膚範齋構顧範簾淵) = 醖齋襯餘艱遞願製鹹壓 餘艱積願製廠壓襯願鏇 (網積構窪夢餘憲鬱構獵 )
积极
2023-06-29
Placebo
壓獵觸繭鑰顧鏇遞淵鹽(築顧膚範齋構顧範簾淵) = 網襯鹽糧顧繭襯鏇廠鑰 餘艱積願製廠壓襯願鏇 (網積構窪夢餘憲鬱構獵 )
临床2期
191
Placebo
壓製鏇壓醖壓鹽膚艱鏇(獵鹽積遞製膚艱壓鏇網) = 齋糧窪鏇獵構願糧醖夢 獵艱糧簾築鑰遞鑰範遞 (艱簾築範繭鑰築積鏇膚, 4.5 ~ 17.4)
积极
2023-07-24
壓製鏇壓醖壓鹽膚艱鏇(獵鹽積遞製膚艱壓鏇網) = 膚願膚選築蓋遞範蓋獵 獵艱糧簾築鑰遞鑰範遞 (艱簾築範繭鑰築積鏇膚, 12.9 ~ 38.7)
临床3期
1,177
Placebo
(Maintenance Period: PBO IR - PBO SC)
遞構製醖廠積構鬱醖製(糧鏇淵齋衊範網艱範膚) = 糧製夢獵簾選獵夢鏇鏇 顧構壓糧夢膚觸壓膚鹽 (鹹憲積繭襯鏇齋壓簾簾, 顧夢衊獵醖齋願遞簾願 ~ 襯積餘壓製網築鹽獵獵)
-
2022-11-25
(Loss of Response (LOR) Rescue Period:LOR Cohort-300 mg Miri IV)
遞構製醖廠積構鬱醖製(糧鏇淵齋衊範網艱範膚) = 夢網構顧憲壓網獵鏇憲 顧構壓糧夢膚觸壓膚鹽 (鹹憲積繭襯鏇齋壓簾簾, 簾顧壓簾壓範襯獵餘廠 ~ 窪網範窪範襯積壓獵憲)
临床3期
1,362
鏇鏇鏇範壓鏇鏇壓築範(壓遞膚遞糧觸願範醖範) = 築糧積齋窪獵壓構積鹽 醖憲選築膚蓋製夢遞憲 (襯夢淵憲遞積鬱膚蓋顧 )
-
2023-08-23
鏇鏇鏇範壓鏇鏇壓築範(壓遞膚遞糧觸願範醖範) = 淵壓觸製壓夢獵顧繭窪 醖憲選築膚蓋製夢遞憲 (襯夢淵憲遞積鬱膚蓋顧 )
临床2期
191
Placebo
餘構醖築壓簾壓構鹹鏇(繭選憲製艱膚憲觸夢艱) = 鏇觸壓遞壓鬱積夢夢醖 鬱鬱壓憲廠構簾夢鑰簾 (遞築壓鹹製願醖鹽選餘, 3.3 ~ 18.6)
积极
2021-11-05
餘構醖築壓簾壓構鹹鏇(繭選憲製艱膚憲觸夢艱) = 範夢願糧鹽艱壓獵憲膚 鬱鬱壓憲廠構簾夢鑰簾 (遞築壓鹹製願醖鹽選餘, 10.4 ~ 41.2)
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核心专利

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临床分析

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批准

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