Study participants will be screened during the platform study and randomly assigned to receive mirikizumab or another intervention. The purpose of the mirikizumab study is to evaluate efficacy, safety, tolerability, and how well mirikizumab absorbs into the body of pediatric participants with Crohn's disease.
Study periods for the intervention-specific appendix (ISA) will be as follows:
A 12-week induction period
A maintenance period from Week 12 to Week 52, and
A safety follow-up period up to 16 weeks.
The study will last about 74 weeks and may include up to 19 visits.

开始日期2024-03-13

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT05784246 / Recruiting临床3期

A Multicenter, Phase 3, Open-Label Study to Investigate the Efficacy, Pharmacokinetics, and Safety of Mirikizumab in Participants 2 Years to Less Than 18 Years of Age With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

The main purpose of this study is to investigate efficacy, pharmacokinetics and safety of the drug in pediatric participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).

开始日期2023-11-22

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT05767021 / Recruiting临床3期

A Multicenter, Phase 3b, Open-Label, Single-Arm Study to Investigate Bowel Urgency and Its Relationship With Other Outcome Measures in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis Treated With Mirikizumab

A study to investigate bowel urgency in adults with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) treated with mirikizumab. The study will have 4 periods and will last for 36 weeks.

开始日期2023-05-17

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

100 项与 Mirikizumab 相关的临床结果

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100 项与 Mirikizumab 相关的转化医学

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100 项与 Mirikizumab 相关的专利（医药）

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168

项与 Mirikizumab 相关的文献（医药）

2024-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2024

Article

作者: Reichert, Janice M ; Kaplon, Hélène ; Crescioli, Silvia ; Wang, Lin ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Chenoweth, Alicia

The 'Antibodies to Watch' article series provides an annual summary of commercially sponsored monoclonal antibody therapeutics currently in late-stage clinical development, regulatory review, and those recently granted a first approval in any country. In this installment, we discuss key details for 16 antibody therapeutics granted a first approval in 2023, as of November 17 (lecanemab (Leqembi), rozanolixizumab (RYSTIGGO), pozelimab (VEOPOZ), mirikizumab (Omvoh), talquetamab (Talvey), elranatamab (Elrexfio), epcoritamab (EPKINLY), glofitamab (COLUMVI), retifanlimab (Zynyz), concizumab (Alhemo), lebrikizumab (EBGLYSS), tafolecimab (SINTBILO), narlumosbart (Jinlitai), zuberitamab (Enrexib), adebrelimab (Arelili), and divozilimab (Ivlizi)). We briefly review 26 product candidates for which marketing applications are under consideration in at least one country or region, and 23 investigational antibody therapeutics that are forecast to enter regulatory review by the end of 2024 based on company disclosures. These nearly 50 product candidates include numerous innovative bispecific antibodies, such as odronextamab, ivonescimab, linvoseltamab, zenocutuzumab, and erfonrilimab, and antibody-drug conjugates, such as trastuzumab botidotin, patritumab deruxtecan, datopotamab deruxtecan, and MRG002, as well as a mixture of two immunocytokines (bifikafusp alfa and onfekafusp alfa). We also discuss clinical phase transition and overall approval success rates for antibody therapeutics, which are crucial to the biopharmaceutical industry because these rates inform decisions about resource allocation. Our analyses indicate that these molecules have approval success rates in the range of 14-32%, with higher rates associated with antibodies developed for non-cancer indications. Overall, our data suggest that antibody therapeutic development efforts by the biopharmaceutical industry are robust and increasingly successful.

2023-12-01·Die Innere Medizin

Mirikizumab for ulcerative colitis

Article

作者: Sievers, Laura Katharina ; Nitschmann, Sirka ; Schreiber, Stefan

2023-11-01·Canadian Journal of Cardiology

YAP Facilitates NEDD4L-Mediated Ubiquitination and Degradation of ACSL4 to Alleviate Ferroptosis in Myocardial Ischemia-Reperfusion Injury

Article

作者: Qiu, Mali ; Yan, Wei ; Liu, Momu

BACKGROUND:

Ferroptosis is a novel iron-dependent type of cell death that takes part in the progression of myocardial ischemia/reperfusion injury (MIRI). However, the detailed mechanism of ferroptosis underlying MIRI remains unclear. This study aimed to investigate the regulatory role of yes-associated protein (YAP) in ferroptosis during MIRI.

METHODS:

The in vivo and in vitro MIRI models were established in the Sprague-Dawley (SD) rats and H9C2 cardiomyocytes. The infarct volume, pathologic changes, cardiac function, serum levels of lactate dehydrogenase (LDH) and creatine kinase (CK)-MB were detected. Western blotting and immunohistochemistry were performed to measure the expression of YAP, neural precursor cell expressed developmentally downregulated 4-like (NEDD4L) and ferroptosis-related proteins. Ferroptosis was evaluated by Fe²⁺, malondialdehyde (MDA), LDH, glutathione (GSH), and lipid reactive oxygen species (ROS) levels. Molecular mechanism was analyzed by co-immunoprecipitation (Co-IP), chromatin immunoprecipitation (ChIP), and dual-luciferase reporter assay.

RESULTS:

YAP and NEDD4L were remarkably low expressed in MIRI models. YAP overexpression reduced myocardial infarct volume and improved cardiac function. In addition, YAP inhibited MIRI-induced ferroptosis as confirmed by reducing levels of Fe²⁺, MDA, LDH, lipid ROS, and ferroptosis-related protein ACSL4, and enhancing GSH level and cell viability. Mechanistically, YAP facilitated NEDD4L transcription that consequently caused ubiquitination and degradation of ACSL4, thereby restraining ferroptosis in MIRI. YAP knockdown aggravated MIRI-induced ferroptosis, which was counteracted by NEDD4L overexpression.

CONCLUSIONS:

YAP represses MIRI-induced cardiomyocyte ferroptosis via promoting NEDD4L transcription and subsequent ubiquitination and degradation of ACSL4. YAP-mediated ferroptosis inhibition might be a novel therapeutic strategy for MIRI.

163

项与 Mirikizumab 相关的新闻（医药）

2024-04-14

·药渡

2023年美国FDA批准的新生物药概览

来源：药渡撰文：樊凤辉编辑：哦呼美国FDA下属的药品评价与研究中心（CDER)2023年批准的55个新药中共有17个新的生物药，美国FDA下属的生物制品评价及研究中心（CBER）2023年批准的25个生物制品中共有18个新的生物药。这35个新生物药按解剖学治疗学及化学(ATC)分类，则包括抗肿瘤和免疫机能调节用药，系统性抗感染用药，血液及血液形成器官用药，消化道及代谢用药，皮肤病用药，非性激素和胰岛素类的系统性激素类用药，肌肉骨骼系统用药和神经系统用药。本文将主要从抗肿瘤和免疫机能调节用药（11个占31.4%）、皮肤病用药（1个占2.9%）、非性激素和胰岛素类的系统性激素类用药（1个占2.9%）和神经系统用药（1个占2.9%）进行介绍。想要了解《2023年美国FDA批准的新生物药概览》完整表格，请看文末。6个抗肿瘤药及其创新点如下1.杨森制药公司的Talvey是被CDER认定的first-in-class的首创药。它是一种同时靶向多发性骨髓瘤细胞表面的GPRC5D及T细胞表面的CD3的双抗。这样它可以将骨髓瘤细胞与T细胞结合在一起，利用T细胞杀死骨髓瘤细胞。一般将这样的双抗称为动用T细胞的双抗，它杀死肿瘤细胞的机制类似于CAR-T，但其优点是，它并不是一个活细胞药物，而是一个可以现货供应的抗体类药物。Talvey是一个方便病人使用的皮下注射制剂，用于以前经过多种治疗方案治疗过的复发或顽固性多发性骨髓瘤的治疗。Talvey也是一个全球范围内在美国首先获批上市的药物。2.辉瑞公司的Elrexfio是一个同时靶向多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA及T细胞表面的CD3的动用T细胞的双抗，它是全球范围内首个获批的货架型皮下注射用固定剂量的靶向BCMA的药物，并可在使用24周后实现两周一次给药。Elrexfio是一个方便病人使用的皮下注射制剂，适用于以前经过包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单抗体等至少四种治疗方案治疗过的成人复发性或顽固性多发性骨髓瘤的治疗。3.艾伯维公司的Epkinly是一个同时靶向T细胞的CD3及B细胞的CD20的双抗。是全球范围内首个获批的动用T细胞的治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的双抗，为方便病人使用的皮下注射制剂。4.Genentech公司的Columvi也是一个同时靶向T细胞的CD3及B细胞的CD20的双抗。一个分子Columvi可以结合B细胞上的两个CD20及T细胞上的一个CD3 epsilon。静脉注射，每个疗程21天，第一疗程即剂量抬高阶段，治疗后每三周给药一次，最多允许使用12个疗程（治疗过程中发生疾病进展或严重的毒性事件则可以在完成12个疗程的治疗前停止治疗）。这是第一个也是唯一一个治疗时间固定的治疗成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的动用T细胞的双抗药物。5.Incyte公司的Zynyz是一个治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)患者的一线抗PD-1单抗药物，在全球范围内首先在美国获批上市。其它的治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌的一线治疗药物包括抗PD-L1单抗Avelumab及抗PD-1单抗Pembrolizumab等。6.Coherus公司和君实生物的Loqtorzi是一个靶向PD-1的单抗药物，它也是FDA批准的首个用于鼻咽癌患者的药物。君实生物的同个产品特瑞普利单抗（(商品名拓益）于2018年在中国上市用以治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。4个免疫抑制剂及其创新点如下1.Regeneron公司的Veopoz是一个被CDER认定的first-in-class首创药。它是一种靶向补体C5的单抗，是全球范围内首个也是唯一一个获批的专门用于治疗CHAPLE的药物。2.UCB公司的Bimzelx是一个同时靶向IL-17A和IL-17F的抗IL-17A、IL-17F、IL-7AF的单抗。它是第一个也是唯一被批准的同时抑制与炎症有关的IL-17A、IL-17F、IL-7AF三种细胞因子的银屑病治疗药物。3.礼来公司的Omvoh是一个靶向IL-23 p19亚基的单抗。它是第一个也是唯一一个靶向IL-23 p19亚基的用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎的药物。4.UCB公司的Rystiggo是一个靶向FcRn从而可以缩短体内抗体半衰期的单抗，全球范围内在美国首先上市。这是FDA批准的唯一一个即治疗自体抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身性重症肌无力，又治疗自体抗肌肉特异性酪氨酸激酶抗体阳性的全身性重症肌无力的药物。1个免疫促进剂1个免疫促进剂即亿一生物的Ryzneuta。它的创新点是它为一个带有两个G-CSF的Fc融合蛋白。它的获批上市为中性粒细胞减少症患者提供了一种治疗选择。1个皮肤病用生物药美国FDA 2023年批准的1个皮肤病用生物药为Krystal公司的VYJUVEK。营养不良大疱性表皮松解症是由编码VII型胶原蛋白的COL7A1基因突变引起的，VII型胶原蛋白是真皮-表皮粘合的锚定原纤维的主要成分。创新之处在于，VYJUVEK是一种活的、复制缺陷的I型单纯疱疹病毒(HSV-1)载体基因疗法，它编码COL7A1基因，可以使营养不良大疱性表皮松解症患者的VII型胶原蛋白水平恢复。VYJUVEK是第一个可重复给药的局部用药基因疗法，是FDA批准的第一种也是唯一一种由医疗保健专业人员在医疗保健专业环境中或在家中给药的用于治疗隐性和显性营养不良大疱性表皮松解症的药物。适用于治疗6月龄及以上伴有COL7A1基因突变引起的营养不良大疱性表皮松解症患者的伤口的治疗。Krystal公司为此获得过美国FDA的罕见儿科用药指定的药物的研发，成功获得了一张FDA可以用于其它药物优先审评指定的优先审评券。1个非性激素和胰岛素类的系统性激素类生物药美国FDA 2023年批准的1个非性激素和胰岛素类的系统性激素类生物药为辉瑞及OPKO公司的Ngenla。创新之处在于，其活性成分为重组的带有三个高度糖基化的人绒毛膜促性腺激素β链C-端28个氨基酸多肽（CTP）的人生长激素。Ngenla是一种重要的长效人生长激素治疗选择，有助于提高生长激素缺乏症儿童的治疗依从性。Ngenla已在包括加拿大、澳大利亚、日本和欧盟成员国在内的40多个市场获批上市，用于儿童生长激素缺乏的治疗。1个神经系统用药美国FDA 2023年批准的1个神经系统用药为渤健公司和卫材公司的Leqembi。创新之处在于，它是抗可溶及不可溶的聚集淀粉样蛋白β的单抗。它是全球范围内首个也是唯一一个被批准的可以降低成人阿尔茨海默病(AD)患者的疾病进展速度并减缓其认知和功能衰退的药物。该药物于2013年1月6日被FDA以加速批准的方式批准上市。2023年7月6日被FDA以传统方式批准上市。2023年美国FDA批准的新生物药中最抢眼的无疑是Talvey、Elrexfio、Epkinly、Columvi四个治疗血液瘤的动用T细胞的双抗。在与治疗同样适应症的CAR-T的竞争中，这四个双抗都是现货型药物且容易产业化，且不具有像CAR-T那样高的细胞因子释放综合征毒性及神经毒性。这四个双抗中的三个采用了病人容易接受的皮下注射给药制剂，一个明显的信号是，病人使用这样的药物并不需要严格的住院。2023年美国FDA没有批准任何一个CAR-T药物及治疗癌症的ADC药物。加上2022年美国FDA批准的两个治疗癌症的动用T细胞的双抗药物，双抗药物、ADC药物、及以CAR-T为代表的细胞治疗药物正在形成癌症治疗药物的三驾马车。2023年美国FDA共批准了Veopoz、Bimzelx、Omvoh、Rystiggo四个免疫抑制剂生物药，维持了自体免疫领域的生物药一直是美国FDA历年生物药批准的重头戏这一传统。呼吸道合胞病毒感染相关药物在2023年有了井喷式的进展，美国FDA共批准了包括预防用单抗Beyfortus、带佐剂的疫苗AREXVY、不带佐剂的60岁及以上老年人主动免疫用疫苗ABRYSVO、不带佐剂的孕妇注射但用于新生儿免疫的主动免疫用疫苗ABRYSVO共四个。抗出血的生物药方面，2023年美国FDA批准了三个新生物药，包含一个治疗严重A型血友病的基因治疗药物ROCTAVIAN和一个用于预防A型血友病病人出血时可以每周给药一次的长效因子VIII药物ALTUVIIIO。镰状细胞病治疗方面，Casgevy和LYFGENIA两个细胞治疗药物的推出为这一疾病的终生解决提供了方案，其中Casgevy是第一个在美国获得批准的基于CRISPR的基因编辑疗法。细胞治疗方面的另一项突破是，OMISIRGE采用了可以扩增的异体造血祖细胞技术，势必会将会拓展造血干细胞移植的应用。2023年美国FDA批准了Lamzede、Elfabrio、Pombiliti三个治疗代谢性疾病的重组蛋白酶，而治疗代谢性疾病的重组蛋白酶也是最近几年FDA批准新药的一个重点。2023年美国FDA批准的另一个值得特别关注的药物是用于阿尔茨海默病治疗的Leqembi。尽管LYFGENIA获得过美国FDA的罕见儿科用药指定，蓝鸟公司并没有能够因为LYFGENIA的研发成功而获得可以用于其它药物优先审评指定的优先审评券，FDA解释是因为LYFGENIA与2022年批准的蓝鸟公司治疗β地中海贫血的Zyntegl具有相同的活性成分。从药物的化学成分来看，2023年美国FDA共批准的35个新生物药中包括12个抗体药物，12个蛋白类药物，4个细胞治疗药物，3个基因治疗药物，1个口服粪便微生物菌落群药物，1个减活病毒疫苗，1个由过去上市的多糖结合疫苗和过去上市的重组蛋白疫苗结合的疫苗，及1个源自于无毒无包膜的炭疽芽孢杆菌的无细胞滤液的疫苗。在贡献2023年美国FDA批准的新药的数量方面，名列三甲的是，推出了5个的辉瑞公司，推出了2个的UCB公司以及推出了2个的Chiesi公司。另外，中国的亿一生物公司和君实生物共贡献了两个2023年美国FDA批准的新生物药。在采用美国FDA的快速开发和审查途径方面，2023年美国FDA批准的35个新生物药中：有21个获得了可以提高FDA和药物开发公司之间的沟通水平，及允许FDA对药物申请的部分内容进行滚动审批以加快新药和生物制剂的开发和审批速度为目的的快速通道（Fast Track）指定，占60%；13个获得了包括快速通道途径项目的所有特点并在药物开发过程中可以提供强化的FDA指导的突破性疗法（Breakthrough Therapy）指定，占 37.1%；23个由于被确定药物可以治疗严重的疾病，且如果批准该药物将显著改善治疗、诊断或预防该严重疾病的安全性或有效性，而获得了旨在提交申请的6个月内而不是标准申请的10个月内FDA采取行动的优先审评（Priority Review）指定，占65.7%；8个采用了使用替代终点或中间临床终点的加速审批（Accelerated Approval）途径，占22.9%，也意味这8个新药上市后FDA仍可能会要求提供药物的临床获益数据。2023年美国FDA批准的35个新生物药中有4个获得了适用于细胞治疗、治疗性组织工程产品、人体细胞和组织产品等的再生医学先进疗法指定，占11.4%。2023年美国FDA批准的35个新生物药中有21个获得了可以使研发公司获得经济利益的孤儿药指定，占60.0%；5个获得了罕见儿科用药指定（占14.3%），其中的4个推出公司由于罕见小儿疾病用药的贡献获得了可以用于直接获得其它药物优先审评指定的优先审评券。表.2023年美国FDA批准的新生物药概览参考文献（可上下滑动）：1.https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-20232.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/development-approval-process-cber/2023-biological-license-application-approvals3.https://www.fda.gov/media/175253/download?attachment4.https://go.drugbank.com/drugs/DB187135.https://go.drugbank.com/drugs/DB187146.https://go.drugbank.com/drugs/DB151647.https://go.drugbank.com/drugs/DB166628.https://go.drugbank.com/drugs/DB000289.https://go.drugbank.com/drugs/DB1776210.https://go.drugbank.com/drugs/DB1625811.https://go.drugbank.com/drugs/DB1291712.https://go.drugbank.com/drugs/DB1557213.https://go.drugbank.com/drugs/DB1637114.https://go.drugbank.com/drugs/DB1100315.https://go.drugbank.com/drugs/DB1680216.https://go.drugbank.com/drugs/DB1499217.https://go.drugbank.com/drugs/DB1539518.https://go.drugbank.com/drugs/DB1667219.https://go.drugbank.com/drugs/DB1870120.https://go.drugbank.com/drugs/DB1237421.https://go.drugbank.com/drugs/DB1796122.https://go.drugbank.com/drugs/DB1458023.https://go.drugbank.com/drugs/DB1504324.https://go.drugbank.com/drugs/DB1868025.https://go.drugbank.com/drugs/DB1496026.https://go.drugbank.com/drugs/DB1713227.https://go.drugbank.com/drugs/DB1491028.https://www.drugs.com/history/penbraya.html29.https://go.drugbank.com/drugs/DB1670830.https://go.drugbank.com/drugs/DB1556131.https://go.drugbank.com/drugs/DB1491932.https://go.drugbank.com/drugs/DB1870433.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-disco-burst-edition-fda-approvals-talvey-talquetamab-tgvs-relapsed-or-refractory-multiple34.https://go.drugbank.com/drugs/DB1576635.https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-lyfgenia-lovotibeglogene-autotemcel-patients-ages-12-older-sickle-cell-history-vaso-6158.html36.https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-penbraya-meningococcal-groups-b-c-w-y-vaccine-prevention-five-most-common-serogroups-6120.html37.https://www.fda.gov/media/175227/download?attachment38.https://www.fda.gov/media/174318/download?attachment39.https://www.fda.gov/media/174155/download40.https://www.fda.gov/media/172126/download?attachment41.https://www.fda.gov/media/171140/download?attachment42.https://www.fda.gov/media/170457/download43.https://www.fda.gov/media/169746/download44.https://www.fda.gov/media/169721/download?attachment45.https://www.fda.gov/media/168519/download?attachment46.https://www.fda.gov/media/168198/download?attachmen47.https://www.fda.gov/media/168002/download48.https://www.yyjjb.com.cn/yyjjb/202402/202402281510491049_18094.shtml*声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！【前景无限】ADC管线检阅NASH新药研发到底难在哪？一文带你了解其临床开发挑战世界帕金森日特辑——知“帕”不怕，了解它才是第一步！点击蓝字 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免疫疗法上市批准细胞疗法

2024-04-13

·今日头条

3篇子刊重磅文章，解析微生物组治疗的现状与未来

本期话题：微生物组疗法，IBD，微流控，菌群-疾病关联，风险预测，久坐，胃肠疾病，药物研发，心血管，Probiotics，诺和诺德，卡培他滨片，上海医药，普洛药业该篇日报由R·AI辅助创作生成，人工审核校对。 Lancet子刊：人工微生物组疗法——微生态治疗的新前景（综述） Lancet Gastroenterology & Hepatology——[35.7] ① 调节肠道菌群在治疗感染性疾病和非感染慢性疾病方面具有前景；② 目前常见的肠道菌群调节方法包括益生菌、益生元、合生制剂和粪菌移植，其中粪菌移植用于复发性艰难梭菌感染（rCDI）等疾病治疗具有成效，但这些方法在精准性、监管、安全性、可重复性和靶向性方面存在局限；③ 新兴的人工微生物组疗法主要包括菌群联合体（粪菌衍生物或菌株明确的合成群落，少量产品已获批预防rCDI）、噬菌体、细菌代谢物（如短链脂肪酸）、工程益生菌（作为治疗载体）；④ 这些疗法旨在提供具有一致性、靶向性和安全性的治疗产品，在不同精准度和机制层面上通过调节肠道菌群改善rCDI、炎症性肠病、癌症、糖尿病等疾病治疗，一些研发已处于临床试验阶段；⑤ 人工微生物组疗法面临费用成本、缺少数据等挑战。【原文信息】 Fine-tuning the gut ecosystem: the current landscape and outlook of artificial microbiome therapeutics 2024-05-01 , doi: 10.1016/S2468-1253(23)00357-6 Lancet子刊：炎症性肠病的菌群疗法（综述） Lancet Gastroenterology & Hepatology——[35.7] ① 菌群疗法是炎症性肠病（IBD）治疗的新方向，这篇综述总结了IBD菌群疗法（包括粪菌移植（FMT）以及使用菌群成分和组成明确的菌群进行治疗）的研究现状和挑战；② IBD菌群疗法中的给药途径包括鼻胃管、口服胶囊、灌肠和结肠镜给药；③ 5项2期随机对照试验（RCT）中，300多名轻中度溃疡性结肠炎患者接受FMT治疗后，30.7%的患者实现缓解（安慰剂组为9.6%），2项初步RCT显示，FMT在克罗恩病治疗中具有前景；④ 这些试验在抗生素预处理、诱导缓解和维持缓解的给药途径、治疗剂量、供体数量、在菌株层面追踪受体的菌群植入情况等方面提供了宝贵经验，为未来试验奠定坚实基础；⑤ 菌群疗法有望与现有疗法互补或组合使用。【原文信息】 Microbiota therapeutics for inflammatory bowel disease: the way forward 2024-05-01 , doi: 10.1016/S2468-1253(23)00441-7 Nature子刊：充分利用菌群特征和权衡策略强化微生物组治疗（观点） Nature Reviews Bioengineering——[0] ① 本文探讨了如何利用肠道微生物的特性及其权衡关系来设计有效的微生物组治疗方法；② 肠道微生物为适应肠道环境的变化和挑战（如营养物质的周期性供应和宿主的竞争），已进化出多种生存策略；③ 微生物的生存策略存在权衡关系，例如快速生长与资源效率和环境适应性之间的权衡，这会限制所谓“超级菌”的存在；④ 数学模型可以帮助优化治疗性微生物群落的性能，但需要考虑微生物的灵活策略和权衡关系；⑤ 通过深入理解肠道微生物的生存策略和机制，可以指导更有效的微生物组干预措施的设计。【原文信息】 Exploiting gut microbial traits and trade-offs in microbiome-based therapeutics 2024-04-04 , doi: 10.1038/s44222-024-00178-1 复旦团队：微流控技术助力肠道微生物疗法 Biomaterials——[14] ① 复旦大学商珞然团队开发了一种具有结肠靶向和粘膜粘附能力的水凝胶微球作为多功能递送平台，用于共同传递益生菌和辅助分子，以达到协同治疗疗效；② 该药物递送系统基于微流控技术，制备工艺简单，模式可控；③ 多功能微球可显著减少肠炎，修复肠道屏障功能，增强益生菌在肠道中的定植，并调节紊乱的肠道菌群；④ 在结肠炎小鼠模型中，多功能微球具有增强的治疗效果；⑤ 本研究揭示了基于微流控的智能滴状微球可以为先进的微生物疗法提供一个多功能平台。【原文信息】 Microfluidic-based multifunctional microspheres for enhanced oral co-delivery of probiotics and postbiotics 2024-04-03 , doi: 10.1016/j.biomaterials.2024.122564 Nature子刊：MintTea——多组学整合方法探索肠道菌群与疾病的关联 Nature Communications——[16.6] ① 通过引入“MintTea”方法，成功整合多组学数据，用于揭示与疾病相关的微生物组模块；② “MintTea”结合了典型相关性分析扩展、共识分析和评估协议，能够识别出在多个组学层面上协同变化、与疾病集体相关的多组学模块；③ 在代谢综合征研究样本中，识别出一个包含血清谷氨酸、TCA循环相关代谢物及与胰岛素抵抗相关细菌物种的模块；④ 识别出一个与晚期结直肠癌相关的模块，包括消化链球菌属和孪生菌属及粪便氨基酸，与这些物种的代谢活动及其与癌症发展的逐渐增加相符。【原文信息】 Multi-omic integration of microbiome data for identifying disease-associated modules 2024-03-23 , doi: 10.1038/s41467-024-46888-3 Nature子刊：结合遗传和肠道菌群，预测常见疾病风险 Nature Aging——[16.6] ① 本研究展示了结合多基因遗传风险评分（PRSs）和肠道微生物组评分，能显著提高常见疾病风险预测的准确性；② PRSs在预测冠状动脉疾病（CAD）、2型糖尿病（T2D）、阿尔茨海默病和前列腺癌方面，均优于传统风险因素；③ 肠道微生物组评分在预测CAD、T2D和前列腺癌方面，相较于仅基于年龄的模型有所提升；④ 将PRSs、肠道微生物组评分与传统风险因素相结合的综合风险模型，在所有研究的疾病中都比仅基于传统风险因素的模型具有更高的预测性能；⑤ 综合遗传和肠道微生物组的风险评估模型为常见慢性疾病的早期检测和风险评估提供了新的视角。【原文信息】 Integration of polygenic and gut metagenomic risk prediction for common diseases 2024-03-25 , doi: 10.1038/s43587-024-00590-7 李雪+邓敏子等：久坐可促胃肠疾病 EBioMedicine——[11.1] ① 浙江大学李雪、中南大学邓敏子与团队发表研究，通过孟德尔随机化（MR）分析，探究久坐生活方式和多种胃肠道疾病间的关联；② 较长的休闲屏幕时间（LST）与胃食管反流、胃溃疡、十二指肠溃疡等多种胃肠疾病风险增加相关，且大多数关联在调整中等至剧烈强度体育活动（MVPA）的遗传倾向后依然存在；③ 遗传倾向于MVPA的个体患有胃食管反流、胃溃疡等疾病的风险降低，即使在调整LST后，这些关联仍有所减弱但方向一致；④ 多变量MR分析表明，BMI和2型糖尿病在LST和MVPA与多种胃肠疾病间的关联中起到了中介作用。【原文信息】 Sedentary lifestyle, physical activity, and gastrointestinal diseases: evidence from mendelian randomization analysis 2024-04-06 , doi: 10.1016/j.ebiom.2024.105110 铁死亡生物学及其在胃肠道疾病中的作用（综述） Gastroenterology——[29.4] ① 铁死亡是一种非凋亡性、代谢调节的细胞死亡形式，是由活性氧种类（ROS）积累引起的铁依赖性磷脂过氧化作用，导致细胞膜损伤及损伤相关分子模式的释放，铁死亡与衰老和免疫有关，在消化道疾病病理中也有报道，但具体分子机制仍待证明，本综述对此进行了总结和探讨；② 铁死亡与肠道疾病如IBD，肝脏疾病包括急慢性肝脏损伤、病毒性肝炎、肝脏纤维化和血色素沉着症，以及消化道癌症均密切相关。这些疾病都可能涉及铁过载、ROS积累、脂质过氧化和抗氧化系统受损等调节铁死亡途径的关键步骤；③ 与细胞凋亡、坏死性凋亡以及细胞焦亡不同，铁死亡的调节机制十分多样和复杂，其中谷胱甘肽过氧化物酶 4 (GPX4) 铁死亡调节是经典的铁死亡控制途径。【原文信息】 Ferroptosis: Biology and Role in Gastrointestinal Disease 2024-02-29 , doi: 10.1053/j.gastro.2024.01.051 Nature Reviews：FDA2023年批准的胃肠肝病新药一览 Nature Reviews Gastroenterology and Hepatology——[65.1] ① 2023年，美国食品药品监督管理局的药品评价与研究中心（CDER）批准了55种新药，其中4种与胃肠病和肝病相关；② 这些新批准的药物包括用于改善2型糖尿病患者血糖控制的Brenzavvy、治疗难治性转移性结直肠癌（CRC）的Fruzaqla、治疗溃疡性结肠炎的Omvoh和Velsipity；③ CDER还扩大了已批准药物的新用途，包括治疗儿童功能性便秘的Linzess、治疗先前接受过治疗的转移性结直肠癌的Lonsurf、作为克罗恩病首个口服药物的Rinvoq，以及扩展到新的儿科人群和治疗特定癌症的其他药物；④ CDER另批准了五种生物仿制药，如用于与化疗联合治疗转移性CRC和不能手术切除或转移性肝细胞癌的Avzivi、扩大注射范围的Entyvio、用于治疗特定患有脉络膜黑色素瘤肝转移的Hepzato和用于体重管理的Zepbound。【原文信息】 2023 FDA approvals in gastroenterology and hepatology 2024-03-07 , doi: 10.1038/s41575-024-00916-1 Nature Reviews：优化合并心血管和胃肠道疾病患者的抗血栓治疗（综述） Nature Reviews Cardiology——[49.6] ① 通过全面探讨心血管疾病和胃肠道并发症患者抗血栓治疗的优化策略，强调个体化治疗方案的重要性；② 各种临床状态，包括吸收不良综合征、肥胖手术、短肠综合征或肠道管饲养，都可能会影响口服抗血栓药物的吸收和生物利用度；③ 在高风险胃肠道出血（GIB）患者中，使用抗血栓药物极具挑战，而目前大部分用于预测冠状动脉疾病患者出血风险的模型并不能专门估计GIB的风险；④ 识别高危GIB患者、通过使用胃肠保护剂改变出血风险以及确定适当的抗血栓治疗方案在预防GIB中起着至关重要的作用；⑤ 在急性GIB发作后，确定抗血栓治疗中断的持续时间以及重新开始治疗的方案需要考虑出血严重程度和血栓事件风险之间的平衡。【原文信息】 Optimizing antithrombotic therapy in patients with coexisting cardiovascular and gastrointestinal disease 2024-03-20 , doi: 10.1038/s41569-024-01003-3 新加坡抗菌肽公司Probiotics获得620万美元A轮融资 ① 近日，新加坡抗菌肽初创公司Probiotics宣布，完成了620万美元（约合人民币4487万元）的A轮融资；② 本轮融资由Hatch's Blue Revolution Fund领投，Seventure Partners和SEEDS Capital等参投；③ Probiotics公司将利用这笔资金扩大生产规模，研发价格更低的抗菌肽产品，从而朝着减少食物链中抗生素使用这一目标迈进；④ Probiotics公司专注于利用生物技术研发出可工业化生产、成本可接受的抗菌肽产品，其首个产品面向水产养殖业行业，而该行业也是抗生素滥用的重灾区。【原文信息】 Probiotics lands US$6.2M funding to cut antibiotics out of food supply chain 2024-04-09 , E27 诺和诺德口服减重疗法中国申报临床 ① 4月10日，诺和诺德1类新药Amycretin片在中国提交的临床试验申请，获得国家药监局药品审评中心受理；② Amycretin是一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效双重激动剂，用于治疗肥胖；③ 在1期临床试验中，患者使用Amycretin治疗12周后体重平均下降13.1%，远高于安慰剂组的1.1%；④ 诺和诺德计划于2024年下半年启动2期临床试验，以评估Amycretin在2型糖尿病患者中的疗效与安全性。【原文信息】 12周减重超13%！诺和诺德这款口服疗法在中国申报临床 2024-04-10 , 医药观澜山东新时代「卡培他滨片」获批上市 ① 近日，山东新时代药业旗下仿制4类药物卡培他滨片，获得国家药品监督管理局批准上市；② 卡培他滨片主要用于治疗多种癌症，包括结肠癌、乳腺癌和胃癌等；③ 原研药卡培他滨片由罗氏公司开发，1998年在美国获批，商品名为Xeloda；④ 国内已有6家企业拥有卡培他滨片的生产批文，且均已通过一致性评价；⑤ 卡培他滨片2022年在中国销售规模超15亿元，主要销售渠道为院内市场。【原文信息】 15亿抗肿瘤药，山东新时代拿下！ 2024-04-10 , 药春秋上海医药雷贝拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价 ① 4月11日，上海医药发布公告称，旗下上药信谊药厂的雷贝拉唑钠肠溶片通过国家药监局仿制药一致性评价；② 该药品主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征，辅助用于治疗胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌；③ 上药信谊已投入约人民币1614万元用于该药品的一致性评价研发费用；④ QVIA 数据库显示，2023年该药品医院采购金额为人民币22.3亿元，主要销售厂家包括济川药业、卫材药业和成都迪康药业等。【原文信息】上海医药:上海医药集团股份有限公司关于雷贝拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价的公告 2024-04-11 , 东方财富网普洛药业携手和泽医药推进「司美格鲁肽」等药学研发 ① 4月9日，普洛药业与和泽医药在横店签署战略合作协议；② 根据协议，双方将高效推进司美格鲁肽注射液等药学研发工作，以及司美格鲁肽治疗2型糖尿病和减重的临床疗效和安全性研究；③ 普洛药业创立于1989年，是深交所主板上市公司，并且在制剂领域具有国际领先的生产线和营销团队；④ 和泽医药是一家以药物研发为核心，从事药品持证及转化的服务型平台公司，为国内专业性、规模性、综合性最大的药品研发机构之一。【原文信息】普洛药业携手和泽医药，推进司美格鲁肽注射液等药学研发工作 2024-04-10 , 触界生物感谢本期日报的审核者：mildbreeze，九卿臣，圆圈儿，RZN，好雨，Richard 点击阅读过去10天的日报： 0412 | 10文聚焦国内团队新成果，肠道和菌群研究多点开花 0411 | 今日Nature：抵御病菌感染，结肠细胞如何与T细胞协作？ 0410 | 今日Cell：首个大规模泛癌转移瘤菌群图谱重磅出炉 0409 | 高分Nature子刊：菌群产物药物研发取得新进展 0408 | 300万人数据："好"胆固醇与消化道癌症风险有何关联？ 0407 | 100分综述详解：短链脂肪酸链起饮食、菌群和免疫 0406 | 贾伟/刘铁民/郑晓皎Cell子刊新发现：改善抑郁症的肠菌代谢物 0405 | 高分Cell子刊：中国农大团队详解后生元 0404 | 顶刊双发：肠菌相关神经发育和肠道免疫研究均有新发现 0403 | 今日Cell肠道研究双发：代谢胆固醇的肠菌+肠炎细胞图谱

微生物疗法临床2期

2024-04-08

·GBIHealth

年度收藏：跨国药企核心产品管线布局、研发进度-2023 H2（上篇）

引文跨国药企掌握着全球医药行业最强大的网络资源和决策智慧，他们用真金白银投票选择的方向有更大概率是较符合技术进步规律的（当然这既不意味着他们的决策一定正确、也不意味着这些决策能够被有效执行），通过对他们所有核心产品管线进行系统梳理并定期更新，就有助于我们系统性地了解在大药企自己的话语体系里，究竟哪些方向是在做的、有进展的、值得期待的，从而可以对判断到底什么是所谓“主流技术方向”有更全面直观的依据。本篇将为大家梳理礼来、诺和诺德、强生、默沙东、艾伯维五家企业的管线情况。在GLP-1横扫一切的强势驱动下，无论是业绩和市值，还是各自的产品布局，全球大药企都在经历深刻的变局，甚至可以说进行了颠覆性的重排，仅是下面这张摘要图与半年前相比就有不小的差异。- 左右滑动查看更多 -Lilly礼来礼来在2023年一骑绝尘成功登顶全球药企市值之冠，更夸张的是在2024年刚过两个月又从5,000多亿飚到7,000多亿，眼看就要冲着人类有史以来第一个万亿市值药企的壮举而去了。不过，这疯狂的市值还是有大幅预支未来成长之嫌，毕竟过往业绩虽然表现不俗，但也绝不是成倍的爆发式增长，且看未来是“预支”还是“透支”了。当然，礼来的业绩成长本身确实非常震撼，Tirzepatide在第一个完整销售年度豪取53亿美元、其中Q4单季24亿，在这种震古烁今的爬坡速度驱动下，礼来整体收入额一举从2022年的285亿跃升到2023年的341亿，而且仍处在继续向上跃升的过程中，2024年的业绩指引就是收入提升到410亿左右。- 左右滑动查看更多 -管线的攻城略地仍在发力：在万众瞩目的减肥线上，Tirzepatide肥胖适应症终于获批、并公布了MASH二期临床topline数据，Retatrutide和Orforglipron的多个三期临床先后启动；自免线上，Mirikizumab终于获批、并公布了CD三期临床结果，而Lebrikizumab却收到了FDA的CRL；Donanemab上市却意外地再次被推迟；肿瘤线上，Pirtobrutinib获批CLL/SLL适应症，从POINT收购来的核药PNT-2002也加入管线。- 左右滑动查看更多 -NOVO NORDISK诺和诺德诺和诺德在这波GLP-1狂潮中，市值从1,000亿飙升到接近6,000亿，与礼来呈一时瑜亮之势，在公司创立百年之际达到了可以说是从未有过的高度。看诺和诺德这十年以来的业绩成长，也确实配得上市值的提升。Semaglutide的三个品牌合计在2023年带来了近220亿美元销售额，不过近几个季度在GLP-1中的处方量市场份额已经开始走平，Tirzepatide迅速爬坡带来的竞争压力肉眼可见。- 左右滑动查看更多 -产能制约依然是严重瓶颈，特别是从2023年5月之后低剂量的供应出现明显的受限、以至于对国际市场还会实施供应量限制，从2024年1月开始逐渐增加供应能力，比起半年报时候“will remain restricted”的表述来看应该是有所缓解；产能扩建则继续加码，连续三年持续Capex翻倍的计划。- 左右滑动查看更多 -最重要的研发进展当然还属Semaglutide获批用于心血管风险保护、公布慢性肾病和HFpEF等三期临床结果，以及刚刚公布Amycretin一期的惊艳减重数据；其他值得关注的进展包括高草酸尿症RNAi疗法Nedosiran终于获批，Icosema完成三期临床，从中国药企KBP收购高血压资产等；瘦身也在持续，两个罕见病疗法Belcesiran和Eclipse先后消失在管线中。- 左右滑动查看更多 -J&J强生强生虽然业绩持续稳定，但市值近期下滑到4,000亿以下，被礼来与诺和诺德连续超车。强生医药板块的业绩在大药企中还是相当稳健，其中Ustekinumab和Daratumumab两大引擎的驱动力都非常充足，Guselkumab和Macitentan+Selexipag也表现不俗，但Ibrutinib、Infliximab、Abiraterone、Paliperidone等曾经的超重磅品种确实老态渐显。研发方面最突出的依然是在多发性骨髓瘤领域的“遮断性”优势，不过近期高歌猛进似有放缓，主要进展包括：Talquetamab获得欧盟批准；Teclistamab两周一次剂型获批；Daratumumab皮下剂型公布一线可移植MM患者的三期临床数据；Cilta-cel二线MM适应症获得欧盟积极意见；BCMA/CD3/GPRC5D三抗JNJ-5322公布一期临床数据。其他值得关注的进展包括：2019年从Taris收购来的新型膀胱内药物输送系统TAR-200/201分别公布了二期和一期数据；FcRn单抗Nipocalimab公布二期RA数据并获得FDA突破性认证；FGFR抑制剂Erdafitinib获得FDA完全批准并公布三期临床THOR2研究结果。管线新陈代谢正在进行，从收购Ambrx获得ARX-517/788等ADC资产，而RPGR AAV从管线中被拿掉。- 左右滑动查看更多 -MSD默沙东默沙东近期收入端依然表现稳健，K药仍在增长并稳住了药王地位（虽然刚上位没多久），HPV疫苗也增速不减，这两大定海神针填上了Molnupiravir急速缩水以及Sitagliptin专利悬崖带来的缺口，市值还是逼近3,000亿。研发进展中依然一大半都还是围绕K药的各种扩适应症和联用方案，近期主要进展包括：围手术期NSCLC的三期OS结果；获批1L HER2阴性胃癌和胆管癌等适应症；与mRNA-4157合作启动NSCLC辅助治疗的三期临床。其他重点值得关注的包括：与第一三共达成重大合作获得多个ADC管线，其中U3-1402已提交上市申请；HIF2α抑制剂Belzutifan获批2L RCC适应症；TIGIT单抗Vibostolimab公布与K药联用的NSCLC二期数据；肺炎疫苗V116和PAH药物Sotatercept提交上市申请；从科伦引进的TROP2 ADC、BTK C481S抑制剂Nemtabrutinib、CYP11A1抑制剂和LSD1抑制剂MK-5684Bomedemstat等启动三期临床。此外，收购Harpoon获得的DLL3/CD3/Albumin三抗加入管线，而P2X3慢性咳嗽药物Gefapixant则再次收到CRL。- 左右滑动查看更多 -Abbvie艾伯维2023年以来，Adalimumab和Ibrutinib两大超重磅受竞争者的挤压销售额开始出现大幅下滑，所幸Risankizuma、Upadacitinib、Venetoclax、Cariprazine几个新生代贡献一定的增量，整体业绩才算没有太崩坏，因此市值基本上还是稳定在2,500亿上下。眼看着业绩支撑轴在发生更迭，艾伯维将Risankizumab和Upadacitinib的峰值预期提高到170亿和100亿以上，试图再造一个Adalimumab时代的免疫帝国。- 左右滑动查看更多 -管线方面同样是在经历重心的迁移：免疫线逐渐收缩到围绕现有重磅的适应症扩展，近期包括Risankizumab公布与Ustekinumab在CD适应症的头对头三期临床结果、Upadacitinib公布白癜风二期临床结果，此外IL-1α/β双抗Lutikizumab公布化脓性汗腺炎二期临床结果，另有SCF248、IL-2、GLP-2等新机制加入管线；肿瘤线进展包括收购Immunogen并获得多个ADC资产，CD20×CD3双抗Epcoritamab获得欧盟批准并向FDA提交末线FL的上市申请，Teliso-V公布NSCLC二期临床数据，同时补充了大批新项目进入管线；神经/精神线进展较多，帕金森复方药物ABBV-951提交上市申请，偏头痛药物Atogepant和Ubrogepant分别提交预防适应症的上市申请和公布前兆适应症的三期临床数据，此外通过87亿巨额收购Cerevel补充多个AD/PD管线。- 左右滑动查看更多 -数据声明本文选取截至2023年12月31日市值超过1,000亿美元的制药企业，共11家。已上市产品包括收入贡献较大的（年销售额10亿美元以上）、尚在增长或稳定期的（获批10年以上的基本不考虑）和仍在积极开发阶段的（正在进行重要适应症扩展的临床试验）；临床在研管线以年报季报的研发进度更新章节、研发日及重要会议展示材料和公司日常信息披露等取并集，故可以理解为公司自己认为当前优先级较高的管线，而并不覆盖全体管线。主要梳理信息包括近几个季度的市值和收入利润变化（多主业公司只取制药板块）、半年内最重要的审批进展和临床数据发布、以及未来近期的重要里程碑。\ | /★联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文订阅全球行业新闻

临床3期并购

100 项与 Mirikizumab 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11123	-	-	DB14910

研发状态

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司
活动性中度溃疡性结肠炎	批准上市	挪威更多	Eli Lilly & Co. 更多
活动性重度溃疡性结肠炎	批准上市	冰岛更多	Eli Lilly & Co. 更多
溃疡性结肠炎	批准上市	日本更多	Eli Lilly & Co. 更多
克罗恩病	临床3期	西班牙更多	Eli Lilly & Co. 更多
斑块状银屑病	终止	墨西哥更多	Eli Lilly & Co. 更多

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03053622 (CTgov)	临床1期	-	67	Mirikizumab Reference (Mirikizumab Reference)	憲積窪窪鑰獵窪夢蓋鬱(衊遞願淵鏇壓鑰築鹹遞) = 膚齋憲窪糧糧鏇蓋壓壓淵簾憲蓋遞膚膚衊鏇齋 (蓋壓壓夢網窪淵築選憲, 遞製蓋糧廠網艱壓膚壓 ~ 繭網鹹願網艱構築願簾) 更多	-	2024-02-21
				Mirikizumab Test (Mirikizumab Test SC 2)	憲積窪窪鑰獵窪夢蓋鬱(衊遞願淵鏇壓鑰築鹹遞) = 鬱積衊繭範衊構選鬱蓋淵簾憲蓋遞膚膚衊鏇齋 (蓋壓壓夢網窪淵築選憲, 襯築築選選醖醖積遞獵 ~ 鑰遞遞繭獵網夢襯艱鹽) 更多
NCT04607733 (CTgov)	临床1期	-	240	mirikizumab (PFS (Reference))	憲獵選壓獵窪糧網廠夢(鹽願齋繭鬱衊壓鹽網鏇) = 顧鬱糧獵繭蓋築鹹鹹製構積遞餘鬱淵夢顧鑰製 (膚襯觸齋淵簾鬱淵觸鹽, 餘積憲構餘糧襯範壓餘 ~ 齋餘選範醖遞網膚衊餘) 更多	-	2024-02-20
				mirikizumab (AI (Test))	憲獵選壓獵窪糧網廠夢(鹽願齋繭鬱衊壓鹽網鏇) = 廠鹽鑰遞顧積蓋觸簾築構積遞餘鬱淵夢顧鑰製 (膚襯觸齋淵簾鬱淵觸鹽, 憲鑰窪淵膚憲鏇夢鹹齋 ~ 蓋範鏇積製簾糧衊廠壓) 更多
NCT03456713 (CTgov)	临床1期	-	72	LY3074828 (Part A: 250 mg LY3074828 (Reference))	糧窪遞蓋獵醖鹽鹽積壓(願蓋簾鑰鬱範膚淵願網) = 遞鏇廠憲鑰構遞艱選願鑰鬱淵鑰觸選製膚繭範 (糧繭鹹蓋鬱築壓齋糧壓, 餘選構夢蓋選夢餘鬱鏇 ~ 壓夢蓋製鬱餘構願鬱淵) 更多	-	2024-02-20
				LY3074828 (Part A: 250 mg LY3074828 (Test 1))	糧窪遞蓋獵醖鹽鹽積壓(願蓋簾鑰鬱範膚淵願網) = 鹽選製鏇壓淵衊繭觸獵鑰鬱淵鑰觸選製膚繭範 (糧繭鹹蓋鬱築壓齋糧壓, 選顧淵餘憲選衊壓積遞 ~ 選蓋齋積顧襯積廠鑰簾) 更多
NCT03886948 (CTgov)	临床1期	-	66	LY3074828 (125 mg LY3074828 AI)	鹹獵製鑰鏇壓膚鬱餘鏇(艱遞範簾鬱艱鏇壓憲築) = 糧壓鹽憲餘淵膚衊醖簾淵繭餘積艱淵壓願衊衊 (遞衊夢襯鹹觸鹹憲繭壓, 憲淵廠鑰艱鑰餘築願簾 ~ 蓋齋壓鏇鹹選窪壓鬱淵) 更多	-	2024-02-20
				LY3074828 (125 mg LY3074828 PFS)	鹹獵製鑰鏇壓膚鬱餘鏇(艱遞範簾鬱艱鏇壓憲築) = 鹽簾糧範構夢艱製願鹹淵繭餘積艱淵壓願衊衊 (遞衊夢襯鹹觸鹹憲繭壓, 範觸鬱願夢鏇窪壓觸淵 ~ 鹽襯遞構窪鬱範製構襯) 更多
NCT02568423 (CTgov)	临床1期	-	51	Placebo - SC (Placebo SC)	廠艱壓積鏇衊壓淵餘獵(鏇廠觸齋壓憲鬱衊膚艱) = 願壓構積觸獵齋構鑰窪選淵壓衊蓋積餘網夢獵 (鑰網範蓋鬱積夢襯艱艱, 膚艱襯製蓋築遞蓋蓋膚 ~ 醖憲膚構顧壓網鬱齋憲) 更多	-	2024-02-08
				Placebo - IV (Placebo IV)	廠艱壓積鏇衊壓淵餘獵(鏇廠觸齋壓憲鬱衊膚艱) = 夢範壓觸製鏇遞淵製壓選淵壓衊蓋積餘網夢獵 (鑰網範蓋鬱積夢襯艱艱, 鏇窪鹹憲鏇遞襯艱觸醖 ~ 齋顧憲醖憲鏇壓範願夢) 更多
NCT04137380 (CTgov)	临床1期	-	60	Placebo (Placebo IV)	鬱網廠網鹹淵餘選醖壓(糧顧製繭憲齋艱簾艱壓) = 廠蓋網齋鹽鹹鏇鬱積構獵餘構製網齋選顧繭繭 (遞鑰鏇顧構鹽憲糧鏇廠, 憲獵艱蓋顧蓋鬱襯顧艱 ~ 願蓋簾鏇鹹鑰廠鬱鏇襯) 更多	-	2024-01-26
				Mirikizumab (300 mg Mirikizumab IV)	鬱網廠網鹹淵餘選醖壓(糧顧製繭憲齋艱簾艱壓) = 簾製鹽醖繭廠鹽網構積獵餘構製網齋選顧繭繭 (遞鑰鏇顧構鹽憲糧鏇廠, 廠艱糧鏇鏇顧衊範餘製 ~ 壓築觸醖鏇糧衊廠鏇積) 更多
NCT03188510 (CTgov)	临床1期	-	54	LY3074828 (Reference: 250 mg LY3074828)	遞顧壓壓廠觸繭積壓觸(廠窪餘鑰醖衊鏇顧願顧) = 膚襯衊餘壓範積醖網選鬱觸憲壓鑰淵鹹顧網築 (繭夢範窪鹹積鹽鹹襯壓, 憲繭憲夢範鏇膚繭壓製 ~ 齋蓋糧蓋壓構廠遞廠膚) 更多	-	2024-01-25
				LY3074828 (Test 1: 250 mg LY3074828)	遞顧壓壓廠觸繭積壓觸(廠窪餘鑰醖衊鏇顧願顧) = 觸襯廠艱糧繭夢醖鑰繭鬱觸憲壓鑰淵鹹顧網築 (繭夢範窪鹹積鹽鹹襯壓, 鹹鬱衊觸鑰鏇範鑰選獵 ~ 範鹽淵鬱獵繭壓鹽鹹鹹) 更多
NCT04548219 (CTgov)	临床1期	-	60	Mirikizumab (200 mg Mirikizumab (Reference))	糧壓淵遞蓋鹽衊鑰憲糧(齋窪範窪願遞廠選餘淵) = 餘鹽選窪艱築醖範齋獵夢範鑰艱鏇簾窪襯鏇顧 (簾積鹽糧鑰鏇獵繭構積, 網鏇鏇鬱製醖醖憲夢鬱 ~ 蓋範艱遞顧獵壓鑰鹽廠) 更多	-	2024-01-25
				Mirikizumab (200 mg Mirikizumab (Test))	糧壓淵遞蓋鹽衊鑰憲糧(齋窪範窪願遞廠選餘淵) = 壓膚構衊選襯製醖壓獵夢範鑰艱鏇簾窪襯鏇顧 (簾積鹽糧鑰鏇獵繭構積, 襯襯衊繭齋鑰構廠獵蓋 ~ 築觸遞鑰願艱鹹簾廠獵) 更多
NCT02891226 (Pubmed)	临床2期	克罗恩病	170	Mirikizumab 1000 mg	衊範網繭餘築壓艱衊窪(鏇醖淵窪淵鏇願鏇鑰淵) = 鏇選繭製鬱簾壓憲顧選窪齋簾鹹繭齋齋顧願選 (範衊醖蓋遞遞襯淵願蓋 ) 更多	-	2023-11-01
				Placebo	衊範網繭餘築壓艱衊窪(鏇醖淵窪淵鏇願鏇鑰淵) = 餘願築廠選構積範鹽齋窪齋簾鹹繭齋齋顧願選 (範衊醖蓋遞遞襯淵願蓋 ) 更多
NCT03518086 (LUCENT 1, FDA) 人工标引	临床3期	溃疡性结肠炎	1,279	Placebo (Biologic and JAKi naive)	鹹築餘積廠糧襯齋醖廠(願獵願網範餘襯築膚觸) = 艱艱觸獵鏇壓遞齋壓艱襯壓蓋簾廠範膚壓壓壓 (廠壓夢齋構壓獵鏇艱鏇 ) 更多	积极	2023-10-26
				OMVOH 300 mg (Biologic and JAKi naive)	鹹築餘積廠糧襯齋醖廠(願獵願網範餘襯築膚觸) = 廠淵鑰鑰壓鹽蓋繭築廠襯壓蓋簾廠範膚壓壓壓 (廠壓夢齋構壓獵鏇艱鏇 ) 更多