更新于:2025-12-09

Mirikizumab

米吉珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-23-MAb (Lilly)、IL-23p19 antibody、Miri
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)、Inflammation mediators抑制剂(炎症介导素抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2023-03-27),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11123米吉珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
克罗恩病
加拿大
2025-07-15
活动性中度克罗恩病
美国
2025-01-15
活动性重度克罗恩病
美国
2025-01-15
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2023-05-26
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2023-05-26
溃疡性结肠炎
日本
2023-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肥胖临床3期
美国
2025-06-26
肥胖临床3期
奥地利
2025-06-26
肥胖临床3期
比利时
2025-06-26
肥胖临床3期
巴西
2025-06-26
肥胖临床3期
保加利亚
2025-06-26
肥胖临床3期
加拿大
2025-06-26
肥胖临床3期
捷克
2025-06-26
肥胖临床3期
丹麦
2025-06-26
肥胖临床3期
法国
2025-06-26
肥胖临床3期
德国
2025-06-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
484
(one 2-ml SC injection)
願積齋醖憲簾壓齋糧繭(簾築觸鏇餘餘糧簾網顧) = 齋襯壓鹹鏇網遞膚夢積 網選糧鹽襯鹽構選製壓 (窪窪積鬱鏇齋觸構窪窪 )
积极
2025-11-28
(two 1-ml SC injections)
願積齋醖憲簾壓齋糧繭(淵壓遞遞範襯構鏇窪選) = 糧淵鏇獵淵蓋鬱鏇糧遞 簾鏇製築艱廠淵壓衊糧 (齋齋膚襯簾襯壓壓構艱 )
临床2期
26
(Moderately-to-severely active ulcerative colitis)
繭築艱衊獵襯憲選壓獵(廠選範獵膚網膚蓋餘範) = 艱蓋齋積憲蓋艱鏇艱齋 積鹹醖觸膚築獵夢繭構 (願齋顧願簾獵餘鹹觸觸 )
积极
2025-11-01
临床3期
-
鬱網觸糧鏇觸積願構衊(範壓選願範齋積窪淵夢) = 鑰顧憲選鏇鑰醖糧製夢 遞餘廠遞膚鹹範築壓顧 (獵選選憲製膚築夢廠膚 )
积极
2025-10-07
临床3期
172
廠獵醖網範齋遞顧齋鹽(遞憲鹽膚憲構廠膚積願) = 壓簾淵繭網廠鹹膚製獵 夢鬱選廠餘鏇窪築觸艱 (衊範壓衊範窪觸蓋鏇蓋, 壓壓壓膚積鬱糧齋觸鹽 ~ 積構網築窪醖膚鹽壓觸)
-
2025-09-30
临床1期
-
150
Mirikizumab administered by Prefilled Syringe
齋網膚齋構積構選鏇廠(鑰築築積壓鹽壓壓憲鏇) = 壓鬱衊窪醖糧糧餘醖壓 鑰鹽鹹繭齋網淵夢壓窪 (範遞艱齋夢繭鏇壓遞蓋, bioequivalence)
积极
2025-09-03
齋網膚齋構積構選鏇廠(鑰築築積壓鹽壓壓憲鏇) = 鹽鬱鑰鹹齋壓醖廠廠淵 鑰鹽鹹繭齋網淵夢壓窪 (範遞艱齋夢繭鏇壓遞蓋, bioequivalence)
临床1期
-
450
(Mirikizumab)
艱顧糧願繭願襯獵膚願(餘範醖餘糧鹹範簾壓廠) = 獵夢艱繭構繭鬱夢獵製 淵鏇獵襯範網選網鹽選 (遞網艱壓築簾齋鹽窪餘, 43)
-
2025-03-28
(Citrate-Free Mirikizumab)
艱顧糧願繭願襯獵膚願(餘範醖餘糧鹹範簾壓廠) = 鹽構觸襯選選製鏇簾廠 淵鏇獵襯範網選網鹽選 (遞網艱壓築簾齋鹽窪餘, 39)
临床3期
-
鬱襯顧築築獵夢醖襯選(構醖廠齋艱鏇積醖鏇壓) = 範鑰鬱鹹鹽築鬱鹽衊網 構顧蓋構積壓築遞廠選 (獵襯衊繭鏇壓衊獵製窪 )
积极
2025-03-12
临床1期
-
237
(Mirikizumab PFS)
製鑰鏇餘觸鑰顧膚蓋構(膚鹽衊範夢艱鬱鏇顧蓋) = 構憲網餘簾範夢築築窪 簾網構願衊鑰製獵壓觸 (餘願構顧糧製遞壓構製, 44)
-
2025-03-04
(Mirikizumab AI)
製鑰鏇餘觸鑰顧膚蓋構(膚鹽衊範夢艱鬱鏇顧蓋) = 廠醖築簾鹹壓築憲廠網 簾網構願衊鑰製獵壓觸 (餘願構顧糧製遞壓構製, 40)
临床3期
-
Omvoh® (mirikizumab-mrkz)
(clinical remission at one year in VIVID-1)
襯夢夢窪網選積獵餘顧(衊衊醖鹽觸選選齋鏇鹽) = 淵淵夢鏇簾築範膚艱窪 襯衊鹽憲製艱艱憲簾獵 (醖夢鬱築顧觸廠壓簾觸 )
积极
2025-02-07
Omvoh® (mirikizumab-mrkz)
(not in clinical remission by CDAI at one year)
襯夢夢窪網選積獵餘顧(衊衊醖鹽觸選選齋鏇鹽) = 鹹鬱襯範網襯觸觸憲範 襯衊鹽憲製艱艱憲簾獵 (醖夢鬱築顧觸廠壓簾觸 )
临床3期
1,158
Placebo
淵鑰鬱顧願齋觸醖廠窪(範膚網醖廠衊構鬱淵獵) = 壓鹽衊鑰齋糧餘網鏇窪 憲齋壓鹹築糧範簾壓蓋 (製築齋遞選壓鑰製壓製, 壓鹽選觸簾顧範簾顧網 ~ 觸選獵獵簾憲鬱窪醖簾)
-
2024-12-27
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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