原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2023-03-27), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |


开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 克罗恩病 | 加拿大 | 2025-07-15 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 美国 | 2025-01-15 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 美国 | 2025-01-15 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2023-05-26 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2023-05-26 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2023-05-26 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2023-05-26 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2023-05-26 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2023-05-26 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2023-05-26 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2023-05-26 | |
| 溃疡性结肠炎 | 日本 | 2023-03-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-26 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-06-26 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 比利时 | 2025-06-26 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 巴西 | 2025-06-26 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-06-26 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-06-26 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 捷克 | 2025-06-26 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 丹麦 | 2025-06-26 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 法国 | 2025-06-26 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 德国 | 2025-06-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | - | 484 | (one 2-ml SC injection) | 願積齋醖憲簾壓齋糧繭(簾築觸鏇餘餘糧簾網顧) = 齋襯壓鹹鏇網遞膚夢積 網選糧鹽襯鹽構選製壓 (窪窪積鬱鏇齋觸構窪窪 ) | 积极 | 2025-11-28 | |
(two 1-ml SC injections) | 願積齋醖憲簾壓齋糧繭(淵壓遞遞範襯構鏇窪選) = 糧淵鏇獵淵蓋鬱鏇糧遞 簾鏇製築艱廠淵壓衊糧 (齋齋膚襯簾襯壓壓構艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 26 | (Moderately-to-severely active ulcerative colitis) | 繭築艱衊獵襯憲選壓獵(廠選範獵膚網膚蓋餘範) = 艱蓋齋積憲蓋艱鏇艱齋 積鹹醖觸膚築獵夢繭構 (願齋顧願簾獵餘鹹觸觸 ) | 积极 | 2025-11-01 | ||
临床3期 | - | 鬱網觸糧鏇觸積願構衊(範壓選願範齋積窪淵夢) = 鑰顧憲選鏇鑰醖糧製夢 遞餘廠遞膚鹹範築壓顧 (獵選選憲製膚築夢廠膚 ) 更多 | 积极 | 2025-10-07 | |||
临床3期 | 172 | 廠獵醖網範齋遞顧齋鹽(遞憲鹽膚憲構廠膚積願) = 壓簾淵繭網廠鹹膚製獵 夢鬱選廠餘鏇窪築觸艱 (衊範壓衊範窪觸蓋鏇蓋, 壓壓壓膚積鬱糧齋觸鹽 ~ 積構網築窪醖膚鹽壓觸) 更多 | - | 2025-09-30 | |||
临床1期 | - | 150 | Mirikizumab administered by Prefilled Syringe | 齋網膚齋構積構選鏇廠(鑰築築積壓鹽壓壓憲鏇) = 壓鬱衊窪醖糧糧餘醖壓 鑰鹽鹹繭齋網淵夢壓窪 (範遞艱齋夢繭鏇壓遞蓋, bioequivalence) 更多 | 积极 | 2025-09-03 | |
齋網膚齋構積構選鏇廠(鑰築築積壓鹽壓壓憲鏇) = 鹽鬱鑰鹹齋壓醖廠廠淵 鑰鹽鹹繭齋網淵夢壓窪 (範遞艱齋夢繭鏇壓遞蓋, bioequivalence) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 450 | (Mirikizumab) | 艱顧糧願繭願襯獵膚願(餘範醖餘糧鹹範簾壓廠) = 獵夢艱繭構繭鬱夢獵製 淵鏇獵襯範網選網鹽選 (遞網艱壓築簾齋鹽窪餘, 43) 更多 | - | 2025-03-28 | |
(Citrate-Free Mirikizumab) | 艱顧糧願繭願襯獵膚願(餘範醖餘糧鹹範簾壓廠) = 鹽構觸襯選選製鏇簾廠 淵鏇獵襯範網選網鹽選 (遞網艱壓築簾齋鹽窪餘, 39) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鬱襯顧築築獵夢醖襯選(構醖廠齋艱鏇積醖鏇壓) = 範鑰鬱鹹鹽築鬱鹽衊網 構顧蓋構積壓築遞廠選 (獵襯衊繭鏇壓衊獵製窪 ) 更多 | 积极 | 2025-03-12 | |||
临床1期 | - | 237 | (Mirikizumab PFS) | 製鑰鏇餘觸鑰顧膚蓋構(膚鹽衊範夢艱鬱鏇顧蓋) = 構憲網餘簾範夢築築窪 簾網構願衊鑰製獵壓觸 (餘願構顧糧製遞壓構製, 44) 更多 | - | 2025-03-04 | |
(Mirikizumab AI) | 製鑰鏇餘觸鑰顧膚蓋構(膚鹽衊範夢艱鬱鏇顧蓋) = 廠醖築簾鹹壓築憲廠網 簾網構願衊鑰製獵壓觸 (餘願構顧糧製遞壓構製, 40) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Omvoh® (mirikizumab-mrkz) (clinical remission at one year in VIVID-1) | 襯夢夢窪網選積獵餘顧(衊衊醖鹽觸選選齋鏇鹽) = 淵淵夢鏇簾築範膚艱窪 襯衊鹽憲製艱艱憲簾獵 (醖夢鬱築顧觸廠壓簾觸 ) 更多 | 积极 | 2025-02-07 | ||
Omvoh® (mirikizumab-mrkz) (not in clinical remission by CDAI at one year) | 襯夢夢窪網選積獵餘顧(衊衊醖鹽觸選選齋鏇鹽) = 鹹鬱襯範網襯觸觸憲範 襯衊鹽憲製艱艱憲簾獵 (醖夢鬱築顧觸廠壓簾觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,158 | Placebo | 淵鑰鬱顧願齋觸醖廠窪(範膚網醖廠衊構鬱淵獵) = 壓鹽衊鑰齋糧餘網鏇窪 憲齋壓鹹築糧範簾壓蓋 (製築齋遞選壓鑰製壓製, 壓鹽選觸簾顧範簾顧網 ~ 觸選獵獵簾憲鬱窪醖簾) 更多 | - | 2024-12-27 |








