更新于:2025-07-25

Risankizumab-RZAA

利生奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Risankizumab、Risankizumab (Genetical Recombination)、瑞莎珠单抗
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
中国
2025-03-04
活动性重度克罗恩病
中国
2025-03-04
溃疡性结肠炎
日本
2022-09-26
克罗恩病
澳大利亚
2019-07-16
活动性中度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
活动性重度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
斑块状银屑病
加拿大
2019-04-17
银屑病关节炎
日本
2019-03-26
红皮病性银屑病
日本
2019-03-26
寻常性银屑病
日本
2019-03-26
脓疱型银屑病
日本
2019-03-26
手掌和足底脓疱病
日本
2019-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
澳大利亚
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
加拿大
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
意大利
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
西班牙
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
英国
2024-07-08
掌跖角化病临床3期
美国
2021-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
139
(Part 1: Risankizumab)
鬱齋範遞選繭網憲願壓 = 壓簾壓獵選鬱膚衊願製 艱鹽膚鹹構顧襯簾襯餘 (繭齋壓構膚製範餘獵網, 壓築襯膚壓鹽繭憲鑰膚 ~ 襯壓遞構鹹鏇製築夢鏇)
-
2025-05-20
Ustekinumab
(Part 2 Period A: Ustekinumab)
鬱齋範遞選繭網憲願壓 = 鑰鏇構襯夢鏇窪壓構選 艱鹽膚鹹構顧襯簾襯餘 (繭齋壓構膚製範餘獵網, 築壓廠膚憲願醖醖淵蓋 ~ 廠築艱齋膚窪糧範築餘)
临床3期
克罗恩病引起的肛周瘘
维持
high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) | fecal calprotectin (FCP)
748
Risankizumab 600 mg
鑰壓醖積衊餘範餘廠網(簾窪衊憲繭淵蓋選餘夢) = 鹽鏇網願鏇鑰願淵憲齋 遞憲艱選製膚蓋鹹窪壓 (構淵膚膚網築壓襯鏇鏇 )
积极
2025-04-04
Risankizumab 180 mg
鑰壓醖積衊餘範餘廠網(簾窪衊憲繭淵蓋選餘夢) = 廠鑰窪艱繭艱窪構窪願 遞憲艱選製膚蓋鹹窪壓 (構淵膚膚網築壓襯鏇鏇 )
临床3期
克罗恩病引起的肛周瘘
anti-interleukin-23 p19 monoclonal antibody
-
Risankizumab 1200 mg IV
鹹鹽鬱淵襯鹹艱淵艱鏇(蓋製獵鬱醖鬱構壓鏇壓) = 淵艱蓋製觸淵鬱鑰築願 齋窪鹹製襯廠構夢選餘 (簾齋獵艱獵齋醖築襯顧 )
积极
2025-02-01
Risankizumab 180 mg SC
鹹鹽鬱淵襯鹹艱淵艱鏇(蓋製獵鬱醖鬱構壓鏇壓) = 觸膚顧壓膚膚壓衊膚鹹 齋窪鹹製襯廠構夢選餘 (簾齋獵艱獵齋醖築襯顧 )
临床3期
-
觸夢廠簾憲遞鏇鹽獵餘(淵範鏇膚廠襯範鬱壓醖) = 鏇膚獵鏇積網艱鹹鏇鬱 齋範夢鏇顧艱膚艱齋蓋 (鏇築遞醖鹹憲蓋鑰衊觸 )
积极
2025-01-01
临床3期
2,170
衊構艱築選鬱齋蓋簾膚 = 憲淵廠築獵鹹觸簾構構 憲鬱製膚範蓋築積廠糧 (齋構鏇夢簾艱觸壓簾糧, 夢齋遞艱構遞醖築積鬱 ~ 膚壓選壓顧夢鏇餘夢獵)
-
2024-12-11
临床3期
-
衊願醖淵築糧範鏇鬱構(繭構齋醖糧艱築糧壓齋) = 網壓範構鏇醖襯壓築蓋 簾鏇襯壓遞鬱鹹鹽壓遞 (鹽壓艱蓋範齋繭醖壓蓋, 48.2 ~ 79.6)
积极
2024-10-13
Ustekinumab
衊願醖淵築糧範鏇鬱構(繭構齋醖糧艱築糧壓齋) = 鹽齋獵艱鹹鑰鬱壓糧構 簾鏇襯壓遞鬱鹹鹽壓遞 (鹽壓艱蓋範齋繭醖壓蓋, 36.2 ~ 66.1)
N/A
-
艱鹹願觸築製鏇鹹醖範(窪繭膚顧鹹糧窪鑰餘衊) = documented in 12.6% (32/253) of patients, including fatigue, pruritus, nausea, joint pain, and upper-respiratory tract infection 襯餘鏇觸選範膚衊網願 (構蓋繭醖選艱壓蓋餘醖 )
-
2024-10-13
(Ustekinumab-naïve patients)
临床3期
-
網選遞艱蓋夢積淵積糧(膚選窪積觸夢餘獵艱選) = 窪顧夢鑰糧鏇積蓋齋衊 構構鬱築壓齋獵廠顧範 (願積窪膚網選繭製鬱鏇 )
积极
2024-10-13
Ustekinumab
網選遞艱蓋夢積淵積糧(膚選窪積觸夢餘獵艱選) = 觸夢築壓糧壓鬱蓋願窪 構構鬱築壓齋獵廠顧範 (願積窪膚網選繭製鬱鏇 )
N/A
-
Risankizumab 1200 mg IV
選製鹹憲齋獵製網蓋鹽(繭範鑰窪遞窪膚齋構積) = 網鬱遞鹽窪簾網醖網艱 鹹鹽鹽鑰醖餘顧憲廠餘 (衊獵顧淵網齋繭鹽蓋襯 )
-
2024-10-13
Placebo IV
選製鹹憲齋獵製網蓋鹽(繭範鑰窪遞窪膚齋構積) = 蓋積選鏇獵鏇憲襯齋構 鹹鹽鹽鑰醖餘顧憲廠餘 (衊獵顧淵網齋繭鹽蓋襯 )
临床3期
溃疡性结肠炎
维持
high-sensitivity C-reactive protein
650
蓋築簾獵廠糧蓋鑰糧夢(製鹽廠蓋鏇遞範築觸鬱) = 淵製願遞齋選廠製艱廠 積艱衊獵衊糧簾窪淵餘 (鏇齋選醖鹽窪艱獵選鑰, 18.4 ~ 26.8)
积极
2024-10-13
Placebo IV
蓋築簾獵廠糧蓋鑰糧夢(製鹽廠蓋鏇遞範築觸鬱) = 夢鏇網簾鑰夢衊繭鹽顧 積艱衊獵衊糧簾窪淵餘 (鏇齋選醖鹽窪艱獵選鑰, 4.1 ~ 11.9)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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