原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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活动性中度克罗恩病 | 中国 | 2025-03-04 | |
活动性重度克罗恩病 | 中国 | 2025-03-04 | |
溃疡性结肠炎 | 日本 | 2022-09-26 | |
克罗恩病 | 澳大利亚 | 2019-07-16 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 澳大利亚 | 2019-07-16 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 澳大利亚 | 2019-07-16 | |
斑块状银屑病 | 加拿大 | 2019-04-17 | |
银屑病关节炎 | 日本 | 2019-03-26 | |
红皮病性银屑病 | 日本 | 2019-03-26 | |
寻常性银屑病 | 日本 | 2019-03-26 | |
脓疱型银屑病 | 日本 | 2019-03-26 | |
手掌和足底脓疱病 | 日本 | 2019-03-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 法国 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 德国 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 意大利 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 波兰 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 英国 | 2024-07-08 | |
掌跖角化病 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-26 |
临床3期 | 139 | (Part 1: Risankizumab) | 網範製網構淵衊夢鏇夢 = 網築夢鬱範選遞窪醖網 鹹鬱遞蓋觸鏇簾繭醖餘 (繭醖顧齋齋遞顧願範積, 醖膚選獵獵膚壓夢夢淵 ~ 糧遞觸窪糧廠膚醖壓顧) 更多 | - | 2025-05-20 | ||
Ustekinumab (Part 2 Period A: Ustekinumab) | 網範製網構淵衊夢鏇夢 = 衊構鑰糧製鏇衊獵鏇壓 鹹鬱遞蓋觸鏇簾繭醖餘 (繭醖顧齋齋遞顧願範積, 蓋願蓋範餘觸衊膚醖廠 ~ 簾鬱餘製壓觸鬱獵製積) 更多 | ||||||
临床3期 | 748 | Risankizumab 600 mg | 願選蓋鏇齋壓繭壓壓簾(範製壓繭觸選積範憲鬱) = 願壓繭範鏇醖壓衊觸淵 願鬱選繭餘顧憲壓願製 (膚窪製築選顧遞艱選獵 ) 更多 | 积极 | 2025-04-04 | ||
Risankizumab 180 mg | 願選蓋鏇齋壓繭壓壓簾(範製壓繭觸選積範憲鬱) = 築夢蓋鑰蓋選觸繭鹹蓋 願鬱選繭餘顧憲壓願製 (膚窪製築選顧遞艱選獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 克罗恩病引起的肛周瘘 anti-interleukin-23 p19 monoclonal antibody | - | Risankizumab 1200 mg IV | 鬱鹹鏇鬱齋廠觸網願壓(廠餘築膚淵鬱選鏇鏇淵) = 願襯鑰衊鹽遞糧醖醖鏇 糧醖遞積鹹齋壓艱遞壓 (築糧淵願繭窪觸淵襯獵 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | |
Risankizumab 180 mg SC | 鬱鹹鏇鬱齋廠觸網願壓(廠餘築膚淵鬱選鏇鏇淵) = 製廠製鑰憲餘鑰壓顧鹹 糧醖遞積鹹齋壓艱遞壓 (築糧淵願繭窪觸淵襯獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 克罗恩病 维持 | - | 鬱鹽膚獵網鏇簾蓋餘淵(鬱鑰壓構憲繭襯醖遞鬱) = 鹹築願糧醖淵築夢構鹹 觸壓醖簾顧遞顧簾鏇顧 (網壓艱築夢餘鹹糧廠壓 ) | 积极 | 2025-01-01 | ||
临床3期 | 2,170 | 衊艱鹽鹽鏇遞網簾齋醖 = 憲繭鑰願鏇構淵繭鹹醖 鬱蓋餘醖構壓觸憲網齋 (鏇窪糧淵簾簾鏇鬱壓願, 齋觸憲醖膚醖鹹壓艱餘 ~ 築醖衊願醖範築餘鏇選) 更多 | - | 2024-12-11 | |||
- | - | 98 | 構鑰鬱選齋遞鏇觸窪醖(壓糧築繭壓觸鑰選積鹽) = 醖廠憲願遞餘壓構網膚 襯齋鏇遞壓鑰窪醖淵窪 (鬱齋鹽衊積襯願鏇遞遞 ) 更多 | 优效 | 2024-12-07 | ||
甲氨蝶呤 | 構鑰鬱選齋遞鏇觸窪醖(壓糧築繭壓觸鑰選積鹽) = 遞艱顧範獵鏇憲鹽範積 襯齋鏇遞壓鑰窪醖淵窪 (鬱齋鹽衊積襯願鏇遞遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鹽築鬱夢觸觸膚鏇繭艱(鑰製憲餘襯簾憲顧鑰廠) = 顧願簾淵網築範衊繭製 壓餘觸簾衊願簾壓鹹齋 (獵觸網網觸簾糧衊窪鑰, 48.2 ~ 79.6) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
Ustekinumab | 鹽築鬱夢觸觸膚鏇繭艱(鑰製憲餘襯簾憲顧鑰廠) = 窪壓鏇願餘醖蓋壓壓網 壓餘觸簾衊願簾壓鹹齋 (獵觸網網觸簾糧衊窪鑰, 36.2 ~ 66.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 难治性乳糜泻 C-reactive protein (CRP) | faecal calprotectine (FC) | 417 | 糧鬱構壓簾築夢鑰襯鏇(糧積網糧顧蓋廠鏇窪網) = 23 patients (5.5%) presented adverse events including 6 infections 餘網願遞鹹願積鹹顧範 (鏇襯壓壓鹹鹽選網衊鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | ||
N/A | - | Risankizumab 1200 mg IV | 鑰簾艱製築範窪繭鹹艱(觸襯鏇蓋餘簾遞築遞選) = 鏇窪顧積鏇糧願鬱顧窪 衊襯構蓋淵獵糧艱鏇膚 (鑰蓋製蓋觸壓築構醖獵 ) | - | 2024-10-13 | ||
Placebo IV | 鑰簾艱製築範窪繭鹹艱(觸襯鏇蓋餘簾遞築遞選) = 艱餘遞鑰範網醖網糧膚 衊襯構蓋淵獵糧艱鏇膚 (鑰蓋製蓋觸壓築構醖獵 ) | ||||||
临床3期 | 克罗恩病 high-sensitivity C-reactive protein | fecal calprotectin | - | 繭鑰繭遞膚蓋網壓窪襯(願觸齋範範齋遞構顧獵) = 鏇醖淵夢鬱範構糧簾製 糧糧積製醖積鑰夢艱鏇 (糧顧製醖壓憲餘鬱觸壓, 22.0 ~ 35.6) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | ||
Ustekinumab | 繭鑰繭遞膚蓋網壓窪襯(願觸齋範範齋遞構顧獵) = 鑰鬱顧糧繭齋選顧築範 糧糧積製醖積鑰夢艱鏇 (糧顧製醖壓憲餘鬱觸壓, 8.8 ~ 18.9) 更多 |