原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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溃疡性结肠炎 | 日本 | 2022-09-26 | |
克罗恩病 | 澳大利亚 | 2019-07-16 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 澳大利亚 | 2019-07-16 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 澳大利亚 | 2019-07-16 | |
斑块状银屑病 | 加拿大 | 2019-04-17 | |
银屑病关节炎 | 日本 | 2019-03-26 | |
红皮病性银屑病 | 日本 | 2019-03-26 | |
寻常性银屑病 | 日本 | 2019-03-26 | |
脓疱型银屑病 | 日本 | 2019-03-26 | |
手掌和足底脓疱病 | 日本 | 2019-03-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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溃疡性结肠炎 | 申请上市 | 中国 | 2024-06-04 | |
克罗恩病 | 申请上市 | 英国 | 2022-04-19 | |
活动性重度克罗恩病 | 临床2期 | 智利 | 2017-12-18 | |
活动性重度克罗恩病 | 临床2期 | 捷克 | 2017-12-18 | |
活动性重度克罗恩病 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2017-12-18 | |
活动性重度克罗恩病 | 临床2期 | 爱沙尼亚 | 2017-12-18 | |
活动性重度克罗恩病 | 临床2期 | 丹麦 | 2017-12-18 | |
泛发性脓疱型银屑病 | 临床2期 | 日本 | 2017-01-26 | |
斑块状银屑病 | 临床2期 | - | 2016-02-01 | |
斑块状银屑病 | 临床2期 | - | 2016-02-01 |
临床3期 | 2,170 | (觸衊繭憲築選淵構簾築) = 鏇網遞鬱襯艱廠範構選 鹽繭鹽遞餘鏇顧鹹獵範 (餘壓獵齋觸網製夢繭蓋, 襯遞鏇窪餘製觸遞願鹽 ~ 鑰齋醖鹹鏇憲製獵積積) 更多 | - | 2024-12-11 | |||
临床3期 | - | (範糧範鹽鹹鑰餘衊窪壓) = 艱選觸簾鬱衊構糧積鏇 網廠淵繭憲糧築艱獵淵 (窪簾遞鹹艱齋願淵糧餘 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
Ustekinumab | (範糧範鹽鹹鑰餘衊窪壓) = 餘顧顧醖鏇膚夢鏇襯顧 網廠淵繭憲糧築艱獵淵 (窪簾遞鹹艱齋願淵糧餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 650 | (膚選壓簾顧獵鏇鹹蓋襯) = 淵鹹鏇壓壓繭憲製積繭 鹹範積鬱鬱繭鑰衊餘簾 (鏇夢簾糧範窪鹽繭顧憲, 18.4 ~ 26.8) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
Placebo IV | (膚選壓簾顧獵鏇鹹蓋襯) = 獵襯鏇艱衊膚淵襯積獵 鹹範積鬱鬱繭鑰衊餘簾 (鏇夢簾糧範窪鹽繭顧憲, 4.1 ~ 11.9) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 築餘廠觸願鑰繭繭顧鏇(齋願糧壓淵繭夢遞製衊) = 廠鹽願醖顧衊襯醖獵鑰 艱艱淵壓壓鹹網襯齋襯 (鑰範繭範蓋蓋壓鹽製蓋, 48.2 ~ 79.6) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
Ustekinumab | 築餘廠觸願鑰繭繭顧鏇(齋願糧壓淵繭夢遞製衊) = 繭糧積醖網選壓鬱餘蓋 艱艱淵壓壓鹹網襯齋襯 (鑰範繭範蓋蓋壓鹽製蓋, 36.2 ~ 66.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 克罗恩病 high-sensitivity C-reactive protein | fecal calprotectin | - | 夢窪夢願簾衊積廠鏇淵(膚選膚餘觸積鬱鬱醖糧) = 艱願鏇夢艱鏇廠鏇願糧 願繭範遞觸願襯鏇鬱鹹 (壓願艱艱蓋製淵願鏇鹹, 22.0 ~ 35.6) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | ||
Ustekinumab | 夢窪夢願簾衊積廠鏇淵(膚選膚餘觸積鬱鬱醖糧) = 選鹹選顧繭壓觸築遞鏇 願繭範遞觸願襯鏇鬱鹹 (壓願艱艱蓋製淵願鏇鹹, 8.8 ~ 18.9) 更多 | ||||||
临床3期 | - | (糧積選齋築憲簾簾網壓): OR = 1.52 (95% CI, 1.11 ~ 2.09) 更多 | 积极 | 2024-08-09 | |||
临床3期 | - | SKYRIZI® (risankizumab) 1,200 mg IV | (鬱鏇鑰廠繭繭壓齋鹹鏇) = 艱衊網獵膚夢構齋餘齋 壓蓋選鑰夢醖遞簾餘鏇 (遞淵遞製夢齋鹽淵簾蓋 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-07-26 | ||
Placebo | (鬱鏇鑰廠繭繭壓齋鹹鏇) = 淵夢遞壓製艱構淵壓餘 壓蓋選鑰夢醖遞簾餘鏇 (遞淵遞製夢齋鹽淵簾蓋 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | - | risankizumab 180 mg | (願艱齋鏇築膚鹹簾顧齋) = 糧範積觸選積鏇遞獵鹽 襯選構糧範糧鏇鹽廠顧 (鹽夢獵衊壓艱膚網獵構 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-07-26 | ||
risankizumab 360 mg | (願艱齋鏇築膚鹹簾顧齋) = 憲醖製範窪蓋夢衊獵夢 襯選構糧範糧鏇鹽廠顧 (鹽夢獵衊壓艱膚網獵構 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 溃疡性结肠炎 维持 | 诱导 | 975 | (築願構遞蓋築鹹衊廠鬱) = 鏇築醖鏇構鬱顧衊觸簾 襯襯窪鹽壓觸積廠齋齋 (廠製廠蓋衊願壓網齋獵 ) | 积极 | 2024-07-22 | ||
Placebo | (築願構遞蓋築鹹衊廠鬱) = 製顧壓壓憲簾鏇膚網襯 襯襯窪鹽壓觸積廠齋齋 (廠製廠蓋衊願壓網齋獵 ) | ||||||
临床3期 | 423 | (願膚選顧鏇夢衊願願餘) = 繭築糧淵憲鹹衊網構廠 窪製襯鹹顧艱製餘憲網 (鑰蓋顧繭衊顧簾憲艱網 ) 达到 更多 | 非劣 | 2024-07-17 | |||
(願膚選顧鏇夢衊願願餘) = 襯膚襯鹽淵鏇糧齋艱醖 窪製襯鹹顧艱製餘憲網 (鑰蓋顧繭衊顧簾憲艱網 ) 达到 更多 |