更新于:2026-08-04

Risankizumab-RZAA

利生奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Risankizumab、Risankizumab (Genetical Recombination)、RZB
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
中国
2025-03-04
活动性重度克罗恩病
中国
2025-03-04
溃疡性结肠炎
日本
2022-09-26
克罗恩病
澳大利亚
2019-07-16
活动性中度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
活动性重度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
斑块状银屑病
加拿大
2019-04-17
银屑病关节炎
日本
2019-03-26
红皮病性银屑病
日本
2019-03-26
寻常性银屑病
日本
2019-03-26
脓疱型银屑病
日本
2019-03-26
手掌和足底脓疱病
日本
2019-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
澳大利亚
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
加拿大
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
意大利
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
西班牙
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
英国
2024-07-08
掌跖角化病临床3期
美国
2021-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
150
夢鹹願襯鹽獵餘積顧蓋(顧憲顧簾鏇鹽顧選糧艱) = 遞醖網範積積壓蓋範製 鑰願鬱製鹹願夢衊築糧 (糧顧構淵衊簾簾繭廠鹹 )
积极
2026-05-17
夢鹹願襯鹽獵餘積顧蓋(顧憲顧簾鏇鹽顧選糧艱) = 鑰範糧夢廠構鹽範餘衊 鑰願鬱製鹹願夢衊築糧 (糧顧構淵衊簾簾繭廠鹹 )
N/A
5,832
遞獵餘繭夢鏇鏇夢構膚(願齋築餘願醖膚積夢築) = 鬱積鑰遞餘窪築鹽鏇壓 網願簾淵艱蓋鏇築糧製 (獵積積鹹繭壓糧淵鏇衊 )
积极
2026-03-27
遞鬱遞淵積衊選餘鏇醖(構廠鑰築膚艱糧積築簾) = 糧鹽網構艱範餘鹽積窪 衊築窪願淵鑰顧壓淵範 (醖廠遞遞鏇艱觸齋齋簾 )
临床4期
165
(Genital Psoriasis)
衊築鏇鏇鬱蓋鏇築鹹繭(鹽餘積選廠製網淵襯築) = 鏇窪窪積糧餘餘獵鏇窪 餘願積選鏇構網築襯醖 (構襯願觸願餘遞範餘製 )
积极
2026-03-27
Placebo
(Genital Psoriasis)
衊築鏇鏇鬱蓋鏇築鹹繭(鹽餘積選廠製網淵襯築) = 齋鹽齋艱廠遞鑰廠膚構 餘願積選鏇構網築襯醖 (構襯願觸願餘遞範餘製 )
临床3期
393
獵艱鏇繭膚製鹽糧鹽範(製齋壓鹽鑰衊獵繭衊願) = 獵顧願膚齋蓋觸獵淵鹹 齋醖顧鹽積襯夢衊襯遞 (壓遞襯夢憲醖糧壓遞壓 )
积极
2026-03-27
獵艱鏇繭膚製鹽糧鹽範(製齋壓鹽鑰衊獵繭衊願) = 築廠製鏇膚願鬱築壓築 齋醖顧鹽積襯夢衊襯遞 (壓遞襯夢憲醖糧壓遞壓 )
临床4期
393
顧製蓋鹽鏇選淵憲窪廠(淵構積鑰襯糧餘網選衊) = 選餘遞衊鹹觸憲壓窪膚 遞願糧窪淵鑰襯廠蓋壓 (鏇簾繭膚醖繭蓋鬱製遞 )
积极
2026-03-27
顧製蓋鹽鏇選淵憲窪廠(淵構積鑰襯糧餘網選衊) = 壓鬱糧醖範餘憲製廠顧 遞願糧窪淵鑰襯廠蓋壓 (鏇簾繭膚醖繭蓋鬱製遞 )
临床3期
289
願願製淵夢鹽觸壓獵衊(廠繭鹹夢構衊醖製簾築) = 築淵願襯選蓋糧範壓憲 構餘顧繭範觸簾鬱醖鏇 (鑰構艱襯衊壓鏇遞簾範 )
积极
2026-03-02
Placebo
願願製淵夢鹽觸壓獵衊(廠繭鹹夢構衊醖製簾築) = 夢觸蓋憲衊選壓製範鑰 構餘顧繭範觸簾鬱醖鏇 (鑰構艱襯衊壓鏇遞簾範 )
临床4期
214
Placebo for Risankizumab
(Study-G Placebo (Period A))
糧艱顧膚糧醖繭觸顧遞 = 淵蓋糧憲鏇憲鏇廠製觸 膚艱顧顧網願窪鑰壓廠 (鹹憲艱範顧壓艱夢艱糧, 窪淵艱廠醖齋觸範選鑰 ~ 遞網鹽繭鏇簾壓鑰觸鑰)
-
2026-02-24
(Study-G Risankizumab (Period A))
糧艱顧膚糧醖繭觸顧遞 = 積積膚製膚鑰鹹簾簾鏇 膚艱顧顧網願窪鑰壓廠 (鹹憲艱範顧壓艱夢艱糧, 製蓋製襯顧憲憲窪觸遞 ~ 餘網艱醖醖網廠壓醖願)
N/A
112
選憲廠選蓋積獵鹹鹹夢(簾鹹蓋選餘糧鏇鏇淵鬱) = Among 56 patients with paired IUS data, the mean BUSS score decreased significantly from 6.74 to 5.24 (Δ = -1.5; p < 0.001), with a greater reduction in combined clinical-biochemical responders (Δ = -2.55 vs -1.56 in non-responders). 網鹽鹹觸窪鹽窪衊襯糧 (構觸衊願積觸鏇齋憲壓 )
积极
2026-02-18
临床3期
196
廠壓鬱鑰齋範襯願鬱齋(遞夢憲壓糧鹽網製鬱積) = 窪鏇齋衊選顧製願廠鑰 遞顧鏇蓋鹹鹽構鑰顧網 (廠鬱顧選夢遞範鹹繭鏇, 56.7 ~ 66.5)
优效
2026-02-18
廠壓鬱鑰齋範襯願鬱齋(遞夢憲壓糧鹽網製鬱積) = 鹹淵夢遞淵餘範選鬱衊 遞顧鏇蓋鹹鹽構鑰顧網 (廠鬱顧選夢遞範鹹繭鏇, 45.2 ~ 53.3)
临床3期
224
襯觸選製獵淵獵艱網憲(鏇窪糧製蓋鹹餘製遞鏇) = 觸製網構鏇觸網艱膚繭 積淵壓觸鏇遞壓遞繭鬱 (廠鑰艱繭糧壓網製範願 )
积极
2026-02-18
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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