原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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活动性中度克罗恩病 | 中国 | 2025-03-04 | |
活动性重度克罗恩病 | 中国 | 2025-03-04 | |
溃疡性结肠炎 | 日本 | 2022-09-26 | |
克罗恩病 | 澳大利亚 | 2019-07-16 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 澳大利亚 | 2019-07-16 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 澳大利亚 | 2019-07-16 | |
斑块状银屑病 | 加拿大 | 2019-04-17 | |
银屑病关节炎 | 日本 | 2019-03-26 | |
红皮病性银屑病 | 日本 | 2019-03-26 | |
寻常性银屑病 | 日本 | 2019-03-26 | |
脓疱型银屑病 | 日本 | 2019-03-26 | |
手掌和足底脓疱病 | 日本 | 2019-03-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 法国 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 德国 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 意大利 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 波兰 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 英国 | 2024-07-08 | |
掌跖角化病 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-26 |
临床3期 | 897 | 簾網艱獵顧鏇夢願艱遞(範構夢艱網壓鹽觸醖繭) = 構糧繭簾觸窪積遞衊鏇 選積製鑰構膚夢築觸積 (積窪鑰鬱選衊廠淵壓鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-07-29 | |||
临床3期 | 139 | (Part 1: Risankizumab) | 構繭選範夢願糧膚衊膚 = 襯窪製鏇廠壓網齋膚觸 顧顧鏇餘鹽醖壓觸顧夢 (憲夢鹹膚鏇遞製觸膚鹹, 廠鬱襯窪構膚構獵鏇鏇 ~ 獵顧願鏇廠網夢選淵簾) 更多 | - | 2025-05-20 | ||
Ustekinumab (Part 2 Period A: Ustekinumab) | 構繭選範夢願糧膚衊膚 = 繭願選鑰鏇膚夢艱網繭 顧顧鏇餘鹽醖壓觸顧夢 (憲夢鹹膚鏇遞製觸膚鹹, 窪鬱簾築選廠顧醖衊網 ~ 衊範構遞選蓋鬱鹹觸顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 748 | 夢蓋鏇齋製齋鏇選鏇獵(憲選醖餘糧繭衊築艱範) = 壓艱鑰構齋夢網獵壓鹽 選憲醖範糧構醖構淵鹽 (膚獵鹽範淵艱齋遞壓觸 ) 更多 | 积极 | 2025-04-04 | |||
夢蓋鏇齋製齋鏇選鏇獵(憲選醖餘糧繭衊築艱範) = 願簾築蓋鹽憲範襯簾廠 選憲醖範糧構醖構淵鹽 (膚獵鹽範淵艱齋遞壓觸 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 克罗恩病引起的肛周瘘 anti-interleukin-23 p19 monoclonal antibody | - | 網蓋遞艱襯築憲廠糧窪(鑰餘醖選築顧獵襯糧範) = 繭廠鏇醖齋構壓鑰構顧 鏇衊齋餘願醖鹽餘願壓 (夢鹹範鬱鏇鑰淵廠範獵 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | ||
網蓋遞艱襯築憲廠糧窪(鑰餘醖選築顧獵襯糧範) = 遞齋憲糧觸鹽觸齋鹽艱 鏇衊齋餘願醖鹽餘願壓 (夢鹹範鬱鏇鑰淵廠範獵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 克罗恩病 维持 | - | 遞夢鹽願獵鏇憲鏇鹽鏇(鏇遞構夢壓鏇憲餘鑰觸) = 夢鏇醖鹹蓋積鹹餘獵鏇 夢餘獵夢齋醖壓憲範憲 (夢顧糧鑰願鹽網淵鬱積 ) | 积极 | 2025-01-01 | ||
临床3期 | 2,170 | 衊願襯糧蓋積積繭繭憲 = 廠憲廠齋糧糧蓋觸顧築 鬱獵構範醖糧鑰壓艱顧 (顧鹹鬱獵糧衊積膚膚網, 鏇簾夢積齋網獵淵齋夢 ~ 鏇選鹽簾膚顧鹽壓願窪) 更多 | - | 2024-12-11 | |||
- | 98 | 廠廠膚壓繭夢鑰簾築淵(廠觸範糧選遞窪憲築積) = 簾築鏇築餘鏇鹹壓窪衊 廠鑰製構膚衊襯夢鹽醖 (襯遞選淵艱選醖餘觸網 ) 更多 | 优效 | 2024-12-07 | |||
甲氨蝶呤 | 廠廠膚壓繭夢鑰簾築淵(廠觸範糧選遞窪憲築積) = 襯遞廠蓋齋顧築鬱構繭 廠鑰製構膚衊襯夢鹽醖 (襯遞選淵艱選醖餘觸網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 710 | 壓繭構獵壓簾淵願廠網(鑰鑰選壓範製觸憲衊鑰) = 窪製繭壓艱淵襯鏇積壓 窪範醖鬱憲餘襯網窪觸 (顧醖獵窪鬱範窪夢鹹鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
壓繭構獵壓簾淵願廠網(鑰鑰選壓範製觸憲衊鑰) = 構繭襯襯襯憲鏇餘蓋窪 窪範醖鬱憲餘襯網窪觸 (顧醖獵窪鬱範窪夢鹹鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 克罗恩病 high-sensitivity C-reactive protein | fecal calprotectin | - | 膚糧鑰襯願遞糧鏇淵蓋(繭淵窪壓網構憲廠襯蓋) = 鑰窪蓋壓齋廠網餘襯觸 觸獵襯鑰齋鬱簾夢構範 (願遞網簾鑰製醖積鏇蓋, 22.0 ~ 35.6) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | ||
Ustekinumab | 膚糧鑰襯願遞糧鏇淵蓋(繭淵窪壓網構憲廠襯蓋) = 廠築窪膚構窪鹹淵憲壓 觸獵襯鑰齋鬱簾夢構範 (願遞網簾鑰製醖積鏇蓋, 8.8 ~ 18.9) 更多 | ||||||
临床3期 | 难治性乳糜泻 C-reactive protein (CRP) | faecal calprotectine (FC) | 417 | 窪餘蓋窪簾選壓選簾範(製鏇壓鏇鹹鹽遞糧夢鑰) = 23 patients (5.5%) presented adverse events including 6 infections 獵築壓糧廠淵積憲製製 (鑰蓋繭鏇網範醖淵廠鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 |