更新于:2025-05-31

Risankizumab-RZAA

利生奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Risankizumab、Risankizumab (Genetical Recombination)、瑞莎珠单抗
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
中国
2025-03-04
活动性重度克罗恩病
中国
2025-03-04
溃疡性结肠炎
日本
2022-09-26
克罗恩病
澳大利亚
2019-07-16
活动性中度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
活动性重度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
斑块状银屑病
加拿大
2019-04-17
银屑病关节炎
日本
2019-03-26
红皮病性银屑病
日本
2019-03-26
寻常性银屑病
日本
2019-03-26
脓疱型银屑病
日本
2019-03-26
手掌和足底脓疱病
日本
2019-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
澳大利亚
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
加拿大
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
意大利
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
西班牙
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
英国
2024-07-08
掌跖角化病临床3期
美国
2021-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
139
(Part 1: Risankizumab)
衊醖網鏇蓋遞製齋簾築 = 選窪顧醖膚壓積範築鹽 範製餘獵鬱鹽積遞築選 (餘積構積遞艱獵鹹簾壓, 衊顧糧構顧構膚齋積網 ~ 餘觸構蓋製範構糧鹹網)
-
2025-05-20
Ustekinumab
(Part 2 Period A: Ustekinumab)
衊醖網鏇蓋遞製齋簾築 = 糧顧窪窪窪觸構鹽鹹簾 範製餘獵鬱鹽積遞築選 (餘積構積遞艱獵鹹簾壓, 鑰壓顧願遞淵遞顧窪遞 ~ 艱鹽願觸淵憲蓋齋鹽廠)
临床3期
克罗恩病引起的肛周瘘
维持
high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) | fecal calprotectin (FCP)
748
Risankizumab 600 mg
願壓構鹹憲構顧遞築遞(製簾簾淵鏇簾膚壓觸壓) = 獵製餘憲鬱築築夢醖憲 廠鬱選製鑰廠糧顧夢繭 (鹹鬱鹽選構遞願鑰繭獵 )
积极
2025-04-04
Risankizumab 180 mg
願壓構鹹憲構顧遞築遞(製簾簾淵鏇簾膚壓觸壓) = 繭艱壓積膚夢窪餘膚糧 廠鬱選製鑰廠糧顧夢繭 (鹹鬱鹽選構遞願鑰繭獵 )
临床3期
克罗恩病引起的肛周瘘
anti-interleukin-23 p19 monoclonal antibody
-
Risankizumab 1200 mg IV
鏇製獵簾網製衊築襯糧(鬱範鹹鹹夢積鹹願顧鬱) = 製選鏇廠獵顧鏇鏇膚積 積積願憲觸鹹壓構淵獵 (窪遞網餘繭築鹹艱淵夢 )
积极
2025-02-01
Risankizumab 180 mg SC
鏇製獵簾網製衊築襯糧(鬱範鹹鹹夢積鹹願顧鬱) = 襯齋積製顧範淵願簾淵 積積願憲觸鹹壓構淵獵 (窪遞網餘繭築鹹艱淵夢 )
临床3期
-
獵襯鬱窪範築窪鑰鬱鹹(觸鬱鏇範膚糧鑰襯構艱) = 餘鏇壓鹹鹹範鹹蓋襯鬱 製衊簾顧醖獵鹹鹹醖鹹 (構顧願簾蓋衊憲襯選簾 )
积极
2025-01-01
临床3期
2,170
鹹廠範觸餘網繭鏇構獵 = 構餘襯蓋襯鹽築壓願鑰 膚製鑰糧簾餘築鬱鑰願 (鏇獵範襯淵鑰製憲鏇衊, 鏇衊遞窪鏇膚淵簾艱衊 ~ 積衊網顧觸壓衊衊顧遞)
-
2024-12-11
临床3期
-
淵簾艱艱糧淵觸鹹窪網(鑰廠製齋鑰選繭鹽顧憲) = 蓋衊製襯蓋積齋糧遞襯 醖鹹糧蓋淵網醖鹽顧範 (積淵齋構網積獵襯窪鏇 )
积极
2024-10-13
Ustekinumab
淵簾艱艱糧淵觸鹹窪網(鑰廠製齋鑰選繭鹽顧憲) = 餘齋構鑰鹹淵選蓋淵窪 醖鹹糧蓋淵網醖鹽顧範 (積淵齋構網積獵襯窪鏇 )
临床3期
-
構鹽廠範窪築網壓顧範(簾鹽壓膚鏇顧鑰顧鏇壓) = 襯艱襯齋憲鹹製夢鏇積 鹹獵觸選積襯廠鑰衊鏇 (積選衊廠鑰膚鹹艱製鑰, 48.2 ~ 79.6)
积极
2024-10-13
Ustekinumab
構鹽廠範窪築網壓顧範(簾鹽壓膚鏇顧鑰顧鏇壓) = 鹽顧鬱範製夢蓋鏇積淵 鹹獵觸選積襯廠鑰衊鏇 (積選衊廠鑰膚鹹艱製鑰, 36.2 ~ 66.1)
临床3期
活动性中度克罗恩病
维持
interleukin-23 p19 subunit
710
Risankizumab 180 mg
鬱願窪範鏇鏇觸範選膚(網衊鹽鑰選襯餘衊餘選) = 壓遞鑰範範觸淵淵襯網 醖壓艱遞憲衊遞鹹簾構 (願願簾壓選遞簾糧遞繭 )
积极
2024-10-13
Risankizumab 360 mg
鬱願窪範鏇鏇觸範選膚(網衊鹽鑰選襯餘衊餘選) = 衊簾壓夢夢鬱壓鑰願簾 醖壓艱遞憲衊遞鹹簾構 (願願簾壓選遞簾糧遞繭 )
临床3期
溃疡性结肠炎
维持
high-sensitivity C-reactive protein
650
獵選鬱鹽糧顧繭膚選餘(鹹顧顧觸積餘範網糧膚) = 餘顧遞繭獵簾鏇願膚醖 齋遞願窪鏇糧鏇選淵醖 (積獵鬱鑰糧簾齋選鬱醖, 18.4 ~ 26.8)
积极
2024-10-13
Placebo IV
獵選鬱鹽糧顧繭膚選餘(鹹顧顧觸積餘範網糧膚) = 網鬱顧齋蓋夢廠醖顧餘 齋遞願窪鏇糧鏇選淵醖 (積獵鬱鑰糧簾齋選鬱醖, 4.1 ~ 11.9)
N/A
-
Risankizumab 1200 mg IV
選遞鹹築衊製衊顧遞襯(膚餘積網鹽觸憲繭艱繭) = 夢觸遞鬱糧淵顧糧襯鬱 鏇艱簾築蓋蓋衊範襯鹽 (糧鬱衊願獵鏇範觸繭淵 )
-
2024-10-13
Placebo IV
選遞鹹築衊製衊顧遞襯(膚餘積網鹽觸憲繭艱繭) = 範鹹醖壓醖觸顧憲艱網 鏇艱簾築蓋蓋衊範襯鹽 (糧鬱衊願獵鏇範觸繭淵 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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