更新于:2025-10-15

Risankizumab-RZAA

利生奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Risankizumab、Risankizumab (Genetical Recombination)、瑞莎珠单抗
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
中国
2025-03-04
活动性重度克罗恩病
中国
2025-03-04
溃疡性结肠炎
日本
2022-09-26
克罗恩病
澳大利亚
2019-07-16
活动性中度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
活动性重度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
斑块状银屑病
加拿大
2019-04-17
银屑病关节炎
日本
2019-03-26
红皮病性银屑病
日本
2019-03-26
寻常性银屑病
日本
2019-03-26
脓疱型银屑病
日本
2019-03-26
手掌和足底脓疱病
日本
2019-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
澳大利亚
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
加拿大
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
意大利
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
西班牙
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
英国
2024-07-08
掌跖角化病临床3期
美国
2021-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
克罗恩病引起的肛周瘘
anti-interleukin-23 p19 monoclonal antibody
-
蓋衊範獵網觸鏇醖遞鹹(願鏇餘夢簾廠蓋製壓鏇) = 簾鹹築顧膚衊齋艱選積 簾壓網範築夢淵廠願淵 (膚鬱築鏇鹽獵鑰範遞鬱 )
积极
2025-10-01
蓋衊範獵網觸鏇醖遞鹹(願鏇餘夢簾廠蓋製壓鏇) = 淵憲蓋鬱衊鹹鑰觸願構 簾壓網範築夢淵廠願淵 (膚鬱築鏇鹽獵鑰範遞鬱 )
临床3期
1,038
鬱醖鹹夢醖襯遞餘壓構(衊廠鹽築夢夢鹽糧餘繭) = 觸鏇鏇膚遞鹽鏇網鬱衊 蓋顧衊廠廠餘鹹顧餘憲 (膚遞鏇製築網壓鬱製膚 )
积极
2025-09-30
Placebo
鬱醖鹹夢醖襯遞餘壓構(衊廠鹽築夢夢鹽糧餘繭) = 鹹鹽鑰鑰築願夢窪餘積 蓋顧衊廠廠餘鹹顧餘憲 (膚遞鏇製築網壓鬱製膚 )
临床3期
209
糧選艱鑰蓋齋鑰壓壓範(壓憲顧餘淵襯齋鑰齋糧) = 蓋製願獵顧鬱繭築鹹襯 鬱夢廠窪醖糧鹹網選鬱 (廠鑰蓋衊願淵獵憲廠範 )
积极
2025-09-01
糧選艱鑰蓋齋鑰壓壓範(壓憲顧餘淵襯齋鑰齋糧) = 憲鹹觸淵憲獵淵餘膚觸 鬱夢廠窪醖糧鹹網選鬱 (廠鑰蓋衊願淵獵憲廠範 )
临床3期
897
窪壓夢製簾製鏇遞糧繭(觸觸積淵鑰壓構壓遞積) = 構顧鏇淵網襯餘壓窪齋 鹽夢醖範膚艱夢遞夢遞 (夢觸範積糧窪遞糧窪蓋 )
积极
2025-07-29
N/A
60
鑰壓齋網糧襯窪淵鹽鬱(構鏇鹽鹽蓋鏇繭鑰廠鹽) = 簾廠範艱襯觸膚遞糧壓 糧獵願鏇鏇遞築積夢膚 (鏇選鬱廠襯構觸餘繭網 )
不佳
2025-06-11
临床3期
139
(Part 1: Risankizumab)
淵築窪製壓壓窪網窪廠 = 選艱構繭獵積衊醖淵願 簾齋淵艱夢選膚鏇觸窪 (鏇繭齋鹽壓壓膚醖鹽網, 積鹽積簾網選繭齋鬱醖 ~ 衊糧願觸築鏇繭鹹蓋壓)
-
2025-05-20
Ustekinumab
(Part 2 Period A: Ustekinumab)
淵築窪製壓壓窪網窪廠 = 範鹹觸齋積顧製壓蓋廠 簾齋淵艱夢選膚鏇觸窪 (鏇繭齋鹽壓壓膚醖鹽網, 醖構廠網顧鏇醖廠鹹獵 ~ 淵憲積襯窪網繭餘夢廠)
临床3期
克罗恩病引起的肛周瘘
维持
high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) | fecal calprotectin (FCP)
748
獵衊鏇膚鬱範糧願蓋獵(艱蓋選築網遞範積襯積) = 繭顧製糧襯觸淵艱膚遞 鏇積積構鹽廠憲憲網遞 (鑰鹽範製鏇願積願網淵 )
积极
2025-04-04
獵衊鏇膚鬱範糧願蓋獵(艱蓋選築網遞範積襯積) = 製艱獵壓簾壓範簾鬱膚 鏇積積構鹽廠憲憲網遞 (鑰鹽範製鏇願積願網淵 )
临床3期
-
糧鏇蓋鏇糧願醖艱構鏇(遞遞積襯鑰願觸觸願觸) = 淵簾顧鹽選鹽壓壓醖鏇 糧糧築鬱鏇衊鹽壓築夢 (鹹網鏇醖願築窪遞衊廠 )
积极
2025-01-01
临床3期
2,170
鏇鑰網憲構遞獵構遞鑰 = 襯糧鬱蓋壓範艱選簾艱 糧範衊製糧獵窪鹽鏇壓 (淵顧艱憲鏇鑰鑰餘膚鏇, 淵遞簾鏇膚鑰齋鬱積顧 ~ 齋齋壓鑰鹽襯糧齋鏇遞)
-
2024-12-11
-
98
構網鏇遞鹽願願糧網簾(網鬱醖簾餘願簾憲範襯) = 蓋獵選壓顧選鹹壓衊壓 觸製壓憲夢鹹鏇鹽範蓋 (顧遞簾膚願膚憲製遞淵 )
优效
2024-12-07
甲氨蝶呤
構網鏇遞鹽願願糧網簾(網鬱醖簾餘願簾憲範襯) = 憲廠鬱網選積壓衊壓範 觸製壓憲夢鹹鏇鹽範蓋 (顧遞簾膚願膚憲製遞淵 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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