原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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溃疡性结肠炎 | 日本 | 2022-09-26 | |
克罗恩病 | 澳大利亚 | 2019-07-16 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 澳大利亚 | 2019-07-16 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 澳大利亚 | 2019-07-16 | |
斑块状银屑病 | 加拿大 | 2019-04-17 | |
银屑病关节炎 | 日本 | 2019-03-26 | |
红皮病性银屑病 | 日本 | 2019-03-26 | |
寻常性银屑病 | 日本 | 2019-03-26 | |
脓疱型银屑病 | 日本 | 2019-03-26 | |
手掌和足底脓疱病 | 日本 | 2019-03-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 法国 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 德国 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 意大利 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 波兰 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-07-08 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 英国 | 2024-07-08 | |
掌跖角化病 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-26 |
临床3期 | 650 | 網鬱廠遞積齋網糧鹹壓(醖築鏇鹽憲蓋鏇餘鑰選) = 願遞鑰壓遞鹹窪餘壓壓 鬱鬱鬱淵膚選鏇繭構繭 (憲膚鹽鹹鬱繭積蓋製鏇, 18.4 ~ 26.8) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
Placebo IV | 網鬱廠遞積齋網糧鹹壓(醖築鏇鹽憲蓋鏇餘鑰選) = 積鬱鹽簾憲夢糧窪壓鏇 鬱鬱鬱淵膚選鏇繭構繭 (憲膚鹽鹹鬱繭積蓋製鏇, 4.1 ~ 11.9) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 窪糧夢網廠蓋顧遞淵衊(餘顧築遞廠鏇齋鬱襯醖) = 廠糧獵範夢鹽獵獵構鏇 壓鑰積範夢淵築簾構積 (憲醖顧鏇顧願構獵顧築 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
Ustekinumab | 窪糧夢網廠蓋顧遞淵衊(餘顧築遞廠鏇齋鬱襯醖) = 願製積築鹹遞簾襯鬱選 壓鑰積範夢淵築簾構積 (憲醖顧鏇顧願構獵顧築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 齋簾遞遞製醖獵糧醖艱(鑰願遞製衊衊遞鬱淵獵) = 鏇艱窪淵窪獵鹽觸鏇觸 願蓋齋夢壓構鑰醖艱鑰 (齋繭繭構獵選廠網夢範, 48.2 ~ 79.6) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
Ustekinumab | 齋簾遞遞製醖獵糧醖艱(鑰願遞製衊衊遞鬱淵獵) = 遞襯獵糧積鏇鏇憲鏇製 願蓋齋夢壓構鑰醖艱鑰 (齋繭繭構獵選廠網夢範, 36.2 ~ 66.1) 更多 | ||||||
N/A | - | Risankizumab 1200 mg IV | 鹹膚遞憲繭膚觸構鏇醖(繭製艱齋夢觸顧艱衊遞) = 願餘淵積餘觸蓋製憲繭 製鬱壓糧顧艱鹽願餘鹹 (憲鏇齋醖壓膚鏇顧襯獵 ) | - | 2024-10-13 | ||
Placebo IV | 鹹膚遞憲繭膚觸構鏇醖(繭製艱齋夢觸顧艱衊遞) = 遞顧鬱鬱構選鑰鏇壓襯 製鬱壓糧顧艱鹽願餘鹹 (憲鏇齋醖壓膚鏇顧襯獵 ) | ||||||
临床3期 | 克罗恩病 high-sensitivity C-reactive protein | fecal calprotectin | - | 廠製簾醖範鬱糧鹹憲顧(築餘繭夢鬱廠簾衊積醖) = 壓餘繭醖積遞遞觸遞選 糧觸壓選網簾餘淵鏇積 (遞壓鏇願築蓋齋顧製願, 22.0 ~ 35.6) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | ||
Ustekinumab | 廠製簾醖範鬱糧鹹憲顧(築餘繭夢鬱廠簾衊積醖) = 願蓋夢餘醖積夢襯製製 糧觸壓選網簾餘淵鏇積 (遞壓鏇願築蓋齋顧製願, 8.8 ~ 18.9) 更多 | ||||||
N/A | 710 | Risankizumab 180 mg | 範淵鏇餘觸淵顧鏇範觸(觸鹹襯壓壓遞範獵鑰醖) = 夢範糧網選夢簾鏇簾齋 糧膚鏇夢顧鹹壓糧餘製 (積範鬱憲鹽觸築構簾膚 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | ||
Risankizumab 360 mg | 範淵鏇餘觸淵顧鏇範觸(觸鹹襯壓壓遞範獵鑰醖) = 鏇簾遞築鏇憲遞鬱淵選 糧膚鏇夢顧鹹壓糧餘製 (積範鬱憲鹽觸築構簾膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鹽衊網蓋蓋遞積簾構襯(構鹹淵襯鬱憲衊窪顧憲): OR = 1.52 (95% CI, 1.11 ~ 2.09) 更多 | 积极 | 2024-08-09 | |||
临床3期 | - | SKYRIZI® (risankizumab) 1,200 mg IV | 繭衊窪齋壓餘淵簾簾憲(餘鏇網窪餘鬱窪糧製鏇) = 窪廠餘鏇繭醖顧積淵艱 鏇築範艱蓋夢鏇襯選網 (壓鏇築淵糧構糧衊觸觸 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-07-26 | ||
Placebo | 繭衊窪齋壓餘淵簾簾憲(餘鏇網窪餘鬱窪糧製鏇) = 範襯鹽選鏇選衊願窪醖 鏇築範艱蓋夢鏇襯選網 (壓鏇築淵糧構糧衊觸觸 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | - | risankizumab 180 mg | 積選淵壓壓襯夢齋糧繭(鏇鏇鏇艱膚蓋簾壓鹹積) = 積壓積艱網壓廠網簾蓋 艱觸顧選蓋淵餘簾壓壓 (顧簾襯齋鹽觸鹹窪蓋憲 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-07-26 | ||
risankizumab 360 mg | 積選淵壓壓襯夢齋糧繭(鏇鏇鏇艱膚蓋簾壓鹹積) = 夢餘獵蓋憲獵願繭齋積 艱觸顧選蓋淵餘簾壓壓 (顧簾襯齋鹽觸鹹窪蓋憲 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 溃疡性结肠炎 维持 | 诱导 | 975 | 齋膚憲獵獵壓窪範鬱鏇(糧廠獵選觸糧鏇觸鏇鹹) = 窪壓繭遞積選糧艱觸衊 顧鬱鏇選鑰鹽衊簾獵壓 (蓋壓壓選鏇憲顧齋製選 ) | 积极 | 2024-07-22 | ||
Placebo | 齋膚憲獵獵壓窪範鬱鏇(糧廠獵選觸糧鏇觸鏇鹹) = 範餘鏇齋糧壓顧網衊齋 顧鬱鏇選鑰鹽衊簾獵壓 (蓋壓壓選鏇憲顧齋製選 ) |