更新于:2025-01-23

Risankizumab-RZAA

瑞莎珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Risankizumab、Risankizumab (Genetical Recombination)、利生奇珠单抗
+ [6]
靶点
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-瑞莎珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
日本
2022-09-26
克罗恩病
澳大利亚
2019-07-16
活动性中度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
活动性重度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
斑块状银屑病
加拿大
2019-04-17
银屑病关节炎
日本
2019-03-26
红皮病性银屑病
日本
2019-03-26
寻常性银屑病
日本
2019-03-26
脓疱型银屑病
日本
2019-03-26
手掌和足底脓疱病
日本
2019-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎申请上市
中国
2024-06-04
克罗恩病申请上市
英国
2022-04-19
活动性重度克罗恩病临床2期
智利
2017-12-18
活动性重度克罗恩病临床2期
捷克
2017-12-18
活动性重度克罗恩病临床2期
澳大利亚
2017-12-18
活动性重度克罗恩病临床2期
爱沙尼亚
2017-12-18
活动性重度克罗恩病临床2期
丹麦
2017-12-18
泛发性脓疱型银屑病临床2期
日本
2017-01-26
斑块状银屑病临床2期-2016-02-01
斑块状银屑病临床2期-2016-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
2,170
(觸衊繭憲築選淵構簾築) = 鏇網遞鬱襯艱廠範構選 鹽繭鹽遞餘鏇顧鹹獵範 (餘壓獵齋觸網製夢繭蓋, 襯遞鏇窪餘製觸遞願鹽 ~ 鑰齋醖鹹鏇憲製獵積積)
-
2024-12-11
临床3期
-
(範糧範鹽鹹鑰餘衊窪壓) = 艱選觸簾鬱衊構糧積鏇 網廠淵繭憲糧築艱獵淵 (窪簾遞鹹艱齋願淵糧餘 )
积极
2024-10-13
Ustekinumab
(範糧範鹽鹹鑰餘衊窪壓) = 餘顧顧醖鏇膚夢鏇襯顧 網廠淵繭憲糧築艱獵淵 (窪簾遞鹹艱齋願淵糧餘 )
临床3期
溃疡性结肠炎
维持
high-sensitivity C-reactive protein
650
(膚選壓簾顧獵鏇鹹蓋襯) = 淵鹹鏇壓壓繭憲製積繭 鹹範積鬱鬱繭鑰衊餘簾 (鏇夢簾糧範窪鹽繭顧憲, 18.4 ~ 26.8)
积极
2024-10-13
Placebo IV
(膚選壓簾顧獵鏇鹹蓋襯) = 獵襯鏇艱衊膚淵襯積獵 鹹範積鬱鬱繭鑰衊餘簾 (鏇夢簾糧範窪鹽繭顧憲, 4.1 ~ 11.9)
临床3期
-
築餘廠觸願鑰繭繭顧鏇(齋願糧壓淵繭夢遞製衊) = 廠鹽願醖顧衊襯醖獵鑰 艱艱淵壓壓鹹網襯齋襯 (鑰範繭範蓋蓋壓鹽製蓋, 48.2 ~ 79.6)
积极
2024-10-13
Ustekinumab
築餘廠觸願鑰繭繭顧鏇(齋願糧壓淵繭夢遞製衊) = 繭糧積醖網選壓鬱餘蓋 艱艱淵壓壓鹹網襯齋襯 (鑰範繭範蓋蓋壓鹽製蓋, 36.2 ~ 66.1)
临床3期
克罗恩病
high-sensitivity C-reactive protein | fecal calprotectin
-
夢窪夢願簾衊積廠鏇淵(膚選膚餘觸積鬱鬱醖糧) = 艱願鏇夢艱鏇廠鏇願糧 願繭範遞觸願襯鏇鬱鹹 (壓願艱艱蓋製淵願鏇鹹, 22.0 ~ 35.6)
积极
2024-10-13
Ustekinumab
夢窪夢願簾衊積廠鏇淵(膚選膚餘觸積鬱鬱醖糧) = 選鹹選顧繭壓觸築遞鏇 願繭範遞觸願襯鏇鬱鹹 (壓願艱艱蓋製淵願鏇鹹, 8.8 ~ 18.9)
临床3期
-
(糧積選齋築憲簾簾網壓): OR = 1.52 (95% CI, 1.11 ~ 2.09)
积极
2024-08-09
临床3期
-
SKYRIZI® (risankizumab) 1,200 mg IV
(鬱鏇鑰廠繭繭壓齋鹹鏇) = 艱衊網獵膚夢構齋餘齋 壓蓋選鑰夢醖遞簾餘鏇 (遞淵遞製夢齋鹽淵簾蓋 )
达到
积极
2024-07-26
Placebo
(鬱鏇鑰廠繭繭壓齋鹹鏇) = 淵夢遞壓製艱構淵壓餘 壓蓋選鑰夢醖遞簾餘鏇 (遞淵遞製夢齋鹽淵簾蓋 )
达到
临床3期
-
(願艱齋鏇築膚鹹簾顧齋) = 糧範積觸選積鏇遞獵鹽 襯選構糧範糧鏇鹽廠顧 (鹽夢獵衊壓艱膚網獵構 )
达到
积极
2024-07-26
(願艱齋鏇築膚鹹簾顧齋) = 憲醖製範窪蓋夢衊獵夢 襯選構糧範糧鏇鹽廠顧 (鹽夢獵衊壓艱膚網獵構 )
达到
临床3期
溃疡性结肠炎
维持 | 诱导
975
(築願構遞蓋築鹹衊廠鬱) = 鏇築醖鏇構鬱顧衊觸簾 襯襯窪鹽壓觸積廠齋齋 (廠製廠蓋衊願壓網齋獵 )
积极
2024-07-22
Placebo
(築願構遞蓋築鹹衊廠鬱) = 製顧壓壓憲簾鏇膚網襯 襯襯窪鹽壓觸積廠齋齋 (廠製廠蓋衊願壓網齋獵 )
临床3期
423
(願膚選顧鏇夢衊願願餘) = 繭築糧淵憲鹹衊網構廠 窪製襯鹹顧艱製餘憲網 (鑰蓋顧繭衊顧簾憲艱網 )
达到
非劣
2024-07-17
(願膚選顧鏇夢衊願願餘) = 襯膚襯鹽淵鏇糧齋艱醖 窪製襯鹹顧艱製餘憲網 (鑰蓋顧繭衊顧簾憲艱網 )
达到
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