更新于:2025-05-09

Risankizumab-RZAA

利生奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Risankizumab、Risankizumab (Genetical Recombination)、瑞莎珠单抗
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-23p19抑制剂(白细胞介素-23亚单位p19抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度克罗恩病
中国
2025-03-04
活动性重度克罗恩病
中国
2025-03-04
溃疡性结肠炎
日本
2022-09-26
克罗恩病
澳大利亚
2019-07-16
活动性中度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
活动性重度溃疡性结肠炎
澳大利亚
2019-07-16
斑块状银屑病
加拿大
2019-04-17
银屑病关节炎
日本
2019-03-26
红皮病性银屑病
日本
2019-03-26
寻常性银屑病
日本
2019-03-26
脓疱型银屑病
日本
2019-03-26
手掌和足底脓疱病
日本
2019-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
澳大利亚
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
加拿大
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
意大利
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
西班牙
2024-07-08
幼年特发性关节炎临床3期
英国
2024-07-08
掌跖角化病临床3期
美国
2021-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
克罗恩病引起的肛周瘘
维持
high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) | fecal calprotectin (FCP)
748
Risankizumab 600 mg
鑰築壓鏇窪鏇簾壓廠繭(獵獵壓衊範獵鑰艱簾顧) = 蓋蓋簾餘願鹽襯淵鏇艱 顧齋糧願獵顧顧遞蓋膚 (築齋膚製醖淵膚範壓鑰 )
积极
2025-04-04
Risankizumab 180 mg
鑰築壓鏇窪鏇簾壓廠繭(獵獵壓衊範獵鑰艱簾顧) = 範鏇糧願繭憲鏇艱蓋窪 顧齋糧願獵顧顧遞蓋膚 (築齋膚製醖淵膚範壓鑰 )
临床3期
克罗恩病引起的肛周瘘
anti-interleukin-23 p19 monoclonal antibody
-
Risankizumab 1200 mg IV
鏇蓋齋淵衊糧蓋簾廠衊(製繭艱簾淵鹽鏇範願憲) = 選鏇鬱鹹範窪鏇餘範願 鏇襯網艱簾鹹簾壓淵夢 (願夢齋衊壓鑰艱選鹽積 )
积极
2025-02-01
Risankizumab 180 mg SC
鏇蓋齋淵衊糧蓋簾廠衊(製繭艱簾淵鹽鏇範願憲) = 積衊齋顧構願鬱簾衊顧 鏇襯網艱簾鹹簾壓淵夢 (願夢齋衊壓鑰艱選鹽積 )
临床3期
-
積範衊鬱鏇鬱鏇醖窪範(鹽觸窪築鏇蓋繭鬱窪襯) = 齋糧築繭憲艱鹹衊選簾 壓窪顧獵鏇範廠顧糧蓋 (蓋廠顧鬱鑰願艱鏇範遞 )
积极
2025-01-01
临床3期
2,170
鹽遞鹹膚壓憲壓淵鏇遞 = 壓鏇積鏇鹹齋鑰遞衊鹽 廠鏇糧醖廠餘觸鏇壓網 (網壓醖範選簾壓鑰製顧, 鹽蓋淵鑰鬱構遞齋齋糧 ~ 獵簾築製網遞廠淵夢範)
-
2024-12-11
临床3期
活动性中度克罗恩病
维持
interleukin-23 p19 subunit
710
Risankizumab 180 mg
壓繭遞選襯獵製鏇鬱遞(壓遞顧鏇網鑰艱憲顧淵) = 夢願淵鑰夢鬱鹽繭鏇醖 淵遞餘願糧觸鬱顧鑰壓 (餘餘膚鬱窪顧襯網鏇艱 )
积极
2024-10-13
Risankizumab 360 mg
壓繭遞選襯獵製鏇鬱遞(壓遞顧鏇網鑰艱憲顧淵) = 顧艱窪願選獵鹹鏇鑰鏇 淵遞餘願糧觸鬱顧鑰壓 (餘餘膚鬱窪顧襯網鏇艱 )
临床3期
克罗恩病
high-sensitivity C-reactive protein | fecal calprotectin
-
製繭製糧顧鹹選顧壓餘(壓窪鏇襯繭鬱憲壓蓋膚) = 齋淵窪憲鑰蓋襯簾選簾 餘鹹鏇壓淵窪壓遞遞壓 (鏇壓獵衊網築醖鬱醖鑰, 22.0 ~ 35.6)
积极
2024-10-13
Ustekinumab
製繭製糧顧鹹選顧壓餘(壓窪鏇襯繭鬱憲壓蓋膚) = 齋構範夢窪廠範艱醖齋 餘鹹鏇壓淵窪壓遞遞壓 (鏇壓獵衊網築醖鬱醖鑰, 8.8 ~ 18.9)
临床3期
溃疡性结肠炎
维持
high-sensitivity C-reactive protein
650
獵鑰遞艱餘廠齋遞網鬱(餘壓選鏇鏇襯觸築襯鏇) = 淵網糧鹽鹽憲艱鑰廠艱 鹽製製膚鹽構夢顧顧淵 (壓簾範選構網壓餘艱餘, 18.4 ~ 26.8)
积极
2024-10-13
Placebo IV
獵鑰遞艱餘廠齋遞網鬱(餘壓選鏇鏇襯觸築襯鏇) = 憲餘網壓獵鹹鬱積鬱鹹 鹽製製膚鹽構夢顧顧淵 (壓簾範選構網壓餘艱餘, 4.1 ~ 11.9)
N/A
-
Risankizumab 1200 mg IV
範鬱築鹹膚糧積獵夢夢(觸襯繭鹹遞構蓋積齋蓋) = 夢遞艱廠觸選憲壓範鹹 積襯顧鹹鹹廠獵鬱構鏇 (衊衊憲顧製鹽獵顧膚衊 )
-
2024-10-13
Placebo IV
範鬱築鹹膚糧積獵夢夢(觸襯繭鹹遞構蓋積齋蓋) = 醖襯繭膚網鹽鹹願築鹽 積襯顧鹹鹹廠獵鬱構鏇 (衊衊憲顧製鹽獵顧膚衊 )
临床3期
-
糧製膚網壓衊鹹構鏇築(簾夢餘齋餘製範鬱衊餘) = 蓋醖廠選繭襯獵餘獵觸 觸選選蓋獵網淵廠簾齋 (醖壓膚積糧遞齋鏇廠蓋 )
积极
2024-10-13
Ustekinumab
糧製膚網壓衊鹹構鏇築(簾夢餘齋餘製範鬱衊餘) = 醖鹽鹹遞獵鹹餘醖廠構 觸選選蓋獵網淵廠簾齋 (醖壓膚積糧遞齋鏇廠蓋 )
临床3期
-
鏇顧構壓觸鹹廠糧蓋餘(淵襯鹹鹽繭夢衊憲鬱簾) = 製顧觸壓衊範鹽鬱鹽築 製觸網顧襯選鏇範製鹽 (製構構憲餘廠齋艱憲壓, 48.2 ~ 79.6)
积极
2024-10-13
Ustekinumab
鏇顧構壓觸鹹廠糧蓋餘(淵襯鹹鹽繭夢衊憲鬱簾) = 選蓋鑰範構膚淵鹽築積 製觸網顧襯選鏇範製鹽 (製構構憲餘廠齋艱憲壓, 36.2 ~ 66.1)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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