美国礼来亚洲公司上海代表处

近日，美国 RNA 疗法公司 ADARx Pharmaceuticals 宣布完成超额认购的 2 亿美元 C 轮融资，本轮融资由贝恩资本生命科学和 TCGX 联合领投，新投资方包括 近日，美国 RNA 疗法公司 ADARx Pharmaceuticals 宣布完成超额认购的 2 亿美元 C 轮融资，本轮融资由贝恩资本生命科学和 TCGX 联合领投，新投资方包括 Blackrock、Commodore Capital、Cormorant Asset Management、Redmile Group 以及维梧资本等，现有投资方Ascenta Capital、礼来亚洲和奥博资本等持续押注。 新闻稿中提到，C 轮融资所筹集的资金将用于进一步推进该公司主要资产 ADX-324 和 ADX-038 的临床研究工作，以及支持 mRNA 沉默或编辑候选药物研发。 这是一家位于圣地亚哥的 RNA 靶向疗法初创公司，由 Zhen Li 等于 2019 年联合创办。根据 crunchbase 的数据，根据 Crunchbase 的数据，完成本轮融资后，该公司的总融资金额达到了 3.32 亿美元。此前，该公司通过 B 轮和 B-1 轮融资筹集了 1.21 美元。 （来源：Crunchbase） “新投资者和现有投资者的支持，进一步证明了我们在推进下一代肝脏和肝外靶向 RNA 疗法方面取得的重大进展。早期 1 期临床数据支持了 ADX-324 成为遗传性血管水肿患者同类最佳治疗药物的潜力。此外，临床数据验证了我们专有的靶向递送 PLR™ 平台和广泛的 SPE™ 技术。通过这笔融资，我们有能力达到多个临床项目的里程碑，并成长为 RNA 治疗领域的领跑者。”ADARx Pharmaceuticals 的联合创始人、总裁兼首席执行官Zhen Li 博士说。 Zhen Li 是生物制药领域一名成功的高管，在制药和生物技术行业拥有超 20 年研发和管理经验。她曾担任 Arrowhead Pharmaceuticals 的高级副总裁，领导该公司递送平台的发现、非临床开发以及当前正在进行临床研究的多个候选产品。此前，她还是默沙东的董事，领导了 siRNA 药物开发团队。 ▲图｜Zhen Li 博士（来源：公司官网） 根据官网的介绍，ADARx Pharmaceuticals 公司的技术平台有四大功能，一是基于 ADAR（Adenosine deaminase acting on RNA，腺苷脱氨酶）的 RNA 编辑方法；二是 RNA 降解和抑制方法，通过模拟机体自然过程中修饰寡核苷酸的机制调节基因表达；三是新型肝靶向递送技术，这种技术既利用了 GalNAc 的优势，又最大限度提高了递送效率；四是靶向中枢神经系统的特定机制。 基于这些平台技术，该公司靶向 RNA 疗法的产品管线重点关注三个治疗方向，包括遗传、心脏代谢和中枢神经系统（CNS）疾病。截至目前，该公司共有 9 条正在开发的管线，其中主导候选产品 ADX-324 已进入临床 I 期阶段。 ADX-324 是一种创新型、具有差异化的 HAE 治疗方法，这是一种短干扰 RNA（siRNA），旨在减少血浆激肽释放酶（PKK）抑制剂的产生，PKK是一种造成遗传性血管水肿（HAE）发生的重要蛋白。HAE 是一种罕见的常染色体显性遗传疾病，身患此病，会导致反复疼痛，影响手臂、腿部、面部、肠道和呼吸道，甚至可能快速引发危及生命的肿胀。 ▲图｜ADARx Pharmaceuticals 平台技术的优势（来源：公司官网） 今年 1 月，该公司宣布 ADX-324 用于治疗遗传性血管性水肿进入临床 I 期研究阶段，并完成临床 I 期试验中首批受试者给药。这是一项随机、安慰剂对照、双盲、单次增加剂量试验，正在澳大利亚进行，目标是招募 50 名患者。在健康志愿者中进行，并在 HAE 患者中扩大队列。这项研究的主要目的是评估 ADX-324 皮下注射的安全性和耐受性。 当时，ADARx Pharmaceuticals 临床开发副总裁 Feriandas Greblikas 指出，在这项试验中完成首批受试者给药是公司的一个重要里程碑。我们发现，ADX-324 具有潜在的最佳疗效，并在非人类灵长类动物上的临床前研究已经证实了 ADX-324 可两年一次服药，甚至有望实现一年一次低剂量皮下的给药方案。

点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us药讯精选GBI NEWS拜耳非奈利酮商业上市，转变糖尿病相关CKD治疗理念2023年7月15日，国内首个获批用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达（非奈利酮片）召开全国上市会。该药最早于2022年6月获国家药监局批准上市，用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者；2023年1月纳入国家医保目录；2023年5月，获批人群扩展至2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段，并且适应证中纳入心血管相关获益（降低心血管死亡和因心衰住院的风险）。糖尿病相关慢性肾病（DKD）逐渐成为我国终末期肾病（ESRD）的最主要原因，现阶段DKD临床管理有两大挑战：①糖尿病相关肾脏病的知晓率、筛查率、治疗率低；②多种疾病因素促进DKD发生发展以及不良预后。患者通常并发高血压、贫血、骨骼肌肉病变、心脏病变、动脉硬化或钙化、感染等，这些并发症促进疾病进一步恶化，导致死亡风险显著增加。非奈利酮的获批，以及适应证进一步拓展至疾病的早期阶段，为早期干预和心肾风险的全程管理提供了有效的手段。*关注GBISOURCE数据库公众号在线查看更多新闻诺华10亿美元收购siRNA平台公司DTx Pharma2023年7月17日，诺华宣布收购维亚生物参与投资孵化的生物技术公司DTx Pharma。根据双方协议条款，诺华将支付5亿美元的预付款，并在完成预先指定的里程碑后额外支付最多5亿美元。DTx Pharma是一家临床前阶段生物技术公司，致力于利用其脂肪酸配体共轭寡核苷酸（FALCON）平台解决寡核苷酸疗法的递送。FALCON平台能够将小干扰RNA（siRNA）治疗药物输送到肝脏以外的组织并发挥其活性，从而增强siRNA药物的生物分布和细胞摄取。DTx Pharma的领先管线目前正在进行临床前开发，并已获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗1A型腓骨肌萎缩症（CMT1A）。除了CMT1A项目外，诺华还获得了FALCON平台和另外两个早期项目（针对神经肌肉和中枢神经系统适应证）的全部权利。*关注GBISOURCE数据库公众号在线查看更多新闻赛诺菲和阿斯利康RSV预防性单抗nirsevimab在美获批赛诺菲（NASDAQ：SNY）近日宣布，与阿斯利康（NASDAQ：AZN）共同开发的尼塞韦单抗（nirsevimab）获得美国FDA批准上市，用于预防婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。尼塞韦单抗是一种长效生物制剂，此前获得FDA授予的突破性治疗认定（BTD）。此次获批基于一项II/III期临床试验结果，数据显示，与安慰剂相比，该药将RSV引起的下呼吸道疾病的发病率降低了70.1%，住院率降低了78.4%。两家公司计划在2023-2024年RSV流行季将该产品推向美国市场。*关注GBISOURCE数据库公众号在线查看更多新闻企业动态GBI NEWS复宏汉霖朱俊接任CEO，原CEO张文杰继续担任董事长等职务2023年7月17日，复宏汉霖（2696.HK）公布高管变动情况。张文杰先生因工作重心调整辞任公司首席执行官（CEO）职务，继续担任公司董事长、执行董事等职务。张文杰先生2019年3月加入复宏汉霖，组织搭建自主商业化运营团队，在其领导的管理团队的带领下，公司成功从biotech进化为biopharma，在中国成功上市5款产品，海外上市1款产品，累计造福全球逾44万名患者。经董事会审议通过，朱俊先生接任复宏汉霖CEO，作为CEO、总裁兼首席财务官进行公司日常管理，并提名其为执行董事，待股东大会批准后正式生效。*关注GBISOURCE数据库公众号在线查看更多新闻炎明生物完成7亿元A轮融资2023年7月10日，北京炎明生物科技有限公司（简称“炎明生物”）宣布完成7亿元A轮融资。本轮融资由国投创业领投，国风投基金联合领投，太平医疗健康基金、国寿科创基金、荷塘创投基金跟投，昌发展及和玉资本、礼来亚洲、峰瑞资本、生命园创投基金、博远资本、青澜基金等上一轮全部投资方持续追加投资。本轮所募资金将用于公司临床阶段管线的推进，加速多个项目的临床前研究，并进一步拓展研发管线，完善人才团队。炎明生物成立于2020年，在北京、上海和美国建有研发中心，目前已建成超过100人的国际一流的药物研发团队，开展多个小分子和基因调节的全球首创新药研发项目。公司管线聚焦天然免疫及细胞焦亡领域，适应证包括多种炎症类疾病及肿瘤。其中先天免疫激动剂将在2023年进入临床阶段；细胞焦亡抑制剂即将确定临床候选化合物，预计2024年进入临床阶段。自2020年10月成立以来，炎明生物已累计募资超10亿人民币。*关注GBISOURCE数据库公众号在线查看更多新闻政策要闻GBI NEWS国家卫生健康委发布关于推动临床专科能力建设的指导意见2023年7月17日，国家卫生健康委发布关于推动临床专科能力建设的指导意见（简称“指导意见”），要求到2025年末，在部分发病率高且严重危害健康的重大疾病的专病诊疗模式和学科组织形式上有创新性突破，建设一批特色临床专科，为患者提供一站式、全流程诊疗服务；到2030年，实现以城市为单位，针对重大疾病均有优势专科；省域内基本建成高水平临床专科群，实现大病不出省。指导意见针对临床专科能力建设提出了13条具体措施，主要包含3大方面：①发挥行政部门的规划主导作用。各级卫生健康行政部门指导辖区内三级医疗机构确定优先建设发展的方向，在辖区内构建系统连续、功能互补的临床专科群，形成覆盖本辖区疾病谱主要疾病和重大疾病的三级医院临床专科服务网。②落实医疗机构专科能力建设主体责任。打造优势学科和重点扶持学科为主体、相关学科共同参与的“1+N”学科群模式，建设成为相关重大疾病诊疗领域的临床专科。③优化临床专科建设与管理模式。围绕专科技术带头人和核心专家打造临床团队和人才梯队，培育临床专科技术特色；按照院科两级责任制的要求，将专科作为医疗质量安全管理的单元；通过城市医疗集团、紧密型县域医共体等管理方式，将专科能力建设与基层医疗卫生服务发展相结合。*关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情联系我们投稿 & 发稿/ 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系：shi.huang@generalbiologic.com或致电：+86 21 5302 2951 ext.68订阅及或定制“新闻资讯”▶▶ 点击左下“阅读原文”，并完成表单填写，查看更多药品、竞品、政策等最新资讯点击 阅读原文 定制/订阅医疗行业新闻资讯

动脉网第一时间获悉，杭州贤石生物科技有限公司（以下简称“贤石生物”）宣布完成数千万元 A 轮融资，并已于近日完成公司首款子宫内膜修复产品的注册临床试验首例患者入组。本轮融资由青岛清池创投基金独家投资。融资完成后，贤石生物将持续建设脱细胞、水凝胶微球、纳米纤维以及仿生矿化四大技术平台，全面推进公司各条产品管线的研发。国内有近4000万不孕不育人口，其中子宫内膜问题是造成不孕及辅助生殖治疗失败的主要因素之一，目前临床并没有有效的解决手段。贤石生物所开发的子宫内膜修复产品，是一款高粘附性的脱细胞基质微纤维材料，能够高效地吸附到受损的子宫内膜表面，实现内源性组织修复，增厚子宫内膜，提高内膜亲和力和吸附力，最终提高患者的着床及受孕率，有效解决临床痛点问题，为不孕不育患者带来创新型有效新疗法。该产品已完成探索性人体临床试验，凭借良好的临床数据迅速进入注册性临床，目前已完成首例患者入组。注册临床试验由浙江大学医学院附属邵逸夫医院生殖中心主任、学科带头人张松英教授牵头。张教授表示，该产品不仅有望解决薄型子宫内膜等临床难题，也为将来干细胞、血管基质组分（外泌体）等联合治疗提供了广阔前景。此外，贤石生物还与张教授合作获得浙江省“尖兵”“领雁”重大项目资助，用于开发结合SVF的可注射脱细胞基质的宫腔创新疗法。贤石生物成立于2020年，是一家聚焦生物材料和再生医学产业的高科技公司，致力于开发新一代具有诱导再生功能的生物医用材料和组织重建产品。公司成立之初便入选萧山区5213领航类项目，并作为企业方参与科技部重大研发计划项目，是政府重点资助的高科技企业。首款重磅产品已进入注册临床，多条产品管线取得突破公司核心团队由来自生物材料和再生医学领域具有高度专业造诣、备受行业认可的科学家、医生及工程师组成。在CEO俞小华博士领导下先后获得2021-SATOL（中国）生命科技创新创业大赛创新奖、2022第十一届中国创新创业大赛生物医药行业成长组优胜奖等重要奖项，取得来自投资界和产业界的高度认可。目前，贤石生物已组建在再生医学领域具备深厚技术背景和丰富产品实战经验的强大团队，打通了产学研医，并围绕具有自主知识产权的脱细胞技术平台、水凝胶微球平台、静电纺丝纳米纤维平台、仿生矿化平台等四大技术平台，高效开展用于各个组织与器官再生的医用材料和医疗器械。贤石生物正在开发宫腔创新疗法现阶段随着我国老龄化和低生育率问题的加剧，人们对再生医学的需求日益增长。我国政府一直重视人口和健康领域的发展，出台了一系列支持再生医学研究和应用的政策措施，鼓励科研机构和企业增加投入，加强合作，提高技术水平，以满足老龄化和低生育率所带来的医疗需求。以此为契机，再生医学行业在近两年内迅速升温，各领域如生物再生材料、干细胞修复等都不断涌现创新。2022年更是成为各大资本争相投资的热门赛道，位居年度融资活跃度最高的细分领域之首。据动脉网统计，2022年全年，共有22家企业成功完成了28笔融资，其中不乏红杉资本、礼来亚洲、鼎晖投资、启明创投等顶尖医疗创新投资机构的参与。随着资本的涌入，企业能够加快研发速度、提高技术水平，并通过创新产品在市场上取得竞争优势。再生医学产业有望为医学进步和经济增长做出重要贡献，提高人们的生活质量，并带来良好的资本回报。贤石生物在第十一届中国创新创业大赛中获得浙江赛区优胜奖对于本轮融资，贤石生物CEO俞小华博士表示：“衷心感谢青岛清池创投基金对于贤石生物的高度认可和大力支持。本轮融资的完成将把贤石生物的发展带到一个全新的高度。我们将充分利用本次融资所带来的资金和资源，大幅加速产品临床进度，开拓产品管线，并进一步壮大技术团队，为公司实现跨越式发展奠定坚实基础。”青岛清池创投基金合伙人钱然婷女士表示：“贤石生物团队在再生医学生物材料领域有多年的积累。团队在俞博的带领下以临床需求为导向，立足于脱细胞、水凝胶微球、纳米纤维以及仿生矿化四大研发平台，将再生材料应用于不同治疗领域的医疗产品开发。我们期待公司多条研发管线齐头并进，早日实现创新生物材料在组织再生和创伤修复领域的应用价值，造福患者。”关于青岛清池创投基金青岛清池创投基金专注于投资中国医疗医药领域早中期项目。基金力求在广阔多元的医疗医药细分赛道中，寻找到以创新作为核心竞争力、善于捕捉商业机会、执行力优秀的标的公司，通过向标的公司赋能产业资源及金融资源，结合严谨的投后治理，帮助企业迅速发展壮大。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台