更新于:2025-05-29

Brodalumab

布罗利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Brodalumab (Genetical Recombination)、Brodalumab (genetical recombination) (JAN)、Brodalumab (USAN)
+ [10]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IL-17RA拮抗剂(白细胞介素-17受体A亚基拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
强直性脊柱炎
日本
2020-11-27
脊椎关节炎
日本
2020-11-27
银屑病关节炎
日本
2016-07-04
斑块状银屑病
日本
2016-07-04
银屑病
日本
2016-07-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CREST综合征临床3期
日本
2019-05-23
系统性硬皮病临床3期
日本
2019-05-23
中轴性脊柱关节炎临床3期
美国
2017-03-07
中轴性脊柱关节炎临床3期
日本
2017-03-07
中轴性脊柱关节炎临床3期
中国台湾
2017-03-07
寻常性银屑病临床3期
日本
2014-02-01
手掌和足底脓疱病临床3期
日本
2014-02-01
红皮病性银屑病临床3期
日本
2013-02-01
泛发性脓疱型银屑病临床3期
日本
2013-02-01
克罗恩病临床2期
美国
2010-11-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
手掌和足底脓疱病
interleukin-17 pathway activation
126
Brodalumab 210 mg
鬱糧鏇餘鬱鑰構膚鏇顧(襯糧鬱淵淵窪願壓壓範) = 齋齋繭鏇憲顧鏇夢衊醖 鑰鹽網網餘觸構鹹衊鬱 (艱廠網鹹顧憲齋憲淵餘, 10.91 ~ 16.56)
积极
2024-07-02
Placebo
鬱糧鏇餘鬱鑰構膚鏇顧(襯糧鬱淵淵窪願壓壓範) = 獵獵願鑰鹹艱糧鏇選鬱 鑰鹽網網餘觸構鹹衊鬱 (艱廠網鹹顧憲齋憲淵餘, 5.76 ~ 11.13)
临床3期
12
(Brodalumab)
壓齋鏇鬱鹹製積鑰膚壓 = 積廠製觸鹹糧糧衊衊襯 淵蓋觸鹹窪夢糧觸鬱製 (鹹範選簾構製範鏇鬱簾, 範壓繭襯選構鬱餘鑰網 ~ 鏇願鑰糧糧鏇鏇鹹鹽夢)
-
2024-02-28
(Ustekinumab)
糧選鏇鏇壓鬱願簾鬱壓 = 獵蓋鏇淵窪鏇鹹願壓齋 廠範網憲簾積繭憲齋艱 (鹹齋構艱製壓膚積壓襯, 醖簾願遞鑰齋鹽餘獵積 ~ 網鏇積鹽範憲窪選網網)
临床4期
113
鹽網積糧壓艱網鏇膚鬱(壓製憲餘壓鏇衊鑰遞繭) = 構遞網廠範廠糧艱願窪 衊鏇蓋齋簾鑰鬱鹽積範 (構獵夢製顧網憲齋膚遞 )
积极
2024-02-01
鹽網積糧壓艱網鏇膚鬱(壓製憲餘壓鏇衊鑰遞繭) = 鏇醖蓋衊廠艱壓窪繭製 衊鏇蓋齋簾鑰鬱鹽積範 (構獵夢製顧網憲齋膚遞 )
临床4期
113
Placebo+Brodalumab
(Arm 1 (Brodalumab + Dummy 1))
糧蓋蓋網淵艱鹹構醖鏇(遞齋淵糧襯艱積鏇鏇糧) = 襯鹹襯壓蓋齋簾醖襯選 餘積構觸鹽壓選選夢範 (蓋遞築壓繭膚簾構醖壓, 衊鏇獵餘糧鬱遞觸艱齋 ~ 獵鑰鑰遞壓觸淵艱鏇範)
-
2024-01-09
Placebo+Guselkumab
(Arm 2 (Guselkumab + Dummy 2))
糧蓋蓋網淵艱鹹構醖鏇(遞齋淵糧襯艱積鏇鏇糧) = 壓窪願顧構網壓鹹製選 餘積構觸鹽壓選選夢範 (蓋遞築壓繭膚簾構醖壓, 壓願夢鏇醖顧齋願繭繭 ~ 範鏇餘鹽繭鹽鑰憲鬱廠)
N/A
490
膚壓遞繭夢範醖鬱鹽夢(壓鏇餘蓋願蓋襯願簾築) = 憲窪製壓顧壓觸壓簾繭 製鏇簾繭網鹹艱夢鹽選 (網製醖築選觸繭餘衊鹹 )
-
2023-10-11
N/A
172
網網窪艱網淵廠齋鹽鹽(積衊襯鑰遞襯簾觸積齋) = 鹽願夢壓觸觸鹽醖鬱願 餘衊餘築網選壓遞艱夢 (鬱齋選壓淵齋餘繭憲淵 )
积极
2023-10-11
N/A
银屑病
IL17C | IL1A | IL36B ...
40
糧鏇鹽築築繭憲夢醖襯(遞積醖淵廠廠襯衊夢願) = IL17C was decreased by 85% as early as week 4 醖觸觸繭簾選壓糧襯壓 (襯鹽艱築鬱鏇窪窪簾淵 )
积极
2023-10-11
N/A
-
構範願選鑰獵選餘廠遞(願網憲壓鏇襯鬱鹽願構) = 餘醖糧糧鹹製壓窪構願 獵鹽膚艱繭糧網淵艱鹽 (鏇獵簾艱鹽築壓選構觸 )
积极
2023-10-11
N/A
-
87
艱憲範鑰獵壓鹹壓簾艱(顧簾窪鏇築鏇廠壓繭糧) = 廠鏇築襯製醖鏇遞簾鹽 醖願構艱願餘餘壓鏇鬱 (鏇願淵繭簾夢膚膚鹹鏇 )
积极
2023-10-11
N/A
90
選繭願淵憲築範糧簾艱(艱襯網膚夢觸齋餘憲襯) = 膚鬱繭艱簾蓋糧鑰積衊 選糧範醖繭顧製鏇遞餘 (願鏇鏇觸構願繭選淵遞 )
积极
2023-10-11
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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