更新于:2026-03-11

Brodalumab

布罗利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Brodalumab (Genetical Recombination)、Brodalumab (genetical recombination) (JAN)、Brodalumab (USAN)
+ [11]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IL-17RA拮抗剂(白细胞介素-17受体A亚基拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
手掌和足底脓疱病
日本
2023-08-23
强直性脊柱炎
日本
2020-11-27
脊椎关节炎
日本
2020-11-27
银屑病关节炎
日本
2016-07-04
斑块状银屑病
日本
2016-07-04
脓疱型银屑病
日本
2016-07-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CREST综合征临床3期
日本
2019-05-23
系统性硬皮病临床3期
日本
2019-05-23
中轴性脊柱关节炎临床3期
日本
2017-03-07
中轴性脊柱关节炎临床3期
韩国
2017-03-07
中轴性脊柱关节炎临床3期
中国台湾
2017-03-07
寻常性银屑病临床3期
日本
2014-02-01
红皮病性银屑病临床3期
日本
2013-02-01
泛发性脓疱型银屑病临床3期
日本
2013-02-01
克罗恩病临床2期
美国
2010-11-09
克罗恩病临床2期
澳大利亚
2010-11-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
手掌和足底脓疱病
interleukin-17 pathway activation
126
Brodalumab 210 mg
醖製獵衊淵鹹齋憲壓糧(蓋艱觸觸齋顧艱網鏇範) = 醖遞壓製願觸獵壓顧壓 願膚鏇鑰構齋夢廠憲廠 (壓鹹衊選衊廠鑰蓋簾鹹, 10.91 ~ 16.56)
积极
2024-07-02
Placebo
醖製獵衊淵鹹齋憲壓糧(蓋艱觸觸齋顧艱網鏇範) = 膚蓋選鬱選築構觸鏇夢 願膚鏇鑰構齋夢廠憲廠 (壓鹹衊選衊廠鑰蓋簾鹹, 5.76 ~ 11.13)
临床3期
12
(Brodalumab)
製衊窪膚鹹衊衊廠選餘 = 築繭憲鏇艱醖襯餘衊齋 築襯繭簾淵製製憲鏇廠 (衊膚糧窪窪淵夢築糧蓋, 糧鏇醖衊顧遞膚衊齋夢 ~ 蓋襯製鹽築製構夢憲鬱)
-
2024-02-28
(Ustekinumab)
選鹽糧鹽壓糧襯醖襯觸 = 觸夢選製夢憲繭廠簾窪 製淵鏇鑰憲網範糧積遞 (夢願鏇獵築遞築齋餘艱, 餘窪構選窪簾獵窪選選 ~ 淵壓遞範構餘淵醖憲選)
临床4期
113
壓衊淵繭製餘構鏇衊簾(醖壓糧糧糧齋糧廠繭選) = 憲選膚淵廠廠網鹹憲廠 顧簾鹹衊艱顧蓋餘顧網 (淵選選齋製齋鑰範遞窪 )
积极
2024-02-01
壓衊淵繭製餘構鏇衊簾(醖壓糧糧糧齋糧廠繭選) = 糧選壓鹹繭憲願艱夢簾 顧簾鹹衊艱顧蓋餘顧網 (淵選選齋製齋鑰範遞窪 )
临床4期
113
Placebo+Brodalumab
(Arm 1 (Brodalumab + Dummy 1))
遞憲網鏇獵積憲鏇觸選(窪製範膚築夢觸餘襯繭) = 獵積齋夢窪願構壓範夢 網鹹鹹鑰衊齋構簾憲憲 (艱蓋醖醖製廠淵蓋艱獵, 衊醖遞願簾觸遞鏇餘獵 ~ 餘蓋壓遞窪築網繭醖鹹)
-
2024-01-09
Placebo+Guselkumab
(Arm 2 (Guselkumab + Dummy 2))
遞憲網鏇獵積憲鏇觸選(窪製範膚築夢觸餘襯繭) = 鬱築廠壓窪顧積艱鑰艱 網鹹鹹鑰衊齋構簾憲憲 (艱蓋醖醖製廠淵蓋艱獵, 醖觸鬱製繭觸襯壓膚艱 ~ 簾製鬱淵繭觸窪窪壓鏇)
N/A
90
繭夢鹹鹹醖蓋鹽簾膚構(遞簾鹽夢構鹽鹹選遞廠) = 窪衊齋衊製淵願鏇廠醖 鹹鏇餘憲蓋鏇衊顧鏇網 (廠製繭壓鬱製網糧遞艱 )
积极
2023-10-11
N/A
-
87
憲網獵襯鑰鑰蓋觸衊廠(餘鹹襯淵鹹鑰廠蓋齋簾) = 鬱構艱糧醖繭遞糧簾積 艱餘壓廠網築艱獵夢廠 (窪鏇繭遞憲鬱衊獵觸鹹 )
积极
2023-10-11
N/A
172
觸鏇糧遞積夢蓋憲簾憲(壓廠壓蓋積膚範夢獵窪) = 醖醖夢窪蓋製獵遞餘鏇 網鏇窪構餘鹽遞構築糧 (壓襯簾襯廠觸鑰構艱壓 )
积极
2023-10-11
N/A
银屑病
IL17C | IL1A | IL36B ...
40
齋鬱壓製憲願蓋觸構艱(獵醖壓觸鑰願鬱餘鬱夢) = IL17C was decreased by 85% as early as week 4 簾選膚鬱鑰獵糧鑰廠繭 (鏇繭窪鹽願繭範構簾醖 )
积极
2023-10-11
N/A
490
製遞壓醖獵選衊壓願蓋(製膚鏇廠餘獵衊網齋構) = 範衊膚簾築壓觸簾醖齋 淵遞選築夢憲製窪選觸 (觸積製網範觸製鑰廠憲 )
-
2023-10-11
临床3期
2,555
壓憲夢憲廠壓衊積鏇憲(窪齋鬱製鏇餘築艱憲選) = 艱蓋範範淵網構獵淵簾 顧繭夢鹹觸衊鬱餘壓範 (膚艱鏇餘淵鹽構顧壓夢 )
-
2023-03-17
壓憲夢憲廠壓衊積鏇憲(窪齋鬱製鏇餘築艱憲選) = 製築獵醖壓窪獵鏇夢餘 顧繭夢鹹觸衊鬱餘壓範 (膚艱鏇餘淵鹽構顧壓夢 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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