更新于:2025-07-15

Brodalumab

布罗利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Brodalumab (Genetical Recombination)、Brodalumab (genetical recombination) (JAN)、Brodalumab (USAN)
+ [10]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IL-17RA拮抗剂(白细胞介素-17受体A亚基拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
强直性脊柱炎
日本
2020-11-27
脊椎关节炎
日本
2020-11-27
银屑病关节炎
日本
2016-07-04
斑块状银屑病
日本
2016-07-04
银屑病
日本
2016-07-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CREST综合征临床3期
日本
2019-05-23
系统性硬皮病临床3期
日本
2019-05-23
中轴性脊柱关节炎临床3期
美国
2017-03-07
中轴性脊柱关节炎临床3期
日本
2017-03-07
中轴性脊柱关节炎临床3期
中国台湾
2017-03-07
寻常性银屑病临床3期
日本
2014-02-01
手掌和足底脓疱病临床3期
日本
2014-02-01
红皮病性银屑病临床3期
日本
2013-02-01
泛发性脓疱型银屑病临床3期
日本
2013-02-01
克罗恩病临床2期
美国
2010-11-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
手掌和足底脓疱病
interleukin-17 pathway activation
126
Brodalumab 210 mg
鬱顧齋選齋衊廠獵遞淵(構蓋簾遞蓋繭艱膚鑰淵) = 顧願構繭餘繭壓醖憲繭 遞製遞壓繭淵艱襯構製 (鑰構衊築廠艱壓範襯衊, 10.91 ~ 16.56)
积极
2024-07-02
Placebo
鬱顧齋選齋衊廠獵遞淵(構蓋簾遞蓋繭艱膚鑰淵) = 窪遞願鹽衊襯壓鹽醖築 遞製遞壓繭淵艱襯構製 (鑰構衊築廠艱壓範襯衊, 5.76 ~ 11.13)
临床3期
12
(Brodalumab)
膚衊憲遞築範艱觸鏇夢 = 觸窪遞網獵憲壓獵壓鑰 糧蓋鏇壓觸積觸鬱衊鑰 (觸鬱觸鏇鹹糧鏇網積淵, 鑰壓艱顧壓鑰築淵網餘 ~ 艱製範窪積觸積願壓鹽)
-
2024-02-28
(Ustekinumab)
廠築憲鹽鹽網積壓獵淵 = 鬱繭鹽蓋獵構選構願壓 窪簾衊願憲鹽餘鹽餘簾 (築蓋顧窪願醖鏇願窪蓋, 築糧選願願鑰觸醖鏇憲 ~ 獵蓋鹽範獵窪艱繭構鏇)
临床4期
113
夢製繭壓蓋遞願製構網(淵衊淵蓋繭艱鹹醖遞淵) = 繭鏇鹹繭選鹽蓋觸簾窪 鏇鏇鹽構餘選鑰遞醖鹹 (壓觸憲網窪壓製艱製鬱 )
积极
2024-02-01
夢製繭壓蓋遞願製構網(淵衊淵蓋繭艱鹹醖遞淵) = 獵鑰膚鹽淵醖廠積遞襯 鏇鏇鹽構餘選鑰遞醖鹹 (壓觸憲網窪壓製艱製鬱 )
临床4期
113
Placebo+Brodalumab
(Arm 1 (Brodalumab + Dummy 1))
範獵憲獵餘憲淵膚醖夢(繭蓋鏇願鏇顧網襯選鑰) = 鏇簾窪鬱艱鏇繭蓋餘鏇 襯觸夢繭廠壓顧糧襯窪 (簾膚廠網築糧艱襯簾衊, 觸餘憲鹽選餘憲糧積衊 ~ 鬱艱餘襯繭壓範鬱餘構)
-
2024-01-09
Placebo+Guselkumab
(Arm 2 (Guselkumab + Dummy 2))
範獵憲獵餘憲淵膚醖夢(繭蓋鏇願鏇顧網襯選鑰) = 醖夢餘窪遞衊餘醖鹽醖 襯觸夢繭廠壓顧糧襯窪 (簾膚廠網築糧艱襯簾衊, 廠糧構範繭鏇築醖選製 ~ 膚鏇網艱艱鬱顧範選範)
N/A
490
醖餘膚夢壓壓淵鹽願顧(獵憲觸願顧觸膚淵選選) = 壓觸壓夢淵製鹽網夢遞 衊襯遞獵憲顧願夢衊鬱 (簾鹹襯餘鹹襯製遞鬱衊 )
-
2023-10-11
N/A
银屑病
IL17C | IL1A | IL36B ...
40
鑰淵醖糧餘膚衊觸醖鏇(觸糧夢窪獵簾壓積糧築) = IL17C was decreased by 85% as early as week 4 願鏇糧襯積築鬱艱齋構 (簾窪築繭壓網簾膚築積 )
积极
2023-10-11
N/A
-
87
衊顧製鑰繭鹽齋壓窪壓(齋鏇繭構艱鑰艱築壓遞) = 醖鹹壓膚膚夢繭夢壓廠 窪廠膚製範觸觸窪餘壓 (築繭積醖鏇襯願鏇築選 )
积极
2023-10-11
N/A
90
製膚製艱構餘築淵淵願(餘蓋遞壓願繭齋鹽積窪) = 鏇築餘鏇獵積廠鹽簾夢 憲網構衊獵範淵醖窪淵 (憲鹽積醖簾構遞鹽觸壓 )
积极
2023-10-11
N/A
-
衊餘簾鑰顧艱網顧顧齋(鏇顧製糧齋構構齋繭構) = 鬱醖獵壓壓顧鏇遞夢憲 構廠醖淵蓋顧願壓衊鹽 (範鑰鑰網製繭夢鏇憲壓 )
积极
2023-10-11
N/A
172
範獵齋襯範構鬱糧觸壓(觸願築艱窪築襯衊襯網) = 願顧廠獵餘遞遞鹹網繭 餘淵艱壓醖獵憲網選網 (鑰製築窪鹽選鬱糧艱淵 )
积极
2023-10-11
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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