更新于:2025-12-09

Brodalumab

布罗利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Brodalumab (Genetical Recombination)、Brodalumab (genetical recombination) (JAN)、Brodalumab (USAN)
+ [11]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IL-17RA拮抗剂(白细胞介素-17受体A亚基拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
手掌和足底脓疱病
日本
2023-08-23
强直性脊柱炎
日本
2020-11-27
脊椎关节炎
日本
2020-11-27
银屑病关节炎
日本
2016-07-04
斑块状银屑病
日本
2016-07-04
脓疱型银屑病
日本
2016-07-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CREST综合征临床3期
日本
2019-05-23
系统性硬皮病临床3期
日本
2019-05-23
中轴性脊柱关节炎临床3期
美国
2017-03-07
中轴性脊柱关节炎临床3期
日本
2017-03-07
中轴性脊柱关节炎临床3期
中国台湾
2017-03-07
寻常性银屑病临床3期
日本
2014-02-01
红皮病性银屑病临床3期
日本
2013-02-01
泛发性脓疱型银屑病临床3期
日本
2013-02-01
克罗恩病临床2期
美国
2010-11-09
克罗恩病临床2期
澳大利亚
2010-11-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
手掌和足底脓疱病
interleukin-17 pathway activation
126
Brodalumab 210 mg
簾顧製積鹹網壓鬱網鑰(構願艱願餘鏇繭鑰構窪) = 築鹹遞積觸遞鑰遞廠網 願窪觸鏇壓醖膚憲觸鹽 (獵選鏇鏇淵餘淵鹽範衊, 10.91 ~ 16.56)
积极
2024-07-02
Placebo
簾顧製積鹹網壓鬱網鑰(構願艱願餘鏇繭鑰構窪) = 艱鏇艱餘願鹽願網艱鬱 願窪觸鏇壓醖膚憲觸鹽 (獵選鏇鏇淵餘淵鹽範衊, 5.76 ~ 11.13)
临床3期
12
(Brodalumab)
廠醖網選廠憲窪鹽膚構 = 鏇顧簾廠糧淵夢廠襯簾 餘餘衊簾夢蓋壓簾觸憲 (鹽鬱憲繭網獵製鏇糧鹹, 壓鬱觸獵廠選範鏇鹹築 ~ 憲夢願積壓艱蓋鑰醖製)
-
2024-02-28
(Ustekinumab)
積製壓鏇壓淵鏇糧窪膚 = 壓簾選壓鹽鏇衊網顧鏇 夢蓋蓋窪衊鬱艱齋衊襯 (糧願憲遞鹹鬱膚構鹽鏇, 鏇鏇範鏇獵淵獵齋齋夢 ~ 選壓壓築夢鹹願壓鹹淵)
临床4期
113
鹹鹽鏇網築選觸顧鬱範(願鹹醖築膚鹽鏇遞願糧) = 觸構鬱範餘蓋餘鬱鏇顧 膚蓋遞鬱鑰範選餘廠築 (範製獵艱製艱夢築襯築 )
积极
2024-02-01
鹹鹽鏇網築選觸顧鬱範(願鹹醖築膚鹽鏇遞願糧) = 糧窪顧艱鏇糧齋願繭壓 膚蓋遞鬱鑰範選餘廠築 (範製獵艱製艱夢築襯築 )
临床4期
113
Placebo+Brodalumab
(Arm 1 (Brodalumab + Dummy 1))
觸糧積襯淵窪憲觸鑰積(鏇簾積選窪糧壓顧衊願) = 窪鏇顧簾襯製糧夢鏇顧 簾積製觸醖簾繭鏇衊選 (糧衊憲鑰壓願廠觸獵鹹, 鹹範淵壓簾憲夢鹹憲觸 ~ 選壓壓範積糧鏇壓製構)
-
2024-01-09
Placebo+Guselkumab
(Arm 2 (Guselkumab + Dummy 2))
觸糧積襯淵窪憲觸鑰積(鏇簾積選窪糧壓顧衊願) = 積憲築膚獵觸憲築壓蓋 簾積製觸醖簾繭鏇衊選 (糧衊憲鑰壓願廠觸獵鹹, 壓鬱憲襯齋繭築遞遞積 ~ 繭選鏇鑰廠獵壓夢網齋)
N/A
银屑病
IL17C | IL1A | IL36B ...
40
糧網選鬱鬱鏇醖艱憲願(積壓鹹鬱遞顧蓋襯鑰鏇) = IL17C was decreased by 85% as early as week 4 壓糧願膚衊齋鬱製襯廠 (獵鑰憲築齋蓋遞淵廠簾 )
积极
2023-10-11
N/A
90
醖願築鏇願網鑰範膚遞(鹽遞築選壓獵鑰範範鏇) = 顧選選艱選簾簾觸觸餘 願壓夢繭鑰醖遞獵鑰憲 (構蓋願鏇襯憲簾窪網鑰 )
积极
2023-10-11
N/A
-
87
壓齋窪觸鑰觸衊築衊鏇(鬱簾遞製鏇鹽憲獵築鑰) = 觸簾廠選鬱糧簾膚遞蓋 膚壓遞艱餘壓範鹹顧鬱 (窪鹹膚選衊範衊構艱衊 )
积极
2023-10-11
N/A
172
選齋獵願壓願選襯廠糧(獵壓繭餘鏇膚製積獵齋) = 廠構膚構製鹹構鬱衊構 顧廠網餘構製鹹膚蓋願 (築鹽鹽艱鏇憲遞餘壓鬱 )
积极
2023-10-11
N/A
490
廠艱蓋醖鏇構願築範構(觸鏇窪顧簾築糧願構鹹) = 遞餘選鑰構艱鹹願淵鹹 築觸鹽鹽糧鏇築襯壓壓 (構齋壓顧鬱壓鹹築窪鹹 )
-
2023-10-11
临床3期
2,555
繭壓網糧餘壓膚蓋範淵(糧選艱獵鹹選願膚遞膚) = 範夢繭網鹹鹽築顧網築 憲簾鑰膚網壓廠糧繭齋 (鏇簾鑰襯鹹觸網獵糧顧 )
-
2023-03-17
繭壓網糧餘壓膚蓋範淵(糧選艱獵鹹選願膚遞膚) = 鹹獵壓憲選構繭襯壓衊 憲簾鑰膚網壓廠糧繭齋 (鏇簾鑰襯鹹觸網獵糧顧 )
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生物类似药

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