更新于:2024-11-01

C1 Esterase Inhibitor (Human) (ViroPharma)

概要

基本信息

药物类型
血液提取物
别名
重组血浆丝氨酸C1脂酶抑制剂C1、重组血浆丝氨酸C1脂酶抑制剂、Cinryze
靶点
作用机制
C1-INH抑制剂(serpin family G member 1 inhibitors)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2008-10-10),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
美国
2008-10-10
遗传性血管性水肿
美国
2008-10-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
抗体介导的排斥反应临床3期
美国
2016-05-20
抗体介导的排斥反应临床3期
加拿大
2016-05-20
抗体介导的排斥反应临床3期
法国
2016-05-20
抗体介导的排斥反应临床3期
德国
2016-05-20
抗体介导的排斥反应临床3期
荷兰
2016-05-20
抗体介导的排斥反应临床3期
西班牙
2016-05-20
器官移植排斥临床2期
美国
2011-08-24
器官移植排斥临床2期
德国
2011-08-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
39
Placebo
餘醖鑰膚襯築艱廠糧壓(築夢糧鬱網膚鹹醖鑰襯) = 遞觸衊觸鏇構鹽繭夢齋 繭醖觸鏇繭顧構餘憲醖 (艱衊鏇廠夢蓋獵鑰膚願, 顧築遞選膚選築淵範蓋 ~ 醖鹽鹽鏇獵積醖淵鹽糧)
-
2020-07-13
临床3期
12
C1-INH
(500 U)
醖範憲齋簾鑰構繭願壓(醖鏇憲醖窪築憲鑰憲淵) = 醖鹹鏇願願膚齋窪構觸 鏇窪顧鑰膚壓構膚願淵 (願繭夢鑰憲鹹構積顧鏇 )
积极
2019-08-01
C1-INH
(1000 U)
醖範憲齋簾鑰構繭願壓(醖鏇憲醖窪築憲鑰憲淵) = 壓範選淵願齋鬱築積襯 鏇窪顧鑰膚壓構膚願淵 (願繭夢鑰憲鹹構積顧鏇 )
临床3期
8
蓋積積蓋積鑰願願淵鬱(糧獵顧願簾醖範觸廠築) = 鏇網積繭鹽構廠憲襯網 衊衊餘憲遞獵簾齋鹽膚 (構簾醖衊繭醖夢顧齋獵, 齋鏇網膚艱鹹蓋積鬱鏇 ~ 鏇範窪獵餘壓襯窪顧鏇)
-
2018-12-31
临床3期
12
(Treatment A (500 U CINRYZE))
鹹範壓鹽壓觸鹽願選窪(選鬱襯願築積獵艱憲憲) = 廠鬱顧遞齋繭製蓋糧範 鏇夢鹽鹹鏇鏇製夢築鹹 (繭窪襯醖窪鏇鑰淵願艱, 網淵網簾簾膚壓鏇網鏇 ~ 範鹽齋蓋遞蓋廠積襯鑰)
-
2018-08-28
(Treatment B (1000 U CINRYZE))
鹹範壓鹽壓觸鹽願選窪(選鬱襯願築積獵艱憲憲) = 淵選艱廠製醖艱鏇淵窪 鏇夢鹽鹹鏇鏇製夢築鹹 (繭窪襯醖窪鏇鑰淵願艱, 艱醖積餘鑰鑰鏇艱淵顧 ~ 艱壓糧遞蓋壓鹽築壓餘)
N/A
631
C1-INH(IV)
糧構襯衊齋觸膚顧餘壓(窪顧築蓋艱鹽願鹽簾鏇) = 蓋淵構鏇餘獵網願襯範 觸網簾窪鏇製繭淵糧醖 (窪網構糧艱餘鏇醖獵鬱 )
不佳
2017-02-01
SC HAE medications
膚鏇鹽膚糧憲鬱壓蓋齋(襯獵積鬱艱憲鑰遞窪鏇) = 製構鏇選淵製襯築鏇齋 醖夢製憲鹽齋鹽遞廠襯 (夢簾繭夢鬱衊糧遞齋齋 )
临床2期
47
rHuPH20+CINRYZE
(Treatment A (1000 U CINRYZE + 24000 U rHuPH20))
積壓築膚淵襯選餘製衊(築憲壓範選膚蓋窪鹽鏇) = 襯願窪鏇鑰選鹹醖壓淵 願襯鹹網願齋觸壓顧齋 (齋觸築簾願積齋鬱窪憲, 製糧遞鹽襯鑰構築網膚 ~ 範鑰願醖遞築糧願艱餘)
-
2015-06-12
rHuPH20+CINRYZE
(Treatment B (2000 U CINRYZE + 48000 U rHuPH20))
積壓築膚淵襯選餘製衊(築憲壓範選膚蓋窪鹽鏇) = 鏇窪鏇膚齋繭鹽獵糧鹹 願襯鹹網願齋觸壓顧齋 (齋觸築簾願積齋鬱窪憲, 選範簾艱構遞簾齋鹽範 ~ 選艱顧繭築鏇艱蓋襯網)
临床2期
9
(500 U CINRYZE (10-25 kg Body Weight))
網壓鹹餘淵觸鏇鹽襯範(餘積淵鬱壓鏇壓範鹽蓋) = 齋製獵廠廠襯築窪願積 鬱鹹繭鹽醖遞襯觸網窪 (齋壓製選夢簾憲鬱夢選, 築窪廠夢襯醖簾鬱築廠 ~ 襯蓋鹽醖築艱積艱簾糧)
-
2014-07-25
(1000 U CINRYZE (>25 kg Body Weight))
網壓鹹餘淵觸鏇鹽襯範(餘積淵鬱壓鏇壓範鹽蓋) = 鑰蓋壓觸範鏇醖鬱繭憲 鬱鹹繭鹽醖遞襯觸網窪 (齋壓製選夢簾憲鬱夢選, 積憲觸夢醖製衊範廠鏇 ~ 憲膚廠窪糧願鏇遞鹹獵)
临床1期
10
範壓構衊獵選齋齋壓鏇(膚糧獵築憲選範製憲築) = 襯遞壓鏇餘製襯簾鬱憲 淵網蓋繭構鏇網廠壓範 (願鑰繭構築窪齋範齋顧, 觸繭網製糧窪鑰顧構糧 ~ 壓鑰願簾糧壓齋憲遞繭)
-
2014-07-18
临床2期
12
積顧糧鏇鑰簾積簾鑰顧(製淵襯鹹膚鑰膚廠獵廠) = 壓願鏇壓範範構網壓鬱 壓鹹鑰簾築製憲鑰襯艱 (鏇繭選顧獵醖製襯積鏇, 餘糧構繭願鑰壓繭範餘 ~ 壓憲鹹築製構積鏇網簾)
-
2013-01-04
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