药物类型 预防性疫苗、mRNA疫苗 |
别名 BNT-162b2 Bivalent (WT/OMI BA.4/BA.5)、BNT162b2 Bivalent (WT/OMI BA.4/BA.5)、ORIGINAL AND OMICRON BA.4/BA.5 + [2] |
作用机制 SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-08-31), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评紧急使用授权 (美国) |
开始日期2025-01-06 |
申办/合作机构 BioNTech SE [+1] |
开始日期2023-06-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-10-28 |
申办/合作机构 BioNTech SE [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 美国 | 2022-08-31 | |
新型冠状病毒感染 | 美国 | 2022-08-31 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | - | (齋壓鏇築糧築鏇艱齋繭) = Lead formulations evaluated in the Phase 1/2 study demonstrated robust immune responses to influenza A, influenza B, and SARS-CoV-2 strains 顧淵製顧淵簾鑰鏇築鹹 (糧鹹製鹹夢築觸觸壓獵 ) 更多 | 积极 | 2023-10-26 | |||
临床2/3期 | 74 | (ages 18 to 55 years) | (願淵築憲憲選鑰憲網齋) = 憲觸鏇襯簾窪選顧醖積 願網膚構願艱憲積夢襯 (顧餘鏇衊觸簾鹽窪繭鬱 ) | 积极 | 2022-11-04 | ||
(55 years and older) | (願淵築憲憲選鑰憲網齋) = 衊糧鑰餘鏇夢築遞壓憲 願網膚構願艱憲積夢襯 (顧餘鏇衊觸簾鹽窪繭鬱 ) | ||||||
临床2/3期 | 40 | 廠繭膚餘壓繭襯繭襯鬱(範夢網網網觸窪蓋餘壓) = Sera collected from participants 7 days after administration of a 30-µg booster dose of the Omicron BA.4/BA.5-adapted bivalent COVID-19 vaccine showed a substantial increase in the Omicron BA.4/BA.5 neutralizing antibody response above pre-booster levels 憲夢鹽鏇夢壓襯願顧選 (壓膚鑰夢淵簾顧簾顧積 ) 更多 | 积极 | 2022-10-13 |