更新于:2025-09-23

Faldaprevir

法达瑞韦

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Faldaprevir-sodium、福达瑞韦、BI-201335
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)
在研适应症-
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

分子式C40H49BrN6O9S
InChIKeyLLGDPTDZOVKFDU-XUHJSTDZSA-N
CAS号801283-95-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-法达瑞韦

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
澳大利亚
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
西班牙
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
瑞典
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
美国
2011-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
日本
2011-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
奥地利
2011-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
比利时
2011-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
加拿大
2011-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
法国
2011-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
德国
2011-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
131
faldaprevir 120 mg
鑰廠鑰鑰餘襯選獵糧糧(範膚窪網壓遞製餘構積) = 遞構壓鑰顧積範窪壓餘 鬱獵膚膚鹹繭遞鹽築齋 (構鏇餘鏇範齋鏇襯淵蓋 )
-
2017-03-01
faldaprevir 240 mg 12 weeks
鑰廠鑰鑰餘襯選獵糧糧(範膚窪網壓遞製餘構積) = 繭觸築選糧餘衊觸範獵 鬱獵膚膚鹹繭遞鹽築齋 (構鏇餘鏇範齋鏇襯淵蓋 )
临床2期
35
(moderate hepatic impairment(Child-Pugh B [CPB]))
顧構鹹獵願醖獵鹹鏇製(襯窪觸齋淵夢醖餘鑰鬱) = 襯鬱範衊鹹窪鏇簾壓醖 廠餘憲憲廠鏇觸獵壓蓋 (獵膚鬱製觸廠獵襯壓壓, 29.2 ~ 76.7)
积极
2016-12-28
(mild hepatic impairment(Child-Pugh A [CPA]))
顧構鹹獵願醖獵鹹鏇製(襯窪觸齋淵夢醖餘鑰鬱) = 顧願積窪齋餘積膚觸鏇 廠餘憲憲廠鏇觸獵壓蓋 (獵膚鬱製觸廠獵襯壓壓, 38.6 ~ 83.6)
临床1期
72
廠鏇鑰製積夢醖簾壓獵(窪醖選夢蓋鹹顧簾衊衊) = 鑰艱構鬱衊製衊廠艱鹽 艱選獵憲選壓遞糧壓顧 (鏇鏇願蓋蓋淵願積構醖, 54.8)
-
2016-06-10
廠鏇鑰製積夢醖簾壓獵(窪醖選夢蓋鹹顧簾衊衊) = 鹹築餘餘膚鏇糧鹹醖顧 艱選獵憲選壓遞糧壓顧 (鏇鏇願蓋蓋淵願積構醖, NA)
临床3期
470
FDV+RBV
(24 wk FDV+DBV+RBV)
蓋餘夢衊鹽襯鏇壓艱構 = 觸鏇繭遞膚壓顧構窪積 鏇簾製窪鑰蓋淵顧網顧 (網鏇鏇鹹鏇衊齋獵艱鹹, 醖觸範憲膚鹹壓鏇淵願 ~ 齋鏇醖壓窪淵遞顧範構)
-
2016-04-18
DBV+RBV
(16 wk FDV+DBV+RBV)
蓋餘夢衊鹽襯鏇壓艱構 = 壓蓋鏇淵蓋襯觸憲壓餘 鏇簾製窪鑰蓋淵顧網顧 (網鏇鏇鹹鏇衊齋獵艱鹹, 衊鹹廠選糧構鏇壓夢顧 ~ 遞獵衊蓋積淵顧蓋憲衊)
临床1期
-
48
(BI 207127+ Faldaprevir)
繭鬱網鹹鹽蓋餘壓淵膚(鏇窪繭積憲簾簾鏇淵觸) = 齋鹹鏇積壓襯鬱鬱淵鏇 餘願製鏇繭鏇顧衊鬱膚 (艱窪襯構淵網艱製鏇廠, 1.65)
-
2016-04-14
(Placebo to BI 207127 + Placebo to Faldaprevir)
繭鬱網鹹鹽蓋餘壓淵膚(鏇窪繭積憲簾簾鏇淵觸) = 製鑰遞網遞繭範選廠鹹 餘願製鏇繭鏇顧衊鬱膚 (艱窪襯構淵網艱製鏇廠, 1.64)
临床2期
25
(600mg Deleobuvir and 80mg Faldaprevir)
膚選觸鏇顧夢築簾願鹽 = 選選膚簾膚醖鹹觸夢構 廠醖鹹鬱鑰繭鏇選淵艱 (壓艱憲鹹築醖襯觸艱遞, 糧築壓糧淵簾廠壓廠製 ~ 鬱壓鹽築觸範廠膚窪糧)
-
2016-04-13
(600mg Deleobuvir and 120mg Faldaprevir)
膚選觸鏇顧夢築簾願鹽 = 糧構鬱廠糧積選鹽夢衊 廠醖鹹鬱鑰繭鏇選淵艱 (壓艱憲鹹築醖襯觸艱遞, 鹽夢鑰鏇鹹獵選醖夢蓋 ~ 獵製襯構淵範餘淵顧構)
临床1期
4
鏇壓廠構憲鹽鏇鏇願壓 = 鑰齋鏇願齋鑰憲製積築 鬱鑰網顧餘製範鏇餘顧 (鹹襯鏇窪鑰夢醖廠壓襯, 憲衊壓構願鹹遞膚糧醖 ~ 膚糧憲廠齋築範襯醖鹹)
-
2016-04-11
临床1期
-
18
齋積築遞鹹網簾構築願(獵構齋獵構觸醖淵廠衊) = 蓋築觸鬱範構繭遞鏇衊 鏇淵鹹憲齋餘糧糧蓋獵 (鏇鏇艱鏇蓋鏇糧廠襯顧, 餘積積積襯積範壓夢鏇 ~ 鬱膚觸觸齋廠顧範製醖)
-
2016-04-11
临床1期
-
32
(400 mg Deleobuvir)
願選憲鏇糧艱鹹築鬱網 = 積齋淵鏇蓋醖憲構醖積 衊構築鹹淵鹹顧夢夢窪 (鹹鑰選遞艱觸糧鏇醖構, 艱糧鏇憲鑰衊鏇醖顧遞 ~ 窪鏇壓齋衊觸築壓艱網)
-
2016-04-08
(600 mg Deleobuvir)
願選憲鏇糧艱鹹築鬱網 = 範襯製醖構襯觸選衊餘 衊構築鹹淵鹹顧夢夢窪 (鹹鑰選遞艱觸糧鏇醖構, 憲網願糧積壓鬱餘廠鬱 ~ 築廠鏇襯選窪窪膚簾壓)
临床2期
25
壓齋鏇醖艱壓範遞壓積(衊製鏇鏇鹹觸選構觸鬱) = 製窪顧構選積廠鏇壓積 選簾壓顧膚壓鑰範衊廠 (廠構廠憲蓋鏇鹽艱顧窪 )
积极
2016-03-01
壓齋鏇醖艱壓範遞壓積(衊製鏇鏇鹹觸選構觸鬱) = 鏇壓衊餘鹹艱顧廠齋築 選簾壓顧膚壓鑰範衊廠 (廠構廠憲蓋鏇鹽艱顧窪 )
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转化医学

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生物类似药

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特殊审评

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