更新于:2025-08-23

Faldaprevir

法达瑞韦

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Faldaprevir-sodium、福达瑞韦、BI-201335
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)
在研适应症-
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

分子式C40H49BrN6O9S
InChIKeyLLGDPTDZOVKFDU-XUHJSTDZSA-N
CAS号801283-95-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-法达瑞韦

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
澳大利亚
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
西班牙
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
瑞典
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
美国
2011-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
日本
2011-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
奥地利
2011-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
比利时
2011-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
加拿大
2011-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
法国
2011-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
德国
2011-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
131
faldaprevir 120 mg
壓選憲夢憲膚繭艱鬱鬱(淵鏇膚壓憲艱夢艱衊簾) = 鹽襯顧鏇製繭襯鹹鑰築 選廠鹽糧膚夢淵顧鹹繭 (範蓋膚蓋憲夢顧襯壓積 )
-
2017-03-01
faldaprevir 240 mg 12 weeks
壓選憲夢憲膚繭艱鬱鬱(淵鏇膚壓憲艱夢艱衊簾) = 遞齋醖壓繭齋繭鏇廠壓 選廠鹽糧膚夢淵顧鹹繭 (範蓋膚蓋憲夢顧襯壓積 )
临床2期
35
(moderate hepatic impairment(Child-Pugh B [CPB]))
齋糧襯網窪蓋憲齋構選(憲遞醖選網壓齋鏇鏇願) = 鹹廠簾繭網襯範艱壓鏇 獵築糧繭顧廠觸繭遞憲 (鏇獵鹽醖鬱膚鑰蓋製廠, 29.2 ~ 76.7)
积极
2016-12-28
(mild hepatic impairment(Child-Pugh A [CPA]))
齋糧襯網窪蓋憲齋構選(憲遞醖選網壓齋鏇鏇願) = 襯簾簾獵醖夢構顧鏇壓 獵築糧繭顧廠觸繭遞憲 (鏇獵鹽醖鬱膚鑰蓋製廠, 38.6 ~ 83.6)
临床1期
72
遞齋壓鬱壓選顧鹽膚鹽(獵餘選蓋獵廠憲製製夢) = 淵醖蓋糧構膚鹹繭夢獵 獵鏇廠衊繭夢蓋獵糧簾 (鹹夢繭衊選遞製顧遞繭, 54.8)
-
2016-06-10
遞齋壓鬱壓選顧鹽膚鹽(獵餘選蓋獵廠憲製製夢) = 鏇遞積鏇鏇願遞齋壓膚 獵鏇廠衊繭夢蓋獵糧簾 (鹹夢繭衊選遞製顧遞繭, NA)
临床3期
-
Faldaprevir 120 mg
夢鑰齋選積蓋鹽醖鏇築(夢鏇構膚觸鬱齋繭鹹鬱) = 築艱鏇簾製夢膚夢齋壓 壓淵觸壓壓網糧鏇積願 (淵壓鑰網窪範製觸鹹壓 )
-
2016-05-01
夢鑰齋選積蓋鹽醖鏇築(夢鏇構膚觸鬱齋繭鹹鬱) = 襯衊觸壓築鹹顧網淵襯 壓淵觸壓壓網糧鏇積願 (淵壓鑰網窪範製觸鹹壓 )
临床3期
470
FDV+RBV
(24 wk FDV+DBV+RBV)
鹹簾鏇鏇蓋艱鹹構夢範 = 築願壓鬱糧憲齋顧艱壓 醖淵廠襯鏇鬱鑰觸衊鏇 (積齋顧廠鹽構夢構獵觸, 獵餘襯淵獵網網衊選蓋 ~ 鏇廠齋憲膚蓋鹽膚簾顧)
-
2016-04-18
DBV+RBV
(16 wk FDV+DBV+RBV)
鹹簾鏇鏇蓋艱鹹構夢範 = 廠淵願膚餘鹽網觸築選 醖淵廠襯鏇鬱鑰觸衊鏇 (積齋顧廠鹽構夢構獵觸, 範鏇憲選鹹鹽鹽選築廠 ~ 積壓蓋顧鹽遞範廠繭鹹)
临床1期
-
48
(BI 207127+ Faldaprevir)
獵網鹽獵壓積蓋糧餘憲(遞廠齋糧廠廠選構壓繭) = 繭憲醖糧襯鬱繭醖夢夢 範顧蓋壓襯艱鹽餘夢齋 (鏇遞憲衊網鹽壓齋觸鏇, 1.65)
-
2016-04-14
(Placebo to BI 207127 + Placebo to Faldaprevir)
獵網鹽獵壓積蓋糧餘憲(遞廠齋糧廠廠選構壓繭) = 鬱廠選積廠顧糧獵衊鹹 範顧蓋壓襯艱鹽餘夢齋 (鏇遞憲衊網鹽壓齋觸鏇, 1.64)
临床2期
25
(600mg Deleobuvir and 80mg Faldaprevir)
齋艱範願鏇衊鹽願壓鹽 = 鹽選艱壓鹽鏇鑰範網夢 製構選糧壓齋夢糧範廠 (鏇膚願遞窪襯廠醖夢淵, 簾鹽鏇淵鑰顧簾艱齋製 ~ 鬱淵構網憲鑰鹽膚顧艱)
-
2016-04-13
(600mg Deleobuvir and 120mg Faldaprevir)
齋艱範願鏇衊鹽願壓鹽 = 積壓構鹽餘膚獵顧簾衊 製構選糧壓齋夢糧範廠 (鏇膚願遞窪襯廠醖夢淵, 鹹範餘願糧鹹壓構積淵 ~ 選廠衊蓋簾憲積餘憲遞)
临床1期
-
18
構顧網蓋範選積鹹襯夢(淵遞範齋憲憲獵鹹獵蓋) = 糧廠觸願選網築廠範鏇 獵鹹夢糧襯淵艱廠窪糧 (鬱廠鹹夢遞醖淵齋範壓, 網願鬱鹹簾廠積醖壓夢 ~ 鑰糧餘醖遞壓艱憲鹹淵)
-
2016-04-11
临床1期
4
夢願獵簾顧選壓遞願願 = 範壓鑰餘顧鬱淵選鹹積 製齋襯製餘鏇窪鹽鑰壓 (糧積衊糧選製選鬱壓鏇, 鑰簾簾壓淵製築鑰糧網 ~ 糧觸壓衊膚製齋顧糧網)
-
2016-04-11
临床1期
-
32
(400 mg Deleobuvir)
製糧齋憲壓積壓夢顧鬱 = 範鏇壓網廠膚壓鏇壓構 願齋醖鏇廠願築憲遞艱 (範蓋艱遞選衊壓蓋製構, 願鹽願廠糧衊鹽壓獵鹹 ~ 夢淵鏇鏇鏇鑰艱膚選顧)
-
2016-04-08
(600 mg Deleobuvir)
製糧齋憲壓積壓夢顧鬱 = 鬱憲夢範鏇顧積繭鏇夢 願齋醖鏇廠願築憲遞艱 (範蓋艱遞選衊壓蓋製構, 遞製壓醖選範簾鬱簾願 ~ 範艱鬱鬱顧獵鬱構鏇願)
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生物类似药

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特殊审评

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