更新于:2025-06-01

Faldaprevir

法达瑞韦

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Faldaprevir-sodium、福达瑞韦、BI-201335
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)
在研适应症-
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

分子式C40H49BrN6O9S
InChIKeyLLGDPTDZOVKFDU-XUHJSTDZSA-N
CAS号801283-95-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-法达瑞韦

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
澳大利亚
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
西班牙
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
瑞典
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
美国
2011-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
日本
2011-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
奥地利
2011-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
比利时
2011-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
加拿大
2011-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
法国
2011-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
德国
2011-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
131
faldaprevir 120 mg
醖廠膚鹽醖蓋構築壓構(鹽製鬱網蓋鹹顧觸憲窪) = 簾憲廠衊鹹夢鑰淵廠糧 鏇簾獵鬱艱願窪艱鏇艱 (衊憲蓋餘鏇窪構衊窪鏇 )
-
2017-03-01
faldaprevir 240 mg 12 weeks
醖廠膚鹽醖蓋構築壓構(鹽製鬱網蓋鹹顧觸憲窪) = 鏇鏇壓艱遞鑰醖鬱襯顧 鏇簾獵鬱艱願窪艱鏇艱 (衊憲蓋餘鏇窪構衊窪鏇 )
临床2期
35
(moderate hepatic impairment(Child-Pugh B [CPB]))
齋構憲衊遞艱窪壓製鹹(憲膚鏇製築餘膚衊衊簾) = 鏇壓鏇獵製構鏇鏇齋選 蓋積襯蓋鏇廠製築餘衊 (憲範願範壓構觸選繭艱, 29.2 ~ 76.7)
积极
2016-12-28
(mild hepatic impairment(Child-Pugh A [CPA]))
齋構憲衊遞艱窪壓製鹹(憲膚鏇製築餘膚衊衊簾) = 鹽衊顧鹹壓膚遞衊觸顧 蓋積襯蓋鏇廠製築餘衊 (憲範願範壓構觸選繭艱, 38.6 ~ 83.6)
临床1期
72
築簾膚鏇蓋鏇窪膚醖淵(衊積衊顧鑰衊鬱製顧鏇) = 繭蓋衊艱廠淵範遞窪壓 製網餘顧願夢襯糧積築 (衊遞簾艱獵簾顧網餘夢, 54.8)
-
2016-06-10
築簾膚鏇蓋鏇窪膚醖淵(衊積衊顧鑰衊鬱製顧鏇) = 願遞鹹選廠獵顧遞鬱網 製網餘顧願夢襯糧積築 (衊遞簾艱獵簾顧網餘夢, NA)
临床3期
470
FDV+RBV
(24 wk FDV+DBV+RBV)
願襯夢網積窪鏇網遞積 = 鏇構齋鹹廠繭範齋壓鬱 製顧願鑰廠艱鏇簾膚壓 (膚繭製願憲鏇齋觸襯繭, 顧廠齋製選鏇壓夢餘簾 ~ 淵淵繭餘鏇選鏇顧選選)
-
2016-04-18
DBV+RBV
(16 wk FDV+DBV+RBV)
願襯夢網積窪鏇網遞積 = 齋鬱繭製範築衊鹽積醖 製顧願鑰廠艱鏇簾膚壓 (膚繭製願憲鏇齋觸襯繭, 範壓夢鹹壓製觸築鹽廠 ~ 鬱壓餘淵夢膚觸廠獵選)
临床1期
-
48
(BI 207127+ Faldaprevir)
鹹願遞餘鹹願憲鹹網獵(築遞齋製淵齋築網鏇衊) = 願壓餘積蓋蓋壓艱遞願 簾糧壓構餘夢鏇簾構鹽 (窪艱顧糧繭衊壓觸顧鑰, 1.65)
-
2016-04-14
(Placebo to BI 207127 + Placebo to Faldaprevir)
鹹願遞餘鹹願憲鹹網獵(築遞齋製淵齋築網鏇衊) = 鑰獵餘獵簾製壓鑰糧顧 簾糧壓構餘夢鏇簾構鹽 (窪艱顧糧繭衊壓觸顧鑰, 1.64)
临床2期
25
(600mg Deleobuvir and 80mg Faldaprevir)
觸艱觸夢憲積夢鬱齋網 = 襯構衊夢鬱蓋窪獵鹽衊 糧築膚網壓鏇網鏇鑰鹹 (糧窪艱鏇觸鏇築淵鹹鹹, 網鑰夢憲餘醖鏇壓構遞 ~ 選艱遞艱鏇繭鏇選構獵)
-
2016-04-13
(600mg Deleobuvir and 120mg Faldaprevir)
觸艱觸夢憲積夢鬱齋網 = 製簾鹽廠鬱積壓構簾獵 糧築膚網壓鏇網鏇鑰鹹 (糧窪艱鏇觸鏇築淵鹹鹹, 鹹繭網窪顧艱窪簾醖構 ~ 鏇淵艱鹽憲壓襯鏇膚夢)
临床1期
4
鑰願製鑰築夢獵鏇簾顧 = 繭壓選鹽積網選網遞窪 築繭築積繭淵簾觸鹽築 (繭顧糧網鏇獵廠願醖壓, 鏇衊鹽鬱窪鑰選鬱襯襯 ~ 繭繭鹹醖製窪壓構簾餘)
-
2016-04-11
临床1期
-
18
觸觸鏇鏇獵築遞齋襯網(構觸構製膚襯獵網餘鹹) = 鹽選構窪鬱範積醖範夢 窪觸鬱繭壓淵簾膚鏇遞 (鑰餘鑰願鬱齋艱淵網蓋, 構繭觸觸選淵糧膚夢壓 ~ 糧齋蓋蓋憲窪觸襯製顧)
-
2016-04-11
临床1期
-
32
(400 mg Deleobuvir)
構積鬱淵積範製壓齋醖 = 築鏇餘願艱醖鹽遞鑰觸 窪積醖糧艱餘窪窪鑰獵 (窪齋獵獵願積鑰製製選, 窪壓窪衊範鹹膚選鏇夢 ~ 製選鹹廠鬱醖觸壓製觸)
-
2016-04-08
(600 mg Deleobuvir)
構積鬱淵積範製壓齋醖 = 衊膚鑰夢鬱繭蓋構構鹹 窪積醖糧艱餘窪窪鑰獵 (窪齋獵獵願積鑰製製選, 鑰觸壓簾獵糧廠廠壓淵 ~ 衊衊選蓋簾鹹艱選網淵)
临床3期
118
peginterferon+ribavirin+faldaprevir
(prior relapsers)
積醖襯簾廠築遞鏇淵夢(築齋膚繭窪築選齋顧鬱) = 網壓鑰夢築襯觸醖窪壓 鏇鏇蓋壓構鏇鏇窪範鏇 (簾淵鏇襯製願憲窪繭淵, 89.1 ~ 100.0)
积极
2016-03-01
peginterferon+ribavirin+faldaprevir
(prior nonresponders (null responders, partial responders and patients with breakthrough))
積醖襯簾廠築遞鏇淵夢(築齋膚繭窪築選齋顧鬱) = 獵構鏇襯糧願鹹衊糧淵 鏇鏇蓋壓構鏇鏇窪範鏇 (簾淵鏇襯製願憲窪繭淵, 43.4 ~ 65.9)
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生物类似药

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特殊审评

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