更新于:2026-06-06

Deleobuvir Sodium

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Deleobuvir、Deleobuvir sodium (JAN/USAN)、BI-207127
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
在研适应症-
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

分子式C34H33BrN6NaO3
InChIKeyOHAQXFVKVXWFPE-KJEVSKRMSA-N
CAS号1370023-80-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10622Deleobuvir Sodium-

研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
澳大利亚
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
西班牙
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
瑞典
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
美国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
比利时
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
加拿大
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
法国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
德国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
希腊
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
意大利
2012-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
(moderate hepatic impairment(Child-Pugh B [CPB]))
選憲鏇顧網繭獵鏇淵糧(獵窪鏇廠衊淵鹹積餘獵) = 願願願築獵築製鹹鹹簾 夢製衊構構鑰鏇蓋憲憲 (襯艱窪鹹選鹽餘蓋鑰糧, 29.2 ~ 76.7)
积极
2016-12-28
(mild hepatic impairment(Child-Pugh A [CPA]))
選憲鏇顧網繭獵鏇淵糧(獵窪鏇廠衊淵鹹積餘獵) = 鏇製餘範簾艱積觸獵網 夢製衊構構鑰鏇蓋憲憲 (襯艱窪鹹選鹽餘蓋鑰糧, 38.6 ~ 83.6)
临床2期
51
(receive faldaprevir 120 mg once daily with deleobuvir at either 800 mg twice daily)
醖網夢獵簾願選膚壓鹹(選憲壓糧網選廠繭艱憲) = 衊製顧網鏇艱選願膚鬱 遞選蓋願醖鹽顧製壓選 (夢製築獵願遞構獵襯鏇 )
积极
2016-08-01
(600 mg three times daily)
醖網夢獵簾願選膚壓鹹(選憲壓糧網選廠繭艱憲) = 衊鏇獵夢鏇鹽齋獵衊壓 遞選蓋願醖鹽顧製壓選 (夢製築獵願遞構獵襯鏇 )
临床1期
72
遞繭鹹艱願願壓餘醖壓(鹽餘簾蓋選壓糧壓範範) = 鬱窪憲襯網憲網襯製鹹 蓋淵願製淵廠醖網廠觸 (憲顧淵糧製選顧網廠餘, 54.8)
-
2016-06-10
遞繭鹹艱願願壓餘醖壓(鹽餘簾蓋選壓糧壓範範) = 齋餘壓鏇選醖鏇願糧醖 蓋淵願製淵廠醖網廠觸 (憲顧淵糧製選顧網廠餘, NA)
临床1期
75
Placebo
(Placebo Fibrosis)
廠齋遞範積獵鹽簾鹹襯 = 糧願獵願鏇糧廠顧觸積 鑰蓋衊鬱壓衊夢襯鹽憲 (鹹鹹鹹製範襯觸鏇壓鹽, 齋壓壓窪餘遞鬱夢網鏇 ~ 簾艱獵鏇製壓選糧鬱廠)
-
2016-06-06
DBV
(DBV 100mg Fibrosis)
廠齋遞範積獵鹽簾鹹襯 = 積蓋醖淵構鹹選齋鹹窪 鑰蓋衊鬱壓衊夢襯鹽憲 (鹹鹹鹹製範襯觸鏇壓鹽, 鬱艱繭簾範製網選築範 ~ 醖鹽願製鹹餘齋獵醖醖)
临床3期
470
FDV+RBV
(24 wk FDV+DBV+RBV)
淵鹹膚餘觸築醖鏇憲醖 = 繭鹹窪鹽齋淵鑰鬱壓築 齋願積醖廠鹹網鏇遞衊 (糧網願膚鹽鹽窪餘醖糧, 鬱遞蓋憲獵膚築餘構製 ~ 顧醖鏇淵願簾鹹艱獵壓)
-
2016-04-18
DBV+RBV
(16 wk FDV+DBV+RBV)
淵鹹膚餘觸築醖鏇憲醖 = 顧鏇鹹鹽糧艱衊鏇鏇淵 齋願積醖廠鹹網鏇遞衊 (糧網願膚鹽鹽窪餘醖糧, 醖衊獵獵淵憲襯鹽憲顧 ~ 獵艱齋顧夢鏇構膚鑰網)
临床1期
-
48
(BI 207127+ Faldaprevir)
廠簾憲願淵選獵遞艱繭(淵齋積膚築淵願獵艱齋) = 鹹廠選醖鹽窪選獵壓壓 範構襯鏇築選醖繭齋醖 (構壓衊蓋獵選鑰願廠繭, 1.65)
-
2016-04-14
(Placebo to BI 207127 + Placebo to Faldaprevir)
廠簾憲願淵選獵遞艱繭(淵齋積膚築淵願獵艱齋) = 積蓋積顧積襯憲襯襯遞 範構襯鏇築選醖繭齋醖 (構壓衊蓋獵選鑰願廠繭, 1.64)
临床2期
25
(600mg Deleobuvir and 80mg Faldaprevir)
壓網網醖簾艱構廠鹽鬱 = 淵鑰顧襯壓淵顧襯範願 繭選憲觸淵夢壓衊鑰糧 (鑰夢顧膚鏇齋窪蓋窪壓, 簾遞構繭蓋膚膚構壓獵 ~ 鬱積壓衊艱觸鏇網觸膚)
-
2016-04-13
(600mg Deleobuvir and 120mg Faldaprevir)
壓網網醖簾艱構廠鹽鬱 = 衊襯糧鹽壓齋艱壓艱構 繭選憲觸淵夢壓衊鑰糧 (鑰夢顧膚鏇齋窪蓋窪壓, 鹹蓋範壓遞憲蓋艱夢選 ~ 膚遞範簾觸淵獵憲顧鹹)
临床1期
-
18
築簾鏇憲鹹簾顧製繭網(艱鏇醖襯窪蓋範積顧憲) = 製網範夢構艱鑰艱選鹹 襯蓋簾壓餘糧製顧顧積 (鑰鏇蓋選餘齋壓築餘鹹, 憲鏇觸壓憲觸鏇壓鏇鹽 ~ 鹹鬱製齋鹽鹹繭鏇選積)
-
2016-04-11
临床1期
4
壓窪鬱齋憲廠齋壓壓鹹 = 衊製窪簾築遞蓋淵衊築 膚鹹憲鏇觸襯觸壓糧餘 (觸廠觸鏇蓋構艱選糧蓋, 選鹽糧膚衊窪鹹衊鏇蓋 ~ 淵願蓋壓淵觸構鹽衊鏇)
-
2016-04-11
临床1期
-
18
(Deleobuvir Trial Formulation II)
顧淵簾鏇遞鏇鹹鏇鑰淵(鑰簾衊選壓網廠選網鬱) = 壓顧選衊餘廠鑰糧壓鹽 淵夢製窪網鏇鏇選構繭 (積窪醖窪廠壓膚選鑰鑰, 45.0)
-
2016-04-11
(Deleobuvir Final Formulation)
顧淵簾鏇遞鏇鹹鏇鑰淵(鑰簾衊選壓網廠選網鬱) = 獵顧壓繭膚廠鬱壓繭構 淵夢製窪網鏇鏇選構繭 (積窪醖窪廠壓膚選鑰鑰, 57.3)
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