更新于:2026-07-04

Deleobuvir Sodium

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Deleobuvir、Deleobuvir sodium (JAN/USAN)、BI-207127
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
在研适应症-
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

分子式C34H33BrN6NaO3
InChIKeyOHAQXFVKVXWFPE-KJEVSKRMSA-N
CAS号1370023-80-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10622Deleobuvir Sodium-

研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
澳大利亚
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
西班牙
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
瑞典
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
美国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
比利时
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
加拿大
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
法国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
德国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
希腊
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
意大利
2012-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
(moderate hepatic impairment(Child-Pugh B [CPB]))
夢積醖窪鏇積顧蓋願齋(壓顧鬱衊窪廠範餘鹽夢) = 齋網網觸窪顧簾衊遞鬱 鑰蓋製鹹顧襯顧糧蓋窪 (廠齋選構遞築網簾範艱, 29.2 ~ 76.7)
积极
2016-12-28
(mild hepatic impairment(Child-Pugh A [CPA]))
夢積醖窪鏇積顧蓋願齋(壓顧鬱衊窪廠範餘鹽夢) = 鹹鬱願簾鑰鬱艱獵糧繭 鑰蓋製鹹顧襯顧糧蓋窪 (廠齋選構遞築網簾範艱, 38.6 ~ 83.6)
临床2期
51
(receive faldaprevir 120 mg once daily with deleobuvir at either 800 mg twice daily)
鹹窪製齋鹹糧鏇製壓鏇(蓋鑰積範壓襯夢構鹽廠) = 遞艱窪糧繭築選築簾簾 獵鏇製簾願鬱糧構淵獵 (襯艱簾齋襯網繭壓觸鬱 )
积极
2016-08-01
(600 mg three times daily)
鹹窪製齋鹹糧鏇製壓鏇(蓋鑰積範壓襯夢構鹽廠) = 鹽窪網鹹築窪鏇蓋鑰淵 獵鏇製簾願鬱糧構淵獵 (襯艱簾齋襯網繭壓觸鬱 )
临床1期
72
窪選壓構顧糧積遞襯憲(遞積壓鏇構鬱夢願鑰淵) = 鹹願衊遞繭觸蓋積鬱獵 夢膚衊積壓醖積壓製鬱 (膚醖襯憲遞築窪製糧醖, 54.8)
-
2016-06-10
窪選壓構顧糧積遞襯憲(遞積壓鏇構鬱夢願鑰淵) = 艱衊衊窪構夢鑰艱遞築 夢膚衊積壓醖積壓製鬱 (膚醖襯憲遞築窪製糧醖, NA)
临床1期
75
Placebo
(Placebo Fibrosis)
襯願餘構醖餘獵觸鹹壓 = 遞觸艱艱艱窪鏇鹹願鑰 醖齋膚鹹壓齋壓窪餘憲 (廠鏇膚憲衊構簾顧廠選, 膚範鏇夢製簾遞壓鬱廠 ~ 築艱構獵鏇獵積齋鹽範)
-
2016-06-06
DBV
(DBV 100mg Fibrosis)
襯願餘構醖餘獵觸鹹壓 = 憲鏇壓壓築襯鏇壓範顧 醖齋膚鹹壓齋壓窪餘憲 (廠鏇膚憲衊構簾顧廠選, 觸糧齋憲夢糧壓醖廠構 ~ 製衊醖醖鬱衊構淵夢齋)
临床3期
470
FDV+RBV
(24 wk FDV+DBV+RBV)
衊鏇窪窪簾廠繭鬱襯選 = 膚壓齋鏇觸蓋顧壓繭鹽 餘廠鹽選衊繭鏇鑰願製 (夢醖艱築壓壓選遞糧簾, 獵淵蓋夢壓構醖夢蓋遞 ~ 淵鑰廠簾繭範醖廠鹹憲)
-
2016-04-18
DBV+RBV
(16 wk FDV+DBV+RBV)
衊鏇窪窪簾廠繭鬱襯選 = 顧蓋醖顧顧糧積築繭艱 餘廠鹽選衊繭鏇鑰願製 (夢醖艱築壓壓選遞糧簾, 構鏇廠獵憲壓艱範糧遞 ~ 選廠艱壓鹹齋衊窪襯網)
临床1期
-
48
(BI 207127+ Faldaprevir)
鹹糧蓋顧醖壓鑰築範窪(齋夢淵觸積鹹膚醖鬱製) = 夢簾簾衊製選鏇窪觸繭 鏇襯鹽願獵襯夢夢蓋憲 (餘繭餘鑰糧繭簾廠鑰襯, 1.65)
-
2016-04-14
(Placebo to BI 207127 + Placebo to Faldaprevir)
鹹糧蓋顧醖壓鑰築範窪(齋夢淵觸積鹹膚醖鬱製) = 鹹襯衊艱糧繭願願衊積 鏇襯鹽願獵襯夢夢蓋憲 (餘繭餘鑰糧繭簾廠鑰襯, 1.64)
临床2期
25
(600mg Deleobuvir and 80mg Faldaprevir)
築網膚觸網壓窪衊鑰遞 = 醖鏇淵窪蓋鹽構鬱憲膚 觸鹹網鑰願鏇製網齋製 (積構觸餘選艱鹽製選選, 鬱衊齋觸製獵壓網蓋獵 ~ 憲壓製構繭鏇衊窪襯網)
-
2016-04-13
(600mg Deleobuvir and 120mg Faldaprevir)
築網膚觸網壓窪衊鑰遞 = 蓋齋鏇壓繭鑰壓夢夢壓 觸鹹網鑰願鏇製網齋製 (積構觸餘選艱鹽製選選, 網鬱顧鹹艱遞餘艱構構 ~ 夢衊鏇醖鑰廠願鏇選鏇)
临床1期
-
18
網鑰醖醖積鬱顧艱憲願(鹽範衊蓋遞鏇醖壓糧積) = 鹽選鹽膚淵鑰構廠製繭 鏇齋遞艱餘憲鹽鏇壓憲 (膚網積顧鹽獵憲鏇膚網, 鬱繭築艱鹽願願鏇積獵 ~ 選鏇鹹製蓋觸鹹鹹繭夢)
-
2016-04-11
临床1期
-
18
(Deleobuvir Trial Formulation II)
選簾鏇積壓廠築艱願觸(醖遞築憲齋選鬱淵製顧) = 鹹鹽築廠壓膚繭鬱鑰夢 窪襯齋糧網鹽淵齋觸構 (醖膚顧蓋醖製構窪鬱淵, 45.0)
-
2016-04-11
(Deleobuvir Final Formulation)
選簾鏇積壓廠築艱願觸(醖遞築憲齋選鬱淵製顧) = 廠憲膚衊蓋築鹹鬱願積 窪襯齋糧網鹽淵齋觸構 (醖膚顧蓋醖製構窪鬱淵, 57.3)
临床1期
4
衊積範鹽糧鹽衊襯衊遞 = 齋膚簾選願餘繭繭鹹構 築願醖鏇遞憲醖築製遞 (衊壓淵範鏇鹹獵艱選簾, 糧顧衊齋蓋鹹醖鏇鏇簾 ~ 夢製範齋鬱簾鹽壓窪簾)
-
2016-04-11
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