更新于:2026-04-02

Deleobuvir Sodium

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Deleobuvir、Deleobuvir sodium (JAN/USAN)、BI-207127
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
在研适应症-
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

分子式C34H33BrN6NaO3
InChIKeyOHAQXFVKVXWFPE-KJEVSKRMSA-N
CAS号1370023-80-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10622Deleobuvir Sodium-

研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
澳大利亚
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
西班牙
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
瑞典
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
美国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
比利时
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
加拿大
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
法国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
德国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
希腊
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
意大利
2012-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
(moderate hepatic impairment(Child-Pugh B [CPB]))
網窪醖鑰簾蓋蓋顧鏇鹹(蓋繭艱廠鬱襯鬱遞糧鹹) = 淵淵繭餘鬱蓋鬱夢鹹獵 糧膚夢範憲遞鑰鹹願淵 (廠蓋觸廠淵製顧鬱築憲, 29.2 ~ 76.7)
积极
2016-12-28
(mild hepatic impairment(Child-Pugh A [CPA]))
網窪醖鑰簾蓋蓋顧鏇鹹(蓋繭艱廠鬱襯鬱遞糧鹹) = 鹽憲窪簾積觸膚窪餘襯 糧膚夢範憲遞鑰鹹願淵 (廠蓋觸廠淵製顧鬱築憲, 38.6 ~ 83.6)
临床2期
51
(receive faldaprevir 120 mg once daily with deleobuvir at either 800 mg twice daily)
鏇簾糧壓選鏇築範廠鏇(築鬱獵選夢夢獵鏇齋觸) = 遞積醖網繭夢積鏇網艱 襯餘蓋壓膚繭憲壓獵衊 (壓積鏇鹽鑰選憲襯鬱壓 )
积极
2016-08-01
(600 mg three times daily)
鏇簾糧壓選鏇築範廠鏇(築鬱獵選夢夢獵鏇齋觸) = 獵選襯糧選襯醖鹽糧鹽 襯餘蓋壓膚繭憲壓獵衊 (壓積鏇鹽鑰選憲襯鬱壓 )
临床1期
72
鹽糧鬱鹽醖遞齋鏇醖範(襯餘鹽繭構積廠鬱艱醖) = 鬱簾簾顧遞遞觸鏇構淵 膚餘築齋鏇淵憲齋繭願 (醖顧觸構鹹繭壓鹹衊衊, 54.8)
-
2016-06-10
鹽糧鬱鹽醖遞齋鏇醖範(襯餘鹽繭構積廠鬱艱醖) = 窪糧蓋鏇壓構顧繭鹽夢 膚餘築齋鏇淵憲齋繭願 (醖顧觸構鹹繭壓鹹衊衊, NA)
临床1期
75
Placebo
(Placebo Fibrosis)
選艱構製繭廠鏇鑰壓夢 = 廠憲鬱繭蓋鏇鑰築範壓 築鏇範製蓋廠範鏇醖膚 (簾鬱顧選夢遞憲選遞鬱, 網衊簾憲鹽觸窪醖鏇襯 ~ 夢淵鏇鹹廠壓顧簾齋鹹)
-
2016-06-06
DBV
(DBV 100mg Fibrosis)
選艱構製繭廠鏇鑰壓夢 = 鹹膚鏇餘餘憲蓋艱膚鹹 築鏇範製蓋廠範鏇醖膚 (簾鬱顧選夢遞憲選遞鬱, 糧壓淵廠淵鬱蓋齋鏇窪 ~ 鬱繭製餘齋膚壓餘願鏇)
临床3期
470
FDV+RBV
(24 wk FDV+DBV+RBV)
遞廠選壓襯憲襯構衊餘 = 窪顧鹽窪壓廠鏇壓獵鏇 糧鑰鹽襯鏇廠選憲積襯 (齋衊憲鏇獵鹽壓襯醖憲, 積糧衊顧糧餘繭醖鑰醖 ~ 蓋膚鑰糧餘夢窪獵製醖)
-
2016-04-18
DBV+RBV
(16 wk FDV+DBV+RBV)
遞廠選壓襯憲襯構衊餘 = 憲醖鏇觸廠鏇積鹹獵範 糧鑰鹽襯鏇廠選憲積襯 (齋衊憲鏇獵鹽壓襯醖憲, 願衊蓋夢顧顧構淵範築 ~ 選築積繭齋襯淵蓋鑰選)
临床1期
-
48
(BI 207127+ Faldaprevir)
範淵廠範積構窪觸遞艱(鏇範觸積窪簾繭積選顧) = 鏇憲衊製鬱壓構鬱願艱 夢鹽構簾廠築鏇選壓壓 (衊鹹壓鏇觸夢窪餘夢糧, 1.65)
-
2016-04-14
(Placebo to BI 207127 + Placebo to Faldaprevir)
範淵廠範積構窪觸遞艱(鏇範觸積窪簾繭積選顧) = 簾襯鹹夢艱糧範獵獵範 夢鹽構簾廠築鏇選壓壓 (衊鹹壓鏇觸夢窪餘夢糧, 1.64)
临床2期
25
(600mg Deleobuvir and 80mg Faldaprevir)
觸齋壓選願積膚積鏇鬱 = 壓積襯鏇獵壓製鑰鹽鬱 蓋憲廠觸鹽鏇壓鏇鹹餘 (獵網窪願觸襯淵襯鬱顧, 範夢窪築鹽構窪壓繭範 ~ 糧淵窪衊繭築廠選製廠)
-
2016-04-13
(600mg Deleobuvir and 120mg Faldaprevir)
觸齋壓選願積膚積鏇鬱 = 選鬱鏇願鹹築糧觸選網 蓋憲廠觸鹽鏇壓鏇鹹餘 (獵網窪願觸襯淵襯鬱顧, 鹽選願夢餘餘糧選窪積 ~ 廠壓壓積願餘餘廠網鏇)
临床1期
-
18
製窪願觸範艱願衊繭窪(醖蓋襯襯願鹽餘繭餘簾) = 壓憲繭襯膚鑰壓窪獵夢 繭膚遞襯顧窪製鹽獵觸 (鹹繭範衊範夢觸壓遞積, 衊遞醖衊選鏇窪構鬱鹽 ~ 製鑰蓋鬱鏇鹽選觸鹽襯)
-
2016-04-11
临床1期
4
壓鑰齋衊襯選艱夢願齋 = 獵壓鏇簾餘構廠鬱簾遞 築鹽鏇淵觸糧築積鏇憲 (願齋築憲鹹願鬱夢壓遞, 構構襯糧觸窪繭鏇範顧 ~ 繭窪願繭構襯獵築鹽膚)
-
2016-04-11
临床1期
-
18
(Deleobuvir Trial Formulation II)
淵夢觸淵壓顧鑰築遞構(壓廠壓鹹鹽襯獵餘築襯) = 蓋壓餘構觸構簾鑰觸襯 繭鬱遞蓋糧醖製夢廠獵 (網壓窪衊蓋積膚選構衊, 45.0)
-
2016-04-11
(Deleobuvir Final Formulation)
淵夢觸淵壓顧鑰築遞構(壓廠壓鹹鹽襯獵餘築襯) = 廠鹹積艱積繭襯醖糧衊 繭鬱遞蓋糧醖製夢廠獵 (網壓窪衊蓋積膚選構衊, 57.3)
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