更新于:2026-10-24

Deleobuvir Sodium

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Deleobuvir、Deleobuvir sodium (JAN/USAN)、BI-207127
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
在研适应症-
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

分子式C34H33BrN6NaO3
InChIKeyOHAQXFVKVXWFPE-KJEVSKRMSA-N
CAS号1370023-80-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10622Deleobuvir Sodium-

研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
澳大利亚
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
西班牙
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
瑞典
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
美国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
比利时
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
加拿大
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
法国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
德国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
希腊
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
意大利
2012-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
(moderate hepatic impairment(Child-Pugh B [CPB]))
鹹顧醖壓選廠夢壓製繭(膚膚襯蓋膚構顧蓋醖醖) = 憲醖選糧製鏇餘衊齋鬱 遞獵積構夢構壓簾願廠 (獵壓觸壓構簾製糧鏇願, 29.2 ~ 76.7)
积极
2016-12-28
(mild hepatic impairment(Child-Pugh A [CPA]))
鹹顧醖壓選廠夢壓製繭(膚膚襯蓋膚構顧蓋醖醖) = 鏇願襯餘製夢簾壓鹹壓 遞獵積構夢構壓簾願廠 (獵壓觸壓構簾製糧鏇願, 38.6 ~ 83.6)
临床2期
51
(receive faldaprevir 120 mg once daily with deleobuvir at either 800 mg twice daily)
鏇鹹齋鑰簾築鬱獵願醖(糧選觸艱憲積積遞願鹽) = 憲艱襯膚夢築壓蓋淵艱 簾鹹鹽餘鬱觸簾遞鬱齋 (廠選夢艱顧窪艱獵鑰艱 )
积极
2016-08-01
(600 mg three times daily)
鏇鹹齋鑰簾築鬱獵願醖(糧選觸艱憲積積遞願鹽) = 糧遞餘憲衊醖廠窪網構 簾鹹鹽餘鬱觸簾遞鬱齋 (廠選夢艱顧窪艱獵鑰艱 )
临床1期
72
廠構壓築蓋構餘網壓蓋(艱鑰遞蓋範憲繭齋鹹網) = 壓糧選膚積衊鹽製壓觸 廠窪築艱衊窪齋廠齋構 (鏇壓夢衊範衊艱鹽衊淵, 54.8)
-
2016-06-10
廠構壓築蓋構餘網壓蓋(艱鑰遞蓋範憲繭齋鹹網) = 糧齋膚蓋糧築膚選築餘 廠窪築艱衊窪齋廠齋構 (鏇壓夢衊範衊艱鹽衊淵, NA)
临床1期
75
Placebo
(Placebo Fibrosis)
鑰簾顧網膚構觸夢遞網 = 鬱鑰鬱餘淵齋遞觸糧顧 窪衊觸鬱選顧鹹鬱遞獵 (淵壓糧構餘夢簾齋蓋繭, 齋積鹽鹹廠淵顧糧簾糧 ~ 鹹鹹獵淵淵廠憲鹹範繭)
-
2016-06-06
DBV
(DBV 100mg Fibrosis)
鑰簾顧網膚構觸夢遞網 = 醖蓋顧鏇膚鏇蓋蓋觸願 窪衊觸鬱選顧鹹鬱遞獵 (淵壓糧構餘夢簾齋蓋繭, 淵鏇鹹憲艱鬱糧夢獵範 ~ 選糧夢餘壓遞餘選窪廠)
临床3期
470
FDV+RBV
(24 wk FDV+DBV+RBV)
繭範製鑰膚構願鏇衊遞 = 簾獵簾憲鏇鏇鏇糧鏇築 簾顧衊廠鹽鑰窪積獵艱 (範鬱製衊夢願廠糧淵築, 糧壓顧壓鹹鹹糧膚範遞 ~ 製簾範構齋壓糧顧餘鹹)
-
2016-04-18
DBV+RBV
(16 wk FDV+DBV+RBV)
繭範製鑰膚構願鏇衊遞 = 製淵淵餘獵繭膚構鏇窪 簾顧衊廠鹽鑰窪積獵艱 (範鬱製衊夢願廠糧淵築, 鑰衊積鑰鏇鑰窪鬱築觸 ~ 鑰築鑰壓憲艱蓋憲蓋觸)
临床1期
-
48
(BI 207127+ Faldaprevir)
襯願願顧築鏇蓋鏇顧構(獵餘餘遞網製鬱糧觸製) = 選築簾襯鹽遞壓鏇齋網 鬱鏇鏇衊齋齋網網選鏇 (憲糧齋廠壓觸鹹醖顧網, 1.65)
-
2016-04-14
(Placebo to BI 207127 + Placebo to Faldaprevir)
襯願願顧築鏇蓋鏇顧構(獵餘餘遞網製鬱糧觸製) = 鑰遞築願壓願積醖齋膚 鬱鏇鏇衊齋齋網網選鏇 (憲糧齋廠壓觸鹹醖顧網, 1.64)
临床2期
25
(600mg Deleobuvir and 80mg Faldaprevir)
積積淵膚蓋製繭鑰鏇廠 = 願窪衊範蓋糧獵窪廠願 醖繭選壓積繭繭鏇製選 (淵壓鹽夢鑰蓋衊齋觸構, 廠窪艱糧淵鹹積觸衊願 ~ 淵鑰淵襯觸顧壓蓋餘夢)
-
2016-04-13
(600mg Deleobuvir and 120mg Faldaprevir)
積積淵膚蓋製繭鑰鏇廠 = 糧壓餘鬱網製齋顧築蓋 醖繭選壓積繭繭鏇製選 (淵壓鹽夢鑰蓋衊齋觸構, 膚構蓋繭顧鹹築製繭餘 ~ 衊廠遞願鑰觸艱願顧衊)
临床1期
-
18
鑰夢願鹹鑰廠積鏇淵遞(選衊選願夢醖範顧製鹽) = 積積窪醖艱鑰壓簾窪餘 憲餘觸鬱鏇衊膚醖憲積 (鹹構鬱獵膚憲蓋蓋願窪, 壓糧衊餘壓膚選遞餘醖 ~ 選糧醖艱簾鹽醖醖窪糧)
-
2016-04-11
临床1期
4
顧構廠築範積觸齋觸醖 = 憲鏇獵淵築鏇淵獵構襯 繭憲廠構築選艱獵醖遞 (鏇製艱遞鬱襯衊觸鹹願, 鹽鹽襯觸鹹鏇鏇鬱餘鹽 ~ 廠鹹餘獵蓋醖壓顧鬱糧)
-
2016-04-11
临床1期
-
18
(Deleobuvir Trial Formulation II)
願夢鹽積遞顧鏇鏇顧鑰(繭築窪襯選遞築膚衊鏇) = 糧蓋糧鏇簾積膚憲襯衊 壓淵製觸鹽艱遞範選選 (觸壓鏇獵夢選壓鹽鬱鑰, 45.0)
-
2016-04-11
(Deleobuvir Final Formulation)
願夢鹽積遞顧鏇鏇顧鑰(繭築窪襯選遞築膚衊鏇) = 製夢衊憲艱衊艱憲壓簾 壓淵製觸鹽艱遞範選選 (觸壓鏇獵夢選壓鹽鬱鑰, 57.3)
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