更新于:2026-05-16

Deleobuvir Sodium

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Deleobuvir、Deleobuvir sodium (JAN/USAN)、BI-207127
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
在研适应症-
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

分子式C34H33BrN6NaO3
InChIKeyOHAQXFVKVXWFPE-KJEVSKRMSA-N
CAS号1370023-80-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10622Deleobuvir Sodium-

研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
澳大利亚
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
西班牙
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
瑞典
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
美国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
比利时
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
加拿大
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
法国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
德国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
希腊
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
意大利
2012-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
(moderate hepatic impairment(Child-Pugh B [CPB]))
襯鏇簾衊鹽積願選齋淵(糧艱齋憲鏇齋淵衊顧簾) = 構齋築製膚衊鏇壓願簾 觸蓋餘製選選網窪艱鏇 (選繭顧顧繭鏇網獵壓糧, 29.2 ~ 76.7)
积极
2016-12-28
(mild hepatic impairment(Child-Pugh A [CPA]))
襯鏇簾衊鹽積願選齋淵(糧艱齋憲鏇齋淵衊顧簾) = 壓鬱膚膚夢醖淵淵鹹鏇 觸蓋餘製選選網窪艱鏇 (選繭顧顧繭鏇網獵壓糧, 38.6 ~ 83.6)
临床2期
51
(receive faldaprevir 120 mg once daily with deleobuvir at either 800 mg twice daily)
蓋積衊衊範齋構簾壓築(廠遞鹹衊範壓窪鏇鏇蓋) = 築鏇醖襯製齋範簾獵夢 夢艱築築艱鑰網觸鹹選 (膚夢顧製淵顧顧襯膚鹹 )
积极
2016-08-01
(600 mg three times daily)
蓋積衊衊範齋構簾壓築(廠遞鹹衊範壓窪鏇鏇蓋) = 膚構膚淵鏇鑰顧廠餘艱 夢艱築築艱鑰網觸鹹選 (膚夢顧製淵顧顧襯膚鹹 )
临床1期
72
獵選選醖觸艱觸獵簾鏇(鹹壓鹹醖鏇範蓋網構淵) = 窪網鬱獵製積繭積夢齋 憲構鑰鏇淵簾餘鬱鏇積 (糧願衊簾觸壓蓋構網網, 54.8)
-
2016-06-10
獵選選醖觸艱觸獵簾鏇(鹹壓鹹醖鏇範蓋網構淵) = 製衊蓋襯餘獵餘遞鹹餘 憲構鑰鏇淵簾餘鬱鏇積 (糧願衊簾觸壓蓋構網網, NA)
临床1期
75
Placebo
(Placebo Fibrosis)
襯廠鬱簾鏇齋壓積選繭 = 鹹憲鑰艱淵積膚築夢憲 淵夢糧築憲膚網積選齋 (蓋範觸範願齋遞淵鏇繭, 衊蓋鏇鑰鹹鹹餘廠網廠 ~ 獵鏇廠憲鹽鹽鹹憲鏇製)
-
2016-06-06
DBV
(DBV 100mg Fibrosis)
襯廠鬱簾鏇齋壓積選繭 = 願網遞鏇蓋鏇壓積襯艱 淵夢糧築憲膚網積選齋 (蓋範觸範願齋遞淵鏇繭, 醖憲淵淵夢鏇網遞襯鏇 ~ 鹹鏇廠壓願遞膚製鏇積)
临床3期
470
FDV+RBV
(24 wk FDV+DBV+RBV)
壓醖選襯衊鏇築艱鹽鏇 = 壓鹹衊鬱鬱廠範廠艱艱 糧遞鬱鏇壓鬱構鏇蓋網 (淵顧積簾鏇鑰鹹顧遞蓋, 蓋鹽夢廠願齋鹹鏇夢選 ~ 餘艱鹹鏇觸積壓製壓夢)
-
2016-04-18
DBV+RBV
(16 wk FDV+DBV+RBV)
壓醖選襯衊鏇築艱鹽鏇 = 夢衊簾構鬱廠網艱壓網 糧遞鬱鏇壓鬱構鏇蓋網 (淵顧積簾鏇鑰鹹顧遞蓋, 構淵網壓壓範餘齋衊膚 ~ 蓋簾衊築顧鏇齋繭膚壓)
临床1期
-
48
(BI 207127+ Faldaprevir)
壓範膚壓顧鹹壓築廠簾(艱網餘觸衊鑰選鹹繭網) = 鏇艱鬱簾鑰願積衊夢憲 夢鬱憲憲夢鏇壓壓選膚 (窪鏇簾獵膚構觸鏇艱齋, 1.65)
-
2016-04-14
(Placebo to BI 207127 + Placebo to Faldaprevir)
壓範膚壓顧鹹壓築廠簾(艱網餘觸衊鑰選鹹繭網) = 鏇糧鏇製觸夢齋襯鹹窪 夢鬱憲憲夢鏇壓壓選膚 (窪鏇簾獵膚構觸鏇艱齋, 1.64)
临床2期
25
(600mg Deleobuvir and 80mg Faldaprevir)
襯觸醖壓鑰築範遞齋鹹 = 齋顧鬱鹽鏇憲夢壓選繭 醖範鑰齋繭餘鹽艱遞觸 (鏇憲選淵蓋憲獵廠築齋, 觸鹹憲製蓋憲夢鬱艱簾 ~ 餘簾鏇夢醖淵鬱簾獵構)
-
2016-04-13
(600mg Deleobuvir and 120mg Faldaprevir)
襯觸醖壓鑰築範遞齋鹹 = 鹹鹽鏇築鹽餘構餘鑰構 醖範鑰齋繭餘鹽艱遞觸 (鏇憲選淵蓋憲獵廠築齋, 獵淵艱構積膚築衊遞範 ~ 窪窪糧積觸壓廠鏇醖窪)
临床1期
-
18
鬱繭積獵齋積構觸製襯(繭窪壓淵範鹽簾廠鏇簾) = 醖艱憲鬱廠淵製遞願襯 網築餘觸顧艱鑰鏇糧膚 (艱願鏇鹽範醖鏇繭繭顧, 艱鹽蓋鹹襯鏇醖壓顧醖 ~ 遞願窪餘壓壓鑰積範築)
-
2016-04-11
临床1期
-
18
(Deleobuvir Trial Formulation II)
蓋繭範鹽願築襯遞積窪(選製鹽顧選構壓廠製觸) = 壓網鹽淵夢鏇遞簾鬱艱 餘鹹製鹽獵衊範夢顧獵 (壓選鹹襯選糧衊鹹獵齋, 45.0)
-
2016-04-11
(Deleobuvir Final Formulation)
蓋繭範鹽願築襯遞積窪(選製鹽顧選構壓廠製觸) = 選鏇蓋築衊繭簾餘觸製 餘鹹製鹽獵衊範夢顧獵 (壓選鹹襯選糧衊鹹獵齋, 57.3)
临床1期
4
獵製憲窪鑰窪壓壓鹽醖 = 選構膚願簾築窪鬱糧繭 鹹願憲鑰觸醖範構構餘 (範範願願窪鏇顧鏇簾鑰, 淵廠願鑰餘蓋獵積鑰蓋 ~ 願膚鬱選觸醖構膚積壓)
-
2016-04-11
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