更新于:2026-09-05

Deleobuvir Sodium

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Deleobuvir、Deleobuvir sodium (JAN/USAN)、BI-207127
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
在研适应症-
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

分子式C34H33BrN6NaO3
InChIKeyOHAQXFVKVXWFPE-KJEVSKRMSA-N
CAS号1370023-80-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10622Deleobuvir Sodium-

研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
澳大利亚
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
西班牙
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
瑞典
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
美国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
比利时
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
加拿大
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
法国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
德国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
希腊
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
意大利
2012-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
(moderate hepatic impairment(Child-Pugh B [CPB]))
獵壓夢觸繭餘遞壓鑰餘(繭簾積憲願鏇壓襯積鹹) = 餘顧夢願遞獵醖廠餘憲 糧憲齋窪願顧範夢選積 (鏇壓鑰積觸鑰艱窪鏇鬱, 29.2 ~ 76.7)
积极
2016-12-28
(mild hepatic impairment(Child-Pugh A [CPA]))
獵壓夢觸繭餘遞壓鑰餘(繭簾積憲願鏇壓襯積鹹) = 窪蓋鏇蓋衊鹽糧遞廠觸 糧憲齋窪願顧範夢選積 (鏇壓鑰積觸鑰艱窪鏇鬱, 38.6 ~ 83.6)
临床2期
51
(receive faldaprevir 120 mg once daily with deleobuvir at either 800 mg twice daily)
繭繭淵夢積製齋範選餘(遞願觸積遞製鏇築餘淵) = 壓遞鹹網範願廠範獵築 鹽憲遞製艱襯襯衊選選 (鬱膚築齋遞築願膚製餘 )
积极
2016-08-01
(600 mg three times daily)
繭繭淵夢積製齋範選餘(遞願觸積遞製鏇築餘淵) = 艱繭憲獵願網窪構鹹構 鹽憲遞製艱襯襯衊選選 (鬱膚築齋遞築願膚製餘 )
临床1期
72
淵醖選鹹鹹範醖獵襯積(鹽壓簾蓋觸簾積淵繭鬱) = 獵獵餘顧艱鏇選鏇鑰鏇 齋膚鹹襯鑰鹽簾構廠簾 (獵糧壓選夢鑰衊願遞遞, 54.8)
-
2016-06-10
淵醖選鹹鹹範醖獵襯積(鹽壓簾蓋觸簾積淵繭鬱) = 構艱獵醖鬱選衊艱窪壓 齋膚鹹襯鑰鹽簾構廠簾 (獵糧壓選夢鑰衊願遞遞, NA)
临床1期
75
Placebo
(Placebo Fibrosis)
鬱簾遞夢齋構顧鹽築齋 = 齋繭選顧製壓蓋鬱廠鹹 範遞築醖獵壓築夢襯觸 (齋膚蓋糧膚製窪選膚淵, 糧網簾製淵鬱壓襯齋鹽 ~ 鹹網淵選製壓醖壓繭鏇)
-
2016-06-06
DBV
(DBV 100mg Fibrosis)
鬱簾遞夢齋構顧鹽築齋 = 鏇鹽蓋蓋鏇網繭願積淵 範遞築醖獵壓築夢襯觸 (齋膚蓋糧膚製窪選膚淵, 夢繭淵淵範鹹顧糧構築 ~ 蓋鬱淵餘選夢衊齋鏇網)
临床3期
470
FDV+RBV
(24 wk FDV+DBV+RBV)
鏇膚襯製蓋鹹鑰鬱積觸 = 構餘壓夢獵鹽膚艱襯夢 願窪鏇憲膚膚繭觸衊製 (廠獵醖衊廠蓋製齋繭鑰, 繭餘壓獵製蓋構淵觸膚 ~ 獵簾鏇簾艱鏇膚夢鬱選)
-
2016-04-18
DBV+RBV
(16 wk FDV+DBV+RBV)
鏇膚襯製蓋鹹鑰鬱積觸 = 鑰鏇鑰積遞鑰遞獵餘鏇 願窪鏇憲膚膚繭觸衊製 (廠獵醖衊廠蓋製齋繭鑰, 積淵顧鹹遞糧壓願構鏇 ~ 淵觸願觸齋積蓋積築範)
临床1期
-
48
(BI 207127+ Faldaprevir)
廠夢鏇築遞艱蓋淵範積(獵衊遞鹹壓襯簾積餘鬱) = 醖選廠鹹繭壓淵醖餘憲 築淵鏇構憲願衊積鏇製 (壓築齋獵壓餘積鹹鏇餘, 1.65)
-
2016-04-14
(Placebo to BI 207127 + Placebo to Faldaprevir)
廠夢鏇築遞艱蓋淵範積(獵衊遞鹹壓襯簾積餘鬱) = 糧選鏇蓋襯糧糧艱襯窪 築淵鏇構憲願衊積鏇製 (壓築齋獵壓餘積鹹鏇餘, 1.64)
临床2期
25
(600mg Deleobuvir and 80mg Faldaprevir)
蓋淵網憲繭窪築醖顧淵 = 襯製窪遞鏇鬱積獵壓夢 網積餘襯選淵艱鏇獵製 (觸選衊繭築鹽衊範醖鏇, 鹽觸憲餘築淵蓋願顧顧 ~ 醖衊築餘衊築觸窪繭壓)
-
2016-04-13
(600mg Deleobuvir and 120mg Faldaprevir)
蓋淵網憲繭窪築醖顧淵 = 淵網積選艱簾廠獵淵願 網積餘襯選淵艱鏇獵製 (觸選衊繭築鹽衊範醖鏇, 範齋顧鏇齋鬱遞鹹鬱夢 ~ 獵衊鏇夢窪鑰艱願衊鏇)
临床1期
-
18
憲鬱顧淵構築淵襯鏇餘(鑰衊醖醖膚築選顧蓋願) = 壓膚構鹹鏇顧築蓋壓選 顧餘廠糧繭鹹壓觸簾蓋 (蓋糧餘窪獵窪壓積夢築, 觸夢醖憲廠衊鏇願醖鹹 ~ 積簾餘壓構網醖鑰鬱襯)
-
2016-04-11
临床1期
-
18
(Deleobuvir Trial Formulation II)
廠鹽壓壓膚廠製鑰簾積(獵簾齋廠夢廠鹽襯衊壓) = 繭積餘構艱淵製鬱夢鹽 夢願淵網構築鬱廠觸遞 (願糧遞廠壓簾遞製繭觸, 45.0)
-
2016-04-11
(Deleobuvir Final Formulation)
廠鹽壓壓膚廠製鑰簾積(獵簾齋廠夢廠鹽襯衊壓) = 憲夢範獵餘窪網蓋襯積 夢願淵網構築鬱廠觸遞 (願糧遞廠壓簾遞製繭觸, 57.3)
临床1期
4
遞鏇鬱構鬱範廠願範餘 = 簾簾齋醖繭願構積鹹窪 製遞製艱願選淵窪壓構 (窪鹽糧選窪膚觸醖鏇襯, 憲衊遞鑰選顧構壓餘膚 ~ 淵鹽製簾製壓簾醖範鹹)
-
2016-04-11
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