The Comparative Efficacy of Standard Treatment Plus Ribavirin vs Standard Treatment Alone in Preventing Clinically Significant Hemorrhage in Patients With Dengue Fever: A Double-blind, Randomized Control Trial

This study investigates the comparative efficacy of standard treatment plus Ribavirin versus standard treatment alone in preventing clinically significant hemorrhage among patients diagnosed with dengue fever. It is a double-blind, randomized control trial aimed at determining whether the addition of Ribavirin improves clinical outcomes, particularly reducing bleeding events.

开始日期2024-12-17

申办/合作机构

Khyber Medical University

NCT06212336

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

Efficacy, Tolerability and Safety of New or Repurposed Drugs Against Lassa Fever in West African Countries

Lassa fever (LF) is a viral haemorrhagic fever responsible of 5000 deaths per year in West Africa, with in-hospital mortality at 12%. Transmission to humans occurs mainly via direct or indirect exposure to excreta from the rodent reservoir, mainly made up of Mastomys natalensis . Less frequently, LASV may also be transmitted from human to human and cause nosocomial outbreaks. Ribavirin is the only treatment available with worrying toxicity, questionable efficacy and low access because of its high cost. Consequently, there is an urgent need for new drugs to treat LF patients. The Research and Development (R&D) Blueprint of the World Health Organization (WHO) has included LF in the list of priority diseases for urgent research and development.
The INTEGRATE consortium is an unprecedented international collaboration on Lassa fever of 15 partners from 10 countries across West Africa, Europe and North America and across several disciplines (epidemiological researchers, social scientists, medical health facility professionals, humanitarian actors, etc.).

开始日期2024-07-01

申办/合作机构

Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin

[+6]

NCT06488300

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Assessment of Respiratory SYNcytial Virus antivirALs: A Phase 2 Multi-centre Adaptive Randomised Platform Trial For the Assessment of Antiviral Pharmacodynamics in aCute Symptomatic RSV Infection (ARSYNAL-FC)

This trial will use a previously validated platform, to quantitatively assess antiviral effects in low-risk patients with high viral burdens and uncomplicated Respiratory Syncytial Virus (RSV), to determine in-vivo antiviral activity. In this randomised, open-label, controlled, group sequential adaptive platform trial, we will assess and compare the performance of currently licensed interventions (including repurposed drugs) with activity against RSV, and those with potential activity demonstrated in pre-clinical and early clinical studies relative to each-other, and the control (no antiviral treatment).
ARSYNAL-FC study is funded by Wellcome Trust Grant ref: 226933/Z/23/Z through the COVID-19 Therapeutics Accelerator

开始日期2024-07-01

申办/合作机构

University of Oxford

100 项与利巴韦林相关的临床结果

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100 项与利巴韦林相关的转化医学

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100 项与利巴韦林相关的专利（医药）

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20,478

项与利巴韦林相关的文献（医药）

2025-05-01·SEPARATION AND PURIFICATION TECHNOLOGY

Construction of nano-cage imprinted sites in MOFs-based membrane for precise identification and separation

作者: Yan, Ming ; Wu, Yilin ; Cui, Hang ; Yan, Jing ; Pan, Jianming ; Diao, Zequan ; Ma, Faguang

Here, ribavirin (RBV) was introduced into metal organic frameworks (MOFs) in this instance to direct the in situ fabrication of appropriate nanocage structures to facilitate the targeted binding of RBV.Well-designed nano-caged RBV imprinted membranes (NCRIMs) have remarkable antifouling capabilities and can selectively sep. RBV from wastewater generated by the RBV production process by constructing imprinting sites inside the mol.Polydopamine (PDA) is rich in hydrophilic groups (hydroxyl and amino groups) that interact with water mols. via hydrogen bonding, thereby generating a hydrate layer on the membrane surface.The synthesized RBV imprinted sites were homogeneously scattered at the interface and inside of the membrane, resulting in a satisfactory selectivity.Notably, methacrylic acid and acrylamide act as functional monomers that synergistically promote the ability to selectively recognize RBV imprinting sites.It was demonstrated that NCRIMs had favorable rebinding selectivity (α_RBV/ACV = 3.28, α_RBV/AZT = 2.48, α_RBV/LAM = 3.72) as well as partial selectivity (β_RBV _/LAM = 9.48, β_RBV/AZT = 8.20, β_RBV/ACV = 2.95), indicating the potential of NCRIMs in practical application.What is significant is that the cooperative imprinting and modification methods devised in this study offer directions for the selective isolation of valuable components from complex environments, as well as a reference toward the design of potentially highly resistant membranes.

2025-05-01·FOOD CHEMISTRY

A dual action electrochemical molecular imprinting sensor based on FeCu-MOF and RGO/PDA@MXene hybrid synergies for trace detection of ribavirin

Article

作者: You, Junyi ; Gao, Haifeng ; Tian, Miaomiao ; Wu, Hongbo

In this study, we designed a molecularly imprinted electrochemical sensor based on the reduced graphene oxide/polydopamine@Mxene (RPM) and FeCu-MOF for the detection of antiviral drug ribavirin (RBV). The RPM composite enhances the active surface area and electron transport capacity of the sensor, and the incorporation of FeCu-MOF can not only further improve the catalytic performance of the material, but also enables the sensor to harness the electrical reduction signal of H₂O₂. Furthermore, we developed an optimized molecularly imprinted polymer via density functional theory (DFT) to enhance the sensor's specificity and sensitivity for RBV detection. The sensor demonstrated detection limits as low as 0.053 nmol L^-1 and 0.086 nmol L^-1 for differential pulse voltammetry (DPV) and current-time (I-t), respectively. The sensor proposed in this paper was applied to the analysis of real food and surface water samples, yielding recovery rates ranging from 98.3 % to 106.7 %, reaching a satisfactory degree.

2025-04-01·BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS

Synthesis and biological evaluation of substituted quinolines containing piperazine moieties against Influenza A virus

Article

作者: Li, Hongxuan ; Wang, Minghua ; Wang, Yucheng ; Zhao, Jianyuan ; Zheng, Chenghong ; Wang, Juxian ; Jiang, Fangyi ; Cen, Shan ; Zhang, Guoning ; Zhu, Mei

Influenza A virus (IAV) poses a serious global threat to public health. There is an urgent need to develop new anti-IAV agents due to the limitations of the current antiviral drugs in clinical practice. Herein, based on compound I-13e, we designed and synthesized 23 substituted quinoline derivatives containing piperazine moieties and evaluated their in vitro anti-IAV activity. The results showed that compounds 4a, 4c, 6c, 6f, 6g, 6i and 9a-9d (IC₅₀s: 0.88-4.92 μM) were more active against IAV than Ribavirin. In particular, compound 9b exhibited broad-spectrum antiviral activity (IC₅₀: 0.88-6.33 μM) and acceptable cytotoxicity. The preliminary studies on its mechanism of action indicated an inhibition of viral RNA transcription and replication. These results suggested its potential as a promising anti-IAV candidate for further investigation.

项与利巴韦林相关的新闻（医药）

2025-02-11

·CPHI制药在线

东阳光新药获批上市，盘点丙肝治愈的重要时刻

关注并星标CPHI制药在线近日，东阳光药业1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊获NMPA批准上市，用于与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。磷酸萘坦司韦是一款NS5A抑制剂，艾考磷布韦是一款NS5B抑制剂，两款药均为东阳光药自主研发的1类新药。该联合疗法治疗慢性丙肝的2期临床研究显示，该方案在基因1型、2型、3型和6型受试者中SVR12（治疗结束后12周时实现持续病毒学应答的受试者百分比）分别为96.2%、100.0%、83.3%、100.0%。代偿期肝硬化和无肝硬化受试者总体SVR12分别为100%和96.2%。全分析集分析结果显示总体SVR12为96.7%。以此出发，我们回顾一下丙肝药物开发的重要时刻。干扰素治疗丙肝的困境 HCV于1989年被发现，是一种常见的血源性病原体，主要感染部位是肝脏，一经感染，如果不采取进一步治疗，HCV可能引发急性或慢性肝炎，并增加感染者发展为肝硬化、肝功能衰竭和肝癌的风险。HCV共存在6种基因型（1-6），丙肝患者以基因1型居多，占大约70%。 2020年，三位科学家因发现了HCV获得诺贝尔生理学或医学奖。当年诺奖颁发时，已经有了很多治疗HCV的药物。而在此之前，丙肝的治疗主要采用聚乙二醇干扰素（一种具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节特性的多效性细胞因子）联合利巴韦林（一种广谱抗病毒药物）。其方案为连续在24至48周内注射聚乙二醇干扰素和服用利巴韦林，但这种疗法不仅费用昂贵且毒副作用强，例如干扰素会引起流感样症状，利巴韦林则可能引起溶血性贫血。在许多情况下，严重的副作用导致患者停止治疗。在疗效方面，根据《丙型肝炎防治指南》，“干扰素+利巴韦林”治愈率大概只有54%-82%，且治愈者有不小的几率会复发。 20世纪末，随着HCV体外培养难题被攻克，新的机会出现了。科学家们终于有了能用来筛选丙肝药物的工具，这为开发直接抗病毒药物（DAAs）奠定了基础。 NS3/4A蛋白酶抑制剂宣布HCV治疗进入DAA时代研究发现，HCV是一条单链正义RNA病毒，基因组包含10个基因，编码膜蛋白E1和E2，核心蛋白、p7以及非结构蛋白NS2、NS3、NS4A、NS4B、NS5A和NS5B。其中NS3/4A、NS5A、NS5B是HCV复制过程中三个重要的作用靶点 DAAs的作用靶点（图片来源：参考来源2）针对这三个靶点，科学家们研发了HCV特异的直接抗病毒药物：NS3/4A 蛋白酶抑制剂、NS5A 抑制剂及NS5B 聚合酶抑制剂。 NS3/4A蛋白酶抑制剂是最早上市的丙肝特异的DAA。NS3/4A复合体主要催化丙肝病毒非结构蛋白水解成熟，是丙肝病毒生活周期所必须的。 2011年，第一个NS3/4A蛋白酶抑制剂Boceprevir（波西普韦）获FDA批准上市，用于与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合治疗HCV患者，该药由默沙东开发。后续分别上市了Vertex/强生的Incivek(特拉瑞韦，已退市)、强生的Olysio(西美瑞韦，Simeprevir)，以及BMS在日本上市的Sunvepra（asunaprevir）。 NS3/4A蛋白酶抑制剂的出现，使“干扰素注射+利巴韦林+DAA”成为丙肝临床标准治疗方案，并将临床治愈率从40%提高到了80%以上。 NS5B 聚合酶抑制剂使口服治愈丙肝成为可能 NS5B是HCV的RNA聚合酶，抑制它将会直接抑制RNA合成，从而终止病毒复制。而且在不同基因型的HCV中，NS5B 聚合酶均高度保守，且抑制它不会产生宿主毒性，因此，NS5B成为一个理想的抗HCV病毒靶点。尽管从蛋白编号上来看，NS5B似乎是在NS5A之后。但是从成药速度而言，NS5B抑制剂却早于NS5A抑制剂出现。 2013年，吉利德的小分子药NS5B抑制剂索非布韦(sofosbuvir)获FDA批准上市。索非布韦最初由Pharmasset公司开发，后该公司被吉利德收购，索非布韦被成功纳入麾下。索非布韦对多个基因型HCV感染均疗效惊人，直接把疾病治愈率提高到近乎100%，而且索非布韦是首个获批可用于慢性丙型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢丙肝治疗时，可消除对干扰素的需求。 2014年，索非布韦上市的第一年，销售收入就达102.83亿美元，创下新药上市首年销售突破100亿美元的记录。市场上另外两种NS5B抑制剂分别是艾伯维的达拉他韦（Viekira Pak，2014年）和BMS的贝卡布韦（Ximency，2016年，仅在日本获批），它们都是复方药物的成分。 NS5A 抑制剂，复合DAA方案中的骨干与HCV基因组中的许多其他蛋白质不同，NS5A （非结构蛋白5A）实际上没有酶的活性，但它却是HCV RNA复制和病毒粒子组装所必需的，被称为HCV生命周期的主调节器。 2014年，BMS的达卡他韦（Daclatasvir）在日本获批上市，用于治疗基因1型慢丙肝、丙肝代偿性肝硬化和病毒血症。达卡他韦通过结合NS5A蛋白N末端二聚体，抑制NS5A从而抑制HCV复制。达卡他韦上市后，多个NS5A抑制剂陆续推出。在慢丙肝治疗中，由于单一靶点药物不足以满足全口服、短疗程、多基因型有效、高治愈率的要求，因此一般采用DAA联合治疗方案。目前所有多靶点组合DAA方案中，都含有NS5A抑制剂作为骨干。与之配伍的可以是一个NS3/4A蛋白酶抑制剂（如elbasvir/grazoprevir）、一个NS5B聚合酶抑制剂（如sofosbuvir/ledipasvir）或者两种均有（如sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir）。这些方案都达到了95%甚至更高的治愈率。自HCV被发现以来，政府机构以及制药行业均投入大量资源，发现了许多有效的抗丙肝药物。现在可以通过持续病毒学应答（SVR）来实现治愈。由于丙肝的高治愈率，用药患者人数在大幅减少，在患者群体日益萎缩的情况下，丙肝药物市场正在大幅缩水。该赛道相关玩家，早已开始转型。参考来源： 1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20250208172031130.html. 2.Palese P. Profile of Charles M. Rice, Ralf F. W. Bartenschlager, and Michael J. Sofia, 2016 Lasker-DeBakey Clinical Medical Research Awardees. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Dec 6;113(49):13934-13937. doi: 10.1073/pnas.1616592113. Epub 2016 Nov 18. PMID: 27864510; PMCID: PMC5150379. 3.Tiffany Benzine, Ryan Brandt, William C. Lovell et al. NS5A inhibitors unmask differences in functional replicase complex half-life between different hepatitis C virus strains. PLoS Pathogens, Published: June 8, 2017, doi:10.1371/journal.ppat.1006343. 扫码领取CPHI & PMEC China 2025展会门票【智药研习社近期直播】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

上市批准申请上市

2025-02-08

·摩熵医药

2024年抗丙肝病毒药市场格局：吉利德——泛基因型市场巨头！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒（HCV）引起的慢性传染性疾病，全球范围内患者众多。近年来，丙肝的治疗取得了显著进展，尤其是直接抗病毒药物（DAAs）的出现，标志着治疗方式的革命性变革。DAAs通过直接抑制丙肝病毒的关键酶和分子，从而有效阻止病毒的复制和传播，极大提高了丙肝的治愈率。随着DAAs的不断发展，市场竞争日益激烈，泛基因型药物逐渐成为治疗的重点。本文基于摩熵咨询发布的《抗肝炎病毒药物市场研究专题报告》，将探讨丙肝药物的发展历程、当前的治疗方案及市场竞争格局，以帮助我们深入了解丙肝治疗的现状与未来趋势。 01 丙肝概述丙肝是由丙型肝炎病毒感染(英文缩写HCV)引起的，主要经过血液途径传播的国家法定监测的乙类传染病。丙肝在全球范围内都很常见，但大部分丙肝患者的症状都不明显。少数患者常常会感到持续的疲劳和乏力，即使在休息充足的情况下也难以缓解。还可能会有肝区疼痛或不适，恶心呕吐、腹胀、腹泻等消化系统症状。尽早发现和治疗丙肝对于减少患者的并发症风险是非常重要的。若不及时进行治疗，约60%-85%的丙肝病毒感染者会发展为慢性肝炎，进而导致肝硬化，甚至有可能发展为肝癌。 WHO报告显示，2019年全球约有5800万慢性丙肝患者，约有29万人因丙肝相关疾病而死亡。近年来我国每年丙肝报告病例数均在20万例左右，2021年居全国甲、乙类传染病报告数的第4位。近年来丙肝新报告病例数逐年上升，已经成为严重的公共卫生问题。 02 丙肝药物发展历程及DAAs诊疗指南 1998年，干扰素联合利巴韦林使得丙肝的治疗效果大大提升，成为丙肝初代疗法；2001年，聚乙二醇干扰素获批，进一步提升了丙肝的治愈率，长效干扰素联合利巴韦林成为第二代疗法；2011年，直接抗病毒药物（DAAs）的成功上市使得丙肝的治愈率大幅上升，开启了丙肝直接抗病毒治疗时代。DAAs口服疗法已成为目前丙肝治疗领域的主流疗法。 DAAs是一类针对丙型肝炎病毒的新一代药物，它们与病毒的生命周期相关的分子结构进行作用，直接作用于丙肝病毒蛋白酶、RNA聚合酶等病毒复制的关键节点，从而抑制病毒的复制和传播。DAAs以其抗病毒效果强、持续病毒学应答率高（90~100%）、疗程短（仅需要8~12周）、不良反应轻微、固定剂量复合制剂口服给药应用方便等优势，已广泛用于慢性丙型肝炎抗病毒治疗。图片来源;《抗肝炎病毒药物——市场研究专题报告》在国际上已经获批准的DAAs中，大部分已经在我国获得批准。我国已获批的丙肝直接抗病毒药物主要包括 NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5A抑制剂、NS5B聚合酶抑制剂。根据防治指南，DAAs主要有两种治疗方案，包括基因特异性方案和泛基因型方案。基因特异性方案指治疗方案仅针对某种或几种特异基因型有效，采用基因特异性DAAs方案治疗的感染者需要在治疗前进行基因分型检测，检测成本高，患者经济负担较大，适用范围有限；泛基因型方案更适合无条件进行基因分型检测的广大基层患者，防治指南优先推荐泛基因型方案，是目前我国广大丙肝患者的主要治疗选择。泛基因型方案包括索磷布韦+维帕他韦的联合治疗、索磷布韦+维帕他韦+伏西瑞韦的联合治疗、可洛派韦、拉维达韦、索磷布韦。 03 DAAs市场竞争格局截至2024年10月，我国共有超10种丙肝DAA 治疗方案获批，主要厂家包括百时美施贵宝、吉利德、艾伯维、默沙东、歌礼制药等。基因型特异性DAAs产品主要包括：百立泽/速维普、维建乐/易奇瑞、择必达、戈诺卫、索华迪、东卫思等；泛基因型DAAs产品主要包括：丙通沙、沃士韦、艾诺全、凯力唯/赛波唯等。吉利德丙沙通为我国首个获批的泛基因型、每日一次、针对慢性丙型肝炎病毒的单一片剂，被誉为“丙肝治疗新里程碑”，以其独特的疗效和安全性，为丙肝患者带来新的治愈希望。据摩熵医药销售数据统计，市场份额排名第一的为吉利德的丙沙通，作为中国首个泛基因型HCV单一片剂，其2023年全国医院销售额达6.24亿元，2023年市场份额达74.04%，处于绝对龙头地位。此外，吉利德旗下夏帆宁、沃士韦等品种依旧在我国丙肝DAAs市场占据一席之地。排名第二的为凯因科技的凯力唯，2023年市场份额为15.54%。该品种于2020年获批上市，同年进入医保目录，为第一个被纳入国家医保目录的国产直接抗病毒药物。 04 DAAs市场发展趋势泛基因型市场规模将逐步扩大据统计，基因型特异性DAAs药物整体市场规模较小，2023年医院端销售额仅0.78亿元；泛基因型DAAs药物市场规模逐步扩大，其全国医院销售额从2019年的0.41亿元快速增长至2023年的7.65亿元，预计未来几年该市场将保持高速增长态势，未来泛基因型方案将成为丙肝治疗的主流方案。结语随着丙肝治疗领域的不断创新，直接抗病毒药物（DAAs）已经成为治疗丙肝的核心力量，其不仅提高了治愈率，也使治疗更加高效和便捷。其中泛基因型药物极大地拓宽了治疗的适用范围，并预计将成为未来丙肝治疗的主流方案。未来该领域的竞争将进一步推动治疗方案的优化和价格的合理化。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权市场研究专题报告七——抗肝炎病毒药物完整报告领取近期热门资源获取【摩熵咨询】市场研究专题报告一-非小细胞肺癌药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告二-胃癌药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告三-多发性骨髓瘤药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告四-淋巴瘤药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告五-乳腺癌药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告六-抗HIV药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告七-抗肝炎病毒药物-202410 【摩熵咨询】市场研究专题报告八-肝素药物-202410 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

临床研究诊断试剂

2025-02-01

·健识局

营业额一年涨超900倍，揭秘黑马的“造富神话”

过去一年，A股创新药企业股价平均下跌19.17%。在499家医药企业中，近八成股价年线下跌，数量远超2023年。然而有一家药企却是个例外，股价涨幅超过了不少信创、半导体、AI等热门板块。它就是百利天恒，过去一年股价涨幅超38%，被视作中国医药产业最大的一匹“黑马”。一个仿制药出身的企业，却在创新药赛道“杀”了出来，而且这家公司实际手中还没有商业化成功的创新产品。只是凭借临床管线BL-B01D1，全球唯一一个能使HER3成药性变为可能的EGFR/HER3双抗，2024年公司就达成了一项首付款56亿元、潜在总交易额达600亿元的全球战略许可协议，创下了全球ADC领域单项资产交易额的最高纪录。截至1月21日，百利天恒总市值逾776亿元，超过了A股大部分医药上市公司，其创始人朱义也荣登2024年的“科创板首富”。在最近披露的业绩预告中，公司坦言：2024年度实现营业收入为58亿元左右，同比增加932.27%；预计实现归母净利润在36亿元，首次实现扭亏为盈。目前为止，百利天恒是国内净利润最高的创新药企。赚钱，还得靠创新药百利天恒的基因并不带创新，完全是通过“后天”押注。1996年，其前身百利药业是做仿制药起家的，首款仿制大单品利巴韦林颗粒风靡一时，2023年1月，公司成功在科创板IPO。随后，公司业务板块就被鲜明分割开来。一方面，在药品带量采购、一致性评价等的影响下，公司主营业务营收逐年下滑；另一方面，公司即宣布调整部分募投项目的资金分配，重金研发ADC。公司主营的三款镇静镇痛类麻醉药物丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、盐酸右美托咪定注射液等产品纳入集采；中成药黄芪颗粒和柴黄颗粒的原材料价格疯涨，导致公司产品实际销售收入连年下降。2021年、2022年及2023年及截至2024年第一季度，销售额分别为7.95亿元、7.02亿元、5.60亿元及1.65亿元。到2024年初，百利天恒眼看就要撑不下去了，2024年第一季度末时的账面资金不够支撑一年研发开销。关键时刻，投入重金创新的ADC起了作用。 2024年3月11日，百利天恒收到了百时美施贵宝就双抗ADC BL-B01D1项目协议的57亿元首付款，金额是其IPO融资的7倍之多。在2024年第三季度财报中，公司表示营业额的94.2%来自与百时美施贵宝的许可及合作协议所产生的许可费收入。 ADC的设计难点不仅仅是简单的选择抗体分子、连接子和有效载荷，而是如何将这些“零件”有效组合，目前国内，百利天恒是少有的具备综合能力的公司。百利天恒曾称，BL-B01D1的有效载荷更出色，与第一三共的新一代HER3-ADC药物U3-1402相比有效性有可能更胜一筹。百利天恒还在开发这款药物的乳腺癌适应症。去年底举办的2024 SABCS大会上，BL-B01D1对三阴乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌，以及HER2+乳腺癌等领域也都显示出优效性。太平洋证券预测，百利天恒已在国内启动BL-B01D1的7项实体瘤III期注册临床，今年有望完成鼻咽癌或食管癌III期临床，并提交上市申请。1月2日，该药还被国家药监局纳入突破性治疗品种名单，国内上市时间有望进一步缩短。海外I期临床也在顺利推进，数据有望在今年读出。百时美施贵宝估计：该药大约2028年可在美国上市，首年预计年销售峰值就能超过69亿元。如果后续情况顺利，依据协议百利还可能获得高达600亿元的额外付款，就算是只出不进、高研发投入，也够百利“吃”很长时间了。富贵，险中求百利天恒野蛮式增长让行业眼馋，负面议论声也接踵而来。通常来讲，单一品种撑起的市值，公司站得越高越怕摔下来，更何况，百利短期内难以依靠创新产品获得商业化转换。简单来说，大部分人并不看好这种卖管线换钱的一次性置换交易。百利目前已经成功研发出6款潜力较大的临床ADC药物管线，比如治疗乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等实体瘤的HER2-ADC；治疗三阴乳腺癌、肺癌、胃癌的TROP2-ADC；治疗急性髓系白血病的CD33-ADC；治疗胃癌、胰腺癌等实体瘤品种等。2024年上半年，3款药的III期临床成功取得进展。有了大笔资金进账，百利天恒后续研发投入更有保障，产品的未来路径只会更加明晰。百利天恒董事长朱义曾公开表示，所有底层核心技术平台的每个环节都是公司自己在做，通过“海外做前端创新，国内接力研发”，公司掌握大量的底层关键数据，既能帮助进行技术上的迭代和升级，也能把握好ADC应用方向，以此不断研发出系列ADC新药出来。根据弗若斯特沙利文数据，全球ADC药物市场规模预计到2030年，将增长至662亿美元。百利天恒也想借此打开国际视野，借力A股企业赴港浪潮机遇。朱义坦言：“赴港上市是为了夯实资金储备。国内很多大药企资金储备是不够的，前十大头部公司资金储备与全球前二十大药企账上现金不在一个量级。国内资本市场支持力度不够。” 1月21日，百利天恒再次递交港交所上市申请。只是，国产ADC新药研发管线并不是一片红海，进入临床的国产ADC就有155款，临床项目更是占全球管线逾40%。竞争激烈程度可见一斑，新的一年已经来到，百利天恒又将以怎样的姿态落地？撰稿丨苗苗编辑丨江芸贾亭运营｜雾纪插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载中国创新药又多了一种暴富的游戏跌麻了的医药股，“杀”出一只超级牛新春焕彩，福运连年，健识局祝您蛇年大吉，巳巳如意！

抗体药物偶联物IPO财报引进/卖出带量采购

100 项与利巴韦林相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00423	利巴韦林	J05AP01	DB00811

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
代偿期肝硬化	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2015-07-29
丙型肝炎	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-01-26
慢性丙型肝炎	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	1998-06-03
呼吸道合胞体病毒感染	美国	Bausch Health US LLC	1985-12-31

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肝细胞癌	临床3期	-	AbbVie, Inc.	2015-07-01
失代偿性肝硬化	临床3期	-	AbbVie, Inc.	2014-11-24
终末期肾脏病	临床3期	-	AbbVie, Inc.	2014-09-23
慢性丙型肝炎基因型 1b	临床3期	-	AbbVie, Inc.	2012-08-01
贫血	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2009-12-07
假性高钾血症Cardiff型	临床3期	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2006-06-01
肝纤维化	临床3期	比利时	Merck Sharp & Dohme Corp.	2006-05-01
肝纤维化	临床3期	法国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2006-05-01
慢性丙型肝炎基因型 3	临床3期	德国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2005-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2005-07-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05717400 (CTgov)	临床4期	晚期肝细胞癌 \| 慢性丙型肝炎	2	atezolizumab+sofosbuvir+velpatasvir+voxilaprevir+bevacizumab	艱蓋鹽膚夢製襯膚範製(顧鏇齋艱衊繭壓艱餘廠) = 憲鹹顧壓鹽憲繭膚窪蓋觸鑰繭遞繭積鬱鹹遞憲 (網餘積遞廠鹽製蓋簾壓, 艱夢餘壓廠鑰構積糧顧 ~ 齋鏇繭築積構膚糧膚選) 更多	-	2024-12-10
DDDR-49 (SNO2024)	N/A	脑膜瘤 EZH2 \| eIF4E	-	Ribavirin	艱鬱淵衊廠繭遞蓋壓蓋(廠餘獵衊積廠鑰範艱願) = ribavirin induces cell death in vitro 鑰簾鑰廠範壓積製願淵 (構觸鬱獵餘簾齋鏇鹹糧 ) 更多	积极	2024-11-11
				Control (Placebo)
AASLD2023	N/A	慢性丙型肝炎	65	Sofosbuvir/Velpatasvir with Ribavirin	醖憲簾繭鏇築襯鹹艱鬱(製蓋壓簾觸齋憲窪憲繭) = 鑰廠願鑰艱糧繭遞襯壓糧齋網膚願網選窪膚窪 (餘鬱夢艱鏇膚衊齋憲網 ) 更多	-	2023-11-10
				Sofosbuvir/Velpatasvir without Ribavirin	醖憲簾繭鏇築襯鹹艱鬱(製蓋壓簾觸齋憲窪憲繭) = 糧襯齋鑰繭鬱窪遞獵憲糧齋網膚願網選窪膚窪 (餘鬱夢艱鏇膚衊齋憲網 ) 更多
AASLD2023	N/A	丙型肝炎	452	Sofosbuvir/Velpatasvir	醖蓋鏇願壓選築鑰繭鹽(餘製夢窪繭憲簾築夢製) = showed a significant decrease from baseline to SVR12(-2.91 vs. -3.11 P < 0.001) 鬱獵醖簾衊衊觸鹽餘遞 (顧鬱網遞願鑰醖構醖夢 ) 更多	-	2023-11-10
				Sofosbuvir/Velpatasvir with Ribavirin
AASLD2023	N/A	-	-	Standard 12-week ribavirin regimen	繭願繭繭鬱鑰築獵糧壓(積糧廠淵繭艱網網製簾) = 範觸網夢顧願網顧積觸餘範夢醖鏇襯網鬱選簾 (夢襯網獵鹽選積鹹鬱繭 )	-	2023-11-10
				Response-guided ribavirin regimen	繭願繭繭鬱鑰築獵糧壓(積糧廠淵繭艱網網製簾) = 簾醖廠襯積餘獵壓觸遞餘範夢醖鏇襯網鬱選簾 (夢襯網獵鹽選積鹹鬱繭 )
NCT01268579 (CTgov)	N/A	头颈部肿瘤	9	ribavirin	憲廠艱範壓憲餘夢窪觸(壓積廠顧襯鬱憲憲艱壓) = 艱範醖選醖範鏇觸遞膚醖夢鏇艱醖壓顧壓襯鹽 (廠夢網蓋壓壓鹹網製艱, 鹹鏇選觸憲膚衊範艱壓 ~ 觸衊鬱選夢餘壓壓醖顧) 更多	-	2023-10-02
NCT03483987 (Pubmed \| J Clin Exp Hepatol)	N/A	丙型肝炎	12	Sofosbuvir	觸簾膚築憲觸鏇遞淵願(範襯餘積壓齋鏇憲襯鏇) = 願築壓製鏇積繭構餘淵襯襯餘遞構網網蓋齋壓 (築齋願餘餘鹽觸衊廠廠 )	积极	2023-09-01
				Daclatasvir	觸簾膚築憲觸鏇遞淵願(範襯餘積壓齋鏇憲襯鏇) = 壓膚簾鹽夢壓鏇遞繭遞襯襯餘遞構網網蓋齋壓 (築齋願餘餘鹽觸衊廠廠 )
NCT04695769 (Pubmed \| J Hepatol)	临床4期	慢性丙型肝炎	315	SOF/VEL/VOX	鑰壓鹽願鏇鹹鏇夢鬱構(鬱觸糧網餘繭製鹽願淵) = 範蓋鏇淵製鬱鏇襯鬱廠網範襯繭淵窪鑰廠憲壓 (繭獵製顧製鑰鹹鏇築鬱 )	积极	2023-04-21
				SOF/VEL/VOX + ribavirin	鑰壓鹽願鏇鹹鏇夢鬱構(鬱觸糧網餘繭製鹽願淵) = 遞繭選積製範夢憲襯鹽網範襯繭淵窪鑰廠憲壓 (繭獵製顧製鑰鹹鏇築鬱 )
NCT02308241 (CTgov)	N/A	HPV相关的口咽肿瘤	12	Ribavirin	簾憲憲鹹鬱襯淵簾觸膚(夢鑰構顧獵鹹餘夢積願) = 鏇鹽鹹醖廠觸襯憲鏇餘觸憲積廠廠鑰夢製襯壓 (糧觸鹹壓繭鏇願選顧觸, 餘鑰糧憲鏇範觸衊艱繭 ~ 製範獵選遞壓製獵選繭) 更多	-	2023-01-05
NCT04551768 (Pubmed) 人工标引	临床1期	新型冠状病毒感染 \| 呼吸窘迫综合征	51	Kanamycin Sulfate	夢膚鏇觸觸顧糧壓膚網(顧鏇獵構鏇蓋醖觸鹹鑰) = Improvement of ≥1 level in clinical status severity was observed in 31.4% (16/51) and 78.4% (40/51) of patients at end-of-treatment and day 30, respectively. 鏇顧製簾窪廠鹹餘積壓 (顧艱構膚遞製艱遞鬱膚 )	积极	2022-11-03