A Phase III, Open-label, Multicentre, Randomised Study Comparing Consolidation Treatment With AZD0120, an Autologous Dual Targeting Chimeric Antigen Receptor T-cell (CAR-T) Therapy Directed Against BCMA and CD19, Versus Autologous Stem Cell Transplant (ASCT) in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Are Transplant Eligible (TE NDMM) (DURGA-6)

The purpose of this study is to measure the efficacy of AZD0120 compared with ASCT in terms of progression-free survival (PFS) according to the International Myeloma Working Group (IMWG) criteria 2016, and MRD negative complete response (CR) rate at 9 months as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR), in participants with TE NDMM.
Study details include:
* The study duration is estimated to be up to 13 years from the date the first participant is randomised.
* For participants in Arm A (AZD0120), the total duration of participant follow-up will be 15 years (including a Long Term Follow-up study) after the last participant has received the AZD0120 infusion.
* The treatment duration will be:- Arm A (AZD0120): lymphodepletion over 3 days, a single-day infusion of AZD0120, followed by a maximum of 2 years lenalidomide monotherapy maintenance treatment.
* Arm B (ASCT): conditioning therapy over 24 to 48 hours, ASCT, followed by a maximum of 2 years lenalidomide monotherapy maintenance treatment.
Disclosure Statement: This is an open-label, randomised study with 2 treatment arms.

开始日期2026-09-24

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07790575

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase 1, Open-Label, Single Center Study of AZD0120 (Also Known as GC012F), a Chimeric Antigen Receptor T Cell Therapy Targeting CD19 and B Cell Maturation Antigen (BCMA), in Subjects With Relapsed and Refractory Persistent Autoimmune Cytopenia

This is a phase 1 study to evaluate the safety and tolerability of AZD0120 in patients with relapsed or refractory immune mediated cytopenia (primary chronic Immune Thrombocytopenia (ITP) or autoimmune hemolytic anemia (wAIHA)).

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Stanford University

100 项与 GC-012F 相关的临床结果

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100 项与 GC-012F 相关的转化医学

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100 项与 GC-012F 相关的专利（医药）

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项与 GC-012F 相关的文献（医药）

2026-09-03·Blood Cancer Discovery

Sequenced, Not Stirred: Positioning CAR T and Bispecific Antibody Therapy in Multiple Myeloma

Article

作者: Banerjee, Rahul

Summary::

In this issue of Blood Cancer Discovery, Merz and colleagues study more than 600 recipients of chimeric antigen receptor T-cell (CAR T) and/or bispecific antibody therapy in multiple myeloma with an emphasis on patients who received both modalities sequentially. They find a clear progression-free survival advantage when CAR T therapy was used first; importantly, because outcomes with both modalities were similar when following progression after the converse modality, this advantage was driven by CAR T therapy’s up-front benefits.See related article by Merz et al, p. 697

2026-09-01·Transplantation and Cellular Therapy

Real-World Assessment of Prophylactic Anakinra on Neurotoxicity and Cytokine Release Syndrome after CD19 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy in Relapsed and Refractory B-Cell Lymphoma: An Inverse Probability of Treatment Weighting Analysis

Article

作者: Yamshon, Samuel ; Fein, Joshua ; van Besien, Herman ; Shore, Tsiporah ; Barker, Juliet ; Saldarriaga, Mateo Mejia ; Mayer, Sebastian ; Hackett, Christopher S ; Andreoli, Mia ; Pasciolla, Michelle ; Assal, Amer ; Chokr, Nora ; Easton, Neela ; Arteaga, Alexandra Gomez ; Alperovich, Anna ; Choi, Daniel ; Ma, Barbara ; Gribbin, Caitlin

CD19-directed chimeric antigen receptor T-cell (CAR T) therapy has significantly improved outcomes for patients with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma (R/R B-NHL) but is frequently complicated by immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS), a major cause of morbidity and mortality. Preclinical and early-phase clinical studies suggest that interleukin-1 blockade with anakinra may mitigate ICANS without impairing CAR T efficacy. However, real-world data evaluating the efficacy and safety of prophylactic anakinra remain limited. We performed a retrospective analysis comparing CAR T toxicities and clinical outcomes among patients treated with prophylactic anakinra versus controls using inverse probability of treatment weighting (IPTW), hypothesizing that anakinra prophylaxis would be associated with decreased severe ICANS. In 2023, our institution implemented a policy for anakinra prophylaxis for high-risk patients based on promising early-phase data. We conducted a single-center retrospective cohort study of 176 adult patients with R/R B-NHL who received CD19 CAR T therapy between 2018 and 2025. The analysis was restricted to patients meeting institutional criteria for anakinra prophylaxis (age ≥65 yr or receipt of a CD28 costimulatory domain CAR T product), excluding those with baseline ICE score <8. Patients treated with anakinra in the postpolicy era were compared with patients treated prior to the implementation of the policy. IPTW was used to balance baseline clinical and disease-related covariates between groups. After IPTW, patients receiving prophylactic anakinra had a higher incidence of any-grade ICANS compared with those who did not (40.0% versus 23.0%, P = .03), while rates of grade ≥3 ICANS were similar between groups (P = .62). In multivariate regression, anakinra prophylaxis was associated with increased odds of any-grade ICANS (aOR 3.22; 95% CI 1.39 to 7.46) but not grade ≥3 ICANS (aOR 1.84; 95% CI 0.61 to 5.5). Rates of all-grade cytokine release syndrome (CRS) were comparable (P = .74); however, in multivariate regression, anakinra prophylaxis was associated with increased odds of grade ≥3 CRS (aOR 17.83; 95% CI 1.30 to 245.21), though the estimate was imprecise due to sparse events. Grade ≥3 infections were more common in the anakinra cohort (21.5% versus 7.3%; P = .01) by day 30 and by day 90 (27.1% versus 10.4%; P = .01). Grade ≥3 infections remained associated with use of anakinra in multivariate regression (day 30: aOR 7.08; 95% CI 1.90 to 26.30, P = .004) (day 90: aOR 5.59; 95% CI 1.83 to 17.04; P = .003). No differences in response rates, event-free or overall survival were observed between groups. In this single-center historical comparison of high-risk patients receiving CD19 CAR T cells, prophylactic anakinra did not reduce severe ICANS and was associated with increased immune-mediated toxicities and infectious complications. Causal inference is limited by policy-driven treatment assignment, residual temporal confounding, and limited practical overlap. These findings suggest the need for caution in routine use of anakinra prophylaxis outside of clinical trials and underscore the importance of prospective studies to better define optimal toxicity mitigation strategies.

2026-06-23·Blood Advances

BCMA/CD19 dual-targeting CAR T-cell therapy in older patients with newly diagnosed multiple myeloma: a phase 1 study

Article

作者: Shi, Lang ; Qiang, Wanting ; Shen, Lianjun ; Fan, Xiaoqiang ; Peng, Liying ; Du, Juan ; Shah, Nina ; Liu, Jin ; Lu, Jing ; He, Haiyan ; Zhang, Qi ; Guo, Pei ; Liu, Jia ; Jin, Lina

Abstract:

GC012F, now renamed AZD0120, is an autologous B-cell maturation antigen and CD19 dual-targeting chimeric antigen receptor (CAR) T-cell product manufactured on the FasTCAR platform. CAR T-cell therapy has not been routinely studied in older patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM), so we assessed AZD0120 as frontline treatment for patients with MM aged ≥70 years. In this single arm phase I study, patients with NDMM aged ≥70 years received 2 cycles of VRD (bortezomib/lenalidomide/dexamethasone) induction therapy followed by AZD0120 infusion at the dose of 1.5 × 105 or 3 × 105 cells per kg. Eight patients received AZD0120, with 4 frail and 4 nonfrai according to the Intergroupe Francophone du Myclome Simplified Frailty Score criteria. At a median follow-up of 9.8 months after infusion, hematologic toxicities were the most common grade ≥3 treatment-emergent adverse events, including lymphopenia (25%), leukopenia (50%), and neutropenia (75%). Four (50%) patients had cytokine release syndrome, all grade 1. No immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome was observed. All patients achieved a stringent complete response, and all patients achieved minimal residual discase (MRD) negativity by Euroflow (10-6) at 1 month, with MRD negativity rates of 100% among evaluable patients at month 6 (n = 7) and month 12 (n = 2). Two frail patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 2 improved to score 1 after infusion. AZD0120 CAR T-cell therapy shows promising preliminary efficacy and a manageable safety profile for older patients with NDMM. This trial was registered at www.clinicaltrials.gov as NCT05840107.

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项与 GC-012F 相关的新闻（医药）

2026-10-26

·医麦客

中位 OS 达 18.0 个月！阿斯利康装甲型 CAR-T 刷新后线肝癌生存新高度

2026 年 10 月 27 日医麦客新闻 eMedClub News 肝细胞癌（HCC）是全球癌症相关死亡的重要原因，发病率与死亡率常年居高不下，亚洲人群疾病负担尤为沉重。当前不可切除 HCC 的临床治疗仍存在显著瓶颈：一线免疫联合方案仅能覆盖部分患者，且耐药问题频发；后线治疗选择匮乏，客观缓解率普遍偏低，中位生存期不足一年，远不能满足临床需求。 2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，由西比曼生物与阿斯利康联合开发的 GPC3 靶向装甲型 CAR-T 细胞治疗产品 C-CAR031（现称为 AZD7003），公布了其首次人体 I 期研究的更新随访数据。在多线治疗失败的晚期肝癌患者中，该产品展现出极具冲击力的长期生存获益，一经亮相便引发全球肿瘤学界与产业界的高度关注。一、ESMO 更新了哪些数据？本次 ESMO 公布的更新数据，共纳入 36 例经多线系统治疗失败的晚期肝细胞癌患者。基线特征显示，这是一组预后极差的难治人群：94.4% 为巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC）C 期，83.3% 已出现肝外转移，患者中位既往治疗线数达 4 线，超过 90% 的患者已使用过免疫检查点抑制剂与抗血管生成药物，现有治疗手段已基本失效。疗效数据显示：总人群客观缓解率（ORR）达 44.4%，疾病控制率（DCR）高达 91.7%，绝大多数患者实现了肿瘤控制；中位总生存期（mOS）达到 18.0 个月，12 个月总生存率为 65.4%。其中，在后续推荐的 II 期剂量（2.5×10⁶ cells/kg）组中，患者 12 个月总生存率更是达到 75.6%，生存获益显著。 ESMO 报告展示的各剂量组疗效数据汇总（数据截止：2026 年 8 月 15 日）相较于 2026 年 7 月发表于国际顶级期刊 Nature 的初始临床数据，本次 ESMO 报告随访时间延长，生存数据进一步成熟：mOS 从 14.2 个月更新至 18.0 个月，12 个月 OS 率从 60.7% 提升至 65.4%；而 ORR、DCR 及 PR/SD/PD 人数与《Nature》数据保持一致，符合肿瘤缓解评估的规律。 ESMO 报告展示的中位总生存期（mOS）曲线（数据截止：2026 年 8 月 15 日）本次 ESMO 报告新增的缓解与非缓解人群生存分层分析，是最具临床价值的增量信息之一：缓解患者的中位 OS 达 27.4 个月，接近非缓解患者（13.7 个月）的两倍，清晰印证了深度肿瘤缓解与长期生存获益的强关联。对于多线耐药的晚期肝癌患者而言，一旦通过 AZD7003 实现肿瘤深度应答，便有机会获得远超传统后线治疗的生存时间。 ESMO 报告展示的缓解者与非缓解者中位总生存期（mOS）曲线（数据截止：2026 年 8 月 15 日）安全性方面，治疗相关不良事件以 1-2 级细胞因子释放综合征（CRS）为主，未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）及免疫效应细胞相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多样综合征（IEC-HS），整体安全性可控、耐受性良好。与此同时，研究正式确定 2.5×10⁶ cells/kg 为 II 期推荐剂量（RP2D），为产品下一阶段的临床开发锚定了核心基准。二、为什么要给 CAR-T 加装「装甲」？ GPC3（磷脂酰肌醇蛋白聚糖 3）是肝细胞癌的理想靶点——其在绝大多数肝癌肿瘤组织中高表达，而在正常成人组织中几乎不表达，为 CAR-T 细胞提供了精准的识别锚点。但在实体瘤治疗中，CAR-T 的疗效常常被肿瘤微环境的免疫抑制所抵消，其中 TGF-β 信号通路的广泛激活是核心抑制因素之一：它会直接抑制 T 细胞的增殖、活化与杀伤功能，是 CAR-T 细胞治疗攻克实体瘤的「路障」。 AZD7003 的创新设计在于为传统 CAR-T 加装了一层显性负性 TGF-β 受体 II（dnTGFβRII）免疫装甲，打造出独特的装甲型 CAR-T 结构。dnTGFβRII 可以竞争性结合肿瘤微环境中的 TGF-β 分子，但自身无法向下游传递抑制信号，相当于为 CAR-T 细胞「接住」了免疫抑制信号，同时还能减少局部游离的 TGF-β 对周围免疫细胞的负面影响。 AZD7003 的分子结构示意图与其他引入强促炎因子的装甲设计不同，dnTGFβRII 属于阻断抑制信号类设计，不会额外引入过度免疫激活风险，安全性更易管控。临床前研究已验证，这一 TGF-β 抗性装甲可有效阻断 TGF-β 诱导的 SMAD2/3 磷酸化，在高 TGF-β 的肿瘤微环境中仍能保留 CAR-T 细胞的干扰素-γ 分泌与杀伤功能，同时降低 T 细胞耗竭标志物 PD-1、LAG3 的表达，从机制上解释了临床疗效的来源。 AZD7003 治疗后 PR 与非 PR 肿瘤中三种转录本的亚细胞空间定位（PR 组 T 细胞广泛浸润，CCR5、IFNG 表达活跃；非 PR 组肿瘤细胞聚集致密，TGF-β高表达。）值得关注的是，研究团队也通过高通量肿瘤分析与功能验证，明确了这款疗法的两大核心耐药机制：一是 GPC3 抗原丢失——治疗后部分肿瘤细胞下调 GPC3 表达，使 CAR-T 细胞失去识别靶点；二是 TGF-β 水平突破保护阈值——当肿瘤微环境中 TGF-β 浓度过高时，会超出 dnTGFβRII 的保护能力范围，不仅直接诱导 CAR-T 细胞耗竭、功能受损，还会抑制趋化因子分泌，阻碍 T 细胞向肿瘤内部浸润招募。这也从生物学层面解释了为何临床中会出现缓解与非缓解人群的生存差异：肿瘤 GPC3 表达稳定、TGF-β 水平较低的患者，更易从装甲型 CAR-T 治疗中深度获益。三、阿斯利康持续加注细胞治疗 CAR031（AZD7003）的突破性进展，是阿斯利康全球技术能力与中国本土产业资源高效协同的典型成果。作为全球肿瘤创新药领域的领军企业，阿斯利康早在 2020 年就锚定实体瘤细胞治疗赛道，提前布局了 dnTGFβRII 显性负性受体装甲这一核心底层技术平台，用以解决实体瘤免疫抑制微环境的行业难题。同时主导了 GPC3 靶点分子设计、临床研究方案顶层设计、数据解读与全球申报路径规划，是这款产品从 0 到 1 突破的核心推动者。西比曼则深度参与产品工程化开发、生产工艺落地、质量体系搭建与临床研究执行，依托本土的技术转化能力与临床研究资源，推动产品快速完成首次人体研究。 2023 年 12 月，阿斯利康和西比曼达成协议在中国共同开发和商业化 GPC3 CAR-T；2026 年 1 月，阿斯利康宣布完成对该产品全球权益的整合，西比曼生物有权就中国权益获得最高约 6.3 亿美元的首付款及开发、监管、销售里程碑付款，以及就全球中国以外地区获得额外里程碑和特许权使用费。此次合作也是阿斯利康实体瘤细胞治疗全局布局的关键落子：AZD7003 作为其首个进入临床阶段的实体瘤 CAR-T 产品，不仅填补了阿斯利康在肝癌后线治疗领域的管线空白，与现有已上市的免疫、靶向产品形成完整的肝癌全疗程治疗矩阵；更验证了「靶点精准选择+微环境免疫调控」的技术路径可复制性。根据 Clinicaltrials.gov，2026 年 2 月，阿斯利康已经启动了 AZD0120（BCMA/CD19 CAR-T）二至四线治疗多发性骨髓瘤的全球三期临床，并于今年 7-8 月注册了一线治疗多发性骨髓瘤的全球三期临床。2026 年 3 月，阿斯利康宣布在上海建立细胞疗法商业化生产供应基地与阿斯利康细胞疗法创新中心，将成为首家在中国拥有端到端细胞治疗能力的全球领先生物制药企业。细胞治疗持续成为 MNC 的必争赛道，吉利德、BMS、强生以已上市产品率先卡位，阿斯利康从关键性临床到商业化基地持续加注，更有望凭借实体瘤 CAR-T 进一步巩固其在细胞疗法的差异化优势。四、结语从登顶 Nature 正刊，到登陆 ESMO 国际学术舞台，AZD7003 接连收获全球顶级学术背书，这既是对 dnTGFβRII 装甲型 CAR-T 这一技术路径的权威验证，也是对中国临床研究质量与细胞治疗工程化能力的认可。作为实体瘤 CAR-T 领域的突破性成果，AZD7003 不仅为晚期肝癌后线患者带来了长期生存的曙光。其「精准靶点选择+肿瘤微环境免疫调控」的研发思路，也为实体瘤细胞治疗开发提供了可借鉴的核心逻辑。而阿斯利康与西比曼的成功合作，更探索出了一条中外药企优势互补、价值共享的全球化发展路径，为中国创新生物技术公司的国际化发展，留下了极具参考价值的产业样本。期待这款凝结中外研发智慧的创新疗法，在后续研究中持续验证生存获益，最终惠及全球患者。参考资料： 1.https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2026/attendee/confcal/presentation/6064 2. Zhang, Q., Fu, Q., Shen, Y. et al. GPC3-specific dnTGFβRII-armoured CAR T cells for hepatocellular carcinoma. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10786-z 3. 其他网络公开信息声明及版权说明声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发文章至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。如需转载请在文章下方留言获取授权。点点“分享”、“点赞”和“在看”给我充点儿电吧~

细胞疗法临床结果免疫疗法

2026-10-26

·知乎专栏

细胞治疗产品的"后备军"：全球 III 期临床 73 款产品全景（系列3）----数据更新至2026年10月20日

下期预告--下期标题：1130款产品挤在II期临床：全球细胞治疗最拥挤的赛道地图导语：已上市的86款是今天，BLA/NDA 在审的10款是明天，III期临床的73款是后年。三个系列拼起来，才是一条完整的细胞治疗产业管线。这是本系列的第三篇，也是"离上市最远、但最能看出未来"的一篇。73个III期临床产品，比已上市的86款少一些，比在审的10款多得多。它们共同的处境是一样的：跨过III期，就能进入前面那两个名单。01先把三个系列串起来看单独看一个阶段的数字容易失真。把三份报告叠在一起，全球细胞治疗的管线结构才真正显形：已上市（Approved）86款全球已上市的86款细胞治疗产品全景扫描---数据截止2026-10-14（系列1）III 期临床（Phase 3）73款BLA / NDA 申报在审10款下一批即将上市的细胞治疗产品正在排队：全球 BLA/NDA （上市审批）阶段 10 款产品全景（系列2）本文焦点：III 期临床 73 款—注：三个阶段的数字为各自独立检索结果，存在同一产品跨阶段统计的可能，不可直接做减法推算转化率。这个结构透露了一个关键信息：III 期（73 款）与已上市（86 款）在数量级上是接近的，而在审阶段（10 款）却骤然收窄。这说明细胞治疗的"死亡谷"不在临床早期，而恰恰在III 期到申报这一步——能跑到 III 期的产品不少，能走到提交 BLA/NDA 的极少。真正的淘汰发生在 III 期之后。02关键数字一览八个统计维度：细胞类型15种、原研国家/地区6个、原研机构20家、适应症20 种、给药途径9种、治疗领域14个、靶点15个。03细胞类型：MSC 登顶，CAR-T退居第四这是与系列1、系列2最明显的差异。在已上市（自体 CAR-T16款居首）和在审（CAR-T占50%）阶段，CAR-T 都是绝对主角；到了III期临床，主导权换成了间充质干细胞。注：单个产品可同时具有多个细胞类型标签（如 Descartes-08 同时计入"自体 CAR-T"与"mRNA CAR-T"），故报告原表合计为 81 项、占比加总 111.0%。本文保留原报告的并列口径。撇开未细分的15款，真正可识别技术路线的排名是：MSC（22）> 干细胞疗法（11）>自体CAR-T（10）> 树突状细胞疫苗与治疗性疫苗（各4）> TCR-T（3）。几个值得单独拎出来的信号：TCR-T细胞疗法3款——上市名单里一个都没有TSC-101（TScan，靶点MYO1G，急性髓性白血病/MDS）、Mipetresgene autoleucel（Takara Bio，靶点 NY-ESO-1，滑膜肉瘤 / 膀胱癌）、Anzutresgene Autoleucel（Immatics，靶点 PRAME，黑色素瘤 /子宫内膜癌）。三款全部靶向实体瘤或血液肿瘤新靶点，这是唯一在 III 期成规模、却尚无任何上市产品的技术路线。mRNA CAR-T 首次出现——1 款Descartes-08（Cartesian Therapeutics），靶点BCMA，用于重症肌无力、抗合成酶综合征、皮肌炎。通过瞬时表达 CAR规避传统 CAR-T 的长期安全性风险，已获 RMAT、罕见儿科疾病、孤儿药三项资格。异体 / 通用型开始进入 III 期IMPT-314（ImmPACT Bio，CD19×CD20，难治性非霍奇金淋巴瘤）、Allogeneic cytotoxic T cells（爱丁堡大学，移植后淋巴增生性疾病）、Allogeneic mesenchymal stem cells therapy（Bonus BioGroup，ARDS / 新冠感染）。通用型"现货"路线正从 I/II 期爬向 III 期。04适应症：膝关节炎超越所有肿瘤，位列第一如果说有哪一个数字最能体现"细胞治疗正在换赛道"，就是这一个：膝关节炎以9款产品、12.3% 的占比，成为 III 期临床阶段出现频次最高的适应症——超过了任何一个单一肿瘤。注：以上为报告 3.4 节列出的 Top 20 适应症，合计 51 项、占比 69.9%。膝关节炎的9 款产品覆盖多种来源细胞与多个地区：中国江苏德康的脂肪来源 MSC、中国台湾向榮生醫的异体脂肪干细胞、韩国 R Bio 的自体脂肪 MSC（同时探索阿尔茨海默症）、日本 CellSeed 的 CLS2901C、美国 CynosBio 的 IK-01（同时布局软骨损伤）、澳大利亚 Magellan 的 Zelestrocel、美国 Baylx 的 BX-U001（同时布局类风湿关节炎与阿尔茨海默症）、德国 TETEC 的自体软骨细胞植入物、美国 AbelZeta 的 Lotazadromcel。给药方式高度统一——关节腔注射。比膝关节炎更有信息量的是非肿瘤、非骨科适应症的成片出现：神经系统——14 款，第三大治疗领域 Bemdaneprocel（BlueRock，帕金森病，干细胞疗法）；Rezanecel（Neurona Therapeutics，颞叶癫痫 / 耐药性癫痫 / 阿尔茨海默症，靶点 GABA receptor，已获 RMAT 与 PRIME 双资格）；AlloRx（Vitro Biopharma，肌萎缩侧索硬化 / 自闭症 / 糖尿病）；R Bio、BX-U001 均布局阿尔茨海默症。细胞治疗正系统性渗透最难的中枢神经领域。心血管——7 款 BioCardia的自体细胞疗法（收缩性心力衰竭 / 心肌缺血 / 难治性心绞痛，突破性疗法）；iPSC 来源心肌细胞（Help Therapeutics，心脏衰竭 / 冠心病）；JRM-001（Japan Regenerative Medicine / Kidswell Bio，左心发育不全综合征 / 单心室心脏）；雪拉兹大学的脐带华通氏胶 MSC（急性心肌梗塞 / 心脏衰竭）。呼吸系统——8 款 Pulmovinci（XLotus Therapeutics，慢阻肺 / 特发性肺纤维化 / 结缔组织病相关间质性肺疾病，孤儿药）；ARDScells 与 Therapeutic Solutions International 的 MSC（均针对急性呼吸窘迫综合征）；HLC-001（Mochida / Human Life CORD Japan，肺炎）。这是细胞治疗此前极少触及的方向。内分泌与代谢——11 款 Zimislecel（Semma Therapeutics，1 型糖尿病，机制为胰腺β细胞替代物，同时获 RMAT、PRIME、快速通道三项资格）；AlloRx、Rilparencel（InRegen，慢性肾病 / 2 型糖尿病 / 终末期肾病，RMAT）、TasWou01（Taskin）与 ALLO-ASC-DFU（Anterogen）针对糖尿病足溃疡。泌尿与眼科 Iltamiocel（Cook MyoSite，大便失禁 / 压力性尿失禁 / 吞咽障碍）；ICEF-15（Innovacell，大便失禁）；CAM-101（Emory University，干眼综合征，局部滴眼 / 玻璃体注射）。05治疗领域：免疫系统疾病居首，肿瘤退居第二注：一个产品可覆盖多个治疗领域，故合计 172 项、占比加总 235.6%，属正常并列统计。把这份分布与系列 1（已上市 86 款）对照，会看到一个很有意思的位移：已上市名单中，免疫系统疾病（35 款）> 肿瘤（29 款）> 血液及淋巴（22 款），前三名被血液与免疫相关疾病占据；而 III 期名单中，"皮肤和肌肉骨骼疾病"以 22 款挤进前三，神经系统（14）与内分泌代谢（11）的体量也明显抬升。换句话说：今天上市的细胞产品以"治血液、治免疫"为主，而后天要上市的这批，有相当一部分是"治骨头、治神经、治代谢"的。06地域：美国 42 款独占 57.5%，中国 7 款注：原研国家系基于原研机构名称推断，非数据库原始字段；对跨国或合作开发产品以原研机构注册地为准。欧洲作为整体统计，未拆分国别。美国以42款占据近六成，是 III 期临床阶段的绝对主导者。报告对此的解释是：成熟的生物医药产业生态、完善 FDA 再生医学审评通道（RMAT），以及充裕的风险投资支持。欧洲 14 款位列第二。值得注意的是中国的位置：7款，占9.6%。这个数字与系列 1（已上市中国 10 款、占 11.6%）和系列 2（在审中国 3 款、占 30%）形成了一条耐人寻味的曲线——中国在已上市阶段稳居第五，在最近的在审阶段跃升至 30%，但 III 期储备（9.6%）反而低于已上市存量。这提示中国细胞治疗的当前势能更多来自"存量产品持续推进 + 近年集中申报"，而非管线厚度的同步扩张。报告列出的代表性中国产品包括：GC-012F（亘喜生物，BCMA × CD19 双靶 CAR-T，多发性骨髓瘤，孤儿药）、IMC-002（Immunofoco，CLDN18.2 靶向，胃癌，RMAT + 快速通道 + 孤儿药）、CHM CAR-T（广州妇儿中心，狼疮性肾炎）、Pontmestrocel（中国医学科学院，慢性移植物抗宿主病）、江苏德康（克罗恩病肛周瘘 MSC）、江苏拓弘康恒（脐带 MSC，克罗恩病 / 动静脉瘘）、武汉思安（CD19 CAR-T，伯基特淋巴瘤 / 慢淋 / 弥漫大 B）。此外中国台湾向榮生醫的异体脂肪干细胞疗法也在名单内。07靶点：BCMA 与 CD19×CD20 并列，实体瘤靶点集体冒头注：以上为报告 3.7 节列出的 Top 15，合计 17 项、占比 23.3%；其余产品靶点标注为"—"。有明确靶点标注的仅17项，最高频的 BCMA 与 CD19 × CD20 各2款，没有任何单一靶点形成规模化聚集——这与系列1中 CD19 一款靶点独占11款产品的格局形成鲜明对比。更值得注意的是双靶点/多功能设计的占比：BCMA × CD19、CD19 × CD20（2 款）、4-1BB × CD19、NOD2 × TLR2，共5款，占17项中的近三分之一。同时实体瘤与新靶点集体冒头——PRAME（黑色素瘤 / 子宫内膜癌）、NY-ESO-1（滑膜肉瘤 / 膀胱癌）、MYO1G（急性髓性白血病）、CLDN18.2（胃癌）、CD1A（T 淋巴母细胞淋巴瘤）、GPRC5D（多发性骨髓瘤新靶点）。08给药途径：静脉输注 58.9%，但局部给药已成半壁注：一个产品可对应多个给药途径，故合计 103 项、占比加总 141.1%。"静脉输注（待确认）"系原报告单列的存疑类别。静脉输注仍是第一，占 58.9%，主要对应 CAR-T 与 TCR-T 等需要全身循环识别病灶的免疫细胞疗法。但把局部注射（26）、关节腔注射（10）、心肌内注射（4）、皮内注射（4）、淋巴结内注射（3）加总，局部给药已构成另外半壁。给药途径与细胞类型、靶器官是强绑定的：MSC 治骨关节炎走关节腔注射，树突状细胞疫苗走皮内或淋巴结内注射，心肌修复产品走心肌内注射，癫痫走脑内植入，膀胱癌走膀胱内灌注。09特殊审评：25 款拿到"加速票"，RMAT 占比最高73 款产品中，25 款（约三分之一）至少获得一项特殊审评资格，各通道合计 46 项。RMAT（15）与孤儿药（11）分列前两位——这与系列 2（在审阶段）的分布高度一致，说明细胞治疗产品的"孤儿属性"贯穿研发全程，而非临到申报才去争取。拿到最多通道资格的几款产品值得单独记住：OTL-203（黏多糖贮积症 I 型，罕见儿科疾病+ PRIME +快速通道）、Zimislecel（1型糖尿病，RMAT + PRIME + 快速通道）、TARA-002（膀胱癌，罕见儿科疾病 + 快速通道 + 突破性疗法）、IMC-002（胃癌，RMAT + 快速通道 + 孤儿药）、Revlucabtagene（多发性骨髓瘤，RMAT + 孤儿药 + 突破性疗法）。10七条趋势，报告讲了但值得再强调报告第四章列出七项趋势判断，我结合数据做个说明：一、从自体向异体 / 通用型转变自体CAR-T仍是主流形式，但异体 CAR-T、通用型 CAR-T 已开始进入 III 期（IMPT-314、爱丁堡大学异体细胞毒性 T 细胞、Bonus BioGroup 异体 MSC）。通用型的价值在于可大规模生产、即时可用、成本可控——这正是自体 CAR-T 生产周期长、成本高昂这两个痛点的解法。二、新兴技术路线进入 III 期 mRNA CAR-T（Descartes-08）通过瞬时表达 CAR规避传统 CAR-T 的长期安全性风险；基因修饰细胞疗法（Dabocemagene autoficel，COL7A1 修饰）则代表细胞治疗与基因治疗的融合。两条路线此前都停留在早期临床。三、适应症从肿瘤向多领域拓展报告列举的方向包括：实体瘤（非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤）、自身免疫病（重症肌无力、狼疮性肾炎）、骨科（膝关节炎）、心血管（心力衰竭、心肌缺血）、呼吸（ARDS）、消化（大便失禁）。这与本文第 04、05 节的统计数据一致。四、监管通道与创新激励 RMAT 专门针对再生医学疗法，提供与 FDA 早期互动的机会。25 款产品、46 项资格的密集使用，说明这条通道已成为细胞治疗从 III 期走向上市的关键加速器。11三条结论细胞治疗的"死亡谷"在 III 期到申报之间，不在临床早期。III 期 73 款、已上市 86 款，两者数量级接近；而在审阶段骤降到 10 款。这个断层说明能跑到 III 期的产品不少，能走到提交 BLA/NDA 的极少——真正的淘汰发生在 III 期之后。MSC 登顶、膝关节炎成为第一适应症——细胞治疗的重心正从"抗癌"转向"治退行性病变"。III 期中MSC（22 款）远超自体CAR-T（10 款），膝关节炎（9 款）超过所有单一肿瘤；神经系统（14 款）与内分泌代谢（11 款）的体量明显抬升。Bemdaneprocel（帕金森病）、Rezanecel（癫痫）、iPSC 心肌细胞、Zimislecel（1 型糖尿病）、Pulmovinci（慢阻肺与肺纤维化）等产品，显示细胞治疗正系统性渗透神经、心血管、呼吸、代谢等此前难以触及的领域。TCR-T 是唯一的"技术成规模、上市零产品"路线，也是最值得观察的变量。3款 TCR-T（TSC-101、Mipetresgene、Anzutresgene）全部靶向实体瘤或新靶点（MYO1G、NY-ESO-1、PRAME），在已上市 86 款与在审 10 款中均一款未见。若 TCR-T 在 III 期跑通，它将成为继 CAR-T 之后第二条跑通商业化的免疫细胞路线，且直接指向实体瘤——而实体瘤正是 CAR-T 至今未能攻克的战场。数据来源与声明本报告数据取自智慧芽药品数据库（Synapse Drug Database），文中产品信息（细胞类型、原研机构、适应症、靶点、作用机制、原研国家、给药途径、特殊审评资格、治疗领域）均来自数据库检索返回结果及其统计。系列说明本文为「全球细胞及细胞衍生物产品」系列第 3 篇，聚焦 III 期临床阶段产品。系列第 1 篇聚焦已上市（Approved）阶段的 86 款产品；系列第 2 篇聚焦 BLA/NDA 申报阶段的 10 款产品。三篇合起来可覆盖细胞治疗从 III 期到上市的主要管线阶段。免责说明本文为数据库统计结果的整理与解读，不构成任何投资建议或用药建议。受数据库分类标签、字段完整性及检索条件限制，统计结果与全球细胞治疗 III 期产品的绝对全貌可能存在偏差，引用请注明数据来源与检索条件。往期推文目录：全球已上市的86款细胞治疗产品全景扫描---数据截止2026-10-14（系列1）下一批即将上市的细胞治疗产品正在排队：全球 BLA/NDA （上市审批）阶段 10 款产品全景（系列2）全球首款！一针“种”回半月板：滑膜干细胞制剂セイビスカス®2026年5月8日获批上市全球首个 “iPSC 试管宝宝” 已诞生｜一文读懂 Gameto 的 FERTILO全球第二款 iPSC 重症心衰细胞制剂！日本 Heartseed HS‑001 最新临床进展全解析iPSC分化功能细胞（心肌、神经）用于新药研发：中国专利调研报告日本上市治疗心衰iPS细胞制剂--RiHEART®原始信息｜那些媒体没深挖的一手档案002你所不知道的日本上市 iPS 制剂原始信息｜Amchepry 那些媒体没深挖的一手档案001

细胞疗法临床3期信使RNA免疫疗法疫苗

2026-10-23

·腾讯网

细胞基因治疗和小核酸药迎出口新规，跨境交易安全边界如何定？

前沿生物医药关键技术的全球合作边界正在进一步明晰。日前，商务部、科技部就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》（下称《目录》）公开征求意见，拟增列‌人工智能、生物医药、光伏‌3个领域共‌40项关键技术‌（禁止14项、限制26项），其中生物医药领域涵盖细胞和基因治疗、小核酸药、病原微生物等5项为新增。第一财经梳理发现，2008年出台的《目录》已设医药制造业类别，并将中药饮片炮制技术、化学合成及半合成药物生产技术、生物技术药物生产技术等纳入禁止或限制出口管控范畴，2023年该《目录》新增“用于人的细胞克隆和基因编辑技术（禁止出口）”；此次新修订《目录》所涉的细胞基因治疗（CGT）、小核酸药、病原微生物等前沿技术为首次新增，管控范畴进一步拓宽。中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖告诉第一财经，从整体来看，《目录》征求意见稿是既要防止核心技术控制权流失，又不阻碍正常的商业往来。“《目录》的修订主要是从产业安全防范的角度，来避免核心底层技术资产的永久性流失。这也是为了在正常科学技术交流（这一市场行为）和产业安全之间实现一个平衡。”复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明对记者表示。“技术底座”留国内商务部新闻发言人表示，《目录》对具有自主知识产权的相关技术工艺平台，对外授权许可、利用相关技术工艺提供外包研发和生产服务等出口情形，不纳入管理范围；对于具有自主知识产权的相关靶点发现和验证技术，对外授权许可方式出口的，适用自动许可等便利措施等。上海市生物工程学会委员、汇业律师事务所高级合伙人王函表示，《目录》实际上禁止的是平台所有权转让，并非管线、产品海外权益转让。她解释，所有权转让的典型情形包括：直接转让专利/技术秘密、以底层平台作价入股境外主体、交易实质约定境内方永久放弃平台全部处置权等，《目录》的监管目的，其实是防止国内长期积累的底层技术工艺平台一次性整体外流，也就是行业所说的“连根搬走”。对于“对外授权许可、利用相关技术工艺提供外包研发和生产服务等不对外转让所有权的”情形，王函称，《目录》的实质是放开技术的使用权，只要中国企业保留技术所有权，仅仅是授权海外企业使用或帮海外企业代工，就不受《目录》出口限制，“监管鼓励‘以技术换市场’并支持企业通过授权许可参与全球分工，赚取许可费、代工费，同时确保技术底座依然在中国。”王函提醒，其中最大的合规风险在于“名为许可、实为转让”。也就是说，若许可条款具备永久、不可撤销、绝对排他且完全剥夺许可方自用及改进权益等特征，相关合同在临时登记阶段会被重点穿透审查。记者梳理发现，现阶段，我国CGT技术全球化仍以单管线的license-out（对外授权）为主，平台使用权授权逐步增多，底层平台所有权出售极少。比如，传奇生物与杨森针对BCMA CAR-T（西达基奥仑赛，‌首个FDA获批的国内CGT产品）开展合作，传奇生物保留管线核心IP所有权，授予杨森大中华区以外独家开发、生产与商业化使用权；亘喜生物在2023年以约‌12亿美元被阿斯利康整体收购，其中包含了FasTCAR技术平台和核心产品GC012F。“近几年，海外MNC（跨国制药企业）和美元基金来中国‘扫货’似乎成为了一个大趋势。我认为，此次《目录》其实是国内监管层在应对这个潮流趋势，同时也在中国本土技术的所有权保护与国际合作之间取得平衡。”浩悦资本董事总经理康子圣告诉记者，值得注意的是，《目录》区分了底层技术平台、具体管线资产这两个方面。康子圣称，底层技术平台是能够源源不断产生新的管线资产的，同一个平台换了新的靶点，往往能产生新的管线，所以技术平台更像是一个“能下蛋的母鸡”；而管线就是一个具体的资产，所以更像是一个“鸡蛋”，“现如今，中国创新药license out的合作模式，大部分还是管线资产的买卖，因此《目录》对于主流的BD（商业交易）不会有特别大的限制。”“一个成熟的技术工艺平台还体现了其未来能生产哪些新产品。”沙利文中国医疗健康事业部资深分析师朱海丹表示，《目录》重点保护了国内药企持续开发新药的核心能力，对企业长期发展具有重要影响；保留平台这一核心资产，其实有助于让前期投入形成的价值继续支持本土研发和产业发展。朱海丹还称，《目录》同时也为国际合作保留了空间。如不涉及所有权转让的对外授权、外包研发、生产服务等这次被排除在管控范围外，这意味着，国内企业可以利用自身技术承接研发和生产项目，在获得资金和海外资源的同时，保留平台，继续开发后续产业。《目录》影响几何？“CGT、小核酸药、病原微生物这几个领域，中国药企的研发实力和全球最领先的企业之间的差距已经很小了，尤其是涉及工程化的技术，中国企业在执行力和成本方面拥有更大的优势，其中CGT和siRNA（小干扰RNA）领域也一直是出海的热点。”康子圣分析称，《目录》对上述企业的影响，在于企业只能按照单个管线资产去做对外授权，而没有机会把整体技术平台授权出去或者被海外MNC并购。但从近几年上述领域的BD交易看，这些交易多偏管线资产BD，并不涉及整体技术平台的并购，因此一段时间内对企业影响不大。谈及《目录》对企业的影响，朱海丹表示，中国企业过去几年在CGT领域已有不少前沿成果，如传奇生物参与开发的西达基奥仑赛实现了海外获批和商业化，正序生物的碱基编辑疗法在地中海贫血等疾病上取得临床进展。小核酸领域，多个国际合作项目证明，中国企业已能够提供国际药企愿意投入资源继续开发的管线和技术，更好的临床结果、解决更多组织和器官的递送问题等有望在后续扩大竞争优势。病原微生物相关领域，戊肝疫苗（2025年底数据为累计出口14.9 万剂）的全球落地是很好案例，该领域的研发能力和疾病防控体系之间联系紧密。朱海丹认为，《目录》或会首先改变企业处置核心技术资产的方式，之前既定的行业资本路径也会受到一定影响。对于CGT和siRNA这两类企业，由于技术工艺平台整体出售受到一定约束，企业需重新考虑BD交易的时间、交割条件、资金回收方式等，并且企需要在退出预期不及（原本可能被收购）与不同合作伙伴开展合作来获得后续收益。“病原微生物领域，该部分的影响更直接地体现为生物安全管理。此次该领域技术拟列管的特定高风险技术，其对外转移将受到严格约束，相关机构的国际合作内容和技术交付范围需要作出相应安排。这部分政策主要针对高风险技术扩散，与CGT和小核酸平台所涉及的产业利益保护，侧重点有所不同。”朱海丹说。企业实践建议在管线交易、合规出海、能力储备等方面，中国企业应做好哪些路径规划？邵黎明表示，中国企业在CGT、小核酸药、病原微生物领域的临床转化工艺上具备较强竞争力，但是在底层原创工具（主要指基础研究方面需要更多创新如新型编辑酶、全新载体发现等）方面，离全球第一梯队仍处于追赶和并跑阶段，企业需要平衡好核心技术的权益、生物安全、伦理等因素。邵黎明称，企业需持续开放、交流。当今技术革命迭代速度快，要保持市场竞争力并且创造更大的价值，企业需要不断地投入并跟上节奏，既要在底层关键技术上有创新，有“绝活”还要重视知识产权的保护，筑牢价值保护的“护栏”。对于中国企业的具体实践路径，康子圣建议，一方面，要加强自主IP布局、及对这些IP的管理能力，此次《目录》也体现出国家想要保住中国企业真正硬核的东西，这一切的前提是企业手上得有真东西，并且企业要能够管理好这些资产，哪些可以卖哪些不能卖，这样才能设计好交易结构。另一方面，要建立国际化的研发、产业化和BD体系，未来中国生物科技企业会逐步从单纯的管线资产输出，向靠着平台不断产生新资产的平台型企业升级，未来会源源不断地把“鸡蛋”卖到海外，因此在早期就建立国际化的体系，在将来买家做决策时也能占得先机。针对已拥有优势管线的企业，朱海丹也给出建议称，产品管线的授权仍然是一条值得实践的清晰路径，但前提是，企业需要持续将重点放在临床证据、工艺质量、和与合作方的开发能力上。企业还要注意，在涉及核心平台时，要把“后续研发权利”这一项谈清楚，尤其是合作完成后，企业能否继续使用同一平台开发其他产品。对于具备持续创新能力的公司，这些权利直接关系到后续管线布局，也应成为评价合作价值的重要依据。“对于市场中多见的NewCo模式，企业还需要将授权安排和股权回报放在一起考虑。比较常见做法，是企业将一条、或一组管线的海外权益授权给境外新公司，企业除获得现金付款外，还持有新公司股权，参与后续增值，这类模式仍具有合作空间。”朱海丹补充。除此之外，王函也从合规角度提醒，中国企业在“保留所有权”的前提下进行海外授权，应在BD合同中加入技术清单隔离，如针对特定药物分子或适应征起草独立技术清单，清单囊括仅服务于本次交易单一管线的定制工艺、分析方法、质控SOP等附上技术要求说明。BD合同中还需严格界定“衍生技术（数据或改进技术）。“企业还应建立‘技术交付+人员支持’的过程管控。这包括建立分级涉密管控，技术交底留痕、限定参会人员，对外派技术人员的技术输出范围做书面约束，以及做好跨境数据合规等。”王函说。(本文来自第一财经)

100 项与 GC-012F 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
多发性骨髓瘤	临床3期	丹麦	AstraZeneca PLC	2026-06-26
多发性骨髓瘤	临床3期	瑞典	AstraZeneca PLC	2026-06-26
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2026-02-23
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2026-02-23
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2026-02-23
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2026-02-23
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2026-02-23
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2026-02-23
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2026-02-23
难治性多发性骨髓瘤	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2026-02-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ACR2026	临床1期	系统性红斑狼疮	10	GC012F/AZD0120	醖蓋壓憲鑰鑰獵壓糧鏇(鏇選獵遞製廠鹹糧繭鹹) = 鏇糧願鹽鬱淵製簾齋鑰壓範觸鏇鏇簾顧夢觸鑰 (夢蓋獵構範衊鏇製繭壓 ) 更多	积极	2026-11-06
NCT05850234 (DURGA-1, ASH2025) 人工标引	临床1/2期	复发性多发性骨髓瘤 \| 难治性多发性骨髓瘤	25	AZD0120 (DL1, 1x10^5 cells/kg)	憲鬱鏇艱範醖選齋壓繭(鏇鏇構鹹鏇觸夢壓簾願) = 鬱壓繭範築製膚壓糧遞鬱夢醖積壓網艱簾壓窪 (襯餘遞糧鏇鏇鏇窪廠鏇 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT05850234 (DURGA-1, ASH2025) 人工标引	临床1/2期	复发性多发性骨髓瘤 \| 难治性多发性骨髓瘤	25	AZD0120 (DL2, 3x10^5 cells/kg)	憲鬱鏇艱範醖選齋壓繭(鏇鏇構鹹鏇觸夢壓簾願) = 選構顧願齋餘膚遞蓋齋鬱夢醖積壓網艱簾壓窪 (襯餘遞糧鏇鏇鏇窪廠鏇 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT05846347 (ASH2025)	临床1/2期	系统性红斑狼疮	15	GC012F	獵壓餘襯鏇鏇顧醖艱築(構鏇襯願衊夢衊衊範襯) = occurred in 14 (mainly Grade 1); two Grade 3 events at the highest dose resolved after steroids 積艱膚憲獵鑰齋艱夢遞 (積壓夢廠範鹽鬱觸襯艱 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT05858684 (ACR2025)	临床1期	系统性红斑狼疮	10	GC012F (AZD0120)	鑰範築繭願壓觸範選鬱(築鑰憲網範獵簾餘膚範) = Six patients experienced grade 1 CRS, and one patient experienced grade 2 CRS. No cases of immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) or grade ≥3 CRS were reported. Other common AEs included hematologic abnormalities, hypogammaglobulinemia, and infections. No fatal adverse events occurred. 糧繭淵膚夢鑰製願範醖 (衊糧遞繭淵簾繭鹽夢構 ) 更多	积极	2025-10-24
NCT05846347 (PS2146, EHA2025)	临床1期	系统性红斑狼疮 CD19 \| BCMA	15	GC012F	廠構鏇築淵網鹽衊艱窪(繭願醖蓋醖憲鑰壓衊壓) = 範襯淵膚餘獵糧淵製糧鬱範簾積鏇鬱網構繭選 (窪艱鬱齋鹹鏇網鬱鏇簾 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT04935580 (PS1711, EHA2025)	临床1期	多发性骨髓瘤一线 R-ISS stage II or III \| del (17p) \| t (4;14) ... 更多	22	GC012F/AZD0120 1x10^5/kg	鹹壓夢積糧觸鑰繭窪選(簾願鏇憲鏇繭鹹襯築憲) = 製積衊壓醖襯襯鏇構鹹憲襯遞選憲憲窪憲淵願 (膚網選夢憲築繭簾遞廠 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT04935580 (PS1711, EHA2025)	临床1期		22	GC012F/AZD0120 2x10^5/kg	鹹壓夢積糧觸鑰繭窪選(簾願鏇憲鏇繭鹹襯築憲) = 夢夢鑰淵製積顧鹹夢齋憲襯遞選憲憲窪憲淵願 (膚網選夢憲築繭簾遞廠 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT05840107 (PS1731, EHA2025)	临床1期	多发性骨髓瘤一线	9	GC012F/AZD0120 1.5x10^5/kg	憲顧壓鹹襯鏇簾遞獵鹽(繭廠鑰醖夢廠糧艱餘獵) = 鏇壓鬱鹽製範範觸範築鹹衊壓艱製淵鑰鏇願夢 (醖鹹餘醖網繭鏇糧憲衊 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT05840107 (PS1731, EHA2025)	临床1期	多发性骨髓瘤一线	9	GC012F/AZD0120 3x10^5/kg	憲顧壓鹹襯鏇簾遞獵鹽(繭廠鑰醖夢廠糧艱餘獵) = 憲簾糧網餘構齋夢壓淵鹹衊壓艱製淵鑰鏇願夢 (醖鹹餘醖網繭鏇糧憲衊 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT05840107 (ASH2024)	临床1期	多发性骨髓瘤一线	9	AZD0120+地塞米松+硼替佐米+来那度胺	選遞艱淵願鬱餘襯簾襯(範壓鑰選範廠鏇憲構窪) = 憲衊鏇衊壓鑰積製築齋膚淵膚鹹餘鏇築齋夢積 (蓋簾顧壓觸範遞積齋鹽 ) 更多	积极	2024-12-07
NCT04935580 (EHA2024) 人工标引	临床1期	多发性骨髓瘤一线 CD19 ... 更多	22	GC012F CAR-T therapyGC012F10^5/kg	淵積遞壓簾選廠鑰齋夢(構淵衊顧簾憲鑰觸醖壓) = 憲憲餘夢鹹艱艱鏇糧鏇蓋襯窪繭鏇顧遞餘積衊 (築遞廠範鹹憲窪顧襯鏇 ) 更多	积极	2024-05-14
ChiCTR2100047061 (EHA2024) 人工标引	早期临床1期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	12	GC012F	淵獵壓鹹艱餘鬱廠淵膚(襯製鹽願壓簾網觸築鹽) = included lymphocytopenia(11/12), neutropenia (11/12), leukopenia (10/12), and thrombocytopenia (3/12) 餘廠齋積衊衊衊構簾鑰 (鏇鹹顧築壓顧淵選觸壓 )	积极	2024-05-14