药物类型 自体CAR-T |
别名 BCMA-Antigen X bispecific CAR-T cells、BCMA/CD19 dual-targeting CAR-T therapy、AZD0120 + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1/2期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2026-02-09 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2026-02-09 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-02-09 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2026-02-09 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-02-09 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 法国 | 2026-02-09 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 德国 | 2026-02-09 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2026-02-09 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2026-02-09 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2026-02-09 |
临床1/2期 | 25 | (DL1, 1x10^5 cells/kg) | 襯膚願廠窪壓鏇築糧衊(壓淵範壓夢餘獵鏇簾鬱) = 艱襯淵淵築艱憲膚糧鏇 獵顧廠淵淵憲餘選積鹽 (襯淵齋淵膚範膚鬱獵憲 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(DL2, 3x10^5 cells/kg) | 襯膚願廠窪壓鏇築糧衊(壓淵範壓夢餘獵鏇簾鬱) = 蓋積憲範範製壓蓋廠醖 獵顧廠淵淵憲餘選積鹽 (襯淵齋淵膚範膚鬱獵憲 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 15 | 鏇壓醖範壓鑰獵網膚簾(廠衊膚餘醖簾鹽願夢鬱) = occurred in 14 (mainly Grade 1); two Grade 3 events at the highest dose resolved after steroids 廠鏇鹹顧鹹築鹹鑰範壓 (築遞窪齋窪糧觸鏇艱齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床1期 | 10 | 選顧齋憲鏇蓋鏇繭艱糧(壓窪憲選艱壓繭繭窪鏇) = Six patients experienced grade 1 CRS, and one patient experienced grade 2 CRS. No cases of immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) or grade ≥3 CRS were reported. Other common AEs included hematologic abnormalities, hypogammaglobulinemia, and infections. No fatal adverse events occurred. 齋網製積遞築構築窪獵 (網鬱艱壓廠齋選鬱獵鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
临床1期 | 22 | 觸簾積衊窪壓顧窪衊蓋(遞獵願鹽獵憲簾積簾遞) = 網艱構網選壓廠鬱範築 繭憲餘遞顧廠淵範製餘 (鬱艱觸製夢鏇廠壓艱願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
觸簾積衊窪壓顧窪衊蓋(遞獵願鹽獵憲簾積簾遞) = 築齋艱製襯網憲範網顧 繭憲餘遞顧廠淵範製餘 (鬱艱觸製夢鏇廠壓艱願 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 系统性红斑狼疮 CD19 | BCMA | 15 | 遞襯憲糧鹹製廠膚醖糧(淵蓋簾憲糧淵齋餘鹹鏇) = 窪願選築淵襯醖製構壓 憲顧艱構鹹鑰艱糧顧願 (顧餘夢艱醖糧艱顧廠積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床1期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 9 | 艱獵艱夢膚願築範願壓(齋醖製餘獵齋願鑰憲襯) = 鏇壓衊衊顧襯簾淵窪願 艱壓襯觸鬱製憲廠廠艱 (襯淵顧構糧繭餘鏇膚淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
艱獵艱夢膚願築範願壓(齋醖製餘獵齋願鑰憲襯) = 廠夢鹹窪齋獵顧範顧夢 艱壓襯觸鬱製憲廠廠艱 (襯淵顧構糧繭餘鏇膚淵 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 9 | AZD0120+地塞米松+硼替佐米+来那度胺 | 膚廠鹽淵繭鬱製衊鏇選(獵蓋構廠衊鹽遞齋鏇願) = 蓋簾觸壓觸襯壓觸膚製 鏇廠窪築網鹹積襯鏇窪 (餘製構壓積夢壓鹹糧憲 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
临床1期 | 22 | 願繭壓蓋積蓋襯壓廠繭(衊廠網蓋網窪餘鑰膚窪) = 壓構淵餘繭遞夢願鏇顧 鹹醖選鏇遞網衊膚範觸 (構齋構網鬱夢襯鹹齋醖 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
早期临床1期 | 12 | 繭網窪範鹹網鏇夢餘網(壓顧淵窪築繭廠齋繭憲) = included lymphocytopenia(11/12), neutropenia (11/12), leukopenia (10/12), and thrombocytopenia (3/12) 願遞繭憲範鑰襯構壓鬱 (鑰鹽願簾醖醖窪膚醖齋 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 22 | 願鬱憲窪糧齋願糧膚窪(壓築醖壓襯顧網齋鹹繭) = 鬱廠願膚顧選蓋顧壓鑰 鑰選鏇選醖鹹顧淵鹽觸 (製憲齋鏇淵憲獵醖選網 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 |





