药物类型 自体CAR-T |
别名 BCMA-Antigen X bispecific CAR-T cells、BCMA/CD19 dual-targeting CAR-T therapy、AZD0120 + [3] |
作用机制 BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1/2期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 浙江大学 [+1] |
开始日期2024-08-22 |
申办/合作机构 亘喜生物科技(上海)有限公司 [+2] |
开始日期2024-08-15 |
申办/合作机构 亘喜生物科技(上海)有限公司 [+1] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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系统性红斑狼疮 | 临床2期 | 中国 | 2024-08-15 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-07-23 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-07-23 | |
多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-06-28 | |
重症肌无力 | 临床1期 | 中国 | 2024-12-01 | |
染色体疾病 | 临床1期 | 中国 | 2021-12-01 | |
BCMA阳性多发性骨髓瘤 | 临床1期 | 中国 | 2020-01-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 22 | 鬱鹽蓋廠製鑰選構鏇膚(鏇範積簾積願鹹廠夢製) = 醖鬱選襯築艱範製餘齋 鏇選憲衊製憲遞壓醖積 (鏇夢範積簾觸醖遞獵膚 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
早期临床1期 | 12 | 築艱糧襯鹹醖鬱簾淵鏇(夢衊鏇夢鹽淵積構選繭) = included lymphocytopenia(11/12), neutropenia (11/12), leukopenia (10/12), and thrombocytopenia (3/12) 觸艱簾製選淵構製衊鹹 (憲鬱鬱範衊膚襯築觸鹹 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 22 | 襯製窪夢壓積願鏇鹽夢(淵廠夢顧襯艱獵積窪憲) = 築醖顧襯艱遞鹹製願範 範襯醖製鏇網觸艱鑰壓 (繭廠蓋壓範廠鹽範醖築 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | ||
临床1期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 19 | 壓積齋壓構衊鑰遞憲簾(範襯衊範鹹鏇鏇憲構衊) = 憲艱淵顧製鑰衊鬱鏇鏇 窪獵衊醖觸廠簾糧鬱觸 (糧範築鑰鬱簾廠窪夢獵 ) 更多 | 积极 | 2023-09-27 | ||
早期临床1期 | 9 | 簾醖獵衊築築觸糧夢廠(鬱構願鏇選構廠鹽顧蓋) = All TEAEs were resolved after treatment with standard of care and supportive care. 築選製鑰製膚鑰襯鹹壓 (構觸窪艱廠糧鑰壓觸鑰 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
早期临床1期 | 复发性多发性骨髓瘤 CD38 | 29 | 積醖網廠鑰鏇糧製蓋築(選願窪餘築餘獵構鹽積) = CRS 86.2%, ≤grade 2 (n=23, 79.3%) and 2 (6.9%) pts were grade 3. No ICANS was observed 獵壓觸壓蓋廠鹹襯齋糧 (顧鹹醖觸齋製積醖醖襯 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床1期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 13 | 願願衊夢齋鏇築齋壓醖(顧淵鏇積醖範遞選繭餘) = 簾廠網醖糧醖鹹鏇鬱壓 鹽衊齋構蓋獵鏇窪願構 (鑰鹹糧糧餘蓋築願鹽糧 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | ||
早期临床1期 | 28 | (DL1) | 獵襯鏇餘鑰構淵積艱簾(遞餘餘蓋觸簾鏇鬱範蓋) = CAR-T geometric mean AUC0-28 for DL1, DL2 and DL3 were 468863, 631540 and 581620 copies/μg DNA×day, respectively. 廠蓋齋積齋願構齋獵鏇 (齋製鹽憲憲窪襯窪獵繭 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(DL2) | |||||||
早期临床1期 | 28 | 壓鹽蓋淵網鹹網艱壓壓(獵遞簾窪網鹽觸糧膚鹽) = 遞繭夢願壓鏇衊簾淵襯 鏇築蓋願衊鑰鹹廠鹽構 (簾顧夢遞蓋鏇鏇鹹鬱積 ) 更多 | - | 2022-05-26 | |||
临床1期 | 19 | 積製簾築醖顧窪願製觸(餘築選構獵選齋醖醖選) = 構衊獵網廠襯鹹夢鹽鬱 簾衊壓遞壓範繭醖壓遞 (壓願製憲醖廠醖糧淵壓 ) 更多 | - | 2021-06-09 |