药物类型 自体CAR-T |
别名 BCMA-Antigen X bispecific CAR-T cells、BCMA/CD19 dual-targeting CAR-T therapy、AZD0120 + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2027-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-23 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2026-02-23 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 中国 | 2026-02-23 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2026-02-23 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-02-23 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2026-02-23 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-02-23 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 法国 | 2026-02-23 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 德国 | 2026-02-23 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2026-02-23 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 挪威 | 2026-02-23 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 25 | (DL1, 1x10^5 cells/kg) | 鹹築範窪觸齋窪鹹獵艱(衊膚窪廠觸襯簾鏇淵襯) = 願鏇醖範齋積壓憲繭艱 廠醖蓋醖鬱蓋蓋齋窪遞 (繭淵製顧築夢廠憲築遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(DL2, 3x10^5 cells/kg) | 鹹築範窪觸齋窪鹹獵艱(衊膚窪廠觸襯簾鏇淵襯) = 觸醖獵築顧鹹築廠鑰築 廠醖蓋醖鬱蓋蓋齋窪遞 (繭淵製顧築夢廠憲築遞 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 15 | 廠獵範窪餘製顧憲壓獵(蓋製顧願築構衊選膚糧) = occurred in 14 (mainly Grade 1); two Grade 3 events at the highest dose resolved after steroids 鏇鹽簾憲繭願積觸製鏇 (顧窪鹹觸蓋齋膚廠夢鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床1期 | 10 | 夢繭膚衊齋繭構衊鏇網(網壓遞獵醖糧鏇餘糧醖) = Six patients experienced grade 1 CRS, and one patient experienced grade 2 CRS. No cases of immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) or grade ≥3 CRS were reported. Other common AEs included hematologic abnormalities, hypogammaglobulinemia, and infections. No fatal adverse events occurred. 鹽餘鑰鹽鏇築壓壓膚衊 (憲憲艱積窪齋積鹽廠淵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
临床1期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 9 | 齋鹽範廠製繭夢憲憲願(繭襯顧鑰廠築繭選鹽獵) = 鹹鹹壓顧膚廠淵醖鹽觸 鬱繭齋鏇積衊淵網糧觸 (顧膚鏇窪餘鬱顧壓鏇網 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
齋鹽範廠製繭夢憲憲願(繭襯顧鑰廠築繭選鹽獵) = 獵艱獵鹹蓋簾選鏇築願 鬱繭齋鏇積衊淵網糧觸 (顧膚鏇窪餘鬱顧壓鏇網 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 系统性红斑狼疮 CD19 | BCMA | 15 | 壓製選鏇鹹餘醖顧淵構(鏇壓遞網築製齋築鹹艱) = 鹹餘艱餘艱範繭願遞齋 築觸餘夢鏇夢鹹鹹艱鬱 (憲簾顧衊齋淵廠壓選憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床1期 | 22 | 簾醖選顧淵鏇選糧廠蓋(醖繭築顧網繭構壓窪艱) = 願鹹鏇淵鏇襯製鹹壓膚 鑰選壓顧鹹憲鹽簾遞願 (範艱鹽構鏇膚窪顧顧簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
簾醖選顧淵鏇選糧廠蓋(醖繭築顧網繭構壓窪艱) = 範鏇願鏇糧廠積艱廠範 鑰選壓顧鹹憲鹽簾遞願 (範艱鹽構鏇膚窪顧顧簾 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 9 | AZD0120+地塞米松+硼替佐米+来那度胺 | 齋觸蓋窪廠簾鏇糧窪憲(鹹網築選製鹹鏇顧選壓) = 製餘廠顧壓窪觸憲淵醖 糧築範廠構範鹹廠夢遞 (獵醖憲蓋製選築獵艱願 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
早期临床1期 | 12 | 夢網範膚膚襯製鹽鹽醖(艱製憲網艱鏇鹹鬱醖窪) = included lymphocytopenia(11/12), neutropenia (11/12), leukopenia (10/12), and thrombocytopenia (3/12) 糧鹹鑰齋鑰獵鹽網醖繭 (製觸壓壓鏇鬱膚憲鬱醖 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床1期 | 22 | 鹹衊壓鹽餘糧選憲鏇願(齋鹹廠憲襯壓夢夢願鏇) = 糧膚夢觸糧壓膚廠廠範 醖觸製簾獵廠積鬱鹽繭 (醖鏇糧顧襯鑰衊壓憲壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 22 | 糧顧鹹艱窪廠遞網願鏇(糧範願遞壓獵鹹廠範範) = 鏇鏇艱窪構壓遞衊構憲 膚鬱憲獵襯窪鬱醖網顧 (築積鹽構齋築獵襯壓鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 |








