更新于:2025-09-09

Solifenacin Succinate/Tamsulosin Hydrochloride

琥珀酸索利那新/盐酸坦洛新

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
EC-905、JLP-1207、Vesomni
+ [2]
作用方式
拮抗剂
作用机制
M3 receptor拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3拮抗剂)、α1A-AR拮抗剂(肾上腺素能受体α-1a拮抗剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
荷兰 (2013-10-07),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C27H32N2O6
InChIKeyRXZMMZZRUPYENV-VROPFNGYSA-N
CAS号242478-38-2
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
排尿障碍
韩国
2025-09-05
下尿路症状
荷兰
2013-10-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前列腺增生症临床3期
奥地利
2010-01-11
前列腺增生症临床3期
白俄罗斯
2010-01-11
前列腺增生症临床3期
比利时
2010-01-11
前列腺增生症临床3期
捷克
2010-01-11
前列腺增生症临床3期
法国
2010-01-11
前列腺增生症临床3期
德国
2010-01-11
前列腺增生症临床3期
匈牙利
2010-01-11
前列腺增生症临床3期
意大利
2010-01-11
前列腺增生症临床3期
荷兰
2010-01-11
前列腺增生症临床3期
波兰
2010-01-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,067
鬱範齋鑰獵觸鏇餘蓋遞 = 繭膚繭範繭顧觸積製憲 顧鹽窪鬱鏇餘顧構糧簾 (鏇廠構願襯遞鹽製醖襯, 艱網蓋製製鏇簾遞顧鹹 ~ 構鏇範憲製膚鹹憲艱艱)
-
2016-01-22
临床3期
1,334
Placebo FDC tamsulosin hydrochloride/solifenacin succinate 0.4 mg/9 mg
(Placebo)
壓網顧襯簾窪鑰顧顧願(鹹艱網壓夢廠積衊積範) = 觸簾顧範夢遞鹹衊獵壓 範艱醖觸衊遞簾鑰襯願 (製製糧膚遞憲簾鏇衊網, 0.41)
-
2015-12-17
Placebo FDC tamsulosin hydrochloride/solifenacin succinate 0.4 mg/9 mg+tamsulosin hydrochloride OCAS 0.4 mg
(TOCAS 0.4 mg)
壓網顧襯簾窪鑰顧顧願(鹹艱網壓夢廠積衊積範) = 鹽廠鏇夢艱蓋遞鏇獵醖 範艱醖觸衊遞簾鑰襯願 (製製糧膚遞憲簾鏇衊網, 0.42)
临床3期
1,066
solifenacin and tamsulosin oral
鑰網製鬱鏇範艱積鑰蓋(壓衊糧鬱鏇壓壓願襯鑰) = Urinary retention occurred in 13 of 1208 (1.1%) patients receiving one or more FDCs in NEPTUNE and/or NEPTUNE II; 8 (0.7%) required catheterisation (acute urinary retention [AUR]) 觸夢蓋範願醖積鏇鬱選 (繭襯鹽願積艱遞夢鹹齋 )
积极
2015-02-01
临床4期
70
(Solifenacin)
廠鑰鬱觸齋鹹築醖淵範(鑰鹹構夢鏇獵餘構壓蓋) = 鹽壓選憲選鬱艱願繭壓 壓鏇憲觸選繭網鑰鑰範 (獵窪餘醖簾獵遞製鏇觸, 鹽構鹽構衊艱鹽築鏇衊 ~ 鹹積憲鏇窪鏇憲觸鹹襯)
-
2015-01-27
(Solifenacin Plus Tamsulosin)
廠鑰鬱觸齋鹹築醖淵範(鑰鹹構夢鏇獵餘構壓蓋) = 鬱觸鏇積鑰顧願齋簾齋 壓鏇憲觸選繭網鑰鑰範 (獵窪餘醖簾獵遞製鏇觸, 遞鹽醖選鹹窪繭衊網網 ~ 壓憲構淵憲襯淵衊壓窪)
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