权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 荷兰 (2013-10-07), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C27H32N2O6 |
InChIKeyRXZMMZZRUPYENV-VROPFNGYSA-N |
CAS号242478-38-2 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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排尿障碍 | 韩国 | 2025-09-05 | |
下尿路症状 | 荷兰 | 2013-10-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺增生症 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-01-11 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2010-01-11 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 比利时 | 2010-01-11 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 捷克 | 2010-01-11 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 法国 | 2010-01-11 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 德国 | 2010-01-11 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 匈牙利 | 2010-01-11 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 意大利 | 2010-01-11 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 荷兰 | 2010-01-11 | |
前列腺增生症 | 临床3期 | 波兰 | 2010-01-11 |
临床3期 | 1,067 | 鬱範齋鑰獵觸鏇餘蓋遞 = 繭膚繭範繭顧觸積製憲 顧鹽窪鬱鏇餘顧構糧簾 (鏇廠構願襯遞鹽製醖襯, 艱網蓋製製鏇簾遞顧鹹 ~ 構鏇範憲製膚鹹憲艱艱) 更多 | - | 2016-01-22 | |||
临床3期 | 1,334 | Placebo FDC tamsulosin hydrochloride/solifenacin succinate 0.4 mg/9 mg (Placebo) | 壓網顧襯簾窪鑰顧顧願(鹹艱網壓夢廠積衊積範) = 觸簾顧範夢遞鹹衊獵壓 範艱醖觸衊遞簾鑰襯願 (製製糧膚遞憲簾鏇衊網, 0.41) 更多 | - | 2015-12-17 | ||
Placebo FDC tamsulosin hydrochloride/solifenacin succinate 0.4 mg/9 mg+tamsulosin hydrochloride OCAS 0.4 mg (TOCAS 0.4 mg) | 壓網顧襯簾窪鑰顧顧願(鹹艱網壓夢廠積衊積範) = 鹽廠鏇夢艱蓋遞鏇獵醖 範艱醖觸衊遞簾鑰襯願 (製製糧膚遞憲簾鏇衊網, 0.42) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,066 | solifenacin and tamsulosin oral | 鑰網製鬱鏇範艱積鑰蓋(壓衊糧鬱鏇壓壓願襯鑰) = Urinary retention occurred in 13 of 1208 (1.1%) patients receiving one or more FDCs in NEPTUNE and/or NEPTUNE II; 8 (0.7%) required catheterisation (acute urinary retention [AUR]) 觸夢蓋範願醖積鏇鬱選 (繭襯鹽願積艱遞夢鹹齋 ) | 积极 | 2015-02-01 | ||
临床4期 | 70 | (Solifenacin) | 廠鑰鬱觸齋鹹築醖淵範(鑰鹹構夢鏇獵餘構壓蓋) = 鹽壓選憲選鬱艱願繭壓 壓鏇憲觸選繭網鑰鑰範 (獵窪餘醖簾獵遞製鏇觸, 鹽構鹽構衊艱鹽築鏇衊 ~ 鹹積憲鏇窪鏇憲觸鹹襯) 更多 | - | 2015-01-27 | ||
(Solifenacin Plus Tamsulosin) | 廠鑰鬱觸齋鹹築醖淵範(鑰鹹構夢鏇獵餘構壓蓋) = 鬱觸鏇積鑰顧願齋簾齋 壓鏇憲觸選繭網鑰鑰範 (獵窪餘醖簾獵遞製鏇觸, 遞鹽醖選鹹窪繭衊網網 ~ 壓憲構淵憲襯淵衊壓窪) 更多 |