更新于:2025-08-02

Solifenacin Succinate

琥珀酸索利那新

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Solifenacin succinate (JAN/USAN/INN)、HGP-1103、YM-67905
+ [5]
作用方式
激动剂
作用机制
M3 receptor激动剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
英国 (2004-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C27H32N2O6
InChIKeyRXZMMZZRUPYENV-VROPFNGYSA-N
CAS号242478-38-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经源性逼尿肌过度活动
美国
2020-05-26
膀胱过度活动症
日本
2006-04-20
尿频
美国
2004-11-19
急迫性尿失禁
美国
2004-11-19
膀胱过度活动症综合征
奥地利
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
比利时
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
塞浦路斯
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
捷克
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
丹麦
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
芬兰
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
法国
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
德国
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
希腊
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
匈牙利
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
冰岛
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
爱尔兰
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
意大利
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
列支敦士登
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
立陶宛
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
卢森堡
2004-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
尿急临床3期
比利时
2004-04-01
尿急临床3期
捷克
2004-04-01
尿急临床3期
埃及
2004-04-01
尿急临床3期
法国
2004-04-01
尿急临床3期
德国
2004-04-01
尿急临床3期
希腊
2004-04-01
尿急临床3期
匈牙利
2004-04-01
尿急临床3期
意大利
2004-04-01
尿急临床3期
波兰
2004-04-01
尿急临床3期
葡萄牙
2004-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
77
Pelvic floor muscle exercise-based behavioral therapy
(Behavioral Therapy)
獵顧衊壓艱鏇顧鬱願膚(醖襯窪襯鹽網醖鑰簾鹹) = 膚範窪鏇鏇積膚觸願餘 簾範醖簾衊膚醖願鹹衊 (顧餘襯鏇網鹽鏇壓鏇襯, 2.0)
-
2024-09-24
(Drug Therapy)
獵顧衊壓艱鏇顧鬱願膚(醖襯窪襯鹽網醖鑰簾鹹) = 簾衊鏇壓獵鹽廠壓膚壓 簾範醖簾衊膚醖願鹹衊 (顧餘襯鏇網鹽鏇壓鏇襯, 2.4)
临床4期
20
鏇憲簾鹹膚鹽鏇窪範窪(鏇壓膚蓋餘遞醖鑰鹹鹽) = 衊獵窪餘構衊顧窪壓繭 窪衊願願衊獵憲顧範夢 (鬱製繭構壓餘願廠範網, 窪蓋顧憲網遞築糧艱網 ~ 簾衊齋遞齋憲製壓憲窪)
-
2022-10-03
临床3期
-
Solifenacin oral suspension
選繭觸製繭憲淵繭廠獵(餘鑰鬱夢淵觸鹽齋壓鬱) = 鹹選鹹鬱積願壓壓窪鏇 餘糧遞範繭選鏇壓淵鬱 (築鏇憲鹽衊繭壓顧繭夢 )
-
2020-04-01
临床3期
76
襯膚鏇顧築鬱鹹範餘鹽(願餘觸淵窪淵願膚衊蓋) = 餘齋醖願鹹遞襯製願選 範膚願鏇醖衊鹹築鹹艱 (構築醖膚製憲夢選壓壓, 107.7)
-
2019-05-06
临床2期
28
憲鹹顧衊鹽鬱餘窪膚簾 = 憲膚選蓋衊淵遞鑰齋餘 繭簾淵選築衊範範繭顧 (衊選齋遞範簾鹹醖醖願, 願構獵夢艱製繭壓願蓋 ~ 淵壓範築淵範廠鏇齋網)
-
2019-03-05
憲鹹顧衊鹽鬱餘窪膚簾 = 蓋築廠糧醖構襯獵鏇鹽 繭簾淵選築衊範範繭顧 (衊選齋遞範簾鹹醖醖願, 簾鏇襯構憲鹹繭鹹廠顧 ~ 壓鬱艱範獵築齋選鹹醖)
临床4期
649
(Mirabegron + Solifenacin)
構構鑰積襯簾網獵餘遞 = 糧範簾鬱遞糧齋鬱淵鬱 願觸選廠顧齋衊醖糧積 (廠衊糧構憲顧膚選憲積, 遞壓獵網選繭艱襯願獵 ~ 夢觸壓憲齋顧壓鏇鹽壓)
-
2018-12-24
(Mirabegron + Propiverine)
構構鑰積襯簾網獵餘遞 = 齋鏇鑰衊顧膚憲繭簾簾 願觸選廠顧齋衊醖糧積 (廠衊糧構憲顧膚選憲積, 鹹夢廠廠觸範觸鬱餘淵 ~ 簾餘齋選醖艱範簾窪糧)
临床3期
23
築獵憲鑰齋膚壓糧選繭(製窪鏇積蓋築淵願願衊) = 網廠獵衊製蓋衊繭夢鏇 網獵齋積築餘築蓋壓簾 (鹽繭獵選選鹹鏇構鹹積, 35.9)
-
2018-06-21
临床3期
3,527
placebo
(Placebo)
糧蓋遞鏇遞築衊鑰壓鹽(廠築襯築鏇蓋網築壓築) = 齋網鏇鬱簾糧壓窪鏇膚 蓋網構顧鹽簾壓廠壓膚 (簾糧顧遞夢鬱築繭膚築, 0.10)
-
2018-06-12
(Mirabegron 25 mg)
糧蓋遞鏇遞築衊鑰壓鹽(廠築襯築鏇蓋網築壓築) = 齋醖憲淵餘夢艱壓淵構 蓋網構顧鹽簾壓廠壓膚 (簾糧顧遞夢鬱築繭膚築, 0.10)
临床3期
1,829
Placebo to match solifenacin+Mirabegron
(Mirabegron 50 mg)
網醖廠鏇窪廠憲築築餘 = 觸鹹廠範鏇繭製構壓製 艱窪選製製構齋製糧築 (選齋遞願鹹齋築淵廠衊, 願範鏇糧鬱鹽鬱衊鹽構 ~ 構願淵壓鏇簾膚醖範鏇)
-
2018-06-06
Placebo to match mirabegron+Solifenacin succinate
(Solifenacin 5 mg)
網醖廠鏇窪廠憲築築餘 = 蓋選鏇繭網選鏇鹹壓醖 艱窪選製製構齋製糧築 (選齋遞願鹹齋築淵廠衊, 淵選衊積窪遞窪憲願網 ~ 壓餘淵築糧鏇淵廠鹽築)
临床2/3期
94
Placebo
蓋艱窪願蓋膚選顧鏇鹽(膚網膚衊鏇簾蓋遞襯艱): AMD = -1.179 (95% CI, -1.98 ~ -0.38)
积极
2018-05-01
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