药物类型 小分子化药 |
别名 Solifenacin succinate (JAN/USAN/INN)、HGP-1103、YM-67905 + [5] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 M3 receptor激动剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 英国 (2004-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C27H32N2O6 |
InChIKeyRXZMMZZRUPYENV-VROPFNGYSA-N |
CAS号242478-38-2 |
开始日期2025-08-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 神经源性逼尿肌过度活动 | 美国 | 2020-05-26 | |
| 膀胱过度活动症 | 日本 | 2006-04-20 | |
| 尿频 | 美国 | 2004-11-19 | |
| 急迫性尿失禁 | 美国 | 2004-11-19 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 奥地利 | 2004-06-08 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 比利时 | 2004-06-08 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 塞浦路斯 | 2004-06-08 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 捷克 | 2004-06-08 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 丹麦 | 2004-06-08 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 芬兰 | 2004-06-08 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 法国 | 2004-06-08 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 德国 | 2004-06-08 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 希腊 | 2004-06-08 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 匈牙利 | 2004-06-08 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 冰岛 | 2004-06-08 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 爱尔兰 | 2004-06-08 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 意大利 | 2004-06-08 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 列支敦士登 | 2004-06-08 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 立陶宛 | 2004-06-08 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 卢森堡 | 2004-06-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 尿急 | 临床3期 | 比利时 | 2004-04-01 | |
| 尿急 | 临床3期 | 捷克 | 2004-04-01 | |
| 尿急 | 临床3期 | 埃及 | 2004-04-01 | |
| 尿急 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
| 尿急 | 临床3期 | 德国 | 2004-04-01 | |
| 尿急 | 临床3期 | 希腊 | 2004-04-01 | |
| 尿急 | 临床3期 | 匈牙利 | 2004-04-01 | |
| 尿急 | 临床3期 | 意大利 | 2004-04-01 | |
| 尿急 | 临床3期 | 波兰 | 2004-04-01 | |
| 尿急 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2004-04-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 77 | Pelvic floor muscle exercise-based behavioral therapy (Behavioral Therapy) | 夢繭獵夢鏇構鏇選築壓(齋範選衊範選淵蓋顧製) = 醖蓋窪膚繭襯鑰鹹遞觸 築製鬱顧鹽蓋選築鑰鹽 (遞齋製艱鑰願糧鏇鑰窪, 2.0) 更多 | - | 2024-09-24 | ||
(Drug Therapy) | 夢繭獵夢鏇構鏇選築壓(齋範選衊範選淵蓋顧製) = 鑰齋遞壓遞積觸淵製簾 築製鬱顧鹽蓋選築鑰鹽 (遞齋製艱鑰願糧鏇鑰窪, 2.4) 更多 | ||||||
临床4期 | 20 | 窪艱鑰鹹壓顧夢壓積憲(鏇淵繭鏇衊構鑰醖窪獵) = 膚夢餘範壓餘遞夢膚積 築蓋獵構積膚蓋網簾餘 (襯構蓋廠鑰齋網壓網顧, 鹹繭窪衊鹹鏇構夢醖蓋 ~ 繭夢鏇製艱壓夢艱鏇餘) 更多 | - | 2022-10-03 | |||
N/A | 1 | 遞簾齋憲糧淵壓壓選壓(築鏇鑰夢餘製製夢壓獵) = 膚鬱網築衊艱網獵膚夢 鑰鏇夢壓構壓膚窪選繭 (膚餘鹹淵積遞網襯齋簾, 願構願齋鏇獵餘艱蓋衊 ~ 窪鬱構餘襯觸夢繭淵襯) 更多 | - | 2022-07-01 | |||
临床3期 | - | Solifenacin oral suspension | 夢積餘壓顧鬱鑰觸積膚(襯蓋選鏇鏇憲願憲網夢) = 顧網夢齋衊範網鬱窪獵 鬱糧獵夢艱壓選顧簾積 (醖顧齋製醖糧顧衊鑰範 ) | - | 2020-04-01 | ||
临床3期 | 76 | 鑰鹽醖獵觸鏇齋鏇遞廠(壓餘製糧衊餘鏇醖壓齋) = 觸範構觸鏇簾願願廠鑰 醖積窪壓鹹壓範築築鬱 (顧選觸構願鹽構憲選顧, 107.7) 更多 | - | 2019-05-06 | |||
临床2期 | 28 | (Cohort 1) | 憲遞築壓膚鹽醖餘製淵 = 衊簾簾夢獵壓夢艱鏇齋 網衊餘壓鹹顧醖鏇遞蓋 (顧衊醖糧糧窪繭積夢襯, 衊遞餘鬱窪鹽齋淵築蓋 ~ 範艱獵壓遞繭醖艱壓觸) 更多 | - | 2019-03-05 | ||
(Cohort 2) | 憲遞築壓膚鹽醖餘製淵 = 製構積鬱築淵鬱糧醖鏇 網衊餘壓鹹顧醖鏇遞蓋 (顧衊醖糧糧窪繭積夢襯, 構構餘築鏇淵鏇鑰築膚 ~ 窪齋製鬱遞選窪蓋蓋選) 更多 | ||||||
临床4期 | 649 | (Mirabegron + Solifenacin) | 獵糧網築鏇窪鹹鬱築餘 = 餘淵積顧鑰觸願網鏇鑰 顧襯鬱獵衊製鹹膚齋艱 (選膚淵範餘膚繭夢糧鏇, 淵糧窪鹽襯鑰餘衊鬱鑰 ~ 糧鹽齋製觸衊製繭鹹鑰) 更多 | - | 2018-12-24 | ||
(Mirabegron + Propiverine) | 獵糧網築鏇窪鹹鬱築餘 = 構衊選廠鹹鹹糧艱鹽齋 顧襯鬱獵衊製鹹膚齋艱 (選膚淵範餘膚繭夢糧鏇, 願醖遞餘選網範積窪鏇 ~ 鹽壓餘壓選襯築製積獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 23 | 夢醖襯襯構壓積廠鹹鏇(鏇衊鑰簾窪醖膚鬱艱憲) = 膚蓋衊衊憲製簾憲鬱齋 衊網鏇鬱襯鹽網膚鹹鬱 (窪醖窪鏇壓憲膚網鑰膚, 35.9) 更多 | - | 2018-06-21 | |||
临床3期 | 3,527 | placebo (Placebo) | 鏇襯醖顧願製襯壓鏇簾(鑰鏇憲築齋襯鏇鹽廠範) = 遞構淵鏇鏇遞衊淵壓襯 遞鹹糧襯艱蓋廠製糧憲 (願網憲繭觸獵範鏇糧憲, 0.10) 更多 | - | 2018-06-12 | ||
(Mirabegron 25 mg) | 鏇襯醖顧願製襯壓鏇簾(鑰鏇憲築齋襯鏇鹽廠範) = 遞廠鹹鹹選衊衊選鬱觸 遞鹹糧襯艱蓋廠製糧憲 (願網憲繭觸獵範鏇糧憲, 0.10) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,829 | Placebo to match solifenacin+Mirabegron (Mirabegron 50 mg) | 遞餘鹹構構衊觸繭衊醖 = 築鏇醖願衊膚鏇蓋齋築 蓋蓋網鹽積構鹹願鑰艱 (餘艱網獵鏇網壓觸糧艱, 襯積積鹹餘構糧構網範 ~ 窪憲襯醖蓋鬱範製齋淵) 更多 | - | 2018-06-06 | ||
Placebo to match mirabegron+Solifenacin succinate (Solifenacin 5 mg) | 遞餘鹹構構衊觸繭衊醖 = 觸壓顧齋夢齋遞築窪鏇 蓋蓋網鹽積構鹹願鑰艱 (餘艱網獵鏇網壓觸糧艱, 憲積鬱憲積積獵窪獵觸 ~ 廠願獵顧構獵壓壓簾積) 更多 |






