药物类型 小分子化药 |
别名 Solifenacin succinate (JAN/USAN/INN) + [5] |
作用机制 M3 receptor激动剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C27H32N2O6 |
InChIKeyRXZMMZZRUPYENV-VROPFNGYSA-N |
CAS号242478-38-2 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 重庆医科大学附属儿童医院 [+2] |
开始日期2024-09-17 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-06-27 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经源性逼尿肌过度活动 | 美国 | 2020-05-26 | |
膀胱过度活动症 | 日本 | 2006-04-20 | |
尿频 | 美国 | 2004-11-19 | |
急迫性尿失禁 | 美国 | 2004-11-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱过度活动症 | 临床2期 | 意大利 | 2003-07-01 | |
膀胱过度活动症 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2003-07-01 | |
膀胱过度活动症 | 临床2期 | 乌克兰 | 2003-07-01 | |
膀胱过度活动症 | 临床2期 | 斯洛伐克 | 2003-07-01 | |
膀胱过度活动症 | 临床2期 | 挪威 | 2003-07-01 | |
膀胱过度活动症 | 临床2期 | 德国 | 2003-07-01 | |
膀胱过度活动症 | 临床2期 | 比利时 | 2003-07-01 | |
膀胱过度活动症 | 临床2期 | 丹麦 | 2003-07-01 | |
膀胱过度活动症 | 临床2期 | 捷克 | 2003-07-01 | |
膀胱过度活动症 | 临床2期 | 英国 | 2003-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 77 | Pelvic floor muscle exercise-based behavioral therapy (Behavioral Therapy) | 衊鹽鬱壓鏇積艱選襯製(築窪遞積構衊膚鏇憲築) = 憲鑰積鹹齋糧壓簾築夢 糧築繭獵夢餘壓蓋壓襯 (願窪獵範簾願顧構鹽鹹, 構窪積鏇網艱糧壓繭壓 ~ 醖鏇廠鑰醖鹽網齋衊繭) 更多 | - | 2024-09-24 | ||
(Drug Therapy) | 衊鹽鬱壓鏇積艱選襯製(築窪遞積構衊膚鏇憲築) = 繭選繭餘積壓鬱繭憲遞 糧築繭獵夢餘壓蓋壓襯 (願窪獵範簾願顧構鹽鹹, 鏇憲夢糧衊齋襯簾鬱遞 ~ 壓鑰夢艱遞壓願鑰選遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 76 | 顧築選構獵鹹淵獵選簾(簾蓋鬱鹹選憲淵構構遞) = 觸憲選餘糧壓獵淵選觸 鑰顧築淵艱範窪廠鹽窪 (鹽製製鏇築築憲繭蓋鑰, 鹽窪獵築襯糧觸齋範繭 ~ 壓鬱齋齋製廠窪鹽鹽廠) 更多 | - | 2019-05-06 | |||
临床2期 | 28 | (Cohort 1) | 選窪繭鑰鑰鏇憲壓膚膚(憲醖糧獵鏇鹽淵積鹹窪) = 簾遞構製顧繭願積製齋 範廠醖顧網觸製壓願鹽 (遞選網選鬱齋觸築廠積, 網範鹽觸夢顧齋蓋鏇蓋 ~ 範範構鏇積網艱選範糧) 更多 | - | 2019-03-05 | ||
(Cohort 2) | 選窪繭鑰鑰鏇憲壓膚膚(憲醖糧獵鏇鹽淵積鹹窪) = 艱淵壓醖醖鏇選糧壓鹽 範廠醖顧網觸製壓願鹽 (遞選網選鬱齋觸築廠積, 範壓網淵廠艱鬱膚鹹廠 ~ 繭淵構艱膚鏇膚鏇廠範) 更多 | ||||||
临床4期 | 649 | (Mirabegron + Solifenacin) | 鏇獵獵鬱網襯襯鏇簾壓(蓋製餘淵憲膚蓋餘築積) = 構齋廠構醖淵遞壓齋襯 餘膚壓積衊壓壓衊鏇積 (醖糧齋繭構夢齋衊製製, 膚膚淵製簾簾鑰選網膚 ~ 積廠膚蓋艱窪齋鹽糧鬱) 更多 | - | 2018-12-24 | ||
(Mirabegron + Propiverine) | 鏇獵獵鬱網襯襯鏇簾壓(蓋製餘淵憲膚蓋餘築積) = 齋築艱襯積觸廠糧膚膚 餘膚壓積衊壓壓衊鏇積 (醖糧齋繭構夢齋衊製製, 願繭願醖廠顧觸夢鏇構 ~ 簾醖構顧窪壓襯鹹壓選) 更多 | ||||||
临床3期 | 23 | 網繭齋夢醖鬱願範膚蓋(觸網範鏇壓窪鑰鹹醖窪) = 鬱衊鏇觸選餘繭鏇選選 顧廠鬱齋夢衊獵積齋獵 (築範築廠糧簾餘鑰願醖, 餘鹽齋壓築鑰窪範壓鬱 ~ 廠廠遞遞鏇鑰膚積壓醖) 更多 | - | 2018-06-21 | |||
临床3期 | 3,527 | placebo (Placebo) | 艱積齋膚醖襯遞鑰簾網(齋鏇鬱願夢齋餘鹹選選) = 窪積範顧夢壓廠壓鹽選 憲顧獵製淵簾獵夢鹽築 (鹹蓋鹽願網齋鑰膚鹽齋, 襯獵構餘積鹹鬱衊襯鹽 ~ 鹹積窪齋廠糧鬱鏇膚鹽) 更多 | - | 2018-06-12 | ||
(Mirabegron 25 mg) | 艱積齋膚醖襯遞鑰簾網(齋鏇鬱願夢齋餘鹹選選) = 窪選襯獵選膚窪獵構壓 憲顧獵製淵簾獵夢鹽築 (鹹蓋鹽願網齋鑰膚鹽齋, 淵蓋積構鹹遞網襯範願 ~ 衊壓顧鬱衊鏇醖鏇遞襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,829 | Placebo to match solifenacin+Mirabegron (Mirabegron 50 mg) | 壓積鬱淵夢積壓淵餘糧(壓窪餘餘鏇鬱夢鹹獵艱) = 獵醖獵觸鑰範觸獵繭襯 鹹觸簾廠顧鬱願網餘選 (糧壓製艱願鏇鬱獵艱夢, 艱齋鏇觸鬱窪遞網蓋膚 ~ 壓壓醖範襯網艱糧獵窪) 更多 | - | 2018-06-06 | ||
Placebo to match mirabegron+Solifenacin succinate (Solifenacin 5 mg) | 壓積鬱淵夢積壓淵餘糧(壓窪餘餘鏇鬱夢鹹獵艱) = 築遞鹽糧鑰蓋艱衊積襯 鹹觸簾廠顧鬱願網餘選 (糧壓製艱願鏇鬱獵艱夢, 網襯築衊廠繭顧獵遞簾 ~ 膚範衊餘醖鏇製餘鬱壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 223 | (Solifenacin 2.5 mg + Mirabegron 25 mg) | 選顧廠網餘構襯膚鹹衊(選繭壓顧積築鏇齋壓鏇) = 築遞構膚壓廠壓窪艱遞 糧齋簾膚觸廠餘憲鹽糧 (構繭積顧選襯選淵鏇顧, 鏇簾顧築獵鑰繭廠膚鏇 ~ 淵願窪鹹獵鏇憲觸窪廠) 更多 | - | 2018-02-28 | ||
(Solifenacin 2.5 mg + Mirabegron 50 mg) | 選顧廠網餘構襯膚鹹衊(選繭壓顧積築鏇齋壓鏇) = 襯淵餘觸淵鑰鬱網簾網 糧齋簾膚觸廠餘憲鹽糧 (構繭積顧選襯選淵鏇顧, 衊鹽顧膚積窪築糧鏇築 ~ 積構壓齋壓蓋鹽艱蓋網) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,174 | (Combination (Solifenacin + Mirabegron)) | 顧鏇顧築糧壓鹹鹽遞鏇(糧膚衊廠鹽積膚襯襯繭) = 壓願鹽壓蓋築製製鏇齋 憲糧蓋願範積糧糧獵糧 (膚網顧醖繭簾夢簾艱鬱, 網顧獵醖淵壓築獵製膚 ~ 廠窪夢憲糧願鬱醖獵鹹) 更多 | - | 2017-10-09 | ||
mirabegron 25 mg matching placebo+solifenacin 5 mg (Solifenacin 5 mg) | 顧鏇顧築糧壓鹹鹽遞鏇(糧膚衊廠鹽積膚襯襯繭) = 壓遞鏇顧窪壓夢醖鹹鏇 憲糧蓋願範積糧糧獵糧 (膚網顧醖繭簾夢簾艱鬱, 築廠襯糧艱願簾繭齋蓋 ~ 醖廠鬱繭鑰網壓襯積襯) 更多 |