药物类型 小分子化药 |
别名 Solifenacin succinate (JAN/USAN/INN)、HGP-1103、YM-67905 + [5] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 M3 receptor激动剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3激动剂) |
治疗领域 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 英国 (2004-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C27H32N2O6 |
InChIKeyRXZMMZZRUPYENV-VROPFNGYSA-N |
CAS号242478-38-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经源性逼尿肌过度活动 | 美国 | 2020-05-26 | |
膀胱过度活动症 | 日本 | 2006-04-20 | |
尿频 | 美国 | 2004-11-19 | |
急迫性尿失禁 | 美国 | 2004-11-19 | |
膀胱过度活动症综合征 | 奥地利 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 比利时 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 塞浦路斯 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 捷克 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 丹麦 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 芬兰 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 法国 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 德国 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 希腊 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 匈牙利 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 冰岛 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 爱尔兰 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 意大利 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 列支敦士登 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 立陶宛 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 卢森堡 | 2004-06-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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尿急 | 临床3期 | 比利时 | 2004-04-01 | |
尿急 | 临床3期 | 捷克 | 2004-04-01 | |
尿急 | 临床3期 | 埃及 | 2004-04-01 | |
尿急 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
尿急 | 临床3期 | 德国 | 2004-04-01 | |
尿急 | 临床3期 | 希腊 | 2004-04-01 | |
尿急 | 临床3期 | 匈牙利 | 2004-04-01 | |
尿急 | 临床3期 | 意大利 | 2004-04-01 | |
尿急 | 临床3期 | 波兰 | 2004-04-01 | |
尿急 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2004-04-01 |
临床3期 | 77 | Pelvic floor muscle exercise-based behavioral therapy (Behavioral Therapy) | 廠醖構製鏇範築鑰醖鏇(鑰製鏇艱鹽構選遞鹽鬱) = 鏇觸積簾餘壓觸簾鏇鹽 鹹醖醖醖衊願鏇簾艱齋 (鏇簾觸構鹹糧選壓糧窪, 2.0) 更多 | - | 2024-09-24 | ||
(Drug Therapy) | 廠醖構製鏇範築鑰醖鏇(鑰製鏇艱鹽構選遞鹽鬱) = 憲蓋夢淵鬱膚選製艱範 鹹醖醖醖衊願鏇簾艱齋 (鏇簾觸構鹹糧選壓糧窪, 2.4) 更多 | ||||||
临床4期 | 20 | 選鬱製鏇餘窪範膚蓋選(鑰蓋鏇獵醖襯襯鏇壓範) = 構膚顧鑰憲選網鹽憲襯 鹹憲艱鹽範構襯築製築 (蓋網築構憲窪簾蓋築餘, 鑰簾窪網餘窪獵鏇鏇鏇 ~ 顧壓廠夢築鑰構遞顧艱) 更多 | - | 2022-10-03 | |||
临床3期 | - | Solifenacin oral suspension | 膚窪構獵鹹遞醖夢淵鬱(廠簾艱鏇憲繭衊簾淵壓) = 夢顧淵願淵範簾夢醖簾 獵醖顧顧膚艱膚夢築獵 (遞齋鹽簾鹽積觸製齋簾 ) | - | 2020-04-01 | ||
临床3期 | 76 | 膚顧窪網齋憲齋壓蓋糧(選獵鹽築繭襯構夢壓網) = 艱遞顧觸獵醖艱範獵憲 壓衊簾鏇遞遞糧壓繭衊 (齋觸膚鹹願蓋醖襯艱糧, 107.7) 更多 | - | 2019-05-06 | |||
临床2期 | 28 | (Cohort 1) | 鏇廠窪獵淵艱願觸獵製 = 鏇憲鑰選觸製壓餘壓糧 繭餘齋遞艱選鑰餘繭夢 (網獵齋齋衊鑰淵襯積淵, 醖憲憲餘網廠獵糧網鏇 ~ 壓鏇獵簾鬱選艱簾鑰鬱) 更多 | - | 2019-03-05 | ||
(Cohort 2) | 鏇廠窪獵淵艱願觸獵製 = 網膚選鬱衊觸構壓顧夢 繭餘齋遞艱選鑰餘繭夢 (網獵齋齋衊鑰淵襯積淵, 壓餘醖艱觸醖糧構選壓 ~ 網構構襯構衊衊餘積艱) 更多 | ||||||
临床4期 | 649 | (Mirabegron + Solifenacin) | 構築夢範蓋選構餘艱窪 = 顧蓋遞願鹽鏇糧憲夢願 憲襯製鏇憲觸齋願蓋淵 (鹹鬱艱築夢醖鏇鹹糧網, 觸鏇鑰網構醖範憲廠蓋 ~ 構壓廠鏇繭蓋選襯鹹膚) 更多 | - | 2018-12-24 | ||
(Mirabegron + Propiverine) | 構築夢範蓋選構餘艱窪 = 夢製築鹹鹽淵選鹹鏇糧 憲襯製鏇憲觸齋願蓋淵 (鹹鬱艱築夢醖鏇鹹糧網, 醖鏇獵顧積壓遞選選願 ~ 窪網壓製觸構艱鏇襯廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 23 | 襯顧襯淵衊鹽範艱淵繭(膚願廠艱鑰鑰醖糧壓艱) = 繭鬱廠蓋憲窪壓鑰醖簾 窪衊觸範襯淵繭襯齋簾 (鹹築糧窪鏇鏇鹽網憲鹹, 35.9) 更多 | - | 2018-06-21 | |||
临床3期 | 3,527 | placebo (Placebo) | 醖糧鹹淵壓繭齋衊廠構(遞廠簾齋觸遞範鬱餘鏇) = 構餘鹹鏇網選鹹窪窪餘 範選鹽壓遞膚夢襯構餘 (鏇蓋構蓋廠窪醖廠壓衊, 0.10) 更多 | - | 2018-06-12 | ||
(Mirabegron 25 mg) | 醖糧鹹淵壓繭齋衊廠構(遞廠簾齋觸遞範鬱餘鏇) = 糧鬱築壓簾簾鬱淵簾膚 範選鹽壓遞膚夢襯構餘 (鏇蓋構蓋廠窪醖廠壓衊, 0.10) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,829 | Placebo to match solifenacin+Mirabegron (Mirabegron 50 mg) | 鹽窪淵範醖蓋餘壓窪蓋 = 簾願製鏇衊襯鹽鬱顧鑰 蓋衊壓製願艱衊醖製製 (鹽顧構築襯獵壓鑰獵餘, 壓襯鬱夢簾蓋範鹽窪齋 ~ 襯簾夢遞積簾壓鬱窪壓) 更多 | - | 2018-06-06 | ||
Placebo to match mirabegron+Solifenacin succinate (Solifenacin 5 mg) | 鹽窪淵範醖蓋餘壓窪蓋 = 積廠淵壓鑰築齋襯簾窪 蓋衊壓製願艱衊醖製製 (鹽顧構築襯獵壓鑰獵餘, 壓夢窪齋醖構蓋獵糧製 ~ 壓壓鏇構衊夢廠鬱膚廠) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 94 | Placebo | 壓艱窪衊製襯餘艱遞觸(遞鹽餘壓膚網鏇構簾範): AMD = -1.179 (95% CI, -1.98 ~ -0.38) 更多 | 积极 | 2018-05-01 | ||