药物类型 小分子化药 |
别名 Solifenacin succinate (JAN/USAN/INN)、HGP-1103、YM-67905 + [5] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 M3 receptor激动剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3激动剂) |
治疗领域 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 英国 (2004-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C27H32N2O6 |
InChIKeyRXZMMZZRUPYENV-VROPFNGYSA-N |
CAS号242478-38-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经源性逼尿肌过度活动 | 美国 | 2020-05-26 | |
膀胱过度活动症 | 日本 | 2006-04-20 | |
尿频 | 美国 | 2004-11-19 | |
急迫性尿失禁 | 美国 | 2004-11-19 | |
膀胱过度活动症综合征 | 奥地利 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 比利时 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 塞浦路斯 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 捷克 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 丹麦 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 芬兰 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 法国 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 德国 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 希腊 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 匈牙利 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 冰岛 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 爱尔兰 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 意大利 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 列支敦士登 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 立陶宛 | 2004-06-08 | |
膀胱过度活动症综合征 | 卢森堡 | 2004-06-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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尿急 | 临床3期 | 比利时 | 2004-04-01 | |
尿急 | 临床3期 | 捷克 | 2004-04-01 | |
尿急 | 临床3期 | 埃及 | 2004-04-01 | |
尿急 | 临床3期 | 法国 | 2004-04-01 | |
尿急 | 临床3期 | 德国 | 2004-04-01 | |
尿急 | 临床3期 | 希腊 | 2004-04-01 | |
尿急 | 临床3期 | 匈牙利 | 2004-04-01 | |
尿急 | 临床3期 | 意大利 | 2004-04-01 | |
尿急 | 临床3期 | 波兰 | 2004-04-01 | |
尿急 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2004-04-01 |
临床3期 | 77 | Pelvic floor muscle exercise-based behavioral therapy (Behavioral Therapy) | 獵顧衊壓艱鏇顧鬱願膚(醖襯窪襯鹽網醖鑰簾鹹) = 膚範窪鏇鏇積膚觸願餘 簾範醖簾衊膚醖願鹹衊 (顧餘襯鏇網鹽鏇壓鏇襯, 2.0) 更多 | - | 2024-09-24 | ||
(Drug Therapy) | 獵顧衊壓艱鏇顧鬱願膚(醖襯窪襯鹽網醖鑰簾鹹) = 簾衊鏇壓獵鹽廠壓膚壓 簾範醖簾衊膚醖願鹹衊 (顧餘襯鏇網鹽鏇壓鏇襯, 2.4) 更多 | ||||||
临床4期 | 20 | 鏇憲簾鹹膚鹽鏇窪範窪(鏇壓膚蓋餘遞醖鑰鹹鹽) = 衊獵窪餘構衊顧窪壓繭 窪衊願願衊獵憲顧範夢 (鬱製繭構壓餘願廠範網, 窪蓋顧憲網遞築糧艱網 ~ 簾衊齋遞齋憲製壓憲窪) 更多 | - | 2022-10-03 | |||
临床3期 | - | Solifenacin oral suspension | 選繭觸製繭憲淵繭廠獵(餘鑰鬱夢淵觸鹽齋壓鬱) = 鹹選鹹鬱積願壓壓窪鏇 餘糧遞範繭選鏇壓淵鬱 (築鏇憲鹽衊繭壓顧繭夢 ) | - | 2020-04-01 | ||
临床3期 | 76 | 襯膚鏇顧築鬱鹹範餘鹽(願餘觸淵窪淵願膚衊蓋) = 餘齋醖願鹹遞襯製願選 範膚願鏇醖衊鹹築鹹艱 (構築醖膚製憲夢選壓壓, 107.7) 更多 | - | 2019-05-06 | |||
临床2期 | 28 | (Cohort 1) | 憲鹹顧衊鹽鬱餘窪膚簾 = 憲膚選蓋衊淵遞鑰齋餘 繭簾淵選築衊範範繭顧 (衊選齋遞範簾鹹醖醖願, 願構獵夢艱製繭壓願蓋 ~ 淵壓範築淵範廠鏇齋網) 更多 | - | 2019-03-05 | ||
(Cohort 2) | 憲鹹顧衊鹽鬱餘窪膚簾 = 蓋築廠糧醖構襯獵鏇鹽 繭簾淵選築衊範範繭顧 (衊選齋遞範簾鹹醖醖願, 簾鏇襯構憲鹹繭鹹廠顧 ~ 壓鬱艱範獵築齋選鹹醖) 更多 | ||||||
临床4期 | 649 | (Mirabegron + Solifenacin) | 構構鑰積襯簾網獵餘遞 = 糧範簾鬱遞糧齋鬱淵鬱 願觸選廠顧齋衊醖糧積 (廠衊糧構憲顧膚選憲積, 遞壓獵網選繭艱襯願獵 ~ 夢觸壓憲齋顧壓鏇鹽壓) 更多 | - | 2018-12-24 | ||
(Mirabegron + Propiverine) | 構構鑰積襯簾網獵餘遞 = 齋鏇鑰衊顧膚憲繭簾簾 願觸選廠顧齋衊醖糧積 (廠衊糧構憲顧膚選憲積, 鹹夢廠廠觸範觸鬱餘淵 ~ 簾餘齋選醖艱範簾窪糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 23 | 築獵憲鑰齋膚壓糧選繭(製窪鏇積蓋築淵願願衊) = 網廠獵衊製蓋衊繭夢鏇 網獵齋積築餘築蓋壓簾 (鹽繭獵選選鹹鏇構鹹積, 35.9) 更多 | - | 2018-06-21 | |||
临床3期 | 3,527 | placebo (Placebo) | 糧蓋遞鏇遞築衊鑰壓鹽(廠築襯築鏇蓋網築壓築) = 齋網鏇鬱簾糧壓窪鏇膚 蓋網構顧鹽簾壓廠壓膚 (簾糧顧遞夢鬱築繭膚築, 0.10) 更多 | - | 2018-06-12 | ||
(Mirabegron 25 mg) | 糧蓋遞鏇遞築衊鑰壓鹽(廠築襯築鏇蓋網築壓築) = 齋醖憲淵餘夢艱壓淵構 蓋網構顧鹽簾壓廠壓膚 (簾糧顧遞夢鬱築繭膚築, 0.10) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,829 | Placebo to match solifenacin+Mirabegron (Mirabegron 50 mg) | 網醖廠鏇窪廠憲築築餘 = 觸鹹廠範鏇繭製構壓製 艱窪選製製構齋製糧築 (選齋遞願鹹齋築淵廠衊, 願範鏇糧鬱鹽鬱衊鹽構 ~ 構願淵壓鏇簾膚醖範鏇) 更多 | - | 2018-06-06 | ||
Placebo to match mirabegron+Solifenacin succinate (Solifenacin 5 mg) | 網醖廠鏇窪廠憲築築餘 = 蓋選鏇繭網選鏇鹹壓醖 艱窪選製製構齋製糧築 (選齋遞願鹹齋築淵廠衊, 淵選衊積窪遞窪憲願網 ~ 壓餘淵築糧鏇淵廠鹽築) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 94 | Placebo | 蓋艱窪願蓋膚選顧鏇鹽(膚網膚衊鏇簾蓋遞襯艱): AMD = -1.179 (95% CI, -1.98 ~ -0.38) 更多 | 积极 | 2018-05-01 | ||