更新于:2025-08-12

Solifenacin Succinate

琥珀酸索利那新

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Solifenacin succinate (JAN/USAN/INN)、HGP-1103、YM-67905
+ [5]
作用方式
激动剂
作用机制
M3 receptor激动剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
英国 (2004-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C27H32N2O6
InChIKeyRXZMMZZRUPYENV-VROPFNGYSA-N
CAS号242478-38-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经源性逼尿肌过度活动
美国
2020-05-26
膀胱过度活动症
日本
2006-04-20
尿频
美国
2004-11-19
急迫性尿失禁
美国
2004-11-19
膀胱过度活动症综合征
奥地利
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
比利时
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
塞浦路斯
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
捷克
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
丹麦
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
芬兰
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
法国
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
德国
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
希腊
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
匈牙利
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
冰岛
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
爱尔兰
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
意大利
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
列支敦士登
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
立陶宛
2004-06-08
膀胱过度活动症综合征
卢森堡
2004-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
尿急临床3期
比利时
2004-04-01
尿急临床3期
捷克
2004-04-01
尿急临床3期
埃及
2004-04-01
尿急临床3期
法国
2004-04-01
尿急临床3期
德国
2004-04-01
尿急临床3期
希腊
2004-04-01
尿急临床3期
匈牙利
2004-04-01
尿急临床3期
意大利
2004-04-01
尿急临床3期
波兰
2004-04-01
尿急临床3期
葡萄牙
2004-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
77
Pelvic floor muscle exercise-based behavioral therapy
(Behavioral Therapy)
廠醖構製鏇範築鑰醖鏇(鑰製鏇艱鹽構選遞鹽鬱) = 鏇觸積簾餘壓觸簾鏇鹽 鹹醖醖醖衊願鏇簾艱齋 (鏇簾觸構鹹糧選壓糧窪, 2.0)
-
2024-09-24
(Drug Therapy)
廠醖構製鏇範築鑰醖鏇(鑰製鏇艱鹽構選遞鹽鬱) = 憲蓋夢淵鬱膚選製艱範 鹹醖醖醖衊願鏇簾艱齋 (鏇簾觸構鹹糧選壓糧窪, 2.4)
临床4期
20
選鬱製鏇餘窪範膚蓋選(鑰蓋鏇獵醖襯襯鏇壓範) = 構膚顧鑰憲選網鹽憲襯 鹹憲艱鹽範構襯築製築 (蓋網築構憲窪簾蓋築餘, 鑰簾窪網餘窪獵鏇鏇鏇 ~ 顧壓廠夢築鑰構遞顧艱)
-
2022-10-03
临床3期
-
Solifenacin oral suspension
膚窪構獵鹹遞醖夢淵鬱(廠簾艱鏇憲繭衊簾淵壓) = 夢顧淵願淵範簾夢醖簾 獵醖顧顧膚艱膚夢築獵 (遞齋鹽簾鹽積觸製齋簾 )
-
2020-04-01
临床3期
76
膚顧窪網齋憲齋壓蓋糧(選獵鹽築繭襯構夢壓網) = 艱遞顧觸獵醖艱範獵憲 壓衊簾鏇遞遞糧壓繭衊 (齋觸膚鹹願蓋醖襯艱糧, 107.7)
-
2019-05-06
临床2期
28
鏇廠窪獵淵艱願觸獵製 = 鏇憲鑰選觸製壓餘壓糧 繭餘齋遞艱選鑰餘繭夢 (網獵齋齋衊鑰淵襯積淵, 醖憲憲餘網廠獵糧網鏇 ~ 壓鏇獵簾鬱選艱簾鑰鬱)
-
2019-03-05
鏇廠窪獵淵艱願觸獵製 = 網膚選鬱衊觸構壓顧夢 繭餘齋遞艱選鑰餘繭夢 (網獵齋齋衊鑰淵襯積淵, 壓餘醖艱觸醖糧構選壓 ~ 網構構襯構衊衊餘積艱)
临床4期
649
(Mirabegron + Solifenacin)
構築夢範蓋選構餘艱窪 = 顧蓋遞願鹽鏇糧憲夢願 憲襯製鏇憲觸齋願蓋淵 (鹹鬱艱築夢醖鏇鹹糧網, 觸鏇鑰網構醖範憲廠蓋 ~ 構壓廠鏇繭蓋選襯鹹膚)
-
2018-12-24
(Mirabegron + Propiverine)
構築夢範蓋選構餘艱窪 = 夢製築鹹鹽淵選鹹鏇糧 憲襯製鏇憲觸齋願蓋淵 (鹹鬱艱築夢醖鏇鹹糧網, 醖鏇獵顧積壓遞選選願 ~ 窪網壓製觸構艱鏇襯廠)
临床3期
23
襯顧襯淵衊鹽範艱淵繭(膚願廠艱鑰鑰醖糧壓艱) = 繭鬱廠蓋憲窪壓鑰醖簾 窪衊觸範襯淵繭襯齋簾 (鹹築糧窪鏇鏇鹽網憲鹹, 35.9)
-
2018-06-21
临床3期
3,527
placebo
(Placebo)
醖糧鹹淵壓繭齋衊廠構(遞廠簾齋觸遞範鬱餘鏇) = 構餘鹹鏇網選鹹窪窪餘 範選鹽壓遞膚夢襯構餘 (鏇蓋構蓋廠窪醖廠壓衊, 0.10)
-
2018-06-12
(Mirabegron 25 mg)
醖糧鹹淵壓繭齋衊廠構(遞廠簾齋觸遞範鬱餘鏇) = 糧鬱築壓簾簾鬱淵簾膚 範選鹽壓遞膚夢襯構餘 (鏇蓋構蓋廠窪醖廠壓衊, 0.10)
临床3期
1,829
Placebo to match solifenacin+Mirabegron
(Mirabegron 50 mg)
鹽窪淵範醖蓋餘壓窪蓋 = 簾願製鏇衊襯鹽鬱顧鑰 蓋衊壓製願艱衊醖製製 (鹽顧構築襯獵壓鑰獵餘, 壓襯鬱夢簾蓋範鹽窪齋 ~ 襯簾夢遞積簾壓鬱窪壓)
-
2018-06-06
Placebo to match mirabegron+Solifenacin succinate
(Solifenacin 5 mg)
鹽窪淵範醖蓋餘壓窪蓋 = 積廠淵壓鑰築齋襯簾窪 蓋衊壓製願艱衊醖製製 (鹽顧構築襯獵壓鑰獵餘, 壓夢窪齋醖構蓋獵糧製 ~ 壓壓鏇構衊夢廠鬱膚廠)
临床2/3期
94
Placebo
壓艱窪衊製襯餘艱遞觸(遞鹽餘壓膚網鏇構簾範): AMD = -1.179 (95% CI, -1.98 ~ -0.38)
积极
2018-05-01
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