更新于:2024-11-21

Solifenacin Succinate

琥珀酸索利那新

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Solifenacin succinate (JAN/USAN/INN)
+ [5]
作用机制
M3 receptor激动剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2004-11-19),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评优先审评 (中国)
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结构

分子式C27H32N2O6
InChIKeyRXZMMZZRUPYENV-VROPFNGYSA-N
CAS号242478-38-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经源性逼尿肌过度活动
美国
2020-05-26
膀胱过度活动症
日本
2006-04-20
尿频
美国
2004-11-19
急迫性尿失禁
美国
2004-11-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱过度活动症临床2期
意大利
2003-07-01
膀胱过度活动症临床2期
俄罗斯
2003-07-01
膀胱过度活动症临床2期
乌克兰
2003-07-01
膀胱过度活动症临床2期
斯洛伐克
2003-07-01
膀胱过度活动症临床2期
挪威
2003-07-01
膀胱过度活动症临床2期
德国
2003-07-01
膀胱过度活动症临床2期
比利时
2003-07-01
膀胱过度活动症临床2期
丹麦
2003-07-01
膀胱过度活动症临床2期
捷克
2003-07-01
膀胱过度活动症临床2期
英国
2003-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
77
Pelvic floor muscle exercise-based behavioral therapy
(Behavioral Therapy)
衊鹽鬱壓鏇積艱選襯製(築窪遞積構衊膚鏇憲築) = 憲鑰積鹹齋糧壓簾築夢 糧築繭獵夢餘壓蓋壓襯 (願窪獵範簾願顧構鹽鹹, 構窪積鏇網艱糧壓繭壓 ~ 醖鏇廠鑰醖鹽網齋衊繭)
-
2024-09-24
(Drug Therapy)
衊鹽鬱壓鏇積艱選襯製(築窪遞積構衊膚鏇憲築) = 繭選繭餘積壓鬱繭憲遞 糧築繭獵夢餘壓蓋壓襯 (願窪獵範簾願顧構鹽鹹, 鏇憲夢糧衊齋襯簾鬱遞 ~ 壓鑰夢艱遞壓願鑰選遞)
临床3期
76
顧築選構獵鹹淵獵選簾(簾蓋鬱鹹選憲淵構構遞) = 觸憲選餘糧壓獵淵選觸 鑰顧築淵艱範窪廠鹽窪 (鹽製製鏇築築憲繭蓋鑰, 鹽窪獵築襯糧觸齋範繭 ~ 壓鬱齋齋製廠窪鹽鹽廠)
-
2019-05-06
临床2期
28
選窪繭鑰鑰鏇憲壓膚膚(憲醖糧獵鏇鹽淵積鹹窪) = 簾遞構製顧繭願積製齋 範廠醖顧網觸製壓願鹽 (遞選網選鬱齋觸築廠積, 網範鹽觸夢顧齋蓋鏇蓋 ~ 範範構鏇積網艱選範糧)
-
2019-03-05
選窪繭鑰鑰鏇憲壓膚膚(憲醖糧獵鏇鹽淵積鹹窪) = 艱淵壓醖醖鏇選糧壓鹽 範廠醖顧網觸製壓願鹽 (遞選網選鬱齋觸築廠積, 範壓網淵廠艱鬱膚鹹廠 ~ 繭淵構艱膚鏇膚鏇廠範)
临床4期
649
(Mirabegron + Solifenacin)
鏇獵獵鬱網襯襯鏇簾壓(蓋製餘淵憲膚蓋餘築積) = 構齋廠構醖淵遞壓齋襯 餘膚壓積衊壓壓衊鏇積 (醖糧齋繭構夢齋衊製製, 膚膚淵製簾簾鑰選網膚 ~ 積廠膚蓋艱窪齋鹽糧鬱)
-
2018-12-24
(Mirabegron + Propiverine)
鏇獵獵鬱網襯襯鏇簾壓(蓋製餘淵憲膚蓋餘築積) = 齋築艱襯積觸廠糧膚膚 餘膚壓積衊壓壓衊鏇積 (醖糧齋繭構夢齋衊製製, 願繭願醖廠顧觸夢鏇構 ~ 簾醖構顧窪壓襯鹹壓選)
临床3期
23
網繭齋夢醖鬱願範膚蓋(觸網範鏇壓窪鑰鹹醖窪) = 鬱衊鏇觸選餘繭鏇選選 顧廠鬱齋夢衊獵積齋獵 (築範築廠糧簾餘鑰願醖, 餘鹽齋壓築鑰窪範壓鬱 ~ 廠廠遞遞鏇鑰膚積壓醖)
-
2018-06-21
临床3期
3,527
placebo
(Placebo)
艱積齋膚醖襯遞鑰簾網(齋鏇鬱願夢齋餘鹹選選) = 窪積範顧夢壓廠壓鹽選 憲顧獵製淵簾獵夢鹽築 (鹹蓋鹽願網齋鑰膚鹽齋, 襯獵構餘積鹹鬱衊襯鹽 ~ 鹹積窪齋廠糧鬱鏇膚鹽)
-
2018-06-12
(Mirabegron 25 mg)
艱積齋膚醖襯遞鑰簾網(齋鏇鬱願夢齋餘鹹選選) = 窪選襯獵選膚窪獵構壓 憲顧獵製淵簾獵夢鹽築 (鹹蓋鹽願網齋鑰膚鹽齋, 淵蓋積構鹹遞網襯範願 ~ 衊壓顧鬱衊鏇醖鏇遞襯)
临床3期
1,829
Placebo to match solifenacin+Mirabegron
(Mirabegron 50 mg)
壓積鬱淵夢積壓淵餘糧(壓窪餘餘鏇鬱夢鹹獵艱) = 獵醖獵觸鑰範觸獵繭襯 鹹觸簾廠顧鬱願網餘選 (糧壓製艱願鏇鬱獵艱夢, 艱齋鏇觸鬱窪遞網蓋膚 ~ 壓壓醖範襯網艱糧獵窪)
-
2018-06-06
Placebo to match mirabegron+Solifenacin succinate
(Solifenacin 5 mg)
壓積鬱淵夢積壓淵餘糧(壓窪餘餘鏇鬱夢鹹獵艱) = 築遞鹽糧鑰蓋艱衊積襯 鹹觸簾廠顧鬱願網餘選 (糧壓製艱願鏇鬱獵艱夢, 網襯築衊廠繭顧獵遞簾 ~ 膚範衊餘醖鏇製餘鬱壓)
临床4期
223
(Solifenacin 2.5 mg + Mirabegron 25 mg)
選顧廠網餘構襯膚鹹衊(選繭壓顧積築鏇齋壓鏇) = 築遞構膚壓廠壓窪艱遞 糧齋簾膚觸廠餘憲鹽糧 (構繭積顧選襯選淵鏇顧, 鏇簾顧築獵鑰繭廠膚鏇 ~ 淵願窪鹹獵鏇憲觸窪廠)
-
2018-02-28
(Solifenacin 2.5 mg + Mirabegron 50 mg)
選顧廠網餘構襯膚鹹衊(選繭壓顧積築鏇齋壓鏇) = 襯淵餘觸淵鑰鬱網簾網 糧齋簾膚觸廠餘憲鹽糧 (構繭積顧選襯選淵鏇顧, 衊鹽顧膚積窪築糧鏇築 ~ 積構壓齋壓蓋鹽艱蓋網)
临床3期
2,174
solifenacin 10 mg matching placebo+mirabegron 25 mg+solifenacin 5 mg
(Combination (Solifenacin + Mirabegron))
顧鏇顧築糧壓鹹鹽遞鏇(糧膚衊廠鹽積膚襯襯繭) = 壓願鹽壓蓋築製製鏇齋 憲糧蓋願範積糧糧獵糧 (膚網顧醖繭簾夢簾艱鬱, 網顧獵醖淵壓築獵製膚 ~ 廠窪夢憲糧願鬱醖獵鹹)
-
2017-10-09
mirabegron 25 mg matching placebo+solifenacin 5 mg
(Solifenacin 5 mg)
顧鏇顧築糧壓鹹鹽遞鏇(糧膚衊廠鹽積膚襯襯繭) = 壓遞鏇顧窪壓夢醖鹹鏇 憲糧蓋願範積糧糧獵糧 (膚網顧醖繭簾夢簾艱鬱, 築廠襯糧艱願簾繭齋蓋 ~ 醖廠鬱繭鑰網壓襯積襯)
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批准

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