Adaptative, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo Controlled, Clinical Trial, on the Efficacy and Tolerability of Different Escalating Doses of Intra-articular Clodronate in Patients With Painful Knee Osteoarthritis

The goal of this clinical trial is to to clarify which is the best dose of administration, to select a dose and to confirm the therapeutic efficacy of clodronate in patients with painful knee osteoarthritis (OA). The clinical trial will be divided in two parts.
The main questions it aims to answer are:
in Phase II, to assess the safety and tolerability of different escalating doses of intra articular (IA) clodronate
in Phase II, to set a defined therapeutic dose (DTD) to be used in Phase III
in Phase III, to assess the safety and tolerability of different escalating doses of IA clodronate to confirm and extensively evaluate the therapeutic efficacy and safety of the clodronate DTD in patients with knee OA

开始日期2023-10-12

申办/合作机构

Società Prodotti Antibiotici SpA

[+1]

ISRCTN34217298

/ Recruiting临床2期IIT

Randomised controlled trial of PENTOCLO (pentoxifylline, tocopherol and clodronate) in mandibular osteoradionecrosis

开始日期2023-04-27

申办/合作机构

The University of Liverpool

ChiCTR1900024141

/ Recruiting早期临床1期IIT

Phase II clinical study for skull base osteoradionecrosis by treatment with a pentoxifylline-tocopherol-clodronate combination (PENTOCLO)

开始日期2019-07-01

申办/合作机构

江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院、江西省癌症中心）

100 项与氯膦酸二钠相关的临床结果

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100 项与氯膦酸二钠相关的转化医学

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100 项与氯膦酸二钠相关的专利（医药）

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2,928

项与氯膦酸二钠相关的文献（医药）

2026-01-01·Neural Regeneration Research

Changes in border-associated macrophages after stroke: Single-cell sequencing analysis

Article

作者: Yu, Ning ; Wang, Shilei ; Zhang, Fuqiang ; Wen, Cuili ; Wang, Peng ; Zhao, Yang

JOURNAL/nrgr/04.03/01300535-202601000-00038/figure1/v/2025-03-30T110608Z/r/image-tiff Border-associated macrophages are located at the interface between the brain and the periphery, including the perivascular spaces, choroid plexus, and meninges. Until recently, the functions of border-associated macrophages have been poorly understood and largely overlooked. However, a recent study reported that border-associated macrophages participate in stroke-induced inflammation, although many details and the underlying mechanisms remain unclear. In this study, we performed a comprehensive single-cell analysis of mouse border-associated macrophages using sequencing data obtained from the Gene Expression Omnibus (GEO) database (GSE174574 and GSE225948). Differentially expressed genes were identified, and enrichment analysis was performed to identify the transcription profile of border-associated macrophages. CellChat analysis was conducted to determine the cell communication network of border-associated macrophages. Transcription factors were predicted using the ‘pySCENIC’ tool. We found that, in response to hypoxia, border-associated macrophages underwent dynamic transcriptional changes and participated in the regulation of inflammatory-related pathways. Notably, the tumor necrosis factor pathway was activated by border-associated macrophages following ischemic stroke. The pySCENIC analysis indicated that the activity of signal transducer and activator of transcription 3 (Stat3) was obviously upregulated in stroke, suggesting that Stat3 inhibition may be a promising strategy for treating border-associated macrophages-induced neuroinflammation. Finally, we constructed an animal model to investigate the effects of border-associated macrophages depletion following a stroke. Treatment with liposomes containing clodronate significantly reduced infarct volume in the animals and improved neurological scores compared with untreated animals. Taken together, our results demonstrate comprehensive changes in border-associated macrophages following a stroke, providing a theoretical basis for targeting border-associated macrophages-induced neuroinflammation in stroke treatment.

2025-10-01·Neural Regeneration Research

Telencephalic stab wound injury induces regenerative angiogenesis and neurogenesis in zebrafish: unveiling the role of vascular endothelial growth factor signaling and microglia

Article

作者: Gence, Laura ; Rondeau, Philippe ; Diotel, Nicolas ; Fernezelian, Danielle

JOURNAL/nrgr/04.03/01300535-202510000-00025/figure1/v/2024-11-26T163120Z/r/image-tiff After brain damage, regenerative angiogenesis and neurogenesis have been shown to occur simultaneously in mammals, suggesting a close link between these processes. However, the mechanisms by which these processes interact are not well understood. In this work, we aimed to study the correlation between angiogenesis and neurogenesis after a telencephalic stab wound injury. To this end, we used zebrafish as a relevant model of neuroplasticity and brain repair mechanisms. First, using the Tg(fli1:EGFP × mpeg1.1:mCherry) zebrafish line, which enables visualization of blood vessels and microglia respectively, we analyzed regenerative angiogenesis from 1 to 21 days post-lesion. In parallel, we monitored brain cell proliferation in neurogenic niches localized in the ventricular zone by using immunohistochemistry. We found that after brain damage, the blood vessel area and width as well as expression of the fli1 transgene and vascular endothelial growth factor (vegfaa and vegfbb) were increased. At the same time, neural stem cell proliferation was also increased, peaking between 3 and 5 days post-lesion in a manner similar to angiogenesis, along with the recruitment of microglia. Then, through pharmacological manipulation by injecting an anti-angiogenic drug (Tivozanib) or Vegf at the lesion site, we demonstrated that blocking or activating Vegf signaling modulated both angiogenic and neurogenic processes, as well as microglial recruitment. Finally, we showed that inhibition of microglia by clodronate-containing liposome injection or dexamethasone treatment impairs regenerative neurogenesis, as previously described, as well as injury-induced angiogenesis. In conclusion, we have described regenerative angiogenesis in zebrafish for the first time and have highlighted the role of inflammation in this process. In addition, we have shown that both angiogenesis and neurogenesis are involved in brain repair and that microglia and inflammation-dependent mechanisms activated by Vegf signaling are important contributors to these processes. This study paves the way for a better understanding of the effect of Vegf on microglia and for studies aimed at promoting angiogenesis to improve brain plasticity after brain injury.

2025-04-01·Drug Testing and Analysis

Doping control analysis of myo‐inositol trispyrophosphate and 10 bisphosphonates in equine plasma by ion chromatography–mass spectrometry and its application to clodronic acid horse administration

Article

作者: So, Yat‐Ming ; Yuen, Bruce Pui‐Nam ; Wong, Celia Oi Ling ; Kwok, Wai Him ; Wong, April Sum Yee ; Wan, Terence See Ming ; Kong, Fred Ka‐Wai ; Ho, Emmie Ngai‐Man ; Brooks, Lydia

Abstract:

Bisphosphonates and myo‐inositol trispyrophosphate (ITPP) are two classes of difficult‐to‐detect polar drugs that are prohibited under the rules of racing. ITPP is a drug capable of increasing the amount of oxygen in hypoxic tissues, and studies have shown that administration of ITPP increases the maximal exercise capacity in mice. The properties of ITPP make it an ideal candidate as a doping agent to enhance performance in racehorses. In recent years, ITPP had indeed been detected in racehorses and confiscated items. As for bisphosphonates, it is especially critical to control their use as since February 2019, the International Agreement on Breeding, Racing and Wagering (IABRW) by the International Federation of Horseracing Authorities (IFHA) had identified specific conditions on which bisphosphonates should not be administered to a racehorse. A recent review of literature shows that there is yet a simultaneous screening method for detecting ITPP and bisphosphonates in equine samples. This paper describes an efficient ion chromatography high‐resolution mass spectrometry (IC‐HRMS) method for the simultaneous detection of ITPP and 10 bisphosphonates at sub‐parts‐per‐billion (ppb) to low‐ppb levels in equine plasma after solid‐phase extraction (SPE) and its application to an administration study of clodronic acid in horses.

项与氯膦酸二钠相关的新闻（医药）

2025-04-29

·肿瘤界

多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南(2024年版)

点击蓝字关注我们引用本文：中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会，中国临床肿瘤学会白血病专家委员会，中国临床肿瘤学会骨髓瘤专家委员会，等．多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2024年版）[J/CD]．肿瘤综合治疗电子杂志，2025，11（2）：85-94．1 概述多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是浆细胞异常增生并分泌单克隆免疫球蛋白及其片段（M蛋白），进而引发相关组织及器官损伤的一种血液系统恶性肿瘤[1]。多发性骨髓瘤骨病（multiple myeloma bone disease，MBD）是其进展的重要临床表现，MBD是指由MM细胞所致的骨破坏病变，临床表现为骨质疏松、高钙血症、溶骨性破坏及病理性骨折等。2014年国际骨髓瘤工作组（International Myeloma Working Group，IMWG）更新了MM的诊断标准，其中MBD的定义为骨放射学检查[X线、计算机断层扫描（computed tomography，CT）、全身低剂量CT（whole body low dose CT，WBLD CT）、磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）或正电子发射断层扫描/CT（positron emission tomography/CT，PET/CT）]上可见≥ 1个穿凿样溶骨性骨破坏病灶（≥ 5 mm）[2]。这些患者发生骨相关事件（skeletal-related event，SRE）的风险高，包括病理性骨折、脊髓压迫等，需要手术或放射治疗（以下简称放疗）干预，增加了患者的疾病负担，降低了患者的生活和生存质量[3]。中华医学会血液学分会与中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会于2011年制定了《多发性骨髓瘤骨病诊治指南（2011版）》[4]，国际骨髓瘤基金会中国多发性骨髓瘤工作组外科治疗专家委员会2016年制订了《多发性骨髓瘤骨病外科治疗中国专家共识》[5]，中国临床肿瘤学会指南工作委员会2021年制定了《多发性骨髓瘤骨病临床诊疗专家共识2021》[6]，中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会与中华医学会血液学分会2022年制定了《中国多发性骨髓瘤骨病诊疗指南（2022年版）》[7]，有力推动了我国MBD的规范诊疗。近年来，随着MBD领域的诊疗发展，以及强调多学科协作模式和MBD的全程管理，优化了MBD的治疗。中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会、中国临床肿瘤学会白血病专家委员会、中国临床肿瘤学会骨髓瘤专家委员会、北京慢性病防治与健康教育研究会组织专家对既往共识进行了更新，升级为《多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2024年版）》，以更好地指导MBD诊疗的临床实践。2 多发性骨髓瘤骨病的诊断MBD的影像学检查方法包括X线检查、CT、MRI、PET/CT等，其中X线检查因敏感度低，骨量丢失达到30%～50%才能被检出，其已逐步被其他手段取代。目前认为WBLD CT是评估MBD的首选影像学检查，MRI是评价骨髓浸润程度和脊髓压迫的首选手段，PET/CT主要用于髓外病变的范围和骨髓微小残留病变（minimal residual disease，MRD）的评估以及对疾病预后的判断[8]。2.1 X线检查X线检查敏感度低，据统计，约20% X线检查阴性的患者，通过其他检查可发现MM活动的证据[9]。由此X线检查已经逐步被其他检查取代。专家组建议仅在其他影像学手段不可及的情况下，推荐使用X线检查作为MBD的诊断。2.2 CTCT可发现早期骨质破坏，对于溶骨性病变尤其敏感，对于脊柱、肋骨和骨盆的病灶检出率高于X线检查，费用相对较低，可及性较好，故专家组建议将WBLD CT作为MBD诊断和治疗后评估的主要手段。2.3 MRIMRI是检测MM骨髓浸润的“金标准”，对于可疑病灶是否存在肿瘤浸润有重要的鉴别价值。对于存在脊柱压缩性骨折的患者，MRI检查可以了解脊髓压迫情况。上海交通大学医学院附属瑞金医院的临床研究数据显示，弥散加权成像（diﬀusion weighted imaging，DWI）能有效反映骨髓血管形成和细胞增生程度，表观扩散系数的变化与缓解深度明确相关，可作为预测深度缓解的有效手段[10]。2.4 PET/CTPET/CT可有效检测MM细胞的代谢活性，对于溶骨性病灶和骨质破坏非常敏感，且易检测出髓外病灶，在整体MBD的诊断方面有重要作用。但在无骨质破坏的情形下，如仅有代谢活性增强，不足以诊断MBD。同时，作为影像学MRD评估的检测手段，残留的局部病灶对于MM患者的预后有判断价值，有临床研究推荐在骨髓瘤患者诱导治疗后或维持治疗前进行PET/CT检查。但受到高昂费用和可及性差的影响，专家组建议应当根据具体情况决定是否采用PET/CT用于MBD诊断的各类影像学检查的优点和缺点比较见表1。2.5 实验室诊断在MBD的实验室诊断方面，高特异度和敏感度的实验室指标还有待进一步的研究。MBD患者存在骨吸收亢进和骨转换率增高，国内研究者发现，β-异构化的C-端肽Ⅰ型胶原片段（β-CTx）（反映骨吸收能力）、骨钙素（反映骨转换率）可有效反映MBD患者的骨损伤程度，在广泛型骨损伤的MBD患者中，β-CTx、骨钙素含量及β-CTx与总Ⅰ型胶原氨基端延长肽TP1NP（反映骨合成能力）的比值显著增加。尤其是β-CTx对广泛型骨损伤MBD患者的诊断具有重要价值[11-12]。而国外学者研究发现，在达到缓解的患者中，治疗6个月时β-CTx水平与基线时无明显差异，而在治疗无效的患者中，治疗6个月时β-CTx水平对比基线时显著升高，提示监测β-CTx变化有助于判断患者对治疗的反应[13]。指南推荐意见：（1）MBD的诊断是活动性MM全面诊断的重要组成部分。凡是考虑诊断为活动性MM患者均应进行影像学检查。同时对于无靶器官损害的患者，MRI检查出现＞1处且＞5 mm的局灶性骨质破坏也是需要启动治疗的指征。（2）普通X线检查：推荐在其他检查不可及时，作为MBD的筛查；对颅骨、四肢长骨病灶敏感度好，可作为其他检查手段的补充。（3）WBLD CT检查：推荐作为诊断和评估MBD的常规检查手段，肋骨CT三维成像有助于发现肋骨病变。（4）MRI检查：推荐作为评估骨髓浸润的“金标准”，可以鉴别可疑溶骨性病灶和骨质疏松部位是否存在骨髓浸润。对于CT未检出明显骨质破坏的患者，可考虑行脊柱和骨盆MRI检查以排查符合骨髓瘤定义事件的局部病灶。MRI同时适用于颈椎、胸椎、腰椎、骨盆病变及脊髓压迫等检查。（5）PET/CT检查：推荐对于存在可疑髓外浆细胞瘤的患者进行检查。对于达到骨髓MRD阴性的患者，推荐作为影像学MRD检测。（6）不再推荐骨密度和发射型计算机断层成像（emission computed tomography，ECT）作为诊断MBD的常规检查手段。3 多发性骨髓瘤骨病预防与治疗标准化、规范化的抗MM治疗是治疗MBD的基础和最重要的部分。通过抗肿瘤治疗可以延缓MM的病理进程，避免进一步加剧骨质破坏，达到治疗骨病的作用。此外，针对MBD的预防和治疗还包括减少骨质破坏、减轻骨痛症状以及降低骨病并发症的发生率。骨靶向药物是治疗骨病、延缓SRE发生的常用药物。3.1 一般治疗除外脊椎骨骨折的急性期，一般情况下不建议患者绝对卧床，否则更易发生脱钙。鼓励患者进行适当的活动，如步行、游泳等，但应避免剧烈运动或对抗性运动。存在脊柱病变的患者应卧加有软垫的硬板床，预防脊椎骨骨折导致的脊髓压迫。3.2 骨靶向药物专家组推荐临床应用骨靶向药物的适应证包括：①所有活动性MM患者，无论在影像学检查中是否存在MM相关骨病证据，均应接受骨靶向治疗，包括双膦酸盐或地舒单抗[14]。②MM伴高钙血症：中、重度高钙血症（校正后血钙≥2.9 mmol/L）需要立即使用骨靶向药物，同时给予静脉水化，加用呋塞米等利尿药，并使用糖皮质激素。③孤立性浆细胞瘤、意义未明单克隆免疫球蛋白血症、冒烟型MM：仅在伴有骨质疏松的情况下推荐使用骨靶向药物[14-15]，应用方法应参照骨质疏松指南[16]。临床用于MBD预防和治疗的骨靶向药物的适应证以及禁忌证见表2。其中第一代不含氮的双膦酸盐以氯屈膦酸为代表；第二代含氮双膦酸盐以帕米膦酸钠为代表；第三代双膦酸盐延长了侧链，药物活性进一步增强，如加入饱和羟链的伊班膦酸钠、环状结构的唑来膦酸和环庚胺衍生的因卡膦酸二钠[17]，相比前两代，除减轻症状、延缓SRE获益外，还可显著降低高钙血症风险、提升骨密度、改善骨代谢，例如：因卡膦酸相比其他第三代双膦酸盐，发热、肾毒性及下颌骨坏死等不良反应发生率更低[18]。目前，尚缺乏确凿的循证医学证据支持伊班膦酸钠在预防和治疗MBD方面的有效性。3.2.1 双膦酸盐药物的选择双膦酸盐是一类焦膦酸盐分子的稳定类似物，被破骨细胞内吞后，可诱导破骨细胞凋亡，抑制溶骨[19]。多项临床试验表明，应用双膦酸盐可有效降低MM的SRE、病理性骨折的发生和缓解骨痛。双膦酸盐类药物化学结构不同，因此其临床活性和功效亦有不同。目前在MM中研究较多的双膦酸盐主要有氯屈膦酸、帕米膦酸、唑来膦酸等。选择双膦酸盐时应综合考虑不同药物的优缺点，尤其应注意双膦酸盐可能引起的肾毒性和颌骨坏死（osteonecrosis of the jaw，ONJ）。一项大型双盲、随机临床试验表明，每月静脉注射帕米膦酸钠较安慰剂可以减轻患者疼痛和骨相关并发症，并改善MM DS Ⅲ期患者和≥1处溶骨性病变患者的生活质量[20]。另一项Ⅲ期研究中，研究人员对比了唑来膦酸和帕米膦酸在乳腺癌及MM患者中的长期疗效和安全性。结果显示，唑来膦酸组和帕米膦酸组在预防≥1次SRE发生率上无显著差异（P＝0.593），且至首次发生SRE的时间也相似（P＝0.538），从而证实了唑来膦酸和帕米膦酸在骨病治疗方面的疗效和安全性[21]。Ⅲ期MRCIX研究比较了在抗MM治疗基础上加入唑来膦酸对比氯屈膦酸的疗效。研究结果显示，相比氯屈膦酸，唑来膦酸能明显降低SRE发生风险（P＝0.0004），显著延长MM患者中位无进展生存（progression-free survival，PFS）时间（19.5个月比17.5个月，P＝0.07）和中位总生存（overall survival，OS）时间（52个月比46个月，P＝0.04）[22]。进一步的安全性数据显示，唑来膦酸与氯屈膦酸不良事件发生率相当。但研究显示，唑来膦酸的ONJ发生率高于氯屈膦酸（3.7%比0.5%）[23]。以上研究表明，唑来膦酸治疗MBD疗效优于氯屈膦酸，与帕米膦酸相当。鉴于唑来膦酸简易的给药程序和与降低死亡率相关联的显著效果，可能在临床选择上优于帕米膦酸。一项单中心回顾性队列研究表明，与持续双膦酸盐治疗相比，连续接受＞3个月双膦酸盐治疗后转为地舒单抗治疗的患者SRE风险显著降低（HR＝0.47，P＝0.019）[24]。这些证据表明，从双膦酸盐转换至地舒单抗治疗可能带来临床上的益处，双膦酸盐转换治疗也是骨转移患者治疗的一种选择。另一项研究显示，双膦酸盐转换治疗可以为进展性骨转移患者带来生存获益，接受双膦酸盐转换治疗的患者OS时间显著延长（P＜0.01）[25]。3.2.2 地舒单抗地舒单抗作为首个全人源化的IgG2单抗，通过特异性结合核因子κB受体活化因子配体（receptor activator of nuclear factor-κ B Ligand，RANKL），阻断其与RANK的相互作用，抑制破骨细胞的活化，减少了骨质吸收并促进了骨骼的重建。地舒单抗的适应证和禁忌证见表2。一项Ⅲ期研究评估新诊断MM患者接受地舒单抗对比唑来膦酸治疗的疗效和安全性，在推迟首次发生SRE时间上地舒单抗不劣于唑来膦酸（HR＝0.98，P非劣效＝0.01），地舒单抗组较唑来膦酸组可显著延长患者中位PFS时间（46.1个月比35.4个月，P＝0.036）。药物安全性显示，地舒单抗组患者肾毒性发生率明显低于唑来膦酸组（10%比17%）[26]。对该研究的亚洲人群（n＝196）分析显示，地舒单抗组和唑来膦酸组的SRE发生率分别为38.8%和50.5%（HR＝0.77，95%CI为0.48～1.26），治疗过程中地舒单抗组的肾毒性发生率明显低于唑来膦酸组（8.8%比21.7%），而两组间ONJ和低钙血症的发生率相近[26-27]。地舒单抗在预防SRE方面的效果与唑来膦酸相当，为MM患者提供了一种具有新颖作用机制的治疗选择。相比唑来膦酸，地舒单抗不仅能显著延长患者的PFS时间，还具有给药便利性和较低的肾毒性发生率。此外，在中重度肾功能不全的患者群体中，地舒单抗的使用剂量无需调整。基于以上数据，地舒单抗被获批用于MM患者SRE的预防，《多发性骨髓瘤骨病临床诊疗专家共识2021》[6]、美国国家综合癌症网络《多发性骨髓瘤指南（2024第4版）》[28]、美国临床肿瘤学会临床实践《骨修饰剂在多发性骨髓瘤中的作用》[15]及国际骨髓瘤工作组骨工作组的建议《多发性骨髓瘤相关骨病的治疗》[14]均将地舒单抗更新为MBD的治疗推荐，对于肾功能不全的患者优先推荐使用地舒单抗。3.3 骨靶向药物在肾功能不全患者的应用骨靶向药物的剂量和在肾功能不全患者中的用法用量调整见表3。3.4 骨靶向药物的治疗疗程以及停药后管理（1）骨靶向治疗的持续时间：从MM初始治疗即开始持续使用骨靶向治疗（双膦酸盐或地舒单抗）直至满2年。2年后是否继续用药应根据临床判断而定。（2）治疗间隔：骨靶向治疗的用药频率（每月1次或每3个月1次）取决于患者的个体标准、对治疗的反应以及所使用的药物。接受唑来膦酸治疗的患者，建议1次/月治疗，至少持续12个月；若12个月后获得非常好的部分缓解（very good partial response，VGPR）或以上的疗效，可以降低给药频率为每2～3个月1次，或根据骨病严重程度适当延长给药间隔；若12个月时仍未达到VGPR，则需持续每月应用唑来膦酸直至疗效达到VGPR或以上，然后可以考虑降低给药频率或停用。停用双膦酸盐前需全面评估骨折的发生风险，包括性别、年龄、人种、体重指数、与继发性骨质疏松相关的全身疾病状态（MM以外）、每日及累积糖皮质激素剂量。接受地舒单抗治疗的MBD患者，建议每月1次，持续至给药后2年。（3）停药后的管理：接受地舒单抗治疗的患者如果随后中断治疗，应维持性每6个月应用1次地舒单抗，或应用1次双膦酸盐，以降低骨质疏松反弹的风险[29]。停止骨靶向治疗后建议密切随访，一旦随访期间疾病出现生化复发，则需重新开始骨靶向治疗以降低新的SRE风险。指南推荐意见：（1）建议使用骨靶向药物（双膦酸盐或地舒单抗）治疗MBD。地舒单抗对于SRE的预防效果与唑来膦酸相似。与唑来膦酸相比，地舒单抗的肾毒性更小，因此对于肾功能不全的患者优先推荐使用地舒单抗。（2）初诊治的MM应静脉注射双膦酸盐和/或皮下注射地舒单抗，无论骨病状态如何。（3）双膦酸盐和地舒单抗起始治疗间隔：1次/4周。（4）双膦酸盐1次/月，治疗至少持续12个月；若12个月后达VGPR或以上疗效，可考虑3个月的治疗间隔，总疗程满2年。（5）地舒单抗1次/月治疗应至少持续2年。（6）使用双膦酸盐应每月监测肌酐清除率、血钙及维生素D水平。（7）地舒单抗不需要监测肾功能，但需每月监测血钙及维生素D水平。（8）肾功能不全患者优先推荐地舒单抗。4 多发性骨髓瘤骨病多学科管理4.1 MBD多学科管理MBD治疗的目标包括：①缓解疼痛，降低血钙水平，改善生活质量；②治疗和预防SRE；③控制肿瘤进展，延长生存期。因此，需要血液科、放射科、放疗科、骨科、疼痛科等多学科综合治疗（multi-disciplinary treatment，MDT），全程参与共同管理。建议有条件的三级甲等医院成立MBD患者的MDT组。4.2 血液科血液科在MBD的全程管理中，需肩负治疗原发疾病以及治疗骨病的内科药物治疗责任。大部分情况下还需要决定发起MDT的时机及参加科室。4.3 放疗科在MBD治疗的全程管理中，协助处理MBD相关事宜，帮助决定是否予以放疗以及放疗后可能带来的不良反应及其处理方法。4.3.1 适应证放疗可用于孤立性浆细胞瘤、早期脊髓压迫症、药物无法缓解的严重骨痛，并用于预防病理性骨折。4.3.2 治疗剂量及注意事项局部放疗可有效控制疼痛，并有可能促进骨折愈合[30-32]，推荐剂量为8～10 Gy/次。专家组特别提醒：对放射区域和放射技术的精心规划尤为重要，以减少对脊髓、大脑、骨髓以及邻近风险器官的毒性。应限制放射野范围以减少辐照对造血干细胞采集的影响或其对未来潜在治疗的影响。例如：对于严重症状性脊髓压迫，通常更倾向于采用中等分割剂量方案，即20～25 Gy分为8～10次疗程，而非更高剂量（如30 Gy），以减少不必要的毒性，并降低对邻近/重合器官（如脊髓）未来治疗可能带来的风险[33]。放疗不应延后至全身治疗后再开始，可与全身治疗同步进行，放疗期间需密切监测以评估和控制潜在的毒性反应[34]。4.4 骨科骨髓瘤外科治疗的目的不是根治疾病，而应以缓解症状、提高生存质量为重点，通过手术早期干预治疗潜在的或已经发生的病理性骨折、解除脊髓与神经根压迫，缓解疼痛，重建骨连续性及脊柱、骨盆等重要结构的稳定性，为患者后续的治疗创造条件。4.5 疼痛科若患者出现严重疼痛时需选择镇痛药物。镇痛药的用药剂量应作为临床治疗正式记录的一部分。这些记录可以作为疼痛治疗评估的1个半定量指标。镇痛需求的减少往往意味着治疗有效。处方类镇痛药的应用应遵照世界卫生组织的“镇痛阶梯”原则[35-42]，但应尽量避免使用或谨慎使用非甾体抗炎药，原因为其有肾功能损害及胃肠道刺激等不良反应。5 多发性骨髓瘤骨病患者随访与管理在MM的治疗过程中，MBD的管理至关重要。MBD不仅影响患者的生活质量，还可能导致严重的并发症。因此，制定一个全面的管理策略，包括基线评估、治疗过程管理、监测和随访等，对于提高治疗效果和改善患者预后具有重要意义。5.1 基线评估基线评估是MM治疗中至关重要的一步，其为后续治疗提供了重要的参考信息。这一阶段的评估应包括以下内容。（1）影像学评估：全身PET/CT、WBLD CT和非增强MRI等方法，能提供MBD的详细影像学特征。这些影像学检查不仅有助于诊断，还能监测疾病的进展和治疗效果（见MBD诊断相关章节）。（2）肾功能评估：基线肾功能的评估对于后续治疗中药物剂量的调整至关重要。双膦酸盐药物的肾毒性是治疗中需要特别关注的毒副作用。（3）牙科情况评估：牙科健康状态的评估有助于预防和管理ONJ。良好的口腔卫生和定期的牙科检查是预防ONJ的基本措施。（4）维生素D水平评估：维生素D水平的检测有助于评估和预防骨靶向治疗引起的低钙血症。维生素D对于钙的吸收和骨重塑过程至关重要。5.2 治疗过程中的管理策略5.2.1 MBD的随访建议每年进行1次，或根据临床指征调整监测频率。影像学方法的选择应与诊断时保持一致（如全身PET/CT、WBLD CT和MRI等方法），以便于对比。5.2.2毒副作用的监测（1）应用双膦酸盐期间肾功能的监测：在MM的疾病进程中经常伴随着肾功能不全。双膦酸盐类药物有可能导致急性肾功能不全，其肾毒性的发生率为9%～15%。肾毒性具有剂量和时间依赖性[21,43]。双膦酸盐未经代谢通过尿液排出体外，因此可与肾小管中的钙形成不溶性沉淀物，目前认为急性肾小管坏死是肾毒性的一个常见发病机制。因而推荐每次使用双膦酸盐前以及在用药过程中动态监测尿常规及肾功能（应用唑来膦酸期间每月进行1次肌酐清除率和血清电解质检测，帕米膦酸还需每月进行1次尿白蛋白检测），用药前后保持水化状态，根据肌酐清除率调整药物剂量，且在使用过程中尽可能避免或减少使用非甾体类药物、造影剂等可能损害肾功能的药物[14]。如联合用药不可避免，应至少在双膦酸盐给药后24 h使用，以降低肾脏不良反应发生风险。因卡膦酸给药后在肾脏沉积量更少，且易被快速清除，与唑来膦酸相比，可在一定程度上降低肾毒性风险。相比唑来膦酸，地舒单抗分子量大于肾小球滤过阈值，几乎不经肾脏消除，展现出较低的肾毒性，使用时无需特别监测肾功能，也无需调整剂量，因此，在肾功能不全患者中优先推荐地舒单抗[14,28]。（2）ONJ的防治：双膦酸盐及地舒单抗均可引起ONJ，最常累及的部位为上、下颌骨。影响ONJ风险增加的因素包括牙槽外科手术、口腔局部感染、诊断时发生骨质破坏或骨质疏松。建议通过保持良好的口腔卫生、定期口腔检查（每年1次或出现症状时）和避免侵入性操作来预防ONJ的发生。日本一项对连续3年收集到的临床常用双膦酸盐颌骨坏死/骨髓炎的报道中，其中因卡膦酸仅有18例（中位时间1 095 d）、唑来膦酸290例（中位时间592 d）、帕米膦酸41例（中位时间867 d）[44]，因卡膦酸较其他双膦酸盐颌骨坏死的发生率更低、中位时间更长。颌骨坏死一旦发生则不可逆，随着肿瘤患者生存期的不断延长，可选择颌骨坏死风险更小的药物。在侵入性牙科操作前后应暂停双膦酸盐及地舒单抗6个月（操作前3个月及操作后3个月），考虑到MM患者由于疾病本身以及长期抗骨髓瘤治疗导致的免疫抑制状态，建议操作前1 d至操作后3 d应用抗生素预防性抗感染治疗[45]。发生ONJ的患者应停止使用双膦酸盐/地舒单抗。大多数ONJ中位4个月（2～6个月）能够获得愈合，后续可以重新开始双膦酸盐/地舒单抗治疗[29]。患者教育对于坚持牙科卫生以及早期识别和报告不良事件至关重要。（3）低钙血症的防治：维生素D为钙吸收及正常骨重塑所必需，维生素D缺乏在MM患者中常见[46]，双膦酸盐及地舒单抗的常见不良反应包括低钙血症。由此补充钙和维生素D对于预防严重的低钙血症非常重要，接受双膦酸盐及地舒单抗治疗的患者在高钙血症纠正后建议补充钙片及维生素D。专家组建议在骨靶向药物治疗期间，每月监测血清钙、维生素D、磷及镁的水平，以评估是否需要额外补充[14]。具体剂量参照健康老年人推荐的钙摄入量：51～70岁的男性1000 mg/d，＞50岁女性及＞70岁男性1200 mg/d，最大剂量2000 mg/d。维生素D：51～70岁600 IU/d，＞70岁800 IU/d，最大剂量4000 IU/d。6 总结与展望MM的规范化治疗是MBD治疗的基石和关键所在。随着MBD的诊断完善和相关指南的推广，可以帮助血液科根据实际情况规范使用双膦酸盐和地舒单抗。目前新型三代双膦酸盐因卡膦酸二钠[47-48]及IGg4亚型全人源化抗RANKL抑制剂纳鲁索拜单抗[49]治疗MBD的研究正在进行。纳鲁索拜单抗是我国原研的全球首个全人源IgG4 RANKL抑制剂，是国家1类生物制品，其Fab段采用S228P突变改造，避免lgG4抗体的Fab臂交换，抗体更加稳定[50]。一项评价纳鲁索拜单抗治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤患者疗效和安全性的单臂、开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究中，纳鲁索拜单抗12周的肿瘤反应率高达93.3%，整体安全可耐受[51]。另外，纳鲁索拜单抗对比地舒单抗治疗MBD的多中心、随机对照、非劣效性研究阶段性结果公布，纳鲁索拜单抗组和地舒单抗组尿肌酐校正的尿Ⅰ型胶原交联N端肽（urinary N-terminal telopeptide of type 1 collagen corrected for urine creatinine，uNTx/uCr）较基线时均呈明显的下降趋势，并在治疗期间持续维持骨破坏抑制作用。首次给药后至第13周，纳鲁索拜单抗组uNTx/uCr较基线时降幅＞65%的患者比例达87.5%，地舒单抗组患者为79.7%。纳鲁索拜单抗组与地舒单抗组患者所有等级不良事件发生率分别为47.1%和65.4%。两组患者中均有4例患者发生≥3级低钙血症，治疗期间均予钙剂和/或维生素D补充治疗。未观察到首次SRE发生，也未报告颌骨坏死病例[52]。同时MBD患者的全程管理和包括血液科、骨外科、放疗科、疼痛科等MDT团队的密切合作也同样至关重要。随着近年来对于MM骨髓微环境的深入研究，发现骨髓基质细胞可以分泌白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α、RANKL等因子促进破骨细胞活性[12]；同时上调Dickkopf相关蛋白1（DKK1）表达，通过抑制Wnt/β-catenin通路从而影响成骨细胞分化[53]。这些研究也为寻找MBD新治疗靶点提供了思路。《多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南(2024年版)》编写专家委员会专家组组长：马军哈尔滨血液病肿瘤研究所贡铁军哈尔滨血液病肿瘤研究所主审专家：沈志祥上海交通大学医学院附属瑞金医院秦叔逵南京中医药大学临床学院撰写小组组员（以姓氏拼音为序）：蔡真浙江大学医学院附属第一医院陈文明首都医科大学附属北京朝阳医院杜鹃海军军医大学附属长征医院范圣瑾哈尔滨医科大学附属第一医院贡铁军哈尔滨血液病肿瘤研究所侯健上海交通大学医学院附属仁济医院贾垂明哈尔滨医科大学附属肿瘤医院江泽飞解放军总医院第五医学中心金洁浙江大学医学院附属第一医院隗佳华中科技大学同济医学院附属同济医院李剑中国医学科学院北京协和医院李娟中山大学附属第一医院林颖温州医科大学第二附属医院刘澎复旦大学附属中山医院刘耀重庆大学附属肿瘤医院路瑾北京大学人民医院马军哈尔滨血液病肿瘤研究所牛挺四川大学华西医院牛晓辉北京积水潭医院秦叔逵南京中医药大学临床学院邱录贵中国医学科学院北京协和医学院血液病医院沈志祥上海交通大学医学院附属瑞金医院孙春艳华中科技大学同济医学院附属协和医院吴德沛苏州大学医学院附属第一医院吴远彬广东省中医院肖浩文浙江大学医学院附属邵逸夫医院徐燕中国医学科学院北京协和医学院血液病医院阎骅上海交通大学医学院附属瑞金医院余莉南昌大学第二附属医院战榕福建医科大学附属协和医院张曦陆军军医大学新桥医院张东华华中科技大学同济医学院附属同济医院周道斌中国医学科学院北京协和医院参考文献向上滑动查看[1] 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放射疗法临床研究

2024-11-02

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知名药企摊上事！17家药企被调查，8个品种集采启动，162个药品遭砍价，扬子江、恒瑞亮了

看点 view 本周，2024国谈正式收官，第十批药品国采、第五批耗材国采官宣，国家医保局严打“回流药”；药品市场迎变局，19批次药品遭调查，8个未过评药集采启动；研发新进展，陕西省1类新药实现“零”的突破，首个国产PD-L1在英国获批；企业大新闻，多家知名药企摊上事，扬子江、恒瑞、康缘等上榜2024江苏民营企业百强；资本新动态，创新药企登陆港交所，中国生物制药布局A股……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据第十批集采10个品种迎战！千亿市场3连跌 29个补血中成药火了！20亿大品种领跑 299个中成药厉害了！济川超10亿品牌亮眼药企动态这家中药龙头厉害了！手握80多个独家产品石药开挂了！拿下11个重磅品种江西药企出手了！独家妇科中成药申请保护审评进展海南药企入局大涨290%呼吸系统药 12亿注射剂！重庆药友获批了北京药企抢食13亿大品种 2024国谈收官！平均降幅或接近70% 10月30日，2024年国家医保谈判现场谈判/竞价正式收官。在这4天里，25名医保谈判专家分为5组，对162种药品进行谈判和竞价。第一天主要聚焦降压药物、抗病毒药物、精神类药物、罕见病药物等，第二天主要是肿瘤药物、降糖药等，第三天则以中药品种、替尼类为主，第四天则集中出现非独家的竞价品种。（财联社）专家预测： Latitude Health创始人赵衡表示，国谈对药企快速商业化的价值更大，今年的平均降幅可能会比去年更大一些，但不会很高，相差幅度估计在10%-15%，之前已大幅降价的药品会更有机会谈判成功，谈判的成功率总体来看应该和去年类似，略有波动，但不会太大。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林则预测道，今年谈判成功率应该与往年类似，超过80%，但平均降幅或会接近70%。ADC、双抗等重磅药物能否谈成还要看企业的考量，若是愿意降价则希望很大，而CAR-T药物则还是要看医保是否愿意为创新药进行倾斜。第十批药品国采、第五批耗材国采官宣了 11月1日，国家联采办发布通知，即日起开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，共涉及62个品种，263个品规，创历次集采之最；同日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，人工耳蜗类医用耗材包含植入体、言语处理器等，外周血管支架类医用耗材包括下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架等（不含胸主动脉支架、腹主动脉支架）。（米内网整理） 10月29日，国家医保局组织发布会，介绍药品耗材追溯码的进展。截至10月28日，32个省级医保信息平台都已经全面开展了药品耗材追溯码的采集工作，已归集31.27亿条药品耗材追溯码数据，涉及29.68万家定点医疗机构和49.72万家定点零售药店，超过60%的医疗机构和99%的药店都已经开展追溯码的采集工作。下一步，国家医保局将建设全国统一的上传追溯码信息接口，力求实现一次上传、全国通用。（健识局）延伸阅读：药品追溯码相当于药品的“电子身份证”，其背后有强大的的数据库支撑，实际涵盖了“医保码”、“商品码”、“追溯码”的功能，实现从药企到终端流通的全流程监管。不仅能帮助药品监管部门监控药品耗材的生产、运输和销售情况，也能帮助医保部门监督回流销售、串换销售、重复销售等欺诈骗保行为。重磅文件发布！辅助生殖、儿童药品迎利好 10月28日，国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》，从4方面提出系列生育支持措施：一是强化生育服务支持，包括增强生育保险保障功能、完善生育休假制度、建立生育补贴等制度、加强生殖健康服务等；二是加强育幼服务体系建设，包括提高儿童医疗服务水平、促进儿童发展和保护等；三是强化教育、住房、就业等支持措施；四是营造生育友好社会氛围。（新华社）划重点： 1、指导各地将适宜的分娩镇痛以及辅助生殖技术项目纳入医保报销范围。截至10月30日，已有27个省份及新疆生产建设兵团发文将辅助生殖技术纳入医保报销范围；2、鼓励儿童药品研发申报，不断丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，及时将符合条件的儿童用药按程序纳入医保报销范围。立案调查！17家药企产品不合格 10月31日，国家药监局发布通告，经11家药品检验机构检验，17家企业生产的19批次药品不符合规定，涉及pH值、装量、水分、微生物限度、重量差异、粒度、性状、含量测定等项目。除了对上述药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改外，国家药监局还要求相关部门对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。（国家药监局） 8个品种！大联盟集采启动 10月29日，江西省医保局发布公告，由江西、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、河南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、新疆和新疆生产建设兵团16个省、市及自治区组成省际联盟，开展药品集中带量采购，共纳入8个品种，包括复方乳酸钠葡萄糖、黄体酮、维生素D2、碘化油4个注射剂，曲唑酮、氯膦酸二钠、利福喷丁3个口服常释剂型，曲安奈德益康唑1个乳膏剂。（江西省医保局）米内数据： 8个品种均暂无企业过评或视同过评，其中曲唑酮口服常释剂型、维生素D2注射剂、复方乳酸钠葡萄糖注射剂2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别超过5亿元、3亿元、3亿元。最高降82%！209个药品变更挂网价 10月30日，山西省药械集中招标采购中心发布通知，公示部分药品挂网价变更，公示时间为2024年10月30日至11月1日17时。137家企业的209条药品变更挂网价申请符合要求，与原挂网价相比，津药和平的异烟肼注射液、石四药的注射用阿奇霉素降幅均超过80%，东北制药的盐酸麻黄碱注射液、远大医药的盐酸多巴胺注射液降幅超过70%。（米内网整理）陕西省首个1类创新药获批 10月29日，国家药监局官网显示，西安葛蓝新通制药申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）获批上市，实现了陕西省1类创新药“零”的突破。据悉，普雷福韦运用HepDirectTM肝靶向递送系统使活性代谢成分浓集于肝脏，起到增效减毒的作用，适用于治疗成人慢性乙型肝炎，是全球首个获批上市的肝靶向乙肝创新药。（网易陕西）首个国产PD-L1在英国获批 10月31日，基石药业宣布，其PD-L1舒格利单抗获得英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)批准上市，联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这是继欧盟委员会批准之后，舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申请的批准，也是首个拿到英国市场“入场券”的国产PD-L1。（公司公告）扬子江、恒瑞.....上榜2024江苏民营企业百强 10月29日，江苏省工商联在扬州举行2024江苏民营企业百强发布活动。其中，民营企业200强入围门槛达77.24亿元，同比增加1.54亿元，扬子江药业、恒瑞医药、康缘集团、万邦生化等多家药企上榜；民营企业制造业100强入围门槛达118.64亿元，扬子江药业、恒瑞医药、康缘集团等多家药企上榜；民营企业研发投入100强中，恒瑞医药、扬子江药业、信达生物、康缘集团、恩华药业、盛迪亚生物、万邦生化、奥赛康、济川药业等多家药企上榜。（苏商天下）胡润百富榜出炉！这些医药企业家上榜 10月29日，胡润研究院发布了《2024衡昌烧坊·胡润百富榜》，上榜企业家总财富21万亿元，比去年下降10%（2.4万亿元）。从医药领域看，迈瑞医疗、恒瑞医药、翰森制药、扬子江药业、健康元等头部企业掌舵人财富地位依然稳固，创新药企百利天恒实控人借出海交易跻身百强。（胡润百富） 2024胡润百富榜（医药领域）高管配合调查、刑拘......多家药企摊上事近期，多家药企经历多事之秋。10月29日，据彭博社报道，根据FDA今年3月份的检查报告，FDA对诺和诺德位于丹麦Kalundborg的工厂进行了调查，发现该工厂在质量控制方面未能提供充分证据，以证明其用于药物生产的水质达到清洁和安全的标准，尤其是在控制某些微生物方面，这可能会影响药物的质量和安全性；10月30日，据阿斯利康官网消息，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊先生正在中国配合调查；此外，睿昂基因近日公告称，包括公司实控人在内的4位企业高管的强制措施变更为刑事拘留，涉嫌罪名则由“非法经营”变更为“诈骗罪”。市场消息称此事或与阿斯利康骗保案有关。（米内网整理）布局A股！中国生物制药拟入主浩欧博 10月30日晚，中国生物制药公告称，公司将通过协议转让和要约收购的方式，以每股33.74元的价格，收购江苏浩欧博生物最多55%的股份。收购完成后，浩欧博将成为中国生物制药在A股市场的第一家上市附属公司。浩欧博于2021年1月在科创板上市，专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，所生产的检测试剂应用于过敏性疾病和自身免疫性疾病的临床辅助诊断，被誉为“国内过敏原检测第一股”。（公司公告）业内观点：这是“科创板八条”“并购六条”发布后，首单科创板公司作为收购标的案例。此次合作将有助于浩欧博优化股东结构，通过引入优势投资人，发挥“补链强链”的业务协同效应，推动上市公司提质增效；中国生物制药则通过探索并购医疗器械企业的路径，以此挖掘其他具有长远价值的业务板块，构筑新的增长点。合成生物学医药第一股！华昊中天登陆港交所 10月31日，华昊中天在港交所上市，成为港股“合成生物学医药第一股”。该股早盘开报21.5港元/股，较招股价高34.38%，盘中一度拉升近60%，截至收盘报20.8港元/股，涨幅为30%。华昊中天成立于2002年，是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。截至10月14日，公司拥有一种已商业化产品以及19种其他管线候选产品，涵盖晚期乳腺癌、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌新辅助治疗、胃癌、食管癌、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移、胶质母细胞瘤及其他实体瘤的适应症。（证券时报）注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

细胞疗法带量采购免疫疗法抗体药物偶联物医药出海

2024-09-20

·药闻康策

收藏！前九批国采品种可替代药品汇总

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策前九批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围第一批国家组织药品集中采购中选品种监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 阿托伐他汀钙口服常释剂型 ★辛伐他汀、★匹伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀 ★瑞舒伐他汀 2 瑞舒伐他汀钙口服常释剂型 ★辛伐他汀、★匹伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀 ★阿托伐他汀 3 氯吡格雷口服常释剂型噻氯匹定 ★替格瑞洛 4 厄贝沙坦口服常释剂型 ★奥美沙坦酯、★坎地沙坦酯、★缬沙坦、★替米沙坦、 ★氯沙坦、阿利沙坦酯、阿齐沙坦、美阿沙坦 ★赖诺普利、★贝那普利、★依那普利、 ★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 5 氨氯地平口服常释剂型 ★左氨氯地平 ★硝苯地平、★非洛地平、拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平 6 恩替卡韦口服常释剂型拉米夫定、★阿德福韦酯、替比夫定 ★替诺福韦二吡呋酯、★丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦 7 艾司西酞普兰口服常释剂型 ★西酞普兰多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、 ★度洛西汀、★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 8 帕罗西汀口服常释剂型多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★西酞普兰、★艾司西酞普兰、 ★氟西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、 ★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、 ★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 9 奥氮平口服常释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★阿立哌唑、★利培酮、帕利哌酮、★氯氮平、★喹硫平、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氯丙嗪、氟哌啶醇、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 10 头孢呋辛酯口服常释剂型 ★头孢克洛、★头孢丙烯 ★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、 ★头孢克肟、★头孢地尼、头孢他美酯、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯 11 利培酮口服常释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★阿立哌唑、★奥氮平、帕利哌酮、★氯氮平、★喹硫平、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氯丙嗪、氟哌啶醇、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 12 吉非替尼口服常释剂型埃克替尼、★厄洛替尼 ★阿法替尼、达可替尼、奥希替尼、伏美替尼、阿美替尼 13 福辛普利口服常释剂型 ★赖诺普利、★贝那普利、 ★依那普利、★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 ★奥美沙坦酯、★坎地沙坦酯、 ★缬沙坦、★替米沙坦、★氯沙坦、阿利沙坦酯、阿齐沙坦、美阿沙坦 14 厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型奥美沙坦酯氢氯噻嗪、 ★氯沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、 ★缬沙坦氢氯噻嗪、坎地氢噻 15 赖诺普利口服常释剂型 ★贝那普利、★依那普利、 ★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 ★福辛普利 16 替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型拉米夫定、★阿德福韦酯、替比夫定 ★丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦 ★恩替卡韦 17 氯沙坦口服常释剂型阿齐沙坦、美阿沙坦、 ★奥美沙坦酯、★坎地沙坦酯、 ★缬沙坦、★替米沙坦、 ★厄贝沙坦、阿利沙坦酯 ★赖诺普利、★贝那普利、★依那普利、 ★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 18 依那普利口服常释剂型 ★贝那普利、★赖诺普利、 ★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 ★福辛普利、★奥美沙坦酯、★缬沙坦、 ★坎地沙坦酯、★替米沙坦、★氯沙坦、阿利沙坦酯、阿齐沙坦、美阿沙坦 19 左乙拉西坦口服常释剂型奥卡西平、丙戊酸镁、丙戊酸钠、卡马西平、拉莫三嗪、托吡酯 20 伊马替尼口服常释剂型氟马替尼尼洛替尼、达沙替尼 21 孟鲁司特口服常释剂型普仑司特、扎鲁司特 22 蒙脱石口服散剂 23 培美曲塞注射剂 24 氟比洛芬酯注射剂双氯芬酸、★布洛芬、★帕瑞昔布、吡罗昔康、★酮咯酸氨丁三醇 25 右美托咪定注射剂第二批国家组织药品集中采购中选品种监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 阿比特龙口服常释剂型氟他胺、★比卡鲁胺、恩扎卢胺 2 阿德福韦酯口服常释剂型拉米夫定、替比夫定 ★替诺福韦二吡呋酯、★丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦、★恩替卡韦 3 阿卡波糖口服常释剂型伏格列波糖、★米格列醇 4 阿莫西林口服常释剂型青霉素V、氨苄西林、苯唑西林、氯唑西林 5 阿奇霉素口服常释剂型红霉素、琥乙红霉素、环酯红霉素、★罗红霉素地红霉素、泰利霉素、依托红霉、 ★克拉霉素 6 安立生坦片波生坦马昔腾坦、利奥西呱 7 奥美沙坦酯口服常释剂型 ★氯沙坦、阿利沙坦酯 ★坎地沙坦酯、★缬沙坦、★替米沙坦、★厄贝沙坦、阿齐沙坦、美阿沙坦 ★福辛普利、★贝那普利、★赖诺普利、 ★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 8 比索洛尔口服常释剂型 ★美托洛尔、卡维地洛、贝凡洛尔、阿罗洛尔、塞利洛尔阿替洛尔、★普萘洛尔、尼群洛尔 9 对乙酰氨基酚口服常释剂型 ★布洛芬、萘普生双氯芬酸、★洛索洛芬、★美洛昔康、 ★依托考昔、★塞来昔布、艾瑞昔布 10 多奈哌齐口服常释剂型加兰他敏、卡巴拉汀、★美金刚 11 氟康唑口服常释剂型 ★伏立康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、艾沙康唑 12 福多司坦口服常释剂型羧甲司坦、乙酰半胱氨酸厄多司坦、美司坦、★氨溴索、 ★溴己新、桉柠蒎 13 格列美脲口服常释剂型格列本脲 ★格列齐特格列喹酮、★格列吡嗪 14 甲硝唑口服常释剂型 ★替硝唑、★奥硝唑、塞克硝唑左奥硝唑 15 聚乙二醇口服散剂复方聚乙二醇电解质Ⅰ、复方聚乙二醇电解质Ⅱ、复方聚乙二醇电解质Ⅲ、复方聚乙二醇电解质Ⅳ、硫酸镁、乳果糖 16 坎地沙坦酯口服常释剂型 ★氯沙坦、阿利沙坦酯阿齐沙坦、美阿沙坦、 ★奥美沙坦酯、★缬沙坦、 ★替米沙坦、 ★厄贝沙坦、阿齐沙坦酯 ★福辛普利、★贝那普利、★赖诺普利、 ★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 17 克林霉素口服常释剂型克林霉素棕榈酸酯、克林霉素磷酸酯、林可霉素 18 铝碳酸镁咀嚼片铝镁加磷酸铝凝胶、复方氢氧化铝 19 美洛昔康口服常释剂型吡罗昔康氯诺昔康、★塞来昔布、★依托考昔、艾瑞昔布、双氯芬酸、★洛索洛芬 20 莫西沙星口服常释剂型吡哌酸、氧氟沙星、 ★诺氟沙星 ★左氧氟沙星、 ★环丙沙星、洛美沙星、氟罗沙星、司帕沙星吉米沙星、奈诺沙星、加诺沙星、安妥沙星 21 曲美他嗪缓释控释剂型 22 索利那新口服常释剂型托特罗定、奥昔布宁 23 他达拉非片 ★西地那非、伐地那非 24 特拉唑嗪口服常释剂型阿夫唑嗪、多沙唑嗪 ★坦索罗辛、赛洛多辛 25 替吉奥口服常释剂型氟尿嘧啶替加氟、★卡培他滨、曲氟尿苷替匹嘧啶 26 头孢氨苄口服常释剂型 ★头孢拉定、头孢羟氨苄 ★头孢呋辛酯、★头孢克洛、★头孢丙烯、★头孢克肟、★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 27 头孢拉定口服常释剂型 ★头孢氨苄、头孢羟氨苄 ★头孢呋辛酯、★头孢克洛、★头孢丙烯、★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、★头孢克肟、头孢泊肟酯、头孢他美酯 28 辛伐他汀口服常释剂型 ★匹伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀 ★瑞舒伐他汀、★阿托伐他汀 29 异烟肼口服常释剂型 30 吲达帕胺口服常释剂型氢氯噻嗪、★呋塞米、 ★托拉塞米美托拉宗、螺内酯、阿米洛利、布美他尼 31 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）紫杉醇脂质体、 ★紫杉醇 ★多西他赛 32 左西替利嗪口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏、 ★西替利嗪苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、 ★地氯雷他定、卢帕他定、★奥洛他定、非索非那定、阿伐斯汀、咪唑斯汀、 ★依巴斯汀、★贝他斯汀、依美斯汀第三批国家组织药品集中采购中选品种监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 阿那曲唑口服常释剂型 ★来曲唑、依西美坦 2 阿哌沙班口服常释剂型华法林 ★利伐沙班、艾多沙班、★达比加群酯 3 阿扎胞苷注射剂 4 氨基葡萄糖口服常释剂型 5 氨溴索口服常释剂型羧甲司坦、乙酰半胱氨酸 ★福多司坦、厄多司坦、美司坦、 ★溴己新、桉柠蒎 6 奥氮平口腔崩解片三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★阿立哌唑、★利培酮、帕利哌酮、★氯氮平、★喹硫平、布南色林、 ★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氯丙嗪、氟哌啶醇、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 7 奥美拉唑口服常释剂型 ★艾司奥美拉唑 ★泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑 8 布洛芬缓释控释剂型右布洛芬、萘普生 ★对乙酰氨基酚、★美洛昔康、双氯芬酸、 ★塞来昔布、★依托考昔、芬布芬、洛索洛芬 9 布洛芬颗粒剂右布洛芬、萘普生 ★对乙酰氨基酚、★美洛昔康、双氯芬酸、 ★塞来昔布、★依托考昔、芬布芬、洛索洛芬 10 地氯雷他定口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏、 ★氯雷他定 ★异丙嗪、苯海拉明、非索非那定、卢帕他定、★奥洛他定、★西替利嗪、 ★左西替利嗪、阿伐斯汀、咪唑斯汀、 ★依巴斯汀、★贝他斯汀、依美斯汀 11 多潘立酮口服常释剂型 ★莫沙必利、氯波必利、伊托必利 12 二甲双胍缓释控释剂型苯乙双胍二甲双胍常释制剂 13 二甲双胍口服常释剂型苯乙双胍二甲双胍缓释控释剂型 14 非布司他口服常释剂型别嘌醇、苯溴马隆 15 非那雄胺口服常释剂型（5mg）爱普列特 ★度他雄胺 16 非那雄胺口服常释剂型（1mg） 17 氟西汀口服常释剂型多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 18 枸橼酸西地那非片 ★他达拉非、伐地那非 19 甲钴胺口服常释剂型维生素B12、腺苷钴胺 20 卡培他滨口服常释剂型氟尿嘧啶替加氟、★替吉奥、曲氟尿苷替匹嘧啶 21 卡托普利口服常释剂型 ★福辛普利、★赖诺普利、★培哚普利、 ★依那普利、雷米普利、喹那普利、 ★贝那普利、咪达普利 22 喹硫平口服常释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、★阿立哌唑、★氨磺必利、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 23 来曲唑口服常释剂型 ★阿那曲唑、依西美坦 24 氯氮平口服常释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、 ★阿立哌唑、★氨磺必利、★喹硫平、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 25 美金刚口服常释剂型 ★多奈哌齐、利斯的明、加兰他敏、卡巴拉汀、丁苯酞、甘露特钠 26 孟鲁司特咀嚼片普仑司特、扎鲁司特 27 孟鲁司特颗粒剂普仑司特、扎鲁司特 28 匹伐他汀口服常释剂型 ★辛伐他汀普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、 ★阿托伐他汀、★瑞舒伐他汀 29 普芦卡必利口服常释剂型 30 曲美他嗪口服常释剂型 31 塞来昔布口服常释剂型艾瑞昔布 ★依托考昔、芬布芬、右布洛芬、★布洛芬、洛索洛芬 32 舍曲林口服常释剂型多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★氟西汀、 ★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 33 坦洛新（坦索罗辛）缓释控释剂型 ★特拉唑嗪、阿夫唑嗪、多沙唑嗪、赛洛多辛 34 碳酸氢钠口服常释剂型 35 替格瑞洛口服常释剂型噻氯匹啶 ★氯吡格雷 36 托法替布口服常释剂型巴瑞替尼、乌帕替尼 37 维格列汀口服常释剂型 ★沙格列汀、西格列汀、阿格列汀、利格列汀 38 维生素B6口服常释剂型 39 西酞普兰口服常释剂型 ★艾司西酞普兰、多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、 ★度洛西汀、★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 40 西替利嗪口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏 ★左西替利嗪苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、 ★地氯雷他定、非索非那定、卢帕他定、 ★奥洛他定、阿伐斯汀、咪唑斯汀、 ★依巴斯汀、★贝他斯汀、依美斯汀 41 缬沙坦口服常释剂型 ★氯沙坦、阿利沙坦酯坎地沙坦、依普沙坦、★厄贝沙坦 ★奥美沙坦、★替米沙坦、阿齐沙坦、美阿沙坦 42 盐酸达泊西汀片 43 依托考昔口服常释剂型艾瑞昔布 ★塞来昔布、芬布芬、右布洛芬 44 乙胺丁醇口服常释剂型氨硫脲、对氨基水杨酸 45 右佐匹克隆口服常释剂型佐匹克隆唑吡坦、扎来普隆、艾司唑仑 46 左乙拉西坦口服液体剂奥卡西平、丙戊酸镁、丙戊酸钠、卡马西平、拉莫三嗪、托吡酯 47 左乙拉西坦注射用浓溶液苯巴比妥、丙戊酸钠 48 阿莫西林颗粒剂青霉素V、氨苄西林苯唑西林、氯唑西林 49 利奈唑胺口服常释剂型康替唑胺 50 莫西沙星氯化钠注射剂氧氟沙星、诺氟沙星环丙沙星、★左氧氟沙星、洛美沙星、帕珠沙星、依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星、加替沙星奈诺沙星 51 左氧氟沙星滴眼剂诺氟沙星滴眼液、氧氟沙星滴眼液、洛美沙星滴眼液、环丙沙星滴眼液 ★莫西沙星滴眼液、加替沙星滴眼液 52 环丙沙星口服常释剂型吡哌酸、 ★诺氟沙星 ★莫西沙星、奈诺沙星、加诺沙星、西他沙星、依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星、氧氟沙星、★左氧氟沙星、洛美沙星、司帕沙星、加替沙星、吉米沙星、安妥沙星 53 头孢地尼口服常释剂型 ★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 ★头孢呋辛酯、★头孢克洛、★头孢丙烯 54 头孢克洛口服常释剂型 ★头孢呋辛酯、★头孢丙烯 ★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、 ★头孢克肟、★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 55 克拉霉素口服常释剂型红霉素、琥乙红霉素、环酯红霉素、依托红霉素、★罗红霉素 ★阿奇霉素、地红霉素、泰利霉素第四批国家组织药品集中采购中选品种监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型齐多夫定、司他夫定、阿巴卡韦、替诺福韦、奈韦拉平、依非韦伦、茚地那韦、利托那韦、洛匹那韦利托那韦、达芦那韦考比司他、拉替拉韦、多替拉韦 2 多索茶碱注射剂氨茶碱二羟丙茶碱 3 氨溴索注射剂乙酰半胱氨酸、★溴己新 4 沙丁胺醇吸入剂左沙丁胺醇、★特布他林 5 氨磺必利口服常释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、 ★氯氮平、★阿立哌唑、★喹硫平、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 6 度洛西汀口服常释剂型多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★西酞普兰、★艾司西酞普兰、 ★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、 ★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、 ★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 7 喹硫平缓释控释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、★阿立哌唑、布南色林、 ★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 8 吡嗪酰胺口服常释剂型 9 诺氟沙星口服常释剂型部分喹诺酮、小檗碱 10 头孢丙烯口服常释剂型 ★头孢呋辛酯、★头孢克洛 ★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、★头孢地尼、★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 11 左氧氟沙星口服常释剂型吡哌酸、氧氟沙星、 ★诺氟沙星 ★环丙沙星、洛美沙星、依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星、司帕沙星、加替沙星、吉米沙星、安妥沙星 ★莫西沙星、奈诺沙星、加诺沙星、西他沙星 12 伏立康唑口服常释剂型 ★氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、艾沙康唑 13 特比萘芬口服常释剂型 14 丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂丙泊酚美索比妥、羟丁酸钠、氯胺酮、依托咪酯、咪达唑仑、艾司氯胺酮 15 氯雷他定口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏苯海拉明、★异丙嗪、★地氯雷他定、 ★奥洛他定、卢帕他定、非索非那定、 ★左西替利嗪、★西替利嗪、阿伐斯汀、咪唑斯汀、★依巴斯汀、★贝他斯汀、比拉斯汀 16 恩格列净口服常释剂型达格列净、★卡格列净、艾托格列净 17 卡格列净口服常释剂型达格列净、★恩格列净、艾托格列净 18 格列齐特缓释控释剂型 ★格列美脲、格列本脲、消渴丸格列喹酮、★格列吡嗪 19 那格列奈口服常释剂型米格列奈、★瑞格列奈 20 瑞格列奈口服常释剂型米格列奈、★那格列奈 21 羟苯磺酸钙口服常释剂型 22 普拉克索缓释控释剂型苯海索、金刚烷胺、多巴丝肼、左旋多巴、卡左双多巴、司来吉兰、恩他卡朋、雷沙吉兰 23 普拉克索口服常释剂型苯海索、金刚烷胺、多巴丝肼、左旋多巴、卡左双多巴、司来吉兰、恩他卡朋、雷沙吉兰 24 加巴喷丁口服常释剂型 ★普瑞巴林、卡马西平 25 布洛芬口服常释剂型右布洛芬、芬布芬萘普生、★美洛昔康、双氯芬酸、★塞来昔布、★依托考昔、 ★洛索洛芬、氟比洛芬、艾瑞昔布 ★对乙酰氨基酚 26 布洛芬注射剂 ★帕瑞昔布、★氟比洛芬酯 27 洛索洛芬口服常释剂型 ★布洛芬萘普生、★美洛昔康、双氯芬酸、★塞来昔布、★依托考昔、氟比洛芬、艾瑞昔布 ★对乙酰氨基酚 28 帕瑞昔布注射剂 ★布洛芬、★氟比洛芬酯 29 普瑞巴林口服常释剂型 ★加巴喷丁、卡马西平 30 艾司奥美拉唑口服常释剂型 ★奥美拉唑兰索拉唑、艾普拉唑 ★泮托拉唑、雷贝拉唑 31 莫沙必利口服常释剂型氯波必利、伊托必利、★多潘立酮、甲氧氯普胺 32 泮托拉唑口服常释剂型 ★奥美拉唑、★艾司奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑 33 泮托拉唑注射剂 ★奥美拉唑、★艾司奥美拉唑、 ★兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑 34 替格瑞洛口服常释剂型噻氯匹啶 ★氯吡格雷 35 比伐芦定注射剂 36 培哚普利口服常释剂型 ★福辛普利、★赖诺普利、雷米普利、喹那普利、 ★贝那普利、咪达普利、 ★依那普利 37 替米沙坦口服常释剂型 ★氯沙坦、阿利沙坦酯 ★缬沙坦、★坎地沙坦酯、 ★厄贝沙坦、阿齐沙坦、美阿沙坦、★奥美沙坦酯 38 缬沙坦氨氯地平口服常释剂型奥美沙坦酯氨氯地平 39 缬沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型 ★氯沙坦氢氯噻嗪 ★厄贝沙坦氢氯噻嗪、坎地氢噻、替米沙坦氢氯噻嗪奥美沙坦酯氢氯噻嗪 40 奥洛他定滴眼剂吡嘧司特滴眼液、萘非滴眼液、色甘酸钠滴眼液 41 玻璃酸钠滴眼剂（0.1%）聚乙二醇滴眼液、羧甲基纤维素钠滴眼液（0.5%） 42 玻璃酸钠滴眼剂（0.3%）聚乙二醇滴眼液、羧甲基纤维素钠滴眼液（1%） 43 替莫唑胺口服常释剂型 44 硼替佐米注射剂卡非佐米 45 索拉非尼口服常释剂型瑞戈非尼、仑伐替尼、培唑帕尼、依维莫司、去甲斑蝥素、斑蝥酸钠第五批国家组织药品集中采购中选品种监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液多种油脂肪乳(C6-24) 结构脂肪乳(C6-24)、脂肪乳(C14-24)、中/长链脂肪乳（C6-24）、中/长链脂肪乳（C8-24）、中/长链脂肪乳(C8-24Ve)、长链脂肪乳(OO) 2 阿法骨化醇口服常释剂型 ★骨化三醇、维生素D 艾地骨化醇 3 阿立哌唑口服常释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、★喹硫平、布南色林、 ★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 4 阿昔洛韦口服常释剂型泛昔洛韦、伐昔洛韦 5 艾司奥美拉唑注射剂 ★奥美拉唑 ★兰索拉唑、艾普拉唑 ★泮托拉唑、雷贝拉唑 6 奥洛他定口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、 ★地氯雷他定、卢帕他定、非索非那定、 ★左西替利嗪、★西替利嗪、阿伐斯汀、咪唑斯汀、★依巴斯汀、依美斯汀、 ★贝他斯汀 7 奥沙利铂注射剂顺铂、卡铂、洛铂、奈达铂 8 贝那普利口服常释剂型 ★赖诺普利、★培哚普利、 ★依那普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 ★福辛普利 9 贝他斯汀口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏阿伐斯汀、咪唑斯汀、 ★依巴斯汀、依美斯汀苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、 ★地氯雷他定、卢帕他定、★奥洛他定、非索非那定、★左西替利嗪、★西替利嗪 10 苯磺顺阿曲库铵注射剂阿曲库铵 ★罗库溴铵、维库溴铵 11 比卡鲁胺口服常释剂型氟他胺恩扎鲁胺 12 达比加群酯口服常释剂型 ★阿哌沙班 ★利伐沙班、艾多沙班、华法林 13 单硝酸异山梨酯缓释控释剂型硝酸异山梨酯 14 地西他滨注射剂 15 碘海醇注射剂碘比醇、碘佛醇、碘普罗胺、 ★碘克沙醇、★碘帕醇、碘美普尔、复方泛影葡胺 16 碘克沙醇注射剂碘比醇、碘佛醇、碘普罗胺、 ★碘海醇、★碘帕醇、碘美普尔、复方泛影葡胺 17 度他雄胺软胶囊爱普列特、★非那雄胺 18 多西他赛注射剂 ★紫杉醇、紫杉醇脂质体 ★紫杉醇（白蛋白结合型） 19 法舒地尔注射剂尼莫地平 20 复方异丙托溴铵吸入剂 ★异丙托溴铵、噻托溴铵、格隆溴铵 21 格列吡嗪缓释控释剂型 ★格列美脲、格列本脲、 ★格列齐特、消渴丸格列喹酮、★格列吡嗪（常释剂型） 22 格列吡嗪口服常释剂型格列喹酮 ★格列美脲、格列本脲、★格列齐特、消渴丸、★格列吡嗪（控释剂型） 23 格隆溴铵注射液阿托品、东莨菪碱 24 更昔洛韦注射剂膦甲酸、缬★更昔洛韦 25 枸橼酸氢钾钠颗粒 26 吉西他滨注射剂 27 兰索拉唑注射剂 ★泮托拉唑、雷贝拉唑、★奥美拉唑、艾普拉唑、★艾司奥美拉唑 28 乐卡地平口服常释剂型 ★硝苯地平、拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、 ★氨氯地平、★左氨氯地平、★非洛地平 29 利伐沙班口服常释剂型 ★阿哌沙班艾多沙班、★达比加群酯、华法林 30 硫辛酸注射剂 31 罗哌卡因注射剂布比卡因、★左布比卡因、★利多卡因、丁卡因、普鲁卡因、氯普鲁卡因 32 氯化钾缓释控释剂型枸橼酸钾 33 美托洛尔口服常释剂型贝凡洛尔、塞利洛尔、尼群洛尔阿替洛尔、★普萘洛尔、★比索洛尔 34 米格列醇口服常释剂型 ★阿卡波糖、伏格列波糖 35 米索前列醇口服常释剂型 36 帕洛诺司琼注射剂托烷司琼、★昂丹司琼、格拉司琼、阿扎司琼、多拉司琼、雷莫司琼 37 沙格列汀口服常释剂型 ★维格列汀、西格列汀、阿格列汀利格列汀 38 文拉法辛缓释控释剂型多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★氟西汀、 ★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、 ★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 39 西那卡塞口服常释剂型 40 胸腺法新注射剂胸腺肽、胸腺五肽 41 异丙嗪口服常释剂型苯海拉明、赛庚啶、氯苯那敏 42 异丙托溴铵吸入剂 ★复方异丙托溴铵、噻托溴铵 43 脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16％) 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%) 10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%) 44 中/长链脂肪乳（C8~24 Ve）注射剂中/长链脂肪乳（C8～24）、中/长链脂肪乳（C6~24） ★ω-3鱼油中/长链脂肪乳、多种油脂肪乳(C6~24)、结构脂肪乳(C6-24)、长链脂肪乳(OO)、脂肪乳(C14-24) 45 注射用盐酸苯达莫司汀卡莫司汀 46 紫杉醇注射剂 ★多西他赛、紫杉醇脂质体 ★紫杉醇（白蛋白结合型） 47 阿奇霉素注射剂红霉素 ★克拉霉素 48 布地奈德吸入剂氟替卡松、倍氯米松 49 氟康唑注射剂 ★伏立康唑、泊沙康唑、伊曲康唑、艾沙康唑 50 利奈唑胺葡萄糖注射剂替考拉宁、万古霉素 51 莫西沙星滴眼剂 ★左氧氟沙星滴眼液、诺氟沙星滴眼液、氧氟沙星滴眼液、洛美沙星滴眼液、环丙沙星滴眼液、加替沙星滴眼液 52 替硝唑口服常释剂型 ★甲硝唑 ★奥硝唑、塞克硝唑、左奥硝唑 53 头孢呋辛注射剂头孢替安、头孢孟多、头孢尼西 ★头孢唑林、头孢拉定、头孢硫脒、头孢噻吩、★头孢曲松、★头孢他啶、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢匹胺、头孢甲肟、头孢唑肟、★头孢地嗪 54 头孢曲松注射剂头孢噻肟、头孢匹胺、头孢甲肟、头孢唑肟、★头孢地嗪 ★头孢呋辛、头孢替安、头孢孟多、头孢尼西、★头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利、头孢哌酮、★头孢他啶 55 头孢他啶注射剂 ★头孢曲松、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢匹胺、头孢甲肟、头孢唑肟、★头孢地嗪 ★头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利 56 头孢唑林注射剂头孢拉定、头孢硫脒、头孢噻吩头孢替安、头孢孟多、★头孢呋辛、头孢尼西 57 左氧氟沙星注射剂氧氟沙星、诺氟沙星洛美沙星、依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星、加替沙星 ★莫西沙星、奈诺沙星、帕珠沙星、环丙沙星第七批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 阿法替尼口服常释剂型 ★厄洛替尼、埃克替尼、 ★吉非替尼、达可替尼奥希替尼、伏美替尼、阿美替尼 2 阿立哌唑口腔崩解片三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、 ★喹硫平、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 3 昂丹司琼注射剂托烷司琼、格拉司琼、阿扎司琼、多拉司琼、雷莫司琼 ★帕洛诺司琼 4 奥美拉唑注射剂 ★艾司奥美拉唑 ★兰索拉唑、艾普拉唑、★泮托拉唑、雷贝拉唑 5 奥曲肽注射剂 ★生长抑素兰瑞肽 6 奥司他韦口服常释剂型阿比多尔、法维拉韦、玛巴洛沙韦 7 奥硝唑口服常释剂型 ★甲硝唑 ★替硝唑、塞克硝唑、左奥硝唑 8 吡格列酮口服常释剂型罗格列酮 9 丙酚替诺福韦口服常释剂型 ★阿德福韦酯、拉米夫定、替比夫定 ★替诺福韦二吡呋酯、艾米替诺福韦 10 醋酸钙口服常释剂型碳酸钙司维拉姆、碳酸镧 11 单硝酸异山梨酯口服常释剂型硝酸异山梨酯 12 碘帕醇注射剂 ★碘海醇、碘比醇、碘佛醇、碘普罗胺、复方泛影葡胺碘克沙醇 13 厄洛替尼口服常释剂型 ★吉非替尼、埃克替尼 ★阿法替尼、达可替尼、奥希替尼、伏美替尼、阿美替尼 14 二甲双胍维格列汀口服常释剂型西格列汀二甲双胍、沙格列汀二甲双胍 15 氟桂利嗪口服常释剂型桂利嗪 16 氟哌噻吨美利曲辛口服常释剂型多塞平、马普替林、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、瑞波西汀、阿米替林 17 磺达肝癸钠注射剂 18 甲磺酸仑伐替尼胶囊 ★索拉非尼、瑞戈非尼 19 甲泼尼龙口服常释剂型 20 甲泼尼龙注射剂 21 咖啡因注射剂 22 克林霉素磷酸酯注射剂 ★克林霉素、林可霉素 23 拉考沙胺口服常释剂型奥卡西平、卡马西平 24 来氟米特口服常释剂型 25 利多卡因注射剂布比卡因、★左布比卡因、丁卡因、普鲁卡因、氯普鲁卡因 26 罗红霉素口服常释剂型红霉素、琥乙红霉素、环酯红霉素、依托红霉素地红霉素、★克拉霉素、★阿奇霉素 27 罗库溴铵注射剂维库溴铵 ★顺阿曲库铵、阿曲库铵 28 吗替麦考酚酯口服常释剂型麦考酚钠 29 美罗培南注射剂 ★比阿培南厄他培南、亚胺培南西司他丁 30 美托洛尔缓释剂型贝凡洛尔、塞利洛尔、尼群洛尔阿替洛尔、★普萘洛尔、★比索洛尔 31 米卡芬净注射剂卡泊芬净 32 米力农注射剂氨力农 33 帕立骨化醇注射剂 34 帕洛诺司琼注射剂托烷司琼、 ★昂丹司琼、格拉司琼、阿扎司琼、多拉司琼、雷莫司琼 35 普萘洛尔口服常释剂型 ★美托洛尔、阿替洛尔、贝凡洛尔、塞利洛尔、尼群洛尔 36 舒尼替尼口服常释剂型培唑帕尼索凡替尼、★索拉非尼、瑞戈非尼、★伊马替尼 37 特布他林吸入剂 ★沙丁胺醇、左沙丁胺醇 38 替加环素注射剂无无奥马环素、依拉环素 39 替罗非班注射剂型 ★依替巴肽 40 头孢吡肟注射剂型头孢匹罗 ★头孢曲松、★头孢他啶、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢甲肟、头孢唑肟、头孢匹胺、★头孢地嗪 41 头孢克洛口服液体剂 ★头孢呋辛酯、★头孢丙烯 ★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、 ★头孢地尼、★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 42 头孢克肟颗粒剂 ★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 ★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、 ★头孢呋辛酯、★头孢丙烯 43 头孢克肟口服常释剂型 ★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 ★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、 ★头孢呋辛酯、★头孢丙烯 44 头孢美唑注射剂型 ★头孢西丁、★头孢米诺 45 头孢米诺注射剂型 ★头孢西丁、★头孢美唑 46 硝苯地平缓释剂型 ★硝苯地平控释剂型拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平 47 硝苯地平控释剂型 ★硝苯地平缓释剂型拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平 48 溴己新注射剂乙酰半胱氨酸、★氨溴索 49 盐酸鲁拉西酮片三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★奥氮平、★阿立哌唑、★利培酮、帕利哌酮、★喹硫平、布南色林、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 50 盐酸美金刚缓释胶囊 51 伊班膦酸注射剂帕米膦酸二钠、氯膦酸二钠、因卡膦酸二钠 ★唑来膦酸 52 伊立替康注射剂无无无 53 依巴斯汀口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏苯海拉明、★异丙嗪、阿伐斯汀、依美斯汀、 ★氯雷他定、★地氯雷他定、卢帕他定、 ★奥洛他定、★左西替利嗪、★西替利嗪、非索非那定、★贝他斯汀 54 依达拉奉注射剂型无无桂哌齐特 55 依替巴肽注射剂 ★替罗非班 56 依折麦布口服常释剂型海博麦布 57 注射用替莫唑胺无无无 58 唑来膦酸注射剂氯膦酸二钠、帕米膦酸二钠、 ★伊班膦酸、因卡膦酸二钠第八批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 阿加曲班注射剂无无无 2 阿托西班注射剂无无无 3 氨甲环酸注射剂型氨基己酸氨甲苯酸 4 氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型无无无 5 丙氨酰谷氨酰胺注射剂无无无 6 丙戊酸钠注射剂无无 7 非洛地平缓释控释剂型 ★硝苯地平、拉西地平、尼群地平、贝尼地平、尼卡地平、★氨氯地平、★左氨氯地平、★乐卡地平、西尼地平、马尼地平 8 呋塞米注射剂 ★托拉塞米、布美他尼 9 骨化三醇口服常释剂型 ★阿法骨化醇、维生素D 艾地骨化醇 10 甲钴胺注射剂维生素B12、腺苷钴胺 11 奥司他韦干混悬剂阿比多尔、帕拉米韦、扎那米韦、法维拉韦、玛巴洛沙韦 12 氯沙坦钾氢氯噻嗪口服常释剂型 ★厄贝沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦酯氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、★缬沙坦氢氯噻嗪、坎地氢噻 13 米氮平口服常释剂型氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀、圣约翰草提取物多塞平、★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、★文拉法辛、★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、米那普仑、阿戈美拉汀、阿米替林 14 那屈肝素（那曲肝素）注射剂 ★依诺肝素、达肝素、贝米肝素 15 生长抑素注射剂 ★奥曲肽 16 酮咯酸氨丁三醇注射剂 ★帕瑞昔布、★氟比洛芬酯 17 托拉塞米注射剂 ★呋塞米、布美他尼 18 熊去氧胆酸口服常释剂型牛磺熊去氧胆酸 19 盐酸奥普力农注射剂氨力农 ★米力农 20 依诺肝素注射剂 ★那曲肝素、达肝素、贝米肝素 21 左氨氯地平（左旋氨氯地平）口服常释剂型 ★氨氯地平 ★硝苯地平、★非洛地平、拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平 22 左布比卡因注射剂布比卡因 ★罗哌卡因、★利多卡因、丁卡因 23 左卡尼汀注射剂无无无 24 阿莫西林克拉维酸钾口服常释剂型无无无 25 阿莫西林钠克拉维酸钾注射剂哌拉西林钠舒巴坦钠、★哌拉西林钠他唑巴坦钠、阿莫西林钠舒巴坦钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、美洛西林钠舒巴坦钠、替卡西林钠克拉维酸钾 26 氨曲南注射剂无无无 27 奥硝唑注射剂型 ★甲硝唑替硝唑、左奥硝唑 28 复方磺胺甲噁唑口服常释剂型联磺甲氧苄啶 29 甲硝唑注射剂型替硝唑、奥硝唑左奥硝唑 30 利福平口服常释剂型利福喷丁、利福布汀 31 头孢地尼颗粒剂 ★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 ★头孢呋辛酯、★头孢丙烯、★头孢克洛 32 头孢西丁注射剂型 ★头孢美唑、★头孢米诺 33 头孢地嗪注射剂头孢噻肟、头孢甲肟、头孢唑肟、头孢匹胺 ★头孢曲松、★头孢他啶、头孢哌酮、 ★头孢呋辛、头孢孟多酯、头孢尼西、头孢替安、头孢匹罗、★头孢吡肟、头孢噻利 34 比阿培南注射剂 ★美罗培南、厄他培南、亚胺培南西司他丁 35 达托霉素注射剂无无无 36 伏立康唑注射剂 ★氟康唑、泊沙康唑、艾沙康唑、伊曲康唑 37 哌拉西林钠他唑巴坦注射剂哌拉西林钠舒巴坦钠、美洛西林钠舒巴坦钠 ★阿莫西林钠克拉维酸钾、替卡西林钠克拉维酸钾、阿莫西林钠舒巴坦钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、 38 头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂头孢曲松钠舒巴坦头孢噻肟钠舒巴坦头孢哌酮他唑巴坦、头孢噻肟钠他唑巴坦、头孢他啶阿维巴坦、头孢他啶他唑巴坦 39 头孢噻肟注射剂头孢甲肟、头孢唑肟、头孢匹胺、 ★头孢地嗪 ★头孢呋辛、头孢孟多酯、头孢尼西、头孢替安、 ★头孢曲松、★头孢他啶、头孢哌酮、头孢匹罗、★头孢吡肟、头孢噻利【监测范围说明】 1.完全可替代指的是带量采购药品可以完全替代右侧所列的药品，其他类推，给药途径不同的药品不属于监测范围。 2.清单所列化学药品为中文通用名称中主要化学成分部分，不区分酸根盐基和具体剂型；凡主要化学成分与替代清单中的名称一致且给药途径与中选药品相同的化学药品均在监测替代范围（与中选药品适应症完全不同的除外）。 3.清单中未完全列出的与中选药品主要化学成分相同且给药途径相同的其他药品也属于监测范围（与中选药品适应症完全不同的除外），如盐酸左西替利嗪片为盐酸左西替利嗪胶囊\颗粒的完全可替代药品，苯磺酸氨氯地平为马来酸氨氯地平、门冬氨酸氨氯地平的完全可替代药品，阿卡波糖口服常释剂型为阿卡波糖咀嚼片的完全可替代药品，奥氮平口服常释剂型为奥氮平口崩片的完全可替代药品，帕罗西汀口服常释剂型是帕罗西汀缓控释剂型的完全可替代药品，利培酮口服常释剂型是利培酮口服液的完全可替代药品、阿莫西林口服常释剂型是阿莫西林颗粒的完全可替代药品等。 4.品种具体剂型包括：（1）口服常释剂型：普通片剂（片、素片、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊；不包括口腔崩解片（口崩片）；（2）缓释剂型：缓释片、缓释包衣片、缓释胶囊；（3）控释剂型：控释片、控释胶囊；（4）吸入剂：气雾剂、粉雾剂、吸入剂、吸入粉雾剂、干粉吸入剂、粉吸入剂、雾化溶液剂、吸入气雾剂、吸入（用）溶液、吸入（用）混悬液、（鼻用）喷雾剂、鼻吸入气雾剂、雾化吸入用混悬液、吸入（用）气雾剂、雾化液；（5）颗粒剂：颗粒剂、肠溶颗粒剂；（6）口服液体剂：口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂、糖浆剂（含干糖浆剂）；（7）注射剂：注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射液无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针。 5. 清单所列化学药品已在国家组织药品集中采购范围内的，标注“★”。 (来源:兴平市医疗保障局）有需要《前九批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围》（Excel版），请扫描下方二维码添加客服微信咨询，申请加入药闻康策高端会员群获取。药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03544	氯膦酸二钠	M05BA02	DB00720

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
骨病	中国	广州白云山明兴制药有限公司	1998-01-01
高钙血症	中国	广州白云山明兴制药有限公司	1998-01-01
骨质疏松症	中国	广州白云山明兴制药有限公司	1998-01-01
骨转移癌	法国	-	1994-11-27
恶性肿瘤体液性高钙血症	加拿大	Bayer, Inc.	1992-12-31

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
骨关节炎	临床3期	意大利	Abiogen Pharma SpA	-

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASGCT2023	N/A	-	-	Clodronate liposomes	願襯蓋窪餘獵襯廠淵遞(餘鬱網製餘窪鏇築範衊) = 蓋憲網憲鹹艱鹽鏇範艱鑰鹹構蓋壓憲淵鏇繭醖 (網構齋選夢願糧鑰願夢 )	-	2023-05-01
				Control (no clodronate pre-treatment)	願襯蓋窪餘獵襯廠淵遞(餘鬱網製餘窪鏇築範衊) = 願醖構壓範選蓋窪繭製鑰鹹構蓋壓憲淵鏇繭醖 (網構齋選夢願糧鑰願夢 )
WCO_IOF_ESCEO2022	N/A	-	5,212	Proton Pump Inhibitors (PPI)	獵鑰製窪繭廠蓋鹽醖鏇(廠齋鏇顧蓋醖餘蓋膚窪) = 構構築顧蓋夢觸鹽繭遞範糧夢製選顧壓觸鏇選 (簾鏇簾醖夢糧廠簾餘構, 1.44 ~ 3.16)	不佳	2022-03-24
WCO_IOF_ESCEO2017	N/A	绝经期后骨质疏松	-	Intravenous Clodronate 600 mg	願製廠積遞鬱鬱膚襯繭(糧齋鑰簾鬱糧蓋壓憲製) = 構繭選獵製構糧簾鑰憲簾膚選鏇獵鬱鑰獵製選 (顧製壓願襯艱構膚鑰衊, 5.2) 更多	积极	2017-07-24
				Intramuscular Clodronate 100 mg	願製廠積遞鬱鬱膚襯繭(糧齋鑰簾鬱糧蓋壓憲製) = 願鏇構積範餘鏇積鑰蓋簾膚選鏇獵鬱鑰獵製選 (顧製壓願襯艱構膚鑰衊, 3.5) 更多
WCO_IOF_ESCEO2015	N/A	绝经期后骨质疏松	219	Clodronate 200 mg i.m. with 1% lidocaine every other week (C200)	艱網壓鏇遞顧獵窪艱積(觸艱衊製遞淵糧積製製) = 網範選襯襯網鹽鏇網糧壓網築齋衊範鬱構廠餘 (網鹽膚壓製簾餘觸鹹壓, -1.420 ~ 0.740) 更多	积极	2015-04-17
				Clodronate 100 mg i.m. with 1% lidocaine once a week (C100)	壓觸積選簾鏇餘齋壓構(蓋積醖獵遞醖範鹽網鹽) = 鏇鹹範淵簾獵齋淵憲製願膚窪構觸鏇廠憲醖憲 (衊齋窪遞膚窪範願艱構 )
EULAR2014	N/A	复杂性局部疼痛综合征	52	Intravenous Clodronate 300 mg/day for 2 weeks followed by 200 mg/weekly for 3 months	蓋選鏇築遞網廠衊襯鬱(膚願觸齋築艱夢鏇鑰壓) = 構窪繭鬱衊膚襯觸壓顧鏇鏇鬱艱醖齋衊願醖憲 (積憲繭觸憲蓋蓋觸鹹鹽 )	积极	2014-06-11
				Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID), calcium, Vitamin D, physical therapy	蓋選鏇築遞網廠衊襯鬱(膚願觸齋築艱夢鏇鑰壓) = 範鹽壓鹹窪構壓壓顧鑰鏇鏇鬱艱醖齋衊願醖憲 (積憲繭觸憲蓋蓋觸鹹鹽 )
EULAR2010	N/A	膝关节炎	122	Clodronate i.v. 300mg/die	遞窪鑰衊壓積鏇網膚襯(餘蓋鑰範顧壓糧簾積構) = 壓淵構艱膚膚夢襯憲膚選壓憲夢構鬱網鹹窪廠 (淵鏇憲積醖選壓鏇獵築 )	-	2010-06-16
ISRCTN61384873 \| ISRCTN38477744 (MRC PR04 and PR05, Pubmed \| Lancet Oncol)	N/A	转移性前列腺癌辅助	-	Sodium clodronate	衊膚製繭壓淵艱範選糧(積衊遞憲餘鑰顧衊鹽構): HR = 0.77 (95% CI, 0.6 ~ 0.98), P-Value = 0.032	积极	2009-09-01
				Placebo
ASCO2007	临床3期	骨转移癌	46	Oral Clodronate	鑰鹽製鏇壓襯顧醖鏇顧(觸鏇製遞製餘選鏇遞選) = 餘夢襯鏇醖廠鹹鏇糧範醖憲築醖齋餘鬱餘夢遞 (蓋構鏇選夢鬱鬱糧願醖 ) 更多	-	2007-06-20
				Oral Ibandronate	鑰鹽製鏇壓襯顧醖鏇顧(觸鏇製遞製餘選鏇遞選) = 窪壓鏇艱製繭觸範蓋壓醖憲築醖齋餘鬱餘夢遞 (蓋構鏇選夢鬱鬱糧願醖 ) 更多
ASCO2006	N/A	早期乳腺癌辅助	268	Clodronate	壓鹹憲膚製窪艱鹹繭鏇(鹽築膚鬱築鏇構夢鹹膚) = 觸選糧範網淵顧獵憲網遞齋繭鹽構製鏇鑰網鏇 (鏇構餘顧願鹽範夢顧齋 ) 更多	-	2006-06-20
ASCO2006	N/A	骨转移癌	233	i.v. bisphosphonates	窪鑰鑰糧積顧壓壓製鬱(獵蓋築顧憲襯鏇糧膚鹽) = 膚糧願選範淵鏇願顧簾鹽蓋艱壓選蓋範範鑰蓋 (餘糧蓋鹹糧構齋製積鏇 )	-	2006-06-20
				oral bisphosphonates	窪鑰鑰糧積顧壓壓製鬱(獵蓋築顧憲襯鏇糧膚鹽) = 蓋鬱窪壓築膚願齋選願鹽蓋艱壓選蓋範範鑰蓋 (餘糧蓋鹹糧構齋製積鏇 )