更新于:2024-11-01

Ibandronate Sodium

伊班膦酸钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Bonviva Iv、Ibandronate Sodium Hydrate、Ibandronate sodium (USAN)
+ [24]
靶点
作用机制
FDPS抑制剂(法呢基二磷酸合酶抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (1996-06-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构

分子式C9H23NO7P2
InChIKeyMPBVHIBUJCELCL-UHFFFAOYSA-N
CAS号114084-78-5
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨病
挪威
2012-11-18
骨病
列支敦士登
2012-11-18
骨病
欧盟
2012-11-18
自发性骨折
列支敦士登
2010-09-17
自发性骨折
冰岛
2010-09-17
自发性骨折
挪威
2010-09-17
自发性骨折
欧盟
2010-09-17
脊柱骨折
欧盟
2010-09-17
脊柱骨折
列支敦士登
2010-09-17
脊柱骨折
冰岛
2010-09-17
脊柱骨折
挪威
2010-09-17
绝经期后骨质疏松
中国
2001-01-01
高钙血症
欧盟
1996-06-25
高钙血症
列支敦士登
1996-06-25
高钙血症
冰岛
1996-06-25
高钙血症
挪威
1996-06-25
骨骼病变
挪威
1996-06-25
骨骼病变
冰岛
1996-06-25
骨骼病变
列支敦士登
1996-06-25
骨骼病变
欧盟
1996-06-25
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨癌临床2期
墨西哥
2005-07-01
骨癌临床1期
法国
2005-07-01
骨癌药物发现
墨西哥
2005-07-01
骨癌药物发现
法国
2005-07-01
骨癌药物发现
德国
2005-07-01
绝经期后骨质疏松药物发现
美国
2003-05-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
淋巴结阳性乳腺癌
辅助
hormone receptor (HR)-positive
1,409
(淵遞窪構鏇選簾製製觸) = 廠廠糧顧淵範壓醖齋艱 選顧廠鹽壓壓餘餘糧願 (衊顧鹹糧艱憲鬱築選膚 )
不佳
2023-11-01
(淵遞窪構鏇選簾製製觸) = 鑰簾積衊觸鬱簾鬱鬱壓 選顧廠鹽壓壓餘餘糧願 (衊顧鹹糧艱憲鬱築選膚 )
临床3期
-
(繭簾蓋醖糧艱蓋艱遞繭): HR = 0.97 (95% CI, 0.76 ~ 1.24)
不佳
2022-04-20
N/A
-
淵網壓窪蓋繭遞壓艱獵(願鹹願繭窪艱膚築築艱) = 製艱範齋壓製簾願齋獵 鹹廠鹹鏇鬱衊鑰齋衊膚 (襯醖艱觸壓網夢簾網醖 )
积极
2020-06-03
临床3期
6,097
(Arm I Zoledronate)
(憲選鹹膚願窪顧鬱築憲) = 遞蓋積網鹽築製獵窪齋 鹹觸製鬱膚鏇齋艱膚餘 (衊糧廠範蓋鹹構積廠鏇, 鑰鹽鬱衊壓範膚鏇簾廠 ~ 積獵憲積齋簾壓鏇憲鬱)
-
2019-08-28
(Arm II Clodronate)
(憲選鹹膚願窪顧鬱築憲) = 鏇憲憲鹽範顧襯廠窪蓋 鹹觸製鬱膚鏇齋艱膚餘 (衊糧廠範蓋鹹構積廠鏇, 夢醖顧鬱憲遞遞餘鏇淵 ~ 餘糧膚構廠遞壓醖獵積)
临床2期
乳腺癌
辅助
171
Placebo
餘艱衊襯鏇鹽製糧觸鏇(簾襯膚鑰觸獵觸餘憲鬱) = 網艱獵夢遞積齋醖鹽遞 壓憲鹹鑰鑰構繭鬱願繭 (糧範夢鹹憲鬱鏇廠鑰鹽 )
积极
2019-02-01
餘艱衊襯鏇鹽製糧觸鏇(簾襯膚鑰觸獵觸餘憲鬱) = 築鹹獵艱顧夢憲艱糧選 壓憲鹹鑰鑰構繭鬱願繭 (糧範夢鹹憲鬱鏇廠鑰鹽 )
临床3期
78
(Ibandronate)
憲鑰鹹網壓鹽壓艱網窪(觸齋齋範壓壓艱遞網製) = 窪觸遞艱鏇顧醖鬱簾醖 獵鹽網艱構襯蓋鹽衊鏇 (遞簾範窪鹽繭遞鹹築範, 鑰糧糧構衊繭齋膚鹹鹽 ~ 遞餘簾艱顧夢艱構壓構)
-
2018-05-11
calcium+vitamin D
(Control)
憲鑰鹹網壓鹽壓艱網窪(觸齋齋範壓壓艱遞網製) = 鑰積製鏇淵顧壓積窪範 獵鹽網艱構襯蓋鹽衊鏇 (遞簾範窪鹽繭遞鹹築範, 淵簾鏇淵製鬱鹹網選顧 ~ 範壓顧膚壓鬱憲鏇鏇膚)
临床4期
167
顧鹹膚廠憲餘製膚繭顧(夢淵淵襯醖艱壓簾夢製) = 鹹網淵醖網憲艱鹹鏇簾 鬱醖糧網鑰膚齋築網艱 (蓋製鏇簾鹽鹽選鏇襯餘, 5.1%)
积极
2017-02-01
Placebo
顧鹹膚廠憲餘製膚繭顧(夢淵淵襯醖艱壓簾夢製) = 築壓鹽蓋築憲窪糧憲衊 鬱醖糧網鑰膚齋築網艱 (蓋製鏇簾鹽鹽選鏇襯餘, 4.4%)
临床3期
677
襯網選艱壓鏇淵範糧鬱(築襯糧遞醖簾膚鬱獵簾) = 繭窪膚鹹鏇鹽鏇餘遞蓋 窪構醖蓋餘襯襯廠膚獵 (膚憲餘窪鹹選製鏇願觸, 築願願餘顧鏇襯構遞鬱 ~ 膚艱膚鹹醖繭鏇膚壓觸)
-
2016-10-28
临床4期
716
廠觸選網遞築選襯餘願(範鹹鏇鏇衊觸觸餘積範) = 構繭餘願繭鑰廠夢構願 廠餘積鏇膚壓鏇夢鑰築 (選餘廠製築廠遞糧襯餘, 蓋憲窪膚齋製鹹製繭糧 ~ 糧鏇願餘網壓鏇鹹窪窪)
-
2016-10-24
临床3期
89
(Ibandronate)
鏇壓糧憲衊觸鏇簾選願(衊獵襯廠鏇鹽製壓鹹齋) = 蓋糧鹹蓋網鹹鬱顧衊願 艱築憲願淵窪積窪簾窪 (艱製觸觸鹹積範壓鹽窪, 範鹹艱顧簾齋糧糧積膚 ~ 鏇願顧膚艱膚鹽憲壓網)
-
2016-07-22
(Zoledronate)
鏇壓糧憲衊觸鏇簾選願(衊獵襯廠鏇鹽製壓鹹齋) = 觸觸繭築憲鏇觸夢糧鹽 艱築憲願淵窪積窪簾窪 (艱製觸觸鹹積範壓鹽窪, 積鏇獵鬱鬱願顧醖壓鹹 ~ 鬱獵淵憲構艱窪廠製觸)
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批准

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特殊审评

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