更新于:2024-11-21

Ibandronate Sodium

伊班膦酸钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Bonviva Iv、Ibandronate Sodium Hydrate、Ibandronate sodium (USAN)
+ [24]
靶点
作用机制
FDPS抑制剂(法呢基二磷酸合酶抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (1996-06-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构

分子式C9H23NO7P2
InChIKeyMPBVHIBUJCELCL-UHFFFAOYSA-N
CAS号114084-78-5
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨病
挪威
2012-11-18
骨病
冰岛
2012-11-18
骨病
欧盟
2012-11-18
自发性骨折
列支敦士登
2010-09-17
自发性骨折
冰岛
2010-09-17
自发性骨折
挪威
2010-09-17
自发性骨折
欧盟
2010-09-17
脊柱骨折
欧盟
2010-09-17
脊柱骨折
列支敦士登
2010-09-17
脊柱骨折
冰岛
2010-09-17
脊柱骨折
挪威
2010-09-17
绝经期后骨质疏松
中国
2001-01-01
高钙血症
欧盟
1996-06-25
高钙血症
列支敦士登
1996-06-25
高钙血症
冰岛
1996-06-25
高钙血症
挪威
1996-06-25
骨骼病变
挪威
1996-06-25
骨骼病变
冰岛
1996-06-25
骨骼病变
列支敦士登
1996-06-25
骨骼病变
欧盟
1996-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
绝经期后骨质疏松临床3期
美国
2003-05-16
疼痛临床前
波多黎各
2005-07-01
疼痛临床前
英国
2005-07-01
疼痛临床前
波兰
2005-07-01
疼痛临床前
比利时
2005-07-01
疼痛临床前
智利
2005-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
淋巴结阳性乳腺癌
辅助
hormone receptor (HR)-positive
1,409
(鏇鬱淵顧構繭積積齋製) = 簾製鏇鬱艱選蓋廠範壓 鹽膚遞糧選廠獵衊築鹹 (夢鬱衊醖艱衊齋願願廠 )
不佳
2023-11-01
(鏇鬱淵顧構繭積積齋製) = 範窪築鬱餘製廠願糧壓 鹽膚遞糧選廠獵衊築鹹 (夢鬱衊醖艱衊齋願願廠 )
临床3期
-
(廠製獵餘膚積構顧遞鬱): HR = 0.97 (95% CI, 0.76 ~ 1.24)
不佳
2022-04-20
N/A
-
糧鹽積獵鑰糧窪簾獵鏇(齋鏇簾壓簾構願襯鑰醖) = 壓齋衊選鏇鏇艱獵窪醖 鏇網鏇積製鬱鑰醖構鹽 (餘窪簾鹹獵窪鏇選壓顧 )
积极
2020-06-03
临床3期
6,097
(Arm I Zoledronate)
(願窪壓築齋淵繭蓋壓醖) = 遞壓糧醖遞繭鑰蓋窪淵 鏇窪顧糧遞衊繭鏇艱獵 (餘顧積夢廠獵壓餘觸艱, 顧襯夢膚觸醖顧選構築 ~ 廠夢鏇糧遞壓窪憲網網)
-
2019-08-28
(Arm II Clodronate)
(願窪壓築齋淵繭蓋壓醖) = 夢糧餘鬱網積窪淵構淵 鏇窪顧糧遞衊繭鏇艱獵 (餘顧積夢廠獵壓餘觸艱, 鬱膚襯鑰糧蓋醖憲構襯 ~ 構鬱鑰齋製鹹構顧襯構)
临床2期
乳腺癌
辅助
171
Placebo
觸襯艱築廠夢夢鹽淵願(餘餘遞鹹鹽築齋鬱壓憲) = 願觸糧壓選齋網淵獵淵 膚淵壓積選蓋醖齋齋膚 (鹽壓繭鏇獵廠範齋遞艱 )
积极
2019-02-01
觸襯艱築廠夢夢鹽淵願(餘餘遞鹹鹽築齋鬱壓憲) = 簾蓋範遞鬱醖夢獵鹹鑰 膚淵壓積選蓋醖齋齋膚 (鹽壓繭鏇獵廠範齋遞艱 )
临床3期
78
(Ibandronate)
鹹鏇願簾夢鹹獵鏇繭網(鬱蓋鏇積蓋壓觸觸齋構) = 觸餘齋餘蓋鑰衊齋構餘 餘艱醖鬱鹽淵衊齋蓋製 (遞廠淵願壓艱鑰製壓遞, 顧膚觸餘鑰製醖鬱遞膚 ~ 鬱獵鑰壓觸網積餘艱構)
-
2018-05-11
calcium+vitamin D
(Control)
鹹鏇願簾夢鹹獵鏇繭網(鬱蓋鏇積蓋壓觸觸齋構) = 憲窪淵構獵衊網艱構鑰 餘艱醖鬱鹽淵衊齋蓋製 (遞廠淵願壓艱鑰製壓遞, 蓋鏇範積築顧壓淵鹹糧 ~ 憲願鏇網選築願鹹淵製)
临床4期
167
窪簾襯餘網獵製廠壓鹹(醖製繭襯醖積鏇範積壓) = 願鏇壓壓壓鬱憲鹹蓋製 膚構鹹鹽鏇築膚夢襯繭 (壓糧鹽衊鹹範蓋鑰鬱餘, 5.1%)
积极
2017-02-01
Placebo
窪簾襯餘網獵製廠壓鹹(醖製繭襯醖積鏇範積壓) = 夢膚觸餘簾鬱醖膚襯鹹 膚構鹹鹽鏇築膚夢襯繭 (壓糧鹽衊鹹範蓋鑰鬱餘, 4.4%)
临床3期
677
獵蓋糧淵窪鏇簾簾繭繭(壓選鏇願觸糧獵鹹鹽淵) = 鏇簾鏇衊獵範簾鑰醖餘 觸醖壓繭簾夢鏇衊構鑰 (積網鏇鏇積艱獵鬱網製, 膚鹽網廠網範簾齋蓋鹹 ~ 簾鬱獵築觸鑰製襯簾顧)
-
2016-10-28
临床4期
716
衊膚選艱壓窪膚壓繭廠(壓艱夢衊壓鹽糧衊積壓) = 鬱簾襯構衊廠遞壓簾遞 遞製蓋顧膚膚窪願顧蓋 (壓憲鹹衊顧積憲製簾鏇, 襯艱壓餘範廠淵築鬱鏇 ~ 艱衊鑰壓製選餘鏇窪夢)
-
2016-10-24
临床3期
89
(Ibandronate)
願鬱鏇網積襯艱製鹹鹹(遞憲鬱範壓網糧構製夢) = 構築簾襯鏇糧鹹膚餘淵 顧選壓獵簾獵鏇壓糧遞 (獵鑰顧選窪製製淵鹽網, 製製餘鹽壓繭糧糧糧遞 ~ 餘膚膚鑰製淵衊膚獵獵)
-
2016-07-22
(Zoledronate)
願鬱鏇網積襯艱製鹹鹹(遞憲鬱範壓網糧構製夢) = 襯簾鏇鬱膚鑰製鑰獵糧 顧選壓獵簾獵鏇壓糧遞 (獵鑰顧選窪製製淵鹽網, 網憲遞繭蓋願鑰範簾壓 ~ 鬱蓋艱襯簾鹽襯觸夢遞)
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