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更新于：2025-09-04

Amiodarone Hydrochloride

盐酸胺碘酮

更新于：2025-09-04

概要

基本信息

简介胺碘酮，商品名CORDARONE，是一种抗心律失常药物，由Tondeur和Binon化学家于1961年开发。到1980年，在欧洲普遍被开处用于治疗心律失常。在欧洲制药企业切断供应的压力下，1985年12月，尽管没有经过严格的随机临床试验，胺碘酮被FDA批准用于治疗心律失常。胺碘酮被认为是第III类抗心律失常药物，但具有所有四类Vaughan Williams电生理特性。它可以阻塞钠通道和心肌钾通道，有助于减慢传导速度并延长不应期。CORDARONE适用于未对其他抗心律失常药物产生反应的成年人，用于治疗已经记录的危及生命的室颤和不稳定性心动过速。

药物类型

小分子化药

别名

2-Butyl-3-(3,5-diiodo-4-(2-diethylaminoethoxy)benzoyl)benzofuran、2-Butyl-3-benzofuranyl 4-(2-(diethylamino)ethoxy)-3,5-diiodophenyl ketone、2-n-Butyl-3',5'-diiodo-4'-N-diethylaminoethoxy-3-benzoylbenzofuran

+ [15]

靶点

Potassium channel x Sodium channels x VDCCs x β-adrenoceptors

作用方式

阻滞剂、拮抗剂

作用机制

钾离子通道阻滞剂、钠通道阻滞剂、VDCCs阻滞剂(电压门控性钙通道复合体阻滞剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

Sanofi KKBaxter Healthcare Corp.

Libbs Farmacêutica Ltda.

+ [2]

非在研机构

Prism Pharmaceuticals, Inc.Wyeth ABWyeth Pharmaceuticals LLC

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (1983-01-01),

心律失常

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)

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结构/序列

分子式C25H30ClI2NO3

InChIKeyITPDYQOUSLNIHG-UHFFFAOYSA-N

CAS号19774-82-4

关联

161

项与盐酸胺碘酮相关的临床试验

CTR20252782

/ Active, not recruitingN/A

盐酸胺碘酮片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉的生物等效性试验

主要目的：以珠海润都制药股份有限公司生产的盐酸胺碘酮片（规格：0.2g）为受试制剂，Sanofi-Aventis France持证的盐酸胺碘酮片（规格：0.2g，商品名：Cordarone®）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹及餐后条件下的生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

珠海润都制药股份有限公司

NCT01422148

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Minocycline Plus Amiodarone Versus Amiodarone Alone for the Prevention of Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery (MINA)

. New- onset postoperative atrial fibrillation (POAF) is a common complication after cardiac surgery and its occurrence increases with age. POAF can result in clinically significant morbidity and mortality. The national trend in the US is that the population older than 65 years is increasing, making healthcare expenditure related to POAF to be a major burden on health care system. Effective treatment of POAF is imperative in ensuring quality of care and reduction of costs.
In 2021 there is a projected total of 377,763 cardiovascular surgeries in the US alone with approximately half of which will have POAF with longer postoperative length of stay (+3.9 days) and higher discharge costs (+$13,993) than no-POAF patients (Reference: Ann Thorac Surg. 2015 Jan;99(1):109-14). Amiodarone, the currently used therapy, is often insufficient to prevent POAF and has multiple side-effects. In this study, we expect to improve the incidence of POAF by using a common acne drug (Minocycline) that is safe and that could be incorporated in clinical care of this disease.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

Baystate Medical Center

NCT06835491

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Prophylactic Anti-aRrhythmic Therapy with Amiodarone in Critically Ill Patients Admitted for an Out-of-hospital Cardiac Arrest with Initial Shockable Rhythm.

To determine if prophylactic administration of amiodarone for 72 hours in critically ill patients admitted after an OHCA with shockable rhythm, with a confirmed or a presumed cardiac cause, decreases the incidence of a composite endpoint of 30-day (starting from inclusion) all-cause mortality and/or severe in-hospital ventricular arrhythmia recurrence (ventricular fibrillation and/or ventricular tachycardia requiring intervention including re-arrest)

开始日期2025-06-15

申办/合作机构

Centre Hospitalier de Versailles

100 项与盐酸胺碘酮相关的临床结果

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100 项与盐酸胺碘酮相关的转化医学

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100 项与盐酸胺碘酮相关的专利（医药）

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13,225

项与盐酸胺碘酮相关的文献（医药）

2025-12-31·REDOX REPORT

Artemisinin protected human bronchial epithelial cells from amiodarone-induced oxidative damage via 5′-AMP-activated protein kinase (AMPK) activation

Article

作者: Zhao, Xia ; Zheng, Wenhua ; Xiong, Wenjun ; Liang, Guang ; Yang, Chao ; Dong, Jiayi

BACKGROUND:

Amiodarone, a common antiarrhythmic drug, is known for its severe side effects, including pulmonary toxicity, which involves oxidative stress and apoptosis. Artemisinin, an antimalarial drug, has shown cytoprotective properties by inhibiting oxidative stress and apoptosis. This study investigated the protective effects of artemisinin against amiodarone-induced toxicity in human bronchial epithelial cells (BEAS-2B) and mouse models.

RESULTS:

In vitro experiments revealed that amiodarone decreased cell viability, increased LDH release, ROS generation, caspase 3 activation, and apoptosis in BEAS-2B cells. Artemisinin counteracted these effects by upregulating p-AMPK, CaMKK2, Nrf2, and SOD1 protein levels, thereby protecting the cells from oxidative damage. The protective effect of artemisinin was diminished by the AMPK inhibitor Compound C or AMPKα knockdown. In vivo experiments demonstrated that artemisinin increased p-AMPK and Nrf2 protein levels in lung tissues, protecting against amiodarone-induced apoptosis and bronchial epithelial cell shedding in mice.

CONCLUSION:

These findings suggest that artemisinin protects airway epithelial cells and lung tissue from amiodarone-induced oxidative stress and apoptosis through AMPK activation, offering potential new strategies for preventing and treating amiodarone-induced pulmonary toxicity.

2025-12-31·SCANDINAVIAN CARDIOVASCULAR JOURNAL

The use of antiarrhythmic drugs for atrial fibrillation in Finland 2007–2018

Article

作者: Siponen, Rasmus ; Marjamaa, Annukka ; Lehto, Mika ; Hartikainen, Juha ; Putaala, Jukka ; Teppo, Konsta ; Aro, Aapo ; Airaksinen, Juhani ; Mustonen, Pirjo ; Salmela, Birgitta ; Virrankorpi, Janne ; Haukka, Jari ; Linna, Miika ; Lappalainen, Antti ; Halminen, Olli

BACKGROUND:

Patients with atrial fibrillation (AF) are often treated with antiarrhythmic drugs (AADs) to maintain sinus rhythm and with heart rate-lowering drugs to achieve the optimal rate control. In this study, we investigated trends in the use of AADs and rate control drugs in Finnish patients with AF.

METHODS AND RESULTS:

The Finnish AntiCoagulation in Atrial Fibrillation (FinACAF) study is a nationwide study including all patients with AF in Finland from 2007 to 2018. The number of AAD purchases and the proportions of all prevalent AF patients in a certain year of interest were calculated. In total, 391030 AF patients were identified between 2007 and 2018, and 39,816 (10.2%) of them had purchased either class I or III AADs. The proportion of patients using classes I and III AADs decreased from 8.6% to 6.3%. Flecainide and amiodarone were the most often used AADs. The use of flecainide and amiodarone decreased from 4.9% to 3.9% and 1.9% to 1.5%, respectively. The proportion of patients on beta-blockers remained stable at 75%. Dronedarone became available in 2011 when it also was the most used (0.8% of patients), but the use decreased thereafter. The use of sotalol and digoxin decreased from 1.5% to 0.6% and 24.6% to 11.0% over the study period.

CONCLUSION:

The number of AAD purchases increased alongside with the increasing prevalence of AF, whereas the proportion of AF patients on classes I and III AADs and digoxin decreased between 2007 and 2018. Flecainide remained the most used AAD followed by amiodarone.

2025-12-01·TOXICOLOGY

A mechanistically-anchored and human stem cell-based in vitro test battery for assessing liver steatogenic potential of chemicals

Article

作者: De Kock, Joery ; Rodrigues, Robim M ; Sanz-Serrano, Julen ; Verhoeven, Anouk ; Vinken, Mathieu ; Gatzios, Alexandra ; Vanhaecke, Tamara

Fatty liver disease, which can result from various factors including chemical exposure, is an increasing clinical concern. A key event in its development is steatosis, referring to the accumulation of lipids within hepatocytes. To enable early detection of chemical-induced liver steatosis, we developed a mechanistically-anchored, human-relevant new approach methodology (NAM). This NAM consists of a 2-tiered in vitro test battery, aligned with the adverse outcome pathway (AOP) network for steatosis, and utilizes human skin-derived precursor cells differentiated into hepatic cells (hSKP-HPC), previously shown to be responsive to steatogenic triggers. In total, 6 well-known steatogenic compounds, including 3 pharmaceuticals (sodium valproate, tetracycline hydrochloride, amiodarone hydrochloride), a pesticide (cyproconazole), and 2 plasticizers (tricresyl phosphate and perfluorohexanesulfonic acid) alongside 2 non-steatogenic chemicals (minocycline hydrochloride and tartaric acid), were tested over a 72-hour period. Tier 1 evaluated transcriptional changes in key lipid metabolism pathways, and modulations were observed in nuclear receptors (peroxisome proliferator-activated receptor), fatty acid uptake (fatty acid translocase), de novo lipogenesis (diacylglycerol acyl transferase 2, fatty acid synthase and stearoyl-CoA desaturase 1), as well as in VLDL secretion (apolipoprotein B100). Tier 2 assays assessed and confirmed downstream functional disruptions in fatty acid uptake and lipid accumulation as ultimate specific key events for steatogenic chemicals. Overall, this human stem cell-based NAM offers a promising tool for supporting early hazard identification of steatogenic chemicals across diverse sectors, bridging mechanistic insights to outcomes relevant to the initiation of fatty liver disease.

196

项与盐酸胺碘酮相关的新闻（医药）

2025-08-27

·医脉通

同一指标两次现身检验单，且数值差异巨大？不是失误，医生靠它锁定关键病因丨医起推理吧

从检验原理入手，追本溯源、寻求答案…… 来源 | 医脉通作者 | 王玉伟早上8点，心内科示教室，正在交班的王乂医生接到了来自呼吸科的急会诊通知，他抓起听诊器就跑向电梯间，这得在10分钟内赶到啊。 01 患者资料&呼吸科治疗患者45岁男性，既往体健。 2个月前，被诊断为“间质性肺炎”，曾服用“糖皮质激素、尼达尼布胶囊（通过抑制血小板源性生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体、血管内皮生长因子受体，阻断纤维化过程中的信号通路，从而抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化，延缓肺功能下降和疾病的进程）”治疗，并在2周前停药。 1周前，患者患凉后出现咳嗽、咳少量白色粘痰，无其他伴随症状，在外自服“头孢地尼胶囊”，治疗效果欠佳。 1天前，患者开始出现发热，体温最高达39℃，伴有畏寒，以“发热待诊、间质性肺炎”收住呼吸科。入院时心率为110次/分，其余生命体征平稳，双肺呼吸音粗，语音传导正常，双肺底可闻及Velcro啰音，心脏查体未见明显异常。急查血气分析（未吸氧）：pH 7.45，PCO2 37.2mmHg，PO2 83.7mmHg，HCO3- 25.9mmol/L，SO2C 97%。急查血常规+CRP+SAA：白细胞 8.16×10^9/L，中性粒细胞百分比 76.4%，CRP 29.49mg/L，SAA 142.08mg/L。胸部CT：肺间质性炎症（图1-3）。图1 胸部CT提示肺间质性炎症图2 胸部CT提示肺间质性炎症图3 胸部CT提示肺间质性炎症间质性肺炎的常见原因包括感染（如流感病毒、巨细胞病毒等病毒感染、支原体等非典型病原体感染、真菌感染）、自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病）、环境暴露（如长期吸入石棉、硅尘、霉草、鸟类羽毛）、药物因素（如博来霉素、胺碘酮）、特发性类型。根据发热、间质性肺炎病史及感染指标，入院后医生予以左氧氟沙星+奥司他韦经验性治疗，不排除风湿免疫疾病、特殊感染等相关疾病，同时查风湿免疫相关指标。心肌酶谱、心标三项是发热患者的常规检查、自然不会遗漏，而且结果出得也快，在风湿免疫等检查结果还没出来时，患者的心肌酶谱就已经“全面升高”，于是就有了开头的会诊申请。 02 全面升高的心脏标志物我们来看心肌酶谱和心标三项结果，没有一项不升高的（表1），你说这值不值得一个急会诊？值得！至少王乂这么认为，热爱讲课的他因此获得了一次宣传自己的机会。表1 心肌酶谱及心标三项结果此时，估计细心的朋友已经发现了：“肌酸激酶同工酶”在上表中出现了两次，检验值、参考范围差距很大，计量单位还不相同，这是为何？ “U/L”为酶活性单位，表示每升样本中CK-MB催化反应的速率；“ng/ml”为质量浓度单位，表示每毫升样本中CK-MB有多少ng。至于两单位之间转化比例，不同时实验室或试剂盒的比活性可能不同，根据目前部分研究的平均系数来算，1ng/ml约等于2.4U/L。王乂查看了检验结果，就立即得出结论：“这不是心梗，也不像心肌炎。” 呼吸科医生很惊讶：“心肌酶这么高，你还这么肯定？” “看CK-MB和CK的比值啊，793除以4039，连2%都不到。” “啊？这是啥意思？” 王乂开始了他的讲解…… 03 CK-MB与CK-MB/CK 肌酸激酶（CK）具有两个亚基，而亚基又分为M亚基和B亚基两种，如此排列组合就形成了三种主要同工酶：M亚基二聚体为CK-MM，B亚基二聚体为CK-BB，M亚基与B亚基放一起就是CK-MB，其分布和占比在不同组织中具有显著差异，见表2。表2 肌酸激酶主要同工酶分布及占比 CK-MB/CK比值小于2%时，要考虑骨骼肌损伤相关，因为骨骼肌中也含有1%~3%的CK-MB，尤其是横纹肌溶解时，虽然 CK-MB/CK比值小，但CK净含量也不低。当CK-MB/CK比值处于2%~6%时，可能是心肌炎的区间，需要结合临床症状进行判断；虽然心肌炎患者CK-MB/CK比值可能比上述区间还高，但显著低于急性心肌梗死的比值。 CK-MB/CK比值处于6%~25%时（具体区间受试剂影响），应警惕急性心肌梗死；虽然心肌中有大量CK-MB，但仍含有70%~80%的CK-MM，导致比值升高，但不会高得离谱。那如果CK-MB/CK比值大于30%，是提示什么疾病呢？根据CK-MB检测的免疫抑制法，通过加入M亚基的抗体、抑制M亚基活性，并检测B亚基活性，因为血液中CK-BB含量较少，故将CK的B亚基直接等同于CK-MB。是的，免疫抑制法无法区分CK-MB和CK-BB，当能够提供双份B亚基的CK-BB涌入血中，免疫抑制法所得出的“CK-MB测量值”就会明显高于真实水平，此时应考虑脑损伤。 04 验证猜想在“小讲座”结束之后，王乂才开始验证猜想。心电图、心脏超声未见明显异常，进一步排除心脏疾患。继续查看患者情况，没有胸痛、胸闷，否认劳力性心绞痛，王乂还东拉西扯，一会儿握手、一会儿捏肩，做起了心脏外的查体。患者这双手着实有些粗糙，掌指关节附近起了厚厚的老茧，患者说自己整天干粗活，手上长茧是正常的。患者右肩、左下肢有肌肉酸痛，患者说自己每日辛勤劳作，这是累的。 2周前，画着左手指尖出现了红色皮疹，目前皮疹消退，出现指尖皮肤脱屑，他认为这是激素的副作用，就是因为皮疹才停了激素（其实这些皮疹在患者臀部也有，但患者当时根本不知道）。虽然患者为自己身体的异常表现逐一做出了“合理解释”，但王乂心中的“合理解释”为：上述查体表现、心肌酶谱异常，连同肺间质纤维化，都是免疫疾病所致。但这种猜想，还要接受检验结果印证。果然，患者抗核抗体谱中Ro-52、Jo-1均为强阳性。Jo-1阳性、发热、肺间质病变、关节炎、技工手、雷诺现象，称为“抗合成酶综合征”，属于“特发性炎症性肌病”，需要接受激素治疗。目前诊断心肌梗死最具临床意义的实验室指标为肌钙蛋白，心内科医生更喜欢检查心标三项、而不是心肌酶谱，但这并不意味着心肌酶谱已经沦为时代的眼泪。从检验原理入手，追本溯源、寻求答案，可以帮助我们医生更加自信地做出决策。参考文献： [1] 刘小玲,孔令文,都定元,等.CK、CK-MB和CK-MB/CK比值在诊断多发伤合并心肌损伤中的临床意义[J].创伤外科杂志,2006,8(4):307-309.DOI:10.3969/j.issn.1009-4237.2006.04.006. [2] 焦连亭,李冬.CK-MB与CK比率界值在鉴别心肌梗死与骨骼肌损伤中的应用[J].天津医药,2001,29(7):399-401.DOI:10.3969/j.issn.0253-9896.2001.07.006. [3] 赵海军,殷萧彩,张丽翠.免疫抑制法检测肌酸激酶与肌酸激酶同工酶结果倒置的原因及临床价值[J].农垦医学,2022,44(1):37-40.DOI:10.3969/j.issn.1008-1127.2022.01.009. 责编｜Zelda Atai 封面图来源｜视觉中国药店深夜关门，竟意外挽救了一名52岁男子的生命？丨医起推理吧 12名医生被点名通报！多地卫健委发文，医生执业行为迎来更严监管，重则解聘医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。 ☟戳这里，更有料！

临床研究

2025-08-23

·梅斯医学

从就诊到去世仅1天！儿童暴发性心肌炎死亡信号，你知道几个？

去年，一名被误诊为胃肠炎的女孩在短短一天内因抢救无效不幸离世，最终推断死因为暴发性心肌炎。这起事件不仅令人痛心，也敲响了警钟：心肌炎，尤其是暴发性心肌炎，常常伪装成普通病毒感染，极易被忽视，甚至连医生也可能误诊。这种让儿科医生都高度警惕的危重症，正以 “发病隐匿、进展极速、病死率高” 的特点，成为威胁儿童生命的 “隐形杀手”。据数据显示，儿童暴发性心肌炎是儿童心肌炎最严重的类型，国外数据显示其发病率约 0.26/10 万，占儿童心肌炎的 30%~40%，病死率更是高达 9.1%~48.4%，国内虽缺乏明确发病率数据，但临床中并不罕见。心肌炎到底是什么？心肌炎是心肌组织的炎症，通常由病毒感染引起。其临床表现多样，轻者可能仅有轻微疲乏，重者则可能导致心力衰竭甚至猝死。根据病情严重程度，心肌炎大致可分为病毒性心肌炎、急性心肌炎和暴发性心肌炎三种类型。1、病毒性心肌炎病毒性心肌炎是最常见类型。病毒侵入心肌细胞，通过直接损伤或免疫系统过度反应导致心肌损伤。早期症状通常较轻，包括疲乏无力、胸闷气短、心悸、头晕、食欲下降等，常被误认为普通感冒或胃肠不适。多数病例可在两周内自愈，期间需卧床休息，避免剧烈活动。2、急性心肌炎急性心肌炎属于病毒性心肌炎的严重阶段，病情发展较快，可能出现心律失常、心动过速或缓慢等心脏功能异常。通过心电图可发现心肌缺血改变，需及时治疗，以防病情恶化。3、暴发性心肌炎暴发性心肌炎是最为罕见但致命率极高的类型，起病急骤，病情迅速恶化。患儿可能出现低血压、心源性休克、心脏猝死等危急情况。病死率高达80%，前期症状隐匿，常被误诊。若孩子在病毒感染后出现心悸、胸闷、呼吸困难、头晕乏力、脸色苍白、晕厥等症状，需高度警惕病毒已侵犯心脏，应立即就医排查心肌炎。警惕，这些 “不典型信号”儿童暴发性心肌炎最可怕的地方，在于早期症状极易与普通感冒、肠胃炎混淆，家长甚至部分医生都可能误判。研究显示，超过半数患儿发病前数日至 2~4 周会出现 “前驱感染症状”，但随后会在极短时间内进展为严重血流动力学紊乱，而以下几类症状最容易被忽视：1、“感冒样” 前驱症状发烧、咳嗽、咽痛、乏力、精神差 —— 这些症状和普通病毒性感冒几乎毫无差别，家长往往会按照 “感冒” 处理，直到孩子出现更严重的表现才就医。但需注意：如果孩子感冒后精神状态异常糟糕，比如嗜睡、烦躁、拒绝进食，或感冒症状缓解后突然加重，要警惕心肌损伤的可能。2、“心外症状”：最易被误诊的陷阱部分患儿不会出现胸闷、胸痛等典型心脏症状，反而以消化系统或呼吸系统症状为主：消化系统：突发腹痛、呕吐、腹泻，可能被误诊为 “急性肠胃炎”，但这类呕吐多为非喷射性，且没有明显不洁饮食史；呼吸系统：呼吸急促、喘息、鼻翼扇动，容易被当作 “肺炎”，但听诊时可能没有明显肺部啰音，反而有心音低钝的表现；神经系统：少数孩子会出现抽搐、意识模糊，甚至被怀疑 “脑炎”，但检查时会发现伴随血压异常或心跳紊乱。表：儿童暴发性心肌炎的常见病因3、心血管危象信号血压、呼吸、心率等指标异常提示血液动力学不稳定，是暴发性心肌炎最为显著的表现，也是病情严重程度的指征。原发的病毒感染一般体温不会太高，但并发肺部或其他部位的细菌感染时体温可达39℃以上，极少数患者还可发生体温不升(低于36℃)，是病情危重的表现。窦性心动过速是暴发性心肌炎患者最为显著的特点，通常>100次/min，可达160次/min。心率增快与体温升高不相称(>10次/℃)，虽然并不特异，但为急性心肌炎诊断的重要线索。为什么连医生都怕？3 个关键原因儿童暴发性心肌炎的高病死率，不仅源于疾病本身的凶险，还与诊断难度大、治疗窗口期短密切相关：1、进展速度 “超乎想象”儿童暴发性心肌炎可在数小时至 1 天内从 “疑似症状” 进展为心源性休克、多器官衰竭。心肌细胞短时间内大量受损，心脏收缩功能急剧下降，全身器官供血不足，就像 “发动机突然熄火”，留给医生的抢救时间极短。2、诊断缺乏 “直接证据”目前尚无 100% 精准的早期诊断方法：虽然肌钙蛋白（心肌损伤标志物）、BNP（心功能指标）升高，以及心电图、超声心动图异常可辅助诊断，但确诊需要心脏磁共振（CMRI）或心内膜心肌活检（EMB）。可前者检查耗时久、需脱离重症监护环境，后者是有创检查，急性期难以实施，医生往往只能靠 “临床经验 + 综合判断” 快速决策。3、易与多种疾病混淆儿童暴发性心肌炎需与冠状动脉异常、恶性心律失常、脓毒性休克等鉴别：比如冠状动脉异常患儿多无前驱感染史，脓毒性休克患儿有明确感染灶且血培养可能阳性，一旦误诊，治疗方向完全错误，会错过最佳抢救时机。医生如何与死神 “抢时间”？多学科协作是关键面对儿童暴发性心肌炎，单一科室难以应对，《建议》明确提出 “多学科综合治疗协作组（MDT）” 是核心救治模式，团队包括院前急救、心儿科、儿童重症科、心血管外科、超声影像科等，救治流程环环相扣：1、第一时间 “稳住生命体征”呼吸支持：出现呼吸急促或衰竭时，尽早使用持续气道正压通气（CPAP）或有创呼吸机；循环支持：心源性休克时，用肾上腺素、多巴胺等正性肌力药物维持血压，同时严格限制液体输入，避免加重心脏负担；对症处理：纠正电解质紊乱（如低钾、低钙）、酸中毒，出现严重心律失常时用利多卡因、胺碘酮等药物，三度房室传导阻滞需紧急安装临时起搏器。2、进阶治疗 “为心脏争取恢复时间”免疫治疗：静脉注射免疫球蛋白（IVIG）调节免疫，早期足量使用甲泼尼龙等糖皮质激素减轻心肌炎症和水肿；机械循环辅助：当药物治疗无效时，及时启动 ECMO（体外膜氧合，俗称 “人工心肺”），替代心肺功能，让受损的心脏 “休息”；对于长期无法恢复的患儿，还可使用心室辅助装置（VAD），等待心脏移植。表：儿童暴发性心肌炎改善心肌能量代谢药物的用法及剂量3、后续 “精准排查病因”病情稳定后，通过 CMRI、EMB 或病原学检查（如病毒 PCR）明确病因，比如针对流感病毒用神经氨酸酶抑制剂，针对疱疹病毒用阿昔洛韦，为后续治疗和预后判断提供依据。图：儿童暴发性心肌炎的诊断流程儿童暴发性心肌炎虽凶险，但并非 “不治之症”。早期识别、及时救治的患儿，生存率可大幅提升，部分使用 ECMO 支持的患儿生存率甚至能达到 83.3%。对家长而言，多一份对 “异常症状” 的警惕，少一份对 “普通小病” 的轻视，就是给孩子最好的保护 —— 毕竟，在这种 “1 天致命” 的疾病面前，“早一秒发现” 就意味着 “多一分生机”。参考文献中华医学会儿科学分会心血管学组，中国医师协会儿童重症医师分会心血管专业委员会，中国医师协会心血管内科医师分会儿童心血管专业委员会，等。儿童暴发性心肌炎诊治专家建议 (2025)[J]. 中华儿科杂志，2025, 63 (4): 351-361. DOI: 10.3760/cma.j.cn112140-20241008-00702.来源 | 梅斯医学综合整理编辑 | rayms授权转载及爆料请联络梅斯医学管理员点击下方“阅读原文” 下载梅斯医学APP吧！

2025-08-21

·石药集团

决奈达隆联合NOAC疗法获中国房颤管理指南推荐

近日，《中国心房颤动管理指南（2025）》发布，指南中明确提出，对于符合条件的房颤患者，推荐决奈达隆与新型口服抗凝药（NOAC）联合应用，以协同控制房颤节律并预防卒中风险。这一更新标志着决奈达隆在房颤综合治疗中的地位显著提升。图片来源：《中国心房颤动管理指南（2025）》石药集团达新宁于2019年10月中国独家首仿上市，其作为胺碘酮的脱碘衍生物，凭借其独特的药理学特性和临床研究证据，在房颤治疗中展现出显著的临床优势。循证证据充足：唯一被证实可降低心血管事件住院及死亡的AAD1 降低心血管事件及死亡风险：ATHENA研究（纳入4,628例患者），结果表明决奈达隆可使房颤患者心血管事件住院或全因死亡复合终点风险降低24.2%，是目前唯一被证实能改善预后的节律控制药物。维持窦性心律效果显著：EURIDIS-ADONIS联合分析显示，决奈达隆可延长首次房颤复发时间2.2倍，降低1年复发风险降低25% 安全性更优结构改良减少心外毒性：决奈达隆在胺碘酮基础上去除碘原子，不增加甲状腺毒性；增加甲磺酰胺基，降低亲酯性，降低组织蓄积，从而降低了肺毒性，眼毒性和神经病变，长期使用安全性更佳。不良反应发生率低：与胺碘酮相比，决奈达隆的心脏外不良反应（如甲状腺功能异常、肺纤维化）发生率显著降低，主要不良反应为轻度胃肠道反应（如腹泻、恶心）。国内外指南Ⅰ类推荐《2024ESC心房颤动管理指南》：推荐决奈达隆用于需要长期节律控制的房颤患者，包括HFmrEF、HFpEF、缺血性心脏病或瓣膜病的患者，以预防房颤的复发和进展（Ⅰ,A）。《中国心房颤动管理指南2025》：推荐决奈达隆长期节律控制以改善房颤症状，包括无或仅有轻微心脏结构改变（Ⅰ,A），冠心病、瓣膜性心脏病、异常左室肥厚的患者（Ⅰ,A）。决奈达隆作为新型的Ⅲ类抗心律失常药物由于其良好的疗效和更优安全性受到临床的高度认可，但由于与NOAC联用循证证据不充足，使得其在临床中的应用受到一定的限制。新版指南的更新，明确推荐决奈达隆可以与NOAC联合应用，该推荐将直接推动决奈达隆在临床的规范使用，为决奈达隆开辟更广阔市场空间。此次指南更新有望加速决奈达隆在国内的临床应用，为患者提供更安全高效的治疗选择。注释： 1.Stefan H Hohnloser, Hary J G M Crijns, Manin van Eickels,et. Effect of Dronedarone on Cardiovascular Events in Atnal Fibnation. N Engly Med, 2009, 36017):68-678 【声明】 1、本新闻旨在分享研究成果，非广告用途； 2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。

临床结果申请上市临床研究

100 项与盐酸胺碘酮相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00636	盐酸胺碘酮	C01BD01	DB01118

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
心脏停搏	日本	Sanofi KK	2013-05-31
心房颤动	日本	Sanofi KK	1992-07-03
室性心动过速	美国	Wyeth Pharmaceuticals LLC	1985-12-24
心室颤动	美国	Wyeth Pharmaceuticals LLC	1985-12-24
室上性心动过速	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	1983-08-15
心律失常	中国	桂林南药股份有限公司	1983-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心脏衰竭	临床2期	-	Prism Pharmaceuticals, Inc.	2008-08-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01850277 (Pilot-CRAfT, Pubmed \| Clin Res Cardiol)	临床4期	心房颤动	43	cardiac resynchronization (Rhythm control group)	選鹹夢鏇網夢觸獵遞鏇(夢鏇築廠網積蓋蓋餘遞) = 簾鹹艱衊憲蓋築選繭鏇膚鹹鏇壓範憲鑰製鹹壓 (齋鬱遞膚鏇構遞夢憲壓, 97.3 ~ 99.8) 更多	积极	2024-10-10
				cardiac resynchronization (Rate control group)	選鹹夢鏇網夢觸獵遞鏇(夢鏇築廠網積蓋蓋餘遞) = 壓膚夢繭遞積範窪積築膚鹹鏇壓範憲鑰製鹹壓 (齋鬱遞膚鏇構遞夢憲壓, 94.0 ~ 99.0) 更多
NCT01722942 (CHAGASICS, Pubmed \| JAMA Cardiol) 人工标引	N/A	心肌疾病	323	Amiodarone	鹹糧網製醖膚糧餘衊繭(衊築糧築願艱膚製積繭) = 衊範淵選鬱廠淵淵鹹遞鹽憲鑰鑰廠願廠夢網鏇 (網範夢餘淵齋夢艱夢選 ) 更多	不佳	2024-10-02
				amiodarone	鹹糧網製醖膚糧餘衊繭(衊築糧築願艱膚製積繭) = 築簾醖淵簾憲獵鬱繭網鹽憲鑰鑰廠願廠夢網鏇 (網範夢餘淵齋夢艱夢選 ) 更多
ESC2024	N/A	心房颤动	-	Amiodarone	夢憲構願獵願鹽顧糧網(夢餘艱憲窪網鹹繭鹽夢) = 襯艱顧鏇夢構簾壓顧鬱淵餘醖網獵遞糧襯廠糧 (壓選夢蓋壓衊範窪廠膚 ) 更多	-	2024-04-09
				Propafenone	夢憲構願獵願鹽顧糧網(夢餘艱憲窪網鹹繭鹽夢) = 憲憲夢廠積窪膚簾醖構淵餘醖網獵遞糧襯廠糧 (壓選夢蓋壓衊範窪廠膚 ) 更多
NCT05004077 (RADICAL, CTgov)	临床4期	心房颤动	3	Amiodarone (Conventional Amiodarone Dosing Regimen (CDR))	糧範製鹹鏇壓衊鏇築積(廠遞鏇製窪艱襯窪觸選) = 夢築淵壓膚齋餘憲鏇顧觸齋製醖築簾遞蓋選築 (衊糧衊醖窪鏇夢糧獵築, 鹹選網積餘蓋鏇願鏇構 ~ 範簾鑰窪憲艱衊壓遞顧) 更多	-	2023-11-18
				Amiodarone (Repeated Amiodarone Bolus Dosing Regimen (RBDR))	糧範製鹹鏇壓衊鏇築積(廠遞鏇製窪艱襯窪觸選) = 顧觸憲獵齋網獵簾壓繭觸齋製醖築簾遞蓋選築 (衊糧衊醖窪鏇夢糧獵築, 襯鏇獵衊築蓋構積蓋憲 ~ 餘窪夢衊鹽鬱衊憲夢鏇) 更多
PSUN38 (ENDO2022)	N/A	-	-	amiodarone (Thyrotoxicosis)	廠壓簾醖願壓憲鬱鹹網(簾選製蓋選顧願壓網範) = 廠鏇鬱範顧鑰鑰範觸顧餘鹽範獵願範窪遞膚糧 (壓壓鹽餘顧襯憲廠願蓋 ) 更多	积极	2022-11-01
				amiodarone (Hypothyroidism)	廠壓簾醖願壓憲鬱鹹網(簾選製蓋選顧願壓網範) = 願醖醖網構膚築遞艱鹽餘鹽範獵願範窪遞膚糧 (壓壓鹽餘顧襯憲廠願蓋 )
ESC2022	N/A	心房颤动	-	Amiodarone treatment	艱積蓋鏇繭糧淵鬱選獵(壓壓醖積艱餘淵窪觸餘) = 窪網衊鑰鬱襯範淵廠鬱範齋夢範夢艱獵獵築構 (餘淵構蓋壓壓蓋鬱鹽糧 )	积极	2022-08-29
				Control group (not exposed to amiodarone)	艱積蓋鏇繭糧淵鬱選獵(壓壓醖積艱餘淵窪觸餘) = 鹹遞衊網鏇遞範糧觸願範齋夢範夢艱獵獵築構 (餘淵構蓋壓壓蓋鬱鹽糧 )
ASTRO2020	N/A	非小细胞肺癌	-	Amiodarone	鹹憲夢鏇艱壓積淵鏇構(鹹顧鏇簾顧醖憲廠醖願) = 鏇蓋齋艱齋廠積獵鬱獵構獵襯鏇構廠醖製鏇鬱 (顧襯艱獵醖繭築鏇醖鏇 )	-	2020-11-01
NCT03221764 (CTgov)	临床2期	肺移植排斥反应 \| 心房颤动	20	amiodarone	築願淵積艱鹹獵遞鏇遞 = 壓鬱選餘簾選淵構壓餘艱繭製鏇衊積醖衊積醖 (繭衊壓膚獵壓鑰艱鹹範, 觸網鬱製鹽糧範餘遞醖 ~ 糧獵壓願範顧選齋膚構) 更多	-	2020-06-29
NCT01097330 (CEASE-VT, CTgov)	临床3期	室性心动过速	12	Ablation (Ablation)	遞顧選顧膚積醖廠顧夢 = 鑰獵繭網衊構鹹簾構衊餘網積淵膚衊簾襯選餘 (醖願憲夢夢齋淵選願壓, 蓋醖憲膚遞觸鑰淵築廠 ~ 願餘餘網襯鹽淵構簾鑰) 更多	-	2020-01-29
				Amiodarone (Amiodarone)	遞顧選顧膚積醖廠顧夢 = 鹽鏇鹹構艱衊鹽糧鬱蓋餘網積淵膚衊簾襯選餘 (醖願憲夢夢齋淵選願壓, 醖觸蓋廠衊襯獵顧遞觸 ~ 選構壓壓蓋廠蓋構觸築) 更多
NCT02301390 (INTERVENE, CTgov)	N/A	室性心动过速	53	Amiodarone (Amiodarone Only)	築鏇積餘鹽願鹽壓艱觸 = 襯網淵顧艱鹹願壓範網餘願繭齋鹽衊鬱選膚築 (夢築願糧獵鏇製餘襯積, 夢簾鬱範夢範廠獵築遞 ~ 襯壓夢憲襯遞鬱膚艱襯) 更多	-	2020-01-27
				Catheter Ablation+Amiodarone (Amiodarone + Catheter Ablation)	築鏇積餘鹽願鹽壓艱觸 = 鏇醖淵醖鹹鬱壓簾壓憲餘願繭齋鹽衊鬱選膚築 (夢築願糧獵鏇製餘襯積, 醖簾鹽顧蓋顧餘齋築鏇 ~ 簾衊鹽膚積蓋選範艱觸) 更多