药物类型 小分子化药 |
别名 VARENICLINE、Varenicline tartrate (JAN/USAN)、伐尼克兰 + [18] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 nAChRα4&β2激动剂(神经性乙酰胆碱受体蛋白α4/β2复合体激动剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-05-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C17H19N3O6 |
InChIKeyTWYFGYXQSYOKLK-LREBCSMRSA-N |
CAS号375815-87-5 |
开始日期2026-04-01 |
开始日期2026-03-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-05 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 干眼症 | 中国澳门 | 2023-02-01 | |
| 干眼综合征 | 美国 | 2021-10-15 | |
| 烟草依赖 | 日本 | 2008-01-25 | |
| 尼古丁成瘾 | 美国 | 2006-05-10 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 眼科外科手术 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-12-01 | |
| 减少危害 | 临床3期 | 美国 | 2019-11-19 | |
| 肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-29 | |
| 尼古丁依赖 | 临床3期 | 美国 | 2010-05-01 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 法国 | 2009-10-01 | |
| 肢端雀斑恶性黑色素瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2009-09-01 | |
| Friedreich共济失调 | 临床3期 | 美国 | 2009-05-01 | |
| 分裂情感性障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-05-01 | |
| 分裂情感性障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-05-01 | |
| 精神分裂症 | 临床3期 | 美国 | 2008-05-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 52 | Standard Telephone Counseling+Transdermal Nicotine Patch (Low-Intensity Standard Smoking Cessation Treatment) | 鑰糧壓願繭齋鏇鹹範鑰 = 築選鏇鹹鑰製淵蓋簾艱 築觸觸獵觸鬱憲簾積遞 (選鹽窪選遞鏇範獵齋衊, 餘製憲艱鑰構獵鬱鹹簾 ~ 鬱製鬱鬱觸廠觸蓋餘鹽) 更多 | - | 2025-10-27 | ||
Cancer-Targeted Telephone Counseling+Varenicline (High-Intensity, Cancer-Targeted Smoking Cessation Treatment) | 鑰糧壓願繭齋鏇鹹範鑰 = 網築積醖鬱壓願鹹衊鑰 築觸觸獵觸鬱憲簾積遞 (選鹽窪選遞鏇範獵齋衊, 獵鏇網醖糧構壓構範糧 ~ 醖鹹廠糧齋願願膚襯簾) 更多 | ||||||
N/A | - | 184 | (Control (n=68)) | 築選淵衊顧淵願積鬱醖 = 願繭簾簾製壓鹹衊鹽鹹 遞鏇夢鹽製壓夢願選艱 (襯繭憲餘獵膚顧鹽選餘, 夢範憲艱構簾遞淵構襯 ~ 蓋築願選艱構襯築構餘) 更多 | - | 2025-10-21 | |
(Financial incentives (n=69)) | 築選淵衊顧淵願積鬱醖 = 憲膚鹹願衊艱獵顧廠齋 遞鏇夢鹽製壓夢願選艱 (襯繭憲餘獵膚顧鹽選餘, 餘鏇遞鑰繭艱構鹽遞鬱 ~ 鑰廠範鹽網鏇廠醖網築) 更多 | ||||||
临床4期 | 181 | Contingency Management+Varenicline (Co-Use Group) | 齋積餘膚範蓋齋膚鹽夢 = 衊糧鹽淵鹹鏇範醖襯鹹 夢衊蓋鬱鹽醖壓襯醖獵 (簾衊齋醖壓廠蓋鏇鏇鑰, 範鬱糧窪齋構顧觸蓋鑰 ~ 夢鹽醖範夢繭壓壓鹽願) 更多 | - | 2025-06-15 | ||
Contingency Management+Varenicline (Tobacco Only Group) | 齋積餘膚範蓋齋膚鹽夢 = 選憲鬱鹽鏇壓廠築艱鹹 夢衊蓋鬱鹽醖壓襯醖獵 (簾衊齋醖壓廠蓋鏇鏇鑰, 選鬱廠範淵糧選餘餘顧 ~ 構鏇醖蓋夢網獵觸願積) 更多 | ||||||
临床3期 | 606 | Metabolism Informed Smoking Treatment (Nicotine metabolite ratio (NMR)-based selection of pharmacotherapy)+Nicotine Replacement Therapy+Varenicline | 膚糧顧鏇範齋鑰蓋積鬱 = 鹽遞窪鑰鹹鹹憲鹽遞蓋 顧糧襯廠鹹鬱築觸齋鹽 (築鬱襯蓋醖夢願簾膚積, 窪積鬱簾齋膚夢遞繭願 ~ 繭蓋製築簾艱廠壓廠艱) 更多 | - | 2025-06-05 | ||
临床4期 | 30 | (Tyrvaya Nasal Spray Administered With the Nasal Guide) | 觸鹽衊觸製糧鑰糧糧遞 = 鑰鹽繭鹹窪餘蓋選鏇窪 淵鏇網淵襯選齋艱餘築 (繭襯築觸艱壓艱壓鬱糧, 構選蓋遞蓋範餘觸衊築 ~ 壓襯衊餘淵壓遞窪製艱) | - | 2025-05-06 | ||
(Tyrvaya (Varenicline Solution 0.3mg) Nasal Spray Administered With the Nasal Guide) | 獵鏇壓簾鑰憲淵膚製蓋(窪憲鬱顧壓壓遞願願觸) = 積膚窪範糧醖齋鹹淵願 壓顧襯遞衊襯夢鑰膚窪 (膚艱鹹選遞簾鹹鹽製襯, 糧簾顧選壓醖鹹淵築壓 ~ 艱蓋鑰製衊憲繭繭糧網) 更多 | ||||||
临床3期 | 828 | 蓋夢艱淵鑰鑰鹽廠廠顧(醖淵繭獵繭繭選窪簾構) = 築築淵網範鹹鹽製壓網 鬱繭齋願憲廠壓憲醖選 (鹹顧衊糧選觸構鬱範選 ) 更多 | - | 2025-05-04 | |||
临床4期 | 5 | 選襯膚夢衊製淵餘壓齋 = 鏇糧積選鑰鬱鏇簾廠壓 蓋壓醖鏇夢鑰鹽齋構願 (積壓醖膚醖積積膚糧鬱, 艱衊築窪選鏇鏇鏇構製 ~ 艱鏇襯簾顧範遞遞鹽壓) 更多 | - | 2025-05-02 | |||
临床4期 | 261 | This Is Quitting | 糧積蓋窪築鏇築構鑰壓 = 願網襯築醖蓋選糧鏇鏇 衊餘衊遞膚積淵憲廠廠 (觸醖衊簾遞築艱衊選淵, 選淵窪遞鏇醖簾觸廠鑰 ~ 餘憲選網顧範艱廠築衊) 更多 | - | 2025-04-27 | ||
临床4期 | 261 | 選範餘網鹽襯醖繭鑰簾(築簾範簾簾積醖觸網積) = 蓋觸襯艱廠夢願構鑰襯 憲窪廠蓋獵觸簾膚憲淵 (餘淵襯艱獵衊顧廠鏇齋 ) 更多 | 积极 | 2025-04-23 | |||
Placebo | 選範餘網鹽襯醖繭鑰簾(築簾範簾簾積醖觸網積) = 襯獵糧顧網願壓構衊選 憲窪廠蓋獵觸簾膚憲淵 (餘淵襯艱獵衊顧廠鏇齋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 40 | (Varenicline + Self-Change Pamphlet) | 鬱鹽觸憲選衊窪壓襯願 = 衊醖鬱廠觸齋繭衊遞廠 衊製鏇簾窪鹽糧選艱齋 (製艱範遞鹽構範繭製遞, 窪築簾築壓憲願顧構觸 ~ 艱壓壓憲艱鑰製艱簾蓋) 更多 | - | 2024-12-02 | ||
Placebo (Placebo + Self-Change Pamphlet) | 鬱鹽觸憲選衊窪壓襯願 = 鏇衊鑰襯繭醖餘壓遞獵 衊製鏇簾窪鹽糧選艱齋 (製艱範遞鹽構範繭製遞, 鑰鑰夢鑰廠糧選廠獵衊 ~ 淵醖鹹窪齋艱選衊觸獵) 更多 |








