Although the prevalence of smoking has declined among U.S. adults, smoking remains the leading preventable cause of cancer incidence and mortality. Quitting smoking increases life expectancy, and quitting at an earlier age is associated with more years of life gained. Effective pharmacotherapies to aid cessation are available, and the combination of behavioral support with pharmacotherapy optimizes cessation outcomes. Varenicline is an effective, first-line smoking cessation treatment, and recent research has investigated combination pharmacotherapy to improve the modest quit rates observed with monotherapy. The findings of two meta-analyses have indicated that varenicline combined with the nicotine patch was more effective than varenicline alone for smoking cessation However, no published studies to date have evaluated the combined impact of varenicline and oral nicotine replacement therapy (NRT) on smoking cessation in a randomized trial. Oral NRT, such as nicotine lozenges, can provide acute relief from cravings/withdrawal, and offers individuals the flexibility to deliver nicotine quickly, in contrast with the continuous, passive, and slow-acting delivery of the nicotine patch. Nevertheless, in clinical trials of other combination pharmacotherapies, participants' adherence to of oral NRT has been suboptimal, making it difficult to determine whether there is an added benefit. Given the near-ubiquity of smartphone ownership (85% of U.S. adults), it is plausible that smartphone-based medication adherence interventions could have a positive influence on pharmacotherapy adherence and smoking cessation. This investigative team has demonstrated the feasibility and potential efficacy of using combination varenicline plus oral NRT treatment to promote smoking cessation in a pilot factorial randomized trial. Likewise, pilot findings showed that medication adherence and smoking cessation rates were higher among those who received smartphone-based medication reminders than those who did not. The proposed study will enroll 496 adults who smoke cigarettes daily. The study will employ a 2x2 factorial design in which participants will be randomized to one of four combinations of two treatment factors: 1) pharmacological treatment (varenicline + nicotine lozenges vs. varenicline alone) and 2) smartphone medication adherence intervention (smartphone-based smoking cessation app with vs. without adherence components). The primary study outcomes will be biochemically-confirmed 7-day point prevalence abstinence at 26 weeks after a scheduled quit date, and medication adherence over the 13-week treatment period. Smartphone-based daily diaries will be employed to assess daily smoking and medication adherence. Notably, the proposed study will employ entirely remote assessment and treatment delivery strategies. Exploratory analyses will evaluate the potential interaction between medication type and the smartphone adherence intervention, and compare the influences of pharmacological treatment type and the medication adherence intervention on weekly physical symptoms (e.g., withdrawal, medication side effects). The overarching goal of the proposed research is to improve smoking cessation treatment and decrease cancer risk.

开始日期2026-01-05

申办/合作机构

University of Oklahoma

[+4]

NCT06811038

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Providing Nicotine Replacement Therapy to Enhance the Efficacy of a Smoking Cessation Smartphone App for Hispanic Adults

This phase III trial compares a smartphone application with or without nicotine replacement therapy in improving smoking cessation among Hispanic adults who would like to quit smoking. The iCanQuit smartphone application focuses on skills for managing urges, motivation, and relapse prevention with personalized quit plans. Nicotine replacement therapy works by giving small, steady doses of nicotine to help stop cravings and relieve symptoms that occur when a person is trying to quit smoking without any of the other harmful chemicals found in tobacco products.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

Fred Hutchinson Cancer Research Center

[+1]

NCT07220356

/ Recruiting临床4期IIT

C-Raven: Pilot RCT of an Avatar-delivered Computerized Intervention for Tobacco Cessation With Community Health Worker Linkage to Lung Cancer Screening in Baltimore City (FY26)

In a residency clinic in Baltimore, the investigators propose to conduct a pilot RCT comparing a) an avatar-delivered computerized intervention (CI) for tobacco cessation augmented with CHW support and navigation to lung cancer screening to b) a waitlist control.
With a sample of participants from the residency clinic (N=30), the investigators will collect data on feasibility of recruitment, intervention engagement and completion, and short-term smoking cessation outcomes. Individuals will be assessed at baseline, 1 month, 3 months, and 6 months. The investigators will conduct interviews with a subset of pilot participants to collect qualitative data on intervention acceptability.

开始日期2025-12-15

申办/合作机构

The Johns Hopkins University

100 项与尼古丁相关的临床结果

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100 项与尼古丁相关的转化医学

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100 项与尼古丁相关的专利（医药）

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37,078

项与尼古丁相关的文献（医药）

2026-03-01·Reproductive Biology

Moringa oleifera leaves aqueous extract mitigates nicotine-induced reproductive toxicity in male rats

Article

作者: Mahmoud, Aya A ; Dakrory, Ahmed Emam ; Omar, Amel Ramadan ; Ibrahim, Ahmed Mohamed

Nicotine, a chemical component included in tobacco, has been demonstrated to influence various facets of spermatogenesis and sperm functionality. Moringa oleifera Lam. (Moringaceae) is used in traditional medicine to treat various ailments, including reproductive toxicity. The current study aims to investigate the ameliorative effect of Moringa oleifera leaves aqueous extract (MOE) on nicotine (NT)-induced reproductive toxicity in male rats. Forty rats were assigned into four groups (n = 10): control (distilled water), MOE (400 mg/kg), NT (1 mg/kg), and NT + MOE groups, and orally treated for 56 days. At the end of the experiment, body and organ weights, epididymal sperm analysis, oxidative stress, hormone levels, and histopathological abnormalities were assessed. Nicotine administration results in a significant increase in malondialdehyde (MDA) levels, accompanied by a decrease in glutathione (GSH), catalase (CAT), and superoxide dismutase (SOD). Consequently, NT decreases sperm quality and serum reproductive hormone levels, including testosterone, follicle-stimulating hormone (FSH), and luteinizing hormone (LH), and distorts testicular tissue architecture. The oral administration of MOE caused a significant decrease in MDA concentration and an increase in the levels of antioxidant molecules (GSH, CAT, SOD) and serum reproductive hormones levels. Additionally, it improved sperm characteristics, including sperm count, motility, viability, and morphology and partial improvement to the histological architecture of the testis. Our findings imply that 400 mg/kg of Moringa oleifera leaves may be utilized to enhance reproductive parameters against NT-induced reproductive toxicity in male rats, with the primary mechanism attributed to its antioxidant properties.

2026-02-01·COMPUTATIONAL BIOLOGY AND CHEMISTRY

Cigarette smoke–induced metabolic disorders potentially driven by inflammatory hub genes: Insights from network toxicology and molecular-docking

Article

作者: Chen, Jiawen ; He, Yulin ; Li, Tianju

Cigarette smoke is a major risk factor for metabolic disorders, notably atherosclerosis and type 2 diabetes mellitus(T2DM). However, the molecular mechanisms that link its constituent toxicants to metabolic pathophysiology remain poorly defined. This study aimed to elucidate these mechanisms by employing an integrated in silico framework that synergized network toxicology with molecular docking to delineate critical toxicant-protein interaction networks.Focusing on five prototypical toxicants (nicotine, carbonic oxide(CO), nitric oxide(NO), nitrogen dioxide(NO2), and benzene) and four prevalent metabolic conditions, we identified a core network of six proteins-including caspase 3 (CASP3), tumor necrosis factor(TNF), tumor protein 53(TP53), estrogen receptor 1 (ESR1), signal transducer and activator of transcription 3 (STAT3),and kappa light polypeptide gene enhancer in B-cells 1 (NF-κB1)-that function as central hubs linking cigarette smoke exposure to metabolic disease. The profound biological importance of these hubs lies in their direct command over the core pathways of cell fate-specifically, the regulation of inflammation (TNF, NF-κB1), programmed cell death (CASP3, TP53), and metabolic homeostasis (ESR1, STAT3). Functional enrichment analysis confirmed this network's centrality, highlighting its roles in inflammatory signaling, apoptosis, and lipid metabolism-all fundamentally dysregulated in metabolic disorders. Importantly, molecular docking simulations predicted strong, stable binding between nicotine and these hub proteins, indicating that it acts as a primary driver of these pathological interactions. Gene expression data from public repositories further confirmed the dysregulation of these core genes in patients with metabolic disorders. This study provides a mechanistic framework elucidating how major cigarette smoke toxicants disrupt critical cellular pathways, thereby offering novel targets for therapeutic intervention and future toxicological research.

2026-02-01·BEHAVIOURAL BRAIN RESEARCH

Nicotine-induced conditioned place preferences in humans

Article

作者: Astur, Robert S ; Burrows, Christopher N ; Sklenarik, Skyler M

This study investigated whether a conditioned place preference (CPP) could be established for a virtual reality (VR) room paired with nicotine. Forty-four undergraduates with nicotine use completed a 3-day, within-subjects protocol. In session 1, participants were randomly assigned to receive either a 4 mg nicotine or placebo lozenge. They were then confined to one of two visually distinct VR rooms, in which they completed three conditioning sessions. In session 2, participants crossed over to the other condition (nicotine or placebo) and the alternate VR room, then completed three conditioning sessions. Session 3 was a test session in which no lozenge was given and participants had free access to both VR rooms. Participants displayed an explicit CPP by rating the nicotine-paired room significantly more enjoyable and choosing the nicotine-paired room over the placebo-paired room in a forced-choice test of room preference. Interestingly, participants did not display an implicit CPP for the nicotine-paired room during the test session. However, greater e-cigarette dependence was positively correlated with implicit CPP for the nicotine-paired room, indicating that individuals with higher nicotine dependence spent longer in the nicotine-paired room during the test session. Intriguingly, sex differences emerged: females demonstrated implicit CPP (time spent in the nicotine-paired room), whereas males showed explicit CPP (self-reported enjoyment of and preference for the nicotine-paired room). These findings are the first demonstration that humans exhibit CPP for a nicotine-paired context and highlight the potential of the VR-CPP to reveal meaningful individual and biological differences in nicotine reward and addiction science.

413

项与尼古丁相关的新闻（医药）

2025-11-30

·百度百家

失眠新药！非精神药品，不头晕不上瘾，我国密集获批？

一谈到失眠，很多人第一想到的就是吃安眠药。不过其实，人们可能不知道，睡眠医学这块儿几十年来都没出过新药。直到今年，中国推出了一款全新的安眠药——食欲素受体拮抗剂，别看它不是精神药品，普通处方就能开，而它的工作原理，被专家们称为“诺奖级别的发现”。今天咱们就一起来打听一下，这款革命性新药到底有什么不一样的地方。目前市场上的那些传统安眠药，其实主要不是“帮你入眠”，而是“逼你关机”。所以呢，使用的时候得格外按照医嘱来，买药的流程也有不少规矩限制。这种药物虽然经过了三代的演变，核心的原理还是一样的。第一代属于巴比妥类药物，副作用非常严重，玛丽莲·梦露也是因为它去世的。到1950年，这类药每年造成数千起意外死亡事件，如今基本上已经被淘汰了。第二代药物属于苯二氮䓬类，比如安定就是这个系列。第三代以右佐匹克隆为代表，按理说更安全一些，不过它也没完全摆脱传统药物的那些老毛病。这三代药物的共同目标，基本上都指向大脑里的“刹车系统”——GABA（γ-氨基丁酸）系统。GABA是大脑最主要的镇静性神经递质，就像个“关机命令”，只有与受体结合后才会发挥作用。老牌的安眠药靠激活GABA受体，增强它的镇静作用，让你一秒入梦，就像直接把电脑的电源一拔，瞬间静止。这种方法看起来挺快，但实际上会扰乱你身体的自然睡眠节奏，醒来时会感觉头晕目眩、记忆力变差，就像宿醉一样，长期用还容易上瘾。越用越多，结果停药后反倒会出现更严重的“反弹性失眠”。睡眠可不只是简单的“闭眼休息”，实际上是一套身体夜间的细致维护系统：大脑会用脑脊液清理废物，修补DNA损伤，免疫系统也在全力运作。睡眠还分为浅睡、深睡以及快速眼动这几个不同的阶段。传统的安眠药只让你“闭上眼睛”，却不考虑“节奏”的变化，比如苯二氮䓬类药物会减少快速眼动期——这个阶段可是大脑整理情绪和思维的重要时刻，缺了它，容易情绪低落，白天工作和生活也受影响。所以，科学家们开始琢磨：能不能沿着身体的节律“轻轻推一把”，而不那么粗暴干预？就在这个时候，“食欲素”逐渐进入了研究的视野。食欲素的发现可以说是科学界的一颗“双黄蛋”，两个团队几乎是在完全不同的路线里同时找到它的踪影。 1998年，日本科学家柳泽正时在美国德克萨斯大学研究调控食欲的脑内物质时，发现了两种新物质，在下丘脑里分离出来的，他把它们命名为“食欲素”（来自希腊语“欲望”）——给老鼠注射后，发现它们的食欲明显变强，他最开始是想着用它来治疗厌食症。差不多在同一时间，斯坦福大学的马格内特教授团队在研究“发作性睡眠症”的时候，也找到了这个物质。这种病的患者会在任何场合突然打瞌睡，甚至在过马路的瞬间倒地，挺危险的。马格内特养了几十代实验犬，花了十几年时间，通过基因筛查锁定目标，然后把它叫做“下丘脑分泌素”，因为它是从下丘脑里出来的。两篇论文差不到一个月就发表在《细胞》杂志上，交流之后，两个团队才发现研究的其实是同一种东西。“食欲素”这个名字因为念起来顺口就一直用下去了，但它最先被应用突破的领域其实是睡眠，不是在食欲方面。到了2000年，马格内特团队又证实了，人类的发作性睡眠障碍患者脑脊液里几乎没有食欲素，而且他们下丘脑里的食欲素神经元也都被破坏掉了。这一发现彻底改变了之前的看法，大家才知道：发作性睡眠不是心理上的问题，而是大脑失去了用来保持清醒状态的化学信号，也就是食欲素。人类终于第一回摸清了睡眠的根本运作机制，马格内特和柳泽正时也因此荣获“科学界奥斯卡”——科学突破奖。这个奖奖金多达三百万美元，被看作是诺贝尔奖的风向标。马格内特马上和药企合作开始研发药物，一对科学家夫妻看到了新前景：既然食欲素缺乏会造成嗜睡，那么如果人为减少食欲素水平，会不会帮失眠的人入睡呢？因为失眠的市场远比发作性睡眠障碍普遍得多，所以这个想法催生出了一整套新的安眠药——不再简单“压制”大脑，而是把“清醒的警钟”关掉。这对夫妻叫让-保罗·克洛泽尔和玛蒂娜·克洛泽尔，两人都是法国南锡大学的医学生，一见面就擦出了火花，然后一起投身到新药的研发工作中。 1982年，保罗进入了罗氏制药公司，玛蒂娜因为“丈夫在竞争对手公司”的原因被其他药企拒之门外，不过最终凭借内推，和丈夫一块儿成为了公司里的同事。 90年代的时候，罗氏调来了个“只讲利润”的市场派领导，结果把科研的节奏全打乱了。夫妻俩和两个伙伴干脆辞了职，用卖房攒的钱作为启动资金，在车库里搞起了爱克泰隆公司，坚持让科学家掌控研发的主导权。他们很快将注意力集中在食欲素上，可研发过程中遇到不少难题。研究表明，食欲素有A、B两种类型，分别对应OX1R和OX2R两个受体——OX2R主要调节睡眠，而OX1R则牵扯到情绪和奖励系统。早期的一些单一靶点药物，比如苏沃雷生，虽然能改善睡眠，但因为影响OX1R，导致多梦等副作用。克洛泽尔夫妇的目标很明确：就是要研发能同时阻断这两个受体的药物。为了推动研发，他们先推出了治疗肺动脉高压的药“曲前列尼尔”，年销售额超过10亿美元，所有利润都投入到安眠药的研究中。然而在2011年，临床三期试验——上市前的关键阶段，因为一些未知的副作用导致失败，几十亿美元都打了水漂，首个食欲素受体拮抗剂的名号也被其他药企抢了去。 2017年，强生用300亿美元收购了爱克泰隆，两人携手拼命将研发部门拆出来，成立了新公司Idorsia，专注于攻关食欲素机制。 “药物研发更像是一门艺术而非纯粹的科学，必须为科学家打造一个自由发挥的空间”，这个理念吸引了马格内特的加盟。凭借他的专业背景和人脉资源，最终突破了研发中的难题。 2022年，新推出的安眠药“达雷妥尤单抗”上市，从机制探索到临床应用，马格内特一手搞定，研究环节完整，俨然成为诺贝尔奖的热门候选人。要搞明白食欲素类安眠药的好处，得先摒弃一个偏见：别把“食欲素”理解成跟“吃”有关的，实际上它的重点是“欲”，不是“食”呀。它是大脑里的神经肽，主要调节的不是“吃”的欲望，而是“行动”的冲动——白天食欲素多分泌，大家精神抖擞、动力十足；到了晚上，分泌变少，大脑就会自然进入休息模式。饥饿素和瘦素则主要控制身体层面的饥饿感，而食欲素主要影响大脑中的欲望系统，甚至和尼古丁、酒精这些成瘾物质有关。这种新研制的药，被叫做“食欲素受体拮抗剂”，它的核心原理就是“封住受体”，就像把信号的“插槽”堵住了，让食欲素无法与之结合，也就没法传递“保持清醒”的信息，大脑就会随着生物钟自然入睡。这一方法完全不触碰GABA系统，带来的睡眠是天然的，而不是靠强制镇静。到了2023年，克洛泽尔夫妻甚至跑去美国FDA申请，把这类药给从管控名单里摘掉。原因就是它的作用方式跟传统安眠药完全不一样，成瘾的可能性也特别低。食欲素负责调节身体“动与静”的平衡，OX2R主要控制睡眠，而OX1R则掌管兴奋和奖赏系统，这就让它有更宽广的开发空间——不少精神疾病患者都伴有失眠，未来这些药或许不仅能帮忙改善睡眠，还可能缓解抑郁、焦虑这些烦恼。今年一经在中国推向市场，它依靠“非精神药品”以及“副作用轻微”的优点，为失眠的人们带来了新的盼头。去年，我也曾深陷严重失眠的困扰：躺在床上心跳得飞快，脑袋发晕，越是逼自己睡觉反而越睡不着，搞得自己陷入了“因失眠而失眠”的恶性循环。后来我才明白，睡眠不是靠“拼命去争取”能得到的，而是顺其自然的一个过程。新型的安眠药研发思路，也正好验证了这一点——最有效的帮睡方法，其实是帮助身体恢复它自己的节奏。要提醒一下，就算这些药物相比以前更安全，也还是得凭医生开的处方来用，严格听从医嘱。从巴比妥类到食欲素受体拮抗剂，人类和失眠斗争的故事，实质上一直是在对“自然规律”保持敬畏。等药物慢慢掌握了“顺应自然”的道理，也许我们该明白，和自己和睦相处，才是真正让睡眠变好的“灵丹妙药”。

2025-11-26

·汉麻产业观察

昆医大与国家卫健委戒毒实验室：大麻二酚（CBD）在药物成瘾中的作用及研究进展

近期，昆明医科大学法医学院联合国家卫健委毒品依赖和戒治重点实验室，在《中国比较医学杂志》2025年第10期上发表题为《大麻二酚在药物成瘾中的作用及研究进展》的重要综述。该研究系统揭示了大麻二酚在多种药物成瘾行为调控中的潜力，为全球范围内缺乏有效治疗药物的成瘾疾病，提供了全新的非成瘾性治疗思路。药物成瘾作为一种高复发、难治愈的慢性脑病，长期以来缺乏安全有效的根治手段。目前，针对苯丙胺类、阿片类、可卡因、大麻、酒精和尼古丁等成瘾物质，尚未出现被广泛认可的根治性药物。在这一背景下，CBD的出现为药物成瘾治疗带来了新的希望。随着大麻二酚在美国等地区获准用于医疗，其在神经精神疾病治疗中的价值被不断挖掘。该研究指出，CBD作为大麻中的非精神活性成分，不仅不会引发成瘾，反而能够通过多受体、多通路机制，抑制药物奖赏效应、减少复吸行为，展现出独特的“抗成瘾”特性。本文将系统梳理该研究中CBD在不同类型药物成瘾中的作用机制与研究进展，并探讨其作为新型治疗策略的产业化前景与社会价值。多受体协同作用，调控成瘾记忆与奖赏回路研究表明，CBD通过与5-HT1A血清素受体、CB1/CB2大麻素受体、TRPV1香草素受体等核心靶点高亲和力结合，调节中脑边缘多巴胺系统功能，进而影响药物渴求、记忆再现与戒断反应。例如，在甲基苯丙胺成瘾大鼠模型中，高剂量CBD（80 mg/kg）可显著降低其自我给药动机；在吗啡依赖动物中，CBD能抑制药物诱导的位置偏好，阻断奖赏记忆的再现。跨物质有效性显现，临床前与临床证据累积该综述综合多项实验指出，CBD对苯丙胺类、阿片类、可卡因、大麻、酒精和尼古丁等多种成瘾物质均具有一定干预效果。在人体试验中，口服CBD（400–800 mg）与阿片类药物联用未出现严重不良反应，且能显著缓解戒断个体的渴求与焦虑。此外，CBD吸入器在戒烟过程中帮助受试者减少约40%的吸烟量，凸显其在行为干预中的实用性。 1、苯丙胺类药物（如冰毒，主要成分麻黄碱）在苯丙胺类药物成瘾中，CBD表现出抑制药物诱导的行为敏化与位置偏好的能力。动物实验表明，腹腔注射或脑室内注射CBD可阻断安非他命与甲基苯丙胺引起的运动过度与认知障碍，并逆转多巴胺受体D1R与D2R的表达异常。尤其在高剂量下（如80 mg/kg），CBD能显著降低甲基苯丙胺自我给药动机，展现出预防复吸的潜力。 2、阿片类药物（如吗啡、芬太尼，主要成分罂粟）在阿片类药物依赖方面，CBD虽不改变海洛因的自我给药行为，但能有效阻止应激诱导的药物寻求恢复。对于吗啡成瘾，CBD可抑制其奖赏效应，并削弱与药物相关的记忆再现，从而降低复吸风险。临床研究中，口服CBD（400–800 mg）与芬太尼联合使用时未引起严重不良反应，且在戒断个体中显著减轻渴求与焦虑，提示其具备良好的安全性与临床应用前景。 3、可卡因（主要来源古柯树叶）对于可卡因成瘾，CBD通过CB2R、5-HT1A与TRPV1受体介导的机制，抑制药物的自我给药行为与脑奖励增强效应。值得注意的是，不同剂量的CBD可能通过不同受体路径发挥作用，低剂量更依赖于CB2与TRPV1，而高剂量则涉及5-HT1A等受体。这种多路径作用机制为精准用药与剂型开发提供了科学依据。 4、大麻（主要来源植物大麻树脂）即便在大麻本身成瘾的治疗中，CBD也显示出对抗四氢大麻酚（THC）负面效应的能力。临床前研究表明，CBD可缓解THC引起的认知障碍与焦虑行为，而临床试验中，慢性CBD用药能改善大麻使用者的认知功能与脑结构保护效应，尤其在使用者海马体体积损失方面具有修复潜力。 5、酒精与尼古丁此外，CBD在酒精与尼古丁依赖中也展现出治疗价值。在酒精使用障碍模型中，CBD以剂量依赖方式降低乙醇消耗与冲动行为；在尼古丁戒断过程中，CBD吸入器或口服制剂能显著减少吸烟量、缓解戒断症状，并改善认知功能。产业背景与市场机遇随着全球对精神健康与成瘾治疗重视程度的提升，CBD作为一种非成瘾性、多靶点、高安全性的天然化合物，正迅速成为神经精神药物研发的新热点。目前，CBD已在癫痫、焦虑、疼痛等领域获批使用，而其拓展至药物成瘾治疗，将极大丰富其医疗应用场景与市场潜力。从技术角度看，CBD的多受体作用机制为其在个体化治疗与联合用药中提供了广阔空间。例如，针对不同类型药物成瘾，可开发具有特定受体亲和性的CBD衍生物或复方制剂。从市场角度看，全球药物成患人群庞大，且多数现有疗法效果不彰，CBD若能在临床中进一步验证其疗效，将有望成为千亿级成瘾治疗市场的重要补充。值得注意的是，CBD的产业化路径不仅限于药品开发，还包括功能性食品、健康补充剂、戒断辅助设备等衍生领域。例如，基于CBD的电子雾化器、透皮贴片、口服液等剂型，正逐步进入戒烟、戒酒等消费健康市场。大麻二酚在药物成瘾治疗中的多重作用机制与初步临床成果，标志着我们在理解与应对成瘾这一复杂疾病方面迈出了重要一步。尽管其具体通路与剂量效应仍需进一步探索，但CBD所展现出的安全性、耐受性与治疗潜力，已为其在未来神经精神药物与健康产业中奠定了坚实基础。随着更多高质量临床研究的推进与政策环境的优化，CBD有望成为全球药物成瘾治疗领域的一枚关键拼图，为无数患者与家庭带来曙光。 —— END —— 看好药用大麻二酚与医用大麻产业的企业欢迎与我们联系，我们提供面向全球合法地区的工业大麻种植提取、CBD原料药、临床前研究、商业应用等一系列的咨询，微信：hanmaCBD 扩展阅读 | 中国CBD (大麻二酚) 产业渐进式开放在即我们坚决反对一切中国国内的娱乐性大麻和毒品，本文部分内容来源于媒体网络，转载目的是分享更多资讯信息，如作品内容、版权问题，请于30天内与小编联系，我们将第一时间核实并删除。文章内容观点归作者所有、不完全代表本站观点，不构成任何投资或应用建议，且对本声明及活动拥有最终解释权。专注医疗大麻、CBD产业发展及应用

临床1期引进/卖出

2025-11-25

·青岛国信健康

行业动态|中国医药创新能力受到全球认可

近期，麦肯锡、BCG（波士顿咨询）两大国际顶级咨询公司发布的报告中，罕见地聚焦中国医药创新领域。报告通过多维度数据，充分印证了中国创新药在多领域的崛起态势，并高度认可国内医药产业的创新实力与发展质量。此外，权威生物技术媒体 Fierce Biotech 每年评选的 “Fierce 15” 榜单，素来被视作全球生物技术领域的创新风向标 —— 该榜单旨在发掘当年最具创新力与发展潜力的 15 家新锐企业。值得关注的是，2025 年榜单中，从靶点布局与适应症研发维度观察，多数入选企业的核心管线，在国内均能找到技术对标企业，这一现象进一步印证了中国医药创新的前瞻布局与技术硬实力。仅以同靶点布局展开竞争，未必能全面彰显行业创新格局——毕竟此次“Fierce 15”入选企业的核心管线多处于研发早期阶段，尚无一款推进至临床3期，难以通过临床数据直观衡量技术实力。值得关注的是，本届榜单的显著导向的是技术平台的构建与迭代：15家入选企业中，10家已搭建专属技术平台，其中至少4家将人工智能技术深度融入平台建设，旨在通过AI赋能加速药物研发全流程。这一趋势清晰传递出Fierce Biotech的行业预判：未来数年，人工智能将成为驱动医药创新的核心引擎。因此，国内医药企业能否在AI技术平台搭建与应用层面实现精准对标，才是能否契合全球顶尖创新评价体系、跟上行业创新步伐的关键所在。 01 AI是重要创新切入点 AI 赋能已成为未来药物研发的核心趋势之一。本届 Fierce 15 榜单中，4 家聚焦 AI 驱动药物研发的企业脱颖而出，分别为 Alterome Therapeutics、Character Biosciences、Congruence Therapeutics 及 Formation Bio。这 4 家企业的发展路径各有侧重，以下选取具有代表性的企业展开具体解析。其中，2019 年成立的 Character Biosciences，其前身隶属于某保险公司体系。该企业依托海量保险数据资源，聚焦年龄相关性慢性疾病药物研发，通过整合基因组学、干细胞衍生细胞模型及纵向临床数据，构建了人工智能与遗传驱动双轮赋能的药物研发平台，核心攻关方向锁定年龄相关性黄斑变性（AMD）。目前，Character Biosciences 借助 AI 技术成功研发出两款核心候选药物 —— 脂质调节剂 CTX203 与补体抑制剂 CTX114，并吸引眼科巨头博士伦达成合作，双方将联合推进 AMD 新药的研发进程。截至目前，该企业累计融资额接近 2.3 亿美元，投资方涵盖博士伦、赛诺菲风险投资等行业知名机构。 Character Bio模型框架，图源企业官网 Character Bio 的核心逻辑立足于：年龄相关性黄斑变性（AMD）并非单一疾病，而是由不同遗传驱动因素导致的疾病谱系 —— 这也是该领域新药临床研发失败率超 80% 的关键原因。基于此，该企业整合美国 150 余家眼科治疗中心的患者基因组学、影像学及临床数据，构建 AMD 领域专属多组学数据库，借助 AI 算法将 AMD 划分为至少五种疾病轨迹差异显著的分子亚型，为个性化治疗奠定了坚实的生物学基础。这种深度垂直的发展战略，让 Character Bio 得以积累眼科领域专属的深度数据资源，打造专有算法体系，构筑起坚固的技术壁垒。同时，企业依托现有 AI 平台，已延伸至糖尿病视网膜病变、青光眼等其他眼科疾病的分子亚型研究。未来，Character Bio 计划通过 AI 技术精准识别高遗传风险人群，在多个疾病领域开展早期甚至前驱期干预，从而实现疾病的有效预防。在国内，同样有一批依托多组学数据与遗传学洞见，聚焦疾病分型与靶点发现的 AI 制药企业。例如 2015 年成立的上海药物牧场，便以遗传学与人工智能技术为核心驱动力，从药物研发源头发掘全新靶点，专注于乙肝、肿瘤及自身免疫性疾病领域的创新疗法研发。其两大核心 AI 平台各具特色：IDInVivo + 平台可在免疫功能正常的活体动物中直接发现新型药物靶点，Medchem5 平台则通过多种新型神经网络优化药物化学设计，双平台协同加速药物研发进程。 MedChem5平台基于神经网络来设计药物，图源企业官网目前，药物牧场已成功发掘20余个创新靶点，其自主研发的ALPK1免疫调节剂DF-006已获中国药品审评中心（CDE）批准，即将针对慢性乙型肝炎（HBV）患者开展1b期临床试验。另一款ALPK1抑制剂DF-003的相关研究成果已发表于《Nature Communications》（同行评审期刊），同时企业已与美国辛辛那提儿童医院医疗中心（CCHMC）达成合作协议，探索DF-003在克隆性造血相关心血管疾病及血液瘤治疗中的应用潜力。此外，DF-003也顺利斩获中国国家药品监督管理局IND批件，正式启动罕见病ROSAH综合征患者的1b期临床试验。值得关注的是，对比国内外两家企业的发展路径，可发现二者呈现出“镜像互补”的鲜明特征。Character Bio以人类患者真实临床数据为起点，通过AI技术精准识别疾病亚型，借助多组学异构数据处理能力，实现临床表型向可成药靶点的转化；而药物牧场则以活体动物正向遗传筛选为核心，利用PB转座子技术在小鼠体内构建全基因组随机突变模型，将遗传学研究发现的靶点快速转化为临床候选分子。二者的异同点同样清晰可见：虽均以基因功能研究为核心，聚焦First-in-Class靶点研发，但前者聚焦人类遗传变异的相关性分析，后者侧重动物基因功能的因果性验证；虽均构建了“干湿实验闭环”，且以AI技术辅助分子设计，但一方偏向靶点发现的前端环节，另一方侧重药物化学优化的后端流程；虽均强调高质量数据平台的核心支撑，且聚焦机制明确的疾病领域，但前者以消费医疗数据为核心数据源，后者以实验遗传数据为主要依托，在疾病领域的布局也各有侧重。不难看出，两家企业的研发范式具有一定的“互补性”：Character Bio主攻“从人到药”的最后一公里，即基于人类临床数据实现靶点与药物的精准匹配；药物牧场则聚焦“从鼠到药”的第一公里，即通过动物实验发掘全新靶点并快速推进药物转化。从短期来看，药物牧场的实验驱动型路径在国内现有监管与支付环境下落地可行性更高，例如DF-006已顺利进入临床阶段；而从长期发展视角，Character Bio的数据驱动模式发展上限或更具想象空间——一旦其AI疾病分型技术获得临床验证，有望颠覆眼科乃至慢性疾病的传统治疗范式。 02 AI创新持续在多个领域竞争其余两家跻身2025年Fierce 15榜单的AI制药企业，国内亦有实力相当的竞争者紧跟其步伐。2021年成立的Congruence Therapeutics，打造了名为Revenir的AI计算平台，核心功能是表征导致疾病的错误折叠蛋白质所存在的特定生物物理缺陷，再通过计算设计化合物来纠正这些缺陷，进而挽救突变蛋白的正常功能。其创新亮点在于，并非简单对靶点进行抑制或激活，而是聚焦于恢复蛋白质本身的生理功能。该企业计划在2025年底前，向加拿大监管机构提交首款候选药物CGX-926（一款针对遗传性肥胖的小分子药物）的临床试验申请；同时预计在2026年披露两款全新候选管线，分别针对帕金森病变体与α-1抗胰蛋白酶缺乏症。此外，Congruence Therapeutics已与小野制药达成肿瘤领域的合作，还获得了奥博资本（OrbiMed）、加拿大魁北克投资局等知名机构的投资支持。国内专注于蛋白质从头设计的分子之心，依托业界首个功能完备的AI蛋白质优化与设计平台MoleculeOS，实现了AI蛋白质技术从“预测现有蛋白”到“按需创造新型蛋白”的跨越。若该技术路径能够完全走通，或将成为生物经济领域的核心基础设施。目前，分子之心已与凯赛生物、礼来等企业建立合作关系，投资方包括红杉中国、百度风投、联想创投等头部机构。与此同时，国内的天壤智能也在发力深度学习蛋白质折叠预测平台，其自主研发的生成式扩散模型TRDiffusion应用于蛋白质设计，可实现可编程的蛋白质从头设计，能够“一键生成”符合需求描述的目标蛋白质。此外，国内还有泓迅生物、力文所、天鹜科技、智峪生物、粒影生物、百奥几何等多家企业，均致力于将AI技术应用于蛋白质设计领域。Fierce 15榜单中另有一家值得重点关注的企业——Formation Bio。它并非传统意义上的Biotech企业，甚至未将业务核心聚焦于药物发现环节，而是瞄准药物开发过程中耗时耗资最多的临床试验环节，力求实现流程革新。Formation Bio前身为TrialSpark，通过搭建一体化平台，打通了临床试验的前端（患者招募、电子同意）与后端（数据管理、监控和统计）全流程，剔除冗余人工环节，直接为药物研发压缩周期与成本。TrialSpark曾先后与诺华、Limbix、辉瑞等企业合作，充分验证了自身平台的价值，并在2021年完成1.56亿美元C轮融资，由OpenAI联合创始人Sam Altman领投，企业估值突破10亿美元。此后，TrialSpark不再局限于为其他企业提供临床服务，转而开始引进、收购外部临床阶段管线，借助自有平台加速推进研发进程。2023年，TrialSpark正式更名为Formation Bio，并在2024年完成3.72亿美元D轮融资，此次融资由a16z领投，赛诺菲、红杉资本、Thrive Capital等机构跟投。目前，赛诺菲与Formation Bio联合研发的AI工具Muse（用于优化临床试验患者招募），已应用于赛诺菲多发性硬化症的3期临床试验中。国内也存在不少类似的临床试验优化企业，例如深度智耀构建了垂直多智能体AI架构，可覆盖从靶点发现、临床试验方案设计、数据采集、稽查、分析到结果报告生成的全闭环流程，使临床环节的效率与准确性实现跨越式提升。该模型的核心逻辑并非单纯追求线性时间缩短，而是依托自主研发的决策引擎，在“假设-行动-学习-反思”的动态循环中运转，从失败路径中汲取经验，并实时调整优化策略。此外，国内涉及CRO领域的企业如药明康德，也在积极引入AI与数字化工具优化试验流程；零氪科技、医渡科技等企业则通过构建真实世界数据平台，在患者预筛、数据管理等方面积累了丰富经验，借助AI技术持续优化临床研究全流程。值得注意的是，国内AI驱动的临床试验优化，目前更多扮演着“效率提升工具”的角色，而Formation Bio的颠覆性在于其“资产收购+AI增值”的创新商业模式——这在以往AI工具仅收取服务费用的模式基础上实现了突破。未来，国内AI制药企业也需在商业模式层面开展更多探索与创新。总体来看，2025年Fierce 15榜单中的AI制药企业，已不再是产业中的“技术点缀”，而是在药物发现、靶点机制研究、临床开发三大核心环节实现了路径级创新，这标志着AI制药正从单纯的工具赋能角色，逐步向产业底层操作系统的定位转变。另一方面，中国AI制药企业也正经历从“对标跟随”到“并跑争先”的转型过程。在此过程中，企业需充分证明自身平台的可拓展性与商业模式的可验证性。而类似Formation Bio这样的“AI资产运营”新模式能否在国内涌现，将直接决定中国AI制药创新能否重构全球产业价值格局。 03 构建通往全球创新的桥梁中国已从全球创新格局追随者崛起为关键力量。其实在2025年的Fierce 15榜单中也有中国创新药的身影，今年入选的Ouro Medicines管线源自康诺亚的授权、Verdiva Bio的管线则来自先为达生物。 2024年11月，康诺亚将自主开发的双特异性抗体CM336在海外的研究、开发、注册、生产及商业化的权益独家许可给Ouro Medicines子公司Platina，以此获得1600万美元的首付款和6.1亿美元的里程碑付款以及Ouro Medicines的少数股权。CM336是一种BCMA×CD3双特异性抗体，目前处于临床1/2期阶段，并获FDA孤儿药资格用以治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA）。 Verdiva Bio的核心管线同样来自中国，杭州先为达生物宣布与Verdiva Bio Limited达成了在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议，合作的管线包括口服 GLP-1受体激动剂以及口服/注射胰淀素受体激动剂，可用作单药治疗或与GLP-1受体激动剂联合使用。根据协议，先为达将获得近7000万美元的首付款并有权获得最高达24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款，以及产品商业化后的销售提成。不仅仅是Fierce 15，近期波士顿咨询公司（BCG）和麦肯锡都先后发布报告，称赞了中国创新药的崛起。波士顿咨询最新发布的《New Drug Modalities 2025》中，通过追踪六大新药模态（抗体、蛋白与多肽、细胞疗法、基因疗法、核酸疗法及其他新兴平台）的发展态势，将全球新模态药物的增长归纳于抗体、GLP-1类蛋白药物以及RNAi等核酸疗法的驱动，首次纳入中国企业的创新进展，并得出中国正快速成为重要增长引擎的结论。中国医药创新能力得到BCG认可，图源报告具体来看，波士顿咨询认为中国创新已成为全球新模态创新的“第二极”。首先，中国拥有超4000项目新模态临床项目，在全球排名第二，仅次于美国；其次，全球抗体与细胞治疗管线中有30%以上源自中国；此外，有近一半的中国在研管线拥有独特作用机制并且全球竞品较少；最后，2025年全球20大药企的交易中，40%涉及中国资产，显示中国创新已经得到行业的认可。无独有偶，麦肯锡的《Building the bridge to global innovation》报告中，深度剖析了中国医药创新并展望了未来的发展趋势，报告围绕中国创新药发展趋势、中国独特的发展路径以及中国创新药2030年展望三大章节展开。麦肯锡认为中国创新力量的爆发将会持续影响行业的发展，图源报告首先报告通过中国在研创新管线数量历年的变化（肿瘤增长330%、非肿瘤增长512%），肯定了中国在全球创新药产业中的地位发生了根本性变化；其次，报告认为在药物发现阶段中国比全球快2~3倍，并能实现50%~70%的复合加速，在临床阶段更是如此，正是因为在研发速度和成本效率的追求才有了创新爆发；最后，麦肯锡预计2030年中国将占据全球上市新药10%~15%的份额。总的来看，中国创新药在2025年已经呈现从量变到质变的转变，行业发展也在从成本驱动向创新驱动阶段过渡，只要持续加大基础研究投入、完善鼓励原始创新的体制机制、探索商业模式的闭环，中国创新药产业就将深度嵌入全球生物医药的创新链条，并牢牢占据这个生态位。内容编辑 |周子琪责任编辑|彭垚审核|赵潇琳素材来源| 《动脉网》微信公众号欢迎转载请注明来源！

临床3期引进/卖出

100 项与尼古丁相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03365	尼古丁	N07BA01	DB00184

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
尼古丁成瘾	韩国	SAEHAN PHARM	2007-08-28
烟草依赖	澳大利亚	Johnson & Johnson Pacific Pty Ltd.	2001-11-27
尼古丁依赖	美国	Haleon US Capital LLC	1984-01-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肢端雀斑恶性黑色素瘤	临床3期	美国	McNeil AB	2011-03-01
药物性运动障碍	临床2期	美国	Neuraltus Pharmaceuticals, Inc.	2009-10-01
帕金森病	临床2期	美国	Neuraltus Pharmaceuticals, Inc.	2009-10-01
肺癌	临床1期	美国	Pfizer Inc.	2017-06-16
衰老	临床前	中国	深圳先进技术研究院	2023-02-07

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06289192 (CTgov)	临床4期	肺癌 \| 烟草依赖	5	Lung Cancer Screening+Nicotine Replacement Product	鏇製鑰襯蓋艱餘壓積憲 = 廠壓淵選襯觸範蓋鏇製簾鏇糧鑰築鹽製積艱築 (獵齋選襯餘齋遞鏇餘廠, 獵蓋淵鹹蓋淵獵遞憲餘 ~ 範壓壓願齋蓋淵鏇夢夢) 更多	-	2025-09-10
NCT04038255 (CTgov)	临床4期	肿瘤	20	Self-help smoking cessation materials+Nicoderm (Usual Care)	鏇膚淵鹽選壓淵願網觸 = 構遞襯齋艱觸願願憲蓋壓糧衊鏇襯獵願製窪鬱 (繭顧齋簾鹽廠願糧顧製, 艱製構製構獵齋觸憲積 ~ 顧夢觸廠簾膚獵獵願襯) 更多	-	2025-09-09
				Craving-to-Quit app+Nicoderm (Craving-to-Quit App)	鏇膚淵鹽選壓淵願網觸 = 憲繭鹹淵簾廠蓋廠廠壓壓糧衊鏇襯獵願製窪鬱 (繭顧齋簾鹽廠願糧顧製, 鹽膚衊積壓遞膚鬱膚鏇 ~ 憲淵繭觸鹹範獵醖製鹽) 更多
NCT04590404 (CTgov)	临床3期	吸烟	606	Metabolism Informed Smoking Treatment (Nicotine metabolite ratio (NMR)-based selection of pharmacotherapy)+Nicotine Replacement Therapy+Varenicline	構窪遞餘餘襯製衊選夢 = 壓網廠襯構築願鏇衊網淵觸鏇蓋襯獵膚糧憲艱 (糧艱鬱鏇膚鏇遞艱醖製, 積觸獵壓憲鹽廠範衊壓 ~ 膚廠餘襯獵壓鑰遞壓窪) 更多	-	2025-06-05
NCT05030766 (CTgov)	临床4期	尼古丁成瘾 \| HIV感染 \| 吸烟	95	Nicotine replacement patches (Mindfulness Training (MT) and NRT (Phase 1))	夢製齋獵觸窪製範鏇蓋 = 憲鹹鬱獵餘醖製醖憲製鹽夢鑰艱顧餘顧蓋簾膚 (艱獵網鏇壓糧獵鑰齋願, 鑰壓艱簾繭構獵顧獵鑰 ~ 願網夢廠醖鏇製願齋襯) 更多	-	2025-06-04
				Nicotine replacement patches+NRT (Contingency Management (CM) and NRT (Phase 1))	夢製齋獵觸窪製範鏇蓋 = 糧積鑰廠遞構鏇艱構築鹽夢鑰艱顧餘顧蓋簾膚 (艱獵網鏇壓糧獵鑰齋願, 醖餘蓋獵積鹹觸糧淵範 ~ 觸鹽蓋憲願齋鹹壓鏇觸) 更多
NCT04946825 (CTgov)	临床2期	尼古丁成瘾 \| 尼古丁依赖	396	Nicotine replacement therapy patch+Continue electronic cigarettes (Quit Cigarettes, But Continue Using E-cigarettes, With Nicotine Replacement Therapy and Text Support)	窪窪網壓蓋艱願構襯簾 = 淵醖鹹鑰繭顧憲夢壓夢夢艱廠襯顧簾築廠壓願 (構廠憲築網簾蓋餘鏇膚, 顧衊鹹鏇艱鏇願鏇鑰憲 ~ 網夢衊憲糧鹹鏇鹽鹽遞) 更多	-	2025-05-22
				Nicotine replacement therapy patch+Quit electronic cigarettes (Quit Cigarettes and Quit E-cigarettes With Nicotine Replacement Therapy and Text Support.)	窪窪網壓蓋艱願構襯簾 = 願淵鏇窪廠淵憲糧窪範夢艱廠襯顧簾築廠壓願 (構廠憲築網簾蓋餘鏇膚, 襯鬱鏇夢壓窪觸網顧鹽 ~ 鹽蓋觸選鬱願築構糧齋) 更多
NCT02265874 (CTgov)	临床1/2期	肺结节病	50	Habitrol (Treatment)	網膚憲鏇製廠鹹夢鹹顧(鏇衊築衊憲廠遞衊鹹餘) = 顧鬱廠顧獵顧艱醖遞艱觸觸鏇衊觸顧鹽衊鏇遞 (廠鑰壓簾顧衊鹹餘範鑰, 0.22) 更多	-	2025-04-24
				Placebo to Habitrol (Control)	網膚憲鏇製廠鹹夢鹹顧(鏇衊築衊憲廠遞衊鹹餘) = 淵襯窪鹹襯繭製顧構襯觸觸鏇衊觸顧鹽衊鏇遞 (廠鑰壓簾顧衊鹹餘範鑰, 0.04) 更多
NCT04994444 (CTgov)	临床2/3期	尼古丁成瘾	49	Nicoderm CQ (Preloading)	顧鑰齋壓製觸餘顧衊觸(築襯選遞構齋膚廠廠衊) = 膚簾膚艱積廠網鑰窪獵選製簾夢餘顧憲餘鏇製 (衊夢廠壓鹹築鹹積廠餘, 13.2) 更多	-	2025-04-06
				Nicoderm CQ (Standard Treatment)	顧鑰齋壓製觸餘顧衊觸(築襯選遞構齋膚廠廠衊) = 鹹醖鹹膚壓選壓鬱觸餘選製簾夢餘顧憲餘鏇製 (衊夢廠壓鹹築鹹積廠餘, 21.8) 更多
NCT04433767 (Pubmed)	临床2期	抑郁症 nicotine metabolite concentrations	29	Transdermal nicotine patches	餘範艱衊鹽簾鹹觸築選(願夢築選鏇簾蓋膚願範) = improvement in self-reported affective symptoms (apathy, insomnia, rumination, and generalized anxiety symptoms), negativity bias, and disability 選鹽積廠糧構鏇醖積遞 (醖餘壓鏇鏇醖鹹淵鏇夢 ) 更多	积极	2024-10-01
NCT05253573 (SurvLaos, CTgov)	临床2期	肿瘤 \| 吸烟	80	Self-help materials (to support smoking cessation)+Nicotine patch (Automated Treatment)	醖廠夢獵鏇鑰夢餘鹹簾 = 網夢憲醖觸繭廠獵膚餘選鹽遞夢網襯顧蓋艱糧 (蓋構鹹鏇醖襯獵範願顧, 顧醖鹽淵構襯遞遞蓋製 ~ 築築觸製築襯夢鏇範糧) 更多	-	2024-08-28
				Self-help materials (to support smoking cessation)+Nicotine patch (Standard Care)	醖廠夢獵鏇鑰夢餘鹹簾 = 鹹製選鹽簾艱簾願鏇鹹選鹽遞夢網襯顧蓋艱糧 (蓋構鹹鏇醖襯獵範願顧, 製簾鹹鹹顧夢範衊壓網 ~ 製選鏇範鹹衊製觸蓋膚) 更多
NCT03612960 (CTgov)	N/A	肢端雀斑恶性黑色素瘤	34	Very low nicotine content cigarettes (Very Low Nicotine Content Cigarettes)	選鏇淵窪壓鑰網觸衊觸(糧選獵築鹹鏇繭鑰壓窪) = 製製憲膚餘醖積鬱願網範築齋憲簾窪餘鑰鹹衊 (繭遞餘網繭襯願廠餘糧, 0.18) 更多	-	2024-08-20
				Normal nicotine content cigarettes (Normal Nicotine Content Cigarettes)	選鏇淵窪壓鑰網觸衊觸(糧選獵築鹹鏇繭鑰壓窪) = 觸積選蓋積衊糧壓鬱鏇範築齋憲簾窪餘鑰鹹衊 (繭遞餘網繭襯願廠餘糧, 0.18) 更多