A Single-Center Randomized Controlled Pilot Study on the Effect of Ulinastatin on Systemic Immune and Inflammatory Response in Patients With Complicated Intra-Abdominal Infection

Complicated intra-abdominal infection (cIAI) triggers dysregulated systemic inflammation and immune paralysis leading to high organ failure and death risk. Ulinastatin is a protease inhibitor with anti-inflammatory properties, but its dose-related effects on immune-inflammation of cIAI patients remain unclear. This single-center single-blinded three-arm randomized controlled pilot study enrolls adult cIAI patients (≥18 years, SOFA≥2) at Fujian Medical University Union Hospital. Eligible patients are randomized into low-dose ulinastatin, high-dose ulinastatin and normal saline placebo groups (1:1:1, 5 days intravenous treatment plus standard care), total planned enrollment 165 participants after 10% dropout adjustment. Primary endpoint is Day5 change of Systemic Immune-Inflammation Index (SII); secondary outcomes include serial inflammatory biomarkers, SOFA variation, organ dysfunction, hospitalization duration, 28-day mortality and safety profiles. This pilot aims to clarify ulinastatin's immune-modulating effect and inform future large RCT design.

开始日期2026-10-30

申办/合作机构

福建医科大学附属协和医院

NCT07520370

/ Not yet recruitingN/AIIT

Effect of Perioperative Anti-inflammatory Therapy on Postoperative Stroke in Patients Undergoing Brain Tumor Resection: A Randomized Controlled Trial

Previous studies have shown that the incidence of postoperative stroke, particularly covert stroke, is high following brain tumor resection and is closely associated with inflammatory responses and disruption of the blood-brain barrier. Ulinastatin, a broad-spectrum protease inhibitor, exerts multiple pharmacological effects including anti-inflammatory activity and protection of the blood-brain barrier; however, its efficacy in preventing postoperative stroke has not been validated by prospective studies. Therefore, a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial will be conducted, enrolling 1,370 patients undergoing elective supratentorial tumor resection. Patients will receive ulinastatin (6,000 IU/kg) or normal saline both before and after surgery. This study aims to evaluate whether ulinastatin reduces the incidence of postoperative stroke, thereby providing high-level evidence for perioperative brain protection in patients undergoing brain tumor surgery.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

首都医科大学附属北京天坛医院

ChiCTR2600123767

/ SuspendedN/AIIT

Efficacy of early high-dose Ulinastatin pulse therapy for HTGP: A single-center randomized controlled trial

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

南昌大学第一附属医院

100 项与乌司他丁相关的临床结果

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100 项与乌司他丁相关的转化医学

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100 项与乌司他丁相关的专利（医药）

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865

项与乌司他丁相关的文献（医药）

2026-10-01·ANALYTICA CHIMICA ACTA

A dual-mode electrochemiluminescence/fluorescence biosensor based on CeO2:Eu3+-Au@Au nanomaterials for highly sensitive detection of ulinastatin

Article

作者: Zhao, Lijun ; Wang, Mingxia ; Zhuang, Xuming ; Wang, Ziteng ; Yue, Xidian ; Zhao, Qi ; Wei, Minggang ; Luan, Feng ; Tian, Chunyuan

Ulinastatin (UTI) is a glycoprotein extracted and purified from human urine. As a protease inhibitor, it mainly functions to inhibit the activity of various proteases such as trypsin and elastase, while also exerting anti-inflammatory effects and protecting tissues and organs. Therefore, the detection of UTI is of great significance in guiding clinical medication, evaluating disease severity, monitoring treatment effects, and judging prognosis. Based on CeO₂:Eu³⁺ nanomaterials and luminol molecules, a dual-mode biosensor integrating electrochemiluminescence (ECL) and fluorescence (FL) was constructed for the sensitive detection of UTI. CeO₂:Eu³⁺ significantly enhanced the ECL intensity of luminol; combined with a sandwich-type immunoreaction, this enabled sensitive and selective ECL detection of UTI. Meanwhile, FL detection of UTI was realized by leveraging the change in the intensity of luminol's characteristic emission peak in FL. Moreover, this dual-mode detection strategy can effectively improve detection accuracy, enabling the detection of UTI with high sensitivity, accuracy, and selectivity. Experimental results showed that the ECL sensor exhibited good linearity for UTI with a limit of detection (LOD) of 8.28 pM in the concentration range of 10^-11-10^-5 M. The FL sensor exhibited good linearity for UTI with a LOD of 0.026 nM in the linear range of 10^-10 - 10^-4 M. When this dual-mode biosensor was applied to the detection of UTI in serum samples, the results of both detection modes were satisfactory.

2026-07-01·SHOCK

Ulinastatin Treatment Associated with Lower Sepsis-Associated Encephalopathy Risk in Sepsis Patients: A Multicenter Observational Study

Article

作者: Zhang, Qin ; Li, Shusheng ; Xu, Tingting ; Ran, Xiao ; Ruan, Hang

Background::

Ulinastatin, widely used in Asia for sepsis management, lacks a comprehensive evaluation regarding its efficacy in preventing sepsis-associated encephalopathy (SAE). This study investigates ulinastatin’s association with SAE incidence and explores combined biomarkers for early SAE prediction.

Methods::

This study employed a dual-cohort design involving 2,200 sepsis patients from a multicenter retrospective cohort and an independent validation cohort of 534 patients from a single-center prospective study. Using logistic regression and propensity score matching, we assessed the association between ulinastatin treatment and SAE incidence in the retrospective cohort. The findings were subsequently validated in the prospective cohort. We also evaluated clinical outcomes in ulinastatin-treated patients and examined the predictive utility of combining nitric oxide levels with key clinical indicators—including fasting blood glucose/high-density lipoprotein cholesterol ratio, Sequential Organ Failure Assessment score, and lactate levels—for early SAE risk stratification.

Results::

In the retrospective cohort, both univariate (odds ratio [OR] 0.618, 95% confidence interval [CI] 0.472–0.811; P = 0.001) and multivariate analyses (OR 0.603, 95% CI 0.453–0.802; P < 0.001) demonstrated that ulinastatin administration was significantly associated with reduced SAE risk. Propensity score matching confirmed this protective relationship. The prospective validation cohort similarly showed ulinastatin treatment was independently associated with lower SAE incidence (adjusted OR 0.491; 95% CI 0.302–0.800; P = 0.004). While individual biomarkers (nitric oxide, fasting blood glucose/high-density lipoprotein cholesterol, Sequential Organ Failure Assessment, and lactate) showed limited predictive value (all area under the receiver operating characteristic curves <0.70), their combination significantly improved SAE prediction accuracy, achieving a maximum area under the receiver operating characteristic curve of 0.726.

Conclusions::

Ulinastatin treatment is significantly associated with reduced SAE incidence in sepsis patients, offering novel insights and potential therapeutic strategies for preventing SAE and improving neurological outcomes.

2026-06-04·International Journal of Medical Sciences

The interplay between type 2 diabetes mellitus and sepsis: a scoping review

Article

作者: Tan, Toh Leong ; Chau, Evelyn Yi Wen ; Sanip, Amirudin ; Yusof, Nur Liyana Mohammed ; Chin, Kok-Yong ; Sham, Sarah Sharul ; Muharram, Amir ; Zamhot, Aireen ; Wong, Sok Kuan

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) influence sepsis onset and progression. This scoping review mapped 33 studies from PubMed and Scopus up to June 2025 that examined immune, genetic, metabolic, prognostic, clinical, or treatment-related outcomes in patients with T2DM and sepsis. Sepsis patients with T2DM were prone to infections. Immune dysregulation in diabetic sepsis involved sustained pro-inflammatory cytokine release, impaired anti-inflammatory responses and altered immune cell profiles. Multi-organ dysfunction was more severe in T2DM. Monocyte chemoattractant protein-1 polymorphisms increased sepsis susceptibility and amplified inflammation. Poor glycaemic control, advanced diabetes, and comorbidities worsened sepsis outcomes and prolonged hospitalisation. Mortality findings in diabetic sepsis were inconsistent. Insulin influenced sepsis outcomes by C-peptide modulation. Metformin, sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors, and statins exhibited immunomodulatory effects. Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor and ulinastatin restored immune function and suppressed inflammation. Larger multi-ethnic studies are warranted to define optimal glycaemic targets, uncover immune-metabolic interactions, identify biomarkers, and optimise T2DM management in sepsis.

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项与乌司他丁相关的新闻（医药）

2026-09-10

·小信Healthcare

【国信医药|财报点评】宝济药业-B（02659.HK）：创新管线临床研究和商业化进展顺利

分析师：陈曦炳 S0980521120001 分析师：肖婧舒 S0980525070001 报告发布日期：2026年9月8日注：公众号仅展示部分内容，报告全文可扫描二维码阅读核心观点公司2026年上半年经营性收入增长 2026年上半年实现营业收入987.5万元（-76.5%），其中技术服务收入增加770万元，销售材料收入增加20万元，收入下滑主要因去年同期确认一次性许可收入人民币4000万元，今年上半年没有许可费用的收入；归母净利润为-1.54亿元（去年同期亏损1.83亿元），研发费用9257.0万元（-16.6%），管理费用4061.6万元（-12.0%）。核心产品临床研究和商业化逐步推进 KJ017于2026年3月在国内获批上市，用于辅助皮下输液，并在《欧洲药剂学与生物药剂学杂志》发表两项临床3期研究数据；公司持续拓展合作，截至2026年中报，已经有超过60家合作伙伴使用KJ017用于产品开发，项目涵盖从早期研究到临床开发等不同阶段。KJ103用于肾移植前脱敏治疗在国内的上市申请已于2026年5月提交并获得药监局受理；针对高度致敏肾移植患者脱敏治疗的临床3期研究于2026年3月达到主要终点，脱敏效果快速、成功率高，并且安全性良好；针对抗GBM病的临床2期研究数据在2026年6月的欧洲肾脏协会大会上发表，初步展示出临床价值。SJ02自上市以来，在合作伙伴的市场推广下，已经在中国境内29个省完成线上采购平台挂牌及市场准入工作，覆盖超过70家医疗机构。公司的多个创新资产进展顺利 KJ101为重组人糜蛋白酶，用于烧伤、创伤、手术切口、压疮及糖尿病足溃疡等伤口愈合，2026年6月已经完成临床2期研究，用于胃镜检查时溶解去除胃内黏液适应症已于2026年5月开展临床1期研究。BJ044为重组乌司他丁，用于治疗急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎及急性循环衰竭等适应症，2026年6月获得CDE批准在国内开展临床研究。除此之外，仍有KJ015（HER2双抗皮下制剂）、BJ007（头孢曲松纳皮下制剂）、BJ045（CD20抗体皮下制剂）等分子进入早期临床或即将进入临床研究。风险提示商业化不及预期风险；研发失败风险；竞争加剧风险。正文内容公司2026年上半年经营性收入增长。2026年上半年实现营业收入987.5万元（-76.5%），其中技术服务收入增加770万元，销售材料收入增加20万元，收入下滑主要因去年同期确认一次性许可收入人民币4000万元，今年上半年没有许可费用的收入；归母净利润为-1.54亿元（去年同期亏损1.83亿元），研发费用9257.0万元（-16.6%），管理费用4061.6万元（-12.0%）。公司持续研发投入，在手现金充足。2026年上半年，公司研发投入0.93亿元（-16.6%），主要因用于研发人员授出股权激励相关的开支减少；行政开支0.41亿元（-12.0%），主要由于公司向管理层和行政人员授予股权激励开支减少。截至2026年6月30日，公司现金及现金等价物达10.42亿元。核心产品临床研究和商业化逐步推进。KJ017于2026年3月在国内获批上市，用于辅助皮下输液，并在《欧洲药剂学与生物药剂学杂志》发表两项临床3期研究数据；公司持续拓展合作，截至2026年中报，已经有超过60家合作伙伴使用KJ017用于产品开发，项目涵盖从早期研究到临床开发等不同阶段。KJ103用于肾移植前脱敏治疗在国内的上市申请已于2026年5月提交并获得药监局受理；针对高度致敏肾移植患者脱敏治疗的临床3期研究于2026年3月达到主要终点，脱敏效果快速、成功率高，并且安全性良好；针对抗GBM病的临床2期研究数据在2026年6月的欧洲肾脏协会大会上发表，初步展示出临床价值。SJ02自上市以来，在合作伙伴的市场推广下，已经在中国境内29个省完成线上采购平台挂牌及市场准入工作，覆盖超过70家医疗机构。公司的多个创新资产进展顺利。KJ101为重组人糜蛋白酶，用于烧伤、创伤、手术切口、压疮及糖尿病足溃疡等伤口愈合，2026年6月已经完成临床2期研究，用于胃镜检查时溶解去除胃内黏液适应症已于2026年5月开展临床1期研究。BJ044为重组乌司他丁，用于治疗急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎及急性循环衰竭等适应症，2026年6月获得CDE批准在国内开展临床研究。除此之外，仍有KJ015（HER2双抗皮下制剂）、BJ007（头孢曲松纳皮下制剂）、BJ045（CD20抗体皮下制剂）等分子进入早期临床或即将进入临床研究。相关研究报告国信医药团队法律声明本公众号（名称：【小信Healthcare】）为国信证券股份有限公司（下称“国信证券”）经济研究所【医药】组设立并独立运营的唯一官方公众号。本公众号所载内容仅面向符合《证券期货投资者适当性管理办法》规定的专业投资者。国信证券不因任何订阅或接收本公众号内容的行为而将订阅人视为国信证券的客户。本公众号不是国信证券研究报告的发布平台，本公众号只是转发国信证券发布研究报告的部分观点，订阅者若使用本公众号所载资料，有可能会因缺乏对完整报告的了解而对其中关键假设、评级、目标价等内容产生误解和歧义。提请订阅者参阅国信证券已发布的完整证券研究报告，仔细阅读其所附各项声明、信息披露事项及风险提示，关注相关的分析、预测能够成立的关键假设条件，关注投资评级和证券目标价格的预测时间周期，并准确理解投资评级的含义。国信证券对本公众号所载资料的准确性、可靠性、时效性及完整性不作任何明示或暗示的保证。本公众号中资料、意见等仅代表来源证券研究报告发布当日的判断，相关研究观点可依据国信证券后续发布的证券研究报告在不发布通知的情形下作出更改。国信证券的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本公众号中资料意见不一致的市场评论和/或观点。本公众号所载信息、意见不构成所述证券或金融工具买卖的出价或询价，评级、目标价、估值、盈利预测等分析判断亦不构成对具体证券或金融工具在具体价位、具体时点、具体市场表现的投资建议。该等信息、意见在任何时候均不构成对任何人的具有针对性的、指导具体投资的操作意见，订阅者应当对本公众号中的信息和意见进行评估，根据自身情况自主做出投资决策并自行承担投资风险。订阅者根据本公众号内容做出的任何决策与国信证券或相关作者无关。本公众号发布的内容仅为国信证券所有。未经国信证券事先书面许可，任何机构和/或个人不得以任何形式转发、翻版、复制、发布或引用本公众号发布的全部或部分内容，亦不得从未经国信证券书面授权的任何机构、个人或其运营的媒体平台接收、翻版、复制或引用本公众号发布的全部或部分内容。国信证券将保留追究一切法律责任的权利。

2026-09-06

·赛柏蓝

广东药企十年销售额TOP20：白云山、丽珠、华润三九…

编者按：本文来自药智网，作者小铃铛；赛柏蓝授权转载，编辑晓琳 2016年至2025年，是中国医药产业持续改革的十年，集采政策重塑行业逻辑，创新药浪潮奔涌而至。在这场深刻的产业变革中，广东医药企业交出了一份令人瞩目的成绩单。本文基于2016年至2025年广东药企及药品品牌终端销售额数据，从企业维度、品牌维度等层面，解析广东药王的诞生之路。 01 广东“药王”是谁？从2016年至2025年的十年累计销售额来看，广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂以566.39亿元的总销售额位居广东药企榜首。并且，这十年间有九个年度销售额保持在38亿元以上，其中2017年达到78.09亿元的峰值。更值得关注的是白云山系的整体势力。除制药总厂，白云山陈李济药厂（179.79亿元）、白云山和记黄埔中药（258.35亿元）、白云山明兴制药（154.42亿元）、白云山中一药业（149.59亿元）、白云山天心制药（125.79亿元）、白云山潘高寿药业（108.75亿元）六家成员企业全部进入TOP20，合计销售额超过1500亿元。丽珠集团丽珠制药厂以502.05亿元位列第二，也是榜单上第二家突破500亿元大关的企业。其在消化系统、抗感染、中药等领域均有核心产品，尤其是艾普拉唑系列的持续放量，为企业增长提供了强劲动力。丽珠制药厂年度销售额从2016年的34.50亿元到2025年的53.84亿元，整体呈现稳健上升态势，体现了强大的产品梯队和研发转化能力。华润三九医药股份有限公司以427.77亿元位列第三，其年度销售额从2016年的31.95亿元增至2025年的51.78亿元，十年间增长超过60%。华润三九的杀手锏，正是十年累计257.19亿元的国民品牌，感冒灵颗粒。深圳信立泰药业股份有限公司以421.28亿元位列第四，信立泰是广东军团中创新转型的代表，硫酸氢氯吡格雷片十年累计218.41亿元，见证了国产抗血小板药物巅峰时期的辉煌。累计销售额在200亿元至400亿元之间的企业，包括珠海联邦制药股份有限公司中山分公司（365.24亿元）、广州万益特医疗用品有限公司（276.59亿元）、广州白云山和记黄埔中药有限公司（258.35亿元）、国药集团致君（深圳）制药有限公司（217.07亿元）、深圳华润九新药业有限公司（203.76亿元）等。这些企业在各自细分赛道形成了独特优势。例如，广州万益特医疗用品有限公司是榜单中独特的医疗器械+药品企业，在肾科透析领域牢牢占据重要地位；广东天普生化医药股份有限公司聚焦危急重症领域。累计销售额在100亿元至200亿元之间的企业，包括广东天普生化医药股份有限公司（169.05亿元）、广东众生药业股份有限公司（156.28亿元）、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司（155.89亿元）、广州白云山明兴制药有限公司（154.42亿元）、广州白云山中一药业有限公司（149.59亿元）、广州一品红制药有限公司（117.35亿元）、广州白云山潘高寿药业股份有限公司（108.75亿元）等，展现了广东医药产业的多层次活力。 02 谁是十年最畅销的“广东药”？如果说企业是产业的骨骼，那么药品品牌就是产业的血液。十年间，广东涌现出一批销售额超百亿的重磅品种。在2016年至2025年累计销售额排名中，感冒灵颗粒（华润三九）以257.19亿元高居榜首。这款家喻户晓的OTC感冒药，从2016年的15.02亿元增长至2025年的32.64亿元，十年间几乎翻倍。这一单品之所以能持续领跑，得益于其强大的品牌认知，“999感冒灵”几乎成为家庭常备药的代名词。品牌榜的榜眼和探花，分别是深圳信立泰的硫酸氢氯吡格雷片（218.41亿元）和白云山的枸橼酸西地那非片（202.36亿元）。氯吡格雷是抗血小板治疗的经典用药，信立泰作为国产首仿，长期占据市场主导地位。 2016年销售额34.1亿元，2017年达到39.58亿元的高峰，2018年38.51亿元、2019年35.13亿元，连续多年保持在35亿元以上的高位，其十年累计体量在广东处方药单品中位居前列。白云山的枸橼酸西地那非片则书写了另一个传奇，自上市以来销售额一路走高。 2016年10.58亿元，2017年15.1亿元，2018年17.43亿元，2019年20.08亿元，2020年22.77亿元，2021年达到27.44亿元的峰值。十年累计202.36亿元，是广东药企在消费医疗领域较为成功的单品。品牌榜前20名中，有9个品牌药累计销售额突破百亿，构成了广东医药的百亿品牌方阵。例如，抗感染经典品种注射用五水头孢唑林钠（139.80亿元）、骨科中成药舒筋健腰丸（136.82亿元）、肾科领域的低钙腹膜透析液（120.62亿元）、胰腺炎急救用药注射用乌司他丁（113.37亿元）、质子泵抑制剂艾普拉唑肠溶片（108.68亿元）、抗过敏领域的枸地氯雷他定片（102.18亿元）。如果说榜单前排展示的是存量实力，那么阿利沙坦酯片的故事则代表了增量的希望。信立泰的阿利沙坦酯片（艾力沙坦酯片）2016年销售额仅0.03亿元，2017年0.16亿元；2018年1.31亿元，首破亿元；2021年10亿元；2025年达到19.65亿元。十年间增长了650多倍。作为信立泰在高血压领域的战略品种，阿利沙坦酯片的成功标志着信立泰从仿制药为主向仿创结合的战略转型取得了实质性突破。同样值得书写的还有丽珠的注射用艾普拉唑钠。2018年上市首年销售额0.09亿元，2020年7.39亿元，2021年16.75亿元，此后稳定在11亿—13亿元区间，十年累计74.25亿元。此外，左乙拉西坦片（神基珠海制药，累计90亿元）在抗癫痫领域常年稳定在8亿—10亿元；复方血栓通胶囊（众生药业，累计88.69亿元）在眼科与心脑血管领域稳健经营；阿莫西林胶囊（联邦制药，累计75.75亿元）作为基础用药从5.55亿元稳步增长至2024年的9.46亿元。每一个品牌背后，都是一条独特的成长路径。 03 变局与趋势回望十年行业变化，最值得关注的一点，是广东头部药企完成了增长动力的切换。信立泰从氯吡格雷过渡到阿利沙坦酯，丽珠由艾普拉唑片升级至艾普拉唑钠注射剂，白云山则从头孢硫脒转向西地那非。三家企业呈现出相似的发展路径——依靠成熟老品种打下业务底盘，再凭借新产品实现业绩向上突破。以信立泰为例，氯吡格雷与阿利沙坦酯两款产品十年累计销售额接近300亿元，其中阿利沙坦酯2025年实现19.65亿元的年度销售规模，已经超过氯吡格雷鼎盛时期营收的一半。这种依靠新产品完成业务迭代的能力，正是国内药企逐步摆脱仿制药红利、转向创新驱动发展的直观体现。 2016年至2025年，是国内医药电商从起步走向快速扩张的十年。从数据我们可以看到，对渠道变化较为敏感的药品，这一阶段迎来高速增长：西地那非片十年规模增长69%；阿利沙坦酯片从0.03亿元起步，增长超650倍；艾普拉唑钠则实现从零到13.35亿元的突破。与之相对，美罗培南、哌拉西林他唑巴坦钠这类以医院市场为核心的处方药，增长更多依靠学术推广和临床价值挖掘，整体呈现长周期稳健增长的特征。广东是国内医药电商、零售连锁产业发展领先的地区，本地药企在线上线下全域渠道布局上抢占了先机，这种优势进一步体现在新大品种的培育效率上，形成了一定的发展差距。广东医药产业一大特色资源，在于聚集了一批历史悠久的中药老字号。白云山旗下七家企业合计销售额超过1500亿元，陈李济179.79亿元、潘高寿108.75亿元、白云山中一药业149.59亿元、白云山和黄中药258.35亿元等百年品牌均取得可观规模，印证了传统中药在当下市场环境中依旧具备较强的生存与发展能力。潘高寿的销售规模从2016年7.08亿元增长至2024年17.45亿元，明兴制药2022年实现24.79亿元营收、2023年为21.58亿元。两组经营数据可以看出，中药老字号完成品牌年轻化、渠道现代化升级之后，自身沉淀的存量价值便能够充分释放。 04 结语 566.39亿元，是白云山制药总厂交出的企业答卷；257.19亿元，是感冒灵颗粒写就的品牌传奇。广东药王的诞生，不是某一个时点的幸运，而是十年间产品力、品牌力、渠道力与创新力持续叠加的必然结果。下一个十年，随着创新药接续放量、老字号持续焕新、国民品牌不断破圈，广东药王的故事，才刚刚翻开新的一页。本期素材组图片来源：https://unsplash.com/s/photos/ END

核酸药物引进/卖出IPO

2026-09-05

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广东药王，卖了566亿

2016年至2025年，是中国医药产业持续改革的十年，集采政策重塑行业逻辑，创新药浪潮奔涌而至。在这场深刻的产业变革中，广东医药企业交出了一份令人瞩目的成绩单。本文基于药智数据2016年至2025年广东药企及药品品牌终端销售额数据，从企业维度、品牌维度等层面，解析广东药王的诞生之路。注：本文所涉药品涵盖创新药、仿制药、中药等各类品种；销售数据来源于药智数据；销售额统计口径为企业注册地在广东（包含21个地级市）的药企，旗下药品在全国终端（医院+零售+电商三大渠道）的销售表现。 01 企业药王：群雄逐鹿，谁执牛耳？从2016年至2025年的十年累计销售额来看，广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂以566.39亿元的总销售额位居广东药企榜首。并且，这十年间有九个年度销售额保持在38亿元以上，其中2017年达到78.09亿元的峰值。更值得关注的是白云山系的整体势力。除了制药总厂，白云山陈李济药厂（179.79亿元）、白云山和记黄埔中药（258.35亿元）、白云山明兴制药（154.42亿元）、白云山中一药业（149.59亿元）、白云山天心制药（125.79亿元）、白云山潘高寿药业（108.75亿元）六家成员企业全部进入TOP20，合计销售额超过1500亿元。丽珠集团丽珠制药厂以502.05亿元位列第二，也是榜单上第二家突破500亿元大关的企业。丽珠在消化系统、抗感染、中药等领域均有核心产品，尤其是艾普拉唑系列的持续放量，为企业增长提供了强劲动力。丽珠制药厂年度销售额从2016年的34.50亿元到2025年的53.84亿元，整体呈现稳健上升态势，体现了强大的产品梯队和研发转化能力。华润三九医药股份有限公司以427.77亿元位列第三，其年度销售额从2016年的31.95亿元增至2025年的51.78亿元，十年间增长超过60%。华润三九的杀手锏，正是十年累计257.19亿元的国民品牌，感冒灵颗粒。深圳信立泰药业股份有限公司以421.28亿元位列第四，信立泰是广东军团中创新转型的代表，硫酸氢氯吡格雷片十年累计218.41亿元，见证了国产抗血小板药物巅峰时期的辉煌。累计销售额在200亿元至400亿元之间的企业，包括珠海联邦制药股份有限公司中山分公司（365.24亿元）、广州万益特医疗用品有限公司（276.59亿元）、广州白云山和记黄埔中药有限公司（258.35亿元）、国药集团致君（深圳）制药有限公司（217.07亿元）、深圳华润九新药业有限公司（203.76亿元）等。这些企业在各自细分赛道形成了独特优势。例如，广州万益特医疗用品有限公司是榜单中独特的医疗器械+药品企业，在肾科透析领域牢牢占据重要地位；广东天普生化医药股份有限公司聚焦危急重症领域。累计销售额在100亿元至200亿元之间的企业，包括广东天普生化医药股份有限公司（169.05亿元）、广东众生药业股份有限公司（156.28亿元）、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司（155.89亿元）、广州白云山明兴制药有限公司（154.42亿元）、广州白云山中一药业有限公司（149.59亿元）、广州一品红制药有限公司（117.35亿元）、广州白云山潘高寿药业股份有限公司（108.75亿元）等，展现了广东医药产业的多层次活力。 02 品牌药王：谁是十年最畅销的广东药？如果说企业是产业的骨骼，那么药品品牌就是产业的血液。十年间，广东涌现出一批销售额超百亿的重磅品种。在2016年至2025年累计销售额排名中，感冒灵颗粒（华润三九）以257.19亿元高居榜首。这款家喻户晓的OTC感冒药，从2016年的15.02亿元增长至2025年的32.64亿元，十年间几乎翻倍。这一单品之所以能持续领跑，得益于其强大的品牌认知，“999感冒灵”几乎成为家庭常备药的代名词。品牌榜的榜眼和探花，分别是深圳信立泰的硫酸氢氯吡格雷片（218.41亿元）和白云山的枸橼酸西地那非片（202.36亿元）。氯吡格雷是抗血小板治疗的经典用药，信立泰作为国产首仿，长期占据市场主导地位。2016年销售额34.1亿元，2017年达到39.58亿元的高峰，2018年38.51亿元、2019年35.13亿元，连续多年保持在35亿元以上的高位，其十年累计体量在广东处方药单品中位居前列。白云山的枸橼酸西地那非片则书写了另一个传奇，自上市以来销售额一路走高：2016年10.58亿元，2017年15.1亿元，2018年17.43亿元，2019年20.08亿元，2020年22.77亿元，2021年达到27.44亿元的峰值。十年累计202.36亿元，是广东药企在消费医疗领域较为成功的单品。品牌榜前20名中，有9个品牌药累计销售额突破百亿，构成了广东医药的百亿品牌方阵。例如，抗感染经典品种注射用五水头孢唑林钠（139.80亿元）、骨科中成药舒筋健腰丸（136.82亿元）、肾科领域的低钙腹膜透析液（120.62亿元）、胰腺炎急救用药注射用乌司他丁（113.37亿元）、质子泵抑制剂艾普拉唑肠溶片（108.68亿元）、抗过敏领域的枸地氯雷他定片（102.18亿元）。如果说榜单前排展示的是存量实力，那么阿利沙坦酯片的故事则代表了增量的希望。信立泰的阿利沙坦酯片（艾力沙坦酯片）2016年销售额仅0.03亿元，2017年0.16亿元；2018年1.31亿元，首破亿元；2021年10亿元；2025年达到19.65亿元。十年间增长了650多倍。作为信立泰在高血压领域的战略品种，阿利沙坦酯片的成功标志着信立泰从仿制药为主向仿创结合的战略转型取得了实质性突破。同样值得书写的还有丽珠的注射用艾普拉唑钠：2018年上市首年销售额0.09亿元，2020年7.39亿元，2021年16.75亿元，此后稳定在11亿—13亿元区间，十年累计74.25亿元。此外，左乙拉西坦片（神基珠海制药，累计90亿元）在抗癫痫领域常年稳定在8亿—10亿元；复方血栓通胶囊（众生药业，累计88.69亿元）在眼科与心脑血管领域稳健经营；阿莫西林胶囊（联邦制药，累计75.75亿元）作为基础用药从5.55亿元稳步增长至2024年的9.46亿元。每一个品牌背后，都是一条独特的成长路径。 03 变局与趋势回望十年行业变化，最值得关注的一点，是广东头部药企完成了增长动力的切换。信立泰从氯吡格雷过渡到阿利沙坦酯，丽珠由艾普拉唑片升级至艾普拉唑钠注射剂，白云山则从头孢硫脒转向西地那非。三家企业呈现出相似的发展路径：依靠成熟老品种打下业务底盘，再凭借新产品实现业绩向上突破。以信立泰为例，氯吡格雷与阿利沙坦酯两款产品十年累计销售额接近300亿元，其中阿利沙坦酯2025年实现19.65亿元的年度销售规模，已经超过氯吡格雷鼎盛时期营收的一半。这种依靠新产品完成业务迭代的能力，正是国内药企逐步摆脱仿制药红利、转向创新驱动发展的直观体现。 2016年至2025年，是国内医药电商从起步走向快速扩张的十年。从数据我们可以看到，对渠道变化较为敏感的药品，这一阶段迎来高速增长：西地那非片十年规模增长69%；阿利沙坦酯片从0.03亿元起步，增长超650倍；艾普拉唑钠则实现从零到13.35亿元的突破。与之相对，美罗培南、哌拉西林他唑巴坦钠这类以医院市场为核心的处方药，增长更多依靠学术推广和临床价值挖掘，整体呈现长周期稳健增长的特征。广东是国内医药电商、零售连锁产业发展领先的地区，本地药企在线上线下全域渠道布局上抢占了先机，这种优势进一步体现在新大品种的培育效率上，形成了一定的发展差距。广东医药产业一大特色资源，在于聚集了一批历史悠久的中药老字号。白云山旗下七家企业合计销售额超过1500亿元，陈李济179.79亿元、潘高寿108.75亿元、白云山中一药业149.59亿元、白云山和黄中药258.35亿元等百年品牌均取得可观规模，印证了传统中药在当下市场环境中依旧具备较强的生存与发展能力。潘高寿的销售规模从2016年7.08亿元增长至2024年17.45亿元，明兴制药2022年实现24.79亿元营收、2023年为21.58亿元。两组经营数据可以看出，中药老字号完成品牌年轻化、渠道现代化升级之后，自身沉淀的存量价值便能够充分释放。 04 结语 566.39亿元，是白云山制药总厂交出的企业答卷；257.19亿元，是感冒灵颗粒写就的品牌传奇。广东药王的诞生，不是某一个时点的幸运，而是十年间产品力、品牌力、渠道力与创新力持续叠加的必然结果。下一个十年，随着创新药接续放量、老字号持续焕新、国民品牌不断破圈，广东药王的故事，才刚刚翻开新的一页。数据来源：药智数据数据来源：药智数据信息来源：药智网往期推荐 ! 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05183	乌司他丁	B02AB05	DB12038

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胰腺炎	日本	Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.	1985-04-16
出血性休克	日本	Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.	1985-04-16
脓毒性休克	日本	Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.	1985-04-16
创伤性休克	日本	Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.	1985-04-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性呼吸窘迫综合征	临床2期	中国	广东天普生化医药股份有限公司	2016-08-01
术中并发症	临床1期	中国	江苏艾迪药业集团股份有限公司	2022-01-30
急性肺损伤	临床1期	中国	广东天普生化医药股份有限公司	2014-08-18
全身炎症反应综合征	临床1期	中国	广东天普生化医药股份有限公司	2014-08-18
再灌注损伤	临床申请批准	中国	江苏艾迪药业集团股份有限公司	2019-07-03
慢性胰腺炎	临床前	中国	上海宝济药业股份有限公司	2025-01-21
休克	临床前	中国	上海宝济药业股份有限公司	2025-01-21

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03387774 (ASCO2024) 人工标引	临床3期	晚期鼻咽癌	179	UlinastatinUlinastatin	襯憲鬱網蓋夢選淵壓廠(蓋製蓋糧衊鑰顧願簾簾) = 簾餘鏇鹽鹹鑰願遞積憲願願艱範衊網遞選淵鏇 (壓淵範鏇繭醖鬱醖鑰襯 ) 更多	积极	2024-05-24
				ulinastatin (Control)	襯憲鬱網蓋夢選淵壓廠(蓋製蓋糧衊鑰顧願簾簾) = 繭膚廠鬱衊獵範醖範憲願願艱範衊網遞選淵鏇 (壓淵範鏇繭醖鬱醖鑰襯 ) 更多
NCT01060189 (Pubmed \| J Cardiothorac Surg)	N/A	-	426	Ulinastatin	夢糧範糧鏇壓窪醖膚範(網繭遞醖鏇膚鑰觸膚憲) = 顧窪鬱積繭窪醖範鹽製醖蓋憲範鑰構蓋窪鏇鑰 (齋窪齋獵網餘積廠獵積 )	积极	2020-05-14
				Tranexamic acid	夢糧範糧鏇壓窪醖膚範(網繭遞醖鏇膚鑰觸膚憲) = 糧夢淵淵簾遞窪觸廠廠醖蓋憲範鑰構蓋窪鏇鑰 (齋窪齋獵網餘積廠獵積 )
NCT01132521 (Pubmed \| Clin Gastroenterol Hepatol)	临床4期	ERCP术后急性胰腺炎	406	Ulinastatin	齋鹹夢範艱夢衊願製艱(蓋憲衊繭願蓋遞憲鹽鏇) = 網築憲窪窪網選獵醖製襯鹽鹹構鏇觸襯簾範糧 (構簾醖選夢蓋願鹽獵遞 )	积极	2005-04-01
				Placebo	齋鹹夢範艱夢衊願製艱(蓋憲衊繭願蓋遞憲鹽鏇) = 膚艱鬱夢鹽糧餘顧遞獵襯鹽鹹構鏇觸襯簾範糧 (構簾醖選夢蓋願鹽獵遞 )