The study of Optical coherence tomography and Optical coherence tomography angiography of the patients with Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy before and after receiving Citicoline

开始日期2024-01-10

申办/合作机构

Shiraz University of Medical Sciences

100 项与胞磷胆碱相关的临床结果

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100 项与胞磷胆碱相关的转化医学

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100 项与胞磷胆碱相关的专利（医药）

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869

项与胞磷胆碱相关的文献（医药）

2025-01-01·Molecular Psychiatry

Nutraceuticals and phytoceuticals in the treatment of schizophrenia: a systematic review and network meta-analysis “Nutra NMA SCZ”

Review

作者: Pezone, Rosanna ; Balanzá-Martinez, Vicent ; Iasevoli, Felice ; Berk, Michael ; de Bartolomeis, Andrea ; Berna, Fabrice ; Correll, Christoph U ; Marx, Wolfgang ; Billeci, Martina ; Dragioti, Elena ; Caiazza, Claudio ; Fiedorowicz, Jess G ; Solini, Niccolò ; Boyer, Laurent ; Fond, Guillaume ; Solmi, Marco ; Carvalho, Andre Fèrrer ; De Simone, Giuseppe ; De Prisco, Michele ; Fornaro, Michele

Sub-optimal response in schizophrenia is frequent, warranting augmentation strategies over treatment-as-usual (TAU). We assessed nutraceuticals/phytoceutical augmentation strategies via network meta-analysis. Randomized controlled trials in schizophrenia/schizoaffective disorder were identified via the following databases: PubMed, MEDLINE, EMBASE, Scopus, PsycINFO, CENTRAL, and ClinicalTrials.gov. Change (Standardized Mean Difference = SMD) in total symptomatology and acceptability (Risk Ratio = RR) were co-primary outcomes. Secondary outcomes were positive, negative, cognitive, and depressive symptom changes, general psychopathology, tolerability, and response rates. We conducted subset analyses by disease phase and sensitivity analyses by risk of bias and assessed global/local inconsistency, publication bias, risk of bias, and confidence in the evidence. The systematic review included 49 records documenting 50 studies (n = 2384) documenting 22 interventions. Citicoline (SMD =-1.05,95%CI = -1.85; -0.24), L-lysine (SMD = -1.04,95%CI = -1.84; -0.25), N-acetylcysteine (SMD = -0.87, 95%CI = -1.27; -0.47) and sarcosine (SMD = -0.5,95%CI = -0.87-0.13) outperformed placebo for total symptomatology. High heterogeneity (tau² = 0.10, I² = 55.9%) and global inconsistency (Q = 40.79, df = 18, p = 0.002) emerged without publication bias (Egger's test, p = 0.42). Sarcosine improved negative symptoms (SMD = -0.65, 95%CI = -1.10; -0.19). N-acetylcysteine improved negative symptoms (SMD = -0.90, 95%CI = -1.42; -0.39)/general psychopathology (SMD = -0.76, 95%CI = -1.39; -0.13). No compound improved total symptomatology within acute phase studies (k = 7, n = 422). Sarcosine (SMD = -1.26,95%CI = -1.91; -0.60), citicoline (SMD = -1.05,95%CI = -1.65;-0.44), and N-acetylcysteine (SMD = -0.55,95%CI = -0.92,-0.19) outperformed placebo augmentation in clinically stable participants. Sensitivity analyses removing high-risk-of-bias studies confirmed overall findings in all phases and clinically stable samples. In contrast, the acute phase analysis restricted to low risk-of-bias studies showed a superior effect vs. placebo for N-acetylcysteine (SMD = -1.10, 95%CI = -1.75,-0.45), L-lysine (SMD = -1.05,95%CI = -1.55, -0.19), omega-3 fatty acids (SMD = -0.83,95%CI = -1.31, -0.34) and withania somnifera (SMD = -0.71,95%CI = -1.21,-0.22). Citicoline (SMD = -1.05,95%CI = -1.86,-0.23), L-lysine (SMD = -1.04,95%CI = -1.84,-0.24), N-acetylcysteine (SMD = -0.89,95%CI = -1.35,-0.43) and sarcosine (SMD = -0.61,95%CI = -1.02,-0.21) outperformed placebo augmentation of TAU ("any phase"). Drop-out due to any cause or adverse events did not differ between nutraceutical/phytoceutical vs. placebo+TAU. Sarcosine, citicoline, and N-acetylcysteine are promising augmentation interventions in stable patients with schizophrenia, yet the quality of evidence is low to very low. Further high-quality trials in acute phases/specific outcomes/difficult-to-treat schizophrenia are warranted.

2024-12-12·The Journal of Physical Chemistry B

Identification of RdRp-NiRAN/JAK1 Dual-Target Drugs for COVID-19 Treatment

Article

作者: Chang, Xiaoyu ; Hu, Xueping ; Li, Ertong ; Qi, Wentao ; Chai, Jijie ; Zhao, Huixuan ; Zhang, Depeng ; Deng, Weiqiao ; Sun, Lei

Inhibition of virus replication and inflammatory response is important for the treatment of severe COVID-19 patients. RNA-dependent RNA polymerase (RdRp) is indispensable for SARS-CoV-2 replication, and Janus kinase (JAK) 1 inhibitors exert immunosuppressive effects. RdRp/JAK1 dual-target drugs are expected to ameliorate the severity of the COVID-19 disease. The N-terminal nidovirus RdRp-associated nucleotidyltransferase (NiRAN) domain of RdRp is a pseudokinase, and it has structural similarities with JAK1. Herein, we evaluated the inhibitory effects of triphosphate forms of 31 nucleoside drugs in the DrugBank database on the NiRAN domain and JAK1 through a combination of theoretical and experimental methods. By analyzing the three properties of 31 nucleoside drugs (total hydrophobic surface area, number of hydrophobic atoms, and molecular weight), these drugs met the application rule of our developed molecular docking with conformer-dependent charges (MDCC). Based on the MDCC method combined with molecular dynamics simulations, Azvudine and Citicoline among these 31 drugs showed stronger predicted binding affinities with the NiRAN domain as well as JAK1 compared to the reference drug Remdesivir. Further experimental verification, including a thermal shift assay and homogeneous time-resolved fluorescence assay, demonstrated that Azvudine was an RdRp-NiRAN/JAK1 dual-target drug. This work provided a previously unexplored mechanism of Azvudine for COVID-19 treatment and proposed a design concept for RdRp-NiRAN/JAK1 dual-target nucleoside drugs.

2024-12-01·IBRO Neuroscience Reports

Preclinical evidence for the anxiolytic- and antidepressant-like effects of citicoline and imipramine in the sciatic nerve-ligated mice

Article

作者: Raissi-Dehkordi, Negar ; Khakpai, Fatemeh ; Raissi-Dehkordi, Nastaran ; Hajikarimloo, Bardia ; Zarrindast, Mohammad-Reza

BackgroundNeuropathic pain is a usual condition followed by nerve injury. Experimental neuropathy is linked with delayed behavioral variations correlated to anxiety and depression behaviors. Imipramine is a tricyclic antidepressant that can diminish anxiety- and depressive-like behaviors. Also, citicoline as a dietary supplement has antidepressant and anxiolytic effects.MethodsWe sought to investigate citicoline's effect on anxiety-like (by elevated plus-maze (EPM)) and depression-like (by tail suspension test (TST)) responses as well as its potential to increase imipramine antidepressant properties in nerve-ligated mice.ResultsThe results showed that induction of neuropathic pain through sciatic nerve ligation caused anxious- and depressant-like behaviors in male mice. On the other hand, intraperitoneal (i.p.) injections of moderate (50 mg/kg) and high (100 mg/kg) doses of citicoline and high dose of imipramine (5 mg/kg) significantly reduced anxiety- and depression-like behaviors induced by sciatic nerve ligation in male mice. Additionally, a low (25 mg/kg) dose of citicoline potentiated the anxiolytic- and antidepressant-like effects of different doses of imipramine when they co-injected in nerve-ligated mice. Isobolographic analysis indicated an additive effect of imipramine and citicoline on the occurrence of anxiolytic- and antidepressant-like behaviors in nerve-ligated mice. Our results showed that citicoline alone reduces anxiety- and depression-like behaviors. Furthermore, when co-administered with imipramine, citicoline potentiates imipramine effects.ConclusionsInjection of citicoline (as a dietary supplement) along with imipramine improved the effectiveness of imipramine for the management of anxiety- and depressive-like responses in nerve-ligated mice.

项与胞磷胆碱相关的新闻（医药）

2024-11-29

·丁香园

头晕 2 天抢救无效死亡后，医生惊呼：他兜里怎么有这个药？

丁香园病例库经过同行推荐，精选超过 4 万篇来自临床真实经验、汇聚精华点评的真实病例，供更多的医生朋友免费使用、学习讨论。比如站友@盐水管够分享的这篇，在丁香园病例库中引起热议。病例分析患者：80 岁男性，头晕来诊，入院时表情比较痛苦。主诉：头晕难忍，伴有轻度气促，无恶心呕吐，无头痛心悸，无耳鸣耳聋。发病前 1 天有胸痛症状，自行服用药物（具体不详）后胸痛缓解，第 2 天吃饭时又突然起病。 2 天前来时在我院门诊输液，用了倍他司汀、胞磷胆碱、环磷腺苷，口服美托洛尔、氟桂利嗪。之后头晕仍无改善，遂到急诊治疗。既往史：高血压病史，血压控制情况不详。体格检查：当时测血压 162/80 mmHg，心率 132 次/分，表情痛苦，没有神经系统阳性体征，心音正常，没有心脏杂音。床边心电图提示窦速；不完全性右束支传导阻滞；左心室肥厚伴劳损。此时医生判断这个头晕不简单，大概率并非脑血管问题引起，可能是心血管方面疾病导致。治疗经过：立刻吸氧，开通静脉通道对症治疗，建议住院完善心肌酶、心脏彩超检查。然而，病人最终还没做彩超就突然出现心跳骤停，抢救无效死亡！在抢救过程中，患者口腔有大量咖啡色分泌物流出。而且在患者口袋发现一瓶药，医生迷惑了，为什么会吃这个药？你能猜出患者口袋中是何药物吗？大量咖啡色分泌物又该如何解释？点击文末【阅读原文】查看完整精华点评评论区站友对此病例发布了精华点评，楼主也在原帖分享了颇多心得体会，欢迎点击文末「阅读原文」查看详情，并说说你的诊断。（原帖及回帖内容仅供参考讨论，具体病例请以临床为准）题图：视觉中国文内素材来源：丁香园社区 👇 点击【阅读原文】查看完整病例和站友的精彩分析

2024-05-20

·信狐药迅

博志研新止咳祛痰改良新BCM347口溶膜提交上市申请| 新受理（5.13-5.19）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.13-5.19）小编收到有些用户反应，不想收到咱们每周文章的推送提醒，而有些用户又特别需要这个提醒，在小编强烈要求下，我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能，这个绝对全网独一家喔，不想收到提醒的，只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”，那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号BCM347口溶膜博志研新泰州药物技术有限公司2.2CXHS2400043BCM347口溶膜博志研新泰州药物技术有限公司2.2CXHS2400042新药临床申请药品名称企业注册分类受理号ZL-82片成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2400510ZL-82片成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2400509ZL-82片成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2400508NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2400499NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2400498KY-001上海栖臻医药科技有限公司1CXHL2400507KY-001上海栖臻医药科技有限公司1CXHL2400506CS060304片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400496CS060304片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400495CS060304片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400494CS060304片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400493CPU-216片中国药科大学1CXHL2400497HSK39004吸入混悬液西藏海思科制药有限公司1CXHL2400489HSK39004吸入混悬液西藏海思科制药有限公司1CXHL2400488HTMC0658片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2400485HTMC0658片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2400484ABSK043胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2400483ABSK061胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2400482ABSK061胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2400481ABSK061胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2400480APH01727片广州一品红制药有限公司1CXHL2400478APH01727片广州一品红制药有限公司1CXHL2400477APH01727片广州一品红制药有限公司1CXHL2400476APH01727片广州一品红制药有限公司1CXHL2400475APH01727片广州一品红制药有限公司1CXHL2400474注射用RFUS-250宜昌人福药业有限责任公司1CXHL2400491注射用RFUS-250宜昌人福药业有限责任公司1CXHL2400490APH01727片广州一品红制药有限公司1CXHL2400473D3S-001胶囊德昇济医药(无锡)有限公司1CXHL2400472D3S-001胶囊德昇济医药(无锡)有限公司1CXHL2400471HDM3010杭州中美华东制药有限公司2.1CXHL2400486SL001四川省三星堆制药有限公司2.2CXHL2400511利拉鲁肽注射液浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2400487XZ126山东新时代药业有限公司2.2CXHL2400479恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司2.4CXHL2400505恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司2.4CXHL2400504恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司2.4CXHL2400503恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司2.4CXHL2400502恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司2.4CXHL2400501恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司2.4CXHL2400500甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司2.4CXHL2400492重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)远大赛威信生命科学(南京)有限公司1.3CXSL2400311重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)远大赛威信生命科学(南京)有限公司1.3CXSL2400310PM1032注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2400330IBI3004信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400324注射用重组WNV-HCD86四川安可康生物医药有限公司1CXSL2400329注射用重组WNV-HCD86四川安可康生物医药有限公司1CXSL2400328注射用重组WNV-HCD86四川安可康生物医药有限公司1CXSL2400327注射用重组WNV-HCD86四川安可康生物医药有限公司1CXSL2400326注射用重组WNV-HCD86四川安可康生物医药有限公司1CXSL2400325VPD/FC01001 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注射液成都威斯津生物医药科技有限公司1CXSL2400314仿制药申请药品名称企业注册分类受理号葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2401493乙酰半胱氨酸注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2401507乌苯美司胶囊西安万隆制药股份有限公司3CYHS2401505洛索洛芬钠口服溶液合肥诚志生物制药有限公司3CYHS2401502利格列汀二甲双胍缓释片湖北广辰药业有限公司3CYHS2401498利格列汀二甲双胍缓释片湖北广辰药业有限公司3CYHS2401497丁酸氯维地平注射用乳剂齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2401496复方聚乙二醇(3350)电解质散湖北莱康医疗技术有限公司3CYHS2401489布美他尼注射液四川奥邦古得药业有限公司3CYHS2401480盐酸纳美芬注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2401479重酒石酸间羟胺注射液广州惠沣德生物技术有限公司3CYHS2401477二甲双胍格列本脲片通化万通药业股份有限公司3CYHS2401476二甲双胍格列本脲片通化万通药业股份有限公司3CYHS2401475二羟丙茶碱注射液峨眉山通惠制药有限公司3CYHS2401474帕拉米韦注射液浙江康吉尔药业有限公司3CYHS2401473己酮可可碱缓释片山东京卫制药有限公司3CYHS2401472氨磺必利注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2401488氨磺必利注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2401487法莫替丁注射液海南未见药业有限公司3CYHS2401455地奈德乳膏海南全盈药业有限公司3CYHS2401451环丝氨酸胶囊河北龙海药业有限公司3CYHS2401450盐酸甲氧氯普胺注射液江苏宝东医药科技有限公司3CYHS2401459盐酸去氧肾上腺素注射液云南龙海天然植物药业有限公司3CYHS2401452盐酸去氧肾上腺素注射液浙江博崤生物制药有限公司3CYHS2401460山梨醇甘露醇冲洗剂海南爱科制药有限公司3CYHS2401447复方聚乙二醇(3350)电解质散重庆希尔安药业有限公司3CYHS2401444法莫替丁注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2401441坎地氢噻片北京福元医药股份有限公司3CYHS2401435洛索洛芬钠凝胶贴膏上海延安药业(湖北)有限公司4CYHS2401506盐酸氨溴索注射液江苏苏中药业集团生物制药有限公司4CYHS2401504他达拉非片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2401503他达拉非片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2401501他达拉非片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2401500注射用头孢唑肟钠南京恩泰医药科技有限公司4CYHS2401499依折麦布阿托伐他汀钙片(I)晖致(海南)投资有限公司4CYHS2401495依折麦布阿托伐他汀钙片(II)晖致(海南)投资有限公司4CYHS2401494平衡盐溶液(供灌注用)海南爱科制药有限公司4CYHS2401492恩格列净片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2401491恩格列净片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2401490碳酸氢钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司4CYHS2401478利伐沙班干混悬剂南京海纳制药有限公司4CYHS2401486利伐沙班干混悬剂南京海纳制药有限公司4CYHS2401485地屈孕酮片浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401484富马酸伏诺拉生片合肥英太制药有限公司4CYHS2401483富马酸伏诺拉生片合肥英太制药有限公司4CYHS2401482左氧氟沙星滴眼液石家庄凯达生物工程有限公司4CYHS2401481盐酸艾司洛尔注射液中国大冢制药有限公司4CYHS2401471帕利哌酮缓释片合肥华方医药科技有限公司4CYHS2401470帕利哌酮缓释片合肥华方医药科技有限公司4CYHS2401469他克莫司缓释胶囊石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2401468他克莫司缓释胶囊石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2401467富马酸伏诺拉生片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2401466洛索洛芬钠凝胶贴膏北京百奥药业有限责任公司4CYHS2401465间苯三酚注射液吉林振澳制药有限公司4CYHS2401454盐酸美金刚片四川尚锐生物医药有限公司4CYHS2401453复方氨基酸注射液(18AA-VII)四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2401464盐酸莫西沙星滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2401463酒石酸溴莫尼定滴眼液浙江赛默制药有限公司4CYHS2401462聚乙烯醇滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2401461注射用磷酸特地唑胺江苏明圣康源药业有限公司4CYHS2401456瑞舒伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2401458瑞舒伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2401457盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2401449盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2401448苯磺顺阿曲库铵注射液本溪恒康制药有限公司4CYHS2401446苯磺顺阿曲库铵注射液本溪恒康制药有限公司4CYHS2401445二甲双胍恩格列净片(I)北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2401443二甲双胍恩格列净片(V)北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2401442氨氯地平阿托伐他汀钙片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2401440胞磷胆碱注射液山东化药医药科技有限公司4CYHS2401439胞磷胆碱注射液山东化药医药科技有限公司4CYHS2401438钆布醇注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2401437钆布醇注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2401436沙库巴曲缬沙坦钠片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2401434沙库巴曲缬沙坦钠片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2401433右酮洛芬氨丁三醇注射液北京百奥药业有限责任公司3CYHL2400098孟鲁司特钠口腔崩解片北京百奥药业有限责任公司3CYHL2400097孟鲁司特钠口腔崩解片北京百奥药业有限责任公司3CYHL2400096酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHL2400094右美沙芬安非他酮缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHL2400093甘露醇山梨醇注射液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHL2400092沙美特罗替卡松吸入粉雾剂艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHL2400095四价流感病毒裂解疫苗深圳康泰生物制品股份有限公司3.3CXSL2400331进口申请药品名称企业注册分类受理号艾加莫德α注射液argenx BV2.2JXSS2400042本瑞利珠单抗注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2400041地拉罗司颗粒Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400029地拉罗司颗粒Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400028熊去氧胆酸片Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2400027熊去氧胆酸片Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2400026甲磺酸贝舒地尔片Kadmon Pharmaceuticals, LLC2.4JXHL2400115Fezolinetant片Astellas Pharma Global Development, Inc.2.4JXHL2400114Upadacitinib片AbbVie Inc.2.4JXHL2400112Upadacitinib片AbbVie Inc.2.4JXHL2400111Upadacitinib片AbbVie Inc.2.4JXHL2400110镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2400109镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2400108用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒Novartis Europharm Limited5.1JXHL2400113Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400093注射用M9140Merck Healthcare KGaA1JXSL2400096PF-06823859注射液Pfizer Inc.1JXSL2400092Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited2.2JXSL2400095Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited2.2JXSL2400094中药相关申请药品名称企业注册分类受理号二冬颗粒贵州威门药业股份有限公司3.1CXZS2400016JKN2303江西中医药大学1.2CXZL2400029JKN2303吸入溶液广西馨海药业科技有限公司1.2CXZL2400028JKN2303吸入溶液广西馨海药业科技有限公司1.2CXZL2400027JKN2303吸入溶液广西馨海药业科技有限公司1.2CXZL2400026JKN2303吸入溶液广西馨海药业科技有限公司1.2CXZL2400025不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

2024-05-14

·药通社

老药做过评的时代已过？仿制药“微利时代”如何破局？

▲5月30-31日第八届广州生物医药创新者峰会，ADC药物开发往何处去？本篇内容希望能给当下正在焦虑的仿制药友一点方向。迷茫在集体迷茫的时候，我们更需要关注行业信号。 4月的时候，国家医保局发布了一篇公告，4个集采品种存在价格异常。祛痰药物溴己新注射剂、用于肢端肥大症等疾病治疗的奥曲肽注射剂是第七批集采的品种；抗生素哌拉西林他唑巴坦注射剂是第八批集采品种；降低颅内压的药物甘油果糖氯化钠注射剂是第九批集采品种。这个事件可能决定了后续很多事件的处罚力度，对未来的十标和十一标，甚至集采整件事，国家可能都要重新衡量。十标的形势可能比九标更为严峻，一部分已经立项的企业，可能中途就不做了。九标发生过一件事，不知道大家关注了没有：胞磷胆碱一出来，就注定了老药的一致性评价很难再做了。医药行业是政策导向的行业，大家一定要分析政策带来的影响。九标之后还在立老药的，可能对政策分析还不够清晰。目前，制药企业尤其是B证企业可能80%-90%都已经不挣钱了，而且立项很难。但这个寒气还没传到部分CRO企业，因为传导是滞后的，很多销售圈的朋友，还没有搞过研发，还没踩过坑，可能还不知道。举个例子，去年3月份，这个注射用头孢唑肟钠这个品种的参比制剂一出来，大家觉得这个品种年销售量至少六七十个亿，大家都去立项，你看这个品种卷到什么地步？ 3月份公布参比制剂，这几个月一直有企业申报。药通社NEWSWIRE图源 | 药融云数据库现在一致性评价申请的已有54个，内卷得一塌糊涂。很多没有做过研发的人都觉得，我已经赶在前面了，但其实竞对提前一年半就在做这个产品了。老药也很难做。比如一个药已经有厂家在市场销售了，但价格已经打到很低了。但去年国家开始推四同治理，此前过评还是可以提价的，但现在不能提了，这会出现什么问题？原来价格很低的厂家过评了，那它的价格就会影响其它企业的价格，老药做过评的时代已经过去了。仿制药进入了“微利时代”，像当时一个氯吡格雷片赚二三十亿的时代已经过去了。大部分企业对于利润的期待都是即期的，但越是希望得到即期利益的公司，对利益的收益期待就应该越薄。如何面对“微利时代”？大量做持证品种，一年做10个左右，用持证的量抵冲或许是一条思路。出路其实，仿制药永远都有机会。比如三类虽然要做大临床，但还有国谈的机会，只要敢赌，就有机会。现在中国医药市场分三个板块。一个是国家集采，这也是MAH企业立项主要围绕的点。这块说实话就要跑得快，前五家内部不会厮杀得很厉害。一旦一家企业跑出了1个项目，就能覆盖10个项目甚至20个项目的成本，这就是整体的立项逻辑。第二个市场是国谈，这部分国家给了一部分红利。目前都是一些有壁垒的产品在谈。这块业务其实最适合养团队。但如果产品没有有利润的爆款的话，是没有办法支撑团队的。第三个是老药新做品种。比如最简单的质子泵抑制剂奥美拉唑、泮托拉唑集采之后，什么品种卖得最好？替丁类，特别是雷尼替丁。为什么？因为没有参比制剂，而且原料有保障。现在医院里质子泵抑制剂在不断的萎缩，但是替丁类的销售逐年增长。一些有特色的品种去挂网市场还是不错的。而且现在企业都要建立产品矩阵，每个类别都要有。仿制药还是有机会的，立项很关键。如何形成企业自身的壁垒？金钱是壁垒，时间是壁垒，产线是壁垒，原料也可以形成价格或者技术壁垒。当你有原料渠道，而别人没有的时候；或者是别人的原料受市场波动较大的时候，这些情况对制剂持证人是非常有优势的。成本也是差异化的一个重要的方面，这需要极高的重视。但有一个不可控的因素，就是国内大厂。这些大厂往往被称之为“价格屠夫”。比如当年的伟哥，齐鲁从100元直接做到2元一片，市场份额都大幅被挤压。一些临床费用巨大的品种，或是原料技术壁壁垒很高的项目，往往会遇到这些巨头。影响一个产品能不能卖好，还有稀缺性。比如之前奥美拉唑、泮托拉唑这种近100个厂家生产的厂家。当年是怎么竞争的？当初做了单独定价、并且进行评比，把质量层次拉高。不能和别的100个厂家比，只能拉到新的赛道。仿制药行业正在经历阵痛，但想象空间一直都在。参考来源：药鼎记《仿制药立项与营销》药通社NEWSWIRE本次直播中，四个企业都建立了自身的护城河：盈科生物的李总以脂肪乳为切入点，专注于复杂制剂的研发生产，团队配置可以说是明星阵容；目前随着研发院成立后，将向国内其他厂家开放 CDMO。目前，国内做三腔袋有几百亿市场，真正能做成熟的企业或者厂家并不是很多，而且盈科新生产线未来也会对国际和国内，目前企业已经为印度某头部企业进行乳剂代工。耀大生物李总从销售转型到MAH后，专注于老年慢病用药，目前已布局了降脂、降糖、降压药，再利用已有的销售渠道、团队优势，把老年慢病用药的研发、生产、销售，做大成本最低。海诚医药黄总，原来是销售高手，现在也在做MAH，他对影响药品的策划准入和分销，以及政策分析上看得非常透彻，在产品立项、销售方面能找到最适合当前政策的产品销售方式。仁恒医药田总，核心优势之一是原料药研发和引进，目前仁恒不只布局了眼科产品，还有胃肠、儿科、老年病的这样一系列的产品，仁恒先用眼科产品突破，再用胃肠产品增厚利润。在奥司他韦、阿伐那非、伐地那非等几个品种方面，原料、制剂方面，都有成本优势。批文市场分析、交易、寻找省代可联系新质商业事业部副总虹姐↓推荐阅读

一致性评价

100 项与胞磷胆碱相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00057	胞磷胆碱	N06BX06	DB12153

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
意识障碍	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	1981-09-01
胰腺炎	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	1981-09-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性缺血性卒中	临床1期	西班牙	Ferrer Internacional SA	2006-10-01
急性缺血性卒中	临床1期	葡萄牙	Ferrer Internacional SA	2006-10-01
急性缺血性卒中	临床1期	德国	Ferrer Internacional SA	2006-10-01
脑梗塞	临床1期	德国	Ferrer Internacional SA	2006-10-01
脑梗塞	临床1期	葡萄牙	Ferrer Internacional SA	2006-10-01
脑梗塞	临床1期	西班牙	Ferrer Internacional SA	2006-10-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


APAO2024	N/A	青光眼	222	Citicoline oral	構觸範廠製築窪壓觸構(餘積鹹襯獵醖蓋淵襯構) = 遞觸構獵餘網艱淵廠艱製鹽築襯淵範衊網壓範 (鏇窪艱餘艱蓋襯餘憲繭 )	积极	2024-02-22
				Citicoline topical	構觸範廠製築窪壓觸構(餘積鹹襯獵醖蓋淵襯構) = 淵蓋窪積憲遞衊顧齋鏇製鹽築襯淵範衊網壓範 (鏇窪艱餘艱蓋襯餘憲繭 )
ARVO2023	N/A	青光眼	-	DHA and Citicoline	遞襯觸獵願願壓鹽選網(艱鹽醖獵鹽網蓋鑰艱衊) = 膚觸餘網顧選醖窪醖齋夢製觸衊艱鬱窪鏇獵齋 (醖醖蓋蓋夢顧窪餘膚獵 ) 更多	积极	2023-04-23
ARVO2021	N/A	-	107	Citicoline 500 mg BID	(範餘獵醖遞餘憲憲衊醖) = 壓壓構蓋壓艱範壓製齋糧選鹹範積遞糧顧顧簾 (鏇願築壓膚餘獵壓夢鏇 )	-	2021-06-01
				Placebo	(範餘獵醖遞餘憲憲衊醖) = 鑰構鬱襯獵襯憲獵鬱構糧選鹹範積遞糧顧顧簾 (鏇願築壓膚餘獵壓夢鏇 )
NCT01502813 (CTgov)	N/A	认知	40	Creatine+Citicoline, Omega-3 Fatty Acids	夢淵窪獵襯衊淵蓋製選(醖鹽鹽淵製餘簾糧餘憲) = 膚廠簾網獵鬱製廠繭廠遞淵壓遞衊衊築窪襯窪 (願願簾艱夢襯醖衊醖鹹, 淵範鹽鬱鹹醖製觸鬱餘 ~ 淵鏇選艱繭獵齋簾鬱製) 更多	-	2021-04-22
NCT02074735 (CTgov)	临床4期	酗酒	62	Placebo (Placebo)	餘選窪鏇願鏇衊製憲糧(鹽憲顧憲糧艱繭選鹹鹽) = 築齋膚淵鬱蓋築觸餘蓋製襯顧鏇餘壓醖選願鹹 (顧艱艱選獵繭製觸網襯, 製鹽構鹽糧襯繭鹹鹽鏇 ~ 遞艱鏇窪餘蓋糧鏇顧繭) 更多	-	2018-07-24
				Citicoline (Citicoline)	餘選窪鏇願鏇衊製憲糧(鹽憲顧憲糧艱繭選鹹鹽) = 鏇積窪廠願鹽鬱遞鑰遞製襯顧鏇餘壓醖選願鹹 (顧艱艱選獵繭製觸網襯, 遞繭範艱製獵襯鹹鑰獵 ~ 繭襯顧蓋顧齋夢積憲積) 更多
APAO2018	N/A	非增殖性糖尿病视网膜病变	-	Citicoline 1000 mg	遞艱膚壓鬱積壓繭淵選(觸憲齋網衊壓簾顧範衊) = 範蓋艱醖窪顧壓獵鹽積膚願築網廠構範選淵獵 (廠鏇築廠衊遞願繭積壓, 1.9 ~ 17.1) 更多	积极	2018-02-08
				Placebo	糧積鑰蓋壓糧遞簾構鹹(衊膚艱醖願網壓窪鏇窪) = 繭醖廠艱襯壓壓衊築糧構醖簾鹽範鑰簾醖廠餘 (鬱願襯鬱憲蓋糧憲窪觸 )
NCT00619723 (CTgov)	临床4期	可卡因相关疾病 \| 躁郁症1型	130	Cognitive Behavioral Therapy (CBT)+Citicoline (Citicoline)	餘觸艱餘憲鹽鹽鹹製鏇(鬱襯網壓糧鹹積壓鹽醖) = 鏇願糧範廠衊觸齋糧鏇廠鹽網淵衊鏇鏇蓋鹹襯 (構壓夢獵鹽蓋願餘顧鑰, 襯獵醖觸鏇顧鬱鹹獵鏇 ~ 膚顧鏇構觸顧積餘鹹廠) 更多	-	2018-01-24
				Placebo (Placebo)	餘觸艱餘憲鹽鹽鹹製鏇(鬱襯網壓糧鹹積壓鹽醖) = 製憲簾築繭醖糧壓鹹餘廠鹽網淵衊鏇鏇蓋鹹襯 (構壓夢獵鹽蓋願餘顧鑰, 齋蓋夢願鏇齋蓋鬱鏇淵 ~ 淵膚築網膚選繭廠淵糧) 更多
AAO2016	N/A	开角型青光眼	-	Citicoline	(鏇觸簾襯艱衊廠齋鹽膚) = 壓願壓遞觸醖膚製窪構築網顧顧積積構顧膚窪 (範糧衊壓顧齋製繭淵窪 )	-	2016-10-17
NCT00950352 (CTgov)	临床3期	甲基苯丙胺依赖	104	Citicoline (Citicoline)	築網壓襯齋鹽鹹膚壓窪(醖憲醖壓蓋艱製膚憲壓) = 夢淵窪構衊遞顧鹽鹹夢構範選餘夢鬱繭憲築糧 (構願鹽顧鬱窪鬱獵製獵, 顧鑰獵鬱憲遞選範顧鏇 ~ 鹹觸廠選醖憲遞構餘築) 更多	-	2015-02-11
				Placebo (Placebo)	築網壓襯齋鹽鹹膚壓窪(醖憲醖壓蓋艱製膚憲壓) = 糧繭遞繭窪齋鑰構繭選構範選餘夢鬱繭憲築糧 (構願鹽顧鬱窪鬱獵製獵, 窪襯築襯壓窪願範夢齋 ~ 選艱網簾淵糧衊窪糧範) 更多
NCT00158249 (CTgov)	临床2期	大麻滥用	21	placebo (Placebo)	網築壓選齋淵憲積鏇窪(鹹積製築夢願廠鏇鑰遞) = 遞鏇糧繭鏇鏇鏇網範齋積憲鹹齋艱壓艱糧獵齋 (襯餘遞觸窪選憲淵鏇壓, 淵糧齋鏇膚窪襯獵鏇憲 ~ 襯簾構蓋齋觸糧醖觸觸) 更多	-	2014-10-22
				citicoline (Citicoline)	網築壓選齋淵憲積鏇窪(鹹積製築夢願廠鏇鑰遞) = 遞構窪構衊廠網夢憲積積憲鹹齋艱壓艱糧獵齋 (襯餘遞觸窪選憲淵鏇壓, 選糧衊餘餘積衊壓膚夢 ~ 遞廠夢艱鏇鑰襯鏇壓糧) 更多