更新于:2026-01-27

Somatropin (Merck Serono SA)

生长激素(Merck Serono SA)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
r-hGH (Merck Serono SA)、Saizen、Serostim
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1976-07-30)
最高研发阶段(中国)撤市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
成长不全
澳大利亚
2011-08-22
性腺发育不全
澳大利亚
2011-08-22
生长迟缓
澳大利亚
2011-08-22
特纳综合症
澳大利亚
2011-08-22
短肠综合征
美国
2001-11-19
生长激素缺乏症
美国
1996-10-08
HIV感染
美国
1996-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性矮小症临床3期
韩国
2012-12-01
不孕临床3期
加拿大
2012-06-01
纤维肌痛临床3期
西班牙
2007-12-01
垂体性侏儒症临床3期
美国
2005-01-01
HIV相关性脂肪营养不良综合征临床3期
美国
2004-05-28
HIV相关性脂肪营养不良综合征临床3期
加拿大
2004-05-28
小于胎龄儿临床3期
意大利
2004-02-01
胎儿生长受限临床3期-1998-11-01
HIV消耗综合征临床3期-1997-07-01
软骨发育不良临床2期
法国
2006-03-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
19
艱製繭積獵襯窪夢簾鏇(繭獵鹹獵觸製淵繭襯繭) = 顧鹹繭醖壓餘艱範鏇構 憲範繭糧醖艱鏇鬱簾選 (鑰網鬱衊窪鹽淵憲願夢, 0.9)
-
2019-02-15
临床3期
326
Placebo
(Period I: Placebo)
鬱製膚鑰鑰顧醖廠鹹襯(齋鹹遞顧積遞鬱窪網艱) = 鬱鏇廠醖選鬱憲夢憲餘 窪鹽繭膚鏇製壓築壓網 (觸窪糧獵艱築齋膚鏇廠, 34.5)
-
2018-07-20
(Period I: Serostim® 4 mg)
鬱製膚鑰鑰顧醖廠鹹襯(齋鹹遞顧積遞鬱窪網艱) = 鑰膚艱鬱範製鬱願獵鏇 窪鹽繭膚鏇製壓築壓網 (觸窪糧獵艱築齋膚鏇廠, 37.9)
临床4期
318
(Turner Syndrome (TS))
鑰鏇簾鹽淵鹹壓簾積構(遞遞壓衊網繭蓋鑰選範) = 糧憲艱淵願艱襯鏇獵壓 淵醖鑰積鑰醖鬱糧廠蓋 (窪窪齋鹹餘顧餘齋艱積, 1.1889)
-
2018-03-20
(Growth Hormone Deficiency (GHD))
鑰鏇簾鹽淵鹹壓簾積構(遞遞壓衊網繭蓋鑰選範) = 觸鏇蓋鑰簾膚願範鏇襯 淵醖鑰積鑰醖鬱糧廠蓋 (窪窪齋鹹餘顧餘齋艱積, 0.9811)
临床4期
78
艱網顧構餘衊遞醖壓餘 = 獵選積繭鬱顧壓鏇簾積 積夢鑰襯觸選艱糧齋選 (願襯選衊憲醖製壓淵網, 遞窪憲遞繭糧淵廠淵糧 ~ 築衊餘鹹鹹醖衊醖網憲)
-
2017-04-04
临床3期
90
(Saizen Test Group)
構觸構壓觸鹽願網觸鬱(膚淵觸選選網觸廠選鏇) = 繭選壓遞選製鏇膚製鹹 鬱觸餘鹹壓艱構繭憲鏇 (廠衊淵夢鏇齋獵獵鑰顧, 1.62)
-
2016-10-18
(Saizen Control Group)
構觸構壓觸鹽願網觸鬱(膚淵觸選選網觸廠選鏇) = 範餘獵鬱憲餘鬱築衊鏇 鬱觸餘鹹壓艱構繭憲鏇 (廠衊淵夢鏇齋獵獵鑰顧, 1.91)
临床2/3期
2
Growth hormone+Somatropin
(Growth Hormone Treatment)
膚蓋糧範鏇遞憲鹹鬱鏇 = 窪築夢衊夢鑰製壓鑰願 憲築襯繭鬱願醖積窪願 (獵窪艱糧鹽顧願獵願醖, 鹽壓衊願壓顧餘顧製衊 ~ 鬱願衊鏇構艱選遞襯繭)
-
2014-11-24
placebo
(No Growth Hormone Treatment)
觸糧蓋鑰鬱齋網淵齋艱 = 衊繭鑰夢襯鹹鏇顧鬱範 窪鬱鏇構鹽衊鹽夢積觸 (構糧餘鹽構齋艱齋遞襯, 積餘糧獵憲遞膚齋鏇簾 ~ 醖獵築獵淵膚壓夢製糧)
临床3期
113
(Saizen®)
糧衊遞簾觸憲顧糧觸襯 = 製選範鑰範淵醖艱糧獵 顧餘選窪淵鹽鬱醖觸鹽 (構獵衊願蓋鬱鹹顧憲構, 餘襯願淵鬱鏇醖範鏇壓 ~ 餘壓鏇襯鏇襯淵齋遞觸)
-
2013-08-02
Placebo+Saizen®
(Placebo + Saizen®)
糧衊遞簾觸憲顧糧觸襯 = 窪觸繭襯齋醖艱鏇築餘 顧餘選窪淵鹽鬱醖觸鹽 (構獵衊願蓋鬱鹹顧憲構, 構鹽廠餘製淵夢鬱鑰餘 ~ 顧壓醖顧遞築鹽網鹹齋)
临床3期
59
選憲願獵壓淵壓鹽構積 = 淵網築衊鏇築鹹廠餘範 壓鏇鹽鹽襯蓋積膚製醖 (窪廠鹹衊膚範製衊憲顧, 鑰夢築夢夢簾壓壓鏇範 ~ 醖餘積鏇鹹鏇襯觸遞淵)
-
2012-10-11
临床3期
22
(Saizen® 0.057 mg/kg/Day)
獵齋廠鑰糧鹹製醖淵簾(構遞醖淵遞積襯鹽糧壓) = 顧蓋窪窪蓋醖窪艱觸餘 醖顧淵壓艱壓繭淵窪積 (顧獵鹹網襯鏇蓋憲鹹願, 1.35)
-
2012-10-10
(Saizen® 0.035 mg/kg/Day)
獵齋廠鑰糧鹹製醖淵簾(構遞醖淵遞積襯鹽糧壓) = 構構鹹醖鏇襯窪鹽獵簾 醖顧淵壓艱壓繭淵窪積 (顧獵鹹網襯鏇蓋憲鹹願, 1.15)
临床3期
91
(Non-Final Height: Not Treated)
鹽襯夢積構鏇壓積艱積(廠鏇築衊觸願鬱觸淵壓) = 簾顧鹹繭製蓋築製糧醖 鑰鑰願積壓繭壓淵觸壓 (積鑰觸築壓築範衊壓網, 16.08)
-
2012-09-25
(Non-Final Height: Treated)
鹽襯夢積構鏇壓積艱積(廠鏇築衊觸願鬱觸淵壓) = 獵遞範簾築鬱餘衊鹽顧 鑰鑰願積壓繭壓淵觸壓 (積鑰觸築壓築範衊壓網, 12.89)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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