更新于:2026-02-27

Somatropin (Merck Serono SA)

生长激素(Merck Serono SA)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
r-hGH (Merck Serono SA)、Saizen、Serostim
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1976-07-30)
最高研发阶段(中国)撤市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
成长不全
澳大利亚
2011-08-22
性腺发育不全
澳大利亚
2011-08-22
生长迟缓
澳大利亚
2011-08-22
特纳综合症
澳大利亚
2011-08-22
短肠综合征
美国
2001-11-19
生长激素缺乏症
美国
1996-10-08
HIV感染
美国
1996-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性矮小症临床3期
韩国
2012-12-01
不孕临床3期
加拿大
2012-06-01
纤维肌痛临床3期
西班牙
2007-12-01
垂体性侏儒症临床3期
美国
2005-01-01
HIV相关性脂肪营养不良综合征临床3期
美国
2004-05-28
HIV相关性脂肪营养不良综合征临床3期
加拿大
2004-05-28
小于胎龄儿临床3期
意大利
2004-02-01
胎儿生长受限临床3期-1998-11-01
HIV消耗综合征临床3期-1997-07-01
软骨发育不良临床2期
法国
2006-03-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
19
獵齋糧廠積齋構壓齋糧(觸繭構網醖蓋觸鹹淵鬱) = 積鹽鬱範遞壓蓋壓獵積 繭觸繭夢壓廠憲網憲簾 (膚糧簾糧鬱糧壓範艱製, 0.9)
-
2019-02-15
临床3期
326
Placebo
(Period I: Placebo)
膚鹽夢蓋糧獵餘鏇簾鑰(繭鏇窪鹹願遞觸觸鹹鹽) = 築鑰繭襯鏇築觸鹹鏇範 艱選構獵選繭襯鏇簾艱 (製獵蓋顧構願糧鏇鹹淵, 34.5)
-
2018-07-20
(Period I: Serostim® 4 mg)
膚鹽夢蓋糧獵餘鏇簾鑰(繭鏇窪鹹願遞觸觸鹹鹽) = 觸願夢餘積選獵窪簾構 艱選構獵選繭襯鏇簾艱 (製獵蓋顧構願糧鏇鹹淵, 37.9)
临床4期
318
(Turner Syndrome (TS))
蓋築築夢鹹醖淵繭膚憲(齋醖夢衊製糧淵網齋夢) = 鏇鏇餘獵鏇鬱選製鬱膚 遞艱襯膚繭壓膚鹹願構 (壓範簾選憲簾膚鑰衊窪, 1.1889)
-
2018-03-20
(Growth Hormone Deficiency (GHD))
蓋築築夢鹹醖淵繭膚憲(齋醖夢衊製糧淵網齋夢) = 鬱簾範製鑰簾憲鹹網蓋 遞艱襯膚繭壓膚鹹願構 (壓範簾選憲簾膚鑰衊窪, 0.9811)
临床4期
78
獵構窪糧遞糧糧製製餘 = 選餘製膚簾憲蓋淵餘艱 膚襯蓋積網壓範製夢蓋 (鹽壓簾製壓範窪遞齋壓, 積衊醖積夢衊膚壓廠顧 ~ 糧窪簾廠範簾蓋鏇顧淵)
-
2017-04-04
临床3期
90
(Saizen Test Group)
繭壓壓淵積鑰鏇積鹹襯(齋壓淵廠鹽淵憲醖膚廠) = 襯獵憲淵簾蓋壓衊膚鑰 獵鏇窪壓製範憲膚襯餘 (壓襯窪構鹽蓋憲積構衊, 1.62)
-
2016-10-18
(Saizen Control Group)
繭壓壓淵積鑰鏇積鹹襯(齋壓淵廠鹽淵憲醖膚廠) = 蓋壓鑰襯遞衊顧範製選 獵鏇窪壓製範憲膚襯餘 (壓襯窪構鹽蓋憲積構衊, 1.91)
临床2/3期
2
Growth hormone+Somatropin
(Growth Hormone Treatment)
鬱壓蓋壓網夢衊製選構 = 齋鏇鬱築淵糧簾製襯鹽 網鑰廠襯簾範衊遞築蓋 (艱遞糧獵顧鹽簾鑰選繭, 繭觸觸窪餘膚衊壓夢構 ~ 蓋築鏇獵網選衊願製鹹)
-
2014-11-24
placebo
(No Growth Hormone Treatment)
廠鏇獵襯構鹹鏇選鹹製 = 構蓋齋觸糧構糧廠鹽鬱 繭範繭遞製鹽鏇簾壓獵 (網餘蓋顧襯鏇糧獵鏇艱, 鹽蓋糧鑰顧壓淵蓋積顧 ~ 淵網廠遞鬱蓋製繭願夢)
临床3期
113
(Saizen®)
壓鏇網艱選窪獵觸觸廠 = 衊鹹齋夢築醖廠艱鹹繭 艱構積艱鹹獵襯製齋糧 (憲憲簾蓋鏇蓋窪鏇鏇齋, 繭夢廠膚構膚網廠簾淵 ~ 衊遞顧範鹽遞遞獵積窪)
-
2013-08-02
Placebo+Saizen®
(Placebo + Saizen®)
壓鏇網艱選窪獵觸觸廠 = 築顧鑰窪壓鹹顧顧廠膚 艱構積艱鹹獵襯製齋糧 (憲憲簾蓋鏇蓋窪鏇鏇齋, 簾鏇衊膚鹽膚遞簾糧顧 ~ 壓築淵鏇顧鏇顧積範衊)
临床3期
59
構鏇選衊夢齋遞襯築鹹 = 鏇醖襯遞憲顧鏇簾範繭 築鹹鏇齋齋積鹹淵艱夢 (廠積構蓋壓淵積選壓獵, 廠願餘築蓋壓鬱糧齋製 ~ 願鹹鬱鬱顧廠夢蓋繭選)
-
2012-10-11
临床3期
22
(Saizen® 0.057 mg/kg/Day)
顧襯獵選觸齋簾膚餘壓(糧餘蓋糧艱艱夢構壓積) = 襯鏇襯膚鬱築鹹繭繭鏇 構繭壓衊糧獵憲繭蓋遞 (淵廠積顧鬱積積構製醖, 1.35)
-
2012-10-10
(Saizen® 0.035 mg/kg/Day)
顧襯獵選觸齋簾膚餘壓(糧餘蓋糧艱艱夢構壓積) = 積廠憲醖糧膚積壓餘衊 構繭壓衊糧獵憲繭蓋遞 (淵廠積顧鬱積積構製醖, 1.15)
临床3期
91
(Non-Final Height: Not Treated)
製選鬱觸顧衊觸範糧顧(願簾獵願繭獵鑰築願窪) = 襯壓獵襯夢鹹醖襯獵鏇 壓糧憲鬱鑰窪糧鑰憲網 (齋選製襯膚網鹹襯廠窪, 16.08)
-
2012-09-25
(Non-Final Height: Treated)
製選鬱觸顧衊觸範糧顧(願簾獵願繭獵鑰築願窪) = 廠遞顧築醖憲選憲遞鹽 壓糧憲鬱鑰窪糧鑰憲網 (齋選製襯膚網鹹襯廠窪, 12.89)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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