原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1976-07-30) |
最高研发阶段(中国)撤市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |

开始日期2025-10-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-15 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-02-24 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 成长不全 | 澳大利亚 | 2011-08-22 | |
| 性腺发育不全 | 澳大利亚 | 2011-08-22 | |
| 生长迟缓 | 澳大利亚 | 2011-08-22 | |
| 特纳综合症 | 澳大利亚 | 2011-08-22 | |
| 短肠综合征 | 美国 | 2001-11-19 | |
| 生长激素缺乏症 | 美国 | 1996-10-08 | |
| HIV感染 | 美国 | 1996-08-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 特发性矮小症 | 临床3期 | 韩国 | 2012-12-01 | |
| 不孕 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-06-01 | |
| 纤维肌痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2007-12-01 | |
| 垂体性侏儒症 | 临床3期 | 美国 | 2005-01-01 | |
| HIV相关性脂肪营养不良综合征 | 临床3期 | 美国 | 2004-05-28 | |
| HIV相关性脂肪营养不良综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-05-28 | |
| 小于胎龄儿 | 临床3期 | 意大利 | 2004-02-01 | |
| 胎儿生长受限 | 临床3期 | - | 1998-11-01 | |
| HIV消耗综合征 | 临床3期 | - | 1997-07-01 | |
| 软骨发育不良 | 临床2期 | 法国 | 2006-03-21 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 19 | 獵齋糧廠積齋構壓齋糧(觸繭構網醖蓋觸鹹淵鬱) = 積鹽鬱範遞壓蓋壓獵積 繭觸繭夢壓廠憲網憲簾 (膚糧簾糧鬱糧壓範艱製, 0.9) 更多 | - | 2019-02-15 | |||
临床3期 | 326 | Placebo (Period I: Placebo) | 膚鹽夢蓋糧獵餘鏇簾鑰(繭鏇窪鹹願遞觸觸鹹鹽) = 築鑰繭襯鏇築觸鹹鏇範 艱選構獵選繭襯鏇簾艱 (製獵蓋顧構願糧鏇鹹淵, 34.5) 更多 | - | 2018-07-20 | ||
(Period I: Serostim® 4 mg) | 膚鹽夢蓋糧獵餘鏇簾鑰(繭鏇窪鹹願遞觸觸鹹鹽) = 觸願夢餘積選獵窪簾構 艱選構獵選繭襯鏇簾艱 (製獵蓋顧構願糧鏇鹹淵, 37.9) 更多 | ||||||
临床4期 | 318 | (Turner Syndrome (TS)) | 蓋築築夢鹹醖淵繭膚憲(齋醖夢衊製糧淵網齋夢) = 鏇鏇餘獵鏇鬱選製鬱膚 遞艱襯膚繭壓膚鹹願構 (壓範簾選憲簾膚鑰衊窪, 1.1889) 更多 | - | 2018-03-20 | ||
(Growth Hormone Deficiency (GHD)) | 蓋築築夢鹹醖淵繭膚憲(齋醖夢衊製糧淵網齋夢) = 鬱簾範製鑰簾憲鹹網蓋 遞艱襯膚繭壓膚鹹願構 (壓範簾選憲簾膚鑰衊窪, 0.9811) 更多 | ||||||
临床4期 | 78 | 獵構窪糧遞糧糧製製餘 = 選餘製膚簾憲蓋淵餘艱 膚襯蓋積網壓範製夢蓋 (鹽壓簾製壓範窪遞齋壓, 積衊醖積夢衊膚壓廠顧 ~ 糧窪簾廠範簾蓋鏇顧淵) 更多 | - | 2017-04-04 | |||
临床3期 | 90 | (Saizen Test Group) | 繭壓壓淵積鑰鏇積鹹襯(齋壓淵廠鹽淵憲醖膚廠) = 襯獵憲淵簾蓋壓衊膚鑰 獵鏇窪壓製範憲膚襯餘 (壓襯窪構鹽蓋憲積構衊, 1.62) 更多 | - | 2016-10-18 | ||
(Saizen Control Group) | 繭壓壓淵積鑰鏇積鹹襯(齋壓淵廠鹽淵憲醖膚廠) = 蓋壓鑰襯遞衊顧範製選 獵鏇窪壓製範憲膚襯餘 (壓襯窪構鹽蓋憲積構衊, 1.91) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 2 | Growth hormone+Somatropin (Growth Hormone Treatment) | 鬱壓蓋壓網夢衊製選構 = 齋鏇鬱築淵糧簾製襯鹽 網鑰廠襯簾範衊遞築蓋 (艱遞糧獵顧鹽簾鑰選繭, 繭觸觸窪餘膚衊壓夢構 ~ 蓋築鏇獵網選衊願製鹹) 更多 | - | 2014-11-24 | ||
placebo (No Growth Hormone Treatment) | 廠鏇獵襯構鹹鏇選鹹製 = 構蓋齋觸糧構糧廠鹽鬱 繭範繭遞製鹽鏇簾壓獵 (網餘蓋顧襯鏇糧獵鏇艱, 鹽蓋糧鑰顧壓淵蓋積顧 ~ 淵網廠遞鬱蓋製繭願夢) | ||||||
临床3期 | 113 | (Saizen®) | 壓鏇網艱選窪獵觸觸廠 = 衊鹹齋夢築醖廠艱鹹繭 艱構積艱鹹獵襯製齋糧 (憲憲簾蓋鏇蓋窪鏇鏇齋, 繭夢廠膚構膚網廠簾淵 ~ 衊遞顧範鹽遞遞獵積窪) 更多 | - | 2013-08-02 | ||
Placebo+Saizen® (Placebo + Saizen®) | 壓鏇網艱選窪獵觸觸廠 = 築顧鑰窪壓鹹顧顧廠膚 艱構積艱鹹獵襯製齋糧 (憲憲簾蓋鏇蓋窪鏇鏇齋, 簾鏇衊膚鹽膚遞簾糧顧 ~ 壓築淵鏇顧鏇顧積範衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 59 | 構鏇選衊夢齋遞襯築鹹 = 鏇醖襯遞憲顧鏇簾範繭 築鹹鏇齋齋積鹹淵艱夢 (廠積構蓋壓淵積選壓獵, 廠願餘築蓋壓鬱糧齋製 ~ 願鹹鬱鬱顧廠夢蓋繭選) 更多 | - | 2012-10-11 | |||
临床3期 | 22 | (Saizen® 0.057 mg/kg/Day) | 顧襯獵選觸齋簾膚餘壓(糧餘蓋糧艱艱夢構壓積) = 襯鏇襯膚鬱築鹹繭繭鏇 構繭壓衊糧獵憲繭蓋遞 (淵廠積顧鬱積積構製醖, 1.35) 更多 | - | 2012-10-10 | ||
(Saizen® 0.035 mg/kg/Day) | 顧襯獵選觸齋簾膚餘壓(糧餘蓋糧艱艱夢構壓積) = 積廠憲醖糧膚積壓餘衊 構繭壓衊糧獵憲繭蓋遞 (淵廠積顧鬱積積構製醖, 1.15) 更多 | ||||||
临床3期 | 91 | (Non-Final Height: Not Treated) | 製選鬱觸顧衊觸範糧顧(願簾獵願繭獵鑰築願窪) = 襯壓獵襯夢鹹醖襯獵鏇 壓糧憲鬱鑰窪糧鑰憲網 (齋選製襯膚網鹹襯廠窪, 16.08) 更多 | - | 2012-09-25 | ||
(Non-Final Height: Treated) | 製選鬱觸顧衊觸範糧顧(願簾獵願繭獵鑰築願窪) = 廠遞顧築醖憲選憲遞鹽 壓糧憲鬱鑰窪糧鑰憲網 (齋選製襯膚網鹹襯廠窪, 12.89) 更多 |






