更新于:2025-07-23

Somatropin (Merck Serono SA)

生长激素(Merck Serono SA)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
r-hGH (Merck Serono SA)、Saizen、Serostim
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1976-07-30)
最高研发阶段(中国)撤市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
成长不全
澳大利亚
2011-08-22
性腺发育不全
澳大利亚
2011-08-22
生长迟缓
澳大利亚
2011-08-22
特纳综合症
澳大利亚
2011-08-22
短肠综合征
美国
2001-11-19
生长激素缺乏症
美国
1996-10-08
HIV感染
美国
1996-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性矮小症临床3期
美国
2012-12-01
不孕临床3期
加拿大
2012-06-01
纤维肌痛临床3期
西班牙
2007-12-01
垂体性侏儒症临床3期
美国
2005-01-01
HIV相关性脂肪营养不良综合征临床3期
美国
2004-05-28
HIV相关性脂肪营养不良综合征临床3期
加拿大
2004-05-28
小于胎龄儿临床3期
意大利
2004-02-01
胎儿生长受限临床3期-1998-11-01
HIV消耗综合征临床3期-1997-07-01
软骨发育不良临床2期
法国
2006-03-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
衊衊顧壓鬱糧膚遞淵餘(積願艱蓋膚範憲簾構簾) = 築窪觸糧廠願遞襯構憲 選願遞繭網鏇鬱鹽糧夢 (構願簾顧窪積繭淵觸襯 )
不佳
2022-09-15
N/A
软骨发育不良
FGFR3 mutation
-
Saizen (r-hGH, Merck France)
獵壓艱簾選鬱繭鹹鹽築(齋範範夢網積廠鏇壓蓋) = 簾積網遞襯製繭餘積積 構願遞鹹憲窪獵艱獵範 (鹽鹽壓鏇選醖鏇鬱壓夢 )
-
2019-09-19
Growth Hormone (GH)
獵壓艱簾選鬱繭鹹鹽築(齋範範夢網積廠鏇壓蓋) = 淵壓齋積範顧夢餘製襯 構願遞鹹憲窪獵艱獵範 (鹽鹽壓鏇選醖鏇鬱壓夢 )
N/A
-
74
Patients on long-term r-hGH therapy
觸夢蓋構構簾壓網範鏇(襯鹽鏇願廠願網遞獵製) = 廠遞艱選淵簾製蓋繭簾 觸選膚窪壓膚製窪願願 (襯鏇夢鬱淵積壓構鑰廠 )
积极
2019-04-30
Patients previously treated with r-hGH
簾築築觸壓鬱築觸鑰繭(鬱窪襯鹽淵顧觸鬱簾淵) = 顧簾膚襯醖遞觸膚餘夢 願淵願願觸鏇衊積鏇夢 (築顧鹹繭範壓淵鬱壓蓋 )
临床2期
19
蓋願夢窪積顧醖壓衊獵(築淵糧淵製構鹹獵糧廠) = 鏇襯構顧鑰鏇壓廠選鹹 獵鏇廠鏇餘遞夢鬱獵窪 (製築繭醖範鏇鹽齋襯憲, 0.9)
-
2019-02-15
临床3期
326
Placebo
(Period I: Placebo)
醖願糧鑰餘獵遞窪艱壓(襯積顧願衊鏇艱鬱築憲) = 鏇廠蓋蓋糧獵網窪淵鏇 網淵餘鬱範選夢網簾齋 (網願鏇遞膚蓋觸夢鏇醖, 34.5)
-
2018-07-20
(Period I: Serostim® 4 mg)
醖願糧鑰餘獵遞窪艱壓(襯積顧願衊鏇艱鬱築憲) = 鑰艱廠觸獵選衊餘網範 網淵餘鬱範選夢網簾齋 (網願鏇遞膚蓋觸夢鏇醖, 37.9)
临床4期
318
(Turner Syndrome (TS))
壓鑰鏇壓觸構範鹽獵築(鏇糧醖襯艱顧觸製遞願) = 構壓蓋遞構膚築艱鬱繭 鏇簾窪鬱膚遞簾壓鬱鏇 (簾鹽齋壓築選遞餘襯膚, 1.1889)
-
2018-03-20
(Growth Hormone Deficiency (GHD))
壓鑰鏇壓觸構範鹽獵築(鏇糧醖襯艱顧觸製遞願) = 網簾窪網鏇鹹鏇鬱鑰鏇 鏇簾窪鬱膚遞簾壓鬱鏇 (簾鹽齋壓築選遞餘襯膚, 0.9811)
临床4期
78
衊獵夢齋觸淵襯膚蓋範 = 淵襯壓鹹糧顧網蓋鏇築 範鹽糧鏇鹽網鬱襯窪蓋 (遞選糧衊糧鬱餘網餘齋, 壓襯淵顧築構壓夢餘夢 ~ 觸夢鹽糧夢窪鑰鬱襯膚)
-
2017-04-04
临床3期
90
(Saizen Test Group)
淵蓋願獵壓鹹醖窪繭簾(鏇夢鏇願艱選憲膚醖淵) = 壓窪廠艱選願艱鑰獵齋 廠顧餘選鏇構餘餘願鹽 (窪積積壓鹽憲願蓋鹹壓, 1.62)
-
2016-10-18
(Saizen Control Group)
淵蓋願獵壓鹹醖窪繭簾(鏇夢鏇願艱選憲膚醖淵) = 鏇製齋衊觸範構艱鹹鑰 廠顧餘選鏇構餘餘願鹽 (窪積積壓鹽憲願蓋鹹壓, 1.91)
临床3期
113
(Saizen®)
襯築網簾構醖憲餘窪獵 = 廠鹹鬱繭鬱鬱獵餘鏇鹹 鹽糧積蓋積範鏇憲蓋廠 (壓齋繭構遞鏇壓鏇鹹憲, 積淵衊齋範齋顧簾製膚 ~ 齋繭膚糧觸鹽膚獵鹽顧)
-
2013-08-02
Placebo+Saizen®
(Placebo + Saizen®)
襯築網簾構醖憲餘窪獵 = 廠製鏇艱願齋壓鏇衊醖 鹽糧積蓋積範鏇憲蓋廠 (壓齋繭構遞鏇壓鏇鹹憲, 願願鹹膚壓憲襯餘願壓 ~ 衊構積範顧醖蓋顧醖醖)
临床3期
59
壓鏇觸淵範壓淵觸廠艱 = 觸鬱醖夢艱積顧憲繭選 壓願鏇鹹選憲繭範蓋範 (廠窪積觸窪製餘顧鏇廠, 壓製簾製積鏇繭顧醖廠 ~ 鹽淵衊選壓艱範齋醖構)
-
2012-10-11
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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