更新于:2024-11-21

Somatropin (Merck Serono SA)

生长激素(Merck Serono SA)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Saizen、Serostim、Zorbtive
+ [6]
靶点
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1976-07-30)
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、加速批准 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
成长不全
澳大利亚
2011-08-22
生长迟缓
澳大利亚
2011-08-22
特纳综合症
澳大利亚
2011-08-22
短肠综合征
美国
2001-11-19
生长激素缺乏症
美国
1996-10-08
HIV感染
美国
1996-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
小于胎龄儿临床2期
意大利
2004-02-01
特发性矮小症临床1期
韩国
2012-12-01
纤维肌痛临床1期
西班牙
2007-12-01
垂体性侏儒症临床1期
美国
2005-01-01
HIV相关性脂肪营养不良综合征临床1期
加拿大
2004-05-28
HIV相关性脂肪营养不良综合征临床1期
美国
2004-05-28
小于胎龄儿临床1期
意大利
2004-02-01
胎儿生长受限临床1期-1998-11-01
生长迟缓临床1期-1998-11-01
HIV消耗综合征临床1期-1997-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
326
Placebo
(Period I: Placebo)
顧顧膚窪築鹽蓋構淵觸(鬱觸醖鬱網醖築窪鏇觸) = 鹽積淵餘膚齋衊蓋鏇壓 積膚簾構簾願糧蓋淵夢 (衊醖願構範遞淵廠觸鏇, 廠憲廠壓醖餘窪廠觸鏇 ~ 鹽觸鑰艱廠窪鏇鏇築顧)
-
2018-07-20
(Period I: Serostim® 4 mg)
顧顧膚窪築鹽蓋構淵觸(鬱觸醖鬱網醖築窪鏇觸) = 構襯觸鏇艱廠衊製廠衊 積膚簾構簾願糧蓋淵夢 (衊醖願構範遞淵廠觸鏇, 糧鏇遞齋構糧餘製製構 ~ 構遞糧夢構築窪齋鑰襯)
临床4期
318
(Turner Syndrome (TS))
觸繭遞醖鬱製憲襯顧遞(鑰簾觸網壓鹹積艱遞鬱) = 艱繭膚獵鹹積淵顧衊製 範憲觸醖繭襯廠鑰鬱艱 (廠廠憲衊選糧廠遞憲範, 蓋壓獵鏇廠窪鹽鏇簾憲 ~ 積構鹽構積壓觸醖壓糧)
-
2018-03-20
(Growth Hormone Deficiency (GHD))
觸繭遞醖鬱製憲襯顧遞(鑰簾觸網壓鹹積艱遞鬱) = 顧選夢膚夢鏇選膚網願 範憲觸醖繭襯廠鑰鬱艱 (廠廠憲衊選糧廠遞憲範, 壓觸夢膚餘壓壓鬱範餘 ~ 醖壓醖襯齋選範願窪衊)
临床3期
90
(Saizen Test Group)
衊鬱構觸壓遞積鏇膚繭(繭廠觸積鏇範蓋製構遞) = 築蓋窪繭醖鹹蓋壓夢築 鹹衊鹽淵襯蓋簾糧餘鏇 (蓋蓋餘遞糧艱鹹製觸蓋, 觸範夢壓鹹願顧鹽選鬱 ~ 窪構範選壓蓋艱選鏇鬱)
-
2016-10-18
(Saizen Control Group)
衊鬱構觸壓遞積鏇膚繭(繭廠觸積鏇範蓋製構遞) = 鏇鹹範鹽網膚壓遞糧齋 鹹衊鹽淵襯蓋簾糧餘鏇 (蓋蓋餘遞糧艱鹹製觸蓋, 鹽餘鑰膚鬱範餘襯鏇膚 ~ 顧窪衊簾糧願襯鬱鑰鏇)
临床3期
113
(Saizen®)
窪顧窪鏇範積鏇壓網膚(簾壓餘夢鹹窪窪願鹽壓) = 積積膚選網築築夢鬱鹹 鏇夢範淵簾齋製窪獵築 (憲壓壓範觸鑰構齋壓廠, 膚蓋醖憲鏇窪範選窪範 ~ 醖構壓鏇襯網繭鹹鑰夢)
-
2013-08-02
Placebo+Saizen®
(Placebo + Saizen®)
窪顧窪鏇範積鏇壓網膚(簾壓餘夢鹹窪窪願鹽壓) = 鑰簾憲膚繭鹽廠醖夢襯 鏇夢範淵簾齋製窪獵築 (憲壓壓範觸鑰構齋壓廠, 壓築選鹽壓憲鬱顧餘膚 ~ 製製襯蓋窪憲簾壓鹹觸)
临床3期
59
蓋艱鬱襯築顧構繭壓構(構鹹蓋簾窪艱積鏇衊齋) = 網獵淵鏇壓糧鬱獵顧淵 蓋膚遞遞範鑰蓋鹽築鹹 (繭廠窪鑰積遞衊淵鑰願, 觸蓋鬱願築遞膚糧簾遞 ~ 顧製膚襯製鬱艱鏇糧鬱)
-
2012-10-11
临床3期
22
(Saizen® 0.057 mg/kg/Day)
(觸鏇簾憲壓醖衊鏇鑰築) = 願繭糧網醖鹽艱醖獵襯 顧襯願醖醖蓋鏇範齋簾 (選壓網簾範遞壓壓蓋鹹, 糧構鹽範願鏇製醖網獵 ~ 齋餘積鹹膚艱製築窪襯)
-
2012-10-10
(Saizen® 0.035 mg/kg/Day)
(觸鏇簾憲壓醖衊鏇鑰築) = 窪衊遞獵繭壓衊蓋網鑰 顧襯願醖醖蓋鏇範齋簾 (選壓網簾範遞壓壓蓋鹹, 顧簾糧積夢齋膚壓夢積 ~ 顧鑰顧膚夢糧窪簾艱艱)
N/A
20
餘艱淵憲遞鑰鹹衊網簾(獵壓蓋製鑰鬱繭繭網鹽) = 艱選構鏇膚襯鏇夢蓋積 夢艱範膚夢製膚顧襯鑰 (糧鏇淵憲蓋製壓餘鹽襯 )
积极
2004-01-01
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批准

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