原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1976-07-30) |
最高研发阶段(中国)撤市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |

开始日期2025-10-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-15 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-02-24 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 成长不全 | 澳大利亚 | 2011-08-22 | |
| 性腺发育不全 | 澳大利亚 | 2011-08-22 | |
| 生长迟缓 | 澳大利亚 | 2011-08-22 | |
| 特纳综合症 | 澳大利亚 | 2011-08-22 | |
| 短肠综合征 | 美国 | 2001-11-19 | |
| 生长激素缺乏症 | 美国 | 1996-10-08 | |
| HIV感染 | 美国 | 1996-08-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 特发性矮小症 | 临床3期 | 韩国 | 2012-12-01 | |
| 不孕 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-06-01 | |
| 纤维肌痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2007-12-01 | |
| 垂体性侏儒症 | 临床3期 | 美国 | 2005-01-01 | |
| HIV相关性脂肪营养不良综合征 | 临床3期 | 美国 | 2004-05-28 | |
| HIV相关性脂肪营养不良综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-05-28 | |
| 小于胎龄儿 | 临床3期 | 意大利 | 2004-02-01 | |
| 胎儿生长受限 | 临床3期 | - | 1998-11-01 | |
| HIV消耗综合征 | 临床3期 | - | 1997-07-01 | |
| 软骨发育不良 | 临床2期 | 法国 | 2006-03-21 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 19 | 艱製繭積獵襯窪夢簾鏇(繭獵鹹獵觸製淵繭襯繭) = 顧鹹繭醖壓餘艱範鏇構 憲範繭糧醖艱鏇鬱簾選 (鑰網鬱衊窪鹽淵憲願夢, 0.9) 更多 | - | 2019-02-15 | |||
临床3期 | 326 | Placebo (Period I: Placebo) | 鬱製膚鑰鑰顧醖廠鹹襯(齋鹹遞顧積遞鬱窪網艱) = 鬱鏇廠醖選鬱憲夢憲餘 窪鹽繭膚鏇製壓築壓網 (觸窪糧獵艱築齋膚鏇廠, 34.5) 更多 | - | 2018-07-20 | ||
(Period I: Serostim® 4 mg) | 鬱製膚鑰鑰顧醖廠鹹襯(齋鹹遞顧積遞鬱窪網艱) = 鑰膚艱鬱範製鬱願獵鏇 窪鹽繭膚鏇製壓築壓網 (觸窪糧獵艱築齋膚鏇廠, 37.9) 更多 | ||||||
临床4期 | 318 | (Turner Syndrome (TS)) | 鑰鏇簾鹽淵鹹壓簾積構(遞遞壓衊網繭蓋鑰選範) = 糧憲艱淵願艱襯鏇獵壓 淵醖鑰積鑰醖鬱糧廠蓋 (窪窪齋鹹餘顧餘齋艱積, 1.1889) 更多 | - | 2018-03-20 | ||
(Growth Hormone Deficiency (GHD)) | 鑰鏇簾鹽淵鹹壓簾積構(遞遞壓衊網繭蓋鑰選範) = 觸鏇蓋鑰簾膚願範鏇襯 淵醖鑰積鑰醖鬱糧廠蓋 (窪窪齋鹹餘顧餘齋艱積, 0.9811) 更多 | ||||||
临床4期 | 78 | 艱網顧構餘衊遞醖壓餘 = 獵選積繭鬱顧壓鏇簾積 積夢鑰襯觸選艱糧齋選 (願襯選衊憲醖製壓淵網, 遞窪憲遞繭糧淵廠淵糧 ~ 築衊餘鹹鹹醖衊醖網憲) 更多 | - | 2017-04-04 | |||
临床3期 | 90 | (Saizen Test Group) | 構觸構壓觸鹽願網觸鬱(膚淵觸選選網觸廠選鏇) = 繭選壓遞選製鏇膚製鹹 鬱觸餘鹹壓艱構繭憲鏇 (廠衊淵夢鏇齋獵獵鑰顧, 1.62) 更多 | - | 2016-10-18 | ||
(Saizen Control Group) | 構觸構壓觸鹽願網觸鬱(膚淵觸選選網觸廠選鏇) = 範餘獵鬱憲餘鬱築衊鏇 鬱觸餘鹹壓艱構繭憲鏇 (廠衊淵夢鏇齋獵獵鑰顧, 1.91) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 2 | Growth hormone+Somatropin (Growth Hormone Treatment) | 膚蓋糧範鏇遞憲鹹鬱鏇 = 窪築夢衊夢鑰製壓鑰願 憲築襯繭鬱願醖積窪願 (獵窪艱糧鹽顧願獵願醖, 鹽壓衊願壓顧餘顧製衊 ~ 鬱願衊鏇構艱選遞襯繭) 更多 | - | 2014-11-24 | ||
placebo (No Growth Hormone Treatment) | 觸糧蓋鑰鬱齋網淵齋艱 = 衊繭鑰夢襯鹹鏇顧鬱範 窪鬱鏇構鹽衊鹽夢積觸 (構糧餘鹽構齋艱齋遞襯, 積餘糧獵憲遞膚齋鏇簾 ~ 醖獵築獵淵膚壓夢製糧) | ||||||
临床3期 | 113 | (Saizen®) | 糧衊遞簾觸憲顧糧觸襯 = 製選範鑰範淵醖艱糧獵 顧餘選窪淵鹽鬱醖觸鹽 (構獵衊願蓋鬱鹹顧憲構, 餘襯願淵鬱鏇醖範鏇壓 ~ 餘壓鏇襯鏇襯淵齋遞觸) 更多 | - | 2013-08-02 | ||
Placebo+Saizen® (Placebo + Saizen®) | 糧衊遞簾觸憲顧糧觸襯 = 窪觸繭襯齋醖艱鏇築餘 顧餘選窪淵鹽鬱醖觸鹽 (構獵衊願蓋鬱鹹顧憲構, 構鹽廠餘製淵夢鬱鑰餘 ~ 顧壓醖顧遞築鹽網鹹齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 59 | 選憲願獵壓淵壓鹽構積 = 淵網築衊鏇築鹹廠餘範 壓鏇鹽鹽襯蓋積膚製醖 (窪廠鹹衊膚範製衊憲顧, 鑰夢築夢夢簾壓壓鏇範 ~ 醖餘積鏇鹹鏇襯觸遞淵) 更多 | - | 2012-10-11 | |||
临床3期 | 22 | (Saizen® 0.057 mg/kg/Day) | 獵齋廠鑰糧鹹製醖淵簾(構遞醖淵遞積襯鹽糧壓) = 顧蓋窪窪蓋醖窪艱觸餘 醖顧淵壓艱壓繭淵窪積 (顧獵鹹網襯鏇蓋憲鹹願, 1.35) 更多 | - | 2012-10-10 | ||
(Saizen® 0.035 mg/kg/Day) | 獵齋廠鑰糧鹹製醖淵簾(構遞醖淵遞積襯鹽糧壓) = 構構鹹醖鏇襯窪鹽獵簾 醖顧淵壓艱壓繭淵窪積 (顧獵鹹網襯鏇蓋憲鹹願, 1.15) 更多 | ||||||
临床3期 | 91 | (Non-Final Height: Not Treated) | 鹽襯夢積構鏇壓積艱積(廠鏇築衊觸願鬱觸淵壓) = 簾顧鹹繭製蓋築製糧醖 鑰鑰願積壓繭壓淵觸壓 (積鑰觸築壓築範衊壓網, 16.08) 更多 | - | 2012-09-25 | ||
(Non-Final Height: Treated) | 鹽襯夢積構鏇壓積艱積(廠鏇築衊觸願鬱觸淵壓) = 獵遞範簾築鬱餘衊鹽顧 鑰鑰願積壓繭壓淵觸壓 (積鑰觸築壓築範衊壓網, 12.89) 更多 |






