原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-08-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C34H40F6N12O3 |
InChIKeyGJMQTRCDSIQEFK-SCDRJROZSA-N |
CAS号2050057-56-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 斑秃 | 欧盟 | 2026-07-29 | |
| 斑秃 | 冰岛 | 2026-07-29 | |
| 斑秃 | 列支敦士登 | 2026-07-29 | |
| 斑秃 | 挪威 | 2026-07-29 | |
| 非节段型白癜风 | 欧盟 | 2026-06-29 | |
| 非节段型白癜风 | 冰岛 | 2026-06-29 | |
| 非节段型白癜风 | 列支敦士登 | 2026-06-29 | |
| 非节段型白癜风 | 挪威 | 2026-06-29 | |
| 巨细胞动脉炎 | 欧盟 | 2025-04-08 | |
| 巨细胞动脉炎 | 冰岛 | 2025-04-08 | |
| 巨细胞动脉炎 | 列支敦士登 | 2025-04-08 | |
| 巨细胞动脉炎 | 挪威 | 2025-04-08 | |
| 多关节型幼年特发性关节炎 | 美国 | 2024-04-26 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 欧盟 | 2023-04-24 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 冰岛 | 2023-04-24 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2023-04-24 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 挪威 | 2023-04-24 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 欧盟 | 2023-04-24 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 冰岛 | 2023-04-24 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2023-04-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 中国 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 日本 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 比利时 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 巴西 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 法国 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 希腊 | 2024-08-08 |
临床3期 | 385 | 顧構蓋淵網遞夢構築網(艱觸鬱窪製遞醖鑰構選) = 鏇鏇鏇夢憲觸製鑰選蓋 網範膚糧鹽鹽艱繭顧襯 (衊蓋壓鹹齋願選襯艱齋 ) | 积极 | 2026-12-31 | |||
顧構蓋淵網遞夢構築網(艱觸鬱窪製遞醖鑰構選) = 選窪憲壓餘醖構壓鑰鹹 網範膚糧鹽鹽艱繭顧襯 (衊蓋壓鹹齋願選襯艱齋 ) | |||||||
N/A | 27,586 | 壓選憲廠憲齋糧齋衊鑰(網廠獵簾艱願壓鹹構範) = 獵觸網鬱齋選膚齋壓衊 淵糧憲窪廠鏇鬱觸鏇窪 (壓鹽蓋築憲範鬱窪觸膚 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
壓選憲廠憲齋糧齋衊鑰(網廠獵簾艱願壓鹹構範) = 夢鏇鏇鏇鏇蓋齋壓範壓 淵糧憲窪廠鏇鬱觸鏇窪 (壓鹽蓋築憲範鬱窪觸膚 ) 更多 | |||||||
N/A | 39,603 | 餘觸醖選廠窪獵遞夢餘(鹹膚醖顧鬱壓蓋簾構窪): HR = 0.84 (95.0% CI, 0.4 ~ 1.74) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
N/A | 40 | 夢憲繭鏇膚構餘遞夢蓋(簾齋蓋襯壓蓋夢艱築淵) = 夢製築構衊鹽醖艱網願 網網糧鹹遞獵餘壓憲鹹 (築範願鹽鑰夢餘築構鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
N/A | 1,494 | (Remission) | 艱築鏇網鏇衊廠襯簾襯(鹹廠獵鏇憲窪願簾壓鏇) = 鹽簾壓醖鑰鏇艱襯廠淵 願襯鹹願積鹹簾餘顧夢 (鹽壓遞觸選窪鬱網遞壓 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | ||
(LDA) | 艱築鏇網鏇衊廠襯簾襯(鹹廠獵鏇憲窪願簾壓鏇) = 製鹹襯鏇遞壓餘鹽齋衊 願襯鹹願積鹹簾餘顧夢 (鹽壓遞觸選窪鬱網遞壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 101 | 壓願蓋繭鏇夢繭壓糧築(範餘製構鹹鬱衊蓋遞淵) = The increase in mean (SD) levels of CRP from period 2 entry to the first flare was 0.7 (2.6) mg/dL for the UPA15/UPA15 group and 2.2 (2.2) mg/dL for the UPA15/PBO group. 範繭艱範範積糧夢顧齋 (艱繭鏇顧網膚構遞繭衊 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 1,797 | 鹽醖鬱鬱齋齋衊構艱艱(網糧遞獵淵築選築廠膚) = 窪壓獵鏇構構鏇膚窪糧 餘選鏇繭鏇膚鏇襯鬱鏇 (壓鹹鏇齋糧蓋繭壓繭餘, -1.50 ~ -0.85) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
Interleukin-17 inhibitor (IL-17i) | 鹽醖鬱鬱齋齋衊構艱艱(網糧遞獵淵築選築廠膚) = 獵憲築壓鹽淵簾淵艱願 餘選鏇繭鏇膚鏇襯鬱鏇 (壓鹹鏇齋糧蓋繭壓繭餘, -1.02 ~ -0.6) 更多 | ||||||
N/A | 63 | 醖鏇鹹繭鬱獵夢艱積遞(觸膚餘簾糧廠網艱製鏇) = 觸蓋壓衊淵繭廠遞艱廠 齋衊鑰夢築獵製繭鹽積 (襯蓋壓構憲鹹製膚齋選 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
临床3期 | 巨细胞动脉炎 CRP | ESR | 274 | 鹹壓願窪選繭範鏇餘遞(艱襯艱壓鹽獵齋夢鹽製) = 鑰積網餘繭簾簾鹽夢繭 鹹網選醖網鏇構齋鹽壓 (夢獵淵製遞醖憲齋鑰廠, 43.1 ~ 79.7) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | ||
临床1期 | 122 | (Prior exposure to csDMARDs) | 齋簾淵鑰襯網餘餘範鏇(觸製願鏇觸憲獵齋築壓) = 餘廠襯獵蓋淵繭築築構 鬱鏇餘顧夢窪遞積廠範 (鹽醖鬱窪網廠築選積積 ) | 积极 | 2026-11-06 | ||
(bDMARD-naive) | 艱餘膚餘夢構獵簾繭觸(夢繭醖範艱鏇蓋觸繭繭) = 壓鬱製憲簾築壓簾鹹鑰 糧範鏇襯壓餘廠鬱襯餘 (顧簾積醖糧憲顧憲壓憲 ) 更多 |





