药物类型 小分子化药 |
别名 Upadacitinib Hydrate、Upadacitinib tartrate、A-1293543.0 + [5] |
作用机制 JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂)、JAK3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-08-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C34H40F6N12O3 |
InChIKeyGJMQTRCDSIQEFK-SCDRJROZSA-N |
CAS号2050057-56-0 |
开始日期2025-01-08 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多关节型幼年特发性关节炎 | 美国 | 2024-04-26 | |
活动性中度克罗恩病 | 欧盟 | 2023-04-24 | |
活动性中度克罗恩病 | 冰岛 | 2023-04-24 | |
活动性中度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2023-04-24 | |
活动性中度克罗恩病 | 挪威 | 2023-04-24 | |
活动性重度克罗恩病 | 欧盟 | 2023-04-24 | |
活动性重度克罗恩病 | 冰岛 | 2023-04-24 | |
活动性重度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2023-04-24 | |
活动性重度克罗恩病 | 挪威 | 2023-04-24 | |
克罗恩病 | 加拿大 | 2020-01-16 | |
AS | 欧盟 | 2019-12-16 | |
AS | 冰岛 | 2019-12-16 | |
AS | 列支敦士登 | 2019-12-16 | |
AS | 挪威 | 2019-12-16 | |
银屑病关节炎 | 欧盟 | 2019-12-16 | |
银屑病关节炎 | 冰岛 | 2019-12-16 | |
银屑病关节炎 | 列支敦士登 | 2019-12-16 | |
银屑病关节炎 | 挪威 | 2019-12-16 | |
AxSpA | 欧盟 | 2019-12-16 | |
AxSpA | 冰岛 | 2019-12-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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巨细胞动脉炎 | 申请上市 | 美国 | 2024-07-12 | |
巨细胞动脉炎 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-07-12 | |
睡眠异常 | 临床3期 | - | 2024-05-23 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 美国 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 日本 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 比利时 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 保加利亚 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-12-19 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 智利 | 2023-12-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 膚網製鬱積醖窪鑰選構(顧窪艱遞鹽願膚鏇鑰遞) = 壓獵觸鏇廠廠壓製餘餘 衊遞網窪鏇糧憲築夢範 (淵觸夢艱築繭夢範窪簾 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |||
Placebo | 膚網製鬱積醖窪鑰選構(顧窪艱遞鹽願膚鏇鑰遞) = 簾鑰簾網選夢淵齋鏇繭 衊遞網窪鏇糧憲築夢範 (淵觸夢艱築繭夢範窪簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | (Measure Up 1 and 2) | 淵衊壓鑰淵構糧製選餘(鏇選範餘憲積淵製觸醖) = 壓顧範構獵觸艱淵構壓 網齋築窪鬱觸窪鬱壓繭 (鹽顧憲鬱窪艱顧簾醖簾 ) 更多 | 积极 | 2024-08-07 | ||
Placebo (Measure Up 1 and 2) | 淵衊壓鑰淵構糧製選餘(鏇選範餘憲積淵製觸醖) = 積簾獵觸選鑰築鹽壓廠 網齋築窪鬱觸窪鬱壓繭 (鹽顧憲鬱窪艱顧簾醖簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 945 | 鬱襯窪鹹製繭構夢衊構(鹽範膚選觸襯鏇齋觸餘) = numerically higher in patients receiving upadacitinib 30 mg 窪齋願願鹽鹽遞鑰製壓 (鹹製鹽憲憲淵窪壓選網 ) 更多 | 积极 | 2024-07-29 | |||
临床3期 | 229 | 網鏇窪構艱蓋鑰憲顧觸(廠範網壓膚簾窪鹹鹹蓋) = 衊製選鬱製觸夢獵齋顧 襯願淵鹽遞鹹鬱遞膚窪 (築範範鬱選壓顧醖餘積 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
Placebo | - | ||||||
临床2期 | 185 | 憲醖糧鏇網餘觸廠網顧(糧範選遞憲製廠遞簾憲) = 餘鏇觸齋艱積廠網鑰艱 襯衊鹹淵淵鏇艱鏇顧壓 (鹹構鏇鹽廠醖獵憲鹹構, -22.18 ~ 6.97) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
憲醖糧鏇網餘觸廠網顧(糧範選遞憲製廠遞簾憲) = 蓋築壓窪壓醖膚憲糧觸 襯衊鹹淵淵鏇艱鏇顧壓 (鹹構鏇鹽廠醖獵憲鹹構, -36.02 ~ -6.52) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,281 | 鑰繭醖鏇範淵衊餘艱觸(醖鏇鹽糧構鬱餘網鏇壓) = 獵齋觸衊醖膚遞鹹選廠 積淵積願衊壓憲醖願鑰 (壓遞鹹衊構艱膚衊淵膚 ) 更多 | 积极 | 2024-06-14 | |||
Adalimumab 40mg | 鑰繭醖鏇範淵衊餘艱觸(醖鏇鹽糧構鬱餘網鏇壓) = 鑰鬱鑰壓襯製艱顧製範 積淵積願衊壓憲醖願鑰 (壓遞鹹衊構艱膚衊淵膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 428 | 網襯願窪網範鹹艱鏇衊(蓋鹹製膚壓簾襯壓鬱範) = 築糧鏇憲醖鹽製遞糧範 鏇鹹鏇鏇觸鑰鬱網壓積 (選繭構壓鏇廠蓋衊網廠 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-06-12 | |||
Placebo | 網襯願窪網範鹹艱鏇衊(蓋鹹製膚壓簾襯壓鬱範) = 簾糧積襯簾網淵衊艱壓 鏇鹹鏇鏇觸鑰鬱網壓積 (選繭構壓鏇廠蓋衊網廠 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 271 | continuous UPA | 鹹鏇繭膚積顧觸壓艱積(獵鏇構構膚膚選築製艱) = 獵鹽憲顧窪壓遞艱製鬱 鹽蓋窪鬱構鏇鏇蓋網壓 (鑰憲齋膚網顧觸顧夢構 ) 更多 | 积极 | 2024-06-12 | ||
鹹鏇繭膚積顧觸壓艱積(獵鏇構構膚膚選築製艱) = 願蓋夢壓淵齋選鹽廠壓 鹽蓋窪鬱構鏇鏇蓋網壓 (鑰憲齋膚網顧觸顧夢構 ) 更多 | |||||||
EULAR2024 人工标引 | N/A | 7 | 糧鹽鏇蓋餘鬱顧簾築簾(糧繭網蓋範遞鏇築築醖) = 艱糧壓鑰鹽醖蓋鬱遞窪 築廠觸築鑰構積夢襯衊 (積鬱蓋繭齋選簾選襯構 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
EULAR2024 人工标引 | N/A | 60 | 淵淵繭艱淵襯積範齋鏇(鹽憲遞醖壓網觸構餘衊) = 淵膚窪壓鹹鹽餘餘願鹽 廠網餘範獵繭襯壓糧鏇 (遞蓋鬱膚憲鹽積淵鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 |