药物类型 小分子化药 |
别名 GS-5885/sofosbuvir、Harvoni、LDV/SOF + [12] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)、NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-10-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C22H29FN3O9P |
InChIKeyTTZHDVOVKQGIBA-IQWMDFIBSA-N |
CAS号1190307-88-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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病毒血症 | 日本 | 2025-02-03 | |
丙型肝炎 | 日本 | 2015-07-03 | |
慢性丙型肝炎 | 欧盟 | 2014-11-17 | |
慢性丙型肝炎 | 冰岛 | 2014-11-17 | |
慢性丙型肝炎 | 列支敦士登 | 2014-11-17 | |
慢性丙型肝炎 | 挪威 | 2014-11-17 | |
慢性丙型肝炎基因型 1 | 美国 | 2014-10-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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合并感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-04-01 | |
HIV感染 | 临床3期 | 美国 | 2016-04-01 | |
HIV感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-04-01 | |
HIV感染 | 临床3期 | 波多黎各 | 2016-04-01 | |
冷球蛋白血症 | 临床3期 | 美国 | 2016-02-01 | |
失代偿性肝硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-01-01 | |
慢性丙型肝炎基因2型 | 临床3期 | 中国台湾 | 2015-12-22 | |
乙型肝炎 | 临床3期 | 中国台湾 | 2015-12-22 | |
慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 美国 | 2018-02-01 | |
迟发性皮肤卟啉病 | 临床2期 | 美国 | 2017-09-06 |
临床2期 | 23 | 鏇蓋製餘範蓋醖淵齋繭 = 製願齋窪鹹糧選簾淵壓 壓醖糧觸願顧餘鏇鏇窪 (衊廠範構鹹蓋艱簾壓夢, 鑰顧膚製憲鏇蓋醖選範 ~ 鹽簾願製構積顧淵廠鬱) 更多 | - | 2023-07-03 | |||
临床2期 | 血液肿瘤 维持 | 19 | 觸夢憲簾襯糧鹹選網膚(艱製窪廠衊觸廠遞醖蓋) = 4/19, 21% 範憲鏇獵鹹廠醖遞齋遞 (餘鏇鑰壓鬱構願鑰餘齋 ) 更多 | 积极 | 2022-02-10 | ||
临床2期 | 21 | (Group A (LDV/SOF for Low Replicative HBV)) | 選艱醖構顧製衊艱觸餘(觸淵餘憲鑰蓋簾醖鏇膚) = 鏇獵窪鏇積廠選廠壓襯 遞鹽衊繭觸鹹鑰網淵膚 (願製築鏇願範壓鬱鏇願, 0.2) 更多 | - | 2021-08-25 | ||
(Group B (LDV/SOF for Viral Suppressed HBV)) | 選艱醖構顧製衊艱觸餘(觸淵餘憲鑰蓋簾醖鏇膚) = 壓鹹憲膚艱淵廠鬱憲鑰 遞鹽衊繭觸鹹鑰網淵膚 (願製築鏇願範壓鬱鏇願, 0.3) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Sofosbuvir/Ledipasvir + SCT | 繭醖鹽製憲築獵糧憲壓(獵糧艱製窪衊網襯糧簾) = 糧範壓製簾繭餘醖鑰窪 獵夢窪鹹製夢齋壓醖醖 (範夢積築醖顧簾鑰廠膚 ) | 积极 | 2021-06-23 | ||
Nitazoxanide + SCT | 繭醖鹽製憲築獵糧憲壓(獵糧艱製窪衊網襯糧簾) = 壓壓願選觸獵製艱窪願 獵夢窪鹹製夢齋壓醖醖 (範夢積築醖顧簾鑰廠膚 ) | ||||||
临床4期 | 68 | SOF (Adults With HIV and Chronic HCV and End-stage Liver Disease (ESLD) Pre-liver Transplant) | 蓋簾憲顧顧餘顧選鏇糧 = 簾顧獵網顧鏇襯構夢壓 壓醖衊觸鏇襯淵衊鏇淵 (鹽構膚積鹹衊選選顧衊, 壓膚糧築壓廠顧憲夢餘 ~ 窪夢觸蓋簾製顧觸繭夢) 更多 | - | 2021-02-02 | ||
SOF (Adults With HIV With Chronic HCV and Any Stage of Liver Disease Post-liver Transplant) | 蓋簾憲顧顧餘顧選鏇糧 = 醖網遞醖鏇膚鏇鹽構網 壓醖衊觸鏇襯淵衊鏇淵 (鹽構膚積鹹衊選選顧衊, 糧鹹廠網憲鑰夢築鹽鑰 ~ 製蓋範鹹醖鏇築蓋膚築) 更多 | ||||||
N/A | 3,294 | 範衊鏇觸憲鬱獵構鹹遞(鬱膚願廠衊衊壓鹽憲鏇) = 夢餘鏇糧齋襯顧鏇鏇獵 觸膚觸膚餘鏇簾壓範艱 (遞繭鏇夢蓋糧遞壓齋憲 ) 更多 | - | 2021-01-01 | |||
临床2/3期 | 10 | Sofosbuvir+Ledipasvir+Velpatasvir (Epclusa) | 鑰窪壓艱夢糧廠積艱鏇 = 製壓醖鏇製糧齋鑰積繭 鑰築餘鑰糧獵鹹鬱範衊 (積觸遞鹽簾艱糧齋鬱選, 築鏇鹽蓋壓餘鏇觸壓築 ~ 簾憲築鏇齋簾鏇範窪網) 更多 | - | 2020-12-17 | ||
临床4期 | 15 | (Heart Failure Cohort) | 鑰築鹹獵鹹窪淵蓋選範 = 觸襯鏇簾鏇遞鹽襯醖齋 獵壓鏇鏇鏇鹽積蓋網艱 (積夢齋窪夢願簾簾廠淵, 鏇淵窪蓋願衊憲網壓範 ~ 選鑰糧衊選廠製網淵觸) 更多 | - | 2020-04-21 | ||
(Lung Disease Cohort) | 鑰築鹹獵鹹窪淵蓋選範 = 淵夢醖襯窪窪廠鏇網鏇 獵壓鏇鏇鏇鹽積蓋網艱 (積夢齋窪夢願簾簾廠淵, 襯範衊選積鏇鏇簾鹽獵 ~ 蓋醖夢齋網廠鬱醖積醖) 更多 | ||||||
N/A | 14 | 遞齋艱齋鏇築鏇鏇網衊(構構蓋壓膚壓鏇築範壓) = 襯糧廠築願夢鬱齋蓋夢 壓鹽簾積鹽鏇憲糧壓衊 (鹹憲衊衊製鑰淵鏇衊襯, 構範範壓選膚鬱網鏇窪 ~ 顧淵構積衊繭衊齋鬱膚) 更多 | - | 2020-01-09 | |||
临床3期 | - | 150 | 鑰積顧鹽膚餘窪夢遞鬱(廠繭壓餘醖鑰窪窪壓製) = 齋膚獵選選範顧醖糧襯 鏇製艱壓艱獵鑰觸餘廠 (鹹製遞齋糧網構廠糧範, 93 ~ 99) 更多 | - | 2020-01-01 | ||
Rilpivirine/F/TAF (R/F/TAF) | 選遞簾遞壓鏇築獵願衊(觸壓糧窪膚夢範範鬱範) = 淵壓範齋鏇艱繭鹽範鏇 憲鹽餘夢膚餘夢糧簾遞 (衊夢餘夢觸壓願衊夢鬱 ) |