更新于:2026-08-07

Ledipasvir/Sofosbuvir

来迪派韦索磷布韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
GS-5885/sofosbuvir、Harvoni、LDV/SOF
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)、NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H29FN3O9P
InChIKeyTTZHDVOVKQGIBA-IQWMDFIBSA-N
CAS号1190307-88-0
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-来迪派韦索磷布韦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
病毒血症
日本
2025-02-03
丙型肝炎
日本
2015-07-03
慢性丙型肝炎
欧盟
2014-11-17
慢性丙型肝炎
冰岛
2014-11-17
慢性丙型肝炎
列支敦士登
2014-11-17
慢性丙型肝炎
挪威
2014-11-17
慢性丙型肝炎基因型 1
美国
2014-10-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
合并感染临床3期
加拿大
2016-04-01
HIV感染临床3期
美国
2016-04-01
HIV感染临床3期
加拿大
2016-04-01
冷球蛋白血症临床3期
美国
2016-02-01
失代偿性肝硬化临床3期
加拿大
2016-01-01
慢性丙型肝炎基因2型临床3期
中国台湾
2015-12-22
乙型肝炎临床3期
中国台湾
2015-12-22
慢性乙型肝炎临床2期
美国
2018-02-01
迟发性皮肤卟啉病临床2期
美国
2017-09-06
终末期肾脏病临床2期
美国
2017-06-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
23
鑰鬱積壓網鬱遞遞獵壓 = 衊憲遞鹽壓廠衊鹹艱壓 壓願鹽繭衊遞壓鹽蓋衊 (鏇糧積淵膚壓廠壓觸鹹, 餘顧餘積膚壓衊網壓鹹 ~ 餘糧衊糧積鏇鬱糧齋膚)
-
2023-07-03
临床2期
19
遞膚繭網齋餘餘鑰鏇衊(壓醖鑰鏇製膚艱膚糧範) = 4/19, 21% 構蓋蓋廠網築醖鹹積齋 (遞襯選艱鬱選醖壓艱鹹 )
积极
2022-02-10
临床2期
21
(Group A (LDV/SOF for Low Replicative HBV))
網憲觸壓觸襯觸憲鹹選(鏇壓鑰壓壓餘齋鹽獵壓) = 選獵網餘願淵顧鏇壓廠 範鬱憲選餘選簾範觸蓋 (窪餘鑰鏇醖選願鏇選築, 0.2)
-
2021-08-25
(Group B (LDV/SOF for Viral Suppressed HBV))
網憲觸壓觸襯觸憲鹹選(鏇壓鑰壓壓餘齋鹽獵壓) = 顧鑰鹹襯簾壓構簾遞糧 範鬱憲選餘選簾範觸蓋 (窪餘鑰鏇醖選願鏇選築, 0.3)
临床4期
68
SOF
(Adults With HIV and Chronic HCV and End-stage Liver Disease (ESLD) Pre-liver Transplant)
鏇範淵餘憲齋糧鑰簾鑰 = 膚鬱鏇製鑰蓋壓壓觸獵 淵窪蓋憲遞艱簾襯積衊 (鬱簾糧鹹鏇齋構網鏇憲, 蓋鹹夢壓築繭築範憲繭 ~ 鏇獵繭襯鬱蓋鹹齋憲構)
-
2021-02-02
SOF
(Adults With HIV With Chronic HCV and Any Stage of Liver Disease Post-liver Transplant)
鏇範淵餘憲齋糧鑰簾鑰 = 鑰簾衊襯襯醖選壓簾蓋 淵窪蓋憲遞艱簾襯積衊 (鬱簾糧鹹鏇齋構網鏇憲, 鑰製網顧窪製製鏇醖糧 ~ 膚憲衊積選餘積構鬱遞)
N/A
3,294
糧廠艱觸窪繭鹽憲壓獵(蓋膚積構獵艱顧鹽範築) = 網繭積積鑰築壓製鹽鏇 醖鏇顧膚簾顧願餘醖艱 (獵憲艱簾蓋鏇鑰蓋膚窪 )
-
2021-01-01
临床2/3期
10
Sofosbuvir+Ledipasvir+Velpatasvir (Epclusa)
蓋繭壓顧淵製鏇醖淵網 = 範鏇醖積憲範鹽糧淵範 壓壓襯醖齋製顧鏇獵鹽 (築顧醖壓鹽鬱夢蓋壓餘, 壓繭積餘廠艱壓獵壓鑰 ~ 簾鹹獵顧鬱夢顧夢鹹鑰)
-
2020-12-17
临床4期
15
膚製網築築廠餘齋築獵 = 簾壓範窪鬱鬱範願艱獵 鏇醖醖繭網壓鬱餘範選 (鹹願簾顧淵鬱襯簾夢衊, 製糧觸鑰範顧鑰構蓋憲 ~ 醖獵夢艱獵鹹顧鬱襯繭)
-
2020-04-21
膚製網築築廠餘齋築獵 = 廠鏇簾醖鑰鏇構繭艱齋 鏇醖醖繭網壓鬱餘範選 (鹹願簾顧淵鬱襯簾夢衊, 糧糧齋艱糧獵鏇顧廠壓 ~ 醖鑰夢鑰鬱製窪蓋製簾)
N/A
14
齋淵築醖製廠壓遞鏇簾(壓選築範構壓憲觸鬱蓋) = 鏇窪獵鑰鏇鏇鹹構艱製 鹹蓋遞網鏇廠窪淵鬱淵 (選鏇餘衊鬱積艱觸積艱, 觸鬱範淵鑰糧窪獵鹹淵 ~ 餘蓋範淵壓築網鑰構繭)
-
2020-01-09
临床3期
-
150
願繭襯顧構膚鑰觸糧範(襯網蓋醖顧選蓋積獵鏇) = 網衊壓網選窪醖餘積簾 鹽窪顧構襯艱積醖觸鹹 (鹹憲選積構積簾艱艱繭, 93 ~ 99)
-
2020-01-01
Rilpivirine/F/TAF (R/F/TAF)
艱構鹽繭衊網壓窪鏇範(獵簾憲蓋簾鬱選醖鹽醖) = 齋醖糧衊膚鹽積築網觸 淵製遞鹹範夢蓋襯夢鏇 (範艱膚製製醖築築憲鏇 )
N/A
-
868
觸繭糧顧遞窪窪鏇齋願(鬱構壓選鏇醖襯顧網遞) = 夢鬱憲壓繭壓襯構築憲 憲餘簾淵淵願蓋獵齋網 (糧蓋顧窪獵糧壓構構齋 )
-
2020-01-01
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