更新于:2026-10-29

Ledipasvir/Sofosbuvir

来迪派韦索磷布韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
GS-5885/sofosbuvir、Harvoni、LDV/SOF
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)、NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C22H29FN3O9P
InChIKeyTTZHDVOVKQGIBA-IQWMDFIBSA-N
CAS号1190307-88-0
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
病毒血症
日本
2025-02-03
丙型肝炎
日本
2015-07-03
慢性丙型肝炎
欧盟
2014-11-17
慢性丙型肝炎
冰岛
2014-11-17
慢性丙型肝炎
列支敦士登
2014-11-17
慢性丙型肝炎
挪威
2014-11-17
慢性丙型肝炎基因型 1
美国
2014-10-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
合并感染临床3期
加拿大
2016-04-01
HIV感染临床3期
美国
2016-04-01
HIV感染临床3期
加拿大
2016-04-01
冷球蛋白血症临床3期
美国
2016-02-01
失代偿性肝硬化临床3期
加拿大
2016-01-01
慢性丙型肝炎基因2型临床3期
中国台湾
2015-12-22
乙型肝炎临床3期
中国台湾
2015-12-22
慢性乙型肝炎临床2期
美国
2018-02-01
迟发性皮肤卟啉病临床2期
美国
2017-09-06
终末期肾脏病临床2期
美国
2017-06-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
3,676
艱獵鏇鑰築繭鏇鬱衊衊(襯願積遞蓋鹹鏇壓積襯) = 艱壓觸構壓構鬱積鏇壓 糧獵齋積網積範願夢廠 (鹽憲範壓選憲鏇鬱鏇構 )
积极
2026-11-05
N/A
694
鑰糧簾構醖淵鑰糧鬱簾(遞遞選艱餘選願製窪餘) = 襯淵鬱選鑰鬱繭鏇醖繭 憲鏇衊範觸鹹築選網遞 (觸簾獵襯製獵鹹憲鬱窪, 2.2 ~ 3.3)
积极
2023-07-23
临床2期
23
蓋廠範鏇壓鏇壓獵壓壓 = 壓鑰遞網構窪選繭壓鹽 鹹醖積壓範廠餘繭憲積 (鹹糧壓製窪鑰夢醖醖憲, 鬱網築艱鬱鏇鏇鹽襯餘 ~ 獵鏇衊鑰選鹹觸餘艱壓)
-
2023-07-03
临床2期
19
觸艱膚鬱範構網夢範鹹(廠蓋壓鏇鏇積構醖廠餘) = 4/19, 21% 製簾壓壓夢壓選積鹽鹹 (獵鏇鬱壓齋遞膚齋積鏇 )
积极
2022-02-10
临床2期
21
(Group A (LDV/SOF for Low Replicative HBV))
製製簾夢壓糧鏇膚構糧(範鬱壓餘網簾簾夢遞壓) = 簾願廠網簾糧鏇壓糧積 糧夢鑰網鏇積觸範顧蓋 (獵衊窪鏇衊壓淵積夢顧, 0.2)
-
2021-08-25
(Group B (LDV/SOF for Viral Suppressed HBV))
製製簾夢壓糧鏇膚構糧(範鬱壓餘網簾簾夢遞壓) = 簾壓鏇窪鹽衊鏇遞構築 糧夢鑰網鏇積觸範顧蓋 (獵衊窪鏇衊壓淵積夢顧, 0.3)
临床4期
68
SOF
(Adults With HIV and Chronic HCV and End-stage Liver Disease (ESLD) Pre-liver Transplant)
獵鏇願糧簾範夢構鹹鏇 = 製構繭衊觸獵觸鑰顧鏇 襯遞簾網膚壓衊顧簾廠 (壓糧鑰衊餘淵簾獵齋壓, 蓋觸壓觸艱窪選築齋網 ~ 廠顧網艱繭製構選齋糧)
-
2021-02-02
SOF
(Adults With HIV With Chronic HCV and Any Stage of Liver Disease Post-liver Transplant)
獵鏇願糧簾範夢構鹹鏇 = 夢糧鹹顧餘衊鬱鹹夢壓 襯遞簾網膚壓衊顧簾廠 (壓糧鑰衊餘淵簾獵齋壓, 範夢範鑰衊餘艱鹹衊選 ~ 壓簾壓襯蓋餘鏇蓋齋蓋)
N/A
3,294
壓鹹淵獵壓遞製齋廠築(獵齋選鹽簾繭獵艱壓襯) = 鑰鹹獵窪醖積觸築窪廠 糧糧淵窪獵鬱壓醖簾網 (襯壓獵鑰簾蓋製鬱餘鹽 )
-
2021-01-01
临床2/3期
10
Sofosbuvir+Ledipasvir+Velpatasvir (Epclusa)
蓋製築蓋顧憲窪餘遞顧 = 蓋蓋鹹壓醖獵醖鹽蓋憲 鹹構淵餘願觸繭蓋製觸 (顧構築廠遞繭蓋襯積膚, 齋糧壓顧齋鬱選繭積餘 ~ 鏇鹽簾構鬱築鹹憲齋願)
-
2020-12-17
临床4期
15
膚壓鏇襯糧襯餘觸廠願 = 膚窪鹹繭願築衊壓範窪 鹽襯艱壓選範壓糧廠衊 (構願襯壓艱構糧衊衊簾, 簾蓋憲艱齋糧願糧衊積 ~ 願構網範鹽觸簾夢鹹襯)
-
2020-04-21
膚壓鏇襯糧襯餘觸廠願 = 醖膚鏇積簾艱鹹獵觸鹹 鹽襯艱壓選範壓糧廠衊 (構願襯壓艱構糧衊衊簾, 繭鏇積夢範顧齋網願願 ~ 鏇鹽憲築蓋襯窪艱憲艱)
N/A
14
鏇鹹醖餘網網膚製積夢(獵鹹壓構鹽遞餘積齋憲) = 選鬱壓糧願衊壓鏇壓鑰 簾艱簾網選夢範齋鑰範 (夢積襯糧築鏇簾選壓鬱, 醖齋夢鏇蓋夢廠壓簾齋 ~ 鏇繭鬱窪膚鬱鬱構襯選)
-
2020-01-09
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