Ledipasvir/Sofosbuvir

慢性乙型肝炎，是扎根在全球公共卫生领域的一道老难题。全球约 2.4 亿人受慢性乙肝困扰，我国存量患者基数庞大，每年有大量人因肝硬化、肝癌等乙肝相关疾病失去生命。 时至今日，传统乙肝治疗药物可以牢牢压住病毒复制，把病情稳住，却很难实现真正的临床治愈。多数患者一旦确诊，就要长期、甚至终身服药，不能彻底清除病根，停药之后病毒极易反弹。无数患者期盼：能不能不用一辈子吃药，经过有限疗程，实现乙肝功能性治愈。 过去丙肝已经实现大规模治愈，但乙肝的治愈，始终是医学界悬而未决的目标。而以寡核苷酸，也就是大众常说的小核酸药物为代表的新技术，被视作破解这一困局最有希望的方向之一。就在近期，专注这条赛道的浩博医药宣布完成1.2 亿美元 C 轮融资。 据了解，本轮融资将重点支持AHB-137 III期注册临床试验及商业化准备，加速推进AHB-171及下一代联合疗法研发，并进一步拓展公司寡核苷酸创新产品管线。 这笔融资由全球战略机构领投，RA Capital 等新机构入局，启明创投、元生创投、鼎晖 VGC 等老股东持续加注。加上本轮，自 2024 年以来，浩博医药累计融资已经达到 3.6 亿美元。 两个 “丙肝治愈功臣”，回国奔赴乙肝未竟的命题 浩博医药的故事，要从两位深耕抗病毒药物的科学家说起，他们是程国锋博士与杨成勇博士。 这两个人履历很特别。他们此前在吉利德科学（Gilead）工作了近二十年。吉利德是全球抗病毒领域的“梦之队”，这家公司曾用一系列革命性药物把丙型肝炎从一个需要肝移植的绝症，变成了一个吃药几个月就能治愈的普通疾病。 程国锋和杨成勇就是那支团队的核心成员之一。他担任过吉利德抗病毒新药研发高级总监，共同主导了Harvoni®、Epclusa®和Vosevi®三款丙肝治愈药的研发。这三款药都是FDA批准的丙肝治愈药物，在全球范围内终结了丙肝作为不治之症的历史。 换句话说，这支团队曾经赢过一次。 他们赢过一次“病毒性肝炎”。现在，他们想把同样的剧本，在乙肝上再演一遍。 2019年8月，程国锋和杨成勇离开吉利德，创立了浩博医药。公司取名“AusperBio”，“Aus”来自澳大利亚（程国锋曾在澳洲求学），“per”代表“追求”（pursuit），“Bio”是生物。合在一起，意思是“追求生物医学的极致”。 一把“基因剪刀” 浩博医药做的是一种叫做反义寡核苷酸（ASO） 的药物。 这个名字听起来很吓人。打个比方你就懂了： 每个人的细胞里都在不断地“生产”蛋白质。生产的过程是这样的：DNA先把指令抄到一份“信使RNA”上，信使RNA再带着这份指令去指导蛋白质的合成。 乙肝病毒也是这套逻辑，它的DNA先转录出信使RNA，信使RNA再制造出病毒的“零件”，包括那个让免疫系统“睁一只眼闭一只眼”的表面抗原（HBsAg）。 ASO药物就是一把基因层面的“剪刀” 。它能精准找到乙肝病毒的信使RNA，一刀剪断，让病毒没法再生产新的“零件”。没有零件，病毒就造不出新的病毒颗粒；没有表面抗原，免疫系统就能重新“看见”病毒，发起攻击。 浩博医药的AHB-137就是这种剪刀。而且它不是普通的剪刀，它基于公司自研的Med-Oligo™平台打造，采用创新的五段式核酸结构，比传统三段式结构更精准、脱靶效应更低。 2026年7月，浩博医药在世界肝炎日期间公布了AHB-137的II期临床数据。结果相当惊艳： 在基线表面抗原水平在100-1000 IU/mL的初治患者中，临床治愈率超过70%。所有受试者的乙肝病毒DNA都实现了转阴。停药24周后，仍有32%的患者维持临床治愈状态。 目前，AHB-137已在中国进入III期注册临床试验。全国已有32家医院同步开展研究。 乙肝治愈的“奇点时刻”正在靠近 就在浩博医药宣布融资的同一个月，全球乙肝治疗领域发生了一件大事：GSK的ASO药物Bepirovirsen在日本获批上市，成为全球首个获批的慢性乙肝功能性治愈疗法。 这是行业的一个分水岭。它证明了“有限疗程治愈乙肝”这件事，从理论上可行变成了现实中可能。 更关键的是，Bepirovirsen的III期数据显示，在低表面抗原水平的患者中，治愈率大约在20%到28%。而浩博医药AHB-137在类似人群中的数据是70%。当然，不同临床试验的设计、入组标准、终点定义都有差异，直接比较数字并不严谨。但AHB-137展现出的潜力，足以让行业侧目。 全球小核酸药物（含ASO和siRNA）的乙肝治疗市场，2025年的规模是8.83亿美元，预计2032年将达到12.86亿美元。这还只是一个细分市场。 更大的想象空间在于：小核酸药物能做的事远不止乙肝。它是一套平台技术，理论上可以“剪”掉任何致病基因的信使RNA。代谢性疾病、遗传性疾病、免疫性疾病，都在射程之内。 浩博医药的战略也正是如此：以乙肝为切入点，验证技术平台，然后向外拓展。 前面还有三座大山 当然，故事远没到结局。 第一，III期临床试验是最大的坎。II期数据再好，III期翻车的案例在医药行业比比皆是。更大样本量、更长时间随访，可能暴露出II期没有发现的问题。 第二，即使药物获批，商业化也不容易。中国7500万乙肝感染者中，只有不到20%的人被诊断出来。诊断率太低，意味着大量潜在患者根本不知道自己有病，也就谈不上用药。提高诊断率需要公共卫生体系的支持，这不是一家药企能独立完成的事。 第三，功能性治愈的定义和持久性仍在讨论中。停药后能维持多久的治愈状态？不同人群的应答率差异有多大？联合疗法怎么搭配最合理？这些问题都需要更多数据来回答。 还有一个更根本的挑战：乙肝病毒cccDNA这颗“种子”到底能不能被彻底清除？目前的ASO和siRNA药物作用在RNA层面，理论上无法直接清除cccDNA。停药后，残留的cccDNA仍有可能重新启动病毒复制。这也是为什么行业普遍认为，最终的功能性治愈可能需要联合疗法，ASO/siRNA“剪”掉表面抗原，再加上免疫调节药物唤醒免疫系统，形成组合拳。 浩博医药的思路正是如此。AHB-137是“基石”，但不会是终点。 从2019年成立到2026年完成C轮融资，浩博医药走了七年。 七年时间，这家公司把一款从零开始的在研药物，推进到了III期临床。它的创始团队曾在吉利德用七年时间研发出丙肝治愈药Harvoni，2013年获批，彻底改变了丙肝的治疗格局。 历史不会简单重复，但有时会押韵。

慢性乙型肝炎，是扎根在全球公共卫生领域的一道老难题。全球约 2.4 亿人受慢性乙肝困扰，我国存量患者基数庞大，每年有大量人因肝硬化、肝癌等乙肝相关疾病失去生命。时至今日，传统乙肝治疗药物可以牢牢压住病毒复制，把病情稳住，却很难实现真正的临床治愈。多数患者一旦确诊，就要长期、甚至终身服药，不能彻底清除病根，停药之后病毒极易反弹。无数患者期盼：能不能不用一辈子吃药，经过有限疗程，实现乙肝功能性治愈。过去丙肝已经实现大规模治愈，但乙肝的治愈，始终是医学界悬而未决的目标。而以寡核苷酸，也就是大众常说的小核酸药物为代表的新技术，被视作破解这一困局最有希望的方向之一。就在近期，专注这条赛道的浩博医药宣布完成1.2 亿美元 C 轮融资。据了解，本轮融资将重点支持AHB-137 III期注册临床试验及商业化准备，加速推进AHB-171及下一代联合疗法研发，并进一步拓展公司寡核苷酸创新产品管线。这笔融资由全球战略机构领投，RA Capital 等新机构入局，启明创投、元生创投、鼎晖 VGC 等老股东持续加注。加上本轮，自 2024 年以来，浩博医药累计融资已经达到 3.6 亿美元。两个 “丙肝治愈功臣”，回国奔赴乙肝未竟的命题浩博医药的故事，要从两位深耕抗病毒药物的科学家说起，他们是程国锋博士与杨成勇博士。这两个人履历很特别。他们此前在吉利德科学（Gilead）工作了近二十年。吉利德是全球抗病毒领域的“梦之队”，这家公司曾用一系列革命性药物把丙型肝炎从一个需要肝移植的绝症，变成了一个吃药几个月就能治愈的普通疾病。程国锋和杨成勇就是那支团队的核心成员之一。他担任过吉利德抗病毒新药研发高级总监，共同主导了Harvoni®、Epclusa®和Vosevi®三款丙肝治愈药的研发。这三款药都是FDA批准的丙肝治愈药物，在全球范围内终结了丙肝作为不治之症的历史。换句话说，这支团队曾经赢过一次。他们赢过一次“病毒性肝炎”。现在，他们想把同样的剧本，在乙肝上再演一遍。2019年8月，程国锋和杨成勇离开吉利德，创立了浩博医药。公司取名“AusperBio”，“Aus”来自澳大利亚（程国锋曾在澳洲求学），“per”代表“追求”（pursuit），“Bio”是生物。合在一起，意思是“追求生物医学的极致”。一把“基因剪刀”浩博医药做的是一种叫做反义寡核苷酸（ASO） 的药物。这个名字听起来很吓人。打个比方你就懂了：每个人的细胞里都在不断地“生产”蛋白质。生产的过程是这样的：DNA先把指令抄到一份“信使RNA”上，信使RNA再带着这份指令去指导蛋白质的合成。乙肝病毒也是这套逻辑，它的DNA先转录出信使RNA，信使RNA再制造出病毒的“零件”，包括那个让免疫系统“睁一只眼闭一只眼”的表面抗原（HBsAg）。ASO药物就是一把基因层面的“剪刀” 。它能精准找到乙肝病毒的信使RNA，一刀剪断，让病毒没法再生产新的“零件”。没有零件，病毒就造不出新的病毒颗粒；没有表面抗原，免疫系统就能重新“看见”病毒，发起攻击。浩博医药的AHB-137就是这种剪刀。而且它不是普通的剪刀，它基于公司自研的Med-Oligo™平台打造，采用创新的五段式核酸结构，比传统三段式结构更精准、脱靶效应更低。2026年7月，浩博医药在世界肝炎日期间公布了AHB-137的II期临床数据。结果相当惊艳：在基线表面抗原水平在100-1000 IU/mL的初治患者中，临床治愈率超过70%。所有受试者的乙肝病毒DNA都实现了转阴。停药24周后，仍有32%的患者维持临床治愈状态。目前，AHB-137已在中国进入III期注册临床试验。全国已有32家医院同步开展研究。乙肝治愈的“奇点时刻”正在靠近就在浩博医药宣布融资的同一个月，全球乙肝治疗领域发生了一件大事：GSK的ASO药物Bepirovirsen在日本获批上市，成为全球首个获批的慢性乙肝功能性治愈疗法。这是行业的一个分水岭。它证明了“有限疗程治愈乙肝”这件事，从理论上可行变成了现实中可能。更关键的是，Bepirovirsen的III期数据显示，在低表面抗原水平的患者中，治愈率大约在20%到28%。而浩博医药AHB-137在类似人群中的数据是70%。当然，不同临床试验的设计、入组标准、终点定义都有差异，直接比较数字并不严谨。但AHB-137展现出的潜力，足以让行业侧目。全球小核酸药物（含ASO和siRNA）的乙肝治疗市场，2025年的规模是8.83亿美元，预计2032年将达到12.86亿美元。这还只是一个细分市场。更大的想象空间在于：小核酸药物能做的事远不止乙肝。它是一套平台技术，理论上可以“剪”掉任何致病基因的信使RNA。代谢性疾病、遗传性疾病、免疫性疾病，都在射程之内。浩博医药的战略也正是如此：以乙肝为切入点，验证技术平台，然后向外拓展。前面还有三座大山当然，故事远没到结局。第一，III期临床试验是最大的坎。II期数据再好，III期翻车的案例在医药行业比比皆是。更大样本量、更长时间随访，可能暴露出II期没有发现的问题。第二，即使药物获批，商业化也不容易。中国7500万乙肝感染者中，只有不到20%的人被诊断出来。诊断率太低，意味着大量潜在患者根本不知道自己有病，也就谈不上用药。提高诊断率需要公共卫生体系的支持，这不是一家药企能独立完成的事。第三，功能性治愈的定义和持久性仍在讨论中。停药后能维持多久的治愈状态？不同人群的应答率差异有多大？联合疗法怎么搭配最合理？这些问题都需要更多数据来回答。还有一个更根本的挑战：乙肝病毒cccDNA这颗“种子”到底能不能被彻底清除？目前的ASO和siRNA药物作用在RNA层面，理论上无法直接清除cccDNA。停药后，残留的cccDNA仍有可能重新启动病毒复制。这也是为什么行业普遍认为，最终的功能性治愈可能需要联合疗法，ASO/siRNA“剪”掉表面抗原，再加上免疫调节药物唤醒免疫系统，形成组合拳。浩博医药的思路正是如此。AHB-137是“基石”，但不会是终点。从2019年成立到2026年完成C轮融资，浩博医药走了七年。七年时间，这家公司把一款从零开始的在研药物，推进到了III期临床。它的创始团队曾在吉利德用七年时间研发出丙肝治愈药Harvoni，2013年获批，彻底改变了丙肝的治疗格局。历史不会简单重复，但有时会押韵。