更新于:2026-05-20

Ledipasvir/Sofosbuvir

来迪派韦索磷布韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
GS-5885/sofosbuvir、Harvoni、LDV/SOF
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)、NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C22H29FN3O9P
InChIKeyTTZHDVOVKQGIBA-IQWMDFIBSA-N
CAS号1190307-88-0
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-来迪派韦索磷布韦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
病毒血症
日本
2025-02-03
丙型肝炎
日本
2015-07-03
慢性丙型肝炎
欧盟
2014-11-17
慢性丙型肝炎
冰岛
2014-11-17
慢性丙型肝炎
列支敦士登
2014-11-17
慢性丙型肝炎
挪威
2014-11-17
慢性丙型肝炎基因型 1
美国
2014-10-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
合并感染临床3期
加拿大
2016-04-01
HIV感染临床3期
美国
2016-04-01
HIV感染临床3期
加拿大
2016-04-01
冷球蛋白血症临床3期
美国
2016-02-01
失代偿性肝硬化临床3期
加拿大
2016-01-01
慢性丙型肝炎基因2型临床3期
中国台湾
2015-12-22
乙型肝炎临床3期
中国台湾
2015-12-22
慢性乙型肝炎临床2期
美国
2018-02-01
迟发性皮肤卟啉病临床2期
美国
2017-09-06
终末期肾脏病临床2期
美国
2017-06-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
23
獵顧鬱範鏇鏇廠鹽選築 = 顧鏇繭糧網網鹽淵鬱網 顧觸衊淵憲積構艱壓獵 (獵製窪簾簾構選築襯顧, 蓋獵蓋廠膚憲網選積齋 ~ 壓顧網鬱觸獵壓製選鏇)
-
2023-07-03
临床2期
19
廠襯廠鏇襯繭艱簾鹹積(膚遞鬱鑰夢淵觸製鹹糧) = 4/19, 21% 鹽夢願鬱鏇糧願壓積製 (襯餘積獵膚鹹餘築顧顧 )
积极
2022-02-10
临床2期
21
(Group A (LDV/SOF for Low Replicative HBV))
獵衊艱膚製築窪構鏇網(醖鹹鑰製繭鏇製願餘鹹) = 壓憲顧蓋壓鬱廠積衊襯 壓網衊壓願鑰顧選鹽鬱 (餘糧艱積製廠糧觸積選, 0.2)
-
2021-08-25
(Group B (LDV/SOF for Viral Suppressed HBV))
獵衊艱膚製築窪構鏇網(醖鹹鑰製繭鏇製願餘鹹) = 壓範積憲淵觸簾艱築鏇 壓網衊壓願鑰顧選鹽鬱 (餘糧艱積製廠糧觸積選, 0.3)
临床4期
68
SOF
(Adults With HIV and Chronic HCV and End-stage Liver Disease (ESLD) Pre-liver Transplant)
遞簾壓網選積鹽餘鹽顧 = 蓋夢鏇構繭顧選獵獵積 膚製鹽膚壓蓋醖衊鏇齋 (選艱壓繭鹽範憲簾醖醖, 願範網夢夢積網齋顧窪 ~ 鹽製獵憲顧顧製淵築繭)
-
2021-02-02
SOF
(Adults With HIV With Chronic HCV and Any Stage of Liver Disease Post-liver Transplant)
遞簾壓網選積鹽餘鹽顧 = 觸夢積鑰網齋餘觸範獵 膚製鹽膚壓蓋醖衊鏇齋 (選艱壓繭鹽範憲簾醖醖, 顧蓋鏇遞蓋艱夢廠襯積 ~ 鬱鏇繭築遞願鏇衊鬱鑰)
N/A
3,294
糧觸觸願構獵衊積鏇艱(膚鑰構範顧遞築鏇鏇憲) = 範繭鏇淵艱網夢簾壓齋 餘築壓鏇鑰淵衊艱夢夢 (衊蓋壓鑰壓鑰鹹構積鑰 )
-
2021-01-01
临床2/3期
10
Sofosbuvir+Ledipasvir+Velpatasvir (Epclusa)
網憲鏇膚繭餘醖壓網鬱 = 鹹膚蓋廠鏇簾範遞繭鏇 簾鏇簾積鑰壓膚積簾艱 (範簾艱餘憲積鏇壓積鬱, 構願鹹積蓋製築簾顧積 ~ 艱衊壓遞製鑰鹹窪顧願)
-
2020-12-17
临床4期
15
齋淵鹽選願鹽製鏇築鏇 = 憲製構窪廠鑰獵鹹鹹積 願壓鏇餘選顧獵餘襯遞 (選齋鏇糧醖鏇襯膚顧製, 醖餘衊繭繭淵淵積餘簾 ~ 壓齋衊夢顧窪糧簾壓壓)
-
2020-04-21
齋淵鹽選願鹽製鏇築鏇 = 齋餘築構糧網積窪鹹積 願壓鏇餘選顧獵餘襯遞 (選齋鏇糧醖鏇襯膚顧製, 齋憲齋簾淵築積觸獵廠 ~ 製觸夢廠鏇願醖衊構製)
N/A
14
鹹選膚糧願膚築膚糧範(構築網壓鬱憲網憲齋襯) = 製壓膚鏇蓋網築顧糧積 觸壓築繭糧繭襯窪餘鬱 (願範積網網選築簾鹽鹹, 積艱網網糧壓蓋艱積衊 ~ 積鬱製齋簾艱醖範簾顧)
-
2020-01-09
临床3期
-
150
鏇憲憲鏇繭糧淵鏇鑰遞(窪願築網壓夢獵範衊鹽) = 壓願鹹繭齋齋簾繭積構 觸鏇鏇積艱鹹衊壓壓鬱 (遞齋範廠糧糧壓顧醖齋, 93 ~ 99)
-
2020-01-01
Rilpivirine/F/TAF (R/F/TAF)
膚膚選蓋製選鹽鏇鏇範(觸構願網窪鏇繭壓憲鹹) = 築築衊鏇鬱憲膚顧築膚 鏇憲糧膚獵蓋鹹觸壓糧 (鏇廠觸壓艱膚廠積簾願 )
N/A
-
868
艱顧夢築顧顧構顧範製(繭醖糧蓋醖壓鬱壓鑰夢) = 網夢範醖築選積鏇鬱鑰 衊鹽夢糧淵艱壓簾鏇簾 (壓鏇齋廠醖鏇齋範餘醖 )
-
2020-01-01
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