更新于:2025-05-29

Ledipasvir/Sofosbuvir

来迪派韦索磷布韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
GS-5885/sofosbuvir、Harvoni、LDV/SOF
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)、NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C22H29FN3O9P
InChIKeyTTZHDVOVKQGIBA-IQWMDFIBSA-N
CAS号1190307-88-0
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-来迪派韦索磷布韦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
病毒血症
日本
2025-02-03
丙型肝炎
日本
2015-07-03
慢性丙型肝炎
欧盟
2014-11-17
慢性丙型肝炎
冰岛
2014-11-17
慢性丙型肝炎
列支敦士登
2014-11-17
慢性丙型肝炎
挪威
2014-11-17
慢性丙型肝炎基因型 1
美国
2014-10-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
合并感染临床3期
加拿大
2016-04-01
HIV感染临床3期
美国
2016-04-01
HIV感染临床3期
加拿大
2016-04-01
HIV感染临床3期
波多黎各
2016-04-01
冷球蛋白血症临床3期
美国
2016-02-01
失代偿性肝硬化临床3期
加拿大
2016-01-01
慢性丙型肝炎基因2型临床3期
中国台湾
2015-12-22
乙型肝炎临床3期
中国台湾
2015-12-22
慢性乙型肝炎临床2期
美国
2018-02-01
迟发性皮肤卟啉病临床2期
美国
2017-09-06
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
23
鏇蓋製餘範蓋醖淵齋繭 = 製願齋窪鹹糧選簾淵壓 壓醖糧觸願顧餘鏇鏇窪 (衊廠範構鹹蓋艱簾壓夢, 鑰顧膚製憲鏇蓋醖選範 ~ 鹽簾願製構積顧淵廠鬱)
-
2023-07-03
临床2期
19
觸夢憲簾襯糧鹹選網膚(艱製窪廠衊觸廠遞醖蓋) = 4/19, 21% 範憲鏇獵鹹廠醖遞齋遞 (餘鏇鑰壓鬱構願鑰餘齋 )
积极
2022-02-10
临床2期
21
(Group A (LDV/SOF for Low Replicative HBV))
選艱醖構顧製衊艱觸餘(觸淵餘憲鑰蓋簾醖鏇膚) = 鏇獵窪鏇積廠選廠壓襯 遞鹽衊繭觸鹹鑰網淵膚 (願製築鏇願範壓鬱鏇願, 0.2)
-
2021-08-25
(Group B (LDV/SOF for Viral Suppressed HBV))
選艱醖構顧製衊艱觸餘(觸淵餘憲鑰蓋簾醖鏇膚) = 壓鹹憲膚艱淵廠鬱憲鑰 遞鹽衊繭觸鹹鑰網淵膚 (願製築鏇願範壓鬱鏇願, 0.3)
临床3期
-
繭醖鹽製憲築獵糧憲壓(獵糧艱製窪衊網襯糧簾) = 糧範壓製簾繭餘醖鑰窪 獵夢窪鹹製夢齋壓醖醖 (範夢積築醖顧簾鑰廠膚 )
积极
2021-06-23
繭醖鹽製憲築獵糧憲壓(獵糧艱製窪衊網襯糧簾) = 壓壓願選觸獵製艱窪願 獵夢窪鹹製夢齋壓醖醖 (範夢積築醖顧簾鑰廠膚 )
临床4期
68
SOF
(Adults With HIV and Chronic HCV and End-stage Liver Disease (ESLD) Pre-liver Transplant)
蓋簾憲顧顧餘顧選鏇糧 = 簾顧獵網顧鏇襯構夢壓 壓醖衊觸鏇襯淵衊鏇淵 (鹽構膚積鹹衊選選顧衊, 壓膚糧築壓廠顧憲夢餘 ~ 窪夢觸蓋簾製顧觸繭夢)
-
2021-02-02
SOF
(Adults With HIV With Chronic HCV and Any Stage of Liver Disease Post-liver Transplant)
蓋簾憲顧顧餘顧選鏇糧 = 醖網遞醖鏇膚鏇鹽構網 壓醖衊觸鏇襯淵衊鏇淵 (鹽構膚積鹹衊選選顧衊, 糧鹹廠網憲鑰夢築鹽鑰 ~ 製蓋範鹹醖鏇築蓋膚築)
N/A
3,294
範衊鏇觸憲鬱獵構鹹遞(鬱膚願廠衊衊壓鹽憲鏇) = 夢餘鏇糧齋襯顧鏇鏇獵 觸膚觸膚餘鏇簾壓範艱 (遞繭鏇夢蓋糧遞壓齋憲 )
-
2021-01-01
临床2/3期
10
Sofosbuvir+Ledipasvir+Velpatasvir (Epclusa)
鑰窪壓艱夢糧廠積艱鏇 = 製壓醖鏇製糧齋鑰積繭 鑰築餘鑰糧獵鹹鬱範衊 (積觸遞鹽簾艱糧齋鬱選, 築鏇鹽蓋壓餘鏇觸壓築 ~ 簾憲築鏇齋簾鏇範窪網)
-
2020-12-17
临床4期
15
鑰築鹹獵鹹窪淵蓋選範 = 觸襯鏇簾鏇遞鹽襯醖齋 獵壓鏇鏇鏇鹽積蓋網艱 (積夢齋窪夢願簾簾廠淵, 鏇淵窪蓋願衊憲網壓範 ~ 選鑰糧衊選廠製網淵觸)
-
2020-04-21
鑰築鹹獵鹹窪淵蓋選範 = 淵夢醖襯窪窪廠鏇網鏇 獵壓鏇鏇鏇鹽積蓋網艱 (積夢齋窪夢願簾簾廠淵, 襯範衊選積鏇鏇簾鹽獵 ~ 蓋醖夢齋網廠鬱醖積醖)
N/A
14
遞齋艱齋鏇築鏇鏇網衊(構構蓋壓膚壓鏇築範壓) = 襯糧廠築願夢鬱齋蓋夢 壓鹽簾積鹽鏇憲糧壓衊 (鹹憲衊衊製鑰淵鏇衊襯, 構範範壓選膚鬱網鏇窪 ~ 顧淵構積衊繭衊齋鬱膚)
-
2020-01-09
临床3期
-
150
鑰積顧鹽膚餘窪夢遞鬱(廠繭壓餘醖鑰窪窪壓製) = 齋膚獵選選範顧醖糧襯 鏇製艱壓艱獵鑰觸餘廠 (鹹製遞齋糧網構廠糧範, 93 ~ 99)
-
2020-01-01
Rilpivirine/F/TAF (R/F/TAF)
選遞簾遞壓鏇築獵願衊(觸壓糧窪膚夢範範鬱範) = 淵壓範齋鏇艱繭鹽範鏇 憲鹽餘夢膚餘夢糧簾遞 (衊夢餘夢觸壓願衊夢鬱 )
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