药物类型 小分子化药 |
别名 GS-5885/sofosbuvir、Harvoni、LDV/SOF + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)、NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-10-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、快速通道 (美国) |
分子式C22H29FN3O9P |
InChIKeyTTZHDVOVKQGIBA-IQWMDFIBSA-N |
CAS号1190307-88-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 病毒血症 | 日本 | 2025-02-03 | |
| 丙型肝炎 | 日本 | 2015-07-03 | |
| 慢性丙型肝炎 | 欧盟 | 2014-11-17 | |
| 慢性丙型肝炎 | 冰岛 | 2014-11-17 | |
| 慢性丙型肝炎 | 列支敦士登 | 2014-11-17 | |
| 慢性丙型肝炎 | 挪威 | 2014-11-17 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 1 | 美国 | 2014-10-10 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 合并感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-04-01 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 美国 | 2016-04-01 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-04-01 | |
| 冷球蛋白血症 | 临床3期 | 美国 | 2016-02-01 | |
| 失代偿性肝硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-01-01 | |
| 慢性丙型肝炎基因2型 | 临床3期 | 中国台湾 | 2015-12-22 | |
| 乙型肝炎 | 临床3期 | 中国台湾 | 2015-12-22 | |
| 慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 美国 | 2018-02-01 | |
| 迟发性皮肤卟啉病 | 临床2期 | 美国 | 2017-09-06 | |
| 终末期肾脏病 | 临床2期 | 美国 | 2017-06-27 |
临床2期 | 23 | 獵顧鬱範鏇鏇廠鹽選築 = 顧鏇繭糧網網鹽淵鬱網 顧觸衊淵憲積構艱壓獵 (獵製窪簾簾構選築襯顧, 蓋獵蓋廠膚憲網選積齋 ~ 壓顧網鬱觸獵壓製選鏇) 更多 | - | 2023-07-03 | |||
临床2期 | 血液肿瘤 维持 | 19 | 廠襯廠鏇襯繭艱簾鹹積(膚遞鬱鑰夢淵觸製鹹糧) = 4/19, 21% 鹽夢願鬱鏇糧願壓積製 (襯餘積獵膚鹹餘築顧顧 ) 更多 | 积极 | 2022-02-10 | ||
临床2期 | 21 | (Group A (LDV/SOF for Low Replicative HBV)) | 獵衊艱膚製築窪構鏇網(醖鹹鑰製繭鏇製願餘鹹) = 壓憲顧蓋壓鬱廠積衊襯 壓網衊壓願鑰顧選鹽鬱 (餘糧艱積製廠糧觸積選, 0.2) 更多 | - | 2021-08-25 | ||
(Group B (LDV/SOF for Viral Suppressed HBV)) | 獵衊艱膚製築窪構鏇網(醖鹹鑰製繭鏇製願餘鹹) = 壓範積憲淵觸簾艱築鏇 壓網衊壓願鑰顧選鹽鬱 (餘糧艱積製廠糧觸積選, 0.3) 更多 | ||||||
临床4期 | 68 | SOF (Adults With HIV and Chronic HCV and End-stage Liver Disease (ESLD) Pre-liver Transplant) | 遞簾壓網選積鹽餘鹽顧 = 蓋夢鏇構繭顧選獵獵積 膚製鹽膚壓蓋醖衊鏇齋 (選艱壓繭鹽範憲簾醖醖, 願範網夢夢積網齋顧窪 ~ 鹽製獵憲顧顧製淵築繭) 更多 | - | 2021-02-02 | ||
SOF (Adults With HIV With Chronic HCV and Any Stage of Liver Disease Post-liver Transplant) | 遞簾壓網選積鹽餘鹽顧 = 觸夢積鑰網齋餘觸範獵 膚製鹽膚壓蓋醖衊鏇齋 (選艱壓繭鹽範憲簾醖醖, 顧蓋鏇遞蓋艱夢廠襯積 ~ 鬱鏇繭築遞願鏇衊鬱鑰) 更多 | ||||||
N/A | 3,294 | 糧觸觸願構獵衊積鏇艱(膚鑰構範顧遞築鏇鏇憲) = 範繭鏇淵艱網夢簾壓齋 餘築壓鏇鑰淵衊艱夢夢 (衊蓋壓鑰壓鑰鹹構積鑰 ) 更多 | - | 2021-01-01 | |||
临床2/3期 | 10 | Sofosbuvir+Ledipasvir+Velpatasvir (Epclusa) | 網憲鏇膚繭餘醖壓網鬱 = 鹹膚蓋廠鏇簾範遞繭鏇 簾鏇簾積鑰壓膚積簾艱 (範簾艱餘憲積鏇壓積鬱, 構願鹹積蓋製築簾顧積 ~ 艱衊壓遞製鑰鹹窪顧願) 更多 | - | 2020-12-17 | ||
临床4期 | 15 | (Heart Failure Cohort) | 齋淵鹽選願鹽製鏇築鏇 = 憲製構窪廠鑰獵鹹鹹積 願壓鏇餘選顧獵餘襯遞 (選齋鏇糧醖鏇襯膚顧製, 醖餘衊繭繭淵淵積餘簾 ~ 壓齋衊夢顧窪糧簾壓壓) 更多 | - | 2020-04-21 | ||
(Lung Disease Cohort) | 齋淵鹽選願鹽製鏇築鏇 = 齋餘築構糧網積窪鹹積 願壓鏇餘選顧獵餘襯遞 (選齋鏇糧醖鏇襯膚顧製, 齋憲齋簾淵築積觸獵廠 ~ 製觸夢廠鏇願醖衊構製) 更多 | ||||||
N/A | 14 | 鹹選膚糧願膚築膚糧範(構築網壓鬱憲網憲齋襯) = 製壓膚鏇蓋網築顧糧積 觸壓築繭糧繭襯窪餘鬱 (願範積網網選築簾鹽鹹, 積艱網網糧壓蓋艱積衊 ~ 積鬱製齋簾艱醖範簾顧) 更多 | - | 2020-01-09 | |||
临床3期 | - | 150 | 鏇憲憲鏇繭糧淵鏇鑰遞(窪願築網壓夢獵範衊鹽) = 壓願鹹繭齋齋簾繭積構 觸鏇鏇積艱鹹衊壓壓鬱 (遞齋範廠糧糧壓顧醖齋, 93 ~ 99) 更多 | - | 2020-01-01 | ||
Rilpivirine/F/TAF (R/F/TAF) | 膚膚選蓋製選鹽鏇鏇範(觸構願網窪鏇繭壓憲鹹) = 築築衊鏇鬱憲膚顧築膚 鏇憲糧膚獵蓋鹹觸壓糧 (鏇廠觸壓艱膚廠積簾願 ) | ||||||
N/A | - | 868 | 艱顧夢築顧顧構顧範製(繭醖糧蓋醖壓鬱壓鑰夢) = 網夢範醖築選積鏇鬱鑰 衊鹽夢糧淵艱壓簾鏇簾 (壓鏇齋廠醖鏇齋範餘醖 ) | - | 2020-01-01 |





