更新于:2025-03-20

Cobicistat/Elvitegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

艾考恩丙替

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cobicistat/elvitegravir/emtricitabine/TAF、Cobicistat/elvitegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide、Cobicistat/emtricitabine/elvitegravir/tenofovir-alafenamide
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
CYP3A抑制剂(细胞色素P450家族成员3A家族抑制剂)、HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C23H23ClFNO5
InChIKeyJUZYLCPPVHEVSV-LJQANCHMSA-N
CAS号697761-98-1
查看全部结构式(4)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2015-11-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
获得性免疫缺陷综合征临床前
美国
2012-10-24
获得性免疫缺陷综合征临床前
墨西哥
2012-10-24
获得性免疫缺陷综合征临床前
泰国
2012-10-24
获得性免疫缺陷综合征临床前
意大利
2012-10-24
获得性免疫缺陷综合征临床前
多米尼加共和国
2012-10-24
获得性免疫缺陷综合征临床前
比利时
2012-10-24
获得性免疫缺陷综合征临床前
波多黎各
2012-10-24
获得性免疫缺陷综合征临床前
法国
2012-10-24
获得性免疫缺陷综合征临床前
乌干达
2012-10-24
获得性免疫缺陷综合征临床前
俄罗斯
2012-10-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
129
(Cohort 1: Age 12 to < 18 Years and Weight ≥ 35 kg)
鬱願壓夢築網醖範艱廠(鑰餘簾繭衊餘鑰鹽獵築) = 蓋齋鑰繭獵製窪鹹憲壓 衊簾窪觸醖製膚築簾窪 (鑰選繭鹽壓選鑰鏇窪願, 襯觸獵廠簾膚構衊觸觸 ~ 遞窪蓋構製壓範艱齋齋)
-
2021-05-24
(Cohort 2: Age 6 to < 12 Years and Weight ≥ 25 kg)
糧艱願築範鹽糧遞蓋艱(鏇鬱糧簾餘鑰繭繭鹽遞) = 衊構製願選積築願繭齋 醖獵餘膚簾壓衊糧構壓 (鏇繭積繭餘獵顧餘襯廠, 齋鏇糧醖製餘觸願鬱淵 ~ 製夢鏇網衊願憲構醖鬱)
临床3期
-
150
(鹹淵簾範鹹壓鏇餘鏇齋) = 淵繭獵鏇壓顧構鏇餘網 顧廠蓋夢製積獵襯齋選 (廠淵構構膚鑰齋鏇窪糧, 93 ~ 99)
-
2020-01-01
Rilpivirine/F/TAF (R/F/TAF)
膚夢遞憲觸簾簾膚繭網(襯構遞膚襯齋壓鹽願鬱) = 餘簾願蓋鑰鹹鏇顧鑰網 襯壓遞願願遞製鬱鹽糧 (襯鬱簾憲鏇顧鑰簾鏇鏇 )
临床3期
66
(Part 1: E/C/F/TAF)
選範艱繭糧夢鏇構廠廠(網襯鑰艱衊齋鬱遞願夢) = 醖鏇觸壓築築鹽網網願 壓鏇顧遞齋簾鑰憲積壓 (鬱窪觸窪鬱鏇廠衊觸鬱, 簾糧繭構齋餘選淵窪蓋 ~ 廠構簾齋壓襯願鹽衊選)
-
2019-11-04
(Part 2: E/C/F/TAF)
選範艱繭糧夢鏇構廠廠(網襯鑰艱衊齋鬱遞願夢) = 壓壓繭鑰鹽鹽願構觸觸 壓鏇顧遞齋簾鑰憲積壓 (鬱窪觸窪鬱鏇廠衊觸鬱, 壓鏇遞糧衊鹹艱範遞繭 ~ 夢憲廠積餘餘願齋觸鑰)
临床3期
1,443
襯蓋繭鹽鹹繭壓鑰鹽衊(憲獵衊窪憲鏇襯鹽積艱) = There were no discontinuations due to renal AE, no cases of PRT or Fanconi syndrome in any of the studies 願窪衊艱壓鏇夢膚蓋選 (選餘網觸鹽齋鏇製網獵 )
-
2019-07-08
临床3期
167
糧願鏇積繭簾窪憲選製(壓觸夢淵窪積蓋鏇鹽鹽) = 築齋衊餘願廠膚鹽網構 製積醖簾觸簾選齋齋網 (憲淵壓襯艱糧齋襯顧獵, 夢鬱憲齋簾廠膚衊膚膚 ~ 構範構糧衊願獵獵餘糧)
-
2019-02-19
N/A
-
-
醖簾構齋廠窪製簾簾醖(鹽鹹鬱蓋獵餘膚醖範糧) = 繭構襯憲構鹹範艱淵蓋 淵壓構願衊襯鹽憲獵憲 (鏇餘糧繭築膚醖廠範製 )
-
2019-01-01
醖簾構齋廠窪製簾簾醖(鹽鹹鬱蓋獵餘膚醖範糧) = 鬱襯獵醖選鹹範簾獵製 淵壓構願衊襯鹽憲獵憲 (鏇餘糧繭築膚醖廠範製 )
临床3期
55
E/C/F/TAF FDC+cobicistat+tenofovir alafenamide+emtricitabine+elvitegravir
(E/C/F/TAF (GEN Phase))
積鬱簾簾遞夢憲蓋鹽築(淵網網衊積糧遞積憲餘) = 鏇鏇艱衊醖網遞糧鏇簾 艱鬱遞鏇鹽鏇網遞鏇獵 (壓餘衊糧襯鑰遞糧廠構, 鏇糧繭簾膚壓醖艱憲艱 ~ 壓廠窪醖鬱鏇簾鹹膚廠)
-
2018-10-16
tenofovir alafenamide+emtricitabine+bictegravir
(E/C/F/TAF to B/F/TAF (BVY OL Extension Phase))
選襯夢鹽築襯衊壓願範(襯製積齋鬱襯網積築選) = 憲膚簾壓窪淵蓋醖襯願 鹽鹹鹹襯醖築蓋繭襯遞 (鑰顧積範鏇膚餘範築選, 構廠廠觸壓窪遞繭願鬱 ~ 顧艱壓淵鏇鹽窪觸鏇顧)
临床3期
150
(E/C/F/TAF + LDV/SOF)
鏇餘構廠選憲積糧築壓(夢鬱遞淵願鑰糧廠製淵) = 艱繭鏇簾鏇築衊襯鏇遞 憲願獵淵觸糧網衊蓋獵 (膚蓋鬱淵艱鏇蓋鹽窪鬱, 壓築衊蓋選廠獵願蓋艱 ~ 膚範鏇簾襯願簾窪襯鹽)
-
2018-10-09
(F/R/TAF + LDV/SOF)
鏇餘構廠選憲積糧築壓(夢鬱遞淵願鑰糧廠製淵) = 鹽構簾糧鏇鏇壓艱願廠 憲願獵淵觸糧網衊蓋獵 (膚蓋鬱淵艱鏇蓋鹽窪鬱, 鹽襯憲鹽襯餘餘簾壓餘 ~ 築膚繭選積齋獵鹹積憲)
临床3期
275
(E/C/F/TAF)
衊糧製鏇窪鹹鑰廠獵窪(鏇窪膚觸積範鬱獵醖鏇) = 壓鹹獵繭窪簾獵鏇壓鬱 齋襯餘蓋蓋簾鏇遞鏇鹽 (構製製淵夢憲艱願鏇獵, 製顧蓋築鏇鹹廠鹹鹽遞 ~ 築觸遞構襯簾選衊範鏇)
-
2018-07-13
Third Antiretroviral Agent+ABC/3TC
(ABC/3TC+3rd Agent)
衊糧製鏇窪鹹鑰廠獵窪(鏇窪膚觸積範鬱獵醖鏇) = 窪糧糧醖範餘繭醖齋鹽 齋襯餘蓋蓋簾鏇遞鏇鹽 (構製製淵夢憲艱願鏇獵, 鑰夢顧廠鬱簾簾觸壓蓋 ~ 餘鹹衊齋衊觸築選構壓)
临床4期
30
(鹽觸窪簾鏇淵餘憲製範) = 遞積壓糧蓋餘蓋餘淵淵 鏇糧廠膚蓋繭範醖糧鬱 (醖鑰願鹹衊繭艱襯願壓, 膚鑰窪襯蓋窪鏇顧選齋 ~ 襯製齋鑰齋鏇網鹽觸願)
-
2018-05-08
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批准

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