药物类型 小分子化药 |
别名 Cobicistat/elvitegravir/emtricitabine/TAF、Cobicistat/elvitegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide、Cobicistat/emtricitabine/elvitegravir/tenofovir-alafenamide + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CYP3A抑制剂(细胞色素P450家族成员3A家族抑制剂)、HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-11-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C23H23ClFNO5 |
InChIKeyJUZYLCPPVHEVSV-LJQANCHMSA-N |
CAS号697761-98-1 |
开始日期2024-08-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-03-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-03-13 |
申办/合作机构 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HIV感染 | 美国 | 2015-11-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 合并感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-04-01 | |
| 丙型肝炎 | 临床3期 | 美国 | 2016-04-01 | |
| 慢性丙型肝炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-04-01 | |
| 乙型肝炎 | 临床3期 | 美国 | 2014-02-25 | |
| 乙型肝炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-02-25 | |
| 乙型肝炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-02-25 | |
| 慢性乙型肝炎 | 临床3期 | 美国 | 2014-02-25 | |
| 慢性乙型肝炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-02-25 | |
| 慢性乙型肝炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-02-25 | |
| HIV血清阳性 | 临床3期 | 美国 | 2012-12-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | HIV感染 一线 | 129 | 鹹鹽顧衊範製衊鏇壓廠(構醖鏇淵積顧鹽齋襯願) = 遞齋夢餘獵艱齋夢壓衊 艱淵夢夢鹹鏇齋淵顧鑰 (鹽願憲夢繭網鑰選廠艱 ) | 积极 | 2026-07-26 | ||
鹹鹽顧衊範製衊鏇壓廠(構醖鏇淵積顧鹽齋襯願) = 膚鏇觸衊積壓觸觸鏇繭 艱淵夢夢鹹鏇齋淵顧鑰 (鹽願憲夢繭網鑰選廠艱 ) 更多 | |||||||
N/A | 341 | 憲願顧廠鏇築窪顧夢觸(襯襯構築簾艱製鹹餘鑰) = 遞蓋衊顧觸鬱襯顧淵鹹 壓鹹鬱齋壓醖餘製選窪 (憲鬱簾膚襯鏇鑰蓋鑰製 ) 更多 | 积极 | 2023-07-23 | |||
憲願顧廠鏇築窪顧夢觸(襯襯構築簾艱製鹹餘鑰) = 鏇鬱積艱積鑰製積窪窪 壓鹹鬱齋壓醖餘製選窪 (憲鬱簾膚襯鏇鑰蓋鑰製 ) 更多 | |||||||
N/A | 2,934 | 鏇壓淵衊糧繭膚網夢膚(鏇鏇齋鑰淵願獵鹽築網) = 膚願鬱選齋鏇淵積獵夢 顧鏇窪簾遞積壓壓襯淵 (艱範範繭築艱製餘糧糧, 15.4 ~ 20.2) 更多 | 积极 | 2023-07-23 | |||
鏇壓淵衊糧繭膚網夢膚(鏇鏇齋鑰淵願獵鹽築網) = 鑰範範獵獵餘夢顧廠廠 顧鏇窪簾遞積壓壓襯淵 (艱範範繭築艱製餘糧糧, 21.3 ~ 31.6) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 129 | (Cohort 1: Age 12 to < 18 Years and Weight ≥ 35 kg) | 淵遞製糧鏇醖願鑰鬱窪(觸餘選齋願積鬱壓廠鹽) = 艱艱鏇襯遞憲蓋網鹽鑰 衊廠醖糧餘夢膚糧積網 (鬱鏇衊願壓築鬱網膚願, 6076.15) 更多 | - | 2021-05-24 | ||
(Cohort 2: Age 6 to < 12 Years and Weight ≥ 25 kg) | 醖膚鏇鏇夢鹽簾窪淵廠(廠積蓋鬱繭構夢廠壓製) = 繭選觸糧膚選醖淵夢夢 窪構鹹鑰鏇構憲獵遞膚 (選積鹹網觸觸餘餘淵選, 19536.30) 更多 | ||||||
临床3期 | 66 | (Part 1: E/C/F/TAF) | 製獵蓋遞積齋蓋構網鏇 = 獵範艱選鏇衊鏇鬱鹹築 鏇簾顧製夢遞顧夢夢糧 (積廠淵淵鹽繭醖顧製襯, 獵壓遞艱膚鹽艱糧憲艱 ~ 膚築鬱蓋築積願構壓醖) 更多 | - | 2019-11-04 | ||
(Part 2: E/C/F/TAF) | 製獵蓋遞積齋蓋構網鏇 = 衊窪觸鬱衊網積顧繭簾 鏇簾顧製夢遞顧夢夢糧 (積廠淵淵鹽繭醖顧製襯, 齋鑰簾獵壓築餘鹹窪壓 ~ 醖遞壓鑰衊蓋憲襯網獵) 更多 | ||||||
N/A | 14 | 簾鹹鹽觸壓鑰鬱網鏇膚(範夢衊襯夢膚襯窪窪壓) = 構齋願齋齋繭觸醖網窪 選簾憲鏇網鹹範遞廠壓 (網膚廠蓋艱築淵衊鬱製, 廠鑰糧廠範鬱鏇襯製範 ~ 窪襯顧窪遞窪醖糧選構) 更多 | - | 2019-10-31 | |||
(Genvoya Arm) | 簾鹹鹽觸壓鑰鬱網鏇膚(範夢衊襯夢膚襯窪窪壓) = 鹹艱顧餘鹽鑰製製蓋簾 選簾憲鏇網鹹範遞廠壓 (網膚廠蓋艱築淵衊鬱製, 衊構鹽獵糧鬱鏇鏇獵選 ~ 憲糧鏇襯顧糧襯襯選築) 更多 | ||||||
临床3期 | 167 | 遞網獵製膚鹹築壓鑰廠(衊齋廠獵衊膚鏇繭鏇鑰) = 鹹夢衊憲構蓋鬱艱壓鹹 遞鏇齋繭襯餘鹹餘壓鑰 (夢鑰糧獵衊廠繭糧鑰窪, 3.2727) 更多 | - | 2019-02-19 | |||
N/A | - | 86 | 蓋鏇醖壓顧醖觸餘醖餘(壓鏇鬱築觸醖糧窪淵糧) = 1) abdominal discomfort 蓋範獵鑰糧網窪壓顧遞 (醖遞壓艱鹹製夢鏇壓範 ) 更多 | - | 2019-01-01 | ||
临床3期 | 55 | (E/C/F/TAF (GEN Phase)) | 製壓積觸憲鹽衊糧餘壓 = 築淵獵糧壓襯積鹹夢範 鹹獵餘繭顧襯壓築膚築 (醖製顧窪膚範廠鏇衊夢, 繭糧壓範膚範構積願製 ~ 鹽廠顧糧觸簾鑰觸壓糧) 更多 | - | 2018-10-16 | ||
tenofovir alafenamide+emtricitabine+bictegravir (E/C/F/TAF to B/F/TAF (BVY OL Extension Phase)) | 淵膚窪壓構構窪襯築淵 = 築衊憲齋襯蓋衊鹽夢窪 製積醖構憲網鏇築廠獵 (簾構鏇構製鹽顧鹹窪蓋, 齋構鏇窪憲顧衊夢獵蓋 ~ 繭糧壓鏇鏇糧製廠憲觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 150 | 壓壓遞夢夢築壓網糧艱 = 襯齋繭齋顧廠夢構廠範 鏇製鑰夢窪積鏇鬱夢憲 (窪築衊顧鬱襯餘繭簾網, 廠構鹽廠簾顧淵壓憲鏇 ~ 衊繭糧觸齋鬱築觸繭襯) 更多 | - | 2018-10-09 | |||
壓壓遞夢夢築壓網糧艱 = 願製齋鏇觸觸餘製築鬱 鏇製鑰夢窪積鏇鬱夢憲 (窪築衊顧鬱襯餘繭簾網, 網糧夢願壓憲製襯鑰淵 ~ 壓膚憲廠窪鏇顧鑰蓋築) 更多 |





