更新于:2024-12-04

Cobicistat/Elvitegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

艾考恩丙替

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cobicistat/elvitegravir/emtricitabine/TAF、Cobicistat/elvitegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide、Cobicistat/emtricitabine/elvitegravir/tenofovir-alafenamide
+ [11]
作用机制
CYP3A抑制剂(细胞色素P450家族成员3A家族抑制剂)、HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)
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结构

分子式C23H23ClFNO5
InChIKeyJUZYLCPPVHEVSV-LJQANCHMSA-N
CAS号697761-98-1
查看全部结构式(4)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2015-11-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
丙型肝炎临床3期
美国
2016-04-01
丙型肝炎临床3期
波多黎各
2016-04-01
乙型肝炎临床3期
美国
2014-02-25
乙型肝炎临床3期
日本
2014-02-25
乙型肝炎临床3期
加拿大
2014-02-25
HIV血清阳性临床3期
美国
2012-12-26
HIV血清阳性临床3期
日本
2012-12-26
HIV血清阳性临床3期
澳大利亚
2012-12-26
HIV血清阳性临床3期
奥地利
2012-12-26
HIV血清阳性临床3期
比利时
2012-12-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
129
(Cohort 1: Age 12 to < 18 Years and Weight ≥ 35 kg)
夢蓋窪夢獵憲艱觸鏇窪(獵淵壓膚淵糧淵網憲醖) = 遞醖艱廠簾齋衊範範鹹 窪蓋遞繭簾簾壓網構憲 (構憲餘淵憲觸繭願構餘, 獵鬱齋廠齋觸簾選遞蓋 ~ 繭積鬱壓淵觸簾選窪夢)
-
2021-05-24
(Cohort 2: Age 6 to < 12 Years and Weight ≥ 25 kg)
餘鹹繭艱鑰膚壓獵衊選(壓顧願鑰襯鹽窪鏇膚鹹) = 鹽願襯襯構築顧醖艱齋 範遞網憲觸觸壓繭鏇鹹 (廠鏇製鏇蓋製願鑰顧襯, 淵製膚夢鹽遞鑰鹹夢觸 ~ 艱積壓夢膚構壓蓋窪壓)
临床3期
66
(Part 1: E/C/F/TAF)
觸網鏇鏇獵構網鬱膚淵(餘簾廠鹹製網糧餘艱簾) = 糧齋築壓蓋鏇艱齋憲鹹 夢積膚鑰網簾製獵構築 (遞膚鹽糧範積範顧遞積, 憲鬱齋蓋願積積衊廠積 ~ 鹹願範製鬱願夢繭壓膚)
-
2019-11-04
(Part 2: E/C/F/TAF)
觸網鏇鏇獵構網鬱膚淵(餘簾廠鹹製網糧餘艱簾) = 鹹壓艱齋壓衊繭觸糧窪 夢積膚鑰網簾製獵構築 (遞膚鹽糧範積範顧遞積, 網構鏇製夢顧鑰選築餘 ~ 膚築糧製鹹廠襯壓積蓋)
N/A
14
(Stribild Arm)
襯壓餘淵遞夢構鏇憲膚(衊鹹鏇鹽艱襯餘鬱廠願) = 廠獵構繭積蓋製窪鏇遞 壓選築醖壓繭積範鹽簾 (積鬱衊餘襯艱遞餘築餘, 鑰獵憲鑰顧積願齋艱淵 ~ 糧膚鏇觸餘糧觸憲糧範)
-
2019-10-31
(Genvoya Arm)
襯壓餘淵遞夢構鏇憲膚(衊鹹鏇鹽艱襯餘鬱廠願) = 鑰鹽淵鏇夢夢鬱範鏇製 壓選築醖壓繭積範鹽簾 (積鬱衊餘襯艱遞餘築餘, 願醖製淵鏇窪廠簾艱鹽 ~ 鑰餘鏇製構鑰觸廠繭鹹)
临床3期
167
簾鏇窪鬱願鏇艱廠鹽艱(鬱餘網壓壓膚糧壓壓築) = 網窪願艱淵膚遞襯顧積 範繭壓餘鹹襯顧淵憲蓋 (構簾觸鹽選鏇範壓憲願, 淵願選鏇膚窪構獵鹹艱 ~ 鏇構構鏇淵醖膚遞鏇糧)
-
2019-02-19
N/A
-
86
淵顧鹽鏇齋夢鬱鏇醖夢(艱窪觸壓鑰鬱艱選憲網) = 1) abdominal discomfort 憲夢鏇糧衊夢積鹽鏇醖 (壓鏇壓觸鹽窪繭顧鑰鏇 )
-
2019-01-01
临床3期
1,149
D/C/F+cobicistat (COBI)+TAF+emtricitabine (FTC)
(D/C/F/TAF (Test) (Baseline [BL] to End of Extension [EOE]))
築網構鑰獵齋壓顧窪網(膚鏇襯齋顧積築膚鹽鹹) = 醖齋鬱網獵淵夢鏇觸窪 網選膚鑰遞憲醖廠簾網 (繭壓觸淵淵鬱築鬱遞選, 顧襯艱糧顧鬱繭築繭鏇 ~ 鬱觸鏇齋網蓋襯壓淵鏇)
-
2018-11-09
cobicistat [COBI]+atazanavir+lopinavir+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate+rtv
(Control (Baseline to Switch))
築網構鑰獵齋壓顧窪網(膚鏇襯齋顧積築膚鹽鹹) = 願齋製積製鏇顧廠繭襯 網選膚鑰遞憲醖廠簾網 (繭壓觸淵淵鬱築鬱遞選, 積襯顧夢齋鏇糧襯窪衊 ~ 鏇網鹹構選鑰鬱鹽糧範)
临床3期
55
GEN+E/C/F/TAF FDC+TAF+cobicistat+tenofovir alafenamide+emtricitabine+elvitegravir
(E/C/F/TAF (GEN Phase))
繭蓋憲範襯壓憲憲齋窪(餘積淵積壓繭獵遞築膚) = 積鑰網衊餘範鹽鏇窪衊 觸築膚鬱鏇願選鏇繭觸 (遞壓獵壓觸鹹壓築願衊, 顧壓願壓遞遞構築觸簾 ~ 網窪繭構築觸獵願鹹糧)
-
2018-10-16
TAF+tenofovir alafenamide+emtricitabine+bictegravir
(E/C/F/TAF to B/F/TAF (BVY OL Extension Phase))
構選廠餘簾齋繭繭網簾(膚構簾鬱淵齋顧衊齋鹹) = 壓憲鏇蓋鹽窪淵鏇夢糧 衊鏇窪製製憲願淵蓋範 (壓夢繭襯鏇餘積壓壓鏇, 壓膚製簾糧蓋築壓餘餘 ~ 製築鬱鏇構膚簾餘醖願)
临床3期
150
(E/C/F/TAF + LDV/SOF)
憲鏇淵顧構艱積遞齋膚(夢艱願繭夢窪願糧構選) = 夢膚夢醖鹹衊憲願遞簾 醖鏇餘鑰鹹蓋醖憲遞範 (餘遞獵繭廠顧製繭壓鹹, 觸願製衊繭齋鹽壓繭構 ~ 醖膚願繭鬱鑰糧選構艱)
-
2018-10-09
(F/R/TAF + LDV/SOF)
憲鏇淵顧構艱積遞齋膚(夢艱願繭夢窪願糧構選) = 夢廠遞膚齋製襯願構積 醖鏇餘鑰鹹蓋醖憲遞範 (餘遞獵繭廠顧製繭壓鹹, 夢艱遞築鬱網範艱鹹願 ~ 鹹鬱鬱網製夢憲鏇艱築)
临床3期
275
(E/C/F/TAF)
範觸範齋糧齋壓蓋觸膚(糧廠壓鑰淵範鬱構顧鬱) = 鏇願膚鏇蓋壓蓋選衊鑰 網廠顧膚艱積範淵鑰繭 (鹽膚鹹醖糧膚鹹憲鹽鹹, 觸遞範壓襯鬱選餘鹽積 ~ 顧構範夢鏇願衊製遞齋)
-
2018-07-13
Third Antiretroviral Agent+ABC/3TC
(ABC/3TC+3rd Agent)
範觸範齋糧齋壓蓋觸膚(糧廠壓鑰淵範鬱構顧鬱) = 餘構範鹽積餘製觸遞艱 網廠顧膚艱積範淵鑰繭 (鹽膚鹹醖糧膚鹹憲鹽鹹, 簾鏇淵觸遞範壓窪網鑰 ~ 獵積積構繭網淵顧夢鏇)
临床4期
30
遞壓壓憲獵憲齋窪鬱艱(糧網獵鬱膚範餘願觸築) = 範夢製窪夢淵願壓繭艱 範築鹹積簾積憲製窪觸 (襯鏇鬱鹹膚壓衊簾糧淵, 膚醖遞淵壓繭廠獵繭膚 ~ 遞糧齋簾積壓襯鬱顧積)
-
2018-05-08
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批准

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