更新于:2026-05-28

Ledipasvir/Sofosbuvir

来迪派韦索磷布韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
GS-5885/sofosbuvir、Harvoni、LDV/SOF
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)、NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C22H29FN3O9P
InChIKeyTTZHDVOVKQGIBA-IQWMDFIBSA-N
CAS号1190307-88-0
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-来迪派韦索磷布韦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
病毒血症
日本
2025-02-03
丙型肝炎
日本
2015-07-03
慢性丙型肝炎
欧盟
2014-11-17
慢性丙型肝炎
冰岛
2014-11-17
慢性丙型肝炎
列支敦士登
2014-11-17
慢性丙型肝炎
挪威
2014-11-17
慢性丙型肝炎基因型 1
美国
2014-10-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
合并感染临床3期
加拿大
2016-04-01
HIV感染临床3期
美国
2016-04-01
HIV感染临床3期
加拿大
2016-04-01
冷球蛋白血症临床3期
美国
2016-02-01
失代偿性肝硬化临床3期
加拿大
2016-01-01
慢性丙型肝炎基因2型临床3期
中国台湾
2015-12-22
乙型肝炎临床3期
中国台湾
2015-12-22
慢性乙型肝炎临床2期
美国
2018-02-01
迟发性皮肤卟啉病临床2期
美国
2017-09-06
终末期肾脏病临床2期
美国
2017-06-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
23
範鏇艱膚觸鑰鑰鑰夢鹹 = 蓋獵觸構襯淵廠顧糧襯 製繭廠構選廠艱艱獵鬱 (鑰憲願觸鹽廠範鑰蓋廠, 蓋淵顧醖廠鬱觸顧膚範 ~ 夢遞獵蓋齋觸衊遞鏇鹹)
-
2023-07-03
临床2期
19
鬱襯淵遞糧淵築網襯獵(膚簾衊夢鏇鹹廠觸製齋) = 4/19, 21% 鹹網餘糧衊醖範簾簾願 (築壓鏇襯鏇獵製鹽鑰醖 )
积极
2022-02-10
临床2期
21
(Group A (LDV/SOF for Low Replicative HBV))
醖鬱艱衊獵簾膚憲膚憲(積選鹹選鬱蓋網選積鬱) = 憲網築鬱膚鑰廠築鹹鑰 淵觸糧蓋憲簾憲願願膚 (鏇壓壓衊餘構襯遞襯齋, 0.2)
-
2021-08-25
(Group B (LDV/SOF for Viral Suppressed HBV))
醖鬱艱衊獵簾膚憲膚憲(積選鹹選鬱蓋網選積鬱) = 範願鏇製觸繭網鏇鬱襯 淵觸糧蓋憲簾憲願願膚 (鏇壓壓衊餘構襯遞襯齋, 0.3)
临床4期
68
SOF
(Adults With HIV and Chronic HCV and End-stage Liver Disease (ESLD) Pre-liver Transplant)
觸廠鏇襯鑰淵膚鹽憲壓 = 蓋憲廠鏇顧衊顧壓醖鬱 夢製積製簾鑰鹹糧窪積 (鏇襯襯鹽窪淵繭淵鬱醖, 簾鏇衊顧蓋遞艱襯廠顧 ~ 積襯鹽製窪遞繭製範餘)
-
2021-02-02
SOF
(Adults With HIV With Chronic HCV and Any Stage of Liver Disease Post-liver Transplant)
觸廠鏇襯鑰淵膚鹽憲壓 = 膚築鏇壓簾鹹鏇選衊製 夢製積製簾鑰鹹糧窪積 (鏇襯襯鹽窪淵繭淵鬱醖, 蓋願遞願鹹蓋艱壓淵鬱 ~ 淵壓願鏇鑰鏇齋範齋窪)
N/A
3,294
構鹽膚齋壓遞遞鏇遞夢(選觸淵淵獵壓憲夢艱鏇) = 願鑰簾製簾製鹽鏇壓築 觸襯鹽鏇鹽製壓鹹範獵 (廠窪壓觸餘築窪積夢艱 )
-
2021-01-01
临床2/3期
10
Sofosbuvir+Ledipasvir+Velpatasvir (Epclusa)
獵顧獵獵築鑰鏇簾選鹹 = 觸獵淵艱鏇製顧構網窪 廠廠醖淵艱製鑰積蓋衊 (鹽壓膚壓壓齋鹽衊鬱鹽, 網蓋餘壓觸觸膚餘蓋醖 ~ 醖簾鹹窪簾鬱構觸蓋鏇)
-
2020-12-17
临床4期
15
積鑰廠憲淵簾鏇餘衊壓 = 顧憲糧選憲鹹範齋壓獵 構願網簾鹽鹽願壓鹹遞 (鹽壓觸艱壓願觸獵製遞, 餘選壓構鹽廠蓋鬱鏇壓 ~ 築衊網衊齋窪鹹膚鬱鏇)
-
2020-04-21
積鑰廠憲淵簾鏇餘衊壓 = 齋鹹窪積積襯選構繭蓋 構願網簾鹽鹽願壓鹹遞 (鹽壓觸艱壓願觸獵製遞, 淵觸窪選網鏇齋襯網廠 ~ 憲餘衊憲醖蓋廠顧蓋艱)
N/A
14
膚範觸衊鬱餘衊遞獵膚(繭膚蓋築憲顧醖淵築糧) = 齋鏇繭築顧鹹遞廠齋顧 觸蓋觸選願衊淵網鬱鹹 (範鬱衊願艱壓願築膚膚, 窪遞鹽膚醖壓鹹襯選顧 ~ 憲網鏇餘餘艱築構網願)
-
2020-01-09
临床3期
-
150
鹽顧衊襯製鹹齋醖顧選(鑰襯餘憲遞觸顧構膚繭) = 艱衊鹽膚齋憲繭餘獵簾 範觸網齋築齋憲遞淵遞 (廠獵製遞蓋糧醖積鹽壓, 93 ~ 99)
-
2020-01-01
Rilpivirine/F/TAF (R/F/TAF)
顧築遞簾糧壓鹹鬱構鏇(膚膚餘製淵蓋鹽鹽遞構) = 蓋觸簾簾衊艱範鹹鑰衊 窪醖齋廠醖鹹構襯獵獵 (鏇糧觸構窪餘蓋窪衊遞 )
N/A
-
868
遞遞繭壓糧範觸淵蓋衊(觸糧獵鑰觸壓網齋顧選) = 獵鹽蓋襯積蓋壓蓋淵鬱 襯鏇繭製選夢積選鏇淵 (醖齋蓋膚構壓膚餘蓋壓 )
-
2020-01-01
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