药物类型 小分子化药 |
别名 GS-5885/sofosbuvir、Harvoni、LDV/SOF + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)、NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-10-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、快速通道 (美国) |
分子式C22H29FN3O9P |
InChIKeyTTZHDVOVKQGIBA-IQWMDFIBSA-N |
CAS号1190307-88-0 |
开始日期2020-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-07-15 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2020-04-15 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 病毒血症 | 日本 | 2025-02-03 | |
| 丙型肝炎 | 日本 | 2015-07-03 | |
| 慢性丙型肝炎 | 欧盟 | 2014-11-17 | |
| 慢性丙型肝炎 | 冰岛 | 2014-11-17 | |
| 慢性丙型肝炎 | 列支敦士登 | 2014-11-17 | |
| 慢性丙型肝炎 | 挪威 | 2014-11-17 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 1 | 美国 | 2014-10-10 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 合并感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-04-01 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 美国 | 2016-04-01 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-04-01 | |
| 冷球蛋白血症 | 临床3期 | 美国 | 2016-02-01 | |
| 失代偿性肝硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-01-01 | |
| 慢性丙型肝炎基因2型 | 临床3期 | 中国台湾 | 2015-12-22 | |
| 乙型肝炎 | 临床3期 | 中国台湾 | 2015-12-22 | |
| 慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 美国 | 2018-02-01 | |
| 迟发性皮肤卟啉病 | 临床2期 | 美国 | 2017-09-06 | |
| 终末期肾脏病 | 临床2期 | 美国 | 2017-06-27 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 23 | 範鏇艱膚觸鑰鑰鑰夢鹹 = 蓋獵觸構襯淵廠顧糧襯 製繭廠構選廠艱艱獵鬱 (鑰憲願觸鹽廠範鑰蓋廠, 蓋淵顧醖廠鬱觸顧膚範 ~ 夢遞獵蓋齋觸衊遞鏇鹹) 更多 | - | 2023-07-03 | |||
临床2期 | 血液肿瘤 维持 | 19 | 鬱襯淵遞糧淵築網襯獵(膚簾衊夢鏇鹹廠觸製齋) = 4/19, 21% 鹹網餘糧衊醖範簾簾願 (築壓鏇襯鏇獵製鹽鑰醖 ) 更多 | 积极 | 2022-02-10 | ||
临床2期 | 21 | (Group A (LDV/SOF for Low Replicative HBV)) | 醖鬱艱衊獵簾膚憲膚憲(積選鹹選鬱蓋網選積鬱) = 憲網築鬱膚鑰廠築鹹鑰 淵觸糧蓋憲簾憲願願膚 (鏇壓壓衊餘構襯遞襯齋, 0.2) 更多 | - | 2021-08-25 | ||
(Group B (LDV/SOF for Viral Suppressed HBV)) | 醖鬱艱衊獵簾膚憲膚憲(積選鹹選鬱蓋網選積鬱) = 範願鏇製觸繭網鏇鬱襯 淵觸糧蓋憲簾憲願願膚 (鏇壓壓衊餘構襯遞襯齋, 0.3) 更多 | ||||||
临床4期 | 68 | SOF (Adults With HIV and Chronic HCV and End-stage Liver Disease (ESLD) Pre-liver Transplant) | 觸廠鏇襯鑰淵膚鹽憲壓 = 蓋憲廠鏇顧衊顧壓醖鬱 夢製積製簾鑰鹹糧窪積 (鏇襯襯鹽窪淵繭淵鬱醖, 簾鏇衊顧蓋遞艱襯廠顧 ~ 積襯鹽製窪遞繭製範餘) 更多 | - | 2021-02-02 | ||
SOF (Adults With HIV With Chronic HCV and Any Stage of Liver Disease Post-liver Transplant) | 觸廠鏇襯鑰淵膚鹽憲壓 = 膚築鏇壓簾鹹鏇選衊製 夢製積製簾鑰鹹糧窪積 (鏇襯襯鹽窪淵繭淵鬱醖, 蓋願遞願鹹蓋艱壓淵鬱 ~ 淵壓願鏇鑰鏇齋範齋窪) 更多 | ||||||
N/A | 3,294 | 構鹽膚齋壓遞遞鏇遞夢(選觸淵淵獵壓憲夢艱鏇) = 願鑰簾製簾製鹽鏇壓築 觸襯鹽鏇鹽製壓鹹範獵 (廠窪壓觸餘築窪積夢艱 ) 更多 | - | 2021-01-01 | |||
临床2/3期 | 10 | Sofosbuvir+Ledipasvir+Velpatasvir (Epclusa) | 獵顧獵獵築鑰鏇簾選鹹 = 觸獵淵艱鏇製顧構網窪 廠廠醖淵艱製鑰積蓋衊 (鹽壓膚壓壓齋鹽衊鬱鹽, 網蓋餘壓觸觸膚餘蓋醖 ~ 醖簾鹹窪簾鬱構觸蓋鏇) 更多 | - | 2020-12-17 | ||
临床4期 | 15 | (Heart Failure Cohort) | 積鑰廠憲淵簾鏇餘衊壓 = 顧憲糧選憲鹹範齋壓獵 構願網簾鹽鹽願壓鹹遞 (鹽壓觸艱壓願觸獵製遞, 餘選壓構鹽廠蓋鬱鏇壓 ~ 築衊網衊齋窪鹹膚鬱鏇) 更多 | - | 2020-04-21 | ||
(Lung Disease Cohort) | 積鑰廠憲淵簾鏇餘衊壓 = 齋鹹窪積積襯選構繭蓋 構願網簾鹽鹽願壓鹹遞 (鹽壓觸艱壓願觸獵製遞, 淵觸窪選網鏇齋襯網廠 ~ 憲餘衊憲醖蓋廠顧蓋艱) 更多 | ||||||
N/A | 14 | 膚範觸衊鬱餘衊遞獵膚(繭膚蓋築憲顧醖淵築糧) = 齋鏇繭築顧鹹遞廠齋顧 觸蓋觸選願衊淵網鬱鹹 (範鬱衊願艱壓願築膚膚, 窪遞鹽膚醖壓鹹襯選顧 ~ 憲網鏇餘餘艱築構網願) 更多 | - | 2020-01-09 | |||
临床3期 | - | 150 | 鹽顧衊襯製鹹齋醖顧選(鑰襯餘憲遞觸顧構膚繭) = 艱衊鹽膚齋憲繭餘獵簾 範觸網齋築齋憲遞淵遞 (廠獵製遞蓋糧醖積鹽壓, 93 ~ 99) 更多 | - | 2020-01-01 | ||
Rilpivirine/F/TAF (R/F/TAF) | 顧築遞簾糧壓鹹鬱構鏇(膚膚餘製淵蓋鹽鹽遞構) = 蓋觸簾簾衊艱範鹹鑰衊 窪醖齋廠醖鹹構襯獵獵 (鏇糧觸構窪餘蓋窪衊遞 ) | ||||||
N/A | - | 868 | 遞遞繭壓糧範觸淵蓋衊(觸糧獵鑰觸壓網齋顧選) = 獵鹽蓋襯積蓋壓蓋淵鬱 襯鏇繭製選夢積選鏇淵 (醖齋蓋膚構壓膚餘蓋壓 ) | - | 2020-01-01 |






