The efficacy of treating COVID-19 infection by using Sofosbuvir/Ledipasvir and Nitazoxanide will be examined. Included patients will be into 3 groups. The 1st group will receive Sofosbuvir/Ledipasvir plus the standard care treatment (SCT). The 2nd group will take Nitazoxanide and SCT, while the 3rd group will receive only SCT. Then the clinical improvement and the rate of PCR change from positive to negative will be evaluated in each group.

开始日期2020-07-15

申办/合作机构

Assiut University

[+1]

NCT04530422

/ Completed临床3期IIT

Efficacy of Sofosbuvir Plus Ledipasvir in Egyptian Patients With COVID-19 Compared to Standard Treatment

Currently there is no known effective therapy or vaccine for treatment of SARS-CoV-2, highlighting urgency around identifying effective therapies.
This study aiming to evaluate the anti-HCV medications efficacy "Sofosbuvir-Ledipasvir" in treatment of moderate cases with SARS-COV-2 infection, in comparison to the standard treatment (hydroxychloroquine, oseltamivir and azithromycin).

开始日期2020-04-15

申办/合作机构-

100 项与来迪派韦索磷布韦相关的临床结果

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100 项与来迪派韦索磷布韦相关的转化医学

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100 项与来迪派韦索磷布韦相关的专利（医药）

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项与来迪派韦索磷布韦相关的文献（医药）

2022-05-01·Journal of pediatric gastroenterology and nutrition

Ledipasvir‐sofosbuvir in Adolescents With Chronic Hepatitis C and Hematological Malignancies Undergoing Chemotherapy

Article

作者: Zhang, Fangqiu ; El‐Sayed, Manal Hamdy ; Kersey, Kathryn ; Zekri, Abdel‐Rahman ; Gaggar, Anuj ; Elsayed, Walaa ; Massetto, Benedetta ; Ebeid, Fatma S. Elsayed ; El‐Haddad, Alaa

ABSTRACT:

Objectives::

In children with hematological malignancies, chronic hepatitis C virus (HCV) infection has been associated with more rapid liver disease progression and higher risk of malignancy relapse due to chemotherapy interruption. We evaluated the safety and efficacy of ledipasvir‐sofosbuvir for 12weeks in these patients.

Methods::

In a phase 2, open‐label study, at one site in Egypt, patients ages 12‐<18years with chronic HCV genotype 1 or 4 infection undergoing maintenance chemotherapy for hematological malignancies received ledipasvir‐sofosbuvir (90 mg/400 mg) once daily for 12weeks. The efficacy endpoint was sustained virologic response 12 weeks after treatment (SVR12). Safety was assessed by the incidence of adverse events and clinical and laboratory data, including HCV flares defined as alanine aminotransferase >3‐fold increase from Day 1 and HCV RNA elevation >1 × log10 from Day 1.

Results::

Of the 19 adolescents enrolled and treated, median age was 14 years (range 12–17), 84% (16/19) were male, and all had HCV genotype 4 and were HCV treatment naive. All patients completed treatment and achieved SVR12 (19/19, 100%, 95% confidence interval, 82–100). Common adverse events were pyrexia (5/19, 26%), diarrhea (4/19, 21%), and headache (4/19, 21%). Three patients experienced serious adverse events of pneumonia (two patients), and osteoarthritis and diarrhea (one patient); none were considered related to study drug. No patient experienced HCV flares.

Conclusions::

Ledipasvir‐sofosbuvir was well‐tolerated and efficacious in adolescents with chronic HCV genotype 4 and leukemia undergoing maintenance chemotherapy. These data support the use of this interferon and ribavirin‐free regimen in adolescents with hematological malignancies.

2021-12-01·JAMA internal medicine1区 · 医学

Patient and Payer Incentives to Use Patented Brand-Name Drugs vs Authorized Generic Drugs in Medicare Part D

1区 · 医学

Article

作者: Huskamp, Haiden A. ; Sarpatwari, Ameet ; Keating, Nancy L. ; Hansen, Richard A. ; Carrier, Michael A. ; Dusetzina, Stacie B.

Importance:

In response to scrutiny over high drug prices, manufacturers of insulin and direct-acting antiviral agents for treating hepatitis C have recently introduced authorized generic alternatives to their patented brand-name products. These authorized generic drugs have list prices at least 50% lower than the list price of the brand-name drugs, which should result in savings to patients. However, it is unclear whether these authorized generic drugs are offered on Medicare Part D formularies because they may not provide savings to plans or Medicare.

Objective:

To assess Medicare Part D formulary coverage for 4 brand-name formulations of insulin and direct-acting antiviral agents and their authorized generic formulations.

Design, Setting, and Participants:

This cross-sectional study used Medicare Prescription Drug Plan Formulary and Pricing Information Files from quarter 3 of 2020 and Medicare Part D plan enrollment for September 2020. Four patented brand-name drugs (sofosbuvir and velpatasvir fixed-dose combination tablets [Epclusa], ledipasvir and sofosbuvir tablets [Harvoni], insulin lispro [Humalog], and insulin aspart [Novolog]) and their authorized generic formulations for all Part D stand-alone prescription drug plans (n = 959) and Medicare Advantage prescription drug plans (n = 3148) were studied.

Main Outcomes and Measures:

Beneficiary-weighted formulary coverage of brand-name and authorized generic products; beneficiary out-of-pocket costs; and prerebate plan, manufacturer, and Medicare spending on brand-name and authorized generic products.

Results:

In quarter 3 of 2020, 97% of beneficiaries were in plans that covered brand-name drugs only or both brand-name and authorized generic drugs; approximately 3% were in plans that covered authorized generic drugs only. Observed authorized generic drug list prices were 67%, 62%, and 50% lower than list prices for Epclusa, Harvoni, and each brand-name insulin product, respectively. Medicare beneficiaries using authorized generic drugs could save $270 per year for 12 vials of Humalog and $2974 for a full course of Harvoni. Plans, however, have limited incentives to encourage authorized generic drug use because rebates for brands likely exceed savings available with authorized generic drugs, particularly for beneficiaries with spending that reaches the Medicare Part D coverage gap.

Conclusions and Relevance:

The results of this cross-sectional study suggest that authorized generic drugs for insulin and direct-acting antiviral agents may lower out-of-pocket spending for patients but are unlikely to provide savings for Part D plans or Medicare. Instead, these drugs allow manufacturers to offer products at a lower list price without materially lowering net prices or profits.

2021-12-01·JPMA. The Journal of the Pakistan Medical Association4区 · 医学

Assessment of outcome for sample of Iraqi patients with chronic hepatitis C virus infection treated by Ledipasvir/sofosbuvir drug.

4区 · 医学

Article

作者: AlBayati, Sabeha Moosa ; Faraj, Osama Abdulrahman

OBJECTIVE:

To evaluate the response to treatment by the new directly acting antivirals drugs Sofosbuvir and Ledipasvir (Harvoni), on Iraqi patients diagnosed with hepatitis C infection genotype1 and genotype 4.

METHODS:

This prospective study was conducted in the Gastroenterology unit of Al- Yarmouk Teaching Hospital, Baghdad, Iraq, from February 2019 to February 2020. Included were one hundred patients diagnosed with hepatitis C by antibody test and viral load. All non-cirrhotic participants received a drug containing 400 mg sofosbuvir /90 mg ledipasvir once daily for 12 weeks, whereas the cirrhotics had to take it for 24 weeks. Lab. Investigations and viral load were assessed at baseline, and twelve weeks after end of treatment.

RESULTS:

The predominant genotype was 1 with 58 (58 %) patients whereas genotype 4 had 42 (42%) patients. Liver cirrhosis was present in 9(9%) patients and severe renal impairment in 27(27%) patients. Undetectable viral load at the end of treatment (week 12) was observed in 96 (96%) patients whereas 4 (4%) patients were reported as non-responders.

CONCLUSIONS:

Excellent therapeutic results were achieved with generic combination of sofosbuvir/ledipasvir. The regimen is highly effective and tolerable with the highest viral response observed in HCV patients with genotype 1and 4, inclusive of patients with chronic renal failure or cirrhosis.

129

项与来迪派韦索磷布韦相关的新闻（医药）

2025-11-24

·学术经纬

从找到疾病元凶，到宣布可治愈，仅用数十年！他们让这一肝脏“杀手”成为历史

编者按：在人类与疾病的抗争史上，很少有疾病能够被完全消灭，但丙肝很有可能成为一个例外。从曾经“沉默的杀手”，到如今泛基因型药物缔造99%的治愈传奇，这场持续几十年的科学征程，不仅改写了无数患者的人生轨迹，更创造了现代医学史上最激动人心的奇迹之一。作为全球医药创新的赋能者，药明康德一直以来依托“一体化、端到端”的CRDMO赋能平台，助力全球合作伙伴，推进包括丙肝在内的各类疾病的创新疗法开发，加速造福病患。抓出“隐形”的肝炎病毒现代医学已经知道，丙肝病毒是一种主要侵犯肝脏的病毒，同时也是导致慢性肝炎、肝硬化和肝癌的主要元凶之一。但关于丙肝感染的记载或能追溯到3000年前，当时的医学古籍中描述了一些流行的黄疸性肝炎，其背后的元凶可能就是丙肝病毒。到了上世纪40年代，一些科学家基于对肝炎患者的分析和研究经验，首先提出了可能有甲肝病毒和乙肝病毒存在。1965年起，科学家们也相继找到了这两种病毒。然而，病毒学家哈维·阿尔特（Harvey Alter）教授在研究输血相关肝炎时发现，仍有近80%的病例无法归入甲肝或乙肝感染。这意味着还有一种“隐形”的肝炎病毒潜伏在人群中，经血液等体液默默传播。1975年，他将其暂时命名为“非甲非乙型肝炎”。在之后长达15年的时间里，受当时的医学研究手段所限，阿尔特教授和其他研究者都未能窥见这第三种肝炎病毒的真容。但是他们依然尽其所能，给世界竖起了安全的防护墙——例如通过增加输血检测指标，将输血后病毒性肝炎的感染从33%降低至4%。图片来源：123RF 直到1989年，迈克尔·霍顿（Michael Houghton）教授团队成功利用分子克隆技术分离出丙肝病毒RNA（HCV-RNA），这一里程碑式突破终于揭开了丙肝病毒的谜底，也推动丙肝检测迈入精准化时代。随着检测技术在全球推广，到1992年，丙肝几乎被彻底清除出输血和血制品体系，每年避免数百万例新的感染。不过，在病毒被识别之后，针对性的药物研发却遇到了难题：因为丙肝病毒在实验室环境中极难复制，导致科学家无法获得足够的研究材料，也无法开展药物筛选。而新的转折点来自查尔斯·莱斯（Charles Rice）和拉尔夫·巴滕施拉格（Ralf Bartenschlager）两位科学家。莱斯教授比较了大量从患者体内分离出的丙肝病毒RNA，并找到了它们的“共有序列”。这条“标准”RNA注入到猩猩体内后，成功引起了丙肝感染。两年后，在莱斯教授的研究基础上，巴滕施拉格教授进一步找到了首个能让丙肝病毒进行高效复制的细胞系。随后，莱斯教授也在《科学》杂志上报道了由他的团队独立开发出的全新细胞系。两项突破让科学界终于拥有了可用于药物开发的实验工具，为后续直接抗病毒药物（DAAs）的出现奠定基础。2020年，阿尔特、霍顿和莱斯三位科学家因在丙肝病毒发现中的贡献荣获诺贝尔生理学或医学奖。攻克无法治愈的难题在DAAs出现之前，丙肝长期被视为“难治之症”，唯一可用的治疗方案是干扰素联合利巴韦林。然而该方案副作用巨大，对不同病毒亚型的疗效也有限。随着研究者能在实验室中复制丙肝病毒，科学界逐渐锁定了三大关键靶点：NS3/4A蛋白酶、NS5A蛋白、NS5B聚合酶。其中NS5B聚合酶直接负责病毒的RNA复制；NS3/4A蛋白酶催化丙肝病毒非结构蛋白水解成熟，是丙肝病毒生活周期所必须的；而NS5A蛋白上存在干扰素敏感决定区，且NS5A对丙肝病毒的复制有调节作用。因此，通过药物来阻断这些蛋白酶的功能，就有望破坏丙肝病毒的复制和存活，帮助治疗丙肝病毒感染。 2011年开始，第一批NS3/4A蛋白酶抑制剂的DAAs获FDA批准上市，与此前治疗丙肝的“标准方案”相比，靶向NS3/4A蛋白酶的特拉匹韦（telaprevir）具有更高的抗病毒活性及良好的安全性和耐受性。 “干扰素+利巴韦林（ribavirin）+DAAs”的新方案将治愈率从40%左右提升至超过80%，首次让患者看到了被治愈的希望。然而，第一批DAAs仍需联合干扰素使用，且不同基因型覆盖有限，还易出现耐药。图片来源：123RF 为了解决这类问题，围绕NS5A和NS5B的DAAs类药物研发也在持续推进。 2005年，迈克尔·索菲亚（Michael Sofia）博士开始研发靶向NS5B的核苷类似物。经过多年筛选，他的团队最终确定了候选分子PSI-7977，即后来的明星药物索非布韦（sofosbuvir）。 2013年公布的一项临床试验首次显示：无需干扰素，只需索非布韦联合利巴韦林给药12周，即可让丙肝2型、3型患者的治愈率达到100%。同年年底，索非布韦获批上市，被视为丙肝治疗史的分水岭。《细胞》杂志将其称为“本世代最重要的公共卫生成就之一”。索菲亚博士也因其在丙肝药物开发中做出的突出贡献，与前文提到的莱斯教授、巴滕施拉格教授共同获得了2016年拉斯克临床医学研究奖。迈入可治愈疾病行列在索非布韦之后，多款DAA的组合疗法相继上市，包括吉利德科学研发的Harvoni（ledipasvir/sofosbuvir），再如百时美施贵宝公司（Bristol MyersSquibb）的Daklinza（daclatasvir），以及艾伯维公司（AbbVie）的ViekiraPak（ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir）和Technivie（ombitasvir/paritaprevir/ritonavir）等，这些新治疗方案不断满足着特定类型丙肝患者的治疗需求。它们覆盖更多基因型，耐药屏障更高。其中，默沙东（MSD）的固定剂量组合疗法Zepatier（elbasvir/grazoprevir，Elb/Gra）由两种新化学实体（NCEs）组成，分别能抑制NS5A和NS3/4A蛋白酶。它能同时治疗1型和4型成人丙肝患者，也能联合利巴韦林治疗特定的丙肝患者群体，极大拓宽了治疗范围。此外，还有一些泛基因型丙肝药物上市，可对多个甚至所有主要的基因型和基因亚型丙肝患者有效，也使患者的治疗更加便利。今年5月，《柳叶刀》发表研究指出：使用泛基因型一线方案的患者，只需每日一次、12周，即可达到99%的治愈率。图片来源：123RF 作为全球医药创新的赋能者，药明康德在过去十几年间也积极助力全球合作伙伴将多款丙肝新药带到了病患身边。在医学史上，只有屈指可数的慢性疾病能够被认定可治愈，丙肝正是其中的一种。根据《内科学年鉴》的一项最新研究，基于现有的筛查和治疗手段，到2036年，曾经在世界传染病中排名前列的丙肝将成为罕见病，世界卫生组织更是把2030年消灭丙肝作为要实现的目标。在这一背景下，药明康德也将持续发挥一体化、端到端的CRDMO平台优势，助力支持全球合作伙伴加速新药研发，共同攻克肝炎防治难题，为早日实现肝炎的预防、治愈与消除贡献力量。我们也期待，在下一个25年，继续与业界紧密携手，砥砺前行，攻克更多疾病，将突破性疗法带给更多患者，早日实现“让天下没有难做的药，难治的病”的愿景。参考资料： [1] Hepatitis-c. Retrieved November 19, 2025, from https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c [2] Offersgaard et al,(2023). Toward a vaccine against hepatitis C virus. Science, DOI: 10.1126/science.adf2226 [3] Olafsson, et al., (2021). Cascade of care during the first 36 months of the treatment as prevention for hepatitis C (TraPHepC) programme in Iceland: a population-based study. The Lancet Gastroenterology & Hepatology, https://doi.org/10.1016/S2468-1253(21)00137-0 [4] Dalgard, et al., (2021). Hepatitis C in Iceland: a milestone for global elimination. The Lancet Gastroenterology & Hepatology. https://doi.org/10.1016/S2468-1253(21)00182-5 [5] The Nobel Prize in Physiology or Medicine 2020 Retrieved October 5, 2020, from https://www.nobelprize.org/prizes/medicine/2020/press-release/ [6] Hepatitis C virus and its detection in blood for transfusions, Retrieved October 5, 2020, from http://www.laskerfoundation.org/awards/show/hepatitis-c-virus-and-its-detection-in-blood-for-transfusions/ [7] Hepatitis C replicon system and drug development, Retrieved October 5, 2020, from http://www.laskerfoundation.org/awards/show/hepatitis-c-replicon-system-and-drug-development/ 欢迎转发到朋友圈，谢绝转载到其他平台。如有开设白名单需求，请在“学术经纬”公众号主页回复“转载”获取转载须知。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。更多推荐点个“在看”再走吧~

核酸药物

2025-11-22

·VC Angel王进

治愈丙肝重磅药开发背后的故事

创业投资丨作者 / 王进整理 / 小侯在2013年（第一个DAAs药物问世）前后，全球丙肝的流行情况大致如下：全球感染者：据世界卫生组织（WHO）估计，全球约有 1.3亿至1.5亿人慢性感染丙型肝炎病毒（HCV）。这约占全球人口的 2% 至 2.5%。这个数字使得丙肝成为一个全球性的主要公共卫生问题。也是全球各大药厂极为关注的研发新药的投资热点。当时的治疗方式，都是用广谱抗病毒药物 + 干扰素进行治疗，尽管有效，但无法根治，还有较大副作用和会反弹。索磷布韦 Sovaldi 的问世，以及后续二三代复方制剂的上市，给丙肝治疗带来革命性的突破。这些抗丙肝病毒特效药，有效率高达90%以上，副作用明显降低。患者基本得到治愈。作为开发该药的吉利德公司在这个治疗领域赚得盆满钵满。但这款药物最原初的核心结构和研发项目是来自娜话。 2008年，诺华在内部资产评估和战略重心调整时，决定放弃其丙肝药物资产，结果被一家当时名不见经传的小公司Pharmasset 看中。后者只花500完美元的首付款加里程碑支付，接盘进行改构再开发，结果很理想，最终这家公司被行业巨头吉利德科学以天价收购，并借此成为了丙肝领域的绝对霸主，赚取了巨额利润。下面是这个故事的详细脉络： 1. 起点：诺华的放弃药物：这款药物是一种核苷类聚合酶抑制剂，当时的代号是 PSI-7851。原因：在2000年代末，诺华评估其产品管线后，认为这款丙肝药物的临床前研究，数据一般，其前景并不明朗，或者不符合其当时的战略重点（可能更专注于癌症、心血管等疾病）。因此，他们决定将这款处于早期阶段的研发管线资产低价对外授权（out-license）。 2. 转折：Pharmasset的“慧眼识珠” 接盘者： Pharmasset Inc.，一家专注于开发抗病毒药物（尤其是HCV和HIV）的小型生物技术公司（创始人是知名药化专家，Emory大学教授 Raymond Schinazi）操作：在2008年，Pharmasset从诺华手中获得了PSI-7851的全球授权。Pharmasset的科学家们看到了这款药物的巨大潜力，并在此基础上进行优化，做成前药。化学本质差距：诺华：原始核苷（需体内三磷酸化活化 → 效率低）。Pharmasset：改构成前药形式（直接送入细胞内高效生成活性代谢物）。口服性好，药效高，副作用小最终开发出了其中一个名为 PSI-7977 的异构体，也就是后来大名鼎鼎的索磷布韦。 3. 高潮：吉利德的“天价豪赌” 收购：随着索磷布韦的II-III期临床试验数据很好，显示其具有高效、全口服、副作用小的革命性潜力，它立刻成为了医药界抗丙肝病毒的“明星”。此时，行业巨头吉利德科学意识到了这将彻底改变丙肝治疗格局。天价： 2011年，在索磷布韦三期临床试验结果公布前夕，吉利德以惊人的 110亿美元现金收购了Pharmasset。当时Pharmasset还是一个亏损的公司，这笔收购被许多人认为是一场豪赌，代价过高。 4. 结局：治愈丙肝革命性成功与巨额回报 “吉一代”丙肝新药上市：收购完成Pharmasset二年之后，索磷布韦以商品名 Sovaldi 于2013年获批上市。它是第一个无需干扰素、就能高效治愈丙肝的口服药物，治愈率超过90%。 “吉二代”、“吉三代”：后面几年，吉利德迅速将索磷布韦与其他药物组成复方，陆续推出了Harvoni（索磷布韦/雷迪帕韦）、Epclusa（索磷布韦/维帕他韦）等后续产品，彻底统治了全球丙肝药物市场。赚大钱：这些药物因为疗效好，定价极高，一片药卖1000美元（一个疗程数万美元），为吉利德带来了爆炸性的收入。仅在上市后的第一年（2014年），Sovaldi的销售额就达到了103亿美元，Harvoni在2015年更是创下了138亿美元的销售纪录。吉利德不仅迅速收回了收购成本，更在后续几年内赚取了几百亿美元的利润，累计销售1000-1200亿美元，还让公司股票市值翻了三倍。总结结论：诺华放弃的这颗“种子”，被Pharmasset和吉利德培育成了一棵“摇钱树”。以索磷布韦为核心的丙肝药物，累计为吉利德创造了超过1200亿美元的销售收入，这无疑是医药商业史上最成功的案例之一。诺华因为过早放弃只拿到零头，所以，准确地说，直接“看中”并开发这款药物的是小型生物科技研发公司Pharmasset，他们的创始人和股东，因为改构和临床研究取得突破性进展被高价收购，获利不少。但最终“赚了大钱”的是其收购者吉利德科学。这个故事也成为了生物制药行业里，关于技术价值判断、战略决策和风险投资的一个经典案例。文章图文

2025-11-18

·抗体圈

从丙肝到肥胖药：医药巨头的定价战为何重演？

摘要:十年前，吉利德与艾伯维围绕丙肝特效药展开的定价大战，改写了医药市场竞争规则。如今，诺和诺德与礼来在肥胖治疗领域的 GLP-1 类药物价格厮杀，正以相似却又不同的轨迹上演。这场跨越病种的价格博弈，背后是政策压力、市场需求与治疗属性的多重交织。丙肝战场：治愈系药物的价格肉搏 2013 年底，吉利德的丙肝药索磷布韦（Sovaldi）横空出世，12 周疗程治愈率惊人，却以每瓶 2.8 万美元的定价引发争议，相当于每日 1000 美元的治疗成本。次年，吉利德推出复方药哈瓦尼（Harvoni），12 周疗程标价高达 9.5 万美元，进一步巩固市场优势。艾伯维的入局打破了垄断。2014 年底，其维帕他韦 / 伏西瑞韦组合（Viekira Pak）以 8.3 万美元的标价，较哈瓦尼低 12% 的价格抢占市场。保险公司迅速站队，快捷药方公司甚至将其列为首选，取代哈瓦尼。迫于压力，吉利德 2015 年将两款药物降价 46%，艾伯维后续推出的新一代药物麦维雷特（Mavyret）更是将 8 周疗程价格压至 2.64 万美元，直接导致吉利德丙肝药销售额从 2017 年的 91 亿美元暴跌至 2018 年的 37 亿美元。这场战役的特殊性在于，价格成为市场竞争的核心武器，而非传统的疗效差异。艾伯维后期因药物副作用调整标签，但凭借持续的价格优势，仍占据了重要市场份额。肥胖药战场：GLP-1 的新博弈如今，诺和诺德与礼来正在肥胖治疗领域复刻相似剧情。诺和诺德的司美格鲁肽（Wegovy）与礼来的替尔泊肽（Zepbound）上市初期标价均超每月 1000 美元，而本月白宫宣布的定价协议中，两款药物价格已降至每月 350 美元左右。不同于丙肝药的是，肥胖药面临独特的市场环境。医保普遍不覆盖减肥适应症，患者需自费购买，催生了直接面向消费者的折扣渠道。礼来通过 LillyDirect 在沃尔玛推出 349 美元 / 月的定价，诺和诺德则通过返利将实际成本降至每月 224 美元甚至更低。政策压力成为关键推手。特朗普政府持续向药企施压要求降价，而肥胖作为慢性疾病，患者需长期用药，这与丙肝药 “一次性治愈” 的属性截然不同，也让定价策略更具复杂性。两场战役的同与不同两场定价战的核心相似点在于，均由市场先入者高价布局，后发者以降价破局。丙肝与肥胖均为公共卫生重点领域，药物均具备高成本效益，却因庞大的患者基数引发可及性争议。差异同样显著。丙肝药是治愈性治疗，肥胖药需终身服用，预算影响完全不同。医保覆盖情况的分化，让肥胖药市场更依赖消费者自主选择，也加速了价格战的爆发。正如药品定价监督机构 ICER CEO 萨拉・埃蒙德所言，肥胖药市场正面临诸多 “首次” 挑战。从丙肝到肥胖药，医药巨头的定价博弈从未停止，而如何在疗效、价格与可及性之间找到平衡，仍是行业需要持续解答的难题。参考来源：https://www.biospace.com/business/before-glp-1s-a-great-pricing-battle-played-out-in-hep-c-market 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

100 项与来迪派韦索磷布韦相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
病毒血症	日本	Gilead Sciences, Inc.	2025-02-03
丙型肝炎	日本	Gilead Sciences, Inc.	2015-07-03
慢性丙型肝炎	欧盟	Gilead Sciences Ireland UC	2014-11-17
慢性丙型肝炎	冰岛	Gilead Sciences Ireland UC	2014-11-17
慢性丙型肝炎	列支敦士登	Gilead Sciences Ireland UC	2014-11-17
慢性丙型肝炎	挪威	Gilead Sciences Ireland UC	2014-11-17
慢性丙型肝炎基因型 1	美国	Gilead Sciences, Inc.	2014-10-10

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
合并感染	临床3期	加拿大	Gilead Sciences, Inc.	2016-04-01
HIV感染	临床3期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2016-04-01
HIV感染	临床3期	加拿大	Gilead Sciences, Inc.	2016-04-01
HIV感染	临床3期	波多黎各	Gilead Sciences, Inc.	2016-04-01
冷球蛋白血症	临床3期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2016-02-01
失代偿性肝硬化	临床3期	加拿大	Gilead Sciences, Inc.	2016-01-01
慢性丙型肝炎基因2型	临床3期	中国台湾	Gilead Sciences, Inc.	2015-12-22
乙型肝炎	临床3期	中国台湾	Gilead Sciences, Inc.	2015-12-22
慢性乙型肝炎	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2018-02-01
迟发性皮肤卟啉病	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2017-09-06

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03118674 (CTgov)	临床2期	迟发性皮肤卟啉病 \| 慢性丙型肝炎	23	Harvoni	築襯構鹹構製醖廠繭選 = 壓積廠選餘糧夢簾獵鏇膚襯衊廠選窪襯遞膚築 (簾網鏇齋製蓋齋繭膚獵, 觸構遞糧鬱願齋淵衊遞 ~ 觸夢醖簾醖遞築膚艱鹽) 更多	-	2023-07-03
NCT02868242 (Pubmed)	临床2期	血液肿瘤维持	19	Ledipasvir-sofosbuvir	繭顧範鑰顧獵鬱製夢醖(願窪鑰製窪糧淵範網醖) = 4/19, 21% 築鏇觸夢積觸選願繭積 (艱糧觸選構構鏇簾鹽遞 ) 更多	积极	2022-02-10
NCT03312023 (APOSTLE, CTgov)	临床2期	慢性乙型肝炎 \| 乙型肝炎	21	Ledipasvir 90 MG / Sofosbuvir 400 MG Oral Tablet [Harvoni] (Group A (LDV/SOF for Low Replicative HBV))	淵艱憲遞選憲願醖遞膚(廠鑰鏇鏇製鏇艱遞鹽繭) = 顧鑰網獵鬱積廠淵糧獵範簾齋廠選膚網選簾鏇 (積壓鏇觸鹽構蓋膚夢淵, 0.2) 更多	-	2021-08-25
NCT03312023 (APOSTLE, CTgov)	临床2期	慢性乙型肝炎 \| 乙型肝炎	21	Ledipasvir 90 MG / Sofosbuvir 400 MG Oral Tablet [Harvoni] (Group B (LDV/SOF for Viral Suppressed HBV))	淵艱憲遞選憲願醖遞膚(廠鑰鏇鏇製鏇艱遞鹽繭) = 醖選憲憲構衊齋壓製窪範簾齋廠選膚網選簾鏇 (積壓鏇觸鹽構蓋膚夢淵, 0.3) 更多	-	2021-08-25
NCT02533934 (STOP-CO, CTgov)	临床4期	纤维化 \| HIV感染 \| 丙型肝炎 ... 更多	68	SOF (Adults With HIV and Chronic HCV and End-stage Liver Disease (ESLD) Pre-liver Transplant)	網範鑰艱淵淵鏇鹹選選 = 壓衊壓壓壓鏇鏇鹹餘壓艱獵夢廠簾鹽顧築鹽範 (襯網衊範醖蓋艱願遞壓, 網網醖簾窪範簾繭願積 ~ 鑰醖夢築襯廠構窪顧觸) 更多	-	2021-02-02
NCT02533934 (STOP-CO, CTgov)	临床4期	纤维化 \| HIV感染 \| 丙型肝炎 ... 更多	68	SOF (Adults With HIV With Chronic HCV and Any Stage of Liver Disease Post-liver Transplant)	網範鑰艱淵淵鏇鹹選選 = 蓋醖醖蓋艱醖廠獵糧衊艱獵夢廠簾鹽顧築鹽範 (襯網衊範醖蓋艱願遞壓, 憲廠餘繭繭蓋鹹憲願餘 ~ 衊繭願膚網構網範鹽鬱) 更多	-	2021-02-02
NCT02591277 (Pubmed \| J Viral Hepat)	N/A	慢性丙型肝炎基因型 1	3,294	Ledipasvir/sofosbuvir	繭醖鏇襯顧網鹹糧糧壓(夢製遞觸繭膚製構齋餘) = 繭艱鹽願鬱獵衊鬱糧鹽膚窪齋壓積糧鹽壓積壓 (醖壓齋蓋鬱鬱襯築齋構 ) 更多	-	2021-01-01
NCT02825212 (CTgov)	临床2/3期	丙型肝炎 \| 冷球蛋白血症	10	Sofosbuvir+Ledipasvir+Velpatasvir (Epclusa)	淵範鏇鹹繭窪艱窪醖築 = 範淵積餘製遞製窪範積顧鬱鏇築壓顧襯廠築夢 (範衊鬱壓觸襯遞鬱襯鏇, 夢淵範糧製衊鬱觸壓繭 ~ 鏇構鹽壓鏇齋鹹糧範築) 更多	-	2020-12-17
NCT02858180 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病 \| 心脏衰竭 \| 间质性肺疾病 ... 更多	15	Sofosbuvir/ledipasvir fixed dose combination(SOF/LDV FDC) (Heart Failure Cohort)	繭顧鹽衊夢積艱糧衊憲 = 構鏇廠蓋築糧鹽製簾窪襯築選積夢齋廠願範選 (觸範膚繭積糧網鑰膚鏇, 壓膚襯構齋繭淵衊簾膚 ~ 構遞獵淵壓構鬱顧餘構) 更多	-	2020-04-21
NCT02858180 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病 \| 心脏衰竭 \| 间质性肺疾病 ... 更多	15	Sofosbuvir/ledipasvir fixed dose combination(SOF/LDV FDC) (Lung Disease Cohort)	繭顧鹽衊夢積艱糧衊憲 = 襯鏇糧衊積願觸餘鬱積襯築選積夢齋廠願範選 (觸範膚繭積糧網鑰膚鏇, 願夢願齋膚製選鑰構窪 ~ 窪襯淵鬱淵鏇簾鬱鹹糧) 更多	-	2020-04-21
NCT02503735 (CTgov)	N/A	蛋白尿 \| 丙型肝炎 \| 慢性肾病	14	Sofosbuvir/Ledipasvir FDC	壓齋鏇遞餘壓糧製顧夢(築糧觸夢蓋蓋願積築壓) = 鏇餘顧選餘範鹽艱襯醖壓繭憲選顧築觸窪願築 (築遞獵衊餘製衊艱獵蓋, 築襯積鑰製鬱願鬱網鏇 ~ 範齋膚鑰蓋選憲築夢願) 更多	-	2020-01-09
NCT02707601 (Pubmed \| PLoS One)	临床3期	-	150	Elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF)	範鏇獵襯壓齋衊願壓顧(鬱遞觸積顧製獵簾鑰糧) = 醖築築築窪醖夢淵鑰糧網鹽蓋齋鑰蓋鹽蓋觸鑰 (衊蓋窪襯鑰艱鹹選顧願, 93 ~ 99) 更多	-	2020-01-01
NCT02707601 (Pubmed \| PLoS One)	临床3期	-	150	Rilpivirine/F/TAF (R/F/TAF)	鬱衊積齋醖襯襯積鹹壓(構齋鏇廠糧餘繭獵繭糧) = 築範網獵鹽網顧齋觸壓糧醖繭簾鑰鏇範膚鹽選 (範鑰積艱簾獵廠鏇膚築 )	-	2020-01-01
IAS2020	N/A	-	868	Ledipasvir/sofosbuvir	鏇夢夢網壓繭夢艱淵遞(壓鏇糧衊遞遞獵艱積鑰) = 廠獵簾齋憲壓顧壓窪觸鑰鬱膚簾鑰鹽齋範窪鬱 (網鏇膚構夢齋鏇憲壓觸 )	-	2020-01-01