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GUIDE 导语 “从安罗替尼到赫吉亚生物，从F-star双抗到小核酸递送平台，其战略布局始终紧扣“未被满足的临床需求”与“技术颠覆性创新”。” 十年前，中国生物制药（01177.HK）在九零后美女董事长谢其润的带领下，2025年市值突破1300亿港元，较2015年增长近10倍，跻身全球药企TOP30，近五年累计分红超200亿港元，股息率稳定在3%-5%，ESG评级连续三年A级，并开启了一场从“仿制药为王”到“创新驱动”的深刻变革。 彼时，公司虽以肝病药物“天晴甘美”等仿制药占据市场，但面对医保控费、集采压力的行业变局，转型势在必行。 2018年首款创新药安罗替尼获批上市，标志着公司正式迈入创新药赛道。安罗替尼作为小分子抗血管生成靶向药，凭借其广谱抗肿瘤特性，迅速成为年销售额超40亿元的“爆款”，并带动肿瘤板块收入占比从不足10%跃升至2024年的37.2%。 2015-2024年，中国生物制药研发投入从14亿元增至50.9亿元，占总收入比例从10%提升至17.6%，其中78%投向创新药。高投入支撑下，公司创新药收入占比从2015年的11%攀升至2024年的41.8%，2025年已突破50%。 中国生物制药聚焦肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大领域，通过“自研+BD+国际化”三线并进，打造差异化竞争力。 肿瘤领域：从单药到联合疗法的生态构建 * 安罗替尼：联合PD-1/PD-L1抑制剂（如贝莫苏拜单抗）形成“得福组合”，在非小细胞肺癌等适应症中实现“无化疗”突破，III期临床数据显示疾病进展风险降低36%，成为全球首个对比免疫检查点抑制剂联合化疗的阳性结果方案。 *双抗与ADC：布局TQB2102（HER2双抗ADC）、TQB2922（EGFR/cMet双抗）等前沿技术，2024年6款创新药获批，数量居国内药企之首。 肝病领域：从传统治疗到代谢调控的升级  * 拉尼兰诺（Lanifibranor）：全球首个口服PPAR激动剂，针对非酒精性脂肪肝炎（NASH）的III期临床进展国内领先，有望填补百亿级市场空白。 * FGF21融合蛋白：与法国Inventiva合作开发的TQA2225，针对重症MASH患者肝纤维化逆转，研发进度全球前三。 呼吸与镇痛：填补未满足临床需求  * TQC2731（TSLP单抗）：国内首个进入III期的TSLP抑制剂，覆盖哮喘、慢阻肺等适应症，全球仅安进/阿斯利康同类产品获批，预计2026年上市后年销售额或超20亿元。 * TRD205（AT2R拮抗剂）：全球首创的神经痛治疗药物，临床前数据显示疼痛缓解率超70%，无成瘾风险，剑指百亿镇痛市场。 中国生物制药以“in China for Global”和“in Global for Global”双战略，加速全球化进程。 2021年成立海外平台invoX，斥资1.61亿美元收购英国F-star Therapeutics，获得双抗技术平台及肿瘤管线；2026年以12亿元全资收购赫吉亚生物，补强小核酸药物技术，获得全球首个“一年一针”Lp(a) siRNA疗法Kylo-11。与BI、礼新医药等达成超10项授权合作，2024年对外授权交易额超1300亿美元，曲妥珠单抗生物类似药、KRAS G12C抑制剂等实现海外授权，国际化收入占比提升至15%。并在欧美设立研发中心，70%临床项目覆盖海外，安罗替尼、派安普利单抗等40余款产品进入全球多中心试验。 面向2030年千亿营收目标，中国生物制药锚定三大方向： 技术平台化 * AI+生物医药：自2018年构建AI研发平台，缩短新药发现周期40%，2025年计划投入超10亿元建设“未来药厂”，实现AI驱动的智能生产与临床决策。     * 基因与细胞治疗：通过收购圣因生物布局CAR-T、基因编辑，2026年启动首款实体瘤CAR-T疗法的I期临床。 市场全球化 * 新兴市场深耕：在东南亚、中东建立区域中心，2025年海外收入目标突破50亿元，重点拓展慢病药物市场。 * 专利到期药物替代：瞄准全球1800亿美元过期重磅药市场，通过仿制+改良创新抢占份额，如布地奈德雾化液、利马前列素等。 生态协同化 * 产学研融合：与清华大学、中科院合作建立联合实验室，聚焦AI药物设计、新型递送技术； * 产业链整合：控股原料药企业、CDMO公司，形成“研发-生产-商业化”闭环，成本降低20%。 中国生物制药的十年转型，印证了传统药企在政策与技术变革中的破局之道：以创新为矛，穿透集采围城；以国际化为盾，抵御市场波动。未来，随着AI制药、基因治疗等领域的突破，中国生物制药或将成为全球医药版图中不可忽视的“中国力量”。 数据来源：公司年报、财报、公开报道 商务合作 私信“语桐咨询”微信公众号或投稿至语桐医药邮箱“yutongpharm@163.com”报料。 语桐咨询 长按下方二维码关注我们 喜欢，就为我标星

近日，北京泰德的利多卡因凝胶贴膏获批上市，为全球首款糖尿病神经痛贴剂；公司与中国药物所联合开发的1类新药注射用TRD221申报IND获受理。2020年至今，北京泰德已有13个重磅品种获批上市，包括6款高端贴膏剂及多款国内首批上市产品。近年来公司研发管线稳步推进，目前已有14款新药（10款1类新药）处于获批临床及以上阶段，2款新分类报产仿制药在审。    斩获13个重磅品种，全球首款糖尿病神经痛贴剂亮相    近日，国家药监局官网显示，北京泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏（得百宁?）新增“用于糖尿病性周围神经病理性疼痛治疗”的适应症获批上市。作为全球首款且目前唯一获批该适应症的外用镇痛贴剂，得百宁?填补了国内外用一线药物的治疗空白，有望为国内超2亿糖尿病患者提供更安全、更便捷的神经痛管理方案。    在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），局部用麻醉化药近年来销售额逐年攀升，2022-2024年先后突破5亿元、6亿元和7亿元，同比增长51.42%、32.24%和18.08%；2025Q1~Q3继续以23.94%的增速增长至超7.3亿元，全年有望向10亿元大关发起冲击。    北京泰德制药成立于1995年，是一家专注于高端靶向制剂技术和生物制药领域的制药企业，近年来基本保持每年有新品获批上市的态势，发展潜力充沛。    米内网数据显示，2018年至今，北京泰德制药已成功斩获13个重磅新品，包括利多卡因凝胶贴膏、维格列汀片、苯磺顺阿曲库铵注射液、依托考昔片、妥洛特罗贴剂、注射用两性霉素B脂质体、罗替高汀贴片、吸入用氯醋甲胆碱、哌柏西利胶囊、利斯的明透皮贴剂、利马前列素片、舒更葡糖钠注射液、洛索洛芬钠凝胶贴膏，进一步丰富公司产品线。    13个已上市的品种中，公司的利斯的明透皮贴剂、利马前列素片（首家过评）、妥洛特罗贴剂（首家过评）等为国内首仿，吸入用氯醋甲胆碱、苯磺顺阿曲库铵注射液、罗替高汀贴片等为国产第2家，依托考昔片、维格列汀片、洛索洛芬钠凝胶贴膏等为国产第3家，彰显了公司研发实力。    手握6大高端贴膏剂，210亿市场再掀波澜    作为国内现代外用透皮制剂的龙头企业，北京泰德制药目前已有6款高端贴膏剂获批上市，其中4款为国产首家，分别为氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、利斯的明透皮贴剂、妥洛特罗贴剂，涵盖神经、肌肉-骨骼、呼吸、皮肤等疾病领域。    公司的氟比洛芬凝胶贴膏是首个国产凝胶贴膏，用于骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎等镇痛与消炎，2024年在中国三大终端六大市场销售额首超32亿元；2025Q1~Q3收获超29亿元，同比增长19.94%，为关节和肌肉痛的局部用化药TOP1品牌。    公司的利多卡因凝胶贴膏是国内神经病理性疼痛领域的首款外用贴剂，也是临床用于缓解带状疱疹后遗神经痛（PHN）的一线外用药物；利斯的明透皮贴剂是国产首款利斯的明贴剂，其透皮给药技术可对阿尔茨海默病患者实现持续稳定释药，减少其血药浓度波动及胃肠道不良反应。两款贴膏剂目前均已纳入国家医保乙类药目录。    2025年至今，公司的妥洛特罗贴剂（首个国产气道阻塞性肺部疾病外用贴剂）、洛索洛芬钠凝胶贴膏（用于缓解骨关节炎、肌肉痛的畅销凝胶贴剂）、罗替高汀贴片（全球首个治疗帕金森病的透皮贴剂）已先后获批上市，这将进一步丰富其贴膏剂产品矩阵，也巩固了其在呼吸、肌肉-骨骼、神经等贴膏剂领域的市场地位。    近年来，贴膏剂（化+生+中）在中国三大终端六大市场销售规模稳步攀升，2023年首度突破200亿元，2024年拿下创新高的超210亿元；2025Q1~Q3保持增长至近172亿元，从渠道格局上看，公立医院终端以约43%的份额领跑市场，从大类格局上看，骨骼肌肉系统疾病中成药以约57%的市占比一马当先。    16款新药火力全开，猛攻4大千亿市场    北京泰德制药坚持以“引领创新、持续创新”为重要发展战略，聚焦微循环、镇痛、呼吸、肿瘤四大领域，围绕新机制新靶点的小分子创新药、大分子生物药、高端制剂等核心板块，持续加大创新研发力度，公司年均研发投入占销售额收入的8%以上。    新药研发方面，北京泰德制药已有14款新药处于获批临床及以上阶段，包括10款1类创新药和4款2类改良型新药。其中，1类新药TDI01混悬液（特发性肺纤维化、移植物抗宿主病）、2.2类新药TRD303溶液（术后镇痛）已步入Ⅲ期临床，1类新药TRD205片（慢性术后神经痛）、1类新药注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶（减少心肌再灌注损伤）、2.2类新药美洛昔康注射液（腹部手术后中到重度疼痛）已步入Ⅱ期临床，申报NDA可期。    值得一提的是，公司在研1类新药TDI01混悬液于2025年10月再度获批临床（CXHL2501111/2），拟用于慢性肾脏病。截至目前，该新药已有至少4项适应症获得临床试验默示许可，产品潜力十足。    仿制药研发方面，北京泰德制药有2款产品以新分类报产在审，分别是妥洛特罗贴剂和贝前列素钠缓释片。其中，前者最早于2025年1月获批上市，为国内首仿+首家过评；后者于2025年6月提交上市申请获受理，米内网预测其有望于2026年6月传来喜讯，冲刺首仿及首家过评。    16款在研新品覆盖呼吸系统用药、神经系统药物、肌肉-骨骼系统等7个治疗大类，其中，抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物、神经系统药物2024年在中国三大终端六大市场销售规模分别超2300亿元、2100亿元、1600亿元和1000亿元。    资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等    注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年12月31日，如有疏漏，欢迎指正！ 责任编辑：周艳珍