Daito Pharmaceutical Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.3-8.9） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 AP301胶囊 礼邦制药(扬州)有限公司 1 CXHS2600115 注射用多西他赛(白蛋白结合型) 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 2.2 CXHS2600114 安尼妥单抗注射液 上海津曼特生物科技有限公司 2.2 CXSS2600114 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 S01D片 浙江我武生物科技股份有限公司 1 CXHL2600976 S01D片 浙江我武生物科技股份有限公司 1 CXHL2600975 XNW26018片 苏州信诺维医药科技股份有限公司 1 CXHL2600974 XNW26018片 苏州信诺维医药科技股份有限公司 1 CXHL2600973 ADC118片 成都艾迪医药技术有限公司 1 CXHL2600972 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 1 CXHL2600963 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 1 CXHL2600962 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 1 CXHL2600961 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 1 CXHL2600960 DZD6008片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600969 DZD6008片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600968 HRS-4508片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600967 KC1086片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2600966 KC1086片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2600965 KC1086片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2600964 PSTC100片 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2600954 PSTC100片 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2600953 AHB-121注射液 杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2600955 GFH276 片 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600956 INV-9956胶囊 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2600958 INV-9956胶囊 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2600957 艾托莫德片 渐宽(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600952 CB345 杭州成邦医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2600971 CB345 杭州成邦医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2600970 乙醇注射液(含碘普罗胺) 成都倍特药业股份有限公司 2.3 CXHL2600959 冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗 武汉瑞佶生物科技有限公司 1.1 CXSL2600842 鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体) 北京智飞绿竹生物制药有限公司 1.2 CXSL2600844 SSGJ-718注射液 三生国健药业(上海)股份有限公司 1 CXSL2600847 SSGJ-718注射液 三生国健药业(上海)股份有限公司 1 CXSL2600846 IMC002注射液 苏州易慕峰生物制药有限公司 1 CXSL2600845 注射用MBS314 北京天广实生物技术股份有限公司 1 CXSL2600843 SPGL008注射液 深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2600839 FG-M108注射液 明济生物制药(北京)股份有限公司 1 CXSL2600840 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600838 注射用JSKN022 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2600837 注射用SSGJ-709 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600841 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600824 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600823 CM583注射液 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600819 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600826 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600825 注射用DR30206 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600820 注射用GEN1184 金麦安博生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600827 IBI3002 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600822 ES502注射液 上海灵识质源生物技术有限公司 1 CXSL2600821 注射用NW001 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXSL2600833 重组人源化抗FXI双特异性抗体注射液 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 1 CXSL2600834 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600828 SHR-7787注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600831 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600830 SHR-7787注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600832 SHR-4849注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600835 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600829 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600836 ZHB123舌下片 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600816 SYS6062 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600812 GenSci133注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600814 IBI3034 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600813 ZHB123舌下片 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600817 SNA01注射液 北京科兴控股(集团)有限公司 1 CXSL2600818 XLS-103注射液 香雪生命科学技术(广东)有限公司 1 CXSL2600815 QLS2401注射液 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2600808 ABBV-701注射液 艾伯维医药贸易(上海)有限公司 1 CXSL2600809 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600811 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600810 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 琥珀酸亚铁片 安徽正药医药科技有限公司 3 CYHS2601935 对乙酰氨基酚注射液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2601934 加替沙星滴眼液 润尔眼科药物(广州)有限公司 3 CYHS2601932 盐酸罗匹尼罗片 大桐制药(中国)有限责任公司 3 CYHS2601930 琥珀酸索利那新口服混悬液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601913 碳酸氢钠林格注射液 广东大翔制药有限公司 3 CYHS2601919 普瑞巴林缓释片 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 3 CYHS2601907 阿莫西林胶囊 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHS2601906 阿莫西林胶囊 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHS2601905 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHS2601901 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHS2601900 吸入用盐酸氨溴索溶液 四川普锐特药业有限公司 3 CYHS2601899 注射用西维来司他钠 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 3 CYHS2601887 乙酰半胱氨酸颗粒 江西仁齐制药有限公司 3 CYHS2601886 注射用甲磺酸萘莫司他 河南欣泰药业有限公司 3 CYHS2601885 注射用甲磺酸萘莫司他 河南欣泰药业有限公司 3 CYHS2601884 克霉唑含片 海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司 3 CYHS2601888 注射用乳糖酸红霉素 广东大翔制药有限公司 3 CYHS2601857 地氯雷他定口服溶液 吉林华康药业股份有限公司 3 CYHS2601855 地氯雷他定口服溶液 吉林华康药业股份有限公司 3 CYHS2601854 醋酸钠林格葡萄糖注射液(I) 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601853 注射用盐酸兰地洛尔 广东隆赋药业股份有限公司 3 CYHS2601863 氨溴特罗口服溶液 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 3 CYHS2601868 氨溴特罗口服溶液 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 3 CYHS2601866 盐酸昂丹司琼片 南京海鲸药业股份有限公司 3 CYHS2601877 盐酸昂丹司琼片 南京海鲸药业股份有限公司 3 CYHS2601876 夫西地酸乳膏 哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2601936 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 江苏悦兴药业有限公司 4 CYHS2601933 莫匹罗星软膏 上海小方制药股份有限公司 4 CYHS2601931 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2601929 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2601928 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2601927 阿托伐他汀钙片 华泰民康(沈阳)科技有限公司 4 CYHS2601915 阿托伐他汀钙片 华泰民康(沈阳)科技有限公司 4 CYHS2601914 苯磺酸美洛加巴林片 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2601912 苯磺酸美洛加巴林片 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2601911 阿达帕林凝胶 黑龙江天辰药业有限公司 4 CYHS2601910 卡泊三醇软膏 漯河市汇创医药有限公司 4 CYHS2601916 注射用环磷酰胺 海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2601918 注射用环磷酰胺 海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2601917 替尔泊肽注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 4 CYHS2601926 替尔泊肽注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 4 CYHS2601925 替尔泊肽注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 4 CYHS2601924 替尔泊肽注射液 深圳翰宇药业股份有限公司 4 CYHS2601923 利奈唑胺干混悬剂 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2601922 氧 保定市北方特种气体有限公司 4 CYHS2601921 乌帕替尼缓释片 珠海健福制药有限公司 4 CYHS2601920 去铁酮口服溶液 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2601898 达格列净片 湖北省宏源药业科技股份有限公司 4 CYHS2601897 达格列净片 湖北省宏源药业科技股份有限公司 4 CYHS2601896 盐酸曲唑酮缓释片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601909 雌二醇片 扬州奥锐特药业有限公司 4 CYHS2601908 注射用阿立哌唑 丽珠集团丽珠制药厂 4 CYHS2601903 氟伐他汀钠缓释片 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 4 CYHS2601902 聚乙烯醇滴眼液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2601892 甲磺酸溴隐亭片 株洲千金药业股份有限公司 4 CYHS2601890 氨甲环酸片 四川贝灵合益制药有限公司 4 CYHS2601889 硫酸特布他林吸入溶液 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2601891 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 山西普恒制药有限公司 4 CYHS2601895 洛索洛芬钠贴剂 海南回元堂药业有限公司 4 CYHS2601894 洛索洛芬钠贴剂 海南回元堂药业有限公司 4 CYHS2601893 吗替麦考酚酯胶囊 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 4 CYHS2601858 吸入用复方异丙托溴铵溶液 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2601873 阿帕他胺片 郑州德迈药业有限公司 4 CYHS2601856 瑞维那新吸入溶液 安徽美来药业股份有限公司 4 CYHS2601860 西格列汀二甲双胍片(II) 山东普瑞曼药业有限公司 4 CYHS2601859 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2601879 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2601862 氟伐他汀钠缓释片 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2601861 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II) 安徽贝克生物制药有限公司 4 CYHS2601872 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 浙江浙北药业有限公司 4 CYHS2601871 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2601870 马来酸依那普利片 宁波大红鹰药业股份有限公司 4 CYHS2601869 马来酸依那普利片 宁波大红鹰药业股份有限公司 4 CYHS2601867 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 广东众生药业股份有限公司 4 CYHS2601865 艾拉莫德片 浙江善渊制药有限公司 4 CYHS2601864 枸橼酸伊沙佐米胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2601883 枸橼酸伊沙佐米胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2601882 枸橼酸伊沙佐米胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2601881 硫酸氨基葡萄糖胶囊 健民药业集团股份有限公司 4 CYHS2601880 复方托吡卡胺滴眼液 湖南迈欧医疗科技有限公司 4 CYHS2601878 吸入用异丙托溴铵溶液 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2601875 吸入用异丙托溴铵溶液 山东禾琦制药有限公司 4 CYHS2601874 人生长激素注射液 君合盟生物制药(杭州)股份有限公司 3.3 CXSS2600121 人生长激素注射液 君合盟生物制药(杭州)股份有限公司 3.3 CXSS2600120 司美格鲁肽注射液 连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2600116 司美格鲁肽注射液 连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2600115 司美格鲁肽注射液 连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2600119 司美格鲁肽注射液 连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2600117 司美格鲁肽注射液 连云港润众制药有限公司 3.3 CXSS2600118 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 南京赛瑞谱顿制药有限公司 3 CYHL2600086 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 多拉韦林伊拉曲韦片 MERCK CANADA INC 5.1 JXHS2600086 注射用维得利珠单抗 Takeda Pharma A/S 2.2 JXSS2600069 注射用维得利珠单抗 Takeda Pharma A/S 2.2 JXSS2600070 尼塞韦单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 3.1 JXSS2600072 尼塞韦单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 3.1 JXSS2600071 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600331 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600330 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600329 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600328 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600327 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600326 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600325 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600324 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600323 RO7568282胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600322 RO7568282胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600321 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600320 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600319 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600318 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600317 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600316 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600315 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600314 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600313 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600312 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600311 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600310 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600187 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600186 JNJ-87189401 注射液 (皮下注射) Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600188 MAR002 Marea Therapeutics, Inc. 1 JXSL2600182 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600181 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600180 ABBV-382注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600183 Risankizumab注射液 AbbVie Inc. 2.2 JXSL2600185 Risankizumab注射液 AbbVie Inc. 2.2 JXSL2600184 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 万通筋骨巴布膏 通化万通药业股份有限公司 2.1 CXZS2600042 当归六黄汤颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600045 厚朴温中汤颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600044 化肝煎颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600043 当归建中汤颗粒 国药集团广东环球制药有限公司 3.1 CXZS2600041 YJZ11031颗粒 北京东方运嘉药业有限公司 1.1 CXZL2600070 1301-07颗粒 中国药科大学 1.1 CXZL2600069 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年7月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202606” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.22-6.28） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 艾玛昔替尼软膏 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHS2500018 培来加南喷雾剂 普莱医药(江苏)股份有限公司 1 CXHS2400130 琥珀八氢氨吖啶片 通化金马药业集团股份有限公司 1 CXHS2400085 琥珀八氢氨吖啶片 通化金马药业集团股份有限公司 1 CXHS2400084 醋酸沃诺拉赞注射液 江苏柯菲平医药股份有限公司 2.1;2.2;2.4 CXHS2500023 水合氯醛口服液 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 2.2 CXHS2400098 注射用醋酸曲普瑞林微球 长春金赛药业有限责任公司 2.2 CXHS2400028 枸地氯雷他定口服液 合肥恩瑞特药业有限公司 2.2;2.4 CXHS2500017 SHR8028滴眼液 成都盛迪医药有限公司 2.2;2.4 CXHS2300039 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2500124 舒瑞基奥仑赛注射液 恺兴生命科技(上海)有限公司 1 CXSS2500068 斯乐韦米单抗注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500004 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSS2500099 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 YKYY033注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600610 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600454 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600453 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600452 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600451 注射用甲磺酸普依司他 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600456 注射用莱古杉醇 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600450 注射用莱古杉醇 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600449 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600440 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600439 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600438 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600437 HRS-8797片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600434 HRS-8797片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600433 HRS-8797片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600432 盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液 宜昌人福药业有限责任公司 2.2 CXHL2600442 猴痘mRNA疫苗 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 1.2 CXSL2600362 HH160注射液 华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2600564 QT-019B细胞注射液 杭州启函生物科技有限公司 1 CXSL2600533 注射用HDM2017 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600414 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600425 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600422 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600418 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2600417 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600411 MRG007 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600409 注射用KGX105 北京康抗生物技术有限公司 1 CXSL2600408 注射用6MW5311 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600410 BBT002皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600407 BBT002皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600406 重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液 北京伟德杰生物科技有限公司 1 CXSL2600404 注射用HDM2005 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600401 注射用HWS113 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXSL2600402 9MW5211注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600376 普那利单抗注射液 天境生物药业(杭州)股份有限公司 1 CXSL2600373 GT101注射液 苏州沙砾生物科技有限公司 1 CXSL2600365 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600426 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600419 注射用SIM0692 山东先声再明生物制药有限公司 2.2 CXSL2600398 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 乙酰半胱氨酸颗粒 江西仁齐制药有限公司 3 CYHS2503020 磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2500563 碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2500549 聚普瑞锌口腔崩解片 海南金瑞宝医药科技有限公司 3 CYHS2500438 坎地氢噻片 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2500414 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) 宁波美舒药业有限公司 3 CYHS2500407 己酮可可碱缓释片 福建海西新药创制股份有限公司 3 CYHS2500310 盐酸曲唑酮片 安徽万邦医药科技股份有限公司 3 CYHS2500203 盐酸丙卡特罗口服溶液 广州一品红制药有限公司 3 CYHS2500095 硫酸阿托品注射液 烟台万润药业有限公司 3 CYHS2404615 复方电解质注射液(V) 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2404500 苯磺贝他斯汀口腔崩解片 漯河市汇创医药有限公司 3 CYHS2404404 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 合肥国药诺和药业有限公司 3 CYHS2404418 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 合肥国药诺和药业有限公司 3 CYHS2404417 苯磺酸氨氯地平口服溶液 四川奥邦古得药业有限公司 3 CYHS2404396 盐酸伐地那非口崩片 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2404392 醋酸特利加压素注射液 武汉华龙生物制药有限公司 3 CYHS2404363 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2404384 复方电解质醋酸钠注射液 浙江高跖医药科技股份有限公司 3 CYHS2404375 咪达唑仑口服溶液 成都倍特药业股份有限公司 3 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JXHS2400088 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 2.2 JXSS2500122 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500125 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500124 注射用阿帕达酶α Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 3.1 JXSS2500044 注射用阿帕达酶α Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 3.1 JXSS2500043 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 Aurobindo Pharma Limited 5.2 JYHS2400045 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 Aurobindo Pharma Limited 5.2 JYHS2400044 氨甲环酸注射液 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2400038 氨甲环酸注射液 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2400037 硫酸瑞美吉泮口崩片 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2600096 Belantamab (GSK2857914) 注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXSL2600119 古塞奇尤单抗/戈利木单抗(JNJ-78934804)注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.3 JXSL2600098 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 椿乳凝胶 株洲千金药业股份有限公司 2.3 CXZL2600034 龙丹颗粒 青岛颐圣康和生物科技有限公司 其他情形 CYZL2600001 芍药甘草颗粒 河北万邦复临药业有限公司 3.1 CXZS2500039 一贯煎颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 3.1 CXZS2500036 清肺汤颗粒 江西药都樟树制药有限公司 3.1 CXZS2500032 芍药甘草颗粒 山东润中药业有限公司 3.1 CXZS2500004 清金化痰颗粒 山东齐都药业有限公司 3.1 CXZS2500001 苏黄止咳胶囊 杨凌科森生物制药有限责任公司 4 CYZS2500009 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

当 GSK 以 800 人全球 III 期挑战一个延续了二十年的标准治疗方案，当中国药企在青少年肥胖、乙肝治愈这些"无人区"扎下新锚——这一天的新增临床试验，既是全球创新加速落地的信号，也是仿制药默默铺设可及性底座的日常。创新与仿制并行，构成了中国临床试验生态的真实底色。🧬 昨日（6月24日）新增临床项目详细介绍🔬 PF-08634404（PD-1/VEGF双特异性抗体） | CTR20262456 📦 药物信息药物名称： PF-08634404（原代号 SSGJ-707）药物类型： 创新生物药（PD-1/VEGF双特异性抗体）研发药企： Pfizer Inc. / 辉瑞（北京）研究开发有限公司试验药： PF-08634404（注射剂） 药物机制：PF-08634404 是辉瑞开发的一款 PD-1/VEGF 双特异性抗体，采用 IgG4 骨架构建。其 VEGF Fab 臂靶向肿瘤血管系统，调节 VEGF 相关免疫抑制通路，改善肿瘤微环境；同时 PD-1 臂阻断 PD-1/PD-L1 免疫检查点信号，解除 T 细胞免疫抑制。通过"抗血管生成+免疫激活"双重机制协同作用，旨在非小细胞肺癌（NSCLC）等实体瘤中实现更强的抗肿瘤应答。 📖 机制来源：公司官网 - Pfizer Oncology Development (pfizeroncologydevelopment.com)；期刊 - JITC 2025 会议摘要 (jitc.bmj.com) 🎯 临床试验信息适应症： 早期可切除或局部晚期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）试验阶段： II期试验设计： 平行分组，非随机，开放目标入组： 国际 120 人（中国 10 人）试验范围： 国际多中心试验 💡 研发背景：PF-08634404 原由三生国健开发（编号 SSGJ-707），辉瑞通过授权合作取得全球权益。此前 II 期单药一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC 数据显示令人鼓舞的疗效和可控安全性（ASCO 2026 年会更新数据）。本次研究进一步探索该药在围手术期 NSCLC（可切除/不可切除）单药或联合化疗的应用，属于肺癌免疫治疗从晚期向早期前移的前沿方向，有望拓展免疫治疗获益人群。 📖 背景来源：期刊 - ASCO 2026 年会摘要 (ascopubs.org/JCO.2026.44.16_suppl.8514)；公司新闻 - Pfizer 2026年4月新闻稿 (pfizer.com)🔬 依苏帕格鲁肽α注射液 | CTR20262453 📦 药物信息药物名称： 依苏帕格鲁肽α（Eisupagrutide α）药物类型： 创新生物药（长效 GLP-1 受体激动剂）研发药企： 上海银诺医药技术有限公司试验药： 依苏帕格鲁肽α注射液 药物机制：依苏帕格鲁肽α是银诺医药自主研发的长效 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。通过激活 GLP-1 受体，该药可促进葡萄糖依赖性胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空，并通过中枢神经系统抑制食欲、增加饱腹感，实现降糖与减重的双重效果。药物设计为长效剂型，可延长给药间隔，提高患者长期依从性。 📖 机制来源：公司公告 - 银诺医药-B (02591.HK) 自愿性公告；药理学共识 - GLP-1受体激动剂类药物机制 🎯 临床试验信息适应症： 青少年肥胖（12-17岁）试验阶段： Ib期试验设计： 平行分组，随机，双盲，安慰剂对照目标入组： 国内 36 人试验范围： 国内试验 💡 研发背景：依苏帕格鲁肽α此前已在成人 2 型糖尿病及肥胖适应症获批上市，是国内 GLP-1 创新药的代表品种之一。2026年6月17日，NMPA 批准其在 12-17 岁青少年肥胖人群中开展 Ib 期临床试验，预计 2026 年 7 月启动。目前全球范围内青少年肥胖的药物选择极为有限，此举填补了国产 GLP-1 药物在该适应症领域的空白，具有重要的临床和公共卫生意义。 📖 背景来源：行业报道 - 新浪财经 2026-06-23 (finance.sina.com.cn)；行业报道 - 格隆汇 2026-06-22 (msn.cn)🔬 GST-HG131 片（联合 GST-HG141） | CTR20262450 📦 药物信息药物名称： GST-HG131 片药物类型： 创新化药（口服小分子 HBsAg 抑制剂，全球首创）研发药企： 福建广生中霖生物科技有限公司 / 福建广生堂药业股份有限公司试验药： GST-HG131 片（联合 GST-HG141） 药物机制：GST-HG131 是全球首个完成 II 期临床研究的口服小分子 HBsAg（乙肝表面抗原）抑制剂。其通过抑制 HBV RNA 的 poly(A)尾部聚合，阻断 HBsAg 的表达与分泌。降低 HBsAg 是实现乙肝功能性治愈的关键环节——HBsAg 持续存在会导致 T 细胞耗竭和免疫耐受，清除 HBsAg 有助于重启宿主抗 HBV 免疫应答。本试验联合 GST-HG141（核心蛋白抑制剂），探索双重机制协同降低 HBsAg 的组合方案。 📖 机制来源：公司公告 - 中国证券报 2025-10-11 (paper.cnstock.com)；行业报道 - 新浪财经 2025-11-13 (finance.sina.com.cn) 🎯 临床试验信息适应症： 慢性乙型肝炎试验阶段： II期试验设计： 平行分组，随机，双盲，安慰剂对照目标入组： 国内 80 人试验范围： 国内试验 💡 研发背景：GST-HG131 的 II 期临床数据显示 HBsAg 下降迅速，最高降幅达 97.71%，研究成果已被 AASLD 2025 年会选为"最新突破摘要"进行口头报告。本次登记的 II 期研究采用 GST-HG131 + GST-HG141 双药联合方案，属于乙肝功能性治愈领域的前沿探索。若双靶点联合方案成功，广生堂有望在口服乙肝治愈药物领域建立先发优势。 📖 背景来源：行业报道 - 搜狐新闻 2025-10-10 (sohu.com)；学术会议 - AASLD 2025 年会最新突破摘要🔬 GSK6042981 片（Velzatinib） | CTR20262439 📦 药物信息药物名称： GSK6042981（Velzatinib，原 IDRX-42）药物类型： 创新化药（KIT/PDGFRA 酪氨酸激酶抑制剂）研发药企： 葛兰素史克（中国）投资有限公司（GSK）试验药： GSK6042981 片 药物机制：Velzatinib 是 GSK 开发的新一代 KIT/PDGFRA 酪氨酸激酶抑制剂，同时对 TYK2 也有抑制活性。在胃肠间质瘤（GIST）中，约 85-90% 病例存在 KIT 或 PDGFRA 驱动突变。Velzatinib 设计用于覆盖多种 KIT 原发性及继发性耐药突变谱，相比一代药物伊马替尼，有望在更广突变范围内维持有效抑制，克服耐药瓶颈。其 I/II 期 StrateGIST-1 研究已在 2026 ASCO 年会上报告了跨突变谱的临床活性数据。 📖 机制来源：行业报道 - Targeted Oncology 2026-06-01 (targetedonc.com)；数据库 - 智慧芽 Synapse 药物数据库 (synapse.zhihuiya.com) 🎯 临床试验信息适应症： 既往未经治疗的转移性和/或不可切除胃肠间质瘤（GIST）试验阶段： III期试验设计： 平行分组，随机，开放（头对头伊马替尼）目标入组： 国际 800 人（中国 120 人）试验范围： 国际多中心试验 💡 研发背景：Velzatinib 原由 IDRx 公司开发，GSK 通过收购将其纳入肿瘤管线。本次 III 期注册研究直接头对头挑战伊马替尼（GIST 一线标准治疗 20 余年未变），以 PFS 为主要终点，OS 为关键次要终点。这是全球 GIST 一线治疗领域最具变革潜力的临床试验之一，中国计划入组 120 人，占比 15%，体现了中国在 GIST 全球多中心临床中的重要参与地位。若成功，将改写 GIST 一线标准治疗方案。 📖 背景来源：ClinicalTrials.gov NCT07585266；行业报道 - Targeted Oncology 2026-06-01🔬 HX011 注射液 | CTR20262433 📦 药物信息药物名称： HX011 注射液药物类型： 创新生物药（OX40 激动剂抗体）研发药企： 武汉厚先生物医药有限公司试验药： HX011 注射液 药物机制：HX011 是一款靶向 OX40（CD134）的激动剂抗体。OX40 是肿瘤坏死因子受体超家族成员，主要表达于活化的 CD4⁺ 和 CD8⁺ T 细胞表面。通过激活 OX40 共刺激信号通路，HX011 可增强 T 细胞的增殖、存活和效应功能，逆转肿瘤微环境中的 T 细胞耗竭，激发持久的抗肿瘤免疫记忆。OX40 激动剂是继 PD-1/PD-L1、CTLA-4 后的新一代免疫肿瘤学（IO）靶点，与现有免疫检查点抑制剂机制互补。 📖 机制来源：数据库 - 智慧芽 Synapse 药物数据库 (synapse.zhihuiya.com)；行业报道 - 网易医药 2026-04-19 (163.com) 🎯 临床试验信息适应症： 晚期实体瘤（包括但不限于黑色素瘤、结肠癌、三阴性乳腺癌、肺癌等）试验阶段： I期试验设计： 单臂试验，非随机，开放，剂量递增目标入组： 国内 39 人试验范围： 国内试验 💡 研发背景：HX011 原由杭州翰思生物最早研发，后由武汉厚先生物推进临床开发。2026 年 4 月获 NMPA 批准开展针对经现有标准治疗后再无有效治疗手段的晚期实体瘤患者的临床试验。本次 I 期研究采用经典剂量递增设计，旨在评估安全性和初步疗效信号。目前全球尚无 OX40 激动剂获批上市，该靶点处于早期探索阶段，国内药企参与竞争具有前瞻性意义。 📖 背景来源：行业报道 - 网易医药 2026-04-19 (163.com)；数据库 - 智慧芽 Synapse 药物数据库🔬 甲磺酸阿帕替尼片 | CTR20262468 📦 药物信息药物名称： 甲磺酸阿帕替尼片（仿制药）药物类型： 化学仿制药研发药企： 成都硕德药业有限公司试验药： 甲磺酸阿帕替尼片（0.25g），参比制剂为恒瑞医药艾坦® 药物机制：阿帕替尼是一种小分子 VEGFR-2 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过高度选择性抑制 VEGFR-2 的 ATP 结合位点，阻断 VEGF 介导的下游信号转导，从而抑制肿瘤新生血管生成、切断肿瘤营养供给，发挥抗肿瘤作用。该药已获批用于晚期胃癌、肝细胞癌及 BRCA 突变乳腺癌等多个适应症。 📖 机制来源：药理学共识 - VEGFR-2 TKI 类药物机制；药品说明书 - 恒瑞医药艾坦®说明书 🎯 临床试验信息适应症： 晚期胃癌、肝细胞癌、乳腺癌等试验阶段： 生物等效性试验试验设计： 交叉设计，随机，开放，单中心，四周期两序列完全重复交叉目标入组： 国内 36 人（健康受试者，餐后状态）试验范围： 国内试验 💡 研发背景：原研药艾坦®（恒瑞医药）是国内首个获批的抗血管生成小分子靶向药，也是恒瑞的重磅肿瘤品种之一。成都硕德开展阿帕替尼仿制药的 BE 试验，若通过一致性评价，将为胃癌、肝癌等患者提供更多质优价廉的用药选择，有助于减轻患者经济负担，提高药物可及性。 📖 背景来源：药理学共识；NMPA 药品注册信息🔬 盐酸羟考酮片 | CTR20262463 📦 药物信息药物名称： 盐酸羟考酮片（仿制药）药物类型： 化学仿制药（阿片类镇痛药）研发药企： 宜昌人福药业有限责任公司试验药： 盐酸羟考酮片（5mg），参比制剂为 ROXICODONE®（15mg，SPECGX LLC） 药物机制：羟考酮是一种半合成阿片类镇痛药，通过激动中枢神经系统的 μ-阿片受体发挥强效镇痛作用。其对 μ 受体具有高度选择性，同时也可作用于 κ 受体。激活 μ 受体后，通过 G 蛋白偶联信号通路抑制腺苷酸环化酶、开放钾通道、关闭钙通道，减少痛觉信号的传递和感知，是WHO推荐的癌痛三阶梯治疗中的强阿片类药物之一。 📖 机制来源：药理学共识 - 阿片类镇痛药机制；FDA药品标签 - ROXICODONE® Prescribing Information 🎯 临床试验信息适应症： 需要使用阿片类镇痛药且其他治疗方法无效的严重疼痛试验阶段： 生物等效性试验试验设计： 交叉设计，随机，开放目标入组： 国内 48 人（慢性疼痛受试者，餐后状态）试验范围： 国内试验 💡 研发背景：宜昌人福是国内麻醉镇痛药龙头企业，羟考酮是其核心产品线的重要品种。本试验为羟考酮口服速释片的仿制药 BE 研究，旨在验证自研产品与原研 ROXICODONE® 的生物等效性。羟考酮仿制药的上市有助于满足国内中重度疼痛患者的治疗需求，降低用药成本。值得一提的是，该试验纳入慢性疼痛受试者而非健康志愿者，更贴近真实用药人群。 📖 背景来源：药理学共识；NMPA 药品注册信息🔬 酒石酸唑吡坦片 | CTR20262437 📦 药物信息药物名称： 酒石酸唑吡坦片药物类型： 化学药（药代动力学试验）研发药企： 上海现代制药股份有限公司试验药： 酒石酸唑吡坦片（10mg），参比制剂为 Sanofi Winthrop 持证的酒石酸唑吡坦片 药物机制：唑吡坦是一种咪唑吡啶类镇静催眠药，通过选择性作用于 GABAₐ 受体的 α₁ 亚基苯二氮卓结合位点，增强 GABA 介导的氯离子通道开放频率，产生镇静催眠效应。与传统的苯二氮卓类药物（非选择性作用于多个 α 亚基）相比，唑吡坦对 α₁ 亚基的高选择性使其保留催眠效果的同时，抗焦虑、肌松、抗惊厥等副作用较弱，成瘾风险相对较低。 📖 机制来源：药理学共识 - GABAₐ受体调节剂类药物机制；原研药品说明书 - Sanofi Stilnox® Prescribing Information 🎯 临床试验信息适应症： 偶发性失眠症、暂时性失眠症的短期治疗试验阶段： 药代动力学试验试验设计： 交叉设计，随机，开放，两制剂两周期自身交叉目标入组： 国内 12 人（健康受试者，空腹状态）试验范围： 国内试验 💡 研发背景：上海现代制药是国内精神神经类药物的重要生产企业。本次开展唑吡坦空腹药代动力学研究，旨在系统评估受试制剂与参比制剂的药动学参数异同。唑吡坦是临床失眠短期治疗的一线用药，仿制药的推进有助于增加市场供给。 📖 背景来源：药理学共识；NMPA 药品注册信息🔬 酒石酸西尼必利口服溶液 | CTR20262415 📦 药物信息药物名称： 酒石酸西尼必利口服溶液药物类型： 化学仿制药（剂型改良——口服溶液）研发药企： 北京柏雅联合药物研究所有限公司试验药： 酒石酸西尼必利口服溶液（250mL:50mg），参比制剂为 Almirall 希笛尼®（Cidine®，1mg片剂） 药物机制：西尼必利是一种兼具 5-HT₄ 受体激动和 D₂ 受体拮抗双重作用的促胃肠动力药。通过激动肠神经系统的 5-HT₄ 受体促进乙酰胆碱释放，增强食管、胃、十二指肠的蠕动；同时阻断 D₂ 受体，一方面协同增强促动力效应，另一方面可减轻恶心呕吐等不适。该双重机制使西尼必利在功能性消化不良和胃食管反流的治疗中较单一机制药物具有一定优势。 📖 机制来源：药理学共识 - 5-HT₄激动剂/D₂拮抗剂类药物机制；原研药品说明书 - Almirall Cidine® 🎯 临床试验信息适应症： 轻度至中度功能性消化不良；胃食管反流的辅助治疗试验阶段： 生物等效性试验试验设计： 交叉设计，随机，开放，空腹/餐后双条件目标入组： 国内 74 人（健康受试者）试验范围： 国内试验 💡 研发背景：北京柏雅联合将西尼必利从片剂改造为口服溶液剂型，在开展 BE 评价的同时实现了剂型创新。口服溶液特别适合吞咽困难患者（如老年人、儿童），有助于提高用药依从性。原研希笛尼®（Almirall）在国内已上市多年，仿制药的推进将为患者提供更经济的口服溶液选择，填补该剂型的市场空白。 📖 背景来源：药理学共识；NMPA 药品注册信息🔬 伏格列波糖口崩片 | CTR20262405 📦 药物信息药物名称： 伏格列波糖口崩片（仿制药，剂型创新）药物类型： 化学仿制药（口崩片剂型）研发药企： 大桐制药（中国）有限责任公司试验药： 伏格列波糖口崩片（0.2mg），参比制剂为武田 Basen®（0.2mg） 药物机制：伏格列波糖是一种 α-葡萄糖苷酶抑制剂，通过在小肠刷状缘竞争性抑制 α-葡萄糖苷酶，延缓碳水化合物（淀粉、蔗糖、麦芽糖等）分解为单糖的速度，从而减缓餐后血糖的急剧升高。与阿卡波糖相比，伏格列波糖对蔗糖酶和麦芽糖酶的抑制选择性更高，胃肠道胀气等不良反应相对较少，是 2 型糖尿病餐后血糖管理的重要口服药物。 📖 机制来源：药理学共识 - α-葡萄糖苷酶抑制剂类药物机制；原研药品说明书 - 武田 Basen® 说明书 🎯 临床试验信息适应症： 改善糖尿病患者餐后血糖水平；抑制糖耐量异常时 2 型糖尿病的发展试验阶段： 生物等效性试验试验设计： 交叉设计，随机，开放目标入组： 国内 40 人（健康受试者，空腹状态）试验范围： 国内试验 💡 研发背景：大桐制药在仿制武田原研伏格列波糖的同时，将其开发为口崩片剂型。口崩片无需喝水即可在口腔内快速崩解，对于老年糖尿病患者或吞咽不便者尤其友好，可显著提高服药便利性和依从性。本次 BE 试验若顺利完成，将为国内糖尿病患者提供更具便利性的用药选择。 📖 背景来源：药理学共识；NMPA 药品注册信息🔬 盐酸地尔硫卓片 | CTR20262403 📦 药物信息药物名称： 盐酸地尔硫卓片（仿制药）药物类型： 化学仿制药研发药企： 浙江亚太药业股份有限公司试验药： 盐酸地尔硫卓片（30mg），参比制剂为天津田边合心爽®（30mg） 药物机制：地尔硫卓是一种非二氢吡啶类钙通道阻滞剂（CCB），通过选择性抑制心肌和血管平滑肌细胞膜上的 L 型钙通道，减少钙离子内流，产生以下效应：扩张冠状动脉和外周血管、降低外周阻力（降压）；减慢心率、抑制房室传导、降低心肌收缩力（抗心绞痛）。与二氢吡啶类 CCB（如硝苯地平）不同，地尔硫卓兼具心率控制作用，适用于合并快速心律失常的心绞痛和高血压患者。 📖 机制来源：药理学共识 - 钙通道阻滞剂类药物机制；原研药品说明书 - 合心爽®/Cardizem® 🎯 临床试验信息适应症： 心绞痛和轻、中度高血压试验阶段： 生物等效性试验试验设计： 交叉设计，随机，开放，空腹及餐后双条件目标入组： 国内 60 人（健康受试者）试验范围： 国内试验 💡 研发背景：合心爽®由天津田边制药在国内持证销售，是地尔硫卓的代表性品牌。浙江亚太药业是国内老牌化药企业，本次开展的地尔硫卓仿制药 BE 试验涵盖空腹和餐后两种条件，设计较为严谨。地尔硫卓在心内科应用广泛，仿制药上市有助于降低医疗支出。 📖 背景来源：药理学共识；NMPA 药品注册信息适应症领域 维度 分类 数量 适应症领域 肿瘤 4 适应症领域 消化系统（功能性消化不良+乙肝） 2 适应症领域 代谢疾病（肥胖+糖尿病） 2 适应症领域 疼痛管理 1 适应症领域 精神神经（失眠） 1 适应症领域 心血管（心绞痛/高血压） 1 昨日新增的 11 个临床试验项目中，最值得跟踪的一条线是 GIST 一线治疗格局可能的重塑——velzatinib 对伊马替尼的替代挑战，不仅关乎一款新药的成败，更考验着临床界对一个"够用"了二十年的标准答案是否有勇气说再见。中国在这项全球 III 期中贡献 120 例，意味着无论结果如何，中国 GIST 患者的数据都将参与书写这一领域的新共识。 另一条值得持续关注的是 GLP-1 适应症从成人向青少年的延伸。银诺的依苏帕格鲁肽α此次获批青少年肥胖 Ib 期，看似只是适应症拓展，实则是对一个长期被忽视人群的正式回应——当成人 GLP-1 赛道已成红海，率先进入青少年减重空白的药企，不仅在抢适应症，更在抢未来十年该领域的临床话语权。 至于那一半的仿制药 BE 试验——从阿帕替尼到羟考酮，从口服溶液到口崩片——它们或许没有"重磅"的故事性，但每一个 BE 通过都意味着一个品种的降价倒计时和一扇"用得起"的门正在打开。在这个意义上，创新与仿制从来不是对立面，而是同一个生态的两面。 文献参考: [1]药物信息（机制/靶点/研发背景）来源：见文中各项目标注，综合自药品说明书、已发表文献、药企官方公告及公开药理学数据 [2]中国药物临床试验登记与信息公示平台 (chinadrugtrials.org.cn) [3]本文编辑：加佳 免责申明：本微信文章中的信息旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，仅供一般参考之用，不可直接作为诊疗建议或诊疗决策内容，若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导，新药共助不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。