Regimen Transition After Short-Term Intensive Insulin Therapy in Type 2 Diabetes Mellitus Patients With Inadequate Glycemic Control on Oral Hypoglycemic Agents: A Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Study

Failure of oral antidiabetic drugs (OADs) is a frequent challenge in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM), and inadequate long-term glycemic control substantially increases the risk of diabetic complications. Short-term intensive insulin therapy (SIIT) is an established approach to mitigate glucotoxicity; however, the optimal strategy to sustain long-term glycemic benefits after SIIT in T2DM patients with OAD failure remains unclear. To address this gap, we designed a randomized controlled trial to evaluate subsequent treatment options, aiming to identify a simple and effective regimen for patients with poor glycemic control who undergo SIIT.
A total of 324 eligible patients will be enrolled. After screening, previous antidiabetic regimens will be discontinued, and patients will be randomly assigned to the SIIT- iGlarLixi group (A), the SIIT-IDegAsp group (B), or the SIIT-iGlar group (C). All patients will be hospitalized for short-term insulin pump therapy, followed by 24 weeks of treatment: group A with insulin glargine/lixisenatide, group B with insulin degludec/aspart, and group C with insulin glargine U300 plus metformin. During the extension follow-up period, patients in all groups may either continue their assigned regimen or return to their original pre-study therapy. A total of 10 clinic visits are scheduled for each patient throughout the study.
Primary endpoint is proportion of patients achieving glycosylated hemoglobin A1C <7% at 24 weeks.Secondary endpoints include proportion of patients achieving glycosylated hemoglobin A1C <6.5% at 24 weeks; differences in weight gain, hypoglycemic events among treatment groups, and differences in proportion of patients continuing the assigned regimen, glycemic control and body weight at the extension follow-up period.

开始日期2026-03-15

申办/合作机构

中山大学

CTIS2025-521748-39-00

/ Recruiting临床4期IIT

SGLT-2i, Heart, Improvement of Cardiovascular Autonomic Neuropathy

开始日期2025-11-14

申办/合作机构

Universita Cattolica Del Sacro Cuore

NCT07076199

/ Recruiting临床3期

A 26-week Study Comparing the Efficacy and Safety of Once-weekly Insulin Icodec and Once-daily Insulin Glargine U100, Both in Combination With Insulin Aspart, in Adults With Type 1 Diabetes

This study compares insulin icodec, an insulin taken once a week to insulin glargine, an insulin taken once a day. The study medicine will be investigated in participants with type 1 diabetes. The study will look at how well insulin icodec taken weekly controls blood sugar compared to insulin glargine taken daily. The study will last for about 8.5 months.

开始日期2025-08-11

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与门冬胰岛素相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与门冬胰岛素相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与门冬胰岛素相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,290

项与门冬胰岛素相关的文献（医药）

2026-04-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Comparison of pharmacodynamics and pharmacokinetics of ultra‐rapid‐acting insulin aspart and rapid‐acting insulin aspart around continuous moderate intensity exercise in adults with type 1 diabetes: A randomised controlled trial

Article

作者: Pitt, Jason P. ; Nicholas, Chloe ; Müller, Alexander ; McCarthy, Olivia M. ; Sourij, Harald ; Moser, Othmar ; Bain, Stephen C. ; Bracken, Richard M.

Abstract:

Aims:

To compare the effects of dose reductions of ultra‐rapid‐acting insulin aspart (URA‐IAsp) and rapid‐acting insulin aspart (IAsp) on blood glucose concentrations during continuous moderate‐intensity exercise in people with type 1 diabetes (T1D).

Materials and Methods:

In this double‐blind, laboratory‐controlled study, 43 adults with T1D completed four experimental visits in a randomised crossover design. Participants injected a 50% or 75% reduced dose of URA‐IAsp or IAsp with a standardised breakfast 60 min prior to 45 min of cycling at ~61% V̇O 2peak . The same insulin type and dose were administered 4 h after the first injection, alongside an identical lunch meal. Venous blood samples were taken at 5‐, 10‐, and 15‐min epochs, for a total of 70 timepoints, throughout the trial day until 4 h after the second injection to determine blood glucose and insulin concentrations. The primary endpoint was the four‐way comparison of blood glucose change from exercise start to end.

Results:

Blood glucose declined during exercise to a similar extent between 50% dose URA‐IAsp (−4.0 ± 2.8 mmol L −1 ) and all other conditions (all p > 0.05), yet fell more in the 50% IAsp dose (−5.1 ± 3.0 mmol L −1 ) compared to the URA‐IAsp (−2.8 ± 3.3 mmol L −1 ) and IAsp (−3.4 ± 3.3 mmol L −1 ) 75% reduced dose conditions (both p < 0.05). Differences in blood insulin concentrations between trials were only resultant of insulin doses and not insulin type from 30 min after the first insulin injection.

Conclusions:

Insulin dose reductions around acute moderate‐intensity exercise yield similar glucose‐lowering effects with URA‐IAsp and IAsp. The extent of dose reductions exerts greater influence on glycaemia than the type of fast‐acting insulin.

2026-03-24·JAMA-JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION

Type 1 Diabetes

Review

作者: Schatz, Desmond A. ; Jacobsen, Laura M.

Importance:

Type 1 diabetes is defined by hyperglycemia due to autoimmune destruction of the insulin-producing beta cells in the pancreas, leading to insulin deficiency, and accounts for 5% to 10% of all cases of diabetes. Type 1 diabetes affects approximately 2 million people in the US and 8.4 million people worldwide and is associated with microvascular and macrovascular complications such as retinopathy, nephropathy, neuropathy, and cardiovascular disease.

Observations:

Ninety percent to 95% of people with type 1 diabetes have at least 1 autoantibody when they are diagnosed with diabetes. These autoantibodies include autoantibodies to insulin, glutamic acid decarboxylase 65, insulinoma-associated 2, and zinc transporter 8 autoantibodies and are absent in type 2 diabetes or monogenic diabetes (a rarer form of diabetes caused by a single genetic variant). These autoantibodies are present before clinical symptoms develop and can identify early stages of type 1 diabetes. Up to 44% of children and 23% of adults with type 1 diabetes present with diabetes-related ketoacidosis. Type 1 diabetes is most commonly diagnosed between ages 10 and 14 years, but the median age of diagnosis in the US is 24 years. People with type 1 diabetes require lifelong insulin replacement, which can be administered via subcutaneous injection or insulin pump. Insulin regimens that mimic normal physiology include long-acting basal insulin (eg, glargine or degludec) administered once to twice daily and rapid-acting bolus insulin (eg, aspart or lispro) administered prior to meals that contain carbohydrates and during periods of hyperglycemia. Randomized clinical trials have demonstrated that continuous glucose monitors with insulin pumps, which automatically adjust insulin delivery in response to glucose levels, result in less hypoglycemia and improved hemoglobin A 1c levels (with the greatest improvement occurring in those with higher starting levels [eg, &gt;8.0%]).

Conclusions and Relevance:

Type 1 diabetes accounts for 5% to 10% of all cases of diabetes and is characterized by the presence of islet autoantibodies in 90% to 95% of patients. Lifelong use of insulin therapy is currently required for treatment of type 1 diabetes.

2026-03-01·Journal of diabetes science and technology

Impact of Ultra-Rapid Insulin on Boost and Ease-Off in the Cambridge Hybrid Closed-Loop System for Individuals With Type 1 Diabetes

Article

作者: Wilinska, Malgorzata E. ; Thabit, Hood ; Ware, Julia ; Evans, Mark L. ; Hartnell, Sara ; Royston, Chloë ; Lakshman, Rama ; Boughton, Charlotte ; Bally, Lia ; Allen, Janet M. ; Hovorka, Roman ; Nwokolo, Munachiso ; Mader, Julia K. ; Leelarathna, Lalantha

Objective::

The objective was to evaluate the safety and efficacy of ultra–rapid-acting insulin with the Boost and Ease-off features of the Cambridge hybrid closed-loop system.

Methods::

A secondary analysis of Boost and Ease-off from two double-blind, randomized, crossover hybrid closed-loop studies comparing (1) Fiasp to insulin aspart (n = 25), and (2) Lyumjev to insulin lispro (n = 26) was carried out. Mean glucose on initialization of Boost and Ease-off, change in glucose 60 and 120 minutes after initialization, duration and frequency of use, mean glucose, and time in, above, and below target glucose range were calculated for periods of Boost use, Ease-off use, or neither.

Results::

Participants used Boost for longer with Fiasp than insulin aspart (median [interquartile range, IQR] = 75 [53-125] minutes vs 60 [49-75] minutes; P = .01). Mean glucose on Boost initialization with Fiasp was 238 ± 62 mg/dL compared with 218 ± 45 mg/dL with insulin aspart ( P = .08). Fiasp use resulted in a greater glucose reduction 120 minutes after Boost initialization [−59 ± 34 mg/dL vs −43 ± 31 mg/dL; P = .02]. There were no statistically significant differences in sensor glucose endpoints during Boost or Ease-off periods between Fiasp and aspart. There were no statistically significant differences during Boost or Ease-off periods when comparing Lyumjev with insulin lispro. There were no safety issues when using Boost and Ease-off with ultra-rapid insulins.

Conclusions::

The use of Fiasp and Lyumjev during Boost or Ease-off resulted in comparable safety and efficacy to using insulin aspart and lispro.

316

项与门冬胰岛素相关的新闻（医药）

2026-05-08

·蓝筹企业评论

蓝筹要闻｜特斯拉中国4月批发销量达到79478辆同比增长36% 宝马集团第一季度营收为310亿欧元低于预期

News 市场消息 ◆A股节后“涨声一片”上证指数收涨1.17%，创业板指涨2.75%；市场近3900股上涨，成交额超3.2万亿元，创3个月新高。 ◆中证协通报一季度券商投诉处理情况：佣金税费投诉量居首。 ◆4月中国外汇储备重回3.4万亿美元大关。 ◆年内公募自购28.66亿元权益类基金成主投方向。 ◆一季度我国机器人出口增长强劲，工业机器人出口增速达42%。 ◆国产大模型开启融资热：DeepSeek估值或达450亿美元。 A股蓝筹500公司要闻 ●美的集团：截至2026年4月30日已累计回购1574.03万股。 ●顺丰控股：截至2026年5月6日已累计回购1.04亿股。 ●佰维存储：第二大股东国家集成电路基金二期2月4日至5月3日期间减持1.85%公司股份，剩余64.59万股未减持。 ●伯特利：收购豫北转向50.9727%股份获反垄断审查通过，可实施集中。 ●大金重工：香港联交所已审议公司H股发行上市申请。 ●比亚迪：4月销量32.11万辆，上年同期38.01万辆。 ●长城汽车：4月销量10.63万台，同比增长6.25%。 ●赛力斯：4月新能源汽车销量33132辆，同比增长5.22%。 ●长安汽车：4月份销量17.93万辆，同比下降5.95%。 ●上汽集团：4月份销量32.88万辆，同比下降12.66%。 ●广汽集团：2026年4月销量为120960辆，同比增长3.88%。 ●宇通客车：4月销量3755辆，同比增长12.49%。 ●东阳光：控股子公司签署160亿元至190亿元算力服务采购框架合同。 ●红旗连锁：商投投资受让22.09%公司股份。 ●北京银行2026年一季度净利润同比增长5.55%，创六年同期新高。 ●青岛银行2026年一季度净利润增长21.2%。 ●佳禾食品：拟6.5亿元投建年产46万吨超级植物奶项目。 ●牧原股份4月商品猪销售收入同比下降32.49%。 ●神农集团：4月商品猪销售收入3.57亿元，同比下降8.46%。 ●富维股份：获合资品牌客户座椅项目定点，生命周期总金额76亿元。 ●克明食品：控股子公司4月生猪销售收入环比下降39.42%。生物医药 ●百济神州：第一季度净利润16.08亿元，同比扭亏。 ●悦康药业：拟10亿元投建核酸药物基地项目。 ●葵花药业：产品拟中选第四批全国中成药采购联盟集中带量采购。 ●博瑞医药：BGM0504注射液减重适应症Ⅲ期临床试验达成预期目标。 ●双鹭药业：公司及相关当事人收到深交所纪律处分决定。 ●昭衍新药2026年一季度净利润暴增479.67%，拟实施核心骨干股权激励。 ●华熙生物一季度营收下滑23%，拟募资不超过3亿元用于科技创新。 ●长春高新：子公司金赛药业伏欣奇拜单抗注射液境内获批上市。 ●ST人福：控股子公司注射用醋酸西曲瑞克获美国FDA批准文号。 ●北陆药业：钆布醇化学原料药获批上市。 ●甘李药业：门冬胰岛素注射液获欧盟及冰岛等四国上市许可。 ●方盛制药：藤黄健骨片、强力枇杷膏（蜜炼）拟中选全国中成药联盟集采。 ●莎普爱思：拟终止收购上海勤礼实业100%股权暨关联交易事项。 ●亨迪药业：右旋布洛芬原料药通过巴西ANVISA GMP认证，获得市场准入条件。港股公司要闻 ◆小米董事长兼CEO雷军在社交媒体发文称，新一代SU7首销期锁单已超过80000台。 ◆美团推出一个AI社区“觅游”，面向所有大模型和Agent产品，也是美团所做的一次创新和激进的尝试。 ◆百威亚太：一季度收入14.93亿美元，同比下降0.7%。 ◆汇丰控股：2026年一季度收入186亿美元，同比增加6%；除税后利润73.94亿美元，同比减少2%。 ◆吉利汽车：斥资3687.16万港元回购164.8万股，回购价22.02-22.98港元。 ◆周大福：截至2026年3月31日止年度净利润同比增加约45–55%。 ◆许继电气：中标国家电网特高压项目直流输电相关产品，合计金额12.75亿元。 ◆神威药业：2026年一季度营业额6.24亿元，同比减少18.0%。 ◆中国生物制药：M701CD3/EpCAM双特异性抗体新药上市申请获受理。 ★ 风险提示 ★ 金螳螂五连板金螳螂：仅承接少量商业航天发射场配套工程及数据中心施工项目。双鹭药业公司及相关当事人收到深交所纪律处分决定。 *ST联翔股价已严重偏离基本面，近期无控制权转让和重大资产重组计划。 *ST美谷低效资产五次拍卖均流拍，将启动第六次公开拍卖。 *ST高科股票交易异常波动，无应披露未披露重大事项。智慧农业间接控股股东等十四家公司重整计划草案暂未通过，将协商后再次表决。 ST萃华因公司未按规定披露定期报告，中国证监会决定对公司立案。卓然股份公司因未按期披露定期报告被立案。拓维信息收到湖南证监局责令改正措施，相关人员被出具警示函。维业股份收到丽江中院执行通知书、报告财产令，被要求履行生效判决义务。国际公司要闻全球内存告急，苹果下架多款高性能Mac设备。埃隆·马斯克发文称，旗下人工智能企业xAI即将正式解散并整体并入SpaceX，成为SpaceX旗下一款AI产品，名为SpaceXAI。美股光模块巨头Lumentum营收同比大增90%！订单排到2028年。特斯拉于5月1日正式宣布Optimus Gen-3人形机器人启动量产，首批机型已在加州弗里蒙特工厂下线，单台售价4.9万美元，较原型机成本下降73%。宝马集团第一季度营收为310亿欧元，预期为322亿欧元。三星：智能手机与芯片业务将继续在华开展销售。飞利浦第一季度调整后EBITA为3.53亿欧元，预计为3.225亿欧元。 LG集团：公布2026年第一季度初步营业利润为4138亿韩元，同比下降35.1%。拜耳已同意收购专门从事眼科疾病药物研发的制药公司Perfuse Therapeutics，交易价值最高可达24.5亿美元。诺和诺德第一季度调整后营业利润达到328.58亿丹麦克朗；净利润为485.6亿丹麦克朗。罗氏：已达成收购协议，收购美国数字病理企业PathAI。陆金所获纽交所合规通知，完成整改脱离退市观察名单。 Kimi（月之暗面）即将完成新一轮20亿美元融资，投后估值突破200亿美元。宇树科技宣布，全球首个人形机器人任务动作应用商店——宇树UniStore官方共享应用平台正式全面开放。免责声明：本文基于公司法定披露内容和已公开的资料信息整理，文章不构成投资建议仅供参考。往期推荐：片仔癀的变与不变蔚来出走，江淮汽车回归原形看财报｜招商银行，省钱“省”出的增长泸州老窖百亿借款引股东利益扩张前景争议

2026-05-05

·今日头条

国产胰岛素出海美国受益公司梳理

2026年5月4日，东阳光药甘精胰岛素注射液（Langlara）正式获FDA批准上市，成为首个登陆美国市场的中国胰岛素，并斩获生物类似药最高标准的"可互换（Interchangeable）"标签——这意味着无需医生重新处方即可直接替代原研药Lantus®。公司已与美国Lannett公司达成独家合作，首批订单至少1800万支，供应周期18个月。这一事件标志着中国高端生物制药正式进入全球最大医药市场，国产胰岛素出海实现历史性突破。一、胰岛素产业链全景梳理上游：原料药与核心原材料环节核心内容国内代表企业重组胰岛素原料药通过基因工程（大肠杆菌/酵母表达）生产胰岛素前体，经酶切、纯化获得原料药东阳光药（自主毕赤酵母体系，年产能3000kg）、通化东宝、甘李药业关键原材料酵母菌株、培养基、层析填料、色谱介质、药用级辅料奥浦迈（培养基）、纳微科技（层析填料）注射笔/注射器组件胰岛素注射笔、针头、预填充笔系统东阳光药（全产业链自建）、威高股份、采纳股份药用玻璃/包材卡式瓶、胶塞、铝盖等山东药玻、正川股份技术壁垒：东阳光药采用自主毕赤酵母真核表达体系，摒弃传统大肠杆菌路径，生产流程更简洁、稳定性更强，胰岛素前体可直接分泌至胞外，无需破菌提取，大幅降低杂质引入风险。这一技术优势使得东阳光药的产品质量达到FDA严苛标准，成为首个获得可互换标签的国产胰岛素。中游：制剂生产与CDMO 类型特点核心企业胰岛素制剂生产将原料药灌装为注射液，需严格无菌环境东阳光药（制剂年产能超1亿支，三期投产后达1.8亿支）、通化东宝、甘李药业、联邦制药生物药CDMO 为创新药企提供胰岛素原料药/制剂代工药明生物（大分子CDMO龙头）、凯莱英、博腾股份胰岛素类似物升级甘精→门冬→德谷→周长效迭代东阳光药（门冬预计2028年FDA获批，德谷2027年递交IND，周长效HEC-151进入I期）产能布局：东阳光药在湖北宜都建成集原料药+制剂+注射笔于一体的全链条胰岛素生产基地，是国内品种最全、产能领先的现代化平台之一。全产业链布局不仅降低了生产成本，也更便于质量管控，满足FDA对生产全流程的监管要求。下游：商业化渠道与终端市场环节模式代表企业/机构美国本土商业化合作与美国药企合作，利用其分销渠道东阳光药×Lannett （1942年成立，覆盖批发/零售/医院渠道）新兴市场直销/合作中东、东南亚、南美等注册准入通化东宝（乌兹别克斯坦、缅甸等获批）、甘李药业（埃塞俄比亚等）国内集采配送国家胰岛素专项集采中标配送国药控股、上海医药、华润医药医疗服务终端糖尿病专科医院、基层医疗机构海吉亚医疗、通策医疗（间接关联）二、国内核心受益公司详解第一梯队：胰岛素制剂出海龙头（直接受益）公司核心逻辑出海进展投资价值东阳光药首个FDA获批+可互换标签+1800万支订单甘精已获批；门冬预计2028年FDA获批；德谷2027年递交IND；周长效HEC-151进入I期 ⭐⭐⭐⭐⭐ 通化东宝门冬胰岛素FDA审评中，海外收入翻倍增长 2025年海外收入2.03亿元（+97%）；门冬胰岛素美国BLA已获FDA受理，预计2026年内有望获批 ⭐⭐⭐⭐ 甘李药业欧洲法规市场突破，美国申报推进甘精胰岛素获欧盟批准；赖脯/门冬获EMA积极意见；美国申报积极推进 ⭐⭐⭐⭐ 第二梯队：产业链配套与CDMO 公司关联环节受益逻辑健友股份美国商业化合作伙伴与通化东宝战略合作，共同进军美国胰岛素市场药明生物大分子CDMO 若国内胰岛素企业产能不足或寻求外包，将承接生产订单奥浦迈培养基等上游原材料生物药生产核心原材料，国产替代受益山东药玻药用玻璃包材胰岛素注射液卡式瓶核心供应商第三梯队：GLP-1等下一代降糖药（长期替代风险/机遇）公司布局说明通化东宝利拉鲁肽、司美格鲁肽、GLP-1/GIP双靶点 GLP-1类药物虽对胰岛素有替代效应，但通化东宝"胰岛素+GLP-1"双布局，对冲风险华东医药利拉鲁肽、司美格鲁肽类似物 GLP-1赛道竞争激烈东阳光药周长效胰岛素HEC-151 每周一次给药，提升依从性，对抗GLP-1替代三、投资价值判断：哪些环节最具价值？ �� 第一梯队：具备FDA"可互换"资质的胰岛素制剂企业东阳光药是当前最核心标的： · 稀缺性：首个获FDA"可互换"标签的中国胰岛素，全球仅4款甘精胰岛素在美上市，资质壁垒极高 · 市场空间：美国甘精胰岛素市场规模超60亿美元，东阳光药首批1800万支订单仅18个月供应期，后续有望持续放量，市场渗透率提升空间大 · 管线厚度：门冬（2028年）、德谷（2027年IND）、周长效（I期）形成梯队，"上市一批、审评一批、在研一批"，增长动力可持续 · 杠杆效应：FDA批文成为撬动新兴市场（巴西、阿根廷、印尼、土耳其等）准入的超级杠杆，可凭借FDA认证快速拿下多个国家的注册审批通化东宝紧随其后： · 门冬胰岛素FDA审评中，若2026年内获批，将成为第二家进入美国市场的中国胰岛素企业 · 2025年海外收入已接近翻倍，验证国际化能力，渠道布局逐步成型 �� 第二梯队：上游核心原材料与设备（国产替代） · 纳微科技（层析填料）：生物药纯化核心材料，国产替代空间大，胰岛素产能扩张直接带动需求增长 · 奥浦迈（培养基）：细胞培养关键原料，胰岛素生产刚需，国内胰岛素企业出海加速原材料国产替代进程 · 山东药玻（药用玻璃）：胰岛素注射液包材，国内胰岛素产能扩张叠加集采放量，需求稳定增长 �� 第三梯队：美国本土商业化合作伙伴 · 健友股份：与通化东宝绑定美国市场，分享出海红利，凭借自身在美国的获批资质和渠道资源，直接参与胰岛素商业化分成 · Lannett （美股）：东阳光药美国合作伙伴，直接受益于1800万支订单增长，业绩弹性较大四、关键风险提示 1. 价格压力：2022年美国《通胀削减法案》（IRA）后，胰岛素价格大幅下降，三大巨头（诺和诺德、赛诺菲、礼来）已大幅降价，生物类似药定价空间有限，利润率可能低于预期 2. 产能爬坡：1800万支订单对东阳光药产能提出挑战，需关注三期项目投产进度（目标1.8亿支总产能），若产能爬坡不及预期可能影响订单交付 3. GLP-1替代：司美格鲁肽等GLP-1药物对胰岛素市场形成长期替代压力，但东阳光药周长效胰岛素（HEC-151）和通化东宝GLP-1双布局可对冲部分风险 4. 地缘政治：中美关系波动可能影响后续品种审评进度，存在审批周期拉长的不确定性总结：国产胰岛素出海美国是中国高端生物制药从"跟跑"到"并跑"的里程碑事件。短期看，东阳光药凭借"首个获批+可互换标签+1800万支订单"具备最强确定性；中期看，通化东宝（门冬胰岛素FDA审评中）和甘李药业（欧盟突破）有望接力出海；长期看，周长效胰岛素和GLP-1双靶点药物将决定下一代降糖药竞争格局。产业链配套环节中，上游原材料国产替代和美国本土商业化合作方具备确定性受益逻辑。

2026-05-03

·机构眼&调研内参

甘李药业交流纪要

「机构眼·调研内参」机构投研资源平台加入社群·微信：Buddha_Research 机构音频纪要部分转译展示发言人问：甘李药业2025年度的经营情况如何？发言人答：2025年度，甘李药业累计实现营业收入40.52亿元，同比增长33.06%；净利润为11.44亿元，同比增长86.05%；扣非后净利润为7.80亿元，同比增长81.21%。全年业绩保持良好增长态势。2026年第一季度，公司累计实现营业收入8.78亿元，同比下降10.84%，其中国际收入1.90亿元，同比增长98.96%；扣非后归母净利润1.86亿元，同比下降13.31%。发言人问：公司收入增长的主要驱动力是什么？发言人答：2025年度，公司收入增长主要由生物制品收入驱动，达到38.02亿元，同比增长41.14%。国内制剂业务持续放量，实现收入34.30亿元，较上年同期增长40%，受益于集采执行持续推进以及终端覆盖持续扩大。同时，国际业务保持快速增长，收入为5.39亿元，同比增长36%，得益于全球化战略的推进和产品组合的优化。发言人问：公司毛利水平及销售费用情况如何？发言人答：2025年公司整体毛利为75.84%，较上年同期增加一个百分点。销售费用为13.50亿元，占收入比重为33.33%，同比增长15%。销售费用的增长主要源于公司加强学术推广力度并下沉终端市场，从而有效促进产品销售规模的提升。发言人问：研发投入及现金流状况怎样？发言人答：2025年度，公司持续加大研发投入，全年研发累计投入13.4亿元，同比增长107.61%。经营活动产生的现金流量净额较上年增长2.47亿元，投资活动现金流量净额同比增加2.98亿元，筹资活动现金流量净额减少4.37亿元。截至2025年末，公司资产总额为126亿元，负债总额为10亿元，资产负债率7.9%，资金储备充足，资本结构稳健。发言人问：利润分配预案和股权激励计划是怎样的？发言人答：公司拟向每10股派发现金红利十元含税，现金分红总额为5.97亿元含税。自上市以来，公司累计实施现金分红及回购总额已达17.61亿元。此外，公司已实施两期股权激励计划，覆盖2023年度至2024年度四个会计年度，有助于绑定核心团队利益并提升公司长期经营动力。发言人问：甘李药业国际市场的进展如何？发言人答：国际收入方面，2025全年增长36%，今年一季度增长54%。公司通过前期的注册工作，在多个核心糖尿病市场获得了布局，并抓住了二代转换成三代的机会，使得国际市场持续增长放量。发言人问：在国际化战略方面，公司有哪些新的进展和合作模式？发言人答：公司在国际战略上持续推进，特别是在传统产品出海和创新药全球合作上取得积极进展。例如，去年与巴西PDP项目落地，并于2025年9月份与巴西卫生部下属公立实验室及本土合作伙伴签署为期十年的技术协议，涉及累计订单金额不低于人民币30亿元，使巴西成为主力销售市场。此外，公司计划复制这种成功的合作模式，在有技术需求和三代替换二代需求的国家中推广。在创新药方面，以商业化为目标分散风险，已分别与拉美、巴西、墨西哥、印度、韩国等地签署协议，并快速开展当地临床试验。发言人问：公司在海外市场注册方面有何重大突破？发言人答：2026年1月，公司在欧洲获得甘精胰岛素的欧盟委员会上市批准，成为中国首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素。同月，其两款重磅产品门冬胰岛素和赖脯胰岛素也得到欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见，进入最终审批阶段，预计很快将获批并上市。发言人问：公司如何在全球范围内拓展市场份额并提升创新能力？发言人答：公司在新兴市场不断取得突破，2025年共获得海外批件18项，成功进入马来西亚、阿根廷、埃及等严格要求的国家市场，为未来的销量增长提供了保障。同时，公司还在构建覆盖多区域的海外注册体系，确保国际业务持续增长。此外，研发投入持续加大，多个核心项目进入关键临床试验阶段，特别是在糖尿病及代谢领域的产品布局和免疫及相关领域的拓展上取得了显著进展。发言人问：公司重点的研发投入及核心管线研究进展如何？发言人答：公司在糖尿病及代谢领域的研发投入持续加大，构建了基于波兰格鲁肽的差异化竞争优势产品组合，针对慢性病如糖尿病、超重、肥胖等推出以超长周期为主要核心的产品体系。其中，基于done靶点的双周制剂“播放歌舞泰”已启动多项三期临床研究，并在美国完成针对肥胖超重的二期临床研究。此外，迭代产品布局进一步延伸至更长周期给药频率的产品，以及基于Q的多靶点组合产品正在积极推进，有望带来更完善的代谢综合获益。发言人问：公司在第四代胰岛素方面有何重要进展？发言人答：公司研发的G24作为国内首个基础胰岛素周制剂，三期临床研究达到主要研究终点，进展顺利。结果显示，相较于甘精胰岛素和德谷胰岛素，G24在降低糖化血红蛋白方面表现出显著优效性。同时，TCR33作为基础胰岛素日制剂，以及TCR101作为联合基础餐食的复方双胰岛素制剂的研发也取得积极进展，分别处于三期临床研究和临床二期研究阶段，有望在血糖控制和用药便利性方面提供更优解决方案。发言人问：公司针对胰岛素注入剂产品的海外临床进展及国内上市时间预期是怎样的？发言人答：胰岛素周制剂G324，目前有两个三期临床试验（301和302）已获得26周的主要疗效终点数据，第三个三期临床试验（303）预计在今年二季度末拿到最终的主要疗效数据。301实验为期52周，将在今年11月份完成安全期研究并得到总结报告，届时预计在今年年底提交上市注册申请。在海外，根据FDA要求，在德国开展的课堂添加实验已基本完成，相关研究结果将在今年9月份的ESD会议上做口头报告。在取得国内三期临床数据和其他数据后，公司将与监管机构进一步沟通，争取在今年3到4季度启动全球三期临床试验。发言人问：如何评估GDR4相较于诺和诺德的同类产品在差异化优势上的表现？发言人答：GDR4在机制上有创新突破，其活性显著提升，预计比诺和诺德的同类产品高出2到3倍，可能只需给药剂量的约2/3即可达到同等效果。此外，GDR4起效更快，可在1到2次给药后迅速达到稳态药效。操作上更为便捷，无需首次给药时额外增加计量。安全性方面，GDR4低血糖发生率与甘精胰岛素相当，总体而言，GDR4在活性、起效速度、操作便捷度和安全性等方面具有4到5个差异化竞争优势。发言人问：展望全年，海外新兴市场的增速如何？其中巴西市场今年的贡献会有多大？发言人答：2026年国际市场的总体增长预期是可观的，但由于具体数字不便透露，暂无法给出具体增速。但整体市场增量表明，随着多个糖尿病市场（如欧洲市场）对二代胰岛素供应短缺，公司凭借价格优势和产量能够顺利实现三代胰岛素的替代更新，这将是一个良好的产品换代过程。对于巴西市场，由于去年尚未正式进入PDP，其增长已非常显著。今年巴西市场的贡献情况未在回答中明确给出具体数值，但其增长趋势良好。发言人问：公司出海的海外业务中，除了巴西以外，哪些地区可能贡献相对可观的业绩？发言人答：预计今年四季度欧洲市场将会有正式的商业化活动，并且明年赖普门冬作为第二波核心产品登陆欧洲。此外，亚太区、印度、印尼以及新注册的马来西亚等核心糖尿病市场都在持续增长，不仅有甘精的增长，门冬系列的增长也非常显著。拉美市场主要以巴西为首，还包括阿根廷、墨西哥、哥伦比亚等国家。中东地区如沙特阿拉伯在注册方面取得进展，非洲市场也在积极推进商业化进程，特别是黑非洲地区。俄罗斯区域也按既往策略推进，这些大的区域都有增长点。发言人问：从一季度来看，增值税率切换对收入端的影响能否量化评价，以及后续几个季度报表的影响趋势如何？一季度的许可收入主要包含哪些构成？后续潜在的许可收入触发因素是什么？发言人答：增值税率切换对收入端的影响整体上是负9%，利润端的影响则取决于全年进项税的抵扣情况。由于人力成本等无法抵扣，利润端受影响程度会小于收入端，但具体程度还需看进项税抵扣情况。全年来看，税制改革对公司的影响为负面，不过公司有信心通过积极拓展国内外市场，在全年内消化这部分负面影响。一季度的许可收入主要来自于拉美和印度市场，而韩国收入会在第二季度进入二季度。后续潜在的许可收入触发因素主要围绕这些地区和国家的业务进展。发言人问：Protect平台的技术特点以及2037相较于现有AR protect技术的差异点是什么？发言人答：Protect平台是国内领先的管理布局，公司搭建该平台旨在寻找第二增长曲线以提升未来营收能力。2037基于AR靶点的Protect产品已顺利获得临床批件，并高效启动首例受者入组工作，目前处于单剂量爬坡的快速降期。相较于同类产品，2037在临床前动物实验上显示出更优的疗效。此外，基于该平台的重点布局品种还包括自免靶点产品，预计今年将有产品提交ID，自免领域的靶点相较于肿瘤产品具有明显的差异化竞争优势。发言人问：甘犁的protect技术平台的主要优势是什么？发言人答：甘犁的protect技术平台的主要优势在于其自建的专利配体库，这些分子拥有自主知识产权专利，能高效产出针对新靶点的药物研发所需的分子。发言人问：基于protect技术平台，从立项到获得基因分子的时间有多长？发言人答：基于该平台，从立项到拿到基因分子的时间不到一年，在整个行业中属于较短的周期。此外，从PET到临床案例申报，整个过程用时基本控制在9到12个月之内。发言人问：GDR18品种在全球化开发注册规划及关键里程碑是怎样的？对于GDR18在全球市场的布局和销售规模预测如何？发言人答：GDR18在国内针对减重的三期临床试验已开始，并预计在下个月有数据读出，计划在今年三季度提交上市申请。针对糖尿病的两个三期临床试验目前还在随访中，预计在今年四季度完成并提交国内上市注册申请。海外针对减重适应症的二期临床试验已结束，数据整理后将申请开展三期临床研究。GDR18是GLP-1受体激动剂，市场容量预估可达2000亿美金。公司采取全球战略，在欧美等重点市场利用原有渠道寻找优势合作企业，并在新兴市场尽快开展临床研究以积累更多数据。中国最早可能于2029年上市，国际市场晚一点。公司有一个五年的销售规划，对初步上市几年的营业额持乐观态度。发言人问：pro平台何时能反哺现金流并创造收益，以及山东厂产能释放情况如何？发言人答：创新药研发周期较长，通常需要十年左右。尽管如此，公司已搭建强大的BD团队，积极寻求海外商业化合作以实现早期变现。关于产能释放，山东厂作为第四个生产厂已扩大产能，胰岛素生产线的专业化建设有助于未来放量。目前，部分产品已转移到山东进行商业化生产，但由于生产与库存周期的影响，一季度库存相对较低，但随着甘精、赖普等产品的逐步转移以及下半年门冬系列产品的转移，山东厂将在二季度开始正式向国内和国际市场供货。发言人问：2026年公司的研发投入规划以及自动化和费用化的比例是怎样的？另外，关于今年新增IND的数量和产品的类型能否详细介绍一下？发言人答：今年公司预计研发投入占营业收入的比例将与2025年持平，但绝对值会有所上升。费用化比例相较于2025年将会下降，因为今年的研发投入中临床阶段项目较多，资本化的比例会略有提升。关于今年新增IND的数量，确实比以往任何年度都要多，具体数字会随着申报进展逐步披露，预计总数不会少于五个，且上半年已获得三个。发言人问：一季度国内外产品生产切换对实际产能的影响具体如何？是否还有持续影响？以及2026年的里程碑收入预期大概是什么时间点确认？发言人答：一季度生产切换确实对产能造成了一定影响，主要是由于每次切换需要清洁和浪费有效生产天数。随着山东获批品种的增多，国内产能将逐渐转移到山东供应国内市场，而北京则主要负责国际市场供应，通过放大批量来释放产能。一季度受此影响较大，但二季度开始恢复，下半年基本能恢复正常。发言人问：目前技术转移的推进进度如何？这种模式是否具备可复制性，公司是否有相应的布局计划？发言人答：技术转移的PPP项目是一个十年计划，对技术及建厂要求较高，具有全球独特性。目前与巴西的合作正在顺利进行，主要提供设计、建设及设备采购的技术支持，但整个技术转移周期较长。尽管如此，公司已成功复制了灌装技术转移模式，并积极布局全链条生产链技术复制，针对有需求的大国如几个off take项目，将这些成功经验进行复制。发言人问：一季度量的增长中，不同胰岛素品种的结构性变化及单价影响是怎样的？发言人答：在国内制剂品种中，除了长秀霖外，其他品种单价低于长秀霖。一季度长秀霖销售量同比占比略有降低，导致单价影响约为两块钱。这主要是由于常秀林发货量占销售量的占比略有下降。

财报

100 项与门冬胰岛素相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04475	门冬胰岛素	A10AD05 A10AB05	DB01306

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	日本	Novo Nordisk A/S	2019-09-20
糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	1999-09-07
糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	1999-09-07
糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	1999-09-07
糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	1999-09-07

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	临床3期	西班牙	Novo Nordisk A/S	2005-04-01
急性淋巴细胞白血病	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
淋巴母细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
伯基特淋巴瘤	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
淋巴瘤	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
低血糖	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	克罗地亚	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	意大利	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	南非	Novo Nordisk A/S	2001-09-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04848480 (ONWARDS 6 \| ONWARDS 1-6, CTgov)	临床3期	1型糖尿病	582	insulin icodec+insulin aspart (Insulin Icodec + Insulin Aspart)	糧窪簾願廠觸鑰顧齋獵(蓋獵醖願夢鏇蓋鏇願艱) = 廠廠觸選鏇鹽壓獵製艱鑰構壓衊觸糧壓醖醖鏇 (鬱鬱醖構範遞顧遞襯淵, 0.07) 更多	-	2025-06-12
				insulin degludec+insulin aspart (Insulin Degludec + Insulin Aspart)	糧窪簾願廠觸鑰顧齋獵(蓋獵醖願夢鏇蓋鏇願艱) = 鬱願鹹鑰鑰醖鑰夢鹽齋鑰構壓衊觸糧壓醖醖鏇 (鬱鬱醖構範遞顧遞襯淵, 0.06) 更多
NCT03659799 (Pubmed)	临床4期	1型糖尿病	40	insulin type (ultra-rapid vs rapid insulin) (Rapid aspart)	餘餘顧憲鏇築遞觸築廠(窪觸夢製蓋憲繭憲襯餘) = 廠網醖淵願衊遞憲範鬱襯廠齋淵簾膚艱顧廠蓋 (構獵範築鹽鹹鏇選鹹壓 )	积极	2024-07-29
				insulin type (ultra-rapid vs rapid insulin) (Exercise at 60 min post meal)	獵積窪顧網範糧範遞繭(膚蓋構醖構積願蓋遞蓋) = 膚繭鹽窪襯艱壓鹽築遞願積鑰醖膚遞遞顧範蓋 (齋餘鑰餘壓襯蓋衊夢廠, 1.2 ~ 100%)
NCT04538352 (TRANSITION-T2D, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	60	Semaglutide+Insulin Degludec+Insulin aspart (Once-weekly sc Semaglutide Combined With Once-daily Insulin)	壓糧窪壓壓艱願壓廠襯(鬱網觸襯築糧鏇憲選膚) = 壓夢餘壓窪鏇壓顧齋範構網願壓網築襯壓衊艱 (廠鹽鬱範艱鹽鹽醖繭鑰, 觸顧鏇積鬱鏇願網鑰願 ~ 糧觸繭淵艱網廠築壓廠) 更多	-	2024-07-29
				Insulin Degludec+Insulin aspart (MDI Requiring Multiple Daily Injections of Insulin)	壓糧窪壓壓艱願壓廠襯(鬱網觸襯築糧鏇憲選膚) = 鏇鏇淵繭製鏇夢鹹繭繭構網願壓網築襯壓衊艱 (廠鹽鬱範艱鹽鹽醖繭鑰, 築廠憲願糧願簾憲鏇膚 ~ 窪夢選壓艱窪積願鹽簾) 更多
NCT04588259 (CTgov)	临床3期	1型糖尿病 \| 2型糖尿病	331	Insulin Degludec+Faster aspart	襯範膚鏇簾簾醖選廠鏇(衊壓鏇餘鹽膚襯觸網築) = 艱蓋鑰網夢憲遞餘範築鬱鬱廠鑰網鑰淵膚壓範 (醖蓋鹹夢淵簾範積願膚, 0.63) 更多	-	2024-03-20
NCT04460326 (In-FI, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	137	Insulin glargine+NovoLog (Group 1 Insulin Glargine and Novolog)	餘鏇鏇範繭選遞鏇獵襯(衊襯蓋鹹願築繭夢選窪) = 壓鏇遞繭壓網繭餘壓膚鑰壓選齋鏇選鹹艱廠築 (獵膚窪範築鬱簾鹹艱憲, 29.78) 更多	-	2024-03-19
				Insulin glargine+Insulin Fiasp (Group 2 Insulin Glargine and Fiasp)	餘鏇鏇範繭選遞鏇獵襯(衊襯蓋鹹願築繭夢選窪) = 淵構選簾築構窪夢選窪鑰壓選齋鏇選鹹艱廠築 (獵膚窪範築鬱簾鹹艱憲, 32.63) 更多
NCT03770767 (CopenFast, Pubmed \| Lancet Diabetes Endocrinol)	临床3期	妊娠期糖尿病	216	Faster-acting insulin aspart	築夢範製觸構鹽蓋觸窪(廠齋窪顧繭鏇鹽襯製鑰) = 積簾鑰餘範簾構選鏇壓醖淵憲獵顧襯繭夢蓋鑰 (廠選壓窪鹹積獵壓衊蓋, 6)	积极	2023-11-01
				Insulin aspart	築夢範製觸構鹽蓋觸窪(廠齋窪顧繭鏇鹽襯製鑰) = 觸網廠衊鹹艱獵窪壓艱醖淵憲獵顧襯繭夢蓋鑰 (廠選壓窪鹹積獵壓衊蓋, 7)
NCT03770767 (Copenfast, EASD2023)	临床3期	1型糖尿病 \| 2型糖尿病	216	Faster-acting insulin aspart	廠淵鏇選壓淵範選願顧(餘構繭鏇壓鹹夢鑰積艱) = 鏇糧艱憲淵糧衊糧餘繭顧範鑰獵鏇網簾選製餘 (積糧膚願廠鹹餘選窪衊, 38 ~ 46) 更多	积极	2023-10-05
				Insulin aspart	廠淵鏇選壓淵範選願顧(餘構繭鏇壓鹹夢鑰積艱) = 夢繭繭構膚獵衊夢艱顧顧範鑰獵鏇網簾選製餘 (積糧膚願廠鹹餘選窪衊, 39 ~ 46) 更多
NCT00913497 (CTgov)	临床4期	1型糖尿病	16	insulin glulisine (Insulin Glulisine)	積膚衊構獵選遞築構鬱(網膚襯廠獵簾簾鹽醖淵) = 壓鬱廠衊簾窪鏇構網鑰鏇鬱構襯蓋積醖糧艱網 (憲窪築願繭壓鑰壓鏇衊, 15.7) 更多	-	2023-09-18
				insulin aspart (Insulin Aspart)	積膚衊構獵選遞築構鬱(網膚襯廠獵簾簾鹽醖淵) = 鑰製鹽衊艱夢衊積獵襯鏇鬱構襯蓋積醖糧艱網 (憲窪築願繭壓鑰壓鏇衊, 14.7) 更多
NCT04853030 (Pubmed \| Diabetes Technol Ther)	N/A	1型糖尿病	30	Faster Insulin Aspart	鹹繭齋選窪築夢齋膚廠(網鹽鹽築壓獵範鹹築鹹) = 鑰願鬱遞鏇鹽簾醖鏇衊鏇積壓願簾夢糧遞觸網 (醖積鹹蓋壓積築糧齋艱 ) 更多	不佳	2023-09-01
				Standard Insulin Aspart	鹹繭齋選窪築夢齋膚廠(網鹽鹽築壓獵範鹹築鹹) = 艱願壓蓋鏇糧齋選淵鏇鏇積壓願簾夢糧遞觸網 (醖積鹹蓋壓積築糧齋艱 ) 更多
NCT03895515 (Pubmed \| Diabetes Ther)	N/A	1型糖尿病	178	Fast-Acting Insulin Aspart	淵齋網糧製襯夢醖獵鹹(鏇衊夢範遞糧鬱襯獵醖) = 衊範廠構積鬱廠襯顧膚網鏇製壓構積製膚鏇觸 (廠構鬱顧範壓醖簾鹹簾 )	积极	2023-07-14