Esmolol Hydrochloride

精彩内容近日，NMPA官网显示，倍特药业的注射用盐酸万古霉素和注射用头孢他啶阿维巴坦钠均以新分类报产同日获批、视同过评，2023年其在中国三大终端六大市场销售额分别超23亿元和11亿元。今年以来，倍特药业已有7个新品获批生产并视同过评，16个品种提交上市申请获受理。来源：NMPA官网注射用盐酸万古霉素属于糖肽类抗菌药，用于治疗对万古霉素敏感的耐甲氧西林(β-内酰胺耐药)的葡萄球菌引起的严重或致命感染，以及由葡萄球菌、草绿色链球菌、牛链球菌或类白喉杆菌引起的心内膜炎。在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），注射用盐酸万古霉素2022年销售额首破20亿元，同比增长15.41%；2023年再度超越23亿元，位居全身用抗细菌化学药产品前十二。米内网数据显示，目前该产品有7家本土药企拥有生产批文，其中倍特药业、南京恒道医药、山东鲁抗医药等4家以新分类获批上市、视同过评，浙江医药、丽珠集团丽珠制药、海正药业3家提交一致性评价补充申请获批过评。注射用盐酸万古霉素一致性评价申报情况来源：米内网一致性评价进度数据库注射用头孢他啶阿维巴坦钠为抗生素类复方制剂，用于治疗复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎等由耐药革兰阴性菌引起的感染，是全国医保乙类药品种。近年来，该药在中国三大终端六大市场销售额均以两位数的增速保持增长，2023年收获超11亿元；2024上半年拿下约6.3亿元，预计全年销售规模将再创新高。目前国内已有14家企业的注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市，涉及齐鲁制药、科伦药业、正大天晴药业、国药致君制药、倍特药业等。近年来中国三大终端六大市场注射用头孢他啶阿维巴坦钠销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库在此之前，倍特药业今年已有5款新品以新分类获批上市、视同过评，分别是巴氯芬口服溶液、碘美普尔注射液、盐酸屈他维林注射液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂和盐酸艾司洛尔注射液，涵盖肌肉松弛药、造影剂、高血压用药等治疗亚类。2025年至今倍特药业按新分类报产获受理品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，倍特药业有16个品种按新注册分类报产获受理，其中阿糖胞苷注射液国内暂未有企业获批上市，脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液、磷酸芦可替尼片等有望冲击国产第2家。来源：米内网数据库、NMPA官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月11日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

☝ 点击上方 一键预约 ☝  最新最热的医药健康新闻政策前 言作为常见慢性病之一，高血压是我国心脑血管疾病最主要的危险因素。2020-2022年，“中国居民心血管病及其危险因素监测”项目调查结果显示，18岁及以上居民高血压患病率为31.6%，且随着年龄的增长患病率呈现快速升高趋势。持续强劲的用药需求不仅促进了降压药市场的发展，也使其成为历次国家带量采购（VBP）纳入品种较多的领域。根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构降压药市场规模超496亿元，在既往十批VBP中已累计有34个品种被纳入。补充说明*本文所述的降压药物市场药品范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：C02/C03/C07/C08/C09；*总体医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）；市场规模逾496亿，前10分子占近半份额根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构降压药市场规模达496.4亿元。分渠道来看，2021-2023年各渠道销售额占比较为稳定，到2023年城市医院占近半市场（49.3%），社区卫生中心占比高于县域医院（22.5% V.S. 19.6%）。此外，2023年各渠道销售额均缩减，尤其是乡镇卫生院，同比降低14.9%（图1）。图1-2021-2023总体医疗机构降压药市场渠道分布数据来源：法伯全渠道数据在降压药市场中，目前临床上常用的药物主要包括钙通道阻滞剂（CCB）、肾素-血管紧张素系统药物（ACEI/ARB等）、β受体阻滞剂、利尿药等几大类。根据法伯全渠道数据显示，2023年肾素-血管紧张素系统药物和钙通道阻滞剂在我国总体医疗机构降压药市场占比较大，分别达43.4%和33.3%（图2）。图2-2023年总体医疗机构各类降压药销售额及金额占比数据来源：法伯全渠道数据2023年销售额排名前十的分子也大多属于上述两个占比较大的类别，合计占总体市场的47.82%。其中，沙库巴曲缬沙坦以超40亿元市场规模位居榜首，且近年来增速显著；排名2-4的均为“地平”类药物，另外有四个复方制剂类分子进入TOP10（图3）。图3-2023年总体医疗机构降压药市场TOP10分子及增速数据来源：法伯全渠道数据TOP4企业均为外资，诺华显著优势领先企业格局方面，内资企业总体市场份额较高，2021-2023年整体增速高于外资且占比持续增加，到2023年达64.3%。分渠道来看，内资企业在乡镇卫生院的优势尤其显著，占比达90.8%（图4）。图4-2021-2023年降压药市场内外资销售额占比及各渠道分布数据来源：法伯全渠道数据关注2023年总体医疗机构降压药市场TOP10企业，根据法伯全渠道数据显示，前十企业销售额合计占比43.5%，增速低于总体市场增长水平。前四企业均为外资，其中，诺华以近11%份额排名首位，且2023年同比增长10.8%；阿斯利康、晖致、拜耳依次位列2-4名。内资中华海药业排名靠前，信立泰上升四位后2023年冲进TOP10。除了诺华之外，晖致近年来亦增速较快（图5）。图5-2023年总体医疗机构降压药市场销售额TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据从头部企业销售额的渠道分布来看，前四的外资企业均以城市医院为重点布局渠道，而除了信立泰之外的内资企业则是由广阔市场的三个渠道占据更大份额，尤其是华润双鹤，县域医院、社区卫生中心和乡镇卫生院合计贡献了超70%份额。此外，社区卫生中心贡献较高的是扬子江药业、新和成控股集团和石药集团（图6）。图6-2023年总体医疗机构降压药市场头部企业渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据前十批集采，累计34个降压药品种被纳入根据法伯整理，在已经开展的前十批集采中，降压药市场共有34个品种被纳入，共覆盖5个细分类别，其中美托洛尔和硝苯地平分别有两种剂型被纳入，整体来看C09类药物数量最多。既往集采涉及降压药数量较多的原研厂家为阿斯利康、诺华、赛诺菲、第一三共等，原研药物仅赛诺菲的厄贝沙坦氢氯噻嗪和施贵宝的福辛普利在第1批集采中标。法伯数据显示，所有集采品种2023年在我国总体医疗机构降压药市场合计占比达66.1%（图7）。图7-降压药市场VBP品种及2023年在总体医疗机构销售额占比数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据关注集采对整体降压药市场产生的影响，根据法伯全渠道数据显示，截至2023年末已执行的前8批集采品种，2023年在总体医疗机构的销售额较2019年下降了25.8%，与此同时销量增加13.1%，结合各批次集采执行的时间，销售额降低的部分主要源自第4-8批集采品种（图8）。图8-总体医疗机构降压药集采品种销售额和销量变化数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据除了已经落地执行的品种，在去年12月开展的第10批集采（预计2025年4月执行）中，新纳入了两个降压药品种，分别为盐酸艾司洛尔注射液和替米沙坦氢氯噻嗪片，相关集采药物2023年在总体医疗机构降压药市场占比2.7%（图7）。公开信息显示，艾司洛尔是快速起效作用时间短的选择性的β1肾上腺素受体阻滞剂，由美国百特医疗原研，最早于1986年12月在美国上市（商品名：Brevibloc）。1996年，山东齐鲁制药厂和山东省医药工业研究所制药厂生产的艾司洛尔注射液作为新药获批上市，原研产品于2003年进入国内市场。根据法伯全渠道数据显示，2023年艾司洛尔注射剂在总体医疗机构销售额超10亿元，同比增长26.4%。齐鲁制药占据逾九成市场，且其在四个医疗机构渠道均占绝对优势（图9）。图9-2023年总体医疗机构艾司洛尔注射剂企业格局及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据另一个新纳入的品种，替米沙坦氢氯噻嗪口服常释剂，原研来自勃林格殷格翰（商品名：美嘉素）。法伯数据显示，2023年该品种在我国总体医疗机构销售额近4.9亿元，2021-2023年复合增长15.5%。目前该药物市场主要被上海医药、苏州中化、上海双基药业和远大医药占据，原研份额仅为4.2%（图10）。图10-总体医疗机构替米沙坦氢氯噻嗪市场规模及企业格局数据来源：法伯全渠道数据2个品种初步满足第11批国采纳入条件据悉，第10批国采将于今年4月正式落地执行，而医保局已明确国家层面将在上半年开展第11批药品集采。根据易联招采截止到2025年3月21日的统计数据显示，尚未纳入国采且原研企业+过评企业数量≥7家的品种共有113个，当中也包括2个降压领域药物，分别为沙库巴曲缬沙坦口服常释剂和替米沙坦氨氯地平口服常释剂。根据法伯全渠道数据显示，2023年上述集采候选品种在我国总体医疗机构的销售额合计超过40亿元，在降压药市场占比达8.1%（图11）。图11-尚未纳入VBP且竞争格局数量≥7家的降压药药品种来源：易联招采；法伯全渠道数据*注：1. 竞争格局符合条件不一定会纳入国采，一切信息以官方为准；2. 统计截止日期2025.3.21，仅供参考。公开信息显示，沙库巴曲缬沙坦钠片是一款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物，由诺华原研（商品名：诺欣妥），于2017年在国内获批上市用于治疗心衰，后于2021年6月再次获批用于治疗原发性高血压。该药在被纳入2020年国家医保目录后，又在2021年的国谈中成功续约，并新增原发性高血压适应症。根据法伯全渠道数据显示，2021-2023年该药物在总体医疗机构的市场基本由原研诺华独占，销售额复合增长50.3%，到2023年达到40亿元以上，且主要在城市及县域医院销售（图12）。图12-2021-2023年沙库巴曲缬沙坦销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据另一个集采候选降压药品种，替米沙坦氨氯地平，由勃林格殷格翰制药研制，于2009年10月16日获得美国FDA批准上市，规格分别为40mg/5mg、40mg/10mg、80mg/5mg和80mg/10mg。该复方制剂于2010年7月10日在欧洲批准上市，2017年9月20日替米沙坦氨氯地平片在中国获批进口（商品名：双加，规格80mg/5mg）。根据易联招采数据显示，截止到2025年3月21日，沙库巴曲缬沙坦和替米沙坦氨氯地平口服常释剂已分别形成“21+1”和“6+1”的竞争格局。至于最终是否会被纳入新一批国采，众多沙库巴曲缬沙坦仿制药能否提前打破原研垄断市场的局面，值得持续关注。(来源：法伯科技 ）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看