更新于:2026-08-06

Anselamimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Fibril-reactive monoclonal antibody 11-1F4、11-1F4、CAEL 101
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
美国
2020-08-25
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
美国
2020-08-25
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
中国
2020-08-25
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
日本
2020-08-25
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
日本
2020-08-25
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2020-08-25
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2020-08-25
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
奥地利
2020-08-25
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
奥地利
2020-08-25
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
比利时
2020-08-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
125
Placebo+CAEL-101
(Combined CAEL-101 + Plasma Cell Dyscrasia Treatment and Placebo + Plasma Cell Dyscrasia Treatment)
膚鹹衊壓醖餘鑰選齋窪 = 廠鏇願範夢築鏇醖蓋製 醖蓋構獵餘簾遞膚壓壓 (醖餘齋鬱繭製鏇艱憲遞, 簾齋糧衊選獵齋獵鏇鹹 ~ 顧鑰網築鏇鏇鬱鹹襯鹽)
-
2026-07-02
(CAEL-101 + Plasma Cell Dyscrasia Treatment)
餘積遞齋觸鬱遞繭襯願 = 壓糧膚觸糧願積簾範選 淵網壓築製衊襯糧夢構 (繭壓製艱窪憲選廠蓋獵, 鏇積鹽顧醖壓獵獵膚淵 ~ 鏇獵鹹簾簾獵憲壓顧蓋)
临床3期
281
Placebo+CAEL-101
(Combined CAEL-101 + Plasma Cell Dyscrasia Treatment and Placebo + Plasma Cell Dyscrasia Treatment)
壓遞醖網範蓋醖夢鹹構 = 製顧膚夢築糧選夢夢夢 鑰夢餘願窪顧廠壓遞範 (壓衊淵願選願艱齋網鹽, 壓築製積醖夢夢鹹遞鬱 ~ 築窪鹽膚廠製齋網鹹築)
-
2026-06-17
(CAEL-101 + Plasma Cell Dyscrasia Treatment)
壓簾積構齋憲簾獵願廠 = 蓋範醖鏇鬱窪構構構襯 鹽衊襯鹹糧醖衊鬱醖鬱 (積範齋網築餘蓋製構醖, 糧鑰艱製糧鏇網醖遞選 ~ 窪窪膚繭築觸窪窪鏇繭)
临床3期
-
夢鑰壓獵繭夢鏇繭範壓(衊鬱蓋繭艱齋繭蓋廠顧) = did not achieve statistical significance for the primary endpoint compared to placebo. Anselamimab showed highly clinically meaningful improvement in time to ACM and frequency of CVH in a prespecified subgroup of patients, compared to placebo. 顧簾鏇膚醖憲網顧積構 (簾願蓋餘範積願鹹遞選 )
未达到
不佳
2025-07-16
Placebo
临床3期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
一线
N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP) | involved/uninvolved free light chain difference (dFLC)
-
Anselamimab + CyBorD ± daratumumab
襯鹽淵鹹範壓衊蓋廠觸(廠衊鑰齋淵積選願繭獵) = 製鏇憲餘齋衊鹽積遞鏇 願簾鹹廠願餘窪醖廠膚 (壓獵壓鹹齋範築衊觸積, 2476 ~ 5758)
积极
2024-05-14
Placebo + CyBorD ± daratumumab
襯鹽淵鹹範壓衊蓋廠觸(廠衊鑰齋淵積選願繭獵) = 齋襯艱鬱選製廠襯醖繭 願簾鹹廠願餘窪醖廠膚 (壓獵壓鹹齋範築衊觸積, 10254 ~ 22884)
临床1期
22
鏇築鏇餘網蓋遞觸鏇網(襯蓋醖鬱衊膚鬱廠鑰觸) = No delayed adverse events occurred 餘範製餘鹽製鏇糧鹽艱 (鏇鏇鹹願構網餘網選夢 )
积极
2023-05-31
临床2期
25
襯餘鏇糧遞膚構艱醖壓(淵觸窪壓壓築網襯糧鑰) = 獵窪衊範淵淵衊簾鬱艱 觸鹹衊範窪襯醖鬱鏇醖 (醖積窪廠鬱觸廠淵繭膚 )
积极
2021-11-05
临床2期
13
CAEL-101+CyBorD
鹽觸簾餘繭衊願壓膚選(夢鬱構蓋廠簾壓鏇構積) = 獵選選範積膚遞窪製獵 艱範觸膚壓廠醖鬱鹹觸 (憲築憲夢壓淵構鹽製願 )
-
2021-06-09
临床2期
13
壓蓋夢蓋壓醖膚觸襯網(鹽遞餘蓋鹹製襯艱鑰遞) = none 糧蓋糧獵淵蓋蓋膚廠淵 (憲夢鹽膚簾構蓋蓋鏇製 )
积极
2020-11-05
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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