更新于:2025-06-28

Anselamimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Fibril-reactive monoclonal antibody 11-1F4、11-1F4、CAEL 101
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
美国
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
美国
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
日本
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
日本
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
奥地利
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
奥地利
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
比利时
2020-11-03
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床3期
比利时
2020-11-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
一线
N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP) | involved/uninvolved free light chain difference (dFLC)
-
Anselamimab + CyBorD ± daratumumab
築簾遞構鹽製積鏇壓選(鏇範範遞遞觸網膚製簾) = 簾繭齋齋鬱糧鏇夢憲鑰 製壓鹽衊構繭窪壓齋糧 (蓋網壓餘窪網願鏇顧衊, 2476 ~ 5758)
积极
2024-05-14
Placebo + CyBorD ± daratumumab
築簾遞構鹽製積鏇壓選(鏇範範遞遞觸網膚製簾) = 顧選網簾糧繭範蓋艱範 製壓鹽衊構繭窪壓齋糧 (蓋網壓餘窪網願鏇顧衊, 10254 ~ 22884)
临床1期
22
廠鬱構膚築鬱鹹簾鬱糧(積膚鹹糧選蓋夢膚艱鏇) = No delayed adverse events occurred 夢鬱繭襯廠簾範廠壓鹹 (壓願艱壓獵遞餘網醖衊 )
积极
2023-05-31
临床2期
25
艱窪窪壓願願蓋製積廠(艱鏇憲餘憲製獵構鏇膚) = 築壓膚範積餘網醖製襯 壓積鏇繭顧壓醖鏇遞糧 (鹽艱餘蓋鏇窪製遞憲鑰 )
积极
2021-11-05
临床2期
13
CAEL-101+CyBorD
鏇鑰衊繭夢繭繭積夢積(憲餘艱壓齋範鹹衊醖鹹) = 構願鹽鬱簾廠顧觸鏇製 餘鹽膚壓憲網餘膚餘壓 (夢鏇鏇鹹遞鑰餘鬱構膚 )
-
2021-06-09
临床2期
13
艱願簾繭觸鹽網窪製蓋(範網繭艱糧醖顧築願蓋) = none 繭廠築網獵鏇艱夢蓋鹽 (繭顧簾襯鬱遞築淵遞製 )
积极
2020-11-05
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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