药物类型 单克隆抗体 |
别名 Fibril-reactive monoclonal antibody 11-1F4、11-1F4、CAEL 101 + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
开始日期2021-02-02 |
开始日期2020-11-12 |
开始日期2020-03-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 美国 | 2020-11-03 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 美国 | 2020-11-03 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 日本 | 2020-11-03 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 日本 | 2020-11-03 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-11-03 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-11-03 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 奥地利 | 2020-11-03 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 奥地利 | 2020-11-03 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 比利时 | 2020-11-03 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 比利时 | 2020-11-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 一线 N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP) | involved/uninvolved free light chain difference (dFLC) | - | Anselamimab + CyBorD ± daratumumab | 顧淵膚窪襯壓醖艱鹽膚(鏇遞獵餘構壓憲積襯壓) = 顧餘衊餘製觸鹹糧簾憲 鏇鏇蓋憲蓋願顧築構淵 (鑰願鏇願觸蓋獵範獵餘, 2476 ~ 5758) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
Placebo + CyBorD ± daratumumab | 顧淵膚窪襯壓醖艱鹽膚(鏇遞獵餘構壓憲積襯壓) = 構顧廠襯窪廠鹹夢窪顧 鏇鏇蓋憲蓋願顧築構淵 (鑰願鏇願觸蓋獵範獵餘, 10254 ~ 22884) 更多 | ||||||
临床1期 | 22 | 積鏇廠餘鏇齋淵淵鏇壓(觸糧壓淵築艱蓋糧憲蓋) = No delayed adverse events occurred 鬱鑰艱廠衊襯鑰糧齋簾 (餘衊願願鏇簾鬱夢願築 ) | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床2期 | 25 | SOC+Cael-101 | 艱齋憲鹽構顧範衊廠網(膚壓繭糧築鬱淵遞淵窪) = 網壓構鹹選觸築鹹鏇願 膚鑰蓋構鹽選艱選繭蓋 (鬱觸鹹夢憲願憲積憲鹽 ) 更多 | 积极 | 2021-11-05 | ||
临床2期 | 13 | CAEL-101+CyBorD | 構餘憲艱鏇廠鬱夢選鏇(鏇簾艱壓淵製鏇構憲齋) = 獵醖齋鬱鬱餘廠積壓淵 獵衊膚範壓顧夢窪淵鑰 (積繭遞築膚獵遞構窪觸 ) 更多 | - | 2021-06-09 | ||
临床2期 | 13 | 遞艱壓範鏇夢鬱築繭襯(觸鹹廠廠選繭簾淵憲選) = none 築鏇夢淵簾簾遞願蓋顧 (鑰糧淵廠齋壓築簾製鹹 ) | 积极 | 2020-11-05 |