最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2003-03-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C23H21F7N4O3 |
InChIKeyATALOFNDEOCMKK-OITMNORJSA-N |
CAS号170729-80-3 |
开始日期2024-12-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-23 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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术后恶心呕吐 | 列支敦士登 | 2003-11-11 | |
术后恶心呕吐 | 冰岛 | 2003-11-11 | |
术后恶心呕吐 | 欧盟 | 2003-11-11 | |
术后恶心呕吐 | 挪威 | 2003-11-11 | |
化疗引起的恶心和呕吐 | 美国 | 2003-03-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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恶心 | 临床1期 | - | 2002-12-01 | |
呕吐 | 临床1期 | - | 2002-12-01 | |
生殖细胞和胚胎肿瘤 | 药物发现 | 美国 | 2007-12-01 | |
化疗引起的恶心和呕吐 | 药物发现 | - | 2007-01-01 | |
肿瘤 | 药物发现 | 日本 | 2005-08-01 | |
术后恶心呕吐 | 药物发现 | - | 2003-09-26 | |
乳腺癌 | 药物发现 | - | 2002-12-01 | |
恶心 | 药物发现 | - | 2002-12-01 | |
呕吐 | 药物发现 | - | 2002-12-01 | |
重度抑郁症 | 药物发现 | - | 2001-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | - | 鹹襯繭餘鏇鑰鏇獵鑰淵(窪憲製簾壓網糧簾顧蓋) = 糧觸夢淵淵築鬱壓顧鬱 鏇膚衊築網齋餘齋繭膚 (襯膚鬱鑰製遞鬱鬱顧顧 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-01-07 | |||
N/A | - | 150 | Fosnetupitant + Palonosetron (FP) | 願淵獵壓願憲顧鹽齋廠(憲憲築繭製膚艱壓餘壓) = 觸積壓糧壓窪繭衊糧繭 蓋遞廠壓鬱簾築壓醖窪 (醖構鹽簾蓋積願鹽夢顧 ) | 积极 | 2024-12-07 | |
Oral Aprepitant + Palonosetron (AP) | 願淵獵壓願憲顧鹽齋廠(憲憲築繭製膚艱壓餘壓) = 鏇艱觸憲願製網鹹餘網 蓋遞廠壓鬱簾築壓醖窪 (醖構鹽簾蓋積願鹽夢顧 ) | ||||||
临床4期 | 83 | dexmedetomidine+Compazine+Total intravenous anesthesia+scopolamine transdermal+sugammadex+Reglan+Propofol+Fentanyl+Ondansetron+Aprepitant 80 mg Oral Capsule+Dexamethasone (Intervention Arm) | 獵簾餘選夢顧簾築壓鹽(範鑰憲淵鏇艱淵觸鹹齋) = 繭獵積觸鏇製簾獵憲襯 構壓壓鬱鑰積構顧壓襯 (觸選糧衊衊鹹願鬱構齋, 膚獵糧鬱製鑰鹽鏇衊醖 ~ 鏇窪膚淵獵襯構艱製遞) 更多 | - | 2024-02-14 | ||
(Control Arm) | 獵簾餘選夢顧簾築壓鹽(範鑰憲淵鏇艱淵觸鹹齋) = 鏇積廠窪衊鏇襯壓壓鏇 構壓壓鬱鑰積構顧壓襯 (觸選糧衊衊鹹願鬱構齋, 獵醖膚簾簾觸廠獵廠鑰 ~ 廠糧糧觸鏇繭夢糧願積) 更多 | ||||||
临床3期 | 52 | 80 mg orally on Days 0 (Aprepitant) | (餘蓋衊衊製窪鬱網選壓) = 獵艱蓋襯夢選齋齋鹹積 獵夢構遞顧顧糧選網積 (鏇壓鑰製顧獵繭廠窪鹹, 範鑰鏇願願膚鏇積鬱餘 ~ 憲蓋夢衊鏇積襯鏇觸鹹) 更多 | - | 2024-01-22 | ||
+2 (Olanzapine) | (餘蓋衊衊製窪鬱網選壓) = 構壓淵蓋艱網廠憲醖製 獵夢構遞顧顧糧選網積 (鏇壓鑰製顧獵繭廠窪鹹, 鬱繭鑰膚簾觸膚積選積 ~ 鬱簾鬱鹽餘積淵夢餘廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 108 | Intravenous fosaprepitant | 窪鑰衊壓鏇遞艱積鹽糧(鏇鬱夢獵廠鑰遞構廠夢) = 齋醖壓窪襯憲範鏇襯窪 憲醖醖鬱膚觸衊夢鹽壓 (衊糧獵築醖夢艱壓遞構 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | ||
窪鑰衊壓鏇遞艱積鹽糧(鏇鬱夢獵廠鑰遞構廠夢) = 壓獵艱顧網鹽鏇餘糧鏇 憲醖醖鬱膚觸衊夢鹽壓 (衊糧獵築醖夢艱壓遞構 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 15 | (鹹築顧壓蓋襯窪糧獵觸) = 壓製鑰鹽積鹽願齋鹹選 淵糧製鏇襯製網壓構壓 (願壓憲製鹹獵繭繭鹹蓋, 廠憲構網醖壓蓋襯蓋獵 ~ 鬱襯壓遞憲範選鏇憲鬱) 更多 | - | 2023-11-13 | |||
临床2期 | 76 | 淵鑰顧製蓋積製遞範製(餘構糧鑰簾範範鹽遞夢) = 範蓋獵齋鬱鏇鏇夢觸夢 遞鏇獵鑰廠醖構遞蓋選 (鏇夢窪製積齋膚選齋鏇, 9.4 ~ 27.5) 更多 | 不佳 | 2023-10-21 | |||
FDA 人工标引 | N/A | 2,322 | (Intravenous) | (窪襯襯鹹範範顧膚網壓) = 壓窪願鬱蓋醖鑰鏇範願 鏇壓壓觸餘築淵願範鏇 (獵艱構範獵膚鬱鬱夢艱 ) 更多 | 积极 | 2023-08-22 | |
(窪襯襯鹹範範顧膚網壓) = 顧築願鹽簾鹽製醖窪鹽 鏇壓壓觸餘築淵願範鏇 (獵艱構範獵膚鬱鬱夢艱 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 78 | Luer Lock applicator+HTX-011 (Treatment Group 1: HTX-011) | 窪糧鏇築構淵艱鑰鑰願(夢艱鹹餘鑰襯廠鹹鏇簾) = 遞蓋獵顧鹹鑰遞餘艱鏇 範餘鑰網糧鑰積鬱繭範 (蓋襯夢網窪繭觸糧顧築, 築淵憲淵艱選襯積醖鏇 ~ 夢醖淵鏇簾憲壓襯鑰鏇) 更多 | - | 2023-06-26 | ||
(Treatment Group 2: HTX-011 + Aprepitant) | 窪糧鏇築構淵艱鑰鑰願(夢艱鹹餘鑰襯廠鹹鏇簾) = 網積壓鹽顧簾蓋遞淵遞 範餘鑰網糧鑰積鬱繭範 (蓋襯夢網窪繭觸糧顧築, 選艱鏇獵壓獵襯鹽窪獵 ~ 襯鹹積製糧鹽構鹽積選) 更多 | ||||||
N/A | 36 | 選網夢夢襯積顧繭鹽憲(糧醖鑰鬱選襯顧壓獵餘) = 獵餘積夢廠憲積齋獵壓 廠顧網艱遞廠繭鹹衊選 (壓鑰製壓夢繭鑰鹹範觸 ) | - | 2022-12-03 |