西格列他钠(Chiglitazar Sodium) - 药物靶点：PPAR_在研适应症：2型糖尿病，代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，抑郁症_专利_临床

The goal of this observational study is to evaluate the comprehensive clinical efficacy, cardiovascular, renal, and hepatic benefits, as well as the safety of adding Chiglitazar to SGLT-2 inhibitor therapy in adult patients with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) . The main questions it aims to answer are:
What is the real-world effectiveness of Chiglitazar, when added to an SGLT-2 inhibitor, on glycemic control? What are the effects of this combination therapy on cardiovascular, renal, and hepatic outcomes? What is the overall safety of this treatment regimen?
This is a non-interventional study. Participants will be prescribed Chiglitazar or other oral antidiabetic drugs by their treating physician as part of their routine clinical care. For the purpose of this registry study, data will be collected from their regular medical follow-ups. Participants will:
Attend regular follow-up visits as part of their standard diabetes care. Have data collected from their routine clinical assessments.

开始日期2026-07-18

申办/合作机构

深圳微芯生物科技股份有限公司

NCT07519265

/ Not yet recruitingN/A

Bioequivalence Study of Chiglitazar/Metformin Extended-Release Fixed Dose Combination Tablets in Healthy Subjects: A Randomized, Open-Label, Two-Period, Single-dose, Crossover Trial Under Fed Conditions

This is a single-center, randomized, open-label, two-period, two-sequence crossover bioequivalence study under fed conditions. The primary objective is to evaluate the bioequivalence of a single oral dose of the test formulation compared with the reference formulation in the fed state.

开始日期2026-07-09

申办/合作机构

深圳微芯生物科技股份有限公司

ChiCTR2600125944

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Science and Technology Cooperation Project between Pengzhou People's Hospital and Southwest Medical

开始日期2026-06-01

申办/合作机构-

100 项与西格列他钠相关的临床结果

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100 项与西格列他钠相关的专利（医药）

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220

项与西格列他钠相关的文献（医药）

2026-06-01·BIOCHEMICAL AND BIOPHYSICAL RESEARCH COMMUNICATIONS

Chiglitazar prevents diabetes-induced skeletal muscle loss by enhancing myogenic differentiation through the MEK/ERK pathway

Article

作者: Zhou, Yuxin ; Dong, Yanxin ; Xu, Fengping ; Wang, Xiaohui ; Li, Qiu ; Jiang, Bei ; Song, Wenting

Long-term diabetes markedly impairs skeletal muscle mass and function, contributing to adverse clinical outcomes. Chiglitazar (CHI), a pan-PPAR agonist, effectively reduces blood glucose levels and suppresses lipid synthesis. This study examined the protective effects of CHI against muscle loss in type 2 diabetes (T2D) using clinical data and an in vitro model involving C2C12 myoblasts cultured under high-glucose (HG) conditions. In vivo efficacy was evaluated in db/db mice. Clinical analyses revealed that CHI improves muscle quality and strength. In vitro, HG conditions inhibited myotube fusion, whereas CHI counteracted this suppression by upregulating key molecules involved in myogenic differentiation. RNA sequencing suggested that CHI exerts its protective influence through phosphorylation of the MEK/ERK signaling pathway-a finding corroborated by Western blot. Moreover, treatment with U0126, a selective MEK/ERK inhibitor, substantially attenuated the protective effects of CHI on myoblast differentiation, underscoring the essential role of this pathway. In db/db mice, CHI alleviated diabetes-related muscle loss and enhanced grip strength. These results indicate that CHI protects against diabetes-induced muscle loss by promoting myogenic differentiation via the MEK/ERK pathway, supporting its potential as a therapeutic intervention.

2026-05-01·HEPATOLOGY

Chiglitazar in MASLD with hypertriglyceridemia and insulin resistance: A phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled study

Article

作者: Mao, Xiaorong ; Yu, Zujiang ; Shi, Junping ; Nan, Yuemin ; Liu, Yali ; Li, Yue ; Li, Zhibin ; Zhang, Qin ; Yu, Chaohui ; Sheng, Huiping ; Chen, Bo ; Wu, Cuisong ; Wu, Lixian ; Zhong, Bihui ; Xin, Yongning ; Sun, Weiwei ; Wu, Xiaofeng ; Xin, Guijie ; Shang, Jia ; Zhu, Yueyong ; Du, Jian ; Tong, Xiaofei ; Gao, Yufeng ; Wu, Xiaoning ; Sun, Yameng ; Zhao, Yingren ; Rao, Huiying ; You, Hong ; Cao, Haixiang ; Xu, Jie

Background and Aims::

Metabolic dysfunction–associated steatotic liver disease (MASLD) can progress to severe forms such as metabolic dysfunction–associated steatohepatitis (MASH). Effective treatments for MASH are urgently needed. This study aimed to evaluate the efficacy and safety of chiglitazar, a PPAR pan-agonist, in MASLD with hypertriglyceridemia and insulin resistance.

Approach and Results::

In this phase II multicenter, randomized, double-blind and placebo-controlled study, 104 patients with MASLD with hypertriglyceridemia and insulin resistance were randomized 2:2:1 to receive 48 mg, 64 mg of chiglitazar, or placebo once daily for 18 weeks. The primary endpoint was the percentage change in liver fat content measured by magnetic resonance imaging proton density fat fraction (MRI-PDFF) at week 18. Chiglitazar significantly reduced liver fat content, with percentage change from baseline at week 18 of −28.1% (95% CI −37.5 to −18.7) in the 48 mg group and −39.5% (95% CI −49.0 to −30.0) in the 64 mg group, compared with −3.2% (95% CI −16.8 to 10.4) in placebo group. The differences compared with placebo were −24.9% ( p <0.05) for the 48 mg group and −36.3% ( p <0.001) for the 64 mg group. Chiglitazar also significantly improved liver injury-related biomarkers such as ALT, AST, and γ-GT. Liver fibrosis indicators, lipid parameters, insulin resistance, and metabolic syndrome showed an improved trend. Both doses of chiglitazar were well tolerated, with most adverse events being mild to moderate.

Conclusions::

Chiglitazar significantly reduced liver fat content in MASLD with hypertriglyceridemia and insulin resistance, with a dose-dependent effect and a favorable safety profile.

2026-05-01·BMJ Open

Chiglitazar in combination with anti-inflammatory and hepatoprotective therapy for the treatment of MASH associated with T2DM: a prospective, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled study protocol

Article

作者: Liu, Lianyong ; Wang, Yan ; Jiang, Wanjun ; Li, Hai ; Wu, Hong ; Zhao, Yunxin ; Lu, Yawen ; Chen, Fengyuan ; He, Kai ; Gan, Yunxia ; Huang, Zeyu ; Abuduaini, Adila ; Gao, Lingling ; Ji, Peixuan ; Zhang, Bei ; Shao, Rong ; Yao, Chen ; Bian, Yuexiang ; Shen, Chaoyun ; Wei, Jianyi ; Yan, Xiaoyan ; Gu, Wenyi

Introduction:

Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH), formerly known as non-alcoholic steatohepatitis (NASH), is the hepatic manifestation of the metabolic syndrome. When it co-occurs with type 2 diabetes (T2DM), it presents a significant therapeutic challenge due to a higher risk of fibrosis progression and adverse outcomes. While new treatments for MASH are emerging, their efficacy in the T2DM subpopulation remains an unmet need. Chiglitazar is a novel peroxisome proliferator-activated receptor pan-agonist that regulates key pathways in lipid metabolism, glucose homeostasis and inflammation. This trial aims to evaluate the efficacy and safety of chiglitazar as a combination therapy for patients with MASH and T2DM.

Methods and analysis:

This is a prospective, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled study. This trial will enrol 300 adult patients aged 18–75 years with biopsy-confirmed MASH and fibrosis stage F1 or higher. Participants will be randomised (1:1) to receive either chiglitazar 48 mg daily or a matching placebo. All participants will also receive background therapy consisting of vitamin E (100 mg three times a day) and polyene phosphatidyl choline (456 mg three times a day). The treatment duration is 78 weeks. The primary efficacy endpoint is resolution of steatohepatitis with no worsening of liver fibrosis. Key secondary endpoints include improvement in liver fibrosis by at least one stage and changes in metabolic and liver safety biomarkers.

Ethics and dissemination:

Ethical approval has been obtained from the Shanghai Punan Hospital of Pudong New District Ethics Committee (Punan Branch of Renji Hospital Ethics Committee, Shanghai Jiaotong University School of Medicine). KY2025-066. The findings will be disseminated through publication in peer-reviewed journals and presentations at scientific conferences.

Trial registration number:

NCT07303803 .

516

项与西格列他钠相关的新闻（医药）

2026-08-30

·腾讯网

纪立农教授：从跟随到引领，亚洲糖尿病诊疗迈向创新前沿｜IDF-WPR 2026

编者按2026年8月，国际糖尿病联盟西太平洋区大会（IDF-WPR 2026）隆重举行，会议紧扣新兴疗法的真实世界临床转化，深入探讨了糖尿病优化治疗与规范化管理的新路径。在其间的Diabetes Care专题研讨会上，北京大学人民医院纪立农教授作了题为《Recent Advances in Diabetes Therapies in Asia》[1]的重量级学术报告，系统梳理了近年来亚洲地区在降糖药物研发、前沿靶点探索及诊疗设备迭代等领域的突破性进展。01亚洲糖尿病治疗模式转变亚洲正面临严峻的糖尿病疾病负担。亚洲人群普遍具有较高的内脏脂肪蓄积风险，心血管和肾脏并发症风险也较为突出。糖尿病自我管理教育（DSME）和生活方式干预仍是临床管理的基础，二甲双胍则是常规一线降糖药物。然而，受多系统合并症影响，仅依赖传统治疗往往难以获得理想的综合管理效果。近年来，亚洲各国糖尿病指南日益与全球指南接轨，并更加重视患者的个体特征和合并症。其中，SGLT2抑制剂突出心肾保护及代谢获益，GLP-1受体激动剂则兼顾血糖控制、体重管理和心血管获益。在此背景下，亚洲糖尿病管理正从相对统一的治疗模式逐步转向以患者特征和临床需求为基础的个体化治疗。02现有靶向降糖药物的优化围绕改善给药便捷性、延长作用时间及提升疗效等方向，亚洲各科研团队开展了多项工作。1长效DPP-4抑制剂：针对降糖药物服用频次较高、长期治疗依从性不足等临床痛点，长效制剂通过提高药物稳定性、延长半衰期，减少服药次数，从而提升患者的治疗便利性和依从性。目前，部分长效DPP-4抑制剂已获批应用，整体安全性与同类药物相当。其中，全球首个口服超长效DPP-4抑制剂考格列汀在一项为期52周的临床研究中显示，每两周一次给药的降糖疗效非劣于每日一次的DPP-4抑制剂，且安全性相当，为2型糖尿病患者提供了更加便捷的口服治疗选择[2]。2GLP-1 治疗的便利化创新：在GLP-1疗法领域，创新主要围绕长效化、结构优化和口服制剂展开。长效GLP-1类似物博凡格鲁肽（bofanglutide，GZR18）通过脂肪酸侧链修饰增强与白蛋白的结合，从而延长半衰期，可实现每两周注射一次；Ⅱb期研究显示，其能够有效降低HbA1c[3]。GLP-1/GIP双受体激动剂BMG0504则通过优化肽链结构进一步提升疗效，第12周HbA1c降幅达到2.56%[4]；HRS9531、RAY1225等双受体激动剂也已进入后期临床研究。与此同时，为克服胃肠道吸收和首过代谢等难题，亚洲正在积极开发口服肽类及非肽小分子制剂，包括MWN109、HDM1002和HRS-7535等候选药物，推动GLP-1治疗向更长效、更便捷的方向发展。3胰岛素及其给药技术的创新：目前，包括GZR4在内的每周一次胰岛素类似物已进入关键性临床研究[5]，基础胰岛素与GLP-1受体激动剂组成的固定剂量复方制剂也成为重要研发方向。由于胰岛素易在胃肠道内降解且吸收率较低，口服制剂的开发仍面临较大挑战。与此同时，葡萄糖响应型胰岛素、乳源纳米囊泡口服递送和无创经皮递送等新技术正在实验室或临床前阶段探索，为提升胰岛素治疗的便利性与安全性提供了新的思路。03新型抗糖尿病靶点与药物亚洲对新靶点药物的研发取得多个标志性成果，部分药物为全球首创。1GLP-1/GCG双受体激动剂：玛仕度肽（Mazdutide）是该类药物中率先进入临床应用的周制剂[6,7]。DREAMS-3研究[8]显示，治疗32周后，玛仕度肽组有48%的2型糖尿病患者同时达到HbA1c＜7%和体重下降≥10%的复合终点，展现出强劲的综合获益。2GLP-1/FGF21双受体激动剂：新型GLP-1/FGF21双受体激动剂HEC88473利用两条通路的互补机制，以期实现协同代谢获益。在一项Ⅰb/Ⅱa期研究中，代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）合并2型糖尿病患者连续治疗5周后，30.6 mg组MRI-PDFF较基线下降47.21%，安慰剂组下降15.05%；68.0 mg组HbA1c下降1.10%，安慰剂组下降0.31%。研究同时观察到血脂改善，整体安全性和耐受性良好[9]。 3多受体激动剂：IBI3030将抗PCSK9抗体与GLP-1/GCG/GIP受体激动肽偶联，同时作用于PCSK9、GLP-1R、GCGR和GIPR等靶点，旨在综合调节血糖、体重和血脂，目前正向早期临床研究推进[10]。此外，HM15275、UBT251和DR10624等三靶点激动剂也处于早期研究或临床开发阶段，其长期疗效与安全性仍需进一步验证。 4其他新机制降糖药物：亚洲在多条新机制研发路径上取得了积极进展。在Ⅲ期SEED研究[11]中，葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀（dorzagliatin）治疗24周后使HbA1c下降1.07%，安慰剂组下降0.50%，疗效和安全性可维持至52周；但研究也观察到甘油三酯、尿酸、肝酶及体重升高趋势。在Ⅲ期CMAP研究[12]中，西格列他钠（chiglitazar）32 mg和48 mg组的HbA1c分别下降1.32%和1.52%，安慰剂组下降0.47%；该药在改善多项心代谢风险指标的同时，未引起显著水肿或体重增加。AMPK/NLRP3双靶点药物HTD1801联合二甲双胍治疗24周后，HbA1c下降1.2%，安慰剂组下降0.7%[13]；HARMONY研究进一步显示，该药可改善HbA1c和LDL-C水平，展现出良好的糖脂代谢调节潜力[14]。TIMES系列Ⅲ期研究[15,16,17]表明，Glimin类药物Imeglimin无论作为单药、联合其他降糖药，还是在胰岛素基础上加用，均表现出良好的降糖疗效及安全性。此外，在一项Ⅱa期研究[18]中，GPR119激动剂DA-1241以100 mg每日一次治疗16周后，HbA1c下降0.54%，与安慰剂相比差异具有统计学意义。 04糖尿病管理技术与设备进展基于反义寡核苷酸（ASO）的GCGR拮抗剂，如ISIS 449884对肝脏GCGR具有高度特异性，联合二甲双胍治疗17周可使HbA1c降低1.31%[19]，且不增加体重、高血压或高血脂风险；针对1型糖尿病的细胞疗法取得关键进展，脐带间充质干细胞（UC-MSCs）、干细胞来源的胰岛疗法及CiPSC来源的类胰岛细胞展现出临床潜力[20,21,22]；肠道微生态技术领域，粪菌移植（FMT）及自动化洗涤菌群移植（WMT）系统被证实可恢复肠道菌群[23,24,25]，从而有效控制血糖、降低炎症指标并减少胰岛素用量。数字化与自动化管理方面，持续葡萄糖监测与自动胰岛素输注集成系统（CGM+AID）在亚洲快速推进，部分产品如TouchCare Nano系统及基于LinX™ CGM的免校准全闭环AID系统[26]已获批或进入中国及其他市场的审评阶段；无创血糖监测（NGM）可避免采血或传感器植入，因而具有重要的临床应用价值。目前，光学传感、基于心电信号的建模以及深度学习和多模态融合等技术正在接受临床验证，部分研究已进入Ⅱ期临床试验。但受检测准确性等因素限制，尚无相关无创血糖监测方法正式获批上市[27,28]。05亚洲糖尿病发展的驱动力、趋势与挑战亚洲正逐步由重要的临床试验中心和药物消费市场，转变为全球糖尿病药物研发与技术创新的重要驱动力。这一转变得益于研发投入持续增长、跨机构协作能力提升，以及政府、医疗机构、学术界和制药企业等多方共同参与。同时，市场准入流程不断优化，支持性政策逐步完善，进一步促进了创新成果由基础研究向临床应用转化。通过药物创新、递送技术升级和数字化管理体系的协同发展，亚洲糖尿病创新生态正在加速成熟。不过，亚洲糖尿病防治仍面临多重挑战。以碳水化合物为主的饮食模式较为普遍，增加了生活方式干预的实施难度；人口老龄化则进一步加重糖尿病发病、并发症及死亡负担。与此同时，2型糖尿病具有进行性，目前仍缺少能够有效延缓或阻止高血糖进展的疾病修饰疗法。亚洲研发的多数创新降糖药仍处于早期至中期临床阶段，针对心血管和肾脏结局的长期研究证据也有待积累。未来，持续加强多方协作、完善转化链条并建立高质量临床证据，将是亚洲进一步推动全球糖尿病管理创新的关键。结语从药物优化、新靶点探索到智能化管理技术，亚洲正由糖尿病药物的临床试验中心和消费市场，逐步成长为全球创新的重要驱动力。未来，随着长期临床证据不断积累及多方协作持续深化，亚洲创新有望为全球糖尿病精准化、个体化管理提供更多实践经验。参考文献：上下滑动可查看[1] Diabetes Care. 2026, 49, 1.[2] Diabetes Obes Metab. 2024, 26, 5013.[3] Ann Intern Med. 2026, 179, 1107.[4] Diabetes. 2025, 74 (Supplement_1): 303-OR.[5] Metabolism. 2026, 179, 156592.[6] Nature. 2026, 652, 174.[7] Nature. 2026, 652, 181.[8] Diabetes. 2026,75(Supplement_1):1226-OR.[9] J Hepatol. 2025, 82, 967.[10] Diabetes. 2025, 74(Supplement_1):1886-LB.[11] Nat Med. 2022, 28, 965.[12] Sci Bull (Beijing). 2021, 66, 1571.[13] NEJM Evid. Published online June 7, 2026.[14] Diabetes. 2026, 75(Supplement_1): 1781-P.[15] Diabetes Care. 2021, 44, 952.[16] Diabetes Obes Metab. 2022, 24, 609.[17] Diabetes Obes Metab. 2022, 24, 838.[18] J. Hepatol. 2025, 82:S72.[19] Diabetes Ther. 2024;15(10):2183.[20] Commun Biol. 2025, 8, 1094.[21] Cell. 2024, 187, 6152.[22] Lancet Diabetes Endocrinol. 2026, 14, 285.[23] Protein Cell. 2020, 11, 251.[24] Cell Rep Med. 2025, 6, 102130.[25] Gut. 2022, 71, 716.[26] Cureus. 2025, 17, e91864.[27] Nat Metab. 2025, 7, 421.[28] Diabetes Obes Metab. Published online February 19, 2026.声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。（来源：《国际糖尿病》编辑部）

2026-08-30

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纪立农教授：从跟随到引领，亚洲糖尿病诊疗迈向创新前沿｜IDF-WPR 2026

编者按 ★ ★ ★ ★ 2026年8月，国际糖尿病联盟西太平洋区大会（IDF-WPR 2026）隆重举行，会议紧扣新兴疗法的真实世界临床转化，深入探讨了糖尿病优化治疗与规范化管理的新路径。在其间的Diabetes Care专题研讨会上，北京大学人民医院纪立农教授作了题为《Recent Advances in Diabetes Therapies in Asia》[1]的重量级学术报告，系统梳理了近年来亚洲地区在降糖药物研发、前沿靶点探索及诊疗设备迭代等领域的突破性进展。 01 亚洲糖尿病治疗模式转变亚洲正面临严峻的糖尿病疾病负担。亚洲人群普遍具有较高的内脏脂肪蓄积风险，心血管和肾脏并发症风险也较为突出。糖尿病自我管理教育（DSME）和生活方式干预仍是临床管理的基础，二甲双胍则是常规一线降糖药物。然而，受多系统合并症影响，仅依赖传统治疗往往难以获得理想的综合管理效果。近年来，亚洲各国糖尿病指南日益与全球指南接轨，并更加重视患者的个体特征和合并症。其中，SGLT2抑制剂突出心肾保护及代谢获益，GLP-1受体激动剂则兼顾血糖控制、体重管理和心血管获益。在此背景下，亚洲糖尿病管理正从相对统一的治疗模式逐步转向以患者特征和临床需求为基础的个体化治疗。 02 现有靶向降糖药物的优化围绕改善给药便捷性、延长作用时间及提升疗效等方向，亚洲各科研团队开展了多项工作。 1 长效DPP-4抑制剂：针对降糖药物服用频次较高、长期治疗依从性不足等临床痛点，长效制剂通过提高药物稳定性、延长半衰期，减少服药次数，从而提升患者的治疗便利性和依从性。目前，部分长效DPP-4抑制剂已获批应用，整体安全性与同类药物相当。其中，全球首个口服超长效DPP-4抑制剂考格列汀在一项为期52周的临床研究中显示，每两周一次给药的降糖疗效非劣于每日一次的DPP-4抑制剂，且安全性相当，为2型糖尿病患者提供了更加便捷的口服治疗选择[2]。 2 GLP-1 治疗的便利化创新：在GLP-1疗法领域，创新主要围绕长效化、结构优化和口服制剂展开。长效GLP-1类似物博凡格鲁肽（bofanglutide，GZR18）通过脂肪酸侧链修饰增强与白蛋白的结合，从而延长半衰期，可实现每两周注射一次；Ⅱb期研究显示，其能够有效降低HbA1c[3]。GLP-1/GIP双受体激动剂BMG0504则通过优化肽链结构进一步提升疗效，第12周HbA1c降幅达到2.56%[4]；HRS9531、RAY1225等双受体激动剂也已进入后期临床研究。与此同时，为克服胃肠道吸收和首过代谢等难题，亚洲正在积极开发口服肽类及非肽小分子制剂，包括MWN109、HDM1002和HRS-7535等候选药物，推动GLP-1治疗向更长效、更便捷的方向发展。 3 胰岛素及其给药技术的创新：目前，包括GZR4在内的每周一次胰岛素类似物已进入关键性临床研究[5]，基础胰岛素与GLP-1受体激动剂组成的固定剂量复方制剂也成为重要研发方向。由于胰岛素易在胃肠道内降解且吸收率较低，口服制剂的开发仍面临较大挑战。与此同时，葡萄糖响应型胰岛素、乳源纳米囊泡口服递送和无创经皮递送等新技术正在实验室或临床前阶段探索，为提升胰岛素治疗的便利性与安全性提供了新的思路。 03 新型抗糖尿病靶点与药物亚洲对新靶点药物的研发取得多个标志性成果，部分药物为全球首创。 1 GLP-1/GCG双受体激动剂：玛仕度肽（Mazdutide）是该类药物中率先进入临床应用的周制剂[6,7]。DREAMS-3研究[8]显示，治疗32周后，玛仕度肽组有48%的2型糖尿病患者同时达到HbA1c＜7%和体重下降≥10%的复合终点，展现出强劲的综合获益。 2 GLP-1/FGF21双受体激动剂：新型GLP-1/FGF21双受体激动剂HEC88473利用两条通路的互补机制，以期实现协同代谢获益。在一项Ⅰb/Ⅱa期研究中，代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）合并2型糖尿病患者连续治疗5周后，30.6 mg组MRI-PDFF较基线下降47.21%，安慰剂组下降15.05%；68.0 mg组HbA1c下降1.10%，安慰剂组下降0.31%。研究同时观察到血脂改善，整体安全性和耐受性良好[9]。 3 多受体激动剂： IBI3030将抗PCSK9抗体与GLP-1/GCG/GIP受体激动肽偶联，同时作用于PCSK9、GLP-1R、GCGR和GIPR等靶点，旨在综合调节血糖、体重和血脂，目前正向早期临床研究推进[10]。此外，HM15275、UBT251和DR10624等三靶点激动剂也处于早期研究或临床开发阶段，其长期疗效与安全性仍需进一步验证。 4 其他新机制降糖药物：亚洲在多条新机制研发路径上取得了积极进展。在Ⅲ期SEED研究[11]中，葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀（dorzagliatin）治疗24周后使HbA1c下降1.07%，安慰剂组下降0.50%，疗效和安全性可维持至52周；但研究也观察到甘油三酯、尿酸、肝酶及体重升高趋势。在Ⅲ期CMAP研究[12]中，西格列他钠（chiglitazar）32 mg和48 mg组的HbA1c分别下降1.32%和1.52%，安慰剂组下降0.47%；该药在改善多项心代谢风险指标的同时，未引起显著水肿或体重增加。 AMPK/NLRP3双靶点药物HTD1801联合二甲双胍治疗24周后，HbA1c下降1.2%，安慰剂组下降0.7%[13]；HARMONY研究进一步显示，该药可改善HbA1c和LDL-C水平，展现出良好的糖脂代谢调节潜力[14]。TIMES系列Ⅲ期研究[15,16,17]表明，Glimin类药物Imeglimin无论作为单药、联合其他降糖药，还是在胰岛素基础上加用，均表现出良好的降糖疗效及安全性。此外，在一项Ⅱa期研究[18]中，GPR119激动剂DA-1241以100 mg每日一次治疗16周后，HbA1c下降0.54%，与安慰剂相比差异具有统计学意义。 04 糖尿病管理技术与设备进展基于反义寡核苷酸（ASO）的GCGR拮抗剂，如ISIS 449884对肝脏GCGR具有高度特异性，联合二甲双胍治疗17周可使HbA1c降低1.31%[19]，且不增加体重、高血压或高血脂风险；针对1型糖尿病的细胞疗法取得关键进展，脐带间充质干细胞（UC-MSCs）、干细胞来源的胰岛疗法及CiPSC来源的类胰岛细胞展现出临床潜力[20,21,22]；肠道微生态技术领域，粪菌移植（FMT）及自动化洗涤菌群移植（WMT）系统被证实可恢复肠道菌群[23,24,25]，从而有效控制血糖、降低炎症指标并减少胰岛素用量。数字化与自动化管理方面，持续葡萄糖监测与自动胰岛素输注集成系统（CGM+AID）在亚洲快速推进，部分产品如TouchCare Nano系统及基于LinX™ CGM的免校准全闭环AID系统[26]已获批或进入中国及其他市场的审评阶段；无创血糖监测（NGM）可避免采血或传感器植入，因而具有重要的临床应用价值。目前，光学传感、基于心电信号的建模以及深度学习和多模态融合等技术正在接受临床验证，部分研究已进入Ⅱ期临床试验。但受检测准确性等因素限制，尚无相关无创血糖监测方法正式获批上市[27,28]。 05 亚洲糖尿病发展的驱动力、趋势与挑战亚洲正逐步由重要的临床试验中心和药物消费市场，转变为全球糖尿病药物研发与技术创新的重要驱动力。这一转变得益于研发投入持续增长、跨机构协作能力提升，以及政府、医疗机构、学术界和制药企业等多方共同参与。同时，市场准入流程不断优化，支持性政策逐步完善，进一步促进了创新成果由基础研究向临床应用转化。通过药物创新、递送技术升级和数字化管理体系的协同发展，亚洲糖尿病创新生态正在加速成熟。不过，亚洲糖尿病防治仍面临多重挑战。以碳水化合物为主的饮食模式较为普遍，增加了生活方式干预的实施难度；人口老龄化则进一步加重糖尿病发病、并发症及死亡负担。与此同时，2型糖尿病具有进行性，目前仍缺少能够有效延缓或阻止高血糖进展的疾病修饰疗法。亚洲研发的多数创新降糖药仍处于早期至中期临床阶段，针对心血管和肾脏结局的长期研究证据也有待积累。未来，持续加强多方协作、完善转化链条并建立高质量临床证据，将是亚洲进一步推动全球糖尿病管理创新的关键。结语返回搜狐，查看更多

2026-08-30

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纪立农教授：从跟随到引领，亚洲糖尿病诊疗迈向创新前沿｜IDF-WPR 2026

编者按2026年8月，国际糖尿病联盟西太平洋区大会（IDF-WPR 2026）隆重举行，会议紧扣新兴疗法的真实世界临床转化，深入探讨了糖尿病优化治疗与规范化管理的新路径。在其间的Diabetes Care专题研讨会上，北京大学人民医院纪立农教授作了题为《Recent Advances in Diabetes Therapies in Asia》[1]的重量级学术报告，系统梳理了近年来亚洲地区在降糖药物研发、前沿靶点探索及诊疗设备迭代等领域的突破性进展。01亚洲糖尿病治疗模式转变亚洲正面临严峻的糖尿病疾病负担。亚洲人群普遍具有较高的内脏脂肪蓄积风险，心血管和肾脏并发症风险也较为突出。糖尿病自我管理教育（DSME）和生活方式干预仍是临床管理的基础，二甲双胍则是常规一线降糖药物。然而，受多系统合并症影响，仅依赖传统治疗往往难以获得理想的综合管理效果。近年来，亚洲各国糖尿病指南日益与全球指南接轨，并更加重视患者的个体特征和合并症。其中，SGLT2抑制剂突出心肾保护及代谢获益，GLP-1受体激动剂则兼顾血糖控制、体重管理和心血管获益。在此背景下，亚洲糖尿病管理正从相对统一的治疗模式逐步转向以患者特征和临床需求为基础的个体化治疗。02现有靶向降糖药物的优化围绕改善给药便捷性、延长作用时间及提升疗效等方向，亚洲各科研团队开展了多项工作。1长效DPP-4抑制剂：针对降糖药物服用频次较高、长期治疗依从性不足等临床痛点，长效制剂通过提高药物稳定性、延长半衰期，减少服药次数，从而提升患者的治疗便利性和依从性。目前，部分长效DPP-4抑制剂已获批应用，整体安全性与同类药物相当。其中，全球首个口服超长效DPP-4抑制剂考格列汀在一项为期52周的临床研究中显示，每两周一次给药的降糖疗效非劣于每日一次的DPP-4抑制剂，且安全性相当，为2型糖尿病患者提供了更加便捷的口服治疗选择[2]。2GLP-1 治疗的便利化创新：在GLP-1疗法领域，创新主要围绕长效化、结构优化和口服制剂展开。长效GLP-1类似物博凡格鲁肽（bofanglutide，GZR18）通过脂肪酸侧链修饰增强与白蛋白的结合，从而延长半衰期，可实现每两周注射一次；Ⅱb期研究显示，其能够有效降低HbA1c[3]。GLP-1/GIP双受体激动剂BMG0504则通过优化肽链结构进一步提升疗效，第12周HbA1c降幅达到2.56%[4]；HRS9531、RAY1225等双受体激动剂也已进入后期临床研究。与此同时，为克服胃肠道吸收和首过代谢等难题，亚洲正在积极开发口服肽类及非肽小分子制剂，包括MWN109、HDM1002和HRS-7535等候选药物，推动GLP-1治疗向更长效、更便捷的方向发展。3胰岛素及其给药技术的创新：目前，包括GZR4在内的每周一次胰岛素类似物已进入关键性临床研究[5]，基础胰岛素与GLP-1受体激动剂组成的固定剂量复方制剂也成为重要研发方向。由于胰岛素易在胃肠道内降解且吸收率较低，口服制剂的开发仍面临较大挑战。与此同时，葡萄糖响应型胰岛素、乳源纳米囊泡口服递送和无创经皮递送等新技术正在实验室或临床前阶段探索，为提升胰岛素治疗的便利性与安全性提供了新的思路。03新型抗糖尿病靶点与药物亚洲对新靶点药物的研发取得多个标志性成果，部分药物为全球首创。1GLP-1/GCG双受体激动剂：玛仕度肽（Mazdutide）是该类药物中率先进入临床应用的周制剂[6,7]。DREAMS-3研究[8]显示，治疗32周后，玛仕度肽组有48%的2型糖尿病患者同时达到HbA1c＜7%和体重下降≥10%的复合终点，展现出强劲的综合获益。2GLP-1/FGF21双受体激动剂：新型GLP-1/FGF21双受体激动剂HEC88473利用两条通路的互补机制，以期实现协同代谢获益。在一项Ⅰb/Ⅱa期研究中，代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）合并2型糖尿病患者连续治疗5周后，30.6 mg组MRI-PDFF较基线下降47.21%，安慰剂组下降15.05%；68.0 mg组HbA1c下降1.10%，安慰剂组下降0.31%。研究同时观察到血脂改善，整体安全性和耐受性良好[9]。 3多受体激动剂：IBI3030将抗PCSK9抗体与GLP-1/GCG/GIP受体激动肽偶联，同时作用于PCSK9、GLP-1R、GCGR和GIPR等靶点，旨在综合调节血糖、体重和血脂，目前正向早期临床研究推进[10]。此外，HM15275、UBT251和DR10624等三靶点激动剂也处于早期研究或临床开发阶段，其长期疗效与安全性仍需进一步验证。 4其他新机制降糖药物：亚洲在多条新机制研发路径上取得了积极进展。在Ⅲ期SEED研究[11]中，葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀（dorzagliatin）治疗24周后使HbA1c下降1.07%，安慰剂组下降0.50%，疗效和安全性可维持至52周；但研究也观察到甘油三酯、尿酸、肝酶及体重升高趋势。在Ⅲ期CMAP研究[12]中，西格列他钠（chiglitazar）32 mg和48 mg组的HbA1c分别下降1.32%和1.52%，安慰剂组下降0.47%；该药在改善多项心代谢风险指标的同时，未引起显著水肿或体重增加。AMPK/NLRP3双靶点药物HTD1801联合二甲双胍治疗24周后，HbA1c下降1.2%，安慰剂组下降0.7%[13]；HARMONY研究进一步显示，该药可改善HbA1c和LDL-C水平，展现出良好的糖脂代谢调节潜力[14]。TIMES系列Ⅲ期研究[15,16,17]表明，Glimin类药物Imeglimin无论作为单药、联合其他降糖药，还是在胰岛素基础上加用，均表现出良好的降糖疗效及安全性。此外，在一项Ⅱa期研究[18]中，GPR119激动剂DA-1241以100 mg每日一次治疗16周后，HbA1c下降0.54%，与安慰剂相比差异具有统计学意义。 04糖尿病管理技术与设备进展基于反义寡核苷酸（ASO）的GCGR拮抗剂，如ISIS 449884对肝脏GCGR具有高度特异性，联合二甲双胍治疗17周可使HbA1c降低1.31%[19]，且不增加体重、高血压或高血脂风险；针对1型糖尿病的细胞疗法取得关键进展，脐带间充质干细胞（UC-MSCs）、干细胞来源的胰岛疗法及CiPSC来源的类胰岛细胞展现出临床潜力[20,21,22]；肠道微生态技术领域，粪菌移植（FMT）及自动化洗涤菌群移植（WMT）系统被证实可恢复肠道菌群[23,24,25]，从而有效控制血糖、降低炎症指标并减少胰岛素用量。数字化与自动化管理方面，持续葡萄糖监测与自动胰岛素输注集成系统（CGM+AID）在亚洲快速推进，部分产品如TouchCare Nano系统及基于LinX™ CGM的免校准全闭环AID系统[26]已获批或进入中国及其他市场的审评阶段；无创血糖监测（NGM）可避免采血或传感器植入，因而具有重要的临床应用价值。目前，光学传感、基于心电信号的建模以及深度学习和多模态融合等技术正在接受临床验证，部分研究已进入Ⅱ期临床试验。但受检测准确性等因素限制，尚无相关无创血糖监测方法正式获批上市[27,28]。05亚洲糖尿病发展的驱动力、趋势与挑战亚洲正逐步由重要的临床试验中心和药物消费市场，转变为全球糖尿病药物研发与技术创新的重要驱动力。这一转变得益于研发投入持续增长、跨机构协作能力提升，以及政府、医疗机构、学术界和制药企业等多方共同参与。同时，市场准入流程不断优化，支持性政策逐步完善，进一步促进了创新成果由基础研究向临床应用转化。通过药物创新、递送技术升级和数字化管理体系的协同发展，亚洲糖尿病创新生态正在加速成熟。不过，亚洲糖尿病防治仍面临多重挑战。以碳水化合物为主的饮食模式较为普遍，增加了生活方式干预的实施难度；人口老龄化则进一步加重糖尿病发病、并发症及死亡负担。与此同时，2型糖尿病具有进行性，目前仍缺少能够有效延缓或阻止高血糖进展的疾病修饰疗法。亚洲研发的多数创新降糖药仍处于早期至中期临床阶段，针对心血管和肾脏结局的长期研究证据也有待积累。未来，持续加强多方协作、完善转化链条并建立高质量临床证据，将是亚洲进一步推动全球糖尿病管理创新的关键。结语从药物优化、新靶点探索到智能化管理技术，亚洲正由糖尿病药物的临床试验中心和消费市场，逐步成长为全球创新的重要驱动力。未来，随着长期临床证据不断积累及多方协作持续深化，亚洲创新有望为全球糖尿病精准化、个体化管理提供更多实践经验。参考文献：上下滑动可查看[1] Diabetes Care. 2026, 49, 1.[2] Diabetes Obes Metab. 2024, 26, 5013.[3] Ann Intern Med. 2026, 179, 1107.[4] Diabetes. 2025, 74 (Supplement_1): 303-OR.[5] Metabolism. 2026, 179, 156592.[6] Nature. 2026, 652, 174.[7] Nature. 2026, 652, 181.[8] Diabetes. 2026,75(Supplement_1):1226-OR.[9] J Hepatol. 2025, 82, 967.[10] Diabetes. 2025, 74(Supplement_1):1886-LB.[11] Nat Med. 2022, 28, 965.[12] Sci Bull (Beijing). 2021, 66, 1571.[13] NEJM Evid. Published online June 7, 2026.[14] Diabetes. 2026, 75(Supplement_1): 1781-P.[15] Diabetes Care. 2021, 44, 952.[16] Diabetes Obes Metab. 2022, 24, 609.[17] Diabetes Obes Metab. 2022, 24, 838.[18] J. Hepatol. 2025, 82:S72.[19] Diabetes Ther. 2024;15(10):2183.[20] Commun Biol. 2025, 8, 1094.[21] Cell. 2024, 187, 6152.[22] Lancet Diabetes Endocrinol. 2026, 14, 285.[23] Protein Cell. 2020, 11, 251.[24] Cell Rep Med. 2025, 6, 102130.[25] Gut. 2022, 71, 716.[26] Cureus. 2025, 17, e91864.[27] Nat Metab. 2025, 7, 421.[28] Diabetes Obes Metab. Published online February 19, 2026.声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。（来源：《国际糖尿病》编辑部）

临床2期

100 项与西格列他钠相关的药物交易

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D12484	-	-	-

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	中国	成都微芯药业有限公司	2021-10-22

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胰岛素抵抗	临床2期	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2022-03-21
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床2期	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2022-03-21
糖尿病	临床1期	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2015-11-19
抑郁症	临床前	中国	上海大学	2025-04-28

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04807348 (RECAM, Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	临床3期	2型糖尿病	533	Metforminar 32 mg + Metformin	顧構衊構衊襯積衊窪簾(壓淵製網顧襯艱鑰選鑰): P-Value = 0.008 更多	积极	2025-11-01
				Metforminar 48 mg + Metformin
NCT05193916 (NEWS) 人工标引	临床2期	代谢功能障碍相关的脂肪肝病	104	48 mg 西格列他钠	構願範鏇蓋艱廠憲築選(蓋憲觸憲繭網憲構醖艱) = 鑰夢蓋選積構齋鹹窪選壓壓窪願蓋廠醖衊網簾 (衊廠獵壓獵壓鹹願鏇鬱 ) 更多	积极	2025-08-07
				64 mg 西格列他钠	構願範鏇蓋艱廠憲築選(蓋憲觸憲繭網憲構醖艱) = 襯膚簾構膚廠構襯淵積壓壓窪願蓋廠醖衊網簾 (衊廠獵壓獵壓鹹願鏇鬱 ) 更多
Pubmed \| Hepatology 人工标引	临床2期	高甘油三酯血症 \| 代谢功能障碍相关的脂肪肝病	104	Chiglitazar 48 mg	艱襯膚鑰選獵襯獵壓衊(糧獵繭廠積獵獵選夢鏇) = 觸網衊齋繭製醖簾觸糧鑰鹹鹽艱醖遞築製鏇簾 (壓繭蓋願網鏇簾醖膚糧, -37.5 ~ -18.7)	积极	2025-07-28
				Chiglitazar 64 mg	艱襯膚鑰選獵襯獵壓衊(糧獵繭廠積獵獵選夢鏇) = 構繭遞壓製夢壓憲餘製鑰鹹鹽艱醖遞築製鏇簾 (壓繭蓋願網鏇簾醖膚糧, -49.0 ~ -30.0)
NCT05193916 (CGZ203, Biospace) 人工标引	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	104	Chiglitazar 48mg	觸簾淵夢遞蓋蓋獵製觸(鏇憲膚構選壓積築壓醖) = 齋襯艱憲鹹鏇鬱製範憲獵製鹹憲醖鬱顧餘繭憲 (構鏇蓋鹽膚簾鏇鹹願膚 ) 更多	积极	2024-10-15
				Chiglitazar 64mg	觸簾淵夢遞蓋蓋獵製觸(鏇憲膚構選壓積築壓醖) = 鏇構觸齋餘廠夢鏇網糧獵製鹹憲醖鬱顧餘繭憲 (構鏇蓋鹽膚簾鏇鹹願膚 ) 更多
NCT05193916 (CGZ203, PRNewswire) 人工标引	临床2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	-	Carfloglitazar low dose	淵築衊選糧壓製鹽襯淵(憲積壓觸鏇蓋鏇積簾鬱) = Preliminary results showed that both dose groups of chiglitazar produced significant and dose-dependent reductions at the primary efficacy endpoint (the proportion of changes from baseline in liver fat content evaluated by MRI-PDFF after 18 weeks of treatment), compared to placebo control group. 窪製醖鹹蓋鏇鏇選鬱鹹 (夢廠遞繭夢網簾築糧獵 ) 达到更多	积极	2024-03-18
				Carfloglitazar high dose
NCT04807348 (RECAM study, EASD2023)	临床3期	2型糖尿病追加	533	Chiglitazar 32 mg	製顧鑰繭艱築顧淵觸築(顧窪選繭築夢夢構選遞) = 艱鹽積糧鬱遞鹽積範構願鬱築壓鏇構艱鹽鬱繭 (廠繭蓋窪選鬱憲獵範獵, -0.60 ~ -0.25) 更多	积极	2023-10-05
				Chiglitazar 48 mg	製艱憲網網構構夢壓鬱(鬱廠窪鑰餘鹹鏇築鑰艱) = 糧憲膚廠選鹽網願醖簾獵鹹糧鹽餘顧顧範繭窪 (選鹽願簾願選餘網顧顧 )
CMAS (Pubmed \| Sci Bull (Beijing))	临床3期	2型糖尿病	-	Chiglitazar 32 mg	鹽選繭製鑰範壓淵鏇觸(築蓋廠範壓蓋蓋窪壓範) = 積繭顧積齋構築簾築鑰鹽網繭糧範餘構衊範願 (窪顧鏇簾範艱製築膚壓 )	积极	2021-08-01
				Chiglitazar 48 mg	鹽選繭製鑰範壓淵鏇觸(築蓋廠範壓蓋蓋窪壓範) = 餘糧糧糧製夢範膚獵鏇鹽網繭糧範餘構衊範願 (窪顧鏇簾範艱製築膚壓 )
NCT02173457 \| NCT02121717 (not available, EASD2020)	临床3期	2型糖尿病 insulin resistance \| plasma TG \| HOMA-IR ... 更多	1,274	Chiglitazar 32 mg	膚範繭選獵夢蓋蓋範餘(鑰鏇壓鏇淵醖繭簾繭襯) = It suggested a size shift of LDL particles from small dense to less atherogenic larger one 鬱淵選淵築鬱鹹鹽膚憲 (繭壓夢夢鬱鑰築獵築醖 ) 更多	积极	2020-09-23
				Placebo
NCT02173457 (CMAS, ADA2019)	临床3期	2型糖尿病	739	Chiglitazar 32 mg	鹹壓衊糧構願襯築壓窪(遞顧廠遞蓋築鹹顧選鏇) = 構壓構願糧築鑰壓積醖簾鹹觸獵鹽夢繭鑰齋蓋 (遞製鹹憲艱鏇餘鏇積選, -0.22 ~ 0.15)	积极	2019-06-01
				Chiglitazar 48 mg	鹹壓衊糧構願襯築壓窪(遞顧廠遞蓋築鹹顧選鏇) = 憲鹽醖構糧網願鏇獵構簾鹹觸獵鹽夢繭鑰齋蓋 (遞製鹹憲艱鏇餘鏇積選, -0.27 ~ 0.10)
NCT02121717 (CMAP, ADA2019)	临床3期	2型糖尿病	535	Chiglitazar 32 mg	顧獵鬱糧顧鬱餘窪蓋壓(衊餘壓鏇廠膚淵醖顧網) = 繭蓋積鏇夢築醖衊鹽鑰鹽齋夢醖鹽醖網網網積 (範淵願願簾鏇選鬱夢鹽, -1.10 ~ -0.65)	积极	2019-06-01
				Chiglitazar 48 mg	顧獵鬱糧顧鬱餘窪蓋壓(衊餘壓鏇廠膚淵醖顧網) = 糧廠積憲蓋繭蓋衊網遞鹽齋夢醖鹽醖網網網積 (範淵願願簾鏇選鬱夢鹽, -1.29 ~ -0.81)