Chiglitazar Sodium

ASCO年会于当地时间2026年5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。微芯生物（股票代码：688321.SH）自主研发的原创新药西达本胺、西奥罗尼多项研究入选，涵盖结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等多个肿瘤领域。 01 转移性结直肠癌 报告标题：一项关于呋喹替尼+信迪利单抗及西达本胺治疗难治性MSS型转移性结直肠癌的2期研究：初步疗效与安全性结果 A phase 2 study of fruquintinib combined with sintilimab and chidamide in refractory MSS metastatic colorectal cancer: Preliminary efficacy and safety 摘要编号：2631 报告类型：壁报 第一作者：王畅教授，吉林大学第一医院 报告时间：2026.5.30 1:30-4:30 PM（美国中部时间） 核心要点：该研究评估了呋喹替尼+信迪利单抗+西达本胺三联方案在难治性MSS型转移性结直肠癌患者中的疗效与安全性。研究初步结果显示，呋喹替尼+信迪利单抗及西达本胺在难治性MSS型转移性结直肠癌患者中显示出令人鼓舞的缓解率、疾病控制及安全性可控，有望成为这一患者群体的潜在治疗选择。 02 结直肠癌 报告标题：西达本胺联合斯鲁利单抗和瑞戈非尼或呋喹替尼作为晚期结直肠癌的三线治疗（C-ooperate/SCOG-C001研究）：一项单臂、探索性、多中心、II期试验 Chidamide combined with serplulimab and regorafenib or fruquintinib as third-line therapy for advanced colorectal cancer (C-ooperate/SCOG-C001): A single-arm, exploratory, multicenter, phase 2 trial 摘要编号：e15583 报告类型：在线发表 第一作者：李伟教授，苏州大学附属第一医院肿瘤内科 核心要点：该研究评估了西达本胺联合斯鲁利单抗（PD-1抑制剂）及瑞戈非尼/呋喹替尼作为晚期结直肠癌三线治疗的初步疗效。研究初步结果表明，该联合方案是晚期结直肠癌可行且有前景的三线治疗选择，且毒性可控。 03 乳腺癌 报告标题：西达本胺+氟维司群联合或不联合信迪利单抗治疗CDK4/6抑制剂治疗后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的随机II期试验初步结果（CISFORT研究） Preliminary results of a randomized phase II trial of chidamide plus fulvestrant with or without sintilimab in HR+/HER2- advanced breast cancer after progression on CDK4/6 inhibitors (CISFORT) 摘要编号：e13051 报告类型：在线发表 第一作者：李海峰教授，中山大学肿瘤防治中心 核心要点：该随机II期研究评估了西达本胺联合内分泌治疗基础上进一步联合免疫治疗在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的探索价值。研究显示，该联合治疗策略在CDK4/6抑制剂治疗后进展患者中展现出一定临床获益信号，整体安全性可控，未发现新的毒性信号。进一步随访与患者入组工作仍在进行中。 04 卵巢癌 报告标题：一项关于西奥罗尼联合每周紫杉醇治疗铂耐药或难治性卵巢癌的III期CHIPRO研究 A phase III CHIPRO study of chiauranib plus weekly paclitaxel for platinum-resistant or refractory ovarian cancer 摘要编号：LBA5504 报告类型：LBA + Oral Abstract Session 第一作者/报告人：吴小华教授，复旦大学附属肿瘤医院 报告时间：2026.5.29 3:45-3:57 PM（美国中部时间） 核心要点：CHIPRO是一项随机、双盲、对照、多中心III期临床研究，旨在评估西奥罗尼联合紫杉醇周疗在铂难治/铂耐药复发卵巢癌患者中的疗效与安全性。结果显示，与安慰剂联合紫杉醇周疗相比，西奥罗尼联合紫杉醇周疗显著改善无进展生存期（PFS），并显示出可管理的安全性特征。 1.本文所有内容仅供专业人士交流及分享，不可被视作治疗建议。 2.微芯生物不推荐任何未获批的药品和/或适应症使用。 3.不同个体的治疗方案和用药获益存在差异，如有不适，应及时就医并遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。 往期推荐 西格列他钠、西达本胺在澳门获批 《中国老年2型糖尿病防治临床指南》 西格列他钠二甲双胍复方制剂临床申请获批

糖脂同调，肝脏减负，这款国产1类新药正在改写2型糖尿病的治疗逻辑。 在2型糖尿病的漫长管理中，糖友往往面临一个现实困境：降糖药只管血糖，血脂异常和脂肪肝却需要额外吃药，药盒越堆越高。有没有一种药物能直击代谢紊乱的根源，实现“一药多效”？ 答案是肯定的。由我国微芯生物自主研发的1类新药 西格列他钠片（商品名：双洛平®） ，正是这样一款打破传统格局的“代谢综合调控剂”。它不仅降糖，更同步调节血脂、保护肝脏，为合并多重代谢问题的患者提供了全新的中国方案。 一、 从“降糖”到“调代谢”：作用机制的代际跨越 要理解西格列他钠的独特之处，首先要了解其靶点——PPAR（过氧化物酶体增殖物激活受体）。如果把人体代谢比作一个复杂的控制中心，PPAR就是掌管糖、脂、能量平衡的“总开关”，它有三个关键亚型： PPARγ ：负责改善胰岛素抵抗，是传统降糖药（如吡格列酮）的靶点。 PPARα ：负责促进脂肪酸燃烧，是降脂药（如非诺贝特）的靶点。 PPARδ ：负责能量代谢，与肝脏保护和肌肉代谢相关。 西格列他钠的突破在于 ：它是全球首个获批上市的 PPAR全激动剂 。不同于以往只针对单一靶点的药物，它能同时、适度地激活α、γ、δ三个受体亚型 。 这意味着什么？ 它不再只是“单向降糖”，而是从上游 改善胰岛素抵抗 这一核心病理环节。当糖代谢、脂代谢、能量代谢被协同调节，血糖、血脂和肝脏健康便能得到系统性改善 。 二、 临床数据说话：降糖、调脂、护肝的三重证据 1. 强效降糖，直击抵抗 对于新诊断或二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者，西格列他钠展现了明确的降糖实力。III期临床研究（CMAP、CMAS）数据显示： 单药治疗24周 ，糖化血红蛋白（HbA1c）降幅达 1.52% ，显著优于安慰剂。 联合二甲双胍治疗 ，HbA1c进一步下降，且能显著改善胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）。 值得注意的是，其降糖机制不依赖于刺激胰岛素分泌，因此 单独使用低血糖风险极低 ，安全性表现良好 。 2. 同步调脂，改善心血管风险 2型糖尿病患者常合并高甘油三酯（TG）和低高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），这是心血管事件的隐形推手。西格列他钠在降糖的同时，带来了意外的血脂获益： 显著 降低甘油三酯 （降幅约26%）； 升高“好胆固醇” HDL-C ； 降低游离脂肪酸水平 。 这种“糖脂双调”的特性，使其特别适合伴有血脂异常或心血管高危因素的糖尿病患者。 3. 肝脏保护：脂肪肝患者的福音 非酒精性脂肪肝（NAFLD）在2型糖尿病人群中发病率高达60%-70%。西格列他钠针对这一痛点，在肝脏保护方面交出了亮眼的成绩单： 去脂效果 ：II期临床（CINAR研究）显示，接受64mg剂量治疗18-24周，患者肝脏脂肪含量下降 39.5% ，超过65%的患者脂肪下降超过30% 。 抗炎修复 ：高剂量组患者的谷丙转氨酶（ALT）水平较基线下降50%以上，超70%的患者ALT恢复正常，提示肝细胞损伤得到修复 。 抗纤维化潜力 ：研究中观察到肝脏硬度值（LSM）有所下降，显示出延缓甚至逆转肝纤维化的潜力 。 三、 适用人群画像：谁最适合这款药？ 基于其“多效合一”的特点，以下几类人群获益可能最大： 新诊断的2型糖尿病患者 ：希望从治疗初期就全面干预糖、脂代谢，保护胰岛功能。 合并血脂异常或脂肪肝的糖友 ：希望减少服药种类，实现“糖肝共管”。 存在胰岛素抵抗的肥胖/超重患者 ：需要改善代谢基础，而非单纯依赖胰岛素促泌剂。 重要提示 ：西格列他钠目前获批的适应症为 成人2型糖尿病 。虽然其在脂肪肝治疗中显示出优异数据，但用于单纯脂肪肝治疗仍属于超说明书用药或研究阶段，必须在医生严格评估后使用 。 四、 安全性与使用建议：理性看待获益与风险 作为处方药，西格列他钠并非完美，患者需了解其安全性轮廓： 用法用量 ：推荐起始剂量为 32mg（2片），每日一次 ，不受进餐影响。可根据血糖控制情况增至48mg（3片）。 常见不良反应 ：主要包括轻中度的水肿、体重增加、血脂指标波动等，多与PPAR机制相关，通常可控且在停药后可逆 。 禁忌与慎用 ：1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒患者禁用。 中重度肝功能不全患者 （Child-Pugh B级及以上）需慎用或禁用；用药期间建议定期监测肝功能 。 西格列他钠（双洛平®）的出现，标志着中国糖尿病药物研发从“跟跑”到“领跑”的转变。它不再将目光局限于血糖数值，而是回归到代谢综合征的整体治疗，为患者提供了“减药不减效”的可能性。 对于广大糖友而言，这无疑多了一个强有力的武器。但切记，任何新药都应在内分泌科医生的指导下使用，结合严格的饮食控制和规律运动，才能真正发挥其“代谢修复”的最大价值。 本文基于公开的临床研究文献及药品说明书整理，旨在进行医学科普，不构成用药建议。用药前请咨询专业医生，并仔细阅读说明书。