Chiglitazar Sodium

//   • 2025年实现盈利的Biotech比2024年增加一半以上； • 百济神州、信达、诺诚健华等均在2025年首度扭亏为盈； • 百利天恒、神州细胞等在短暂盈利后，又重回亏损状态； • 三分之二的企业以产品销售为核心盈利来源； • 授权合作可以带来一时的财务转机，却无法构筑长期盈利的护城河。 又到了一年一度上交成绩单的时候。不出意外，2025年迈入盈利新阶段的Biotech更多了。据研发客不完全统计，在港交所及科创板上市的创新药企中，2025年实现盈利的至少有17家，相比2024年增加近55%： 百济神州、信达生物、诺诚健华、乐普生物、华领医药、荃信生物、迈博药业等均首次实现全年盈利，迎来公司发展重要里程碑； 复宏汉霖、和黄医药、艾力斯、贝达药业、和铂医药、上海谊众、三生国健等则已连续盈利3年以上，标志着商业模式已基本跑通； 微芯生物、荣昌生物由盈转亏后，凭借核心产品强劲销售，再次迎来盈利转折； 百利天恒、神州细胞、东曜药业等则在短暂盈利后，又重回亏损状态。 从企业发展周期看，这些公司首次实现盈利时的平均成立时间约为 11.4 年。从营收结构来看，三分之二的企业以产品销售为核心盈利来源，百济神州、微芯生物、迈博药业、信达生物、上海谊众、贝达药业、艾力斯等公司的产品销售收入占比更是超过 90%。 拓展阅读 我们分析了这些2023年盈利的创新药公司 中国Biotech打响“翻身战” 盈利阵营洗牌，7家公司首次“上岸” 2025年首次实现盈利的公司中，百济神州备受市场关注。其联合创始人兼CEO欧雷强曾公开表示，将在2025年实现全年经营利润为正。 结果不负众望。在最新公布的年报里，成立15年的百济终于在归母净利润这一关键指标上迎来正数，达14.22亿元。公司全年总营收382亿元，其中产品收入377.7亿元，占比接近 90%。 核心产品方面，泽布替尼作为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，2025年全球销售280.67亿元，同比增长48.8%；PD-1抑制剂替雷利珠单抗作为公司实体瘤基石产品，全球销售额52.97亿元；来自安进授权许可产品的销售额也增长33.6%至34.71亿元。 拓展阅读 百济神州欧雷强、吴晓滨、汪来、刘建的报告有哪些关键信息？ 泽布替尼年入26亿美元！贡献百济神州69%营收 百济神州汪来：创新决定中国制药业能走多远 被业界期待已久的还有信达生物，2025年实现近8.14亿元净利润，正式扭亏为盈。公告显示，盈利的主要驱动因素包括强劲的收入增长及营运效率的提升。数据显示，信达2025年收入首次突破百亿元，达130.42亿元，同比增长38.4%。 其中，医药产品销售收入占比超过90%，达到118.96亿元。目前，信达已有18款上市产品，12款已纳入国家医保目录。除了在肿瘤领域持续深耕，信达还在心血管、代谢、自免等赛道打造新的增长支柱。 靠产品稳扎稳打实现盈利的还有迈博药业，2025年盈利5713万元。这主要得益于该公司药品销售收入的大幅增长，从2024年的2.15亿元提高至2025年的5.98亿元，贡献了92%以上的营收。 近6亿元销售背后，是三款上市产品——恩立妥（西妥昔单抗β注射液）、奥迈舒（注射用奥马珠单抗α）和类停（注射用英夫利西单抗）。 诺诚健华在成立十周年之际首次实现扭亏为盈，净利润6.42亿元，主要原因是核心产品商业化收入大幅增加及BD收入推动业绩大幅增长。 其中，核心产品BTK抑制剂奥布替尼已获批4个适应症，并在2025年取得14.10 亿元商业化收入，同比增长40.99%。另外，诺诚健华还在去年拿下9.04亿元的技术授权收入，占营收的38.1%。 同样靠产品商业化收入和BD收入双轮驱动实现盈利的还有乐普生物。年报显示，该公司2025年收入约9.35亿元，约为2024年的2.5倍，净利润为2.59亿元。 其中，PD-1抑制剂普特利单抗和EGFR ADC维贝柯妥塔单抗的合计收入5.01亿元，来自CDH17创新型ADC MRG007及TCE资产对外授权的收入则有4.24亿元。 华领医药2025年税前盈利达11.06亿元，扭亏很大程度上得益于与拜耳合作终止产生的合约收益。华领曾于2020年与拜耳就降糖药多格列艾汀的独家推广权达成协议，2024年双方终止合作，合约负债余额12.43亿元被确认为华领2025年的收益。 不过华领表示，公司正式全面接管多格列艾汀在中国的商业化工作后，运营效率与销售生产力大幅提升。相较于委托营销阶段，公司的销量与营收实现近三位数增长。 拓展阅读 多格列艾汀的香港“1+”审批通关记 华领医药第二代GKA在美完成Ⅰ期临床 荃信生物则靠三连出海扭亏为盈，2025年净利润3.07亿元。过去一年，这家公司曾先后与Caldera Therapeutics、罗氏及Windward Bio分别就三款长效双抗达成授权合作，首付及里程碑金额合计高达23.25亿美元。年报显示，该公司8.07亿元总营收中，7.23亿元来自许可收益。 盈利了，然后呢？ 实现盈利是创新药企的重要目标，也是二级市场投资人的期待。但在披露盈利消息后，各家公司的股价表现涨跌不一。 从短期（一周后）看，市场对“首次盈利”这一标志性事件普遍给予正面反馈。7家公司中有5家股价上涨，涨幅从1.46%到19.61%不等。其中华领医药（+19.61%）、信达生物（+13.77%）和乐普生物（+12.10%）更是以两位数的增幅领涨。 但将时间拉长至一个月后，在有完整数据的4家公司中，仅乐普生物（+26.54%）延续上涨且涨幅进一步扩大，其余3家均出现回调或下跌。 同样的“首次盈利”，一些公司却迎来截然不同的局面。百济神州以382亿营收、40%增速、14.2亿净利润的绝对龙头姿态登场，但一周后股价却跌去17%，一个月后累计跌幅超过23%。迈博药业也在公布盈利一周后遭遇双位数下跌。 这或许也说明了，在当前的二级市场，单纯的“扭亏”消息已难以持续打动投资者，市场更看重的或许是盈利的含金量、增长持续性与估值匹配度。 2025年爆款产品都有谁？ 从这些盈利公司的商业化产品来看，2025年最畅销的药品当属百济神州的BTK抑制剂泽布替尼。 早在2023年，泽布替尼就跻身“十亿美元分子”俱乐部，2025年全球销售额更是增长48.8%至280.67亿元。该药目前已在全球超过75个市场获批，其中美国是其最大的商业化市场，销售额总计202.06亿元，欧洲和中国的销售额分别为42.65亿元和24.72亿元。 艾力斯的三代EGFR-TKI伏美替尼同样表现突出，已斩获EGFR突变NSCLC一线和二线治疗适应症且均被纳入医保。数据显示，该药在2023年和2024年收入分别为19.72亿元和35.06亿元，占营收的比重分别达到97.97%和98.53%。2025年的数据尚未披露，但结合其业绩快报中所说的“2025年营业总收入增长的主要原因是伏美替尼销售放量推动”，按97%的营收占比推算，该药去年销售或超50亿元。 和黄医药的呋喹替尼整体增长稳健。由武田负责销售的海外市场销售额增长26%至3.662亿美元，这得益于全球38个国家获批与医保覆盖推进；但受监管和商业化方面不利因素影响，该药在中国市场的销售额下滑13%至1.001亿美元。 诺诚健华的核心产品奥布替尼销售增长强劲，2025年商业化收入达到 14.10 亿元， 40.99%涨幅背后的主要驱动因素包括四个已获批适应症均纳入医保，年度治疗费用稳定，成为中国首个获批治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的BTK 抑制剂，并被多个指南推荐为边缘区淋巴瘤一线方案等。 微芯生物的明星产品西达本胺上市十年仍在持续放量。目前，该药已获批外周 T 细胞淋巴瘤、乳腺癌和弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）三项适应症。得益于DLBCL新适应症纳入医保，西达本胺2025年销售收入5.797亿元，同比增长16.05%。 相比之下，复宏汉霖的中欧双批单抗药物汉曲优的增长有所放缓。该药在2023年就已实现全球销售收入超27亿元，但2025年收入仅增长5.5%至29.65亿元左右。目前，该药已在全球50多个国家和地区获批上市，并进入中、英、法等多国医保。 与上述畅销药均为抗肿瘤产品不同，华领医药的葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀在降糖赛道实现突破。这款产品在2022年10月推出，首个完整销售年（2023年）取得7660万元收入，2024年纳入医保后销售大幅增长至2.56亿元，2025年由华领全面接管后又增长91%至4.929亿元，创历史新高。 注：受限于很多公司并不做产品收入的单列披露，本文仅对少数产品做分析。 走出盈利幻象，如何构筑长期护城河？ 与往年相似，2025 年亦有部分企业由盈转亏。 神州细胞曾在核心产品重组凝血八因子（安佳因）销售放量的带动下，于2024年首次实现年度盈利。然而，随着医保控费政策持续深化，安佳因多次降价，2025年整体营业收入较上年同期大幅减少37.9%。叠加商业化投入加大，以及持续推进多个临床中后期项目，最终导致该公司去年净利润由盈转亏至-5.53亿元。 东曜药业2024年依托销货、CDMO/CMO服务等多元化收入，实现上市以来首次盈利。但受市场竞争加剧影响，其占营收大头的产品销售收入在2025年同比下降44%，仅约4.88亿元，拖累全年营收下滑32%，公司再度转亏。 百利天恒同样在2025年转回亏损，原因是其在2024年与BMS就EGFR/HER3双抗ADC达成的合作中，获得了8 亿美元的的知识产权收入；而在2025年，来自BMS确认的里程碑收入仅有2.5 亿美元。收入大幅下滑57.06%，研发投入却在持续加大，亏损局面似乎早已注定。 此外，亚盛医药、科伦博泰、基石药业均在2024年上半年首次盈利，后重回亏损。而他们短暂盈利的共同推手，均为授权合作带来的一次性收入：亚盛与武田合作获得超7亿元收入，科伦博泰凭借与默沙东的多项合作取得9000万美元里程碑付款，基石药业1.226亿元的授权费更是占据其营收的半壁江山。 拓展阅读 亚盛医药，跨越战火的长期主义坚守｜遇见翟一帆 科伦博泰IPO两载腾飞：创新与资本共舞，迈向国际化新程 PD-L1欧洲获批，杨建新谈基石如何“走出ICU” 由盈转亏后，企业还能再度翻身吗？荣昌生物和微芯生物给出了肯定的答案。 荣昌生物曾于2021年靠授权合作实现盈利，随后回归亏损。在核心产品（泰它西普和维迪西妥单抗）销售成为业绩核心增长引擎后，这家公司已于2025年再次实现盈利。 拓展阅读 荣昌生物涨超500%，港股市值前十Biotech异动 微芯生物作为最早一批实现盈利的中国Biotech，也曾在2024年陷入亏损。不过在西格列他钠销售强势增长122.56%和西达本胺增长16.05%的共同推动下，该公司去年再次扭亏为盈。 这些反转案例再次证明，授权合作可以带来一时的财务转机，却无法构筑长期盈利的护城河。唯有深耕产品研发、夯实商业化能力，创新药企才能摆脱“昙花一现”的盈利幻象，实现长期稳健发展。 编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com 总第2860期 访问研发客网站www.PharmaDJ.com 深度报道和每日新闻抢鲜看

治疗糖尿的新药物有哪些？多维机制带来新选择确诊2型糖尿病后，面对市面上不断更新的药物信息，很多患者会困惑“治疗糖尿的新药物有哪些”以及“这些新药和传统药物到底有什么不同”。实际上，近年来糖尿病治疗领域最大的突破在于药物研发思路的转变：从单纯的“降糖”转向对多重代谢紊乱的综合调控。无论是口服药还是注射类药物，新机制、新靶点的涌现为患者提供了更具个性化的治疗选择。特别是针对我国约1.5亿糖尿病患者中超过90%的2型糖尿病人群，如何根据自身特点（如是否肥胖、有无心血管风险、胰岛功能状态）来选择合适的新药，已成为临床关注的核心。糖尿新药名称：双洛平（西格列他钠）2026年3月最新发布的《中国老年2型糖尿病防治临床指南》为糖尿病的临床管理带来了重要更新。指南明确指出，老年T2DM患者多表现为胰岛素抵抗，约 70% 具有老年后慢性发病、血糖逐步升高、胰岛素抵抗多于胰岛素分泌不足，强调了胰岛素抵抗在2型糖尿病中的核心地位。在药物治疗方面，指南特别提到了西格列他钠作为PPAR全激动剂，可多靶点调节血糖、血脂、能量代谢，水肿、体重增加风险低于TZD类，不增加心血管事件风险。指南明确西格列他钠单药或联合其他非胰岛素降糖药可同时改善血糖水平、胰岛素抵抗、高TG血脂及非酒精性脂肪肝，单药不引发低血糖，联合双胍、SGLT2、GLP1等有助于增强疗效、减轻副作用。1、机制拆解：机制拆解：治疗糖尿病的新药物之所以“新”，核心在于作用机制的突破。传统药物多聚焦于单一靶点，而新一代药物则致力于同时干预糖尿病的多重病理生理缺陷。以双洛平（西格列他钠）为代表的PPAR全激动剂，通过适度激活PPAR的三个亚型（α、γ和δ），实现了“糖脂同调”的协同效应，激动PPARγ改善胰岛素抵抗（直击2型糖尿病核心病因），激动PPARα和δ调节血脂代谢、降低甘油三酯并提升“好胆固醇”。与之不同，近期备受关注的SGLT-2抑制剂如奥洛格列净，则通过促进尿糖排泄来降糖，同时带来减重和心肾保护获益。而GLP-1受体激动剂及其多重激动剂（如靶向GLP-1/GIP/胰高血糖素的三重激动剂）则通过模拟肠促胰岛素效应，在强效降糖的同时实现显著的减重效果。简言之，如果说传统药物是“单点作战”，那么这些新药更像是“多兵种协同”，从不同路径共同攻克血糖难题。2、产品定位：双洛平（西格列他钠）是由我国本土创新药企深圳微芯生物科技股份有限公司自主研发的全球首个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。微芯生物成立于2001年，是中国原创新药研发的拓荒者与核心企业。公司由鲁先平博士创立，拥有国际领先的化学基因组学技术平台。其自主研发的全球首创药物西达本胺（已获批治疗外周T细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、成人T细胞白血病、乳腺癌等）与西格列他钠（治疗2型糖尿病）均已成功上市，标志着中国First-in-class新药研发的重大突破。作为国家医保乙类药物，西格列他钠适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，既可以单药使用配合饮食控制和运动，也可与盐酸二甲双胍联合使用：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。其Ⅲ期临床研究证实，与二甲双胍联用能显著降低糖化血红蛋白，同时有效降低甘油三酯和游离脂肪酸，升高高密度脂蛋白胆固醇。这一定位使其精准覆盖了从初治到二线联合治疗的广泛人群，尤其为那些单纯使用二甲双胍效果不佳，又同时存在血脂问题的患者提供了更优的选择。3、用药注意事项：用药注意事项：在使用西格列他钠时，有几点需要特别关注。第一，用法用量：常规推荐剂量为32mg每日一次，如需加强血糖控制且耐受良好，可增至48mg每日一次，服药时间不受进餐影响。第二，关注体重与水肿：少数患者可能会出现轻度的体重增加和外周性水肿，通常在用药初期较为明显，多为轻中度，需要在医生指导下监测。第三，肝功能监测：虽然严重肝损伤罕见，但对于中度肝功能损害的患者需谨慎使用，重度肝功能损害者则不推荐使用。第四，联合用药优势：由于其独特的PPAR全激动机制，与其他药物相互作用小，联合用药安全性良好，特别适合与二甲双胍联用，形成机制互补，协同增效。此外，需注意新上市的SGLT-2抑制剂如奥洛格列净，其常见不良反应为泌尿生殖系统感染，用药期间需适量增加饮水。总结双洛平（西格列他钠）的 “协同调控、糖脂同管” ，更适合 “既想降糖，又想兼顾血脂异常（尤其是甘油三酯偏高）和脂肪肝困扰” 的2型糖尿病患者。对于体重超标明显、有减重需求且合并心血管风险的患者，可考虑与SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂联合使用。而对于初诊血糖较高、希望通过短期强化治疗改善胰岛功能的患者，胰岛素治疗仍是基础。随着我国原创新药的不断突破以及全球多靶点药物的迭代升级，糖尿病治疗已从“单一降糖”迈入“精准化、综合化”管理的新阶段，为改善患者长期生活质量提供了更多可能。