A multicenter, prospective, single-arm clinical study on the treatment of refractory/relapsed acute myeloid leukemia (R/RAML) with Chiglitazar Sodium combined with Venetoclax and Azacitidine(CVA)

开始日期2025-02-28

申办/合作机构

厦门大学附属第一医院（厦门市第一医院、厦门市红十字会医院、厦门市糖尿病研究所）

NCT06773221

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Key Therapeutic System for Reversing MAFLD-related Cirrhosis: a Randomized Double-blind Controlled Trial on the Efficacy and Safety of Chiglitazar in Patients with MAFLD-related Cirrhosis

A total of 195 adult patients with biopsy-proven or clinically diagnosed metabolic dysfunction-associated with fatty liver disease(MAFLD)-related cirrhosis will be randomly divided into two arms. One arm will receive Chiglitazar(64 mg) treatment, while the other arm will receive placebo treatment, lasting for 72 weeks. Both the researchers and the participants will be blinded. The primary outcome is the reversal rate of cirrhosis assessed by magnetic resonance elastography. Secondary outcomes include outcome events, changes in histopathological fibrosis stage, non-invasive fibrosis tests, glucose and lipid metabolism indicators.

开始日期2025-02-05

申办/合作机构

北京友谊医院

[+3]

ChiCTR2500096097

/ Suspended临床4期IIT

Clinical study of insulin resistance and hormonal improvement by chiglitazar in polycystic ovary syndrome

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

重庆医科大学附属第二医院

100 项与西格列他钠相关的临床结果

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100 项与西格列他钠相关的转化医学

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100 项与西格列他钠相关的专利（医药）

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项与西格列他钠相关的文献（医药）

2024-12-02·Clinical Cancer Research

Combinations of HDAC Inhibitor and PPAR Agonist Induce Ferroptosis of Leukemic Stem Cell–like Cells in Acute Myeloid Leukemia

Article

作者: Xie, Chendi ; Qiu, Yi ; Zha, Jie ; Qin, Dongmei ; Zhou, Hui ; Jia, Shuman ; Zhou, Ziwei ; Zhou, Jie ; Xu, Bing

AbstractPurpose:Leukemic stem cells (LSC) are responsible for leukemia initiation, relapse, and therapeutic resistance. Therefore, the development of novel therapeutic approaches targeting LSCs is urgently needed for patients with acute myeloid leukemia (AML).Experimental Design:The LSC-like cell lines (KG-1α and Kasumi-1) and CD34+ primary AML cells purified from patients with AML (n = 23) treated with CS055 and/or chiglitazar and were analyzed for viability, death, and colony formation assay. We performed RNA sequencing, glutamate release, intracellular glutathione, lipid reactive oxygen species, transmission electron microscopy, and Western blotting assay and confirmed ferroptosis in LSC-like cells. The luciferase reporter, co-immunoprecipitation, histone deacetylase 3 (HDAC3)-shRNA/HDAC3/deacetylase-deficient LSC-like cell lines, histidine pull-down, and chromatin immunoprecipitation assays performed to clarify the molecular mechanism of CS055/chiglitazar in LSC-like cells. We also established cell-derived xenograft and patient-derived xenograft mouse models to evaluate the therapeutic efficacy of CS055/chiglitazar against AML in vivo.Results:We report that the HDAC inhibitor CS055, in combination with peroxisome proliferator–activated receptor pan-agonist (chiglitazar), synergistically targets leukemic stem-like cells from leukemia cell lines and patient samples while sparing normal hematopoietic progenitor cells. Mechanistically, chiglitazar enhances the inhibitory effect of CS055 on HDAC3 and induces ferroptosis in LSC-like cells by downregulating the expression of ferroptosis suppressor SLC7A11. In fact, the inhibition of HDAC3 increases H3K27AC levels in the promoter region of activating transcription factor 3 (ATF3), a transcriptional repressor of the SLC7A11 gene, and upregulates the expression of ATF3. In contrast, ATF4, a SLC7A11 activator, is suppressed by HDAC3 inhibition.Conclusions:Our findings suggest that treatment with CS055 combined with chiglitazar will target LSCs by inducing ferroptosis and may confer an effective approach for the treatment of AML.

2024-12-01·Data in Brief

Quantitive variation of male and female-specific compounds in 99 drosophilid flies

Article

作者: Khallaf, Mohammed A. ; Diaz-Morales, Melissa ; Khallaf, Mohammed A ; Knaden, Markus ; Hansson, Bill S. ; Hansson, Bill S

Variation in sex pheromones is regarded as one of the causes of reproductive isolation and speciation. We recently identified 51 male- and female-specific compounds - many of which function as sex pheromones - in 99 drosophilid species [1]. Here, we report that despite many of these compounds being shared between species, their quantities differ significantly. For example, although 34 drosophilid species share the male-specific compound cis-vaccenyl acetate (cVA), which plays a critical role in regulating various social and sexual behaviors, the amount of cVA can differ by up to 600-fold between different species. Additionally, we found 7-tricosene, the cuticular hydrocarbon pheromone, present in 35 Drosophila species. Our findings indicate that 7-tricosene is equally present in both sexes of 14 species, more abundant in males of 14 species, and more abundant in females of 7 species. We provide raw data on the concentration of potential pheromone components in the 99 drosophilids, which can provide important insights for further research on the behavior and evolution of these species. Quantitative variations highlight species-specific patterns, suggesting an additional mechanism for reproductive isolation built on specific combinations of compounds at set concentrations.

2024-10-12·Pharmacogenomics

PPARA variant rs1800234 had a dose dependent pharmacogenetics impact on the therapeutic response to chiglitazar

Article

作者: Li, Qian ; Wang, You ; Chen, Fei ; Li, Keying ; Zhou, Kaixin ; Zhang, Ying ; Lu, Xianping ; Zheng, Yuanting ; Geng, Zhaoxu ; Pan, Desi ; Shi, Leming

BACKGROUNDOur objective was to explore the pharmacogenetic impact of three known functional variants in drug target genes and determine whether they can explain the inter-individual variation in therapeutic response.METHODSIn a post hoc analysis of data from randomized controlled clinical trials of chiglitazar, we genotyped 481 Chinese patients with T2DM and investigated the association of variants in PPAR genes with the therapeutic outcome separated by dose using linear regression.RESULTSrs1800234, a gain-of-function variant of PPARA, had a dose-dependent pharmacogenetic impact on the therapeutic response to chiglitazar. The C allele was significantly associated with reduced therapeutic response in the 48 mg group, while no significant association was observed in the 32 mg group. In addition, in patients without the C allele, patients treated with 48 mg chiglitazar had a better therapeutic response than those treated with 32 mg chiglitazar. To the contrary, in patients with the C allele, patients treated with 48 mg chiglitazar had a worse therapeutic response than those treated with 32 mg of chiglitazar.CONCLUSIONThe PPARA variant rs1800234 had a dose-dependent pharmacogenetic impact on the therapeutic response to chiglitazar. It could help explain the absence of a dose effect of chiglitazar and serve as a potential biomarker for the chosen dose of chiglitazar in the future. In addition, our study provided important reference for the design and clinical application of multi-target drugs.

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项与西格列他钠相关的新闻（医药）

2025-03-11

·深圳微芯生物科技股份有限公司

AI+微芯生物丨技术赋能，助力原创新药开发

2025年，人工智能（AI）掀起一场由数据与智能驱动的算力革命。从Deepseek在智慧医疗领域应用边界的不断拓展，到华为“医疗卫生军团”开启AI医疗深耕；从靶点筛选到临床转化的各个环节，助力解决传统新药研发模式所面临的十年周期与高昂成本困局，AI成为医药企业的必答题。作为立足源头创新的行业领军企业，微芯生物持续推动AI在新药研发、数据管理、智能办公等多方面的深入应用，为创新提速，为研发增效。勇立行业潮头率先布局AI+“新药研发” 微芯生物在成立之初就站在了全球生物技术的前沿，利用微阵列生物芯片技术，深入探索不同化学结构对人类基因表达的影响，从而获取药物对基因作用、预期靶点疗效及潜在毒副作用等多方面的海量数据。通过高效的算法，高效率地挖掘出具有治疗潜力的药物。 “微芯（chipscreen）”正体现了公司微阵列基因芯片平台用于药物开发的这一重要技术特征。无论通过疾病-基因的理解发现药物靶点，还是通过基因-药物的理解高效筛选药物，都是这一平台的优势。依托自主创建的计算机辅助设计与化学基因组学整合技术平台，微芯缩短了创新药的研发周期，降低了新药后期开发的风险，这也是AI大数据应用的最早期雏形。 2022年，微芯与华为云合作，利用华为盘古大模型实现辅助药物分子设计，有效补足了蛋白质-药物相互作用等部分，为原创新药全链条独立、自主开发的闭环提供极大帮助。通过综合运用平台靶点口袋发现、分子对接、分子生成与优化、分子属性预测等能力，提高早期发现阶段效率，帮助优化分子与靶点的结合能力。一站式AI辅助药物研发平台，为公司新药研发带来加速效应，大幅度降低计算机辅助药物分子设计的成本，并且能够产生多种具有自主知识产权的结构系列，为项目后续的推进提供了更多的选择。以肿瘤研发领域为例，微芯成功将药物设计效率提升了33%，分子优化后靶点结合能增强40%，极大加速肿瘤领域的药物创新研发。参与行业共建定义AI+医药“新面貌” AI+新药研发是人工智能和医药的深入融合产物，也属于国家重点鼓励和发展的行业。近年来国务院、政府主管部门出台了一系列振兴及规范生物医药及AI新药研发行业发展的产业政策，依据《“十四五”医药工业发展规划》与《“十四五”生物经济发展规划》政策，国家将重点扶持云计算、大数据、人工智能等信息技术在新药研发中的应用，支持和引导AI新药研发行业快速发展。今年年初，中国首个“AI+药械专业委员会”于河套深港科技创新合作区正式揭牌成立。微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士受聘为专委会副主任委员。 “原创新药物的开发可参考信息有限，需要科学家基于已有现实进行大量创造性、艺术性设计。通过理解疾病-蛋白或基因-药物的关系，主动设计有效药物，是制药行业一直追求的方向。”鲁先平博士表示，“AI技术在源头创新领域的应用，是‘效率工具’与‘科学发现’的双向赋能。未来我们将深入AI与科学发现深度融合的探索，持续贡献‘AI+新药’全链条创新经验，助力生物医药产业的高质量发展。” 往期推荐双洛平®有望为MASH治疗带来新曙光医保重磅丨中国源头创新，患者真切获益中国原创力量丨圆桌共话原研药创新之路

核酸药物基因疗法

2025-02-28

·深圳微芯生物科技股份有限公司

微芯生物每月新闻简讯（1-2月刊）

精选微芯生物要闻，把握近期公司热点，敬请关注微芯生物每月新闻简讯。双洛平®（西格列他钠）获《中国糖尿病防治指南(2024版)》权威推荐为及时传递糖尿病重要研究进展、更好地指导临床实践，中华医学会糖尿病学分会正式发布了《中国糖尿病防治指南（2024 版）》，PPAR泛激动剂（新型非TZD结构的 PPAR α、β、γ 泛激动剂）被更新至推荐的药物治疗路径内容中，引起广泛关注。双洛平®（西格列他钠）作为中国原创、全球首个获批用于治疗2型糖尿病的PPAR泛激动剂，能够通过适度均衡激活 PPAR 3 个亚型受体，直击胰岛素抵抗，全面调控糖、脂、能量代谢，实现降糖调脂、利肝安心的临床获益。中国首个！“AI+”药械专业委员会揭牌成立 1月17日，中国首个“AI+”药械专业委员会揭牌仪式在河套深港科技创新合作区深圳园区举行。微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士获聘为副主任委员，副总经理、首席科学官潘德思博士出席见证仪式。微芯生物应用基于AI辅助设计和化学基因组学的整合式技术平台，已成功开发出爱谱沙®（西达本胺）、双洛平®（西格列他钠）两款原创新药，未来，将继续在这一领域贡献“芯”经验，推动产业高质量发展。抗乙肝病毒新药CS12088片临床试验申请获批准 2月27日，微芯生物全资子公司成都微芯药业有限公司研发的抗乙肝病毒新药CS12088片临床试验申请获国家药监局批准。CS12088片为HBV核衣壳组装调节剂，临床前研究结果显示其具有显著的抗病毒活性、肝靶向性特征以及良好的安全性和耐受性，有望为乙型肝炎的功能性治愈提供创新治疗方案。从研发到造福患者！圆桌共话爱谱沙®（西达本胺）的创新十年 1月17日，2025年CSCO血液肿瘤学术大会在海口举行。在血液肿瘤表观遗传专场中，微芯生物鲁先平博士及宁志强博士与哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、北京大学肿瘤医院朱军教授聚焦西达本胺的十年创新历程，展开交流讨论。作为我国首个自主创新的化学新药、全球首个口服HDAC抑制剂，爱谱沙®（西达本胺）自2014年获批上市以来，屡获突破，在血液瘤、实体瘤领域均展现独特的疗效与应用潜力，具有广阔的应用前景。微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士受邀出席2025成都（湾区）投资促进系列活动 1月16日，由成都市投资促进局主办的“携手湾区共创未来”2025成都（湾区）投资促进活动在深圳举行。微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士受邀出席系列活动并接受媒体专访。十年来，微芯生物在成都布局了科创中心及区域总部，建设了创新药生产基地，全面满足创新药中试、临床药品制备及上市药品商业化生产的需求。未来，微芯生物将依托两地创新优势，加速源头创新成果转化，造福广大患者。开好头，育新机！成都微芯药业持续奋进,为广大患者提供高品质原创新药 2月7日，微芯生物副总经理、成都微芯药业总经理李志斌博士接受成都高新区融媒体中心采访，介绍节后复工生产情况及2025年度工作重点。新一年度，成都微芯药业将持续深耕原创新药的研发与生产，聚焦临床需求，提供更为灵活和优效的用药方案，持续为患者带来福祉。往期推荐微芯生物十大关键词，回答2024！双洛平®有望为MASH治疗带来新曙光十年新丨爱谱沙®获批上市十周年

CSCO会议上市批准临床申请

2025-02-25

·医药云端工作室

成都四院引进41个品规公示（附名单）

编辑：子非鱼 2025年2月24日，成都市第四人民医院发布了一则关于近期新药引进品种的公示，经该院药事管理委员会、院办公会、党委会讨论同意，将引进38个品种（41个品规）的药品，以满足临床需求和优化药品结构。此次引进的药品涵盖了精神类药物、抗生素类药物、心血管系统药物等多个领域，作为一家以精神疾病治疗为专科特色的医院，此次引进的药品中，精神类药物占据了重要比例。（详见文末附表）值得注意的是，与该院2024年12月26日发出的计划引进品种需求表（32个品种、36个品规）相比，新增了6个品种。在此次引进的药品中，根据“引进缘由”可以将其大致分为以下几类：满足临床需求，常规引进的药品：这类药品主要是为了满足医院日常临床治疗的需要，涵盖了多个治疗领域。例如，氘丁苯那嗪片由Anesta LLC生产，用于治疗精神障碍相关疾病；奥氮平氟西汀胶囊由江苏长泰药业股份有限公司生产，是一种抗抑郁和抗精神病药物；盐酸哌甲酯缓释干混悬剂由祐儿医药科技（上海）有限公司生产，用于注意力缺陷多动障碍（ADHD）的治疗。这些药品的引进，进一步丰富了医院的药品种类，为临床医生提供了更多的治疗选择，有助于提高治疗效果和患者满意度。创新药品：此次引进6个创新药，包括海思科的地达西尼胶囊及考格列汀片、环泊酚，成都康诺行生物的司普奇拜单抗注射液，成都微芯的西格列他钠片，以及成都盛迪的艾瑞昔布片。心血管疾病：该类药物是常见的慢性疾病，此次引进的心血管系统药物包括注射用单硝酸异山梨酯和盐酸可乐定缓释片。注射用单硝酸异山梨酯由瑞阳制药股份有限公司生产，用于心绞痛和心力衰竭的治疗；盐酸可乐定缓释片由力品药业（厦门）股份有限公司生产，用于高血压的治疗。这些药物的引进，进一步完善了医院在心血管疾病治疗领域的药品储备，为心血管疾病患者提供了更多的治疗选择。消化系统药物：此次引进的消化系统药物包括枸橼酸铋钾颗粒和多酶片。枸橼酸铋钾颗粒由天圣制药集团股份有限公司生产，用于胃溃疡和十二指肠溃疡的治疗；多酶片由昆明梓橦宫全新生物制药有限公司生产，用于消化不良和食欲不振。这些药物的引进，有助于提升医院在消化系统疾病治疗方面的服务能力，为患者提供更有效的治疗方案。据公开资料显示，成都市第四人民医院始建于1906年，作为成都市唯一一所集医疗、教学、科研、预防、康复、心理咨询及心理治疗于一体的大专科小综合大型三级甲等精神专科医院，医院在精神疾病治疗领域具有显著的专业优势。关注公众号，获取可靠、专业的资讯和分析内容

核酸药物

100 项与西格列他钠相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	中国	成都微芯药业有限公司	2021-10-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胰岛素抵抗	临床2期	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2022-03-21
非酒精性脂肪性肝炎	临床2期	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2022-03-21
糖尿病	药物发现	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2015-11-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05193916 (CGZ203, Biospace) 人工标引	临床2期	非酒精性脂肪性肝炎	104	Chiglitazar 48mg	(鹹鏇簾襯廠衊衊壓積糧) = 構憲蓋鏇觸衊鏇獵願壓衊繭願襯憲廠鬱願獵鹹 (觸觸鹹蓋選鏇膚獵構遞 ) 更多	积极	2024-10-15
				Chiglitazar 64mg	(鹹鏇簾襯廠衊衊壓積糧) = 構窪醖膚鹽顧鹹醖膚鑰衊繭願襯憲廠鬱願獵鹹 (觸觸鹹蓋選鏇膚獵構遞 ) 更多
NCT05193916 (CGZ203, PRNewswire) 人工标引	临床2期	非酒精性脂肪性肝炎	-	Carfloglitazar low dose	(獵獵餘艱鏇簾艱蓋鏇鹹) = Preliminary results showed that both dose groups of chiglitazar produced significant and dose-dependent reductions at the primary efficacy endpoint (the proportion of changes from baseline in liver fat content evaluated by MRI-PDFF after 18 weeks of treatment), compared to placebo control group. 範獵壓衊壓遞艱鑰醖廠 (艱壓鹽壓憲窪蓋繭鏇製 ) 达到更多	积极	2024-03-18
				Carfloglitazar high dose
NCT02173457 (CMAS, ADA2019)	临床3期	2型糖尿病	739	Chiglitazar 32 mg	(獵廠觸顧醖鏇範艱鑰夢) = 觸構壓顧蓋簾鏇鏇鏇鹹壓積觸簾構獵蓋顧鹽蓋 (蓋餘積齋鏇淵顧艱壓築, -0.22 ~ 0.15)	积极	2019-06-01
				Chiglitazar 48 mg	(獵廠觸顧醖鏇範艱鑰夢) = 繭蓋齋鹹積簾憲襯積鬱壓積觸簾構獵蓋顧鹽蓋 (蓋餘積齋鏇淵顧艱壓築, -0.27 ~ 0.10)
NCT02121717 (CMAP, ADA2019)	临床3期	2型糖尿病	535	Chiglitazar 32 mg	(積網膚窪衊繭齋顧簾構) = 鬱餘襯夢鬱淵鑰範窪觸醖艱顧簾獵膚淵鏇範遞 (簾齋願鑰顧選齋齋鑰鹽, -1.10 ~ -0.65)	积极	2019-06-01
				Chiglitazar 48 mg	(積網膚窪衊繭齋顧簾構) = 鬱網繭積鑰願築夢觸鏇醖艱顧簾獵膚淵鏇範遞 (簾齋願鑰顧選齋齋鑰鹽, -1.29 ~ -0.81)