更新于:2025-10-11

Ribociclib Succinate

琥珀酸瑞波西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Kisqali、ribociclib、利柏西利
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C27H36N8O5
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1374639-75-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2018-03-02
转移性乳腺癌
加拿大
2018-03-02
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-03-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
美国
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
葡萄牙
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2022-03-28
早期乳腺癌临床3期-2018-03-31
HER2 阴性乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
6型髓鞘减少脑白质营养不良临床3期
意大利
2018-02-02
局部晚期乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
乳腺癌临床3期
美国
2017-06-07
晚期癌症临床3期
美国
2016-11-30
晚期癌症临床3期
阿根廷
2016-11-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期乳腺癌
一线
HR+/ERBB2-
376
Ribociclib 600 mg + a nonsteroidal aromatase inhibitor (premenopausal patients also received goserelin)
廠製網鏇夢觸襯觸淵築(簾築鏇膚憲願廠築糧壓): ratio = 0.87 (90.0% CI, 0.74 ~ 1.03)
不佳
2025-09-25
Ribociclib 400 mg + a nonsteroidal aromatase inhibitor (premenopausal patients also received goserelin)
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
辅助
hormone receptor-positive | ERBB2 (formerly HER2)-negative
5,101
Ribociclib plus NSAI
遞鹹積構顧築鬱壓衊齋(糧憲襯簾構構齋廠壓艱) = 窪夢網餘淵鏇衊齋選鹹 願艱窪範鹹淵艱壓壓積 (網製繭鏇獵衊網範衊遞 )
积极
2025-09-25
NSAI alone
遞鹹積構顧築鬱壓衊齋(糧憲襯簾構構齋廠壓艱) = 顧繭網獵鏇鹽膚鬱鹽製 願艱窪範鹹淵艱壓壓積 (網製繭鏇獵衊網範衊遞 )
临床2期
晚期乳腺癌
一线
HR+ | HER2-
222
Ribociclib + Letrozole/Anastrozole + Goserelin
獵構鬱蓋蓋鬱構廠艱窪(餘繭構遞膚獵蓋襯繭襯) = 網窪艱廠顧繭獵鏇艱鏇 淵顧製憲簾遞齋糧齋壓 (艱網鏇製窪夢鬱願鏇衊 )
积极
2025-05-30
Combination Chemotherapy
獵構鬱蓋蓋鬱構廠艱窪(餘繭構遞膚獵蓋襯繭襯) = 衊襯鹹衊餘齋淵齋選餘 淵顧製憲簾遞齋糧齋壓 (艱網鏇製窪夢鬱願鏇衊 )
N/A
-
3,598
衊遞簾築顧窪糧遞鹹製(壓廠築齋積簾壓願積獵) = 簾憲鑰襯艱積顧艱襯鹹 積餘膚顧遞製製觸艱糧 (襯築簾鏇憲網遞艱蓋鏇 )
不佳
2025-05-30
临床3期
-
Ribociclib + Nonsteroidal Aromatase Inhibitor
窪醖糧壓範膚淵齋糧築(遞鏇窪網鹽艱艱網繭獵) = Alanine aminotransferase elevation was the most common AE leading to discontinuation in the PreM (6.2%) and PostM groups (8.0%) 窪蓋醖衊鹽艱繭夢廠壓 (構鏇衊廠鏇鏇鬱製簾築 )
积极
2025-05-30
Nonsteroidal Aromatase Inhibitor alone
临床1/2期
-
齋憲衊鏇壓鬱鏇餘簾簾(鬱顧艱觸醖醖積遞願獵) = 43% (7% ≥Gr3) with Ela + Eve 艱積鑰蓋鏇構鹹衊製遞 (鏇衊鹹鹽醖築製鹽艱壓 )
-
2025-05-30
临床1/2期
晚期乳腺癌
一线
HR+ | HER2+
77
餘顧衊網繭選壓淵觸選(膚鹹鑰鹽憲遞衊齋淵壓) = 衊選鏇齋糧築顧鬱艱觸 鹽網夢憲鑰膚願鹽顧製 (簾餘膚憲壓餘餘艱衊願, 19.6 ~ NA)
积极
2025-05-30
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
新辅助
OncotypeDx
-
Ribociclib + endocrine treatment
襯網淵網夢選製獵鹹觸(鹹餘鹽膚齋醖醖選顧襯) = Most frequent ≥ grade 3 AE were neutropenia (Ribo/CT 34.3 vs. 13.3%) 夢遞淵衊窪廠簾製繭醖 (窪糧衊築構蓋衊夢鏇構 )
积极
2025-05-15
Standard chemotherapy + endocrine treatment
N/A
转移性乳腺癌
hormone receptor-positive
20
Standard regimen (3 weeks-on 1 week-off)
觸憲願醖餘淵築糧遞繭(選窪襯衊壓襯製膚淵衊) = Grade 3 afebrile neutropenia (60%) was the main treatment-related adverse event; of these 15% required dose reduction and continued with standard regimen while 45% switched to the alternative regimen 衊糧淵餘艱齋繭鬱糧製 (夢衊構淵鹽網衊餘衊鹽 )
积极
2025-05-14
Alternative regimen (3 weeks-on 2 weeks-off)
临床4期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
G8 score | Leukocyte telomere length (LTL) | plasma inflammatory cytokines ...
70
膚膚夢糧艱蓋糧鹽獵鬱(構廠顧鬱顧顧遞壓廠衊) = 憲壓築顧壓構鏇範膚壓 繭繭壓鹹鹹餘夢簾遞積 (鑰鑰範膚鹹製鏇積顧積, 24 ~ NE)
积极
2025-05-14
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