Randomized Phase II Trial of Fulvestrant With Ribociclib Versus Physician's Choice Treatments for the Patients Who Recurred After Completion of Adjuvant Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitors in HR+, HER2- Metastatic Breast Cancer as First Line Treatment (CLEE011AKR06R)

▪ Fulvestrant With Ribociclib versus Physician's choice treatments for the patients who recurred after completion of Adjuvant Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitors in HR+, HER2- Metastatic Breast Cancer as first line treatment

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

Samsung Medical Center

CTIS2024-520027-88-00

/ Not yet recruiting临床2期

PHASE II STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF CAMIZESTRANT PLUS RIBOCICLIB IN PATIENTS WITH HORMONE RECEPTOR-POSITIVE (HR+) BREAST CANCER (THE CADILLAC STUDY)

开始日期2025-12-31

申办/合作机构-

NCT07174336

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of LY4064809 Combined With a CDK4/6 Inhibitor and Endocrine Therapy in Adults With HR+, HER2-Advanced Breast Cancer With a PIK3CA Mutation Who Received No Prior Treatment for Advanced Breast Cancer (PIKALO-2)

The purpose of the study is to assess the efficacy and safety of the addition of LY4064809 to other anti-cancer drugs as first treatment for advanced hormone receptor-positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) breast cancer. Participants can remain in the study as long as the drug is helping the cancer without unbearable side effects.

开始日期2025-12-22

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

[+1]

100 项与琥珀酸瑞波西利相关的临床结果

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100 项与琥珀酸瑞波西利相关的转化医学

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100 项与琥珀酸瑞波西利相关的专利（医药）

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1,230

项与琥珀酸瑞波西利相关的文献（医药）

2026-02-01·BREAST

Real-world outcomes with palbociclib, ribociclib, and abemaciclib plus endocrine therapy in HR+/HER2− advanced breast cancer: A multicenter retrospective study

Article

作者: Lipiec, Paulina ; Kiszka, Joanna ; Żubrowska, Justyna ; Bieńkowski, Michał ; Danielewicz, Iwona ; Kustra, Ewa ; Czartoryska-Arłukowicz, Bogumiła ; Bałata, Anna ; Szymanowski, Bartosz ; Pogoda, Katarzyna ; Lewandowski, Tomasz ; Łobaza, Magdalena ; Sobocki, Bartosz K ; Szymanik-Resko, Magdalena ; Hudała-Klecha, Joanna ; Winsko-Szczęsnowicz, Karolina ; Tomasik, Bartłomiej ; Koriat-Błońska, Anna ; Jurczyk, Michał ; Kalinka, Ewa ; Kowalewska-Felczak, Agnieszka ; Grela-Wojewoda, Aleksandra ; Szwiec, Marek ; Łacko, Aleksandra ; Soter, Katarzyna ; Ziobro, Marek ; Duchnowska, Renata ; Kade, Grzegorz ; Myśliwiec, Paulina ; Streb, Joanna ; Radecka, Barbara ; Ramlau, Rodryg ; Jassem, Jacek ; Smok-Kalwat, Jolanta ; Litwiniuk, Maria

BACKGROUND:

Cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors (CDK4/6i) combined with endocrine therapy (ET) are the standard first- and second-line treatments for hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC). Real-world data (RWD) may inform the optimal use of these agents in routine practice.

PATIENTS AND METHODS:

The multicenter, population-based POLiCDK study compared progression-free survival (PFS), second PFS, and overall survival (OS) in ABC patients with HR+/HER2- ABC treated with palbociclib (PAL), ribociclib (RIB), or abemaciclib (ABE) in first- or second-line ET settings at 16 Polish centers between September 2017 and January 2025. Analyses were stratified by endocrine sensitivity/resistance, and stabilized inverse probability of treatment weighting was used to balance baseline characteristics.

RESULTS:

Among 2063 patients (701 PAL, 968 RIB, 394 ABE), 1583 (76.7 %) received CDK4/6i in the first-line and 480 (23.3 %) in the second-line setting. Overall, 927 (44.9 %) had de novo ABC; 819 (39.7 %) were endocrine-naïve, 158 (8.9 %) primary resistant, and 808 (39.2 %) secondary resistant. Median follow-up was 35.9, 24.1, and 21.4 months for PAL, RIB, and ABE, respectively. In endocrine-naïve patients, PFS did not differ significantly between CDK4/6i combined with aromatase inhibitors (AIs). In secondary endocrine-resistant disease, RIB and ABE outperformed PAL with AI combinations, whereas outcomes with fulvestrant were similar. In second-line therapy, all three CDK4/6i showed comparable results. Adjusted hazard ratios confirmed these trends without consistent superiority of any single agent.

CONCLUSIONS:

Endocrine sensitivity/resistance and ET partner were major determinants of outcome with CDK4/6i plus ET in HR+/HER2- ABC, informing individualized treatment selection and sequencing.

2026-02-01·BREAST

Age-stratified toxicity patterns of CDK4/6 inhibitors in older women with breast cancer: Disproportionality analysis from the FAERS database

Article

作者: Selçukbiricik, Fatih ; Laçin, Şahin ; Kıkılı, Cevat İlteriş ; Gündüz, Şeyda ; Köylü, Bahadır ; Tural, Deniz ; Kemik, Fatih ; Esen, Buğra Han ; Tunalı, Didem ; Demir, Nazan ; Bahat, Gülistan

BACKGROUND:

Despite their benefits, the safety of cyclin-dependent kinases 4 and 6 (CDK4/6) inhibitors in older patients remains underexplored. We aimed to investigate the toxicities associated with CDK4/6 inhibitors in subgroups of older patients, through analysis of the FAERS database.

METHODS:

In this retrospective pharmacovigilance analysis, we identified 49,223 females with breast cancer (aged 18-100 years), in which a CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib, or abemaciclib) was recorded as the primary suspect drug. Patients were stratified into four age groups: <65, 65-74, 75-84, and ≥85 years. Disproportionality analysis using the reporting odds ratio method was conducted to detect positive disproportionality signals between individual adverse events and CDK4/6 inhibitors. We performed age-stratified multivariate analyses to detect age-related differences.

RESULTS:

Acute renal failure and interstitial lung disease associated with abemaciclib were reported more frequently in geriatric age subgroups, while gastrointestinal and hematologic adverse events showed a declining reporting frequency with advancing age. Significant age-related increases in the odds of reporting dementia, hearing and vestibular disorders, lens disorders, arthritis, thrombotic events, and central nervous system hemorrhagic complications were identified in palbociclib-treated patients. Ribociclib showed increased reporting of acute renal failure, chronic kidney disease, cardiac arrhythmias, and ischemic heart disease in geriatric age subgroups, whereas the reporting frequency of liver-related adverse events declined with advancing age.

CONCLUSIONS:

Older adults receiving CDK4/6 inhibitors experience higher rates of renal, pulmonary, cardiac, and neurocognitive toxicities, with abemaciclib linked to renal and pulmonary, palbociclib to neurological and thrombotic/hemorrhagic, and ribociclib to renal and cardiac adverse events.

2026-02-01·BREAST

Omission of sentinel lymph node biopsy in early stage luminal breast cancer: impact on adjuvant CDK4/6 inhibitor recommendation and oncological outcomes

Article

作者: Schwab, Fabienne D ; Loesch, Julie M ; Maggi, Nadia ; Kiblawi, Rama ; Weber, Walter P ; Heidinger, Martin ; Montagna, Giacomo ; Halbeisen, Florian S ; Kurzeder, Christian ; Zwimpfer, Tibor A ; Frevert, Marie Louise

BACKGROUND:

Sentinel lymph node biopsy (SLNB) omission is safe in many patients with small, clinically and imaging node-negative (cN0/iN0), hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative breast cancer (BC). However, recruitment of the pivotal SOUND/INSEMA trials ended prior to approval of adjuvant cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors (CDK4/6i). Therefore, the impact of SLNB omission on eligibility for CDK4/6i and associated oncological outcomes is unknown.

METHODS:

Single-center, retrospective study including patients with ≤cT2, cN0/iN0, HR-positive/HER2-negative early BC who underwent breast-conserving surgery and SLNB between 01/2014-12/2024. CDK4/6i eligibility was based on monarchE inclusion criteria and FDA approval (abemaciclib) and NATALEE inclusion criteria (ribociclib). Predictors of CDK4/6i eligibility and node-positivity were identified using multivariable logistic regression analysis. Impact on invasive disease-free survival was estimated based on published number needed to treat values in stage II disease (abemaciclib 28; ribociclib 63).

RESULTS:

Among 309 patients, eligibility was 6.1 % (19/309), 3.2 % (10/309), and 7.8 % (24/309) for abemaciclib (monarchE), abemaciclib (FDA approval), and ribociclib based on node-criteria; consequently, the number of SLNB necessary to identify one eligible patient was 17 (95 %CI 11-27), 31 (95 %CI 17-64) and 13 (95 %CI 9-20). Lymphovascular invasion was identified as a predictor for CDK4/6i eligibility and node-positivity. Omitting SLNB could increase recurrences by 0.3 % (95 %CI 0.2-0.4), 0.2 % (95 %CI 0.1-0.3), and 0.2 % (95 %CI 0.1-0.2) due to missed treatment with abemaciclib (monarchE), abemaciclib (FDA approval), and ribociclib, respectively.

CONCLUSION:

Omission of SLNB in patients with small HR-positive/HER2-negative tumors results in a missed indication for CDK4/6i in <8 % with minimal impact on recurrence.

1,020

项与琥珀酸瑞波西利相关的新闻（医药）

2026-01-18

·医疗资源共享综合服务平台

【口服小分子PI3Kα抑制剂LY4064809联合CDK4/6抑制剂和内分泌治疗】→ 招募初治PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌患者进行中

项目简介本临床药物为口服小分子PI3Kα抑制剂；目前招募既往未接受过晚期乳腺癌治疗的PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌患者；正在接受CDK4/6i治疗：在接受含CDK4/6i的治疗方案期间或之后无进展证据；排除患有炎性或化生性乳腺癌患者；治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加；全国多中心。实验名称及药物一项在既往未接受过晚期乳腺癌治疗的PIK3CA突变HR+、HER2-晚期乳腺癌成人中评价LY4064809联合CDK4/6抑制剂和内分泌治疗的3期、随机、双盲、安慰剂对照研究（PIKALO-2）。PI3K/AKT/mTOR信号通路是人类癌症中失调几率较大的途径，而编码PI3Kα的基因PIK3CA突变又是该通路中最常见的突变。PI3Kα突变后能持续刺激下游AKT信号通路，使细胞不依赖生长因子增殖，增加细胞侵袭和转移能力。目前PIK3CA基因已在多种肿瘤中均报道有突变，这使得PI3Kα成为药物研发领域中极为重要的靶点。LY4064809片是礼来公司开发的一款口服小分子PI3Kα抑制剂。在临床前模型中，LY4064809针对多种PI3Kα突变体表现出强大的活性，同时在正常组织中避免了对野生型PI3Kα的抑制，从而克服现有PI3Kα通路药物的主要局限性。这种选择性抑制机制有助于在抑制肿瘤细胞增殖信号通路的同时，减少对正常细胞的毒性作用，从而提高药物的安全性和耐受性。研究药物：LY4064809联合CDK4/6抑制剂和内分泌治疗（III期）登记号：CTR20255191 试验类型：对照试验（VS 安慰剂联合CDK4/6抑制剂和内分泌治疗）适应症：PIK3CA突变、HR+/HER2-乳腺癌（一线）申办方：Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Serán BioScience, Inc. 用药周期 LY4064809片的规格：20mg、40mg；用法用量：口服，每日1次；用药时程：连续每天用药，28天为一个周期至符合研究治疗终止标准。阿贝西利的规格：50mg；用法用量：口服，每日两次；用药时程：连续每天用药，28天为一个周期至符合研究治疗终止标准。哌柏西利的规格：75mg、100mg、125mg；用法用量：口服，每日1次。用药时程：在周期第1天至第21天使用。每28天为一个周期至符合研究治疗终止标准。瑞波西利的规格：200mg；用法用量：口服，每日一次。用药时程：在周期第1天至第21天使用。每28天为一个周期至符合研究治疗终止标准。来曲唑的规格：2.5mg；用法用量：口服，每日一次。；用药时程：连续每天用药，28天为一个周期至符合研究治疗终止标准。阿那曲唑的规格：1mg、25mg；用法用量：口服，每日1次。用药时程：在疗程第1天至第21天使用，每28天为一个周期至符合研究治疗终止标准。氟维司群的规格：250mg/5ml；用法用量：肌肉注射，第一周期第1天和第15天及后续周期第1天。用药时程：每28天为一个周期至符合研究治疗终止标准。主要入选标准 1、如果出生时记录为女性，则处于绝经前/围绝经期和绝经状态均可。研究入组时处于绝经前或围绝经期状态的参与者必须同意使用当地批准的任何GnRH激动剂抑制卵巢功能。如果在出生时记录为男性，且诊断为ER+乳腺癌，则必须同意使用GnRH激动剂进行激素抑制。 2、具有组织学或细胞学确诊的乳腺癌，定义为具有以下特征：患有无法接受根治性治疗（例如，手术）的局部晚期乳腺癌，或转移性疾病，以及根据ASCO/CAP指南（Allison et al. 2020）定义为HR+/HER2-或HR+/HERlow。HR状态：根据ASCO/CAP指南（Allison et al. 2020）记录为ER+和/或PR+肿瘤，定义为基于最近的肿瘤活检和当地评估，≥1%的肿瘤细胞染色阳性；HER状态：根据ASCO/CAP指南（Allison et al. 2020）定义，当地检测结果表明免疫组化评分为1+或2+且FISH检测呈阴性。 3、有证据表明使用适当的试验在肿瘤或血样中检测到激活PIK3CA突变。 4、具有可测量的病灶，或不可测量的可评价骨病灶。 5、研究第一部分：接受过0至2种既往系统性治疗用于无法接受根治性治疗（例如，手术）的晚期乳腺癌或转移性疾病。其中最多1种既往系统性治疗可包含化疗。研究第二部分：接受过0种既往系统性治疗用于无法接受根治性治疗（例如，手术）的晚期乳腺癌或转移性疾病。筛选合格的个体为：人群1（P1）：内分泌治疗敏感；新诊断 aBC（新发）；在完成（新）辅助 ET±CDK4/6i 治疗后>12个月复发，且存在有记录的进展证据，或人群2（P2）：内分泌治疗耐药；在完成（新）辅助ET±CDK4/6i治疗后≤12个月内复发，且存在有记录的进展证据。如果CDK4/6i被纳入新辅助或辅助治疗，则进展事件必须距离完成新辅助或辅助治疗CDK4/6i 部分>12个月。主要排除标准 1、确诊1型糖尿病或2型糖尿病且HbA1c≥8%、FBG≥140mg/dL（7.7mmol/L）或需要胰岛素治疗。 2、患有炎性或化生性乳腺癌。 3、有软脑膜疾病或癌性脑膜炎病史。 4、有已知且未经治疗或活动性CNS转移。例外：若为通过手术、手术联合放疗或单独放疗治疗的无症状脑或脊髓转移，需满足：随机化前至少28天内无影像学进展或出血证据，以及随机化前至少28天内无需抗惊厥药或系统性皮质类固醇治疗。 5、在随机化前14天或4个半衰期内（以较长者为准）接受过任何局部或系统性抗肿瘤治疗或研究性抗肿瘤药物治疗，最长洗脱期为28天。 6、随机化前7天内诊断为免疫缺陷，或正在接受长期系统性类固醇治疗（泼尼松当量超过10mg/日）或任何其他形式的免疫抑制治疗。研究中心北京上海湖南长沙、常德广东江门、广州、汕头、湛江福建福州天津湖北武汉河南安阳吉林长春黑龙江哈尔滨四川成都、德阳辽宁沈阳浙江宁波参加临床试验的获益 1、获得先进治疗机会临床试验通常涉及尚未上市的新药物、新疗法或新技术，这些治疗方案可能代表医学领域的前沿突破。对于一些难治性疾病（如晚期癌症、罕见病等），患者可能通过临床试验接触到比现有标准治疗更有效、副作用更小的方案，从而延长生存期、改善生活质量。 2、减轻经济负担参与临床试验期间，患者通常可免费获得试验药物、相关检查及部分医疗费用支持。对于需要长期治疗且药物价格高昂的患者（如肿瘤患者），这能显著减轻家庭经济压力，使患者更易坚持规范治疗。 3、专业医疗照护与监测临床试验由专业医疗团队主导，患者会接受更频繁、更全面的病情监测和随访。医生会密切关注身体反应，及时调整治疗方案，确保患者安全。这种精细化的医疗管理有助于更好地控制病情，发现潜在问题并及时处理。 4、推动医学进步患者的参与为新药研发和医学研究提供了关键数据，有助于验证新疗法的安全性和有效性。每一份数据都可能为未来更多患者的治疗带来希望，患者因此成为医学进步的贡献者，获得参与科学探索的成就感。 5、个性化治疗探索部分临床试验聚焦于特定基因特征或疾病亚型，患者可能通过试验获得更精准的个性化治疗方案。这种针对性治疗可能提高疗效，减少不必要的治疗尝试。 6、需注意，临床试验存在一定不确定性，疗效和安全性需结合个体情况评估。患者在参与前应与医生充分沟通，了解试验细节、风险和潜在获益，自主决定是否参与。总结归纳： 1、免除项目用药：研究药物使用，直至疾病进展。 2、免除项目检查：签署知情后试验所需相关检查。 3、项目交通补助：临床研究相关的交通补助。 4、专家定期随访：全程专家团队服务，一对一随访。 5、全程绿色就医通道：减少预约和排号时间，减少就医流程。报名资料收集肿瘤患者需要准备和提交的资料包括： 1、首次确诊时的出和入院记录、病理免疫组化报告、基因检测报告(含PDL-1）、影像报告（心电图、超声检查、CT/MRI检查、PET/CT、影像胶片）、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、肿瘤标志物、心电图报告等。 2、肿瘤患者经过一线治疗过的，还需要提供末次治疗时的出和入院记录、如有二次做的病理免疫组化报告、基因检测报告、最新的影像报告（心电图、超声检查、CT/MRI检查、PET/CT、影像胶片）、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、肿瘤标志物、心电图报告等。如果您或您的周围有满足以上条件的患者，可以与我们联系。该研究遵从相关的国家法规，患者的隐私权亦会得到保护。想了解该项目的具体信息，请咨询以下联系方式。 ■ 如果您有意向参加此研究，可通过如下方式咨询：目前我们有食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、胆道癌、直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、膀胱癌、前列腺癌、肺癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、淋巴瘤、白血病、骨髓瘤、高血压、糖尿病、青光眼、哮喘、红斑狼疮、荨麻疹、斑秃、皮炎、减肥等项目同期进行中...... 免责声明： 1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。 2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。

临床3期临床2期申请上市

2026-01-17

·新湾novaBAY

新湾药点｜JPM26：诺华要滚出一个持续向前的增长飞轮

2026年刚开年，正是投资者重新校准预期的时候。诺华想讲的故事其实就一句话：我们不再是那家什么都想做的大药企，而是一台精密的创新收割机。 2019到2024年，诺华销售额从381亿爬到503亿，核心利润率从30.6%扩到38.7%，自由现金流159亿——这些数字背后，是诺华在Sandoz剥离两年多后彻底重塑身段的五年。说起来，制药行业的"瘦身"案例不少，但像诺华这样把ROIC稳在12%的同时，还能让股价五年TSR跑到87%的，确实不多。这不只是砍掉仿制药业务那么简单，而是把整个资源调度系统重新编排的结果。 Vas Narasimhan Narasimhan把战略野心钉在"四大治疗领域+五大技术平台"的十字架上。CRM、免疫、神内、肿瘤——选的都是疾病负担重、支付意愿强的硬菜。技术平台更有意思，化学药和生物制剂这种老本行不提，xRNA、放射配体、细胞基因疗法这三块，诺华显然是想把未来的护城河筑得更深。特别是那个CGT平台，市场潜力标着490亿美元，听起来像是给华尔街画的大饼，但Leqvio（inclisiran）12亿美元的年销售额摆着，54%的增速，年两针的依从性优势，这饼似乎正在烙熟。再看产品组合，9款在销"重磅炸弹"撑起了基本盘。Kisqali增长68%，Scemblix翻倍增长95%，Pluvicto增45%，这几款产品的高速增长，多少能对冲Cosentyx和Entresto面临的专利悬崖风险。尤其是Cosentyx，68亿美元的年化销售额，2029年美国专利到期，生物类似药虎视眈眈，这几乎是诺华中期最大的暗礁。但Narasimhan团队在管线布局上留了后手——8款中期潜力产品正在排队，2026年就要提交ianalumab（干燥综合征）和pelacarsen（Lp(a)）等，这几款要是成了，正好能接住Cosentyx下滑的盘子。说起来，诺华这几年的BD策略走得相当精明。15.7亿美元收购Avidity，换来三个神经肌肉疾病后期项目，del-desiran（DM1）2026年读出三期数据，潜在首款疾病修正疗法。这买卖不只是买管线，更是把Avidity的AOC（抗体-寡核苷酸偶联）技术平台收入囊中——肌肉特异性递送，这解决了xRNA在组织靶向上的老大难问题。类似的逻辑也体现在RLT平台，Pluvicto验证模式后，16个临床项目+22个临床前项目全线铺开，从PSMA拓展到FAP、HER2、DLL3，α核素、β核素两手抓，组合打法明明白白。但问题在于，管线再丰富，最终得靠执行力兑现。诺华在美国市场几款新药的上市表现确实亮眼：Cosentyx治疗化脓性汗腺炎10周拿50%+份额，Kisqali早期乳腺癌适应症也是10周50%+，Pluvicto在PSMAfore适应症上4个月份额翻4倍。这种商业化能力，在跨国药企里算是顶流了。中国市场能排到跨国药企第二，德国第一，日本第四，说明这套打法在全球主要市场都跑得通。资本配置上的优先级也很清楚——78亿研发投入，78亿股息分红，150亿回购完成后又追加100亿，77亿还没花完。一边分红还一边涨，一边回购还一边并购，这种"三好学生"式的资本纪律，在制药行业并不多见。大部分公司要么像辉瑞那样大型并购赌得激进，要么像默克那样回购相对保守。诺华这种"雨露均沾"但尺度拿捏得恰到好处的做法，或许正是其ROIC能稳在12%的秘密。 ESG那页数据也挺能说事。Access to Medicine Index排名第一，CDP气候和水安全双A评级，这些不只是面子工程。2025年推出的Coartem®Baby，2-5公斤新生儿疟疾疗法，在加纳首发；KLU156三期成功，1999年以来疟疾领域首个重大创新。这些全球健康项目，既回应了ESG评级，又在新兴市场埋下了品牌忠诚度的种子，算是笔精明的长期主义投资。读完报告，一个感觉是诺华在刻意追求"不完美"。它不承诺每个项目都成功，也不遮掩Cosentyx的专利风险，甚至把15+个临床里程碑明明白白列出来，让投资者自己算成败概率。这种"透明度"在药企IR文件里不多见，大部分公司喜欢把管线包装得万无一失。Narasimhan反而把风险摊开，或许是因为手里牌够多——30+潜在高价值资产，10+近两年license-in的，9个三期里程碑在2026-2027年集中读出，总有几款能中。说到底，诺华想传递的，是一种"去风险化的增长"。不是靠一两个超级重磅炸弹赌身家，而是靠平台化技术、 diversified管线、以及精打细算的资本配置，滚出一个持续向前的增长飞轮。2030年后，如果YTB323（CAR-T）真的在10个自身免疫适应症里砸出几个阳性结果，诺华可能就不再是传统的制药公司，而是细胞疗法平台巨兽。当然，前提是这些三期数据得争气——临床开发这种事，谁说得准呢？参考资料：novartis-investor-presentation-jpm-2026-growth-story 免责声明：本文基于Novartis官方发布公开文件解读，不构成投资建议。关于我们京卫源孵化产业园位于大兴生物医药产业基地华佗路51号院，在空间规划上精准匹配生物医药产业特性，通过科学优化的面积配置、高适配性层高设计、稳定可靠的电力保障、高标准承重结构及产业化配套空间，构建起覆盖早期研发、中试放大至产业化落地的空间集群，可以充分满足各类生物医药项目不同发展阶段的差异化需求。为加速生物医药创新成果转化落地，园区凭借深耕行业多年积累的临床转化经验与市场前瞻洞察力，聚焦生物医药创新孵化核心赛道，构建了覆盖生物医药全生命周期的一站式全链条服务生态体系，形成三大核心服务能力：一是覆盖药物研发到上市销售等关键环节的技术孵化与转化赋能能力；二是链接和加速国际国内优质资源的双BD合作服务能力，助力项目拓展全球市场网络；三是从项目发展规划到市场价值变现的全流程加速服务能力，全方位降低项目开发风险、提高开发效率，最大化项目临床和市场价值。二期建成后，京卫源以“新湾novaBAY”为品牌引领，持续整合产业链上下游资源，致力于成为生物医药创新项目的“成长沃土”与“加速引擎”，为区域生物医药产业高质量发展注入强劲动能。

专利到期并购细胞疗法生物类似药基因疗法

2026-01-16

·ioncology

穿越周期，欣至巅峰丨王晓稼教授：全球首个CDK2/4/6i破解HR+晚期乳腺癌临床困局，国研库莫西利改写治疗格局

点击蓝字，关注我们编者按：HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌主要亚型，晚期人群一线多以内分泌治疗为主，进展后面临着多种治疗选择。在临床实践中，HR+/HER2-晚期乳腺癌患者往往面临着内分泌或CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）耐药、内分泌经治进展后疗效不佳、安全性亟待提升、规范诊疗不足等问题。2025年12月9日，由我国民族企业自主研发的全球首个CDK2/4/6抑制剂（CDK2/4/6i）库莫西利获批上市，用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。库莫西利从机制到临床全面改写了以CDK为核心的抗肿瘤机制，降低了血液毒性，提升了治疗效果，并且凭借本土优势更具可及性，有望改写我国指南及临床治疗格局。因此，《肿瘤瞭望》特别采访了中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）王晓稼教授，盘点了当前HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗格局，解析了库莫西利上市的重要影响。 01 肿瘤瞭望：HR+/HER2-晚期乳腺癌当前的治疗格局是怎样的？尚面临着哪些挑战？王晓稼教授浙江省肿瘤医院我国乳腺癌年新发病例为35.7万例，是中国女性第二高发恶性肿瘤[1]。其中，HR+乳腺癌比例较高，约占70%，是乳腺癌中最主要的亚型[2]，为我国国民健康带来了严峻负担。 HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗以CDK4/6i联合内分泌治疗为主。对于既往未接受过CDK4/6i、或辅助治疗阶段使用过CDK4/6i但结束后≥12个月复发的患者，则一线仍可选择CDK4/6i联合内分泌治疗；对于辅助治疗阶段使用过CDK4/6i，且在辅助治疗期间或结束之后12个月内复发的患者，因其可能存在内分泌耐药，则考虑二线治疗方案。二线治疗包括适合内分泌联合靶向治疗或其他一些治疗方案。若仍适合内分泌联合靶向治疗，则根据患者生物标志物决策治疗方案：对于PAM通路突变者，如PIK3CA突变或PTEN丢失等，可选择PI3K抑制剂或AKT抑制剂；对于ESR1突变者可考虑口服雌激素受体降解剂（SERD）；对于BRCA突变或PALB突变者可考虑PARP抑制剂；对于未明确突变位点的患者则可考虑继续使用CDK4/6i跨线治疗或HDAC抑制剂联合内分泌治疗。若不适合内分泌联合靶向治疗，对于存在HER2低表达或超低表达患者，抗体偶联药（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）是可选治疗方案，否则可选择化疗或Trop-2 ADC。在现有治疗格局下，HR+/HER2-晚期乳腺癌仍存在诸多未满足的临床需求：第一，耐药问题。HR+乳腺癌中约有20%的患者存在内分泌原发耐药，另有30%~40%患者因继发耐药而病情进展[3]。传统的CDK4/6i也存在耐药问题，CDK4/6i联合内分泌一线治疗中位无进展生存期（PFS）为23.8个月~33.6个月[4,5]，即约2-3年就会耐药进展。今年圣安东尼奥乳腺癌（SABCS）研讨会的一项数据显示，真实世界中一线CDK4/6i联合内分泌治疗患者中，57.3%的患者在治疗后一年内出现疾病进展，33.3%在6个月内进展，说明耐药状况非常明显，值得关注[6]。内分泌经治后二线治疗的客观缓解率（ORR）为19%~35.2%，有效率不足40%，意味着超过2/3的患者无法在二线通过CDK4/6i治疗取得缓解[7,8,9,10]。第二，临床疗效不够理想。在一线内分泌治疗进展后，传统的CDK4/6i二线治疗mPFS为9.5个月~16.9个月[7,8,9,10]。而随着CDK4/6i的普及，一线CDK4/6i联合内分泌治疗进展后，真实世界二线治疗的真实世界无进展生存期（rwPFS）只有4-8个月，真是世界总生存期（rwOS）为14-32个月，临床疗效亟待提升[6]。第三，安全性方面的问题也值得关注。传统的CDK4/6i总体安全性较好，往往存在较高的血液毒性，≥3级中性粒细胞减少症的发生率为58.2%~84.2%，影响患者临床诊疗的依从性[7,9,10]。第四，诊疗规范性不足。一方面，新型靶向治疗药物相关生物标志物的检测手段普及性不高、增加了患者的经济负担。另一方面，二线治疗暂无统一的最优治疗方案，今年的一项研究显示，在一线内分泌+CDK4/6i经治进展后，37%-83%的患者选择后续内分泌治疗，32%-76%选择化疗，1.5%-38%继续使用CDK4/6i，存在化疗使用率较高的现象。内分泌治疗和CDK4/6i的跨线疗效并不理想，化疗似乎是更能解决问题的方案，但其疗效和副反应也不尽人意[11]。希望上述问题能够在临床实践中尽快得到解决。 02 肿瘤瞭望：对于内分泌±CDK4/6i经治后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，临床面临着多种用药选择，请问有哪些因素会影响治疗方案的制定决策？王晓稼教授浙江省肿瘤医院随着CDK4/6i在国内应用的普及，经治后进展的患者在国内非常常见。对于此，我国指南会结合前沿进展及中国国情就临床表现较好、可及性较强的方案赋予更高的推荐级别。在2025年CULMINATE-1研究、CULMINATE-2研究等循证医学证据的支持下，新型CDK2/4/6i库莫西利的获批为临床提供了新的治疗选择。2026年，我们将迎来《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》（《CSCO BC指南》）的更新，为临床实践提供最新的指导意见。在临床实践的方案决策时：首先，要考虑临床疗效表现。耐药是晚期HR+/HER2-乳腺癌面临的重要问题，优选PFS、OS表现较好、不易耐药的方案将会为患者带来更好的获益。其次，安全性和耐受性值得关注。HR阳性乳腺癌预后相对较好，在治疗过程当中，需兼顾患者的安全性和生活质量，避免影响治疗依从性。诸如mTOR抑制剂相关的口腔炎、PAM通路抑制剂相关高血糖、ADC相关的间质性肺病（ILD）或眼毒性等，都是临床中非常棘手的问题，特别是基层医院在相关处理方面有待提升。再者，临床应用的便利性很重要。我国仍是发展中国家，医疗资源分布不均，经济发展不平衡，基层医疗理念有待提升。新型靶向药物和相关精准检测手段可能会增加患者经济负担，难以覆盖广大的基层患者。因此具有广泛适用性、且在药物经济学方面更具优势的民族企业创新药物，将更适合中国患者。此外，患者的合并症、治疗意愿、远期疗效的影响也是需要我们考虑的因素。 03 肿瘤瞭望：12月09日，由我国自主研发的全球首款CDK2/4/6i库莫西利获得NMPA批准上市。在您看来，库莫西利将在HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗中处于怎样的地位。王晓稼教授浙江省肿瘤医院恭喜CDK2/4/6i库莫西利获批上市，这是全球乳腺癌领域的里程碑事件，标志着HR+/HER2-乳腺癌的治疗正式进入CDK2/4/6i时代。库莫西利是由我国民族药企正大天晴自主研发的全球首款CDK2/4/6i，此次在中国率先上市，代表着我国民族企业新药研发由“跟跑”走向“领跑”，也意味着我国创新药物研发步入世界前沿水平。库莫西利此次获批上市主要基于江泽飞教授、殷咏梅教授领衔的CULMINATE-1研究。对于内分泌经治后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌，库莫西利联合氟维司群取得了16.62个月的mPFS和40.21%的ORR，其表现在以CDK为核心机制药物中名列前茅，将成为新的二线优选的标准治疗方案[12]。 CULMINATE-1研究库莫西利联合氟维司群和氟维司群的PFS 库莫西利靶向CDK2/4/6的作用机制，使之在临床实践中无需检测相关生物标志物，减少了检测相关成本，普适于HR+/HER2-乳腺癌患者。作为民族企业研发的国产创新药物，其临床研究数据来源于中国患者，更符合中国临床实践，更适合中国患者。加之民族企业对于中国人民健康肩负的责任，中国创新药物往往较进口药物更加经济、实惠，更具药物经济学优势。因此，库莫西利将成为普惠国民、践行规范治疗的推动者。 04 肿瘤瞭望：结合库莫西利的临床表现，请您谈谈其将满足哪些临床需求？您对未来库莫西利落地临床实践有哪些期待？王晓稼教授浙江省肿瘤医院库莫西利的上市，将从机制到临床层面满足我国HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床治疗需求，我对它的临床落地充满了期待。在满足临床需求方面：第一，满足了克服耐药需求。CDK2异常激活还是CDK4/6i耐药的重要机制之一，库莫西利独特的分子结构可以稳定发挥CDK2抑制作用。在临床表现层面，库莫西利联合氟维司群组较氟维司群组降低64%疾病进展或死亡风险（HR=0.36，P＜0.0001）[12]，是当前最大程度的风险降低，具有明细的获益优势，在机制和临床层面反映了解决耐药的痛点。第二，优化了治疗的安全性。传统CDK4/6i由于对CDK4、CDK6的抑制作用均较强，导致血液学毒性高，往往会引起剂量调整或中断。库莫西利对CDK4选择性抑制作用更强，而对CDK6的抑制作用较弱，因此对CDK6较为丰富的骨髓细胞影响较小，其≥3级中性粒细胞减少率仅为24.74%，未见相关停药，有效降低了骨髓抑制程度[12]。第三，可及性更强。库莫西利具有本土企业优势，在实现临床可及方面更加迅速。同时，该药物采用口服给药，无需检测相关靶点，临床应用便利性更强，还能减少患者住院或因不良反应返院的成本，更具药物经济学优势。第四，更适合中国患者。中国乳腺癌患者具有更年轻、绝经前患者比例更高、内脏转移高发等特点。CULMINATE-1研究PFS亚组分析显示，各亚组均能从库莫西利治疗中获益，且年轻患者获益更多，无论是否绝经、是否内脏转移，均可取得治疗获益[12]。 CULMINATE-1研究PFS亚组分析随着库莫西利的获批与可及，我对其在临床实践的应用充满期待。第一，期待库莫西利成功纳入2026版《CSCO BC指南》，为规范化应用打好基础。第二，由宋尔卫院士牵头的库莫西利一线治疗HR+/HER2-乳腺癌CULMINATE-2研究已在2025年欧洲肿瘤内科学年会（ESMO）年会披露，显示库莫西利联合氟维司群较氟维司群显著延长了mPFS，为未达到vs 20.2个月，期待该适应症的尽快批准，惠及更多乳腺癌患者[13]。第三，作为全球率先上市的CDK2/4/6i，希望库莫西利能够通过FDA/EMA设立跨国临床研究，在国际舞台展现中国创新实力，进而改写全球乳腺癌治疗格局。参考文献：（滑动查看） [1] Han B, Zheng R, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024;4(1):47-53. Published 2024 Feb 2. doi:10.1016/j.jncc.2024.01.006 [2] Clarke CA, Keegan TH, Yang J, et al. Age-specific incidence of breast cancer subtypes: understanding the black-white crossover. J Natl Cancer Inst. 2012;104(14):1094-1101. doi:10.1093/jnci/djs264 [3] Lei JT, Anurag M, Haricharan S, Gou X, Ellis MJ. Endocrine therapy resistance: new insights. Breast. 2019;48 Suppl 1(Suppl 1):S26-S30. doi:10.1016/S0960-9776(19)31118-X [4] Tripathy D, Im SA, Colleoni M, et al. Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(7):904-915. doi:10.1016/S1470-2045(18)30292-4 [5] Slamon DJ, Neven P, Chia S, et al. Overall Survival with Ribociclib plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2020;382(6):514-524. doi:10.1056/NEJMoa1911149 [6] V. Kaklamani, S. Valliant, S. Hunter, et al. Treatment patterns and clinical outcomes following progression on first-line ET + CDK4/6i among patients with HR+/HER2− metastatic breast cancer (mBC) in the US. 2025 SABCS PS2-02-20. [7] Cristofanilli M, Rugo HS, Im SA, et al. Overall Survival with Palbociclib and Fulvestrant in Women with HR+/HER2- ABC: Updated Exploratory Analyses of PALOMA-3, a Double-blind, Phase III Randomized Study [J]. Clin Cancer Res. 2022;28(16):3433-3442. doi:10.1158/1078-0432.CCR-22-0305j.cn112152-20241009-00435 [7] Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. The Effect of Abemaciclib Plus Fulvestrant on Overall Survival in Hormone Receptor-Positive, ERBB2-Negative Breast Cancer That Progressed on Endocrine Therapy-MONARCH 2: A Randomized Clinical Trial [J]. JAMA Oncol. 2020;6(1):116-124. doi:10.1001/jamaoncol.2019.4782. [9] Slamon DJ, Neven P, Chia S, et al. Ribociclib plus fulvestrant for postmenopausal women with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer in the phase III randomized MONALEESA-3 trial: updated overall survival [J]. Ann Oncol. 2021;32(8):1015-1024. doi:10.1016/j.annonc.2021.05.353 [10] Xu B, Zhang Q, Zhang P, et al. Dalpiciclib or placebo plus fulvestrant in hormone receptor-positive and HER2-negative advanced breast cancer: a randomized, phase 3 trial [J]. Nat Med. 2021;27(11):1904-1909. doi:10.1038/s41591-021-01562-9 [11] Buonaiuto R, Botticelli A, Criscitiello C, et al. Key decision factors in second-line therapy: Expert insights on HR+/HER2-metastatic breast cancer post-CDK4/6 inhibitor progression. Cancer Treat Rev. 2025;138:102972. doi:10.1016/j.ctrv.2025.102972 [12] 殷咏梅. 库莫西利（TQB3616）联合氟维司群治疗激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌：一项随机、双盲、平行对照的3期临床试验. 2024 CSCO 创新专场口头报告. [13] Erwei. Song, Yinyong. Yin, Jianli. Zhao, et al. Culmerciclib Plus Fulvestrant as First-Line Treatment for HR+/HER2- Advanced Breast Cancer: A Phase 3 Trial (CULMINATE-2) .ESMO 2025：LBA25. 王晓稼教授博士、主任医师（二级）博士生及博士后导师浙江省肿瘤医院乳腺内科浙江省免疫学会副理事长浙江省肿瘤智能诊断和分子技术研究中心副主任浙江省肿瘤诊治质控中心副主任兼乳腺癌质控专家委员会主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会副主任委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委、医学伦理委员会常委中华医学会心血管病分会肿瘤心脏病学组委员浙江省医学会肿瘤内科分会主任委员浙江省抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员、肿瘤内科专委会前任主委、肿瘤心脏病学专委会名誉主任委员浙江省转化医学学会副会长兼精准医学分会会长（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物上市批准临床结果

100 项与琥珀酸瑞波西利相关的药物交易

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-	琥珀酸瑞波西利	L01XE	DB11730

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2018-03-02
转移性乳腺癌	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2018-03-02
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2017-03-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌	临床3期	美国	Novartis AG	2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌	临床3期	葡萄牙	Novartis AG	2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌	临床3期	西班牙	Novartis AG	2022-03-28
早期乳腺癌	临床3期	-	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-03-31
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-02-02
6型髓鞘减少脑白质营养不良	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-02-02
局部晚期乳腺癌	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-02-02
乳腺癌	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2017-06-07
晚期癌症	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-11-30
晚期癌症	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-11-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03673124 (CTgov)	临床2期	复发性低级别输卵管浆液性腺癌 \| 卵巢癌 \| 浆液性囊腺癌	51	Letrozole+Ribociclib	窪範顧糧鏇憲憲顧鑰壓 = 簾廠鑰繭衊選蓋構鏇壓築襯鏇鏇憲鹹簾觸窪積 (壓範衊窪衊範醖艱齋觸, 膚顧選夢鏇遞鹽願鏇艱 ~ 鹽壓選窪範醖鑰簾顧範) 更多	-	2025-12-23
NCT03701334 (BT CRC 1602, SABCS2025)	临床1/2期	AR阳性/ER阳性/HER2阴性乳腺癌 AR-positive	21	ribociclib+bicalutamide	壓窪醖憲繭窪艱簾齋製(餘網襯夢淵餘憲築膚蓋) = 構襯憲齋顧艱繭獵願網構淵繭簾獵襯憲鏇築糧 (繭廠膚憲觸積蓋構遞淵, 0.097 ~ 0.535) 更多	积极	2025-12-12
NCT03285412 (LEADER, SABCS2025)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER+ \| HER2-	152	Ribociclib 400mg plus aromatase inhibitor	遞顧糧製觸糧範齋餘鹹(築壓願願範廠鏇淵鬱餘) = 積淵鹹觸窪糧築衊憲構積鏇願鏇衊鹽艱齋範簾 (艱憲蓋鹹廠醖窪築選繭 ) 更多	积极	2025-12-11
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌新辅助 HR+ \| HER2-	70	ET + CDK4/6 inhibitor	醖獵鹽積糧齋餘鏇廠憲(廠窪鑰鑰憲醖獵願艱膚) = 淵壓窪憲醖齋構鹹鏇憲鬱顧壓壓積夢蓋醖鑰簾 (遞艱艱廠淵繭簾鬱鏇壓 ) 更多	积极	2025-12-10
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌新辅助 HR+ \| HER2-	70	Chemotherapy followed by ET + CDK4/6 inhibitor	醖獵鹽積糧齋餘鏇廠憲(廠窪鑰鑰憲醖獵願艱膚) = 獵網繭餘鹹襯鑰鏇衊網鬱顧壓壓積夢蓋醖鑰簾 (遞艱艱廠淵繭簾鬱鏇壓 ) 更多	积极	2025-12-10
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ \| HER2-	84	Palbociclib (HR+/HER2- advanced breast cancer)	糧網選襯餘觸製窪簾繭(繭製簾壓淵選簾繭淵鏇) = 選醖積艱鹽選網夢襯襯淵廠鹽憲顧齋網壓鬱糧 (夢憲願憲壓鏇選憲範醖 ) 更多	积极	2025-12-10
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ \| HER2-	84	Ribociclib (HR+/HER2- advanced breast cancer)	糧網選襯餘觸製窪簾繭(繭製簾壓淵選簾繭淵鏇) = 醖鬱鬱餘窪齋憲繭觸艱淵廠鹽憲顧齋網壓鬱糧 (夢憲願憲壓鏇選憲範醖 ) 更多	积极	2025-12-10
NCT05452213 (CAPTOR, SABCS2025)	临床4期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HR+/HER2-	31	Ribociclib plus endocrine therapy	顧鬱鏇製構壓觸憲鏇鏇(膚衊選窪鑰襯積鏇範簾) = 遞衊願製繭鬱製遞廠鬱艱鑰壓醖糧積觸製鹽憲 (簾憲淵範範膚築築鹹網 ) 更多	积极	2025-12-10
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌	136	Abemaciclib	衊夢衊衊顧鹽積齋膚膚(膚願夢繭窪鏇壓鏇製鏇) = 願艱鹽構壓鏇網構製遞衊壓衊憲窪艱鬱壓壓製 (鹽鏇廠襯鏇製夢淵積獵 ) 更多	积极	2025-12-10
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌	136	Ribociclib	鹽襯築鬱鹽壓壓鏇膚網(簾選範艱願築顧襯願襯) = 窪夢鏇鹹襯蓋淵鑰艱淵窪鹽鬱簾鹽憲襯窪製鑰 (醖網壓衊繭醖鹹範範鏇 )	积极	2025-12-10
NCT02278120 \| NCT02422615 \| NCT01958021 (MONALEESA-7, SABCS2025 \| Company_Website) 人工标引	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative \| HR Positive	666	Ribociclib + endocrine therapy (pooled, post-hoc analysis of 1L pts)	糧觸積糧顧壓積糧網鬱(鏇遞糧積鑰壓淵積選蓋) = 構鬱獵鏇齋襯鏇願鏇選蓋鹽遞襯顧鬱鬱鬱廠壓 (蓋構鏇積構築顧糧壓範 ) 更多	积极	2025-12-09
ESMO_ASIA2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 hormone receptor-positive \| HER2-negative	40	Ribociclib plus Fulvestrant	廠構鹹鬱膚築遞窪遞壓(簾窪艱製鬱鏇選遞築築) = occurred in 18.5% of treatment cycles 構積網蓋鬱餘鏇襯憲製 (鑰糧構醖顧餘鏇蓋願憲 ) 更多	积极	2025-12-05
ESMO_ASIA2025	N/A	ER阳性/HER2阴性乳腺癌新辅助 HER2-negative \| ER+/PR+	34	Fulvestrant+Triptorelin+Ribociclib	製夢鹹鬱築襯膚醖鏇鬱(獵衊積鏇憲衊淵膚齋壓) = 鬱網網網積觸艱築淵網選餘窪範鏇顧夢觸淵觸 (餘範壓顧蓋齋網積網簾 ) 更多	积极	2025-12-05