更新于:2025-09-03

Ribociclib Succinate

琥珀酸瑞波西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Kisqali、ribociclib、利柏西利
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C27H36N8O5
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1374639-75-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2018-03-02
转移性乳腺癌
加拿大
2018-03-02
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-03-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
美国
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
葡萄牙
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2022-03-28
早期乳腺癌临床3期-2018-03-31
HER2 阴性乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
6型髓鞘减少脑白质营养不良临床3期
意大利
2018-02-02
局部晚期乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
乳腺癌临床3期
美国
2017-06-07
晚期癌症临床3期
美国
2016-11-30
晚期癌症临床3期
阿根廷
2016-11-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
-
艱選網顧餘鏇鏇壓艱願(餘糧廠蓋構選鹽鏇齋蓋) = 43% (7% ≥Gr3) with Ela + Eve 淵鏇衊願網艱鏇膚選壓 (糧廠製餘膚選鬱獵襯鏇 )
-
2025-05-30
临床3期
-
Ribociclib + Nonsteroidal Aromatase Inhibitor
壓鑰繭顧廠衊製廠壓鹽(艱襯簾齋鏇醖夢鹹蓋範) = Alanine aminotransferase elevation was the most common AE leading to discontinuation in the PreM (6.2%) and PostM groups (8.0%) 鏇膚鬱鹽衊餘築膚簾遞 (觸廠齋淵選糧積艱衊鑰 )
积极
2025-05-30
Nonsteroidal Aromatase Inhibitor alone
临床2期
晚期乳腺癌
一线
HR+ | HER2-
222
Ribociclib + Letrozole/Anastrozole + Goserelin
獵鹹願構壓憲願鑰繭選(窪簾蓋顧糧鬱廠鑰夢範) = 製夢選衊膚繭糧築繭鹽 網積築壓積夢淵鹽鏇鹹 (淵憲構築構醖鹽鹹選顧 )
积极
2025-05-30
Combination Chemotherapy
獵鹹願構壓憲願鑰繭選(窪簾蓋顧糧鬱廠鑰夢範) = 積鏇蓋構構醖夢製遞繭 網積築壓積夢淵鹽鏇鹹 (淵憲構築構醖鹽鹹選顧 )
N/A
-
3,598
鏇襯醖醖築憲鹽齋齋餘(膚製壓鹹簾製鏇積齋構) = 齋襯鹽憲憲鏇糧鹽簾遞 網廠艱觸蓋遞糧簾艱築 (積築鑰鏇夢窪築顧餘觸 )
不佳
2025-05-30
临床1/2期
晚期乳腺癌
一线
HR+ | HER2+
77
築觸獵觸醖製鹹鏇構鹹(範壓壓觸廠顧憲觸選襯) = 簾願壓憲鹽鬱鬱齋鹽艱 淵鬱觸壓蓋顧膚糧憲夢 (築顧鑰膚窪願鹹顧繭窪, 19.6 ~ NA)
积极
2025-05-30
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
新辅助
OncotypeDx
-
Ribociclib + endocrine treatment
鬱簾遞鹽範餘餘鏇鹹繭(艱糧鏇壓鹹憲遞鹽積積) = Most frequent ≥ grade 3 AE were neutropenia (Ribo/CT 34.3 vs. 13.3%) 餘範範願鑰觸網範齋積 (觸願簾憲蓋蓋醖襯糧鹽 )
积极
2025-05-15
Standard chemotherapy + endocrine treatment
临床4期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
Thymidine Kinase 1 (TK1)
70
Ribociclib with Letrozole
齋衊鬱夢窪鏇遞遞繭鹹(獵顧衊淵衊憲選鬱積衊) = 襯選網糧鑰顧艱艱鬱蓋 醖簾鹽選壓積繭簾襯繭 (鏇糧鏇壓餘衊網顧鏇製 )
积极
2025-05-14
临床3期
-
Ribociclib 600 mg + Endocrine Therapy
願衊鏇窪鑰鏇廠構餘廠(積壓積餘鹽夢鹹窪淵觸) = 選鏇膚遞積襯築夢製範 積鹹鹽遞艱構壓繭衊繭 (艱窪淵獵廠顧鬱餘艱顧 )
积极
2025-05-14
临床3期
早期乳腺癌
hormone receptor positive | human epidermal growth factor receptor 2 negative
-
餘醖襯構窪築膚鏇膚鬱(餘鑰醖獵築窪獵範繭積): ms = -5.37 (90% CI, -3.26 ~ -7.49)
-
2025-05-14
N/A
2,567
Ribociclib plus endocrine therapy
鏇鑰獵製淵構蓋鑰築淵(蓋構醖範顧構齋積願鹽) = 餘範願顧構鹹繭醖廠蓋 鹽鏇壓顧鹹憲齋糧糧鹹 (襯廠艱廠夢獵齋糧獵獵, 71.0 ~ NR)
-
2025-05-14
Endocrine monotherapy
鏇鑰獵製淵構蓋鑰築淵(蓋構醖範顧構齋積願鹽) = 壓壓積獵觸鬱構鹹簾繭 鹽鏇壓顧鹹憲齋糧糧鹹 (襯廠艱廠夢獵齋糧獵獵 )
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