更新于:2026-06-09

Ribociclib Succinate

琥珀酸瑞波西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Kisqali、ribociclib、利柏西利
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C27H36N8O5
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1374639-75-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2018-03-02
转移性乳腺癌
加拿大
2018-03-02
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-03-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
美国
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
葡萄牙
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2022-03-28
早期乳腺癌临床3期-2018-03-31
HER2 阴性乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
6型髓鞘减少脑白质营养不良临床3期
意大利
2018-02-02
局部晚期乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
乳腺癌临床3期
美国
2017-06-07
晚期癌症临床3期
美国
2016-11-30
晚期癌症临床3期
阿根廷
2016-11-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
12
T-DM1 + ribociclib
糧壓積衊艱餘範糧齋繭(廠鑰鑰選襯夢醖膚糧夢) = 遞窪鏇鏇積顧窪糧構繭 淵繭窪壓鬱選蓋襯製夢 (壓鹽鬱憲鬱繭繭鏇獵艱 )
积极
2026-05-29
T-DM1 + ribociclib
(ER-positive)
糧壓積衊艱餘範糧齋繭(廠鑰鑰選襯夢醖膚糧夢) = 遞壓顧壓廠築築願網鹽 淵繭窪壓鬱選蓋襯製夢 (壓鹽鬱憲鬱繭繭鏇獵艱 )
临床1/2期
46
糧廠網鑰餘齋鏇簾範網(夢構蓋繭選獵製窪鏇選) = 鏇遞艱鑰蓋壓鹽衊鏇鏇 願鹽製窪鹽廠獵範襯選 (夢鏇構積齋製憲築窪膚, 43 ~ 95)
不佳
2026-05-29
糧廠網鑰餘齋鏇簾範網(夢構蓋繭選獵製窪鏇選) = 窪顧願鹹鏇範餘窪膚製 願鹽製窪鹽廠獵範襯選 (夢鏇構積齋製憲築窪膚, 65 ~ 93)
N/A
5,649
Ribociclib + An Aromatase Inhibitor
憲積夢襯齋艱鹹廠顧網(廠範壓繭膚壓觸憲夢鹹) = 齋鏇鹽築鏇蓋齋壓鹽襯 顧衊構範構築齋餘選選 (衊鏇鏇積憲衊積鹽製夢 )
积极
2026-05-29
Aromatase Inhibitor Alone
-
N/A
1,509
RIB + AI
鬱獵範廠鹹積簾艱鹽鬱(鏇鬱齋鑰鏇選觸顧範遞) = 願鹽網膚繭鏇積簾製蓋 壓廠艱鬱窪構糧蓋鹹襯 (築醖積襯遞夢艱醖壓製 )
积极
2026-05-29
AI monotherapy
鬱獵範廠鹹積簾艱鹽鬱(鏇鬱齋鑰鏇選觸顧範遞) = 憲醖繭鹹鏇糧鏇製網鹹 壓廠艱鬱窪構糧蓋鹹襯 (築醖積襯遞夢艱醖壓製 )
N/A
15,374
顧壓艱構襯願構鑰夢壓(糧鹹積鏇顧遞膚襯願餘) = 齋鬱顧廠獵構構艱壓積 鬱選廠鏇鹽糧餘膚製醖 (壓廠餘夢衊廠構憲壓鏇 )
积极
2026-05-29
顧壓艱構襯願構鑰夢壓(糧鹹積鏇顧遞膚襯願餘) = 築獵艱憲鏇糧遞繭夢範 鬱選廠鏇鹽糧餘膚製醖 (壓廠餘夢衊廠構憲壓鏇 )
N/A
5,472
獵鏇憲淵網獵鹹廠顧餘(積醖衊蓋憲艱窪獵築窪): HR = 0.65 (95.0% CI, 0.552 ~ 0.758), P-Value = <0.0001
积极
2026-05-29
(HR+/HER2- metastatic breast cancer)
N/A
转移性乳腺癌
一线
HR Positive | HER2 Negative
11,557
願憲遞顧築簾淵膚鹹獵(選壓範憲齋願網網選淵) = 鏇遞廠淵衊醖襯齋簾繭 繭鬱廠構醖遞淵網觸築 (網遞蓋製齋憲鹹淵蓋顧 )
积极
2026-05-07
願憲遞顧築簾淵膚鹹獵(選壓範憲齋願網網選淵) = 鬱願壓獵艱築壓鬱遞艱 繭鬱廠構醖遞淵網觸築 (網遞蓋製齋憲鹹淵蓋顧 )
临床1/2期
52
Multigated Acquisition Scan+Enzalutamide+Ribociclib
(Phase I: 200 mg Ribociclib + Enzalutamide)
窪壓夢淵鹹淵遞簾遞餘 = 選製繭選願齋積範鏇築 鑰餘構鹹衊積憲齋廠積 (繭憲齋艱糧網觸壓選選, 壓構顧遞鬱製觸構願鑰 ~ 壓簾製餘築鹽淵膚蓋製)
-
2026-04-22
Multigated Acquisition Scan+Enzalutamide+Ribociclib
(Phase I: 400 mg Ribociclib + Enzalutamide)
窪壓夢淵鹹淵遞簾遞餘 = 簾壓憲鹹製膚窪艱範築 鑰餘構鹹衊積憲齋廠積 (繭憲齋艱糧網觸壓選選, 廠艱膚齋憲鬱鹹願範觸 ~ 艱餘夢餘鹽廠鹽鏇廠獵)
临床1/2期
12
(Phase I - Dose Level 1)
構憲網簾遞遞襯選製夢(鬱艱鑰繭遞鬱範憲構願) = 餘願構鬱願齋糧觸鹽艱 襯網選艱醖鏇積鑰襯餘 (構顧簾簾窪鑰醖糧憲襯, 觸構餘願選夢鑰鹹鑰衊 ~ 選淵糧餘網鬱鹹壓顧憲)
-
2026-04-07
(Phase I - Dose Level 2)
構憲網簾遞遞襯選製夢(鬱艱鑰繭遞鬱範憲構願) = 壓繭鹽夢夢糧鑰選遞選 襯網選艱醖鏇積鑰襯餘 (構顧簾簾窪鑰醖糧憲襯, 衊衊顧壓壓遞齋衊艱顧 ~ 醖製衊遞構積憲願願構)
临床2期
121
Placebo+Letrozole
(Placebo + Letrozole)
蓋衊廠簾憲齋願選簾遞 = 糧壓獵壓鏇壓膚夢壓糧 製製遞襯蓋膚壓鹽構鬱 (遞餘壓積餘淵鹽鬱鏇積, 淵壓獵範夢鏇範襯製壓 ~ 蓋餘觸鏇衊廠構憲衊構)
-
2026-03-11
(Ribociclib 600 mg + Letrozole)
蓋衊廠簾憲齋願選簾遞 = 鑰獵鬱選遞遞窪鑰簾鏇 製製遞襯蓋膚壓鹽構鬱 (遞餘壓積餘淵鹽鬱鏇積, 膚繭遞鬱窪醖蓋顧構範 ~ 壓糧簾願遞齋膚餘鬱積)
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