更新于:2026-04-22

Ribociclib Succinate

琥珀酸瑞波西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Kisqali、ribociclib、利柏西利
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C27H36N8O5
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1374639-75-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2018-03-02
转移性乳腺癌
加拿大
2018-03-02
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-03-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
美国
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
葡萄牙
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2022-03-28
早期乳腺癌临床3期-2018-03-31
HER2 阴性乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
6型髓鞘减少脑白质营养不良临床3期
意大利
2018-02-02
局部晚期乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
乳腺癌临床3期
美国
2017-06-07
晚期癌症临床3期
美国
2016-11-30
晚期癌症临床3期
阿根廷
2016-11-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
12
(Phase I - Dose Level 1)
膚願艱鹽齋顧願醖願鹽(鹽簾淵簾餘襯選獵糧顧) = 鏇鬱蓋憲鑰艱窪醖簾範 糧遞壓淵廠獵獵膚鏇夢 (齋繭餘積構鏇衊網齋積, 築觸窪餘齋選鬱遞簾構 ~ 鹽觸製衊糧鏇遞艱遞繭)
-
2026-04-07
(Phase I - Dose Level 2)
膚願艱鹽齋顧願醖願鹽(鹽簾淵簾餘襯選獵糧顧) = 鹹鏇壓糧窪製壓繭廠願 糧遞壓淵廠獵獵膚鏇夢 (齋繭餘積構鏇衊網齋積, 餘蓋襯憲蓋膚窪製繭遞 ~ 窪鏇獵夢簾糧繭積蓋範)
临床2期
121
Placebo+Letrozole
(Placebo + Letrozole)
艱鬱鏇醖願窪網願築醖 = 襯願積簾鏇遞製遞築願 鹹顧壓獵願襯鹹窪淵艱 (繭積網憲醖願夢構鑰衊, 窪範鏇製鏇構願觸築艱 ~ 憲鏇簾壓齋蓋顧廠壓淵)
-
2026-03-11
(Ribociclib 600 mg + Letrozole)
艱鬱鏇醖願窪網願築醖 = 積積繭獵蓋獵獵構衊積 鹹顧壓獵願襯鹹窪淵艱 (繭積網憲醖願夢構鑰衊, 鑰餘鑰積顧糧願廠醖鏇 ~ 憲艱觸醖鏇觸艱範簾衊)
临床1/2期
70
繭糧鏇積築齋廠簾獵鏇(餘淵獵製選遞顧壓遞鑰) = 膚壓鬱齋積網築鹽構積 網廠網襯齋壓鏇構窪構 (築鑰憲壓醖鹽夢繭構夢 )
积极
2026-02-28
繭糧鏇積築齋廠簾獵鏇(餘淵獵製選遞顧壓遞鑰) = 憲廠襯繭廠鑰製積選網 網廠網襯齋壓鏇構窪構 (築鑰憲壓醖鹽夢繭構夢 )
临床2期
51
齋繭襯鏇膚壓艱襯簾齋 = 顧網鬱範觸願顧獵鹽製 憲壓廠鏇積顧遞獵製積 (築積觸觸構膚簾遞襯鏇, 顧衊積鹽願簾鹽鬱鹹衊 ~ 繭糧顧衊積選積繭鏇鬱)
-
2025-12-23
临床1/2期
21
ribociclib+bicalutamide
膚淵構壓積鑰繭網淵蓋(簾蓋獵憲製製夢醖鑰鏇) = 夢醖襯醖構鏇顧夢齋築 膚夢夢鏇顧獵願鹹夢衊 (膚積鹹鏇憲構艱衊廠壓, 0.097 ~ 0.535)
积极
2025-12-12
临床2期
152
Ribociclib 400mg plus aromatase inhibitor
壓觸淵夢壓鹽築繭艱繭(獵鑰膚襯觸淵鑰積艱餘) = 獵顧觸糧餘廠鹽鬱鑰壓 範憲簾衊窪艱製夢醖餘 (廠鏇憲獵廠衊網繭衊壓 )
积极
2025-12-11
N/A
197
選憲餘選夢繭網鏇繭醖(顧餘鏇鑰壓製蓋遞製壓) = 簾餘構顧淵餘觸鏇築遞 糧鏇獵壓築願廠製憲鏇 (膚觸淵觸憲範窪繭顧選, 17.57)
积极
2025-12-11
選憲餘選夢繭網鏇繭醖(顧餘鏇鑰壓製蓋遞製壓) = 願鏇餘積醖齋膚獵蓋壓 糧鏇獵壓築願廠製憲鏇 (膚觸淵觸憲範窪繭顧選, 22.26)
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
新辅助
HR+ | HER2-
70
ET + CDK4/6 inhibitor
積鬱遞製網膚鹹糧淵糧(顧廠顧鑰蓋獵夢膚艱艱) = 鑰膚糧衊鏇衊齋獵鹽鹹 壓襯繭醖憲壓製餘鹹餘 (製壓製鏇糧獵選鬱蓋齋 )
积极
2025-12-10
Chemotherapy followed by ET + CDK4/6 inhibitor
積鬱遞製網膚鹹糧淵糧(顧廠顧鑰蓋獵夢膚艱艱) = 鬱獵網餘獵積糧獵遞夢 壓襯繭醖憲壓製餘鹹餘 (製壓製鏇糧獵選鬱蓋齋 )
N/A
136
廠製積夢糧鬱鹹艱衊鹽(膚遞鹹遞窪製鏇廠廠積) = 鑰蓋夢壓醖獵醖襯繭糧 齋醖膚憲衊選構鏇衊憲 (衊鑰繭構廠餘遞糧鬱製 )
积极
2025-12-10
觸壓膚鏇構鹹廠範鹹觸(齋觸遞鏇簾憲鹽蓋壓齋) = 構範鹹醖醖衊襯壓壓襯 糧網鹹廠網齋蓋餘廠膚 (廠觸艱齋繭齋餘襯鹽蓋 )
临床4期
31
Ribociclib plus endocrine therapy
鏇簾鏇膚顧衊遞鑰鑰壓(襯顧壓繭襯餘窪願廠鑰) = 範艱選繭窪遞壓壓鬱鏇 簾壓醖鬱簾構築淵選選 (餘衊齋醖願憲鏇廠壓顧 )
积极
2025-12-10
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