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2026年，在中国临床肿瘤学会（CSCO）的指导下，中国医学论坛报发起“信驭千帆，乳耀新程丨领航计划·跟着‘国家队’学乳腺癌规范化诊疗”学术活动。10月11日，该项目的重磅学术交流会——“乳腺癌精准诊疗与转化研究会议”在杭州顺利召开。 本次会议由浙江省肿瘤医院胡海教授、杨红健教授、俞洋教授共同担任会议主席。大会紧扣2026年ESMO BC及ASCO前沿脉搏，聚焦HR+/HER2-乳腺癌从早期辅助强化到晚期解救的全程管理，致力于将前沿证据转化为可落地的诊疗思维，为乳腺癌规范化诊疗注入强劲的“国家队动能”。 仁心筑梦 匠心领航 胡海教授在致辞中指出，HR+/HER2-乳腺癌是最常见的分子亚型，以CDK4/6抑制剂为代表的靶向药物带来里程碑式突破，重塑了全程管理格局。期待依托“领航计划”项目平台，把国家级专家经验带到浙江，推动区域规范化诊疗水平提升，让更多患者获益。 胡海教授致辞 杨红健教授在致辞中表示，HR+/HER2-乳腺癌的全程管理始终是临床重点与难点，阿贝西利等CDK4/6抑制剂的应用，为临床实践增添了有力的武器，也推动了国内乳腺癌规范化诊疗不断向前，希望参会同仁学有所获、研有所思。 杨红建教授致辞 俞洋教授在致辞中提到，浙江省乳腺癌诊疗水平已居“国家队”行列，期望借此项目平台辐射地市与县域，让更多患者获得同质化治疗。也希望各位参会专家在会中能够深度研讨，凝聚临床共识。 俞洋教授致辞 随后，在全场嘉宾的见证下，“信驭千帆，乳耀新程 | 领航计划·跟着“国家队”学乳腺癌规范化诊疗”项目启动仪式顺利举行。标志着信达将继续尊重科学，尊重临床，尊重患者需求，以长期主义的态度深耕乳腺癌领域，携手同道把更多创新的可能变成患者真正可感知的获益。 启动仪式 筑牢基石 前沿升维 杨红建教授主持会议 筑牢创新基石——新一代药物研发平台的建设与前沿进展 信达生物医学部廖犀宁博士围绕新一代HER2 ADC（IBI354）研发进展作主题报告。她介绍道，信达生物搭建 SoloTx®、DuetTx®、SyntecanE®三大差异化ADC技术平台，完成 ADC 从 1.0 到 3.0 迭代布局。代表药物IBI354凭借新型拓扑异构酶I抑制剂载荷，兼具更强旁观者效应与更优药代特性，即将率先获批铂耐药卵巢癌适应症；2.0阶段则布局IBI3014（PD-L1/TOP2α）、IBI3005（EGFR/HER3）等双抗ADC分子及IO+ADC联合方向。 廖犀宁博士 从降低复发到延长总生存：HR+/HER2- 早期乳腺癌辅助治疗的升维思考 浙江大学医学院附属第二医院陶思丰教授围绕HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗从降低复发迈向延长总生存作深度思辨报告。他指出，高危患者仅凭无病生存期（DFS）获益难以满足“治愈”追求，对比monarchE、NATALEE、DAWNA-A研究发现，阿贝西利是目前唯一取得无浸润性疾病生存（iDFS）与总生存（OS）双阳性获益的CDK4/6抑制剂，7年随访死亡风险降低15.8%。当然，临床决策还需兼顾年轻高危管理、生育需求、卵巢逃逸等痛点，从证据等级、治疗时长、不良反应谱与经济性等方面多维权衡。 陶思丰教授 东阳市人民医院胡桂女教授主持会议 2026 ESMO BC：HR+/HER2-早期乳腺癌治疗进展 俞洋教授围绕2026 ESMO BC中HR+/HER2－早期乳腺癌治疗进展进行学术分享。他指出，该类人群复发风险长期持续，临床病理与多基因检测均难以精准识别高危人群。cTRIGER研究显示，连续ctDNA监测可将阳性检出率由单次1.9%提升至11.6%，能否据此调整治疗转化生存获益仍待验证。结合中国真实世界数据与口服SERD新证据，他强调绝经前患者应用口服SERD仍应联合卵巢功能抑制。 俞洋教授 讨论环节，专家们围绕monarchE长期随访数据对高危HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗格局的意义、中危患者“去化疗”的可行性及ctDNA/MRD的临床应用价值展开交流，深入探讨了多基因检测在精准筛选获益人群中的潜力、ctDNA检测灵敏度提升方向与不同CDK4/6抑制剂不良反应谱的差异管理，进一步强调应基于证据等级与患者个体情况制定辅助强化策略，以足疗程管理保障获益落地。 浙江大学医学院附属第二医院潘桃教授、宁波大学附属第一医院章佳波教授、绍兴市妇幼保健院王春雷教授、金华市中心医院祝骁涛教授参与讨论 循证盘点 精准布局 复旦大学附属肿瘤医院张剑教授主持会议 HR+/HER2-早期乳腺癌2026年中盘点 宁波市妇女儿童医院唐鲁兵教授围绕HR+/HER2-早期乳腺癌的年中进展，系统梳理了monarchE、NATALEE、DAWNA-A最新数据，他指出，N1伴高危因素人群复发风险接近N2/N3，是辅助强化重要目标。他提到，不同CDK4/6抑制剂优势人群与不良反应谱各异，剂量调整并不影响疗效，预防性管理与个体化剂量决策可提高足疗程完成率。口服SERD正由晚期向辅助、新辅助阶段前移，亦带来新变量。 唐鲁兵教授 浙江省肿瘤医院郑亚兵教授主持会议 2026年中回顾：HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗更新 浙江省肿瘤医院陈占红教授聚焦HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗年中更新进行总结梳理。她提到，阿贝西利联合内分泌治疗在症状性内脏疾病、高肿瘤负荷人群中疗效不劣于化疗，夯实其一线治疗地位。SERENA-6研究显示，ctDNA检出ESR1突变后换用口服SERD，无进展生存期（PFS）由9.2个月延长至16.8个月，提示其优势人群为ESR1突变者；耐药后elacestrant联合阿贝西利等后线策略亦获阳性结果。 陈占红教授 台州市中心医院戴岳楚教授主持会议 讨论环节，专家们围绕晚期一线CDK4/6抑制剂的优选维度与一例绝经后肝转移病例的“排兵布阵”展开交流，深入探讨了内脏转移负荷的界定、不同药物的疗效与安全性差异、ESR1突变检测时机及医保可及性等现实因素，进一步强调晚期治疗应在循证基础上结合患者基础状况、不良反应谱与药物经济学个体化决策，兼顾生存获益与生活质量。 浙江省台州医院徐东教授、嘉兴市妇幼保健院朱娟英教授、义乌市中心医院郝静教授、湖州市中心医院张明教授、绍兴市人民医院陈巍教授参与讨论 分层决策 全程管理 浙江省中医院谢小红教授主持会议 HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗 浙江大学医学院附属第二医院邓甬川教授聚焦HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗，将辅助内分泌治疗的核心凝练为低、中、高危精准分层：低危患者可经21基因、70基因检测豁免化疗；高危患者辅助化疗后采用阿贝西利联合内分泌治疗2年；中危患者可选瑞波西利联合非甾体AI治疗3年；同时符合两项标准者优选阿贝西利——随访更长、疗程更短、完成率更高。 邓甬川教授 讨论环节中，专家们围绕术后复发风险分层、辅助强化的介入时机与足疗程管理策略展开交流，深入探讨了临床病理与分子指标的整合应用、不良反应的预防性管理与随访安排。专家们认为，“选对药、管好药”的全程管理理念——帮助患者足剂量、足疗程完成治疗，循证获益才能真正转化为生存改善。 诸暨市人民医院严峻锋教授、浙江大学医学院附属第一医院魏海燕教授、浙江省人民医院郑雅娟教授、金华广福肿瘤医院常冬华教授、嵊州市人民医院支宏海教授参与讨论 登高望远 共启新程 潮起钱塘千帆竞，循证问道启新程。会议最后，俞洋教授总结指出，本次会议聚焦HR+/HER2-乳腺癌从早期辅助强化到晚期解救的全程管理，而医者的最终目标是治愈病人、让早期患者不再进入晚期。未来不仅要依据临床研究入组标准，更要借助ctDNA等新兴生物标志物筛选获益人群。他呼吁道，随着更多药物与证据的涌现，唯有持续学习，方能让规范化诊疗惠及更多患者。                    （中国医学论坛报Anmi整理）

拉索昔芬（Lasofoxifene）是高活性第三代SERM，早年骨质疏松商业化失败，现在战略转向ESR1突变ER阳性晚期乳腺癌，是核心看点。化合物专利已过期，但ESR1 突变乳腺癌的新用途专利仍在保护期内。 基本信息 药物类别：第三代选择性雌激素受体调节剂（SERM），萘环衍生物 核心特点：对ERα、ERβ具有高亲和力，亲和力水平接近雌二醇，约为雷洛昔芬、他莫昔芬的10倍；口服生物利用度约60%，远高于早期SERM，体内效力更强。作用机制：作为SERM，组织选择性双向调节雌激素受体： 骨骼：雌激素受体激动剂：抑制破骨细胞介导的骨吸收，降低骨转换率，提升骨密度，减少椎体、非椎体骨折风险； 乳腺、子宫组织：雌激素受体拮抗剂：不刺激子宫内膜与乳腺上皮增殖，不会增加子宫内膜增生 / 内膜癌风险，同时抑制 ER 阳性肿瘤细胞增殖； 血脂：降低总胆固醇、LDL （低密度脂蛋白）；心血管研究提示可降低冠心病、卒中事件风险（PEARL 研究）。 临床适应症与临床数据1. 绝经后骨质疏松（原开发适应症，已放弃） PEARL III 期试验：0.5 mg/天可显著提升骨密度，降低椎体骨折，同时降低非椎体骨折风险；0.25 mg 剂量仅改善骨密度，不能减少非椎体骨折。 优势：相比雷洛昔芬，同等骨保护下给药剂量更低；对子宫内膜安全，不增厚内膜。 风险：SERM类共同风险 ——静脉血栓栓塞VTE风险升高约2倍，潮热不良反应。2. ESR1突变ER阳性晚期乳腺癌（当前核心管线） 靶点背景：ESR1突变是芳香化酶抑制剂（AI）治疗后常见的获得性耐药机制，这类患者的现有治疗选择有限。 II 期ELAINE-1：拉索昔芬单药用于 ESR1 突变、ER+/HER2- 晚期乳腺癌，展示抗肿瘤活性，对比氟维司群有优势； III 期ELAINE-3：确证性试验，主要终点 PFS，预计 2027 公布顶线数据，是当前核心价值来源。 竞品分析（SERM/SERD类） 核心差异：拉索昔芬口服给药，针对ESR1 突变耐药乳腺癌，是其和氟维司群最大差异化卖点；同时保留 SERM 骨保护获益。安全性与不良反应 类别共性风险：静脉血栓栓塞（VTE，深静脉血栓、肺栓塞），禁用于有血栓病史、高血栓风险人群； 常见：潮热、潮红、下肢抽筋、阴道分泌物少量增多；临床试验观察到轻微子宫内膜增厚、少量阴道出血，但不增加内膜癌； 其他：头痛、关节痛；血脂改善（降低 LDL），心血管事件风险有获益趋势。 上市情况 欧盟EMA： 注册与受理信息 临床试验信息 专利情况 Sermonix（瑟默尼克斯）：核心乳腺癌新用途专利（AI耐药、ESR1 突变、联合CDK4/6i），是拉索昔芬肿瘤适应症核心壁垒； 杜克大学：早期乳腺癌基础用途专利； 国内嘉驰医药：拉索昔芬针对ER-α36靶点的肿瘤用途专利，属于独立布局； 化合物基础专利US5889042已到期。 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide 新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine 奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告 纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究 2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享 2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享 CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)] 药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片 药品分享——伐莫洛龙口服混悬液 【药品分享】盐酸菲优拉生片 【药品分享】拉坦噻吗滴眼液 【药品分享】Baxdrostat 片 【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片 【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant） 【药品分享】Zasocitinib 胶囊 【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片 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