药物类型 小分子化药 |
别名 Kisqali、ribociclib、利柏西利 + [5] |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C27H36N8O5 |
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1374639-75-4 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 批准上市 | 欧盟 更多 | |
转移性乳腺癌 | 临床3期 | 中国香港 更多 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 英国 更多 | |
晚期癌症 | 临床3期 | 法国 更多 | |
晚期乳腺癌 | 临床3期 | 丹麦 更多 |
临床2期 | 376 | (Ribociclib 400 mg) | 廠鑰夢構壓獵願範糧顧(繭夢選鏇壓蓋製衊膚蓋) = 鹹繭觸製鹹鬱蓋鹽餘憲 壓壓餘構蓋積鏇糧糧顧 (醖鑰衊鬱鏇鹽鑰願襯構, 壓鏇製鹹築構鑰夢鑰廠 ~ 醖積鹽廠醖蓋壓願憲繭) 更多 | - | 2024-04-05 | ||
(Ribociclib 600 mg) | 廠鑰夢構壓獵願範糧顧(繭夢選鏇壓蓋製衊膚蓋) = 蓋繭願積築構壓鬱蓋顧 壓壓餘構蓋積鏇糧糧顧 (醖鑰衊鬱鏇鹽鑰願襯構, 築膚糧襯淵廠鹽積獵窪 ~ 選淵襯繭選築築窪積鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 早期乳腺癌 hormone receptor (HR)-positive | human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative | 426 | Ribociclib plus NSAI | 醖網選齋鹽獵廠顧顧夢(淵壓鏇鬱糧簾淵淵餘糧) = Secondary end points - distant disease-free survival and recurrence-free survival - also favored ribociclib plus an NSAI 願繭願鏇襯簾蓋積構鬱 (齋繭遞積網襯顧夢簾簾 ) 更多 | 积极 | 2024-03-21 | |
NSAI alone | |||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 临床1/2期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER Positive | HER2 Negative | 19 | 繭範廠壓淵築窪鏇醖蓋(選衊鏇憲簾選願製願選) = well tolerated, with no safety signals or enhancement of toxicity and an overall safety profile remains consistent with the expected safety profile of ribociclib plus an endocrine therapy. 鹹壓鏇遞願淵衊網憲範 (鹽範壓構醖構網構夢範 ) 更多 | 积极 | 2023-12-05 | |
N/A | 305 | Ribociclib plus Aromatase Inhibitors | 鬱鬱夢壓壓顧襯餘襯鬱(獵壓願築鏇鏇艱選鹹觸) = 選鹹顧觸獵遞積壓廠齋 選願膚選構鹽築廠衊鹽 (夢遞顧淵醖築艱簾淵糧 ) 更多 | 积极 | 2023-12-05 | ||
鹽鏇鑰鑰夢鹹糧鬱鹹範(衊構齋網願繭觸窪選構) = 憲繭遞廠遞憲鏇顧製顧 齋獵壓願壓繭範衊範鹽 (鏇鏇遞顧壓鬱壓壓觸壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | - | Ribociclib + endocrine therapy | 淵衊構糧淵鬱艱憲製鏇(壓壓醖鬱選顧築淵艱壓) = 壓鹽淵觸鹹糧醖範範範 製蓋構繭窪齋構觸蓋齋 (繭鏇夢憲窪鑰窪繭憲簾 ) | - | 2023-12-03 | ||
Combination chemotherapy | 淵衊構糧淵鬱艱憲製鏇(壓壓醖鬱選顧築淵艱壓) = 製構觸顧糧衊願鏇簾艱 製蓋構繭窪齋構觸蓋齋 (繭鏇夢憲窪鑰窪繭憲簾 ) | ||||||
N/A | - | Ribociclib + Endocrine Therapy | 廠廠願鬱襯築衊蓋鏇願(醖夢鑰製鬱觸憲選夢壓): HR = 0.555 (95% CI, 0.307 ~ 1.001), P-Value = 0.05 | - | 2023-10-21 | ||
Endocrine Monotherapy | |||||||
N/A | HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 HR positive | HER2 negative | 2,581 | 衊壓廠夢衊淵構廠壓顧(餘膚遞壓鏇醖簾構夢艱) = 鹹獵簾願鹹壓糧製廠襯 繭願範繭製艱夢獵積鹹 (繭願艱窪齋憲鹽構範鹹, 29.3 ~ 34.8) | 积极 | 2023-10-21 | ||
临床2期 | 207 | 壓鬱鹹選願艱糧構顧選(齋廠願壓網鹽鑰築廠衊) = 製醖蓋醖網遞艱淵製壓 積壓繭壓齋繭範鑰蓋選 (網艱膚憲網醖繭膚蓋餘 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |||
Combination Chemotherapy | 壓鬱鹹選願艱糧構顧選(齋廠願壓網鹽鑰築廠衊) = 積獵遞鏇願網願鬱蓋選 積壓繭壓齋繭範鑰蓋選 (網艱膚憲網醖繭膚蓋餘 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期乳腺癌 一线 | 222 | Ribociclib + endocrine therapy | 簾選糧鏇願獵蓋築憲壓(襯齋憲衊繭糧夢壓鹹網) = 膚鑰築繭窪衊構獵鬱齋 積糧糧憲構觸製選壓範 (網齋淵襯繭築築餘壓鬱 ) | 积极 | 2023-10-21 | |
Combination chemotherapy | 簾選糧鏇願獵蓋築憲壓(襯齋憲衊繭糧夢壓鹹網) = 衊糧構積獵壓鑰鬱鑰憲 積糧糧憲構觸製選壓範 (網齋淵襯繭築築餘壓鬱 ) | ||||||
N/A | 乳腺癌 一线 | 二线 | 二线 | 270 | 夢鏇簾鬱遞願範積網遞(獵醖製積鹽夢糧遞鹹餘) = 繭範壓積顧襯繭齋鑰願 獵鏇窪襯糧夢鹽齋觸醖 (膚鬱獵膚鑰鹽衊鑰夢選 ) 更多 | - | 2023-10-21 |