Randomized Phase II Trial of Fulvestrant With Ribociclib Versus Physician's Choice Treatments for the Patients Who Recurred After Completion of Adjuvant Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitors in HR+, HER2- Metastatic Breast Cancer as First Line Treatment (CLEE011AKR06R)

▪ Fulvestrant With Ribociclib versus Physician's choice treatments for the patients who recurred after completion of Adjuvant Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitors in HR+, HER2- Metastatic Breast Cancer as first line treatment

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

Samsung Medical Center

CTIS2024-520027-88-00

/ Not yet recruiting临床2期

PHASE II STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF CAMIZESTRANT PLUS RIBOCICLIB IN PATIENTS WITH HORMONE RECEPTOR-POSITIVE (HR+) BREAST CANCER (THE CADILLAC STUDY)

开始日期2025-12-31

申办/合作机构-

NCT07174336

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of LY4064809 Combined With a CDK4/6 Inhibitor and Endocrine Therapy in Adults With HR+, HER2-Advanced Breast Cancer With a PIK3CA Mutation Who Received No Prior Treatment for Advanced Breast Cancer (PIKALO-2)

The purpose of the study is to assess the efficacy and safety of the addition of LY4064809 to other anti-cancer drugs as first treatment for advanced hormone receptor-positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) breast cancer. Participants can remain in the study as long as the drug is helping the cancer without unbearable side effects.

开始日期2025-12-22

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

[+1]

100 项与琥珀酸瑞波西利相关的临床结果

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项与琥珀酸瑞波西利相关的文献（医药）

2026-02-01·BREAST

Real-world outcomes with palbociclib, ribociclib, and abemaciclib plus endocrine therapy in HR+/HER2− advanced breast cancer: A multicenter retrospective study

Article

作者: Lipiec, Paulina ; Kiszka, Joanna ; Żubrowska, Justyna ; Bieńkowski, Michał ; Danielewicz, Iwona ; Kustra, Ewa ; Czartoryska-Arłukowicz, Bogumiła ; Bałata, Anna ; Szymanowski, Bartosz ; Pogoda, Katarzyna ; Lewandowski, Tomasz ; Łobaza, Magdalena ; Sobocki, Bartosz K ; Szymanik-Resko, Magdalena ; Hudała-Klecha, Joanna ; Winsko-Szczęsnowicz, Karolina ; Tomasik, Bartłomiej ; Koriat-Błońska, Anna ; Jurczyk, Michał ; Kalinka, Ewa ; Kowalewska-Felczak, Agnieszka ; Grela-Wojewoda, Aleksandra ; Szwiec, Marek ; Łacko, Aleksandra ; Soter, Katarzyna ; Ziobro, Marek ; Duchnowska, Renata ; Kade, Grzegorz ; Myśliwiec, Paulina ; Streb, Joanna ; Radecka, Barbara ; Ramlau, Rodryg ; Jassem, Jacek ; Smok-Kalwat, Jolanta ; Litwiniuk, Maria

BACKGROUND:

Cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors (CDK4/6i) combined with endocrine therapy (ET) are the standard first- and second-line treatments for hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC). Real-world data (RWD) may inform the optimal use of these agents in routine practice.

PATIENTS AND METHODS:

The multicenter, population-based POLiCDK study compared progression-free survival (PFS), second PFS, and overall survival (OS) in ABC patients with HR+/HER2- ABC treated with palbociclib (PAL), ribociclib (RIB), or abemaciclib (ABE) in first- or second-line ET settings at 16 Polish centers between September 2017 and January 2025. Analyses were stratified by endocrine sensitivity/resistance, and stabilized inverse probability of treatment weighting was used to balance baseline characteristics.

RESULTS:

Among 2063 patients (701 PAL, 968 RIB, 394 ABE), 1583 (76.7 %) received CDK4/6i in the first-line and 480 (23.3 %) in the second-line setting. Overall, 927 (44.9 %) had de novo ABC; 819 (39.7 %) were endocrine-naïve, 158 (8.9 %) primary resistant, and 808 (39.2 %) secondary resistant. Median follow-up was 35.9, 24.1, and 21.4 months for PAL, RIB, and ABE, respectively. In endocrine-naïve patients, PFS did not differ significantly between CDK4/6i combined with aromatase inhibitors (AIs). In secondary endocrine-resistant disease, RIB and ABE outperformed PAL with AI combinations, whereas outcomes with fulvestrant were similar. In second-line therapy, all three CDK4/6i showed comparable results. Adjusted hazard ratios confirmed these trends without consistent superiority of any single agent.

CONCLUSIONS:

Endocrine sensitivity/resistance and ET partner were major determinants of outcome with CDK4/6i plus ET in HR+/HER2- ABC, informing individualized treatment selection and sequencing.

2026-02-01·BREAST

Age-stratified toxicity patterns of CDK4/6 inhibitors in older women with breast cancer: Disproportionality analysis from the FAERS database

Article

作者: Selçukbiricik, Fatih ; Laçin, Şahin ; Kıkılı, Cevat İlteriş ; Gündüz, Şeyda ; Köylü, Bahadır ; Tural, Deniz ; Kemik, Fatih ; Esen, Buğra Han ; Tunalı, Didem ; Demir, Nazan ; Bahat, Gülistan

BACKGROUND:

Despite their benefits, the safety of cyclin-dependent kinases 4 and 6 (CDK4/6) inhibitors in older patients remains underexplored. We aimed to investigate the toxicities associated with CDK4/6 inhibitors in subgroups of older patients, through analysis of the FAERS database.

METHODS:

In this retrospective pharmacovigilance analysis, we identified 49,223 females with breast cancer (aged 18-100 years), in which a CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib, or abemaciclib) was recorded as the primary suspect drug. Patients were stratified into four age groups: <65, 65-74, 75-84, and ≥85 years. Disproportionality analysis using the reporting odds ratio method was conducted to detect positive disproportionality signals between individual adverse events and CDK4/6 inhibitors. We performed age-stratified multivariate analyses to detect age-related differences.

RESULTS:

Acute renal failure and interstitial lung disease associated with abemaciclib were reported more frequently in geriatric age subgroups, while gastrointestinal and hematologic adverse events showed a declining reporting frequency with advancing age. Significant age-related increases in the odds of reporting dementia, hearing and vestibular disorders, lens disorders, arthritis, thrombotic events, and central nervous system hemorrhagic complications were identified in palbociclib-treated patients. Ribociclib showed increased reporting of acute renal failure, chronic kidney disease, cardiac arrhythmias, and ischemic heart disease in geriatric age subgroups, whereas the reporting frequency of liver-related adverse events declined with advancing age.

CONCLUSIONS:

Older adults receiving CDK4/6 inhibitors experience higher rates of renal, pulmonary, cardiac, and neurocognitive toxicities, with abemaciclib linked to renal and pulmonary, palbociclib to neurological and thrombotic/hemorrhagic, and ribociclib to renal and cardiac adverse events.

2026-02-01·BREAST

Omission of sentinel lymph node biopsy in early stage luminal breast cancer: impact on adjuvant CDK4/6 inhibitor recommendation and oncological outcomes

Article

作者: Schwab, Fabienne D ; Loesch, Julie M ; Maggi, Nadia ; Kiblawi, Rama ; Weber, Walter P ; Heidinger, Martin ; Montagna, Giacomo ; Halbeisen, Florian S ; Kurzeder, Christian ; Zwimpfer, Tibor A ; Frevert, Marie Louise

BACKGROUND:

Sentinel lymph node biopsy (SLNB) omission is safe in many patients with small, clinically and imaging node-negative (cN0/iN0), hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative breast cancer (BC). However, recruitment of the pivotal SOUND/INSEMA trials ended prior to approval of adjuvant cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors (CDK4/6i). Therefore, the impact of SLNB omission on eligibility for CDK4/6i and associated oncological outcomes is unknown.

METHODS:

Single-center, retrospective study including patients with ≤cT2, cN0/iN0, HR-positive/HER2-negative early BC who underwent breast-conserving surgery and SLNB between 01/2014-12/2024. CDK4/6i eligibility was based on monarchE inclusion criteria and FDA approval (abemaciclib) and NATALEE inclusion criteria (ribociclib). Predictors of CDK4/6i eligibility and node-positivity were identified using multivariable logistic regression analysis. Impact on invasive disease-free survival was estimated based on published number needed to treat values in stage II disease (abemaciclib 28; ribociclib 63).

RESULTS:

Among 309 patients, eligibility was 6.1 % (19/309), 3.2 % (10/309), and 7.8 % (24/309) for abemaciclib (monarchE), abemaciclib (FDA approval), and ribociclib based on node-criteria; consequently, the number of SLNB necessary to identify one eligible patient was 17 (95 %CI 11-27), 31 (95 %CI 17-64) and 13 (95 %CI 9-20). Lymphovascular invasion was identified as a predictor for CDK4/6i eligibility and node-positivity. Omitting SLNB could increase recurrences by 0.3 % (95 %CI 0.2-0.4), 0.2 % (95 %CI 0.1-0.3), and 0.2 % (95 %CI 0.1-0.2) due to missed treatment with abemaciclib (monarchE), abemaciclib (FDA approval), and ribociclib, respectively.

CONCLUSION:

Omission of SLNB in patients with small HR-positive/HER2-negative tumors results in a missed indication for CDK4/6i in <8 % with minimal impact on recurrence.

1,034

项与琥珀酸瑞波西利相关的新闻（医药）

2026-01-30

·药学进展

独家原创 | 抗肿瘤药物相关性高血压的机制与风险干预策略研究进展

“ 点击蓝字关注我们抗肿瘤药物相关性高血压的机制与风险干预策略研究进展 PPS 程冰 *，宋敏，徐玲霞（浙江树人学院树兰国际医学院附属树兰杭州医院老年病科，浙江杭州 310022） [摘要]抗肿瘤药物相关性高血压是抗肿瘤治疗中常见且重要的并发症，目前临床对其发生机制尚未研究透彻。研究表明，抗血管生成药物、小分子酪氨酸激酶抑制剂及其他抗肿瘤药物可通过抑制血管内皮生长因子、激活肾素-血管紧张素系统及导致肾损伤、钠潴留等机制增加患者高血压发生风险。综述了抗肿瘤药物相关性高血压的发病机制及管理策略，以期为临床实践与相关研究提供参考。近年来，随着分子靶向治疗和免疫治疗的快速发展，抗肿瘤药物相关性高血压已成为肿瘤治疗中不可忽视的并发症。研究表明，抗肿瘤药物相关性高血压的发病率在不同药物和人群中的差异较大（10% ~ 80%）[1-2]。高血压不仅影响肿瘤患者的治疗依从性，还可能增加心血管事件发生风险，从而对患者的预后产生负面影响。此外，高血压的发生与抗肿瘤疗效之间也存在潜在关联，这可能为临床提供了一个间接评估药物疗效的指标 [3]。本文参考近年相关学者研究，综述了抗肿瘤药物相关性高血压的发病机制及管理策略，以期为临床用药提供参考。 1 抗肿瘤药物相关性高血压概况及诱发机制抗肿瘤药物相关性高血压是靶向治疗、免疫治疗时代较为突出的心血管毒性反应，其发生机制复杂，具有明显的药物和人群特异性，该病发生率与抗肿瘤药物作用机制密切相关。血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）信号通路抑制剂是导致高血压的常见风险药物类别。如贝伐珠单抗联合化学治疗（以下简称“化疗”）方案在治疗转移性结直肠癌患者时，其高血压发生率可达 19.6% ~ 41.9%，其中，3 级及以上高血压占 5.1% ~ 17.9%。在肾癌治疗中，舒尼替尼诱发的高血压发生率为 21.6% ~ 33.8%（3 级 /4 级为 6.0% ~12.2%），阿昔替尼则高达 39.9% 以上 [4]。除了VEGF 通路抑制剂外，多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂如奥拉帕利在卵巢癌患者中也可引起高血压（发生率为 9.3% ~ 21.8%），这提示机体心血管变化可能与氧化应激和内皮功能紊乱密切相关 [5]。从流行病学危险分层来看，抗肿瘤药物相关性高血压发生与患者基线特征存在显著相关性。既往研究显示，年龄＞ 65 岁、肥胖、基线肾功能不全、糖尿病等都是明确的抗肿瘤药物相关性高血压发生高危因素 [6]。某些肿瘤类型本身也可能与高血压风险相关，如肾细胞癌患者因肿瘤相关血管改变和肾单位破坏，更易在 VEGF 抑制剂治疗中出现重度高血压。此外，联合治疗策略（如免疫疗法联合抗血管药物）会协同增加高血压发生风险，这一结果凸显了药物相互作用在抗肿瘤药物相关性高血压发生中的作用 [7]。 1.1 血管内皮生长因子抑制剂致高血压的诱发机制 VEGF 及 VEGF 受体（VEGF receptor，VEGFR）信号通路在维持血管稳态中发挥核心作用。边波等 [8]指出，VEGF 通过激活 VEGFR 促进一氧化氮（nitric oxide，NO）合成和释放以及内皮素-1（endothelin-1，ET-1）生成，实现对血管舒张的调控。VEGF 抑制剂则主要通过阻断 VEGF 与其受体结合抑制 NO 合成，从而致使血管收缩。其具体机制为，血管内皮细胞通过一氧化氮合酶（NO synthase，NOS）催化合成 NO，NO 进一步激活血管平滑肌细胞内的鸟苷酸环化酶，促使三磷酸鸟苷转化为环磷酸鸟苷，引发血管平滑肌舒张。当 NO 合成减少后，血管舒张能力被严重削弱。而 ET-1 生成增加后，其与血管平滑肌细胞上受体结合，进一步激活了磷脂酶 C-1，4，5-三磷酸肌醇信号通路，促使细胞内 Ca2+ 浓度升高，引发强烈的血管收缩反应，机体血压也随之升高。Holmström 等 [9] 的研究也证实，VEGF 抑制剂可导致血管舒张功能受损和收缩反应增强。 VEGFR 酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR tyrosine kinase inhibitor，VEGFR-TKI）如舒尼替尼是临床抗肿瘤治疗常用药物。廖小兰等 [10] 通过对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库分析发现，VEGFR-TKI 的使用与高血压不良事件发生密切相关。李小鹰 [11] 指出，以舒尼替尼为代表的 VEGFRTKI 类抗肿瘤药物会通过损伤足细胞引发一系列机体反应，最终导致高血压。足细胞是肾小球滤过屏障的重要组成部分，对维持肾小球正常功能十分重要。Cohen 等 [12] 研究表明，VEGFR-TKI 在抑制VEGF 信号通路后，可破坏足细胞的结构和功能，导致足细胞损伤。足细胞损伤后，肾小球滤过屏障完整性被破坏，大量蛋白质从尿液中流失，从而引发蛋白尿。蛋白尿的产生又会激活肾素 - 血管紧张素系统（renin-angiotensin system，RAS），肾素促使血管紧张素原转化为血管紧张素Ⅰ，再经血管紧张素转换酶生成血管紧张素Ⅱ。血管紧张素Ⅱ是一种强效血管收缩剂，可使全身小动脉收缩，外周血管阻力增加。同时还能促进醛固酮分泌，导致水钠潴留，血容量增多，进一步促使血压升高。微循环障碍在抗肿瘤药物相关性高血压的发生发展中也扮演着重要角色。其具体机制为，VEGF抑制剂通过阻断肾组织中的 VEGF 信号通路引起肾小球入球小动脉收缩和肾髓质微循环障碍，导致肾小管周围毛细血管网灌注不足。这种缺血状态会激活肾小管上皮细胞中的缺氧诱导因子-1α，进而上调 Na+-H+ 交换体和 Na+-K+-2Cl- 协同转运蛋白的表达，增强 Na+ 的重吸收。同时，肾小管缺血还会刺激局部肾素分泌，通过血管紧张素Ⅱ直接作用于近端小管上皮细胞，进一步促进钠的重吸收。这一机制与细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6（cyclin-dependent kinase 4/6，CDK4/6）抑制剂直接作用于肾小管引起的钠潴留具有协同效应，两者可共同导致血容量扩张和血压升高。Gupta 等 [13] 研究发现，CDK4/6抑制剂（如哌柏西利）可通过影响肾小管功能致使钠潴留发生，过多的 Na+ 在体内潴留，会吸引水分子，导致血容量扩张，进而增加心脏负荷，导致血管壁所受压力增大，促使血压升高。临床发现，接受 CDK4/6 抑制剂治疗的患者，随着治疗时间延长，钠潴留相关的高血压症状逐渐显现，且部分患者需要联合使用利尿剂等药物来控制血压 [14-15]。这一发现为联合使用利尿剂和 RAS 抑制剂供了理论依据。 1.2 免疫检查点抑制剂致高血压的特异性机制《免疫检查点抑制剂引起的肾脏免疫相关不良反应管理中国专家共识（2025 年版）》指出，细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4（cytotoxic T-lymphocyteassociated antigen 4，CTLA-4）/ 程序性死亡受体 1（programmed death-1，PD-1）阻断剂会导致机体出现 T 细胞介导的血管炎 [16]。正常状态下，血管内皮细胞可通过表达多种免疫调节分子实现对血管内环境免疫稳态的维持。当 CTLA-4/PD-1 被阻断后，原本受抑制的 T 细胞活性过度激活且大量浸润至血管壁，释放肿瘤坏死因子-α、干扰素-γ等促炎细胞因子。这些细胞因子不仅可直接损伤血管内皮细胞，还会促使内皮细胞生成更多细胞间黏附分子-1 和血管细胞黏附分子-1，加剧炎症细胞浸润，进一步破坏血管内皮完整性。而血管内皮完整性的改变又会干扰血管正常调节，导致血压调控失衡。 Shyam 等 [17] 研究表明，TKI 可通过直接刺激交感神经末梢，促使儿茶酚胺释放，进而增强交感神经活性，引发高血压。儿茶酚胺作为重要的神经递质，与血管平滑肌细胞上相应受体结合后，可引发一系列生理反应。以去甲肾上腺素为例，其与血管平滑肌细胞上的 α 受体结合可引起血管强烈收缩，使外周血管阻力显著增加。Butel-Simoes 等 [18] 指出，这种交感神经活性的增强打破了机体原本的血压调节平衡。正常情况下，交感神经和副交感神经会呈现相互拮抗状态，共同维持心血管系统的稳定。当TKI 干预后，交感神经系统被过度激活，持续的儿茶酚胺释放会使得血管长期处于收缩状态，心脏负荷加重，最终导致血压持续性升高。 1.3 肠道菌群与外泌体在抗肿瘤药物致高血压中的作用 Yang 等 [19] 指出，肠道菌群失调与抗肿瘤药物相关性高血压存在关联。接受免疫检查点抑制剂治疗的患者，其肠道内嗜黏蛋白-阿克曼氏菌（Akkermansia muciniphila，AKK）等有益菌群数量显著减少，而 AKK 又可通过调节肠道屏障功能减少脂多糖等内毒素进入血液。当 AKK 减少时，肠道屏障功能会出现受损，内毒素易位增加，机体炎症反应被激活，促炎细胞因子被大量释放。这些细胞因子会直接干扰血管内皮细胞的功能，影响血管舒张因子和收缩因子的平衡，导致血管收缩压升高。目前已有学者证实，发现口服 AKK 可恢复肠道屏障完整性，减少内毒素进入血液，降低促炎因子水平，同时改善血管内皮细胞功能，使免疫治疗模型小鼠的平均收缩压下降 [20]。在化疗药物使用过程中，外泌体介导的血管钙化也是近年来被发现可引发高血压的机制之一。Jiang 等 [21] 研究表明，以顺铂为代表的化疗药物可促进血管平滑肌细胞凋亡，当血管平滑肌细胞受顺铂影响发生凋亡时，会释放携带多种生物活性分子的外泌体。这些外泌体被邻近血管细胞摄取后，能够传递促钙化信号，诱导血管平滑肌细胞向成骨样细胞表型转化，促进血管壁中钙盐沉积，导致血管钙化。而血管钙化又会使血管壁弹性下降、顺应性减弱，在心脏射血时，血管不能有效缓冲压力，此时收缩压会不同程度地升高。这提示临床可针对外泌体分泌的靶向干预探讨其减少血管钙化面积的可能。 2 抗肿瘤药物致高血压的风险特征与评估研究 2.1 高风险药物及临床特征 VEGF 及 VEGFR 信号通路抑制剂是引起抗肿瘤药物相关性高血压最常见的药物类别，贝伐珠单抗作为重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体，被广泛应用于多种实体瘤。Chen 等 [22] 指出，接受贝伐珠单抗治疗的患者其高血压总体发生率较高，且高血压风险呈现显著剂量依赖性，此类患者常在用药后 24 h 内出现血压急性升高。对于此类患者，建议在治疗初期增加血压监测频率，并优先考虑使用血管紧张素转换酶抑制剂（angiotensin-converting enzyme inhibitor，ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（angiotensin II receptor blocker，ARB）药物进行管理。Lee 等 [23] 研究表明，VEGFR-TKI 类小分子药物（如舒尼替尼、仑伐替尼、阿昔替尼）所致的高血压总体发生率为 35.0% ~ 48.6%，其所致高血压常合并蛋白尿。对于使用 VEGFR-TKI 的患者，除常规血压监测外，定期检测尿蛋白/肌酐比值和肾功能也十分重要。一旦观测到蛋白尿出现，同样需考虑采用 ACEI/ARB 进行干预，但需注意对重度蛋白尿或肾功能不全患者进行剂量调整 [24]。 CDK4/6 抑制剂（如哌柏西利、瑞博西尼）是激素受体阳性乳腺癌的重要治疗药物。Fradley 等 [25]指出，CDK4/6 抑制剂引发的高血压具有隐匿性进展的特点，初期症状不明显，极易被忽视。在机制方面，哌柏西利等药物可通过影响 Na+ 重吸收引发容量性高血压。鉴于其隐匿性，对使用 CDK4/6 抑制剂的患者需实施计划性、长期性血压监测，不能因患者无症状而放松警惕。在降压治疗中，可关注利尿剂与其他降压药的联合使用 [26]。 Gu 等 [27] 通过分析不良反应发现，免疫检查点抑制剂相关高血压可快速进展，且此类患者多合并心肌炎、心包炎等致命性心脏不良症状。对此类患者的高血压管理难度相对更高。一旦患者出现血压升高，尤其是伴有心悸、胸闷、呼吸困难、乏力等症状时，必须立即评估是否存在心肌损伤。治疗方面，需在联合降压治疗的同时启动大剂量糖皮质激素（如甲泼尼龙）以抑制免疫炎症反应 [28]。整体来看，抗肿瘤药物所致高血压是一个异质性的临床问题，不同类别抗肿瘤药物引发高血压的风险和临床特征各异（见表 1），临床需熟悉这些特点，根据药物特性制定个性化的监测与治疗方案，从而在保证抗肿瘤疗效的同时，最大限度地降低高血压等不良反应对患者健康造成的威胁。 2.2 风险评估与预警模型研究近况近年来，随着临床对抗肿瘤药物相关性高血压机制认识的深化以及技术手段的进步，其风险评估模式已从依赖传统临床因素逐步发展为整合生物标志物、基因组学及人工智能的多维度预测体系。 Gupta 等 [13] 指出，高龄、既往高血压、肥胖及肾功能不全是目前公认的传统临床风险因素，且不同抗肿瘤药物的风险谱存在差异，如 VEGF/VEGFR抑制剂引起高血压的剂量依赖性效应尤为显著，基于上述临床参数构建的传统风险评分模型虽应用简便，但预测效能有限。为提高预测准确性，目前研究重点已扩展至新型生物标志物及动态功能指标。 Fanelli 等 [29] 开展了针对多发性骨髓瘤患者的前瞻性研究，结果发现，治疗期间血压变异性增大是预测心脏毒性和抗肿瘤药物相关性高血压的强有力指标，其预测价值甚至优于单纯平均血压水平，这一结果证实了动态血压监测在风险评估中的作用。Yang 等 [30]利用肺癌筛查队列的数据结合临床因素和胸主动脉钙化等影像特征成功构建了肺癌治疗高血压预测模型，在该研究中，血管本身的结构性改变也被证实可作为风险评估依据。目前临床最新研究方向为融合多源数据和人工智能技术构建整合性预测模型。如 Guo 等 [31] 基于美国国家健康与营养调查的大样本数据，开发了一种简易高血压风险预测模型，该模型融合了临床参数、生物标志物和影像特征的机器学习，预测效能显著优于仅依赖传统因素的模型。综上，目前抗肿瘤药物相关性高血压风险评估正处于向精准化、动态化和智能化方向快速发展的阶段。当前策略强调整合多维度数据，包括临床特征、生物标志物及影像学指标，同时，借助机器学习算法构建高精度预测模型。未来随着更多前瞻性研究的验证，这些模型有望整合入临床决策支持系统，实现对抗肿瘤药物相关性高血压的早期预警和个体化防控。 3 抗肿瘤药物所致高血压的管理策略 3.1 风险评估与监测风险评估与监测是抗肿瘤药物相关性高血压管理的前置防线，临床可根据患者风险等级制定针对性方案，为后续干预提供依据。针对高血压高风险患者，参考黄刚等 [32] 建议，在患者入院后，需开展系统性基线检查，具体包括明确基线血压水平、24 h 尿标本检测尿蛋白定量、估算肾小球滤过率，以及排查基线肾功能损伤。针对计划使用免疫检查点抑制剂的患者，须完成心脏超声检查，重点评估左室射血分数、室壁厚度及心腔大小，提前发现心肌肥厚、早期心功能不全等潜在心脏病变 [33-35]。同时，记录患者是否合并糖尿病、冠心病、慢性肾病等基础疾病。Chen 等 [22] 研究表明，通过基线评估，可精准筛选出高血压高危人群，为后续制定个性化监测频率、降压方案提供明确依据。 3.2 降压药物选择降压药物选择需结合抗肿瘤药物类型、患者血压分级及合并症，优先选择降压效果明确、对肿瘤治疗无干扰、可保护靶器官的药物，同时规避可能加重不良反应的禁忌药物。一线降压药物中，ACEI、ARB 是治疗 VEGF抑制剂相关高血压的优选药物。Sayegh 等 [36] 指出，这类药物不仅能有效降压，还可通过抑制 RAS，实现对蛋白尿的控制，从而保护肾功能，实现降压与蛋白尿的双重管理。此外，钙通道阻滞剂如氨氯地平，具有快速降压的优势，较适用于急性高血压发作时迅速控制血压，缓解症状。在禁忌药物方面，利尿剂（噻嗪类）需慎用于接受 VEGFR-TKI 治疗的患者。Yogesh 等 [37] 研究发现，噻嗪类利尿剂会进一步加重电解质紊乱，增加低钾血症等风险，不利于患者的整体治疗安全。 3.3 肿瘤治疗调整当发生高血压相关不良事件时，需根据血压严重程度、药物相关性及患者耐受情况，调整肿瘤治疗方案，在控制血压的同时，最大限度地保留抗肿瘤疗效，避免因停药导致肿瘤进展。以贝伐珠单抗为例，根据临床指南，若患者在接受贝伐珠单抗治疗期间出现 3 级高血压（收缩压≥ 160 mmHg），应立即停止用药 [38]。这一措施旨在避免高血压进一步恶化，减少心血管并发症，同时为降压治疗提供时间窗。暂停用药期间，需密切监测患者的血压变化，并根据血压控制情况调整降压药物的种类和剂量 [39]。待血压稳定且降至安全范围后，可考虑重新评估是否继续使用贝伐珠单抗或调整为其他治疗方案。CDK4/6 抑制剂主要通过抑制 CDK4/6 蛋白活性阻断癌细胞的增殖，但长期使用可能导致耐药性产生。对于耐药或出现严重高血压的患者，可考虑换用其他非高血压风险药物 [40-41]。如调整为依维莫司进行干预，依维莫司是一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mammalian target of rapamycin inhibitor ，mTOR）抑制剂，具有抗肿瘤作用而不增加高血压风险。依维莫司可通过抑制mTOR信号通路，抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成，同时，该药物对血管内皮功能的影响较小 [42]。因此，在CDK4/6抑制剂耐药或出现不可耐受的高血压时，依维莫司是一种可行的替代选择 [43]。 4 结语抗肿瘤药物相关性高血压是现代肿瘤治疗中常见的并发症，其发病机制复杂，涉及血管内皮功能障碍、肾小球损伤与钠潴留、交感神经活性增强以及肠道菌群失调等。不同药物引发高血压的风险和临床特征各异，需开展多学科协作管理，综合考虑药物特性、患者个体差异，以实现精准化、个性化干预，在保障抗肿瘤疗效的同时，减少高血压对患者健康的不利影响。参考文献： [1] Shen H, Xu Q, Tu C, et al. 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Hypertens Res, 2025, 48(9): 2453-2465. 美编排版：方正感谢您阅读《药学进展》微信平台原创好文，也欢迎各位读者转载、引用。本文选自《药学进展》2025年第 10 期。《药学进展》杂志由教育部主管、中国药科大学主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。联系《药学进展》↓↓↓ 编辑部官网：pps.cpu.edu.cn；邮箱：yxjz@163.com；电话：025-83271227。欢迎投稿、订阅！往期推荐聚焦“第七届药学前沿学术论坛暨《药学进展》编委会会议” 聚力前沿赛道，共启学术新程：第七届药学前沿学术论坛在南京隆重启幕承学术匠心，启时代新章：《药学进展》第七届编委会、第三届青年编委会成立大会在宁召开聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航我知道你在看哟

2026-01-29

·drugs

Medicare to Negotiate Lower Prices for Botox and 14 Other Major Drugs

THURSDAY, Jan. 29, 2026 — Fifteen prescription medications, including Botox and the diabetes drug Trulicity , will be the focus of federal price negotiations that could lower prices for Medicare patients. An outgrowth of the U.S. Inflation Reduction Act of 2022 , the talks aim to lower costs for some of the most expensive treatments used by seniors. Results of the first round of negotiations with drug makers went into effect this year. The medications chosen for this negotiation cycle represent roughly $27 billion in total prescription drug spending under Medicare Part B and Part D, according to the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Part B covers drugs like intravenous chemotherapy that are administered in a medical facility; Part D covers prescription drugs. Prices negotiated in the new round of talks will go into effect in 2028. Manufacturers have until Feb. 28 to decide if they will participate. While companies can opt out, doing so would likely result in their drug being removed from Medicare's covered drugs list — one of the nation’s largest markets. To date, no drugmaker has walked away from the program during previous negotiation rounds, according to NBC News . The list covers the top 15 highest spending drugs for Medicare across a variety of serious health conditions. The medications up for negotiation this year include: Cancer drugs: Erleada (prostate cancer); Kisqali (breast cancer); Verzenio (breast cancer); and Lenvima (several cancers) Autoimmune treatments: Cimzia (Crohn's disease); Cosentyx (psoriasis); Entyvio (Crohn's disease and ulcerative colitis); Orencia (rheumatoid arthritis); and Xeljanz and Xeljanz XR (autoimmune conditions) Chronic conditions: Anoro Ellipta (COPD); Biktarvy (HIV); Trulicity (type 2 diabetes); Rexulti (major depressive disorder, schizophrenia, or agitation associated with dementia due to Alzheimer’s disease); and Xolair (asthma and allergies) Botox is included for its medical applications rather than cosmetic ones. Medicare covers the drug for conditions such as chronic migraines, overactive bladder and muscle spasms. The Trump administration also plans to renegotiate the price for the diabetes medication Tradjenta , which was part of a previous round of talks. This follows a recent announcement of lower costs for Ozempic and Wegovy , which are scheduled to go into effect in 2027, according to NBC News . Sources NBC News, Jan. 27, 2025

2026-01-28

·GoCreation

全球10大制药公司

全球10大制药公司在当今高风险的生物制药领域，成为全球顶尖制药公司，且做到跻身全球前10的十大制药公司，不仅仅是考量制药公司的规模，同时考量制药公司进入全球市场情况，全球收入，创新管线，市场估值和治疗领域的领导力方面都得做到表现出色。全球制药贸易发布的跻身前10的制药公司，都各具特色，且是按照评估标准进行的评定。 2025年，全球制药行业正被药物开发、管线战略和治疗创新等多方面的变革力量重塑。这些核心趋势凸显了该行业的发展方向：GLP-1的崛起与肥胖药物市场扩展：礼来的Mounjaro和诺和诺迪的Wegovy推动了全球GLP-1受体激动剂的热潮，使代谢和减重疗法成为本十年的重磅药物类别。肿瘤学管线整合与战略性制药收购：生物制药并购格局正向靶向肿瘤学转变，辉瑞、艾伯维和BMS主导的抗体药物偶联物（ADC）、放射配体疗法以及基于细胞的癌症治疗项目激增。个性化医疗与生物标志物驱动药物开发：罗氏和阿斯利康公司通过集成伴随诊断、生物标志物分层和人工智能临床试验框架推进精准医疗，标志着个性化治疗靶向的转变。专利悬崖风险与重磅后组合多元化：大型制药公司通过将资金重新分配到中后期管道、小分子-生物混合产品以及基于平台的许可策略，积极管理生物制剂专利到期如Humira、Keytruda、Revlimid。生物制造和临床基础设施投资回归：受监管变化和全球风险缓解推动，阿斯利康和礼来等公司正在美国本土的药品制造、临床试验去中心化和供应链韧性方面投入数十亿美元，作为竞争差异化的因素。这些制药行业趋势凸显了该行业向高价值、可扩展性和数据驱动创新转型的趋势，为2025年及以后奠定竞争蓝图。在一个以精准创新、平台可扩展性和全球治疗公平为标志的时代，2025年的制药领导者不仅在重新设计药物的制造方式，更在为谁制造的机制。无论是重塑代谢健康、推进生物标志物疗法，还是增强供应韧性，顶级制药公司都在前所未有的规模上将科学与战略相结合。全球10大制药公司2025年特色概要 1. 强生，辉瑞和罗氏通过结合其高收入和在免疫学、肿瘤学及诊断领域的创新，继续保持全球制药领导地位。 2.礼来和诺和诺德正在引领GLP-1肥胖和糖尿病热潮重塑2025年的代谢治疗市场。 3. 默克,阿斯利康和百时美施贵宝继续在肿瘤学管线中占据主导地位其产品Keytruda、Tagrisso和Opdivo得益于大量研发投入。 4. 艾伯维和诺华正在通过并购,放射性配体疗法和RNA平台扩展，在重磅药物专利到期后重新平衡产品组合。评定指标设定因素2025年，全球顶级制药公司排名也考量精准医疗,生物制造投资以及关键治疗领域的全球管线整合等因素。评估的内容包括收入，估值和创新如何交汇融合，制药公司所在治疗领域的领导力，等综合因素。 2025年，全球顶级制药公司排名基于财务，战略和科学系统指标，进行的评定。这些评定因素不仅有助于评估制药企业当前表现，还能衡量其未来增长潜力及在全球药物开发中的领导地位。评定指标如下 1. 制药公司收入2024–2025年. 2. 市值。 3. 治疗领域领导力，例如肿瘤学，免疫学，肥胖症。 4. 管线强度及创新速度。 5. 研发投资占收入百分比。 6. 先进平台的采用。例如GLP-1，ADC，AI药物研发。 7. 全球市场覆盖。 8. 近期并购与战略扩张。接下来，将从各个重要参数指标对每家公司进行分析，通过这种整体分析视角，全球顶级制药公司将不仅仅是名字，而是推动全球医疗发展的动态实体。 2025年，全球十大顶级制药公司如下一. 强生，以免疫学和肿瘤学为主导的制药增长强生旗下生物制药部门扬森通过转化药理学，人工智能驱动靶点发现和真实证据整合的先进框架，引领全球药物开发。公司的创新流程强调免疫调节，血液肿瘤学和生物标志物引导疗法，并配合全球监管协调和加快申报策略。1. 制药收入2024年：570亿美元。 2. 市值2025年10月:4600亿美元.3. 旗舰产品：Stelara、Darzalex、Tremfya.4. 核心治疗领域：免疫学、肿瘤学、神经科学、传染病.5. 管道展望：50个活跃项目，预计到2030年将启动15个项目。 6. 平台重点：生物制剂、细胞疗法、靶向基因疗法.7. 运营覆盖范围：150个国家。二. 辉瑞通过疫苗和RNA疗法实现全球扩展辉瑞拥有超过175年的治疗型领导传统。它从1849年的化学制造商发展成为世界上最先进的生物制药创新引擎之一。凭借全球业务和对科学突破的不懈追求，辉瑞现已成为肿瘤学、疫苗、内科和免疫学领域的主导力量。1. 制药收入2024年估计：610亿美元。2. 市值2025年10月：约1377.6亿美元。3. 旗舰产品：2025年全球销售额超过10亿美元的5款产品。4. 核心治疗领域：疫苗、肿瘤学、内科、罕见病。5. 管道展望：管线中有108个项目。截至2025年8月5日。6. 平台重点：mRNA、抗体-药物偶联物、口服GLP-1、细胞免疫疗法运营覆盖范围：活跃于200个国家。三. 罗氏肿瘤学与诊断驱动的精准医疗罗氏将制药创新与诊断集成相结合，引领精准医疗和生物标志物驱动的治疗开发。公司通过紧密配合的药物与诊断结合加速治疗转化，使肿瘤学、神经学和眼科的临床应用更具针对性。通过其全球研发中心和诊断平台网络，罗氏推动分子检测开发、伴随诊断和适应性临床策略的发展。1. 2024年药品销售增长：8%，至462亿瑞士法郎。2. 研发投资2024年：约132亿瑞士法郎。3. 治疗患者2024年：2400万。4. 核心治疗领域：肿瘤学、神经学、眼科、心脏代谢学5. 诊断协同：伴随诊断、免疫分析、分子检测6. 近期收购合作：与Zealand Pharma的肥胖药品权利协议约53亿美元。 7. 平台重点：生物标志物检测、诊断与治疗融合、分子成像。8. 全球覆盖：通过制药和诊断业务覆盖100个国家。四.默克公司Keytruda主导的肿瘤学与疫苗创新默克公司在美国和加拿大以外地区也称为MSD，凭借其尖端的研究基础设施和商业影响力，在肿瘤学和疫苗领域占据主导地位。其One Pipeline方法将内部发现、外部授权和战略合作伙伴关系整合为一个统一的开发引擎。默克在规模与专业化之间取得平衡，推动生物免疫疗法、疫苗、心脏代谢剂和传染病治疗。1. 2024年总收入：642亿美元。2. 主要产品：Keytruda蓬珠单抗，2024年约295亿美元。3. 核心治疗领域：肿瘤学、疫苗、传染病、心脏代谢。4. 管道规模：多个跨模式的活跃项目。5. 平台重点：生物制剂、免疫肿瘤学、疫苗平台、小分子6. 运营范围：全球覆盖多个国家的市场。7. 战略举措：收购Verona Pharma，扩展至COPD及呼吸治疗领域。8. 未来风险与机遇：Keytruda将于2028年专利到期，推动多元产品线发展。五. 诺华放射配体与RNA治疗领导力近年来，诺华将自己重新定位为一家精简、注重创新的药品公司。它专注于次世代疗法，如放射配体疗法RLT、xRNA治疗和精准生物制剂，将AI辅助药物设计和数据科学流程整合进日常研究运营。在摆脱传统仿制药和动物健康转型的过程中，诺华围绕高价值治疗创新更加明确了自身定位，使得在肿瘤学、神经科学、心肾疾病和免疫学领域实现更灵活的定位。1. 2024年净销售额持续运营：503亿美元。2. 畅销产品：Entresto、Cosentyx、Kisqali、Kesimpta、Pluvicto。3. 治疗重点：肿瘤学、免疫学、神经科学、心肾与代谢。4. 投资优先级：放射配体疗法、xRNA平台、人工智能/计算机药物设计。5. 管线规模：多个活跃管线的开发项目。6. 地理覆盖：产品销售在全球覆盖约120个国家。7. 战略举措：收购生物技术资产，如Anthos Therapeutics，以加强心血管/罕见病供应链。8. 增长指引：将2028年前销售复合年增长率目标提高至约6%。六. 艾伯维免疫学与神经科学艾伯维作为一个统一的全球业务运营，专注于创新药物的开发，从早期发现到商业化。其战略转型重点是通过免疫学继任者Skyrizi、Rinvoq、肿瘤资产和神经科学扩展来替代Humira流失的收入。1. 2024年全年净收入：563.3亿美元。2. 2024年研发投资：108亿美元。3. 管线规模：约90种化合物，约50种中后期阶段。4. 按地域划分的收入：约76%在美国，约24%美国外市场。5. 企业目标：至2029年实现高个位数复合年增长率，Skyrizi/Rinvoq预计到2027年将超过310亿美元。七. 礼来公司 GLP-1驱动的肥胖和糖尿病治疗领域增长礼来将深刻的临床洞察与下一代疗法开发相结合，主导代谢、神经科学和肿瘤学领域。其研发重点是口服加速酶GLP-1/双激动剂、神经科学创新和精准肿瘤学，并依靠强大的自适应试验系统网络、数据驱动的生物标志物分层和调控灵活性。公司正在大力投资制造业务，扩大产能以满足肥胖和糖尿病治疗领域激增的需求。1. 2025年第一季度收入增长：同比增长45%，达到127.3亿美元，主要由Mounjaro和Zepbound推动。2. 研发费用率2025年第一季度：约21.5%。3. 流程：多种活性分子正在开发中，小分子、生物制剂、双重激动剂。4. 旗舰药品：Mounjaro替泽帕代、Zepbound、Verzenio、Jardiance。5. 治疗领域：代谢疾病糖尿病、肥胖、肿瘤学、神经科学、内分泌学。6. 制造业投资：印第安纳州90亿美元扩建API产能。7. 战略收购：SiteOne非阿片类止痛管线约 10亿美元交易。8. 全球范围：在100个市场布局，扩大美国国内生产以实现全球供应。八. 诺和诺德肥胖与糖尿病市场主导地位诺和诺德是一家总部位于丹麦的全球制药公司，专注于代谢疾病，尤其是糖尿病和肥胖，并正向心血管代谢和罕见病领域扩展。其创新引擎结合了GLP-1和双受体激动剂治疗、口服肽和注射方式，以及不断增长的心肾代谢药物管线，实现治疗药物在各市场的快速部署。公司强调制造规模化、灵活全球商业推广及适应性试验框架，推动体重管理和糖尿病护理的渗透。诺和诺德拥有超过90年的糖尿病治疗领域传统，目前正大力投资于平台扩展、生态系统合作和区域布局扩展。1. 2025年上半年销售增长：按固定汇率增长18%，CER肥胖护理增长约58%。2. 领导产品：知名GLP-1疗法，包括Ozempic和Wegovy。3. 治疗领域：糖尿病护理、肥胖管理和罕见出血性疾病。4. 平台投资：口服肽项目（如杏仁素）、下一代心血管代谢管线。5. 全球布局：产品在170个国家销售，业务遍及多个地区。6. 战略指引：预计CER在肥胖/生活方式竞争演变下销售增长8-14%。九. 阿斯利康肿瘤学与心血管rM增长伴随美国扩张阿斯利康是一家全球生物制药公司，秉持以科学为导向、以患者为中心的使命，强调加速改变生命药物的研发。通过整合其涵盖肿瘤学、心血管肾脏代谢、呼吸免疫学及罕见病的治疗策略，公司围绕适应性试验框架、生物标志物引导招募和真实证据循环构建研发结构。阿斯利康最近一项具有里程碑意义的承诺是宣布到2030年将投资500亿美元建立在美国制造和研发领域，强调其平台可扩展性和全球制造布局战略重点。其研发流程涵盖数百个活跃项目，利用细胞治疗平台、T细胞结合剂、抗体-药物偶联物以及人工智能驱动的靶点发现，保持治疗创新的领先优势。（来源）1. 全年收入2024年：541亿美元。2. 研发投资：136亿美元。3. 治疗领域：肿瘤学、心血管-肾-代谢（CVRM）、呼吸免疫学、罕见病。平台重点：细胞疗法、T细胞促进剂、ADC（抗体-药物偶联物）、生物标志物驱动疗法。4. 全球覆盖范围与运营规模：活跃于全球主要市场。5. 战略转型：宣布一项美国重大投资计划，旨在到2030年提升关键地区的制造和研发能力。十. 百时美施贵宝肿瘤学与细胞治疗组合调整百时美施贵宝BMS通过结合免疫肿瘤学、细胞治疗平台和神经科学扩展的优势，站在下一代治疗开发的前沿。公司战略性地强调增长组合加速，在成熟产品转型挑战与生物标志物靶向治疗、适应性试验设计及全球监管简化的积极投资之间取得平衡。BMS正日益利用战略收购、放射性药物平台和精准医疗框架，推动疾病领域可持续发展，并保持其在全球顶级制药公司的地位。1. 总收入2024年：483亿美元。2. 旗舰产品：Eliquis阿匹沙班、Opdivo尼沃利单抗、Revlimid来那里度胺。3. 核心治疗领域：肿瘤学、血液学、神经科学、心血管代谢学。4. 近期战略收购：Karuna Therapeutics约140亿美元、RayzeBio放射性药物平台。5. 平台重点：细胞疗法CAR-T、放射配体疗法、生物标志物引导免疫疗法。6. 增长组合收入2024年：约226亿美元。7. 战略转型：重新平衡传统产品衰退，将资本转向高速增长的管线领域。

抗体药物偶联物并购专利到期放射疗法生物类似药

100 项与琥珀酸瑞波西利相关的药物交易

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-	琥珀酸瑞波西利	L01XE	DB11730

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2018-03-02
转移性乳腺癌	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2018-03-02
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2017-03-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌	临床3期	美国	Novartis AG	2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌	临床3期	葡萄牙	Novartis AG	2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌	临床3期	西班牙	Novartis AG	2022-03-28
早期乳腺癌	临床3期	-	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-03-31
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-02-02
6型髓鞘减少脑白质营养不良	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-02-02
局部晚期乳腺癌	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-02-02
乳腺癌	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2017-06-07
晚期癌症	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-11-30
晚期癌症	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-11-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03673124 (CTgov)	临床2期	复发性低级别输卵管浆液性腺癌 \| 卵巢癌 \| 浆液性囊腺癌	51	Letrozole+Ribociclib	鬱淵網憲觸糧鬱鏇顧遞 = 遞觸夢獵淵構蓋積範願遞膚簾鑰廠遞憲齋觸簾 (築製鑰醖選夢醖艱餘獵, 範淵築糧蓋蓋繭構憲築 ~ 繭鬱窪憲選窪鹹鹹鑰鑰) 更多	-	2025-12-23
NCT03701334 (BT CRC 1602, SABCS2025)	临床1/2期	AR阳性/ER阳性/HER2阴性乳腺癌 AR-positive	21	ribociclib+bicalutamide	觸蓋夢壓繭鹽觸鏇糧蓋(艱築淵糧簾鹹遞膚憲鏇) = 獵糧製遞夢窪鹹窪憲願範壓製醖艱顧憲鹽範鹽 (憲糧襯繭壓壓簾醖願鏇, 0.097 ~ 0.535) 更多	积极	2025-12-12
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌辅助 HR+ \| HER2-	197	Ribociclib	壓鹹齋網醖醖遞糧選遞(築積醖簾觸膚鹽積艱鹹) = 衊衊積醖築衊夢遞範範遞簾糧鏇觸齋願艱鬱膚 (鏇鏇鏇繭衊醖糧壓鏇膚, 17.57) 更多	积极	2025-12-11
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌辅助 HR+ \| HER2-	197	Abemaciclib	壓鹹齋網醖醖遞糧選遞(築積醖簾觸膚鹽積艱鹹) = 襯觸製齋廠簾鏇壓廠鑰遞簾糧鏇觸齋願艱鬱膚 (鏇鏇鏇繭衊醖糧壓鏇膚, 22.26) 更多	积极	2025-12-11
NCT03285412 (LEADER, SABCS2025)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER+ \| HER2-	152	Ribociclib 400mg plus aromatase inhibitor	鑰襯廠構廠製糧蓋衊鹽(鹽鹽鹽範網襯壓顧鹹製) = 廠繭選蓋齋衊繭顧窪夢網願網襯鑰襯膚構蓋醖 (遞選鏇襯願憲積鬱蓋鑰 ) 更多	积极	2025-12-11
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ \| HER2-	84	Palbociclib (HR+/HER2- advanced breast cancer)	鑰鏇選構觸艱鹽膚鏇築(壓網繭醖壓簾遞糧衊窪) = 觸選範廠襯廠鑰糧遞觸齋衊淵構願積簾顧膚製 (窪範繭築簾獵簾鹹繭選 ) 更多	积极	2025-12-10
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ \| HER2-	84	Ribociclib (HR+/HER2- advanced breast cancer)	鑰鏇選構觸艱鹽膚鏇築(壓網繭醖壓簾遞糧衊窪) = 積製夢繭觸襯築顧鏇鬱齋衊淵構願積簾顧膚製 (窪範繭築簾獵簾鹹繭選 ) 更多	积极	2025-12-10
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌	136	Abemaciclib	夢繭網膚構淵糧壓廠膚(鹽願窪鑰餘築襯遞鏇襯) = 鹽構襯築膚積鹹觸構製餘積艱艱鑰願繭蓋遞願 (鹽願鬱壓廠製繭顧鬱淵 ) 更多	积极	2025-12-10
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌	136	Ribociclib	簾繭鏇糧憲構鹽鹹衊範(選蓋鑰製蓋憲齋鑰窪製) = 廠膚淵鏇壓構顧遞憲觸淵選窪壓憲築網獵遞淵 (廠簾獵窪壓艱構鹹鏇廠 )	积极	2025-12-10
NCT05452213 (CAPTOR, SABCS2025)	临床4期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HR+/HER2-	31	Ribociclib plus endocrine therapy	顧鹹鹽醖範蓋糧製憲壓(糧艱構願憲顧網鏇願鏇) = 製齋鏇窪壓獵襯蓋顧鏇衊夢鬱夢顧齋餘範鑰衊 (淵齋範憲鹹膚積夢鑰鹽 ) 更多	积极	2025-12-10
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌新辅助 HR+ \| HER2-	70	ET + CDK4/6 inhibitor	範衊壓範鏇衊構餘鹽鹽(製構選鹹窪夢襯蓋膚艱) = 鬱簾廠範齋窪繭窪蓋獵鏇淵鬱鑰糧衊壓襯餘繭 (鏇鑰膚糧顧壓製願艱築 ) 更多	积极	2025-12-10
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌新辅助 HR+ \| HER2-	70	Chemotherapy followed by ET + CDK4/6 inhibitor	範衊壓範鏇衊構餘鹽鹽(製構選鹹窪夢襯蓋膚艱) = 獵窪網鑰壓艱夢廠範鏇鏇淵鬱鑰糧衊壓襯餘繭 (鏇鑰膚糧顧壓製願艱築 ) 更多	积极	2025-12-10
NCT02278120 \| NCT02422615 \| NCT01958021 (MONALEESA-7, SABCS2025 \| Company_Website) 人工标引	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative \| HR Positive	666	Ribociclib + endocrine therapy (pooled, post-hoc analysis of 1L pts)	窪願衊築顧鹽鹽餘鹹鹽(願範鑰構膚鏇獵窪遞壓) = 鏇構選廠築顧衊鑰鬱觸簾顧獵夢選網鹹願構獵 (蓋遞醖鏇膚醖衊窪觸遞 ) 更多	积极	2025-12-09
ESMO_ASIA2025	N/A	ER阳性/HER2阴性乳腺癌新辅助 HER2-negative \| ER+/PR+	34	Fulvestrant+Triptorelin+Ribociclib	選襯衊蓋製鹽鹽構廠範(築淵鏇醖積鬱廠窪衊鬱) = 構鑰製衊簾糧壓蓋鬱廠夢遞窪膚壓衊築膚齋蓋 (鏇醖觸築鹹醖鹽壓廠願 ) 更多	积极	2025-12-05