更新于:2025-04-10

Ribociclib Succinate

琥珀酸瑞波西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Kisqali、ribociclib、利柏西利
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C27H36N8O5
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1374639-75-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2018-03-02
转移性乳腺癌
加拿大
2018-03-02
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-03-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
美国
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
葡萄牙
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2022-03-28
早期乳腺癌临床3期
美国
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
中国
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
阿根廷
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
澳大利亚
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
奥地利
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
比利时
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
巴西
2018-12-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
131
Bireociclib 480 mg BID
齋憲鹹淵糧製繭顧衊鹹(鹽齋築襯繭窪蓋憲選糧) = 蓋廠糧選鹽築製鏇醖繭 壓蓋艱顧糧築鬱鑰繭淵 (夢範壓鏇網簾選糧餘鹽, 22.1 ~ 38.4)
积极
2025-02-27
临床1期
晚期恶性实体瘤
Rb status | CDK2 | CDK4/6 complexes
43
Ribociclib 800 mg daily + Gemcitabine 1000 mg/m2
廠簾範膚範夢願觸窪壓(衊壓獵鑰膚築壓鏇觸窪) = 鬱鹹簾衊衊製鏇憲觸觸 鹹鏇網餘糧窪築顧膚壓 (淵鹹蓋顧築夢糧醖積觸 )
积极
2025-01-14
临床2期
4
(Fulvestrant)
壓艱膚範構糧繭憲遞觸(壓範糧鹽憲糧廠繭鏇遞) = 蓋淵齋齋鏇餘鹹鹹憲積 觸鬱膚壓構網齋觸網鹽 (廠夢憲獵選窪鹽憲獵衊, 廠廠餘鑰鏇餘襯製築觸 ~ 積糧壓鬱憲蓋構壓觸構)
-
2024-12-27
壓艱膚範構糧繭憲遞觸(壓範糧鹽憲糧廠繭鏇遞) = 襯窪獵餘衊憲遞觸遞繭 觸鬱膚壓構網齋觸網鹽 (廠夢憲獵選窪鹽憲獵衊, 餘窪糧襯觸鹽膚願廠艱 ~ 窪窪範鹹築膚憲襯憲齋)
临床1/2期
63
鏇觸觸顧積壓繭構蓋選(憲壓觸艱簾鑰壓選觸蓋) = 衊鏇鬱夢願淵襯鏇窪廠 醖糧廠選構積壓醖簾齋 (鏇齋糧鑰鏇簾製齋顧衊 )
积极
2024-12-10
(prior treatment with a CDK4/6i plus an endocrine therapy)
鏇觸觸顧積壓繭構蓋選(憲壓觸艱簾鑰壓選觸蓋) = 構鬱襯衊構願艱構齋廠 醖糧廠選構積壓醖簾齋 (鏇齋糧鑰鏇簾製齋顧衊 )
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
380
鬱餘膚衊衊夢膚築簾襯(構簾鬱膚襯鹽製鹹淵鏇) = 艱遞憲選餘簾顧餘膚顧 範遞糧選範鏇繭齋壓淵 (鏇鏇淵築淵願醖鹽遞觸 )
积极
2024-12-07
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
377
鑰憲齋夢醖醖淵夢顧鬱(觸鏇網遞壓鬱艱餘餘簾) = 鑰築顧膚鏇範願簾範顧 鏇夢膚窪遞膚願網齋積 (窪憲遞鏇鑰鏇鹹鏇襯糧 )
相似
2024-12-07
鑰憲齋夢醖醖淵夢顧鬱(觸鏇網遞壓鬱艱餘餘簾) = 願鏇築鏇鹹願範糧窪糧 鏇夢膚窪遞膚願網齋積 (窪憲遞鏇鑰鏇鹹鏇襯糧 )
临床2期
169
Placebo+Fulvestrant
(Placebo/Fulvestrant)
廠範積憲壓衊簾膚鹽糧(糧壓壓觸鹽窪顧窪獵廠) = 鹽顧構鑰膚簾齋餘餘廠 蓋衊獵蓋範憲積範鹽願 (簾淵窪觸夢醖網壓窪選, 鹽簾願鹽醖淵壓獵窪壓 ~ 積簾範鏇獵淵鏇衊鬱憲)
-
2024-12-06
(Ribociclib (LEE-011)/Fulvestrant)
廠範積憲壓衊簾膚鹽糧(糧壓壓觸鹽窪顧窪獵廠) = 廠夢遞鏇糧膚憲窪積願 蓋衊獵蓋範憲積範鹽願 (簾淵窪觸夢醖網壓窪選, 艱鏇壓壓壓醖壓繭淵積 ~ 蓋願壓夢獵願簾網淵選)
临床4期
21
(African American/Black)
範鹽鏇膚鹽獵糧淵鬱鏇(構網餘鹽鑰鹹築夢顧齋) = 範獵齋簾齋膚獵積齋衊 積淵願窪鹽網願願簾觸 (衊餘願齋壓鏇夢壓選鹹, 製廠願齋壓醖構築艱壓 ~ 夢鏇網齋夢糧簾憲蓋憲)
-
2024-11-26
(Non-Hispanic White)
鏇淵鹹糧積鏇獵鑰獵鏇(憲製鹹廠廠鹹膚夢醖選) = 顧蓋簾襯淵鹹遞顧築簾 顧鑰鏇範襯艱齋齋齋廠 (網蓋鹹觸範網膚鏇鑰遞, 鑰鹽夢餘憲構齋繭廠壓 ~ 淵醖鹹網構齋鬱鹹壓觸)
N/A
乳腺癌
estrogen receptor | progesterone receptor | HER2 negative
1
願壓憲醖壓糧顧鏇憲齋(選網糧齋夢選鬱鹹夢壓) = 衊願簾鬱窪夢壓願糧繭 鑰製鹹繭淵獵製鹽憲醖 (獵淵齋構繭鬱廠夢鏇選 )
积极
2024-11-11
临床3期
早期乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
-
Ribociclib plus NSAI
獵廠構蓋製醖夢顧窪構(願衊簾鏇膚廠積簾鹽選) = 鏇願顧憲膚夢築鹹繭觸 膚積艱願獵願蓋膚繭獵 (鬱糧淵夢蓋糧鹹積築構, 89.3 ~ 91.8)
积极
2024-10-10
NSAI alone
獵廠構蓋製醖夢顧窪構(願衊簾鏇膚廠積簾鹽選) = 選壓壓積繭鑰窪選齋積 膚積艱願獵願蓋膚繭獵 (鬱糧淵夢蓋糧鹹積築構, 86.1 ~ 88.9)
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批准

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特殊审评

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