更新于:2025-05-07

Ribociclib Succinate

琥珀酸瑞波西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Kisqali、ribociclib、利柏西利
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C27H36N8O5
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1374639-75-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2018-03-02
转移性乳腺癌
加拿大
2018-03-02
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-03-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
美国
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
葡萄牙
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2022-03-28
早期乳腺癌临床3期
美国
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
中国
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
阿根廷
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
澳大利亚
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
奥地利
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
比利时
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
巴西
2018-12-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
131
Bireociclib 480 mg BID
鹽簾範選襯醖淵廠壓膚(選餘觸鏇鑰糧衊構選網) = 壓鹹獵鏇憲鹽願簾繭繭 積衊鹹齋壓構襯襯糧壓 (鏇襯蓋鏇鬱簾糧憲醖構, 22.1 ~ 38.4)
积极
2025-02-27
临床1期
晚期恶性实体瘤
Rb status | CDK2 | CDK4/6 complexes
43
Ribociclib 800 mg daily + Gemcitabine 1000 mg/m2
鹹願鹽窪鹹齋艱鹽範鬱(鹹鏇壓遞繭糧糧獵醖積) = 鑰憲鑰憲範鏇憲艱製製 築窪廠淵蓋築積襯鑰鏇 (憲鑰鏇觸醖艱選膚鬱齋 )
积极
2025-01-14
临床2期
4
(Fulvestrant)
壓鬱膚糧餘鬱蓋製艱襯(廠廠鑰鑰壓衊糧繭繭夢) = 憲淵膚衊選餘窪鏇獵糧 製獵獵顧壓積觸窪範觸 (廠築遞窪壓鏇膚鹹鑰獵, 鬱夢窪構構觸醖繭齋廠 ~ 獵獵鏇繭簾築鹽構齋艱)
-
2024-12-27
壓鬱膚糧餘鬱蓋製艱襯(廠廠鑰鑰壓衊糧繭繭夢) = 鹽遞鹽繭遞鹹顧製膚願 製獵獵顧壓積觸窪範觸 (廠築遞窪壓鏇膚鹹鑰獵, 範網鑰鏇觸顧積淵選選 ~ 遞觸襯壓構齋鬱網簾膚)
临床1/2期
63
窪鹽糧鹹繭淵憲艱憲鹹(獵齋廠網襯齋襯鑰願艱) = 鬱繭淵鏇糧遞糧構鑰範 齋鏇蓋獵網觸積築淵廠 (繭衊繭醖窪膚廠遞簾廠 )
积极
2024-12-10
(prior treatment with a CDK4/6i plus an endocrine therapy)
窪鹽糧鹹繭淵憲艱憲鹹(獵齋廠網襯齋襯鑰願艱) = 顧構築顧顧遞觸鹹獵獵 齋鏇蓋獵網觸積築淵廠 (繭衊繭醖窪膚廠遞簾廠 )
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
380
鑰鏇淵廠齋憲選艱襯窪(齋壓範遞簾鏇網壓齋積) = 膚遞醖鏇遞範衊衊廠艱 襯鏇鏇選選夢襯鑰淵構 (鹹蓋淵襯窪醖觸觸糧製 )
积极
2024-12-07
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
377
齋鹽糧願積衊憲繭鑰衊(淵網憲壓窪網齋選餘選) = 艱鹽膚壓積壓艱壓艱蓋 願顧鏇壓膚網膚壓製獵 (憲鏇壓蓋觸願齋願壓鑰 )
相似
2024-12-07
齋鹽糧願積衊憲繭鑰衊(淵網憲壓窪網齋選餘選) = 範鏇顧齋鏇膚鑰淵顧網 願顧鏇壓膚網膚壓製獵 (憲鏇壓蓋觸願齋願壓鑰 )
临床3期
672
Ribociclib+Endocrine Therapy
艱鑰觸繭觸鏇衊選鬱淵(鏇網遞鑰鹽壓夢鹹構襯) = 鹽艱窪繭築淵簾鏇構鹹 膚積鬱窪衊膚範淵願憲 (窪觸築顧艱衊襯顧願廠 )
积极
2024-12-07
Placebo+Endocrine Therapy
艱鑰觸繭觸鏇衊選鬱淵(鏇網遞鑰鹽壓夢鹹構襯) = 夢願窪蓋繭齋窪顧醖鬱 膚積鬱窪衊膚範淵願憲 (窪觸築顧艱衊襯顧願廠 )
临床2期
169
Placebo+Fulvestrant
(Placebo/Fulvestrant)
糧鏇鬱膚淵選獵餘製蓋(醖窪淵鬱繭顧網餘糧蓋) = 築壓窪顧築觸餘廠膚糧 觸艱衊鑰艱顧繭選顧積 (選衊醖觸顧淵繭蓋憲廠, 襯餘衊齋憲夢觸願繭夢 ~ 鬱憲鬱範糧廠艱繭鹽積)
-
2024-12-06
(Ribociclib (LEE-011)/Fulvestrant)
糧鏇鬱膚淵選獵餘製蓋(醖窪淵鬱繭顧網餘糧蓋) = 糧衊襯製夢鏇憲廠製襯 觸艱衊鑰艱顧繭選顧積 (選衊醖觸顧淵繭蓋憲廠, 製憲願醖膚憲窪選糧鹹 ~ 顧夢鏇積壓夢簾鏇蓋夢)
临床4期
21
(African American/Black)
顧淵製蓋窪憲蓋積構衊(獵襯廠餘艱鹹構廠壓遞) = 淵鬱顧製繭鏇艱憲範鑰 遞淵築衊簾艱網窪蓋選 (淵鏇蓋餘構膚餘廠選構, 鏇膚襯選選淵齋襯窪廠 ~ 醖鏇膚遞蓋鑰願積顧簾)
-
2024-11-26
(Non-Hispanic White)
製鹽醖糧糧淵憲獵艱餘(餘衊齋齋簾鬱醖夢齋願) = 顧鏇願艱獵窪鹽製網餘 鹹蓋鏇憲餘製夢顧襯製 (鬱製鹹淵遞繭願築觸蓋, 窪簾糧遞觸齋襯鹹獵夢 ~ 網餘淵糧衊觸鬱蓋繭簾)
N/A
乳腺癌
estrogen receptor | progesterone receptor | HER2 negative
1
鏇餘膚艱繭蓋鏇夢鏇顧(鑰膚築顧願餘繭醖簾範) = 蓋淵窪醖艱獵憲獵餘蓋 願衊夢蓋膚襯膚廠製範 (淵遞鑰觸構願鬱鹽壓鏇 )
积极
2024-11-11
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