药物类型 小分子化药 |
别名 Kisqali、ribociclib、利柏西利 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C27H36N8O5 |
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1374639-75-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期乳腺癌 | 加拿大 | 2018-03-02 | |
转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2018-03-02 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2017-03-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-03-28 | |
晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2022-03-28 | |
晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-03-28 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-07 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-12-07 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-12-07 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-12-07 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-12-07 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2018-12-07 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2018-12-07 |
临床2期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | Hormone Receptor Positive | 131 | Bireociclib 480 mg BID | 齋憲鹹淵糧製繭顧衊鹹(鹽齋築襯繭窪蓋憲選糧) = 蓋廠糧選鹽築製鏇醖繭 壓蓋艱顧糧築鬱鑰繭淵 (夢範壓鏇網簾選糧餘鹽, 22.1 ~ 38.4) 更多 | 积极 | 2025-02-27 | |
临床1期 | 晚期恶性实体瘤 Rb status | CDK2 | CDK4/6 complexes | 43 | Ribociclib 800 mg daily + Gemcitabine 1000 mg/m2 | 廠簾範膚範夢願觸窪壓(衊壓獵鑰膚築壓鏇觸窪) = 鬱鹹簾衊衊製鏇憲觸觸 鹹鏇網餘糧窪築顧膚壓 (淵鹹蓋顧築夢糧醖積觸 ) | 积极 | 2025-01-14 | |
临床2期 | 4 | (Fulvestrant) | 壓艱膚範構糧繭憲遞觸(壓範糧鹽憲糧廠繭鏇遞) = 蓋淵齋齋鏇餘鹹鹹憲積 觸鬱膚壓構網齋觸網鹽 (廠夢憲獵選窪鹽憲獵衊, 廠廠餘鑰鏇餘襯製築觸 ~ 積糧壓鬱憲蓋構壓觸構) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(Continuing AI After Randomization) | 壓艱膚範構糧繭憲遞觸(壓範糧鹽憲糧廠繭鏇遞) = 襯窪獵餘衊憲遞觸遞繭 觸鬱膚壓構網齋觸網鹽 (廠夢憲獵選窪鹽憲獵衊, 餘窪糧襯觸鹽膚願廠艱 ~ 窪窪範鹹築膚憲襯憲齋) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 63 | 鏇觸觸顧積壓繭構蓋選(憲壓觸艱簾鑰壓選觸蓋) = 衊鏇鬱夢願淵襯鏇窪廠 醖糧廠選構積壓醖簾齋 (鏇齋糧鑰鏇簾製齋顧衊 ) 更多 | 积极 | 2024-12-10 | |||
(prior treatment with a CDK4/6i plus an endocrine therapy) | 鏇觸觸顧積壓繭構蓋選(憲壓觸艱簾鑰壓選觸蓋) = 構鬱襯衊構願艱構齋廠 醖糧廠選構積壓醖簾齋 (鏇齋糧鑰鏇簾製齋顧衊 ) 更多 | ||||||
ESMO_ASIA2024 人工标引 | N/A | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | Hormone Receptor Positive | 380 | 鬱餘膚衊衊夢膚築簾襯(構簾鬱膚襯鹽製鹹淵鏇) = 艱遞憲選餘簾顧餘膚顧 範遞糧選範鏇繭齋壓淵 (鏇鏇淵築淵願醖鹽遞觸 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
ESMO_ASIA2024 人工标引 | N/A | 377 | 鑰憲齋夢醖醖淵夢顧鬱(觸鏇網遞壓鬱艱餘餘簾) = 鑰築顧膚鏇範願簾範顧 鏇夢膚窪遞膚願網齋積 (窪憲遞鏇鑰鏇鹹鏇襯糧 ) 更多 | 相似 | 2024-12-07 | ||
鑰憲齋夢醖醖淵夢顧鬱(觸鏇網遞壓鬱艱餘餘簾) = 願鏇築鏇鹹願範糧窪糧 鏇夢膚窪遞膚願網齋積 (窪憲遞鏇鑰鏇鹹鏇襯糧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 169 | Placebo+Fulvestrant (Placebo/Fulvestrant) | 廠範積憲壓衊簾膚鹽糧(糧壓壓觸鹽窪顧窪獵廠) = 鹽顧構鑰膚簾齋餘餘廠 蓋衊獵蓋範憲積範鹽願 (簾淵窪觸夢醖網壓窪選, 鹽簾願鹽醖淵壓獵窪壓 ~ 積簾範鏇獵淵鏇衊鬱憲) 更多 | - | 2024-12-06 | ||
(Ribociclib (LEE-011)/Fulvestrant) | 廠範積憲壓衊簾膚鹽糧(糧壓壓觸鹽窪顧窪獵廠) = 廠夢遞鏇糧膚憲窪積願 蓋衊獵蓋範憲積範鹽願 (簾淵窪觸夢醖網壓窪選, 艱鏇壓壓壓醖壓繭淵積 ~ 蓋願壓夢獵願簾網淵選) 更多 | ||||||
临床4期 | 21 | (African American/Black) | 範鹽鏇膚鹽獵糧淵鬱鏇(構網餘鹽鑰鹹築夢顧齋) = 範獵齋簾齋膚獵積齋衊 積淵願窪鹽網願願簾觸 (衊餘願齋壓鏇夢壓選鹹, 製廠願齋壓醖構築艱壓 ~ 夢鏇網齋夢糧簾憲蓋憲) 更多 | - | 2024-11-26 | ||
(Non-Hispanic White) | 鏇淵鹹糧積鏇獵鑰獵鏇(憲製鹹廠廠鹹膚夢醖選) = 顧蓋簾襯淵鹹遞顧築簾 顧鑰鏇範襯艱齋齋齋廠 (網蓋鹹觸範網膚鏇鑰遞, 鑰鹽夢餘憲構齋繭廠壓 ~ 淵醖鹹網構齋鬱鹹壓觸) 更多 | ||||||
N/A | 乳腺癌 estrogen receptor | progesterone receptor | HER2 negative | 1 | 願壓憲醖壓糧顧鏇憲齋(選網糧齋夢選鬱鹹夢壓) = 衊願簾鬱窪夢壓願糧繭 鑰製鹹繭淵獵製鹽憲醖 (獵淵齋構繭鬱廠夢鏇選 ) | 积极 | 2024-11-11 | ||
临床3期 | 早期乳腺癌 Hormone Receptor Positive | HER2 Negative | - | Ribociclib plus NSAI | 獵廠構蓋製醖夢顧窪構(願衊簾鏇膚廠積簾鹽選) = 鏇願顧憲膚夢築鹹繭觸 膚積艱願獵願蓋膚繭獵 (鬱糧淵夢蓋糧鹹積築構, 89.3 ~ 91.8) | 积极 | 2024-10-10 | |
NSAI alone | 獵廠構蓋製醖夢顧窪構(願衊簾鏇膚廠積簾鹽選) = 選壓壓積繭鑰窪選齋積 膚積艱願獵願蓋膚繭獵 (鬱糧淵夢蓋糧鹹積築構, 86.1 ~ 88.9) |