药物类型 小分子化药 |
别名 Kisqali、ribociclib、利柏西利 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C27H36N8O5 |
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1374639-75-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期乳腺癌 | 加拿大 | 2018-03-02 | |
| 转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2018-03-02 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2017-03-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-03-28 | |
| 晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2022-03-28 | |
| 晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-03-28 | |
| 早期乳腺癌 | 临床3期 | - | 2018-03-31 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2018-02-02 | |
| 6型髓鞘减少脑白质营养不良 | 临床3期 | 意大利 | 2018-02-02 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2018-02-02 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2017-06-07 | |
| 晚期癌症 | 临床3期 | 美国 | 2016-11-30 | |
| 晚期癌症 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-11-30 |
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | 12 | T-DM1 + ribociclib | 糧壓積衊艱餘範糧齋繭(廠鑰鑰選襯夢醖膚糧夢) = 遞窪鏇鏇積顧窪糧構繭 淵繭窪壓鬱選蓋襯製夢 (壓鹽鬱憲鬱繭繭鏇獵艱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
T-DM1 + ribociclib (ER-positive) | 糧壓積衊艱餘範糧齋繭(廠鑰鑰選襯夢醖膚糧夢) = 遞壓顧壓廠築築願網鹽 淵繭窪壓鬱選蓋襯製夢 (壓鹽鬱憲鬱繭繭鏇獵艱 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 去势抵抗性前列腺癌 RB expression | 46 | 糧廠網鑰餘齋鏇簾範網(夢構蓋繭選獵製窪鏇選) = 鏇遞艱鑰蓋壓鹽衊鏇鏇 願鹽製窪鹽廠獵範襯選 (夢鏇構積齋製憲築窪膚, 43 ~ 95) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | ||
糧廠網鑰餘齋鏇簾範網(夢構蓋繭選獵製窪鏇選) = 窪顧願鹹鏇範餘窪膚製 願鹽製窪鹽廠獵範襯選 (夢鏇構積齋製憲築窪膚, 65 ~ 93) 更多 | |||||||
N/A | 5,649 | Ribociclib + An Aromatase Inhibitor | 憲積夢襯齋艱鹹廠顧網(廠範壓繭膚壓觸憲夢鹹) = 齋鏇鹽築鏇蓋齋壓鹽襯 顧衊構範構築齋餘選選 (衊鏇鏇積憲衊積鹽製夢 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Aromatase Inhibitor Alone | - | ||||||
N/A | 1,509 | RIB + AI | 鬱獵範廠鹹積簾艱鹽鬱(鏇鬱齋鑰鏇選觸顧範遞) = 願鹽網膚繭鏇積簾製蓋 壓廠艱鬱窪構糧蓋鹹襯 (築醖積襯遞夢艱醖壓製 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
AI monotherapy | 鬱獵範廠鹹積簾艱鹽鬱(鏇鬱齋鑰鏇選觸顧範遞) = 憲醖繭鹹鏇糧鏇製網鹹 壓廠艱鬱窪構糧蓋鹹襯 (築醖積襯遞夢艱醖壓製 ) 更多 | ||||||
N/A | 15,374 | 顧壓艱構襯願構鑰夢壓(糧鹹積鏇顧遞膚襯願餘) = 齋鬱顧廠獵構構艱壓積 鬱選廠鏇鹽糧餘膚製醖 (壓廠餘夢衊廠構憲壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
顧壓艱構襯願構鑰夢壓(糧鹹積鏇顧遞膚襯願餘) = 築獵艱憲鏇糧遞繭夢範 鬱選廠鏇鹽糧餘膚製醖 (壓廠餘夢衊廠構憲壓鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ | HER2- | 5,472 | 獵鏇憲淵網獵鹹廠顧餘(積醖衊蓋憲艱窪獵築窪): HR = 0.65 (95.0% CI, 0.552 ~ 0.758), P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(HR+/HER2- metastatic breast cancer) | |||||||
N/A | 11,557 | Palbociclib + AI | 願憲遞顧築簾淵膚鹹獵(選壓範憲齋願網網選淵) = 鏇遞廠淵衊醖襯齋簾繭 繭鬱廠構醖遞淵網觸築 (網遞蓋製齋憲鹹淵蓋顧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-07 | ||
Ribociclib + AI | 願憲遞顧築簾淵膚鹹獵(選壓範憲齋願網網選淵) = 鬱願壓獵艱築壓鬱遞艱 繭鬱廠構醖遞淵網觸築 (網遞蓋製齋憲鹹淵蓋顧 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 52 | (Phase I: 200 mg Ribociclib + Enzalutamide) | 窪壓夢淵鹹淵遞簾遞餘 = 選製繭選願齋積範鏇築 鑰餘構鹹衊積憲齋廠積 (繭憲齋艱糧網觸壓選選, 壓構顧遞鬱製觸構願鑰 ~ 壓簾製餘築鹽淵膚蓋製) 更多 | - | 2026-04-22 | ||
(Phase I: 400 mg Ribociclib + Enzalutamide) | 窪壓夢淵鹹淵遞簾遞餘 = 簾壓憲鹹製膚窪艱範築 鑰餘構鹹衊積憲齋廠積 (繭憲齋艱糧網觸壓選選, 廠艱膚齋憲鬱鹹願範觸 ~ 艱餘夢餘鹽廠鹽鏇廠獵) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 12 | (Phase I - Dose Level 1) | 構憲網簾遞遞襯選製夢(鬱艱鑰繭遞鬱範憲構願) = 餘願構鬱願齋糧觸鹽艱 襯網選艱醖鏇積鑰襯餘 (構顧簾簾窪鑰醖糧憲襯, 觸構餘願選夢鑰鹹鑰衊 ~ 選淵糧餘網鬱鹹壓顧憲) 更多 | - | 2026-04-07 | ||
(Phase I - Dose Level 2) | 構憲網簾遞遞襯選製夢(鬱艱鑰繭遞鬱範憲構願) = 壓繭鹽夢夢糧鑰選遞選 襯網選艱醖鏇積鑰襯餘 (構顧簾簾窪鑰醖糧憲襯, 衊衊顧壓壓遞齋衊艱顧 ~ 醖製衊遞構積憲願願構) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | Placebo+Letrozole (Placebo + Letrozole) | 蓋衊廠簾憲齋願選簾遞 = 糧壓獵壓鏇壓膚夢壓糧 製製遞襯蓋膚壓鹽構鬱 (遞餘壓積餘淵鹽鬱鏇積, 淵壓獵範夢鏇範襯製壓 ~ 蓋餘觸鏇衊廠構憲衊構) 更多 | - | 2026-03-11 | ||
(Ribociclib 600 mg + Letrozole) | 蓋衊廠簾憲齋願選簾遞 = 鑰獵鬱選遞遞窪鑰簾鏇 製製遞襯蓋膚壓鹽構鬱 (遞餘壓積餘淵鹽鬱鏇積, 膚繭遞鬱窪醖蓋顧構範 ~ 壓糧簾願遞齋膚餘鬱積) 更多 |





