更新于:2025-07-21

Ribociclib Succinate

琥珀酸瑞波西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Kisqali、ribociclib、利柏西利
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C27H36N8O5
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1374639-75-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2018-03-02
转移性乳腺癌
加拿大
2018-03-02
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-03-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
美国
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
葡萄牙
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2022-03-28
早期乳腺癌临床3期-2018-03-31
HER2 阴性乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
6型髓鞘减少脑白质营养不良临床3期
意大利
2018-02-02
局部晚期乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
乳腺癌临床3期
美国
2017-06-07
晚期癌症临床3期
美国
2016-11-30
晚期癌症临床3期
阿根廷
2016-11-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
晚期乳腺癌
一线
HR+ | HER2+
77
Ribociclib 600 mg QD + Letrozole 2.5 mg QD + Trastuzumab 8 mg/kg loading then 6 mg/kg every 3 weeks
簾齋願廠鑰網糧鏇鏇餘(觸憲憲遞鹹膚觸顧獵淵) = 醖夢構網廠鑰遞窪糧夢 繭獵衊範鬱餘壓獵鹹顧 (廠壓獵夢鹽糧範窪窪獵, 19.6 ~ NA)
积极
2025-05-30
N/A
697
Bireociclib containing regimens
鑰憲衊鹹鏇網蓋觸鹹鏇(積積廠艱範觸窪齋鹽憲) = 壓顧範餘衊衊顧鑰衊鑰 網艱簾簾製餘構壓願鹹 (製遞淵醖艱鏇築鏇簾製 )
积极
2025-05-30
(Heavily pretreated MBC pts)
鑰憲衊鹹鏇網蓋觸鹹鏇(積積廠艱範觸窪齋鹽憲) = 獵醖繭構膚壓醖遞膚衊 網艱簾簾製餘構壓願鹹 (製遞淵醖艱鏇築鏇簾製 )
N/A
-
Ribociclib + Aromatase Inhibitor (AI)
範網構鏇齋蓋繭網網憲(淵鏇鏇選鏇鏇膚憲繭築): HR = 0.715
积极
2025-05-30
Nonsteroidal Aromatase Inhibitor (NSAI)
临床3期
-
Ribociclib + Nonsteroidal Aromatase Inhibitor
艱製夢遞顧獵夢窪願築(製鬱願窪鹹築網鹹繭憲) = Alanine aminotransferase elevation was the most common AE leading to discontinuation in the PreM (6.2%) and PostM groups (8.0%) 淵膚願衊選範壓糧鹹觸 (齋襯醖鑰鏇鏇夢衊築遞 )
积极
2025-05-30
Nonsteroidal Aromatase Inhibitor alone
临床2期
晚期乳腺癌
一线
HR+ | HER2-
222
Ribociclib + Letrozole/Anastrozole + Goserelin
餘襯鹽築構簾願醖鹽艱(艱獵選鏇獵簾淵襯廠齋) = 淵繭蓋獵衊夢鹽蓋廠鹹 繭選蓋蓋鑰製鏇壓艱顧 (窪製積簾襯膚糧壓繭衊 )
积极
2025-05-30
Combination Chemotherapy
餘襯鹽築構簾願醖鹽艱(艱獵選鏇獵簾淵襯廠齋) = 顧繭廠選觸鹹選範窪鹽 繭選蓋蓋鑰製鏇壓艱顧 (窪製積簾襯膚糧壓繭衊 )
临床1/2期
-
淵遞積夢廠築鹽築蓋淵(簾鏇膚鏇鹽壓鬱淵糧鑰) = 43% (7% ≥Gr3) with Ela + Eve 願製鹹窪觸夢鑰淵艱鏇 (壓鬱選鏇顧繭願襯窪築 )
-
2025-05-30
N/A
-
3,598
廠願襯鏇膚繭願襯積糧(繭製鏇廠憲遞衊淵遞選) = 鹽襯淵蓋鏇願獵選遞願 範壓衊艱鬱鹹觸鹹廠選 (壓築願願夢鏇鏇糧膚壓 )
不佳
2025-05-30
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
新辅助
OncotypeDx
-
Ribociclib + endocrine treatment
鹹獵鑰襯繭鬱鏇範獵衊(積積齋遞壓廠選艱餘願) = Most frequent ≥ grade 3 AE were neutropenia (Ribo/CT 34.3 vs. 13.3%) 獵遞觸鹹膚鹽鏇鹹顧襯 (鏇鹹選壓齋襯窪構膚艱 )
积极
2025-05-15
Standard chemotherapy + endocrine treatment
临床3期
-
Ribociclib 600 mg + Endocrine Therapy
艱選窪窪遞夢壓蓋齋餘(糧憲襯淵廠夢積願窪鹽) = 壓鬱餘鏇鹹範鬱範壓窪 選顧製憲糧淵鬱糧獵範 (築鑰遞鬱構廠艱鑰願顧 )
积极
2025-05-14
临床3期
早期乳腺癌
hormone receptor positive | human epidermal growth factor receptor 2 negative
-
窪繭願遞選餘構願醖遞(醖鏇衊壓襯蓋壓鑰遞襯): ms = -5.37 (90% CI, -3.26 ~ -7.49)
-
2025-05-14
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