A Multicenter, Open-label, Randomized Controlled Clinical Study Comparing the Efficacy and Safety of ctDNA-guided Ribociclib Plus Endocrine Therapy Versus Chemotherapy Followed by Ribociclib Plus Endocrine Therapy as Adjuvant Treatment in Patients With HR+/HER2- Early Breast Cancer

This study is a prospective, multicenter, open-label, randomized controlled clinical trial designed to determine whether ribociclib plus endocrine therapy (ET) is non-inferior to adjuvant chemotherapy followed by ribociclib plus ET in patients with circulating tumor DNA (ctDNA)-negative, hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+/HER2-) early breast cancer.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

复旦大学

NCT07391774

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Phase III Trial of Rx Therapy Guided by Genomic Risk Assessment For High Anatomic Stage ER-pos/HER2-neg Breast Cancer With RS</=25 (RxFINE-Low)

This phase III trial compares standard of care hormone therapy plus ribociclib to chemotherapy followed by hormone therapy plus ribociclib for the treatment of patients with high anatomic stage breast cancer with low risk of the cancer returning (low risk recurrence). Ribociclib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Hormone therapy, with letrozole, anastrozole or exemestane, lowers the amount of estrogen made by the body. This may help stop the growth of tumor cells that need estrogen to grow. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Hormone therapy plus ribociclib may work as well as chemotherapy followed by hormone therapy plus ribociclib for the treatment of high anatomic stage breast cancer with low recurrence risk.

开始日期2026-07-07

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07405801

/ Recruiting临床2期

A Phase II, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus Ribociclib Plus Fulvestrant Versus Placebo Plus Ribociclib Plus Fulvestrant in Patients With Endocrine- Resistant Hormone-Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer With Chromosome 8P Loss and Without a PIK3CA Mutation

A study to evaluate the efficacy and safety of triplet combination of inavolisib plus ribociclib and fulvestrant versus placebo plus ribociclib and fulvestrant in the first-line setting in participants with endocrine-therapy-resistant hormone receptor (HR)-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC) with chromosome 8p loss (chr8p loss) and without PIK3CA mutation.

开始日期2026-04-07

申办/合作机构

Roche Holding AG

100 项与琥珀酸瑞波西利相关的临床结果

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100 项与琥珀酸瑞波西利相关的转化医学

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100 项与琥珀酸瑞波西利相关的专利（医药）

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项与琥珀酸瑞波西利相关的文献（医药）

2026-12-31·Journal of Pharmaceutical Policy and Practice

Economic evaluation of cyclin-dependent kinases 4 and 6 inhibitors in advanced hormonal receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2 negative breast cancer: a nationwide budget impact analysis

Article

作者: Hamad, Anas ; Shafei, Laila ; Hisham Al-Ziftawi, Nour ; Mohamed Ibrahim, Mohamed Izham ; Bojassoum, Salha ; Elazzazy, Shereen

Background:

Several trials demonstrated improvements in clinical outcomes associated with cyclin-dependent kinase 4 and 6 (CDK4/6) inhibitors in breast cancer patients. The challenge remains regarding their high costs. Ribociclib and Abemaciclib are cost-effective in Qatar. Yet, their affordability was not studied. This budget impact analysis (BIA) is to assess the affordability of adopting CDK4/6 inhibitors in Qatar over five years duration (2024-2028).

Methods:

We ran a BIA to evaluate two scenarios: (1) Increasing abemaciclib's market share from 20% to 60%, replacing both palbociclib and ribociclib. (2) Assuming equal market share for both ribociclib and abemaciclib up to 80%, reducing palbociclib's share. The analysis considered treatment costs, patient population, and disease prevalence. All data were retrieved from the National Center for Cancer Care and Research, and costs were presented in Qatari Riyals (QAR). Sensitivity analyses were run to ensure the robustness of the conclusion. All results were compared to Qatar's budget threshold, which is QAR 453,822.

Results:

Based on a total of 173 patients using CDK4/6 inhibitors, increasing abemaciclib's market share to 60% yielded cumulative savings of QAR 14 million over five years, which is around QAR 14,613 per patient per year. However, equally increasing ribociclib's and abemaciclib's market share to 80% resulted in a modest budget increase, remaining within acceptable thresholds. Sensitivity analyses confirmed the robustness of these findings, showing that cost reductions and higher uptake rates further enhanced savings.

Conclusion:

Abemaciclib is a budget-saving option for HR+/HER2- breast cancer in Qatar, should it replace the market share by up to 60% over five years. In addition, ribociclib and abemaciclib are affordable treatment options if they equally contributes to up to 80% of the market share for the eligible advanced breast cancer patients. The results supported the concept of allocating CDK4/6 inhibitors as they were found to be affordable to the Qatari healthcare system.

2026-07-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CARDIOLOGY

Incidence and outcomes of atrial arrhythmia with cyclin dependent kinase 4/6 inhibitors in hormone receptor-positive / human epidermal growth factor receptor 2-negative breast cancer

Article

作者: Herrmann, Joerg ; Hodge, David O ; Davis, Nathaniel E ; Ruddy, Kathryn J ; Tan, Nicholas Y ; Blumenfeld, Sophia

BACKGROUND:

Cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitors are increasingly used in hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2-) breast cancer, yet emerging data suggest potential cardiotoxicity, including atrial arrhythmias (AA). Understanding incidence and outcomes of AA is essential as indications for CDK4/6 inhibitors expand.

OBJECTIVES:

To evaluate the incidence of new-onset AA and associated outcomes in patients with HR+/HER2- breast cancer treated with CDK4/6 inhibitors.

METHODS:

We conducted a retrospective cohort study of patients who received CDK4/6 inhibitors for HR+/HER2- breast cancer at Mayo Clinic from 2015 to 2024. The primary outcome was incidence of AA (atrial fibrillation, atrial flutter, or atrial tachycardia). Secondary outcomes included cerebrovascular events and all-cause mortality. Fine-Gray subdistribution hazard models and Cox regression models were used to assess risk factors for AA and all-cause mortality, respectively.

RESULTS:

Among 2773 patients, 59% received palbociclib, 28% abemaciclib, and 14% ribociclib. New-onset AA occurred in 42, cumulative incidence at 5 years of 2.1% (95% CI 1.5-2.8%). No significant differences in 5-year AA incidence were observed between agents: 1.5% (95% CI 0.7-2.8%), 2.3 (95% CI 1.6-3.2%), 1.0 (95% CI 0.3-2.6%) (p = 0.49). Multivariable analysis identified age at treatment as the only independent predictor of AA (HR 1.07, 95% CI 1.04-1.09, p < 0.001). New-onset AA was associated with increased mortality (HR 1.56, 95% CI 1.10-2.20, p = 0.012).

CONCLUSIONS:

Patients who receive CDK4/6 inhibitors for breast cancer experience a low but measurable risk of new-onset atrial arrhythmias. There was no significant difference in new-onset AA risk between agents. Prospective studies are needed to define mechanisms and guide monitoring strategies.

2026-07-01·BIOPHYSICAL CHEMISTRY

Hecogenin derivative as an anti-breast cancer agent: Mechanistic insights from multi-computational analysis

Article

作者: Nguyen, Hung Duc

Breast carcinoma poses a significant worldwide health challenge, recording more than 2.3 million incident cases and 665,684 fatalities in 2022, with projections indicating a 38% rise in diagnoses and 68% increase in deaths by 2050, reaching 3.2 million cases and 1.1 million annually, particularly burdening low-income regions. This study investigated the anti-breast cancer potential of the hecogenin derivative CPD1, targeting CDK2 (PDB: 3PXQ), using an integrated computational approach including network pharmacology, molecular docking, dynamics simulations, MMGBSA, ADMET, and DFT analyses. Network analysis revealed 101 shared targets, highlighting several key hubs involved in breast cancer progression. GO enrichments emphasized responses to chemical stimuli and protein kinase activities, while KEGG pathways focused on PI3K-Akt and hormone signaling, revealing CPD1's impact on tumor growth and resistance. Docking suggested a stronger predicted binding tendency of CPD1 (-12.42 kcal/mol) than Ribociclib (-9.73 kcal/mol) under the same computational conditions. Over 100 ns simulations, CPD1-3PXQ displayed greater stability with RMSD around 0.24 nm, aligned RMSF, Rg of approximately 2.0 nm, 1-3 Hbonds, and SASA of about 165 Å². MMGBSA yielded binding energies of -40.47 kcal/mol for CPD1-3PXQ and - 39.04 kcal/mol for Ribociclib-3PXQ, mainly from van der Waals and solvation terms. ADMET confirmed 91.587% intestinal absorption, minimal CYP interference, and no Ames toxicity. DFT and MEP indicated CPD1's broader energy gap (10.7246 eV) and higher hardness (5.3623 eV), suggesting enhanced stability and reactivity balance. These insights position CPD1 as a viable CDK2 inhibitor for breast cancer, underscoring the need for in vitro and in vivo confirmation to refine its clinical promise.

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项与琥珀酸瑞波西利相关的新闻（医药）

2026-05-07

·医药地理

5个月！正大天晴FIC药直飙「一线」战场

5月6日，正大天晴自主研发的1类创新药库莫西利胶囊（赛坦欣®）迎来第2个适应症，联合氟维司群用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗获批。去年12月该药以全球首个CDK2/4/6抑制剂斩获二线适应症，仅相隔5个月就将治疗线数前移至一线。在全球CDK4/6抑制剂已拿下近150亿美元年销售规模的红海之中，库莫西利的接连获批是FIC先发优势一骑绝尘？还是将在后来者的围剿中艰难自证？ 01 5个月，凭什么到一线？ CULMINATE-2是此次一线适应症获批的注册性研究依据，其中库莫西利联合氟维司群的中位PFS为NR（尚未达到），而对照组安慰剂联合氟维司群为20.2个月，疾病进展或死亡风险降低44%（HR=0.56，P=0.0004）；独立评审委员会的评估更为突出，HR低至0.40（P<0.0001）。NR代表数据成熟度不足，尚无法计算中位数，是疗效强劲的佐证；而对照组的20.2个月同样不容小觑，当年哌柏西利联合来曲唑一线治疗的PALOMA-2研究中，试验组中位PFS约为24.8个月。以氟维司群为联合伙伴、在对照组非空白的前提下交出NR和低HR，库莫西利在一线治疗中的增量价值已相当清晰。数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-全球临床试验板块，中国医药工业信息中心点击“阅读原文”获取更多数据 ≥3级中性粒细胞减少的发生率仅20.3%，导致治疗终止的比例仅3.5%同样值得关注。传统CDK4/6抑制剂因对CDK6的抑制而导致的骨髓毒性是困扰临床多年的痼疾，严重者被迫减量、停药乃至使用GCSF干预。库莫西利的机制设计在于强化CDK2/4的选择性抑制、降低对CDK6的抑制，该理论推演在Ⅲ期研究中落地为可衡量的安全性收益。在HR+/HER2-乳腺癌这一慢病化管理的治疗模式中，长期可耐受是临床选择的重要考量。而在内脏转移和肝转移等预后不良亚组中，库莫西利组的HR分别低至0.57和0.42，也就是说库莫西利不仅在整体人群中表现优异，在棘手的高危患者中也能放大疗效差距。数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-全球临床试验板块，中国医药工业信息中心 02 超级单品，还是超级支点？库莫西利在HR+/HER2-乳腺癌中已覆盖二线和一线治疗，且针对早期乳腺癌辅助治疗的Ⅲ期临床试验在2023年已启动，入组仅用21个月即完成，正大天晴预计近两年内将申报辅助疗法新适应症。若辅助适应症最终获批，库莫西利将成为国内市场上覆盖乳腺癌治疗全周期（从早期辅助到晚期一线、二线）的先例之一，“一个分子打全场”的策略在CDK靶点赛道上是独特的差异化优势。倘若把正大天晴乳腺癌管线组合在一起看，会发现其布局遵循着两条清晰的逻辑：一是在HR+/HER2-这个最大的乳腺癌亚型中，围绕CDK抑制剂耐药后的治疗空白做纵向接力。ER-PROTAC（TQB3126）通过降解雌激素受体切断CDK通路之外的另一条增殖信号；PARP1抑制剂（TQB3122）从DNA损伤修复机制切入；ROR1 ADC（TQB2101）以肿瘤特异性抗原为靶点，避开已耐药的细胞内通路。尽管这些创新管线还处于在研阶段，但三者依次接力的思路明确：沿着“耐药-换靶-换机制”逻辑链，让同一批患者在一线CDK抑制剂失效后仍有药可用，将治疗窗口不断拉长。数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-全球药物研发板块，中国医药工业信息中心二是跨分型的横向覆盖。HER2阳性及HER2低表达乳腺癌由TQB2102（HER2双抗ADC）领衔，其新辅助Ⅱ期tpCR率达73.1%，优于现有标准方案的历史对照数字；TQB2930（HER2双抗）已进入Ⅲ期，专攻多线治疗失败尤其是ADC耐药后的群体。在预后最差的三阴性乳腺癌领域，“得福组合”一线治疗中位OS达到35.81个月，对于长期缺乏突破的亚型来说，这个数字的分量不言而喻。库莫西利的战略价值由此显现，在HR+/HER2-赛道，库莫西利先占住主流市场，建立临床认知和处方习惯，此后无论是同一通路上的接力品种，还是跨分型的ADC和双抗，都可沿着同一张学术网络和渠道低成本导入。先落子，再成势，为后续管线商业化铺垫。 03 前有狼后有虎，FIC的保质期在CDK抑制剂赛道上，库莫西利面临着“双重竞争”。一方面是高度白热化的CDK4/6抑制剂存量市场，另一方面是“下一代”药物的快速逼近。当前国内已获批上市的CDK4/6抑制剂高达10款，除辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利和诺华的瑞波西利这3款进口药外，恒瑞的达尔西利、复星、贝达、四环、嘉和等国内药企也已纷纷入局。其中恒瑞的达尔西利已在医保放量中表现出强劲的销售增长势头，2025年恒瑞抗肿瘤产品收入达132.40亿元，达尔西利是主要贡献者之一。数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-中国上市药品板块，中国医药工业信息中心点击“阅读原文”获取更多数据数据来源：PDB药物综合数据库-国内全渠道放大板块，中国医药工业信息中心库莫西利在这片红海中差异化竞争点是CDK2。目前国内获批的CDK2/4/6抑制剂，除正大天晴的库莫西利外，还有四环医药旗下轩竹生物的吡洛西利，而吡洛西利的Ⅲ期BRIGHT-2研究中，二线治疗中位PFS为14.7个月（对照组7.3个月），在数据上亦表现不俗，且于今年3月扩展至一线适应症。因此，CDK2/4/6细分赛道上的竞争已不是“蓝海”，而是两个玩家在时间窗口和学术声量上的正面角力。全球视角下，竞争压力只增不减。辉瑞的CDK4单靶点抑制剂Atirmociclib在今年3月率先公布Ⅱ期临床积极结果并进入Ⅲ期，被视作下一代CDK抑制剂头号种子。此外，Incyte、阿斯利康的CDK2抑制剂已进入临床开发阶段；今年4月，吉利德支付4500万美元获得Kymera公司口服CDK2分子胶降解剂KT-200的权益，拟启动IND研究。当下一代CDK2靶向药物以更精准的机制完成迭代，库莫西利能否凭借已积累的临床数据和真实世界证据构筑足够深厚的护城河，将是后续商业的核心命题。 150亿美元的全球市场，意味着在“红海”中依然存在可观的商业回报。库莫西利以FIC身份、全周期治疗覆盖的完整布局，以及深厚且协同的公司产品矩阵为后盾，正悄无声息地改变乳腺癌治疗格局。它的赛道未必拥挤，因为许多竞争，都是在定义完赛道后才开始。互动投票 END 👇欢迎扫码入群 ①权威报告获取 ②医药行业情报 ③专属交流平台戳“阅读原文”试用数据库

2026-05-07

·药代动力学

Top药企Q1财报简析！

近期各大外企Q1财报纷纷公布，结果可以说是既在意料之外又在情理之中！图片来自Insight数据库 2026年Q1头部药企的座次变化，折射出全球制药行业正在经历一场深刻的格局重塑。替尔泊肽以128.22亿美元单季度营收彻底改变了“药王”的定义，艾伯维的利生奇珠单抗以近50%的增速宣告后修美乐时代正式开启，而诺华的Entresto则在仿制药冲击下交出腰斩成绩单。这些数字背后，是各家药企在专利悬崖、赛道选择和管线布局上做出的截然不同的战略抉择。第一阵营：风口上的“印钞机”礼来替尔泊肽双品牌一季度合计128.22亿美元，撑起总营收65%，加上4月1日刚获FDA批准的口服GLP-1激动剂Orforglipron（已储备15亿美元上市前存货），以及三期临床积极的三靶点激动剂retatrutide，礼来的代谢管线已形成“上市一代、获批一代、临床一代”的完美梯队。全年营收上调至820-850亿美元，增速56%。唯一的隐忧是Orforglipron初期处方量低于预期，但短期的商业化爬坡问题不改变替尔泊肽2028年前的结构性优势。诺和诺德仍能和礼来掰手腕的GLP-1巨头，但司美格鲁肽的专利悬崖正在迫近。2026年加拿大、中国、印度等关键市场的核心专利将陆续到期，诺和诺德的应对是升级——Wegovy口服片剂一季度已开出约130万张处方，下一代药物Amycretin（GLP-1/Amylin/降钙素三靶点）六项全球三期临床已全面启动。赛诺菲 13.6%的增速让赛诺菲成为本季度的最大“黑马”。度普利尤单抗一季度大卖48.95亿美元，通过不断拓展慢性自发性荨麻疹、大疱性类天疱疮等新适应症持续释放增量。第二阵营：创新接力的稳健派强生肿瘤板块增速22.8%，古赛奇尤单抗大涨68.3%至16.08亿美元，几乎以一己之力对冲了乌司奴单抗专利到期带来的免疫板块下滑。艾伯维彻底告别了修美乐专利悬崖的阴影。自免双子星利生奇珠单抗与乌帕替尼一季度合计66.02亿美元，带动免疫板块增长16.4%；神经科学板块增速高达26%，肿瘤板块的维奈克拉与索米妥昔单抗同样稳步增长。艾伯维的多元化布局正在兑现。阿斯利康肿瘤领域仍是绝对支柱，贡献了总营收的44%。德曲妥珠单抗继续统治ADC赛道，HER2低表达乳腺癌等新适应症的拓展将持续释放增量。罗氏拥有262条在研管线、一季度五条核心板块全线上涨、四款产品销售额破10亿美元——罗氏凭借超大规模管线验证了多元化平台公司的抗周期韧性。第三阵营：在“专利悬崖”边缘起舞默沙东最让人紧张的一家。K药一季度狂揽80.34亿美元，但核心专利2028年到期已拉响红色警报。默沙东正在积极布局皮下注射剂型Qlex（有独立专利保护至2029年）、60亿美元并购补强血液肿瘤管线，并在PD-1/VEGF双抗LM-299（I/II期NSCLC ORR达55%）上寄予厚望。默沙东有信心实现“浅坡下滑”而非“断崖下跌”，但时间窗口在收窄。辉瑞正处于“后新冠重构期”的深水区。Paxlovid和Comirnaty一季度分别下滑62%和59%；维恩妥尤单抗、瑞美吉泮等新增长点体量尚不足以全面接棒。辉瑞的底牌是通过430亿美元收购Seagen获得了ADC领域的领先地位，通过收购Metsera开辟了减重赛道，并通过裁撤9款Seagen管线、启动20项关键试验来加速管线聚焦与推进。诺华 TOP10中唯一出现负增长的公司。Entresto腰斩46%是深层创伤，但创新管线同样亮眼，核药Pluvicto Q1大涨70%至6.42亿美元，瑞波西利增长55%至15.16亿美元，加上小核酸药物Leqvio（增长69%至4.52亿美元），诺华正在用“核药+小核酸”的双赛道布局对冲心血管业务的失血。替尔泊肽改写了药王的市值天花板，K药和Ocrevus在专利悬崖前筑起防御工事，诺华的核药和siRNA开辟出全新的百亿赛道。制药行业的竞争永远不是比谁跑得最快，而是看谁能在老药“断奶”之前，靠创新管线顺利完成新老交替。 2026年Q1给出的答案很明确，手握下一代产品梯队和差异化技术平台的药企，才有资格留在牌桌上；而那些仅靠单一老牌产品苦苦支撑、接续管线青黄不接的公司，注定将在这一轮行业洗牌中被无情边缘化。这场没有硝烟的战争，才刚刚进入最精彩的章节。

2026-05-06

·丁香园 Insight 数据库

全球 TOP10 药企最新成绩单（附 PPT 下载）

随着各大跨国药企陆续披露 2026 年一季度财报，全球制药行业的最新竞争格局已然清晰。大部分头部药企在这一季度实现了正增长，但增速的高度分化正在将其划分为三大阵营：礼来凭借 56% 的爆发式增速强势霸榜，强生、艾伯维、赛诺菲凭借稳健的管线布局跑出了双位数的增长红利；而部分面临专利悬崖压力或处于后新冠时代深度重构期的药企，则在温和增长甚至负增长的压力下积极求变。 2026 年 Q1 全球药企制药收入 TOP10 来源：Insight 整理（文末可下载各家的财报 PPT）高增长先锋礼来在第一季度以 56% 的同比增速、197.99 亿美元的营收强势霸榜，驱动力大部分来自于替尔泊肽的爆发式增长，Mounjaro（86.62 亿美元）与 Zepbound（41.60 亿美元）持续放量，一季度合计斩获 128.22 亿美元，仅凭一个分子撑起了 65% 的总营收。礼来并未止步，匹妥布替尼、来瑞奇珠单抗、米吉珠单抗、多奈单抗等创新产品同样表现亮眼，分别实现了 1.65 亿美元（+79%）、1.45 亿美元（+141%）、0.8 亿美元（+115%）、1.24 亿美元的销售额；GLP-1 小分子 Orforglipron 也已经获得 FDA 批准上市，未来有望成为新的增长点。与此同时，礼来在发布财报之际将全年业绩指引上调了 20 亿美元，预计 2026 年总营收将达到 820 亿美元至 850 亿美元之间。在与礼来的双雄对决中，诺和诺德一季度净销售额达到 968.23 亿丹麦克朗（152.1 亿美元），同比增长 32%。若经与美国 340B 药品定价计划相关调整后，净销售额为 700.63 亿丹麦克朗（110.07 亿美元），同比下滑 4%。其中王牌产品司美格鲁肽一季度销售额为 683.64 亿丹麦克朗（107.4 亿美元），贡献了 70.61% 的总营收。若经调整，其收入为 528.88 亿丹麦克朗（83.09 亿美元）。值得一提的是，2026 年 1 月 5 日，Wegovy 片剂正式在美国商业化，一季度累计处方量约 130 万张，上市以来累计处方量超过 200 万张，成为美国有史以来销量最高的 GLP-1 类药物。赛诺菲是本季度增速维度上另一值得关注的「黑马」，同比增速达 13.6%（123.37 亿美元）。其中，度普利尤单抗是最稳定的增长引擎，凭借在慢性自发性荨麻疹、大疱性类天疱疮等新适应症上的不断拓展，该单品一季度大卖 48.95 亿美元（+30.8%），以一己之力贡献了赛诺菲 40% 的营收。强生和艾伯维在本季度同时跻身双位数增长阵营，前者总营收达到 240.62 亿美元，制药业务收入 154.26 亿美元（+11.2%），仅次于礼来。肿瘤板块成为其业务支柱，销售额 69.73 亿美元（+22.8%）；免疫板块由于乌司奴单抗专利到期影响，整体下滑 8.8%，但后继者古赛奇尤单抗表现亮眼，大涨 68.3% 至 16.08 亿美元。艾伯维已彻底摆脱修美乐阴影，自免双子星利生奇珠单抗与乌帕替尼一季度合计销售 66.02 亿美元带动整个免疫板块增长 16.4%。神经科学领域以 28.75 亿美元（+26%）成为仅次于自免的第二大业务板块；肿瘤板块同样可圈可点，整体营收达 16.31 亿美元，Bcl-2 抑制剂维奈克拉、FRα ADC 索米妥昔单抗一季度分别收入 7.70 亿美元（+15.7%）、1.98 亿美元（+10.7%）。稳健前行者阿斯利康和罗氏在这些制药巨头中展现了抗周期的韧性。阿斯利康一季度总营收 152.88 亿美元，同比增长 8%。从治疗领域来看，肿瘤领域创收 67.98 亿美元（+16%），已撑起总营收的 44%；CVRM（心血管、肾脏和代谢疾病）创收 33.17 亿美元（-6%）,贡献了总营收的 22%；呼吸与免疫（R&I）创收 23.18 亿美元（+7%），贡献了总营收的 15%；罕见病领域创收 24.2 亿美元（+15%），贡献了总营收的 16%。从单品销售额来看，达格列净以 21.93 亿美元（-2%）的收入稳坐阿斯利康畅销药物头把交椅；其次是奥希替尼，创收 18.33 亿美元（+5%）；度伐利尤单抗收入第三，为 16.94 亿美元（+30%）；第一三共和阿斯利康合作开发的 HER2 ADC 德曲妥珠单抗依然保持 ADC 领域的统治地位，一季度全球销售额为 14.22 亿美元。罗氏一季度总营收达到 188.69 亿美元，其中制药业务收入为 147 亿美元，同比增长 7%。其五大核心制药板块均实现增长，宣告其彻底走出三驾马车的旧时代。肿瘤、血液、免疫、神经和眼科领域分别收入 47.42 亿美元（+3%）、28.2 亿美元（+18%）、19.23 亿美元（+8%）、30.76 亿美元（+10%）、14.1 亿美元（+10%）。此外，据统计，罗氏一季度就有 4 款产品销售额超过了 10 亿美元，分别是法瑞西单抗（13.12 亿美元）、奥瑞利珠单抗（21.69 亿美元）、艾美赛珠单抗（15.25 亿美元）、阿替利珠单抗（10.39 亿美元）。承压突围者默沙东在核心产品帕博利珠单抗的稳健支撑下保持了温和的正增长，一季度总营收达到 162.86 亿美元，同比增长 5%，制药业务收入 143.49 亿美元（+5%）。目前，得益于黑色素瘤、肺癌、宫颈癌等多个适应症的持续渗透，帕博利珠单抗仍然是全球销售额最高的肿瘤免疫治疗药物，一季度贡献了 80.34 亿美元（+12%），这意味着其单药贡献了默沙东制药业务超过 50% 的营收。但专利悬崖已近在眼前，默沙东也在积极布局帕博利珠单抗以外的新故事，一季度财报显示，贝组替凡（1.99 亿美元，45%）、21 价肺炎疫苗（1.42 亿美元，33%）、索特西普（5.25 亿美元，88%）、来特莫韦（2.72 亿美元，31%）同比增幅均超过了 30%。展望未来，默沙东上调 2026 年全年营收预期至 658 亿美元- 670 亿美元，预计到 2030 年全年收入将超过 700 亿美元，其中肿瘤领域超 250 亿美元，心血管代谢/呼吸领域超 200 亿美元，感染领域超 150 亿美元。辉瑞正处于后新冠时代的深度重构期，随着新冠红利的褪去，新冠口服药 Paxlovid（1.86 亿美元，-62%）和疫苗 Comirnaty（2.32 亿美元，-59%）收入持续萎缩，辉瑞一季度总营收为 145.51 亿美元，同比增长 5%。值得关注的是，辉瑞近期推出和收购的产品正在成为新的增长支点，包括维恩妥尤单抗（5.91 亿美元，+39%）、偏头痛药物瑞美吉泮（3.53 亿美元，+41%）、RSV 疫苗 Abrysvo（1.80 亿美元，+31%）、埃纳妥单抗（0.8 亿美元，+32%）等。展望 2026，辉瑞预计全年总营收预计在 595 亿美元至 625 亿美元。诺华是榜单中唯一出现营收下滑的制药巨头，一季度净销售额为 131.13 亿美元，同比降低 5%。其下滑原因主要是王牌产品沙库巴曲缬沙坦（Entresto）正迎来仿制药的正面冲击，销售额腰斩 46% 至 13.05 亿美元。受此影响，心血管业务不再位居诺华业务板块增速榜首，被肿瘤业务反超（40.21 亿美元，+35%）。不过，诺华在核药领域的豪赌正在收获回报，2 款核药（Pluvicto 和 Lutathera）合计创收 8.53 亿美元，表现亮眼。此外，瑞波西利与阿思尼布正在快速放量，销售额分别达到 15.16 亿美元（+55%）和 4.33亿美元（+79%）。虽然短期内后续产品的放量尚不能完全填补 Entresto 留下的巨大缺口，但随着其他管线的爆发，拐点信号预计会逐渐清晰。 Insight 数据库整理了 2026 年 Q1 MNC 的财报，可扫描下方二维码添加小音，回复关键词「MNC财报」免费获得。封面来源：站酷海洛免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：夕 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

100 项与琥珀酸瑞波西利相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	琥珀酸瑞波西利	L01XE	DB11730

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2018-03-02
转移性乳腺癌	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2018-03-02
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2017-03-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌	临床3期	美国	Novartis AG	2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌	临床3期	葡萄牙	Novartis AG	2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌	临床3期	西班牙	Novartis AG	2022-03-28
早期乳腺癌	临床3期	-	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-03-31
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-02-02
6型髓鞘减少脑白质营养不良	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-02-02
局部晚期乳腺癌	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-02-02
乳腺癌	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2017-06-07
晚期癌症	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-11-30
晚期癌症	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2016-11-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02555189 (CTgov)	临床1/2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	52	Multigated Acquisition Scan+Enzalutamide+Ribociclib (Phase I: 200 mg Ribociclib + Enzalutamide)	餘觸襯鹹觸鑰鏇積願鹹 = 齋築醖鏇簾鬱艱遞醖蓋範齋簾範齋蓋觸膚膚願 (鹹襯膚餘鹽積糧醖顧鹹, 網齋壓鹽糧蓋選觸鑰觸 ~ 膚襯艱顧積艱糧艱網醖) 更多	-	2026-04-22
				Multigated Acquisition Scan+Enzalutamide+Ribociclib (Phase I: 400 mg Ribociclib + Enzalutamide)	餘觸襯鹹觸鑰鏇積願鹹 = 淵積製鏇壓憲選餘願醖範齋簾範齋蓋觸膚膚願 (鹹襯膚餘鹽積糧醖顧鹹, 獵夢淵憲廠鹽製鑰淵鑰 ~ 鬱顧鑰淵網願淵獵窪壓) 更多
NCT02985125 (CTgov)	临床1/2期	转移性胰腺腺癌	12	LEE011+everolimus (Phase I - Dose Level 1)	蓋構廠窪製觸積網蓋鹽(範願艱積夢鑰鏇積網繭) = 廠廠鬱觸獵選糧膚觸糧蓋淵製獵窪積獵網願觸 (獵醖築廠製淵製簾願觸, 鹽積鬱鏇廠鬱網簾觸膚 ~ 獵築顧遞構構蓋願襯範) 更多	-	2026-04-07
				LEE011+everolimus (Phase I - Dose Level 2)	蓋構廠窪製觸積網蓋鹽(範願艱積夢鑰鏇積網繭) = 糧夢鹹顧窪廠鹽膚窪鑰蓋淵製獵窪積獵網願觸 (獵醖築廠製淵製簾願觸, 獵餘遞齋網積鑰鹹鑰繭 ~ 夢齋膚積觸壓壓襯淵醖) 更多
NCT02712723 (FELINE, CTgov)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌	121	Placebo+Letrozole (Placebo + Letrozole)	艱顧鹽繭製糧構艱構餘 = 選艱鑰鬱範窪觸遞製積蓋蓋淵憲簾夢憲淵積夢 (齋糧鑰淵餘壓餘衊壓襯, 簾醖鹹蓋願蓋網淵築製 ~ 積壓蓋夢壓顧糧淵製膚) 更多	-	2026-03-11
				Letrozole+Ribociclib (Ribociclib 600 mg + Letrozole)	艱顧鹽繭製糧構艱構餘 = 選餘艱壓齋醖夢觸鏇鏇蓋蓋淵憲簾夢憲淵積夢 (齋糧鑰淵餘壓餘衊壓襯, 夢蓋顧顧鏇觸醖鬱範繭 ~ 襯繭顧憲齋繭觸淵齋糧) 更多
ESGO2026	临床1/2期	卵巢浆液性腺癌	70	Ribociclib + letrozole	壓構膚蓋齋獵遞餘襯夢(壓鹽膚繭網艱艱選鹽鏇) = 齋製淵襯襯鹽構夢選鑰積壓繭遞範網壓網壓廠 (獵淵壓網獵淵壓膚憲壓 ) 更多	积极	2026-02-28
				Ribociclib + letrozole	壓構膚蓋齋獵遞餘襯夢(壓鹽膚繭網艱艱選鹽鏇) = 鬱築夢艱糧壓選鬱網選積壓繭遞範網壓網壓廠 (獵淵壓網獵淵壓膚憲壓 )
NCT03673124 (CTgov)	临床2期	复发性低级别输卵管浆液性腺癌 \| 卵巢癌 \| 浆液性囊腺癌	51	Letrozole+Ribociclib	網範繭鹽淵膚構衊鏇淵 = 壓夢廠繭廠壓遞鹽網築觸鹹夢齋醖廠夢積顧遞 (廠鏇憲選齋觸鏇膚蓋蓋, 範醖窪顧衊窪蓋構淵積 ~ 糧窪餘鹹範壓壓餘顧範) 更多	-	2025-12-23
NCT03701334 (BT CRC 1602, SABCS2025)	临床1/2期	AR阳性/ER阳性/HER2阴性乳腺癌 AR-positive	21	ribociclib+bicalutamide	範鬱選膚範製製淵夢壓(窪願網鏇蓋憲壓廠壓膚) = 鑰憲廠艱繭製廠淵積網窪夢鬱構鏇顧繭積鬱鑰 (觸鏇餘餘選憲遞範願廠, 0.097 ~ 0.535) 更多	积极	2025-12-12
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌辅助 HR+ \| HER2-	197	Ribociclib	醖製鹽廠膚蓋願遞餘願(鑰顧齋壓選遞蓋鏇獵選) = 顧簾淵顧淵網窪鑰繭網範鏇構築簾網餘糧繭餘 (鹽鹽廠積憲築顧鏇艱憲, 17.57) 更多	积极	2025-12-11
				Abemaciclib	醖製鹽廠膚蓋願遞餘願(鑰顧齋壓選遞蓋鏇獵選) = 網壓鏇膚獵積膚觸築壓範鏇構築簾網餘糧繭餘 (鹽鹽廠積憲築顧鏇艱憲, 22.26) 更多
NCT03285412 (LEADER, SABCS2025)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER+ \| HER2-	152	Ribociclib 400mg plus aromatase inhibitor	淵積窪願鹹築壓構膚壓(鹽鹹餘築選選製製網醖) = 網醖鏇餘遞膚鹽觸鹽選顧製壓積蓋製夢選廠繭 (鏇觸憲衊襯遞糧廠膚餘 ) 更多	积极	2025-12-11
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌	136	Abemaciclib	艱觸鬱淵鏇顧蓋艱壓齋(構製淵膚構淵範觸窪餘) = 製膚鏇願鏇鹹餘積醖鏇範艱築夢壓築選獵觸糧 (製窪襯觸餘淵遞鹹衊壓 ) 更多	积极	2025-12-10
				Ribociclib	網窪衊膚淵鑰鹹鏇廠繭(願膚鏇鹹構憲廠顧鹹鹹) = 淵餘糧壓襯艱鹽選顧遞獵窪鬱淵製艱齋襯範壓 (淵鏇艱壓襯鹽壓選衊憲 )
NCT05452213 (CAPTOR, SABCS2025)	临床4期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HR+/HER2-	31	Ribociclib plus endocrine therapy	鏇淵鹽醖壓鏇獵願選願(鑰積鏇壓積觸鑰糧夢窪) = 餘獵壓範積簾廠鹽艱積鬱廠廠衊夢繭淵膚壓窪 (醖鬱觸鏇構繭網鹹夢蓋 ) 更多	积极	2025-12-10