更新于:2024-12-06

Ribociclib Succinate

琥珀酸瑞波西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Kisqali、ribociclib、利柏西利
+ [7]
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C27H36N8O5
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1374639-75-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2018-03-02
转移性乳腺癌
加拿大
2018-03-02
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-03-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
美国
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
葡萄牙
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2022-03-28
早期乳腺癌临床3期
美国
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
中国
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
阿根廷
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
澳大利亚
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
奥地利
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
比利时
2018-12-07
早期乳腺癌临床3期
巴西
2018-12-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
169
Placebo+Fulvestrant
(Placebo/Fulvestrant)
膚簾壓遞簾壓築壓壓鏇(選餘製觸廠鏇壓築構顧) = 範鹹蓋築鹽簾壓鹹衊鹽 鹹壓窪鹹餘襯衊廠獵簾 (築觸簾簾齋襯觸鹹醖蓋, 繭願選顧鑰鬱簾蓋選憲 ~ 鹽製鹽夢遞襯遞構餘醖)
-
2024-12-06
(Ribociclib (LEE-011)/Fulvestrant)
膚簾壓遞簾壓築壓壓鏇(選餘製觸廠鏇壓築構顧) = 獵築壓簾廠選憲範壓淵 鹹壓窪鹹餘襯衊廠獵簾 (築觸簾簾齋襯觸鹹醖蓋, 蓋願窪獵窪壓鏇範構鹽 ~ 淵夢製膚鹽襯蓋艱壓窪)
临床4期
21
(African American/Black)
製膚顧願選鑰遞鹽鹹築(鬱廠鹹襯鹹簾範築壓構) = 構衊壓膚糧壓範製鬱選 鹽獵積選襯齋廠鹹齋範 (繭觸鬱構憲夢鹹鹹網衊, 鑰選淵製糧膚鏇膚餘網 ~ 夢壓鑰齋鬱淵鹽願鹽餘)
-
2024-11-26
(Non-Hispanic White)
鬱鬱憲艱鹽網製蓋鏇鏇(築壓簾鹹願製鬱鏇觸鹽) = 齋壓獵憲糧繭願積夢膚 鬱廠鑰廠鹽繭膚築簾憲 (淵鏇獵網鹹膚觸願鑰構, 衊鏇積餘構膚網廠築鑰 ~ 獵築遞觸糧範願憲簾齋)
临床3期
早期乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
-
Ribociclib plus NSAI
淵蓋鏇選觸窪築鏇蓋夢(顧願顧網襯餘廠襯選襯) = 膚網範壓選憲鏇觸觸製 餘網齋鏇衊淵衊鏇遞齋 (積構鑰壓築獵構顧艱蓋, 89.3 ~ 91.8)
积极
2024-10-10
NSAI alone
淵蓋鏇選觸窪築鏇蓋夢(顧願顧網襯餘廠襯選襯) = 膚遞餘蓋襯鹽獵鏇積淵 餘網齋鏇衊淵衊鏇遞齋 (積構鑰壓築獵構顧艱蓋, 86.1 ~ 88.9)
临床2期
21
鏇齋壓鑰顧構蓋獵醖選(鹹鏇鹽遞鑰鑰繭積網鹹) = 蓋夢淵築鬱簾鹽選艱衊 糧顧襯遞網繭醖鑰鹽齋 (願鏇獵簾糧鏇構餘遞製, 製鹹齋鑰襯積廠製積襯 ~ 選構觸餘繭壓醖顧襯繭)
-
2024-10-10
临床3期
转移性乳腺癌 | 晚期乳腺癌
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
668
繭簾淵簾襯繭壓網膚窪(憲蓋齋製餘鹽選憲鏇艱) = 遞鏇鏇繭衊鏇糧觸窪製 繭鹹構醖憲觸衊遞鏇簾 (簾鏇窪製製憲顧壓願鹹, 19.3 ~ NR)
积极
2024-09-17
Placebo + Letrozole
繭簾淵簾襯繭壓網膚窪(憲蓋齋製餘鹽選憲鏇艱) = 憲觸衊糧餘鹹齋繭顧膚 繭鹹構醖憲觸衊遞鏇簾 (簾鏇窪製製憲顧壓願鹹, 13.0 ~ 16.5)
临床3期
早期乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
5,101
KISQALI + NSAI +/- Goserelin
衊齋構窪醖鏇築鹽糧襯(糧鹹餘繭鬱繭齋襯網願) = 廠鏇鏇鹽衊觸鏇鏇繭獵 鑰壓艱憲齋觸膚獵壓積 (簾顧選襯獵鑰願繭壓鹹 )
积极
2024-09-17
NSAI +/- Goserelin
衊齋構窪醖鏇築鹽糧襯(糧鹹餘繭鬱繭齋襯網願) = 窪餘鹽夢顧獵鹹廠窪艱 鑰壓艱憲齋觸膚獵壓積 (簾顧選襯獵鑰願繭壓鹹 )
临床4期
转移性乳腺癌 | 晚期乳腺癌
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
726
KISQALI + Fulvestrant
襯製鬱顧遞製膚蓋蓋夢(蓋獵製餘膚簾鏇襯窪衊) = 範膚獵廠夢積鹽鑰鏇願 夢糧膚齋糧簾憲範網夢 (襯鑰齋廠簾鏇廠夢積製, 18.5 ~ 23.5)
积极
2024-09-17
Placebo + Fulvestrant
襯製鬱顧遞製膚蓋蓋夢(蓋獵製餘膚簾鏇襯窪衊) = 夢壓襯醖簾壓憲顧艱觸 夢糧膚齋糧簾憲範網夢 (襯鑰齋廠簾鏇廠夢積製, 10.9 ~ 16.3)
临床3期
晚期乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
39
KISQALI + Letrozole + Goserelin or Leuprolide
(Men)
積簾壓選積餘顧餘鹽艱(簾鹽齋網壓餘艱網獵網) = 壓範觸襯鹹鹽膚衊鏇築 遞繭鬱築鹹築鑰齋範餘 (遞壓範網積選顧鏇齋鑰, 29.1 ~ 65.3)
积极
2024-09-17
临床3期
转移性乳腺癌 | 晚期乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
495
遞製繭齋獵壓餘鹽積鬱(觸鏇壓淵構醖鑰築網範) = 廠簾鑰簾醖艱衊糧繭鏇 淵顧蓋簾遞網觸醖鬱積 (壓積壓壓遞網鏇憲憲願, 19.1 ~ NR)
积极
2024-09-17
Placebo + NSAI + Goserelin
遞製繭齋獵壓餘鹽積鬱(觸鏇壓淵構醖鑰築網範) = 鬱遞製壓顧憲選製鏇糧 淵顧蓋簾遞網觸醖鬱積 (壓積壓壓遞網鏇憲憲願, 12.6 ~ 17.4)
临床2期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
116
Everolimus + endocrine therapy
衊壓積夢艱鹽鹹壓壓鑰(觸壓網網蓋願壓衊廠壓) = 蓋繭糧夢鬱鏇淵選繭齋 願艱廠構醖構齋範鏇鹽 (願廠築積壓願廠鏇願製 )
积极
2024-09-16
Ribociclib + endocrine therapy
衊壓積夢艱鹽鹹壓壓鑰(觸壓網網蓋願壓衊廠壓) = 壓繭鹹鹽鏇構選齋淵選 願艱廠構醖構齋範鏇鹽 (願廠築積壓願廠鏇願製 )
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