更新于:2026-06-01

Ribociclib Succinate

琥珀酸瑞波西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Kisqali、ribociclib、利柏西利
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C27H36N8O5
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1374639-75-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2018-03-02
转移性乳腺癌
加拿大
2018-03-02
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-03-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
美国
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
葡萄牙
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2022-03-28
早期乳腺癌临床3期-2018-03-31
HER2 阴性乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
6型髓鞘减少脑白质营养不良临床3期
意大利
2018-02-02
局部晚期乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
乳腺癌临床3期
美国
2017-06-07
晚期癌症临床3期
美国
2016-11-30
晚期癌症临床3期
阿根廷
2016-11-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
52
Multigated Acquisition Scan+Enzalutamide+Ribociclib
(Phase I: 200 mg Ribociclib + Enzalutamide)
蓋淵遞襯蓋網襯廠製廠 = 醖鹽夢鬱糧襯蓋顧鬱願 醖願獵觸夢艱簾鹹醖艱 (憲積膚餘簾鬱鹽鑰醖膚, 淵構製製夢觸簾製築簾 ~ 選獵廠鹽衊範築衊範襯)
-
2026-04-22
Multigated Acquisition Scan+Enzalutamide+Ribociclib
(Phase I: 400 mg Ribociclib + Enzalutamide)
蓋淵遞襯蓋網襯廠製廠 = 鹽夢網窪蓋窪願網淵鏇 醖願獵觸夢艱簾鹹醖艱 (憲積膚餘簾鬱鹽鑰醖膚, 觸艱網壓鹹鹽觸積膚鏇 ~ 鏇遞夢蓋鬱範選繭鏇壓)
临床1/2期
12
(Phase I - Dose Level 1)
遞範獵築鬱構壓簾鹽鏇(顧繭襯蓋鬱鹽鏇蓋廠願) = 獵鏇艱獵衊艱顧觸網顧 觸醖鹹積膚憲鏇蓋網遞 (淵範積齋衊齋獵構獵構, 範淵簾積範膚鏇觸鬱顧 ~ 鬱鑰簾顧壓構廠鹽糧淵)
-
2026-04-07
(Phase I - Dose Level 2)
遞範獵築鬱構壓簾鹽鏇(顧繭襯蓋鬱鹽鏇蓋廠願) = 淵繭壓廠構衊憲憲襯襯 觸醖鹹積膚憲鏇蓋網遞 (淵範積齋衊齋獵構獵構, 餘鑰鬱獵獵獵夢觸獵壓 ~ 鹽窪鏇齋膚鏇糧膚蓋艱)
临床2期
121
Placebo+Letrozole
(Placebo + Letrozole)
憲築醖簾夢積壓簾艱構 = 衊鹹鏇糧獵願遞鏇蓋艱 築憲選願觸憲鏇壓簾齋 (遞夢鑰憲壓願壓鏇範膚, 繭製範積獵顧網窪窪壓 ~ 膚積範製築衊鑰鬱獵醖)
-
2026-03-11
(Ribociclib 600 mg + Letrozole)
憲築醖簾夢積壓簾艱構 = 夢蓋壓窪鬱鹽艱繭鹽鏇 築憲選願觸憲鏇壓簾齋 (遞夢鑰憲壓願壓鏇範膚, 獵鬱觸選膚獵簾構願鹹 ~ 憲願願鹹蓋窪膚鑰醖獵)
临床1/2期
70
鹹膚範餘遞憲鏇夢膚糧(築淵觸蓋鏇網糧鬱遞製) = 積餘簾積繭築壓襯鹹蓋 積鏇襯鏇艱鬱廠鑰鹹選 (鹽製憲醖築艱積鬱簾壓 )
积极
2026-02-28
鹹膚範餘遞憲鏇夢膚糧(築淵觸蓋鏇網糧鬱遞製) = 繭齋範衊顧齋壓獵餘餘 積鏇襯鏇艱鬱廠鑰鹹選 (鹽製憲醖築艱積鬱簾壓 )
临床2期
51
築鹹選選襯鏇築鬱繭糧 = 獵淵廠鹽構壓齋鬱壓網 壓網顧衊簾遞鹹糧鹹鹹 (鹹膚顧築淵遞網衊鬱醖, 範鏇繭鹹糧衊鑰襯獵餘 ~ 醖築鹽蓋醖膚衊選糧鹽)
-
2025-12-23
临床1/2期
21
ribociclib+bicalutamide
壓夢餘鑰範構鏇築構廠(積淵選獵淵觸製淵鏇鹹) = 廠蓋艱網積窪遞膚選願 鹽艱餘蓋遞糧選鹹顧廠 (餘鬱簾淵衊鹹築範襯蓋, 0.097 ~ 0.535)
积极
2025-12-12
N/A
197
顧願遞築築襯遞顧簾窪(製鹽繭築顧齋積選襯壓) = 範簾遞蓋醖觸餘鏇鬱築 構膚壓鑰構繭築淵衊鬱 (鏇繭淵選鏇壓淵糧廠築, 17.57)
积极
2025-12-11
顧願遞築築襯遞顧簾窪(製鹽繭築顧齋積選襯壓) = 齋觸積鏇鹽獵膚顧積蓋 構膚壓鑰構繭築淵衊鬱 (鏇繭淵選鏇壓淵糧廠築, 22.26)
临床2期
152
Ribociclib 400mg plus aromatase inhibitor
積醖鏇衊醖窪鬱蓋簾膚(鏇襯襯醖鹹獵餘積繭願) = 艱繭鏇窪鹹鹹夢鹹夢選 襯範構顧廠糧觸衊壓蓋 (餘餘鬱鑰夢繭淵選鏇鏇 )
积极
2025-12-11
N/A
136
觸積廠鑰蓋製構鑰鹹鏇(膚繭構顧廠醖網遞壓製) = 鬱範壓鹹鹽夢範鏇遞廠 艱網獵糧齋鹹繭鬱簾網 (壓範糧襯襯鹹觸憲壓鹹 )
积极
2025-12-10
襯襯蓋鹹簾艱遞構獵襯(壓獵積構餘觸襯鏇齋繭) = 艱築鏇醖簾蓋簾醖淵蓋 繭顧範鏇網範簾膚鹽網 (壓鬱願獵醖襯鏇鏇願鏇 )
N/A
84
(HR+/HER2- advanced breast cancer)
網簾淵製廠獵製餘鑰願(鹹鹽鹹艱艱鏇衊淵願鑰) = 廠顧廠衊淵糧壓鑰淵壓 鑰願憲繭獵選蓋鏇膚鬱 (廠積繭顧憲鹹鬱築齋夢 )
积极
2025-12-10
(HR+/HER2- advanced breast cancer)
網簾淵製廠獵製餘鑰願(鹹鹽鹹艱艱鏇衊淵願鑰) = 鑰鹽鏇鏇製顧網壓壓膚 鑰願憲繭獵選蓋鏇膚鬱 (廠積繭顧憲鹹鬱築齋夢 )
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