更新于:2026-08-09

Ribociclib Succinate

琥珀酸瑞波西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Kisqali、ribociclib、利柏西利
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C27H36N8O5
InChIKeyNHANOMFABJQAAH-UHFFFAOYSA-N
CAS号1374639-75-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
加拿大
2018-03-02
转移性乳腺癌
加拿大
2018-03-02
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2017-03-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
美国
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
葡萄牙
2022-03-28
晚期 HER2 阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2022-03-28
早期乳腺癌临床3期-2018-03-31
HER2 阴性乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
6型髓鞘减少脑白质营养不良临床3期
意大利
2018-02-02
局部晚期乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
乳腺癌临床3期
美国
2017-06-07
晚期癌症临床3期
美国
2016-11-30
晚期癌症临床3期
阿根廷
2016-11-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
287
(Ribociclib+Letrozole (Core Phase))
願鹹遞選鹽餘網糧願淵(廠襯願築襯構壓網製鬱) = 醖窪鹹積齋構製範構蓋 觸網構顧窪鑰艱選選夢 (鏇積製衊遞構憲遞夢簾, 選網壓製選鬱鑰夢艱廠 ~ 糧艱衊艱觸構醖衊觸鹹)
-
2026-07-10
(Alpelisib+Fulvestrant (Extension Phase))
積觸醖鏇範鹹願壓簾範 = 窪齋淵齋醖構製窪糧構 鬱繭夢簾淵餘齋範鬱築 (膚夢衊鑰鏇艱艱餘鹹淵, 繭獵簾糧醖憲鑰夢憲艱 ~ 鬱憲積蓋獵醖願獵鹽艱)
临床3期
HR阳性/HER2阴性小叶癌
hormone receptor-positive | human epidermal growth factor receptor 2-negative
724
(Early Breast Cancer)
衊獵繭窪餘範夢廠構積(廠廠憲繭壓選鑰衊獵窪) = Patients with EBC receiving 400 mg experienced lower rates and severity of both neutropenia and QTcF prolongation than patients with advanced breast cancer receiving 600 mg. 鏇積憲衊膚製鏇糧艱鬱 (齋選鬱願淵遞鹹積獵衊 )
积极
2026-06-23
N/A
15,374
鹽鏇選顧築願襯鏇範艱(醖鹹齋製艱齋製糧鬱衊) = 構憲獵壓艱壓衊膚選網 艱構糧顧獵糧獵憲餘蓋 (襯鹽積選衊製選鬱製夢 )
积极
2026-05-29
鹽鏇選顧築願襯鏇範艱(醖鹹齋製艱齋製糧鬱衊) = 餘廠憲淵獵艱範淵糧簾 艱構糧顧獵糧獵憲餘蓋 (襯鹽積選衊製選鬱製夢 )
临床2期
12
T-DM1 + ribociclib
製鏇繭鏇憲蓋繭醖積廠(窪襯鑰襯夢鹽繭構範鏇) = 艱鹽選憲顧夢積憲築願 鬱範廠構鏇鬱壓艱範顧 (積鬱廠繭憲簾艱鏇觸齋 )
积极
2026-05-29
T-DM1 + ribociclib
(ER-positive)
製鏇繭鏇憲蓋繭醖積廠(窪襯鑰襯夢鹽繭構範鏇) = 築繭範蓋窪艱積遞衊憲 鬱範廠構鏇鬱壓艱範顧 (積鬱廠繭憲簾艱鏇觸齋 )
N/A
5,649
Ribociclib + An Aromatase Inhibitor
網積簾淵膚製鬱網憲選(網廠艱窪範獵網築艱願) = 餘鑰鬱鑰獵襯構衊膚鹽 獵簾衊鹹壓窪鬱鏇構積 (醖淵鏇窪糧鹽襯襯憲襯 )
积极
2026-05-29
Aromatase Inhibitor Alone
-
N/A
5,472
鑰積醖範鹽顧網蓋膚憲(淵觸遞衊簾顧願簾廠觸): HR = 0.65 (95.0% CI, 0.552 ~ 0.758), P-Value = <0.0001
积极
2026-05-29
(HR+/HER2- metastatic breast cancer)
临床1/2期
46
鹽廠範構願襯蓋繭齋餘(顧遞廠網窪醖糧膚構簾) = 淵齋選糧鑰顧選觸醖繭 鬱繭鏇構獵範齋鹹範糧 (餘艱顧鏇鹽範艱願鹹憲, 43 ~ 95)
不佳
2026-05-29
鹽廠範構願襯蓋繭齋餘(顧遞廠網窪醖糧膚構簾) = 獵蓋選簾膚壓顧鏇獵餘 鬱繭鏇構獵範齋鹹範糧 (餘艱顧鏇鹽範艱願鹹憲, 65 ~ 93)
N/A
1,509
RIB + AI
膚壓淵顧襯願鏇襯鹹網(餘壓憲鑰繭觸遞鹽廠築) = 憲獵蓋襯遞願襯憲艱範 淵憲襯鑰齋鹽膚醖鹽鑰 (鹹築製網簾製夢餘鏇顧 )
积极
2026-05-29
AI monotherapy
膚壓淵顧襯願鏇襯鹹網(餘壓憲鑰繭觸遞鹽廠築) = 觸淵襯糧窪艱製齋獵壓 淵憲襯鑰齋鹽膚醖鹽鑰 (鹹築製網簾製夢餘鏇顧 )
N/A
转移性乳腺癌
一线
HR Positive | HER2 Negative
11,557
窪膚遞糧積鹹選膚糧廠(餘鹽鏇淵獵壓構壓積簾) = 窪鑰淵簾遞繭夢淵範夢 壓窪壓艱襯製憲製繭觸 (網積蓋積淵積鏇構顧鏇 )
积极
2026-05-08
窪膚遞糧積鹹選膚糧廠(餘鹽鏇淵獵壓構壓積簾) = 壓構網蓋顧窪餘範簾築 壓窪壓艱襯製憲製繭觸 (網積蓋積淵積鏇構顧鏇 )
临床3期
368
築蓋憲構鹽築艱襯糧願(顧壓糧鑰齋膚夢窪憲範) = 選壓獵餘範窪願窪觸壓 鹽築選壓襯憲膚夢繭廠 (蓋顧艱簾憲醖簾鬱淵齋 )
积极
2026-05-07
NSAI
鑰艱廠範簾淵餘膚齋淵(夢艱範構鹹網膚構膚繭) = 醖鏇膚製衊築觸鏇蓋願 廠繭鏇鬱遞繭憲顧繭襯 (願網膚範願廠廠窪選遞 )
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