Assessing the Efficacy of Neoadjuvant Androgen Deprivation Therapy (ADT) Utilizing 18F-Flotufolastat PSMA PET/CT in Patients With High-Risk Localized Prostate Cancer (LHRPC)

The purpose of this research study is to test the efficacy of ADT on prostate-specific membrane antigen (PSMA), a marker of prostate cancer, before and after scheduled ADT. Follow up will be 48 months your prostate removal to do a blood test and log if any new or worsening symptoms have occurred as a part of your standard-of-care (SOC).

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Baptist Health South Florida, Inc.

[+1]

IRCT20200105046010N158

/ RecruitingN/A

In-vivo Bioequivalence Study of Triptorelin SR Depot Powder for IM Injection 3.75 mg of The Test (Homa Pharmed, Iran) in Compared with The Reference Drug (DIPHERELINE® SR. 3.75 mg Powder for Suspension for IM Injection, ISPEN, Germany) In Iranian Patient with Prostate Cancer.

开始日期2025-10-23

申办/合作机构-

NCT07254429

/ Recruiting临床2期IIT

Copenhagen Menopause Study (COMPASS): A Randomized Clinical Trial

During menopause, estrogen levels drop while the level of another hormone - LH (luteinizing hormone) substantially increases. This hormonal shift is linked to bone Loss and other complications. Estrogen therapy can help, but some women avoid it due to the increased risk of blood clots and cancer. This project will investigate whether blocking LH could offer a safe alternative to alleviate symptoms and complications of menopause since it is known from previous research that high LH levels contribute to both bone deterioration and metabolic issues. The goal is to explore new treatment options that can improve health and quality of life for women both during and after menopause. This randomized clinical trial is a single center, sponsor-investigator-initiated single-blinded 8 weeks clinical trial with four parallel groups comparing the effect of an gonadotropin releasing hormone(GnRH)-analog with placebo, and with two additional arms given estrogen or testosterone on change on bone health in postmenopausal women with moderate-to-severe symptoms.

开始日期2025-10-02

申办/合作机构

Copenhagen University Hospital

100 项与双羟萘酸曲普瑞林相关的临床结果

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100 项与双羟萘酸曲普瑞林相关的转化医学

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100 项与双羟萘酸曲普瑞林相关的专利（医药）

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1,546

项与双羟萘酸曲普瑞林相关的文献（医药）

2026-01-01·OBSTETRICAL & GYNECOLOGICAL SURVEY

Characteristics and Preoperative Management of Adolescent Patients With Pathology-Confirmed Endometriosis: A Multi-Institutional Study

Article

作者: Gong, Yuan Y. ; Bergus, Katherine C. ; Smith, Yolanda R. ; Menon, Seema ; Asti, Lindsey ; Breech, Lesley L. ; Rachwal, Brenna ; Pradhan, Shashwati ; Hertweck, S. Paige ; Suvarna, Priya ; Van Son, Sarah ; Horne, Anne H. ; O’Brien, Kathleen E. ; Lawson, Ashli ; Hewitt, Geri ; Hoefgen, Holly R.

Endometriosis affects an estimated 25% to 75% of adolescent patients with chronic pelvic pain; the diagnosis is made surgically and treatment typically consists of hormone suppression and pain management strategies. The methods to address symptoms can vary from hormonal contraceptives, levonorgestrel-releasing intrauterine systems, and gonadotropin-releasing hormone therapy to nonhormonal medications for pain, pelvic floor physical therapy, and psychological support. Previous studies of endometriosis in adolescent patients have mainly been case series or single-institution studies, and there is little evidence surrounding preoperative management. This study was designed to characterize demographics and preoperative management of patients who underwent laparoscopy and were diagnosed with pathologically confirmed endometriosis. This was a multi-institutional retrospective cohort study. The inclusion criteria were patients under the age of 22, who had undergone laparoscopic surgical biopsy and had a diagnosis of endometriosis based on pathologic findings between January 1, 2011, and December 31, 2021. A total of 305 patients were included in this descriptive study, with a median age of 15.6 years at the time of first presentation to a pediatric and adolescent gynecology (PAG) clinic. The median age at first menstruation was 12 years, and a large proportion of patients had a family history of endometriosis (45.3%), many of these in first-degree relatives (68.1%). In terms of medical history, the median number of providers seen before presentation to PAG was 1, and these providers ranged from primary care physicians and adolescent medicine specialists to adult gynecologists, gastroenterologists, and physical therapists. Abnormalities in menstrual cycle patterns were uncommon, with only 15% reporting frequent cycles and 11% reporting infrequent cycles. Heavy bleeding was reported in 50.8% of cases, and 50.5% of individuals reported cramping before bleeding, with 58.2% reporting severe pain during menstruation. Progressive dysmenorrhea was reported in 76.7% of cases. More than half of patients missed school or activities due to dysmenorrhea, and many reported other symptoms, including nausea/vomiting, diarrhea, appetite changes, and headaches. The management before surgery consisted of several approaches, with many patients trying one or more methods before surgical diagnosis. These included hormonal menstrual suppression (70.8%), including combined hormonal contraception, medroxyprogesterone acetate injection, progestin-only oral medication, hormonal intrauterine devices, contraceptive implants, and gonadotropin-releasing hormone analogs. Comorbidities in this patient population included psychiatric (mood or anxiety) disorders and neurologic, gastrointestinal, and musculoskeletal comorbidities, with most patients reporting at least one (73.4%). Physical examination in this cohort primarily showed a presentation of pelvic pain or bilateral lower quadrant abdominal pain with normal exam findings. Improvement in symptoms was reported in most patients with pain medication and heating pad use, but there was a significant proportion that reported no improvement in pain (18%). These results indicate that there is a wide variety of presentation and preoperative management of endometriosis confirmed by pathology, as well as a large variation in comorbidities. Research has shown that the causes of endometriosis are multifactorial, but genetics is implicated as having a large role. The results of this study support this, as approximately half of the patients had a relative with endometriosis. Previous studies have also shown that many patients seek care from multiple providers before a diagnosis of endometriosis is given; the results of this study indicate that seeking care from a primary care provider rather than a specialist may expedite the process of diagnosis for many patients, as it can result in a referral to the correct specialist. Physical exam findings were most often unremarkable except in cases of mullerian anomalies; therefore, the decision to perform a pelvic exam can be individualized. Future research should focus on increasing the consistency of data through prospective research, as well as increasing the sample size and including patients who do not have pathologic confirmation of endometriosis but have a suspicion of it.

2025-09-01·DRUGS IN R&D

A Bioequivalence Study of Recombinant Human Follicle-Stimulating Hormone Injection Versus Recombinant Human Follitropin For Injection in Healthy Chinese Adult Women

Article

作者: Zhang, Mingjian ; Zhu, Xiaoyan ; Xue, Wenyuan ; Luo, Tianhong ; Jin, Shujing ; Ding, Ying ; Ding, Xueying ; Zha, Yixin ; Gao, Weiwei ; Zhang, Jigang

BACKGROUND AND OBJECTIVE:

This study aimed to evaluate the bioequivalence of a novel prefilled recombinant human follicle-stimulating hormone (rh-FSH) injection (GenSci008) compared with the existing rh-FSH for injection (Jinfollin^®) in healthy Chinese adult women.

METHODS:

This open-label, randomized, single-center, two-period, two-sequence crossover study involved 24 healthy female volunteers who received single subcutaneous doses of both formulations, separated by a 10-day washout period. Participants underwent pituitary down-regulation using Diphereline^® to minimize endogenous FSH levels. Pharmacokinetic parameters, including peak concentration (C_max), area under the drug-time curve from 0 to t (AUC_0-t), and AUC from 0 to infinity (AUC_0-∞) were measured, and bioequivalence was assessed based on the 90% confidence intervals (CIs) falling within the 80.00-125.00% range. Safety and immunogenicity were also evaluated.

RESULTS:

The geometric mean ratios (GMRs) and 90% CIs for baseline-corrected AUC_0-t, AUC_0-∞, and C_max of the test formulation relative to the reference formulation were 99.99% (93.57-106.86), 102.70% (93.31-113.03), and 93.41% (87.77-99.41), respectively; all within the predefined bioequivalence range. Safety profiles were similar between the two formulations, with no suspected unexpected serious adverse reaction (SUSAR) identified.

CONCLUSION:

The novel prefilled rh-FSH injection (GenSci008) is bioequivalent to the reference formulation (Jinfollin^®), offering a user-friendly and precise alternative for subcutaneous administration in the treatment of infertility.

2025-08-31·Annals of Pediatric Endocrinology & Metabolism

Treatment of overweight and obese girls experiencing central precocious puberty: a comparison of the effectiveness of leuprolide acetate and triptorelin pamoate

Article

作者: Numsriskulrat, Nattakarn ; Thaneetrakool, Thanaporn ; Wacharasindhu, Suttipong ; Chatdamrongsakool, Krittamate ; Supornsilchai, Vichit ; Srilanchakon, Khomsak ; Aroonparkmongkol, Suphab

Purpose: Gonadotropin-releasing hormone agonists are the standard treatment for central precocious puberty (CPP). These agonists include leuprolide acetate and triptorelin pamoate, but research data for the relative effectiveness of these 2 treatments in overweight and obese girls experiencing CPP are lacking. In this study, we compared the effectiveness of these 2 therapeutics, leuprolide acetate and triptorelin pamoate, in the treatment of overweight and obese girls affected by CPP.Methods: We enrolled 69 overweight and obese girls with CPP in this retrospective cohort study and classified these participants according to their baseline body mass index (BMI) status, BMI≥1 standard deviation scoer. Leuprolide acetate was administered to 48 of the participants, and the other 21 were treated with triptorelin pamoate. The anthropometric measurements were compared at the beginning and conclusion of the therapy, and luteinizing hormone (LH) suppression levels were assessed 6 months following the completion of treatment.Results: Leuprolide acetate and triptorelin pamoate substantially suppressed LH when administered to overweight and obese girls with CPP. The predicted adult height (PAH) at the conclusion of treatment was comparable between the 2 groups.Conclusion: There was no significant difference in the level of LH suppression and PAH between the 2 groups, overweight and obese girls with CPP treated with leuprolide acetate and those treated with triptorelin pamoate.

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项与双羟萘酸曲普瑞林相关的新闻（医药）

2026-04-01

·行为金融明镜

丽珠集团(000513)创新药密集兑现期已至，国际化“体系化出海”路线图曝光【调研现场】

行为金融明镜: 如果财报是公司的"成绩单"或"体检表"，那么现场调研就是公司与市场上最精明、最挑剔的分析师和机构投资者之间的一场“现场答疑会”。提示： 1)本文的素材源自上证e互动（https://sns.sseinfo.com）和巨潮资讯网(https://www.cninfo.com.cn)、北交所等官方渠道公开发布的投资者关系活动记录表，以及东风财富网等核心媒体发布的数据。 2) 由于篇幅及阅读体验等综合因素考量，文中的综述、摘要等做了关键信息的提取。如需了解原始文本，请参考"上证e互动"和"巨潮资讯网"、北交所、东风财富网等官方渠道发布的原文。 3）金融数据具有高时效性，本文的数据和资讯通常为截至本文发布前或者文中的日期标注。如您有最新的数据分析需求，请后台联系我们。 4) 本文内容仅为信息参考，无法保证文中信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性等。不构成任何投资建议。市场有风险，投资需谨慎，任何投资者的决策都应是投资者自己独立思考、审慎做出的。。。 2026年3月26日，丽珠集团(000513)发布了2025年度投资者关系活动记录。2025年，公司实现境外收入19.30亿元，同比增长近12%，并完成了5.8亿元股份回购。在电话会议中，公司管理层详细阐述了其创新药管线即将进入密集收获期，以及从“产品出口”转向“体系化出海”的国际化新战略。面对集采等市场压力，丽珠集团如何依靠多元业务和创新产品找到新的增长点？接下来，让我们一起走进调研现场。调研现场主要观点 1. 业绩与股东回报： 2025年境外收入达19.30亿元，同比增长11.97%，占总收入比例提升至16.06%。公司已完成5.8亿元注销式回购，并计划每10股派发现金红利14.3元（含税），股东回报率已连续五年达到或超过80%。 2. 创新产品进入密集兑现期： 2026-2027年将有多个重磅产品获批上市，包括莱康奇塔单抗（IL-17A/F，银屑病/强直）、重组人促卵泡激素、JP-1366片剂（P-CAB）及司美格鲁肽注射液。公司预计未来每年至少有2-3个新品种形成接续，并看好其中产生若干个10亿级潜力品种。 3. 国际化战略升级：公司正从单纯的产品贸易转向“体系化出海”。具体举措包括：在印尼建设原料药工厂；收购越南上市公司IMP，作为辐射东南亚的支点；在巴西设立本地化团队，形成南美区域协同。 4. 核心技术与平台优势：公司拥有国内唯一的国家级微球技术平台，已形成“精神神经长效+GnRH”双轮驱动布局，阿立哌唑微球（阿丽唯®）为全球首创。同时，在辅助生殖领域拥有国内最完整的产品矩阵，覆盖全周期。 5. 业务韧性与风险应对：公司具备多板块协同优势，2025年中药制剂逆势增长18.81%，有效弥补了原料药和诊断板块的压力。公司认为重大不利因素已基本出清，新品种和国际业务将支撑新一轮高质量发展。公司重视程度参与此次投资者关系活动的人员包括丽珠集团总裁刘大平、财务负责人、首席财务官王胜、董事会秘书刘宁以及丽珠生物常务副总经理杨嘉明。问答类信息洞察类别关键表述可能的影响产品端 2026-2027年，莱康奇塔单抗、司美格鲁肽、JP-1366等多个重磅新品将密集获批上市。积极战略类公司将从“产品出口”转向“体系化出海”，以收购越南IMP和设立巴西办事处为支点，实现本土化运营。积极财务类股东回报率已连续五年达到或超过80%，2025年现金分红总额约12.70亿元。积极研发类 NS-041片（KCNQ2/3激动剂）在癫痫和抑郁症的临床数据展现出同类最佳（Best-in-Class）潜力，安全性优于同靶点药物。积极生产端司美格鲁肽产能已达4000万支/年，具备显著成本优势，并已与50多个国家签署合作协议。积极公开披露类信息洞察类别关键表述可能的影响财务类 2025年实现稳健业绩，完成5.8亿元注销式回购，并计划每10股派发14.3元红利。积极战略类创新业务即将进入商业兑现期，围绕消化、精神神经、辅助生殖等领域进行迭代，多个产品已提交上市申请。积极战略类国际化战略迈入新阶段，从产品贸易转向体系化海外布局，包括建设印尼工厂、收购越南IMP、设立巴西办事处。积极产品类 2026年里程碑：莱康奇塔单抗、重组促卵泡素、亮丙瑞林微球(3M)有望获批上市；收购越南IMP将取得实质性突破。积极调研现场实录/摘要 Q 01 A 投资者： 26- 27年新品上市节奏梳理，重点项目有哪些？预计近两年新产品的收入情况？丽珠集团：目前公司有40个在研项目，其中12个已进入上市申报阶段。2025年已进入创新产品上市密集期，阿立哌唑微球等已纳入医保。2026年，莱康奇塔单抗（银屑病）、重组人促卵泡激素、JP-1366（反流性食管炎）有望获批。2027年，力争莱康奇塔单抗（强直性脊柱炎）和司美格鲁肽获批。预计从2026年开始新产品将快速放量，未来几年每年至少2-3个新品种接续，有信心产生若干个10亿级以上潜力品种。（注：以上为对原始回答的摘要提炼，非逐字原文） Q 02 A 投资者：存量业务何时企稳？后续是否有其他待集采产品？丽珠集团：公司具备多板块协同和强大的商业化能力，2025年中药制剂逆势增长18.81%，弥补了其他板块的压力，展现了业务韧性。我们认为重大不利因素已经出清，随着新品种和国际业务贡献提升，公司将迈入新一轮高质量发展周期。（注：以上为对原始回答的摘要提炼，非逐字原文） Q 03 A 投资者：请介绍微球业务布局思路，以及核心产品销售预期？丽珠集团：公司微球业务是“精神神经长效+GnRH”双轮驱动。精神神经领域，阿立哌唑微球（阿丽唯®）是全球首个，已进医保，增长空间大，后续还有布瑞哌唑微球。GnRH领域，亮丙瑞林微球（3M）预计2026年获批；曲普瑞林微球是国产首个，适应症布局领先；丙氨瑞林微球为全球首个长效制剂。亮丙瑞林系列因新剂型仍有增长空间；曲普瑞林因进度和适应症优势明显；阿立哌唑微球市场渗透率提升潜力巨大。（注：以上为对原始回答的摘要提炼，非逐字原文） Q 04 A 投资者：辅助生殖领域有哪些创新品种布局？丽珠集团：公司拥有国内最完整的辅助生殖产品矩阵。降调节环节，引进口服GnRH拮抗剂LPM7100328，研发进度全球前二，已启动III期临床。促排卵环节，尿促卵泡素市占率超90%，重组人促卵泡素预计2026年获批，届时将成为国内唯一同时覆盖“尿源+重组”双技术路径的药企。（注：以上为对原始回答的摘要提炼，非逐字原文） Q 05 A 投资者： IL-17A/F销售团队准备，预计峰值？丽珠集团：莱康奇塔单抗是商业化端最重要的品种之一。公司已启动自免科室销售团队搭建、学术推广和与KOL的早期医学沟通。同靶点药物比奇珠单抗2025年全球销售额达25.24亿美元，同比增长285.9%，验证了强劲市场需求。公司对该品种的销售前景充满信心。（注：以上为对原始回答的摘要提炼，非逐字原文） Q 06 A 投资者： NS-041片临床数据读出进度？丽珠集团： NS-041片的癫痫适应症II期临床受试者入组顺利；抑郁适应症已获批，可直接开展II期临床。其研发进度国内同靶点第一梯队，是唯一同时布局两大适应症的药物。临床前及I期数据显示其具备同类最佳潜力，优势包括：靶点选择性更优、安全性更佳（无眼毒性、神经系统不良反应更低）、治疗窗更宽泛。（注：以上为对原始回答的摘要提炼，非逐字原文） Q 07 A 投资者：公司司美格鲁肽上市时间预期和销售规划？丽珠集团：公司2型糖尿病适应症已于2024年10月提交上市申请，是国内第一批，体重管理适应症预计2026年上半年申报。公司有望成为国内首批上市企业。销售规划上，国内依托成本和渠道优势形成规模效应；海外已签署覆盖50多个国家的合作协议，是制剂出海的战略品种。（注：以上为对原始回答的摘要提炼，非逐字原文） Q 08 A 投资者：抗凝血适应症布局规划及核心品种H001胶囊进展更新，FXI双抗产品介绍与FXI靶点房颤适应症的拓展潜力判断？简要介绍艾普拉唑系列产品目前情况及未来预期？丽珠集团：心脑血管领域聚焦静脉血栓栓塞预防。核心新药H001（口服凝血酶IIa因子抑制剂）正积极准备III期临床。新引进的FXI双抗LZSN2501可同时结合FXI两个表位，抗凝血效果优于同类竞品，出血风险低，给药便利，预计2026年Q3提交IND申请。艾普拉唑系列整体稳健，针剂是国产唯一PPI注射剂，仍有上量空间；片剂将与后续JP-1366形成“PPI+P-CAB”完整矩阵，巩固消化道领域地位。（注：以上为对原始回答的摘要提炼，非逐字原文） Q 09 A 投资者： IL-17A/F 抗体 BD 合作推进？26 年自研或引进创新品种规划？丽珠集团：莱康奇塔单抗的对外授权已进入深入谈判阶段。公司坚持“自研+BD”双轮驱动，巩固优势领域，拓展自免、代谢等慢病。今年计划与顶尖机构合作，加强AI+药物研发布局，并积极与全球AI制药企业探索平台级合作。（注：以上为对原始回答的摘要提炼，非逐字原文） Q 10 A 投资者：公司全球化布局思路，越南 IMP 规划？丽珠集团：公司围绕“体系化”出海，一是将CMC一体化优势向海外延伸，在印尼建设原料药工厂；二是以司美格鲁肽等战略品种带动制剂出海，已覆盖50多国。收购越南IMP是本土化运营的关键一步，收购完成后，将依托其EU-GMP产线和渠道，作为布局东南亚及更多市场的支点。同时在巴西设立本地办事处，形成南美区域协同。（注：以上为对原始回答的摘要提炼，非逐字原文） Q 11 A 投资者：请介绍公司2025年度分红计划？丽珠集团：根据2025年度利润分配预案，公司每10股派发现金红利14.30元（含税），现金分红总额约12.70亿元。丽珠股东回报率（回购+分红）已连续五年达到或超过80%，未来将一以贯之地维持相对高水平的股东回报。 Q 12 A 投资者：请介绍莱康奇塔单抗强直适应症进展及与同靶点放射学阴性脊柱炎适应症的差异？丽珠集团：强直适应症临床III期处于数据整理中。从疗效看，在TNF抑制剂经治患者中，莱康奇塔单抗仍表现出显著疗效，具备差异化优势。差异方面，强直性脊柱炎患者病情较重，X光可见损伤，治疗意愿更强；放射学阴性脊柱炎患者病情较轻，X光无损伤，规范治疗意愿较差。（注：以上为对原始回答的摘要提炼，非逐字原文）参与机构/人员洞察 2026年3月26日，丽珠集团举办了一场电话会议形式的投资者关系活动。根据会后披露的参会名单，本次调研共吸引了93家外部机构参与，覆盖券商、公募基金、私募基金、保险资管、外资机构等多元类型。一、机构类型分布情况机构类型数量（家）证券公司 27 其他机构（公募/私募/期货/银行理财等） 52 保险资金 6 外资投行/外资机构 4 明星私募机构 4合计93 二、重点机构详情类别机构名称外资机构 Millennium Management， UBS Asset Management，野村东方国际证券，汇丰前海明星私募上海高毅资产，上海自然拾贝投资，深圳正圆投资，上海保银投资头部券商中金公司，中信证券，华泰证券资管，国泰海通，广发证券（未在名单？实际无，但列出已有的：中金、中信、华泰、国泰海通、东方证券等）保险资管中国人寿养老，平安养老，平安资产，泰康资产，中国人保资产，华夏久盈资产公募基金（部分）富国基金，汇添富基金，天弘基金，银华基金，国泰基金，前海开源基金，中信保诚基金，创金合信基金等近期新闻资讯 1. 《AASTOCKS财经》2026年3月26日丽珠医药(01513)公告称，全资控股子公司珠海市丽珠微球科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用布瑞哌唑微球开展用于成人精神分裂症的临床试验。明镜观察：布瑞哌唑微球获批临床，进一步丰富了公司在精神神经领域的长效微球制剂产品线。微球技术平台是丽珠的核心优势之一，该产品若后续顺利推进，有望与已上市的阿立哌唑微球形成协同效应。2. 《开源证券》2026年3月26日公司发布研报指出，2025年公司基本盘表现稳健，化学制剂、中药和生物制品等业务齐头并进。其中促性激素产品收入29.04亿元（+3.25%），中药收入16.74亿元（+18.81%），生物制品收入2.01亿元（+17.5%）。IL-17A/F预计2026年步入商业化阶段，司美格鲁肽预计2026年内获批。明镜观察：中药和生物制品板块增长较为突出，成为拉动收入增长的重要力量。创新管线方面，IL-17A/F和司美格鲁肽等重磅品种临近商业化，市场关注度较高，后续进展值得持续跟踪。3. 《丽珠集团公告》2026年3月25日公司发布2025年年度报告，报告期内实现营业收入120.20亿元，同比增长1.76%；归母净利润20.23亿元，同比下降1.84%；扣非归母净利润20.09亿元，同比增长1.51%。利润分配预案为每10股派发现金红利14.30元（含税）。明镜观察：2025年公司营收保持稳健增长，扣非净利润实现正向增长，体现了主营业务的韧性。高比例现金分红延续了公司重视股东回报的传统，股息率在行业中具备一定吸引力。4. 《新浪财经》2026年3月24日丽珠集团2025年年报显示，公司毛利率为65.90%，同比上升0.45个百分点；净利率为20.06%，同比上升0.55个百分点。期间费用率40.80%，其中销售费用同比增长10.02%，研发费用同比减少9.23%。明镜观察：毛利率和净利率均有提升，表明公司盈利能力有所增强。销售费用增长而研发费用有所下降，这一费用结构变化值得关注，需观察是否为阶段性调整。5. 《国家知识产权局》2026年3月31日丽珠医药集团股份有限公司申请一项名为“化合物及其用途”的专利（申请公布号：CN121758434A），该化合物具有良好的抗真菌活性，特别对抗念珠菌、隐球菌、少根根霉菌具有确切优异的抑制活性，并对伏立康唑耐药菌也具有优异的抗菌活性。明镜观察：该专利聚焦抗真菌耐药领域，显示出公司在创新药研发上的差异化布局。抗耐药菌药物是临床未满足需求较大的方向，该专利若后续推进至临床阶段，有望丰富公司抗感染产品管线。近期市场表现、公司规模、成长性和估值公司规模数据指标丽珠集团行业平均行业中位数总市值（截至2026年4月1日） 309.9亿元 161.4亿元 78.31亿元流通市值（截至2026年4月1日） 198.3亿元 120.7亿元 62.76亿元营业收入（2025年度） 120.20亿元 60.89亿元 22.66亿元净利润（2025年度） 24.11亿元 7.01亿元 1.28亿元（数据来源：东方财富、公司2025年年报）明镜观察：从规模指标看，丽珠集团的总市值、营业收入和净利润均显著高于行业平均水平和中位数水平，在医药生物（化学制药）行业中处于前列。按营业收入排名，公司在行业中位列第5位。这一规模优势为公司研发投入、产能扩张和国际化布局提供了较为充足的资源支持。同时，公司与行业头部企业（如恒瑞医药、复星医药）在绝对规模上仍存在一定差距，但盈利能力较为稳健。估值水平数据估值指标 2026年预测 2027年预测丽珠集团PE 13.29倍 11.89倍行业平均PE -20.42倍 28.20倍行业中位数PE 22.45倍 19.11倍丽珠集团PS 2.47倍 2.28倍行业平均PS 8.68倍 6.38倍行业中位数PS 4.70倍 3.86倍（数据来源：东方财富，预测数据基于券商一致预期）明镜观察：丽珠集团的预测市盈率和预测市销率均低于行业中位数水平。这一估值折价可能反映了市场对公司传统业务增长放缓的预期，以及对创新药业务放量节奏的审慎态度。与此同时，公司稳定的盈利能力、较高的股息率以及差异化的创新管线（如微球平台、IL-17A/F等）构成了估值的重要支撑。随着创新品种陆续进入商业化阶段，估值或存在修复空间。成长性数据成长指标 2026年预测 2027年预测丽珠集团营收增长率 4.54% 8.15% 行业平均营收增长率 160.40% 23.15% 行业中位数营收增长率 11.65% 16.88% 丽珠集团净利润增长率 14.27% 11.82% 行业平均净利润增长率 18.06% -21.45% 行业中位数净利润增长率 9.57% 19.97% （数据来源：东方财富，预测数据基于券商一致预期）明镜观察：公司营收增速预测值低于行业中位数，反映了其传统业务板块进入平稳增长期。但净利润增速预测高于行业中位数，表明公司盈利能力具备一定优势。从业务结构看，中药（+18.81%）和生物制品（+17.5%）板块在2025年呈现较快增长。未来增长驱动因素主要包括：IL-17A/F、司美格鲁肽等创新品种的获批放量，国际化业务（如越南IMP项目）的拓展，以及微球平台后续产品的陆续上市。主要风险点在于创新药研发的不确定性、行业政策变化以及原料药价格波动。近期市场表现数据时间段丽珠集团涨跌幅沪深300涨跌幅近一个月（截至2026年4月1日） +3.22% -1.66% 近三个月（截至2026年4月1日） -0.29% -2.82% 近六个月（截至2026年4月1日） -9.73% -1.47% （数据来源：东方财富）明镜观察：近一个月丽珠集团股价表现优于沪深300指数，显示市场对年报披露后的公司基本面有一定正面反馈。但近六个月股价跌幅大于大盘，期间公司经历了北向资金减持（2025年末持股较上季末下降36.83%），反映部分外资机构对医药板块整体配置的调整。整体而言，公司股价走势受行业政策环境、创新药研发进展以及资金流动等多重因素影响，近期表现显示出一定的企稳迹象。希望以上梳理对你有所帮助。如果您需要针对某家特定上市公司的调研记录、数据进行解读，欢迎联系，我可以继续为您进行梳理。免责申明一. 本文内容包括但不限于近期新闻资讯摘要及点评、与行业龙头的简易比对、音频播客等，均基于公开信息、新闻资讯、纪要等，不构成任何证券投资建议、财务咨询或法律意见。内容仅供参考，使用者应仔细甄别，且不应以此作为投资决策的唯一依据。任何基于本内容进行的操作所引发的损失，本平台及运营方不承担法律责任。二. 由于文字识别、语音合成、摘要提取等技术手段可能存在缺陷，对现场调研实录/摘要、音频内容等与源文件的一致性不作任何担保。源文件的真实性、准确性、完整性由披露方负责。使用者应自行登录官方指定网站核验。三. 新闻资讯、市场表现、成长性、估值等内容源自第三方平台，可能存在滞后性，如需实时了解源文件的更新状态或补充公告，需自行关注披露网站的最新信息。四. 源文件的所有权归属相关上市公司及信息披露义务人。本文包括音视频版权由本视频号或公众号享有，使用者不得对音频内容进行篡改、用于商业牟利或侵害源文件权利人的合法权益。五. 关注订阅或使用本文的内容即视为使用者已充分阅读并接受：1）以证券交易所网站或者证券交易所所指定网站公开披露文件为法定有效版本；2）同意承担因依赖文中内容包括音频内容产生的全部风险；3）承诺不因内容歧义向本平台主张权利。六. 特别提示：证券市场存在系统性风险，上市公司披露信息可能存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。收听音频前请务必确认您已知晓投资风险。

2026-04-01

·米内网

【聚焦】上海医药2025业绩创新高！筑牢发展韧性，挖掘增长新动能

2025年，中国医药行业在政策深化与产业变革中加速转型，带量采购、医保谈判等政策推动行业集中度持续提升，创新成为突破发展瓶颈的重要抓手，部分头部药企凭借全产业链布局与创新能力构建竞争壁垒。近日，上海医药披露2025年年度报告。报告期内，集团实现营业收入2835.80亿元，同比增长3.03%；归母净利润57.25亿元，同比增长25.74%；营收及净利均创下历史新高。业务结构上，医药工业板块实现营收245.22亿元（+3.33%），成为集团盈利增长的中坚力量；医药商业板块实现营收2590.58亿元（+3%），依托全国性渠道网络、业务模式创新与数智转型保持稳健增长。上海医药2025年主要会计数据（单位：元，币种：人民币）来源：企业年报透视上海医药2025年的经营成果，集团延续“工业提质、商业稳增”的发展基调，医药工业、商业两大核心板块协同发力，研发创新持续加码，“工商研投”一体化优势进一步凸显，在行业薄利化背景下筑牢发展韧性，挖掘增长新动能。工业板块：提质增效，产业布局持续完善 2025年，上海医药医药工业板块以创新为核心、营销转型与提质增效为基础，同步布局创新药、罕见病、中药业务，通过投资并购与拓展OTC大健康领域持续完善产业链、培育第二增长曲线逐步实现从规模增长到质效提升的深度转型。营销与成本端双向优化，经营效率持续提升。营销层面上，上海医药持续优化工业营销体系，改善和提升终端推广能力，落实优势领域BU、商务分销、精细化招商等业务板块的梳理重组，并取得良好成效。成本层面上，集团全面落地精益生产管理，从原料药采购、生产工艺优化等维度降本，引入智能化生产设备再造生产流程，同时严控内部管理费用，实现降本增效与盈利水平双提升。创新药、罕见病、中药业务协同发展，产品体系多元化升级。创新药业务聚焦六大核心疾病领域，涵盖10余个细分治疗类别；罕见病业务针对肌萎缩侧索硬化症等临床未满足需求加速布局，相关新药研发有序推进；中药业务坚持守正创新，一方面加快中药1类新药的创新开发，另一方面深化中药大品种循证医学研究，麝香保心丸、养心氏片、冠心宁等多个品种被纳入权威指南，胆宁片、快胃片推动中药标准与国际接轨，实现中药现代化与国际化发展。投资并购与拓展大健康领域，进一步打开增长新空间。2025年上海医药完成上海和黄药业10%股权收购，合计持股60%实现并表；同时借助上海和黄药业的中医药研发与国际化优势深化板块布局，旗下正气片、胆宁片成功出口至加拿大，为中医药出海奠定基础。大健康领域则依托工业研发生产优势，在健康滋补等赛道持续发力：雷氏、神象、龙虎等中华老字号品牌焕新推出年轻化、更便捷的产品系列，构建起多元化的大健康产品矩阵。商业板块：创新转型，巩固流通领域核心优势在医药流通行业市场规模不断扩容、集中度持续提升的背景下，上海医药的医药商业板块以科技创新、数智化转型为引领，实现CSO、进出口、创新药等业务稳健增长，落地新零售一体化战略，依托工商协同与全国性网络，在国内医药流通领域保持领先地位。 CSO业务方面，上海医药合作版图持续拓展。2025年，集团先后与欧加隆、益普生达成战略合作，为利维爱、达菲林等产品提供全国医院渠道营销服务；获得博安生物的GLP-1激动剂度拉糖肽在中国大陆独家推广与总经销权等。凭借成熟的渠道与专业的营销能力，上海医药为合作产品落地提供全流程保障，CSO整体业务规模实现百亿新突破。多业务齐头并进，营收结构不断优化。报告期内，上海医药与安斯泰来、康方生物、乐普生物等多家创新药企达成战略合作，实现销售收入537亿元，同比取得较大增长；进口总代业务发挥全球供应链优势，三大进口平台建设稳步推进，新增品规28个，涵盖21家全球知名企业；器械大健康业务签约超30个SPD项目，实现销售规模突破447亿元。多赛道发力推动集团商业板块营收稳步增长。新零售与供应链双升级，服务能力再提升。上海医药有序推进“新零售一体化”战略，加快推动全国零售业务整合，聚力核心门店建设；持续提升专业药房的一体化服务能力，依托上药云健康，并以专业化、数智化“双轮驱动”，完善“系统+数据+知识”的赋能体系，通过数智赋能，创新服务模式。研发创新：持续加码，双向发力构建全球创新生态研发创新是上海医药高质量发展的核心引擎。近年来，集团始终坚持创新发展，通过加码研发投入、丰富管线布局、聚焦BD战略，构建起“引进来+走出去+强整合”的创新生态，实现创新能力的快速提升。 2025年年报数据显示，上海医药研发投入26.04亿元，占医药工业收入比重近11%，其中研发费用23.4亿元，占医药工业收入的9.54%。高强度的投入为创新药研发提供了坚实支撑。新药管线布局上，上海医药聚焦免疫、精神神经、肿瘤、心血管、消化代谢及抗感染等疾病领域，药品类型遍及化药、生物药和中成药。米内网数据显示，集团目前已有超40款创新药处于获批临床及以上阶段。其中，化药1类新药苹果酸司妥吉仑片（商品名：信妥安®）已获批上市，用于治疗原发性高血压，是国内首款口服非肽类肾素抑制剂；化药1类新药SHPL-49注射液、中药1.1类新药参芪麝蓉丸和SRD4610（藿苓生肌颗粒）、生物药1类新药B001-C等均已步入Ⅲ期临床，申报NDA指日可待。创新生态构建上，上海医药通过打造多维研发体系、落实BD战略举措，实现“引进来、走出去、强整合”的协同发展，坚持聚合“产学研医资”资源，加快推进“一院四所”建设，通过对内强化多肽、大分子、小分子、小核酸等技术平台建设，对外与国重实验室、上海交大等科研院校深度合作，不断夯实内外协同的研发管理体系；同时依托上海前沿吸引优质企业与机构入驻，在股权融资、政策支持等方面搭建桥梁、持续赋能，合力打造开源且富有活力的创新生态圈。结语 2025年，上海医药在行业多重挑战下，凭借工商研协同发展的核心优势，实现了各板块的高质量发展，工业提质增效、商业创新转型、研发加码赋能......共同构筑起集团的核心竞争力。未来，随着创新药商业化进程的提速、中医药国际化的深入、新零售体系的持续完善，上海医药将不断深化“工商研投”一体化布局，在挖掘内生增长动力的同时，积极融入全球医药创新网络，既为中国医药产业的创新发展贡献力量，也为企业自身的长期发展筑牢根基。资料来源：企业年报及官网、米内网数据库免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2026-03-30

·医股调研

260327 丽珠集团交流纪要

一、2025 年度主要经营情况介绍第一,以稳健业绩穿越周期,2025 年,丽珠实现了业绩稳健、创新突破、国际化提速、AI 深度赋能与股东回报的协同跃升,消化道、GnRH/辅助生殖、中药等核心领域重点产品持续放量,展现出穿越周期的生命力,稳健的经营基础,为后续自主研发、管线引进、国际化及持续的股东回报提供坚实保障。第二,以长期主义回报股东,2025 年公司已完成 5.8 亿元A 股和 H 股注销式回购,根据 2025 年度利润分配预案每10 股派发现金红利 14.3 元(含税)。第三,创新业务即将进入商业兑现期,通过长周期的积淀,丽珠形成了“优势适应症”、“完整研发平台”、“强大的商业化能力”、“CMC 一体化”的优势。丽珠在创新赛道的选择上,继续延伸这种优势背景,以临床需求为导向,围绕“强优势”+“慢病”拓展,进行创新迭代:消化领域,公司的目标是巩固和强化公司在国内消化的领先地位,2025 年,P-CAB 类创新药 JP-1366 片剂,反流性食管炎已提交上市申请,根除治疗幽门螺杆菌感染的新适应症 IND 申请已获受理,注射剂处于 II 期临床,“双剂型”布局将接续完善公司消化道领域的产品矩阵。精神神经领域,以“长效”+“全球前沿靶点“创新,力争打造领域龙头。2025 年,上市了全球首个阿立哌唑微球制剂(阿丽唯®),用于治疗成人精神分裂症,当年即被纳入《中国精神分裂症防治指南(2025 年版)》推荐,并顺利进入国家医保目录,显著提升患者可及性。同时,在前沿靶点布局上也取得突破——NS-041(KCNQ2/3 激动剂)作为全球领先的新型小分子抗癫痫/抗抑郁候选药物,目前已同步推进癫痫与抑郁症双适应症的临床试验,展现出同类最优(Best-in-Class)的开发潜力。 GnRH/辅助生殖领域,打造覆盖全周期、最完整的治疗产品组合。目前,丽珠产品已经完整覆盖了从降调节、促排卵到诱发排卵、黄体支持的辅助生殖全疗程,成为国内辅助生殖领域,产品最完整的企业。在此基础上,持续强化产品矩阵。2025 年,黄体酮注射液获批,重组促卵泡素申报 BLA,预计 2026 年获批上市;新引进了口服 GnRH拮抗剂 LPM7100328 胶囊,辅助生殖适应症的 II 期临床研究中取得显著成果,正推进 III 期临床。同时,GnRH管线快速延伸,2025 年,曲普瑞林微球子宫内膜异位适应症新纳入国家医保目录,中枢性性早熟处于 III 期临床;亮丙瑞林微球 3M 将于 2026 年内获批;丙氨瑞林微球处于 II 期临床,实现 GNRH 在妇科、癌肿、辅助生殖治疗领域的全覆盖。在原有强适应症外,自身免疫/代谢领域,打造具有全球竞争力的创新标杆,以及具有消费级商业前景的大品种。莱康奇塔单抗,全球第二、中国首个 IL-17A/F 双靶点抑制剂,在中重度斑块状银屑病适应症的 III 期临床研究中,是国内唯一开展与司库奇尤单抗(可善挺)头对头对照并实现优效的候选药物。2025 年度,其新药上市申请已正式获受理,并纳入优先审评审批程序;强直适应症已经达到 III 期临床终点,预计今年 Q2 申报上市。司美格鲁肽是公司生物类似药布局的重点产品,产能达到4000 万支/年,并且明确了全球策略,2025 年内已经通过巴西、印尼客户现场审计,签署多国商业合作协议。心脑血管领域,以抗凝血为核心场景,布局多个化药、生物药、中药创新药。H001 胶囊是国内首个口服凝血酶Ⅱa因子抑制剂,目前处于Ⅱ期临床试验报告整理阶段,正在积极准备 III 期临床。2025 年,新引进 LZSN2501 项目是一款靶向凝血因子 XI(FXI)的双特异性抗体候选药物,预计今年下半年申报 IND。第四,国际化战略为下一个十年的新增长积蓄动能。2025年,丽珠的国际化战略迈入新阶段——我们不再满足于简单的“原料药和制剂出口”,而是走一条实体运营、区域协同、本地生产的差异化出海之路。这一转变的核心在于:从单纯的产品贸易转向体系化的海外布局,从依赖出口转向本地深耕,从单一市场突破转向区域协同发展。在原料药全球化方面,坚持“专而精”的特色化发展路径。目前,本公司多个细分领域原料药品种在全球市场占有率位居前列,与国际战略客户建立了稳固的合作关系。凭借持续的产品迭代与高壁垒工艺,我们有效规避了大宗品种的同质化竞争。2024 年开始启动,印尼海外原料药工厂的建设,目标面向全球市场,将国内“CMC 一体化+高端制造”的核心优势延伸至海外。在制剂出海方面,采取务实而精准的区域策略,通过“重点国家牵引、区域联动拓展”的模式,稳步推进本地化布局:一方面,在东南亚市场,我们于 2025 年 5 月正式启动收购越南上市药企 Imexpharm Corporation(IMP),作为辐射整个东南亚市场的阵地。另一方面,在南美市场,我们以巴西为核心,组建本土化团队,深度参与当地市场准入与学术推广,巴西作为南美医药标杆市场,其 GMP标准与注册体系,在拉美地区具有良好的互认基础。通过在巴西建立自主、高效的运营支点,形成南美区域协同效应。从一组数据可以看出丽珠 2025 年国际化的主要进展:境外收入达到 19.30 亿元,同比增长 11.97%,占公司总收入的比例提升至 16.06%;在质量体系国际互认方面,公司通过了马来西亚 PIC/S GMP 认证,并已提交巴西 GMP 认证申请;在市场拓展方面,公司制剂业务新签署的商业合作协议已覆盖 50 多个国家。第五,2026 年里程碑展望。2026 年从两个方面来看:第一个方面,重点产品的报出端,2026 年莱康奇塔单抗、重组人促卵泡激素、亮丙瑞林微球(3M)有望获批上市;另一方面,从丽珠的国际化布局端,2026 年随着丽珠对越南收购的完成,公司整体的国际化的战略也将取得进一步的实质性的突破。二、问答环节问:26-27 年新品上市节奏梳理,重点项目有哪些?预计近两年新产品的收入情况? 答:目前,公司共有 40 个在研项目,其中 12 个已进入上市申报阶段、4 个处于 III 期临床、6 个处于 II 期临床。从2025 年开始,丽珠已经进入创新产品上市的密集期。2025年,阿立哌唑微球、曲普瑞林微球新增适应症子宫内膜异位纳入国家医保目录,今年在医院覆盖率、放量上会有大幅增加。2026 和 2027 年重点品种进展如下: 2026 年,公司多款重磅产品有望获批上市:莱康奇塔单抗银屑病适应症已纳入优先审评,该产品是国内唯一开展与司库奇尤单抗头对头对照并实现优效的候选药物,12周 PASI100 应答率达到 49.5%;重组人促卵泡激素注射液采用预充注射笔给药方式更加便捷,获批后将进一步巩固公司在辅助生殖领域的龙头地位;P-CAB 类创新药JP-1366 片剂作为新型抑酸药物,用于治疗反流性食管炎,上市后将与艾普拉唑形成协同互补,完善消化道产品矩阵。 2027 年,公司力争推动以下产品获批上市:莱康奇塔单抗注射液的强直性脊柱炎适应症将进一步拓展自免核心人群覆盖,上市后预计快速扩大患者可及性;司美格鲁肽注射液的 2 型糖尿病及体重管理适应症锚定原研专利到期窗口,公司产能已达 4000 万支/年,具备显著的成本与市场优势。从布局上,可以看出公司产品仍然围绕强优势+自免/代谢等慢病延伸的战略。从市场来看,预计从今年 2026 年开始,新产品将进入快速放量期间,而且未来几年,每年至少 2-3 个新品种形成续接。我们也有信心,会有若干个具备 10 亿级以上潜力空间的品种。对拟上市新产品,也提前在市场端进行多方面布局。有关重点产品的市场定位如下: 莱康奇塔单抗聚焦银屑病和强直性脊柱炎治疗市场,国内银屑病患者约 700 万人,生物制剂渗透率持续提升。作为国产首个 IL-17A/F 双靶点抑制剂,该产品在头对头临床试验中优效于司库奇尤单抗(可善挺)。凭借关键物料国产化实现的成本优势,以及 52 周给药频次支持相同疗效下给药次数减少一半以上的便利性,莱康奇塔单抗在可及性和定价方面具备显著竞争优势。阿立哌唑微球(阿丽唯®)定位于精神分裂症长效治疗市场,国内精神分裂症患者约 800 万人,而长效制剂使用率仅为 1%,远低于欧美市场的 25%-30%。作为全球首个阿立哌唑微球制剂,该产品已纳入国家医保目录,市场增长空间广阔。阿立哌唑微球的上市填补了国内长效制剂的空白,预计将快速放量,同时公司正同步推进该产品的国际市场布局战略。重组人促卵泡激素注射液瞄准辅助生殖用药市场,重组FSH 市场规模超过 10 亿元。该产品采用预充注射笔剂型,与原研产品高度相似。依托公司在辅助生殖领域成熟的销售渠道,重组人促卵泡激素注射液上市后将进一步完善辅助生殖产品矩阵,与现有产品形成强协同效应。 JP-1366 片剂针对消化性溃疡和胃食管反流病治疗市场,国内 PPI 市场规模超过 100 亿元,而 P-CAB 品类近年维持 40%以上的复合增长率。JP-1366 具有不经 CYP2C19代谢、夜间酸突破少的临床优势,能够有效承接 PPI 升级需求,构建差异化竞争优势,接棒丽珠在传统消化领域的领先地位。问:存量业务何时企稳?后续是否有其他待集采产品? 答:我们认为,丽珠的过往,验证了穿越周期、稳健经营的能力。总结下来,一是多板块的协同效应,不仅是多板块,而是协同形成的“CMC 一体化”、“诊疗一体化”优势,制剂、原料药、中药、诊断等各板块,结构均衡、优势互补;二是极强的应对环境的调整能力和商业化能力。从 2025 年也可以看出,原料药国内市场承压,但出口创汇同比提升;诊断板块受行业周期影响,但中药制剂逆势增长 18.81%完全弥补,这种多元化的业务韧性,是丽珠区别于很多单赛道药企的核心优势。当然,企业发展不能靠“老本”,外部政策端、竞品端的压力,我们也看到了,所以近两年,持续布局“创新药”+“国际化”作为后续增长的动力。回到当下的基本面,我们认为,目前重大不利因素已经出清,随着新品种收入占比稳步提升、国际化业务贡献逐步在报表中体现,将有力支撑丽珠迈入新一轮高质量发展周期。问:请介绍微球业务布局思路,以及核心产品销售预期? 答:丽珠微球是国内唯一的国家级微球技术平台,已形成"上市产品+在研管线+技术平台+产能扩张"的完整生态,技术壁垒高、产品梯队清晰。目前已有三款微球产品成功上市:醋酸亮丙瑞林微球于2009 年上市,是全球首个按 FDA 个药指南完成 BE 的GnRH-α长效微球,国内首个通过一致性评价,市场基础深厚。醋酸曲普瑞林微球于 2023 年上市,已获批前列腺癌和子宫内膜异位症适应症,是国产首家曲普瑞林长效缓释制剂,中枢性性早熟适应症已于去年完成 III 期临床入组。注射用阿立哌唑微球(阿丽唯®)于 2025 年 4 月上市,用于治疗精神分裂症,是全球首个阿立哌唑微球剂型,已纳入国家医保目录。公司微球业务战略布局围绕"精神神经长效+GnRH"双轮驱动展开: 在精神神经领域,微球剂型的长效制剂具有重要临床意义,能够有效解决用药周期、安全性、毒性残留等一系列临床问题。除已上市的阿立哌唑微球外,公司还在积极布局布瑞哌唑微球,该产品用于治疗精神分裂症,目前已获得 IND 批件。在 GnRH 领域,丽珠的市场渠道成熟,产品已全面覆盖妇科、癌肿、辅助生殖等适应症领域。在研管线方面,亮丙瑞林微球(3M)用于治疗前列腺癌等适应症,目前已申报上市,预计本年内获批,该产品为 3 个月长效剂型,可显著提升患者用药依从性;丙氨瑞林微球乳腺癌适应症目前处于 II 期临床阶段,是全球首个丙氨瑞林长效制剂。关于核心产品销售预期: 亮丙瑞林微球:丽珠亮丙瑞林微球过去十年销售超百亿元,2025 年 6 月和 12 月先后申报了该品种的三个月剂型和 1.88mg 新规格,预计都将于 2026 年获批,将对现有产品形成补充。因此亮丙瑞瑞林微球系列仍具备增长空间。曲普瑞林微球:丽珠的曲普瑞林微球是这个品种的国产首个,在前列腺癌和子宫内膜异位症获批后,中枢性性早熟适应症已完成 III 期临床入组,因此在研发进度和适应症布局均有明显优势。阿立哌唑微球作为国内首款、全球首个自主研发的阿立哌唑长效微球,上市当年即纳入权威指南和医保,市场教育空间和渗透率提升潜力巨大。目前公司组建了覆盖全国的专业精神销售团队和市场推广网络,积极推动精神专科医院的准入,在聚焦头部精神专科医院的同时,也加速市场下沉,推动社区覆盖。问:辅助生殖领域有哪些创新品种布局? 答:丽珠医药拥有中国最完善的辅助生殖药物治疗产品矩阵,涵盖了降调节、促排卵、诱发排卵、黄体支持全场景周期。在降调节环节 , 公司去年引进口服 GnRH 拮抗剂LPM7100328 胶囊,该产品可有效抑制早发 LH 峰、降低卵巢过度刺激风险,规避传统激动剂“点火效应”,且采用每日 1 次、40mg 口服方案,相较注射剂大幅提升患者依从性。II 期临床已证实其安全性、耐受性优异,低频次低剂量即可实现高效能,已启动三期临床。目前,LPM7100328 研发进度位居全球同类前二。同时,该产品潜在适应症涵盖子宫内膜异位症、前列腺癌、子宫肌瘤等领域。在促排卵环节,公司的尿促卵泡素占据 90%以上市场,重组人促卵泡素已处于上市审批审批阶段,预计 2026 年获批。获批后公司将有望成为国内唯一同时实现“尿源+重组”双技术路径的药企,可满足不同临床场景的促排卵需求。问:IL-17A/F 销售团队准备,预计峰值? 答:莱康奇塔单抗是公司商业化端布局的最重要品种之一,同时自免也是公司拓展的新适应症领域。围绕其上市,已经开始了多方面准备工作,包括启动搭建自免科室销售团队,开展产品知识、临床应用的培训准备;结合头对头优效的临床研究,通过学术演讲、病例分享等形式,开展广泛学术推广;针对新产品核心适应症,开始与 KOL 进行早期医学沟通,提升临床认知度。关于销售峰值方面,同靶点药物比奇珠单抗 2024 年销售额为 6.54 亿元,2025 年的销售额为 25.24 亿美元,同比增长 285.9%,充分印证该靶点临床价值突出、市场需求强劲。丽珠将同时推进银屑和强直两个适应症的国内商业化。如前介绍,从发病人数、生物药渗透率、实际疗效和成本优势方面,莱康奇塔单抗都具备较强优势,叠加商业化能力,相信会快速进入商业化快车道。问:NS-041 片临床数据读出进度? 答:NS-041 片癫痫适应症已启动Ⅱ期临床研究,首例受试者于 2025 年 7 月入组,目前受试者入组推进顺利;抑郁适应症已于 2025 年 12 月获得临床试验批准,可直接开展Ⅱ期临床研究。目前该产品研发进度处于国内同靶点药物研发进展第一梯队,丽珠 NS-041 也是国内唯一同时布局癫痫、抑郁两大适应症的 KCNQ2/3 靶点药物。其临床前研究及 Ⅰ 期临床数据 , 均展现出同类最佳(Best-in-Class)开发潜力。 NS-041 片核心优势特点如下: (1)靶点选择性更优:临床前体外实验证实,本品对KCNQ2/3 靶点的选择性显著高于国际同类在研产品,药物脱靶风险大幅降低。 (2)安全性表现更佳:非临床长期毒性试验未发现眼毒性风险,神经系统不良反应的发生率及严重程度均低于同靶点在研药物;Ⅰ期临床数据对比显示,相较国际同靶点在研药物,本品嗜睡、平衡障碍、语言障碍等不良反应发生率更低,整体安全性与耐受性良好。 (3)治疗窗更宽泛:可支持更大有效剂量范围的探索,具备多适应症拓展潜力。问:公司司美格鲁肽上市时间预期和销售规划? 答:公司司美格鲁肽注射液用于 2 型糖尿病治疗的适应症已于 2024 年 10 月提交上市申请并获得受理,是国内第一批提交上市申请的企业之一,目前正处于审评审批阶段,体重管理适应症预计在 2026 年上半年申报上市。该产品具体上市时间需以监管部门批准进度为准,公司预期有望成为国内司美格鲁肽仿制药首批上市企业。在技术工艺方面,丽珠司美格鲁肽采用与原研一致的重组半合成生物药技术路线,从根本上保障了产品与原研的高度相似性,同时生物药发酵工艺更易于实现产能快速放大,为后续规模化生产和稳定供应打下了坚实基础。此外,该产品采用大肠杆菌宿主表达系统,相较于酵母表达体系,在翻译后修饰控制和内源因子风险上更具优势,产品纯度更高;临床数据显示,丽珠司美格鲁肽整体安全性表现良好,在总体不良反应发生率、胃肠道反应及低血糖事件发生率等关键指标上均表现优异。销售规划层面,司美格鲁肽作为公司商业化布局的战略品种,公司已制定清晰完整的商业化路径,产品不仅面向国内市场,更是公司制剂出海的核心品种,将采取“国际新兴市场布局+国内生产落地”的整体策略,力争成为全球GLP-1 市场的重要参与者。国内市场方面,公司将依托长期积累的发酵原料药优势优化生产成本、扩大产能规模,叠加在 OTC、等级医院及下沉市场等全渠道的覆盖能力,通过成本优势与渠道优势形成规模效应。海外市场则依托公司现有国际化网络加快全球布局,2025 年已签署多项合作协议,产品覆盖范围达 50 余个国家和地区,海外注册申报工作正有序快速推进。问:抗凝血适应症布局规划及核心品种 H001 胶囊进展更新,FXI 双抗产品介绍与 FXI 靶点房颤适应症的拓展潜力判断?简要介绍艾普拉唑系列产品目前情况及未来预期? 答:心脑血管领域是公司近年加强布局的核心延展领域。现阶段聚焦静脉血栓栓塞预防,以 1 类创新药为核心布局,同时积极探索向房颤、卒中等适应症拓展。其中,核心在研 1 类新药 H001 胶囊用于骨科大手术后预防静脉血栓栓塞,是国内首个口服凝血酶Ⅱa 因子抑制剂,目前处于Ⅱ期临床试验报告整理阶段,正在积极准备 III期临床。该药物具有以下临床优势:以凝血级联反应末端的凝血酶 IIa 因子作为靶点,可直接抑制血栓形成,起效更快;口服胶囊剂型,支持固定剂量给药,无需常规凝血功能监测,显著简化治疗流程,大幅提升患者依从性和用药便利性;整体安全性表现良好,出血风险更低。另一项核心布局为公司于 2025 年引进的 1 类生物药创新药 LZSN2501,即 FXI 双抗。该产品具有独特的双特异性,可同时结合 FXI 两个不同表位,能同时阻断 FXI 上游催化与下游激活,起到更好的抗凝血作用。已有的人 APTT凝血功能试验表明,FXI 双抗的抗凝血效果优于同类单抗竞品。安全性方面,由于作用于内源性凝血通路,出血风险较低;使用便利性上,优于小分子药物,预期可支持每1 个月至 2 个月给药一次,而用于静脉血栓栓塞症(VTE)适应症时,住院期间仅需给药一次。起效速度优于 siRNA,更适用于 VTE 的临床治疗。目前,该品种已启动非临床毒理研究,预计于 2026 年第三季度提交 IND 申请。首发适应症为骨科手术术后静脉血栓栓塞症,后续将快速推进相关临床试验。公司将结合 VTE 适应症进展进一步评估房颤等相关适应症拓展可行性。有关艾普拉唑系列产品情况:目前片剂与针剂两大核心产品销售体量基本持平,整体经营态势稳健。艾普拉唑针剂2017 年获批上市,2019 年谈判进入国家医保目录,适应症为“消化性溃疡出血”,2023 年“预防重症患者应激性溃疡出血”适应症也纳入医保报销范围。艾普针目前是国产唯一PPI注射剂,后续价格体系企稳后仍有上量空间。此外,P-CAB 针剂也已经进入二期临床。艾普拉唑片剂方面,丽珠深耕消化领域数十年,积累的品牌、院端覆盖率优势仍然可以延续;其次,公司布局的JP-1366 片剂将作为核心接力品种,目前正全力推进相关工作,力争顺利纳入 2027 年国家医保谈判目录。公司可通过 “PPI+P-CAB”的完整产品矩阵,持续巩固在消化道领域的市场地位。问:IL-17A/F 抗体 BD 合作推进?26 年自研或引进创新品种规划? 答:公司已将莱康奇塔对外授权作为阶段性战略重点,相关项目已进入深入谈判阶段。在研发布局上,公司还是“自研+BD”共同发力,坚持以适应症为核心,巩固消化道、精神神经、GnRH/辅助生殖等优势领域,拓展自免、代谢、心脑血管等慢病领域。在研发新方向上,公司正加强对 AI+药物研发的自有布局与外部合作。今年,公司计划与顶尖学术机构及 AI 专家开展合作,聚焦药物靶点发现、分子智能设计、先导化合物优化、临床前药效验证、临床方案设计优化及硅基模拟临床试验等领域,联合开展技术攻关。同时,积极拓展与全球领先 AI 制药企业的平台级合作,探索创新药定制开发、联合开发、合资共建等多元合作模式。问:公司全球化布局思路,越南 IMP 规划? 答:我们围绕“体系化”出海的全球化布局思路,主要有以下方面: 1. CMC 一体化优势向海外延伸原料药出海坚持“专而精”的发展路径,面向全球产能布局。在客户结构方面,着眼全球头部药企和动保企业,建立长期深度战略合作。这种稳定的合作关系,不仅保障了收入的可持续性,也体现了国际客户对丽珠品质的高度认可。在合规认证方面,持续对标欧美规范市场的高标准认证体系,形成源头壁垒。同时,公司于 2024 年开始启动印尼原料药工厂建设,为集团首个海外标杆工厂,严格按照 US FDA、EMEA 及 PIC/S GMP 规范规划建设,定位服务国际头部制药企业,专注无菌高端抗生素原料生产,是公司原料药产能全球化布局的重要举措。 2. 制剂出海:重点产品带动海外申报注册司美格鲁肽是公司制剂出海的战略品种,目前产能已提升至 4000 万支/年,已签署 10 多项合作协议,覆盖拉美、中东、非洲、独联体、东南亚等 50 多个国家。2025 年,顺利通过巴西、印尼客户现场审计。辅助生殖制剂在新兴市场取得突破性进展。在印尼市场,重组 HCG 销量占当地市场约 40%,销售增长 104%。在巴基斯坦,尿源辅助生殖制剂稳居市场第二品牌,实现100%销售终端全覆盖,未来,丽珠还将在辅助生殖领域持续拓展欧美市场。此外,精神神经微球制剂正在布局巴西、沙特、韩国、加拿大等中高端市场。 3. 本土化运营 2025 年 5 月,公司正式启动收购越南上市药企 ImexpharmCorporation(IMP),目前已进入收尾阶段,成为首家收购越南上市公司的中国企业。这一战略性收购具有多重价值: IMP 拥有全越南规模领先的 EU-GMP 认证生产线,广泛覆盖越南 OTC、ETC 医疗机构。收购完成后,公司将深度释放管线、商业化渠道的协同价值。中长期来看,公司将依托 IMP 作为支点,布局创新药面向东南亚及更多市场的产品出海。在南美市场,公司以巴西为核心,已设立本地办事处,深度参与当地市场准入与学术推广。巴西作为南美医药标杆市场,其 GMP 标准与注册体系在拉美地区具有广泛影响力与良好互认基础。通过在巴西建立运营支点,公司将逐步形成南美区域的协同效应。问:请介绍公司 2025 年度分红计划? 答:根据公司 2025 年度利润分配预案,公司每 10 股派发现金红利 14.30 元(含税),现金分红总额约 12.70 亿元,该计划待 2025 年度股东会审议批准。丽珠股东回报率(回购+注销式)已连续五年达到或超过 80%,现金股息率达到 3%以上。以实际经营成果回报股东,是丽珠一直的主线之一。未来,在经营稳健、持续发展基础上,维持一个相对高水平的股东回报,我们也会一以贯之。问:请介绍莱康奇塔单抗强直适应症进展及与同靶点放射学阴性脊柱炎适应症的差异? 答:目前强直适应症临床Ⅲ期处于数据整理中。 1. 疗效角度及竞争差异化: 从疗效角度来看,IL-17A/F 在强直性脊柱炎这一块具备差异化优势。我们在莱康奇塔单抗的 III 期临床中观察到,在 TNF 抑制剂经治(包括不耐受或应答不佳)患者群体中,莱康奇塔单抗仍能表现出显著短期和长期疗效,优于现有 IL-17A 抑制剂。因此,基于此,该品种在未来与IL-17A 的竞争中,强直性脊柱炎适应症同样能做出临床差异化优势。 2 非放射学脊柱炎、强直性脊柱炎和中轴型脊柱关节炎在定义上的差异:中轴型脊柱关节炎(axSpA)是一个更广泛的概念,强直性脊柱炎和放射学阴性脊柱炎均为 axSpA一种亚型。强直性脊柱炎患者通常病情较重,X 光片下能看出明确关节结构性损伤。而放射学阴性脊柱炎患者通常病情较轻,有炎症背痛等临床症状,但 X 光片看不出明显损伤。在国内,放射学阴性脊柱炎患者接受规范治疗意愿较差,特别是生物制剂治疗,通常会发展为强直性脊柱炎。相比较而言,强直性脊柱炎患者治疗意愿更强,使用生物制剂治疗获益也更明显。问:IMP 收购项目进展如何,预计并表时间? 答:丽珠于 2025 年 5 月正式启动收购越南上市药企Imexpharm Corporation(IMP),目前正在 PTO(全面要约收购阶段),按照正常进度,预计下半年可以实现并表。

临床申请临床2期临床3期上市批准申请上市

100 项与双羟萘酸曲普瑞林相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06248	双羟萘酸曲普瑞林	L02AE04	DB06825

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
性早熟	美国	Azurity Pharmaceuticals, Inc.	2017-06-29
激素依赖性前列腺癌	澳大利亚	Ipsen Pty Ltd.	2006-08-28
前列腺癌	韩国	Ferring Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.	1996-11-04

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
家族性睾丸毒症	申请上市	中国	Ipsen SA	2007-01-22
囊肿	临床3期	印尼	-	2024-01-02
子宫内膜异位症	临床3期	中国	迈优力（天津）制药有限公司	2017-07-28
子宫内膜异位症	临床3期	中国	Ipsen Pharma SAS	2017-07-28
晚期前列腺癌	临床3期	比利时	Ipsen SA	2009-11-01
晚期前列腺癌	临床3期	丹麦	Ipsen SA	2009-11-01
晚期前列腺癌	临床3期	法国	Ipsen SA	2009-11-01
晚期前列腺癌	临床3期	意大利	Ipsen SA	2009-11-01
晚期前列腺癌	临床3期	拉脱维亚	Ipsen SA	2009-11-01
晚期前列腺癌	临床3期	立陶宛	Ipsen SA	2009-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05590793 (ESMO_ASIA2025)	临床3期	转移性前列腺癌	195	Triptorelin pamoate 22.5 mg 6-month formulation	構積鏇淵簾襯齋衊蓋蓋(艱範醖選齋糧窪鑰齋構) = 獵鬱膚網獵積鏇繭壓選淵襯簾壓糧繭淵積艱鬱 (窪鑰蓋襯獵簾艱窪壓廠, 10.81) 更多	积极	2025-12-05
ESMO_ASIA2025	N/A	ER阳性/HER2阴性乳腺癌新辅助 HER2-negative \| ER+/PR+	34	Fulvestrant+Triptorelin+Ribociclib	繭鹽鹹蓋鹽顧齋顧鹽構(遞鏇繭鏇願艱鹽網餘憲) = 壓廠蓋壓觸繭鑰構廠夢廠網積獵餘襯鑰鏇襯廠 (窪製鑰齋範築簾憲襯鬱 ) 更多	积极	2025-12-05
NCT05590793 (CTgov)	临床3期	晚期前列腺癌	195	Triptorelin Pamoate	醖壓襯衊鹹壓範蓋遞廠 = 築繭鹽遞壓構膚網願積構齋鏇鏇顧積淵糧積艱 (製獵鬱鹽鏇顧鹹鹹淵艱, 膚遞憲衊獵顧鏇遞鑰壓 ~ 製淵夢糧鑰鹽膚顧鹽構) 更多	-	2025-09-09
NCT05458856 (TriptoSwitch, CTgov)	临床3期	转移性前列腺癌	147	Triptorelin Embonate	簾膚願淵蓋蓋網遞廠憲 = 鑰廠範繭蓋窪鬱遞壓選艱觸齋襯築願鹹廠觸糧 (願網鬱鹹鑰願鏇簾廠構, 壓選鑰餘鹽衊齋鹹齋夢 ~ 顧鏇選範製壓構鹽蓋範) 更多	-	2025-07-23
NCT05029622 (Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	性早熟	66	Triptorelin pamoate 22.5 mg	遞膚憲鹽鹽廠製窪觸鬱(膚顧衊鑰觸繭齋網觸鬱) = Thirteen patients (19.7%) had 22 drug-related treatment emergent adverse events (TEAEs); no grade ≥ 3 TEAEs were reported 壓廠獵廠網蓋鹹選襯獵 (範窪鑰築壓範壓鹹艱鏇 ) 更多	积极	2024-12-01
NCT05029622 (ESPE2024)	临床3期	性早熟	66	Triptorelin pamoate 22.5 mg	觸廠壓鏇觸鬱衊艱夢衊(齋醖糧網鹽夢艱膚觸鹹) = 鹽築憲構蓋遞鹹築廠齋襯醖蓋壓醖鬱範鏇蓋艱 (構鹹壓夢製鏇鬱壓鑰範 ) 更多	积极	2024-11-16
ESMO2024 人工标引	N/A	AR阳性唾液腺肿瘤 AR Positive	20	Bicalutamide Triptorelinelin 4-weekly	選範構觸夢夢夢遞選鏇(製衊鏇網艱窪鹽繭膚簾) = 製壓構簾夢鏇築鬱糧壓鬱蓋願願範醖醖簾遞壓 (築製網廠醖夢膚廠顧壓, 0.5 ~ 62.5) 更多	积极	2024-09-14
NCT04736602 (CTgov)	临床3期	性早熟	32	triptorelin pamoate	簾觸構膚繭艱觸遞醖鏇 = 鬱鏇憲鑰膚鏇廠鹽網構淵構鏇範鬱窪觸齋鏇觸 (蓋夢淵膚鹹夢願顧醖膚, 夢鹹衊艱夢齋獵夢壓獵 ~ 網顧鏇獵鬱窪鹹願鹹願) 更多	-	2024-08-01
NCT05029622 (CTgov)	临床3期	性早熟	66	triptorelin pamoate	廠艱網窪簾廠艱選夢製 = 襯襯鬱構艱遞願觸艱夢淵願鏇簾衊遞願顧襯繭 (製構鹽餘積選鑰餘鏇糧, 餘獵膚鬱築積餘願壓製 ~ 範鬱鏇築鹹觸獵蓋醖觸) 更多	-	2024-05-28
NCT04736602 (Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	性早熟 luteinizing hormone (LH) \| follicle-stimulating hormone	32	Triptorelin pamoate 15 mg	觸夢獵鹹醖齋遞窪鬱餘(襯遞積餘構齋鏇觸憲膚) = 醖鏇廠衊蓋範鹹簾製艱餘糧繭鏇齋鹹艱選鹽餘 (蓋製顧積醖顧繭糧憲廠 ) 更多	积极	2023-10-01