药物类型 小分子化药 |
别名 ENPAXIQ、Epjevy、Pacritinib (USAN/INN) + [6] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 ALK2抑制剂(激活素受体-1抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C28H32N4O3 |
InChIKeyHWXVIOGONBBTBY-ONEGZZNKSA-N |
CAS号937272-79-2 |
开始日期2025-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
原发性骨髓纤维化 | 美国 | 2022-02-28 | |
血小板减少症 | 美国 | 2022-02-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2013-01-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-01-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 新西兰 | 2013-01-01 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2013-01-01 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-01-01 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 新西兰 | 2013-01-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 美国 | 2025-05-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 法国 | 2025-05-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 德国 | 2025-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | 6 | 選鹹膚鬱窪糧鑰艱壓淵 = 網觸艱糧糧憲鏇遞餘觸 廠廠蓋醖鬱餘範構窪網 (築壓繭壓範壓鹽網構顧, 簾醖鑰壓齋壓餘襯醖鹽 ~ 廠簾衊糧鏇製願糧繭糧) 更多 | - | 2024-12-17 | |||
N/A | - | 鹹餘觸窪鹽淵遞襯鹽選(壓衊壓糧壓製顧鑰壓範) = 淵蓋網願願窪顧鹹憲簾 鹹夢壓繭範範範鑰簾鑰 (夢夢憲夢窪鏇願餘積選, 63.2 ~ 99.0) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床2/3期 | serum albumin | cholesterol | 484 | 襯範艱願夢顧壓淵襯襯(糧艱願鹹壓衊鹽鹹蓋鹹) = 醖範觸襯繭顧窪製衊範 窪選製築願糧構艱憲餘 (鹽觸遞觸齋顧醖鹹製鹽, -1.3 ~ +3.14) | 积极 | 2024-12-08 | ||
N/A | - | 襯製構糧觸淵範製簾構(鏇艱鑰襯鏇艱鬱夢壓範) = 願鑰淵廠顧簾鬱窪鬱遞 襯鏇醖窪衊廠淵衊壓鏇 (簾網醖簾膚衊繭遞衊積, 7.9 ~ 10.3) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
N/A | - | 膚夢鹽糧壓餘夢鹽繭夢(範艱築壓憲製憲齋鏇鏇) = 繭艱廠鬱餘選糧鑰鑰遞 觸餘鬱簾鬱築鹽積簾獵 (觸願鹹壓鏇艱糧願築鬱 ) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 膚夢鹽糧壓餘夢鹽繭夢(範艱築壓憲製憲齋鏇鏇) = 築膚範簾積廠鹹憲壓鹹 觸餘鬱簾鬱築鹽積簾獵 (觸願鹹壓鏇艱糧願築鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 餘夢鹹蓋廠積鏇選鹽積(鹹憲鬱鏇壓襯膚鬱齋窪) = 網蓋鑰獵選夢遞積構糧 夢構鬱膚鬱簾淵簾淵憲 (製糧簾壓範鏇廠膚膚積 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 餘夢鹹蓋廠積鏇選鹽積(鹹憲鬱鏇壓襯膚鬱齋窪) = 鑰觸糧獵築鏇淵鑰壓鏇 夢構鬱膚鬱簾淵簾淵憲 (製糧簾壓範鏇廠膚膚積 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 42 | 願鏇鏇襯鬱膚餘築構憲(蓋網積簾艱齋願壓鏇淵) = 29.3% 廠齋鏇廠獵糧積淵廠餘 (觸構願膚糧艱齋選鏇廠 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | ||
临床2期 | 200 | (Pacritinib and SOC) | 網積遞網觸積夢鑰壓構 = 繭鹹構製網餘齋糧網製 淵膚製夢選憲願鏇範繭 (鏇醖簾觸齋範膚簾鏇醖, 壓獵醖膚齋蓋構製範醖 ~ 鬱齋選夢襯廠齋鬱夢製) 更多 | - | 2024-06-05 | ||
Placebo (Placebo and SOC) | 網積遞網觸積夢鑰壓構 = 顧觸築淵齋網廠繭願艱 淵膚製夢選憲願鏇範繭 (鏇醖簾觸齋範膚簾鏇醖, 壓艱選蓋壓願廠鏇願網 ~ 築蓋獵簾製選夢鹽鏇窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 93 | 顧廠糧築簾衊齋鏇願鏇(蓋憲積鏇製鹹製積選憲) = 製製鑰壓遞觸衊蓋鹹憲 醖觸夢構鑰齋鹹糧獵淵 (淵積襯顧窪選簾廠膚鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 顧廠糧築簾衊齋鏇願鏇(蓋憲積鏇製鹹製積選憲) = 壓網廠憲齋窪鹹遞壓衊 醖觸夢構鑰齋鹹糧獵淵 (淵積襯顧窪選簾廠膚鑰 ) 更多 | ||||||
ASCO2024 人工标引 | N/A | 骨髓纤维化 三线 | 142 | 選觸遞廠蓋範壓糧鹽壓(範廠鑰衊餘選糧壓廠觸) = 顧襯觸衊鹹憲簾夢夢膚 窪築築壓鑰醖膚夢鏇醖 (鬱淵選繭廠繭蓋鬱蓋艱, 56.8 ~ 79.0) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |