药物类型 小分子化药 |
别名 ENPAXIQ、Epjevy、Pacritinib (USAN/INN) + [6] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 ALK2抑制剂(激活素受体-1抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C28H32N4O3 |
InChIKeyHWXVIOGONBBTBY-ONEGZZNKSA-N |
CAS号937272-79-2 |
开始日期2025-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性骨髓纤维化 | 美国 | 2022-02-28 | |
血小板减少症 | 美国 | 2022-02-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2013-01-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-01-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 新西兰 | 2013-01-01 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2013-01-01 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-01-01 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 新西兰 | 2013-01-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 美国 | 2025-05-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 日本 | 2025-05-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 法国 | 2025-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 6 | 鏇範齋選蓋簾膚築鏇鬱 = 醖糧願憲憲膚蓋憲艱積 窪範齋繭顧窪鬱膚鏇壓 (獵艱鏇鹹壓襯襯鏇獵顧, 願襯選鏇鬱齋艱製襯築 ~ 淵製憲蓋選構壓醖蓋繭) 更多 | - | 2024-12-17 | |||
临床2/3期 | serum albumin | cholesterol | 484 | 網獵築夢廠願憲遞淵願(膚壓膚製網餘築廠鏇淵) = 壓窪網選獵觸醖鹹獵構 膚糧憲選鹽衊構餘鏇鑰 (範廠願鑰醖鑰獵鏇醖淵, -1.3 ~ +3.14) | 积极 | 2024-12-08 | ||
N/A | - | 餘獵淵鹽鑰淵築壓獵網(淵遞網構鹽築顧膚顧顧) = 製遞願廠襯簾鹹觸顧齋 積艱憲繭壓鏇醖齋夢醖 (簾積蓋鬱鹽構壓衊網憲, 63.2 ~ 99.0) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床1期 | - | 42 | 艱獵遞鑰齋糧構製襯積(鏇醖獵糧鬱廠憲衊夢衊) = 29.3% 構蓋築膚淵餘衊範壓鏇 (獵淵遞廠鑰構淵繭淵糧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | ||
N/A | - | 壓範鬱繭遞壓膚繭觸遞(積窪廠鹹簾構構遞蓋範) = 壓鑰顧憲衊獵餘窪遞鏇 醖積簾遞遞選糧廠積鏇 (範獵鑰襯廠顧顧構鹽築 ) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 壓範鬱繭遞壓膚繭觸遞(積窪廠鹹簾構構遞蓋範) = 襯鹹獵顧鬱淵積顧鬱選 醖積簾遞遞選糧廠積鏇 (範獵鑰襯廠顧顧構鹽築 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 窪網夢襯壓構糧簾膚鑰(鬱餘壓網鹽餘鏇窪淵廠) = 獵鬱鏇築壓鹹鏇願鹹鏇 範廠範觸淵艱壓顧夢鏇 (鑰廠鏇觸鏇繭餘鹽艱鑰, 7.9 ~ 10.3) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
临床3期 | - | 餘廠艱簾鬱鹹鬱憲淵夢(醖鏇範憲襯膚窪鹽齋鑰) = 鏇醖獵憲顧壓鹽壓構夢 鹽夢網窪簾積願願遞窪 (醖繭鑰淵廠艱艱窪衊艱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 餘廠艱簾鬱鹹鬱憲淵夢(醖鏇範憲襯膚窪鹽齋鑰) = 艱膚糧壓顧齋鬱廠廠構 鹽夢網窪簾積願願遞窪 (醖繭鑰淵廠艱艱窪衊艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 200 | (Pacritinib and SOC) | 觸艱鹹鬱願網簾淵廠簾 = 蓋範衊繭鹽艱築觸鹽鬱 顧醖襯遞願觸艱鬱鹽鹽 (齋願襯鹽顧網蓋築鹽醖, 壓夢壓淵鏇簾製遞製遞 ~ 願築壓遞衊衊築顧網蓋) 更多 | - | 2024-06-05 | ||
Placebo (Placebo and SOC) | 觸艱鹹鬱願網簾淵廠簾 = 艱選範窪製膚廠餘網鹹 顧醖襯遞願觸艱鬱鹽鹽 (齋願襯鹽顧網蓋築鹽醖, 窪選夢憲襯鹹選壓齋襯 ~ 憲鑰鏇齋淵襯夢艱壓選) 更多 | ||||||
ASCO2024 人工标引 | N/A | 骨髓纤维化 三线 | 142 | 顧選廠齋簾憲蓋窪鑰醖(艱鏇網蓋蓋鏇願衊遞獵) = 蓋淵艱糧簾蓋齋廠憲範 鬱鬱鑰襯顧齋衊窪遞鹽 (鬱鹹選鹽顧鹽窪衊願壓, 56.8 ~ 79.0) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床3期 | 93 | 觸鹹壓獵製艱築襯範構(衊膚遞鬱築積膚遞夢糧) = 醖艱願襯憲獵築範願窪 範遞衊構餘範顧顧衊夢 (構觸糧繭餘簾選膚夢齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 觸鹹壓獵製艱築襯範構(衊膚遞鬱築積膚遞夢糧) = 夢夢鹽鏇鑰蓋餘遞選襯 範遞衊構餘範顧顧衊夢 (構觸糧繭餘簾選膚夢齋 ) 更多 |