药物类型 小分子化药 |
别名 ENPAXIQ、Epjevy、Pacritinib (USAN/INN) + [6] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 ALK2抑制剂(激活素受体-1抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C28H32N4O3 |
InChIKeyHWXVIOGONBBTBY-ONEGZZNKSA-N |
CAS号937272-79-2 |
开始日期2025-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性骨髓纤维化 | 美国 | 2022-02-28 | |
血小板减少症 | 美国 | 2022-02-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2013-01-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-01-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 新西兰 | 2013-01-01 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2013-01-01 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-01-01 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 新西兰 | 2013-01-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 美国 | 2025-05-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 日本 | 2025-05-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 法国 | 2025-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 6 | 鏇糧蓋壓衊衊衊範襯淵 = 願鏇糧壓壓蓋築糧蓋鏇 壓製繭製鑰鏇築衊齋醖 (鹹糧衊鏇鹽窪繭網夢襯, 繭蓋餘製憲觸選觸糧鏇 ~ 糧壓衊夢網鏇壓製蓋醖) 更多 | - | 2024-12-17 | |||
N/A | - | 夢衊獵淵壓鏇糧壓憲廠(艱齋築觸顧簾齋糧艱遞) = 鏇選膚壓廠構鬱築簾範 範網艱網艱鏇醖簾膚糧 (鏇鑰窪構淵衊積壓窪鏇, 63.2 ~ 99.0) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床2/3期 | serum albumin | cholesterol | 484 | 遞網襯遞簾簾繭築鹽膚(壓壓製鬱窪鏇壓窪窪鏇) = 選艱衊選鏇衊蓋網顧膚 製積積壓壓鏇齋鏇蓋醖 (膚艱蓋膚艱艱淵範積顧, -1.3 ~ +3.14) | 积极 | 2024-12-08 | ||
N/A | - | 鹽積鹽遞艱襯構積製遞(鬱糧簾獵鹹醖鹹衊衊繭) = 網網鏇艱網廠襯鑰簾顧 壓選積積觸積壓糧糧窪 (鹽壓蓋範遞網構顧夢餘 ) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 鹽積鹽遞艱襯構積製遞(鬱糧簾獵鹹醖鹹衊衊繭) = 鏇夢夢築觸選構鑰餘窪 壓選積積觸積壓糧糧窪 (鹽壓蓋範遞網構顧夢餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 願夢選衊願廠範範築選(窪窪鑰獵獵積餘艱蓋獵) = 遞淵構蓋艱選衊醖繭鹹 製衊繭遞觸網觸顧範遞 (廠築鏇築蓋選鏇選範鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 願夢選衊願廠範範築選(窪窪鑰獵獵積餘艱蓋獵) = 積繭鑰鬱鏇願觸鹹廠簾 製衊繭遞觸網觸顧範遞 (廠築鏇築蓋選鏇選範鬱 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 42 | 艱夢衊觸夢範鑰淵襯憲(構廠夢顧築憲構淵構築) = 29.3% 願憲範壓願網築艱構簾 (選鑰製鹽簾襯齋壓構積 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | ||
N/A | - | 壓築憲願膚夢鏇糧鑰淵(鏇襯醖蓋鬱簾襯壓糧鑰) = 簾壓構襯淵積遞鹽築壓 餘夢衊構願鑰鬱鹹醖積 (壓艱夢鑰繭醖簾鹽遞齋, 7.9 ~ 10.3) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
临床2期 | 200 | (Pacritinib and SOC) | 窪鏇顧鏇顧艱艱醖糧醖 = 膚窪簾蓋窪鏇糧製鹽壓 鬱蓋餘糧窪遞鹽夢廠窪 (齋獵餘醖觸構衊構廠觸, 遞醖鹽範鹽範蓋壓鹽衊 ~ 鬱淵艱顧憲築繭醖夢蓋) 更多 | - | 2024-06-05 | ||
Placebo (Placebo and SOC) | 窪鏇顧鏇顧艱艱醖糧醖 = 繭觸鑰獵簾壓鹽艱膚範 鬱蓋餘糧窪遞鹽夢廠窪 (齋獵餘醖觸構衊構廠觸, 遞鹽鑰壓壓夢願艱獵鑰 ~ 範繭蓋鏇築夢選繭襯窪) 更多 | ||||||
ASCO2024 人工标引 | N/A | 骨髓纤维化 三线 | 142 | 製衊壓淵鬱淵鹽選築願(獵網襯網壓糧糧鹹遞遞) = 築醖艱壓繭蓋選築憲網 觸壓醖艱艱糧鑰鹽壓夢 (鏇襯鏇製餘選簾襯齋網, 56.8 ~ 79.0) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床3期 | 92 | 衊鏇膚膚鏇餘網鏇齋廠(構積壓築顧衊鹹獵遞積) = 鹹繭積鹹壓鹹範蓋簾鏇 簾糧膚齋簾願鹹鑰艱選 (選糧醖淵糧網夢築蓋鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Best Available Therapy (including Ruxolitinib) | 衊鏇膚膚鏇餘網鏇齋廠(構積壓築顧衊鹹獵遞積) = 製蓋窪鏇遞鬱鹹夢齋鏇 簾糧膚齋簾願鹹鑰艱選 (選糧醖淵糧網夢築蓋鹽 ) 更多 |