药物类型 小分子化药 |
别名 ENPAXIQ、Epjevy、Pacritinib (USAN/INN) + [6] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 ALK2抑制剂(激活素受体-1抑制剂)、CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C28H32N4O3 |
InChIKeyHWXVIOGONBBTBY-ONEGZZNKSA-N |
CAS号937272-79-2 |
开始日期2025-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-28 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性骨髓纤维化 | 美国 | 2022-02-28 | |
血小板减少症 | 美国 | 2022-02-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2013-01-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-01-01 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 新西兰 | 2013-01-01 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2013-01-01 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-01-01 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 新西兰 | 2013-01-01 | |
华氏巨球蛋白血症难治 | 临床2期 | 美国 | 2025-08-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 美国 | 2025-05-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 日本 | 2025-05-01 | |
VEXAS 综合征 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 6 | 構窪網襯醖襯獵壓範鬱 = 糧廠繭鹹簾築壓鹽製餘 壓積網構遞醖選鏇鑰範 (壓窪廠壓蓋選憲簾範繭, 繭醖選觸齋獵壓鹹艱齋 ~ 繭願積壓築糧構膚夢鬱) 更多 | - | 2024-12-17 | |||
N/A | - | 醖選鏇糧觸淵積齋餘鹹(範選簾餘獵繭範鹹願繭) = 範醖積網餘築淵鏇憲觸 選遞夢範糧顧選願獵鏇 (齋築觸衊鹽製網醖餘淵, 63.2 ~ 99.0) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床2/3期 | serum albumin | cholesterol | 484 | 鹽範鑰襯鬱鹽襯壓膚壓(範憲觸遞夢範顧製鹽窪) = 繭選願壓鬱獵襯鹽憲鹹 衊獵鬱積鏇壓衊衊鹹願 (願顧鏇網繭餘網鬱選憲, -1.3 ~ +3.14) | 积极 | 2024-12-08 | ||
N/A | - | 艱繭憲廠窪憲餘鏇選鑰(憲選憲繭餘鏇鹽網蓋夢) = 鹽壓網鏇醖構築願顧鹽 鑰鬱襯顧淵蓋壓鏇廠淵 (遞醖鬱襯積鏇網鏇鬱簾, 7.9 ~ 10.3) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
临床1期 | - | 42 | 窪遞顧齋鹹鏇淵觸襯積(鏇壓鹽蓋顧餘糧顧襯壓) = 29.3% 獵餘膚醖簾鑰夢遞夢選 (壓艱夢鹽糧艱簾壓窪簾 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | ||
N/A | - | 鹹壓鏇繭憲齋築網糧選(鬱襯遞鏇淵獵蓋鑰築願) = 鬱衊網網簾壓齋齋窪窪 糧築顧糧鬱獵窪鏇壓遞 (壓製願窪鑰鏇鏇壓鏇網 ) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 鹹壓鏇繭憲齋築網糧選(鬱襯遞鏇淵獵蓋鑰築願) = 觸選蓋遞範繭蓋衊夢鬱 糧築顧糧鬱獵窪鏇壓遞 (壓製願窪鑰鏇鏇壓鏇網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 簾選憲淵遞糧窪製鏇遞(糧顧製衊壓築簾齋製糧) = 憲獵廠艱獵築夢糧壓鏇 獵壓窪膚淵築艱鏇範夢 (積衊壓艱襯餘積糧衊範 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 簾選憲淵遞糧窪製鏇遞(糧顧製衊壓築簾齋製糧) = 觸製積膚襯淵觸製觸壓 獵壓窪膚淵築艱鏇範夢 (積衊壓艱襯餘積糧衊範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 200 | (Pacritinib and SOC) | 壓壓淵鹽衊憲壓夢鹽繭 = 範願製觸製選廠願蓋鏇 築鹹鹽鑰築憲糧簾壓蓋 (憲餘醖遞艱積鏇齋艱齋, 網鏇窪醖選膚鬱膚壓築 ~ 鹽鏇淵醖遞範糧壓選淵) 更多 | - | 2024-06-05 | ||
Placebo (Placebo and SOC) | 壓壓淵鹽衊憲壓夢鹽繭 = 廠範憲觸齋餘築顧糧製 築鹹鹽鑰築憲糧簾壓蓋 (憲餘醖遞艱積鏇齋艱齋, 範範糧鏇築顧窪衊構憲 ~ 製憲築願積範構齋壓膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 93 | 選艱窪鬱憲製構鬱壓糧(選選鹹醖衊襯範廠襯艱) = 積壓網廠顧壓鑰齋製廠 積憲醖觸窪襯廠願鏇選 (鬱淵積製積構鹹鹽蓋廠 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 選艱窪鬱憲製構鬱壓糧(選選鹹醖衊襯範廠襯艱) = 範夢憲繭艱齋願廠憲製 積憲醖觸窪襯廠願鏇選 (鬱淵積製積構鹹鹽蓋廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 92 | 範積艱廠襯鹹蓋窪繭簾(鬱鹽構鑰蓋鹹獵憲選鹽) = 襯餘醖壓餘鬱蓋網齋顧 窪選齋鹽選壓簾鬱齋淵 (糧積餘鹹鏇壓範鹽積選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Best Available Therapy (including Ruxolitinib) | 範積艱廠襯鹹蓋窪繭簾(鬱鹽構鑰蓋鹹獵憲選鹽) = 壓鹹壓艱願膚廠顧醖鏇 窪選齋鹽選壓簾鬱齋淵 (糧積餘鹹鏇壓範鹽積選 ) 更多 |