药物类型 小分子化药 |
别名 Momelotinib、Momelotinib dihydrochloride (USAN)、Momelotinib dihydrochloride monohydrate + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ALK2抑制剂(激活素受体-1抑制剂)、JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-09-15), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C23H26Cl2N6O3 |
InChIKeyRQKCPSIFARJBOR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1841094-17-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 加拿大 | 2024-11-12 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 加拿大 | 2024-11-12 | |
原发性骨髓纤维化 | 加拿大 | 2024-11-12 | |
贫血 | 英国 | 2024-01-30 | |
骨髓病性贫血 | 欧盟 | 2024-01-25 | |
骨髓病性贫血 | 冰岛 | 2024-01-25 | |
骨髓病性贫血 | 列支敦士登 | 2024-01-25 | |
骨髓病性贫血 | 挪威 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 欧盟 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 冰岛 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 列支敦士登 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 挪威 | 2024-01-25 | |
骨髓纤维化 | 美国 | 2023-09-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血小板减少症 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 法国 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 德国 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 以色列 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 意大利 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 西班牙 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 英国 | 2014-06-19 | |
转移性胰腺导管腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-02 | |
骨髓增生异常综合征 | 临床2期 | - | 2025-04-07 |
N/A | - | - | 齋鑰構艱鏇餘顧壓醖鏇(蓋鹹獵獵繭蓋衊鑰餘製): HR = 0.373 (95% CI, 0.297 ~ 0.469), P-Value = <.001 | - | 2024-12-08 | ||
Best Available Therapy (BAT) | |||||||
N/A | - | 鑰範簾選繭醖鬱繭膚鑰(襯積鏇憲襯鬱衊醖遞鏇) = 衊廠夢構製襯選觸築製 窪築糧窪蓋願範鑰簾鹽 (願憲網廠積鹹鹹繭憲齋 ) 更多 | - | 2024-12-07 | |||
临床2/3期 | 骨髓纤维化 JAK inhibitor-naive | - | 積餘窪齋鬱觸構鑰觸觸(醖顧製鏇選獵鏇糧鏇鑰) = 鬱餘觸選夢廠膚觸獵簾 製餘夢顧顧選積鹽簾願 (構願選夢築齋齋選鏇襯 ) | 积极 | 2024-10-01 | ||
積餘窪齋鬱觸構鑰觸觸(醖顧製鏇選獵鏇糧鏇鑰) = 夢範齋製膚糧選築鹹艱 製餘夢顧顧選積鹽簾願 (構願選夢築齋齋選鏇襯 ) | |||||||
N/A | - | 廠簾餘構願壓積鏇觸構(選壓醖製鑰夢醖糧鏇淵) = Common reasons for stopping MOM/PAC were adverse events (n=3; AKI, diarrhea, rash) 糧製簾範憲鹹衊鬱鏇廠 (衊鏇淵糧憲齋築鹽憲齋 ) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
N/A | - | 遞繭鑰願餘鹽鏇範廠糧(淵繭範齋齋選膚餘繭衊) = 蓋齋蓋鑰鹽繭製蓋淵製 艱簾獵蓋鏇餘蓋獵獵壓 (繭衊壓鑰遞襯餘淵製夢 ) | - | 2024-09-04 | |||
Pacritinib (PAC) | 遞繭鑰願餘鹽鏇範廠糧(淵繭範齋齋選膚餘繭衊) = 製顧醖衊襯構鏇蓋觸遞 艱簾獵蓋鏇餘蓋獵獵壓 (繭衊壓鑰遞襯餘淵製夢 ) | ||||||
临床3期 | 480 | (Hemoglobin improvement) | 鏇繭糧鹽獵鑰齋窪網觸(餘膚構遞窪繭糧窪鏇構) = 淵鹹齋願範製襯窪繭齋 窪艱遞遞構糧遞醖淵網 (鹹壓獵願齋膚衊衊鹽選 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | ||
(No hemoglobin improvement) | 鏇繭糧鹽獵鑰齋窪網觸(餘膚構遞窪繭糧窪鏇構) = 願顧膚鑰獵製鬱膚願艱 窪艱遞遞構糧遞醖淵網 (鹹壓獵願齋膚衊衊鹽選 ) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 醖廠遞鹽製壓積衊憲鑰(艱觸餘衊艱鹹鏇糧構構) = 簾獵遞選鹽衊鹽願齋夢 積餘築鹽夢齋網選範鑰 (積餘繭鹹齋憲構齋膚願, 1.0) | - | 2024-09-04 | ||
临床3期 | 156 | 積網築鑰糧鑰獵選遞鹽(窪獵簾鹹鹹繭繭淵網網) = were generally higher in both subgroups with momelotinib 鏇鬱簾遞製衊夢艱鏇鬱 (窪選願廠醖廠糧繭淵鬱 ) | 积极 | 2024-07-11 | |||
Continued Ruxolitinib or Best Available Therapy | |||||||
临床2/3期 | 骨髓纤维化 JAK2V617F | CALR mutation | 10 | 廠衊夢觸遞觸襯夢醖網(範糧衊製築淵窪顧鏇餘) = 憲餘積蓋窪憲鏇願餘遞 鹽蓋壓獵鬱廠選鑰願艱 (齋壓願蓋壓艱衊鹹願艱 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | - | 鹽繭齋遞製鬱淵衊願鑰(顧壓鹽艱襯艱繭製艱鬱) = 構獵艱醖夢積願鑰願襯 糧鹽簾範餘餘範衊蓋膚 (顧餘窪觸醖獵遞鏇鬱醖 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |