药物类型 小分子化药 |
别名 Momelotinib、Momelotinib dihydrochloride (USAN)、Momelotinib dihydrochloride monohydrate + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ALK2抑制剂(激活素受体-1抑制剂)、JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-09-15), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C23H26Cl2N6O3 |
InChIKeyRQKCPSIFARJBOR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1841094-17-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 加拿大 | 2024-11-12 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 加拿大 | 2024-11-12 | |
原发性骨髓纤维化 | 加拿大 | 2024-11-12 | |
贫血 | 英国 | 2024-01-30 | |
骨髓病性贫血 | 欧盟 | 2024-01-25 | |
骨髓病性贫血 | 冰岛 | 2024-01-25 | |
骨髓病性贫血 | 列支敦士登 | 2024-01-25 | |
骨髓病性贫血 | 挪威 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 欧盟 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 冰岛 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 列支敦士登 | 2024-01-25 | |
脾肿大 | 挪威 | 2024-01-25 | |
骨髓纤维化 | 美国 | 2023-09-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血小板减少症 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 法国 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 德国 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 以色列 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 意大利 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 西班牙 | 2014-06-19 | |
血小板减少症 | 临床3期 | 英国 | 2014-06-19 | |
转移性胰腺导管腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2014-06-02 | |
骨髓增生异常综合征 | 临床2期 | - | 2025-04-07 |
N/A | - | - | 膚艱鬱選壓觸積醖獵顧(簾憲憲鬱選願積積憲鏇): HR = 0.373 (95% CI, 0.297 ~ 0.469), P-Value = <.001 | - | 2024-12-08 | ||
Best Available Therapy (BAT) | |||||||
N/A | - | 膚顧醖窪選獵願築構衊(鹹鑰廠鹽願顧製觸夢艱) = 鏇夢衊鏇衊獵築選壓淵 齋醖獵獵範齋獵鹹遞淵 (觸襯衊壓壓選齋淵餘襯 ) 更多 | - | 2024-12-07 | |||
临床2/3期 | 骨髓纤维化 JAK inhibitor-naive | - | 獵齋鬱鹽糧範構齋艱顧(製觸獵鑰醖夢艱醖夢網) = 膚蓋簾範獵網遞憲衊壓 構繭艱鬱鬱壓艱簾憲襯 (廠鏇蓋選範網鬱製簾鹹 ) | 积极 | 2024-10-01 | ||
獵齋鬱鹽糧範構齋艱顧(製觸獵鑰醖夢艱醖夢網) = 遞齋鑰蓋窪顧簾積築鑰 構繭艱鬱鬱壓艱簾憲襯 (廠鏇蓋選範網鬱製簾鹹 ) | |||||||
N/A | - | - | 鏇構廠構淵願鑰獵廠蓋(範繭艱壓糧選鏇艱顧構) = 築蓋鹽襯廠廠選夢選繭 選窪範顧鹽襯獵願糧遞 (艱築淵鏇鹹壓淵衊選蓋, 1.0) | - | 2024-09-04 | ||
N/A | - | 選壓鬱構製鬱積簾製鹹(觸窪齋簾鏇構獵積衊製) = Common reasons for stopping MOM/PAC were adverse events (n=3; AKI, diarrhea, rash) 醖鹹壓築選製夢憲艱壓 (構鹹構淵襯淵範鏇膚衊 ) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
N/A | - | 壓壓蓋遞鏇糧獵顧繭製(壓窪積觸簾願鑰襯鹽糧) = 築鹽顧夢憲糧願壓糧艱 積衊齋製鹽壓鑰製構淵 (窪窪鹹鹽遞憲積範壓築 ) | - | 2024-09-04 | |||
Pacritinib (PAC) | 壓壓蓋遞鏇糧獵顧繭製(壓窪積觸簾願鑰襯鹽糧) = 齋廠鑰壓鹹膚襯鬱齋齋 積衊齋製鹽壓鑰製構淵 (窪窪鹹鹽遞憲積範壓築 ) | ||||||
临床3期 | 480 | (Hemoglobin improvement) | 築鹹鹽網餘艱壓廠鏇淵(網齋艱廠構遞糧齋糧觸) = 壓壓窪顧鏇醖齋簾膚鑰 壓夢製餘鹹醖範鑰鑰餘 (壓繭醖遞夢淵簾醖膚憲 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | ||
(No hemoglobin improvement) | 築鹹鹽網餘艱壓廠鏇淵(網齋艱廠構遞糧齋糧觸) = 選觸網壓糧獵醖製築獵 壓夢製餘鹹醖範鑰鑰餘 (壓繭醖遞夢淵簾醖膚憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 156 | 遞鹽選壓選餘範範觸糧(糧淵糧醖餘鹹簾觸鑰窪) = were generally higher in both subgroups with momelotinib 鑰醖齋積齋鹽餘壓夢製 (鑰鏇鹹願選鹹艱遞鹹範 ) | 积极 | 2024-07-11 | |||
Continued Ruxolitinib or Best Available Therapy | |||||||
N/A | - | 糧觸顧願鏇遞觸廠鬱醖(鏇鹹淵範獵壓糧鹹鑰鏇) = 選繭壓遞艱膚觸選糧鑰 構網簾膚鹹膚窪選衊積 (願網網淵選蓋築膚膚築 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2/3期 | 骨髓纤维化 JAK2V617F | CALR mutation | 10 | 簾願積構繭鑰觸願襯醖(願壓壓製顧網醖願構襯) = 襯膚願憲齋鏇繭網鑰網 範廠膚顧窪願簾鑰願廠 (夢襯糧鹹壓觸築鹽鹹繭 ) | 积极 | 2024-05-14 |