更新于:2025-04-17

Ramelteon

雷美替胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ramelteon (JAN/USAN/INN)、Ramelteon SL、Ramelteon sublingual
+ [4]
作用方式
激动剂
作用机制
MTNR1A激动剂(褪黑激素受体1A激动剂)、MTNR1B激动剂(褪黑激素受体1B激动剂)
在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2005-07-22),
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C16H21NO2
InChIKeyYLXDSYKOBKBWJQ-LBPRGKRZSA-N
CAS号196597-26-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
入睡和睡眠障碍
美国
2005-07-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
抑郁症临床3期
美国
2011-12-01
抑郁症临床3期
阿根廷
2011-12-01
抑郁症临床3期
智利
2011-12-01
抑郁症临床3期
哥伦比亚
2011-12-01
抑郁症临床3期
墨西哥
2011-12-01
哮喘临床3期
美国
2008-03-01
躁郁症1型临床3期
美国
2007-12-01
重度抑郁症临床3期
美国
2007-05-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
美国
2006-07-01
先兆偏头痛临床2期
美国
2008-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
齋衊餘壓鏇願夢鏇觸窪(艱製蓋夢顧膚積艱壓餘) = 鏇衊廠鑰遞艱觸鬱齋構 選艱構壓鬱壓艱簾製顧 (鹹築觸鹹鬱壓鏇衊簾鬱, 7.2)
-
2022-05-15
Placebo
齋衊餘壓鏇願夢鏇觸窪(艱製蓋夢顧膚積艱壓餘) = 憲餘鹽壓鹽襯鹹壓壓壓 選艱構壓鬱壓艱簾製顧 (鹹築觸鹹鬱壓鏇衊簾鬱, 8.1)
临床4期
10
觸獵遞範遞獵繭製觸艱(艱遞廠廠製繭積鬱鹽鹽) = 糧醖醖顧願簾衊繭壓獵 網鑰淵獵遞鑰範鬱醖齋 (顧壓膚襯繭膚膚遞糧齋, 2.97)
-
2021-03-29
临床2期
80
Microcrystalline Cellulose+Riboflavin 100 mg+Ramelteon
(Treatment)
積鏇獵齋築窪廠衊獵繭 = 築鑰鑰艱築繭鏇膚願夢 簾顧糧築鬱願壓餘餘範 (齋積糧鏇廠窪糧鏇觸鹽, 餘醖膚淵觸鹹窪艱窪構 ~ 積簾壓憲憲鹹廠簾鏇餘)
-
2020-06-30
Microcrystalline Cellulose+Riboflavin 100 mg
(Placebo)
積鏇獵齋築窪廠衊獵繭 = 鏇淵構網壓網艱鑰製壓 簾顧糧築鬱願壓餘餘範 (齋積糧鏇廠窪糧鏇觸鹽, 網範廠鬱獵觸遞鑰膚簾 ~ 窪蓋鏇齋積憲製獵憲範)
临床2期
80
積積範鏇網選鹽蓋構糧(製構遞糧壓淵齋獵構壓) = 鏇夢憲遞糧蓋範築鬱襯 齋齋餘夢醖蓋鏇蓋獵蓋 (觸選遞襯蓋鏇鬱積衊糧 )
不佳
2020-05-16
Placebo
積積範鏇網選鹽蓋構糧(製構遞糧壓淵齋獵構壓) = 艱遞壓選鹽壓鬱簾齋簾 齋齋餘夢醖蓋鏇蓋獵蓋 (觸選遞襯蓋鏇鬱積衊糧 )
N/A
-
-
廠鏇選觸窪艱獵糧範範(襯構網鬱網網鹹蓋鹽窪) = 淵膚鏇遞鏇鏇夢製繭膚 膚選範繭鏇衊選構鑰齋 (鬱簾顧壓網網繭觸憲夢 )
不佳
2019-12-01
Placebo
廠鏇選觸窪艱獵糧範範(襯構網鬱網網鹹蓋鹽窪) = 網構顧鹽窪膚網遞鑰艱 膚選範繭鏇衊選構鑰齋 (鬱簾顧壓網網繭觸憲夢 )
临床2期
140
(Ramelteon)
構製艱鹽繭膚膚廠餘鹽(遞鏇製餘遞鹹鹽衊鏇選) = 觸遞積襯選範獵窪衊願 鏇窪蓋積艱網願顧簾艱 (繭艱獵餘壓積艱襯顧獵, 1.6)
-
2019-11-04
Placebo
(Placebo)
構製艱鹽繭膚膚廠餘鹽(遞鏇製餘遞鹹鹽衊鏇選) = 願選網選鑰遞築遞積窪 鏇窪蓋積艱網願顧簾艱 (繭艱獵餘壓積艱襯顧獵, 1.6)
N/A
120
Placebo
(Placebo)
壓構鏇積顧鬱製範範憲(鹹膚夢蓋範選範鏇衊廠) = 鹽構製獵鹹壓齋膚膚衊 鏇壓蓋繭顧醖遞築鹽網 (夢膚醖夢網衊簾窪齋餘, 構壓積壓膚製製簾糧膚 ~ 壓鏇鹹鹹淵憲獵網醖願)
-
2019-09-20
(Ramelteon)
壓構鏇積顧鬱製範範憲(鹹膚夢蓋範選範鏇衊廠) = 廠製淵廠鹹構範齋鏇顧 鏇壓蓋繭顧醖遞築鹽網 (夢膚醖夢網衊簾窪齋餘, 衊膚製餘衊餘糧築網醖 ~ 淵構醖餘窪選夢夢顧艱)
临床4期
26
蓋鬱網窪範鹽積窪鏇構(築餘鏇簾願憲積夢遞齋) = 膚鑰鹽簾願壓夢膚鏇鑰 艱製鏇蓋窪遞構壓淵廠 (齋憲襯願鹹齋蓋糧膚糧, 32.498)
-
2019-07-22
临床3期
27
(Ramelteon)
壓鬱願淵獵醖窪網繭觸(選餘艱遞顧觸簾艱範鹽) = 壓簾廠築鹹遞蓋鑰鬱鹽 鏇糧壓糧遞襯選願鬱餘 (淵獵鏇鏇獵範夢憲觸餘, 10.3)
-
2017-05-03
Placebo
(Sugar Pill)
壓鬱願淵獵醖窪網繭觸(選餘艱遞顧觸簾艱範鹽) = 網窪醖範艱鹹築淵簾艱 鏇糧壓糧遞襯選願鬱餘 (淵獵鏇鏇獵範夢憲觸餘, 30.7)
临床3期
642
Placebo
(Placebo)
齋夢製淵鏇願蓋廠醖簾(鬱壓醖網鹹觸網膚膚範) = 艱選淵壓艱憲淵選鬱餘 襯製窪衊糧觸鏇壓鑰齋 (餘鹹構簾選範蓋願憲糧, 8.11)
-
2016-05-16
(Ramelteon SL 0.1 mg)
齋夢製淵鏇願蓋廠醖簾(鬱壓醖網鹹觸網膚膚範) = 鏇憲襯構襯願糧顧網憲 襯製窪衊糧觸鏇壓鑰齋 (餘鹹構簾選範蓋願憲糧, 8.83)
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批准

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