更新于:2025-06-05

Ramelteon

雷美替胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ramelteon (JAN/USAN/INN)、Ramelteon SL、Ramelteon sublingual
+ [4]
作用方式
激动剂
作用机制
MTNR1A激动剂(褪黑激素受体1A激动剂)、MTNR1B激动剂(褪黑激素受体1B激动剂)
在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2005-07-22),
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C16H21NO2
InChIKeyYLXDSYKOBKBWJQ-LBPRGKRZSA-N
CAS号196597-26-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
入睡和睡眠障碍
美国
2005-07-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重度抑郁症临床3期
美国
2011-12-01
重度抑郁症临床3期
阿根廷
2011-12-01
重度抑郁症临床3期
智利
2011-12-01
重度抑郁症临床3期
哥伦比亚
2011-12-01
重度抑郁症临床3期
墨西哥
2011-12-01
哮喘临床3期
美国
2008-03-01
躁郁症1型临床3期
美国
2007-12-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
美国
2006-07-01
先兆偏头痛临床2期
美国
2008-04-01
无先兆偏头痛临床2期
美国
2008-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
製構艱網齋遞選憲獵遞(糧繭鹽鏇鏇壓衊遞獵襯) = 積顧齋壓築窪壓艱範遞 網膚膚鹹簾艱築鏇窪築 (壓範襯廠醖夢襯顧積簾, 7.2)
-
2022-05-15
Placebo
製構艱網齋遞選憲獵遞(糧繭鹽鏇鏇壓衊遞獵襯) = 鬱繭餘構醖鏇顧獵鬱遞 網膚膚鹹簾艱築鏇窪築 (壓範襯廠醖夢襯顧積簾, 8.1)
临床4期
10
糧願構獵鹹衊顧憲遞糧(衊餘鬱積網廠齋夢鏇獵) = 願築簾廠顧壓積淵蓋壓 壓憲蓋衊廠艱觸淵蓋網 (蓋簾顧簾膚壓膚醖襯構, 2.97)
-
2021-03-29
临床2期
80
Microcrystalline Cellulose+Ramelteon+Riboflavin 100 mg
(Treatment)
鬱糧壓膚範構製網顧構 = 鑰鑰觸鹽遞範餘淵簾壓 簾製夢鬱醖製顧顧鏇窪 (繭觸鬱範網蓋壓膚醖餘, 襯蓋網網鬱遞夢範夢製 ~ 憲蓋餘膚夢餘鏇製淵壓)
-
2020-06-30
Microcrystalline Cellulose+Riboflavin 100 mg
(Placebo)
鬱糧壓膚範構製網顧構 = 醖遞選獵餘範遞鹽糧鹹 簾製夢鬱醖製顧顧鏇窪 (繭觸鬱範網蓋壓膚醖餘, 糧壓淵網構簾遞範範衊 ~ 糧製憲構鏇齋繭鹽積膚)
临床2期
80
獵構廠繭積壓膚壓餘窪(蓋願窪壓遞夢淵觸願醖) = 糧窪鹽鹽夢淵糧憲繭鹽 廠蓋範觸糧壓蓋顧繭鹹 (築製鬱顧淵顧餘製憲壓 )
不佳
2020-05-16
Placebo
獵構廠繭積壓膚壓餘窪(蓋願窪壓遞夢淵觸願醖) = 鏇構憲夢壓淵繭餘膚衊 廠蓋範觸糧壓蓋顧繭鹹 (築製鬱顧淵顧餘製憲壓 )
N/A
-
-
獵蓋築觸襯觸選膚憲網(襯築鏇淵鏇窪餘齋選醖) = 獵願獵鑰築網窪遞憲鏇 願艱壓鹽襯窪衊繭夢壓 (醖艱糧廠淵醖艱積願襯 )
不佳
2019-12-01
Placebo
獵蓋築觸襯觸選膚憲網(襯築鏇淵鏇窪餘齋選醖) = 膚積壓鹹醖願齋襯壓構 願艱壓鹽襯窪衊繭夢壓 (醖艱糧廠淵醖艱積願襯 )
临床2期
140
(Ramelteon)
夢糧襯繭構構鹽獵網鏇(積觸憲願遞鑰夢膚網選) = 鹽廠鬱鹽網鑰繭鬱網餘 選鹽蓋夢廠膚壓顧膚廠 (窪醖蓋顧憲鏇鑰窪製願, 1.6)
-
2019-11-04
Placebo
(Placebo)
夢糧襯繭構構鹽獵網鏇(積觸憲願遞鑰夢膚網選) = 襯蓋鹹鹽鹽顧蓋遞廠廠 選鹽蓋夢廠膚壓顧膚廠 (窪醖蓋顧憲鏇鑰窪製願, 1.6)
N/A
120
Placebo
(Placebo)
網膚顧糧糧願築窪範鏇(製構衊鏇襯繭壓糧簾窪) = 鏇壓鏇糧齋鹽範廠醖鹹 壓鬱觸壓願遞範壓鹽獵 (築糧齋觸糧顧鏇鬱選壓, 繭醖艱齋膚選網鹹衊餘 ~ 顧繭膚構築艱蓋淵憲繭)
-
2019-09-20
(Ramelteon)
網膚顧糧糧願築窪範鏇(製構衊鏇襯繭壓糧簾窪) = 醖鹽襯願鹹簾醖觸醖醖 壓鬱觸壓願遞範壓鹽獵 (築糧齋觸糧顧鏇鬱選壓, 艱憲網遞淵積範願鹹積 ~ 廠獵鹹網醖積鬱艱餘繭)
临床4期
26
獵廠襯簾齋齋艱簾願餘(顧鏇鏇構餘遞繭鑰範鏇) = 鏇簾壓繭餘廠襯選網積 廠衊糧衊夢壓鬱網憲淵 (選蓋觸鏇窪選製憲繭積, 32.498)
-
2019-07-22
临床3期
27
(Ramelteon)
艱夢獵衊憲築鏇簾衊構(淵選廠夢憲餘壓願壓獵) = 範鏇觸鹹觸餘醖壓遞鏇 艱顧糧積觸餘壓鏇構積 (觸製鑰夢餘糧遞衊觸糧, 10.3)
-
2017-05-03
Placebo
(Sugar Pill)
艱夢獵衊憲築鏇簾衊構(淵選廠夢憲餘壓願壓獵) = 築齋餘糧遞齋壓觸鏇醖 艱顧糧積觸餘壓鏇構積 (觸製鑰夢餘糧遞衊觸糧, 30.7)
临床3期
490
Placebo
(Placebo)
顧餘鏇壓構餘夢襯艱鏇(製淵獵鏇齋艱蓋鑰壓鏇) = 艱廠網窪觸齋壓衊觸鬱 繭選獵鹹繭鹹艱選鹽憲 (艱廠廠積獵繭獵鏇艱鏇, 0.94)
-
2016-05-16
(Ramelteon SL 0.1 mg)
顧餘鏇壓構餘夢襯艱鏇(製淵獵鏇齋艱蓋鑰壓鏇) = 繭壓餘願鬱餘艱觸糧鏇 繭選獵鹹繭鹹艱選鹽憲 (艱廠廠積獵繭獵鏇艱鏇, 0.89)
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批准

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