Phase 1 Trial of Human Chimeric Antigen Receptor Modified T Cells (huCART-meso) Administered in Combination With VCN-01 in Patients With Pancreatic and Serous Epithelial Ovarian Cancer

This is a Phase I study evaluating the safety and feasibility of lentiviral transduced huCART-meso cells when given in combination with VCN-01 in a 3+3 dose (de)escalation design.

开始日期2022-03-02

申办/合作机构

University of Pennsylvania

[+1]

ISRCTN51762486

/ Recruiting临床1期IIT

A clinical study to evaluate the biological effects of preoperative intravenous administration of VCN-01 in patients prior to surgical resection of high-grade brain tumours

开始日期2021-06-01

申办/合作机构

University of Leeds

100 项与 Zabilugene Almadenorepvec 相关的临床结果

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100 项与 Zabilugene Almadenorepvec 相关的转化医学

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100 项与 Zabilugene Almadenorepvec 相关的专利（医药）

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项与 Zabilugene Almadenorepvec 相关的文献（医药）

2023-10-03·Expert opinion on biological therapy

Oncolytic virotherapies for pediatric tumors

Review

作者: Atchley, Travis J ; Johnston, James M ; Laskay, Nicholas MB ; Laskay, Nicholas Mb ; Markert, James M ; Estevez-Ordonez, Dagoberto ; Gross, Evan G ; Hamo, Mohammad A

INTRODUCTION:

Many pediatric patients with malignant tumors continue to suffer poor outcomes. The current standard of care includes maximum safe surgical resection followed by chemotherapy and radiation which may be associated with considerable long-term morbidity. The emergence of oncolytic virotherapy (OVT) may provide an alternative or adjuvant treatment for pediatric oncology patients.

AREAS COVERED:

We reviewed seven virus types that have been investigated in past or ongoing pediatric tumor clinical trials: adenovirus (AdV-tk, Celyvir, DNX-2401, VCN-01, Ad-TD-nsIL-12), herpes simplex virus (G207, HSV-1716), vaccinia (JX-594), reovirus (pelareorep), poliovirus (PVSRIPO), measles virus (MV-NIS), and Senecavirus A (SVV-001). For each virus, we discuss the mechanism of tumor-specific replication and cytotoxicity as well as key findings of preclinical and clinical studies.

EXPERT OPINION:

Substantial progress has been made in the past 10 years regarding the clinical use of OVT. From our review, OVT has favorable safety profiles compared to chemotherapy and radiation treatment. However, the antitumor effects of OVT remain variable depending on tumor type and viral agent used. Although the widespread adoption of OVT faces many challenges, we are optimistic that OVT will play an important role alongside standard chemotherapy and radiotherapy for the treatment of malignant pediatric solid tumors in the future.

2022-03-01·Journal for immunotherapy of cancer2区 · 医学

Phase I, multicenter, open-label study of intravenous VCN-01 oncolytic adenovirus with or without nab-paclitaxel plus gemcitabine in patients with advanced solid tumors

2区 · 医学

ArticleOA

作者: Ramon Alemany ; Noemí Vidal ; Maria Victoria Maliandi ; Silvia Torres-Manjon ; Rocio Garcia-Carbonero ; Ramon Salazar ; Emma Blasi ; Natalia del Pozo ; Carmen Blasco ; Gabriel Capella ; Manel Cascalló ; Jaime Martínez de Villarreal ; Helena Verdaguer ; Miriam Bazan-Peregrino ; Marta Gil-Martín ; Teresa Macarulla ; Carmen Guillén-Ponce ; Rafael Moreno ; Rafael Álvarez ; Martí Farrera-Sal ; Maria C Riesco-Martinez ; Francisco X Real ; Ana Mato-Berciano ; Marcel Costa

Background:

VCN-01 is an oncolytic adenovirus (Ad5 based) designed to replicate in cancer cells with dysfunctional RB1 pathway, express hyaluronidase to enhance virus intratumoral spread and facilitate chemotherapy and immune cells extravasation into the tumor. This phase I clinical trial was aimed to find the maximum tolerated dose/recommended phase II dose (RP2D) and dose-limiting toxicity (DLT) of the intravenous delivery of the replication-competent VCN-01 adenovirus in patients with advanced cancer.

Methods:

Part I: patients with advanced refractory solid tumors received one single dose of VCN-01. Parts II and III: patients with pancreatic adenocarcinoma received VCN-01 (only in cycle 1) and nab-paclitaxel plus gemcitabine (VCN-concurrent on day 1 in Part II, and 7 days before chemotherapy in Part III). Patients were required to have anti-Ad5 neutralizing antibody (NAbs) titers lower than 1/350 dilution. Pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses were performed.

Results:

26% of the patients initially screened were excluded based on high NAbs levels. Sixteen and 12 patients were enrolled in Part I and II, respectively: RP2D were 1×1013 viral particles (vp)/patient (Part I), and 3.3×1012 vp/patient (Part II). Fourteen patients were included in Part III: there were no DLTs and the RP2D was 1×1013 vp/patient. Observed DLTs were grade 4 aspartate aminotransferase increase in one patient (Part I, 1×1013 vp), grade 4 febrile neutropenia in one patient and grade 5 thrombocytopenia plus enterocolitis in another patient (Part II, 1×1013 vp). In patients with pancreatic adenocarcinoma overall response rate were 50% (Part II) and 50% (Part III). VCN-01 viral genomes were detected in tumor tissue in five out of six biopsies (day 8). A second viral plasmatic peak and increased hyaluronidase serum levels suggested replication after intravenous injection in all patients. Increased levels of immune biomarkers (interferon-γ, soluble lymphocyte activation gene-3, interleukin (IL)-6, IL-10) were found after VCN-01 administration.

Conclusions:

Treatment with VCN-01 is feasible and has an acceptable safety. Encouraging biological and clinical activity was observed when administered in combination with nab-paclitaxel plus gemcitabine to patients with pancreatic adenocarcinoma.

Trial registration number:

NCT02045602.

2021-11-01·Journal for immunotherapy of cancer2区 · 医学

VCN-01 disrupts pancreatic cancer stroma and exerts antitumor effects

2区 · 医学

ArticleOA

作者: Salazar, Ramon ; Blasco, Carmen ; Gornals, Joan B ; Gimenez-Alejandre, Marta ; Ginestà, Mireia M ; Laquente, Berta ; Alemany, Ramon ; Riesco, M Carmen ; Blasi, Emma ; Álvarez, Rafael ; Garcia-Carbonero, Rocio ; Capella, Gabriel ; Maliandi, Maria V ; Moreno, Rafael ; Hidalgo, Manuel ; Perez-Carreras, Mercedes ; Prados, Susana ; Morgado, Sara ; Rodríguez-García, Alba ; Mato-Berciano, Ana ; Cascallo, Manel ; Bazan-Peregrino, Miriam ; Perea, Sofía

Background:

Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) is characterized by dense desmoplastic stroma that limits the delivery of anticancer agents. VCN-01 is an oncolytic adenovirus designed to replicate in cancer cells with a dysfunctional RB1 pathway and express hyaluronidase. Here, we evaluated the mechanism of action of VCN-01 in preclinical models and in patients with pancreatic cancer.

Methods:

VCN-01 replication and antitumor efficacy were evaluated alone and in combination with standard chemotherapy in immunodeficient and immunocompetent preclinical models using intravenous or intratumoral administration. Hyaluronidase activity was evaluated by histochemical staining and by measuring drug delivery into tumors. In a proof-of-concept clinical trial, VCN-01 was administered intratumorally to patients with PDAC at doses up to 1×1011 viral particles in combination with chemotherapy. Hyaluronidase expression was measured in serum by an ELISA and its activity within tumors by endoscopic ultrasound elastography.

Results:

VCN-01 replicated in PDAC models and exerted antitumor effects which were improved when combined with chemotherapy. Hyaluronidase expression by VCN-01 degraded tumor stroma and facilitated delivery of a variety of therapeutic agents such as chemotherapy and therapeutic antibodies. Clinically, treatment was generally well-tolerated and resulted in disease stabilization of injected lesions. VCN-01 was detected in blood as secondary peaks and in post-treatment tumor biopsies, indicating virus replication. Patients had increasing levels of hyaluronidase in sera over time and decreased tumor stiffness, suggesting stromal disruption.

Conclusions:

VCN-01 is an oncolytic adenovirus with direct antitumor effects and stromal disruption capabilities, representing a new therapeutic agent for cancers with dense stroma.

Trial registration number:

EudraCT number: 2012-005556-42 and NCT02045589.

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项与 Zabilugene Almadenorepvec 相关的新闻（医药）

2026-04-01

·康和源免疫之家

晚期癌症的“破局者”：溶瘤病毒来了！不仅杀死肿瘤，还能唤醒免疫，中位生存期延长至28.9个月！

2023年，当47岁的建筑工人Gabriel Perez Carol被医生告知，他因晚期胃癌可能只剩下6个月的生命时，一个被称为“溶瘤病毒”的新型疗法，为他带来了意想不到的转机。他参与了RP2溶瘤病毒的临床试验，成为了全球首批接受该治疗的晚期胃癌患者之一。图片来源于The Christie NHS Foundation Trust 该研究的初步结果显示，9名接受RP2治疗的患者中，有3名患者的肿瘤出现了缩小。如今，溶瘤病毒这种创新疗法，正在为像Gabriel Perez Carol这样的常规治疗已束手无策的晚期癌症患者带来新的曙光。如果您希望了解自己或家人是否适合溶瘤病毒这些前沿治疗，或者需要专业的第二诊疗意见，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。什么是溶瘤病毒？溶瘤病毒疗法（OV）是一种突破性的免疫治疗方法，利用天然存在或经基因工程改造的病毒在肿瘤细胞中选择性复制并摧毁癌细胞。溶瘤病毒利用了癌细胞的固有脆弱性，包括其抗病毒通路存在缺陷，这使得病毒能够在恶性组织中选择性复制。溶瘤病毒（OV）还可以通过直接裂解肿瘤细胞，同时释放肿瘤相关抗原（TAA）并吸引免疫细胞进入肿瘤微环境（TME），从而引发全身性的抗肿瘤免疫应答。这种双重作用机制使溶瘤病毒疗法成为一种极具吸引力的癌症治疗策略，尤其当与免疫检查点抑制剂（ICI）和嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法等免疫治疗方式联合应用时。这种“直接杀伤+免疫激活”的双重机制，让溶瘤病毒不仅攻击看得见的肿瘤，更能调动人体自身的防御力量，形成持久且系统的抗癌效应，且不易像某些靶向药那样产生耐药性。如何用？安全吗？目前多数疗法采用瘤内直接注射（在超声或CT引导下精准操作），也有静脉给药的研究。常见副作用包括注射部位反应、流感样症状（发热、乏力、寒战）等，大多可控。因其选择性感染癌细胞的特性，总体安全性优于传统化疗。攻坚克难：在难治性癌种中的突破性进展近年来，溶瘤病毒疗法取得了令人振奋的进展，尤其在联合治疗和难治癌种方面表现突出。黑色素瘤基于单纯疱疹病毒的溶瘤病毒疗法RP1，联合PD-1抑制剂纳武利尤单抗，在治疗对PD-1抑制剂耐药的晚期黑色素瘤患者中展现出强大疗效。一项关键临床试验显示，患者的中位缓解持续时间长达33.7个月，1年持续缓解率高达69.5%，部分患者肿瘤甚至完全消失。非肌层浸润性膀胱癌对于高危、卡介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，根治性膀胱切除术曾是标准选择，但严重影响生活质量。溶瘤病毒CG0070的III期临床试验给出了新答案：其完全缓解率（CR）达75.5%，24个月时仍有42.4%的患者保持完全缓解，且96.4%的患者避免了膀胱切除。这意味着多数患者有望在保留器官的同时控制疾病。胰腺癌在恶性程度极高的转移性胰腺癌中，溶瘤病毒VCN-01联合标准化疗（吉西他滨/白蛋白紫杉醇），相比单纯化疗，将患者的中位总生存期从8.6个月延长至10.6个月，中位无进展生存期和持续缓解时间也均有显著改善。中国力量：本土研发的亮眼表现在全球溶瘤病毒研发浪潮中，中国企业已成为不可忽视的力量。滨会生物的BS001(OH2)注射液是Ⅱ型单纯疱疹病毒溶瘤病毒候选药物。其在黑色素瘤患者中取得60%的疾病控制率，中位生存期长达28.9个月。甚至有一名既往标准治疗效果不佳的黑色素瘤患者在接受治疗后，肝转移病灶缩小超过13mm，并持续控制超过一年时间。亦诺微医药的溶瘤病毒产品MVR-T3011在从未接受过BCG治疗的高危乳头状Ta/T1期高风险非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）患者中显示出良好的初步疗效和持久性。在2x10⁹ PFU剂量组，12个月无复发生存率高达100%（3/3例患者）。在1x10¹⁰ PFU剂量组，3个月无复发生存率为100%（11/11例患者），6个月和9个月的数据也分别达到75%和66.7%。溶瘤病毒适应症溶瘤病毒的适应症正在快速拓展。目前，其在黑色素瘤、头颈癌、肝癌、胶质瘤、膀胱癌等领域积累了较多积极数据。对于肺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肉瘤等多种实体瘤的临床试验也在广泛开展中。是否适合，取决于癌症类型、分期、基因状态、既往治疗史等多重因素，需要由经验丰富的肿瘤内科医生进行全面的个体化评估。截至目前，全球范围内正式获批的溶瘤病毒药物仍屈指可数（如用于黑色素瘤的T-VEC、用于鼻咽癌的安柯瑞H101）。绝大多数有潜力的溶瘤病毒疗法仍处于临床试验阶段。如果您希望了解更多关于溶瘤病毒的前沿进展、适应症，或咨询自身情况是否适合参与相关临床试验，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。结语溶瘤病毒疗法正从实验室走向病床，从末线治疗向更前线推进。它代表的不仅是一种新药，更是一种治疗哲学的进化：从外部攻击转向激活人体内在的、精准而持久的免疫力量。当然，我们必须清醒认识到，它并非万能神药。疗效存在个体差异，完全个性化的病毒制备目前成本高、周期长。但它无疑为许多陷入治疗困境的患者，尤其是对传统治疗耐药或无计可施的患者，打开了一扇新的希望之窗。未来，随着基因工程技术、递送技术和联合策略的不断优化，溶瘤病毒有望成为手术、放疗、化疗、靶向和免疫治疗之后，癌症综合治疗的又一核心支柱。参考资料 1.https://www.christie.nhs.uk/about-us/news-at-the-christie/latest-news-stories/christie-patient-injected-with-cancer-killing-virus 2.https://therivabio.com/press_releases/theriva-biologics-announces-primary-endpoints-for-efficacy-and-safety-achieved-in-virage-phase-2b-clinical-trial-of-vcn-01-with-gemcitabine-nab-paclitaxel-in-newly-diagnosed-metastatic-pancre/ 3.https://www.cell.com/cancer-cell/fulltext/S1535-6108(21)00280-4 4.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12873401/ 如果您在阅读本文后仍有困惑，或需要帮助，可通过康和源免疫之家医学部（400-880-3716）获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。赵老师微信：15810815293 曹老师微信：17801183037 康和源免疫之家-癌症患者的生命希望桥梁康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。为了实现这一目标，该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念，能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时，平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系，这使得患者能够及时了解到前沿的抗癌药物和治疗技术，为治疗提供更多的选择。国际专家会诊服务肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。对于那些需要第二诊疗意见的患者来说，国际专家会诊可以提供不同的视角和建议，帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者，平台的专业团队能够帮助他们获取国际前沿治疗指南，为患者制定更加科学、合理的治疗计划。临床试验作为连接患者与创新疗法的纽带，康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作，持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的前沿进展和研究方向，为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史，精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率，也确保了患者能够接受更加适合自己的治疗。在康和源免疫之家，每个生命都被视为值得更好的医疗选择，无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议，还是尝试突破性的临床试验，平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手，在抗击肿瘤的征程上走得更远。 END 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，不妨拨打咨询电话400-880-3716，登录官网 https://www.myimm.net/或关注微信公众号“康和源免疫之家”（头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名），了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。 🌿抗癌，不仅是力量的抗争，更是精准的博弈。🌿 当亲人面对癌症，我们常问：“什么治疗方案更有效？会不会产生耐药？这种病会遗传给家人吗？”这些关乎生存与未来的关键问题，答案可能就藏在每个人的基因里。 🧬基因检测：为患者点亮精准治疗的“导航”，为家属揭开遗传风险的“谜底”。🧬 精准打击肿瘤，避免无效治疗肿瘤千差万别，用药也需“量体裁衣”。我们的基因检测能明确揭示肿瘤的基因突变靶点，就像为导弹装上“精确制导系统”，快速匹配更可能有效的靶向药物，避免在无效的化疗中消耗宝贵的生命与希望。评估遗传风险，为家人构筑健康防线部分癌症与遗传密切相关。通过基因检测，可以评估患者是否携带明确的遗传易感基因突变。这不仅解释了病因，更能为您的子女、兄弟姐妹等近亲提供至关重要的预警，让他们能及早干预，主动守护健康。 🔬康和源免疫之家，用基因图谱，守护您与家人的生命延续。🔬 我们提供的不仅是冰冷的报告，更是一份贯穿诊断、治疗与康复的“科学行动指南”。我们的医学专家将为您深度解读基因信息，在复杂的治疗选择中提供决策支持，并为整个家庭的健康风险管理提供专业建议。 📞一人检测，可能惠及全家。立即拨打400-880-3716，康和源免疫之家医学部，为您与家人的未来，提供一份科学的答案。让科学指引方向，让选择更有力量。扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享癌症前沿消息。免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！

免疫疗法细胞疗法临床3期

2026-03-30

·癌度

《癌度快报》2026年3月30日：靶向KRAS基因G12D靶向药ASP3082公布一期临床试验结果！

临床试验资讯研究交流群（点击）一、新药快讯 1、晚期胰腺癌新药VCN-01疗效获得FDA认可，即将开展三期临床试验！近日，Theriva Biologics公司宣布其溶瘤病毒药物VCN-01联合化疗治疗转移性胰腺导管腺癌的III期临床试验方案获美国FDA认可。关键II期研究显示，VCN-01联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇较单纯化疗显著延长中位总生存期（10.8个月 vs 8.6个月），重复给药组中位OS进一步提升至14.8个月。该药物通过降解肿瘤间质增强化疗渗透，已获FDA孤儿药与快速通道资格，III期研究将采用多次给药方案验证其疗效。 2、舒沃替尼一线治疗EGFR基因罕见突变，治疗应答率达到81.3%！ 2026年3月27日，2026年欧洲肺癌大会上，舒沃替尼公布了一线治疗表皮生长因子受体EGFR 基因P 环和αC 螺旋压缩（PACC）或其他罕见突变的晚期非小细胞肺癌的最新研究数据。客观缓解率达81.3%，疾病控制率100%，全部患者均观察到靶病灶缩小。在15例基线脑转移患者中，11例观察到肿瘤缓解。该药采用可折叠苯氨基结构设计，能更好适应PACC突变导致的激酶口袋形变，为这类既往缺乏有效靶向治疗方案的患者群体提供新选择。 3、靶向KRAS基因G12D靶向药ASP3082公布一期临床试验结果！近日，《新英格兰医学杂志》发布KRAS基因G12D靶向降解剂Setidegrasib（ASP3082）I期临床研究数据，该药在经治晚期非小细胞肺癌患者中客观缓解率达36%（中位无进展生存期为8.3个月），胰腺癌患者缓解率24%（中位总生存期为10.3个月）。作为全球首款进入临床的KRAS基因G12D蛋白降解剂，其通过直接清除致癌蛋白而非传统信号抑制发挥作用，3级以上不良事件发生率42%且可控。目前该药全球III期临床试验已启动，有望为40%的胰腺癌患者提供新治疗路径。二、抗癌前沿 1、低温杀死癌细胞靠谱吗？晚期食管癌患者复发后接受冷冻治疗！近日，美国希望之城癌症中心报道了一例4期HER2/PD-L1阳性食管癌患者，在接受内镜下液氮冷冻消融治疗后实现肿瘤完全消退，末次随访未见复发。该技术通过内镜导入液氮直接作用于肿瘤部位，利用极低温诱导癌细胞坏死，有效缓解晚期患者吞咽困难等症状。尽管该个案疗效显著，临床医生指出此类完全缓解在晚期食管癌中仍属罕见，冷冻消融主要作为改善生活质量的局部治疗手段。 “吉爱3000”惠民检项目，最低2000+可及的基因检测专属福利，全球新药临床试验免费用药、基因检测报告解读，详情微信“长按”下图扫码联系癌度王博进行咨询。另外，由于微信公众平台的机制调整，恳请各位粉丝朋友花一两秒钟帮我们点亮文章下方的【小手】和【爱心】，这对我们至关重要。谢谢大家！点亮小手爱心，送来温暖鼓励

2026-03-23

·医麦客

首个溶瘤联合疗法上市在即，多家企业加速冲刺

免费早鸟票，200 张限量领取 2026 年 3 月 24 日医麦客新闻 eMedClub News 2026 年，溶瘤病毒疗法或迎来关键转折。监管上，Replimune 的 RP1 将于 4 月 10 日迎来 PDUFA 审决，若获批将成为治疗抗 PD-1 疗法失败的黑色素瘤的首个溶瘤病毒联合疗法。CG Oncology 与 Candel 亦计划年内递交 BLA 申请，至少两款管线有望步入冲刺阶段。技术路径上，HSV-1、腺病毒、痘苗病毒及 RNA 免疫调节剂各显其能，在载体设计、克服免疫抑制、联合用药及给药方式上持续创新。适应症从黑色素瘤、膀胱癌向胰腺癌、卵巢癌、肺癌等「硬骨头」纵深拓展，静脉给药的成功探索更让溶瘤疗法具备了治疗转移性肿瘤的潜力。随着多款候选药物在难治性实体瘤中验证潜力，溶瘤免疫疗法正加速从概念走向临床，成为肿瘤免疫治疗的重要新力量。本文聚焦国外代表性企业的核心管线进展。 Replimune Replimune 专注于开发基于 HSV-1 骨架的溶瘤免疫疗法，核心管线 RP1（vusolimogene oderparepvec）联合纳武利尤单抗针对抗 PD-1 疗法失败的黑色素瘤患者的 BLA 申请已获 FDA 受理，PDUFA 日期定为 2026 年 4 月 10 日。若顺利获批，RP1 将成为该适应症的首个溶瘤病毒联合疗法。 RP1 是一款经基因工程改造的单纯疱疹病毒（HSV）溶瘤免疫疗法，通过搭载融合蛋白（GALV-GP R-）和 GM-CSF，旨在最大化肿瘤杀伤效力、增强肿瘤细胞死亡的免疫原性，并激活全身性抗肿瘤免疫反应。 2025 年 ESMO 大会公布数据显示，在抗 PD-1 治疗失败的肢端黑色素瘤患者中，RP1 联合纳武利尤单抗治疗的总缓解率（ORR）达 44%（18 例中 8 例缓解），中位缓解持续时间为 11.9 个月，安全性以 1-2 级暂时性不良事件为主。此外，正在进行的 Ⅱ 期临床试验 ARTACUS 显示，RP1 单药疗法在局部晚期器官移植后皮肤鳞状细胞癌（CSCC）中 ORR 为 34.6%，完全缓解率（CR）为 23.1%，2 年缓解持续率达 61.0%。另一核心管线 RP2 同样基于 HSV 改造，除携带 GALV-GP R-和 GM-CSF 外，还表达抗 CTLA-4 抗体样分子，旨在将免疫疗效聚焦于肿瘤并限制脱靶毒性。其针对转移性葡萄膜黑色素瘤的 Ⅱ/Ⅲ 期研究 REVEAL 正在推进，预计 2027 年 Q1 完成阶段过渡，无进展生存期（PFS）分析有望支持加速批准。 CG Oncology CG Oncology 核心管线 Cretostimogene（CG0070）是一种在研的、经膀胱内给药的溶瘤免疫疗法，乐普生物拥有该管线在大中华区权益。在中危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）领域，全球首个 Ⅲ 期 PIVOT-006 试验的顶线数据预计 2026 年上半年公布，涵盖 AUA/SUO 指南定义的最广泛患者类型。在高危领域，据第 26 届 SUO 年会公布数据显示，其针对高风险、卡介苗（BCG）无反应、伴有 Ta/T1 期疾病患者的试验 BOND-003 队列 P 中，3 个月、6 个月和 9 个月时的高级别无复发生存率（HG-EFS）分别达到 95.7%、84.6% 和 80.4%。根据后续数据，首个适应症（高危 BCG 无反应 NMIBC）的 BLA 提交计划在 2026 年完成。联合疗法上，cretostimogene 联合吉西他滨的 Ⅱ 期临床试验 CORE-008 队列 CX（高风险、曾接受 BCG 治疗及 BCG 无反应的 NMIBC）首次结果预计在 2026 年上半年公布。 Candel therapeutics Candel Therapeutics 核心管线 aglatimagene besadenovec（CAN-2409）是一种即用型、复制缺陷型腺病毒候选药物，通过将单纯疱疹病毒胸苷激酶基因递送至肿瘤，诱导免疫原性细胞死亡，并在肿瘤微环境中释放多种肿瘤抗原，从而激发个体化抗肿瘤免疫反应。其针对中高风险局限性前列腺癌，计划于 2026 年第四季度提交 BLA，Ⅲ 期试验的后续随访正在进行。早在 2024 年，CAN-2409 联合伐昔洛韦与标准治疗——外照射放疗（SoC）联合用于新诊断的局部中高危前列腺癌的 Ⅲ 期临床试验已成功达到主要终点。与接受安慰剂加标准治疗放疗的患者（n=249）相比，接受 CAN-2409 联合前体药物及标准治疗放疗的患者（n=496），前列腺癌复发或因任何原因死亡的风险降低了 30%。同时，其针对 ICI 难治性转移性非鳞状 NSCLC 的关键 Ⅲ 期试验将于 2026 年 Q2 启动。 Oncolytic Pelareorep 是一款静脉注射的双链 RNA 免疫治疗剂，通过激活先天性和适应性免疫反应，将免疫「冷」肿瘤转化为「热」肿瘤，从而诱导抗肿瘤免疫。该药已在胰腺癌、转移性乳腺癌、肛门癌及结直肠癌的多项研究中验证其潜力，并获 FDA 授予结直肠癌和胰腺癌快速通道认定。在二线 KRAS 突变型 MSS 转移性结直肠癌（mCRC）中，临床研究 REO022 数据显示：pelareorep 联合贝伐珠单抗及 FOLFIRI 方案治疗，中位总生存期（mOS）达 27 个月，中位无进展生存期（mPFS）为 16.6 个月，ORR 为 33%，三项核心指标均显著优于标准疗法（11.2 个月、5.7 个月、10%）。 Genelux Genelux 核心在研产品 Olvi-Vec 是一种经改良的非致病性溶瘤痘苗病毒，恒翼生物拥有该管线在大中华区独家权益。目前，Olvi-Vec 在三大适应症领域同步推进：在卵巢癌领域，Ⅲ 期研究 OnPrime/GOG-3076 旨在评估 Olvi-Vec 联合铂类双药及贝伐珠单抗对比医生选择化疗联合贝伐珠单抗在铂耐药/难治性患者中的疗效与安全性；在非小细胞肺癌领域，Ⅱ 期试验 VIRO-25 旨在评估 Olvi-Vec 联合铂类双药及免疫检查点抑制剂对比多西他赛的疗效与安全性；此外，在中国开展的 Ib/II 期试验 Olvi-Vec-SCLC-202 则针对复发性小细胞肺癌评估 Olvi-Vec 联合铂类双药的疗效与安全性，目前正在进行剂量选择。 Theriva Theriva 领先管线 VCN-01 是一种系统性给药的溶瘤腺病毒，旨在选择性地、强效地在肿瘤细胞内复制，并降解构成癌症治疗重要物理和免疫抑制屏障的肿瘤基质。这种独特的作用机制使 VCN-01 能够发挥多种抗肿瘤效应：1. 选择性感染和裂解肿瘤细胞；2. 增强联合给药的化疗药物的进入和灌注；3. 增加肿瘤免疫原性，使肿瘤暴露于患者的免疫系统和联合给药的免疫疗法。此外，全身给药使 VCN-01 能够对原发肿瘤和转移灶都发挥作用。针对转移性胰腺导管腺癌（PDAC），VCN-01 已获得 EMA 关于 Ⅲ 期试验设计的积极科学建议，同意其联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇用于一线治疗的方案，包括样本量、重复给药及适应性设计。公司计划在 2026 年上半年与 FDA 举行 Ⅱ 期结束会议，以最终确定跨国关键 Ⅲ 期试验的设计。此前公布的随机对照 2b 期试验 VIRAGE 数据显示，接受 VCN-01 联合标准治疗的 PDAC 患者，其 OS、PFS 和缓解持续时间（DoR）均较对照组有所延长。此外，VCN-01 在视网膜母细胞瘤领域也已获得孤儿药和罕见儿科疾病认定。公司计划在 2026 年与 FDA 和 EMA 进一步讨论，以确定针对该适应症的 Ⅱ/Ⅲ 期试验方案，包括目标人群和终点设计。 Theolytics Theolytics 首发管线 THEO-260 是一款基于腺病毒改造的溶瘤免疫疗法，其核心差异化在于同时靶向肿瘤细胞与肿瘤微环境，尤其是通过裂解癌症相关成纤维细胞（CAFs）来解除肿瘤的物理和免疫抑制屏障。目前，THEO-260 正在铂类耐药卵巢癌患者中探索两种给药路径的潜力。首个临床试验 OCTOPOD-IV 已进入 Ⅱa 期阶段，采用静脉输注给药方式。第二项在美国进行的临床试验 OCTOPOD-IP 也已启动，该试验将与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心合作，研究针对晚期卵巢癌患者的腹腔内给药疗效。责任编辑丨菊校对丨菊参考资料： 1.https://ir.replimune.com/news-releases/news-release-details/replimune-reports-fiscal-third-quarter-2026-financial-results 2.https://ir.cgoncology.com/news-releases/news-release-details/cg-oncology-reports-2025-year-end-financial-results-and-provides 3.https://ir.candeltx.com/news-releases/news-release-details/candel-therapeutics-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025 4.https://oncolyticsbiotech.com/press_releases/oncolytics-biotech-launches-randomized-colorectal-cancer-study/ 5.https://investors.genelux.com/news-releases/news-release-details/genelux-corporation-participate-upcoming-conferences 6.https://therivabio.com/press_releases/theriva-biologics-reports-full-year-2025-operational-highlights-and-financial-results/ 7.https://www.theolytics.com/news. 精彩活动长按识别二维码立即参与↓ 3 月 24 日 19:00-20:00 破解困局——流式在创新药药效与安全性协同优化中的应用推荐 2 3 月 26 日 19:00-20:30 从工艺到设备：生物药提质增效、合规可控实战分享推荐 3 3 月 31 日 19:00-20:30 从 iPSC 心脏细胞表征到药物心脏安全：技术体系与实践应用声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发文章至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。如需转载请在文章下方留言获取授权。封面来源网络，如有侵犯版权，请联系删除点点“分享”、“点赞”和“在看” 给我充点儿电吧~

免疫疗法临床3期临床2期

100 项与 Zabilugene Almadenorepvec 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性胰腺癌	临床2期	美国	Theriva Biologics, Inc.	2023-01-10
转移性胰腺癌	临床2期	西班牙	Theriva Biologics, Inc.	2023-01-10
转移性胰腺腺癌	临床2期	美国	Theriva Biologics, Inc.	2023-01-10
转移性胰腺腺癌	临床2期	西班牙	Theriva Biologics, Inc.	2023-01-10
脑癌	临床1期	英国	Theriva Biologics, Inc.	2023-01-09
复发性卵巢癌	临床1期	美国	University of Pennsylvania	2022-03-02
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床1期	西班牙	AstraZeneca PLC	2019-03-20
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床1期	西班牙	Theriva Biologics, Inc.	2019-03-20
局部晚期恶性实体瘤	临床1期	西班牙	Theriva Biologics, Inc.	2014-01-01
转移性实体瘤	临床1期	西班牙	Theriva Biologics, Inc.	2014-01-01

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临床结果

适应症

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评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05673811 (VIRAGE, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	转移性胰腺导管腺癌一线	-	VCN-01 + gemcitabine/nab-paclitaxel standard-of-care (SoC)	鬱膚繭艱網範繭醖襯窪(糧遞膚鹹壓齋遞簾鬱膚) = increased overall survival (OS), progression free survival (PFS), and duration of response (DOR) compared to patients treated with gemcitabine/nab-paclitaxel SoC. 鬱鏇遞餘壓鑰獵顧艱鹽 (艱鏇構遞膚夢廠築繭餘 ) 更多	积极	2025-05-19
				gemcitabine/nab-paclitaxel standard-of-care (SoC)
NCT05673811 (VIRAGE, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	转移性胰腺癌一线	96	VCN-01 + Gemcitabine/nab-paclitaxel	鏇繭簾艱襯夢積糧窪鑰(繭鑰醖壓顧壓餘夢鬱鏇) = 鏇獵製憲範製醖願衊糧積襯獵構窪衊簾鏇製選 (壓鬱窪廠簾鏇窪構鬱餘 ) 达到更多	积极	2025-05-07
				Gemcitabine/nab-paclitaxel	鏇繭簾艱襯夢積糧窪鑰(繭鑰醖壓顧壓餘夢鬱鏇) = 願願鹹築簾襯齋餘襯製積襯獵構窪衊簾鏇製選 (壓鬱窪廠簾鏇窪構鬱餘 ) 达到更多
NCT03284268 (GlobeNewswire) 人工标引	临床1期	视网膜母细胞瘤	9	VCN-01	襯醖觸餘餘願廠餘觸窪(淵選餘鏇網壓簾膚範構) = VCN-01 was well tolerated after intravitreal administration at the 2 doses and the most frequently reported treatment-related adverse events were Grade 1 or 2. There were no dose limiting toxicities and no ocular or systemic toxicities equal to or greater than Grade 3 during the evaluation period. 鬱窪製蓋簾廠齋簾鹽淵 (築夢膚鏇壓網淵蓋醖糧 ) 更多	积极	2024-04-23
NCT05057715 (671, SITC2023)	临床1期	卵巢癌 \| 胰腺癌 mesothelin	3	VCN-01	壓獵淵鹹繭獵壓糧醖夢(鬱願廠膚鏇廠鹽襯夢廠) = AST elevation 壓齋蓋簾艱積壓製築鏇 (鹹淵窪範襯鑰範膚餘鏇 ) 更多	积极	2023-11-02
				huCART-meso T cells
NCT03799744 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	头颈部鳞状细胞癌 PD-L1 \| CD8	20	VCN-01 + Durvalumab (VCN-01 at 3.3E12 vp + CS)	願窪簾餘蓋網糧網網衊(鑰觸窪夢衊廠鏇構繭壓) = 醖餘夢觸遞願壓廠鹽網夢衊範願簾觸顧鏇獵遞 (構鏇積築糧夢鏇網繭簾 ) 更多	积极	2023-10-22
				VCN-01 + Durvalumab (VCN-01 at 3.3E12 vp + SS)	願窪簾餘蓋網糧網網衊(鑰觸窪夢衊廠鏇構繭壓) = 醖積觸憲獵夢廠範廠構夢衊範願簾觸顧鏇獵遞 (構鏇積築糧夢鏇網繭簾 ) 更多
NCT02045602 (Pubmed \| J Immunother Cancer)	临床1期	晚期恶性实体瘤	42	VCN-01	憲糧窪廠鹽膚積齋鬱糧(醖選衊製壓襯鑰襯窪齋) = 積淵鹹繭膚膚遞遞構遞範範糧網壓築艱夢壓繭 (顧築網蓋廠淵鑰鑰鑰餘 )	积极	2022-03-01