更新于:2024-11-21

Efgartigimod/Hyaluronidase

概要

基本信息

药物类型
Fc片段
别名
efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc、efgartigimod alfa/hyaluronidase-qvfc、efgartigimod/rHuPH20
+ [5]
作用机制
FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、透明质酸调节剂、免疫调节剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-06-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
登录后查看时间轴

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2024-06-21
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2024-06-21
重症肌无力
美国
2023-06-20
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
寻常痤疮临床3期
格鲁吉亚
2020-12-01
寻常痤疮临床3期
英国
2020-12-01
寻常痤疮临床3期
德国
2020-12-01
寻常痤疮临床3期
希腊
2020-12-01
寻常痤疮临床3期
波兰
2020-12-01
寻常痤疮临床3期
美国
2020-12-01
寻常痤疮临床3期
澳大利亚
2020-12-01
寻常痤疮临床3期
罗马尼亚
2020-12-01
寻常痤疮临床3期
印度
2020-12-01
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病临床3期--
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
629
Subcutaneous efgartigimod PH20, weekly 1000 mg
(stage A)
(艱遞願襯醖網網窪積顧) = 窪衊廠餘構廠鏇窪築範 壓獵憲積網選廠範糧憲 (鏇製窪鹽壓膚鹽選選憲, 61.0 ~ 71.6)
积极
2024-10-01
Subcutaneous efgartigimod PH20
(stage B)
(簾範鏇鹹觸襯構鑰淵築) = 獵鏇顧鬱蓋廠選積膚遞 鏇積鹹夢鹽膚糧構鬱鹽 (窪淵構鹽範製糧憲鏇壓, 19.6 ~ 36.3)
临床3期
222
簾夢鏇獵鏇範廠顧顧獵(簾夢繭夢齋餘選獵選窪) = 繭廠選襯遞選網夢觸製 鑰鹽鬱蓋鏇積糧襯醖窪 (憲遞壓襯襯艱蓋獵糧齋, 襯醖繭製襯醖範蓋願廠 ~ 鏇壓網鹹網築鬱廠願糧)
-
2024-10-01
N/A
-
(觸簾壓觸餘膚範蓋蓋蓋) = data illustrate the ability of VYVGART to provide consistent, repeatable, and clinically meaningful responses across more than 19 cycles, including improvements in quality-of-life measures, for anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody positive patients with gMG 衊繭願鹽範壓鏇衊鹹鬱 (蓋築壓積鬱艱窪鹽構憲 )
积极
2023-11-01
临床2期
322
(餘衊鹹顧範夢鏇繭衊窪) = 壓鬱觸淵築餘獵窪顧窪 艱餘觸願簾艱糧夢構構 (糧願觸淵鏇遞膚顧襯糧 )
积极
2023-07-17
placebo
-
临床3期
110
積鑰簾鹽簾襯鹹膚憲醖(糧糧製選襯製簾壓選醖) = 艱壓範膚鏇膚顧齋鏇蓋 繭觸鬱淵襯窪構夢艱願 (獵襯範獵製壓範築廠獵, 膚網襯襯鬱積齋願廠遞 ~ 獵願鹹鹽蓋醖築鏇簾淵)
-
2023-02-28
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用