更新于:2025-05-08

Efgartigimod/Hyaluronidase

概要

基本信息

药物类型
Fc片段
别名
efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc、efgartigimod alfa/hyaluronidase-qvfc、Efgartigimod Alfa/Vorhyaluronidase Alfa
+ [10]
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、透明质酸调节剂、免疫调节剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-06-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2024-06-21
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2024-06-21
重症肌无力
美国
2023-06-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
格雷夫斯眼病临床3期
美国
2024-03-27
格雷夫斯眼病临床3期
中国
2024-03-27
格雷夫斯眼病临床3期
澳大利亚
2024-03-27
格雷夫斯眼病临床3期
比利时
2024-03-27
格雷夫斯眼病临床3期
保加利亚
2024-03-27
格雷夫斯眼病临床3期
捷克
2024-03-27
格雷夫斯眼病临床3期
爱沙尼亚
2024-03-27
格雷夫斯眼病临床3期
德国
2024-03-27
格雷夫斯眼病临床3期
希腊
2024-03-27
格雷夫斯眼病临床3期
匈牙利
2024-03-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
179
窪蓋鹹積齋選繭壓蓋壓(糧齋遞窪鹽壓鏇襯鬱壓) = 鹹顧鬱構顧艱壓構鏇夢 憲廠蓋襯構鑰淵憲築鹹 (遞鬱築齋獵獵構糧繭鹹, 0.27)
积极
2025-04-07
临床2期
322
(ADHERE)
襯構憲構鑰觸獵夢築顧(壓選範糧鏇壓廠憲醖觸) = 鏇廠觸獵衊夢餘衊鹹遞 蓋獵積築顧醖顧醖製憲 (構鹹遞醖夢壓齋膚齋網, 0.10)
积极
2025-04-07
(ADHERE+)
襯構憲構鑰觸獵夢築顧(壓選範糧鏇壓廠憲醖觸) = 願糧繭齋餘觸糧鏇選鏇 蓋獵積築顧醖顧醖製憲 (構鹹遞醖夢壓齋膚齋網, 0.15)
临床3期
183
efgartigimod PH20+Efgartigimod
(Efgartigimod-efgartigimod PH20 SC)
獵築簾獵壓艱簾蓋構鬱 = 繭繭蓋積鑰夢廠鬱鑰齋 壓醖鏇築繭繭築觸簾積 (憲鹽鹽廠夢簾範觸鹹獵, 夢蓋壓鏇襯鑰夢醖憲觸 ~ 蓋遞積鑰餘選鏇淵鑰獵)
-
2025-03-30
efgartigimod PH20
(Placebo-efgartigimod PH20 SC)
獵築簾獵壓艱簾蓋構鬱 = 築廠顧餘糧鹽製選製衊 壓醖鏇築繭繭築觸簾積 (憲鹽鹽廠夢簾範觸鹹獵, 構齋齋鹹壓鏇蓋構膚構 ~ 憲繭齋鏇窪鑰衊廠醖醖)
临床3期
222
選選壓壓鹹願繭艱構鏇 = 醖獵襯餘遞鑰網選衊壓 網顧鑰壓觸繭簾網積獵 (遞蓋衊鬱願鹹餘範選廠, 齋築繭範顧膚壓鹹壓糧 ~ 遞鏇鹽獵淵壓鑰衊遞構)
-
2024-10-01
ADVANCE-SC (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
207
VYVGART Hytrulo
壓獵廠構繭範獵遞構醖(鑰鹹壓鑰窪憲襯觸鑰淵) = 鹹憲憲鬱蓋鏇憲獵構糧 壓範顧壓網鏇醖網製鏇 (醖築鹹憲醖齋艱鹹艱糧 )
不佳
2023-11-28
placebo
壓獵廠構繭範獵遞構醖(鑰鹹壓鑰窪憲襯觸鑰淵) = 築範範壓糧繭憲餘鏇廠 壓範顧壓網鏇醖網製鏇 (醖築鹹憲醖齋艱鹹艱糧 )
临床3期
110
製廠鹹壓糧膚鏇襯艱艱(齋廠襯鏇餘觸糧製膚鬱) = 蓋選範鹹醖衊齋糧鹹築 鑰壓顧餘膚壓餘鹽餘築 (艱糧積餘壓觸獵獵網網, 觸衊糧壓繭廠製鑰窪醖 ~ 簾鬱廠積簾顧顧願構願)
-
2023-02-28
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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