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更新于：2025-10-21

Prednisone

泼尼松

更新于：2025-10-21

概要

基本信息

简介泼尼松（Prednisone）是一种用于治疗多种炎症性疾病，如过敏、关节炎和哮喘的药物。它属于类固醇类药物，通过抑制免疫系统和减轻炎症发挥作用。泼尼松通常口服，可用于短期或长期治疗。像所有药物一样，泼尼松可能会引起副作用，如体重增加、情绪变化和感染风险增加。与医疗保健提供者合作，确定泼尼松是否是管理您特定疾病的安全有效选择是非常重要的。

药物类型

小分子化药

别名

1,2-Dehydrocortisone、1,4-Pregnadiene-17α,21-diol-3,11,20-trione、17,21-Dihydroxypregna-1,4-diene-3,11,20-trione

+ [45]

靶点

作用方式

拮抗剂

作用机制

GR拮抗剂(糖皮质激素受体拮抗剂)

治疗领域

免疫系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病肿瘤+ [5]

在研适应症

自身免疫性疾病非转移性前列腺癌转移性去势抵抗性前列腺癌+ [7]

非在研适应症

急性白血病前列腺腺癌先天性肾上腺增生+ [67]

原研机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

在研机构

Janssen Research & Development LLC

Merck Sharp & Dohme Corp.

文韬创新药物研究（北京）股份有限公司

+ [4]

非在研机构

Schering Corp.Horizon Therapeutics USA, Inc.

Janssen Oncology, Inc.

+ [9]

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1955-02-21),

炎症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C21H26O5

InChIKeyXOFYZVNMUHMLCC-ZPOLXVRWSA-N

CAS号53-03-2

关联

1,747

项与泼尼松相关的临床试验

NCT07072585

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

A Phase 2/3 Randomized Trial Investigating Daratumumab on a Modified Augmented BFM (aBFM) Backbone in Newly Diagnosed T-Lymphoblastic Leukemia (T-ALL) and T-Lymphoblastic Lymphoma (T-LL)

This phase II/III trial tests the addition of daratumumab to chemotherapy for treating patients with newly-diagnosed T-ALL and T-LL. Daratumumab is in a class of medications called monoclonal antibodies. It binds to a protein called CD38, which is found on some types of immune cells and cancer cells. Daratumumab may block CD38 and help the immune system kill cancer cells. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Giving chemotherapy with daratumumab may kill more cancer cells.

开始日期2026-03-30

申办/合作机构

The Children's Oncology Group Foundation, Inc.

NCT06934915

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Groups Trial of Prednisone in Adults With an Immune-Mediated Subtype of Autism Spectrum Disorder

The goal of this clinical trial is to learn how prednisone affects adults with autism spectrum disorder (ASD). It will also learn about the safety of prednisone. The main questions it aims to answer are:
* How does prednisone affect the core features and associated target symptoms of ASD in adults with an immune-mediated subtype of ASD?
* Is prednisone safe for autistic adults without causing too many side effects?
* Does this study warrant larger trials studying anti-inflammatory drugs in this subject population?
Researchers will compare the drug prednisone to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see how prednisone affects autistic adult males.
Participants will:
* Visit the clinic 2 times for a screening and baseline visit.
* Take prednisone or a placebo every day for 16 weeks.
* Visit the clinic 2 times for checkups, tests, questionnaires, and dose changes, and 1 time for a follow-up visit 4 weeks after stopping the study drug.
* Provide blood and urine samples for testing up to 4 times.
* Complete 8 remote calls every 1-2 weeks for checkups and dose changes.
* Keep a diary of the dose and times they take the study drug every day and any symptoms or side effects they experience.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

The Massachusetts General Hospital

NCT07097363

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Pilot Study of Epcoritamab With Dose Adjusted Etoposide, Cyclophosphamide, Vincristine, Doxorubicin, Prednisone and Rituximab (EPOCH-R) for Upfront Treatment of Aggressive B-Cell Non-Hodgkin Lymphomas

This phase II trial tests the safety, best dose, and effectiveness of epcoritamab when given with etoposide, cyclophosphamide, vincristine, doxorubicin, prednisone and rituximab (EPOCH-R) for the treatment of patients with aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma. Epcoritamab is a bispecific antibody that can bind to two different antigens at the same time. Epcoritamab binds to CD3, a T-cell surface antigen, and CD20 (a tumor-associated antigen that is expressed on B-cells during most stages of B-cell development and is often overexpressed in B-cell cancers) and may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Etoposide is in a class of medications known as podophyllotoxin derivatives. It blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair and may kill cancer cells. Cyclophosphamide is in a class of medications called alkylating agents. It works by damaging the cell's DNA and may kill cancer cells. It may also lower the body's immune response. Vincristine is in a class of medications called vinca alkaloids. It works by stopping cancer cells from growing and dividing and may kill them. Doxorubicin is in a class of medications called anthracyclines. Doxorubicin damages the cell's DNA and may kill cancer cells. It also blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair. Prednisone is in a class of medications called corticosteroids. It is used to reduce inflammation and lower the body's immune response to help lessen the side effects of chemotherapy drugs. Rituximab is a monoclonal antibody. It binds to a protein called CD20, which is found on B cells (a type of white blood cell) and some types of cancer cells. The EPOCH-R is administrated as the standard of care treatment. This may help the immune system kill cancer cells. Giving epcoritamab with EPOCH-R may be safe, tolerable, and effective in treating patients with aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

University of Washington

[+1]

100 项与泼尼松相关的临床结果

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100 项与泼尼松相关的转化医学

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100 项与泼尼松相关的专利（医药）

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42,593

项与泼尼松相关的文献（医药）

2026-02-01·JOURNAL OF COLLOID AND INTERFACE SCIENCE

Interface-targeted drug release driven by photoresponsive polyelectrolyte-surfactant complexes

Article

作者: Braunschweig, Björn ; Walter, Johannes ; Spruck, Christina ; Hardt, Michael ; Pani, Ipsita

Using micellar nanocarriers of a photoresponsive arylazopyrazole (AAP) surfactant, the drug release to the air-water interface, as a simple model for an aqueous-hydrophobic interface has been recently demonstrated. In this work, we use a biopolymer poly-l-lysine (PLL) to form surfactant-polyelectrolyte complexes that can enhance the release of the chemotherapeutic drug doxorubicin (Dox). Strong binding between the negatively charged AAP and the positively charged PLL is leading to complexes with a low net charge at equimolar ratios. Combining measurements of the electrophoretic mobility and size of the complexes in the bulk solution with vibrational sum-frequency generation (SFG) spectroscopy of the interface, we determine the optimal PLL concentration that maximizes light-induced drug release to the interface. At PLL/AAP molar ratios >0.9, the complexes exhibit low net charges and a poor colloidal stability, preventing the release of Dox from the bulk solution to the interface. In contrast, at lower PLL/AAP ratios such as 0.5, the system remains colloidally stable due to a significant negative net charge of PLL/AAP complexes, while the release of Dox to the interface is remarkably enhanced and exceeds the release of Dox from AAP micelles in the absence of PLL. This is attributed to the formation of stable PLL/AAP complexes in the bulk solution, which reduce the number of free AAP surfactants and thereby minimize competitive adsorption between free AAP and Dox moieties at the interface. As a result, the adsorption rate of Dox to the air-water interface is accelerated by a factor of ∼6.

2026-01-01·ANNALS OF VASCULAR SURGERY

A Case Series of Ruptured Fungal Mycotic Pseudoaneurysms in Renal Transplant Patients

Article

作者: Kabutey, Nii-Kabu ; Hegazi, Mennatalla ; Delgadillo, Daniel ; Chen, Samuel L ; Chau, Anthony H ; Fujitani, Roy M

Mycotic pseudoaneurysms (MPs) occur in <1% of renal transplant patients, with rupture being even rarer. We present clinical symptoms, surgical techniques, and postoperative courses of four transplant patients with MPs who presented with acute bleeding. All patients presented within 3 weeks of transplant. All patients underwent immunosuppression induction with rabbit anti-thymocyte globulin and high-dose steroids, and following transplant, were managed with a triple therapy immunosuppression regimen of mycophenolate sodium, a prednisone taper, and tacrolimus, as well as an infection prophylaxis regimen of valganciclovir, clotrimazole, and sulfamethoxazole-trimethoprim. All patients presented with bleeding originating from the iliac or transplant renal artery. Despite the antifungal prophylaxis, all four patients were found to have candida infections at the transplant site. Hemorrhage control was obtained using different techniques in each case, including open and endovascular techniques. Endovascular balloon occlusion was used for immediate stabilization, followed by open arterial resection, extra-anatomic bypass, or patch repair. One allograft was salvaged while three required nephrectomy. MPs in immunocompromised transplant patients may not present with infectious symptoms before rupture, but infection should be considered in acutely bleeding transplant patients. Open and endovascular approaches can be employed to control hemorrhage; however, infection risk must be considered with prosthetics.

2025-12-31·Hematology

Sustained response off treatment after fostamatinib in refractory immune thrombocytopenia: A series of four case reports

Article

作者: Ghanima, Waleed ; Rackwitz, Stefan ; Lucas Boronat, Francisco Javier ; Carrai, Valentina

INTRODUCTION:

A goal of most primary immune thrombocytopenia (ITP) treatments is reducing or discontinuing treatment while maintaining a response including an absence of bleeding events. We present four cases describing treatment with the spleen tyrosine kinase (SYK) inhibitor, fostamatinib, that showed sustained response off treatment (SROT).

CASE PRESENTATIONS:

Case 1 was a 66-year-old male with chronic ITP. He was pre-treated with prednisone and rituximab before being in the FIT-2 clinical trial (placebo). He received fostamatinib in the FIT-3 open-label extension for seven weeks and maintained SROT for 2.5 years. Case 2 was a 54-year-old female patient with chronic, highly refractory ITP. SROT was achieved after 6 months of fostamatinib and was maintained for more than 16 months (in remission to date). Case 3 was a 60-year-old male with chronic ITP. He was successfully treated with cycles of corticosteroids for six years prior to fostamatinib. He was treated with fostamatinib plus prednisone for approximately two months. SROT was observed in this patient for one year. Case 4 was a 67-year-old male with persistent ITP. Before fostamatinib, he was unresponsive to high-dose dexamethasone, IVIG, eltrombopag and romiplostim. After 11 months of fostamatinib, his dose was tapered for three months and ultimately discontinued. SROT was observed for more than ten months (in remission to date).

DISCUSSION:

These cases emphasize that SROT is achievable with fostamatinib in complex ITP cases unresponsive to multiple previous therapies. Additional research is needed to identify the magnitude of the underlying mechanisms, and the clinical factors associated with, and potentially predictive of, SROT.

1,361

项与泼尼松相关的新闻（医药）

2025-10-20

·梅斯医学

门诊又挤爆了，阳性率飙升！最新儿童指南治疗药物清单请收好！

秋冬季节一到，儿科门诊里因 “咳嗽、喘息、呼吸急促” 就诊的宝宝就多了起来，其中呼吸道合胞病毒（RSV）感染尤为突出。根据全国急性呼吸道传染病哨点监测数据（2025年第41周，10月6日—10月12日），RSV在住院严重急性呼吸道感染病例中阳性率快速上升，检出率已跃居首位。表：第41周呼吸道样本病原体核酸检测阳性率（%）RSV感染的临床表现差异很大，可以表现为症状轻微的上呼吸道感染或中耳炎，也可以表现为严重的下呼吸道感染，与患儿的年龄、基础疾病、环境暴露因素及既往的呼吸道感染史有关。值得注意的是，RSV感染不能产生永久性免疫，不能保护儿童免于再次感染。同时，目前尚无RSV疫苗或有效的抗病毒药物用于该疾病的治疗，因此预防成为保护婴幼儿的关键。那么，到底该用什么药？哪些药能缓解症状？哪些药千万不能乱给？今天就结合权威指南，把儿童 RSV 感染的治疗药物讲明白，供大家学习参考。先搞懂：RSV 治疗的核心原则 —— 没有 “特效药”，对症支持是关键在讲具体药物前，先给家长吃颗 “定心丸”：RSV 感染属于自限性疾病，大多数健康宝宝只要及时规范护理和治疗，预后都很好。但要注意，治疗的核心不是 “消灭病毒”（目前没有绝对的 “特效药”），而是缓解症状、预防并发症，比如纠正缺氧、帮助排痰、避免气道堵塞等。根据《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南（2024 医生版）》（以下简称 “指南”），所有治疗药物的使用都需结合宝宝的年龄、病情严重程度、是否有基础疾病（如早产、先天性心脏病等）综合判断。1. 氧疗：缺氧的 “急救兵”，不是所有情况都需要用当感染 RSV 引发下呼吸道感染时，最危险的情况之一就是 “缺氧”，气道被炎症分泌物堵塞，氧气吸不进、二氧化碳排不出，严重时会影响心肺功能。这时候，“氧疗” 就成了关键的支持手段，但并非所有宝宝都需要吸氧，有明确的使用指征。什么时候需要氧疗？指南明确推荐：当宝宝血氧饱和度低于 92%（简单理解就是血液里的氧气含量不够），或者出现明显呼吸困难（比如吸气时胸口凹陷、鼻翼扇动、呼吸急促）时，就要及时给予氧疗。氧疗有哪些方式？怎么选？优先选：低流量加温加湿氧气。普通氧疗（鼻导管或面罩吸氧）虽然常见，但干燥的氧气可能刺激宝宝娇嫩的气道。如果条件允许，优先用 “低流量加温加湿氧气”，既能保证氧气供应，又能让气道保持湿润，宝宝会更舒适，恢复也更快。效果不好时：换高流量鼻导管吸氧（HFNC）如果普通氧疗后，宝宝的缺氧和呼吸困难没有缓解，医生会换成 HFNC，通过细导管持续输送高流量的温湿氧气，帮助打开气道、改善通气。严重时：需无创 / 有创通气如果 HFNC 也无效，宝宝出现严重呼吸衰竭，可能需要 “经鼻持续气道正压通气（nCPAP）”，甚至气管插管机械通气，这通常需要在儿科重症监护室（PICU）进行。简单说：氧疗是 “救命手段”，但用不用、用哪种，全看宝宝的缺氧程度，家长不用盲目要求 “吸氧”，也不能拒绝必要的氧疗。2. 抗病毒药物：重组人 IFN-α，针对病毒的 “精准帮手”虽然 RSV 没有 “特效药”，但指南推荐了一种安全有效的抗病毒药物 ——重组人干扰素 -α（IFN-α），通过雾化吸入直接作用于气道，帮助抑制病毒复制、减轻炎症反应。为什么推荐重组人 IFN-α？多项国内多中心研究证实，雾化吸入重组人 IFN-α 能显著改善 RSV 下呼吸道感染宝宝的症状：比如减轻喘息、减少肺部湿啰音，还能缩短病程和住院时间。更重要的是，它的安全性很好，几乎没有严重不良反应，偶尔可能有轻微的呼吸道刺激，家长不用太担心。具体怎么用？剂量和疗程有讲究根据指南和临床实践，重组人 IFN-α 的用法要分 “亚型” 和 “病情”，家长只需遵医嘱执行即可，重点记住这几点：常用亚型：IFN-α1b 和 IFN-α2b，两者效果相近，医生会根据医院药品情况选择；剂量：IFN-α1b：每次 2~4μg / 公斤体重，每天 2 次；IFN-α2b：每次 10 万～20 万 IU / 公斤体重，每天 2 次；疗程：一般 5~7 天，具体根据宝宝的恢复情况调整，不要随意停药或加量。注意：雾化装置要选对雾化吸入时，必须用 “喷射雾化器”（也就是压缩式雾化器），不能用超声雾化器 —— 前者能把药物打成细小的颗粒，让药物更好地到达下气道，发挥作用；后者可能破坏药物结构，影响效果。3. 激素与支气管舒张剂：不是 “万能药”很多家长听说 “宝宝喘息要用地塞米松”“咳嗽厉害要用沙丁胺醇”，但在 RSV 感染中，这两类药并非 “常规选项”，而是有严格的适用人群，乱用反而可能有风险。糖皮质激素：健康宝宝第一次感染，不推荐用糖皮质激素（比如地塞米松、泼尼松）能减轻炎症，但指南明确：对于第一次患毛细支气管炎、且既往健康的婴幼儿，不推荐全身（口服 / 注射）或吸入糖皮质激素—— 研究发现，这类宝宝用激素后，住院时间和症状严重程度没有明显改善，反而可能掩盖病情。只有一种情况可以 “试用”：宝宝有特应性个人史或家族史（比如宝宝有湿疹、父母有哮喘），感染 RSV 后出现反复喘息，医生会在评估利弊后，短期试用吸入糖皮质激素，观察症状是否缓解。支气管舒张剂：多数宝宝无效，有过敏史可试试支气管舒张剂（比如沙丁胺醇、特布他林）能缓解气道痉挛，常用于哮喘宝宝，但在 RSV 感染中，指南也不推荐常规使用 —— 大部分 RSV 感染宝宝的喘息是 “气道堵塞” 引起的，不是 “痉挛”，用舒张剂效果不好。同样，只有有特应性个人史或家族史的宝宝，比如平时容易过敏、有湿疹，或者父母有哮喘，医生可能会试用一次支气管舒张剂，如果宝宝喘息明显减轻，就可以继续用；如果没效果，就及时停用，不用反复尝试。总结：激素和支气管舒张剂是 “针对性药物”，不是 “万能药”，家长不要主动要求医生开，也不要看到别人用就跟风。4. 祛痰药：痰多咳不出？这些药能帮上忙RSV 感染时，宝宝气道会分泌大量黏液，加上咳嗽能力弱，很容易 “痰多咳不出”，既影响呼吸，又会加重炎症。这时，医生可能会酌情使用祛痰药，帮助宝宝 “清空” 气道。哪些祛痰药可以用？指南推荐的常用祛痰药有两类，用法不同：雾化用N - 乙酰半胱氨酸溶液：通过雾化直接作用于气道，能稀释痰液，让痰更容易咳出来。巴基斯坦的研究显示，雾化 N - 乙酰半胱氨酸能缩短宝宝的住院时间，改善临床症状。雾化 / 口服 / 静脉用盐酸氨溴索：这是临床最常用的祛痰药之一，既能稀释痰液，又能促进气道纤毛运动（帮助排痰）。国内一项多中心研究显示，雾化吸入氨溴索 7 天，宝宝的咳嗽、痰鸣音改善率超过 90%，且没有严重不良反应。用祛痰药的关键提醒不是所有宝宝都需要：只有 “伴有明显气道高分泌”（比如宝宝喉咙里总有痰响、咳嗽时能听到 “呼噜呼噜” 声）的宝宝才需要用，没有痰的宝宝不用；注意观察气道堵塞：用药期间要密切观察宝宝的呼吸，如果出现呼吸急促、喘息加重，可能是痰液稀释后没及时咳出，堵塞了气道，要立即告诉医生；保证液体入量：多喝水、多喝奶能让痰液更稀，辅助祛痰药发挥作用，所以治疗期间要保证宝宝的液体摄入，不要因为宝宝咳嗽就减少喂奶。5. 这些药别乱用！常规治疗不推荐，避免加重病情除了上述推荐的药物，还有几类药在 RSV 感染中 “不推荐常规使用”，家长要特别注意，避免盲目要求医生开，或者自行给宝宝用。3% 高渗盐水：住院宝宝不常规用高渗盐水（比如 3% 盐水）雾化曾被认为能减轻气道水肿，但指南明确：不推荐 3% 高渗盐水作为 RSV 下呼吸道感染住院宝宝的常规治疗。原因是：目前研究证据质量低，部分宝宝用后可能出现咳嗽、支气管痉挛，反而加重不适；只有门诊轻症宝宝，医生可能会酌情试用，但住院宝宝不建议用。免疫球蛋白：别当 “增强抵抗力” 的药有些家长觉得 “免疫球蛋白能增强抵抗力”，想给宝宝用，但指南明确：不推荐免疫球蛋白作为 RSV 感染的常规治疗。研究发现，用免疫球蛋白的宝宝，在住院时间、机械通气率、并发症发生率上，和不用的宝宝没有差异，反而可能增加过敏风险，还会加重家庭经济负担。抗菌药物：只有合并细菌感染才用RSV 是病毒感染，而抗菌药物（比如阿莫西林、头孢）只对细菌有效，对病毒无效。指南强调：不推荐常规使用抗菌药物，只有两种情况可以用：宝宝需要气管插管机械通气，合并细菌感染的可能性大；有明确证据证明合并细菌感染（比如血常规显示细菌感染、痰培养出细菌）。很多家长看到宝宝发烧、咳嗽就要求 “开抗生素”，其实这是误区，滥用抗菌药物会导致细菌耐药，反而影响后续治疗。白三烯受体拮抗剂：常规治疗不推荐，特殊情况可试用白三烯受体拮抗剂（比如孟鲁司特）常用于哮喘和过敏，但指南不推荐作为 RSV 感染的常规治疗 —— 研究发现，它不能缩短住院时间，也不能减轻症状。只有 “有特应性个人史或家族史、且伴有明显喘息” 的宝宝，医生可能会试用，观察是否能减少后续反复喘息的风险，但不是用于治疗当前的 RSV 感染。6. 治疗关键提醒：观察病情 + 遵医嘱，这 3 个信号要警惕讲完药物，最后再给家长几个关键提醒，比用药更重要：1）密切观察病情，这 3 个信号提示病情加重2）RSV 感染可能进展较快，家长要学会观察 “危险信号”，一旦出现以下情况，立即就医：呼吸异常：呼吸急促（比如 1 岁以内宝宝每分钟呼吸超过 50 次）、吸气时胸口凹陷、鼻翼扇动、嘴唇发绀；喂养困难：宝宝吃奶时哭闹、拒绝吃奶，或者吃奶时间变长，吃几口就停下来喘气；精神状态差：嗜睡、烦躁不安、反应迟钝，或者持续高热不退（超过 39℃）。结尾：宝宝中招 RSV 不可怕，科学治疗是关键治疗的同时，预防也很重要。RSV 流行季节（北方冬春季、南方雨季）少带宝宝去人群密集的地方；勤洗手、戴口罩，避免接触感染者；提倡母乳喂养至 6 月龄，能增强宝宝的抵抗力；高风险宝宝（比如早产儿、有基础疾病）可在医生指导下注射尼塞韦单抗（RSV 特异性单克隆抗体）预防感染。总之，RSV 感染大多数宝宝预后良好，不用过度焦虑，只需要遵医嘱规范治疗，密切观察病情变化，宝宝很快就能康复。来源 | 梅斯医学综合整理编辑 | rayms授权转载及爆料请联络梅斯医学管理员点击下方“阅读原文” 下载梅斯医学APP吧！

疫苗临床研究

2025-10-20

·医脉通

2025 ESMO速递 | 叶定伟教授：CAPItello-281研究改写PTEN缺陷mHSPC治疗格局，开启精准诊治新纪元

前言 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日-21日在德国柏林盛大召开，汇聚了万余名全球顶尖专家，通过多场专场会议发布逾千项前沿成果，共同促进临床肿瘤学的发展与进步。本次大会上，前列腺癌领域多项重磅研究探索了新型药物的疗效，有望推动前列腺癌临床诊疗模式的变革。其中，III期CAPItello-281研究以口头报告（摘要号：2383O）形式重磅亮相，证实AKT抑制剂卡匹色替（capi）联合阿比特龙（abi）可为PTEN缺陷的新诊断转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者带来显著生存获益。医脉通特邀复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授为我们解读相关研究结果，并对我国前列腺癌精准治疗未来发展发表专业见解。研究背景前列腺癌是一类异质性较强的恶性肿瘤，其发生与发展涉及多条关键信号通路的异常激活，包括雄激素受体（AR）通路、细胞周期通路、DNA损伤修复通路、PI3K/AKT/mTOR通路等，在这一背景下，依据分子生物标志物制定个体化策略，已成为改善患者预后的关键方向。PTEN是前列腺癌进展中的“关键刹车器”，是PI3K/AKT/mTOR通路的重要抑制因子，通过促进磷脂酰肌醇-3,4,5-三磷酸酯（PIP3）脱磷酸为磷脂酰肌醇-4,5-二磷酸酯（PIP2）对该信号通路进行负性调节，抑制AKT激活，阻断下游增殖信号传递。当PTEN功能缺陷时，PI3K-AKT-mTOR通路过度激活，导致细胞周期失控、凋亡受阻，并促进前列腺癌细胞生长、增殖和侵袭[1]，也是前列腺癌患者内分泌治疗耐药的推手之一。PTEN缺陷可通过激活AKT通路导致AR信号重塑，导致AR信号通路失调，从而降低AR通路抑制治疗的获益，并加速疾病进展[2]。尤其值得关注的是，PTEN缺陷的发生率随前列腺癌疾病进展逐步升高—在原发性前列腺癌患者中发生率约为15%-20%[3]，在mHSPC患者中发生率约为25%-40%[4-5]，而在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）阶段更高达40%-60%[3]。因此，PTEN缺陷的mHSPC患者亟需靶向治疗药物优化现有治疗方案。AKT抑制剂可通过直接抑制AKT激酶活性阻断其进行下游信号传导，抑制细胞增殖、诱导凋亡，也可协同AR抑制剂增强治疗的敏感性[6]。本次ESMO年会中，摘要2383O分析了AKT抑制剂capi联合abi在mHSPC患者中的治疗价值，为mHSPC的精准诊治提供更多循证医学证据参考支持[7]。研究方法 CAPItello-281是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，旨在评估capi联合abi在PTEN缺陷的新诊断mHSPC患者中的疗效。研究共纳入1012 名年龄≥18岁、存在PTEN缺陷（定义为免疫组化中≥90%的活性肿瘤细胞无特异性胞质染色），ECOG评分为0-1的新诊断mHSPC患者，患者按1:1比例分配到capi或安慰剂（pbo）组，两组均加用abi + 泼尼松/强的松龙及雄激素剥夺治疗（ADT）。主要终点为研究者评估的影像学无进展生存期（rPFS），关键次要终点为总生存期（OS）。研究还在更严格的PTEN缺陷截断值亚组中进行了事后探索性rPFS分析。图1.CAPItello-281研究设计给药方案：capi 400 mg每日两次，每周服用4天停用3天；abi 1000 mg每日一次；泼尼松/强的松龙5 mg每日一次。研究结果共1012例患者接受capi + abi（n=507）或pbo + abi（n=505）治疗。两组间总体基线特征平衡。表1.CAPItello-281研究患者基线数据疗效研究结果显示，CAPItello-281研究达到主要终点，capi + abi相比pbo + abi可显著延长患者的中位rPFS，研究者评估的中位rPFS分别为33.2个月 vs 25.7个月（HR=0.81，P=0.034）。图2.研究者评估的rPFS 主要研究终点rPFS在具有临床意义的预设亚组中也观察到一致的临床获益趋势。图3.rPFS亚组分析在更高的PTEN缺陷截断值亚组（≥95%，n=814 至100%，n=331）中，rPFS HR范围为0.75至0.68，capi+abi显示出更显著的治疗效果。图4.PTEN截断值≥95%亚组rPFS 在OS方面，两组间的中位OS均未达到，中期OS分析显示capi + abi组有获益趋势。图5.OS分析安全性安全性分析显示，capi+abi具有整体可控的安全性，两组间分别有67%、40.4%的患者发生≥3级不良事件（AE），capi组最常见的≥3级AE为皮疹和高血糖，与AKT抑制剂相关的预期不良事件一致。因AE导致停药的比例为capi组18.3% vs pbo组4.8%（abi停药比例分别为9.5% vs 5.4%）。表2.安全性汇总研究结论 CAPItello-281研究达到了主要终点，capi + abi可以显著改善PTEN缺陷的mHSPC患者的rPFS。随着PTEN缺陷截断值的提高，生存获益进一步增强，且研究方案安全性可控可管理，与capi和abi已知安全性特征基本一致。这一结果有望支持该方案成为PTEN缺陷mHSPC患者的首个AKT靶向治疗新选择。专家点评叶定伟教授近十年来，中国前列腺癌的发病率和死亡率均呈现出明显的增长态势[8]，中国新发病例中，超过一半为局部晚期或远处转移患者[9]。mHSPC是前列腺癌治疗的关键窗口，及时干预、强化治疗可显著延缓疾病进展至预后极差的mCRPC阶段，并大幅提高患者生存率。目前，ADT联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）的双联方案是mHSPC患者的标准治疗选择，mHSPC虽可通过新型内分泌治疗暂时控制，但PTEN蛋白功能缺陷作为PI3K/AKT通路异常激活的关键因素之一[10]，常导致肿瘤侵袭性增强、传统治疗耐药及预后恶化。当前mHSPC传统治疗无法区分PTEN缺陷这一高危亚群，PTEN缺陷患者中位PFS和中位OS较未携带PTEN缺陷突变的患者均显著更短[11]，PTEN缺陷患者的治疗需求远未被满足。 CAPItello-281研究以PTEN缺陷为生物标志物，证实capi+abi方案较安慰剂+abi显著延长rPFS，延缓了进入去势抵抗阶段的时间，有望从病程早期改善患者生存轨迹，研究结果的公布无疑为mHSPC的精准治疗带来了突破性进展，在治疗格局上一举打破了mHSPC阶段以“ADT联合ARPI”为主的传统模式，首次将AKT靶向治疗引入一线治疗选择，为mHSPC阶段的“精准分层”奠定基础，更通过生物标志物驱动的精准筛选策略，为预后不良亚群的治疗开辟了全新路径。研究中另一个关键发现是：在更高的PTEN缺陷截断值亚组，联合方案的获益进一步增强。这一现象深刻揭示了生物标志物检测的精细化对疗效的直接影响：提示未来需建立标准化的PTEN缺陷检测流程（如IHC检测蛋白表达、FISH或NGS检测基因拷贝数变异），严格的PTEN缺陷定义能更准确识别通路异常激活的“真正获益人群”。同时，CAPItello-281研究显示capi+abi的安全性与单药已知特征一致，未出现新的不良反应信号，主要毒性可通过剂量调整或对症处理控制，这为患者长期治疗的依从性及联合用药可行性提供了保障。总体而言，CAPItello-281研究以“生物标志物驱动”的设计理念为mHSPC的精准治疗树立了新标杆，其结果有望推动PTEN缺陷mHSPC从“预后不良亚群”转变为“可靶向治疗亚群”，不仅极有可能成为全球首个针对该人群的AKT靶向联合方案，还将推动临床建立mHSPC患者基线PTEN缺陷检测的常规流程，加速前列腺癌“精准诊疗”时代的到来。未来，随着检测技术的普及、联合方案的优化及更多生物标志物的探索，我们有望为更多预后不良的mHSPC患者提供个体化治疗策略，最终实现“延长生存、改善生活质量”的核心目标。结语在精准医学时代，PTEN缺陷的识别和针对性治疗成为改善前列腺癌患者预后的关键。作为首个针对PTEN缺陷mHSPC争取到阳性结果的III期临床研究，CAPItello-281研究在2025年ESMO 年会中的亮相，标志着前列腺癌精准治疗迈入“AKT抑制剂时代”，capi联合abi有望成为针对PTEN缺陷这一预后不良且存在巨大未满足医疗需求人群的首个AKT靶向治疗方案，为前列腺癌诊治提供精准诊疗时代的“破局之道”。专家简介叶定伟教授复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤MDT首席专家上海市泌尿肿瘤研究所所长复旦大学前列腺肿瘤研究所所长中国抗癌协会整合前列腺肿瘤委员会执行主任中国抗癌协会整合泌尿肿瘤委员会副主任中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专委会（CACA-GO）主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌专家委员会主任委员中国初级卫生保健基金会泌尿外科专委会主任委员中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会（CACA-GU）前任主任委员中华医学会泌尿外科学分会（CUA）肿瘤学组副组长、CPCC主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌专家委员会副主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）肾癌专家委员会副主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫治疗专家委员会副主任委员中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组（UCOG）主任委员中国抗癌协会常务理事、中国临床肿瘤学会常务理事《中华肿瘤杂志》副总编辑 NCCN前列腺癌、肾癌、膀胱癌亚洲诊治共识专家委员会委员晚期前列腺癌圣加仑共识专家委员会委员上海市抗癌协会泌尿肿瘤专委会主任委员上海市医师协会泌尿外科医师分会副会长亚太前列腺学会（APPS）前任主席亚太冷冻外科学会副会长等参考文献： [1]Phin S, Moore MW, Cotter PD. Genomic Rearrangements of PTEN in Prostate Cancer. Front Oncol. 2013 Sep 17;3:240. doi: 10.3389/fonc.2013.00240. [2]Munkley J, Livermore KE, McClurg UL, Kalna G, Knight B, McCullagh P, McGrath J, Crundwell M, Leung HY, Robson CN, Harries LW, Rajan P, Elliott DJ. The PI3K regulatory subunit gene PIK3R1 is under direct control of androgens and repressed in prostate cancer cells. Oncoscience. 2015 Sep 14;2(9):755-64. doi: 10.18632/oncoscience.243. [3]Turnham DJ, Bullock N, Dass MS, Staffurth JN, Pearson HB. The PTEN Conundrum: How to Target PTEN-Deficient Prostate Cancer. Cells. 2020 Oct 22;9(11):2342. doi: 10.3390/cells9112342. [4]Jamaspishvili T, et al. Nat Rev Urol. 2018 Apr;15(4):222-234. [5]THOUVENIN J, COLINET V, BARTHELEMY P, et al. 624P Prevalence and clinical impact of PTEN status in patients (pts) with de novo metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC)[J/OL]. Annals of Oncology, 2021, 32: S661. DOI:10.1016/j.annonc.2021.08.1137. [6]Marco A. De Velasco, et al. Cancer Res (2025) 85 (8_Supplement_1): 1685. [7]Fizazi K, et al.A Phase 3 study of capivasertib (capi) + abiraterone (abi) vs placebo (pbo) + abi in patients (pts) with PTEN deficient de novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC): CAPItello-281.ESMO 2025.Abstract 2383O. [8]中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专业委员会. 前列腺癌全程管理专家共识（2025版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(7): 617-634. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20250212-00053. [9]Bray F, et al. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. [10]Pulido R, Mingo J, Gaafar A, Nunes-Xavier CE, Luna S, Torices L, Angulo JC, López JI. Precise Immunodetection of PTEN Protein in Human Neoplasia. Cold Spring Harb Perspect Med. 2019 Dec 2;9(12):a036293. doi: 10.1101/cshperspect.a036293. [11]ZHANG J Y,et al. Prognostic value of PTEN in de novo diagnosed metastatic prostate cancer[J/OL]. Asian Journal of Andrology, 2022, 24(1): 50-55. DOI:10.4103/aja.aja_39_21. 撰写：Ariel 审校：Dudolf 排版：Atai 执行：Zelda 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

临床3期

2025-10-20

·求实药社

9年，2474亿！谁是中国创新药市场的“销冠”？

药智数据显示，2016年至2025年上半年，中国创新药国内公立医疗机构销售额排名第一的企业为阿斯利康，累计实现销售额2474亿元，也是榜单中唯一突破2000亿元大关的药企。 01 市场霸主的成绩单在2016年至2025年上半年期间，中国公立医疗机构终端的创新药销售额TOP10企业被跨国药企包揽，拜耳、辉瑞、赛诺菲、罗氏、诺华等行业巨头均在列，其中前七名销售额均突破1000亿元，阿斯利康以2474亿元的成绩“一骑绝尘”，成为唯一突破2000亿元的企业。图1 中国公立医疗机构创新药销售额TOP10 图片来源：药智数据从年度变化趋势来看，阿斯利康的销售额呈稳步增长态势。2017年，其创新药销售额突破200亿元；至2019年，攀升至296亿元。即便在行业面临医保谈判、带量采购等政策调整的背景下，药智数据进一步预测，到2027年，阿斯利康年度销售额有望突破300亿元大关，增长潜力依然强劲。图2 阿斯利康国内公立医疗机构年度销售额图片来源：药智数据横向对比来看，跨国药企在中国创新药市场中占据主导地位。同期销售额前十强包括拜耳、辉瑞、赛诺菲、罗氏、诺华等跨国巨头，其中前七名企业各自的累计销售额均超过1000亿元，显示出跨国企业在产品研发与市场推广方面的综合优势。相比之下，中国本土药企在创新药领域仍处于追赶阶段，但已涌现出若干亮点。恒瑞医药以394亿元的累计销售额位列总榜单第14名，居本土药企之首。三生制药以272亿元位列本土药企销售额排名第二。在产品层面，阿斯利康目前有39款创新药在中国市场销售。在2016至2025年上半年期间，累计销售额最高的药品是吸入用布地奈德混悬液，达382亿元，也是唯一突破300亿元的产品。此外，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、甲磺酸奥希替尼片、瑞舒伐他汀钙片三款产品的销售额也均突破200亿元，分别实现249亿元、242亿元和202亿元。图3 阿斯利康国内公立医疗机构药品销售额图片来源：药智数据值得注意的是，近些年在国内阿斯利康旗下的第三代EGFR-TKI奥希替尼销售额涨势凶猛。奥希替尼自2017年在中国获批上市以来，销售额一路攀升，从2018年的3.75亿元跃升至2019年的20.78亿元，2024年更是突破40亿元。尽管目前布地奈德仍为阿斯利康累计销售额最高的单品，但受到政策调价等因素影响，近年销售额逐步下滑，2024年国内公立医疗机构终端的销售额为16亿元。考虑到中国非小细胞肺癌患者广阔的市场空间，奥希替尼的市场需求仍在释放，未来极有可能取代布地奈德混悬液，成为阿斯利康在中国市场的“新王牌”。除奥希替尼外，阿斯利康在心血管与代谢疾病领域同样拥有重磅产品。糖尿病药物达格列净片累计销售额达170亿元，位列公司产品榜第五，2024年销售额接近50亿元，增速显著。降脂药瑞舒伐他汀钙片累计销售额为202亿元，近年来年度销售额始终保持在15亿元以上，市场表现稳定。 02 潜在重磅新药在现有产品销售稳健增长的同时，阿斯利康近年来亦加速推动新药在中国的上市进程，为未来增长注入新动力。 2024年10月，注射用德曲妥珠单抗在中国获批上市，成为国内首个且唯一用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌的ADC药物，标志着肺癌ADC治疗新时代的开启。该药于2023年2月首次在华获批，此次是其第四个适应症落地，为存在HER2突变的晚期肺癌患者提供了重要的靶向治疗选择。 2025年4月，卡匹色替片联合氟维司群获中国药监局批准，用于治疗HR阳性晚期乳腺癌患者。作为国内首个且唯一获批用于PIK3CA/AKT1/PTEN变异乳腺癌的AKT抑制剂，该联合疗法相较单药氟维司群可显著降低疾病进展或死亡风险达50%。 2025年7月，奥拉帕利片联合阿比特龙及泼尼松（或泼尼松龙）也在华获批，用于治疗BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，进一步丰富了阿斯利康在肿瘤领域的前沿布局。 2025年8月，瑞利珠单抗注射液在中国获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者。作为长效C5补体抑制剂，瑞利珠单抗可即时、完全且持续抑制补体活化。NMOSD作为一种罕见的自身免疫性疾病，此前治疗手段有限，瑞利珠单抗的上市为患者带来了“零复发”的可能；9月，瑞利珠单抗正式商业化上市，加上其4月获批的成人全身性重症肌无力（gMG）适应症，这款药物已成为阿斯利康在自身免疫领域的重磅单品。除已获批药物外，阿斯利康在研管线中的“潜力选手”更值得期待。 Tezspire（Tezepelumab）是首个获批的TSLP单抗，2021年12月获FDA批准用于严重/难治性哮喘，2024年销售额首次突破10亿美元（达12.19亿美元），2025年上半年销售额同比增长高达73%，成为阿斯利康自身免疫领域的“黑马”。在中国，该药已分别于2024年11月（重度哮喘）、2025年2月（慢性鼻窦炎伴鼻息肉）提交进口申请，若顺利获批，将为中国重度哮喘患者提供全新的治疗选择。 Rilvegostomig是一款靶向PD-1/TIGIT的双特异性抗体，全球与国内研发进度均已进入III期临床。阿斯利康针对该药物布局了多个适应症，其中胆道癌、非小细胞肺癌、胃癌等均已进入临床III期。药智数据显示，全球仅6款PD-1/TIGIT双抗在研，Rilvegostomig全球进展最快。PD-1/TIGIT双抗被视为下一代肿瘤免疫治疗的重要方向，而Rilvegostomig的前瞻性布局，有望让阿斯利康在这一赛道上抢占先机。 Baxdrostat是一种有望成为首创新药的高选择性的醛固酮合成酶抑制剂（ASI），靶向作用于导致血压升高及心血管和肾脏风险增加的激素之一。BaxHTN III期试验结果显示，治疗12周时，Baxdrostat 2毫克剂量组平均坐位收缩压较基线降低15.7mmHg，经安慰剂校正后降幅达9.8mmHg（p<0.001），展现出具有统计学意义和临床意义的显著降压效果。该药有望显著降低患者心脏病发作、卒中、心力衰竭的风险，为心血管疾病防治提供新的武器。此外，AZD0486（CD3/CD19双抗）在血液肿瘤领域的探索也值得关注。作为全人源双特异性T细胞衔接器（TCE），其独特的重链组成结构可增强对靶抗原的亲和力，同时AZD0486结合了低亲和力的CD3片段与高亲和力的抗CD19组分，这种设计减少过度T细胞活化引发的细胞因子释放，安全性更优。目前其在滤泡淋巴瘤（FL）领域已进入III期临床，DLBCL、ALL进入II期临床。截至目前，阿斯利康中国研发管线已有超过200个项目，与全球研发管线的同步研发率达到100%，且明确规划到2030年再在中国推出20款创新药。这种策略让阿斯利康得以持续向中国市场输送重磅产品，也为其长期领跑奠定了基础。阿斯利康在中国进入临床3期的创新药管线数据来源：药智数据-全球药物分析系统 03 加码在华战略布局 2025年半年报显示，阿斯利康上半年总营收280.45亿美元，其中中国区收入35.15亿美元，同比增长5%，中国区收入占比达12.5%。近年来，阿斯利康持续扩大在华研发与产业投资，展现出对中国市场长期承诺。2025年3月，阿斯利康宣布在北京投资25亿美元建立全球第六个战略研发中心，与位于上海的全球研发中心共同构成在华研发“双引擎”。北京中心将以人工智能与数据科学为核心，聚焦早期药物研究与临床开发，进一步提升阿斯利康在中国的本土创新能级。在研发协同方面，阿斯利康中国研发管线与全球同步率已达100%，并与全国近500家医院合作开展超过160项临床项目，其中早期研发项目占比高达23%。此外，阿斯利康中国团队已主导近20项全球临床试验，逐步实现从“引进来”到“共同研发”的角色升级。与此同时，阿斯利康也积极通过授权合作与产业基金，助力中国本土创新走向全球。自2023年以来，阿斯利康已与14家中国药企达成授权合作，总金额超178亿美元。由阿斯利康参与发起的中金医疗产业基金在管规模约5.5亿美元，已投资27家中国创新企业，其中10家被投企业在2023年后与跨国药企达成17项全球授权合作。根据最新的信息，阿斯利康已与特朗普政府达成协议，通过大幅降低药品价格，换取了为期三年的关税豁免。对于这个“降价换关税豁免”协议，市场担忧阿斯利康会削弱在中国研发投入，但从实际布局来看，这种担忧并无必要。该协议强调“在美国本土制造供美销售的药品”，更多是优化美国市场的供应链，而非调整全球研发战略。中国拥有庞大的患者群体、成熟的供应链等资源，预计阿斯利康不会削弱在华研发投入，而这个协议的达成更倾向于在全球范围内优化资源配置，实现不同区域市场的战略平衡。 04 结语回顾阿斯利康在华三十余年的发展，从累计销售额突破2474亿元的业绩（2016年—2025年上半年），到200多个同步研发的管线项目，再到北京、上海两大全球研发中心的落地，以及与本土药企日益紧密的合作，阿斯利康正不断拓展其在中国创新药生态中的角色与边界，成为中国创新药生态的参与者、建设者与赋能者。免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。联系我们 PMO 2026 展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174 （同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读原文”咨询更多精彩！

带量采购上市批准核酸药物申请上市

100 项与泼尼松相关的药物交易

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D00473	泼尼松	A07EA03 H02AB07	DB00635

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
先天性肾上腺增生	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
肾上腺皮质功能不全	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
外源性变应性肺泡炎	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
先天性单纯性红细胞再生障碍性贫血	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
溶血性贫血	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
强直性脊柱炎	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
银屑病关节炎	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
变应性支气管肺曲霉菌病	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
哮喘	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
脑水肿	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
闭塞性细支气管炎	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
溃疡性结肠炎	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
克罗恩病	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
疱疹样皮炎	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
特应性皮炎	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
接触性皮炎	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
剥脱性皮炎	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
药物过敏反应	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
器官移植排斥	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26
恶性肿瘤体液性高钙血症	美国	Horizon Therapeutics USA, Inc.	2012-07-26

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
前列腺癌	临床3期	美国	Janssen Scientific Affairs LLC	2020-04-20
非转移性前列腺癌	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2017-03-06
转移性前列腺癌	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2013-02-12
转移性前列腺癌	临床3期	智利	Janssen Research & Development LLC	2013-02-12
转移性前列腺癌	临床3期	哥伦比亚	Janssen Research & Development LLC	2013-02-12
转移性前列腺癌	临床3期	丹麦	Janssen Research & Development LLC	2013-02-12
转移性前列腺癌	临床3期	芬兰	Janssen Research & Development LLC	2013-02-12
转移性前列腺癌	临床3期	新西兰	Janssen Research & Development LLC	2013-02-12
转移性前列腺癌	临床3期	罗马尼亚	Janssen Research & Development LLC	2013-02-12
转移性前列腺癌	临床3期	斯洛伐克	Janssen Research & Development LLC	2013-02-12

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01240850 (Pubmed \| J Autoimmun)	临床3期	多灶性纤维硬化症	60	methotrexate+prednisone	鹽窪構艱餘鹽糧壓簾網(糧憲淵膚鏇餘襯膚夢廠) = The two groups showed comparable RPF thickness reduction 醖齋製艱鹹鹹醖觸鏇顧 (鑰觸淵憲鹽遞鑰糧鑰網 ) 更多	非劣	2025-12-01
				prednisone
NCT00278408 (UNFOLDER, CTgov)	临床3期	CD20阳性B细胞淋巴瘤	700	R-CHOP-21 (Interventional: 6 R-CHOP-21 for Patients With Radiotherapy Indication)	襯網製網淵壓顧獵構觸 = 願觸顧窪網夢淵憲襯選蓋夢廠憲廠鬱構鹽壓壓 (鹽膚鬱範獵簾範遞範簾, 構構選選鹽築鏇淵簾淵 ~ 襯蓋願鏇衊醖糧齋遞鏇) 更多	-	2025-08-26
				R-CHOP-14 (Interventional: 6 R-CHOP-14 for Patients With Radiotherapy Indication)	襯網製網淵壓顧獵構觸 = 鑰鹽構鏇艱獵網積鹹夢蓋夢廠憲廠鬱構鹽壓壓 (鹽膚鬱範獵簾範遞範簾, 鑰糧製積蓋蓋廠鬱網鹹 ~ 廠顧鬱觸顧獵製積鏇醖) 更多
EULAR2025	N/A	风湿性多肌痛	28	Prednisone	網窪夢獵壓醖積構憲範(糧蓋襯膚鑰憲襯鹽齋遞) = 壓選製窪艱築糧衊鏇鹽網鏇廠獵壓窪鹽鏇糧憲 (膚製壓顧蓋齋製簾簾壓 ) 更多	积极	2025-06-11
EULAR2025	N/A	狼疮性肾炎	160	prednisone (>40 mg/day)	壓簾鬱壓觸鹽鹹簾艱製(範鑰淵鏇顧鏇糧顧鹽壓) = 夢膚淵願廠積選淵醖鬱憲窪顧遞網鹹觸願觸鬱 (餘鹽廠範簾蓋衊窪鹽範 )	不佳	2025-06-11
				prednisone (≤40 mg/day)	艱膚鏇鑰積鹹壓製構範(憲製膚襯觸醖齋廠積網) = 廠網鹽糧醖構鑰鏇膚餘構顧膚繭蓋齋獵淵繭獵 (簾淵網獵願鹹壓壓鏇艱 ) 更多
NCT02356159 (CTgov)	临床1/2期	霍奇金淋巴瘤 \| 多发性骨髓瘤 \| 急性白血病 ... 更多	34	Epinephrine+PET+Acetaminophen+prednisone+EPOCH-F+Palifermin+Diphenhydramine+Rituximab (2/Phase II Arm - Palifermin at the Recommended Phase 2 Dose)	製憲憲製鏇淵鏇鬱製蓋 = 窪膚壓齋積鑰鬱鑰醖顧觸製醖糧鹽齋淵糧顧製 (衊鏇鹹觸夢簾積製襯齋, 糧廠衊襯願淵構願憲膚 ~ 鹽鑰齋願醖蓋憲壓範繭)	-	2025-06-05
				Epinephrine+PET+Acetaminophen+prednisone+EPOCH-F+Palifermin+Diphenhydramine+Rituximab (1/Phase 1: Dose Escalation Arm - Palifermin)	獵糧鑰繭獵糧窪糧構願 = 艱膚構構醖艱廠鏇鏇襯製壓餘鏇壓遞遞範襯憲 (鬱繭遞築夢製製膚襯鬱, 齋積夢積糧蓋壓築蓋夢 ~ 蓋顧艱獵膚憲壓簾鏇壓)
NCT03595917 (Phase I study, ASCO2025)	临床1期	急性白血病 ABL1 T315I \| p190 \| p210 ... 更多	15	Asciminib 80 mg/d	獵製窪蓋衊艱鬱壓夢壓(獵鹽遞夢糧鹽遞顧糧構) = 繭蓋遞獵願淵願範願鹽鬱積醖願夢淵憲窪壓鏇 (鹽醖蓋醖鬱遞鑰鹹鏇網 ) 更多	积极	2025-05-30
				Dasatinib 140 mg/d	製醖憲顧醖遞獵壓憲衊(鏇淵簾襯範衊憲壓膚衊) = 範鏇願繭築糧鑰顧鹹衊蓋醖遞選構網簾獵蓋選 (遞廠糧構廠鹹遞構餘鬱 )
PANTHER phase II study, Abi Race phase II study (ASCO2025)	临床2期	CYP3A4 \| ACTH	-	Apalutamide + Abiraterone Acetate + Prednisone	簾鹹壓艱糧鏇壓選衊製(範憲鹽構觸鹽艱襯齋鹹) = 鏇範鹹廠廠艱憲鹽願醖窪糧製獵糧餘蓋遞願膚 (憲繭選簾製憲夢網餘築 ) 更多	不佳	2025-05-30
				Abiraterone Acetate + Prednisone	簾鹹壓艱糧鏇壓選衊製(範憲鹽構觸鹽艱襯齋鹹) = 積醖築憲鬱廠衊觸遞餘窪糧製獵糧餘蓋遞願膚 (憲繭選簾製憲夢網餘築 ) 更多
ASCO2025	N/A	激素依赖性前列腺癌一线	-	Corticosteroid (CS) exposed	範醖範壓選選鏇廠餘齋(鑰繭齋壓選製鑰窪膚壓) = The greatest increase in risk was observed for fluid and electrolyte disturbances 鹽築積築蓋積廠鑰齋願 (鹽選齋憲繭艱夢壓觸鹹 ) 更多	积极	2025-05-30
				Not Corticosteroid (CS) exposed
NCT05453500 (phase II study of DA-EPOCH ± R + tafa for adults with ND Ph- B-ALL, ASCO2025)	临床2期	费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病 CD19+	17	DA-EPOCH + rituximab + tafasitamab	糧簾醖夢願觸壓鏇鏇觸(鏇繭艱憲廠選夢製齋網) = 蓋艱窪顧顧醖艱淵築鑰鑰夢鬱窪築選遞衊構憲 (廠製顧壓衊鏇鹹遞鬱淵 )	积极	2025-05-30
				DA-EPOCH + tafasitamab	糧簾醖夢願觸壓鏇鏇觸(鏇繭艱憲廠選夢製齋網) = 餘獵廠築構鏇鹹築醖簾鑰夢鬱窪築選遞衊構憲 (廠製顧壓衊鏇鹹遞鬱淵 )
NCT04314193 (PREDMETH, Pubmed \| N Engl J Med)	临床4期	肺结节病一线 \| 二线	138	Prednisone	願築願遞願選築鬱鏇窪(遞壓顧夢蓋夢蓋選製獵) = 膚顧網製選艱衊遞廠窪膚醖顧繭齋構艱夢範膚 (簾構築艱醖鬱鑰鹽鑰憲, 4.50 ~ 8.99)	积极	2025-05-18
				Methotrexate	願築願遞願選築鬱鏇窪(遞壓顧夢蓋夢蓋選製獵) = 鏇構製遞窪蓋廠廠鏇夢膚醖顧繭齋構艱夢範膚 (簾構築艱醖鬱鑰鹽鑰憲, 3.72 ~ 8.50)