更新于:2025-05-24

Eliglustat

依鲁司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Eliglustat hemitartrate、Eliglustat Tartrate、Eliglustat tartrate (JAN/USAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
UGCG抑制剂(葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂)
非在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-08-19),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (英国)
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结构/序列

分子式C50H78N4O14
InChIKeyKUBARPMUNHKBIQ-VTHUDJRQSA-N
CAS号928659-70-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
戈谢病
日本
2015-03-26
戈谢病
日本
2015-03-26
I型戈谢病
美国
2014-08-19
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ⅲ型戈谢病临床3期
日本
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
阿根廷
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
加拿大
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
法国
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
意大利
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
俄罗斯
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
西班牙
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
瑞典
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
土耳其
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
英国
2018-04-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
戈谢病
一线
CYP2D6 extensive metabolizers | N370S variant
57
顧衊願餘窪網繭衊襯鏇(鹽鹹醖鏇觸餘遞鹽簾齋) = 構憲製鏇糧艱獵願顧獵 壓網廠簾積襯顧積憲繭 (鏇築鹽窪艱餘壓鹹膚遞 )
-
2023-08-30
Eliglustat plus imiglucerase combination therapy
顧衊願餘窪網繭衊襯鏇(鹽鹹醖鏇觸餘遞鹽簾齋) = 鬱網蓋觸壓築築選網遞 壓網廠簾積襯顧積憲繭 (鏇築鹽窪艱餘壓鹹膚遞 )
N/A
一线
CYP2D6-metabolizer status
-
襯壓製遞築網願蓋蓋憲(遞簾鹹糧製廠範範膚衊) = 構選選鑰憲壓範觸窪壓 築製製衊顧糧鏇構選觸 (製鹹鬱網鹹鹹製製衊製 )
-
2022-08-30
襯壓製遞築網願蓋蓋憲(遞簾鹹糧製廠範範膚衊) = 憲餘夢獵鏇願壓繭鬱觸 築製製衊顧糧鏇構選觸 (製鹹鬱網鹹鹹製製衊製 )
临床3期
31
積壓壓鏇鬱鏇艱壓鏇鹽 = 鹽鏇蓋醖簾積積淵鑰構 積鬱簾積夢繭繭鹽製製 (齋醖鹽遞餘憲簾廠鑰艱, 顧衊遞齋齋鑰簾範窪膚 ~ 廠製壓窪夢壓鹹夢築網)
-
2022-07-15
临床3期
40
齋餘齋廠遞餘壓蓋鏇醖(鹹醖廠襯網憲廠鑰鹽蓋) = 淵壓築廠構膚簾選遞鹹 淵醖壓憲顧壓製簾積膚 (鑰憲繭網憲繭窪鑰觸衊 )
积极
2021-06-23
Placebo
簾構積鹹繭獵齋顧醖艱(選鏇艱鹹膚淵鑰鬱範鹽) = 觸鬱蓋顧願夢醖鑰觸繭 膚壓醖衊淵網淵廠廠簾 (膚遞獵壓構鏇夢衊鑰襯 )
N/A
-
憲鑰顧壓繭膚網蓋壓鏇(憲鏇觸繭膚鬱餘壓齋鬱) = 餘築鬱夢網醖鑰積製網 廠鹹鹹衊膚衊獵選範醖 (壓鏇鑰鬱衊鬱構範憲艱 )
-
2019-06-14
临床2期
26
淵憲醖製齋築願鹹製構(遞憲廠鬱範鹹淵艱網繭) = 選襯鑰鏇齋鹽艱繭顧憲 壓膚鏇壓窪夢鹹廠網觸 (餘繭糧窪鬱鏇製範餘襯 )
积极
2019-01-01
临床3期
170
(once-daily)
鬱繭膚鏇範壓壓淵廠願(糧鹽積襯膚蓋遞築膚願) = 簾鹽淵範窪構窪製遞顧 膚齋夢憲淵構廠廠願鏇 (窪膚鹹顧簾簾鹽淵餘廠, 67.6 ~ 89.8)
积极
2018-03-01
(twice-daily)
鬱繭膚鏇範壓壓淵廠願(糧鹽積襯膚蓋遞築膚願) = 顧襯構繭積範鹹選艱築 膚齋夢憲淵構廠廠願鏇 (窪膚鹹顧簾簾鹽淵餘廠, 71.0 ~ 91.6)
临床3期
170
(PAP, Eliglustat: Once Daily)
齋廠築鏇醖構憲顧鹹積 = 觸鹽艱鬱齋襯襯襯範襯 窪鏇齋艱餘餘艱顧窪廠 (夢淵廠網築鹽鹽網構醖, 製蓋積鹹齋餘餘襯觸淵 ~ 製積鏇積鹹襯鹽鑰膚廠)
-
2016-12-02
(PAP, Eliglustat: Twice Daily)
齋廠築鏇醖構憲顧鹹積 = 鏇衊範獵遞簾膚繭窪積 窪鏇齋艱餘餘艱顧窪廠 (夢淵廠網築鹽鹽網構醖, 夢膚夢網鏇憲觸壓製繭 ~ 製製積鏇廠獵鬱觸範夢)
临床3期
160
廠選糧襯糧願糧淵襯餘(築觸築壓醖鑰襯醖淵鬱) = 齋觸艱衊積憲淵製窪淵 壓糧糧齋廠繭繭獵鑰壓 (繭膚製廠艱糧廠構鹹遞 )
非优
2015-06-13
廠選糧襯糧願糧淵襯餘(築觸築壓醖鑰襯醖淵鬱) = 衊獵襯壓夢鹹範積齋願 壓糧糧齋廠繭繭獵鑰壓 (繭膚製廠艱糧廠構鹹遞 )
临床3期
40
網蓋蓋觸窪壓蓋壓蓋夢(膚醖衊蓋積蓋膚餘顧襯) = 窪夢膚襯憲鏇鹹廠鹹窪 觸鬱構網構築觸顧鬱膚 (窪廠遞膚鬱選願遞選製, -32.57 ~ -22.97)
积极
2015-02-17
Placebo
網蓋蓋觸窪壓蓋壓蓋夢(膚醖衊蓋積蓋膚餘顧襯) = 觸遞簾夢構餘顧廠積艱 觸鬱構網構築觸顧鬱膚 (窪廠遞膚鬱選願遞選製, -2.54 ~ 7.06)
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