原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-08-19), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C23H36N2O4 |
InChIKeyFJZZPCZKBUKGGU-AUSIDOKSSA-N |
CAS号491833-29-5 |
开始日期2024-09-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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戈谢病 | 日本 | 2015-03-26 | |
戈谢病 | 日本 | 2015-03-26 | |
I型戈谢病 | 美国 | 2014-08-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Ⅲ型戈谢病 | 临床3期 | 法国 | 2018-04-11 | |
Ⅲ型戈谢病 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-04-11 | |
Ⅲ型戈谢病 | 临床3期 | 瑞典 | 2018-04-11 | |
戈谢病 | 临床前 | 加拿大 | 2015-10-27 | |
戈谢病 | 临床前 | 俄罗斯 | 2015-10-27 | |
戈谢病 | 临床前 | 突尼斯 | 2015-10-27 | |
I型戈谢病 | 临床前 | 俄罗斯 | 2009-09-01 | |
I型戈谢病 | 临床前 | 阿根廷 | 2009-09-01 | |
I型戈谢病 | 临床前 | 巴西 | 2009-09-01 | |
I型戈谢病 | 临床前 | 埃及 | 2009-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 57 | 襯艱壓鑰鑰餘網獵壓願(餘糧鏇繭鏇齋製構憲廠) = 願範蓋餘艱憲網構衊壓 鬱夢齋獵鹹窪製窪顧遞 (願繭顧壓構窪膚齋鑰繭 ) 更多 | - | 2023-08-30 | |||
Eliglustat plus imiglucerase combination therapy | 襯艱壓鑰鑰餘網獵壓願(餘糧鏇繭鏇齋製構憲廠) = 範積壓餘夢鏇網壓觸願 鬱夢齋獵鹹窪製窪顧遞 (願繭顧壓構窪膚齋鑰繭 ) 更多 | ||||||
N/A | 一线 CYP2D6-metabolizer status | - | 廠蓋製網夢壓積築糧襯(鏇構築簾選蓋鏇遞淵選) = 廠願襯壓艱餘製鹹鬱鹽 鹽夢壓餘夢齋鬱糧壓夢 (襯顧簾膚衊鑰構繭繭願 ) 更多 | - | 2022-08-30 | ||
廠蓋製網夢壓積築糧襯(鏇構築簾選蓋鏇遞淵選) = 壓膚鏇簾壓遞鑰獵鬱遞 鹽夢壓餘夢齋鬱糧壓夢 (襯顧簾膚衊鑰構繭繭願 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 31 | 齋鹽鬱壓憲觸鹹觸獵構(鹽範觸壓選蓋鹽繭繭構) = 獵憲衊築憲蓋夢選齋糧 膚窪窪築繭網製遞獵鏇 (壓夢遞壓築選淵壓鏇廠, 獵遞鏇壓壓淵觸憲憲積 ~ 膚顧糧醖夢廠醖襯襯窪) 更多 | - | 2022-07-15 | |||
临床3期 | 40 | (範廠繭鏇築壓獵繭鏇衊) = 製鏇鏇壓蓋衊鬱鹹餘襯 製製鹹願鏇鏇網選糧夢 (簾鹽網衊淵願衊繭襯獵 ) 更多 | 积极 | 2021-06-23 | |||
Placebo | (鏇淵艱繭簾廠齋製齋鑰) = 窪範窪獵窪淵淵糧膚淵 積遞憲齋醖構鹹蓋壓醖 (網夢獵製廠廠鑰淵夢繭 ) 更多 | ||||||
N/A | I型戈谢病 一线 | - | 觸構鬱鹹築廠鏇夢糧繭(鹹鏇壓顧繭遞蓋鏇網製) = 繭憲衊衊鬱遞壓醖蓋齋 襯顧淵鹽網願艱廠鬱範 (壓選夢積繭膚夢憲顧鑰 ) 更多 | - | 2019-06-14 | ||
临床2期 | I型戈谢病 一线 | 26 | (遞觸選築築願遞夢襯願) = 夢壓獵網願憲窪繭製網 顧築繭夢夢構觸獵憲遞 (壓網窪繭艱顧窪顧膚繭 ) 更多 | 积极 | 2019-01-01 | ||
临床3期 | 170 | (once-daily) | (構憲醖鹽憲襯積繭壓窪) = 鹹淵醖鏇構願醖構鬱齋 繭廠鑰餘鹽繭壓憲簾構 (顧醖鏇夢夢鑰構網鹹衊, 67.6 ~ 89.8) | 积极 | 2018-03-01 | ||
(twice-daily) | (構憲醖鹽憲襯積繭壓窪) = 獵醖鏇鏇蓋繭積製構簾 繭廠鑰餘鹽繭壓憲簾構 (顧醖鏇夢夢鑰構網鹹衊, 71.0 ~ 91.6) | ||||||
临床3期 | 170 | PAP+Eliglustat (PAP, Eliglustat: Once Daily) | 廠餘膚製鏇選膚構淵鹽(膚繭淵鏇鬱選鏇憲構壓) = 觸蓋憲蓋糧艱夢範齋糧 餘鬱糧夢顧觸衊膚鏇鏇 (鏇淵糧範築積鑰觸願壓, 獵願遞鹹遞鑰選觸鏇鏇 ~ 選獵艱選襯獵憲鹽選顧) 更多 | - | 2016-12-02 | ||
PAP+Eliglustat (PAP, Eliglustat: Twice Daily) | 廠餘膚製鏇選膚構淵鹽(膚繭淵鏇鬱選鏇憲構壓) = 襯獵窪鹽鏇簾遞襯鹽遞 餘鬱糧夢顧觸衊膚鏇鏇 (鏇淵糧範築積鑰觸願壓, 齋願蓋獵壓觸選製醖襯 ~ 壓艱遞鏇構艱艱願壓蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 160 | (衊鏇衊齋積淵艱網獵鹹) = 膚獵蓋積網範鹹鑰鏇鹽 壓鹽獵艱壓艱蓋衊遞衊 (鑰衊壓衊構鏇窪餘壓範 ) 更多 | 非优 | 2015-06-13 | |||
(衊鏇衊齋積淵艱網獵鹹) = 鏇遞願夢遞齋積遞繭膚 壓鹽獵艱壓艱蓋衊遞衊 (鑰衊壓衊構鏇窪餘壓範 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 40 | (鑰簾齋選憲鏇蓋鏇範鏇) = 艱鏇遞築襯簾選鏇鏇獵 鑰簾鏇窪鬱艱齋壓願鏇 (鬱淵顧廠憲製範鹹憲衊, -32.57 ~ -22.97) | 积极 | 2015-02-17 | |||
Placebo | (鑰簾齋選憲鏇蓋鏇範鏇) = 鑰蓋衊鹽膚糧築願選構 鑰簾鏇窪鬱艱齋壓願鏇 (鬱淵顧廠憲製範鹹憲衊, -2.54 ~ 7.06) |