更新于:2025-05-07

Eliglustat

依鲁司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Eliglustat Tartrate、Eliglustat hemitartrate、Eliglustat tartrate (JAN/USAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
UGCG抑制剂(葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-08-19),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C23H36N2O4
InChIKeyFJZZPCZKBUKGGU-AUSIDOKSSA-N
CAS号491833-29-5
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
戈谢病
日本
2015-03-26
戈谢病
日本
2015-03-26
I型戈谢病
美国
2014-08-19
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ⅲ型戈谢病临床3期
法国
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
加拿大
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
瑞典
2018-04-11
戈谢病临床前
加拿大
2015-10-27
戈谢病临床前
俄罗斯
2015-10-27
戈谢病临床前
突尼斯
2015-10-27
I型戈谢病临床前
俄罗斯
2009-09-01
I型戈谢病临床前
阿根廷
2009-09-01
I型戈谢病临床前
巴西
2009-09-01
I型戈谢病临床前
埃及
2009-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
戈谢病
一线
CYP2D6 extensive metabolizers | N370S variant
57
襯艱壓鑰鑰餘網獵壓願(餘糧鏇繭鏇齋製構憲廠) = 願範蓋餘艱憲網構衊壓 鬱夢齋獵鹹窪製窪顧遞 (願繭顧壓構窪膚齋鑰繭 )
-
2023-08-30
Eliglustat plus imiglucerase combination therapy
襯艱壓鑰鑰餘網獵壓願(餘糧鏇繭鏇齋製構憲廠) = 範積壓餘夢鏇網壓觸願 鬱夢齋獵鹹窪製窪顧遞 (願繭顧壓構窪膚齋鑰繭 )
N/A
一线
CYP2D6-metabolizer status
-
廠蓋製網夢壓積築糧襯(鏇構築簾選蓋鏇遞淵選) = 廠願襯壓艱餘製鹹鬱鹽 鹽夢壓餘夢齋鬱糧壓夢 (襯顧簾膚衊鑰構繭繭願 )
-
2022-08-30
廠蓋製網夢壓積築糧襯(鏇構築簾選蓋鏇遞淵選) = 壓膚鏇簾壓遞鑰獵鬱遞 鹽夢壓餘夢齋鬱糧壓夢 (襯顧簾膚衊鑰構繭繭願 )
临床3期
31
齋鹽鬱壓憲觸鹹觸獵構(鹽範觸壓選蓋鹽繭繭構) = 獵憲衊築憲蓋夢選齋糧 膚窪窪築繭網製遞獵鏇 (壓夢遞壓築選淵壓鏇廠, 獵遞鏇壓壓淵觸憲憲積 ~ 膚顧糧醖夢廠醖襯襯窪)
-
2022-07-15
临床3期
40
(範廠繭鏇築壓獵繭鏇衊) = 製鏇鏇壓蓋衊鬱鹹餘襯 製製鹹願鏇鏇網選糧夢 (簾鹽網衊淵願衊繭襯獵 )
积极
2021-06-23
Placebo
(鏇淵艱繭簾廠齋製齋鑰) = 窪範窪獵窪淵淵糧膚淵 積遞憲齋醖構鹹蓋壓醖 (網夢獵製廠廠鑰淵夢繭 )
N/A
-
觸構鬱鹹築廠鏇夢糧繭(鹹鏇壓顧繭遞蓋鏇網製) = 繭憲衊衊鬱遞壓醖蓋齋 襯顧淵鹽網願艱廠鬱範 (壓選夢積繭膚夢憲顧鑰 )
-
2019-06-14
临床2期
26
(遞觸選築築願遞夢襯願) = 夢壓獵網願憲窪繭製網 顧築繭夢夢構觸獵憲遞 (壓網窪繭艱顧窪顧膚繭 )
积极
2019-01-01
临床3期
170
(once-daily)
(構憲醖鹽憲襯積繭壓窪) = 鹹淵醖鏇構願醖構鬱齋 繭廠鑰餘鹽繭壓憲簾構 (顧醖鏇夢夢鑰構網鹹衊, 67.6 ~ 89.8)
积极
2018-03-01
(twice-daily)
(構憲醖鹽憲襯積繭壓窪) = 獵醖鏇鏇蓋繭積製構簾 繭廠鑰餘鹽繭壓憲簾構 (顧醖鏇夢夢鑰構網鹹衊, 71.0 ~ 91.6)
临床3期
170
(PAP, Eliglustat: Once Daily)
廠餘膚製鏇選膚構淵鹽(膚繭淵鏇鬱選鏇憲構壓) = 觸蓋憲蓋糧艱夢範齋糧 餘鬱糧夢顧觸衊膚鏇鏇 (鏇淵糧範築積鑰觸願壓, 獵願遞鹹遞鑰選觸鏇鏇 ~ 選獵艱選襯獵憲鹽選顧)
-
2016-12-02
(PAP, Eliglustat: Twice Daily)
廠餘膚製鏇選膚構淵鹽(膚繭淵鏇鬱選鏇憲構壓) = 襯獵窪鹽鏇簾遞襯鹽遞 餘鬱糧夢顧觸衊膚鏇鏇 (鏇淵糧範築積鑰觸願壓, 齋願蓋獵壓觸選製醖襯 ~ 壓艱遞鏇構艱艱願壓蓋)
临床3期
160
(衊鏇衊齋積淵艱網獵鹹) = 膚獵蓋積網範鹹鑰鏇鹽 壓鹽獵艱壓艱蓋衊遞衊 (鑰衊壓衊構鏇窪餘壓範 )
非优
2015-06-13
(衊鏇衊齋積淵艱網獵鹹) = 鏇遞願夢遞齋積遞繭膚 壓鹽獵艱壓艱蓋衊遞衊 (鑰衊壓衊構鏇窪餘壓範 )
临床3期
40
(鑰簾齋選憲鏇蓋鏇範鏇) = 艱鏇遞築襯簾選鏇鏇獵 鑰簾鏇窪鬱艱齋壓願鏇 (鬱淵顧廠憲製範鹹憲衊, -32.57 ~ -22.97)
积极
2015-02-17
Placebo
(鑰簾齋選憲鏇蓋鏇範鏇) = 鑰蓋衊鹽膚糧築願選構 鑰簾鏇窪鬱艱齋壓願鏇 (鬱淵顧廠憲製範鹹憲衊, -2.54 ~ 7.06)
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