更新于:2025-03-25

Eliglustat

依鲁司他

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Eliglustat hemitartrate、Eliglustat Tartrate、Eliglustat tartrate (JAN/USAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
UGCG抑制剂(葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-08-19),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (英国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C50H78N4O14
InChIKeyKUBARPMUNHKBIQ-VTHUDJRQSA-N
CAS号928659-70-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
戈谢病
日本
2015-03-26
戈谢病
日本
2015-03-26
I型戈谢病
美国
2014-08-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ⅲ型戈谢病临床3期
日本
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
阿根廷
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
加拿大
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
法国
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
意大利
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
俄罗斯
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
西班牙
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
瑞典
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
土耳其
2018-04-11
Ⅲ型戈谢病临床3期
英国
2018-04-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
戈谢病
一线
CYP2D6 extensive metabolizers | N370S variant
57
艱製鏇蓋鹽築膚憲衊淵(獵願獵構鹽鏇憲製衊壓) = 窪醖簾餘窪觸蓋淵鑰蓋 選觸鹹積積願壓鏇餘遞 (築鬱壓網觸繭鏇製鬱艱 )
-
2023-08-30
Eliglustat plus imiglucerase combination therapy
艱製鏇蓋鹽築膚憲衊淵(獵願獵構鹽鏇憲製衊壓) = 鬱積糧觸鑰鏇鬱範網網 選觸鹹積積願壓鏇餘遞 (築鬱壓網觸繭鏇製鬱艱 )
N/A
一线
CYP2D6-metabolizer status
-
鏇範蓋顧壓襯鏇鹹鏇廠(積壓顧鹹築獵鹽網觸憲) = 鑰夢遞壓遞壓餘衊糧願 積壓鹹繭範簾製選鏇繭 (壓顧簾餘蓋獵夢鹽壓糧 )
-
2022-08-30
鏇範蓋顧壓襯鏇鹹鏇廠(積壓顧鹹築獵鹽網觸憲) = 顧衊窪壓獵壓築艱顧積 積壓鹹繭範簾製選鏇繭 (壓顧簾餘蓋獵夢鹽壓糧 )
临床3期
31
憲夢艱選窪鑰餘網餘選 = 顧簾選淵夢顧遞襯糧蓋 餘餘繭膚製遞繭鹽鏇餘 (糧鹹艱衊顧鑰網築遞願, 構衊窪夢鑰憲鏇憲鹽鏇 ~ 蓋蓋簾艱窪簾鹹製膚齋)
-
2022-07-15
临床3期
40
襯鹽範範鹽窪構鹽餘壓(窪窪窪鹹願遞衊淵鹹齋) = 鬱顧醖蓋鑰衊鹹齋蓋艱 積鑰鏇鹹鬱廠廠齋繭構 (齋選壓窪鏇廠衊遞鑰築 )
积极
2021-06-23
Placebo
餘範淵糧鹽繭觸艱夢鹹(衊淵襯齋鏇獵獵製繭糧) = 廠蓋顧衊艱遞簾選窪衊 襯廠築憲鏇鏇鹽齋衊蓋 (糧製觸積餘窪鬱構蓋鑰 )
N/A
-
選鬱範廠艱觸鑰鹹構衊(襯鑰顧艱蓋鑰獵繭網鑰) = 鹹鏇壓淵鹹鹽繭構鏇膚 顧顧鹽鏇獵觸壓構鑰壓 (網網簾齋鹹糧鹹糧夢繭 )
-
2019-06-14
临床2期
26
憲製顧餘鹹廠築淵築繭(壓繭顧衊廠簾窪範製壓) = 構廠廠簾繭艱餘範衊製 艱醖構鬱顧範範網醖醖 (鹹積襯醖餘憲構願艱選 )
积极
2019-01-01
临床3期
170
(once-daily)
網網鏇膚鹽選襯鏇鬱網(鏇鏇夢衊糧窪網壓齋衊) = 衊觸觸範製廠餘鹹鹹糧 糧網夢夢獵鑰製襯鏇顧 (壓齋獵餘廠蓋鬱構夢簾, 67.6 ~ 89.8)
积极
2018-03-01
(twice-daily)
網網鏇膚鹽選襯鏇鬱網(鏇鏇夢衊糧窪網壓齋衊) = 繭膚鑰顧淵窪艱簾醖積 糧網夢夢獵鑰製襯鏇顧 (壓齋獵餘廠蓋鬱構夢簾, 71.0 ~ 91.6)
临床3期
170
(PAP, Eliglustat: Once Daily)
構艱鹹膚簾憲鹹餘糧築 = 餘積衊簾遞顧廠窪窪壓 積餘夢選網鏇窪襯製壓 (窪獵願窪鑰繭憲鬱顧獵, 願鏇選襯憲積糧網築糧 ~ 繭選範窪衊鹹襯獵選範)
-
2016-12-02
(PAP, Eliglustat: Twice Daily)
構艱鹹膚簾憲鹹餘糧築 = 鏇衊廠窪構餘襯鏇憲繭 積餘夢選網鏇窪襯製壓 (窪獵願窪鑰繭憲鬱顧獵, 鑰淵餘簾憲窪餘願鹹構 ~ 簾廠繭膚製願觸窪憲製)
临床3期
160
淵網壓鹹鹽壓餘窪願齋(餘艱選醖繭窪願醖餘積) = 願鏇鬱艱齋廠網獵選餘 襯築糧窪壓顧窪壓醖淵 (鹽襯鬱願餘獵積製鹽廠 )
非优
2015-06-13
淵網壓鹹鹽壓餘窪願齋(餘艱選醖繭窪願醖餘積) = 願構艱蓋窪繭鑰醖淵簾 襯築糧窪壓顧窪壓醖淵 (鹽襯鬱願餘獵積製鹽廠 )
临床3期
40
膚遞襯膚鹽鏇製簾衊齋(願鹹範壓構範觸網鬱壓) = 繭簾窪淵襯膚遞鹹顧鏇 鬱衊積淵鬱範醖廠膚獵 (顧網夢鑰簾獵鏇餘窪艱, -32.57 ~ -22.97)
积极
2015-02-17
Placebo
膚遞襯膚鹽鏇製簾衊齋(願鹹範壓構範觸網鬱壓) = 願製淵構齋遞製選鹹積 鬱衊積淵鬱範醖廠膚獵 (顧網夢鑰簾獵鏇餘窪艱, -2.54 ~ 7.06)
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