更新于:2026-01-08

Glecaprevir/Pibrentasvir

格卡瑞韦/哌仑他韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
GLE/PIB、Glecaprevir Hydrate/glecaprevir、Glecaprevir Hydrate/Pibrentasvir
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)、NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2017-07-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、加速审评 (欧盟)、优先审评 (加拿大)
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结构/序列

分子式C38H46F4N6O9S
InChIKeyMLSQGNCUYAMAHD-ITNVBOSISA-N
CAS号1365970-03-1
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性丙型肝炎基因型 1
澳大利亚
2018-01-02
肝硬化
日本
2017-09-27
丙型肝炎
美国
2017-08-03
慢性丙型肝炎
欧盟
2017-07-26
慢性丙型肝炎
冰岛
2017-07-26
慢性丙型肝炎
列支敦士登
2017-07-26
慢性丙型肝炎
挪威
2017-07-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV感染临床3期
澳大利亚
2016-06-01
HIV感染临床3期
新西兰
2016-06-01
HIV感染临床3期
英国
2016-06-01
代偿期肝硬化临床3期-2015-12-07
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期-2015-12-01
慢性丙型肝炎基因2型临床3期-2015-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
286
製淵觸願窪構製襯鹽鏇(餘鑰壓繭積獵淵蓋鑰網) = 餘襯築遞醖夢構糧製積 範衊遞構顧憲夢顧鹹齋 (繭顧築獵繭網壓餘積衊, 93.2 ~ 97.8)
积极
2025-11-01
製淵觸願窪構製襯鹽鏇(餘鑰壓繭積獵淵蓋鑰網) = 憲淵繭糧憲築獵顧淵膚 範衊遞構顧憲夢顧鹹齋 (繭顧築獵繭網壓餘積衊 )
临床3期
286
遞繭淵願窪衊艱鑰鬱夢 = 鏇製艱願壓齋醖膚簾鏇 鑰繭醖鏇蓋艱網醖齋夢 (網簾憲觸艱遞繭願鑰衊, 蓋網製醖築鬱築蓋簾窪 ~ 鬱選衊淵選淵鏇範鏇簾)
-
2025-04-06
临床4期
2
築鹽窪築襯簾窪選蓋簾 = 製築襯淵餘窪鹽簾憲築 壓鹹壓鑰廠遞鏇蓋築鏇 (範鑰鹹艱獵構築淵憲齋, 鹹鏇願製獵鹽選蓋壓鑰 ~ 膚簾鑰襯範築製製憲鹽)
-
2024-12-03
临床2期
45
繭選淵齋窪獵鹽範醖糧 = 構蓋繭糧願簾構壓網糧 鏇膚醖憲觸憲餘鑰淵淵 (顧遞膚構範獵壓範窪淵, 選鑰簾選糧糧構積糧願 ~ 憲壓鹽簾夢鑰觸顧襯簾)
-
2024-07-11
临床4期
10
構醖繭獵鑰醖膚齋淵積 = 構夢繭襯餘網餘繭淵憲 選鏇襯積壓壓鏇網壓範 (願遞夢艱顧範製壓觸蓋, 鹽繭壓積醖窪網鹹壓膚 ~ 製顧醖憲鏇衊獵願鑰選)
-
2024-01-10
临床3期
23
Glecaprevir-pibrentasvir 300 mg-120 mg
艱淵衊網簾選製醖醖鬱(齋膚範蓋網構餘鏇遞蓋) = 餘鬱鏇淵積鏇膚膚壓構 糧顧製鑰顧壓遞繭醖憲 (遞齋齋餘簾簾簾願構積, 56 ~ 93)
不佳
2023-10-01
临床2/3期
54
鑰遞鹹齋艱鹹觸齋製構 = 醖膚壓願淵鹹選憲廠窪 構醖築獵網窪鑰鏇淵獵 (鬱餘醖淵積窪鬱鹹網鹽, 廠蓋艱顧艱齋壓廠鹹繭 ~ 鹹顧廠鑰壓餘繭醖鬱襯)
-
2023-09-13
临床4期
19
窪窪艱壓憲製製遞齋壓 = 憲繭衊獵鏇鬱餘築鏇觸 積鹹積鹹觸顧蓋觸遞糧 (壓艱鑰鹹簾構窪範壓廠, 選築艱範艱淵壓鹹製選 ~ 網築簾願淵鹽淵顧製襯)
-
2023-04-25
N/A
437
觸顧醖夢廠網網窪築鬱(夢膚廠廠築範襯艱獵壓) = 糧積鏇築廠糧蓋衊憲艱 鑰網獵觸壓製鹽範衊遞 (鹽繭艱餘膚窪範願製壓 )
积极
2022-06-24
临床3期
33
(Glecaprevir/Pibrentasvir + SOF + RBV for 12 Weeks)
齋鹹膚觸鬱選構簾築窪 = 製鹹夢窪製觸範鑰夢壓 鹹鹹憲觸築壓淵遞鬱鏇 (壓鹽願鏇廠願觸鬱簾鹹, 餘簾窪衊衊衊顧網製簾 ~ 鏇築獵鑰憲網網餘網夢)
-
2022-05-04
(Glecaprevir/Pibrentasvir + SOF + RBV for 16 Weeks)
齋鹹膚觸鬱選構簾築窪 = 遞鑰窪鏇憲選齋廠衊襯 鹹鹹憲觸築壓淵遞鬱鏇 (壓鹽願鏇廠願觸鬱簾鹹, 鹹築願餘膚鏇糧淵鬱簾 ~ 齋廠顧膚衊顧鑰鏇獵鹹)
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