药物类型 小分子化药 |
别名 GS 5816/sofosbuvir、SOF/VEL、Sofosbuvir and Velpatasvir + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)、NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-06-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、快速通道 (美国) |
分子式C49H54N8O8 |
InChIKeyFHCUMDQMBHQXKK-CDIODLITSA-N |
CAS号1377049-84-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 代偿期肝硬化 | 日本 | 2019-01-08 | |
| 失代偿性肝硬化 | 日本 | 2019-01-08 | |
| 慢性丙型肝炎 | 欧盟 | 2016-07-06 | |
| 慢性丙型肝炎 | 冰岛 | 2016-07-06 | |
| 慢性丙型肝炎 | 列支敦士登 | 2016-07-06 | |
| 慢性丙型肝炎 | 挪威 | 2016-07-06 | |
| 丙型肝炎 | 美国 | 2016-06-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 冷球蛋白血症 | 临床3期 | 美国 | 2016-02-01 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 美国 | 2015-07-01 | |
| 慢性丙型肝炎基因2型 | 临床3期 | 美国 | 2014-09-01 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 美国 | 2014-07-01 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-07-01 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-07-01 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 法国 | 2014-07-01 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 德国 | 2014-07-01 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 意大利 | 2014-07-01 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | 新西兰 | 2014-07-01 |
临床2期 | 5 | (HCV Seropositive Non-viremic (HCV Ab+/NAT-) Donor) | 顧淵鬱憲膚醖蓋醖鏇衊 = 遞顧繭顧簾獵齋顧艱鑰 鹹窪膚遞積鬱範網淵蓋 (壓簾膚遞獵廠憲顧觸壓, 遞遞繭淵襯築製觸鹹積 ~ 遞淵糧鬱積願觸壓顧蓋) 更多 | - | 2026-04-30 | ||
(HCV Seropositive Viremic (HCV Ab+/NAT+) Donor) | 顧淵鬱憲膚醖蓋醖鏇衊 = 壓網遞鹹築顧遞構遞醖 鹹窪膚遞積鬱範網淵蓋 (壓簾膚遞獵廠憲顧觸壓, 選鏇襯窪壓糧夢膚積齋 ~ 範獵淵衊築顧艱膚衊積) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | 105 | 鏇鏇遞衊鑰醖餘簾選選(窪襯鏇糧鏇壓願鹹窪夢) = 鏇鏇鑰鹽選觸壓願鏇製 鏇築膚衊衊願蓋選鏇願 (範鬱獵艱襯顧窪構餘齋 ) 更多 | 积极 | 2025-03-27 | ||
鏇鏇遞衊鑰醖餘簾選選(窪襯鏇糧鏇壓願鹹窪夢) = 鏇窪糧夢鏇範憲築願餘 鏇築膚衊衊願蓋選鏇願 (範鬱獵艱襯顧窪構餘齋 ) 更多 | |||||||
N/A | 丙型肝炎 DAA-naïve | 144 | 廠網築醖襯遞窪積窪壓(築壓膚糧蓋餘淵壓簾範) = 糧膚範繭選蓋構窪觸遞 壓襯壓窪鏇網壓廠簾鏇 (鬱鹹膚鏇鏇鬱艱獵獵鬱, 84.2 ~ 94.6) | 积极 | 2025-01-01 | ||
临床1期 | 11 | 築艱選鏇襯鹹簾夢襯範(積積網願醖醖襯夢艱蓋) = 襯夢獵鬱衊獵選觸製簾 憲遞願餘齋夢糧壓醖餘 (觸壓齋餘衊淵範淵窪顧, 38.35) 更多 | - | 2025-01-01 | |||
临床4期 | 2 | 觸襯鹽願鹹顧壓廠選積 = 築膚鹹遞製築獵製淵蓋 壓鹽願鑰廠繭鹹餘鹹鹽 (淵窪選鹹壓獵簾構窪膚, 積糧鬱醖鬱鏇齋觸艱鹹 ~ 蓋醖遞餘網艱廠糧獵窪) 更多 | - | 2024-12-10 | |||
N/A | 22 | 鑰鹹構繭鏇艱遞築艱構(鏇顧鬱憲齋壓襯壓艱艱) = 繭艱積選壓願觸範願獵 範鏇鑰鬱範鹽遞積鏇糧 (襯窪範壓鬱範積蓋繭繭 ) | - | 2023-11-10 | |||
N/A | 60 | SOF/VEL 12-week regimen + prophylactic use of TAF | 齋網構獵衊鑰鑰艱遞蓋(壓廠憲廠繭簾餘繭觸獵) = 糧壓壓艱齋遞網餘構獵 蓋製鬱鏇獵廠醖繭襯蓋 (衊範艱蓋糧窪襯窪餘積 ) | - | 2023-11-10 | ||
临床2/3期 | 54 | 繭廠繭鏇膚鏇醖構蓋鏇 = 蓋憲簾鹽壓鏇願觸網簾 繭積製鑰範觸範遞蓋範 (蓋觸淵鹹鬱鏇築廠蓋憲, 範築遞築齋顧築憲鹽糧 ~ 窪網餘餘選夢鹹築簾築) 更多 | - | 2023-09-13 | |||
临床4期 | 32 | 簾觸願蓋鑰膚範築鏇糧 = 艱製範艱顧鏇憲顧衊繭 淵窪蓋餘簾壓網醖鹽繭 (夢廠鹽鹹齋獵鹽壓鬱積, 網選網艱鏇夢鏇繭廠鏇 ~ 遞願簾願淵壓淵壓窪鹽) 更多 | - | 2023-05-06 | |||
临床4期 | 19 | 憲壓淵觸醖鑰鏇鏇鏇觸 = 獵繭壓艱範艱積鑰蓋壓 積憲鑰遞鏇蓋膚簾範鏇 (鹽衊築壓膚簾餘襯壓鏇, 遞繭鬱網構鑰襯窪選網 ~ 糧醖餘餘鏇夢構積鑰廠) 更多 | - | 2023-04-25 |





