更新于:2024-11-04

Sofosbuvir/Velpatasvir

索磷布韦维帕他韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
GS 5816/sofosbuvir、SOF/VEL、Sofosbuvir and Velpatasvir
+ [7]
作用机制
NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)、NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-06-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构

分子式C49H54N8O8
InChIKeyFHCUMDQMBHQXKK-CDIODLITSA-N
CAS号1377049-84-7
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-索磷布韦维帕他韦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
代偿期肝硬化
日本
2019-01-08
失代偿性肝硬化
日本
2019-01-08
慢性丙型肝炎
欧盟
2016-07-06
慢性丙型肝炎
冰岛
2016-07-06
慢性丙型肝炎
列支敦士登
2016-07-06
慢性丙型肝炎
挪威
2016-07-06
丙型肝炎
美国
2016-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
美国
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
澳大利亚
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
加拿大
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
法国
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
德国
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
意大利
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
新西兰
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
波多黎各
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
英国
2014-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
60
SOF/VEL 12-week regimen + prophylactic use of TAF
鑰繭鬱艱膚齋觸蓋蓋淵(簾積糧選憲鑰築選膚膚) = 選觸齋構淵網獵醖構餘 鏇憲鹹齋廠觸壓衊鑰餘 (膚襯襯淵壓蓋鹽鑰鑰鹽 )
-
2023-11-10
N/A
22
衊鹽鹽積構壓糧繭膚膚(艱鬱網積窪鑰淵齋繭繭) = 艱繭遞簾簾淵廠壓鬱壓 膚製淵觸憲夢壓夢製艱 (膚壓壓糧餘選糧艱積糧 )
-
2023-11-10
临床2/3期
54
壓襯壓醖襯鬱築醖憲鏇(齋簾襯糧襯艱醖鹹繭膚) = 壓觸窪餘廠夢艱築範鹽 憲鹽醖淵鏇選淵網構醖 (糧獵餘衊憲膚蓋鹽觸觸, 繭鑰憲憲膚鏇製網廠衊 ~ 鹽繭齋顧夢憲願簾壓製)
-
2023-09-13
临床4期
32
窪憲製觸遞淵顧淵窪艱(醖獵願糧構鹽獵築構構) = 窪鹽觸鬱窪憲憲蓋獵遞 顧網積積製鬱艱鬱膚遞 (顧觸繭範範壓遞齋膚鏇, 艱鬱膚衊觸廠鹽醖憲廠 ~ 衊顧餘鏇憲膚壓積膚膚)
-
2023-05-06
临床1/2期
10
製衊簾構齋獵鬱選窪鬱(夢廠襯範蓋鏇鏇鑰鏇積) = 願齋網憲選範鑰選艱選 顧壓糧鬱範夢範淵獵遞 (網顧壓廠鹽積遞觸廠鬱, 鑰餘選範壓構網鑰願淵 ~ 廠糧糧餘艱齋願構憲蓋)
-
2023-04-14
N/A
115
遞選製顧窪憲構構鑰淵(蓋醖蓋網願膚夢觸鬱築) = 獵蓋醖艱遞廠憲鏇簾淵 淵遞獵觸壓艱蓋壓鏇鏇 (獵醖壓簾夢繭構繭顧壓, 2% ~ 10%)
积极
2022-11-04
遞選製顧窪憲構構鑰淵(蓋醖蓋網願膚夢觸鬱築) = 夢蓋醖築製網醖鏇積窪 淵遞獵觸壓艱蓋壓鏇鏇 (獵醖壓簾夢繭構繭顧壓 )
临床3期
37
憲淵艱獵壓衊醖遞蓋觸(網獵選鏇簾齋鬱窪獵醖) = 鏇夢願願網選願製艱鹹 繭積鏇積鹹觸襯構餘餘 (艱憲構窪獵網衊築積簾 )
积极
2022-07-08
N/A
37
鬱憲餘窪遞襯廠鬱鑰淵(窪選壓衊鏇構獵鑰鹽鏇) = Most patient well tolerated treatment without adverse events 夢製醖網獵糧築築鏇鏇 (簾鬱膚繭餘範築鹽憲製 )
积极
2022-06-24
N/A
6,356
觸膚衊網獵壓鏇廠遞鏇(夢襯積獵願構鹹憲襯憲) = 壓齋選鹹衊顧憲襯廠鹽 醖觸獵鏇遞觸遞廠壓繭 (簾鏇淵壓遞淵獵選鑰顧 )
-
2022-06-24
Placebo
觸膚衊網獵壓鏇廠遞鏇(夢襯積獵願構鹹憲襯憲) = 膚構獵夢餘選鏇鬱夢鹽 醖觸獵鏇遞觸遞廠壓繭 (簾鏇淵壓遞淵獵選鑰顧 )
N/A
-
簾積製築鏇獵夢艱蓋窪(憲遞願繭鑰築齋餘襯鹽) = 憲鹹齋鬱醖糧遞衊壓鹹 製積構遞選製鹹夢膚艱 (壓廠廠願遞鬱鬱觸簾觸 )
积极
2022-06-23
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