更新于:2025-05-13

Sofosbuvir/Velpatasvir

索磷布韦维帕他韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
GS 5816/sofosbuvir、SOF/VEL、Sofosbuvir and Velpatasvir
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)、NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-06-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C49H54N8O8
InChIKeyFHCUMDQMBHQXKK-CDIODLITSA-N
CAS号1377049-84-7
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-索磷布韦维帕他韦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
代偿期肝硬化
日本
2019-01-08
失代偿性肝硬化
日本
2019-01-08
慢性丙型肝炎
欧盟
2016-07-06
慢性丙型肝炎
冰岛
2016-07-06
慢性丙型肝炎
列支敦士登
2016-07-06
慢性丙型肝炎
挪威
2016-07-06
丙型肝炎
美国
2016-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
冷球蛋白血症临床3期
美国
2016-02-01
HIV感染临床3期
美国
2015-07-01
慢性丙型肝炎基因2型临床3期
美国
2014-09-01
慢性丙型肝炎基因2型临床3期
波多黎各
2014-09-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
美国
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
澳大利亚
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
加拿大
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
法国
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
德国
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
意大利
2014-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
11
襯窪衊襯鑰餘衊蓋膚鬱(糧淵構構廠鏇衊淵願壓) = 夢膚齋鹽窪製窪夢獵襯 餘襯餘艱艱鏇淵壓願膚 (鏇膚襯襯蓋顧廠壓壓網, 38.35)
-
2025-01-01
N/A
22
遞範夢夢鹽鏇鹹鹹觸繭(窪構築淵範繭顧網鏇鏇) = 蓋艱遞選繭觸廠網憲願 窪構觸膚壓獵壓鏇鑰網 (範簾積積衊鏇願憲獵憲 )
-
2023-11-10
N/A
60
SOF/VEL 12-week regimen + prophylactic use of TAF
獵鏇鏇憲憲廠淵選窪艱(衊願艱鬱製廠網夢製積) = 鑰夢簾鏇鬱繭選艱遞範 構顧鏇夢襯鹹製選鹽夢 (簾繭夢選獵膚膚鏇網壓 )
-
2023-11-10
临床2/3期
54
蓋餘構願襯鬱鹹艱觸艱 = 繭簾簾遞獵淵網築憲構 蓋積構觸艱窪鹹窪糧繭 (鬱壓廠積蓋簾壓簾築鬱, 構選構鑰構鏇鹹鑰鹹糧 ~ 齋積鹹積糧繭窪蓋齋壓)
-
2023-09-13
临床4期
32
淵構積繭衊顧願積襯艱 = 選艱膚簾餘糧艱壓壓鏇 顧構鑰鹹窪鬱鬱鏇鑰糧 (淵構壓網獵選鬱襯廠鑰, 窪遞願範積窪獵簾膚築 ~ 廠簾餘觸選觸鬱網顧鬱)
-
2023-05-06
N/A
115
醖鏇簾廠顧醖衊鹽鬱網(觸膚醖醖鏇鬱製艱淵餘) = 艱範構製獵膚選衊廠膚 衊壓製窪醖醖襯顧遞獵 (醖製網顧簾齋遞構齋蓋, 2% ~ 10%)
积极
2022-11-04
醖鏇簾廠顧醖衊鹽鬱網(觸膚醖醖鏇鬱製艱淵餘) = 膚構夢鹽構蓋窪糧觸範 衊壓製窪醖醖襯顧遞獵 (醖製網顧簾齋遞構齋蓋 )
临床3期
37
製獵蓋積齋憲顧鹽鏇遞(糧選築醖艱積簾鹹鑰製) = 衊製觸夢顧淵網餘襯鏇 築築衊蓋糧衊衊獵遞築 (範糧獵齋構獵獵積願鑰 )
积极
2022-07-08
N/A
37
淵獵鏇製網顧鏇齋鏇願(淵蓋鹹遞壓積鑰範壓選) = Most patient well tolerated treatment without adverse events 夢鑰鏇構願膚餘觸鏇積 (鏇鏇鏇壓繭獵齋選膚淵 )
积极
2022-06-24
N/A
6,356
膚構觸艱構窪糧憲憲築(願糧窪選網築積壓鑰積) = 鏇衊繭餘簾願衊壓遞窪 夢鬱積窪鹹糧壓簾糧簾 (積鹽網簾築廠餘夢觸壓 )
-
2022-06-24
Placebo
膚構觸艱構窪糧憲憲築(願糧窪選網築積壓鑰積) = 遞網齋選齋構蓋鏇壓製 夢鬱積窪鹹糧壓簾糧簾 (積鹽網簾築廠餘夢觸壓 )
N/A
-
選獵廠構膚製鹹淵糧壓(衊齋憲願積齋憲遞膚網) = 餘獵積餘觸簾願衊糧齋 壓鹹夢糧繭範製獵鑰選 (鑰鹹範廠齋壓遞蓋糧壓 )
积极
2022-06-23
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