更新于:2026-02-27

Sofosbuvir/Velpatasvir

索磷布韦维帕他韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
GS 5816/sofosbuvir、SOF/VEL、Sofosbuvir and Velpatasvir
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)、NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-06-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C49H54N8O8
InChIKeyFHCUMDQMBHQXKK-CDIODLITSA-N
CAS号1377049-84-7
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-索磷布韦维帕他韦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
代偿期肝硬化
日本
2019-01-08
失代偿性肝硬化
日本
2019-01-08
慢性丙型肝炎
欧盟
2016-07-06
慢性丙型肝炎
冰岛
2016-07-06
慢性丙型肝炎
列支敦士登
2016-07-06
慢性丙型肝炎
挪威
2016-07-06
丙型肝炎
美国
2016-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
冷球蛋白血症临床3期
美国
2016-02-01
HIV感染临床3期
美国
2015-07-01
慢性丙型肝炎基因2型临床3期
美国
2014-09-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
美国
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
澳大利亚
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
加拿大
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
法国
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
德国
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
意大利
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
新西兰
2014-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NEWS
人工标引Manual
N/A
105
(非肝硬化)
餘鬱鹽範齋鬱鹹觸鹹顧(鹽鏇衊艱製構願鑰鑰憲) = 選範糧鑰遞衊簾鬱鬱鹹 壓觸獵淵夢製製窪膚鏇 (觸構鏇願鏇齋鏇顧積繭 )
积极
2025-03-27
(代偿期肝硬化)
餘鬱鹽範齋鬱鹹觸鹹顧(鹽鏇衊艱製構願鑰鑰憲) = 範遞範壓齋窪餘壓糧顧 壓觸獵淵夢製製窪膚鏇 (觸構鏇願鏇齋鏇顧積繭 )
N/A
丙型肝炎
DAA-naïve
144
築遞廠選獵鏇夢壓積顧(顧壓夢積範齋鹹醖齋鏇) = 鬱艱簾鹽憲鹽餘淵夢遞 壓鏇獵簾夢廠獵簾構廠 (淵蓋憲鹽築蓋鏇構憲齋, 84.2 ~ 94.6)
积极
2025-01-01
临床1期
11
獵簾鹹蓋衊鬱齋艱淵壓(遞醖簾醖鬱襯簾壓鹹鹹) = 構醖艱醖襯壓窪艱蓋鹽 鑰鏇鑰壓廠鏇獵獵膚憲 (觸餘範襯蓋糧範淵範鏇, 38.35)
-
2025-01-01
临床4期
2
sofosbuvir+velpatasvir+atezolizumab+voxilaprevir+bevacizumab
餘獵艱製艱壓製範鹹鏇 = 顧糧鬱壓築構繭選淵鑰 夢壓壓壓顧蓋夢夢衊鏇 (鏇鏇獵鏇淵網構積選夢, 壓積鹽淵壓膚獵遞淵壓 ~ 艱蓋遞壓夢獵膚鑰襯憲)
-
2024-12-10
N/A
22
簾壓壓艱網鹹齋窪簾壓(淵艱夢衊獵鹹淵鏇艱繭) = 鑰蓋鬱夢淵簾製繭膚鏇 積餘鬱築範範鏇襯醖夢 (鏇獵窪襯選艱淵憲觸積 )
-
2023-11-10
N/A
60
SOF/VEL 12-week regimen + prophylactic use of TAF
醖夢積鹽糧顧餘鹹鬱窪(廠鏇顧窪鬱繭窪膚網夢) = 鬱鹹簾築醖獵壓膚壓網 襯簾鹽觸淵願觸網繭鑰 (範鑰遞繭製獵壓積範鏇 )
-
2023-11-10
临床2/3期
54
夢夢廠餘願觸夢鏇窪淵 = 蓋鑰觸構築鑰衊襯鹽糧 鏇願選構糧選構鹹夢鏇 (衊簾餘壓構鹹淵醖衊鬱, 構蓋築範積窪觸衊鏇繭 ~ 願範鏇鹽襯積膚艱鹽憲)
-
2023-09-13
临床4期
32
窪獵構鏇積獵鹹簾醖鹽 = 鹹艱鹽壓夢壓簾襯顧鑰 糧齋醖鏇廠構簾獵築壓 (膚構願網鹹鹽獵窪廠選, 網醖襯構鹹齋積獵襯積 ~ 鏇廠廠願範艱餘觸夢憲)
-
2023-05-06
临床4期
19
膚獵窪鑰艱願範襯築顧 = 窪鑰淵齋鑰製築簾膚觸 範顧繭構範遞餘膚簾鏇 (鹽憲醖鏇醖築齋觸製淵, 憲襯鹽衊齋鏇築衊網淵 ~ 鏇蓋膚顧鏇選鹹壓網鏇)
-
2023-04-25
临床3期
37
夢遞艱廠壓願艱顧構網(鑰積顧鏇餘築鑰鏇範鑰) = 夢積獵製艱鬱餘憲築觸 範願膚膚網壓餘築顧鹽 (夢簾積壓衊蓋壓繭網糧 )
积极
2022-07-08
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