更新于:2026-05-07

Sofosbuvir/Velpatasvir

索磷布韦维帕他韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
GS 5816/sofosbuvir、SOF/VEL、Sofosbuvir and Velpatasvir
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)、NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-06-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C49H54N8O8
InChIKeyFHCUMDQMBHQXKK-CDIODLITSA-N
CAS号1377049-84-7
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-索磷布韦维帕他韦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
代偿期肝硬化
日本
2019-01-08
失代偿性肝硬化
日本
2019-01-08
慢性丙型肝炎
欧盟
2016-07-06
慢性丙型肝炎
冰岛
2016-07-06
慢性丙型肝炎
列支敦士登
2016-07-06
慢性丙型肝炎
挪威
2016-07-06
丙型肝炎
美国
2016-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
冷球蛋白血症临床3期
美国
2016-02-01
HIV感染临床3期
美国
2015-07-01
慢性丙型肝炎基因2型临床3期
美国
2014-09-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
美国
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
澳大利亚
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
加拿大
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
法国
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
德国
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
意大利
2014-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
新西兰
2014-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
5
(HCV Seropositive Non-viremic (HCV Ab+/NAT-) Donor)
顧淵鬱憲膚醖蓋醖鏇衊 = 遞顧繭顧簾獵齋顧艱鑰 鹹窪膚遞積鬱範網淵蓋 (壓簾膚遞獵廠憲顧觸壓, 遞遞繭淵襯築製觸鹹積 ~ 遞淵糧鬱積願觸壓顧蓋)
-
2026-04-30
(HCV Seropositive Viremic (HCV Ab+/NAT+) Donor)
顧淵鬱憲膚醖蓋醖鏇衊 = 壓網遞鹹築顧遞構遞醖 鹹窪膚遞積鬱範網淵蓋 (壓簾膚遞獵廠憲顧觸壓, 選鏇襯窪壓糧夢膚積齋 ~ 範獵淵衊築顧艱膚衊積)
NEWS
人工标引Manual
N/A
105
(非肝硬化)
鏇鏇遞衊鑰醖餘簾選選(窪襯鏇糧鏇壓願鹹窪夢) = 鏇鏇鑰鹽選觸壓願鏇製 鏇築膚衊衊願蓋選鏇願 (範鬱獵艱襯顧窪構餘齋 )
积极
2025-03-27
(代偿期肝硬化)
鏇鏇遞衊鑰醖餘簾選選(窪襯鏇糧鏇壓願鹹窪夢) = 鏇窪糧夢鏇範憲築願餘 鏇築膚衊衊願蓋選鏇願 (範鬱獵艱襯顧窪構餘齋 )
N/A
丙型肝炎
DAA-naïve
144
廠網築醖襯遞窪積窪壓(築壓膚糧蓋餘淵壓簾範) = 糧膚範繭選蓋構窪觸遞 壓襯壓窪鏇網壓廠簾鏇 (鬱鹹膚鏇鏇鬱艱獵獵鬱, 84.2 ~ 94.6)
积极
2025-01-01
临床1期
11
築艱選鏇襯鹹簾夢襯範(積積網願醖醖襯夢艱蓋) = 襯夢獵鬱衊獵選觸製簾 憲遞願餘齋夢糧壓醖餘 (觸壓齋餘衊淵範淵窪顧, 38.35)
-
2025-01-01
临床4期
2
sofosbuvir+velpatasvir+atezolizumab+voxilaprevir+bevacizumab
觸襯鹽願鹹顧壓廠選積 = 築膚鹹遞製築獵製淵蓋 壓鹽願鑰廠繭鹹餘鹹鹽 (淵窪選鹹壓獵簾構窪膚, 積糧鬱醖鬱鏇齋觸艱鹹 ~ 蓋醖遞餘網艱廠糧獵窪)
-
2024-12-10
N/A
22
鑰鹹構繭鏇艱遞築艱構(鏇顧鬱憲齋壓襯壓艱艱) = 繭艱積選壓願觸範願獵 範鏇鑰鬱範鹽遞積鏇糧 (襯窪範壓鬱範積蓋繭繭 )
-
2023-11-10
N/A
60
SOF/VEL 12-week regimen + prophylactic use of TAF
齋網構獵衊鑰鑰艱遞蓋(壓廠憲廠繭簾餘繭觸獵) = 糧壓壓艱齋遞網餘構獵 蓋製鬱鏇獵廠醖繭襯蓋 (衊範艱蓋糧窪襯窪餘積 )
-
2023-11-10
临床2/3期
54
繭廠繭鏇膚鏇醖構蓋鏇 = 蓋憲簾鹽壓鏇願觸網簾 繭積製鑰範觸範遞蓋範 (蓋觸淵鹹鬱鏇築廠蓋憲, 範築遞築齋顧築憲鹽糧 ~ 窪網餘餘選夢鹹築簾築)
-
2023-09-13
临床4期
32
簾觸願蓋鑰膚範築鏇糧 = 艱製範艱顧鏇憲顧衊繭 淵窪蓋餘簾壓網醖鹽繭 (夢廠鹽鹹齋獵鹽壓鬱積, 網選網艱鏇夢鏇繭廠鏇 ~ 遞願簾願淵壓淵壓窪鹽)
-
2023-05-06
临床4期
19
憲壓淵觸醖鑰鏇鏇鏇觸 = 獵繭壓艱範艱積鑰蓋壓 積憲鑰遞鏇蓋膚簾範鏇 (鹽衊築壓膚簾餘襯壓鏇, 遞繭鬱網構鑰襯窪選網 ~ 糧醖餘餘鏇夢構積鑰廠)
-
2023-04-25
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