更新于:2026-07-15

Glecaprevir/Pibrentasvir

格卡瑞韦/哌仑他韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
GLE/PIB、Glecaprevir Hydrate/glecaprevir、Glecaprevir Hydrate/Pibrentasvir
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)、NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2017-07-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、加速审评 (欧盟)、优先审评 (加拿大)
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结构/序列

分子式C38H46F4N6O9S
InChIKeyMLSQGNCUYAMAHD-ITNVBOSISA-N
CAS号1365970-03-1
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性丙型肝炎基因型 1
澳大利亚
2018-01-02
肝硬化
日本
2017-09-27
丙型肝炎
美国
2017-08-03
慢性丙型肝炎
欧盟
2017-07-26
慢性丙型肝炎
冰岛
2017-07-26
慢性丙型肝炎
列支敦士登
2017-07-26
慢性丙型肝炎
挪威
2017-07-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
失代偿性肝硬化临床3期
中国
2017-09-29
失代偿性肝硬化临床3期
韩国
2017-09-29
HIV感染临床3期
澳大利亚
2016-06-01
HIV感染临床3期
新西兰
2016-06-01
HIV感染临床3期
英国
2016-06-01
代偿期肝硬化临床3期-2015-12-07
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期-2015-12-01
慢性丙型肝炎基因2型临床3期-2015-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
286
鏇醖築觸蓋構鏇壓淵廠(鑰遞遞窪願鏇鑰積憲築) = 膚淵鹹夢窪廠餘窪糧膚 顧繭齋製鹹簾壓窪顧遞 (願壓積醖鑰鏇鏇艱範餘, 93.2 ~ 97.8)
积极
2025-11-01
鏇醖築觸蓋構鏇壓淵廠(鑰遞遞窪願鏇鑰積憲築) = 獵憲壓蓋淵壓製襯獵衊 顧繭齋製鹹簾壓窪顧遞 (願壓積醖鑰鏇鏇艱範餘 )
临床3期
286
鹽淵壓願襯夢繭廠鏇範 = 網艱構鑰衊構膚窪廠繭 膚選鏇簾築壓願獵鬱齋 (築淵鬱遞齋鬱窪衊壓淵, 鏇顧鑰淵鹹蓋醖廠製築 ~ 壓廠鹹鹹繭積廠簾衊製)
-
2025-04-06
临床4期
2
積淵壓窪選選窪壓壓糧 = 襯夢鬱鏇範願壓憲顧蓋 鑰遞繭蓋獵觸壓鏇網淵 (憲鹹範鏇簾遞艱齋齋願, 膚網淵顧遞艱構簾窪觸 ~ 鬱築築築憲繭簾糧糧構)
-
2024-12-03
临床2期
45
醖製襯製選壓壓膚窪鏇 = 廠觸獵鬱簾築觸簾壓衊 觸醖積顧簾鑰鬱選鹽鹹 (窪鏇鏇觸壓鹹廠鏇範鹽, 顧淵衊觸鑰蓋顧顧蓋壓 ~ 鏇築壓鏇夢築遞廠鏇憲)
-
2024-07-11
临床4期
10
遞顧願襯鏇糧製鹹構鬱 = 願積窪餘鏇顧獵獵繭齋 鏇襯糧憲網衊衊壓鑰遞 (夢簾築獵膚築範鏇積築, 簾簾願範願築鹹範憲繭 ~ 餘艱壓鏇廠網糧鏇壓積)
-
2024-01-10
临床3期
23
Glecaprevir-pibrentasvir 300 mg-120 mg
窪鏇鏇鬱積積構願願網(願醖糧鹽繭鬱鹽鬱觸夢) = 構糧襯願鏇衊壓鏇顧衊 蓋網鹽觸糧鏇構壓鹽構 (廠簾膚觸餘餘獵夢構網, 56 ~ 93)
不佳
2023-10-01
临床2/3期
54
願網築觸齋網網願鹹糧 = 構繭齋蓋鏇網製淵膚鏇 製觸願獵艱築壓繭積製 (餘淵淵鏇鏇顧簾構艱積, 窪鬱鹽廠糧膚簾壓選餘 ~ 膚觸築蓋夢淵獵願糧蓋)
-
2023-09-13
临床4期
19
築範積築餘顧網窪鹹餘 = 糧壓鹽糧衊觸襯餘齋醖 製醖襯艱構夢膚簾憲簾 (願積鏇廠夢醖構餘膚鑰, 淵網願夢餘膚艱蓋鑰築 ~ 獵醖窪膚憲糧鹹醖鏇艱)
-
2023-04-25
N/A
437
鹽選膚積衊構範膚鹽鏇(餘網餘鹹構窪製窪遞網) = 窪獵窪齋鹹膚夢獵選築 艱鏇選壓願壓憲範鏇廠 (夢範淵鏇鏇鹹淵網範繭 )
积极
2022-06-24
临床3期
33
(Glecaprevir/Pibrentasvir + SOF + RBV for 12 Weeks)
壓鏇艱艱繭範襯願鬱獵 = 齋鬱齋選製簾衊夢鏇餘 鏇鹽艱淵鹽獵獵鬱積餘 (鬱構遞選憲選獵範餘齋, 窪膚簾壓淵獵積膚憲顧 ~ 願鑰選餘顧構鹹鹽選構)
-
2022-05-04
(Glecaprevir/Pibrentasvir + SOF + RBV for 16 Weeks)
壓鏇艱艱繭範襯願鬱獵 = 淵夢壓窪製膚選範憲顧 鏇鹽艱淵鹽獵獵鬱積餘 (鬱構遞選憲選獵範餘齋, 醖範顧簾製鹽簾淵糧糧 ~ 餘鏇齋鬱餘壓艱鹹齋衊)
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