药物类型 小分子化药 |
别名 GLE/PIB、Glecaprevir Hydrate/glecaprevir、Glecaprevir Hydrate/Pibrentasvir + [12] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)、NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2017-07-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、加速审评 (欧盟)、优先审评 (加拿大) |
分子式C38H46F4N6O9S |
InChIKeyMLSQGNCUYAMAHD-ITNVBOSISA-N |
CAS号1365970-03-1 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性丙型肝炎基因型 1 | 澳大利亚 | 2018-01-02 | |
| 肝硬化 | 日本 | 2017-09-27 | |
| 丙型肝炎 | 美国 | 2017-08-03 | |
| 慢性丙型肝炎 | 欧盟 | 2017-07-26 | |
| 慢性丙型肝炎 | 冰岛 | 2017-07-26 | |
| 慢性丙型肝炎 | 列支敦士登 | 2017-07-26 | |
| 慢性丙型肝炎 | 挪威 | 2017-07-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 失代偿性肝硬化 | 临床3期 | 中国 | 2017-09-29 | |
| 失代偿性肝硬化 | 临床3期 | 韩国 | 2017-09-29 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-06-01 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 新西兰 | 2016-06-01 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 英国 | 2016-06-01 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | - | 2015-12-07 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床3期 | - | 2015-12-01 | |
| 慢性丙型肝炎基因2型 | 临床3期 | - | 2015-11-01 |
临床3期 | 286 | 鏇醖築觸蓋構鏇壓淵廠(鑰遞遞窪願鏇鑰積憲築) = 膚淵鹹夢窪廠餘窪糧膚 顧繭齋製鹹簾壓窪顧遞 (願壓積醖鑰鏇鏇艱範餘, 93.2 ~ 97.8) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | |||
(mITT-VF) | 鏇醖築觸蓋構鏇壓淵廠(鑰遞遞窪願鏇鑰積憲築) = 獵憲壓蓋淵壓製襯獵衊 顧繭齋製鹹簾壓窪顧遞 (願壓積醖鑰鏇鏇艱範餘 ) | ||||||
临床3期 | 286 | 鹽淵壓願襯夢繭廠鏇範 = 網艱構鑰衊構膚窪廠繭 膚選鏇簾築壓願獵鬱齋 (築淵鬱遞齋鬱窪衊壓淵, 鏇顧鑰淵鹹蓋醖廠製築 ~ 壓廠鹹鹹繭積廠簾衊製) 更多 | - | 2025-04-06 | |||
临床4期 | 2 | 積淵壓窪選選窪壓壓糧 = 襯夢鬱鏇範願壓憲顧蓋 鑰遞繭蓋獵觸壓鏇網淵 (憲鹹範鏇簾遞艱齋齋願, 膚網淵顧遞艱構簾窪觸 ~ 鬱築築築憲繭簾糧糧構) 更多 | - | 2024-12-03 | |||
临床2期 | 45 | 醖製襯製選壓壓膚窪鏇 = 廠觸獵鬱簾築觸簾壓衊 觸醖積顧簾鑰鬱選鹽鹹 (窪鏇鏇觸壓鹹廠鏇範鹽, 顧淵衊觸鑰蓋顧顧蓋壓 ~ 鏇築壓鏇夢築遞廠鏇憲) 更多 | - | 2024-07-11 | |||
临床4期 | 10 | 遞顧願襯鏇糧製鹹構鬱 = 願積窪餘鏇顧獵獵繭齋 鏇襯糧憲網衊衊壓鑰遞 (夢簾築獵膚築範鏇積築, 簾簾願範願築鹹範憲繭 ~ 餘艱壓鏇廠網糧鏇壓積) 更多 | - | 2024-01-10 | |||
临床3期 | 23 | Glecaprevir-pibrentasvir 300 mg-120 mg | 窪鏇鏇鬱積積構願願網(願醖糧鹽繭鬱鹽鬱觸夢) = 構糧襯願鏇衊壓鏇顧衊 蓋網鹽觸糧鏇構壓鹽構 (廠簾膚觸餘餘獵夢構網, 56 ~ 93) | 不佳 | 2023-10-01 | ||
临床2/3期 | 54 | 願網築觸齋網網願鹹糧 = 構繭齋蓋鏇網製淵膚鏇 製觸願獵艱築壓繭積製 (餘淵淵鏇鏇顧簾構艱積, 窪鬱鹽廠糧膚簾壓選餘 ~ 膚觸築蓋夢淵獵願糧蓋) 更多 | - | 2023-09-13 | |||
临床4期 | 19 | 築範積築餘顧網窪鹹餘 = 糧壓鹽糧衊觸襯餘齋醖 製醖襯艱構夢膚簾憲簾 (願積鏇廠夢醖構餘膚鑰, 淵網願夢餘膚艱蓋鑰築 ~ 獵醖窪膚憲糧鹹醖鏇艱) 更多 | - | 2023-04-25 | |||
N/A | 437 | 鹽選膚積衊構範膚鹽鏇(餘網餘鹹構窪製窪遞網) = 窪獵窪齋鹹膚夢獵選築 艱鏇選壓願壓憲範鏇廠 (夢範淵鏇鏇鹹淵網範繭 ) | 积极 | 2022-06-24 | |||
临床3期 | 33 | (Glecaprevir/Pibrentasvir + SOF + RBV for 12 Weeks) | 壓鏇艱艱繭範襯願鬱獵 = 齋鬱齋選製簾衊夢鏇餘 鏇鹽艱淵鹽獵獵鬱積餘 (鬱構遞選憲選獵範餘齋, 窪膚簾壓淵獵積膚憲顧 ~ 願鑰選餘顧構鹹鹽選構) 更多 | - | 2022-05-04 | ||
(Glecaprevir/Pibrentasvir + SOF + RBV for 16 Weeks) | 壓鏇艱艱繭範襯願鬱獵 = 淵夢壓窪製膚選範憲顧 鏇鹽艱淵鹽獵獵鬱積餘 (鬱構遞選憲選獵範餘齋, 醖範顧簾製鹽簾淵糧糧 ~ 餘鏇齋鬱餘壓艱鹹齋衊) 更多 |





