Somatostatin Acetate

12月11日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布其全资附属公司云顶新耀医药科技有限公司与海森生物医药有限公司签署两项战略合作协议，引起行业的关注。 根据商业化服务协议，云顶新耀医药科技将依托现有的销售与市场体系，为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务。同时，根据授权许可协议，云顶新耀医药科技获得在大中华区开展莱达西贝普 (Lerodalcibep) 的后续临床开发、注册和商业化的独家许可。 此次达成的两项合作在财务与战略上形成了显著的协同效应。在财务层面，商业化服务为当期贡献稳定收入，而具有差异化优势的莱达西贝普 (Lerodalcibep)则为中长期增长提供了明确预期；在战略层面，此次合作将提升云顶新耀现有商业化平台的运营效率，加快云顶新耀产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设，同时为公司在心血管疾病领域打造具有吸引力的业务版图。 从能力建设到价值变现 云顶新耀以商业化平台撬动百亿元级心血管赛道 根据公告，云顶新耀与海森的商业服务协议预计将于2026年上半年完成交割（以常规交割条件为准），授权许可协议将立即生效。两项协议均不影响公司2025年财务指引。 根据商业化服务协议，云顶新耀将依托现有的销售与市场体系，为海森生物旗下覆盖急重症、心血管及代谢三大治疗领域的六款已获批并商业化上市的产品提供商业化服务，其中包括急重症领域的罗氏芬®(Ceftriaxone)、思他宁®(Somatostatin)、亚宁定®(Urapidil），心血管领域的易达比®（Azilsartan）、必洛斯®（Candesartan）和代谢领域的倍欣®（Voglibose）。云顶新耀将按相关产品季度净销售总额的20%-55%收取服务费。2026至2028年，海森生物年度支付金额上限分别为5.60亿元、6.16亿元和6.77亿元人民币。 根据授权许可协议，云顶新耀获得了PCSK9抑制剂莱达西贝普 (Lerodalcibep)在在大中华区的独家后续开发及商业化权益。此举标志着云顶新耀正式进军心血管重大疾病领域，进一步拓展商业化版图。 该产品由美国公司LIB Therapeutics研发，是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂，用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平，经开发为更贴近患者需求、更加便捷的每月一针、单次小体积皮下注射制剂，居家旅行皆可方便储存或携带。以上特点使莱达西贝普 (Lerodalcibep) 成为已获批的PCSK9抑制剂的独特替代方案。 从市场前景看，该产品所瞄准的PCSK9抑制剂市场正处于快速增长阶段。当前中国已有多款PCSK9抑制剂获批上市，2024年总市场规模约人民币30亿元，同比增长95%。根据弗若斯特沙利文 (Frost & Sullivan) 报告，预计该市场将于2030年进一步扩大至约人民币100亿元。尽管中国血脂异常人群规模约4亿，接受降脂治疗的比例仅约14%，反映出渗透率偏低及显著的未满足医疗需求。莱达西贝普 (Lerodalcibep) 在中国的专利独占期至2039年，具备巨大商业化潜力。 目前，该产品已分别向美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 递交上市申请，并预计将在2026年上半年于大中华区递交生物制品上市申请 (BLA)，最快有望于2027年获得批准并上市。 云顶新耀以此产品“为公司在创新药领域的布局再添关键砝码”，将其定位为“推动业务增长的关键引擎”，精准践行了公司聚焦高潜力“蓝海”领域、通过BD合作快速构建高价值产品组合的战略，进一步充实了后期管线布局。 迈向全球领先综合性生物制药公司 云顶新耀商业化能力进入价值输出时代 在业内看来，云顶新耀此次为海森生物提供商业化服务，标志着其以“科学及商业洞察驱动的医学、准入、市场、销售一体化协同”为核心特征的商业化体系，首次实现了系统性的对外价值输出。 该体系的价值已在此前实践中得到充分体现。其重磅产品耐赋康®被行业普遍认为是商业化成功的典范。作为首个且唯一完全获批的中国IgA肾病对因治疗药物，其进入医保后迅速放量。2025年前9个月销售额已突破10亿元，预计全年可达12-14亿元，为公司提供了强劲的现金流。这背后是成功的市场准入（医保覆盖、纳入权威指南）、产能保障（扩产获批）和医院覆盖（已覆盖1000家核心医疗机构）体系的有力支撑。 在业内人士看来，云顶新耀此次合作既体现出其商业化能力的应用延伸，既为海森生物的成熟产品提供市场支持，也能借助自身渠道将具有差异化优势的莱达西贝普推向临床，更是公司从单一产品成功迈向平台化运营的关键体现。 依托耐赋康®在中国IgA肾病领域的商业化经验，云顶新耀正系统性地将“医学-准入-市场-销售”一体化模式复制到更多高潜力“蓝海”领域。其下一个重磅产品艾曲莫德（维适平®）便是这一策略的延续。 这款治疗溃疡性结肠炎的新药已获得国际权威指南推荐，临床价值明确。在商业层面，公司已提前在2025年3月启动本地化生产建设，确保未来供应，并计划在其2026年上半年获批上市后快速推向市场。业内普遍预期其销售峰值同样有望达到50亿元。 这一“以老带新、多线并进”的模式，不仅加速了产品落地效率，也标志着云顶新耀正从一家Biotech企业向具备全球竞争力的综合性生物制药公司稳步转型。其背后折射出的，正是中国创新药企整体发展路径的升级：从聚焦单一靶点或产品，转向构建可复制、可持续、平台化的商业生态。 值得注意的是，将此次战略合作置于云顶新耀的整体战略蓝图中观察，其指向性更为明确。这不仅是单一项目的落地，更是云顶新耀“2030战略”的具体体现，是“双轮驱动”下的确定性增长路径。

12月11日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布其全资附属公司云顶新耀医药科技有限公司与海森生物医药有限公司签署两项战略合作协议，引起行业的关注。 根据商业化服务协议，云顶新耀医药科技将依托现有的销售与市场体系，为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务。同时，根据授权许可协议，云顶新耀医药科技获得在大中华区开展莱达西贝普 (Lerodalcibep) 的后续临床开发、注册和商业化的独家许可。 此次达成的两项合作在财务与战略上形成了显著的协同效应。在财务层面，商业化服务为当期贡献稳定收入，而具有差异化优势的莱达西贝普 (Lerodalcibep)则为中长期增长提供了明确预期；在战略层面，此次合作将提升云顶新耀现有商业化平台的运营效率，加快云顶新耀产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设，同时为公司在心血管疾病领域打造具有吸引力的业务版图。 从能力建设到价值变现 云顶新耀以商业化平台撬动百亿元级心血管赛道 根据公告，云顶新耀与海森的商业服务协议预计将于2026年上半年完成交割（以常规交割条件为准），授权许可协议将立即生效。两项协议均不影响公司2025年财务指引。 根据商业化服务协议，云顶新耀将依托现有的销售与市场体系，为海森生物旗下覆盖急重症、心血管及代谢三大治疗领域的六款已获批并商业化上市的产品提供商业化服务，其中包括急重症领域的罗氏芬®(Ceftriaxone)、思他宁®(Somatostatin)、亚宁定®(Urapidil），心血管领域的易达比®（Azilsartan）、必洛斯®（Candesartan）和代谢领域的倍欣®（Voglibose）。云顶新耀将按相关产品季度净销售总额的20%-55%收取服务费。2026至2028年，海森生物年度支付金额上限分别为5.60亿元、6.16亿元和6.77亿元人民币。 根据授权许可协议，云顶新耀获得了PCSK9抑制剂莱达西贝普 (Lerodalcibep)在在大中华区的独家后续开发及商业化权益。此举标志着云顶新耀正式进军心血管重大疾病领域，进一步拓展商业化版图。 该产品由美国公司LIB Therapeutics研发，是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂，用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平，经开发为更贴近患者需求、更加便捷的每月一针、单次小体积皮下注射制剂，居家旅行皆可方便储存或携带。以上特点使莱达西贝普 (Lerodalcibep) 成为已获批的PCSK9抑制剂的独特替代方案。 从市场前景看，该产品所瞄准的PCSK9抑制剂市场正处于快速增长阶段。当前中国已有多款PCSK9抑制剂获批上市，2024年总市场规模约人民币30亿元，同比增长95%。根据弗若斯特沙利文 (Frost & Sullivan) 报告，预计该市场将于2030年进一步扩大至约人民币100亿元。尽管中国血脂异常人群规模约4亿，接受降脂治疗的比例仅约14%，反映出渗透率偏低及显著的未满足医疗需求。莱达西贝普 (Lerodalcibep) 在中国的专利独占期至2039年，具备巨大商业化潜力。 目前，该产品已分别向美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 递交上市申请，并预计将在2026年上半年于大中华区递交生物制品上市申请 (BLA)，最快有望于2027年获得批准并上市。 云顶新耀以此产品“为公司在创新药领域的布局再添关键砝码”，将其定位为“推动业务增长的关键引擎”，精准践行了公司聚焦高潜力“蓝海”领域、通过BD合作快速构建高价值产品组合的战略，进一步充实了后期管线布局。 迈向全球领先综合性生物制药公司 云顶新耀商业化能力进入价值输出时代 在业内看来，云顶新耀此次为海森生物提供商业化服务，标志着其以“科学及商业洞察驱动的医学、准入、市场、销售一体化协同”为核心特征的商业化体系，首次实现了系统性的对外价值输出。 该体系的价值已在此前实践中得到充分体现。其重磅产品耐赋康®被行业普遍认为是商业化成功的典范。作为首个且唯一完全获批的中国IgA肾病对因治疗药物，其进入医保后迅速放量。2025年前9个月销售额已突破10亿元，预计全年可达12-14亿元，为公司提供了强劲的现金流。这背后是成功的市场准入（医保覆盖、纳入权威指南）、产能保障（扩产获批）和医院覆盖（已覆盖1000家核心医疗机构）体系的有力支撑。 在业内人士看来，云顶新耀此次合作既体现出其商业化能力的应用延伸，既为海森生物的成熟产品提供市场支持，也能借助自身渠道将具有差异化优势的莱达西贝普推向临床，更是公司从单一产品成功迈向平台化运营的关键体现。 依托耐赋康®在中国IgA肾病领域的商业化经验，云顶新耀正系统性地将“医学-准入-市场-销售”一体化模式复制到更多高潜力“蓝海”领域。其下一个重磅产品艾曲莫德（维适平®）便是这一策略的延续。 这款治疗溃疡性结肠炎的新药已获得国际权威指南推荐，临床价值明确。在商业层面，公司已提前在2025年3月启动本地化生产建设，确保未来供应，并计划在其2026年上半年获批上市后快速推向市场。业内普遍预期其销售峰值同样有望达到50亿元。 这一“以老带新、多线并进”的模式，不仅加速了产品落地效率，也标志着云顶新耀正从一家Biotech企业向具备全球竞争力的综合性生物制药公司稳步转型。其背后折射出的，正是中国创新药企整体发展路径的升级：从聚焦单一靶点或产品，转向构建可复制、可持续、平台化的商业生态。 值得注意的是，将此次战略合作置于云顶新耀的整体战略蓝图中观察，其指向性更为明确。这不仅是单一项目的落地，更是云顶新耀“2030战略”的具体体现，是“双轮驱动”下的确定性增长路径。